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更新于：2026-09-26

Levonorgestrel

左炔诺孕酮

更新于：2026-09-26

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

(-)-13-Ethyl-17-hydroxy-18,19-dinor-17alpha-pregn-4-en-20-yn-3-one、13-beta-Ethyl-17alpha-ethynyl-17beta-hydroxygon-4-en-3-one、13-Ethyl-17-alpha-ethynyl-17-beta-hydroxy-4-gonen-3-one

+ [52]

靶点

作用方式

激动剂

作用机制

PR激动剂(孕激素受体激动剂)

治疗领域

泌尿生殖系统疾病其他疾病

在研适应症

月经紊乱月经过多避孕

非在研适应症

痛经子宫内膜增生子宫内膜异位症+ [3]

原研机构

The Population Council, Inc.

在研机构

Medicines 360

华润紫竹药业有限公司Bayer Healthcare LLC

+ [9]

非在研机构

Bayer AGWyeth AB

简柏特（佛山）信息技术服务有限公司

+ [4]

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1990-12-10),

避孕

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (中国)

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结构/序列

分子式C21H28O2

InChIKeyWWYNJERNGUHSAO-XUDSTZEESA-N

CAS号797-63-7

关联

302

项与左炔诺孕酮相关的临床试验

NCT07449299

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Rct Assessing Pregnancy - Piroxicam for Ec With Levonorgestrel

This randomized controlled trial will test oral levonorgestrel + piroxicam vs. levonorgestrel + placebo for emergency contraception in a representative U.S. population that has higher pregnancy risk than in the prior study because of higher weights, different intercourse patterns, and different clinic accessibility. Data from this project will inform clinical practice in the U.S. and beyond for those desiring the most effective method of emergency contraception pills.

开始日期2027-03-01

申办/合作机构

University of Utah

NCT07734155

/ Not yet recruiting临床3期

Prospective, Multicenter, Open-label and Non-randomized Trial on Contraceptive Efficacy, Safety and Tolerability of LVS (Levonorgestrel Vaginal System) During 13 Cycles

The goal of this clinical trial is to learn if drug levonorgestrel vaginal ring works as a contraceptive adult and adolescent females who are able to conceive (i.e. get pregnant). It will also learn about the safety and tolerability of levonorgestrel vaginal ring. The main questions it aims to answer are:
Does drug levonorgestrel vaginal ring lower the number of pregnancies with continued use? What adverse effects do participants experience by using levonorestrel vaginal ring? Researchers will count the number of pregnancies with levonorgestrel vaginal ring after a participant uses it for a year to see if the number of pregnancies is low (i.e. women and girls do not get pregnant).
Participants will:
Use levonorgestrel vaginal ring for 28 days (called one cycle); for a total of 14 cycles (which is a little more than year) Visit the clinic about 8 to 10 times over about 14 months for checkups and tests with an additional approximately 13 phone calls Keep a diary of their pregnancies and number of times they use additional contraceptive (e.g. condoms)

开始日期2026-12-01

申办/合作机构

Chemo Research SL

NCT07759635

/ RecruitingN/AIIT

The Influence of a Single Dose of Emergency Contraception on Markers of Venous Thrombosis and Vascular Function in Young, Healthy Females.

The goal of this double-blind randomized controlled trial is to learn about the impacts of a single dose of Plan B® on the cardiovascular system in young, health, premenopausal females. The main questions it aims to answer are:
1. What is the short-term affect of Plan B® affect on the venous system?
2. What is the short-term affect of Plan B® affect on the health of arteries?
Researchers will compare a single dose of Plan B® (1.5 mg of levonorgestrel) to a placebo to see if Plan B® has unique effects on the cardiovascular system.
Participants will:
1. Undergo baseline measurements of venous thrombosis markers, blood pressure, and measures of arterial function using ultrasound.
2. Be randomized to either take a Plan B® or placebo pill
3. Repeat baseline measurements of venous thrombosis markers, blood pressure, and measures of arterial function using ultrasound each hour, for 6-hours, and then 24- and 48- hours after taking the Plan B® or placebo pill.

开始日期2026-07-22

申办/合作机构

McMaster University

100 项与左炔诺孕酮相关的临床结果

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100 项与左炔诺孕酮相关的转化医学

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100 项与左炔诺孕酮相关的专利（医药）

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6,593

项与左炔诺孕酮相关的文献（医药）

2026-12-31·GYNECOLOGICAL ENDOCRINOLOGY

Dydrogesterone versus levonorgestrel-releasing intrauterine system for abnormal uterine bleeding: a propensity score-matched analysis of long-term efficacy and recurrence

Article

作者: Wei, Xiaoli ; Huang, Li ; Li, Xiangzun

OBJECTIVE:

To compare dydrogesterone versus levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS) for abnormal uterine bleeding (AUB) management with long-term follow-up and etiology-stratified analysis.

METHODS:

This single-center retrospective cohort study analyzed reproductive-aged women with International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO)-classified AUB receiving dydrogesterone (n = 131) or LNG-IUS (n = 118). Propensity score matching balanced baseline covariates between groups (n = 104 pairs). Primary outcomes were bleeding control rates (composite: hemoglobin increase ≥ 1.5 g/dL, ≥ 50% Pictorial Blood Loss Assessment Chart [PBAC] reduction, no rescue interventions) at 3 and 12 months. Secondary outcomes included 24-month recurrence and adverse events (AEs).

RESULTS:

LNG-IUS demonstrated superior 3-month bleeding control versus dydrogesterone (82.7% vs. 65.4%; relative risk [RR] 1.26, 95% confidence interval [CI] 1.08-1.48; p = 0.002). At 12 months, bleeding control rates were comparable between groups (78.8% vs. 72.1%; RR 1.09, 95% CI 0.96-1.24; p = 0.17). LNG-IUS significantly reduced 24-month recurrence risk (hazard ratio [HR] 0.48, 95% CI 0.32-0.72; p < 0.001), particularly for structural AUB (HR 0.39, 95% CI 0.24-0.64). Subgroup analysis revealed LNG-IUS superiority in adenomyosis at 12 months (88.2% vs. 60.0%; RR 1.47, 95% CI 1.24-1.74; p < 0.001) but comparable efficacy in nonstructural AUB (76.6% vs. 72.9%; RR 0.95, 95% CI 0.78-1.16; p = 0.63). Dydrogesterone exhibited higher systemic AEs (28.2% vs. 13.6%; p = 0.003), while LNG-IUS had device-related events including expulsion (5.1%).

CONCLUSION:

LNG-IUS offers superior short-term bleeding control and sustained long-term recurrence prevention, especially for structural AUB. Dydrogesterone effectively manages nonstructural etiologies but carries higher systemic adverse event rates. Treatment selection should be etiology-guided, balancing immediate symptom control versus recurrence prevention and individualized safety considerations.

2026-12-31·GYNECOLOGICAL ENDOCRINOLOGY

Progestin therapy in premenopausal women with incidental meningioma—a narrative review and recommendations for women's health specialists

Review

作者: Vibert, Jonas ; Merki-Feld, Gabriele ; Roth, Mareike ; Weidlinger, Susanna ; Pluchino, Nicola ; Gobrecht, Ursula ; Pape, Janna

OBJECTIVE:

To review recent evidence on the association between progestin exposure and meningioma risk and to propose practical recommendations for hormonal management in women requiring progestin therapy.

METHODS:

A narrative review of studies published between 2015 and 2025 evaluating the relationship between exogenous progestins and meningioma development, growth, or progression was performed. Evidence regarding different progestin compounds, cumulative exposure, reversibility after discontinuation, and implications for gynecologic practice was analyzed.

RESULTS:

Meningiomas account for more than one-third of intracranial tumors and occur two to three times more frequently in women, supporting a potential hormonal influence mediated by progesterone receptors, which are expressed in most tumors. The increasing use of MRI has led to more frequent detection of incidental meningiomas in premenopausal women using progestins for contraception or gynecologic conditions such as endometriosis and heavy menstrual bleeding. Consistent associations with increased meningioma risk were observed for high-dose or prolonged exposure to cyproterone acetate, chlormadinone acetate, nomegestrol acetate, and medroxyprogesterone acetate. Risk appeared to increase with cumulative exposure and decrease after treatment discontinuation. Evidence for other progestins, including desogestrel, dienogest, levonorgestrel, and the levonorgestrel-releasing intrauterine system, remains limited and less conclusive.

CONCLUSIONS:

Women's health specialists should systematically assess a history of meningioma before prescribing progestins. In patients with incidental meningioma, discontinuation of high-risk progestins should be considered, followed by MRI reassessment within 3-6 months. When hormonal treatment remains necessary, the lowest effective dose and regular neuro-oncologic monitoring are recommended. Increased awareness and individualized counseling are essential to optimize hormonal management in women at risk of meningioma.

2026-12-31·Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine

Statement of Retraction: Counseling and in-advance provision of levonorgestrel emergency contraceptive pills decrease the rate of unplanned pregnancy during breastfeeding: a randomized controlled trial

