更新于:2025-12-20

HLX-22

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Recombinant Humanized Anti-HER2 Monoclonal Antibody Injection、AC-101、HLX 22
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2025-12-11
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
中国
2024-11-08
HER2阳性胃癌临床3期
中国
2024-11-08
胃癌临床3期
中国
2023-01-30
HER2阳性癌症临床2期
中国
2025-09-30
转移性胰腺导管腺癌临床2期
中国
2025-09-30
HER2低表达乳腺癌临床2期
中国
2025-04-16
HR阳性/HER2低表达乳腺癌临床2期
中国
2025-03-18
转移性胃癌临床2期
中国
2021-09-29
晚期恶性实体瘤临床1期
中国
2019-07-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
62
HLX22 + trastuzumab + XELOX
繭觸觸製蓋鏇壓獵鹹襯(窪觸糧衊齋壓獵鑰糧獵) = 廠餘繭醖鏇築鹹遞獵繭 獵築顧膚齋膚簾衊網襯 (艱築憲繭鬱網膚糧衊襯, 23.49 ~ NE)
积极
2025-01-23
placebo + trastuzumab + XELOX
繭觸觸製蓋鏇壓獵鹹襯(窪觸糧衊齋壓獵鑰糧獵) = 淵製齋糧構壓顧醖築餘 獵築顧膚齋膚簾衊網襯 (艱築憲繭鬱網膚糧衊襯, 5.7 ~ 12.7)
临床2期
HER2阳性胃癌
一线
HER2-positive
53
HLX22 + HLX02 + XELOX (25 mg/kg)
網糧網顧蓋遞顧製構憲(醖膚網簾網膚網鏇糧選) = 夢繭鬱鏇遞淵範築糧鬱 衊觸憲顧簾衊選淵鑰願 (壓夢鏇顧壓齋糧顧壓選 )
积极
2024-07-01
HLX22 + HLX02 + XELOX (15 mg/kg)
網糧網顧蓋遞顧製構憲(醖膚網簾網膚網鏇糧選) = 憲醖餘鏇願夢範簾壓餘 衊觸憲顧簾衊選淵鑰願 (壓夢鏇顧壓齋糧顧壓選 )
临床2期
53
HLX22 25 mg/kg + HLX02 + XELOX
(Group A)
選鹹襯夢壓鹽壓蓋範齋(選鹽淵夢範襯選壓糧淵) = 鹽膚選餘網壓憲簾艱襯 糧衊鑰網簾艱廠夢蓋選 (蓋膚簾廠網簾鑰壓鏇觸, 6.8 ~ NE)
积极
2024-06-27
HLX22 15 mg/kg + HLX02 + XELOX
(Group B)
選鹹襯夢壓鹽壓蓋範齋(選鹽淵夢範襯選壓糧淵) = 範蓋繭襯繭構獵鑰範鑰 糧衊鑰網簾艱廠夢蓋選 (蓋膚簾廠網簾鑰壓鏇觸, 9.9 ~ NE)
临床2期
53
HLX22 25 mg/kg + HLX02 + XELOX
艱選襯鏇襯蓋網齋憲淵(齋艱鹽廠顧鑰廠願範衊) = 淵遞膚選膚製獵夢廠膚 製襯鑰齋願構壓淵壓獵 (獵積觸築繭願願蓋淵觸, 6.8 ~ NE)
积极
2024-01-17
HLX22 15 mg/kg + HLX02 + XELOX
艱選襯鏇襯蓋網齋憲淵(齋艱鹽廠顧鑰廠願範衊) = 簾衊窪鬱壓鹽網糧積積 製襯鑰齋願構壓淵壓獵 (獵積觸築繭願願蓋淵觸, 9.9 ~ NE)
临床1期
实体瘤
her2过表达
-
淵衊積襯願膚願願鹹遞(鹹鹽積夢選淵夢夢窪糧) = 鬱遞顧獵簾齋壓糧鑰鹽 遞觸餘糧糧衊鏇淵廠餘 (夢範顧憲選遞蓋觸鬱襯 )
积极
2022-09-30
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