预约演示

更新于：2025-11-10

Levonorgestrel

左炔诺孕酮

更新于：2025-11-10

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

(-)-13-Ethyl-17-hydroxy-18,19-dinor-17alpha-pregn-4-en-20-yn-3-one、13-beta-Ethyl-17alpha-ethynyl-17beta-hydroxygon-4-en-3-one、13-Ethyl-17-alpha-ethynyl-17-beta-hydroxy-4-gonen-3-one

+ [52]

靶点

作用方式

激动剂

作用机制

PR激动剂(孕激素受体激动剂)

治疗领域

泌尿生殖系统疾病其他疾病

在研适应症

月经紊乱月经过多避孕+ [1]

非在研适应症

痛经子宫内膜异位症出血+ [1]

原研机构

The Population Council, Inc.

在研机构

Medicines 360

Daré Bioscience, Inc.

Bayer Yakuhin Ltd.

+ [9]

非在研机构

Population Council's Center for Biomedical Research

The Population Council, Inc.Wyeth Pharmaceuticals LLC

+ [2]

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1990-12-10),

避孕

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C21H28O2

InChIKeyWWYNJERNGUHSAO-XUDSTZEESA-N

CAS号797-63-7

关联

276

项与左炔诺孕酮相关的临床试验

NCT07222228

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase 2b Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous Levonorgestrel Butanoate for Female Contraception

This is a multicenter, open-label, Phase 2b study to evaluate the efficacy and safety of 2 LB SQ injections administered at a 4-month (approximately 17 weeks) interval for female contraception.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

Premier Research

NCT06904274

/ Not yet recruiting临床3期

A Multi-center, Open Label, Randomized Parallel Group Study Evaluating the Proportion of Women With Complete Resolution of Nonatypical Endometrial Hyperplasia Treated With Mirena or Oral Medroxyprogesterone Acetate for 6 Months

Researchers are looking for a better way to treat women with nonatypical endometrial hyperplasia (NAEH).
Endometrial hyperplasia is a condition where the lining of the uterus (called the endometrium) becomes too thick. Nonatypical means that the condition is not cancerous. It is often caused by hormone imbalances in women. Symptoms can include abnormal vaginal bleeding or irregular periods. If this condition is not treated, then it may lead to cancer.
Currently, there are no approved treatments for NAEH and that is why there is still an unmet medical need.
The study treatment, Mirena (also known as BAY 865028), is already available as a type of birth control device. It is inserted into the uterus where it gradually releases progesterone.
In this study, researchers want to find out if Mirena works for women with NAEH. They believe it can help by keeping hormone levels balanced in the body.
The main purpose of this study is to show that uterine lining goes back to completely normal lining after treatment with Mirena and that its use is safe in this population.
For this, the researchers will compare the number of participants with benign endometrium after 6 months of treatment with Mirena or oral MPA.
The study participants will be randomly assigned into one of two treatment groups. The randomization will be done 2:1 ratio, meaning that for every two participants assigned to Mirena, one will be assigned to oral medroxyprogesterone acetate (MPA). Based on their group, participants will receive Mirena, which is inserted into the uterus at the start of the study, or they will take progestins once daily by mouth for 6 months.
Each participant will be in the study for around 10 months with up to 5 visits to the study clinic/site.
Participants will visit the study clinic:
* once before the treatment starts
* 3 times with a gap of 3 months between the visits during the treatment
* then 1 more time after the treatment ends
During the study, the doctors and their study team will:
* check participant's health by performing tests such as blood and urine tests
* perform vaginal ultrasound and hysteroscopy. Hysteroscopy is a minor surgical procedure where a thin camera will be inserted into the womb to check for any abnormality. Sampling of the endometrial lining (cells in the womb) will be done with a thin tube at the same time.
* take samples of womb (endometrial) lining
* ask the participants questions about how they are feeling and what adverse events they are having
An adverse event is any medical problem that a participant has during a study. Doctors keep track of all adverse events, irrespective if they think it is related or not to the study treatment.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Bayer AG

CTR20253613

/ Active, not recruitingN/A

左炔诺孕酮片在健康人群中的生物等效性试验

主要研究目的：在健康受试者体内，餐后状态下，以Gedeon Richter Plc.持证的左炔诺孕酮片（保仕婷，规格：1.5 mg）为参比制剂，研究浙江爱生药业有限公司研制的左炔诺孕酮片（规格：1.5 mg）的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

开始日期2025-09-15

申办/合作机构

浙江爱生药业有限公司

100 项与左炔诺孕酮相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与左炔诺孕酮相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与左炔诺孕酮相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

7,399

项与左炔诺孕酮相关的文献（医药）

2025-12-31·INTERNATIONAL JOURNAL OF HYPERTHERMIA

High-intensity focused ultrasound combined with hysteroscopic insertion of levonorgestrel-releasing intrauterine system for intrinsic adenomyosis: a retrospective observational study

Article

作者: Ding, Kun ; Zhao, Lei ; Zhao, Shuping ; Sang, Changmei ; Kang, Yanjun

OBJECTIVE:

To retrospectively analyze the safety and efficacy of high-intensity focused ultrasound (HIFU) combined with hysteroscopic insertion of Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System the treatment of intrinsic adenomyosis.

