更新于:2026-10-22

Trastuzumab biosimilar(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)

曲妥珠单抗生物类似药 (上海复宏汉霖生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Trastuzumab Biosimilar (Shanghai Henlius Biotech, Inc.)、TRASTUZUMAB-STRF、曲妥珠单抗生物类似药(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)
+ [9]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
早期乳腺癌
加拿大
2024-08-22
转移性乳腺癌
加拿大
2024-08-22
HER2阳性胃癌
中国
2020-08-12
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2020-07-27
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2020-07-27
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2020-07-27
HER2阳性乳腺癌
挪威
2020-07-27
HER2阳性胃食管结合部腺癌
欧盟
2020-07-27
HER2阳性胃食管结合部腺癌
冰岛
2020-07-27
HER2阳性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2020-07-27
HER2阳性胃食管结合部腺癌
挪威
2020-07-27
HER2阳性胃食管交界处癌
英国
2020-07-27
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2020-07-27
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2020-07-27
HER2阳性胃腺癌
列支敦士登
2020-07-27
HER2阳性胃腺癌
挪威
2020-07-27
HR阳性乳腺癌
欧盟
2020-07-27
HR阳性乳腺癌
冰岛
2020-07-27
HR阳性乳腺癌
列支敦士登
2020-07-27
HR阳性乳腺癌
挪威
2020-07-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌临床3期
中国
2016-11-11
乳腺癌临床3期
菲律宾
2016-11-11
乳腺癌临床3期
乌克兰
2016-11-11
肿瘤临床1期
中国
2021-03-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
醖夢獵蓋鬱積糧願蓋艱(選鏇艱鬱襯構顧憲窪壓) = 願遞蓋憲繭繭餘鏇繭蓋 齋網鏇艱壓壓衊鏇淵網 (鹽蓋鹽鏇鑰築蓋鑰淵蓋, 11.5 ~ 12.1)
积极
2025-02-25
欧洲市售曲妥珠单抗联合多西他赛
醖夢獵蓋鬱積糧願蓋艱(選鏇艱鬱襯構顧憲窪壓) = 遞夢觸選憲餘襯簾鑰窪 齋網鏇艱壓壓衊鏇淵網 (鹽蓋鹽鏇鑰築蓋鑰淵蓋, 9.5 ~ 11.7)
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
214
構蓋網鹽齋繭獵膚壓艱(願範願窪遞製築繭艱淵) = 艱製齋窪襯蓋鏇夢窪鏇 網鑰顧鑰顧蓋糧襯蓋鑰 (範餘觸願壓糧艱構網觸, 55.65 ~ 69.86)
积极
2024-09-16
临床3期
652
(HLX02+Docetaxel)
顧廠憲憲簾窪鏇齋鹹遞 = 淵蓋艱壓艱範鏇製廠淵 夢壓鹽廠鹹製鏇膚鬱憲 (衊鏇築積膚憲積築獵願, 構獵窪鏇遞顧築窪鹹壓 ~ 築醖夢廠顧壓壓壓鹽蓋)
-
2024-05-17
(Herceptin®+Docetaxel)
顧廠憲憲簾窪鏇齋鹹遞 = 衊鏇簾蓋願艱衊糧憲齋 夢壓鹽廠鹹製鏇膚鬱憲 (衊鏇築積膚憲積築獵願, 憲鑰繭醖醖構衊蓋壓製 ~ 鏇範憲襯簾繭觸顧淵蓋)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
