Etentamig

2022 年 10 月 25 日，teclistamab 成为全球第一款获批的 BCMA×CD3 双特异性抗体。 2023 年 8 月 14 日，辉瑞的 elranatamab 紧随其后。 两款药有一个容易被忽略的共同点：它们都是靠单臂 II 期研究拿到的加速批准——没有对照组，审批依据主要是“缓解率够不够高”。也就是说，从 2022 到 2026，整整四年，“把 BCMA 双抗和标准治疗放在同一张随机表里比一比，到底谁活得更久”这个最硬的问题，其实一直悬着。 2026 年 9 月 3 日，这个问题第一次有了随机对照的答案。艾伯维（AbbVie）公布：其 BCMA×CD3 双抗 etentamig（ABBV-383）在 III 期 CERVINO 研究中，同时打赢了两个主要终点——客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。完整数据被安排在9 月 23–26 日的第 23 届国际骨髓瘤学会（IMS）年会的全体会议（plenary session）上报告。 一个已经被验证透了的老靶点，为什么还值得一场全体会议？赢的不是靶点，是给药方式。etentamig赢在哪 CERVINO 的研究数据，截止时入组 393 例，既往中位治疗线数 3 线，中位随访 11.4 个月： • ORR：74.0%（95% CI 67.25–79.97）对 45.7%（95% CI 38.59–52.91），P<0.0001；  • PFS：风险比 HR=0.40（95% CI 0.29–0.54），P<0.0001——即疾病进展或死亡风险下降 60%，且在所有预设亚组中一致；  • 12 个月总生存率：87.9% 对 72.0%（HR 0.48，95% CI 0.29–0.77，名义 P=0.0012），但预先设定的统计学显著性边界在本次数据截止时尚未跨越。 入组人群是关键限定词：三药暴露——蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗 CD38 单抗，三大家族都用过、且大多已耐药。这是一个临床上“武器库见底”的人群，标准治疗（SAT，由研究者选择的现有方案）在同类患者中历来应答有限。 研究设计为单次爬坡剂量+ 从起始即每月一次（Q4W）给药。在这套方案下，细胞因子释放综合征发生率为 28.3%，且以 1 级为主（23.9%），没有报告 3 级及以上事件。 要知道，早期的 BCMA 双抗，是靠“多级爬坡 + 每周给药”才把 CRS 压到可以接受的。etentamig 想证明的是另一件事：同一条靶点赛道，第二轮竞争比的不再是“打哪里”，而是“能不能打得更省、更轻、更像门诊药”。机理：T 细胞衔接器到底“衔接”了什么 BCMA（B 细胞成熟抗原）在骨髓瘤细胞表面高表达，是这几年的“明星靶点”；CD3 是 T 细胞的激活开关。双抗的作用是把 T 细胞强行拽到肿瘤细胞身边，制造一个本不该发生的免疫突触，然后由 T 细胞完成杀伤。 第一次给药时，被瞬间激活的 T 细胞会在短时间内倾泻大量细胞因子，这就是 CRS 的来源。由此衍生出两个临床负担： 多级爬坡：先给极小剂量“试水”，再逐步加量，让 T 细胞慢慢适应——代价是住院监测、流程复杂； 高频给药：为了维持疗效，早期方案往往每周一次，患者依从性与门诊资源都被压得很紧。 etentamig 的设计，是想把这两条负担一起卸下：一次爬坡、直接进入每月一次。如果疗效不因此打折（CERVINO 的 74% ORR 说明没打折），那它改写的就不是某个分子的排名，而是整个骨髓瘤门诊的治疗节奏——这对患者、对科室、对支付方，是三种不同的价值。BCMA 双抗研发全景 分子（商品名） 公司 靶点 关键注册研究 · 阶段 治疗背景 给药方式 主要读数 状态 teclistamab（Tecvayli） 强生 BCMA×CD3 MajesTEC-1 · 单臂 I/II ≥3–4 线（PI/IMiD/抗 CD38 暴露） 多级爬坡 + 每周→每两周 ORR ≈62%，单臂无对照 2022-10 加速批准 elranatamab（Elrexfio） 辉瑞 BCMA×CD3 MagnetisMM-3 · 单臂 II ≥4 线（三药暴露） 多级爬坡 + 每周→每两周 ORR 57.7%，单臂无对照 2023-08 