The Swedish study of shortened antibiotic treatment after surgery for Pediatric Acute Perforated Appendicitis; a randomized controlled non-inferiority study (RCT) comparing 3 versus 5 days of postoperative antibiotics.

开始日期2026-11-01

申办/合作机构-

JPRN-jRCTs051260181

/ Recruiting临床3期

A PhaSe III Randomized Controlled Trial Evaluating tHe Efficacy of Prolonged AntIbiotic Treatment After PancrEaticoduodenectomy in Patients Undergoing Preoperative BiLiary Drainage (SHIELD trial)

开始日期2026-09-25

申办/合作机构-

CTIS2025-522819-42-01

/ Not yet recruiting临床4期

BETARGET : Randomized trial of individualizing BETA-lactam taRGET combining therapeutic drug monitoring, minimal inhibitory concentration and model-based dose adjustment, in Intensive Care Units patients with gram negative bacilli infection

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

Centre Hospitalier Universitaire de Rennes

100 项与哌拉西林钠相关的临床结果

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100 项与哌拉西林钠相关的转化医学

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100 项与哌拉西林钠相关的专利（医药）

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15,420

项与哌拉西林钠相关的文献（医药）

2027-03-01·Anaesthesia Critical Care & Pain Medicine

Implementation of beta-lactam Therapeutic Drug Monitoring in clinical practice: A prospective, comparative, interventional study in intensive care unit patients

Article

作者: Guilhaumou, Romain ; Duclos, Gary ; Velly, Lionel ; Deschamps, Anthea ; Leone, Marc ; Foinet, Eva ; Alkassab, Wael ; Lipman, Jeffrey ; Jouve, Elisabeth

BACKGROUND:

This study aimed to evaluate whether implementation of TDM of beta-lactams in clinical practice improved the achievement of PK/PD targets and clinical outcomes in a population of ICU patients receiving high doses by continuous infusion.

METHODS:

It was a prospective, comparative, non-randomised, and interventional study conducted in two ICUs (11/2018 to 01/2021), in which TDM of beta-lactams was sequentially implemented. Eligible patients were aged 18 years or older, treated with one of the following five beta-lactams administered in continuous infusion: cefepime, ceftazidime, cefotaxime, piperacillin/tazobactam, and meropenem. The primary endpoint was the PK/PD target attainment at D4 and D7.

RESULTS:

In the non-TDM group (n = 60), 54%, 46%, and 25% of patients reached the targets at D1, D4, and D7 vs. 51%, 57%, and 57% in the TDM group (n = 112), respectively. Target achievement at D4 or D7 was not correlated with TDM implementation (p = 0.89), unlike reaching the target concentrations at D1 (p < 0.001) and a documented infection (p = 0.008). There was no significant difference in electroencephalogram (EEG) neurotoxicity at D4 between the TDM and the non-TDM groups (10% vs. 18%, p = 0.34). A concentration at D1 and/or D4 above the toxicity threshold was reported in patients with acute kidney dysfunction (OR: 8.5 [2.1; 35.4], p = 0.002) and associated with neurotoxicity (OR: 6.0 [1.7; 21.7], p = 0.005).

CONCLUSIONS:

In this study, the implementation of TDM did not significantly impact PK/PD target attainment, which underscores the importance of integrating a protocolised dose adaptation algorithm. Neurological adverse events were associated with drug overexposure and kidney function impairment.

REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov, under I.D. NCT03339869.

2027-01-01·EJSO

Microbiology-guided antimicrobial prophylaxis, surgical site infection and delivery of adjuvant chemotherapy after resection of perihilar cholangiocarcinoma

Article

作者: Quinn, Leonard Marc ; Jones, Robert P ; Lal, Pankaj ; O'Leary, Lawrence ; Malik, Hassan Z ; Fenwick, Stephen W ; Díaz-Nieto, Rafael ; Gilbert, Timothy

INTRODUCTION:

Surgical site infection (SSI) is the dominant morbidity after resection of perihilar cholangiocarcinoma (pCCA). Preoperative biliary instrumentation results in biliary colonisation with antimicrobial-resistant microorganisms, limiting the effectiveness of standard perioperative prophylaxis. Whether microbiology-guided prophylaxis improves outcomes, and whether sepsis compromises adjuvant chemotherapy delivery, is unknown.

METHODS:

Retrospective cohort study of consecutive patients undergoing resection of pCCA at a UK tertiary centre (2009-2026). Routine intraoperative bile culture informed changes in institutional antimicrobial prophylaxis in 2019 from cefuroxime and metronidazole to teicoplanin and piperacillin-tazobactam. The primary outcome was SSI. In patients resected from April 2017, when adjuvant capecitabine became routine, chemotherapy receipt and timing were compared by SSI status.

RESULTS:

Seventy-four patients were managed prior to the revised protocol and 58 thereafter. Biliary colonisation was near-universal (92 vs. 88%). Resistance to cefuroxime/metronidazole was detected in 70% of culture-positive baseline patients, and 14% for the revised regimen. SSI fell from 42/74 (57%) to 17/58 (29%; p = 0.003), driven by organ/space infections (46 vs. 24%; p = 0.033), and remained associated with the revised protocol after adjustment (OR 0.31, 95% CI 0.13-0.72). Among 67 post-BILCAP-era patients, chemotherapy began within 12 weeks in 16% with SSI compared to 50% without; among recipients, median time to first cycle was 104 vs. 78 days (p = 0.010).

CONCLUSIONS:

Microbiology-guided prophylaxis was associated with clinically meaningful reductions in SSI. Reducing septic complications does not just limit perioperative morbidity, but avoids delay in adjuvant chemotherapy.

2026-12-31·European Clinical Respiratory Journal

Treatment management of patients with lung abscess: a retrospective cohort study

Article

作者: Noerregaard Gissel, Tina ; Sperling, Søren ; Naestholt Dahl, Victor ; Gjoerup, Pia Holland ; Kirkegaard Vaarst, Jakob ; Laursen, Christian Borbjerg ; Bendstrup, Elisabeth ; Fløe, Andreas

Background:

Lung abscesses (LAs) are severe respiratory infections characterised by necrosis of pulmonary tissue. Despite the need for long-term antibiotic treatment, evidence on optimal treatment is limited, and no international guidelines exist. We aimed to evaluate different treatment strategies for treating LAs.

Methods:

Patients hospitalised from 2016 to 2021 with LA were included in a retrospective multicentre cohort study. Descriptive statistics were presented for the current treatment strategies of LA regarding the choice and duration of antibiotic treatment, as well as the use of interventional treatments and associated treatment outcomes.

Results:

In 222 patients diagnosed with LA, 89.2% were treated with intravenous antibiotics for a median duration of 14 days, followed by oral antibiotics for a median of 26 days; 10.8% received oral antibiotics as first-line therapy. Duration of intravenous treatment, total length of antibiotic treatment, and occurrence of treatment failure did not differ across the four most used antibiotic regimens: Benzylpenicillin and metronidazole, piperacillin/tazobactam with or without metronidazole, cefuroxime and metronidazole, or clindamycin monotherapy. Duration of hospitalisation varied slightly between treatment groups, with a trend of the shortest length of stay for patients treated with clindamycin. Fifteen patients underwent interventional treatment. These patients were characterised by larger abscesses, longer duration of antibiotic treatment, and higher mortality.

Conclusions:

Within the limitations of a descriptive design, no significant differences in clinical outcomes of LA were observed across the four most common antibiotic regimens. The selection of regimens varied considerably between the four study sites. Randomised studies are urgently needed to guide the best treatment choice.

388

项与哌拉西林钠相关的新闻（医药）

2026-11-11

·信狐药迅