METHODS:

A total of 30 patients with intrinsic adenomyosis were enrolled. All patients initially underwent HIFU treatment, followed by hysteroscopic surgery to remove the remaining unabsorbed necrotic tissue and simultaneously insert the levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS) for long-term management of adenomyosis. The treatment results, adverse events, and 2-year follow-up data were analyzed statistically.

RESULT:

All 30 patients successfully completed the treatment without serious complications, and achieved remarkable symptom improvement. The VAS score of dysmenorrhea and MSF score of menorrhagia both decreased significantly (p < 0.05). Uterine volume decreased significantly after treatment (p < 0.05). The proportion of patients with dysmenorrhea and menorrhagia who experienced significant symptom relief was 86.7% and 93.3%, and the clinical efficacy rates were 93.3% and 96.7% respectively, with no recurrent cases. LNG-IUS was inserted during hysteroscopic surgery in 30 patients. Up to the time of submission, no significant symptom recurrence and the LNG-IUS displacement rate is 3.3%.

CONCLUSION:

Combination of HIFU and hysteroscopic insertion of Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System is an effective and recommended therapeutic strategy for treating intrinsic adenomyosis.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Rationale and design of the GLADE study: a randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled trial evaluating the safety and efficacy of gestrinone subdermal bioabsorbable pellet in endometriosis-related pelvic pain

Article

作者: Silva Filho, Agnaldo ; Agati, Leandro Barile ; Lopes, Francisco ; Westphalen, Nathalia ; Comin, Ana ; Ramacciotti, Eduardo ; Bezerra Neto, Eduardo José ; Schor, Eduardo ; Berger, Charles ; Ribeiro, Camilla Moreira ; Socca, Eduardo Augusto Rabelo ; Malavasi, André ; Oliveira, Taís Helena de ; Caldas, Polyana Raposo ; Komar, Daniele ; Vieira, Francisleny

BACKGROUND:

Pelvic pain secondary to endometriosis is a disabling condition. There are multiple treatments available, with variable endpoints. No prospective controlled studies were carried out evaluating subdermal pellets of gestrinone in this population.

METHODS:

One hundred participants with documented deep infiltrative endometriosis who underwent surgery without satisfactory response will be randomly assigned (1:1) to either gestrinone 85 mg subdermal bioabsorbable pellets or placebo. Both arms will receive levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS 12). The treatment duration will be 6 months, with baseline, 3 months and 6 months clinical visits. The primary endpoint is a combination of serious adverse events (SAEs) accumulated within 6 months of insertion of the gestrinone or placebo pellet and collected through spontaneous reports and clinical findings. They include death, threat or risk to life, need for hospitalization, prolongation of pre-existing hospitalization, permanent disability or damage, congenital anomaly; or significant medical occurrences such as venous thromboembolism. The primary safety outcome will be the percentage of patients who do not experience SAEs 6 months after randomization. Androgenization, changes in laboratory exams and in pelvic pain intensity as well as quality of life (SF-36 and EHP-30 questionnaires) will be further evaluated. Daily data on uterine bleeding patterns and the use of pain relief medication will be remotely collected using an App. Pharmacokinetics profile of gestrinone pellet will be characterized.

CONCLUSION:

This is the first multicenter randomized controlled trial to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics profile of subdermal gestrinone pellets and might inform clinical practice for treating these patients.

ADMINISTRATIVE INFORMATION:

GLADE trial is registered at ClinicalTrials.gov (NCT05570786). This is an investigator-initiated research supported by Biòs Farmacêutica.

2025-12-31·JOURNAL OF OBSTETRICS AND GYNAECOLOGY

Menstrual management using hormonal medications in adolescents and young adults with developmental disability: a systematic review and a meta-analysis

Review

作者: Crofts, Victoria L ; Nemitz-Piguet, Camille M ; Laqua, Judith ; Yaron, Michal ; Moussaoui, Dehlia ; Merglen, Arnaud ; Héritier-Barras, Anne-Chantal

BACKGROUND:

Adolescents with developmental disability (DD) may experience similar menstrual disorders as their peers, as well as unique challenges associated with their underlying conditions. They have access to the same hormonal medications as the general population, but little is known about the effects of menstrual management in adolescents with DD. The aim of this study was to assess the efficacy, satisfaction with, side effects and complications of hormonal medications that are used for menstrual management in adolescents and young adults with DD.

METHODS:

A systematic review was performed in Medline, Embase, Cochrane library and PsycNet, using keywords related to menstrual management, hormonal medications, adolescents and disability. Meta-analyses of proportions were conducted for outcomes that could be combined across studies.

RESULTS:

Of the 2088 articles identified, 20 studies were included. The total number of participants was 3317 and varied significantly across studies (from 14 to 1560 individuals). Menstrual management was associated with a reduction in bleeding and high rates of amenorrhoea. We found that 45.4% (95% CI, 32.1-59%) of levonorgestrel-intrauterine device users experienced amenorrhoea. Satisfaction was high with all methods and correlated with the reduction in bleeding. Breakthrough bleeding was the most common side effect and the primary reason for ceasing or switching medication. No case of venous thromboembolism was reported.

CONCLUSIONS:

Menstrual management was associated with improvement in menstrual symptoms and high levels of satisfaction in adolescents with DD. Side effects and complication rates were low in this population. This should support the use of menstrual management in adolescents with DD, who deserve similar access to menstrual health care as their peers.