加速批准 etentamig（ABBV-383） 艾伯维 BCMA×CD3 CERVINO · 随机 III 期 三药暴露 RRMM，中位 3 线 单次爬坡 + 起始即 Q4W ORR 74% vs 45.7%；PFS HR 0.40 III 期阳性，递交待定 talquetamab（Talvey） 强生 GPRC5D×CD3（邻靶） MonumenTAL-1 · 单臂 II ≥3–4 线 多级爬坡 + 每周/每两周 单臂高应答，无对照 2023-08 加速批准 一线/前线组合（多款在研） 多家 BCMA×CD3 等 若干 III 期进行中 早期线数、联合 多样 进行中 探索中 这张表里藏着一条清晰的“代际”规律：前三款获批分子，都是单臂加速批准；真正把“随机对照”补齐的，是 CERVINO。换句话说，前几代回答的是“能缓解多少人”，etentamig 第一次回答的是“相比标准治疗，能不能活得更久、活得更稳”。 （注：BCMA 领域还有 CAR-T 这条平行赛道——idecabtagene vicleucel、ciltacabtagene autoleucel 等，机制是“改造 T 细胞”而非“衔接 T 细胞”，适应症与可及性各有边界，此处不展开。）冷静思考：三个还没闭合的括号 • 括号一：OS 边界未跨越。12 个月 OS 的 87.9% 对 72.0% 固然好看，但文中明确写了“预先设定的有效性边界在数据截止时尚未跨越”，且该 P 值为名义 P（nominal P）——它提示生存获益方向一致，却还不能就此判定为确证性终点。随访仅 11.4 个月，生存曲线远未走完。 • 括号二：这是随机对照，但不是严格意义的“头对头”。对照臂是研究者选择的标准治疗（SAT），并非单一对照药——SAT 包含卡非佐米+地塞米松（Kd）、selinexor+硼替佐米+地塞米松（SVd）、elotuzumab+泊马度胺+地塞米松（EloPd）等多种方案。也就是说，etentamig 是与一组标准方案整体比较，而非与某一个分子单打独斗。这种设计贴近真实世界，代价是“到底赢在哪一类方案上”变得不透明——各方案的剂量、疗程、人群分布都可能掺杂进解读。正因如此，严谨的说法是“随机对照胜出”，而非“头对头击败某药”。 • 括号三：安全性的另一面是感染。CRS 大幅改善是亮点，但 3/4 级感染率 27.7%（etentamig）对 19.2%（SAT），虽然 5 级感染更少（1.5% 对 3.1%），感染负担仍然偏高。BCMA 靶向本身就会压低 B 细胞/抗体水平，这是机制层面的固有代价。 • 括号四：从“统计显著”到“改变指南”，还有监管与可及两道门。艾伯维的表述是“将与全球监管机构讨论 CERVINO 结果，以确定下一步”——即尚未递交。加速批准转常规批准的路径、适应症的精确措辞、以及“每月一次”能否真正落地为门诊流程，都还需要时间。 一句话：这是一次漂亮的随机对照胜利，但它把 BCMA 双抗的竞争，从“比疗效”推进到了“比谁能把复杂疗法做成常规门诊药”——而后者，恰恰是最难的一段路。类器官的位置：当“三药暴露”成为常态 CERVINO 的入组标准——三药暴露、三大家族耐药——这已经不是少数“末线患者”的画像，而是复发/难治骨髓瘤越来越普遍的起点。每复发出一次，克隆就更杂、基因组改变更多、对下一个药的反应更难预测。经验性换药，正在变成一种低效率的选择。 这正是患者来源疾病模型的价值所在。基于患者样本构建的类器官/PDO 与 PDOX 模型，能在这个“多药耐药”的战场上，帮研发者回答三个绕不开的问题： • 这个新分子（或它的联合方案）对真实耐药肿瘤到底有没有活性？在临床前就能用带耐药背景的模型先筛一遍，避免把无效组合送进人；  • 该和什么药联用？三药暴露后的肿瘤，单药往往不够，组合逻辑需要用功能层面的药敏数据来支撑，而不是靠猜；  • 哪些患者可能获益？用患者来源模型做“个体化药敏画像”，把“谁适合单抗、谁适合联合、谁该换赛道”变成有数据的判断。结语 BCMA 这个靶点，从“难成药”到“扎堆竞争”，只用了五六年。它证明了一件事：当靶点不再是瓶颈，真正的分水岭就会前移到给药频率、CRS 管理、门诊可及性、感染代价。 etentamig 在 9 月初交出的这份随机对照答卷，也许不会立刻改变任何一个患者的当天用药，但它悄悄改写了一条竞争规则：在骨髓瘤的后线战场，“更好的药”正在被重新定义为“更轻、更稳、更能被常规使用的药”。 