1款1类国产新药：凌科泽普昔替尼报产；诺和CagriSema以1类进口报产|新受理（11.4-11.10）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.4-11.10）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液齐鲁制药有限公司 2.4 CXHS2600149 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液齐鲁制药有限公司 2.4 CXHS2600151 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液齐鲁制药有限公司 2.4 CXHS2600150 EP-0170T(Ⅰ) 成都硕德药业有限公司 2.3 CXHS2600152 BD-001注射液南京博德生物制药有限公司 2.1 CXHS2600148 泽普昔替尼胶囊凌科药业(浙江)股份有限公司 1 CXHS2600147新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 EP-0330SP 成都硕德药业有限公司 2.2 CXHL2601388 EP-0330SP 成都硕德药业有限公司 2.2 CXHL2601387 EP-0330SP 成都硕德药业有限公司 2.2 CXHL2601386 PRBT001注射液磐如生物科技(天津)有限公司 1 CXSL2601248 格隆溴铵注射液广东嘉博制药有限公司 2.4 CXHL2601389 Zoldonrasib片百济神州(上海)生物科技有限公司 1 CXHL2601391 注射用DR510 浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2601250 BR1A101注射液中科佰瑞(长春)生物科技有限公司 1 CXSL2601251 GSK5784283注射液葛兰素史克(中国)投资有限公司 1 CXSL2601249 BCM1139 湖北美林药业有限公司 2.2 CXHL2601390 注射用CS5006 基石药业(苏州)有限公司 1 CXSL2601245 注射用BCT-001 上海靶康联耀生物医药科技有限公司 1 CXSL2601244 SR604注射液上海莱士血液制品股份有限公司 1 CXSL2601243 贝伐珠单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2601242 贝伐珠单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2601241 信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2601240 IL17A纳米抗体基因修饰干细胞注射液北京贝来生物科技有限公司 1 CXSL2601239 MRO-001HS 胶囊迈巴制药(杭州)有限公司 1 CXHL2601384 MRO-001HS 胶囊迈巴制药(杭州)有限公司 1 CXHL2601383 SYH2106注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 1 CXHL2601382 Zoldonrasib片百济神州(上海)生物科技有限公司 1 CXHL2601385 注射用BG-T0920 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2601247 KT501注射液锴霖生物医药(上海)有限责任公司 1 CXSL2601246 SNH-126988胶囊赛诺哈勃药业(成都)有限公司 1 CXHL2601378 SNH-126988胶囊赛诺哈勃药业(成都)有限公司 1 CXHL2601377 SNH-126988胶囊赛诺哈勃药业(成都)有限公司 1 CXHL2601376 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2601234 GR2303注射液智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2601235 GR2303注射液智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2601236 LNK01001缓释片凌科药业(浙江)股份有限公司 1 CXHL2601379 SPGL008注射液深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2601238 注射用HBT-708 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2601237 YH601软膏杭州禹泓医药科技有限公司 1 CXHL2601381 YH601软膏杭州禹泓医药科技有限公司 1 CXHL2601380 QLS2409注射液齐鲁制药有限公司 1 CXSL2601229 YKYY042注射液北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXSL2601228 注射用HMPL-A177 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXSL2601231 IBI3019 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601230 JY54-2注射液杭州九源基因生物医药股份有限公司 1 CXHL2601373 JY54-2注射液杭州九源基因生物医药股份有限公司 1 CXHL2601372 KR23248胶囊江西科睿药业有限公司 1 CXHL2601375 KR23248胶囊江西科睿药业有限公司 1 CXHL2601374 BJ047注射液(皮下注射) 上海宝济药业股份有限公司 1 CXSL2601233 大流行流感病毒mRNA疫苗安徽智飞龙科马生物制药有限公司 1.2 CXSL2601222 GenSci117吸入用粉末长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2601358 YTS109细胞注射液华夏英泰(北京)生物技术有限公司 1 CXSL2601219 YZ-1638注射液上海越增生物科技有限公司 1 CXSL2601218 DC8001注射液北京双鹤润创科技有限公司 1 CXHL2601360 QR059349片武汉朗来科技发展股份有限公司 1 CXHL2601357 注射用IMD2358 上海英脉德医疗科技有限公司 1 CXSL2601220 QLS7402注射液上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2601361 Claseprubart注射液元羿生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2601225 Claseprubart注射液元羿生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2601224 AC-401片爱科诺生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2601363 AC-401片爱科诺生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2601362 HY3003片深圳翰宇药业股份有限公司 1 CXHL2601366 HY3003片深圳翰宇药业股份有限公司 1 CXHL2601365 HY3003片深圳翰宇药业股份有限公司 1 CXHL2601364 HY3003片深圳翰宇药业股份有限公司 1 CXHL2601367 EXP012注射液艾科联生物科技(上海)有限公司 1 CXSL2601227 CC312冻干粉针剂惠和生物技术(上海)有限公司 1 CXSL2601226 注射用MWX301 上海民为生物技术有限公司 1 CXSL2601223 注射用YL413 苏州宜联生物医药有限公司 1 CXSL2601221 RO7840734 罗氏(中国)投资有限公司 1 CXHL2601369 RO7840734 罗氏(中国)投资有限公司 1 CXHL2601368 盐酸兰诺可泮片武汉朗来科技发展股份有限公司 2.4 CXHL2601359仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸伊立替康脂质体注射液河北天成药业股份有限公司 4 CYHS2602758 丙泊酚乳状注射液石家庄四药有限公司 4 CYHS2602760 碳酸钙片北京新美泰克医药科技有限公司 3 CYHS2602759 西吡氯铵含片浙江益汉制药有限公司 3 CYHS2602766 氢溴酸伏硫西汀片苏州第三制药厂有限责任公司 4 CYHS2602765 氢溴酸伏硫西汀片苏州第三制药厂有限责任公司 4 CYHS2602764 比索洛尔氨氯地平片苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2602763 多替诺雷片山东诚创蓝海医药科技有限公司 4 CYHS2602762 多替诺雷片山东诚创蓝海医药科技有限公司 4 CYHS2602761 艾托格列净片宜昌东阳光长江药业股份有限公司 4 CYHS2602746 布立西坦片宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602745 布立西坦片宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602744 苯磺酸美洛加巴林片海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2602742 苯磺酸美洛加巴林片海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2602741 苯磺酸美洛加巴林片海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2602740 雌二醇凝胶陕西汉江药业集团股份有限公司 4 CYHS2602739 雌二醇凝胶陕西汉江药业集团股份有限公司 4 CYHS2602738 他克莫司颗粒江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2602737 富马酸伏诺拉生片华北制药集团新药研究开发有限责任公司 4 CYHS2602736 富马酸伏诺拉生片华北制药集团新药研究开发有限责任公司 4 CYHS2602735 艾托格列净片华北制药股份有限公司 4 CYHS2602734 磷酸奥司他韦颗粒湖南威特制药股份有限公司 3 CYHS2602733 聚乙烯醇滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2602752 布洛芬注射液新乡市常乐制药有限责任公司 3 CYHS2602751 布洛芬注射液新乡市常乐制药有限责任公司 3 CYHS2602750 布美他尼片浙江皓格药业有限公司 3 CYHS2602749 甲磺酸倍他司汀片卡文迪许(泰州)药业有限公司 4 CYHS2602748 布立西坦口服溶液山东朗诺制药有限公司 3 CYHS2602747 硫酸阿托品注射液西洲医药科技(浙江)有限公司 3 CYHS2602756 硫酸阿托品注射液西洲医药科技(浙江)有限公司 3 CYHS2602755 甲磺酸阿帕替尼片成都硕德药业有限公司 4 CYHS2602754 聚乙烯醇滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2602753 盐酸氨溴索口服溶液云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2602757 布立西坦片宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602743 治疗用卡介苗成都可恩生物科技有限公司 3.4 CXSS2600186 叶酸片昆明源瑞制药有限公司 3 CYHS2602725 盐酸齐拉西酮胶囊安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2602730 盐酸齐拉西酮胶囊安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2602729 氯化钾注射液浙江国镜药业有限公司 3 CYHS2602728 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠浙江杭康药业有限公司 4 CYHS2602727 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠浙江杭康药业有限公司 4 CYHS2602726 利多卡因丙胺卡因牙周凝胶北京中泰邦医药科技有限公司 3 CYHL2600127 罗沙司他片石家庄市华新药业有限责任公司 3 CYHS2602731 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2602732 人血白蛋白广西莱士生物制药有限公司 3.4 CXSS2600185 盐酸阿莫罗芬乳膏西藏奥斯必秀医药有限公司 4 CYHS2602706 奥沙利铂注射液哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2602705 比拉斯汀片海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2602704 奥沙利铂注射液哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2602703 异甘草酸镁注射液璟济生物医药科技(泰州)股份有限公司 4 CYHS2602702 艾瑞昔布片南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2602700 苯磺酸美洛加巴林片上海复旦复华药业有限公司 4 CYHS2602710 注射用哌拉西林钠浙江金华康恩贝生物制药有限公司 3 CYHS2602709 注射用哌拉西林钠浙江金华康恩贝生物制药有限公司 3 CYHS2602708 注射用哌拉西林钠浙江金华康恩贝生物制药有限公司 3 CYHS2602707 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液山东齐都药业有限公司 4 CYHS2602714 米格列醇片浙江京新药业股份有限公司 4 CYHS2602716 蒙脱石混悬液山东仙河药业有限公司 4 CYHS2602701 注射用吲哚菁绿南京海纳制药有限公司 3 CYHS2602723 多替诺雷片远大医药(湖北)有限公司 4 CYHS2602722 多替诺雷片远大医药(湖北)有限公司 4 CYHS2602721 注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液石家庄四药有限公司 4 CYHS2602720 骨化三醇口服溶液石家庄科仁医药科技有限公司 3 CYHS2602719 艾托格列净片南通联亚药业股份有限公司 4 CYHS2602718 阿替卡因肾上腺素注射液北京远方通达医药技术有限公司 4 CYHS2602715 注射用盐酸地尔硫䓬江西人可医药科技有限公司 4 CYHS2602713 注射用盐酸地尔硫䓬江西人可医药科技有限公司 4 CYHS2602712 右酮洛芬氨丁三醇注射液成都市海通药业有限公司 3 CYHS2602711 非那雄胺喷雾剂福元药业有限公司 4 CYHS2602724 阿帕他胺片广东东阳光药业股份有限公司 4 CYHS2602717 静注人免疫球蛋白远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 3.4 CXSL2601232 聚乙烯醇滴眼液合肥华威药业有限公司 4 CYHS2602689 注射用西维来司他钠重庆华邦制药有限公司 3 CYHS2602695 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊四川科瑞德制药股份有限公司 3 CYHS2602691 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊四川科瑞德制药股份有限公司 3 CYHS2602690 妥布霉素吸入溶液济南景笙科技有限公司 3 CYHS2602688 艾考糊精腹膜透析液成都青山利康药业股份有限公司 4 CYHL2600126 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装杭州倍特生物医药有限公司 4 CYHS2602698 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装杭州倍特生物医药有限公司 4 CYHS2602697 西吡氯铵含片北京沃邦医药科技有限公司 3 CYHS2602699 硫酸长春碱注射液合肥亿帆生物制药有限公司 3 CYHS2602696 盐酸二甲双胍缓释片河北新石制药有限公司 4 CYHS2602694 盐酸二甲双胍缓释片河北新石制药有限公司 4 CYHS2602693 盐酸二甲双胍缓释片河北新石制药有限公司 4 CYHS2602692进口申请药品名称企业注册分类受理号卡瑞林肽司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSS2600109 卡瑞林肽司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSS2600108 卡瑞林肽司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSS2600107 卡瑞林肽司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSS2600106 卡瑞林肽司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSS2600105 GSK3862995B注射液 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 1 JXSL2600310 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600505 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600504 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600503 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600502 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600501 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600500 艾加莫德α注射液(皮下注射) argenx BV 2.2 JXSL2600308 BI 3822971 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXSL2600307 Efruxifermin注射用冻干粉 Akero Therapeutics, Inc. 1 JXSL2600306 AZD0299 AstraZeneca AB 1 JXSL2600309 左旋多巴吸入粉雾剂 Merz Therapeutics GmbH 5.1 JXHL2600499 艾曲帕米鼻喷雾剂 Milestone Pharmaceuticals Inc. 2.4 JXHL2600498 盐酸索安非托片 AXSOME MALTA LTD. 2.4 JXHL2600497 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSS2600104 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSS2600103 AMG 410 Amgen Inc. 1 JXHL2600491 AMG 410 Amgen Inc. 1 JXHL2600493 AMG 410 Amgen Inc. 1 JXHL2600492 PANITUMUMAB Amgen Inc. 2.2 JXSL2600303 AMG 410 Amgen Inc. 1 JXHL2600496 AMG 410 Amgen Inc. 1 JXHL2600495 AMG 410 Amgen Inc. 1 JXHL2600494 Mavacamten胶囊 MyoKardia, Inc. 2.4 JXHL2600490 Mavacamten胶囊 MyoKardia, Inc. 2.4 JXHL2600489 Mavacamten胶囊 MyoKardia, Inc. 2.4 JXHL2600488 Pemafibrate缓释片 Kowa Company, Ltd. 2.4 JXHL2600487 Mavacamten胶囊 MyoKardia, Inc. 2.4 JXHL2600486 Mavacamten胶囊 MyoKardia, Inc. 2.4 JXHL2600485 马塔西单抗注射液 Pfizer Inc. 3.1 JXSS2600102 PAC001 注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600305 PAC001 注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600304 Icotrokinra片 Janssen Research & Development, LLC 2.4 JXHL2600483 AMG 562 Amgen Inc. 1 JXSL2600297 AMG 562 Amgen Inc. 1 JXSL2600296 卡瑞林肽司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600301 卡瑞林肽司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600300 卡瑞林肽司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600299 卡瑞林肽司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600298 卡瑞林肽司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600302 Nadofaragene firadenovec Ferring Pharmaceuticals A/S 2.2 JXSL2600295 Giredestrant胶囊 Genentech, Inc. 1 JXHL2600484中药相关申请药品名称企业注册分类受理号温经汤颗粒华润三九医药股份有限公司 2.3 CXZL2600114 六味络痹颗粒中国中医科学院中医临床基础医学研究所 1.1 CXZL2600113 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

