Levonorgestrel

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 3月4日，拜耳发布了2025年的财报，研读完后，外界的第一反应或许是“业绩承压”——全年总收入455.75亿欧元（约516.59亿美元），同比下降2.2%；受诉讼赔偿与重组费用拖累，全年净亏损25.52亿欧元，净债务仍维持在310-320亿欧元区间。在创新药寒冬与专利悬崖的双重挤压下，这家百年药企似乎仍在“渡劫”。 截图来源：企业官网 但如果穿透财务数据的表层，细究业务结构的深层变动，会发现一场静悄悄的动力切换已然完成。表面的数字波动，掩盖不了其内部增长逻辑的重构与新增长极的崛起。 01 核心业务“换血”：从单品独大到多管线接力 拜耳的处方药板块，早已告别了昔日拜瑞妥一枝独秀的时代。财报数据显示，抗凝药利伐沙班全年销售额为23.44亿欧元（约26.57亿美元），同比下降32.6%，主要受到专利到期及仿制药冲击。与此同时，后方梯队的强势爆发，已构筑起全新的增长防线。 数据印证了这一结构性变化：新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈在前列腺癌领域持续放量，全年销售额达23.85亿欧元，同比劲增62.4%；肾病与心血管领域的黑马可申达（Kerendia）更是跑出88%的惊人增速，销售额站上8.29亿欧元。叠加曼月乐系列在北美市场12.5%的稳健增长，三大新品合力撑起了拜耳制药的新脊梁。即便是面临专利悬崖压力的眼科王牌艾力雅（Eylea），其迭代产品Eylea 8mg也贡献了26%的销售额，展现出强大的生命周期延展力。一个多管线协同、风险分散的业务新格局，已清晰可见。 02 双轨并行：老药承压，新管线发力 剖开产品线的细部结构，拜耳当前的真实处境与潜在机遇便一目了然。财报中最鲜明的底色，正是这场“新旧动能切换”的渐进过程——老药退潮与新药破局同台上演。 一方面是“守”的压力。抗凝药Xarelto（利伐沙班）销售额为23.44亿欧元（约26.57亿美元），同比下降32.6%，眼科支柱Eylea（阿柏西普）销售额为31.10亿欧元（约35.25亿美元），同比下降5.9%，仿制药的冲击与价格下行压力肉眼可见。 另一方面则是“攻”的锋芒。诺倍戈与可申达的高速放量，证明了拜耳在新靶点、新适应症布局上的精准眼光。尤为值得一提的是，就连传统压力不小的眼科产品艾力雅，以及影像诊断业务，也凭借产品优势和临床刚需，稳住了份额。不难看出，拜耳早已不是靠一只单品打天下的格局，多管线协同的雏形，已经清晰可见。 03 管线储备“多点开花”：押注未来增长极 如果只看营收和净利润，很容易误判这家巨头的真实状态。2025年真正值得重视的，是它成功把增长动力换了一轮。过去高度依赖抗凝药的时代正在落幕，肿瘤、肾心、女性健康、影像诊断多点开花，这种结构上的优化，远比单一季度的增速更有价值。中国市场的存在感也越来越强。可申达、诺倍戈等新品快速落地放量，诊断产品持续渗透，在不少跨国药企纠结本土化策略时，拜耳已经把中国当成新药放量的核心战场之一。 在处方药管线布局上，拜耳成果颇丰：推出用于更年期症状的NK1/3拮抗剂Lynkuet（elinzanetant），以及在欧洲、日本获批治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病的Beyonttra（acoramidis）；抗凝新药factor XIa抑制剂asundexian在二级中风预防的全球III期OCEANIC-STROKE研究中结果积极；Eylea 8mg在中国、欧盟和日本获批新适应症或提交申请。细胞与基因治疗领域，拜耳率先同时推进帕金森病相关细胞和基因疗法。管线由“防御”转向“进攻”，为估值修复带来想象空间。 04 2026展望：走出阴霾的关键变量 站在2026年的起点，拜耳的复苏之路仍需跨越“亏损”与“债务”两座大山。管理层短期内仍需直面约310亿欧元的净财务债务压力，去杠杆仍是首要任务。 但拉长周期看，转机已然显现。农业与医药双轮驱动的现金流模式，赋予了拜耳远超纯药企的抗风险韧性。新药放量期的红利正在累积，内部改革的成效也将逐步释放。2025年，更像是一场必要的“蓄力之年”。对于投资者而言，比起短期的盈亏起伏，更应紧盯三大核心变量：诺倍戈与可申达能否维持高增长？自由现金流能否转正？净债务能否稳步下行？这些答案，才会决定拜耳下一个周期的高度。 2026年，拜耳预计销售额将在440亿至460亿欧元（约498.74亿至521.41亿美元）之间。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 近期热门资源获取 中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-202505 2024年医药企业综合实力排行榜-202505 中国带状疱疹疫苗行业分析报告-202505 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 2024年中国1类新药靶点白皮书-202503 中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502 2024年FDA批准上市的新药分析报告-202501 小分子化药白皮书（上）-202501 2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501 2024年医保谈判及市场分析报告-202501 近期更多摩熵咨询热门报告 识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 报告 定制 数据库 咨询 数据 定制 媒体 合作 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

1、研究机构：强生制药、Minerva Neurosciences（非积极） 2、别名：JNJ-42847922、JNJ-7922、MIN-202、赛托雷生 3、靶点：OX2R 4、剂型及给药途径：普通片剂; 口服给药；普通胶囊剂; 口服给药；口服混悬液; 口服给药 5、结构式 6、适应症及进展 适应症 进展 最新进展日期 重度抑郁症 III期 2025-05-19 失眠症 II期 2025-08-13 7、交易： 交易名称 交易类型 转让方 受让方 交易时研发状态 权益类型 权益地区 权益适应症 交易金额 交易时间 Minerva Regains Global Rights to Insomnia Candidate from Janssen交易终止 授权/许可 强生制药 Minerva Neurosciences 临床II期 开发/商业化权 欧洲 首付款：30百万美元里程碑付款：53百万美元 2017-06-01 Janssen licensed MIN-202, also known as JNJ 42827922, to Minerva 授权/许可 强生制药 Minerva Neurosciences 开发/商业化权 欧洲 交易总额：22百万美元 2014-01-01 8、专利布局 公开（公告）号 专利主题 发明名称 申请日 法律状态 CN102781942B 化合物 用作食欲肽受体调节剂的二取代八氢吡咯并[3,4-c]吡咯 2010-10-21 CN108883110B 用途 使用食欲素-2受体拮抗剂治疗抑郁症的方法 2017-03-09 CN110669052B 化合物 取代的2-氮杂二环化合物以及它们作为食欲素受体调节剂的用途 2014-03-12 CN115154470B 用途 使用食欲素-2受体拮抗剂治疗抑郁症的方法 2017-03-09 CN113038952B 制备工艺 制备作为食欲素受体调节剂的稠合杂环化合物的改善合成方法 2019-11-11 CN114555603B 制备工艺 制备作为食欲素受体调节剂的(2H-1,2,3-三唑-2-基)苯基化合物的改进的合成方法 2020-08-06 CN120097862A 制备工艺 制备作为食欲素受体调节剂的(2H-1,2,3-三唑-2-基)苯基化合物的改进的合成方法 2020-08-06 实质审查 US12201634B2 用途 使用食欲素-2受体拮抗剂治疗抑郁症的方法 2021-12-15 CN121368485A 用途 使用赛托雷生治疗抑郁症的方法 2024-06-28 公开 US2025082635A1 用途 使用赛托雷桑特治疗抑郁症的方法 2024-11-21 实质审查 US2025221992A1 用途 使用食欲素-2受体拮抗剂治疗抑郁症的方法 2025-01-10 实质审查 WO2025242852A1 用途 用于治疗伴有失眠症状的重度抑郁症的塞洛雷生 2025-05-23 9、研究历程 2024年07月25日，由Janssen Research & Development Llc在意大利、葡萄牙和罗马尼亚等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗重度抑郁症。