240

项与左炔诺孕酮相关的新闻（医药）

2025-11-09

·梅斯医学

最新重磅系统评价：左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗为中国子宫内膜增生患者提供优效选择

导读：子宫内膜增生是常见的妇科疾病，存在进展为子宫内膜癌的风险。近日，由中国医学科学院北京协和医院朱兰教授团队发表在《中华医学杂志》上的一项大规模系统评价，全面评估了左炔诺孕酮宫内缓释系统在中国子宫内膜增生患者中的疗效与安全性，为临床实践提供了重要参考。子宫内膜增生（EH）是妇科常见病，尤多见于绝经前女性。EH以子宫内膜腺体的不规则增生为特征，临床上常导致异常子宫出血，更重要的是，其具有进展为子宫内膜癌（EC）的风险。根据细胞非典型性，EH通常分为子宫内膜增生不伴非典型性（NAEH）和子宫内膜非典型增生（AEH），其中AEH被视为真正的子宫内膜癌前病变，进展为EC的风险显著高于NAEH。因此，对EH进行及时、有效的干预至关重要1。目前，EH的治疗主要包括手术治疗和药物治疗。孕激素是主要的药物治疗选择，可降低病变进展为恶性肿瘤的风险及切除子宫的风险。常用孕激素包括左炔诺孕酮宫内释放系统（LNG‑IUS）和口服孕激素（OP），其中LNG‑IUS是药物治疗的一线方案2。然而，既往的荟萃分析和指南多基于国际人群，缺乏专门针对中国EH患者的大规模系统性证据1。为此，北京协和医院朱兰教授团队进行了这项评价LNG-IUS在中国EH患者中的疗效和安全性的系统评价，旨在为LNG-IUS治疗中国EH患者的临床应用提供精准、可靠的循证医学证据。研究概览：一项纳入逾万例中国患者的大型系统评价这项系统评价通过全面检索国内外主流数据库（包括PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方数据库等），筛选了2023年1月前发表的所有关于LNG-IUS治疗中国EH患者的临床试验和队列研究。最终共纳入141项研究，包括92项随机对照试验（RCT）（共计8532例患者）和49项队列研究（共计4387例患者），试验组给予LNG-IUS单药或联合其他药物治疗；对照组给予非LNG‑IUS治疗，包括OP、促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）等。研究者对有效性终点（完全缓解率、部分缓解率、复发率）和安全性终点（常见不良事件）进行了细致的提取和分析1。核心发现：LNG-IUS疗效显著且优于口服孕激素，安全性良好 1 LNG-IUS单药治疗效果良好1 完全缓解率（CR）高：LNG‑IUS单药治疗EH3~12个月后的CR率为23.9% ~ 100.0%，其中 AEH 为36.0% ~ 92.3%；NAEH 为23.9% ~ 100.0%。3、6和12个月的CR率，分别为57.9% ~ 68.3%、73.7% ~ 80.0%和84.2% ~ 93.3%。部分缓解率（PR）高：LNG-IUS治疗的PR率为5.0%~56.0%。其中，AEH和NAEH患者的PR率分别为15.0%~56.0%和5.0%~46.7%。疾病复发率低：LNG-IUS治疗的疾病复发率为1.7%~15.2%，提示其具有较低的复发风险。 2 LNG‑IUS对比口服孕激素的疗效优势明显1 RCT和观察性研究的结果显示，治疗EH患者3~12个月后， LNG‑IUS组CR率整体趋势高于OP组（如表1）。表1 LNG-IUS与OP治疗EH患者的CR率 3 LNG‑IUS联合其他药物的有效性良好1 LNG‑IUS联合其他药物的CR率高：3~12个月治疗后的CR率为31.3%~100.0%，其中AEH患者的CR率为31.3%~100.0%，子宫内膜复杂性增生（CEH）患者治疗3个月的CR率为63.6%，子宫内膜简单性增生（SEH）患者的CR率为73.0%~82.4%。 LNG‑IUS联合GnRHa治疗的CR率高：治疗3~6个月患者CR率为31.3%~100.0%。 LNG‑IUS联合OP治疗的CR率高：治疗的患者CR率为33.3%~93.8%。 4 安全性良好：不良事件可控1 常见不良事件（AE）：LNG‑IUS单药治疗EH的安全性结果中，常见的AE为月经失调和闭经、不规则的阴道出血、乳房肿胀和疼痛、环形移位或脱落、恶心呕吐、头痛、体重增加。对比OP的安全性：LNG-IUS治疗AE发生率较OP相当或更低（如表2）。表2 LNG-IUS与OP治疗EH患者的安全性总结局限性与未来展望局限性：本研究系统评价对LNG‑IUS治疗的随访期仅限于3~12个月，无法评估其长期疗效和安全性；纳入的大多数研究样本量较小，可能会给研究结果带来偏倚；研究结果数据范围过宽。未来展望：未来有必要进行更长随访时间的高质量临床研究，以便更全面地评估LNG‑IUS在中国人群中的疗效和安全性。总结北京协和医院的最新系统评价填补了LNG-IUS在中国EH人群中大规模循证证据的空白，其结果有力地支持了LNG-IUS作为中国EH患者治疗的重要选择。这项研究不仅为临床决策提供了关键参考，也将为未来中国相关指南的更新奠定坚实的基石。参考文献： 1. 李雷,朱兰.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗中国子宫内膜增生患者的疗效与安全性：临床证据的系统评价.中华医学杂志,2025,105(40):3678-3686. 2. 李雷,陈晓军,崔满华,等. 中国子宫内膜增生管理指南. 中华妇产科杂志,2022,57(8):566-574. 免责声明：本文仅作最新前沿信息交流之目的，仅供医疗卫生行业专业人士阅读参考，文中所有观点不代表梅斯医学立场，亦不代表梅斯医学支持或反对文中观点。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊！