Article

350

项与左炔诺孕酮相关的新闻（医药）

2026-09-24

·拜耳中国

从科学避孕开始守护生育力，拜耳世界避孕日女性健康活动走进上海前滩

上海，2026年9月24日——在世界避孕日到来之际，由拜耳中国主办的“避孕破误区，守护她未来”2026年世界避孕日女性健康关爱行动在上海浦东前滩举办。活动面向商圈及周边写字楼白领女性，以“粉色安全岛”快闪展为载体，结合趣味视频、知识展览与不记名投球互动，希望帮助女性更好地了解自己的身体和生殖健康知识，在面对避孕、生育规划等人生选择时，拥有更多科学依据和自主作出决定的底气。科学避孕、保护生育力为健康中国建设夯实女性健康基础女性健康是全民健康的重要基础，也是促进妇女全面发展的重要保障。《中国妇女发展纲要（2021—2030年）》将妇女平等享有全方位全生命周期健康服务列为总体目标，并明确提出普及生殖健康和优生优育知识、促进健康孕育、减少非意愿妊娠。纲要同时强调，将生殖健康服务融入妇女健康管理全过程，保障妇女享有避孕节育知情自主选择权，倡导男女两性共担避孕责任。1 在推进健康中国建设的背景下，女性健康科普既需要传递科学知识，也需要关注女性能否理解这些信息、表达自身需求，并获得适合自己的专业帮助。让健康知识更容易接触、让健康问题能够被坦然讨论，是支持女性健康选择的基础。每年9月26日是世界避孕日。拜耳与国际合作伙伴共同发起这一全球行动，旨在提升公众对科学避孕的认知，帮助年轻人在性与生殖健康方面作出知情选择。2 此次拜耳中国将全球倡议与本地女性健康关怀相结合，让生殖健康知识以更直观、易于理解的方式走近公众。科学避孕是生育力保护的重要一环，你需要知道三件事第一，避孕方法有高效和低效之分。安全期、体外排精这类方法失败率高，是妇产科医生最不推荐的。3,4,14世界卫生组织推荐多种可逆避孕方法，包括宫内节育器、皮下埋植、短效口服避孕药和避孕套等。3以短效口服避孕药为例：低剂量雌孕激素，每天一片，按照说明书正确规律使用避孕有效率在 99% 以上4,5，临床应用已经超过五十年5,6；停药之后通常可开始备孕。5,7但是需注意，短效口服避孕药不适合有说明书禁忌症（如说明书规定的心脑血管相关疾病）的女性服用，需遵医嘱服用。5,8生殖医学专家的观察是，不少不孕来自人流，人流背后是避孕意识不足、方法低效：有人存侥幸心理，有人靠体外排精和安全期，而使用科学、高效的避孕手段，做好日常避孕，这就是每天的消防巡检，能够帮助女性把子宫这座“房子”养护好。5,9,10,14 第二，紧急避孕药是灭火器，不是防火措施。它是无保护性生活后 72 小时内的补救措施，用的是相对大剂量孕激素11,12，但过度使用紧急避孕药，可能会发生月经紊乱和恶心。12越晚服用有效率会降低11,13，而且说明书写明，不能作为常规避孕方法。11,12 第三，人工流产伤生育力，尤其是反复流产。非意愿妊娠之后的人流是宫腔操作。妇科医生的统计里，宫腔粘连九成以上与妊娠相关9；反复人流可能损伤子宫内膜基底层，可能导致月经量减少、闭经，甚至是不孕9,10,14；术后感染还可能会波及输卵管。14,15生育力保护的第一步不在手术台上，在避孕方法的选择上。很多女性对避孕药的认知还存在误区，提起避孕药先想到的是紧急避孕药，也就是事后的“灭火器”，却没能想到提前做好“消防措施”。看一看、学一学、投球发声， “粉色安全岛”让女性健康知识走进日常现代女性工作生活繁忙，本次活动有效利用午休时段，让周边工作的女性有机会在日常生活的间隙接触健康知识。粉白色的“粉色安全岛”将主题背景墙、科普展览、视频播放和投票发声区域相结合，以“你的身体，你做主”为邀请，鼓励女性停下脚步，了解与自己有关的健康议题。从“看一看”到“学一学”，展区以不同形式帮助参与者理解科学避孕。现场播放的《人类避孕简史》视频介绍人类避孕的发展历程，展板则围绕避孕方式与身体知识展开，用图文呈现科学信息，回应常见认知误区。历史与当下的知识相互衔接，让参与者既能了解避孕观念与方式的发展，也能进一步思考如何判断日常接触的健康信息。科学认知是女性了解身体、作出自主选择的基础，也是“避孕破误区，守护她未来”所传递的核心意义。在“为选择发声，为责任投球”区域，活动以不记名投票邀请参与者回答：“面对避孕选择，你会把‘责任之球’投向哪里？”三个选项分别指向“科学”“沟通”与“未来”：选择经过验证、可靠的避孕方式，与伴侣共同讨论、共同决策，以及为人生规划和生育计划做好准备。参与者通过投球表达自己的关注，让健康知识与个人选择建立更具体的联系。这一互动也将话题从个人的身体认知延伸到伴侣之间的理解与支持。科学避孕关乎双方的沟通与责任，女性对健康的关注、对生活的规划，都值得被认真倾听。活动以开放、尊重的方式呈现这些议题，鼓励双方共同了解相关知识、交流彼此需求，让对女性健康的关爱落实为日常相处中的支持。从观看视频、参与互动，到表达选择、延续关注，此次活动把健康倡导与女性的日常需要连接起来，希望让这份关爱延续到一次快闪展之外。拜耳大中华及东北亚区传播副总裁张蕾表示：“拜耳长期关注女性从青春期、育龄期到更年期不同阶段的健康需要，持续推动妇科治疗领域的发展，提供覆盖女性避孕、子宫内膜异位症等妇科内分泌疾病以及更年期管理的女性健康解决方案。16 从参与发起世界避孕日，到面向公众开展认知提升活动，拜耳将女性健康关怀延伸至疾病防治之外的认知与沟通。” 此次开展健康关爱行动，拜耳中国希望以世界避孕日为契机，推动更多人关注女性生殖健康，让科学知识的普及与女性自身的声音相互连接。关爱女性健康，既要关注不同生命阶段的健康需要，也要尊重每一位女性对自身生活和未来的选择；让她们更充分地了解、更从容地表达、更有依据地作出决定。关于拜耳拜耳作为一家跨国企业，在生命科学领域的医疗健康与农业方面具有核心竞争力。秉承“共享健康，消除饥饿”的使命，公司致力于通过产品和服务，帮助人们克服全球人口不断增长和老龄化带来的重大挑战，造福人类和地球繁荣发展。拜耳致力于推动可持续发展并对业务产生积极影响。同时，集团还通过科技创新和业务增长来提升盈利能力并创造价值。在全球，拜耳品牌代表着可信、可靠及优质。在2025财年，拜耳的员工人数约为88,000名，销售额为456亿欧元。不计特殊项目的研究开发投入为58亿欧元。更多信息请见www.bayer.com。参考文献国务院：《中国妇女发展纲要（2021—2030年）》。https://www.gov.cn/zhengce/content/2021-09/27/content_5639412.htm Bayer Global：World Contraception Day & Your Life Campaign。https://www.bayer.com/en/pharma/world-contraception-day-and-your-life-campaign World Health Organization, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Family Planning: A Global Handbook for Providers. 2022 edition. Geneva: WHO; 2022. Trussell J. Contraceptive failure in the United States. Contraception. 2011;83(5):397-404.doi:10.1016/j.contraception.2011.01.021 复方口服避孕药临床应用专家共识专家组. 复方口服避孕药临床应用专家共识（2025）. 中华妇产科杂志. 2026;61(1):3-15.doi:10.3760/cma.j.cn112141-20250901-00406 Christin-Maitre S. History of oral contraceptive drugs and their use worldwide. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2013;27(1):3-12.doi:10.1016/j.beem.2012.11.004 Mansour D, Gemzell-Danielsson K, Inki P, Jensen JT. Fertility after discontinuation of contraception: a comprehensive review of the literature. Contraception. 2011;84(5):465-477.doi:10.1016/j.contraception.2011.04.002 World Health Organization. Medical eligibility criteria for contraceptive use. 6th ed. Geneva: WHO; 2025. ISBN 978-92-4-011558-3.https://www.who.int/publications/i/item/9789240115583 中华医学会妇产科学分会. 宫腔粘连临床诊疗中国专家共识. 中华妇产科杂志. 2015;50(12):881-887.doi:10.3760/cma.j.issn.0529-567x.2015.12.001 Hooker AB, Lemmers M, Thurkow AL, et al. Systematic review and meta-analysis of intrauterine adhesions after miscarriage: prevalence, risk factors and long-term reproductive outcome. Hum Reprod Update. 2014;20(2):262-278.doi:10.1093/humupd/dmt045 World Health Organization. Emergency contraception (Fact sheet). Geneva:WHO.https://www.who.int/news-room/factsheets/detail/emergency-contraception 国家食品药品监督管理局. 关于修订非处方药左炔诺孕酮片说明书的通知（国食药监注〔2012〕365号）及附件《左炔诺孕酮片说明书》. 2012年12月14日. von Hertzen H, Piaggio G, Ding J, et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO multicentre randomised trial. Lancet. 2002;360(9348):1803-1810.doi:10.1016/S0140-6736(02)11767-3 国家卫生健康委员会办公厅. 人工流产后避孕服务规范（2018版）. 2018年8月17日.https://platform.who.int/docs/default-source/mca-documents/policy-documents/guideline/CHN-RH-18-02-GUIDELINE-2018-chn-Post-Abortion-Contraceptive-Services.pdf 中华医学会妇产科学分会感染性疾病协作组. 盆腔炎症性疾病诊治规范（2019修订版）. 中华妇产科杂志. 2019;54(7):433-437. 拜耳中国：处方药治疗领域—女性健康。https://www.bayer.com.cn/zh-hans/prescription