（NCT06559306） 2022年10月05日，治疗重度抑郁症的研究终止。（NCT04532749） 2022年05月19日，由Janssen Research & Development Llc在美国开展临床二期试验，用于治疗阿尔茨海默病。（NCT05307692） 2022年02月03日，由Janssen Research & Development Llc在荷兰开展临床一期试验。（NCT05236868） 2021年12月17日，由Janssen Research & Development Llc在美国开展临床一期试验，用于治疗口服药物滥用。（NCT05106153） 2021年09月02日，由Janssen Research & Development Llc在意大利和西班牙开展临床一期试验，用于治疗重度抑郁症。（NCT04951609） 2021年08月05日，由Janssen Research & Development Llc在德国开展临床一期试验，用于治疗肝功能衰退。（NCT04960124） 2021年04月26日，临床一期研究暂无进展。（NCT02617810; NCT02661893; NCT04553042; NCT02837692; NCT03682380; NCT02475161; NCT03025022; NCT03438461） 2021年03月31日，由Janssen Research & Development Llc在美国开展临床一期试验，用于治疗肾功能不全。（NCT04616677） 2020年09月16日，由Janssen Research & Development Llc在巴西、西班牙和瑞典等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗重度抑郁症。（NCT04533529; NCT06559306） 2020年09月15日，由Janssen Research & Development Llc在阿根廷、比利时和保加利亚等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗重度抑郁症。（NCT04532749; NCT04513912; NCT04533529; NCT06559306） 2019年07月01日，治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的研究暂无进展。（NCT03796026） 2019年05月16日，治疗重度抑郁症的研究暂无进展。（NCT02067299; NCT03374475） 2019年05月03日，治疗入睡和睡眠障碍的研究暂无进展。（NCT02464046; NCT03375203） 2019年01月24日，治疗重度抑郁症的研究暂无进展。（NCT03227224） 2019年01月04日，由Janssen Research & Development Llc在美国开展临床一期试验，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。（NCT03796026） 2018年09月14日，临床一期研究暂无进展。（NCT03494907） 2018年04月09日，由Janssen Research & Development Llc在比利时开展临床一期试验。（NCT03494907） 2018年01月05日，由Janssen Research & Development Llc在比利时、英国和美国等国家和地区开展临床一期试验，用于治疗重度抑郁症。（NCT04951609; NCT04451187; NCT03374475） 2017年12月08日，临床一期研究暂无进展。（NCT03249402） 2017年11月23日，由Janssen Research & Development Llc在比利时、法国和波兰等国家和地区开展临床二期试验，用于治疗入睡和睡眠障碍。（NCT03375203） 2017年08月16日，由Janssen Research & Development Llc在保加利亚、芬兰和法国等国家和地区开展临床二期试验，用于治疗重度抑郁症。（NCT03227224; NCT03321526） 2017年08月14日，由Jassen-Cilag International Nv在比利时开展临床一期试验。（NCT03249402） 2016年03月23日，临床一期研究暂无进展。（NCT02578472） 2016年03月07日，治疗重度抑郁症的研究暂无进展。（NCT02476058） 2016年02月22日，临床一期研究暂无进展。（NCT02555124） 2016年02月18日，治疗入睡和睡眠障碍的研究暂无进展。（NCT02464046） 2015年11月01日，由Jassen-Cilag International Nv在荷兰开展临床一期试验。（NCT02578472） 2015年09月12日，由Janssen Pharmaceutical Kk在日本开展临床一期试验。（NCT02555124） 2015年07月27日，由Janssen Research & Development Llc在德国、荷兰和美国等国家和地区开展临床二期试验，用于治疗入睡和睡眠障碍。（NCT02464046; NCT03375203） 2015年07月24日，临床一期研究暂无进展。（NCT02455856） 2015年06月11日，由Jassen-Cilag International Nv在比利时、德国和荷兰等国家和地区开展临床一期试验，用于治疗重度抑郁症。（NCT02476058） 2015年06月01日，由Janssen Research & Development Llc在美国开展临床一期试验。（NCT02617810; NCT02661893; NCT04553042; NCT02837692; NCT03682380; NCT02475161; NCT03025022; NCT03438461） 2015年05月18日，由Janssen Cilag N.V./S.A.在德国开展临床一期试验。（NCT02455856） 2015年01月13日，临床一期研究暂无进展。（NCT02230878） 2014年05月01日，由Jassen-Cilag International Nv在德国开展临床一期试验。（NCT02230878） 2014年02月01日，由Janssen Research & Development Llc在德国和荷兰开展临床一期试验，用于治疗重度抑郁症。