作者注：Etentamig 为在研资产，尚未获任何监管机构批准；CERVINO 结果基于公布信息，完整数据以 IMS 2026 全体会议报告为准。关于科途医学 科途医学（K2 Oncology）成立于2016年，是国内最早专注于类器官技术研发与商业转化的企业之一，致力于以患者来源的肿瘤疾病模型加速药物研发与精准医疗决策。公司建有800m²研发中心，在浙江湖州设有1300m² GMP级细胞培养生产车间及临床医学检验所，累计服务新药研发客户70余家，测试新药实体600余个，支持IND申报超36项。是国家高新技术企业、北京市专精特新企业、国家级博士后科研工作站。 业务咨询: 010-67889128 官网: www.k2oncology.cn参考资料 https://news.abbvie.com/2026-09-03-AbbVie-Announces-Positive-Topline-Results-from-the-Phase-3-CERVINO-Trial-Showing-Etentamig-Significantly-Improved-Response-Rate-and-Progression-Free-Survival-in-Patients-with-Relapsed-Refractory-Multiple-Myeloma. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-elranatamab-bcmm-multiple-myeloma.

基因测序与药物研发每日资讯 · 2026 年 9 月 27 日当日资讯摘要 基因测序：全球海洋无光层 9,698 个单细胞扩增基因组汇成 GORG-Dark 图谱，首次在单细胞精度上给深海微生物做「人口普查」。[1] 药物研发 · 基因与细胞治疗：驯鹿生物体内 BCMA CAR-T 首个人体数据读出，10 例患者客观缓解率 90%，全程无需淋巴细胞清除化疗。[7] 监管获批 · 投资并购：国家药监局批准两款基于二代测序的病原宏基因组检测试剂，呼吸道产品为全球首个同类获批。[18]一、🧬 基因测序 （4 条）1. 深海近万个单细胞基因组图谱 2026-09-26 · Cell · 毕格罗海洋科学实验室 国际团队在《细胞》发布 GORG-Dark 数据集，对全球 58 个无光层海水样本中的单个原核浮游生物细胞做分选与基因组扩增，共获得 9,698 个高质量单细胞扩增基因组。[1] 与宏基因组拼出的「平均脸」不同，单细胞路径给每个细胞建立独立基因档案。分析显示原核浮游生物的分层格局一直延伸到深渊带，波罗的海与黑海等缺氧内海富集大量自由生活的 Patescibacteria 与 Nanoarchaeota；全深度都分布着硝化、硫氧化等化能自养通路与次级代谢产物合成基因簇。[2]2. 肠道单细胞图谱定位克罗恩病风险 2026-09-26 · Nature Genetics · 国际研究团队 研究团队构建了细胞类型分辨的肠道染色质可及性图谱，覆盖 23 例活动期与非活动期克罗恩病患者及 16 例健康对照的回肠末端与升结肠，共鉴定出 557,310 个候选顺式调控元件，并区分出细胞类型、解剖位置与炎症状态各自特异的调控区域。[3] 把这些区域与精细定位的非编码变异叠加后，克罗恩病遗传力主要富集在适应性免疫细胞（尤其是 T 细胞）以及包括中性粒细胞在内的固有免疫细胞中，共 30 个变异落在候选调控元件内。由于多数疾病相关变异位于非编码区，这类图谱相当于给全基因组关联结果补上了「作用于哪种细胞」这一层解释。[3]3. AI 翻出三种新的逆转录酶 2026-09-24 · GenomeWeb / 媒体报道 · Anthropic Anthropic 称其 AI 工具在約 19 亿个蛋白的序列空间中搜索逆转录酶，筛出 17 个候选；实验验证后 14 个被排除，3 个成立，其中一个的工作方式与此前已知的逆转录酶不同。逆转录酶把 RNA 转为 DNA，既是部分核酸检测的组件，也用于新一代基因编辑工具。[4] 需要指出的是，结果目前只以公司报告形式发布，尚未投稿同行评议期刊。哈佛医学院与印第安纳大学的外部专家持保留态度，认为还需更多实验验证才能称为发现。