2026-11-11

·北京医学感染与传染研究

国际抗微生物制剂杂志 67卷 7-11期（2026年11月11日更新）

International Journal of Antimicrobial Agents Volume 67, Issue 7 国际抗微生物制剂杂志 67卷 7期 https://www.sciencedirect.com/journal/international-journal-of-antimicrobial-agents/vol/67/issue/7 1 Title Page & Editorial Board 目录与编委会 Article 107862 International Society of Antimicrobial Chemotherapy (ISAC) News and Information Page（国际抗菌化疗学会（ISAC）新闻与信息页） 2 International Society of Antimicrobial Chemotherapy (ISAC) News and Information Page 国际抗菌化疗学会（ISAC）新闻与信息页 Article 107845 Full Length Articles（长篇论著） 3 Targeting the human protein disulfide isomerase A3 as a broad-spectrum antiviral approach against human respiratory viruses 以人蛋白二硫键异构酶A3为靶点，开发针对人类呼吸道病毒的广谱抗病毒方法 Giulia Sibille, Arianna Maggiora, Giorgia Cimato, Anna Luganini, Giorgio Gribaudo Article 107802 4 Comparative outcomes of daptomycin and linezolid in vancomycin-resistant enterococcal intra-abdominal infections with bacteraemia 达托霉素与利奈唑胺治疗耐万古霉素肠球菌所致伴菌血症的腹腔内感染的疗效比较 Tsung-Yu Tsai, Yu-Chung Chuang, Jia-Ling Yang, Chi-Ying Lin, ... Shan-Chwen Chang Article 107792 5 Synthetic quinolone-tethered aminoguanidine derivatives exhibit potent anti-plasmodial activity 合成的喹诺酮连接氨基胍衍生物表现出强效的抗疟原虫活性 Nanang R. Ariefta, Richard M. Beteck, Lesetja J. Legoabe, Yoshifumi Nishikawa Article 107797 6 Association between antimicrobial resistance and in-hospital mortality in adults with bacterial infective endocarditis: A nationwide cohort study 抗菌药物耐药性与成人细菌性感染性心内膜炎住院死亡率之间的关联：一项全国性队列研究 Iván Oterino-Moreira, Francisco Javier Candel-González, Montserrat Pérez-Encinas, Susana Lorenzo-Martínez Article 107805 7 Machine learning-based prediction of multi-level anti-microbial resistance in Klebsiella pneumoniae using whole-genome sequencing data 基于全基因组测序数据，利用机器学习预测肺炎克雷伯菌的多层级抗菌药物耐药性 Xinmiao Jia, Jingjia Zhang, Jing Chen, Jun Wang, ... Qiwen Yang Article 107807 8 Investigating the role of novel alphatectiviruses in reducing carriage and transfer of antimicrobial resistance plasmids 新型α干扰病毒在减少耐药质粒携带和转移中的作用研究 Mattis Kreins-Irle, Michael Berger, Ágnes Solti-Hodován, Krishnendu Mukherjee, ... Ulrich Dobrindt Article 107806 9 A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Imipenem/Cilastatin-Controlled Clinical Study of Cefiderocol for the Treatment of Complicated Urinary Tract Infections Caused by Gram-Negative Pathogens in Chinese Adults 关于头孢地尔治疗中国成人由革兰氏阴性菌引起的复杂性尿路感染的多中心、随机、双盲、以亚胺培南/西司他丁为对照的临床研究 Jinyi Yuan, Deyong Fan, Henglan Wu, Bei Jia, ... Yingyuan Zhang Article 107812 10 Multidrug-Resistant Acinetobacter baumannii Pneumonia in Clinical Therapy: A Systematic Review and Network Meta-analysis on Effectiveness and Safety of Different Antibiotic Combination Regimens 多重耐药鲍曼不动杆菌肺炎的临床治疗：不同抗生素联合用药方案有效性和安全性的系统综述与网络荟萃分析 Shao-Yuan Hao, Hau-Yu Lin, Po-I Yeh, Hui-Chuan Hsiao, ... Po-Liang Lu Article 107815 11 Population pharmacokinetics of polymyxin B in critically ill patients with multi–drug-resistant (MDR) Acinetobacter baumannii and Pseudomonas aeruginosa infections 多药耐药（MDR）鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌感染危重患者中多粘菌素B的群体药代动力学 Puteri Juanita Zamri, Saskia A. Wölky, Maria P. Hernandez-Mitre, Xin Liu, ... Mohd Hafiz Abdul-Aziz Article 107816 Short Communications（短讯） 12 Model-informed cefepime dosing in paediatric patients receiving continuous renal replacement therapy 接受连续性肾脏替代治疗的儿科患者的头孢吡肟模型指导给药 Ronaldo Morales Junior, Shannon Reinert, Emily Diseroad, Erin Schuler, ... H. Rhodes Hambrick Article 107809 13 Aggressive joint pharmacokinetic/pharmacodynamic target attainment of TDM-guided continuous infusion meropenem-vaborbactam monotherapy: A valuable strategy for maximizing the microbiological outcome of documented KPC-producing Enterobacterales infections? TDM指导下美罗培南-韦博巴坦持续输注单药治疗的积极联合药代动力学/药效学目标达标：一种最大化KPC产肠杆菌科细菌感染微生物学结局的有价值策略？ Milo Gatti, Cecilia Bonazzetti, Benedetta Secci, Beatrice Giorgi, ... Federico Pea Article 107811 14 Efficacy and pharmacokinetics of a stepwise isolated phage cocktail against carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae in a murine pneumonia model 逐步分离噬菌体鸡尾酒疗法对抗碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌的疗效和药代动力学：小鼠肺炎模型研究 Xin Yin, Huan Luo, Yu Feng, Qingqing Fang, Zhiyong Zong Article 107810 15 In vivo emergence of cross-resistance to ceftazidime/avibactam and cefiderocol through selection of KPC variants in Klebsiella pneumoniae clinical isolates 肺炎克雷伯菌临床分离株通过选择KPC变异株，在体内对头孢他啶/阿维巴坦和头孢地尔产生交叉耐药性 Gabriele Bianco, Jacqueline Findlay, Sara Comini, Cristina Costa, ... Matteo Boattini Article 107808 Letters to the Editor（致编辑的信） 16 In reply to the letter to the editor regarding “Antibiotic class comparisons for the treatment of pyelonephritis and complicated urinary tract infections: A systematic review and meta-analysis” 回复致编辑关于“治疗肾盂肾炎和复杂性尿路感染的抗生素类别比较：一项系统综述和荟萃分析”的来信 Itay Zahavi, Digbijay Kunwar, Judit Olchowski, Hagar Dallasheh, Mical Paul Article 107800 17 Comment on “Enhancing meropenem therapy in critical care: A retrospective study of PK/PD target attainment and therapeutic drug monitoring” 对“加强重症监护病房美罗培南治疗：一项关于药代动力学/药效学目标达成情况和治疗药物监测的回顾性研究”的评论 Xuefeng Yu Article 107804 18 Analytical feasibility of linezolid quantification by LC–MS/MS using dried plasma spot microsampling 采用干血浆斑微量采样法通过液相色谱-串联质谱（LC–MS/MS）技术定量测定利奈唑胺的分析可行性研究 Anisa Bardhi, Bochra Mansour, Dimitri Schlemmer, Pascal Robidou, ... Noël Zahr Article 107799 19 Beyond parasite clearance: Three unresolved methodological challenges in cross-regional PKDL trials 突破寄生虫清除：跨区域皮肤型黑热病（PKDL）试验中三个尚未解决的方法学挑战 Ciyu Zhao, Shanshan Yuan Article 107798 20 Comment on “Nanomedicine for phage therapy: Encapsulation strategies for enhanced antimicrobial efficacy” 对"噬菌体治疗的纳米医学：增强抗菌疗效的包封策略"的评论 Wenhao Wang, Ziyu Zhao, Zhengwei Huang Article 107814 21 Comment on “ESBL-producing Escherichia coli bacteremic urinary tract infections: Clinical and economic burden and antimicrobial stewardship opportunities in a retrospective cohort study” 对"产ESBL大肠埃希菌血源性尿路感染：一项回顾性队列研究中的临床和经济负担及抗菌药物管理机会"的评论 Neeraj Singh, Monika Srivastav Article 107820 International Journal of Antimicrobial Agents Volume 67, Issue 8 国际抗微生物制剂杂志 67卷 8期 https://www.sciencedirect.com/journal/international-journal-of-antimicrobial-agents/vol/67/issue/8 International Society of Antimicrobial Chemotherapy (ISAC) News and Information Page（国际抗菌化疗学会（ISAC）新闻与信息页） 1 International Society of Antimicrobial Chemotherapy (ISAC) News and Information Page 国际抗菌化疗学会（ISAC）新闻与信息页 Article 107873 Reviews（综述） 2 Comparative efficacy and safety of antifungal prophylactic agents in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation: A systematic review and network meta-analysis 异基因造血干细胞移植中抗真菌预防药物的疗效和安全性比较：系统综述与网络荟萃分析 Xinyi Li, Ruonan Shao, Tingting Zhang, Yuping Fan, ... Sizhou Feng Article 107826 3 Revisiting fluoroquinolone prophylaxis in haematological malignancies and hematopoietic cell transplantation: A decade of evidence and gaps in understanding the impact of gut colonization with fluoroquinolone-resistant Enterobacterales 重新审视血液系统恶性肿瘤和造血干细胞移植中氟喹诺酮类药物的预防应用：十年证据及对氟喹诺酮耐药肠杆菌目细菌肠道定植影响的认知空白 Hilal Abdessamad, Dania Abdallah, Rana Attieh, Shadi Eid, ... Rima Moghnieh Article 107824 Full Length Articles（长篇论著） 4 Multi-target modulation of the AKT/NF-κB signalling axis by quercetin attenuates Stenotrophomonas maltophilia-induced pneumonia 槲皮素对AKT/NF-κB信号轴的多靶点调节可减轻嗜麦芽寡养单胞菌诱导的肺炎 Hanzhao Zhang, Yang Li, Fuming You, Jiang Li, ... Luomeng Chao Article 107823 5 Risk factors and serum concentration thresholds associated with tigecycline-induced hepatotoxicity in critically ill patients 危重患者替加环素诱导肝毒性的相关风险因素和血清浓度阈值 Mengxue Li, Jie He, Gaoqiu Dong, Hua Shao, Linlin Hu Article 107822 6 Population Pharmacokinetics of Total and Free Ceftriaxone in Critically Ill and Non-Critically Ill Hospitalised Adult Patients 危重与非危重住院成年患者中总头孢曲松和游离头孢曲松的群体药代动力学 Eko Setiawan, Alvaro Gonzalez, Saskia A. Wölky, Menino Osbert Cotta, ... Mohd H. Abdul-Aziz Article 107817 7 Stepwise within-host evolution of a blaCTX-M-27-positive Klebsiella pneumoniae clone under changing antimicrobial pressures leading to enhancement of β-lactam resistance 在不断变化的抗菌压力下，blaCTX-M-27阳性肺炎克雷伯菌克隆的宿主体内逐步进化及其β-内酰胺耐药性增强 Masamune Aihara, Yasuhiro Gotoh, Keiji Nakamura, Tomoko Kimura-Hyoda, ... Tetsuya Hayashi Article 107840 8 Integrated prediction of ceftriaxone resistance in major Salmonella serotypes using MALDI-TOF MS data with balanced datasets and machine learning 利用MALDI-TOF MS数据结合平衡数据集与机器学习对主要沙门菌血清型头孢曲松耐药性的整合预测 Jun Ren, Jintao Xia, Mengyu Zhang, Chunhong Liu, ... Wenjun Cao Article 107832 9 The ATP-binding cassette transporter CstA as a novel therapeutic target for treating carbapenem-resistant Enterobacteriaceae bacteria ATP结合盒转运蛋白CstA作为治疗碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌的新型治疗靶点 Jiafang Fu, Rong Wang, Yayu Liu, Gongli Zong, ... Guangxiang Cao Article 107837 10 Characterization and host range associating factors of Staphylococcus aureus bacteriophage PBSA08; Using Australian MRSA reference set 葡萄球菌噬菌体PBSA08的特征及宿主范围相关因子分析：基于澳大利亚MRSA参考菌株集 Shinwon Lee, Stephanie Lynch, Clare Fisher, Nouri Ben Zakour, ... Jonathan R. Iredell Article 107838 11 In vivo evolution of tigecycline resistance in ST540 carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii: Mechanisms and global epidemiological perspective ST540碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌体内替加环素耐药性进化：机制与全球流行病学视角 Jintao He, Hanqi Zhang, Haiyang Liu, Wanxun Lin, ... Chuanxin Yang Article 107841 12 Safety and tolerability of switching to bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide versus continuing dolutegravir/lamivudine in people living with HIV with neuropsychiatric comorbidities: Week 24 and 48 results from the Management of INSTI-associated Neuropsychiatric Disorders (MIND) clinical trial 在伴有神经精神共病的HIV感染者中，改用比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦对比继续使用多替拉韦/拉米夫定的安全性和耐受性：来自INSTI相关神经精神障碍管理（MIND）临床试验的第24周和第48周结果 Ignacio Perez-Valero, Diana Corona Mata, María Jose Crussells Canales, Maria Velasco Arribas, ... Antonio Rivero Article 107825 13 Comparative genomic surveillance of fluoroquinolone resistance markers across major riverine hotspots by leveraging public metagenomes 利用公共宏基因组对主要河流热点区域氟喹诺酮耐药标志物开展基因组监测比较 Kheerthana Ramesh, Padmanaban Velayudhaperumal Chellam Article 107839 14 Impact of cefiderocol on Klebsiella pneumoniae: A population-based longitudinal analysis of phenotypic and genotypic responses at subinhibitory and inhibitory concentrations 头孢地尔对肺炎克雷伯菌的影响：基于群体的亚抑菌浓度与抑菌浓度下表型及基因型应答的纵向分析 German M. Traglia, Samyar Moheb, Usman Akhar, Cecilia Quiroga, ... Maria Soledad Ramirez Article 107844 Short Communications（短讯） 15 The need for systematic therapeutic drug monitoring of isoniazid in tuberculosis: A real-world study. 结核病中异烟肼的系统性治疗药物监测需求：一项现实研究。 