（NCT02067299; NCT04451187; NCT03374475） 10、临床试验 登记号 试验标题 试验药 适应症 原始适应症 申办/合作机构 试验状态 试验分期 开始日期 完成日期 国家/地区 NCT06559306 A Two-Part Multicenter, Double-Blind, Randomized Placebo-Controlled Study to Evaluate Efficacy and Safety and the Maintenance of Effect of 20-(Milligram) mg Seltorexant as Adjunctive Therapy to Antidepressants in Adult and Elderly Patients With Major Depressive Disorder With Insomnia Symptoms Seltorexant (口服) 入睡和睡眠障碍 | 重度抑郁症 Depressive Disorder, Major Janssen Research & Development LLC Recruiting 临床3期 2024-07-25 2026-12-30 阿根廷 | 罗马尼亚 | 捷克 | 美国 | 葡萄牙 | 西班牙 | 瑞典 | 土耳其 | 波兰 | 巴西 | 墨西哥 | 意大利 | 斯洛伐克 | 塞尔维亚共和国 | 保加利亚 NCT05307692 A Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study to Investigate the Safety, Tolerability, and Clinical Efficacy of Seltorexant (JNJ-42847922) on Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia in Patients With Probable Alzheimer's Disease Seltorexant (片剂, 口服) 阿尔茨海默症 Alzheimer Disease Janssen Research & Development LLC Completed 临床2期 2022-05-19 2023-11-10 美国 NCT05236868 An Open-Label, Single-Dose Study to Assess the Absolute Oral Bioavailability and Pharmacokinetics of JNJ-42847922 (Seltorexant) Administered as Oral Tablet and an Intravenous Microdose of 14C-seltorexant in Healthy Participants Seltorexant (片剂, 口服) - Healthy Janssen Research & Development LLC Completed 临床1期 2022-02-03 2022-03-01 荷兰 NL-OMON51594 An open-label, single-dose study to assess the absolute oral bioavailability and pharmacokinetics of JNJ-42847922 (seltorexant) administered as oral tablet and an intravenous microdose of 14C-seltorexant in healthy participants - JNJ-42847922 oral and  intervenous microdose study Seltorexant - major depressive disorder (MDD) and insomnia | 10040998 | 10027946 Janssen-Cilag International NV Completed N/A 2022-02-01 2022-03-01 荷兰 NCT05106153 A Single-Dose, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Crossover Study to Determine the Abuse Potential of Single Oral Dose of Seltorexant Compared To Suvorexant and Zolpidem Seltorexant (口服) | 舒沃雷生 (口服) | 酒石酸唑吡坦 (口服) 焦虑症 Healthy Non-dependent, Recreational Sedative Users | Abuse Potential Janssen Research & Development LLC Completed 临床1期 2021-12-17 2023-05-12 美国 NCT04960124 An Open-Label, Parallel-Group, Single-Dose Study to Evaluate the Effect of Hepatic Impairment on the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of JNJ-42847922 in Adult Participants Seltorexant (片剂, 口服) 肝功能不全 | 肝损伤 Healthy | Hepatic Impairment Janssen Research & Development LLC Completed 临床1期 2021-08-05 2021-11-19 德国 NCT04951609 A Short-term Exploratory Study to Evaluate Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Seltorexant as Adjunctive Therapy to Antidepressants in Adolescents With Major Depressive Disorder Who Have an Inadequate Response to SSRI Monotherapy and Psychotherapy Seltorexant (口服) 重度抑郁症 Depressive Disorder, Major Janssen Research & Development LLC Terminated 临床1期 2021-09-02 2024-04-08 美国 | 英国 | 意大利 | 西班牙 NCT04616677 An Open-Label, Single-Dose Study to Evaluate the Effect of Renal Impairment on the Pharmacokinetics of JNJ-42847922 in Adult Participants. Seltorexant (片剂, 口服) 肾功能不全 Renal Impairment Janssen Research & Development LLC Completed 临床1期 2021-03-31 2022-10-18 美国 NCT04553042 A Single-Dose, Open-Label, Randomized, Crossover Study to Assess the Bioequivalence Between Different Formulations and Phase 3 Formulation of Seltorexant Under Fasted Conditions in Healthy Participants Seltorexant (口服) - Healthy Janssen Research & Development LLC Completed 临床1期 2020-09-14 2020-12-30 美国 NCT04533529 A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Parallel-Group, Placebo-Controlled, Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Seltorexant 20 mg as Adjunctive Therapy to Antidepressants in Adult and Elderly Patients With Major Depressive Disorder With Insomnia Symptoms Who Have Responded Inadequately to Antidepressant Therapy and an Open-labeled Long-term Safety Extension Treatment With Seltorexant Seltorexant (片剂, 口服) 入睡和睡眠障碍 | 重度抑郁症 Depressive