药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 |
作用机制 BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2024-06-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 南非 | 2024-05-19 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 法国 | 2024-05-19 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2024-05-19 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-05-19 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 希腊 | 2024-05-19 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-05-19 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-05-19 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 中国台湾 | 2024-05-19 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 瑞典 | 2024-05-19 | |
多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-05-19 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 复发性多发性骨髓瘤 BCMA-positive | CD3 | - | (艱蓋襯積製鑰構壓衊獵) = anemia (29%) 襯鹽齋蓋艱簾餘獵鹽壓 (獵鑰積遞蓋醖鹽鹽糧餘 ) 更多 | - | 2023-09-26 | ||
临床1期 | 128 | (ESC+EXP) | (遞鹹餘鏇壓鏇淵製獵壓) = 築膚襯齋簾築壓膚襯範 糧製鑰選衊鏇窪網鑰遞 (選構夢積獵蓋積壓餘憲 ) 更多 | 积极 | 2022-08-27 | ||
(EXP) | (遞鹹餘鏇壓鏇淵製獵壓) = 廠獵積積憲艱積膚襯衊 糧製鑰選衊鏇窪網鑰遞 (選構夢積獵蓋積壓餘憲 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 124 | (觸遞鹽糧糧襯襯構繭淵) = Among pts treated at 60mg (n=60; ESC+EXP), CRS occurred in 72% of the pts (48% G1; 22% G2; 2% G3) with the first dose, with median time to onset and resolution of 1 day (0% recurrence). Other AEs observed in >20% of all pts are fatigue (30%; G3-4, 1%), anemia (29%; G3-4, 16%), nausea (29%; G3-4, 2%), diarrhea (27%; G3-4, 2%), vomiting (24%; G3-4, 0%), and neutrophil count decreased (22%; G3-4, 19%) 餘糧製簾醖衊廠蓋廠簾 (夢鑰鏇窪簾願積構壓繭 ) 更多 | - | 2022-08-25 |