Trastuzumab biosimilar(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)

看之前记得先点个关注，后台留言加入交流群。欢迎投稿共创。 药圈观察局，最新观察：‌ 本文为投稿内容，作者：春风不语 10月23日，恒瑞医药发布公告称，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）开展一项针对HER2阳性早期乳腺癌的新III期临床研究。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药研发管线中进展最快的HER2靶向抗体偶联药物（ADC）。该药于2025年5月在国内获批上市，首个适应症为用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 此次新获批的临床试验是一项瑞康曲妥珠单抗单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗初治早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的随机、开放、多中心的III期临床研究。 闯纪录 恒瑞这款瑞康曲妥珠单抗的研发投入，大致梳理了一下： 从2024年12月的约7.15亿元，增至2025年8月的约12.59亿元，再到2025年9月的约13.39亿元，直至2025年10月达到约14.1475亿元。 不到一年，翻了一倍，应该是位居恒瑞所有创新药项目之首，并闯下单药研发投入记录。为什么不是创纪录，因为新药就得闯。 而如此巨额投入的背后，是瑞康曲妥珠单抗覆盖8项适应症的广阔临床布局。截至目前，该药已9次被纳入国家药监局突破性治疗品种公示名单，覆盖非小细胞肺癌、宫颈癌、乳腺癌等多个癌种。 就看后续回报如何了。 华润医药，发债11亿 复星医药，有重大合作 暴跌126%！知名CRO，主业崩盘了 双击页面任意位置即可点赞。感谢三连支持，评论区可发供需合作。 免责声明：本文内容基于公开资料整理，属行业观察性陈述，可能存在信息滞后或完整性不足等局限。若发现内容错误，请联系以便及时更正或删除。涉及的广告、外部链接及用户投稿内容，其真实性、安全性及法律责任由提供方独立承担。本文也不是治疗方案推荐和投资建议。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，媒体或机构未经授权严禁以任何形式转载。转载授权请后台留言获取。

期待您关注我们的公众号，感谢！ 一、技术面企稳+基本面共振（本文内容仅供参考） 月K线呈现清晰的长期调整后筑底反弹轨迹：2021年起历经多轮调整，估值压力充分释放，2025年股价开启稳健回升。所有的金银财宝统统藏在底部的均线转折里，月线级别上，5月、10月、20月均线缠绕末端，如今已成功形成多头排列，股价稳稳站在均线上方，成交量温和放大，印证底部资金主动建仓的信心。赢家常套在低档，一旦反转开始赚，输家常套在高档，一旦反转开始赔，技术面企稳信号明确，当前震荡整理正为后续上涨积蓄动能。 筹码分布更凸显底部韧性：长期震荡洗盘后，筹码高度集中，浮筹充分出清，既体现市场对当前估值的高度共识，也为后续拉升减少抛压，筹码集中是长期上涨的基石，这一健康格局为长期走势筑牢基础。 技术面与基本面正向呼应：2025年公司营收、净利润双增，创新药收入占比提升，核心业务韧性凸显。而医药行业已进入政策底+基本面底+资金底三重共振拐点，政策利好持续释放，行业迈入业绩修复新阶段。行业春风吹拂时，龙头企业最先受益，作为行业龙头，复星医药的创新与全球化优势使其在复苏中更具确定性。 当股价仍处历史低位，随着行业红利释放与业绩兑现，估值与业绩双重修复机遇凸显。底部价值洼地，藏着超额收益，多重利好共振下，配置性价比显著，站在2026年面前，值得把握底部。 二、行业需求持续爆发，市场空间广阔无垠 医药健康产业作为刚性需求产业，在人口老龄化加剧、居民健康意识提升、临床需求升级等多重因素驱动下，正迎来持续爆发的黄金时期。从全球市场来看，肿瘤、代谢性疾病、感染性疾病等领域的未满足临床需求依然巨大，尤其是在肺癌、乳腺癌等高发肿瘤领域，患者对更有效、更安全的治疗药物需求迫切，复星医药的斯鲁利单抗、枸橼酸伏维西利胶囊等产品精准切入这些核心赛道，市场空间广阔。在国内市场，随着医保政策持续优化、医药创新生态不断完善，创新药的可及性不断提升，患者对创新疗法的支付意愿与能力显著增强，为创新药企业提供了良好的市场环境，而复星医药作为国内创新药领域的领军企业之一，将直接受益于这一趋势。在海外市场，新兴市场医药需求快速增长，欧美成熟市场对生物类似药、创新疗法的需求稳定，公司的全球化布局使其能够充分把握不同区域市场的增长机遇，海外业务占比持续提升。此外，随着精准医疗、个性化治疗理念的普及，医药产业正从“广谱治疗”向“精准施治”转型，为具备技术优势与创新能力的企业开辟了新的增长空间。