2026-09-22

·Pharm-Patent

Cagrilintide研究进展（V1,2026.9.22更新）

1、研究机构：诺和诺德制药 2、别名：NN-1558、AM-833、NNC-0174 0833、卡格列肽、NN-9833、卡瑞林肽、Amylin analogue 3、靶点：AMYR、CTR 4、剂型及给药途径：皮下注射剂; 注射给药 5、结构序列 6、适应症及进展适应症进展最新进展日期肥胖 III期 2026-09-04 酒精性肝病 II期 2026-01-12 慢性肾脏病 II期 2025-11-06 2型糖尿病 I期 2026-06-01 7、发表论文标题内容类型适应症企业技术平台来源发表日期 Arcuate Hypothalamic Circuits Mediate Acute Cagrilintide-Induced Feeding in Mice 药理研究肥胖诺和诺德制药艾伯维生物制药礼来制药 Zealand Pharma 罗氏制药硕迪生物 2026 ADA 2026-06-05 AT7687, a Novel GIP-Receptor Antagonist, Combined with Cagrilintide, Leads to Robust Weight Loss and Substantial Improvements in Insulin Sensitivity and Body Composition in Obese Insulin-Resistant Monkeys 药物发现肥胖 Antag Therapeutics 诺和诺德制药 2026 ADA 2026-06-05 Exploration of Cagrilintide's Mechanism of Action in the Kidneys 药理研究糖尿病肾病诺和诺德制药 2025 ASN 2025-11-07 Structural and dynamic features of cagrilintide binding to calcitonin and amylin receptors 药理研究肥胖 Monash University 诺和诺德制药 Nat Commun IF=18.1 2025-04-10 Preclinical Evaluation of FGF21 or Liraglutide in Combination with a Long-Acting DACRA in DIO Mice 药理研究肥胖诺和诺德制药 Wiley 2021-12-06 Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue文章解读药物发现诺和诺德制药 J Med Chem IF=7.3 2021-08-12 AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors: Pharmacological Comparison with Six Selective and Nonselective Agonists文章解读药理研究肥胖 Monash University 诺和诺德制药 J Pharmacol Exp Ther IF=4.3 2021-06-01 8、专利布局公开（公告）号专利主题发明名称申请日法律状态 CN103596972B 序列多肽 2012-06-08 CN103649115B 序列多肽 2012-06-08 CN115135305B 制剂药物制剂 2021-02-17 CN121648259A 制剂药物制剂 2021-02-17 实质审查 CN121668282A 制剂药物制剂 2021-02-17 实质审查 CN121944081A 制剂药物制剂 2021-02-17 实质审查 CN121695079A 制剂 GLP-1组合物及其用途 2021-02-17 实质审查 CN121868226A 制剂 GLP-1组合物及其用途 2021-02-17 实质审查 US19/419518 制剂药物制剂 2025-12-15 实质审查 US19/423120 用途药物制剂 2025-12-17 实质审查 9、研究历程 2026年08月18日，由丹麦诺和诺德制药公司和诺和诺德（中国）制药有限公司在中国台湾和中国大陆开展临床三期试验，用于治疗肥胖症和超重。（CTR20262600） 2026年08月04日，由诺和诺德制药在希腊开展临床三期试验，用于治疗肥胖症和超重。（NCT07745504） 2026年04月30日，由诺和诺德制药在德国开展临床一期试验，用于治疗超重。（NCT07597018; NCT07557953） 2026年02月09日，由诺和诺德制药在英国开展临床一期试验，用于治疗肥胖症和超重。（NCT07411560） 2026年01月08日，由丹麦诺和诺德制药公司、诺和诺德（中国）制药有限公司和诺和诺德制药在澳大利亚、奥地利和比利时等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗肥胖症和超重。（NCT07253285; NCT07745504; CTR20262600） 2025年11月05日，由诺和诺德制药在阿根廷、澳大利亚和加拿大等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗二型糖尿病、肥胖症和超重。（NCT07220759; NCT07253285; NCT07745504; NCT07220642） 2025年06月12日，由诺和诺德制药在丹麦开展临床一期试验，用于治疗肥胖症。（NCT07010432） 2025年02月10日，由诺和诺德制药在葡萄牙开展临床三期试验，用于治疗肥胖症。（NCT06780449; NCT07253285; NCT07745504） 2024年05月20日，由诺和诺德制药在澳大利亚、保加利亚和加拿大等国家和地区开展临床二期试验，用于治疗酒精性肝炎。（NCT06409130） 2024年05月06日，由诺和诺德制药在德国开展临床一期试验，用于治疗二型糖尿病。（NCT06403761） 2024年04月01日，由诺和诺德制药在阿根廷、巴西和加拿大等国家和地区开展临床二期试验，用于治疗慢性肾功能不全、二型糖尿病和肥胖症。（NCT06131372） 2024年03月19日，由诺和诺德制药在沙特阿拉伯开展临床三期试验，用于治疗二型糖尿病。（NCT06323174） 2023年09月27日，由诺和诺德制药在阿根廷、澳大利亚和巴西等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗二型糖尿病。（NCT07220759; NCT06065540; NCT06323161; NCT06323174; NCT06221969; NCT06534411） 2023年08月15日，由诺和诺德制药在中国大陆开展临床三期试验，用于治疗肥胖症和超重。（NCT05996848; NCT07253285） 2023年04月12日，由诺和诺德制药在德国开展临床一期试验，用于治疗肥胖症。（NCT06207877; NCT07597018; NCT07557953; NCT05804162） 2023年04月05日，由诺和诺德制药在德国、斯洛伐克和捷克等国家和地区开展临床一期试验，用于治疗肝功能衰退。（NCT05564104） 2023年04月03日，由诺和诺德制药在中国台湾和日本开展临床三期试验，用于治疗超重。（NCT07253285; NCT05813925） 2023年03月01日，由诺和诺德制药在阿根廷、澳大利亚和巴西等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗心脏和血管疾病。（NCT05669755） 2022年11月01日，由诺和诺德制药在阿根廷、澳大利亚和比利时等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗肥胖症。（NCT05567796; NCT07220759; NCT06780449; NCT06388187; NCT06131437; NCT07253285; NCT07745504; NCT07220642; NCT05813925） 2022年03月03日，由丹麦诺和诺德制药公司、诺和诺德（中国）制药有限公司和诺和诺德制药在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗肥胖症和超重。（CTR20212730; NCT05254158） 2021年08月31日，由诺和诺德制药在澳大利亚、比利时和保加利亚等国家和地区开展临床二期试验，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。（NCT05016882） 2021年08月02日，由诺和诺德制药在美国开展临床二期试验，用于治疗二型糖尿病。（NCT06131372; NCT04982575） 2021年05月25日，治疗肥胖症和超重的研究暂无进展。（NCT03856047） 2019年09月12日，由诺和诺德制药在加拿大开展临床一期试验，用于治疗肥胖症和超重。（NCT04074174; NCT06289504） 2019年03月01日，由诺和诺德制药在加拿大、丹麦和芬兰等国家和地区开展临床二期试验，用于治疗肥胖症和超重。（NCT06131372; NCT03856047） 2018年07月25日，由诺和诺德制药在美国开展临床一期试验，用于治疗超重。（NCT07607587; NCT04209049; NCT07605052; NCT03600480; NCT03787225; NCT06719011） 2018年01月26日，治疗营养代谢病的研究暂无进展。（NCT02958085; NCT02300844） 2014年12月01日，由诺和诺德制药在美国开展临床一期试验，用于治疗营养代谢病和肥胖症。（NCT07607587; NCT04209049; NCT07605052; NCT02958085; NCT03600480; NCT03787225; NCT06719011; NCT02300844） 10、临床试验登记号试验标题试验药适应症原始适应症申办/合作机构试验状态试验分期开始日期完成日期国家/地区 NCT07745504 A Placebo-controlled Comparability Study to Compare Two Presentations of Cagrilintide for Weight Management in Participants With Overweight or Obesity Cagrilintide 肥胖 Overweight | Obesity Novo Nordisk A/S Recruiting 临床3期 2026-08-04 2027-07-06 希腊 | 瑞典 | 匈牙利 | 美国 | 塞尔维亚共和国 | 葡萄牙 NCT07607587 Tolerability of Cagrilintide in People With Obesity That Discontinued GLP-1-RA Therapies Due to Gastrointestinal Adverse Events: a Double-blinded Randomised Feasibility Study Cagrilintide 肥胖 Obesity | Overweight Novo Nordisk A/S Recruiting 临床1期 2026-05-29 2027-11-19 美国 NCT07605052 Investigation of Pharmacokinetics of Two Different Presentations of Cagrilintide in Participants With Overweight and Obesity Cagrilintide 肥胖 Overweight | Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2026-05-20 2026-08-19 美国 NCT07597018 Bioequivalence Study of Cagrilintide B + Placebo Semaglutide I and Cagrilintide D Once Weekly in Participants With Overweight or Obesity Cagrilintide 肥胖 Obesity | Overweight Novo Nordisk A/S Recruiting 临床1期 2026-05-18 2027-06-01 德国 NCT07557953 A Study Investigating the Effect of Cagrilintide on Energy Intake and Appetite in People With Overweight or Obesity Cagrilintide 肥胖 Overweight | Obesity Novo Nordisk A/S Recruiting 临床1期 2026-04-30 2027-04-13 德国 NCT07527195 Effect of CagriSema, Semaglutide and Cagrilintide on Skeletal Muscle Insulin Sensitivity, Composition and Function 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Recruiting 临床1期 2026-04-10 2028-06-09 丹麦 NCT07411560 Single-centre Study Investigating the Role of Long-acting Subcutaneous Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide Receptor Agonist (GIP RA) in Combination With Long-acting Subcutaneous Amylin Receptor Agonist on Gastrointestinal Tolerability in Participants With Overweight or Obesity Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Overweight | Obese Novo Nordisk A/S Recruiting 临床1期 2026-02-09 2027-01-26 英国 NCT07340775 Hypersensitivity to Amylin in Post-Traumatic Headache: A Randomized Clinical Trial Cagrilintide (静脉注射) 疼痛 | 创伤后头痛 | 头痛 Headache Disorders, Secondary | Brain Diseases | Headache Disorders | Nervous System Diseases | Central Nervous System Diseases | Neurologic Manifestations | Signs and Symptoms | Pathological Conditions, Signs and Symptoms | Post-Traumatic Headache | Pain | Peptide Hormones | Hormones | Hormones, Hormone Substitutes, and Hormone Antagonists | Peptides | Amino Acids, Peptides, and Proteins | Amylin | Pramlintide Danish Headache Center Not yet recruiting N/A 2026-02-01 2028-12-01 丹麦 NCT07340788 Amylin-Induced Migraine Attacks Without Aura: A Randomized Clinical Trial Cagrilintide (静脉注射) 偏头痛 | 无先兆偏头痛 | 头痛 Headache Disorders, Primary | Headache Disorders | Brain Diseases | Nervous System Diseases | Central Nervous System Diseases | Neurologic Manifestations | Signs and Symptoms | Pathological Conditions, Signs and Symptoms | Migraine Disorders | Headache | Pain | Peptide Hormones | Hormones | Hormones, Hormone Substitutes, and Hormone Antagonists | Peptides | Amino Acids, Peptides, and Proteins | Amylin | Pramlintide Danish Headache Center Not yet recruiting N/A 2026-02-01 2028-10-30 丹麦 NCT07253285 Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Cagrilintide s.c. 2.4 mg as Monotherapy and in Combination With Semaglutide s.c. 2.4 mg (CagriSema) Once Weekly for Weight Management in Chidren and Adolescents With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Overweight | Obesity Novo Nordisk A/S Recruiting 临床3期 2026-01-08 2033-09-20 美国 | 马来西亚 | 泰国 | 葡萄牙 | 瑞典 | 荷兰 | 奥地利 | 中国 | 波兰 | 斯洛伐克 | 塞尔维亚共和国 | 保加利亚 | 克罗地亚 | 哥伦比亚 | 罗马尼亚 | 匈牙利 | 英国 | 西班牙 | 印度 | 比利时 | 中国台湾 | 丹麦 | 墨西哥 | 意大利 | 以色列 | 澳大利亚 NCT07220759 Efficacy and Safety of Cagrilintide for Weight Management in Participants With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Cagrilintide (皮下注射) 2型糖尿病 | 肥胖 Overweight | Obesity | Type 2 Diabetes Novo Nordisk A/S Active, not recruiting 临床3期 2025-11-05 2027-06-30 加拿大 | 韩国 | 阿根廷 | 罗马尼亚 | 匈牙利 | 捷克 | 美国 | 英国 | 斯洛伐克 | 瑞士 | 克罗地亚 NCT07220642 Efficacy and Safety of Cagrilintide for Weight Management in Participants With Overweight or Obesity Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity | Overweight Novo Nordisk A/S Active, not recruiting 临床3期 2025-11-05 2027-06-29 加拿大 | 阿根廷 | 挪威 | 美国 | 波兰 | 英国 | 意大利 | 法国 | 澳大利亚 | 德国 NCT07010432 The Role of the Amylin Analogue Cagrilintide in Bone Metabolism During Weight Loss in Postmenopausal Women With Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Recruiting 临床1期 2025-06-12 2028-05-03 丹麦 NCT06719011 A Randomized, Placebo Controlled and Double-blinded Study Assessing the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Subcutaneous Administrations of NNC0174 1213 in Male Participants With Overweight or Obesity. Cagrilintide (皮下注射) | NN-1213 (皮下注射) 肥胖 Obesity | Overweight Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2024-12-03 2026-07-20 美国 NCT06716307 Comparing the Pharmacokinetics of Cagrilintide