Disorder, Major Janssen Research & Development LLC Completed 临床3期 2020-09-16 2024-04-30 哥伦比亚 | 瑞典 | 俄罗斯 | 捷克 | 美国 | 中国台湾 | 巴西 | 南非 | 墨西哥 | 保加利亚 | 西班牙 NCT04532749 A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Parallel-Group, Placebo-Controlled, Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Seltorexant 20 mg as Adjunctive Therapy to Antidepressants in Adult and Elderly Patients With Major Depressive Disorder With Insomnia Symptoms Who Have Responded Inadequately to Antidepressant Therapy Seltorexant (片剂) 入睡和睡眠障碍 | 重度抑郁症 Depressive Disorder, Major Janssen Research & Development LLC Terminated 临床3期 2020-09-15 2022-07-14 阿根廷 | 美国 | 乌克兰 | 芬兰 | 波兰 | 韩国 | 丹麦 | 马来西亚 | 斯洛伐克 | 智利 NCT04513912 Double-Blind, Randomized, Parallel-Group Study With Quetiapine Extended Release as Comparator to Evaluate the Efficacy and Safety of Seltorexant 20 mg as Adjunctive Therapy to Antidepressants in Adult and Elderly Patients With Major Depressive Disorder With Insomnia Symptoms Who Have Responded Inadequately to Antidepressant Therapy Seltorexant (包衣片, 口服) 入睡和睡眠障碍 | 重度抑郁症 Depressive Disorder, Major Janssen Research & Development LLC Completed 临床3期 2020-09-15 2023-10-03 俄罗斯 | 阿根廷 | 捷克 | 美国 | 乌克兰 | 英国 | 马来西亚 | 加拿大 | 拉脱维亚 | 比利时 | 波兰 | 斯洛伐克 | 塞尔维亚共和国 | 立陶宛 | 保加利亚 NCT04451187 A Multicentric, Randomized, Double-Blind, Placebo- and Positive-Controlled 4-way Crossover Study to Evaluate the Effects of Single and Repeated Administration of Oral Seltorexant as an add-on Medication to an Antidepressant on On-Road Driving Performance in Participants With Major Depressive Disorder Seltorexant (口服) | 佐匹克隆 重度抑郁症 Depressive Disorder, Major Janssen Research & Development LLC Completed 临床1期 2020-07-16 2023-03-16 比利时 | 德国 NCT03796026 A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multiple-Dose, 2-period, Crossover, Sleep Laboratory Study to Assess the Effect of Seltorexant Compared to Placebo on Respiration During Sleep in Adult Patients With Obstructive Sleep Apnea Seltorexant 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 Sleep Apnea, Obstructive Janssen Research & Development LLC Completed 临床1期 2019-01-04 2019-06-14 美国 NCT03682380 An Open-Label, Randomized, Multi-panel, Crossover Study to Evaluate the Relative Oral Bioavailability and Food Effect of Seltorexant (JNJ-42847922) After Single-Dose Administration in Healthy Subjects Seltorexant - Healthy Janssen Research & Development LLC Completed 临床1期 2018-10-01 2019-08-23 美国 NCT03494907 A Randomized, Double-blind, Placebo- and Positive-controlled, Single-dose, 4-way Crossover Study to Evaluate the Effects of Seltorexant (JNJ-42847922) on Electrocardiogram Intervals in Healthy Adult Subjects Seltorexant | 盐酸莫西沙星 - Healthy Janssen Research & Development LLC Completed 临床1期 2018-04-09 2018-08-13 比利时 NCT03438461 A Randomized, Open-label, Single-dose, 6-Period, 8-Sequence Crossover Study to Evaluate the Relative Oral Bioavailability of Seltorexant (JNJ-42847922) After Administration of 3 Different Formulations in Healthy Subjects Under Fasted and Semi-fasted Conditions Seltorexant - Healthy Janssen Research & Development LLC Completed 临床1期 2018-02-09 2018-05-30 美国 NCT03374475 An Exploratory, Multicenter, Placebo-controlled, Randomized, Double-blind Study to Investigate the Antidepressant Mechanism-of-action of JNJ-42847922 in Subjects With Major Depressive Disorder Seltorexant 重度抑郁症 Depressive Disorder, Major Janssen Research & Development LLC Completed 临床1期 2018-01-05 2019-04-29 荷兰 | 比利时 | 美国 | 英国 | 德国 NCT03375203 A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Parallel-Group, Active- and