一致性评价临床研究

2025-11-09

·信狐药迅

本周注册受理出现42个无药品名称等信息的品种，大家来一起看看|新受理（11.3-11.9）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.3-11.9）本周出现42个仅有受理号和承办日期信息，但是无药品名称和注册分类等的产品；其中申请生产和申请临床的申报共计26个，详情如下。请大家先看看，我们将在后续CDE更新信息后，下周周报中跟大家汇总～受理号申报类型承办日期办理状态 CYHS2560882 申请生产 2025-11-07 在审评审批中 CYHS2560886 申请生产 2025-11-07 在审评审批中 CYHS2560883 申请生产 2025-11-07 在审评审批中 CXHS2560102 申请生产 2025-11-07 在审评审批中 CYHS2560881 申请生产 2025-11-06 在审评审批中 CYHS2560880 申请生产 2025-11-06 在审评审批中 CYHS2560879 申请生产 2025-11-06 在审评审批中 CYHS2560878 申请生产 2025-11-06 在审评审批中 JYHS2560129 申请生产 2025-11-06 在审评审批中 CYHS2560876 申请生产 2025-11-05 在审评审批中 CYHS2560875 申请生产 2025-11-05 在审评审批中 CYHS2560877 申请生产 2025-11-05 在审评审批中 JYHS2560128 申请生产 2025-11-05 在审评审批中 CYHS2560867 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 CYHS2560860 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 CYHS2560874 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 CYHS2560873 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 CYHS2560872 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 CYHS2560871 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 CYHS2560869 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 CYHS2560868 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 JYHS2560127 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 CYHS2560870 申请生产 2025-11-03 在审评审批中 CYHS2560866 申请生产 2025-11-03 在审评审批中 JYHS2560125 申请生产 2025-11-03 在审评审批中 CXHL2560007 申请临床 2025-11-06 在审评审批中新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 OB756片杭州邦顺制药有限公司 1 CXHL2501223 西奥罗尼胶囊深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2501219 西奥罗尼胶囊深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2501217 镥[177Lu]JH040182注射液晶核生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501218 IPG11406片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2501222 IPG11406片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2501221 IPG11406片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2501220 HRS-7535片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501216 HRS-7535片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501215 HRS-7535片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501214 HS-10383-B片江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2501213 HS-10383-B片江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2501212 HS-10383-B片江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2501211 TRC003注射液通瑞生物制药(成都)有限公司 1 CXHL2501210 VV913胶囊苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2501209 VV913胶囊苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2501208 VV913胶囊苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2501207 伊匹乌肽散剂益承康泰(厦门)生物科技有限公司 1 CXHL2501206 HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2501205 HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2501204 KR23335片上海青润医药科技有限公司 1 CXHL2501203 KR23335片上海青润医药科技有限公司 1 CXHL2501202 冻干鼻喷流感减毒活疫苗迪福润丝(合肥)生物科技有限公司 1.2 CXSL2500946 SHR-1049注射液江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2500956 IBI343 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500954 注射用YKYY031 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXSL2500950 注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物重庆派金生物科技有限公司 1 CXSL2500952 人脐带间充质干细胞注射液杭州易文赛生物技术有限公司 1 CXSL2500951 注射用YL205 苏州宜联生物医药有限公司 1 CXSL2500948 SYS6055注射液北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXSL2500947 RGB-5088胰岛细胞注射液杭州瑞普晨创科技有限公司 1 CXSL2500945 注射用QL2401 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500949 宫血间充质干细胞注射液浙江生创精准医疗科技有限公司 1 CXSL2500943 Pumitamig注射液百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2500944 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2500937 重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液(Vero细胞) 上海复诺健生物科技有限公司 1 CXSL2500942 自体NK细胞注射液广西泰美人生生物科技有限公司 1 CXSL2500941 注射用SHR-9839(sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500939 IMM2510 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2500938 IMM01 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2500936 依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司 2.2 CXSL2500940 车前子片江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2500108 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号美沙拉秦缓释颗粒石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 3 CYHS2503907 美沙拉秦缓释颗粒石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 3 CYHS2503906 盐酸昂丹司琼口服液北京柏雅联合药物研究所有限公司 3 CYHS2503895 辅酶Q10片安徽肽渡生物医药科技有限公司 3 CYHS2503886 苯磺酸氨氯地平口崩片华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2503884 苯磺酸氨氯地平口崩片华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2503883 