对测序与工具开发而言，这条线索的价值在于：AI 的作用是把候选空间压到湿实验可承受的规模，而不是替代验证。[5]4. 一次分辨慢生长肺部病原 2026-09-25 · GenomeWeb · 杜兰大学 杜兰大学团队报告了名为 CANDI 的数字 CRISPR 检测平台，可在一份样本中同时区分多种生长缓慢的肺部病原体，指向非结核分枝杆菌这类培养周期长、传统流程难以快速定种的感染。数字化的单分子读取方式让结果以计数而非扩增曲线判读，降低了对阈值设定的依赖。[6] 对临床的意义在于把「等培养」换成「等几个小时」。非结核分枝杆菌感染的诊断常因定种迟缓而延误用药选择，而不同菌种对药物的反应差异很大。这类多重检测能否进入常规流程，还要看在真实呼吸道样本中的灵敏度与特异性表现。[6]二、💊 药物研发 · 基因与细胞治疗 （5 条）5. 体内 CAR-T 十例数据首次读出 2026-09-26 · 2026 IMS 年会 · 驯鹿生物 驯鹿生物在 2026 年国际骨髓瘤学会年会公布 IASO206 的首次人体 I 期数据：10 例既往中位接受过 3 线治疗的复发难治骨髓瘤患者中，客观缓解率 90%，高剂量组客观缓解率与微小残留病阴性率均达 100%，3 例达到严格意义完全缓解。[7] 该疗法经单次静脉输注后直接在体内生成靶向 BCMA 的 CAR-T 细胞，无需体外制备与淋巴细胞清除化疗。药代数据显示 CAR 阳性细胞在输注后第 12 至 23 天达峰，半年内仍可检出；未报告剂量限制性毒性、神经毒性综合征或死亡事件。研究为中国医学科学院血液病医院发起的研究者临床试验，以口头报告形式发布。[7]6. 删掉 CD33 的供体干细胞完成移植 2026-09-24 · Nature Medicine · 华盛顿大学 / Vor Biopharma 华盛顿大学医学院团队在《自然·医学》报告一项 1/2 期多中心试验：30 例高危急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征患者，接受了用 CRISPR 删除 CD33 蛋白的供体干细胞移植，植入与生存结果与标准移植相近，名为 trem-cel 的细胞产品由 Vor Biopharma 开发。[8] 思路是把健康细胞先「摘掉靶子」：CD33 同时存在于白血病细胞与正常髓系细胞上，CAR-T 若直接攻击会误伤造血系统。供体细胞不带 CD33 后，靶向 CD33 的疗法理论上只余下癌细胞可打。团队此前已报告一例高危患者复发后用同一供体 T 细胞制备的 CD33 CAR-T 达到完全缓解并维持一年以上。[8]7. 每月一针双抗胜过标准疗法 2026-09-25 · 2026 IMS 年会 · 艾伯维 艾伯维在骨髓瘤年会公布 III 期 CERVINO 结果：393 例三线暴露的复发难治骨髓瘤患者中位随访 11.4 个月，etentamig 组客观缓解率 74.0%，对照组研究者选择的标准疗法为 45.7%；中位无进展生存期尚未达到，对照组为 6.2 个月，风险比 0.40。[9] 总生存期的死亡风险下降 52%（风险比 0.48），但未跨越预设的统计学边界。安全性上，细胞因子释放综合征发生率 28.3% 且以 1 级为主，单次爬坡给药后未见 3 级及以上事件，因不良事件停药比例 3.6% 低于对照组的 9.6%。每月一次给药的节奏，是把这类疗法推向社区医疗机构的前提。[9]8. 现货型 CAR-T 的成败看两点 2026-09-25 · Cancer Discovery · MD 安德森癌症中心 MD 安德森癌症中心团队在《癌症发现》报告，他们追踪了现货型 CAR-T 输注后在患者体内的行为，把疗效差异拆成两类原因：一是宿主侧的免疫排斥——部分患者的免疫系统会在供体来源 CAR-T 充分扩增之前就将其清除；二是产品侧——不同 CAR-T 细胞亚群的增殖、存续与杀伤能力存在明显差别。[10] 研究同时识别出更易于增殖与持久存在的 CAR-T 细胞群。该领域长期困惑于「同一款现货产品在不同患者身上结果差异极大」，这项工作的意义在于把问题转化为可测量的两个变量：筛出更合适的细胞群，以及管理宿主排斥。二者都指向可操作的工艺与用药改进。[10]9. 基因疗法从耳蜗走向大脑 2026-09-25 · 企业通稿 · Skylark Bio Skylark Bio 宣布将 SKY-AS 纳入管线，这是公司首个中枢神经系统开发项目，目标是恢复天使综合征患者神经元中 UBE3A 的表达。