Placebo-Controlled Polysomnography Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of JNJ-42847922 in Subjects With Insomnia Disorder Seltorexant | 酒石酸唑吡坦 入睡和睡眠障碍 Insomnia Disorders Janssen Research & Development LLC Completed 临床2期 2017-11-23 2019-04-03 比利时 | 美国 | 日本 | 波兰 | 法国 | 德国 NL-OMON44498 An exploratory, multicenter, placebo-controlled, randomized, double-blind study to investigate the antidepressant mechanism-of-action of JNJ-42847922 in subjects with major depressive disorder. - how JNJ-42847922 works in the treatment of depression. Seltorexant - Depression MDD | 10027946 Janssen-Cilag SA Completed N/A 2018-01-10 2019-04-29 荷兰 NCT03321526 A 6-Month, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Flexible-Dose, Parallel-Group Study to Compare the Efficacy, Safety, and Tolerability of JNJ-42847922 Versus Quetiapine Extended-Release as Adjunctive Therapy to Antidepressants in Adult Subjects With Major Depressive Disorder Who Have Responded Inadequately to Antidepressant Therapy Seltorexant 重度抑郁症 Depressive Disorder, Major Janssen Research & Development LLC Completed 临床2期 2017-12-12 2019-06-27 美国 NCT03249402 An Open-label Drug-drug Interaction Study in Healthy Female Adult Subjects to Investigate the Effect of Multiple Oral Doses of JNJ-42847922 on the Steady-state Pharmacokinetics of an Oral Contraceptive Containing Ethinyl Estradiol and Levonorgestrel Seltorexant | 左炔诺孕酮/炔雌醇 - Healthy Janssen-Cilag International NV Completed 临床1期 2017-08-14 2017-11-24 比利时 NCT03227224 A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Parallel-Group, Placebo-Controlled, Adaptive Dose-Finding Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JNJ-42847922 as Adjunctive Therapy to Antidepressants in Adult Subjects With Major Depressive Disorder Who Have Responded Inadequately to Antidepressant Therapy Seltorexant 重度抑郁症 Depressive Disorder, Major Janssen Research & Development LLC Completed 临床2期 2017-08-16 2019-01-19 俄罗斯 | 美国 | 日本 | 乌克兰 | 芬兰 | 法国 | 保加利亚 | 德国 NCT03025022 An Open-Label Study to Investigate the Absorption, Distribution, Metabolism, and Excretion of 14C-JNJ-42847922 After a Single Oral Dose of 40 mg in Healthy Subjects Seltorexant - Healthy Janssen Research & Development LLC Completed 临床1期 2017-01-17 2017-02-27 美国 NCT02837692 An Open-Label Single Dose Study to Assess the Effects of Age and Gender on the Pharmacokinetics of JNJ-42847922 in Healthy Adults Seltorexant - Healthy Janssen Research & Development LLC Completed 临床1期 2016-06-08 2017-09-11 美国 NCT02661893 An Open-Label Drug Interaction Study to Assess the Pharmacokinetics of JNJ-42847922 When Administered Alone and in Combination With Rifampin in Healthy Male and Female Subjects Seltorexant | 利福平 - Healthy Janssen Research & Development LLC Completed 临床1期 2016-01-01 2016-02-01 美国 NCT02617810 An Open-Label Drug Interaction Study to Assess the Effect of Multiple-Dose Administration of JNJ-42847922 on the Single-Dose Pharmacokinetics of Midazolam and the Single Dose Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Warfarin in Healthy Subjects 华法林钾 | Seltorexant | 盐酸咪达唑仑 - Healthy Janssen Research & Development LLC Completed 临床1期 2015-11-01 2016-02-01 美国 NCT02578472 A Double-blind, Randomized, Controlled, 3-way Crossover, Pilot Study to Evaluate the Duration of Effects on Simulated Car Driving and Cognitive Performance After a Single Dose of JNJ-42847922, Zolpidem and Placebo in Healthy Subjects Seltorexant | 酒石酸唑吡坦 - Healthy Janssen-Cilag International NV Completed 临床1期 2015-11-01 2016-02-01 荷兰 NCT02555124 A Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Single-Ascending