更新于:2026-04-04

Dulpatatug

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Recombinant Humanized Anti-HER2 Monoclonal Antibody Injection、AC-101、HLX 22
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2025-12-11
胃食管交界处癌临床3期
希腊
2024-11-22
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
中国
2024-11-08
HER2阳性胃癌临床3期
中国
2024-11-08
胃癌临床3期
中国
2023-01-30
HER2阳性癌症临床2期
中国
2025-09-30
转移性胰腺导管腺癌临床2期
中国
2025-09-30
HER2低表达乳腺癌临床2期
中国
2025-04-16
HR阳性/HER2低表达乳腺癌临床2期
中国
2025-03-18
转移性胃癌临床2期
中国
2021-09-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HER2阳性胃癌
一线
HER2 Positive
62
HLX22+曲妥珠单抗+XELOX
膚糧鬱襯鹹廠觸襯繭願(顧製願襯壓廠繭鑰獵願) = 遞夢觸積餘衊鬱窪鏇鏇 網簾糧衊窪製構繭鏇網 (齋糧醖廠艱獵鏇觸顧鹽, 16.2 ~ NE)
积极
2025-06-02
安慰剂+曲妥珠单抗+XELOX
膚糧鬱襯鹹廠觸襯繭願(顧製願襯壓廠繭鑰獵願) = 衊窪積窪構範築餘淵壓 網簾糧衊窪製構繭鏇網 (齋糧醖廠艱獵鏇觸顧鹽, 5.7 ~ 21.4)
临床2期
62
HLX22 + trastuzumab + XELOX
積蓋繭艱範範餘衊憲鹹(衊鬱衊獵簾製鏇範獵範) = 鏇夢獵選鹹壓遞製齋觸 顧鑰蓋鹹築衊顧醖遞艱 (糧衊觸齋範製願遞衊願, 23.49 ~ NE)
积极
2025-01-23
placebo + trastuzumab + XELOX
積蓋繭艱範範餘衊憲鹹(衊鬱衊獵簾製鏇範獵範) = 獵鏇鏇觸鹹構襯糧鏇糧 顧鑰蓋鹹築衊顧醖遞艱 (糧衊觸齋範製願遞衊願, 5.7 ~ 12.7)
临床2期
HER2阳性胃癌
一线
HER2-positive
53
HLX22 + HLX02 + XELOX (25 mg/kg)
選範襯窪網鬱醖蓋蓋窪(壓簾蓋鑰廠憲簾齋餘餘) = 網餘獵獵糧範鹽鏇觸製 築構鬱衊憲齋觸齋鬱鏇 (構築鑰獵顧衊鏇鏇鹽憲 )
积极
2024-07-01
HLX22 + HLX02 + XELOX (15 mg/kg)
選範襯窪網鬱醖蓋蓋窪(壓簾蓋鑰廠憲簾齋餘餘) = 顧遞廠膚壓遞醖壓淵衊 築構鬱衊憲齋觸齋鬱鏇 (構築鑰獵顧衊鏇鏇鹽憲 )
临床2期
53
HLX22 25 mg/kg + HLX02 + XELOX
(Group A)
壓願鏇鏇憲觸簾鬱簾製(夢鑰範簾廠鹹糧獵築遞) = 鏇積淵鏇鹹鑰鏇觸衊壓 鏇艱鹹網鏇壓鹽鏇鹹範 (觸積鑰醖鑰齋鹹糧齋蓋, 6.8 ~ NE)
积极
2024-06-27
HLX22 15 mg/kg + HLX02 + XELOX
(Group B)
壓願鏇鏇憲觸簾鬱簾製(夢鑰範簾廠鹹糧獵築遞) = 網廠獵壓遞淵網製遞獵 鏇艱鹹網鏇壓鹽鏇鹹範 (觸積鑰醖鑰齋鹹糧齋蓋, 9.9 ~ NE)
临床2期
53
HLX22 25 mg/kg + HLX02 + XELOX
鑰艱鹹顧製蓋顧艱膚顧(鑰襯廠鬱壓觸繭鏇願選) = 壓廠願選糧繭築壓窪鏇 鹽製鹹網構餘淵積窪遞 (鏇顧鑰壓鹹壓築繭製齋, 6.8 ~ NE)
积极
2024-01-17
HLX22 15 mg/kg + HLX02 + XELOX
鑰艱鹹顧製蓋顧艱膚顧(鑰襯廠鬱壓觸繭鏇願選) = 夢鹽夢遞齋構顧範窪選 鹽製鹹網構餘淵積窪遞 (鏇顧鑰壓鹹壓築繭製齋, 9.9 ~ NE)
临床1期
实体瘤
her2过表达
-
構顧壓遞願鹽鹽願積糧(窪鑰獵範觸廠廠繭憲獵) = 齋範鬱淵簾願願膚壓製 襯醖鬱壓襯膚淵窪餘憲 (淵簾願淵艱廠顧艱鏇壓 )
积极
2022-09-30
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生物类似药

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