该病由 UBE3A 功能缺失引起，影响认知、运动、语言、睡眠与癫痫控制，全球发病率约一万五千分之一，美国约两万人，目前没有任何获批的疾病修正疗法。[11] SKY-AS 目前处于 IND 支持性研究阶段。公司原有管线集中在局部递送的听力损失基因疗法，包括已在 1/2 期临床的 SKY-GJB2 与临床前的 SKY-PEN；平台由工程化衣壳、微剂量靶向递送与细胞特异性表达控制组成。公司同时聘请前天使综合征治疗基金会研究负责人 Edwin Weeber 担任科学顾问。[12]三、📋 监管获批 · 投资并购 （5 条）10. 斑秃口服药下延到 12 岁 2026-09-25 · 企业通稿 · 礼来 美国 FDA 批准每日一次口服的 Olumiant（巴瑞替尼）用于 12 岁及以上重度斑秃患者，把该药原有成人适应症向下延伸。斑秃约影响 2% 的人，其中近 40% 的病例发生在 20 岁之前；起病越早往往脱发范围越大，而青少年阶段此前几乎没有系统性治疗选择。[13] 批准依据 BRAVE-AA-PEDS 试验 12 至 18 岁队列的第 36 周数据：基线中位 SALT 评分为 100（完全脱发），4 mg 组 42% 的患者头皮毛发覆盖达到 80% 以上，安慰剂组为 5%；覆盖达 90% 以上的比例为 37% 对 2%。该药标签带有严重感染、死亡、恶性肿瘤、主要心血管事件与血栓的方框警告。[13]11. B7-H3 ADC 上市申请被撤回 2026-09-25 · 企业通稿 · 第一三共 / 默沙东 第一三共与默沙东宣布自愿撤回 ifinatamab deruxtecan 用于既往接受过含铂化疗的广泛期小细胞肺癌的加速批准申请。该申请今年 4 月获得优先审评，原定 10 月 10 日为处方药用户付费法案日期；与 FDA 沟通后，双方认为包括 II 期 IDeate-Lung01 在内的现有数据不足以支持该适应症的加速批准。[14] 撤回不等于终止：III 期 IDeate-Lung02 入组已接近完成，另有去势抵抗性前列腺癌与食管鳞癌两项 III 期在推进。IDeate-Lung01 共入组 187 例，12 mg/kg 剂量组客观缓解率 54.8%。这提示在缺乏随机对照的加速批准路径上，单臂 II 期数据正面临更严格的审视。[15]12. 诺和买下月更注射技术 2026-09-25 · 企业通稿 · 诺和诺德 / Nanexa 诺和诺德与瑞典 Nanexa 签署全球独家许可与合作协议，把 PharmaShell 原子层沉积递送技术用于肥胖、2 型糖尿病等心血管代谢适应症的多肽药物，覆盖最多五个开发项目，目标是把给药频次做到每月一次甚至每季度一次。[16] Nanexa 最高可获得 11.65 亿欧元付款，其中首付款与开发、监管里程碑合计 6.15 亿欧元，另有全球净销售额的低个位数特许权使用费；诺和主导全球开发与商业化。消息公布后 Nanexa 股价盘中一度涨逾一倍。对减重赛道而言，竞争正从降幅数字转向注射频次与耐受性。[17]13. 两款病原测序试剂在华获批 2026-09-26 · 国家药监局 · 微远医疗 / 金匙医学 国家药监局批准两款基于二代测序的病原宏基因组检测试剂注册申请：广州微远医疗的呼吸道病原体核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法），以及天津金匙医学的血流感染病原体核酸检测试剂盒（可逆末端终止测序法）。前者为全球首款基于宏基因组检测技术的呼吸道病原体检测试剂，后者为国内首款用于血流感染的同类产品。[18] 两款产品均采用非靶向的宏基因组高通量测序，一次检测即可同时给出多类病原体信息，分别用于肺泡灌洗液与血浆样本。相比培养与传统核酸检测，这类方法对难培养、少见病原体更有优势，主要面向急危重症、免疫缺陷与常规手段无法确认病原的疑难感染；获批也意味着该技术路径在临床上有了正式身份。[18]14. 基因治疗专利战以和解收场 2026-09-24 · GenomeWeb · Sarepta / REGENXBIO Sarepta Therapeutics 以 3900 万美元了结 REGENXBIO 提出的专利侵权主张，涉及 AAV 载体相关技术。