Dose Study to Investigate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of JNJ-42847922 in Healthy Japanese Male Subjects Seltorexant - Healthy Janssen Pharmaceuticals, Inc. Completed 临床1期 2015-09-12 2015-10-31 日本 NCT02476058 An Exploratory Multicenter, Double-Blind, Diphenhydramine- and Placebo-Controlled Safety, Efficacy and Biomarker Study With JNJ-42847922 in Subjects With Major Depressive Disorder Seltorexant | 盐酸苯海拉明 重度抑郁症 Major Depressive Disorder Janssen-Cilag International NV Completed 临床1期 2015-06-11 2016-01-04 荷兰 | 比利时 | 德国 NCT02475161 A Study to Investigate the Effect of Increased Gastric pH From the Administration of the Proton Pump Inhibitor (PPI) Rabeprazole on the Oral Bioavailability of the Orexin-2 Receptor Antagonist JNJ-42847922 in Healthy Subjects Seltorexant | 雷贝拉唑钠 - Healthy Janssen Research & Development LLC Completed 临床1期 2015-06-01 2015-07-01 美国 NCT02464046 A Randomized, Placebo-controlled, 2-way Crossover, Double-blind Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of JNJ-42847922 in Subjects With Insomnia Disorder Without Psychiatric Comorbidity Seltorexant 入睡和睡眠障碍 Insomnia Janssen Research & Development LLC Completed 临床2期 2015-07-27 2015-12-02 荷兰 | 美国 | 德国 NCT02455856 A Study to Investigate the Potential Effects of Repeated Administration of Itraconazole on the Pharmacokinetics of JNJ-42847922 in Healthy Male Subjects 伊曲康唑 | Seltorexant - Healthy Janssen-Cilag GmbH Completed 临床1期 2015-05-18 2015-06-19 德国 NCT02230878 A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multiple Ascending Dose Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of JNJ-42847922 in Healthy Male and Female Subjects Seltorexant - Healthy Janssen-Cilag International NV Completed 临床1期 2014-05-01 2014-11-01 德国 NCT02067299 A Single Dose, 4-way Crossover, Placebo-controlled, Randomized Study to Investigate the Effect of JNJ-42847922 on Polysomnography (PSG) Measures in Subjects With Major Depressive Disorder With Insomnia Who Are Stably Treated With Antidepressants Seltorexant 入睡和睡眠障碍 | 重度抑郁症 Depressive Disorder, Major Janssen Research & Development LLC Completed 临床1期 2014-02-01 2014-12-01 荷兰 | 德国 NL-OMON40706 A single dose, 4-way crossover, double-blind, placebo-controlled, randomized study to investigate the effect of JNJ-42847922 on polysomnography (PSG) measures in subjects with major depressive disorder with insomnia who are stably treated with antidepressants. - The effect of JNJ-42847922 on insomnia in patients with MDD. Seltorexant 入睡和睡眠障碍 Depression Insomnia | 10027946 Janssen-Cilag SA Completed N/A 2014-03-05 - 荷兰 11、临床结果 标题 登记号 来源 分期 适应症 评价人数 用药方案 结果 评价 发布日期 申办/合作机构 来源链接 Synapse链接 A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Parallel-Group, Placebo-Controlled, Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Seltorexant 20 mg as Adjunctive Therapy to Antidepressants in Adult and Elderly Patients With Major Depressive Disorder With Insomnia Symptoms Who Have Responded Inadequately to Antidepressant Therapy NCT04532749 CTgov 临床3期 入睡和睡眠障碍 | 重度抑郁症 212 Seltorexant(Seltorexant) Change From Baseline to Day 43 in Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Total Score(Mean) = -14.0 Unit  - 2025-06-04 Janssen Research & Development LLC https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04532749 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/882ae9a90854a350a05ee54225dee535 A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Parallel-Group, Placebo-Controlled, Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Seltorexant 20 mg as Adjunctive Therapy to