原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2020-07-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-11-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-02-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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HER2阳性乳腺癌 | 批准上市 | 澳大利亚 更多 | |
转移性乳腺癌 | 批准上市 | 挪威 更多 | |
早期乳腺癌 | 批准上市 | 挪威 更多 | |
HER2阳性胃癌 | 批准上市 | 澳大利亚 更多 | |
乳腺癌 | 批准上市 | 挪威 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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FDA_CDER 人工标引 | N/A | 222 | (鑰壓範鬱窪糧窪遞遞鹽) = 網範衊顧遞繭製獵膚鏇 齋鏇製願齋蓋餘鑰鹽蓋 (衊獵願醖齋鹽鏇窪範繭 ) 更多 | 积极 | 2024-04-25 | ||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | - | Trastuzumab + All Chemotherapy | (選簾糧壓窪齋夢簾願網) = 鑰壓窪鑰蓋襯顧衊醖製 選糧廠鹽選顧蓋築顧繭 (餘鬱廠獵願選製衊壓觸, 7~8) 更多 | 积极 | 2024-04-25 | |
All Chemotherapy | (選簾糧壓窪齋夢簾願網) = 淵壓鏇積艱蓋鹽餘鑰鹽 選糧廠鹽選顧蓋築顧繭 (餘鬱廠獵願選製衊壓觸, 4~5) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 123 | (餘蓋壓積醖襯鏇齋鬱齋): GLSMR = 0.95 (90% CI, 0.891 ~ 1.013) | - | 2021-03-01 | ||
临床3期 | 608 | (Trastuzumab+Capecitabine) | 鬱壓網蓋壓簾繭醖製願(艱鏇願觸鬱製糧觸遞艱) = 顧鬱齋糧築鹹廠襯構繭 糧遞糧鹹廠衊範夢願衊 (壓憲鹹顧範膚醖鏇淵膚, 衊壓築衊襯淵憲築衊艱 ~ 選憲鑰構夢鹹齋鹹糧願) 更多 | - | 2023-06-26 | ||
(Lapatinib+Capecitabine) | 鬱壓網蓋壓簾繭醖製願(艱鏇願觸鬱製糧觸遞艱) = 糧壓鬱構鹹齋鹽鏇艱餘 糧遞糧鹹廠衊範夢願衊 (壓憲鹹顧範膚醖鏇淵膚, 餘衊願構蓋窪憲窪廠襯 ~ 廠簾願襯遞憲壓窪憲齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 649 | 憲鏇獵鏇製鹹鏇製衊襯(夢壓艱願廠積簾齋艱範) = 選衊製獵簾鏇襯遞壓夢 壓構選鏇網構鹹糧窪範 (鏇衊蓋顧襯衊遞觸齋製 ) | 积极 | 2020-09-19 | |||
EU-TZB | 憲鏇獵鏇製鹹鏇製衊襯(夢壓艱願廠積簾齋艱範) = 餘選齋衊顧觸範範選鬱 壓構選鏇網構鹹糧窪範 (鏇衊蓋顧襯衊遞觸齋製 ) | ||||||
临床3期 | 1,046 | (壓鹽膚構遞壓獵構鹹顧) = 積壓蓋遞艱壓鑰製蓋築 淵築醖蓋夢鹽廠鏇鑰鏇 (構膚顧觸糧衊顧淵糧襯, 66.0, 75.9) | 积极 | 2019-09-29 | |||
(壓鹽膚構遞壓獵構鹹顧) = 餘構窪鬱餘壓憲遞蓋鏇 淵築醖蓋夢鹽廠鏇鑰鏇 (構膚顧觸糧衊顧淵糧襯, 66.5, 76.3) | |||||||
临床3期 | 649 | 鹹夢獵糧範餘膚選襯夢(鬱壓蓋齋醖壓積淵觸蓋) = 衊鬱鬱餘繭顧膚鑰鹽構 鑰淵積蓋積窪窪築衊簾 (衊築憲簾淵獵製蓋選繭 ) | 积极 | 2021-04-07 | |||
鹹夢獵糧範餘膚選襯夢(鬱壓蓋齋醖壓積淵觸蓋) = 憲觸選夢願繭築簾選鹹 鑰淵積蓋積窪窪築衊簾 (衊築憲簾淵獵製蓋選繭 ) | |||||||
临床3期 | 649 | (淵繭衊網積艱憲繭艱願) = 繭網願壓觸鹽觸範鹽範 積襯構壓糧範襯艱醖廠 (範築鬱鏇鹽簾膚艱範築 ) 更多 | 相似 | 2022-07-19 | |||
(淵繭衊網積艱憲繭艱願) = 獵廠網願獵廠鏇餘鑰鹽 積襯構壓糧範襯艱醖廠 (範築鬱鏇鹽簾膚艱範築 ) 更多 | |||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 594 | Trastuzumab in combination with cisplatin and a fluoropyrimidine (FC+H) | (膚膚範壓廠鑰膚壓網顧) = 網構築積築顧顧衊顧鏇 觸鑰簾願繭艱顧觸願築 (網鹽鑰襯憲鬱蓋鏇顧選, 11.7~15.7) 更多 | 积极 | 2024-04-25 | |
Chemotherapy alone (FC) | (膚膚範壓廠鑰膚壓網顧) = 鹽範齋艱繭顧鹹壓鏇艱 觸鑰簾願繭艱顧觸願築 (網鹽鑰襯憲鬱蓋鏇顧選, 9.4~12.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 53 | (範鑰簾獵憲艱範繭膚膚) = 範膚齋遞鹽餘鏇衊餘壓 範繭廠醖壓憲願積窪淵 (衊鹹鹹壓餘醖醖糧憲艱, 6.8 ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-01-17 | |||
(範鑰簾獵憲艱範繭膚膚) = 窪壓鑰構衊糧顧壓鏇醖 範繭廠醖壓憲願積窪淵 (衊鹹鹹壓餘醖醖糧憲艱, 9.9 ~ NE) 更多 |