and Semaglutide Following Single Subcutaneous Doses of Different CagriSema Presentations, in a Crossover Manner in Adult Participants With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2024-12-02 2025-03-28 美国 NCT06534411 Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) 1.0 mg/1.0 mg s.c. Once Weekly Versus Tirzepatide 5 mg s.c. Once Weekly in Participants With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Metformin, SGLT2 Inhibitor or Both 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide (皮下注射) | 替尔泊肽 (皮下注射) 2型糖尿病 Diabetes Mellitus, Type 2 Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2024-11-05 2026-07-09 阿根廷 | 罗马尼亚 | 匈牙利 | 美国 | 西班牙 | 印度 | 希腊 | 加拿大 | 中国台湾 | 波兰 | 巴西 | 以色列 | 澳大利亚 | 德国 NCT06409130 Effects of NNC0194-0499 Alone and in Combination With Semaglutide, of Semaglutide Alone, and of Cagrilintide Alone and in Combination With Semaglutide on Liver Damage and Alcohol Use in People With Alcohol-related Liver Disease 司美格鲁肽 (诺和诺德) (注射剂, 皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide (皮下注射) | Cagrilintide (注射剂, 皮下注射) | Zalfermin (皮下注射) 酒精性肝疾病 | 肝损伤 Alcohol-related Liver Disease Novo Nordisk A/S Completed 临床2期 2024-05-20 2026-01-12 捷克 | 美国 | 日本 | 西班牙 | 希腊 | 加拿大 | 荷兰 | 波兰 | 丹麦 | 意大利 | 法国 | 保加利亚 | 澳大利亚 | 德国 NCT06403761 Effect of CagriSema, Semaglutide and Cagrilintide on Insulin Sensitivity and Pancreatic Endocrine Function in Adults With Type 2 Diabetes 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide (皮下注射) 2型糖尿病 Diabetes Mellitus, Type 2 Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2024-05-06 2026-02-02 德国 NCT06388187 Efficacy and Safety of Cagrilintide s.c. in Combination With Semaglutide s.c.(CagriSema s.c. 1.0 mg/1.0 mg and 1.7 mg/1.7 mg) Once-weekly in Participants With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2024-06-24 2026-04-22 加拿大 | 美国 | 英国 | 法国 | 德国 NCT06323161 Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) s.c. in Doses 2.4 mg/2.4 mg and 1.0 mg/1.0 mg Once Weekly Versus Placebo in Participants With Type 2 Diabetes as Add on to Once-daily Basal Insulin With or Without Metformin 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide (皮下注射) 2型糖尿病 Type 2 Diabetes Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2024-03-26 2025-10-23 美国 | 日本 | 中国 | 南非 | 斯洛伐克 | 塞尔维亚共和国 NCT06323174 Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) s.c. in Doses 2.4 mg/2.4 mg and 1.0 mg/1.0 mg Once Weekly Versus Placebo in Participants With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Diet and Exercise 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide (皮下注射) 2型糖尿病 Type 2 Diabetes Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2024-03-19 2025-12-22 沙特阿拉伯 | 匈牙利 | 美国 | 中国 | 波兰 | 意大利 | 塞尔维亚共和国 NCT06289504 An Open-label, One-sequence Cross-over, Single-centre Trial, Investigating the Influence of CagriSema on Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Warfarin and Pharmacokinetics of Atorvastatin in Participants With Overweight or Obesity 阿托伐他汀钙 (口服) | 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | 华法林钾 (口服) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2024-02-27 2024-11-15 加拿大 NCT06221969 Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) 2.4 mg/2.4 mg s.c. Once Weekly Versus Tirzepatide 15 mg s.c. Once Weekly in Participants With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide (皮下注射) 2型糖尿病 Type 2 Diabetes Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2024-01-16 2026-04-06 哥伦比亚 | 加拿大 | 阿根廷 | 美国 | 中国台湾 | 南非 | 澳大利亚 | 印度 NCT06207877 An Investigation of the Effect of Cagrilintide and Semaglutide Combination Treatment(CagriSema) on Energy Intake, Appetite and Gastric Emptying in People With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2024-02-23 2024-11-22 德国 NCT06131372 Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema 2.4 mg/2.4 mg) Once Weekly Versus Semaglutide 2.4 mg, Cagrilintide 2.4 mg and Placebo in People With Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes Living With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide (皮下注射) 2型糖尿病 | 肥胖 | 慢性肾病 Chronic Kidney Disease | Type 2 Diabetes | Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床2期 2024-04-01 2025-11-06 希腊 | 加拿大 | 阿根廷 | 匈牙利 | 美国 | 日本 | 波兰 | 巴西 | 斯洛伐克 | 泰国 | 法国 | 西班牙 | 印度 NCT06131437 Efficacy and Safety of Cagrilintide 2.4 mg s.c. in Combination With Semaglutide 2.4 mg s.c. (CagriSema s.c. 2.4 mg/2.4 mg) Once-weekly Compared to Tirzepatide 15 mg s.c. Once-weekly in Participants With Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2023-11-27 2026-01-09 美国 NCT06065540 Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) s.c. in Doses 2.4/2.4 mg and 1.0/1.0 mg Once Weekly Versus Semaglutide 2.4 mg and 1.0 mg, Cagrilintide 2.4 mg and Placebo in Participants With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (注射剂, 皮下注射) 2型糖尿病 Type 2 Diabetes Mellitus Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2023-09-27 2026-01-06 捷克 | 美国 | 希腊 | 瑞典 | 韩国 | 中国 | 土耳其 | 波兰 | 巴西 | 斯洛文尼亚 | 斯洛伐克 | 塞尔维亚共和国 | 保加利亚 | 克罗地亚 | 哥伦比亚 | 阿根廷 | 罗马尼亚 | 匈牙利 | 日本 | 英国 | 西班牙 | 印度 | 加拿大 | 中国台湾 | 芬兰 | 丹麦 | 南非 | 墨西哥 | 意大利 | 以色列 | 澳大利亚 | 德国 JPRN-jRCT2031230369 Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide (CagriSema) s.c. in doses 2.4/2.4 mg and 1.0/1.0 mg once weekly versus semaglutide 2.4 mg and 1.0 mg, cagrilintide 2.4 mg and placebo in participants with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin with or without an SGLT2 inhibitor(NN9388-4896) (REIMAGINE2) 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide 2型糖尿病 Type 2 diabetes Novo Nordisk Pharma Ltd. Not yet recruiting 临床3期 2023-09-27 2026-02-04 斯洛伐克 | 中国台湾 | 保加利亚 | 意大利 | 芬兰 | 希腊 | 韩国 | 德国 | 巴西 | 阿根廷 | 斯洛文尼亚 | 加拿大 | 哥伦比亚 | 匈牙利 | 日本 | 印度 | 西班牙 | 土耳其 | 南非 | 瑞典 | 墨西哥 | 英国 | 克罗地亚 | 波兰 | 中国 | 塞尔维亚共和国 | 罗马尼亚 | 丹麦 | 澳大利亚 | 以色列 | 捷克 NCT05996848 Efficacy and Safety of Cagrilintide s.c. 2.4 mg in Combination With Semaglutide s.c. 2.4 mg (CagriSema s.c. 2.4 mg/2.4 mg) Once-Weekly in Chinese Participants With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity or Overweight Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2023-08-15 2025-02-22 中国 NCT05813925 Efficacy and Safety of Cagrilintide S.C. 2.4 mg in Combination With Semaglutide S.C. 2.4 mg (CagriSema S.C. 2.4 mg/2.4 mg) Once-Weekly in East Asian Participants With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide 肥胖 Obesity or Overweight Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2023-04-03 2025-03-07 日本 | 中国台湾 NCT05804162 A Thorough QTc Study Evaluating the Effect of Cagrilintide on Cardiac Repolarisation in Healthy Participants Cagrilintide (注射剂, 皮下注射) 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2023-04-12 2023-09-18 德国 NCT05669755 The Cardiovascular Safety and Efficacy of Cagrilintide 2.4 mg s.c. in Combination With Semaglutide 2.4 mg s.c. (CagriSema 2.4 mg/2.4 mg s.c.) Once-weekly in Participants With Established Cardiovascular Disease 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) 心肌梗塞 | 心脏病 Cardiovascular Disease Novo Nordisk A/S Active, not recruiting 临床3期 2023-03-01 2027-10-14 哥伦比亚 | 美国 | 阿根廷 | 日本 | 英国 | 马来西亚 | 泰国 | 西班牙 | 印度 | 加拿大 | 荷兰 | 爱尔兰 | 土耳其 | 波兰 | 丹麦 | 巴西 | 南非 | 墨西哥 | 意大利 | 塞尔维亚共和国 | 法国 | 保加利亚 | 澳大利亚 | 德国 NCT05567796 Efficacy and Safety of Cagrilintide s.c. 2.4 Milligram (mg) in Combination With Semaglutide Subcutaneous (s.c). 2.4 mg (CagriSema s.c. 2.4 mg/2.4 mg) Once-weekly in Participants With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Active, not recruiting 临床3期 2022-11-01 2026-10-19 阿根廷 | 美国 | 日本 | 英国 | 西班牙 | 印度 | 加拿大 | 韩国 | 荷兰 | 比利时 | 土耳其 | 中国台湾 | 芬兰 | 波兰 | 丹麦 | 南非 | 墨西哥 | 意大利 | 塞尔维亚共和国 | 法国 | 保加利亚 | 澳大利亚 | 德国 NCT05564104 A Study Investigating the Pharmacokinetic Properties of Cagrilintide in Participants With Various Degrees of Hepatic Impairment and Assessing the Absolute Bioavailability of Subcutaneous Cagrilintide in Healthy Volunteers Cagrilintide (注射液, 皮下注射/静脉注射) 肝功能不全 Hepatic Impairment | Healthy Volunteers Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2023-04-05 2024-12-19 捷克 | 斯洛伐克 | 德国 NCT05254158 Investigation of Pharmacokinetic Properties of Single Subcutaneous Doses of NNC0174-0833 in Chinese Male Subjects Being Normal Weight, Overweight or With Obesity Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Overweight and Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2022-03-03 2022-09-07 中国 NCT05016882 Efficacy and Safety Investigation of NNC0194-0499 Co-administered With Semaglutide in Subjects With Non-alcoholic Steatohepatitis: a Dose-ranging, Placebo Controlled Trial 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) | Zalfermin (皮下注射) 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 Non-alcoholic Steatohepatitis Novo Nordisk A/S Completed 临床2期 2021-08-31 2025-03-14 美国 | 新加坡 | 捷克 | 日本 | 英国 | 马来西亚 | 葡萄牙 | 西班牙 | 俄罗斯 | 印度 | 希腊 | 加拿大 | 韩国 | 比利时 | 土耳其 | 中国台湾 | 波兰 | 丹麦 | 意大利 | 法国 | 保加利亚 | 澳大利亚 | 德国 NCT04982575 Efficacy and Safety of Co-administration of Cagrilintide s.c. 2.4 mg and Semaglutide s.c. 2.4 mg Once Weekly in Subjects With Type 2 Diabetes 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) 2型糖尿病 Diabetes Mellitus, Type 2 Novo Nordisk A/S Completed 临床2期 2021-08-02 2022-07-07 美国 NCT04940078 Investigation of Pharmacokinetics Following Co-administration of Cagrilintide (NNC0174-0833) and Semaglutide Versus Separate Injections in Subjects With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide (注射给药) | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity & Overweight Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2021-07-07 2022-02-16 加拿大 | 丹麦 NCT04209049 An Open-label Trial Investigating the Pharmacokinetics and the Tolerability of NNC0174-0833 in Subjects With Normal Renal Function and Impaired Renal Function Cagrilintide 肾功能不全 | 肥胖 Overweight | Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2020-01-15 2021-01-05 美国 NCT04074174 Investigation of the Effect of NNC0174-0833 on Pharmacokinetics of an Oral Combination Contraceptive (Ethinylestradiol and Levonorgestrel) in Females of Non-childbearing Potential 对乙酰氨基酚 | Cagrilintide 肥胖 Overweight | Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2019-09-12 2020-03-06 加拿大 NCT03856047 Investigation of Safety and Efficacy of NNC0174-0833 for Weight Management - a Dose Finding Trial. Cagrilintide 肥胖 Overweight | Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床2期 2019-03-01 2021-03-25 加拿大 | 美国 | 日本 | 爱尔兰 | 芬兰 | 波兰 | 丹麦 | 英国 | 南非 | 塞尔维亚共和国 NCT03787225 Investigation of Pharmacokinetic Properties, Safety and Tolerability of Single Subcutaneous Doses of NNC0174-0833 in Male Japanese and Caucasian Subjects Being Normal Weight, Overweight or With Obesity Cagrilintide 肥胖 Obesity | Overweight Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2019-01-07 2019-06-04 美国 NCT03600480 Investigation of Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Multiple Dosing of NNC0174-0833 in Combination With Semaglutide in Subjects Being Overweight or With Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide 肥胖 Obesity | Overweight Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2018-07-25 2020-06-12 美国 NCT02958085 Investigation of Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Multiple Dosing of NNC0174-0833 in Subjects With Obesity or Overweight Cagrilintide 肥胖 Metabolism and Nutrition Disorder | Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2016-11-04 2018-01-24 美国 NCT02300844 Investigation on Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Single Doses of NNC0174-0833 in Normal Weight, Overweight to Obese But Otherwise Healthy Male Subjects Cagrilintide 肥胖 Metabolism and Nutrition Disorder | Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2014-12-01 2016-03-21 美国 NCT00691158 A Pilot Study of the fMRI Response to Leptin and Pramlintide 醋酸普兰林肽 | 美曲普汀 | Cagrilintide 肥胖 Obesity Oregon Health & Science University Unknown status N/A 2006-01-01 2024-07-01 美国 11、临床结果标题登记号来源分期适应症评价人数用药方案结果评价发布日期申办/合作机构主要研究药物来源链接 Synapse链接 Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial NCT05813925 Pubmed 临床3期超重 331 Cagrilintide-semaglutide AE = 143.0 Pts 积极 2026-06-01 Novo Nordisk A/S Cagrilintide | 司美格鲁肽 (诺和诺德) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42009015/ | https://doi.org/10.1016/s2213-8587(25)00402-4 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/82ae8252ee382482e2a4308e09e2889e Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial NCT05813925 Pubmed 临床3期超重 331 Semaglutide AE = 141.0 Pts 积极 2026-06-01 Novo Nordisk A/S Cagrilintide | 司美格鲁肽 (诺和诺德) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42009015/ | https://doi.org/10.1016/s2213-8587(25)00402-4 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/82ae8252ee382482e2a4308e09e2889e Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity NCT05567796 Pubmed 临床3期 - 3417 Cagrilintide-Semaglutide Adverse Event: gastrointestinal adverse events = Gastrointestinal adverse events (affecting 79.6% in the cagrilintide-semaglutide group and 39.9% in the placebo group), including nausea, vomiting, diarrhea, constipation, or abdominal pain, were mainly transient and mild-to-moderate in severity 积极 2025-08-14 Novo Nordisk A/S Cagrilintide https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/ | https://doi.org/10.1056/nejmoa2502081 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/d2d52023308aaeda85522aea590820ee Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity NCT05567796 Pubmed 临床3期 - 3417 Semaglutide Adverse Event: gastrointestinal adverse events = Gastrointestinal adverse events (affecting 79.6% in the cagrilintide-semaglutide group and 39.9% in the placebo group), including nausea, vomiting, diarrhea, constipation, or abdominal pain, were mainly transient and mild-to-moderate in severity 积极 2025-08-14 Novo Nordisk A/S Cagrilintide https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/ | https://doi.org/10.1056/nejmoa2502081 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/d2d52023308aaeda85522aea590820ee Novo Nordisk A/S: CagriSema demonstrates superior weight loss in adults with obesity or overweight in the REDEFINE 1 trial NCT05567796 Company_Website 临床3期超重 | 肥胖 3417 CagriSema 体重下降(68-week，all patients) = 22.7 % 达到积极 2024-12-20 Novo Nordisk A/S - https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=915082 | https://www.prnewswire.com/news-releases/cagrisema-2-4-mg--2-4-mg-demonstrated-22-7-mean-weight-reduction-in-adults-with-overweight-or-obesity-in-redefine-1--published-in-nejm-302487770.html | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/ https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/a39e854a885882302a2252895ee258aa Novo Nordisk A/S: CagriSema demonstrates superior weight loss in adults with obesity or overweight in the REDEFINE 1 trial NCT05567796 Company_Website 临床3期超重 | 肥胖 3417 Cagrilintide 2.4 mg 体重下降(68-week，all patients) = 11.8 % 达到积极 2024-12-20 Novo Nordisk A/S - https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=915082 | https://www.prnewswire.com/news-releases/cagrisema-2-4-mg--2-4-mg-demonstrated-22-7-mean-weight-reduction-in-adults-with-overweight-or-obesity-in-redefine-1--published-in-nejm-302487770.html | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/ https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/a39e854a885882302a2252895ee258aa Efficacy and Safety of Co-administration of Cagrilintide s.c. 2.4 mg and Semaglutide s.c. 2.4 mg Once Weekly in Subjects With Type 2 Diabetes NCT04982575 CTgov 临床2期 2型糖尿病 92 Semaglutide+Cagrilintide(Cagrilintide 2.4 mg + Semaglutide 2.4 mg) Change from Baseline - in-trial(Mean) = -2.2 HbA1c% - 2023-07-27 Novo Nordisk A/S Cagrilintide | 司美格鲁肽 (诺和诺德) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04982575 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/2258e2e0258a5e822ea2ea2245dad2d2 Efficacy and Safety of Co-administration of Cagrilintide s.c. 2.4 mg and Semaglutide s.c. 2.4 mg Once Weekly in Subjects With Type 2 Diabetes NCT04982575 CTgov 临床2期 2型糖尿病 92 Placebo+Semaglutide+Cagrilintide(Semaglutide 2.4 mg + Placebo (Cagrilintide)) Change from Baseline - in-trial(Mean) = -1.9 HbA1c% - 2023-07-27 Novo Nordisk A/S Cagrilintide | 司美格鲁肽 (诺和诺德) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04982575 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/2258e2e0258a5e822ea2ea2245dad2d2 Investigation of Safety and Efficacy of NNC0174-0833 for Weight Management - a Dose Finding Trial. NCT03856047 CTgov 临床2期肥胖 706 Liraglutide 3.0 mg Change in Body Weight (%)(Mean) = -8.5 Percentage point of body weight - 2023-07-18 Novo Nordisk A/S Cagrilintide https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03856047 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/e2052a2523405829594a3ad23d0a58a2 Effect of Coadministered s.c. Semaglutide and s.c. Cagrilintide on Glycemic Levels Measured by CGM NCT04982575 ADA 临床2期 2型糖尿病 92 CagriSema (co-administered semaglutide [sema] 2.4 mg and cagrilintide [cagri] 2.4 mg) Mean glucose: estimated treatment difference = -20.2(95% CI, -39.8 ~ -0.7), P-Value = 0.04 - 2023-06-23 Novo Nordisk A/S Cagrilintide | 司美格鲁肽 (诺和诺德) https://diabetesjournals.org/diabetes/article/72/Supplement_1/54-OR/150806/54-OR-Effect-of-Coadministered-s-c-Semaglutide-and https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/4e22dea53a05ea24e258ad22822d240d Effect of Coadministered s.c. Semaglutide and s.c. Cagrilintide on Glycemic Levels Measured by CGM NCT04982575 ADA 临床2期 2型糖尿病 92 Semaglutide (sema) 2.4 mg Mean glucose: estimated treatment difference = -20.2(95% CI, -39.8 ~ -0.7), P-Value = 0.04 - 2023-06-23 Novo Nordisk A/S Cagrilintide | 司美格鲁肽 (诺和诺德) https://diabetesjournals.org/diabetes/article/72/Supplement_1/54-OR/150806/54-OR-Effect-of-Coadministered-s-c-Semaglutide-and https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/4e22dea53a05ea24e258ad22822d240d Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. NCT03600480 Pubmed 临床1期 - 96 Cagrilintide T1/2 = 159 Hour - 2021-04-22 Novo Nordisk A/S Cagrilintide | 司美格鲁肽 (诺和诺德) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33894838/ | https://doi.org/10.1016/s0140-6736(21)00845-x https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/5255e5254daa503448a4e403aed32a05 Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. NCT03600480 Pubmed 临床1期 - 96 Semaglutide 2·4 mg T1/2 = 145 Hour - 2021-04-22 Novo Nordisk A/S Cagrilintide | 司美格鲁肽 (诺和诺德) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33894838/ | https://doi.org/10.1016/s0140-6736(21)00845-x https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/5255e5254daa503448a4e403aed32a05 12、转化医学研究亮点主题期刊/会议出版日期药物适应症机构 1713-P: AT7687, a Novel GIP-Receptor Antagonist, Combined with Cagrilintide, Leads to Robust Weight Loss and Substantial Improvements in Insulin Sensitivity and Body Composition in Obese Insulin-Resistant Monkeys - 药物发现/临床前 ADA 2026 2026-06-20 AT-7687 | Cagrilintide 胰岛素抵抗 - 3033-LB: Spatiocellular Mapping Indicates Complementary Action of Amylin and GLP-1 Receptor Agonism in the Human Brain - 药物发现/临床前 ADA 2026 2026-06-20 泽那加肽 | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide - - Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial **研究总结** REDEFINE 5是一项在东亚（日本和台湾）开展的3a期随机对照试验，评估固定剂量组合cagrilintide 2.4 mg与semaglutide 2.4 mg（联用组）对比单用semaglutide 2.4 mg（单药组）在超重/肥胖（伴或不伴2型糖尿病）成人中的疗效与安全性。 **方法与设计** - **人群**：331名BMI≥27 kg/m²（伴两种肥胖相关并发症）或BMI≥35 kg/m²（伴一种并发症）的成年患者，24%合并2型糖尿病。 - **干预**：每周一次皮下注射（联用组164人，单药组167人），联合生活方式干预，持续68周。 - **主要终点**：第68周时体重相对基线的变化（基于意向治疗分析，缺失数据填补）。 **结果** - **疗效**：联用组体重平均降低18.4%（SE 0.7），显著优于单药组的11.9%（ETD -6.5%，95% CI -8.4至-4.6；p<0.0001）。 - **安全性**：两组不良事件发生率相近（联用组87% vs 单药组84%），最常见为胃肠道反应（53% vs 51%）。单药组报告1例死亡（与研究药物无关）。 **结论** Cagrilintide与semaglutide联用显著增强东亚人群的减重效果，安全性可控，支持其用于超重/肥胖（含2型糖尿病）患者的体重管理。 **资助**：诺和诺德。 3期临床研究 Lancet Diabetes Endocrinol 2026-06-01 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide 超重 Novo Nordisk A/S Childhood obesity and cardiac risk in youth: Emerging challenges toward 2050 - 流行病学 Clin Nutr ESPEN 2026-06-01 司美格鲁肽 (诺和诺德) | 利拉鲁肽 | Cagrilintide | 替尔泊肽儿童肥胖 College of Pharmaceutical Sciences, Puri (Affiliated to Odisha University of Health Sciences, Bhubaneswar), Baliguali, Puri-konark Marine Drive Road, Puri, Odisha, 752004, India. Electronic address: montu.mph@gmail.com. Mitochondrial Adaptations in Skeletal Muscle Following Incretin‐Based Therapies: In Vitro - 药物发现/临床前 J Cachexia Sarcopenia Muscle 2026-03-19 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide | 替尔泊肽代谢性疾病 NIHR Manchester Biomedical Research Centre | Division of Cardiovascular Sciences, College of Life Sciences University of Leicester Leicester UK A Review of Amylin Peptide Receptor Activators for Obesity Pharmacotherapy - 药物发现/临床前 Curr Drug Targets 2025-11-01 Cagrilintide 肥胖 Department of Medicinal Biotechnology, College of Health Science, Dong-A University, Busan, 49315, Republic of Korea Efficacy and safety of cagrilintide 2.4 mg in adults with overweight/obesity: data from REDEFINE 1 - 3期临床研究 EASD 2025 2025-09-15 Cagrilintide 超重 | 肥胖 Novo Nordisk A/S, Søborg, Denmark | University of Alabama at Birmingham, Birmingham, AL, USA Eloralintide (LY3841136), a selective amylin analog, lowered body weight with improved quality of weight loss and GI tolerability in rats compared to cagrilintide - 药物发现/临床前 EASD 2025 2025-09-15 Cagrilintide | 艾洛林肽体重下降 Molecular Pharmacology, Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN, USA | Diabetes, Obesity and Complications Therapeutic Area, Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN, USA Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity - 3期临床研究 N Engl J Med 2025-08-14 Cagrilintide - Novo Nordisk A/S Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3 - 药物发现/临床前 EBioMedicine 2025-08-01 Cagrilintide - University of Zurich | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research Multifunctional incretin peptides in therapies for type 2 diabetes, obesity and associated co-morbidities - 真实世界研究 Peptides 2025-05-01 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Efocipegtrutide | LY3324954 | 玛仕度肽 | Cagrilintide | Pemvidutide | 替尔泊肽 | 瑞他鲁肽 | G-49 | 抗GIPR 抗体（安进） | 索弗度肽 2型糖尿病 | 肥胖 University of Aston The promise of glucagon-like peptide 1 receptor agonists (GLP-1RA) for the treatment of obesity: a look at phase 2 and 3 pipelines - 2/3期临床研究 Expert Opin Investig Drugs 2025-03-01 司美格鲁肽 (诺和诺德) | 利拉鲁肽 | Cagrilintide | 替尔泊肽 | 瑞他鲁肽脂肪肝 | 肥胖 University of Copenhagen Amylin analogs for the treatment of obesity without diabetes: present and future - 药物发现/临床前 Expert Rev Clin Pharmacol 2024-09-30 醋酸普兰林肽 | Cagrilintide 肥胖 Diabetes Centre-Diabetic Foot Clinic, Second Department of Internal Medicine, Democritus University of Thrace, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece 300-OR: Beneficial Effect of the Combination Therapy of Cagrilintide, a Dual Amylin/Calcitonin Agonist, and Tirzepatide, a Dual GLP-1/GIP Agonist, on Body Weight Loss in Obese Rats - 药物发现/临床前 ADA 2024 2024-06-14 Cagrilintide | 替尔泊肽肥胖 Madrid, Spain, San Diego, CA, POTOMAC, MD Oral glucagon-like peptide-1 receptor agonists and combinations of entero-pancreatic hormones as treatments for adults with type 2 diabetes: where are we now? - 3期临床研究 Expert Opin Pharmacother 2024-05-22 司美格鲁肽 (诺和诺德) | 奥格列龙 | 玛仕度肽 | Cagrilintide | 替尔泊肽 | 瑞他鲁肽 | 索弗度肽 2型糖尿病 | 肥胖 University of Leicester Amylin, Another Important Neuroendocrine Hormone for the Treatment of Diabesity - 药物发现/临床前 Int J Mol Sci 2024-01-26 Amylin(Protagonist ) | 醋酸普兰林肽 | Cagrilintide 2型糖尿病 | 肥胖 University of Rijeka | University Hospital Centre Zagreb Effect of Coadministered s.c. Semaglutide and s.c. Cagrilintide on Glycemic Levels Measured by CGM 本研究比较了联合皮下注射塞马格鲁胰肽（2.4毫克）和卡格利林肽（2.4毫克）（CagriSema）与单独使用塞马格鲁胰肽（2.4毫克）或卡格利林肽（2.4毫克）对血糖水平的影响。结果显示，CagriSema组的血糖控制效果最佳，32周时时间在70-180 mg/dL范围内的比例达到88.9%，时间在70-140 mg/dL范围内的比例也显著增加。CagriSema组的平均血糖水平下降最多，达到63.9 mg/dL。该研究首次证实了CagriSema在2型糖尿病患者中的良好血糖控制效果，并且相较于单独使用塞马格鲁胰肽或卡格利林肽，CagriSema能够更有效地降低血糖水平。 2期临床研究 ADA 2023 2023-06-23 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide 2型糖尿病 Novo Nordisk A/S Semaglutide, Empagliflozin, and Cagrilintide Reduce Levels of Serum Endotrophin in Type 2 Diabetic Rats - 药物发现/临床前 ADA 2023 2023-06-20 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide | 恩格列净 2型糖尿病 - Transcriptional States Underlying Cagrilintide Signaling in the Dorsal Vagal Complex - 药物发现/临床前 NAASO 2022 2022-11-21 Cagrilintide 肥胖 - Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照和活性药对照的剂量寻找2期试验，旨在评估长效类胰岛素激素类似物cagrilintide对体重、安全性和耐受性的剂量-效应关系。研究结果显示，cagrilintide治疗组体重减轻幅度明显高于安慰剂组，且耐受性良好。这一发现支持了开发新型机制的分子用于体重管理的进展。 2期临床研究 Pubmed 2021-12-01 Cagrilintide 肥胖 Novo Nordisk A/S, Søborg, Denmark | Julia McFarlane Diabetes Research Centre and Libin Cardiovascular Institute of Alberta, University of Calgary Cumming School of Medicine, Calgary, AB, Canada Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue Cagrilintide是一种长效的胰岛素素类似物，用于治疗肥胖症。它是稳定的脂质化类似物，具有较长的半衰期，可以减轻患者的注射频率。与GLP-1类似物semaglutide联合使用时，可以显著减轻体重。目前正在临床试验中，有望成为治疗肥胖症的新药物。药物发现/临床前 J Med Chem 2021-07-21 Cagrilintide 肥胖 Novo Nordisk A/S AM833, a Long Acting Amylin Analogue Induces Hypocalcemia in Young Rats via a Calcitonin Receptor Mediated Mechanism AM833是一种长效的淀粉样激素类似物，通过钙降素受体介导的机制在年轻大鼠中引起低钙血症。参考文献包括GaNong WF的《钙降素》以及Longo DL等人的《钙降素》。药物发现/临床前 ENDO 2021 2021-05-03 Cagrilintide 低钙血症 Novo Nordisk A/S Preclinical Weight Loss Efficacy of AM833 in Combination With Semaglutide in Rodent Models of Obesity 本研究旨在评估AM833与Semaglutide联合治疗对肥胖啮齿动物模型的体重减轻效果。结果显示，两种联合治疗模式均显著降低体重，且超过了单药治疗组。在高能量饮食诱导的肥胖大鼠中，联合治疗组体重减轻幅度达到了与瘦对照组相当的水平，而在肥胖小鼠中，联合治疗组体重减轻效果也显著优于单药治疗组。这表明AM833与Semaglutide联合治疗在亚最大剂量下可显著提高体重减轻效果，具有进一步临床开发的潜力。药物发现/临床前 ENDO 2021 2021-05-03 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide 肥胖 Novo Nordisk A/S Safety and Tolerability of Concomitant Administration of Multiple-Dose AM833 With Semaglutide 2.4 MG for Weight Management 本研究旨在探讨多剂量AM833与Semaglutide 2.4 MG联合使用的安全性和耐受性。研究结果表明，AM833与Semaglutide联合使用在所有测试剂量下均具有良好的耐受性和可接受的安全性。药代动力学数据支持一周一次的用药。AM833 1.2、2.4或4.5 mg + Semaglutide的联合使用相较于安慰剂 + Semaglutide可导致更大的体重减轻。这一研究结果为肥胖症的治疗提供了更有效的选择。 1期临床研究 ENDO 2021 2021-05-03 Cagrilintide - Novo Nordisk A/S | Altasciences Clinical Kansas Inc. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. 本研究旨在评估长效阿米林类似物cagrilintide与胰高血糖素样肽-1类似物semaglutide 2·4 mg联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。研究结果显示，该联合治疗方案耐受性良好，安全性可接受。体重减轻效果显著，血糖参数改善，激素变化与治疗剂量无关。未来需要进行更大规模、更长期的试验以全面评估该治疗组合的疗效和安全性。该研究由Novo Nordisk A/S资助。 1期临床研究 Lancet 2021-04-22 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide - Novo Nordisk A/S AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein–Coupled Receptors: Pharmacological Comparison with Six Selective and Nonselective Agonists AM833是一种新型的钙化素家族G蛋白偶联受体激动剂，已在临床二期试验中证明对肥胖症的治疗具有独特的药理学特点。与其他选择性和非选择性钙化素受体和淀粉样蛋白受体激动剂相比，AM833在受体结合、激活和调节等多种指标上表现出独特的药理学特性。这项研究为我们提供了关于AM833作用机制的深入了解。药物发现/临床前 J Pharmacol Exp Ther 2021-03-16 Cagrilintide 肥胖 Novo Nordisk A/S Preclinical Weight Loss Efficacy of AM833 in Animal Models of Obesity AM833是一种长效的人类附加肽，经过六个氨基酸替换和白蛋白结合侧链修饰。它通过抑制食欲来减轻体重，目前正在临床开发中用于体重管理。动物模型的临床前研究表明，AM833可以有效减少肥胖小鼠、大鼠和狗的食物摄入和体重，减少脂肪含量。在小鼠、大鼠和狗身上，AM833表现出类似的高体外效力和结合亲和力，且在所有测试物种上与人类受体的测量结果相当。在高能量饮食诱导的肥胖动物中，AM833每天皮下注射约3周，导致显著的体重减轻。在大鼠身上，体成分发生改变，脂肪质量减少，瘦体质增加。药物发现/临床前 NAASO 2020 2020-11-04 Cagrilintide 肥胖 - AM833 – Development of a Long-acting Amylin Analogue - 药物发现/临床前 NAASO 2020 2020-11-04 Cagrilintide weight management - Efficacy and Safety of AM833 for Weight Loss: A Dose-finding Trial in Adults With Overweight/Obesity 本研究旨在评估AM833对超重/肥胖成年人的疗效和安全性。研究结果显示，AM833作为辅助生活方式干预的治疗，可显著减轻体重和腰围，且安全耐受性良好。研究采用26周的随机对照试验，结果显示AM833剂量逐渐增加与体重减轻呈剂量依赖性关系，且在26周时仍未达到平台期。AM833对体重和腰围的减轻效果优于安慰剂和利拉鲁肽。AM833剂量为4.5mg的患者在26周时，88.7%的人体重减轻超过5%，53.5%的人体重减轻超过10%，18.7%的人体重减轻超过15%。AM833对血糖和血脂参数影响不大，最常见的不良事件为胃肠道疾病。总体而言，AM833剂量耐受良好，无新的安全问题。 2期临床研究 NAASO 2020 2020-11-04 Cagrilintide - - AM833 and GLP-1 Analogues Have Distinct Effects on Gastric Emptying and Glucose Tolerance in Rats 研究比较了AM833和两种GLP-1类似物对胃排空和口服葡萄糖耐量的影响。结果显示，与liraglutide和exenatide相比，AM833在健康大鼠中引起轻微但持续的胃排空抑制，对血糖或胰岛素没有影响。而在肥胖大鼠中，AM833降低了血糖和胰岛素水平，并抑制内源性淀粉样蛋白水平。研究还发现，liraglutide和exenatide对胃排空的影响随着重复给药而减弱，而AM833的影响则随着重复给药而增强。此外，exenatide和部分liraglutide在健康大鼠中会引起血糖升高，而AM833对健康大鼠的血糖没有影响。总的来说，AM833和GLP-1类似物在胃排空和血糖调节方面有不同的作用机制。药物发现/临床前 NAASO 2020 2020-11-04 Cagrilintide - -