Antidepressants in Adult and Elderly Patients With Major Depressive Disorder With Insomnia Symptoms Who Have Responded Inadequately to Antidepressant Therapy NCT04532749 CTgov 临床3期 入睡和睡眠障碍 | 重度抑郁症 212 Placebo(Placebo) Change From Baseline to Day 43 in Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Total Score(Mean) = -13.1 Unit  - 2025-06-04 Janssen Research & Development LLC https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04532749 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/882ae9a90854a350a05ee54225dee535 Seltorexant, Adjunctive to Antidepressants, in Adults with MDDwith Insomnia Symptoms: Results of a Double-Blind, Randomized,Placebo-Controlled Study NCT04533529 ASCP 临床3期 重度抑郁症 588 Seltorexant MADRS: Difference = -2.6(95% CI, -4.53 ~ -0.74), P-Value = 0.007 积极 2024-05-29 Janssen Research & Development LLC - https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/55254a828a42a2585d8254d859e3288d Seltorexant, Adjunctive to Antidepressants, in Adults with MDDwith Insomnia Symptoms: Results of a Double-Blind, Randomized,Placebo-Controlled Study NCT04533529 ASCP 临床3期 重度抑郁症 588 Placebo MADRS: Difference = -2.6(95% CI, -4.53 ~ -0.74), P-Value = 0.007 积极 2024-05-29 Janssen Research & Development LLC - https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/55254a828a42a2585d8254d859e3288d A 6-Month, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Flexible-Dose, Parallel-Group Study to Compare the Efficacy, Safety, and Tolerability of JNJ-42847922 Versus Quetiapine Extended-Release as Adjunctive Therapy to Antidepressants in Adult Subjects With Major Depressive Disorder Who Have Responded Inadequately to Antidepressant Therapy NCT03321526 CTgov 临床2期 重度抑郁症 107 seltorexant+serotonin-norepinephrine reuptake(Seltorexant) Time to All-Cause Discontinuation of Study Drug(Median) = NA Day (80%CI, NA ~ NA) - 2022-08-16 Janssen Research & Development LLC https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03321526 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/8ad524555e0e28a8ed5824a43e53eaa8 A 6-Month, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Flexible-Dose, Parallel-Group Study to Compare the Efficacy, Safety, and Tolerability of JNJ-42847922 Versus Quetiapine Extended-Release as Adjunctive Therapy to Antidepressants in Adult Subjects With Major Depressive Disorder Who Have Responded Inadequately to Antidepressant Therapy NCT03321526 CTgov 临床2期 重度抑郁症 107 Quetiapine XR(Quetiapine XR) Time to All-Cause Discontinuation of Study Drug(Median) = NA Day (80%CI, NA ~ NA) - 2022-08-16 Janssen Research & Development LLC https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03321526 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/8ad524555e0e28a8ed5824a43e53eaa8 A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Parallel-Group, Active- and Placebo-Controlled Polysomnography Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of JNJ-42847922 in Subjects With Insomnia Disorder NCT03375203 CTgov 临床2期 入睡和睡眠障碍 365 Placebo Change From Baseline in Latency to Persistent Sleep (LPS) as Measured by Polysomnography (PSG) on Night 1(Mean) = -15.24 Minute  - 2022-05-23 Janssen Research & Development LLC https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03375203 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/208ade4852d2a902deeae225e0d82322 Efficacy and safety of seltorexant as adjunctive therapy in major depressive disorder: A phase 2b, randomized, placebo-controlled, adaptive dose-finding study. NCT03227224 Pubmed 临床2期 重度抑郁症 287 Seltorexant 20 mg MADRS: LSM difference = -4.5(90% CI, -6.96 ~ -2.07) 积极 2021-07-29 Janssen Research & Development LLC https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34324636/ | https://doi.org/10.1093/ijnp/pyab050 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/539025e0e82222e400ed229224da05aa Efficacy and safety of seltorexant as adjunctive therapy in major depressive disorder: A phase 2b, randomized, placebo-controlled, adaptive dose-finding study. NCT03227224 Pubmed 临床2期 重度抑郁症 287 Placebo MADRS: LSM difference = -4.5(90% CI, -6.96 ~ -2.07) 积极 2021-07-29 Janssen Research & Development LLC https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34324636/ | https://doi.org/10.1093/ijnp/pyab050 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/539025e0e82222e400ed229224da05aa 12、转化医学 研究 亮点 主题 期刊/会议 出版日期 适应症 机构 A new direction for adjunctive therapy of difficult-to-treat depression: examining the role of orexin receptor antagonists - 2/3期临床研究 Eur Arch Psychiatry Neurol Sci 2025-05-28 重度抑郁症 Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania, Michael J. Crescenz Veterans Affairs Medical Center, 3535 Market Street, Suite 689, Philadelphia, PA, 19104, USA. thase@pennmedicine.upenn.edu. Seltorexant for major depressive disorder - 3期临床研究 Expert Opin Emerg Drugs 2025-01-19 重度抑郁症 University of Toronto | University Health Network | Brain and Cognition Discovery Foundation Treatment effect and safety of seltorexant as monotherapy for patients with major depressive disorder: a randomized, placebo-controlled clinical trial 本研究旨在评估赛托瑞昔单药治疗中重度抑郁症患者的抗抑郁疗效和安全性。在这项安慰剂对照、安慰剂先导、随机、双盲的1b期临床研究中，参与者被随机分配接受赛托瑞昔（20mg或40mg）或安慰剂。结果显示，赛托瑞昔20mg组在抑郁严重性改善上优于安慰剂组。同时，20mg组的患者如果有更严重的失眠症状，则其抑郁症状改善更为显著。生物标记数据显示，赛托瑞昔的潜在机制假说可能解释了其剂量-反应曲线关系。该研究结果表明赛托瑞昔在中度和重度抑郁症患者中的潜在疗效，但也表明了其在不同剂量下的生物标记变化。ClinicalTrials.gov注册号：NCT03374475。 1期临床研究 Pubmed 2024-12-11 重度抑郁症 GSK Consumer Healthcare SA | Janssen Research & Development LLC Efficacy and safety of seltorexant as adjunctive therapy in major depressive disorder: A phase 2b, randomized, placebo-controlled, adaptive dose-finding study. 本研究旨在评估Seltorexant作为主要抑郁障碍的辅助治疗的疗效和安全性。研究结果表明，Seltorexant 20mg组在第3周和第6周的MADRS总分改善优于安慰剂组。对于存在睡眠障碍的患者，Seltorexant 20mg组与安慰剂组之间的治疗差异更大，需要进一步研究。Seltorexant的主要不良事件包括嗜睡、头痛和恶心。总体而言，Seltorexant 20mg可显著减轻抑郁症状，且未发现新的安全信号。这一研究结果为Seltorexant作为MDD的辅助治疗提供了有益信息。 2期临床研究 Int J Neuropsychopharmacol 2021-07-29 重度抑郁症 Janssen Research & Development LLC A randomized Phase 2 study to evaluate the orexin-2 receptor antagonist seltorexant in individuals with insomnia without psychiatric comorbidity 该研究是一项随机的2期研究，旨在评估奥蕊昔坦对没有精神共病的失眠患者的疗效。研究结果显示，奥蕊昔坦能够显著提高睡眠效率，延长总睡眠时间，缩短入睡潜伏期和睡眠后清醒时间。研究还发现，奥蕊昔坦治疗组的不良事件主要为头痛和嗜睡。因此，奥蕊昔坦可能是一种有效的失眠治疗药物，且安全性良好。 2期临床研究 Pubmed 2018-06-01 - The Siesta Group Schlafanalyse GmbH | Minerva Neurosciences, Inc. | Center for Human Drug Research, Leiden University Medical Center, The Netherlands | Department of Neuroscience, Janssen Research & Development, LLC, Beerse, Belgium Biomedical Application of Orexin/Hypocretin Receptor Ligands in Neuroscience 《酪氨酸/促觉素受体配体在神经科学中的生物医药应用》是一篇综述性文章，总结了1998年发现的促觉素/促觉肽神经肽及其在脑孤儿G蛋白偶联受体（GPCR）上的作用。促觉素/促觉肽结合两种受体（促觉1或OX 1和促觉2或OX 2受体），在侧脑下区的福音核的离散神经元中产生。促觉素系统的调节可能对失眠、夜班工作和老年等状态产生影响。脑穿透性促觉素受体拮抗剂或倒转激动剂在治疗与警觉性紊乱相关的医疗和精神疾病方面具有潜在的疗效。相比于基因修饰，脑穿透性受体配体具有瞬时作用的优势，对于该领域的科学和治疗创新具有重要的药理学兴趣。希望可以从现有的药物化学计划中获得许多新型促觉素受体配体，进一步贡献于对内源促觉素的生理和病理作用的理解。 药物发现/临床前 J Med Chem 2009-01-20 入睡和睡眠障碍 Actelion Pharmaceuticals Ltd. Diurnal variations of CSF hypocretin and changes in gene expression as detected by microarrays in young and old rats. - 药物发现/临床前 SFN 2003 2003-11-11 入睡和睡眠障碍 VA/Harvard Med. Sch., West Roxbury, MA