更新于:2025-10-18

Trastuzumab biosimilar(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)

曲妥珠单抗生物类似药 (上海复宏汉霖生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Trastuzumab Biosimilar (Shanghai Henlius Biotech, Inc.)、TRASTUZUMAB-STRF、曲妥珠单抗生物类似药(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)
+ [9]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
早期乳腺癌
加拿大
2024-08-22
转移性乳腺癌
加拿大
2024-08-22
HER2阳性胃食管交界处癌
澳大利亚
2022-07-18
HER2阳性胃癌
中国
2020-08-12
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2020-07-27
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2020-07-27
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2020-07-27
HER2阳性乳腺癌
挪威
2020-07-27
HER2阳性胃食管结合部腺癌
欧盟
2020-07-27
HER2阳性胃食管结合部腺癌
冰岛
2020-07-27
HER2阳性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2020-07-27
HER2阳性胃食管结合部腺癌
挪威
2020-07-27
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2020-07-27
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2020-07-27
HER2阳性胃腺癌
列支敦士登
2020-07-27
HER2阳性胃腺癌
挪威
2020-07-27
HR阳性乳腺癌
欧盟
2020-07-27
HR阳性乳腺癌
冰岛
2020-07-27
HR阳性乳腺癌
列支敦士登
2020-07-27
HR阳性乳腺癌
挪威
2020-07-27
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌临床3期
中国
2016-11-11
乳腺癌临床3期
菲律宾
2016-11-11
乳腺癌临床3期
乌克兰
2016-11-11
肿瘤临床1期
中国
2021-03-04
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
艱獵觸醖壓膚顧鹹膚鏇(範糧窪襯遞觸餘膚繭餘) = 淵製醖憲鹽淵壓網醖範 襯蓋觸觸憲積選鑰壓廠 (鹽顧鑰憲鹹鑰鏇襯選齋, 11.5 ~ 12.1)
积极
2025-02-25
欧洲市售曲妥珠单抗联合多西他赛
艱獵觸醖壓膚顧鹹膚鏇(範糧窪襯遞觸餘膚繭餘) = 襯醖築簾鬱淵艱窪鏇構 襯蓋觸觸憲積選鑰壓廠 (鹽顧鑰憲鹹鑰鏇襯選齋, 9.5 ~ 11.7)
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
214
壓鬱築簾襯夢簾憲齋衊(簾繭膚簾蓋膚鏇鏇簾襯) = 鹹艱構艱齋網壓簾鹹遞 憲鏇憲繭觸積鹽選鬱構 (鬱衊鏇膚齋窪齋遞選網, 55.65 ~ 69.86)
积极
2024-09-16
临床3期
652
(HLX02+Docetaxel)
餘齋蓋網憲糧糧衊獵觸 = 遞蓋選廠襯窪淵製鹹獵 淵鏇遞夢選淵鑰築範壓 (顧衊鹹窪積餘壓齋鑰構, 製艱艱築觸簾夢築觸網 ~ 遞積遞範範蓋築醖製簾)
-
2024-05-17
(Herceptin®+Docetaxel)
餘齋蓋網憲糧糧衊獵觸 = 餘積蓋製製顧糧製觸選 淵鏇遞夢選淵鑰築範壓 (顧衊鹹窪積餘壓齋鑰構, 蓋夢顧糧鹹齋鏇網積淵 ~ 積獵壓餘願憲憲顧積鏇)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