2026-09-21

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礼来塞普替尼片剂进口获批；科伦雌二醇地屈孕酮、新黄河布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂首仿|新获批（9.14-9.19）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(9.14-9.19）本周药海新获批去重 238 条（接口 total=242，4 条跨页重复）：新药上市 5、临床 76、仿制 117、进口 38、中药 2。结论为批准生产 2、视同过评 98、批准进口 4、批准临床 112、未获批准 22。没有 1 类国产创新药上市批件。适应症字段是数据库累计文本，下面「本次新批」以企业公告 / NMPA 为准。礼来塞普替尼片（5.1，批准进口，9/18）公开报道称片剂剂型首次在国内获批。药海适应症仍为 RET 阳性 NSCLC 与甲状腺癌。2022 年胶囊剂已上市。南岳生物人纤维蛋白原（3.4，批准生产）、复星万邦赖脯胰岛素 25R（3.3，批准生产）。药海标记首仿：科伦雌二醇地屈孕酮片、新黄河布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II)、海纳酮洛芬凝胶贴膏、华铂凯盛盐酸拉贝洛尔片。未获批准看点：诺华 Onasemnogene abeparvovec 鞘内注射液（SMA，2.1）；赛默、普安布瑞哌唑口溶膜（上周宇健同品种已获批）。新药上市申请药品名称企业注册分类受理号布瑞哌唑口溶膜浙江赛默制药有限公司 2.2 CXHS2500145 布瑞哌唑口溶膜浙江赛默制药有限公司 2.2 CXHS2500144 布瑞哌唑口溶膜甘肃普安制药股份有限公司 2.2 CXHS2500133 布瑞哌唑口溶膜甘肃普安制药股份有限公司 2.2 CXHS2500132 布瑞哌唑口溶膜甘肃普安制药股份有限公司 2.2 CXHS2500131 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用RT036 上海偌妥生物科技有限公司 1 CXSL2600865 ACE723 艾司博迪亚(上海)生物科技有限公司 1 CXSL2600859 SHCW-8602片广东红珊瑚药业有限公司 1 CXHL2600989 SHCW-8602片广东红珊瑚药业有限公司 1 CXHL2600988 瑞维鲁胺片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2600871 SCTB41注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600742 注射用LM-2417 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600744 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600745 JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司 1 CXHL2600860 利厄替尼片江苏奥赛康药业有限公司 2.4 CXHL2600863 GB261注射液亿腾医药(珠海)有限公司 1 CXSL2600739 DAT-6618片北京丹擎医药科技有限公司 1 CXHL2600858 DAT-6618片北京丹擎医药科技有限公司 1 CXHL2600857 GB20注射液深圳科兴药业有限公司 1 CXSL2600738 ASKC202片江苏奥赛康药业有限公司 1 CXHL2600862 ASKC202片江苏奥赛康药业有限公司 1 CXHL2600861 硫酸益母草碱片依诺医药(广东)有限公司 1 CXHL2600854 硫酸益母草碱片依诺医药(广东)有限公司 1 CXHL2600853 JL4031胶囊四川健林药业有限责任公司 1 CXHL2600855 JL4031胶囊四川健林药业有限责任公司 1 CXHL2600856 BTP0427 江苏诺和必拓新药研发有限公司 2.3 CXHL2600848 BTP0427 江苏诺和必拓新药研发有限公司 2.3 CXHL2600847 TQB2868注射液上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2600737 TQB2922注射液(皮下注射) 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2600736 HRS-4729注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600852 HRS-4729注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600851 PRJ1-3024胶囊广州宇繁南图生物科技有限公司 1 CXHL2600850 PRJ1-3024胶囊广州宇繁南图生物科技有限公司 1 CXHL2600849 BNT317注射液百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2600732 BCR-0008片杭州百新生物医药科技有限公司 1 CXHL2600839 BCR-0008片杭州百新生物医药科技有限公司 1 CXHL2600838 BCR-0008片杭州百新生物医药科技有限公司 1 CXHL2600837 HS-20117-2注射液上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600734 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液北京先通国际医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600846 Cizutamig注射液(皮下注射) 上海坦蒂生物医药科技有限公司 1 CXSL2600731 BCR-0008片杭州百新生物医药科技有限公司 1 CXHL2600842 BCR-0008片杭州百新生物医药科技有限公司 1 CXHL2600841 BCR-0008片杭州百新生物医药科技有限公司 1 CXHL2600840 注射用AK158D1 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2600733 ABP-745缓释片A 杭州新元素药业股份有限公司 1 CXHL2600845 ABP-745缓释片B 杭州新元素药业股份有限公司 1 CXHL2600844 EP-0229T 成都硕德药业有限公司 2.3 CXHL2600843 SQ-25012注射液沈阳兴齐眼药股份有限公司 1 CXSL2600725 特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司 2.2 CXSL2600727 Pumitamig注射液百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2600726 注射用VBC108 上海橙帆医药有限公司 1 CXSL2600730 CC10166片北京宸衍启耀生物科技有限公司 1 CXHL2600836 CC10166片北京宸衍启耀生物科技有限公司 1 CXHL2600835 DBC-664注射液烁磊生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2600718 DBC-664注射液烁磊生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2600717 BPR-30901649注射液成都倍特锐玛生物医药科技有限公司 1 CXHL2600830 ANS05片北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2600832 SAR448851 赛诺菲(中国)投资有限公司 1 CXHL2600833 ANS05片北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2600831 SAR448851 赛诺菲(中国)投资有限公司 1 CXHL2600834 注射用HS-20197 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600723 CMS-D001片深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2600829 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600826 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600825 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600824 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600820 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600819 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600818 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600817 HRS-1596片福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600827 YN003 北京茵诺医药科技股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600808 BA1203注射液山东博安生物技术股份有限公司 1 CXSL2600712 SYS6043 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600715 CMS-D001片深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2600828 LBL-034注射液南京维立志博生物科技股份有限公司 1 CXSL2600716 舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司 2.4 CXHL2600807 舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司 2.4 CXHL2600806 GLR1075注射液甘李药业股份有限公司 2.4 CXSL2600696 NW-301V注射液新景智源生物科技(苏州)有限公司 1 CXSL2600686 人自体多克隆调节性T细胞注射液上海赛尔欣生物医疗科技有限公司 1 CXSL2600685 ELPIS人脐带间充质干细胞注射液北京顺欣祥宇生物科技有限公司 1 CXSL2600679 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号地氯雷他定口服溶液吉林华康药业股份有限公司 3 CYHS2601855 地氯雷他定口服溶液吉林华康药业股份有限公司 3 CYHS2601854 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂云南圣科药业有限公司 4 CYHS2601828 尿素[13C]片呼气试验药盒北京华亘安邦科技有限公司 3 CYHL2600080 甲硝唑栓哈尔滨田美药业股份有限公司 3 CYHL2600078 环索奈德吸入气雾剂上海上药信谊药厂有限公司 4 CYHL2600077 环索奈德吸入气雾剂上海上药信谊药厂有限公司 4 CYHL2600076 右酮洛芬氨丁三醇注射液山东达冠医药科技有限公司 3 CYHS2504037 氧陕西腾越科创气体有限公司 4 CYHS2503968 氧仪陇县恒源气体有限公司 4 CYHS2503949 氢溴酸加兰他敏口服溶液上海葆隆生物科技有限公司 3 CYHS2503839 雷贝拉唑钠肠溶片上海理想制药有限公司 4 CYHS2503561 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠/氯化钠注射液山东二叶制药有限公司 4 CYHS2503511 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠/氯化钠注射液山东二叶制药有限公司 4 CYHS2503510 贝美前列素滴眼液北京北陆药业股份有限公司 4 CYHS2502196 草酸艾司西酞普兰片湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2502191 草酸艾司西酞普兰片湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2502190 草酸艾司西酞普兰片湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2502189 沙库巴曲缬沙坦钠片沈阳奥吉娜药业有限公司 4 CYHS2502135 沙库巴曲缬沙坦钠片沈阳奥吉娜药业有限公司 4 CYHS2502134 地拉罗司分散片河北天成药业股份有限公司 4 CYHS2502001 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液陕西丽彩药业有限公司 4 CYHS2501928 沙库巴曲缬沙坦钠片石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2501758 沙库巴曲缬沙坦钠片石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2501757 硫酸艾沙康唑胶囊安徽瑞旗药业有限公司 4 CYHS2501725 雌二醇地屈孕酮片四川科伦药业股份有限公司 4 CYHS2501682 氟伐他汀钠缓释片广东万泰元科创药业有限公司 4 CYHS2501643 阿帕他胺片江苏诚康药业有限公司 4 CYHS2501641 复合磷酸氢钾注射液河北天成药业股份有限公司 3 CYHS2501611 氟伐他汀钠缓释片江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2501565 氯化钾注射液山东齐都药业有限公司 3 CYHS2501510 克立硼罗软膏河北合渡药业有限公司 4 CYHS2501493 人纤维蛋白原南岳生物制药有限公司 3.4 CXSS2500045 沙库巴曲缬沙坦钠片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2501415 聚乙二醇4000散成都恒瑞制药有限公司 3 CYHS2501395 吡拉西坦注射液亚邦医药股份有限公司 3 CYHS2501394 奥美沙坦酯片云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2501349 地夸磷索钠滴眼液杭州民生药物研究院有限公司 4 CYHS2501143 盐酸贝尼地平片福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2501134 盐酸贝尼地平片福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2501133 间苯三酚口崩片四川海梦智森生物制药有限公司 3 CYHS2501105 盐酸肾上腺素注射液安徽长江药业有限公司 3 CYHS2501047 沙库巴曲缬沙坦钠片成都秦润医药科技有限公司 4 CYHS2501044 沙库巴曲缬沙坦钠片成都秦润医药科技有限公司 4 CYHS2501042 重酒石酸去甲肾上腺素注射液云南龙海天然植物药业有限公司 3 CYHS2501014 甲磺酸倍他司汀片北京紫萌医药科技有限公司 4 CYHS2500966 盐酸多巴酚丁胺注射液武汉市金恒泰药业有限公司 3 CYHS2500964 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 北京元延医药科技股份有限公司 4 CYHS2500934 醋酸特利加压素注射液成都天台山制药股份有限公司 3 CYHS2500927 聚乙二醇4000散合肥盛秦医药科技有限公司 3 CYHS2500885 奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司 3 CYHS2500879 奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司 3 CYHS2500878 奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司 3 CYHS2500877 盐酸奥洛他定滴眼液亚邦医药股份有限公司 4 CYHS2500864 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2500851 复方氨基酸注射液(18AA-VII) 湖北津药药业股份有限公司 4 CYHS2500826 紫杉醇注射液上海金和生物制药有限公司 4 CYHS2500804 聚乙二醇4000散西藏奥斯必秀医药有限公司 4 CYHS2500777 聚乙二醇4000散西藏奥斯必秀医药有限公司 3 CYHS2500775 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液广州一品红制药有限公司 3 CYHS2500723 左乙拉西坦注射用浓溶液江苏润恒制药有限公司 4 CYHS2500671 沙库巴曲缬沙坦钠片苏州中化药品工业有限公司 4 CYHS2500664 盐酸多奈哌齐口腔崩解片山东淄博新达制药有限公司 4 CYHS2500658 他克莫司胶囊江西远超医药科技有限公司 4 CYHS2500656 他克莫司胶囊江西远超医药科技有限公司 4 CYHS2500655 注射用硫酸多黏菌素B 福建省福抗药业股份有限公司 3 CYHS2500632 盐酸拉贝洛尔片山东华铂凯盛生物科技有限公司 3 CYHS2500583 盐酸拉贝洛尔片山东华铂凯盛生物科技有限公司 3 CYHS2500582 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II) 上海新黄河制药有限公司 4 CYHS2500591 维生素B6注射液海韬新药研发(江苏)有限公司 3 CYHS2500618 富马酸伏诺拉生片江苏诚康药业有限公司 4 CYHS2500616 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 山东百诺医药股份有限公司 4 CYHS2500577 甲磺酸伊马替尼片山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2500566 甲磺酸伊马替尼片山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2500565 丁溴东莨菪碱注射液四川沃翔生物医药有限公司 4 CYHS2500546 舒必利注射液海南卓科制药有限公司 3 CYHS2500405 舒必利注射液海南卓科制药有限公司 3 CYHS2500404 磷酸奥司他韦颗粒柏士顿(海南)医疗科技有限公司 3 CYHS2500364 二十碳五烯酸乙酯软胶囊北京诚济制药股份有限公司 4 CYHS2500358 注射用硫酸艾沙康唑桂林南药股份有限公司 4 CYHS2500348 注射用亚胺培南西司他丁钠珠海优润医药科技有限公司 4 CYHS2500301 注射用亚胺培南西司他丁钠珠海优润医药科技有限公司 4 CYHS2500299 糠酸莫米松乳膏江苏知原药业股份有限公司 4 CYHS2500288 碳酸氢钠注射液漯河市汇创医药有限公司 3 CYHS2500184 碳酸氢钠注射液漯河市汇创医药有限公司 3 CYHS2500183 克立硼罗软膏江苏知原药业股份有限公司 4 CYHS2500181 盐酸异丙嗪注射液石家庄荣雾迪医药科技有限公司 3 CYHS2500068 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液河北智恒医药科技股份有限公司 3 CYHS2500009 他克莫司软膏上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2500005 他克莫司软膏上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2500004 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊常州制药厂有限公司 3 CYHS2500037 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊常州制药厂有限公司 3 CYHS2500036 克立硼罗软膏湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2404658 克立硼罗软膏湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2404657 氨甲环酸氯化钠注射液南京海鲸药业股份有限公司 3 CYHS2404636 维生素B6注射液江苏九旭药业有限公司 3 CYHS2404599 布美他尼注射液中山万汉制药有限公司 3 CYHS2404578 布美他尼注射液中山万汉制药有限公司 3 CYHS2404577 复方磺胺甲噁唑注射液苏州伏生医药科技有限公司 3 CYHS2404534 倍他米松磷酸钠注射液河南利华制药有限公司 3 CYHS2404411 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19)注射液辽宁海思科制药有限公司 4 CYHS2404354 注射用硫酸艾沙康唑上药东英(江苏)药业有限公司 4 CYHS2404300 左卡尼汀口服溶液山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2404213 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司 3 CYHS2404234 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司 3 CYHS2404233 硫酸镁钠钾口服用浓溶液山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2404119 非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司 4 CYHS2403940 非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司 4 CYHS2403939 门冬氨酸钾镁注射液海南全星制药有限公司 3 CYHS2403855 酮洛芬凝胶贴膏南京海纳制药有限公司 3 CYHS2403587 硫酸镁注射液河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2403376 钆布醇注射液海南普利制药股份有限公司 4 CYHS2403317 钆布醇注射液海南普利制药股份有限公司 4 CYHS2403316 钆布醇注射液海南普利制药股份有限公司 4 CYHS2403315 钆布醇注射液海南普利制药股份有限公司 4 CYHS2403314 水合氯醛灌肠剂宏越科技(湖州)有限公司 3 CYHS2403128 精蛋白锌赖脯胰岛素混合注射液(25R) 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 3.3 CXSS2200070国; CXSS2200070 进口申请药品名称企业注册分类受理号 CDR132L注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXHL2600346 塞伐艾替尼片 Bayer AG 2.4 JXHL2600278 塞伐艾替尼片 Bayer AG 2.4 JXHL2600277 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600276 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600275 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600274 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600273 Frexalimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600164 Frexalimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600163 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2600162 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2600161 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2600160 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2600159 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2600158 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2600157 AZD9833片 ASTRAZENECA AB 2.4 JXHL2600268 注射用BMS-986517 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600156 BMS-986368胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600267 BMS-986368胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600266 DS-1103a Daiichi Sankyo, Inc. 1 JXSL2600153 DS-3939a Daiichi Sankyo, Inc. 1 JXSL2600152 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600155 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600154 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600265 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600264 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600263 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600262 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600261 L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液) Liquidia Technologies, Inc. 2.2 JXHL2600260 DS-6000a Daiichi Sankyo, Inc. 1 JXSL2600151 左炔诺孕酮口崩片 Gedeon Richter Plc. 5.1 JXHS2500115 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 5.1 JXHS2500087 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 5.1 JXHS2500086 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 5.1 JXHS2500085 塞普替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 5.1 JXHS2500084 Onasemnogene abeparvovec鞘内注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.1 JXSS2500106 地拉罗司颗粒 Annora Pharma Private Limited 5.2 JYHS2400029 地拉罗司颗粒 Annora Pharma Private Limited 5.2 JYHS2400028 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号 ZYY-757颗粒扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 1.1 CXZL2600061 糖宁通络乳膏百灵毓秀(珠海)医药有限公司 1.1 CXZL2600060 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