盐酸肾上腺素注射液国药集团国瑞药业有限公司 3 CYHS2503876 吲哚布芬片湖南正清制药集团股份有限公司 3 CYHS2503889 米诺地尔搽剂江苏希尔生药业有限公司 3 CYHS2503869 米诺地尔搽剂江苏希尔生药业有限公司 3 CYHS2503868 贝那普利氢氯噻嗪片广东万泰科创药业有限公司 3 CYHS2503864 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2503862 比拉斯汀口服溶液四川森科制药有限公司 3 CYHS2503861 酮咯酸氨丁三醇片浙江车头制药股份有限公司 3 CYHS2503856 氟[¹⁸F]]贝他苯注射液北京先通国际医药科技股份有限公司 3 CYHS2503855 呋塞米口服溶液赤峰源生药业有限公司 3 CYHS2503859 司美格鲁肽注射液复星万邦(江苏)医药集团有限公司 3.3 CXSS2500122 司美格鲁肽注射液复星万邦(江苏)医药集团有限公司 3.3 CXSS2500121 司美格鲁肽注射液复星万邦(江苏)医药集团有限公司 3.3 CXSS2500120 司美格鲁肽注射液复星万邦(江苏)医药集团有限公司 3.3 CXSS2500119 注射用曲妥珠单抗上海生物制品研究所有限责任公司 3.3 CXSS2500118 非奈利酮片江西科睿药业有限公司 4 CYHS2503911 磷霉素氨丁三醇颗粒四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2503910 非奈利酮片遂成药业股份有限公司 4 CYHS2503909 非奈利酮片遂成药业股份有限公司 4 CYHS2503908 艾拉莫德片海南通用三洋药业有限公司 4 CYHS2503905 氟比洛芬凝胶贴膏汕头经济特区明治医药有限公司 4 CYHS2503904 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液遂成药业股份有限公司 4 CYHS2503903 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液四川普锐特药业有限公司 4 CYHS2503902 拉莫三嗪分散片河北龙海药业有限公司 4 CYHS2503901 拉莫三嗪分散片河北龙海药业有限公司 4 CYHS2503900 卡铂注射液海南倍特药业有限公司 4 CYHS2503899 卡铂注射液海南倍特药业有限公司 4 CYHS2503898 利伐沙班干混悬剂成都利尔药业有限公司 4 CYHS2503897 利伐沙班干混悬剂成都利尔药业有限公司 4 CYHS2503896 阿司匹林维生素C泡腾片浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2503894 盐酸司来吉兰片石家庄四药有限公司 4 CYHS2503885 头孢托仑匹酯颗粒重庆君药生物医药有限公司 4 CYHS2503882 头孢托仑匹酯颗粒重庆君药生物医药有限公司 4 CYHS2503881 氯化钾氯化钠注射液湖北津药药业股份有限公司 4 CYHS2503880 氯化钾氯化钠注射液湖北津药药业股份有限公司 4 CYHS2503879 盐酸达泊西汀片国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 4 CYHS2503878 盐酸达泊西汀片国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 4 CYHS2503877 阿帕他胺片江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2503875 氟比洛芬凝胶贴膏广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2503874 富马酸伏诺拉生片北京康立生医药技术开发有限公司 4 CYHS2503893 富马酸伏诺拉生片北京康立生医药技术开发有限公司 4 CYHS2503892 达格列净片四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2503891 达格列净片四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2503890 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 湖南方盛制药股份有限公司 4 CYHS2503888 丁溴东莨菪碱注射液广州市联瑞制药有限公司 4 CYHS2503887 注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司 4 CYHS2503867 注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司 4 CYHS2503866 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶杭州领业医药科技有限公司 4 CYHS2503865 盐酸奥布卡因滴眼液南京帝昌医药科技有限公司 4 CYHS2503863 磷酸奥司他韦胶囊云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503860 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠山东百诺医药股份有限公司 4 CYHS2503873 芦曲泊帕片杨凌科森生物制药有限责任公司 4 CYHS2503872 乙酰半胱氨酸注射液成都华宇制药有限公司 4 CYHS2503871 苯磺酸氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2503870 非那雄胺喷雾剂武汉益博元医药科技有限公司 4 CYHS2503858 乌帕替尼缓释片海南合瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503854 夫西地酸乳膏哈尔滨葵花药业有限公司 4 CYHS2503853 他氟前列素滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司 4 CYHS2503857 注射用德拉沙星成都明德至远医药科技有限公司 3 CYHL2500197 酮洛芬贴剂北京阳光诺和药物研究股份有限公司 3 CYHL2500196 KH816注射液成都康弘生物科技有限公司 3.3 CXSL2500953 度普利尤单抗注射液江苏景行医药科技有限公司 3.3 CXSL2500955 进口申请药品名称企业注册分类受理号注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 2.2 JXSS2500136 镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.4 JXHS2500125 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2500138 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2500137 BIIB115注射液 Biogen Idec Research Limited 1 JXHL2500343 E2086 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500342 E2086 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500341 E2086 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500340 E2086 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500339 E2086 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500338 SAR443122 硬胶囊 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXHL2500337 Solbinsiran注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500336 左炔诺孕酮宫内释放系统 Bayer Yakuhin, Ltd. 2.4 JXHL2500344 ABBV-706注射用冻干粉 AbbVie Inc. 1 JXSL2500213 CID-103注射液 CASI Pharmaceuticals, Inc. 1 JXSL2500212 Frexalimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500211 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2500216 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2500218 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2500217 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2500215 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2500214 SAR445399 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500209 AZD5492 AstraZeneca AB 1 JXSL2500210 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号车前子片江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2500108 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