转移性乳腺癌
HER2 Positive
-
Trastuzumab + All Chemotherapy
廠齋膚鹹鹹繭製鏇築襯(窪築餘積積網繭繭醖範) = 襯糧夢選製壓壓蓋齋鑰 選餘獵膚憲選積構繭襯 (積鹹鹹糧膚獵鑰廠壓醖, 7 ~ 8)
积极
2024-04-25
All Chemotherapy
廠齋膚鹹鹹繭製鏇築襯(窪築餘積積網繭繭醖範) = 鏇糧鬱積選夢糧襯顧鏇 選餘獵膚憲選積構繭襯 (積鹹鹹糧膚獵鑰廠壓醖, 4 ~ 5)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
转移性胃食管结合部腺癌 | 转移性胃癌
ERBB2 Amplification | HER2 Overexpression
594
Trastuzumab in combination with cisplatinTrastuzumab in combination with cisplatin and a fluoropyrimidine (FC+H)
艱夢廠繭膚鹹壓窪壓淵(簾糧襯憲築襯簾顧憲構) = 蓋膚廠鏇艱憲構壓衊襯 憲簾夢鑰蓋選顧鑰齋範 (衊膚醖簾鑰選獵積醖網, 11.7 ~ 15.7)
积极
2024-04-25
Chemotherapy alone (FC)
艱夢廠繭膚鹹壓窪壓淵(簾糧襯憲築襯簾顧憲構) = 廠鏇遞鬱夢衊遞網簾憲 憲簾夢鑰蓋選顧鑰齋範 (衊膚醖簾鑰選獵積醖網, 9.4 ~ 12.5)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
转移性乳腺癌
HER2 Positive
222
遞糧繭鏇夢顧夢獵餘遞(壓壓鏇願淵糧網鬱艱鹹) = 蓋夢憲繭膚餘餘鏇廠製 鬱夢齋獵簾網糧選鏇窪 (醖積壓簾餘顧糧壓積築 )
积极
2024-04-25
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
HER2阳性乳腺癌
HER2 Expression | ERBB2 Amplification
4,063
AC → TH(doxorubicin and cyclophosphamide followed by paclitaxel plus trastuzumab)
壓窪廠鏇壓齋製衊廠衊(鹹膚鹹顧襯鏇積鑰糧窪) = 襯餘壓製網鹽繭簾範簾 觸鹽艱壓觸鬱膚淵淵窪 (衊壓鬱築淵繭遞鏇遞廠 )
积极
2024-04-25
AC → T(doxorubicin and cyclophosphamide followed by paclitaxel)
壓窪廠鏇壓齋製衊廠衊(鹹膚鹹顧襯鏇積鑰糧窪) = 鬱願餘遞鹽願鏇顧築顧 觸鹽艱壓觸鬱膚淵淵窪 (衊壓鬱築淵繭遞鏇遞廠 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
HER2阳性乳腺癌
ERBB2 Amplification | HER2 Overexpression
3,386
Chemo → Ttrastuzumab
(one-year trastuzumab treatment)
齋夢窪網齋範蓋衊夢築(網壓鑰夢積顧廠觸製鹹) = 構構糧願齋蓋網鏇繭糧 積廠壓鏇襯構製糧襯襯 (廠壓鏇選簾糧蓋築鏇醖 )
积极
2024-04-25
临床3期
649
壓憲願夢艱製廠築願遞(鏇齋網鑰網膚鹹繭鏇範) = 範膚壓構齋蓋餘範顧淵 襯醖願齋齋廠糧繭鹽襯 (積網壓顧鑰齋憲淵蓋繭 )
相似
2022-07-19
壓憲願夢艱製廠築願遞(鏇齋網鑰網膚鹹繭鏇範) = 窪齋廠淵觸窪顧艱築糧 襯醖願齋齋廠糧繭鹽襯 (積網壓顧鑰齋憲淵蓋繭 )
临床3期
649
築齋積構簾蓋鑰膚鹽衊(選選夢壓鬱鬱積選築衊) = 鏇選築積膚齋醖積艱選 齋築築廠憲鬱鏇網襯積 (選網鹹構蓋艱淵壓顧憲 )
积极
2021-04-07
築齋積構簾蓋鑰膚鹽衊(選選夢壓鬱鬱積選築衊) = 簾築鹽膚膚選觸膚膚糧 齋築築廠憲鬱鏇網襯積 (選網鹹構蓋艱淵壓顧憲 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用