“需求是产业发展的源动力，复星医药深耕的核心领域正处于需求爆发的黄金风口。” 三、聚焦技术攻坚突破，联动生态拓宽成长边界 技术创新是医药企业的核心竞争力，复星医药通过多年深耕，构建了难以逾越的技术壁垒，同时以生态协同理念整合内外资源，形成强大的发展合力。在技术壁垒方面，公司持续强化抗体、ADC、细胞治疗及小分子四大技术平台能力，这四大平台均处于行业领先水平，能够覆盖从药物发现、临床前研究到临床试验的全流程研发需求。在创新药研发方面，公司拥有一支专业的研发团队，在肿瘤免疫治疗、靶向治疗等领域积累了丰富的技术经验，自主研发的斯鲁利单抗在欧盟获批，体现了公司研发实力的国际认可度；在生物类似药领域，公司掌握了高难度生物药的研发与生产技术，多个生物类似药产品顺利推进，形成了差异化竞争优势。在生产技术方面，公司构建了符合国际质量标准的生产体系，为制剂出海奠定了坚实基础，保障了产品在全球市场的合规供应。在生态协同方面，公司采用“自主研发+合作开发+许可引进+基金孵化+产业投资”的多元化创新模式，整合全球优质创新资源，与国内外多家药企、科研机构建立了深度合作关系。与赛陆医疗的战略合作，强化了在精准诊疗领域的布局；与丸红株式会社共同投资设立合资公司，拓展了在抗感染领域的研发与商业化能力；通过对外许可合作，加速了自研产品的全球市场渗透。“技术壁垒是立足之本，生态协同是增长之翼，二者共同构成了复星医药的核心竞争力。” 四、客户结构持续优化，核心份额稳步提升 复星医药通过持续的市场拓展与客户深耕，不断优化客户结构，提升在核心市场与重点领域的市场份额，构建了稳定的客户生态。在国内市场，公司的产品已进入全国多家三甲医院、核心医疗机构及连锁药店，覆盖了广泛的终端客户群体。通过加强学术推广与临床合作，公司在肿瘤、感染、代谢等核心治疗领域的品牌认可度不断提升，核心产品在医院终端的渗透率持续提高。在创新药领域，随着斯鲁利单抗、丁二酸复瑞替尼胶囊等重磅产品的推进，公司在肺癌、乳腺癌等治疗领域的市场份额逐步扩大，成为临床治疗的重要选择。在海外市场，公司通过自建商业化团队与合作推广相结合的方式，不断拓展海外客户群体，产品已进入欧美、非洲、东南亚等多个国家和地区的医疗体系。通过与Dr.Reddy's等国际知名药企的合作，公司产品成功进入欧美核心市场，借助合作伙伴的渠道优势，快速提升产品在海外市场的覆盖面与市场份额。公司海外商业化团队超1000人，为海外客户提供专业的学术支持与售后服务，不断提升客户满意度与忠诚度。同时，公司积极参与国际医药展会与学术交流活动，提升品牌国际影响力，进一步拓展全球客户资源。“客户是企业的生命线，复星医药通过客户结构优化与市场份额提升，构建了可持续的增长生态。” 五、AI深度赋能全产业链创新与服务新生态 在AI技术重构产业格局的浪潮中，复星医药率先布局AI+医药赛道，将人工智能深度融入研发、运营、医患服务等全产业链环节，打造出独特的技术驱动型增长优势。公司自主研发的PharmAID智能助手，依托海量医药专业数据库与先进语义理解技术，能快速解析复杂医药文献、提取核心试验数据，为研发人员节省大量时间成本，让创新决策更高效精准 。更值得关注的是，公司搭建的AI决策平台已实现从药物研发到营销决策的全链条智能化，甚至能自动生成临床使用报告，大幅提升核心业务运转效率。在医患服务端，复星凯瑞联合外部平台推出AI数字人科普项目，以专业医学知识为支撑，用通俗表达为患者解读病情与治疗方案，既解决了医生科普时间不足的痛点，又打通了医患沟通的“最后一公里”，让医疗服务更具温度 。“AI不是简单的工具升级，而是复星医药重塑行业规则的核心力量。”通过将AI技术与医药产业深度绑定，公司不仅提升了内部运营效率与研发成功率，更构建了“技术+服务”的双重壁垒，为长期增长注入源源不断的创新动能。 六、全球化研产销闭环成型，出海版图持续扩容 复星医药以“全球资源嫁接中国能力”为核心，构建了覆盖研发、生产、销售的全球化闭环布局，海外业务已成为公司增长的重要引擎。在产品出海方面，核心产品矩阵持续突破国际市场：汉曲优作为首个中欧美三地获批的中国籍单抗生物类似药，已在全球50多个国家和地区上市，累计发货超750万支；汉斯状相继登陆英国、印度尼西亚等30余个国家和地区，成为国产PD-1单抗出海的标杆。更有小分子口服DPP-1抑制剂以潜在总额6.45亿美元的授权出海大单，彰显中国创新药的国际竞争力。在全球产能布局上，科特迪瓦园区正在建设集研发、制造、物流于一体的综合性基地，已投入运营的非洲区域性药品分销中心，让“非洲本地化供应”成为现实 。同时，公司在欧美、东南亚、中东等地区搭建了超1000人的海外营销团队，与沙特Fakeeh CareGroup等国际医疗集团达成战略合作，持续扩大核心市场份额。“全球化不是简单的产品输出，而是全产业链能力的国际复制。”复星医药通过“自研出海+合作引进+本地生产”的多元模式，既将中国创新药推向全球，又将国际先进技术引入国内，在全球医药市场的竞争中不断巩固“链主”地位，海外收入占比稳步提升，成长空间持续打开。 以上内容仅供参考！