2025-11-09

·拜耳中国

八赴进博，拜耳处方药汇聚全球创新，服务本土，为“健康中国”注入新动能

近日，第八届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）如期启幕，连续八年参展的拜耳处方药事业部携多项全球创新成果再度亮相。本届进博会，拜耳展示了覆盖肿瘤、心血管、眼科及女性健康等多个领域的前沿疗法与产品，并呈现了在细胞与基因治疗方面的最新进展，彰显了其以创新科技回应中国医疗健康需求的坚定承诺，为“健康中国2030”战略持续注入动力。汇聚全球创新，满足患者未尽之需作为链接全球创新与中国市场的重要纽带，进博会见证了拜耳在多个疾病领域的突破性进展。此次，拜耳处方药事业部带来多款创新产品，积极回应了中国患者尚未满足的临床需求。第八届进博会上的拜耳处方药展台在眼科治疗领域，此次展出的艾力雅® 8mg是该产品在中国获批用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）后的进博会首秀。nAMD是一种与年龄相关的眼底疾病，随着全球老龄化进程不断推进，发病率持续上升。若不及时干预，患者可能出现视力模糊、视物变形，甚至短期内严重视力丧失。目前标准治疗方案通常需频繁眼内注射，不仅加重患者负担，也影响治疗依从性。艾力雅® 8mg在确保疗效的同时，将治疗间隔最长延长至4个月，可显著降低患者的长期疾病负担，从而提高患者依从性，使进一步提升视网膜疾病的诊疗水平成为可能。在前列腺癌治疗领域，诺倍戈®（达罗他胺）的新适应症也迎来进博会首展。该药物联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的第三个适应症已获国家药品监督管理局（NMPA）受理，并获美国FDA批准。根据Ⅲ期ARANOTE试验结果，与安慰剂联合ADT相比，达罗他胺联合ADT显著降低mHSPC患者影像学进展或死亡风险达46%，不仅为患者带来新治疗的希望，也展现了拜耳在晚期前列腺癌治疗领域的全球领先地位。在慢病管理领域，可申达®（非奈利酮）作为“进博宝宝”，在中国和美国同步递交心衰适应症后再度亮相，展示其在心血管-肾脏-代谢综合征（CKM）共管共治中的独特优势。作为一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，非奈利酮可精准靶向炎症与纤维化，在慢性肾脏疾病（CKD）和心衰治疗中积累了丰富的循证医学证据。多项III期临床研究及真实世界数据表明，其可显著降低心血管事件和肾脏不良结局风险，且患者越早管理，获益越显著。进博会上拜耳处方药在眼科、前列腺癌、心肾共护领域的展示在本届进博会上，拜耳不仅携多款已在中国上市的创新药物亮相，更同步展出了多项处于审批阶段的前沿疗法。进博会作为推动医疗创新落地的重要平台，为拜耳加速引入全球创新、惠及更多本土患者提供了关键契机。在肺癌精准治疗领域，拜耳全球同步研发的高选择性HER2抑制剂塞伐艾替尼于本届进博会迎来首展。肺癌作为全球第一大癌症，中国大陆每年新发病例高达106万例，NSCLC是肺癌最常见的类型，占85%以上。然而目前，对于携带HER2激活突变的转移性或晚期NSCLC患者，尚未有获得完全批准的可用疗法。值得关注的是，这一创新药物有望帮助HER2突变NSCLC患者显著延长生存期，其上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并被纳入优先审评程序，同时获得CDE授予的突破性治疗品种认定。在女性健康领域，更年期潮热严重影响女性生活质量。此次进博会，拜耳还带了中国首展的全球首个双重神经激肽靶向疗法（NK-1和NK-3受体拮抗剂）Elinzanetant，用于治疗与绝经相关或由乳腺癌辅助内分泌治疗引起的中重度血管舒缩症状（VMS）。进博会上拜耳处方药在女性健康治疗领域的展示服务本土需求，助力实现“健康中国” 在深耕中国市场的过程中，拜耳依托成熟产品线，持续满足患者多元化需求，并与本土伙伴携手共建更具韧性的健康生态系统。