Marine Chancel, Youssef Bennis, Sandra Bodeau, Anne-Sophie Lemaire-Hurtel, ... Claire Andréjak Article 107827 16 Multidrug-resistant Enterobacterales in United States hospitals: Frequency and susceptibility to newer β-lactamase inhibitor combinations (2020–2024) 美国医院中多重耐药肠杆菌目细菌的发生频率及对新型β-内酰胺酶抑制剂复合制剂的敏感性（2020–2024） Helio S. Sader, Rodrigo E. Mendes, John H. Kimbrough, Marisa L. Winkler, Mariana Castanheira Article 107835 17 Environmental surveillance in Chile reveals a multidrug-resistant Salmonella Amager from an emerging blaCTX-M-65/pESI-positive lineage 智利环境监测发现来源于新兴blaCTX-M-65/pESI阳性谱系的多重耐药阿马格沙门菌 Josefina Miranda-Riveros, Daniel Tichy-Navarro, María José Navarrete, Angélica Reyes-Jara, ... Alejandro Piña-Iturbe Article 107831 Letters to the Editor（致编辑的信） 18 Comment on: New-generation antibiotics and nonantibiotic strategies against carbapenemase-producing Enterobacterales: More focus on metallo-β-lactamase producers 评论：新一代抗生素及非抗生素策略对抗产碳青霉烯酶肠杆菌目细菌：重点关注金属β-内酰胺酶生产者 Xiaopei Yang, Wen Zhou, Xisong Ke Article 107833 19 Comment on “Present trajectories to forecasted future: A longitudinal analysis of hospital antibiotic use in China from 2013 to 2024 and projections to 2030” 评论"当前轨迹与未来预测：中国医院抗生素使用的纵向分析（2013–2024）及至2030年的预测" Jiaxin Luo Article 107821 20 In reply to the letter to editor regarding ``Enhancing meropenem therapy in critical care: A retrospective study of PK/PD target attainment and therapeutic drug monitoring'' 关于"增强重症监护中美罗培南治疗：PK/PD靶标达成率与治疗药物监测的回顾性研究"致编辑信的回复 Jingli Liao, Chao Li, Jingxian Liu, Wei Wu, ... Lixia Li Article 107830 21 Reply to the letter to the editor regarding “Beneficial effects of a compound probiotic in Helicobacter pylori-infected patients aged over 40 years: An open-label randomised clinical trial” 关于"复合益生菌对40岁以上幽门螺杆菌感染患者的有益作用：一项开放标签随机临床试验"致编辑信的回复 Chenghai Yang, Jie Cheng, Meng Zhang, Wenyi Zhang, Ye Chen Article 107836 22 Comment on “Disrupting bacterial metabolism by targeting LDH reverses aminoglycoside resistance in Streptococcus suis”: Methodological and translational considerations 评论"通过靶向LDH干扰细菌代谢可逆转猪链球菌氨基糖苷类耐药性"：方法学与转化方面的考量 Jiehua Han Article 107834 23 Targeted use of sulopenem in multidrug-resistant uncomplicated urinary tract infections sulopenem在多重耐药非复杂性尿路感染中的靶向应用 Areej Riaz, Raana Riaz Article 107828 International Journal of Antimicrobial Agents Volume 67, Issue 9 国际抗微生物制剂杂志 67卷 9期 https://www.sciencedirect.com/journal/international-journal-of-antimicrobial-agents/vol/67/issue/9 1. Title Page & Editorial Board 目录及编者按 Article 107939 International Society of Antimicrobial Chemotherapy (ISAC) News and Information Page（国际抗菌化疗学会（ISAC）新闻与信息页） 2. International Society of Antimicrobial Chemotherapy (ISAC) News and Information Page 国际抗菌化疗学会（ISAC）新闻与信息页 Article 107899 Editor's Choice（编辑推荐） 3. Co-occurrence of carbapenem and tigecycline resistance genes in ST1545 Klebsiella pneumoniae clinical isolates from China 中国 ST1545 型临床分离肺炎克雷伯菌中碳青霉烯类与替加环素耐药基因的共存情况 Junwei Huang, Xiaoyu Lu, Jing Xiang, Qiaojun Wang, ... Ruichao Li Article 107856 Hot Topic（热点议题） 4. Surveys on phage therapy: Current understanding and practical implications 噬菌体疗法调查：当前认识与实践意义 Maciej Żaczek, Andrzej Górski, Beata Weber-Dąbrowska, Marzanna Łusiak-Szelachowska, ... Ryszard Międzybrodzki Article 107880 Remembering Prof Geddes（缅怀盖迪斯教授） 5. Professor Alasdair Macintosh Geddes: A life of science, service, and kindness 阿拉斯代尔·麦金托什·盖迪斯教授：一生投身科研、济世行医、温厚待人 Stefania Stefani, Athanasios Tsakris Article 107878 Reviews（综述） 6. Wild-type MIC distributions and epidemiological cut-off values for ibrexafungerp, manogepix, and rezafungin against WHO fungal priority pathogens 伊布雷沙芬净、马诺吉匹和雷扎芬净对WHO真菌优先病原体的野生型MIC分布及流行病学折点值 Maria J. Morelo, Carolina Firacative, Guillermo Garcia-Effron, Beatriz L. Gómez, Andres Ceballos-Garzon Article 107870 7. Burden and global distribution of antimicrobial resistance in non-bloodstream infections among adults with cirrhosis: A systematic review and proportional meta-analysis 肝硬化成人非血流感染中抗菌药物耐药性的负担与全球分布：系统综述与比例荟萃分析 Cansu Ozdemir, Tuhin Paul, Kasope Egoh, Joseph J. Wanford, ... Ellis K. Paintsil Article 107849 8. The efficacy and safety of inhaled antibiotics in the treatment of lower respiratory tract infection: An updated meta-analysis and evidence map of systematic reviews 吸入性抗生素治疗下呼吸道感染的有效性和安全性：一项更新的荟萃分析及系统综述证据图谱 Yuanhui Hu, Sha Diao, Hailong Li, Linan Zeng, ... Lingli Zhang Article 107872 9. Aztreonam-avibactam for Carbapenem-resistant gram-negative infections: Mechanisms, clinical efficacy, the challenge of resistance and susceptibility testing 氨曲南-阿维巴坦用于耐碳青霉烯类革兰阴性菌感染：作用机制、临床疗效、耐药挑战及药敏检测 Fangting He, Xian Zhang, Haiyan Ye, Jun Luo, Yao Wang Article 107861 Full Length Articles（长篇论著） 10. Antibacterial efficacy of a broad lytic spectrum phage against Salmonella in different food matrices and broilers 广谱裂解噬菌体对不同食品基质和肉鸡中沙门氏菌的抗菌效果 Pei Li, Xin Wang, Jianan Liu, Zhuojun Li, ... Wei Zhang Article 107843 11. Development and application of a CNS PBPK model that integrates CSF dynamics to optimize dosing regimens of antibacterial agents in pediatric patients with meningitis 整合脑脊液动力学的中枢神经系统PBPK模型的开发与应用：优化儿童脑膜炎患者抗菌药物给药方案 Chaozhuang Shen, Yi Zheng, Bing Liu, Yue-E Wu, ... Wei Zhao Article 107857 12. The costs and health outcomes associated with a personalised antibiotic combination testing service for carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa: A cost-effectiveness analysis 针对碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌的个体化抗菌药物联合药敏检测服务的成本与健康结局：成本效益分析 Yiying Cai, Tze-Peng Lim, Winnie Lee, Jocelyn Q. Teo, ... Nicholas Graves Article 107852 13. Emergence of dalbavancin non-susceptible methicillin-resistant Staphylococcus epidermidis (MRSE) in a patient treated with dalbavancin prolonged therapy: Case report, therapeutic drug monitoring and genomic characterization 达巴万星长疗程治疗中出现达巴万星不敏感甲氧西林耐药表皮葡萄球菌（MRSE）病例报告：治疗药物监测与基因组特征分析 Simone Giuliano, PierGiorgio Cojutti, Michela Bulfoni, Marco Cotrufo, ... Paolo Gaibani Article 107877 14. Droplet digital PCR assay for simultaneous detection of the ERG11 mutation and copy number variation associated with azole resistance in Candida tropicalis 液滴数字PCR法同步检测热带念珠菌中与唑类耐药相关的ERG11突变及拷贝数变异 Xin Fan, Nan Wang, Xi Chen, Chianru Tan, ... Meng Xiao Article 107847 15. A novel peptide mR63-77 from Rpl36 protein showing potent antibacterial activities 来源于Rpl36蛋白的新型肽mR63-77展现强效抗菌活性 Longxiao Liu, Xue Liu, Mengqi Jiang, Jingli Wang, ... Xia Wang Article 107865 16. Chromosomal integration of virulence plasmid fragments in a Carbapenem-resistant hypervirulent Klebsiella pneumoniae sequence type 2237 耐碳青霉烯高毒力肺炎克雷伯菌序列型2237中毒力质粒片段的染色体整合 Donghong Yang, Shuaihua Fan, Han Jia, Ying Shang, ... Pengcheng Du Article 107869 17. Antifungal and immunomodulatory activities of dihydroartemisinin-loaded chitosan nanoparticles against fluconazole‑resistant Candida tropicalis 双氢青蒿素壳聚糖纳米颗粒对氟康唑耐药热带假丝酵母的抗真菌和免疫调节活性 Min Yang, Yan Liu, Kunyu Xu, Peike Wang, ... Qingbi Zhang Article 107875 18. The role of gametocytogenesis in the spread of resistance to artemisinin-based combination therapies 配子体形成在青蒿素类复方疗法耐药性传播中的作用 Kristan Alexander Schneider, Kanika Verma, Anil Verma, George Kamanga, Praveen Kumar Bharti Article 107868 19. Exploratory study on colistin sulfate pharmacokinetics and safety in critically ill elderly patients 硫酸黏菌素在危重老年患者体内药代动力学与安全性探索性研究 Aochao Xu, Xiaomiao Xiong, Na Zhang, Geping Qu, ... Yun Cai Article 107884 Short Communications（短篇评论） 20. Essential role of the leucine-293 for the AmpC β-lactamase in the resistance to cefepime, cefiderocol, and new β-lactams/β-lactamase inhibitor combinations in Enterobacter hormaechei 亮氨酸-293对蜂房哈夫尼菌AmpC β-内酰胺酶在头孢吡肟、头孢地尔及新型β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合中耐药性的关键作用 Marta Rodríguez-Rodríguez, Enrique Alanís-Domínguez, Carlos S. Casimiro-Soriguer, José Manuel Ortiz de la Rosa, ... Ángel Rodríguez-Villodres Article 107848 21. Characterization of a novel mosaic-like mtr operon and inter-regional transmission of dual-resistant Neisseria gonorrhoeae ST7363 sub-lineage in China 中国新型嵌合样mtr操纵子表征及双重耐药淋病奈瑟菌ST7363亚谱系的跨区域传播 Bangyong Zhu, Di Wang, Chi Zhang, Yang Yang, ... Junping Peng Article 107858 22. Isavuconazole prophylaxis and treatment in pediatric HSCT recipients: Pharmacokinetics, safety, and efficacy 艾沙康唑在儿童造血干细胞移植受者中的预防与治疗应用：药代动力学、安全性及疗效 Hao Jiang, Lixiao Cai, Ningning Chen, Pan Zhang, ... Jun Yang Article 107874 23. Prospective evaluation of therapeutic target attainment with a beta-lactam dosing nomogram in critically ill adult patients 使用β-内酰胺给药列线图对危重成人患者治疗达标的前瞻性评估 Paul Williams, Menino Osbert Cotta, Mohd H. Abdul-Aziz, Kathryn Wilks, ... Jason A. Roberts Article 107883 24. Amoxicillin bone penetration in patients with medication-related osteonecrosis of the jaw: A preliminary study 阿莫西林对药物相关性颌骨坏死患者骨穿透作用的初步研究 Jessica Cusato, Alessandra Manca, Virginia Moscone, Miriam Antonucci, ... Francesco Erovigni Article 107866 25. Risk factors and outcome of extended-spectrum β-lactamase-producing Enterobacterales bacteraemia in high-risk neutropenic patients in haematology: A multicentre retrospective study 血液科高危中性粒细胞减少患者产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌血症的危险因素及预后：一项多中心回顾性研究 William Lars, Benjamin Gaborit, Anne Coste, Amandine Le Bourgeois, ... Raphaël Paret Article 107882 Letters to the Editor（致编辑的信） 26. Delafloxacin-induced fever in a patient with staphylococcal periprosthetic joint infection 葡萄球菌性假体周围关节感染患者使用德拉沙星后出现发热 Manuela Sanz de Mena, Daniel Pérez Prieto, Albert Alier Fabrego, Sonia Luque, Joan Gómez-Junyent Article 107842 27. Comment on “Antibiotic susceptibility of Gram-negative bacteria in cerebrospinal fluid compared with Mueller-Hinton broth and artificial cerebrospinal fluid” 对"脑脊液中革兰阴性菌抗菌药物敏感性与Mueller-Hinton肉汤及人工脑脊液的比较"一文的评论 Tomefa E. Asempa Article 107860 28. In reply to the Letter to the Editor ``Antibiotic susceptibility of Gram-negative bacteria in cerebrospinal fluid compared to Mueller-Hinton broth and artificial cerebrospinal fluid,'' Int J Antimicrob Agents. 2026 Apr;67(4):107730 回复致编辑的信《脑脊液与Mueller-Hinton肉汤及人工脑脊液中革兰阴性菌的抗生素敏感性比较》，《国际抗菌药物杂志》，2026年4月；67(4):107730 Jana Seele, Utz Reichard, Roland Nau Article 107867 29. Comment on “Risk factors and serum concentration thresholds associated with tigecycline-induced hepatotoxicity in critically ill patients” 关于"危重患者替加环素诱导肝毒性的危险因素及血清浓度阈值"的评论 Deepti M. Sati, Vanashri Dhananjay Shinde, Chhaya Agarwal Article 107846 30. Comment on “Development and validation of a predictive model for profiling antibiotic resistance phenotypes of Acinetobacter baumannii strains via clinical MALDI-TOF mass spectra: A multicentre study” 关于"通过临床MALDI-TOF质谱图谱对鲍曼不动杆菌耐药表型进行预测建模：一项多中心研究"的评论 Patil Saurabh Shrirang, Priyanka Bansal, Vikrant Abbot, Shitharth Sharma Article 107851 31. Clinical and epidemiological factors fail to predict NDM-5–producing Escherichia colibloodstream infections among MBL-producing Enterobacterales 临床和流行病学因素无法预测产金属β-内酰胺酶（MBL）肠杆菌科细菌中产 NDM-5 型新德里金属 β- 内酰胺酶大肠埃希菌血流感染 Benoît Pilmis, Laurent Dortet Article 107850 32. Letter to the editor: Comment on “Amphotericin B ameliorates obesity through modulating gut mycobiome dysbiosis and brown adipose tissue thermogenesis in high-fat diet-induced mice” 致编辑的信：对《两性霉素B通过调节高脂饮食诱导小鼠肠道真菌菌群失调与棕色脂肪产热改善肥胖》一文的述评 Yike Liu Article 107876 Corrigendum（勘误） 33. Corrigendum to “Dysbiosis of the rat vagina is efficiently rescued by vaginal microbiota transplantation or probiotic combination” [International Journal of Antimicrobial Agents, 57 (2021) 106277] 勘误：《大鼠阴道菌群失调可通过阴道菌群移植或益生菌复合制剂有效修复》（刊载于《国际抗菌药物杂志》，2021 年第 57 卷，文章编号106277） Tingtao Chen, Chaofei Xia, Hong Hu, Huan Wang, ... Hong-Bo Xin Article 107891 International Journal of Antimicrobial Agents Volume 67, Issue 10 国际抗微生物制剂杂志 67卷 10期 https://www.sciencedirect.com/journal/international-journal-of-antimicrobial-agents/vol/67/issue/10 1. Title Page & Editorial Board 目录与编委会 Article 107985 International Society of Antimicrobial Chemotherapy (ISAC) News and Information Page（国际抗菌化疗学会新闻与信息专栏） 2. International Society of Antimicrobial Chemotherapy (ISAC) News and Information Page 国际抗菌化疗学会新闻与信息专栏 Article 107965 Hot Topic（热点） 3. Antibiotic consumption in Europe, 2019–2024: Being AWaRe is not about using less 2019–2024年欧洲抗菌药物使用量：AWaRe分级体系核心并非单纯减少用药 Pierre Leroux, Didier Lepelletier, Delphine Merillon, Louise Rouillard, ... Benjamin Davido Article 107890 Reviews（综述） 4. Heteroresistance of tuberculosis: Mechanism, detection, and clinical treatment 结核异质性耐药：发生机制、检测手段与临床治疗策略 Guyue Zhang, Haoran Li, Yuanyuan Shang, Weicong Ren, ... Junhua Pan Article 107889 Full Length Articles（长篇论著） 5. Reproducibility of AI-generated antibiotic recommendations in standardised clinical scenarios: A proof-of-concept experimental study 标准化临床场景下人工智能生成抗菌药物推荐方案的可重复性：一项概念验证试验研究 Andrea De Vito, Nicholas Geremia, Antonio Russo, Agnese Colpani, ... Giordano Madeddu Article 107881 6. Cefiderocol susceptibility rates in carbapenem-resistant Gram-negative bacteria in a comparative, multicenter surveillance study in China 中国多中心对比监测研究中耐碳青霉烯革兰阴性菌对头孢地尔的药敏率 Yan Guo, Shi Wu, Weiwei Yang, Naoki Kohira, ... Fupin Hu Article 107892 7. Strain-dependent variability in pharmacodynamic interactions for phage-antibiotic combinations