对两家基因治疗公司而言，这场诉讼的核心不是单笔赔偿，而是 AAV 递送关键专利的许可边界——这一层权利分配会直接影响后续产品的成本与合作谈判。[19] 基因治疗领域围绕衣壳与递送专利的纠纷近年持续增多。随着更多产品进入商业化阶段，专利许可正在从法律议题变成财务议题：谁掌握底层载体专利，谁就拥有可预期的分成收入，而开发方需要把这部分成本提前计入产品定价模型。[19]趋势点评 今天四条测序新闻里，有三条争的不是「测得更快」，而是「测得此前没人测过的对象」——深海无光层、肠道单个细胞核、蛋白质序列本身。竞争焦点正从读数质量转向样本来源与可解释性。AI 介入序列挖掘是同一逻辑：先把候选空间压到湿实验承受得起的规模，验证仍需回到台面。 细胞治疗的主线正从「能不能做出来」转向「怎么稳定地做对」。体内 CAR-T 十例数据说明不清淋也能扩增出功能性细胞；删除 CD33 的供体干细胞与现货型 CAR-T 归因研究，分别回答了「给后续靶向治疗留窗口」与「同一产品疗效为何差异极大」。工程与筛选正在成为胜负手。 监管与资本同时务实。FDA 把儿童适应症下延到 12 岁，却在优先审评通道上劝退了单臂 II 期支撑的 B7-H3 ADC；交易端诺和买的不是分子，而是让注射从周更降到月更的涂层。两者都在给确定性定价。关于 NextSeq 亦镁诺 NextSeq 亦镁诺（上海亦镁诺生物科技有限公司）专注组学数据分析与AI建模，携手美国合作伙伴 AmpSeq（实验室位于 Maryland、Boston 及 Connecticut），为科研机构与药企提供从快速测序到生信分析的端到端服务。 在分析端，我们支持定制化生信Pipeline开发，并将AI建模能力拓展至肿瘤新抗原预测、mRNA/siRNA设计等药物开发场景；在CGT领域，具备面向长期安全性评估的NGS检测与解读能力。AmpSeq美国实验室同步提供Nanopore及NGS快速测序和交付服务，以灵活方案覆盖从深度分析到快速交付的多样化需求。 如需了解，欢迎在公众号留言，或访问 nextseq.cn / ampseq.com。资料来源 📎 本文全部参考文献已汇总，点击底部「阅读原文」一键查看。 [1] 科学网 — 栖息于海洋内部的原核浮游生物单细胞分辨基因组图谱（Cell, 2026） ｜ 论文索引页：GORG-Dark 数据集规模 9,698 个单细胞扩增基因组、58 个无光层海水样本、垂直分层与化能自养编码潜能。 https://paper.sciencenet.cn/htmlpaper/2026/9/2026921829268155557.shtm [2] 腾讯新闻 — 热心肠日报：Cell 破解深海微生物暗物质（2026-09-26） ｜ 论文报道：单细胞分选与基因组扩增策略、波罗的海与黑海的 Patescibacteria 与 Nanoarchaeota 富集、视紫红质光谱调谐。 https://news.qq.com/rain/a/20260926A04HYW00 [3] 生物通 — 人类肠道单细胞染色质可及性图谱解析克罗恩病调控程序与遗传风险（Nature Genetics, 2026） ｜ 论文转载：557,310 个候选顺式调控元件、23 例患者与 16 例对照、遗传力富集于 T 细胞与中性粒细胞、30 个非编码变异。 https://www.ebiotrade.com/newsf/2026-9/20260926000703542.htm [4] GenomeWeb — Claude AI Identifies New Reverse Transcriptase System in Phages（2026-09-24） ｜ 媒体报道：约 19 亿蛋白序列搜索、17 个候选、3 个验证成立、其中 1 个机制不同。 https://www.genomeweb.com/technology/ai/gnw-anthropic-claude-crispr-enzyme-ai-20260924/ [5] KHOU — Daily Dose health headlines（2026-09-25） ｜ 媒体报道：外部专家对 AI 发现的保留意见、结果尚未投稿同行评议。 