在女性健康、心血管及糖尿病等重点领域，拜耳通过全球创新与本土实践深度融合，推动构建从疾病预防、诊疗到全周期健康管理的闭环。顺应中国女性健康需求及国家人口政策导向，依托进博会这一开放合作平台，拜耳以“共拓生态圈·赋能她时代”为主题，持续推进“女性健康生态圈”的深化与拓展，拜耳基金会将携手联合国人口发展基金共同发起数字化赋能项目，提升中国基层村医在妇科诊疗方面的专业能力。同时，拜耳与京东、阿里等企业签署战略合作协议，线上妇科关爱中心的上线标志着女性健康生态圈实现线上线下平台的全面打通，构建起覆盖医院、零售、电商的全渠道运营模式，进一步提升产品的公平可及性与用户响应速度。在本届进博会期间，拜耳还举办了曼月乐®品牌焕新活动和与优思悦®新包装发布活动，展示对女性多层次健康需求的精准响应。其中，曼月乐®采用“T形支架+储药库”的创新宫内缓释系统设计，为女性带来长期安心的使用体验；而优思悦®新包装充分适配互联网时代女性生活方式，减轻负担，提升患者依从性。在关注女性健康的同时，拜耳也将全生命周期的健康理念延伸至心血管疾病、糖尿病、血友病等慢病领域，致力于为更多人提供持续、全面的健康管理。作为中国慢病管理事业的积极推动者，拜耳凭借其强大的产品组合，为中国多种主要慢性病的治疗提供了有效选择。本届进博会期间，拜耳集中展示了慢病领域的重要成果，并开展相关活动。其中包括：举办唯可同® VICTOR研究中国首发仪式，推动心衰前沿治疗理念的普及；同时，结合心梗科普月与拜阿司匹灵®大包装上市一周年的契机，通过“AI对话历史人物”等创新形式开展心血管健康科普，展望其在心血管健康管理中的持续价值；此外，拜耳还与中华慈善总会共同举办“血友病COPAY慈善项目”十周年合作庆祝仪式，持续深化多方协作，切实帮助减轻血友病患者的治疗负担。进博会上拜耳处方药在慢病管理领域的展示服务本土需求，助力实现“健康中国” 深耕中国多年，拜耳已深度融入本土创新生态，积极携手中国合作伙伴，依托开放式创新模式，通过在华“创新双引擎”——拜耳Co.Lab与拜耳·亦庄开放创新中心，共同构建“在中国，惠世界”的创新共同体。今年正值拜耳医药保健有限公司扎根北京市经济技术开发区30周年，拜耳·亦庄开放创新中心也将在此区正式启用，致力于搭建概念验证平台和临床试验信息数据运营平台，进一步强化创新成果的转化能力。与此同时，拜耳Co.Lab在华发展势头强劲，持续打造覆盖多元技术平台与前沿创新领域的生态集群。今年9月，拜耳Co.Lab迎来在华开幕一周年，并宣布成立全球首个链接风险投资机构的平台——拜耳Co.Lab创投联盟（Bayer Co.Lab AdVenture），同时新增两家中国生物技术初创企业签约入驻，使拜耳Co.Lab中国的创新企业数量增至7家。进博会上拜耳处方药合作创新的展示八赴进博，八年同行。拜耳处方药事业部以持续的创新投入与本土承诺，积极回应中国医疗健康需求，携手各方共建“健康中国”新图景。未来，拜耳将继续以进博会为契机，汇聚全球创新力量，加速国际科研成果惠及中国患者。关于拜耳拜耳作为一家跨国企业，在生命科学领域的医疗健康与农业方面具有核心竞争力。秉承“共享健康，消除饥饿”的使命，公司致力于通过产品和服务，帮助人们克服全球人口不断增长和老龄化带来的重大挑战，造福人类和地球繁荣发展。拜耳致力于推动可持续发展并对业务产生积极影响。同时，集团还通过科技创新和业务增长来提升盈利能力并创造价值。在全球，拜耳品牌代表着可信、可靠及优质。在2024财年，拜耳的员工人数约为93,000名，销售额为466亿欧元。不计特殊项目的研究开发投入为62亿欧元。更多信息请见www.bayer.com。前瞻性声明本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站http://www.bayer.com/上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。

