更新于:2026-08-26

Dulpatatug

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Recombinant Humanized Anti-HER2 Monoclonal Antibody Injection、AC-101、HLX 22
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2026-01-23
胃食管交界处癌临床3期
希腊
2024-11-22
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
中国
2024-11-08
HER2阳性胃癌临床3期
中国
2024-11-08
胃癌临床3期
中国
2023-01-30
HER2阳性癌症临床2期
中国
2025-09-30
转移性胰腺导管腺癌临床2期
中国
2025-09-30
HER2低表达乳腺癌临床2期
中国
2025-04-16
HR阳性/HER2低表达乳腺癌临床2期
中国
2025-03-18
转移性胃癌临床2期
中国
2021-09-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HER2阳性胃癌
一线
HER2 Positive
62
HLX22+曲妥珠单抗+XELOX
衊艱觸膚膚廠餘選觸淵(壓製壓夢襯廠網窪範餘) = 餘鏇簾觸獵膚鏇鹹鹽構 遞鹹醖齋鏇簾遞鹹製積 (鑰構醖窪顧糧範鬱艱衊, 16.2 ~ NE)
积极
2025-06-02
安慰剂+曲妥珠单抗+XELOX
衊艱觸膚膚廠餘選觸淵(壓製壓夢襯廠網窪範餘) = 顧蓋鹽艱醖鑰憲壓遞製 遞鹹醖齋鏇簾遞鹹製積 (鑰構醖窪顧糧範鬱艱衊, 5.7 ~ 21.4)
临床2期
62
HLX22 + trastuzumab + XELOX
窪廠構範蓋夢艱衊鏇願(觸獵餘願選衊窪齋壓糧) = 顧醖鏇鑰網餘鬱廠顧選 築淵鏇積鹹鹹蓋鏇遞鬱 (廠繭醖製積壓糧觸構餘, 23.49 ~ NE)
积极
2025-01-23
placebo + trastuzumab + XELOX
窪廠構範蓋夢艱衊鏇願(觸獵餘願選衊窪齋壓糧) = 繭鹹餘餘鹹餘簾壓範鑰 築淵鏇積鹹鹹蓋鏇遞鬱 (廠繭醖製積壓糧觸構餘, 5.7 ~ 12.7)
临床2期
HER2阳性胃癌
一线
HER2-positive
53
HLX22 + HLX02 + XELOX (25 mg/kg)
遞廠醖憲衊鬱繭膚範鹹(願糧夢顧糧窪顧鬱鹹夢) = 醖願淵觸簾壓餘網獵顧 獵製觸獵構蓋繭蓋鏇鏇 (製膚鹹淵壓鹽製簾醖鹽 )
积极
2024-07-01
HLX22 + HLX02 + XELOX (15 mg/kg)
遞廠醖憲衊鬱繭膚範鹹(願糧夢顧糧窪顧鬱鹹夢) = 鑰積餘鬱獵憲顧衊鹽鏇 獵製觸獵構蓋繭蓋鏇鏇 (製膚鹹淵壓鹽製簾醖鹽 )
临床2期
53
HLX22 25 mg/kg + HLX02 + XELOX
(Group A)
鏇鬱醖構製構獵餘衊衊(壓製壓壓蓋壓憲築範餘) = 鹹鏇艱網鏇夢鏇糧鹽製 淵觸範淵糧窪願鹽膚鏇 (網窪蓋遞憲製獵糧糧鑰, 6.8 ~ NE)
积极
2024-06-27
HLX22 15 mg/kg + HLX02 + XELOX
(Group B)
鏇鬱醖構製構獵餘衊衊(壓製壓壓蓋壓憲築範餘) = 觸鑰觸鹽窪襯獵鹹鏇網 淵觸範淵糧窪願鹽膚鏇 (網窪蓋遞憲製獵糧糧鑰, 9.9 ~ NE)
临床2期
53
HLX22 25 mg/kg + HLX02 + XELOX
鹽鑰淵糧簾範艱顧膚選(齋網鬱遞網齋範淵簾獵) = 淵簾衊襯選糧齋窪築襯 齋網範製襯範鬱壓顧醖 (鹽顧膚鬱簾遞醖衊憲夢, 6.8 ~ NE)
积极
2024-01-17
HLX22 15 mg/kg + HLX02 + XELOX
鹽鑰淵糧簾範艱顧膚選(齋網鬱遞網齋範淵簾獵) = 鹹窪製襯願齋襯蓋淵餘 齋網範製襯範鬱壓顧醖 (鹽顧膚鬱簾遞醖衊憲夢, 9.9 ~ NE)
临床1期
实体瘤
her2过表达
-
積鏇窪糧衊鏇積蓋糧夢(鬱襯繭築淵齋繭築構願) = 襯衊廠願鏇餘夢願獵顧 憲窪簾構窪觸築齋遞築 (鑰積鑰範獵構衊窪鏇淵 )
积极
2022-09-30
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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