上市批准申请上市

100 项与左炔诺孕酮相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00950	左炔诺孕酮	G03AC03 G03AD01	DB00367

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
月经紊乱	日本	Bayer Yakuhin Ltd.	2014-11-18
月经过多	美国	Bayer Healthcare LLC	2000-12-06
月经过多	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	2000-12-06
避孕	美国	The Population Council, Inc.	1990-12-10
避孕	美国	Wyeth Pharmaceuticals LLC	1990-12-10

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
子宫内膜增生	临床3期	美国	Bayer AG	2025-11-24
子宫内膜增生	临床3期	中国	Bayer AG	2025-11-24
子宫内膜增生	临床3期	加拿大	Bayer AG	2025-11-24
情绪障碍	临床3期	德国	-	2005-08-15
痛经	临床3期	美国	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC	2005-01-01
出血	临床3期	比利时	Bayer AG	2000-05-01
出血	临床3期	芬兰	Bayer AG	2000-05-01
出血	临床3期	荷兰	Bayer AG	2000-05-01
出血	临床3期	英国	Bayer AG	2000-05-01
绝经期综合征	临床3期	比利时	Bayer AG	2000-05-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06306131 (CTgov)	临床2期	肥胖	4	calcium carbonate 750 milligram (Placebo)	製醖鏇膚遞膚淵網範淵(蓋鬱夢襯鏇窪獵淵選製) = 憲鏇觸鏇築網齋艱選鬱網蓋齋選顧餘餘製願蓋 (構範網遞鑰憲選鑰顧選, 1.53) 更多	-	2026-06-30
NCT06306131 (CTgov)	临床2期	肥胖	4	Levonorgestrel 1.5 milligram+Meloxicam 15 milligram (Levonorgestrel Plus Meloxicam)	製醖鏇膚遞膚淵網範淵(蓋鬱夢襯鏇窪獵淵選製) = 選窪獵鹹淵繭願醖夢觸網蓋齋選顧餘餘製願蓋 (構範網遞鑰憲選鑰顧選, 0) 更多	-	2026-06-30
NCT05695352 (OVULATION, CTgov)	临床2期	-	19	Placebo (Placebo Comparator in Normal Ovulatory Women)	膚積餘鹽獵積膚憲鹽膚(製顧構遞壓壓憲選壓艱) = 艱衊廠壓齋襯鬱餘積製衊構顧壓獵網廠鏇廠繭 (醖鹽夢壓夢衊醖鏇襯鹽, 2.24) 更多	-	2026-06-17
NCT05695352 (OVULATION, CTgov)	临床2期	-	19	Levonorgestrel+meloxicam (Active Intervention in Normal Ovulatory Women)	膚積餘鹽獵積膚憲鹽膚(製顧構遞壓壓憲選壓艱) = 構醖願夢鏇淵鏇窪顧醖衊構顧壓獵網廠鏇廠繭 (醖鹽夢壓夢衊醖鏇襯鹽, 2.7) 更多	-	2026-06-17
AUA2026	N/A	避孕	54	Levonorgestrel-releasing intrauterine device (Mirena or Kyleena)	廠遞遞願醖範築衊糧鏇(鏇蓋遞齋構廠觸壓蓋蓋) = 鏇憲襯醖廠網網襯製衊鹹憲範獵觸顧夢廠簾鹽 (醖鬱獵鹽膚觸構構網製 ) 更多	积极	2026-05-15
NCT02882191 (CTgov)	临床2期	避孕	279	LevoCept	蓋顧窪鹽衊膚襯積積鬱 = 壓觸製網選積積鏇積鹹鑰鑰選糧餘網鹹鏇膚願 (積觸鏇壓遞築築築糧範, 簾簾衊廠繭願觸獵製鹹 ~ 餘蓋淵憲齋壓製鑰積積) 更多	-	2026-04-23
ESGO2026	N/A	子宫内膜增生	48	Levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS)	鹹觸蓋夢簾獵網構鬱憲(顧築蓋廠網遞醖夢網鬱) = LNG-IUS was well tolerated, and no major adverse events were reported. 淵壓遞鹽選鏇廠繭願襯 (獵鏇構顧蓋繭齋構艱鏇 )	积极	2026-02-28
ESGO2026	N/A	子宫内膜癌	6	levonorgestrel-releasing intrauterine device (LNG-IUD)	獵淵願製鑰網網醖鏇淵(積鏇餘構齋願夢遞製鑰) = 廠範蓋選蓋窪獵鏇簾願廠齋願選鏇糧願窪糧繭 (製鹹製憲簾築襯積繭遞 )	积极	2026-02-28
ENDOIUD (ESGO2026)	N/A	子宫内膜样上皮内瘤变 \| 子宫内膜癌	78	Levonorgestrel-releasing intrauterine device	構築淵齋構網憲廠願範(築遞膚憲廠選廠願艱衊) = 獵築製憲夢構願窪築鹽觸鬱糧構蓋鏇積醖觸鹽 (窪廠網範淵蓋糧簾繭遞 ) 更多	积极	2026-02-28
NCT01166412 (CCN009, CTgov)	临床1/2期	避孕	121	levonorgestrel patch with BMI <32 kg/m2 (Dose Level AG1000-6.5)	壓鑰築獵遞廠窪觸憲壓 = 觸鑰願鬱簾憲獵積範構網鑰壓選構醖鹽繭範積 (鬱製鹽網醖顧艱夢鹽醖, 衊範範繭積網簾壓觸網 ~ 積醖築鬱顧壓築製鏇膚) 更多	-	2026-01-07
NCT01166412 (CCN009, CTgov)	临床1/2期	避孕	121	levonorgestrel patch with BMI <32 kg/m2 (Dose Level AG1000-12.5)	壓鑰築獵遞廠窪觸憲壓 = 鏇顧觸衊壓膚構簾鏇餘網鑰壓選構醖鹽繭範積 (鬱製鹽網醖顧艱夢鹽醖, 獵鏇範觸獵襯繭製鹽窪 ~ 夢鹹壓衊構簾憲選糧鑰) 更多	-	2026-01-07
NCT01686126 (feMMe, IGCS2025)	临床2期	子宫腺癌	165	LNG-IUD+metformin	憲鹽築築構鹹窪糧鬱簾(鹽窪簾觸膚蓋鹹鬱築襯) = 獵憲積鹽鹹夢鏇範餘壓餘遞壓淵鹹艱鑰夢膚鬱 (糧選鬱遞構選憲鏇鹹選, 3 ~ 18)	积极	2025-11-05
Pubmed \| NEWS 人工标引	N/A	脑膜瘤	-	desogestrel 75µg	糧糧鑰膚齋廠築鹽淵窪(範顧憲鏇顧憲遞願鹹遞) = 鹹廠衊憲積鹹糧壓獵網齋遞積膚獵鹽憲夢範鑰 (艱願餘觸膚夢窪遞網蓋, 1.10 ~ 1.42) 更多	积极	2025-06-11
Pubmed \| NEWS 人工标引	N/A	脑膜瘤	-	levonorgestrel 30 µglevonorgestrel 30 µg	糧糧鑰膚齋廠築鹽淵窪(範顧憲鏇顧憲遞願鹹遞) = 願網蓋壓壓醖觸選構鹽齋遞積膚獵鹽憲夢範鑰 (艱願餘觸膚夢窪遞網蓋, 0.87 ~ 2.40) 更多	积极	2025-06-11