in Pseudomonas aeruginosa 铜绿假单胞菌噬菌体-抗菌药物联用药效相互作用存在菌株依赖性差异 Laura R. Baars, Meng Gu, Tingjie Guo, J. G. Coen van Hasselt Article 107895 8. Machine learning-based drug susceptibility prediction from Candida genomic data 基于念珠菌基因组数据结合机器学习预测药物敏感性 Zhaohui Wei, Shuguang Li, Shuyi Wang, Qi Wang, ... Hui Wang Article 107910 9. Timing and regimen of antiretroviral therapy and all-cause mortality in people with HIV: A time-to-event mediation analysis via opportunistic infection HIV感染者抗逆转录病毒治疗启动时机与给药方案和全因死亡率的关系：以机会性感染为中介的事件发生时间中介效应分析 Nana Wang, Ning Li, Xuezhong Shi, Xiaocan Jia, ... Yongli Yang Article 107904 10. Ecr positively regulates activity of the PhoQ/PhoP signalling system in Klebsiella pneumoniae Ecr蛋白正向调控肺炎克雷伯菌PhoQ/PhoP信号通路活性 Lang Sun, Zongti Sun, Jingyi Lu, Xinxin Hu, ... Xuefu You Article 107905 11. Broad-spectrum empirical antibiotic overuse in community-onset bacteraemia: Prevalence, outcomes, and associated factors 社区发病型菌血症中广谱经验性抗菌药物滥用现状：发生率、临床预后及相关危险因素 Yubin Lee, Jaehoon Kim, Min Han, Jung Ah Lee, ... Yongseop Lee Article 107915 12. Carbapenem-resistant Enterobacterales across the UK: A nationwide study of carbapenemase testing and novel antimicrobial activity 英国全国范围内碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌：一项关于碳青霉烯酶检测和新型抗菌活性的全国性研究 Ioannis Baltas, Katie Drury, Thomas Harrison, Nathan Moore, ... Evan Diver-Hall Article 107898 13. Arginine metabolism and compensatory adaptations expand the impaired phage resistance repertoire in colistin-resistant Acinetobacter baumannii 精氨酸代谢与代偿性适应可恢复耐多黏菌素鲍曼不动杆菌噬菌体受损的抵抗谱系 Jingchen Hao, Jun Xie, Xutao Chen, Cuicui Liu, ... Guocai Li Article 107913 14. Missed opportunities for antibiotic de-escalation among clinically stable adult patients with bloodstream infection: Secondary analysis of a prospective, multicentre study 病情平稳的成人血流感染患者抗菌药物降阶梯治疗错失情况：一项前瞻性多中心研究二次分析 Lea A. Nikolai, Daniel Hornuss, Beryl P. Gladstone, Sarah V. Walker, ... Siri Göpel Article 107908 15. CABO–CHANCE study: A real-life world study of cabotegravir plus rilpivirine long-acting intramuscular in ART-experienced people with HIV CABO–CHANCE研究：一项针对接受过抗逆转录病毒治疗（ART）的HIV感染者，使用卡博特韦联合利匹韦林长效肌肉注射的现实研究 Carmen Hidalgo-Tenorio, Maria García-Aguilera, Ignacio De Los Santos, Andres Ruiz-Sancho, ... Coral Garcia Article 107909 16. Vancomycin penetration into intra-abdominal compartments: Site concentration disparities and implications for dose optimization in gram-positive infections 万古霉素在腹腔内的渗透：部位浓度差异及其对革兰氏阳性菌感染剂量优化的影响 Huifang Zhang, Yaxin Fan, Fangqing Zhou, Hui Xie, ... Ruilan Wang Article 107901 17. Biological characterization of Candida parapsilosis haploids induced by voriconazole 伏立康唑诱导的假丝酵母单倍体的生物学特性 Lingyu Ji, Tianhong Zheng, Tianren Hu, Shuaihu Li, ... Guanghua Huang Article 107922 Short Communications（短讯） 18. Diverse structures of mcr-10-bearing plasmids and high colistin resistance in Enterobacter cloacae complex clinical isolates from South Korea 携带mcr-10基因质粒的多型结构及韩国临床分离阴沟肠杆菌复合群高水平黏菌素耐药特征 Jong Hyun Shin, Min Seok Kim, Gi Uk Jeong, Kwan Soo Ko Article 107879 19. Risk of pulmonary aspergillosis in tuberculosis survivors: A nationwide population-based study 结核治愈患者肺曲霉病发病风险：一项全国性人群队列研究 Sungmin Zo, Kyu Na Lee, Kyungdo Han, Bo-Guen Kim, ... Hyun Lee Article 107885 20. Ceftaroline pharmacokinetics on ECMO, a pediatric case report 体外膜肺氧合支持下儿童头孢洛林药代动力学研究：病例报道 Kathryn Pavia, Ashton Bellamy, Alaina Burns, Allison Scott, Ethan A. Poweleit Article 107896 21. Clinical characteristics and therapeutic dilemmas in nocardiosis: Insights from a case series 诺卡菌病临床特征与治疗困境：一项病例系列研究分析 Hidemasa Akazawa, Shinnosuke Fukushima, Tomoyuki Miyahara, Shuma Tsuji, ... Hideharu Hagiya Article 107906 22. Contribution of the Arg-33-His replacement in the histidine kinase CpxA to carbapenem and cefiderocol resistance in Serratia marcescens 黏质沙雷菌组氨酸激酶CpxA第33位精氨酸突变为组氨酸对碳青霉烯类及头孢地尔耐药的作用 Sébastien Jacques, Miguel Angel Hernandez Martinez, Alexandra Doloy, Philippe Morand, ... Hedi Mammeri Article 107912 23. Extended vs. standard bedaquiline treatment for MDR/RR-TB: A 5-y multi-centre study on clinical outcomes and cardiac safety in China 中国耐多药‑利福平耐药结核病：贝达喹啉延长疗程与标准疗程对比 —— 为期 5 年的多中心临床结局及心脏安全性研究 Wei Jing, Weiwen Li, Jing Wang, Qingfeng Wang, ... Wenjuan Nie Article 107923 24. The association between antibiotic consumption and antimicrobial resistance-related mortality and costs: An analysis of European country-level data 抗生素使用与抗菌药物耐药相关死亡率和费用之间的关联：基于欧洲国家层面数据的分析 Duco T. Mülder, Hilliene J. van de Schootbrugge –Vandermeer, Dianqin Sun, Luuk A. van Duuren, ... Iris Lansdorp-Vogelaar Article 107903 25. Lactobacillus rhamnosus-derived postbiotics inhibit proliferation, invasion, and EMT-associated signalling in colorectal cancer cells 鼠李糖乳杆菌衍生的后生元可抑制结直肠癌细胞的增殖、侵袭以及与上皮-间质转化（EMT）相关的信号传导 Shu-Wei Chang, Yu-Hsien Wu, Hsiu-Chuan Chou, Hong-Lin Chan Article 107917 Letters to the Editor（致编辑的信） 26. Comment on "A multicenter, randomized, double-blind, imipenem/cilastatin-controlled clinical study of cefiderocol for the treatment of complicated urinary tract infections caused by gram-negative pathogens in Chinese adults" 评论：“头孢地尔胶囊治疗中国成人革兰氏阴性菌引起的复杂尿路感染的多中心、随机、双盲、以亚胺培南/西司他丁为对照的临床研究” Liying Chai, Hong Luo, Qiuqiong Li Article 107887 27. In vitro activity of halicin against phylogenetically and phenotypically different Mycobacterium tuberculosis strains 哈里辛对不同系统发育和表型的结核分枝杆菌菌株的体外活性 Igor Mokrousov, Marine Dogonadze, Natalia Solovieva, Viacheslav Zhuravlev, Georgi M. Dobrikov Article 107886 28. Comment on: “Machine learning-based prediction of multi-level antimicrobial resistance in Klebsiella pneumoniae using whole-genome sequencing data” 评论：《基于全基因组测序数据机器学习预测肺炎克雷伯菌多层级耐药表型》 Xiaonan Wang, Xuefeng Yu Article 107888 29. Comment on ‘Targeting the human protein disulfide isomerase A3 as a broad-spectrum antiviral approach against human respiratory viruses’ 评论：《靶向人蛋白二硫键异构酶A3作为广谱抗人类呼吸道病毒策略》 Tian Ruan Article 107893 30. In reply to the letter to editor regarding “Comment on `Development and validation of a predictive model for profiling antibiotic resistance phenotypes of Acinetobacter baumannii strains via clinical MALDI-TOF mass spectra: A multicenter study'” 回复读者来信：评论《基于临床基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱构建并验证鲍曼不动杆菌耐药表型预测模型：一项多中心研究》 Quan Yuan, Jiawei Tang, Liang Wang Article 107894 31. Genomic characterization of high-risk ST340 and ST437 Klebsiella pneumoniae co-harbouring blaNDM-1 and blaKPC-2 from wastewater 污水来源同时携带blaNDM-1、blaKPC-2基因的高危ST340、ST437型肺炎克雷伯菌基因组特征分析 Guilherme Sgobbi Zagui, Natália Columbaro Moreira, Nicolas Gabriel Aziani Silva, Patrícia Orlandi Barth, ... Susana Inés Segura-Muñoz Article 107914 32. Metagenomic next-generation sequencing facilitates the diagnosis of disseminated Mycobacterium tuberculosis infection in a patient with complex sepsis 宏基因组二代测序辅助诊断合并复杂性败血症患者的播散性结核分枝杆菌感染 Yi-Ren Lin, How-Yang Tseng, Zi-Lun Lai, Po-Ren Hsueh Article 107918 Global Landscape of Phage Therapy（噬菌体疗法的全球视野） 33. Phage therapy at a turning point: Convergence, customisation, and clinical promise 噬菌体疗法迎来转折点：融合发展、个体化定制与临床应用前景 RubyCY Lin, Gina A. Suh Article 107813 International Journal of Antimicrobial Agents Volume 67, Issue 11 国际抗微生物制剂杂志 67卷 11期 https://www.sciencedirect.com/journal/international-journal-of-antimicrobial-agents/vol/67/issue/11 1. Title Page & Editorial Board 目录及编委会 Article 108039 International Society of Antimicrobial Chemotherapy (ISAC) News and Information Page（国际抗感染化学治疗学会（ISAC）新闻与信息专栏） 2. International Society of Antimicrobial Chemotherapy (ISAC) News and Information Page 国际抗感染化学治疗学会（ISAC）新闻与信息专栏 Article 108015 Reviews（综述） 3. Clinical outcomes and nephrotoxicity of polymyxin B versus colistin in real-world practice: A systematic review and meta‑analysis of observational studies 真实临床环境下多黏菌素B与黏菌素的临床疗效及肾毒性对比：观察性研究的系统综述与荟萃分析 Madhusudan Prasad Singh, Dinesh Yadav, Alok Singh Article 107902 4. Molecular and epidemiological characteristics of cefiderocol‑resistant Klebsiella pneumoniae: Insights from genomic analysis 耐头孢地洛肺炎克雷伯菌的分子与流行病学特征：基于基因组分析的研究 Xun Jia, Shanshan Long, Yi Li, Jing Yang, ... Jie Zhang Article 107916 5. Evaluating rapid diagnostics for severe infections and sepsis: A systematic review and meta‑analysis on behalf of the Hellenic Microbiological Society and the Hellenic Society of Chemotherapy 重症感染与脓毒症快速诊断技术评估：希腊微生物学会、希腊化学治疗学会牵头开展的系统综述及荟萃分析 Evdoxia Kyriazopoulou, Konstantinos Patras, Simeon Metallidis, Konstantina Gartzonika, ... Athanasios Tsakris Article 107937 Full Length Articles（长篇论著） 6. HPV16E7‑specific affitoxin induces GSDME‑mediated pyroptosis via a caspase‑3‑independent pathway HPV16E7亲和毒素经由非半胱天冬酶‑3通路诱导GSDME介导的细胞焦亡 Yanheng Li, Xisha Jing, Jinhao Liu, Sicong Feng, ... Wenshu Li Article 107911 7. Real‑world evaluation of HIV‑1 reservoir and resistance in virologically suppressed people after 52 weeks of treatment with long‑acting cabotegravir + rilpivirine 长效卡博特韦‑利匹韦林治疗52周后病毒抑制感染者体内HIV‑1储存库与耐药情况的真实世界研究 Greta Marchegiani, Francesco Paolo Antonucci, Ada Bertoli, Maria Concetta Bellocchi, ... Maria Mercedes Santoro Article 107907 8. Mechanisms underlying altered ceftazidime‑avibactam resistance in Klebsiella pneumoniae driven by KPC‑234 mutation and IncX3‑NDM‑1 plasmid transfer KPC‑234基因突变与IncX3‑NDM‑1质粒转移介导肺炎克雷伯菌发生头孢他啶‑阿维巴坦耐药变异的作用机制 Yunqi Pan, Chengkang Tang, Yanan Lai, Renru Han, ... Fupin Hu Article 107900 9. Cefiderocol non-susceptibility among carbapenem-resistant Enterobacterales: Data from the 2024 Antimicrobial Testing Leadership and Surveillance (ATLAS) programme 耐碳青霉烯类肠杆菌目细菌对头孢地尔的非敏感情况：2024 年抗菌药物试验主导监测（ATLAS）项目数据 Po-Wei Chiu, Jiun-Ling Wang, Shun-Chung Hsueh, Nan-Yao Lee, ... Po-Ren Hsueh Article 107932 10. Integrated multi-omics profiling reveals the role of the cfa gene in mediating penicillin antibiotics resistance and stress adaptability in Shigella sonnei 多组学联合分析揭示 cfa 基因在介导宋内志贺菌青霉素耐药与环境胁迫适应能力中的作用 Juan Geng, Yanlei Gao, Wenyao Su, Jinzhao Long, ... Guangcai Duan Article 107931 11. The T6SS effector Hcp of hypervirulent Klebsiella pneumoniae exacerbates liver abscess by inducing macrophage-HMGB1/RAGE-dependent endothelial pyroptosis 高毒力肺炎克雷伯菌 T6SS 效应蛋白 Hcp 通过巨噬细胞‑HMGB1/RAGE通路介导的内皮细胞焦亡加重肝脓肿 Bo Ni, Zhaoyu Liu, Zhihui Chang, Hairui Wang Article 107933 12. Dual-threat ascent of carbapenem-resistant Klebsiella aerogenes: Plasmid-borne resistance-virulence convergence and global kinship 耐碳青霉烯产气克雷伯菌的双重威胁态势：质粒介导的耐药‑毒力耦合及全球亲缘关系分析 Yi Liu, Ruishan Liu, Hao Xu, Beiwen Zheng Article 107928 13. Voriconazole exacerbates subtherapeutic linezolid exposure in critically ill patients with Staphylococcus aureus infection: Drug-drug interaction evaluation and dose optimisation based on population modelling and ensemble learning 伏立康唑加重金黄色葡萄球菌感染危重症患者的利奈唑胺亚治疗暴露：基于群体模型与集成学习的药物‑药物相互作用评估及剂量优化 Haofan Zhang, Feng Wang, Ru Liao, Weishang Deng, ... Haiyan Dong Article 107942 14. Vonoprazan-based dual and quadruple therapy with varying duration for Helicobacter pylori eradication: A multicenter, randomised controlled trial 基于伏诺拉生不同疗程的双联与四联方案根除幽门螺杆菌：一项多中心随机对照试验 Kunping Ju, Hanyue Zhao, Leina Guo, Zhenzhen Zhai, ... Yanqing Li Article 107948 15. Optimising the meropenem dosing regimen in neonates: A dual-centre cohort study 优化新生儿美罗培南给药方案：一项双中心队列研究 Tao Zhang, Hua Cheng, Xinyan Han, Qian Du, ... Yalin Dong Article 107944 16. Precision redosing of oritavancin: A population pharmacokinetic framework to optimize long-term therapy for complex gram-positive infections 奥利万星精准复剂量给药：用于优化复杂革兰阳性菌感染长期治疗的群体药代动力学模型框架 Simone Giuliano, Antonio D'Avolio, Jacopo Angelini, Amedeo de Nicolò, ... Manjunath P. Pai Article 107943 17. Antimicrobial prophylaxis regimens in joint replacement surgery: Susceptibility and PK/PD target attainment 关节置换手术的抗菌药物预防方案：药敏结果与药代动力学/药效学目标达成情况 Alba Rivera, Sonia Luque, Isabel Mur, Lluís Puig-Verdié, ... Natividad Benito Article 107947 18. An exploratory pharmacokinetic-pharmacodynamic analysis of ceftazidime-avibactam and various blood biomarkers in patients with hospital-acquired pneumonia or ventilator-associated