https://www.khou.com/article/news/health/daily-dose-health/cancer-blood-test-mrna-flu-shot-vasular-warning-signs-health-headlines/507-728711ee-6567-42d0-a4af-dd0594e7258d [6] GenomeWeb — CANDI Digital CRISPR Platform Accurately Detects Slow-Growing Lung Pathogens（2026-09-25） ｜ 论文报道：杜兰大学多重 CRISPR 检测平台、面向非结核分枝杆菌等慢生长肺部病原。 https://www.genomeweb.com/diagnostics/molecular/gnw-multiplex-crispr-tuberculous-mycobacteria-test-tulane-20260925/ [7] 美通社 — 2026 IMS：驯鹿生物发布 IASO206 首次人体研究数据（2026-09-26） ｜ 企业通稿：10 例患者 ORR 90%、高剂量组 100%、无 DLT 与 ICANS、CAR 阳性细胞峰值第 12–23 天。 https://www.toutiao.com/article/7689841474665562675/ [8] ScienceDaily — CRISPR could help doctors attack blood cancer without destroying healthy cells（2026-09-24） ｜ 论文报道：Nature Medicine 1/2 期 30 例 AML/MDS、CD33 删除供体干细胞移植 trem-cel、Vor Biopharma 资助。 https://www.sciencedaily.com/releases/2026/09/260924020408.htm [9] CancerNetwork — Etentamig Shows Superior Efficacy vs SOC in Relapsed/Refractory Myeloma（2026-09-26） ｜ 会议报道：III 期 CERVINO 393 例、ORR 74.0% 对 45.7%、PFS 风险比 0.40、CRS 28.3%。 https://www.cancernetwork.com/view/etentamig-shows-superior-efficacy-vs-soc-in-relapsed-refractory-myeloma [10] Mirage News — MD Anderson Shares Latest Research Breakthroughs（2026-09-25） ｜ 机构通稿：Cancer Discovery 现货型 CAR-T 宿主排斥与细胞亚群差异两项发现。 https://www.miragenews.com/md-anderson-shares-latest-research-breakthroughs-1750548/ [11] BioSpace — Skylark Bio Expands Pipeline with First CNS Development Program, SKY-AS（2026-09-25） ｜ 企业通稿：UBE3A 恢复策略、Angelman 综合征发病率与无获批疾病修正疗法、平台组成与在研管线。 https://www.biospace.com/press-releases/skylark-bio-expands-pipeline-with-first-cns-development-program-sky-as-targeting-ube3a-restoration-in-angelman-syndrome [12] Boston Life Sciences Times — Skylark Bio Expands Pipeline With Angelman Syndrome Gene Therapy Program（2026-09） ｜ 媒体报道：SKY-AS 处于 IND 支持性研究、Edwin Weeber 出任科学顾问、ARM Meeting on the Mesa 报告安排。 