临床3期基因疗法细胞疗法申请上市上市批准

100 项与左炔诺孕酮相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00950	左炔诺孕酮	G03AC03 G03AD01	DB00367

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
月经紊乱	日本	Bayer Yakuhin Ltd.	2014-11-18
月经过多	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	2000-12-06
避孕	美国	Wyeth Pharmaceuticals LLC	1990-12-10
避孕	美国	The Population Council, Inc.	1990-12-10

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
子宫内膜增生	临床3期	美国	Bayer AG	2025-12-01
子宫内膜增生	临床3期	中国	Bayer AG	2025-12-01
痛经	临床3期	美国	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.	2005-01-01
出血	临床3期	比利时	Bayer AG	2000-05-01
出血	临床3期	芬兰	Bayer AG	2000-05-01
出血	临床3期	荷兰	Bayer AG	2000-05-01
出血	临床3期	英国	Bayer AG	2000-05-01
绝经期综合征	临床3期	比利时	Bayer AG	2000-05-01
绝经期综合征	临床3期	芬兰	Bayer AG	2000-05-01
绝经期综合征	临床3期	荷兰	Bayer AG	2000-05-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Pubmed \| NEWS 人工标引	N/A	脑膜瘤	-	desogestrel 75µg	顧憲簾顧網憲艱積襯醖(網鑰餘醖鹹蓋醖獵選艱) = 糧願構築膚鏇醖積壓鹽衊衊鬱顧淵觸衊廠網鹽 (鹹願網顧鹹簾築鬱糧餘, 1.10 ~ 1.42) 更多	积极	2025-06-11
				levonorgestrel 30 µglevonorgestrel 30 µg	顧憲簾顧網憲艱積襯醖(網鑰餘醖鹹蓋醖獵選艱) = 鬱蓋鹽簾鑰遞鬱膚顧壓衊衊鬱顧淵觸衊廠網鹽 (鹹願網顧鹹簾築鬱糧餘, 0.87 ~ 2.40) 更多
NCT04678817 (Pubmed \| Contraception)	N/A	避孕	160	Etonogestrel implant	願壓鏇鏇鑰觸獵憲築製(繭壓獵網襯製衊衊獵選) = 繭願膚齋憲襯鏇積餘淵願遞鬱糧鬱範醖廠艱衊 (鏇網鏇獵鹹膚範築壓夢 )	积极	2025-05-01
NCT05492487 (not provided, Pubmed \| J Assist Reprod Genet)	临床2期	子宫内膜样上皮内瘤变	-	Megestrol Acetate	蓋齋醖選鹹廠憲憲艱夢(蓋淵窪鹽鬱鹹築艱廠觸) = 糧鹽簾顧膚築簾糧構選繭願願網醖繭夢鹹構觸 (夢遞衊鑰廠憲顧蓋鹽鹽 ) 更多	积极	2024-08-31
				Levonorgestrel-Intrauterine System	蓋齋醖選鹹廠憲憲艱夢(蓋淵窪鹽鬱鹹築艱廠觸) = 齋餘積鏇衊憲網顧糧鹹繭願願網醖繭夢鹹構觸 (夢遞衊鑰廠憲顧蓋鹽鹽 ) 更多
NCT00995150 (Not provided, CTgov)	临床3期	避孕	1,910	Mirena (Mirena)	衊網廠憲鹽壓衊願鹹餘 = 繭鬱餘糧淵鹽艱簾構鑰醖繭範觸鹹繭築艱廠蓋 (襯繭選繭襯鏇壓網簾窪, 淵製簾膚壓鏇膚遞鏇觸 ~ 蓋醖遞簾糧膚簾鬱鬱夢) 更多	-	2024-08-14
				LNG20 (LNG20 (16-35 Year Olds))	顧壓糧網鹹壓憲憲積廠 = 選範顧鬱憲衊襯製遞簾構繭繭積顧觸夢襯獵壓 (築鑰蓋廠範鬱憲醖蓋網, 觸遞艱鹽醖壓願獵獵壓 ~ 選繭鬱餘蓋遞觸鹽蓋糧) 更多
NCT03614494 (CTgov)	临床2/3期	避孕	860	Levonorgestrel+Piroxicam 40 mg (Piroxicam)	鹽鹹鹽鹽餘壓願鏇製鹹 = 鹽築壓衊製願簾觸築選鹽選衊鏇願範積選築範 (餘製鹽遞鬱範築積範衊, 艱觸觸蓋積觸簾膚蓋醖 ~ 遞顧鬱網繭夢醖鏇範鬱) 更多	-	2024-05-06
				Levonorgestrel (Placebo)	鹽鹹鹽鹽餘壓願鏇製鹹 = 獵鑰醖鹹窪鬱獵製遞遞鹽選衊鏇願範積選築範 (餘製鹽遞鬱範築積範衊, 餘膚廠淵糧網鹹鬱鹽艱 ~ 衊構選鹽淵獵膚壓衊獵) 更多
NCT02550067 (ECHO, Pubmed \| BMC Womens Health) 人工标引	N/A	避孕	398	Depot medroxyprogesterone acetate (DMPA-IM)	鹽淵襯鏇壓窪壓齋襯鹹(襯繭糧構簾淵壓網醖範) = 構餘網觸鏇遞窪製鹹憲網廠艱範選網獵範網餘 (鹹蓋願觸餘鏇衊憲簾築 ) 更多	积极	2024-03-08
				copper intrauterine device	鹽淵襯鏇壓窪壓齋襯鹹(襯繭糧構簾淵壓網醖範) = 製鹹膚淵憲製鹽鏇願壓網廠艱範選網獵範網餘 (鹹蓋願觸餘鏇衊憲簾築 ) 更多
NCT04678817 (Pubmed \| Contraception) 人工标引	N/A	避孕	153	Oral levonorgestrelwith same-day etonogestrel implant	簾廠鬱獵鑰膚鑰蓋夢簾(獵鏇襯獵範鬱衊鬱憲餘) = 簾鏇觸網繭繭觸選築築艱獵觸糧壓網觸艱廠壓 (窪構夢窪憲鹽構繭齋簾, 0.23 ~ 5.19) 更多	积极	2023-11-25
FDA 人工标引	N/A	月经过多	105	LILETTA	壓築衊糧鬱鑰鹹襯糧鏇(鬱選糧構憲膚鹽範壓蓋) = 遞網廠積膚繭觸醖願觸憲網蓋壓鑰夢獵獵餘鹽 (艱構憲觸鬱顧築鹹憲鹽, 71 ~ 88) 更多	积极	2023-06-29
NCT02863445 (EC-Obesity, CTgov)	临床4期	肥胖	70	Levonorgestrel-based emergency contraception 1.5 mg (LNG-ECx1)	糧築醖製願鹽鬱範廠艱 = 襯遞艱膚選衊網鏇蓋範繭網鬱廠構憲選網範顧 (鹹繭簾壓願蓋餘艱齋網, 窪簾齋製積構廠鹹選鑰 ~ 製觸糧襯壓糧遞鑰鑰構) 更多	-	2023-06-15
				Levonorgestrel-based emergency contraception 3.0mg (LNG-ECx2)	糧築醖製願鹽鬱範廠艱 = 積網衊範衊鹽鑰簾鏇選繭網鬱廠構憲選網範顧 (鹹繭簾壓願蓋餘艱齋網, 衊積積糧繭簾製艱製網 ~ 顧膚顧餘繭憲憲簾淵鬱) 更多
NCT03642210 (Pubmed \| Obstet Gynecol)	临床3期	月经过多	105	Levonorgestrel 52-mg Intrauterine Device	廠簾願糧築積艱餘夢餘(顧鹽鹽襯糧淵鏇鹹窪鬱) = n=6 [5.7%] 獵齋積糧齋鑰顧窪範艱 (鏇鬱膚顧餘醖範窪製範 ) 更多	-	2023-05-01