pneumonia caused by Klebsiella pneumoniae 肺炎克雷伯菌所致医院获得性或呼吸机相关性肺炎患者中头孢他啶‑阿维巴坦与多种血液生物标志物的探索性药代‑药效学分析 Amaury O’Jeanson, Elisabet I. Nielsen, Zoe Athanassa, Aghavni Ginosyan, ... Lena E. Friberg Article 107946 19. Association between tazobactam–piperacillin exposure and the subsequent emergence in gram-negative rods: Findings from a single-institution cohort study 他唑巴坦‑哌拉西林暴露与革兰氏阴性杆菌后续耐药菌株产生的关联：单中心队列研究结果 Ezaki Masayoshi, Kato Noriko, Nagaoka Kentaro, Murai Yushi, ... Yamamoto Yoshihiro Article 107953 20. Risk stratification of voriconazole-induced hepatotoxicity through therapeutic drug monitoring combined with the albumin–bilirubin score: A multicenter retrospective cohort study in Japan 基于治疗药物监测联合白蛋白‑胆红素评分的伏立康唑致肝毒性风险分层：一项日本多中心回顾性队列研究 Yuki Asai, Yuki Nakano, Hayato Akamatsu, Hiroki Katsu, ... Takuya Iwamoto Article 107949 21. Early prediction of carbapenem resistance phenotype in ICU-acquired Acinetobacter baumannii infection before susceptibility reporting: A temporally validated study 药敏报告出具前对 ICU 获得性鲍曼不动杆菌感染碳青霉烯耐药表型的早期预测：一项时间验证研究 Meng Zhou, Yaling Zhou, Chengxiang Xiang, Yiting Liu, ... Zhongle Cheng Article 107957 22. Celastrol inhibits Streptococcus suis infection through disrupting arginine metabolism pathway 雷公藤红素通过破坏精氨酸代谢通路抑制猪链球菌感染 Hongdou Liu, Shichao Xu, Rui Lei, Xiaoying Yu, ... Lianci Peng Article 107966 23. Development of the susceptibility–spectrum discrepancy index (S2DI): A novel metric for antimicrobial stewardship in hospitalised patients 药敏-谱差异指数（S2DI）的构建：一项用于住院患者抗菌药物管理的新型评价指标 Shinya Tsuzuki, Ryuji Koizumi, Yusuke Asai, Yuuki Hashimoto, ... Norio Ohmagari Article 107954 24. Impact of an antimicrobial stewardship intervention on clinical and economic outcomes in outpatient parenteral antimicrobial therapy (OPAT) for urinary tract infections: A quasi-experimental study 抗菌药物管理干预对门诊胃肠外抗菌治疗（OPAT）尿路感染患者临床与经济学结局的影响：一项准实验研究 Silvia Gómez-Zorrilla, Rosa Ana Sabaté, Inmaculada López Montesinos, Ariadna Brasè, ... Jesús Rodríguez-Baño Article 107955 25. Intrapulmonary pharmacokinetics and safety of eravacycline in critically ill patients with HAP/VAP caused by carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii and Enterobacterales: A prospective study 艾拉环素在耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌与肠杆菌目所致医院获得性肺炎/呼吸机相关性肺炎重症患者中的肺内药代动力学及安全性：一项前瞻性研究 Jingjing He, Nanyang Li, Xin Li, Yuancheng Chen, ... Jing Zhang Article 107960 26. Drivers of antimicrobial resistance gene clustering in plasmids: Distribution, host clinical relevance, and plasmid mobility 质粒中耐药基因簇的形成驱动因素：分布特征、宿主临床意义与质粒可移动性 Célia P.F. Domingues, João S. Rebelo, Francisco Dionisio, Teresa Nogueira Article 107964 27. FIRL potentiates antibiotic activity against multidrug-resistant Gram-negative bacteria: Selective BamA–BamD interface perturbation induces functional outer membrane vulnerability FIRL增强抗生素对多重耐药革兰阴性菌的活性：选择性干扰BamA–BamD界面诱发外膜功能缺陷 Wenwen Li, Bingjie Ji, Weixuan Wen, Jiale Tuo, ... Yongshan Zhao Article 107971 28. Genomic epidemiology and ceftazidime-avibactam resistance mechanism of KPC-3-producing Pseudomonas aeruginosa: A decade retrospective study in China 产KPC-3铜绿假单胞菌的基因组流行病学及头孢他啶-阿维巴坦耐药机制：中国一项十年回顾性研究 Longjie Zhou, Zhiqiang Zhu, Xiaofei Zhao, Lu Ye, ... Xi Li Article 107972 29. Electronic-nomogram-guided micafungin dosing regimen in critically ill patients: A population pharmacokinetic study 基于电子列线图指导重症患者米卡芬净给药方案：一项群体药代动力学研究 Jean-Joseph Bendjilali-Sabiani, Ahlem Gammoudi, Matthieu Conseil, Samir Jaber, Yoann Cazaubon Article 107970 30. Carbapenemase-producing Acinetobacter baumannii from Spanish hospitals, 2016–2020: Interregional spread of ST2PAS isolates co-harbouring blaOXA-23, blaOXA-66 and armA genes 2016–2020年西班牙医院产碳青霉烯酶鲍曼不动杆菌：同时携带blaOXA-23、blaOXA-66与armA基因的ST2PAS菌株跨区域传播 Jared Sotelo, Belén Aracil, Jorge Arca-Suárez, Marta Gil-Martinez, ... María Pérez-Vázquez Article 107967 31. Emergence of cefiderocol resistance in carbapenem-resistant Escherichia coli ST167 prior to clinical use: A multifactored resistance landscape 临床应用前即出现头孢地尔耐药的ST167型耐碳青霉烯大肠埃希菌：多因素耐药谱特征 Ruiqi Wang, Shuo Yang, Longyang Jin, Bowen Li, ... Qi Wang Article 107958 32. Population pharmacokinetics of daptomycin in patients with haematological malignancies and vancomycin-resistant Enterococcus bloodstream infections 达托霉素在合并耐万古霉素肠球菌血流感染的血液系统恶性肿瘤患者中的群体药代动力学 Kelly A. Cairns, Zi Xing Mun, Andrew A. Udy, Trisha N. Peel, ... Anton Y. Peleg Article 107974 33. CSF pharmacokinetics-pharmacodynamics of linezolid in critically brain injured patients, with or without central nervous system healthcare-associated infection. The PK-Pop-LCR Study: A Multicentre Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Population Study 利奈唑胺在伴/不伴中枢神经系统医院获得性感染的重型脑损伤患者脑脊液中的药代动力学-药效学：PK-Pop-LCR多中心群体PK/PD研究 Claire Dahyot-Fizelier, Alexia Chauzy, Kévin Chalard, Fanny Bernard, ... Yoann LAUNEY Article 107969 34. Host inflammation drives low-exposure nephrotoxicity in critically ill patients receiving polymyxin B: A prospective study 宿主炎症介导重症患者使用多黏菌素B时低暴露剂量下的肾毒性：一项前瞻性研究 Xuemei Luo, Dayu Chen, Huaijun Zhu, Pei Liang, ... Weihong Ge Article 107980 Short Communications（短篇通讯） 35. Rapid achievement of protective cabotegravir concentrations in a real‑world HIV PrEP cohort HIV暴露前预防真实队列中机体可快速抵达具备保护效力的卡博特韦血药浓度 Davide Moschese, Chiara Fusetti, Samuel Lazzarin, Francesco Petri, ... Maria Vittoria Cossu Article 107926 36. Kidney injury, dialysis, and mortality with vancomycin plus piperacillin–tazobactam or cefepime 万古霉素联用哌拉西林‑他唑巴坦或头孢吡肟所致肾损伤、透析需求与死亡风险对比 Joseph Magagnoli, Tammy H. Cummings, Christopher M. Bland, S. Scott Sutton Article 107897 37. Outcomes for persons with triple‑class resistant HIV and a history of virologic failure 存在病毒学失败史的三类药物耐药HIV感染者的临床预后 Suzanne M. Ingle, Fabrice Bonnet, Linda Wittkop, Alexandra Calmy, ... Mojgan Hessamfar Article 107925 38. Rezafungin in the management of patients with Candida osteoarticular infections: Results from the REZ-GEIO project 瑞扎芬净用于念珠菌骨关节感染患者的临床救治：REZ‑GEIO 项目研究结果 Sofía De La Villa, Jesús Guinea, Joan Gómez-Junyent, Mar Sánchez-Somolinos, ... Patricia Muñoz Article 107927 39. An exploration of the effectiveness and safety of 7‑d triple therapy with amoxicillin and tetracycline for Helicobacter pylori eradication: A propensity score matching analysis 阿莫西林‑四环素七日三联疗法根除幽门螺杆菌的疗效与安全性探究：一项倾向得分匹配分析 Kunping Ju, Baobao Wang, Qingzhou Kong, Yueyue Li, ... Yanqing Li Article 107930 40. Comparator choice in Helicobacter pylori eradication: Tegoprazan-amoxicillin dual therapy vs. an optimised bismuth-containing quadruple therapy in a randomised trial and meta-analysis 幽门螺杆菌根除方案的对照选择：基于随机试验与荟萃分析对比替戈拉生‑阿莫西林二联疗法和优化铋剂四联疗法 Miao Duan, Qingzhou Kong, Hui Wang, Xiaoqi Wu, ... Xiuli Zuo Article 107929 41. ISCR28 is associated with initial armA capture and provides promoter activity for its expression ISCR28 与 armA 的初始捕获相关并为其表达提供启动子活性 Min Yuan, Lu Nie, Bingqian Du, Hongquan Chen, ... Zhenjun Li Article 107936 42. Pharmacogenomic variability in adolescents and youth with virologic rebound while receiving injectable cabotegravir/rilpivirine: A multi-case series 接受注射用卡博特韦/利匹韦林治疗出现病毒学反弹青少年及青年的药物基因组学变异：多病例系列 Timothy J. Howze, Susan D. Carr, Nehali D. Patel Article 107945 43. Staphylococcus epidermidis implant-associated bone and joint infections: high rates of multiresistance associated with treatment failure 表皮葡萄球菌植入物相关骨关节感染：多重耐药高发与治疗失败相关 Michaela Schumacher, Flurin Grob, Jan A. Roth, Adrian Egli, ... Richard Kuehl Article 107950 44. Therapeutic drug monitoring of aztreonam-avibactam in critically ill patients with CRKP infections and variable renal function: A case series 肾功能波动的重症 CRKP（碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌）感染患者氨曲南‑阿维巴坦的治疗药物监测：一项病例系列研究 Guanghui Chen, Qiang Qu, Yiwen Xiao, Feng Wang, ... Jian Qu Article 107962 45. Impact of timing of aggressive joint PK/PD target attainment of continuous infusion piperacillin-tazobactam on early clinical response of febrile neutropenia to antimicrobial treatment: Insights from a prospective, monocentric, observational study in paediatric hematopoietic stem cell recipients 持续输注哌拉西林‑他唑巴坦强化联合药代动力学/药效学靶标达成时机对发热性中性粒细胞减少症抗菌治疗早期临床应答的影响：一项针对儿童造血干细胞移植受者的单中心前瞻性观察性研究 Milo Gatti, Davide Leardini, Caterina Campoli, Francesco Venturelli, ... Federico Pea Article 107956 46. Triple carbapenemase-producing Klebsiella pneumoniae ST6668 resistant to novel β-lactam/β-lactamase inhibitor combinations and cefiderocol, Northern Italy, 2025 2025年意大利北部同时产三种碳青霉烯酶的ST6668肺炎克雷伯菌：对新型β内酰胺/β内酰胺酶抑制剂复方及头孢地尔耐药 Vittoria Mattioni Marchetti, Nicole Giorgi, Francesca Piscopiello, Ilaria Petrizzi, ... Roberta Migliavacca Article 107977 47. Development of antibiotic-associated diarrhoea in sepsis patients is associated with dysbiosis at baseline: Data from the PROGRESS Controlled Trial 脓毒症患者发生抗生素相关性腹泻与基线菌群失调相关：PROGRESS对照研究数据 Evdoxia Kyriazopoulou, Emmanouil Stylianakis, Georgia Damoraki, Andronikos Spyrou, ... Evangelos J. Giamarellos-Bourboulis Article 107979 Letters to the Editor（致编辑的信） 48. Comment on strain‑dependent variability in pharmacodynamic interactions for phage‑antibiotic combinations in Pseudomonas aeruginosa 针对铜绿假单胞菌噬菌体‑抗生素联合用药药效相互作用存在菌株差异性的评述 Zhichao Zhao, Ting Shen Article 107935 49. Comment on “Cefiderocol susceptibility rates in carbapenem-resistant Gram-negative bacteria in a comparative, multicentre surveillance study in China” 《中国多中心对比监测研究中耐碳青霉烯类革兰阴性菌的头孢地洛科尔药物敏感率》一文述评 Sachin Kumar, Nirupma Gupta, Sujeet Kumar Singh, Hariharan Srinivasan, ... Brajgopal Kushwaha Article 107934 50. In reply to comment on “Risk factors and serum concentration thresholds associated with tigecycline-induced hepatotoxicity in critically ill patients” 针对《危重症患者替加环素致肝毒性相关危险因素及血清浓度阈值》一文评论的回复 Mengxue Li, Jie He, Gaoqiu Dong, Hua Shao, Linlin Hu Article 107924 51. A novel blaTMB allele encoding a functional carbapenemase associated with a gamma-mobile-trio island 与γ‑mobile‑trio基因岛相关、编码功能性碳青霉烯酶的新型*bla*TMB等位基因 Sergio Mascarenhas Morgado, Erica Lourenço Fonseca, Ana Carolina Paulo Vicente Article 107941 52. Comment on “Burden and global distribution of antimicrobial resistance in non-bloodstream infections among adults with cirrhosis: A systematic review and proportional meta-analysis” 对《成人肝硬化非血流感染的抗菌药物耐药负担及全球分布：系统综述与比例Meta分析》一文的评述 Jiandi Li Article 107951 53. Comment on ‘Cefiderocol susceptibility rates in carbapenem-resistant Gram-negative bacteria in a comparative, multicenter surveillance study in China’ 评述《中国一项多中心比较监测研究中耐碳青霉烯革兰阴性菌的头孢地尔药敏率》 Jiandi Li Article 107978 54. Doxycycline-containing combination therapy for multidrug-resistant Gram-negative ventilator-associated pneumonia: A prospective observational study 含多西环素联合方案治疗多重耐药革兰阴性菌呼吸机相关性肺炎：一项前瞻性观察研究 Zoe Athanassa, Sofia Manioudaki, Iosif Bader, Irina Petsa, ... Athanasios Tsakris Article 107973 55. Identification of a Novel SHV Beta-Lactamase With a Tetrapeptide Duplication in the Omega Loop and a Resistance Profile Resembling SHV-16 发现一种ω环存在四肽重复、耐药表型类似SHV-16的新型SHVβ内酰胺酶 Annelie Müller, Martin A. Fischer, Guido Werner, Michael Weig, Yvonne Pfeifer Article 107963 56. Comment on ‘Cefiderocol susceptibility rates in carbapenem-resistant Gram-negative bacteria in a comparative, multicentre surveillance study in China’ 评述《中国一项多中心比较监测研究中耐碳青霉烯革兰阴性菌的头孢地尔药敏率》 Bageshree N. Pande, Esha Singhal, Palavardhan Peddapalegani, Arun Kumar, Fayaz Ahamed Article 107975 57. In reply to the letter to editor regarding: “Strain-dependent variability in pharmacodynamic interactions for phage-antibiotic combinations in Pseudomonas aeruginosa” 回复致编辑信：《铜绿假单胞菌中噬菌体-抗生素联合方案药效学相互作用存在菌株依赖性差异》 Laura R. Baars, Meng Gu, Tingjie Guo, J.G. Coen van Hasselt Article 107968 Corrigendum（勘误） 58. Corrigendum to “Eliminating the tigecycline resistance RND efflux pump gene cluster tmexCD-toprJ in bacteria using CRISPR/Cas9” [International Journal of Antimicrobial Agents 65 (2025) 107390] 《利用 CRISPR/Cas9 清除细菌中替加环素耐药 RND 外排泵基因簇 tmexCD-toprJ》勘误 [国际抗微生物制剂杂志65 (2025) 107390] Lei Xu, Xiaoyu Lu, Yan Li, Patrick Butaye, ... Ruichao Li Article 108017