https://bostonlifesciencestimes.com/2026/09/skylark-bio-expands-pipeline-with-angelman-syndrome-gene-therapy-program [13] Eli Lilly — FDA approves Olumiant for pediatric patients 12+ with severe alopecia areata（2026-09-25） ｜ 企业通稿：BRAVE-AA-PEDS 第 36 周数据、SALT≤20 比例 42% 对 5%、SALT≤10 比例 37% 对 2%、方框警告。 https://investor.lilly.com/node/54961/pdf [14] Business Wire — Ifinatamab Deruxtecan BLA Voluntarily Withdrawn（2026-09-25） ｜ 企业通稿：撤回加速批准申请、IDeate-Lung01 数据不足、IDeate-Lung02 等三项 III 期继续。 https://markets.ft.com/data/announce/detail?dockey=600-202609251630BIZWIRE_USPRX____20260925_BW284187-1 [15] Indian Pharma Post — Daiichi Sankyo and Merck withdraw US filing for ifinatamab deruxtecan（2026-09-25） ｜ 媒体报道：187 例入组、12 mg/kg 组 ORR 54.8%、对照化疗方案与后续开发计划。 https://www.indianpharmapost.com/news/daiichi-sankyo-and-merck-withdraw-us-filing-for-ifinatamab-deruxtecan-in-small-cell-lung-cancer-21982 [16] PR Newswire — Nanexa and Novo enter into EUR 1.165 billion global license agreement（2026-09-25） ｜ 企业通稿：PharmaShell 原子层沉积技术、最多五个开发项目、月更与季更目标、里程碑与分成结构。 https://www.newswire.ca/news-releases/nanexa-and-novo-enter-into-eur-1-165-billion-global-license-and-collaboration-agreement-for-long-acting-injectables-842804014.html [17] Morningstar / Dow Jones — Novo Nordisk to Pay Up to $1.3 Billion for Nanexa's Drug Delivery Technology（2026-09-25） ｜ 媒体报道：交易金额换算、Nanexa 股价反应、诺和主导开发与商业化。 https://www.morningstar.com/news/dow-jones/202609251516/novo-nordisk-to-pay-up-to-13-billion-for-nanexas-drug-delivery-technology [18] 黑龙江省药品监督管理局 — 科技系列动态（2026 年第九期）（2026-09） ｜ 政策转述：两款二代测序病原宏基因组检测试剂获批、全球首款呼吸道 mNGS 与国内首款血流感染 mNGS、适用样本与人群。 https://mpa.hlj.gov.cn/mpa/c113536/202609/c00_31979462.shtml [19] GenomeWeb — Sarepta Settles Regenxbio's Patent Infringement Claims in $39M Deal（2026-09-24） ｜ 媒体报道：3900 万美元和解 AAV 载体相关专利侵权主张。 https://www.genomeweb.com/business-news/legal/patent-infringement/gnw-sarepta-regenxbio-settlement-20260924/ 关注 NextSeq亦镁诺，每日获取基因测序与药物研发最新资讯。