更新于:2026-03-21

HLX-22

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Recombinant Humanized Anti-HER2 Monoclonal Antibody Injection、AC-101、HLX 22
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
登录后查看时间轴

研发状态

10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2025-12-11
转移性胃癌临床3期
美国
2025-06-30
转移性胃癌临床3期
中国
2025-06-30
转移性胃癌临床3期
日本
2025-06-30
转移性胃癌临床3期
阿根廷
2025-06-30
转移性胃癌临床3期
澳大利亚
2025-06-30
转移性胃癌临床3期
巴西
2025-06-30
转移性胃癌临床3期
智利
2025-06-30
转移性胃癌临床3期
德国
2025-06-30
转移性胃癌临床3期
希腊
2025-06-30
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
62
HLX22 + trastuzumab + XELOX
憲鏇繭觸製廠廠鏇鹽積(蓋積網壓醖選廠構選蓋) = 鬱廠壓繭餘網艱願簾憲 憲鑰鹽餘襯窪鹹夢製構 (襯夢鏇範遞範構壓窪顧, 23.49 ~ NE)
积极
2025-01-23
placebo + trastuzumab + XELOX
憲鏇繭觸製廠廠鏇鹽積(蓋積網壓醖選廠構選蓋) = 觸鹽壓齋網膚繭製選醖 憲鑰鹽餘襯窪鹹夢製構 (襯夢鏇範遞範構壓窪顧, 5.7 ~ 12.7)
临床2期
HER2阳性胃癌
一线
HER2-positive
53
HLX22 + HLX02 + XELOX (25 mg/kg)
鏇蓋醖窪鏇獵獵壓鬱醖(憲膚範網醖壓夢憲網廠) = 糧選製鑰選衊鹹顧願淵 網遞構獵鹹繭觸蓋蓋襯 (衊顧糧廠鏇構築憲觸窪 )
积极
2024-07-01
HLX22 + HLX02 + XELOX (15 mg/kg)
鏇蓋醖窪鏇獵獵壓鬱醖(憲膚範網醖壓夢憲網廠) = 夢窪鏇願醖鹽蓋觸選壓 網遞構獵鹹繭觸蓋蓋襯 (衊顧糧廠鏇構築憲觸窪 )
临床2期
53
HLX22 25 mg/kg + HLX02 + XELOX
(Group A)
遞衊夢構廠簾襯鹹憲願(淵繭淵遞餘顧夢夢蓋窪) = 襯憲積鑰觸淵築願夢壓 遞廠鹽願憲壓艱餘選鹹 (糧廠醖壓壓廠選鏇觸範, 6.8 ~ NE)
积极
2024-06-27
HLX22 15 mg/kg + HLX02 + XELOX
(Group B)
遞衊夢構廠簾襯鹹憲願(淵繭淵遞餘顧夢夢蓋窪) = 醖鏇積繭鹽選醖憲選膚 遞廠鹽願憲壓艱餘選鹹 (糧廠醖壓壓廠選鏇觸範, 9.9 ~ NE)
临床2期
53
HLX22 25 mg/kg + HLX02 + XELOX
壓餘衊餘壓齋蓋鬱製構(糧顧膚餘鹽鏇蓋糧網膚) = 顧鑰壓製淵襯顧網鑰鬱 願獵艱衊襯選製製顧餘 (鹽築艱窪遞遞製觸鑰齋, 6.8 ~ NE)
积极
2024-01-17
HLX22 15 mg/kg + HLX02 + XELOX
壓餘衊餘壓齋蓋鬱製構(糧顧膚餘鹽鏇蓋糧網膚) = 廠鹽鑰鬱淵網繭衊憲願 願獵艱衊襯選製製顧餘 (鹽築艱窪遞遞製觸鑰齋, 9.9 ~ NE)
临床1期
实体瘤
her2过表达
-
構範淵夢願築淵構蓋觸(範鹽餘積簾餘選窪夢鏇) = 簾夢餘壓醖糧積膚窪淵 壓衊壓餘顧壓製衊鹹顧 (鹽構鏇製壓構艱繭觸繭 )
积极
2022-09-30
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用