微生物疗法临床1期

2026-11-09

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序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期 1 JYSZ2600047 重组人促红素-β注射液(CHO细胞) 治疗用生物制品进口再注册 Roche Pharma (Schweiz) Ltd.;Roche Diagnostics GmbH;/; 2026-11-06 2 JYSZ2600046 重组人促红素-β注射液(CHO细胞) 治疗用生物制品进口再注册 Roche Pharma (Schweiz) Ltd.;Roche Diagnostics GmbH;/; 2026-11-06 3 JYSZ2600045 重组人促红素-β注射液(CHO细胞) 治疗用生物制品进口再注册 Roche Pharma (Schweiz) Ltd.;Roche Diagnostics GmbH;/; 2026-11-06 4 JYSB2600312 特泽利尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请 3.1 AstraZeneca AB ;Amgen Manufacturing Limited LLC ; 2026-11-06 5 JYHZ2600295 硫酸氨基葡萄糖胶囊化药进口再注册 Meda Pharma S.P.A.;Rottapharm Ltd.;/; 2026-11-06 6 JYHB2600603 伏立康唑片化药补充申请 5.2 Aspen Pharma Schweiz GmbH;Sandoz Private Limited; 2026-11-06 7 JYHB2600602 贝组替凡片化药补充申请 MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED;MSD INTERNATIONAL GMBH; 2026-11-06 8 JYHB2600601 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊化药补充申请 5.1 ABBOTT LABORATORIES LIMITED;FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED; 2026-11-06 9 JXHB2600168 PF-08653944注射液化药补充申请 1 Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Belgium N.V.; 2026-11-06 10 JXHB2600167 PF-08653944注射液化药补充申请 1 Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Belgium N.V.; 2026-11-06 11 JXHB2600166 PF-08653944注射液化药补充申请 1 Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Belgium N.V.; 2026-11-06 12 JXHB2600165 PF-08653944注射液化药补充申请 1 Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Belgium N.V.; 2026-11-06 13 JXHB2600164 AZD3470薄膜衣片化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；Patheon France; 2026-11-06 14 JXHB2600163 AZD3470薄膜衣片化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；Patheon France; 2026-11-06 15 JXHB2600162 AZD3470薄膜衣片化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；Patheon France; 2026-11-06 16 JTH2600232 奥美拉唑化药 Union Quimico Farmaceutica, S.A.（Uquifa S.A.）;Union Quimico Farmaceutica, S.A.（Uquifa S.A.）;北京诺康达医药科技股份有限公司; 2026-11-06 17 CYZB2605542 鼻渊糖浆中药补充申请河南昕慈医药科技有限公司;三门峡广宇生物制药有限公司; 2026-11-06 18 CYZB2605541 勒马回注射液中药补充申请朗致集团万荣药业有限公司;朗致集团万荣药业有限公司; 2026-11-06 19 CYZB2605540 桂附地黄丸中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂; 2026-11-06 20 CYZB2605539 桂附地黄丸中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂; 2026-11-06 21 CYZB2605538 利肝隆颗粒中药补充申请原9 江苏晨牌药业集团股份有限公司;江苏晨牌药业集团股份有限公司; 2026-11-06 22 CYZB2605537 芪黄消渴胶囊中药补充申请黑龙江北隐堂医药有限公司;哈尔滨三懂药业有限公司; 2026-11-06 23 CYZB2605536 杞菊地黄口服液中药补充申请扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;扬子江药业集团有限公司; 2026-11-06 24 CYZB2605535 抗骨增生片中药补充申请九芝堂股份有限公司;九芝堂股份有限公司; 2026-11-06 25 CYZB2605534 栀子金花丸中药补充申请内蒙古九郡药业有限责任公司;内蒙古九郡药业有限责任公司; 2026-11-06 26 CYZB2605533 八宝丹中药补充申请厦门中药厂有限公司;厦门中药厂有限公司; 2026-11-06 27 CYZB2605532 产妇安颗粒中药补充申请江苏晨牌药业集团股份有限公司;江苏晨牌药业集团股份有限公司; 2026-11-06 28 CYZB2605531 珠珀惊风散中药补充申请厦门中药厂有限公司;厦门中药厂有限公司; 2026-11-06 29 CYZB2605530 清热解毒颗粒中药补充申请明顺医疗投资（深圳）有限公司;湖南方盛制药股份有限公司; 2026-11-06 30 CYZB2605529 小儿感冒宁颗粒中药补充申请华润三九医药股份有限公司;华润三九医药股份有限公司; 2026-11-06 31 CYZB2605528 麦冬十三味丸中药补充申请乌兰浩特中蒙制药有限公司;乌兰浩特中蒙制药有限公司; 2026-11-06 32 CYZB2605527 感冒清胶囊中药补充申请吉林长白山药业集团股份有限公司;吉林长白山药业集团股份有限公司; 2026-11-06 33 CYZB2605526 肾舒颗粒(无糖型) 中药补充申请厦门中药厂有限公司;厦门中药厂有限公司; 2026-11-06 34 CYZB2605525 八宝丹胶囊中药补充申请厦门中药厂有限公司;厦门中药厂有限公司; 2026-11-06 35 CYSB2600354 流感病毒裂解疫苗预防用生物制品补充申请深圳赛诺菲生物制品有限公司;深圳赛诺菲生物制品有限公司; 2026-11-06 36 CYSB2600353 注射用A型肉毒毒素治疗用生物制品补充申请兰州生物技术开发有限公司;兰州生物技术开发有限公司; 2026-11-06 37 CYSB2600352 人表皮生长因子(LR 截短型)滴眼液治疗用生物制品补充申请原1 桂林华诺威基因药业股份有限公司;桂林华诺威基因药业股份有限公司; 2026-11-06 38 CYSB2600351 注射用重组人脑利钠肽治疗用生物制品补充申请苏州兰鼎生物制药有限公司;苏州兰鼎生物制药有限公司; 2026-11-06 39 CYHS2602732 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液化药仿制 4 哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026-11-06 40 CYHS2602731 罗沙司他片化药仿制 3 石家庄市华新药业有限责任公司;石家庄市华新药业有限责任公司; 2026-11-06 41 CYHS2602730 盐酸齐拉西酮胶囊化药仿制 4 安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司; 2026-11-06 42 CYHS2602729 盐酸齐拉西酮胶囊化药仿制 4 安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司; 2026-11-06 43 CYHS2602728 氯化钾注射液化药仿制 3 浙江国镜药业有限公司;浙江国镜药业有限公司; 2026-11-06 44 CYHS2602727 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠化药仿制 4 浙江杭康药业有限公司;浙江杭康药业有限公司; 2026-11-06 45 CYHS2602726 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠化药仿制 4 浙江杭康药业有限公司;浙江杭康药业有限公司; 2026-11-06 46 CYHS2602725 叶酸片化药仿制 3 昆明源瑞制药有限公司;昆明源瑞制药有限公司; 2026-11-06 47 CYHL2600127 利多卡因丙胺卡因牙周凝胶化药仿制 3 北京中泰邦医药科技有限公司; 2026-11-06 48 CYHB2650216 聚乙烯醇滴眼液化药补充申请湖北远大天天明制药有限公司;湖北远大天天明制药有限公司; 2026-11-06 49 CYHB2602025 盐酸纳布啡注射液化药补充申请 3 国药集团工业有限公司廊坊分公司;国药集团工业有限公司廊坊分公司; 2026-11-06 50 CYHB2602024 那屈肝素钙注射液化药补充申请 4 烟台东诚北方制药有限公司;烟台东诚北方制药有限公司; 2026-11-06 51 CYHB2602023 那屈肝素钙注射液化药补充申请 4 烟台东诚北方制药有限公司;烟台东诚北方制药有限公司; 2026-11-06 52 CYHB2602022 聚多卡醇注射液化药补充申请 4 湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司; 2026-11-06 53 CYHB2602021 聚多卡醇注射液化药补充申请 4 湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司; 2026-11-06 54 CYHB2602020 愈美片化药补充申请原3.1 山西兰花药业股份有限公司;山西兰花药业股份有限公司; 2026-11-06 55 CYHB2602019 多种微量元素注射液(Ⅰ) 化药补充申请 3 内蒙古白医制药股份有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司; 2026-11-06 56 CYHB2602018 多种微量元素注射液(Ⅰ) 化药补充申请 3 内蒙古白医制药股份有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司; 2026-11-06 57 CYHB2602017 硫酸阿米卡星注射液化药补充申请 3 陕西丽彩药业有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司;山西诺成制药有限公司; 2026-11-06 58 CXSS2600186 治疗用卡介苗治疗用生物制品新药 3.4 成都可恩生物科技有限公司;成都可恩生物科技有限公司; 2026-11-06 59 CXSL2601238 SPGL008注射液治疗用生物制品新药 1 深圳赛保尔生物药业有限公司; 2026-11-06 60 CXSL2601237 注射用HBT-708 治疗用生物制品新药 1 沈阳三生制药有限责任公司; 2026-11-06 61 CXSL2601236 GR2303注射液治疗用生物制品新药 1 智翔（上海）医药科技有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司; 2026-11-06 62 CXSL2601235 GR2303注射液治疗用生物制品新药 1 智翔（上海）医药科技有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司; 2026-11-06 63 CXSL2601234 注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）治疗用生物制品新药 2.4 苏州若弋生物科技有限公司; 2026-11-06 64 CXSB2600338 注射用YB-01 治疗用生物制品补充申请 1 北京元根生物医药科技有限公司; 2026-11-06 65 CXSB2600337 JH013注射液治疗用生物制品补充申请 1 安博泰克药业有限公司; 2026-11-06 66 CXSB2600335 IBI3014 治疗用生物制品补充申请 1 信达生物制药（苏州）有限公司; 2026-11-06 67 CXSB2600334 Pumitamig注射液治疗用生物制品补充申请 1 百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司; 2026-11-06 68 CXSB2600333 Pumitamig注射液治疗用生物制品补充申请 1 百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司; 2026-11-06 69 CXHL2601381 YH601软膏化药新药 1 杭州禹泓医药科技有限公司; 2026-11-06 70 CXHL2601380 YH601软膏化药新药 1 杭州禹泓医药科技有限公司; 2026-11-06 71 CXHL2601379 LNK01001缓释片化药新药 1 凌科药业（浙江）股份有限公司; 2026-11-06 72 CXHL2601378 SNH-126988胶囊化药新药 1 赛诺哈勃药业（成都）有限公司; 2026-11-06 73 CXHL2601377 SNH-126988胶囊化药新药 1 赛诺哈勃药业（成都）有限公司; 2026-11-06 74 CXHL2601376 SNH-126988胶囊化药新药 1 赛诺哈勃药业（成都）有限公司; 2026-11-06 75 CXHB2600482 注射用NC527-X 化药补充申请 1 浙江海擘生物科技有限公司; 2026-11-06 76 CXHB2600481 安脑三醇注射液化药补充申请原1.1 广州市赛普特医药科技股份有限公司; 2026-11-06 77 JYSB2600311 乌司奴单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Janssen-Cilag International NV;Cilag AG; 2026-11-05 78 JYSB2600310 乌司奴单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Janssen-Cilag International NV;Cilag AG; 2026-11-05 79 JYSB2600309 乌司奴单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Janssen-Cilag lnternational NV;Cilag AG; 2026-11-05 80 JYSB2600308 莫格利珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请 3.1 Kyowa Kirin Co., Ltd.;Otsu Pharmaceuticals Plant, TOYOBO CO., LTD.; 2026-11-05 81 JYSB2600307 乌司奴单抗注射液（静脉输注）治疗用生物制品补充申请 Janssen-Cilag lnternational NV;Cilag AG; 2026-11-05 82 JYHZ2600294 唑来膦酸注射液化药进口再注册 Sandoz Pharmaceuticals AG;Fresenius Kabi Austria GmbH;/; 2026-11-05 83 JYHB2600600 盐酸特比萘芬乳膏化药补充申请 Karo Healthcare AB;Haleon CH SARL; 2026-11-05 84 JYHB2600599 盐酸特比萘芬乳膏化药补充申请 Karo Healthcare AB;Haleon CH SARL; 2026-11-05 85 JYHB2600598 阿地溴铵吸入粉雾剂化药补充申请 5.1 Azurity Pharmaceuticals Ireland Limited.;Industrias Farmacéuticas Almirall SA; 2026-11-05 86 JYHB2600597 盐酸伊托必利片化药补充申请 ABBOTT LABORATORIES (M) SDN.BHD;Katsuyama Pharmaceuticals K.K., Katsuyama Plant; 2026-11-05 87 JXSS2600102 马塔西单抗注射液治疗用生物制品进口 3.1 Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Belgium NV;Pfizer Investment Co., Ltd.; 2026-11-05 88 JXSL2600305 PAC001 注射液治疗用生物制品进口 1 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.; 2026-11-05 89 JXSL2600304 PAC001 注射液治疗用生物制品进口 1 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.; 2026-11-05 90 JXSL2600303 Panitumumab 治疗用生物制品进口 2.2 Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.; 2026-11-05 91 JXSB2600201 ALPN-303注射液治疗用生物制品补充申请 1 Vertex Pharmaceuticals Incorporated;Vetter Development Services USA Inc.