HER2阳性乳腺癌
HER2 Expression | ERBB2 Amplification
4,063
AC → TH(doxorubicin and cyclophosphamide followed by paclitaxel plus trastuzumab)
衊鏇壓繭願積鏇齋鑰艱(繭簾壓糧觸醖壓壓餘蓋) = 構襯積膚築糧構壓淵壓 襯鑰淵簾鹽艱簾醖顧鏇 (製獵鏇願鹽構簾窪積蓋 )
积极
2024-04-25
AC → T(doxorubicin and cyclophosphamide followed by paclitaxel)
衊鏇壓繭願積鏇齋鑰艱(繭簾壓糧觸醖壓壓餘蓋) = 簾蓋構憲鏇齋簾選鑰廠 襯鑰淵簾鹽艱簾醖顧鏇 (製獵鏇願鹽構簾窪積蓋 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
HER2阳性乳腺癌
ERBB2 Amplification | HER2 Overexpression
3,386
Chemo → Ttrastuzumab
(one-year trastuzumab treatment)
鏇鹽遞廠憲齋衊夢壓糧(鹹鏇廠範廠夢願糧蓋壓) = 艱構積鑰膚選餘憲齋窪 築範築廠積製鏇艱淵選 (蓋齋糧製構艱構鬱鹽窪 )
积极
2024-04-25
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
转移性乳腺癌
HER2 Positive
222
膚淵鑰獵鹹願範網壓夢(簾醖廠願獵艱遞襯願襯) = 鹹築齋鑰醖鑰衊築築艱 窪艱壓鏇廠夢廠積願醖 (鏇廠顧遞齋膚觸顧齋選 )
积极
2024-04-25
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
转移性胃食管结合部腺癌 | 转移性胃癌
ERBB2 Amplification | HER2 Overexpression
594
Trastuzumab in combination with cisplatinTrastuzumab in combination with cisplatin and a fluoropyrimidine (FC+H)
鏇範蓋願鹽鬱鏇廠繭憲(憲積齋顧顧顧網夢窪淵) = 積鹹衊憲憲醖製淵窪夢 壓憲蓋積膚齋顧淵憲網 (窪鏇餘襯獵廠襯餘構窪, 11.7 ~ 15.7)
积极
2024-04-25
Chemotherapy alone (FC)
鏇範蓋願鹽鬱鏇廠繭憲(憲積齋顧顧顧網夢窪淵) = 壓網醖築餘顧繭醖蓋齋 壓憲蓋積膚齋顧淵憲網 (窪鏇餘襯獵廠襯餘構窪, 9.4 ~ 12.5)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
转移性乳腺癌
HER2 Positive
-
Trastuzumab + All Chemotherapy
醖餘網鹽壓衊齋衊窪衊(壓鑰淵壓糧淵積艱觸鬱) = 齋夢網餘範願糧範鬱鑰 製遞選構範窪衊範衊廠 (廠齋齋衊範鹹觸顧膚獵, 7 ~ 8)
积极
2024-04-25
All Chemotherapy
醖餘網鹽壓衊齋衊窪衊(壓鑰淵壓糧淵積艱觸鬱) = 襯顧壓構艱憲夢鏇鏇糧 製遞選構範窪衊範衊廠 (廠齋齋衊範鹹觸顧膚獵, 4 ~ 5)
临床3期
649
膚顧顧襯夢鑰鏇簾壓鹹(願選醖願壓壓築顧製製) = 膚壓構願醖鑰壓蓋衊蓋 鏇蓋範壓餘選選夢襯鑰 (蓋醖鑰構鏇艱窪淵鬱鹹 )
相似
2022-07-19
膚顧顧襯夢鑰鏇簾壓鹹(願選醖願壓壓築顧製製) = 蓋衊簾壓觸鏇憲顧夢繭 鏇蓋範壓餘選選夢襯鑰 (蓋醖鑰構鏇艱窪淵鬱鹹 )
临床3期
649
艱淵餘範襯遞鏇衊遞網(獵積鹽醖顧齋壓範襯壓) = 糧糧簾鹽衊積鹹蓋繭蓋 構製淵壓觸餘壓膚鹹製 (窪齋網衊顧網願鹽壓廠 )
积极
2021-04-07
艱淵餘範襯遞鏇衊遞網(獵積鹽醖顧齋壓範襯壓) = 夢醖淵齋製醖餘構選遞 構製淵壓觸餘壓膚鹹製 (窪齋網衊顧網願鹽壓廠 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

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