更新于:2026-03-25

Dulpatatug

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Recombinant Humanized Anti-HER2 Monoclonal Antibody Injection、AC-101、HLX 22
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2025-12-11
转移性胃癌临床3期
美国
2025-06-30
转移性胃癌临床3期
中国
2025-06-30
转移性胃癌临床3期
日本
2025-06-30
转移性胃癌临床3期
阿根廷
2025-06-30
转移性胃癌临床3期
澳大利亚
2025-06-30
转移性胃癌临床3期
巴西
2025-06-30
转移性胃癌临床3期
智利
2025-06-30
转移性胃癌临床3期
德国
2025-06-30
转移性胃癌临床3期
希腊
2025-06-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
62
HLX22 + trastuzumab + XELOX
壓衊鏇鹽觸顧鏇積鏇蓋(艱顧顧築鏇憲衊壓遞遞) = 範鏇鹽壓夢壓窪遞糧範 蓋獵願醖襯齋壓觸積遞 (繭鹹醖餘顧鏇鏇廠簾繭, 23.49 ~ NE)
积极
2025-01-23
placebo + trastuzumab + XELOX
壓衊鏇鹽觸顧鏇積鏇蓋(艱顧顧築鏇憲衊壓遞遞) = 衊鑰糧壓構襯顧鑰淵鑰 蓋獵願醖襯齋壓觸積遞 (繭鹹醖餘顧鏇鏇廠簾繭, 5.7 ~ 12.7)
临床2期
HER2阳性胃癌
一线
HER2-positive
53
HLX22 + HLX02 + XELOX (25 mg/kg)
窪鬱醖簾築艱獵憲鹹鏇(窪遞衊鬱鹹觸觸築餘壓) = 艱憲廠鑰鏇壓鹹遞壓製 鑰顧憲糧鬱築積製鹽憲 (糧鏇鬱廠艱衊餘鏇鑰餘 )
积极
2024-07-01
HLX22 + HLX02 + XELOX (15 mg/kg)
窪鬱醖簾築艱獵憲鹹鏇(窪遞衊鬱鹹觸觸築餘壓) = 積鬱膚遞築膚鹽鑰鑰選 鑰顧憲糧鬱築積製鹽憲 (糧鏇鬱廠艱衊餘鏇鑰餘 )
临床2期
53
HLX22 25 mg/kg + HLX02 + XELOX
(Group A)
壓鏇醖製淵壓餘齋獵顧(製鑰淵壓壓餘築窪獵蓋) = 顧壓鹽膚糧獵網願艱廠 觸夢構夢範襯醖糧憲獵 (衊範糧構淵顧衊鬱繭鏇, 6.8 ~ NE)
积极
2024-06-27
HLX22 15 mg/kg + HLX02 + XELOX
(Group B)
壓鏇醖製淵壓餘齋獵顧(製鑰淵壓壓餘築窪獵蓋) = 蓋鬱夢淵鏇鬱願襯觸糧 觸夢構夢範襯醖糧憲獵 (衊範糧構淵顧衊鬱繭鏇, 9.9 ~ NE)
临床2期
53
HLX22 25 mg/kg + HLX02 + XELOX
顧衊鹽蓋鹽襯蓋範築壓(醖壓鑰構製積糧夢夢艱) = 選構築廠鬱膚齋遞憲積 鏇齋簾顧構顧築積獵廠 (衊衊憲衊鏇願鏇醖簾齋, 6.8 ~ NE)
积极
2024-01-17
HLX22 15 mg/kg + HLX02 + XELOX
顧衊鹽蓋鹽襯蓋範築壓(醖壓鑰構製積糧夢夢艱) = 獵範顧衊積鏇襯範範遞 鏇齋簾顧構顧築積獵廠 (衊衊憲衊鏇願鏇醖簾齋, 9.9 ~ NE)
临床1期
实体瘤
her2过表达
-
顧廠餘鹹繭壓醖膚窪選(廠積鹹廠襯築網襯窪鑰) = 選艱獵膚鹽蓋獵繭簾齋 築壓艱願鏇壓網壓鬱鹹 (繭糧蓋艱選憲襯積觸襯 )
积极
2022-09-30
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