；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG; 2026-11-05 92 JXHL2600496 AMG 410 化药进口 1 Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.; 2026-11-05 93 JXHL2600495 AMG 410 化药进口 1 Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.; 2026-11-05 94 JXHL2600494 AMG 410 化药进口 1 Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.; 2026-11-05 95 JXHL2600493 AMG 410 化药进口 1 Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.; 2026-11-05 96 JXHL2600492 AMG 410 化药进口 1 Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.; 2026-11-05 97 JXHL2600491 AMG 410 化药进口 1 Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.; 2026-11-05 98 JXHL2600490 Mavacamten胶囊化药进口 2.4 MyoKardia, Inc.;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.; 2026-11-05 99 JXHL2600489 Mavacamten胶囊化药进口 2.4 MyoKardia, Inc.;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.; 2026-11-05 100 JXHL2600488 Mavacamten胶囊化药进口 2.4 MyoKardia, Inc.;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.; 2026-11-05 101 JXHL2600487 Pemafibrate缓释片化药进口 2.4 Kowa Company, Ltd.;Hangzhou Tigermed Consulting Co., Ltd.; 2026-11-05 102 JXHL2600486 Mavacamten胶囊化药进口 2.4 MyoKardia, Inc.;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.; 2026-11-05 103 JXHL2600485 Mavacamten胶囊化药进口 2.4 MyoKardia, Inc.;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.; 2026-11-05 104 JTS2600172 司库奇尤单抗注射液生物制品 Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH;Novartis Pharma Schweiz AG;北京诺华制药有限公司; 2026-11-05 105 JTH2600231 低分子肝素钠注射液化药 ALFASIGMA S.p.A.;ALFASIGMA S.p.A.;阿尔法西格玛（北京）医药咨询有限公司; 2026-11-05 106 CYZB2605524 脉络通中药补充申请陕西欧珂药业有限公司;陕西欧珂药业有限公司; 2026-11-05 107 CYZB2605523 冠脉康胶囊中药补充申请原8 吉林吉春制药股份有限公司;吉林吉春制药股份有限公司; 2026-11-05 108 CYZB2605522 食积颗粒中药补充申请原8 江苏晨牌药业集团股份有限公司;江苏晨牌药业集团股份有限公司; 2026-11-05 109 CYZB2605521 夏桑菊颗粒中药补充申请陕西步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司; 2026-11-05 110 CYZB2605520 消炎退热颗粒中药补充申请陕西步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司; 2026-11-05 111 CYZB2605519 藿香正气胶囊中药补充申请陕西步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司; 2026-11-05 112 CYZB2605518 脂康颗粒中药补充申请原3 天大药业（珠海）有限公司;天大药业（珠海）有限公司; 2026-11-05 113 CYZB2605517 益脑复健胶囊中药补充申请陕西步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司; 2026-11-05 114 CYZB2605516 关节镇痛膏中药补充申请黄石燕舞药业有限公司;黄石燕舞药业有限公司; 2026-11-05 115 CYZB2605515 芙蓉抗流感颗粒中药补充申请原8 江西五洲医药发展集团生物制药有限公司;江西德上制药股份有限公司; 2026-11-05 116 CYZB2605514 参梅养胃颗粒中药补充申请广生堂中兴（江苏）药业有限公司;广生堂中兴（江苏）药业有限公司; 2026-11-05 117 CYZB2605513 参梅养胃颗粒中药补充申请广生堂中兴（江苏）药业有限公司;广生堂中兴（江苏）药业有限公司; 2026-11-05 118 CYZB2605512 板蓝根颗粒中药补充申请佳木斯华润三九中医药传承创新有限责任公司;伊春五加参药业有限责任公司; 2026-11-05 119 CYZB2605511 清喉咽合剂中药补充申请河南昕慈医药科技有限公司;三门峡广宇生物制药有限公司; 2026-11-05 120 CYZB2605510 轻身减肥片中药补充申请吉林省俊宏药业有限公司;吉林省俊宏药业有限公司; 2026-11-05 121 CYZB2605509 脑灵片中药补充申请吉林省俊宏药业有限公司;吉林省俊宏药业有限公司; 2026-11-05 122 CYZB2605508 利胆止痛片中药补充申请吉林省俊宏药业有限公司;吉林省俊宏药业有限公司; 2026-11-05 123 CYZB2605507 补中益气丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂; 2026-11-05 124 CYZB2605506 六味地黄丸中药补充申请河北凯诺制药有限公司;河北凯诺制药有限公司; 2026-11-05 125 CYZB2605505 补中益气丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂; 2026-11-05 126 CYZB2605504 妇科止带片中药补充申请原9 吉林吉春制药股份有限公司;吉林吉春制药股份有限公司; 2026-11-05 127 CYZB2605503 五子衍宗丸中药补充申请江西青春康源制药有限公司;江西青春康源制药有限公司; 2026-11-05 128 CYZB2605502 桃红颗粒中药补充申请安徽仁福康药业有限公司;桂龙药业（安徽）有限公司; 2026-11-05 129 CYZB2605501 三七止血片中药补充申请江西青春康源制药有限公司;江西青春康源制药有限公司; 2026-11-05 130 CYZB2605500 胆石通利片中药补充申请江西青春康源制药有限公司;江西青春康源制药有限公司; 2026-11-05 131 CYZB2605499 八珍液中药补充申请江西青春康源制药有限公司;江西青春康源制药有限公司; 2026-11-05 132 CYZB2605498 护肝片中药补充申请原9 天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026-11-05 133 CYZB2605497 宫炎康颗粒中药补充申请广同济（山西）药业有限公司;山西华元医药生物技术有限公司; 2026-11-05 134 CYZB2605496 明目地黄丸中药补充申请湖北瑞华制药有限责任公司;湖北瑞华制药有限责任公司; 2026-11-05 135 CYHS2602724 非那雄胺喷雾剂化药仿制 4 福元药业有限公司;湖南中南制药有限责任公司; 2026-11-05 136 CYHS2602723 注射用吲哚菁绿化药仿制 3 南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-11-05 137 CYHS2602722 多替诺雷片化药仿制 4 远大医药（湖北）有限公司;远大医药（中国）有限公司; 2026-11-05 138 CYHS2602721 多替诺雷片化药仿制 4 远大医药（湖北）有限公司;远大医药（中国）有限公司; 2026-11-05 139 CYHS2602720 注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液化药仿制 4 石家庄四药有限公司;湖南科伦制药有限公司; 2026-11-05 140 CYHS2602719 骨化三醇口服溶液化药仿制 3 石家庄科仁医药科技有限公司;石家庄科仁医药科技有限公司; 2026-11-05 141 CYHS2602718 艾托格列净片化药仿制 4 南通联亚药业股份有限公司;南通联亚药业股份有限公司; 2026-11-05 142 CYHS2602717 阿帕他胺片化药仿制 4 广东东阳光药业股份有限公司;乳源东阳光药业有限公司; 2026-11-05 143 CYHS2602716 米格列醇片化药仿制 4 浙江京新药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司; 2026-11-05 144 CYHS2602715 阿替卡因肾上腺素注射液化药仿制 4 北京远方通达医药技术有限公司;成都市海通药业有限公司; 2026-11-05 145 CYHS2602714 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液化药仿制 4 山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司; 2026-11-05 146 CYHS2602713 注射用盐酸地尔硫？化药仿制 4 江西人可医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司; 2026-11-05 147 CYHS2602712 注射用盐酸地尔硫？化药仿制 4 江西人可医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司; 2026-11-05 148 CYHS2602711 右酮洛芬氨丁三醇注射液化药仿制 3 成都市海通药业有限公司;成都市海通药业有限公司; 2026-11-05 149 CYHS2602710 苯磺酸美洛加巴林片化药仿制 4 上海复旦复华药业有限公司;上海复旦复华药业有限公司; 2026-11-05 150 CYHS2602709 注射用哌拉西林钠化药仿制 3 浙江金华康恩贝生物制药有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司; 2026-11-05 151 CYHS2602708 注射用哌拉西林钠化药仿制 3 浙江金华康恩贝生物制药有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司; 2026-11-05 152 CYHS2602707 注射用哌拉西林钠化药仿制 3 浙江金华康恩贝生物制药有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司; 2026-11-05 153 CYHS2602706 盐酸阿莫罗芬乳膏化药仿制 4 西藏奥斯必秀医药有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司; 2026-11-05 154 CYHS2602705 奥沙利铂注射液化药仿制 3 哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026-11-05 155 CYHS2602704 比拉斯汀片化药仿制 4 海南赛立克药业有限公司;海南赛立克药业有限公司; 2026-11-05 156 CYHS2602703 奥沙利铂注射液化药仿制 3 哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026-11-05 157 CYHS2602702 异甘草酸镁注射液化药仿制 4 璟济生物医药科技（泰州）股份有限公司;江苏润恒制药有限公司; 2026-11-05 158 CYHS2602701 蒙脱石混悬液化药仿制 4 山东仙河药业有限公司;山东仙河药业有限公司; 2026-11-05 159 CYHS2602700 艾瑞昔布片化药仿制 4 南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司; 2026-11-05 160 CYHB2602016 依诺肝素钠注射液化药补充申请深圳市天道医药有限公司;深圳市天道医药有限公司; 2026-11-05 161 CYHB2602015 依诺肝素钠注射液化药补充申请深圳市天道医药有限公司;深圳市天道医药有限公司; 2026-11-05 162 CYHB2602014 依诺肝素钠注射液化药补充申请深圳市天道医药有限公司;深圳市天道医药有限公司; 2026-11-05 163 CYHB2602013 甘露醇山梨醇注射液化药补充申请 3 知和（山东）大药厂有限公司;海南爱科制药有限公司; 2026-11-05 164 CYHB2602012 依诺肝素钠注射液化药补充申请深圳市天道医药有限公司;深圳市天道医药有限公司; 2026-11-05 165 CYHB2602011 依诺肝素钠注射液化药补充申请深圳市天道医药有限公司;深圳市天道医药有限公司; 2026-11-05 166 CYHB2602010 复方氨基酸注射液（17AA-SF）化药补充申请武汉久安药业有限公司;武汉久安药业有限公司; 2026-11-05 167 CYHB2602009 复方氨基酸注射液（17AA-SF）化药补充申请武汉久安药业有限公司;武汉久安药业有限公司; 2026-11-05 168 CYHB2602008 复方醋酸钠林格注射液化药补充申请四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司; 2026-11-05 169 CYHB2602007 伊布替尼胶囊化药补充申请 4 华东医药（西安）博华制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司; 2026-11-05 170 CYHB2602006 复方醋酸钠林格注射液化药补充申请四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司; 2026-11-05 171 CYHB2602005 胶原酶软膏化药补充申请远大生命科学（鞍山）有限公司;远大生命科学（鞍山）有限公司; 2026-11-05 172 CXSS2600185 人血白蛋白治疗用生物制品新药 3.4 广西莱士生物制药有限公司;广西莱士生物制药有限公司; 2026-11-05 173 CXSL2601233 BJ047注射液（皮下注射）治疗用生物制品新药 1 上海宝济药业股份有限公司; 2026-11-05 174 CXSL2601232 静注人免疫球蛋白治疗用生物制品新药 3.4 远大蜀阳生命科学（成都）有限公司; 2026-11-05 175 CXSL2601231 注射用HMPL-A177 治疗用生物制品新药 1 和记黄埔医药（上海）有限公司; 2026-11-05 176 CXSL2601230 IBI3019 治疗用生物制品新药 1 信达生物制药（苏州）有限公司; 2026-11-05 177 CXSL2601229 QLS2409注射液治疗用生物制品新药 1 齐鲁制药有限公司; 2026-11-05 178 CXSL2601228 YKYY042注射液治疗用生物制品新药 1 北京悦康科创医药科技股份有限公司;悦康药业集团杭州天龙药业有限公司; 2026-11-05 179 CXSB2600332 尘螨过敏原舌下含片治疗用生物制品补充申请 1 格林诺免疫科技（北京）有限公司; 2026-11-05 180 CXSB2600331 尘螨过敏原舌下含片治疗用生物制品补充申请 1 格林诺免疫科技（北京）有限公司; 2026-11-05 181 CXSB2600330 尘螨过敏原舌下含片治疗用生物制品补充申请 1 格林诺免疫科技（北京）有限公司; 2026-11-05 182 CXSB2600329 SHR-1139注射液治疗用生物制品补充申请 1 广东恒瑞医药有限公司; 2026-11-05 183 CXHS2600148 BD-001注射液化药新药 2.1 南京博德生物制药有限公司;南京优科制药有限公司; 2026-11-05 184 CXHL2601375 KR23248胶囊化药新药 1 江西科睿药业有限公司; 2026-11-05 185 CXHL2601374 KR23248胶囊化药新药 1 江西科睿药业有限公司; 2026-11-05 186 CXHL2601373 JY54-2注射液化药新药 1 杭州九源基因生物医药股份有限公司; 2026-11-05 187 CXHL2601372 JY54-2注射液化药新药 1 杭州九源基因生物医药股份有限公司; 2026-11-05 188 CXHB2600480 IBI3016注射液化药补充申请 1 信达生物制药（苏州）有限公司; 2026-11-05 189 CXHB2600479 AOSC冻干粉化药补充申请 1 海糖汇（上海）生物技术有限公司; 2026-11-05 190 CXHB2600478 雷诺嗪缓释片化药补充申请 3 北京阳光诺和药物研究股份有限公司; 2026-11-05 191 CXHB2600477 雷诺嗪缓释片化药补充申请 3 北京阳光诺和药物研究股份有限公司; 2026-11-05 192 CXHB2600476 雷诺嗪缓释片化药补充申请 3 北京阳光诺和药物研究股份有限公司; 2026-11-05 193 CXHB2600475 HP007注射液化药补充申请 1 君华（河北）医药有限公司; 2026-11-05 194 CXHB2600474 舒沃替尼片化药补充申请 2.4 阿斯利康投资（中国）有限公司; 2026-11-05 195 CXHB2600473 舒沃替尼片化药补充申请 2.4 阿斯利康投资（中国）有限公司; 2026-11-05 196 JYHZ2600293 复方甘草酸苷片化药进口再注册 Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd.;Akiyama Jozai Co., Ltd. Head Factory;无; 2026-11-04 197 JYHZ2600292 复方甘草酸苷片化药进口再注册 Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd.;Akiyama Jozai Co., Ltd. Head Factory;无; 2026-11-04 198 JYHZ2600291 复方甘草酸苷注射液化药进口再注册 Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd.;Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd. Zama Factory;无; 2026-11-04 199 JYHZ2600290 复方甘草酸苷注射液化药进口再注册 Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd.;Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd. Zama Factory;无; 2026-11-04 200 JYHB2600596 注射用厄他培南钠化药补充申请 5.1 Merck Sharp & Dohme B.V.;FAREVA Mirabel; 2026-11-04 201 JYHB2600595 注射用厄他培南钠化药补充申请 5.1 Merck Sharp & Dohme B.V.;FAREVA Mirabel; 2026-11-04 202 JYHB2600594 硫酸镁钠钾口服用浓溶液化药补充申请 5.1 MAYOLY PHARMA FRANCE;MAYOLY INDUSTRIE; 2026-11-04 203 JYHB2600593 尼古丁咀嚼胶化药补充申请 McNeil Sweden AB;McNeil AB; 2026-11-04 204 JYHB2600592 尼古丁咀嚼胶化药补充申请 McNeil Sweden AB;McNeil AB; 2026-11-04 205 JYHB2600591 尼古丁咀嚼胶化药补充申请 McNeil Sweden AB;McNeil AB; 2026-11-04 206 JYHB2600590 尼古丁咀嚼胶化药补充申请 McNeil Sweden AB;McNeil AB; 2026-11-04 207 JXSL2600302 卡瑞林肽司美格鲁肽注射液治疗用生物制品进口 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026-11-04 208 JXSL2600301 卡瑞林肽司美格鲁肽注射液治疗用生物制品进口 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026-11-04 209 JXSL2600300 卡瑞林肽司美格鲁肽注射液治疗用生物制品进口 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026-11-04 210 JXSL2600299 卡瑞林肽司美格鲁肽注射液治疗用生物制品进口 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026-11-04 211 JXSL2600298 卡瑞林肽司美格鲁肽注射液治疗用生物制品进口 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026-11-04 212 JXSL2600297 AMG 562 治疗用生物制品进口 1 Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.; 2026-11-04 213 JXSL2600296 AMG 562 治疗用生物制品进口 1 Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.; 2026-11-04 214 JXSL2600295 Nadofaragene firadenovec 治疗用生物制品进口 2.2 Ferring Pharmaceuticals A/S;Ferring Pharmaceuticals (Asia) Company Limited; 2026-11-04 215 JXSB2600200 PF-08046054 (注射用冻干粉针) 治疗用生物制品补充申请 1 Pfizer Inc.;BSP Pharmaceuticals S.p.A; 2026-11-04 216 JXHL2600484 Giredestrant胶囊化药进口 1 Genentech, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-11-04 217 JXHL2600483 Icotrokinra片化药进口 2.4 Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; 2026-11-04 218 JXHB2600161 AMG 410 化药补充申请 1 Amgen Inc.;Amgen Inc.; 2026-11-04 219 JXHB2600160 AMG 410 化药补充申请 1 Amgen Inc.;Amgen Inc.; 2026-11-04 220 JXHB2600159 AMG 410 化药补充申请 1 Amgen Inc.;Amgen Inc.; 2026-11-04 221 JTS2600171 注射用索特西普生物制品 Patheon Italia S.p.A.;Merck Sharp & Dohme LLC;默沙东研发（中国）有限公司; 2026-11-04 222 JTS2600170 注射用索特西普生物制品 Patheon Italia S.p.A.;Merck Sharp & Dohme LLC;默沙东研发（中国）有限公司; 2026-11-04 223 CYZB2605495 乳癖康胶囊中药补充申请黑龙江省济仁药业有限公司;黑龙江省济仁药业有限公司; 2026-11-04 224 CYZB2605494 阿归养血颗粒中药补充申请湖北民康制药有限公司;湖北民康制药有限公司; 2026-11-04 225 CYZB2605493 消栓再造丸中药补充申请沈阳红药集团股份有限公司;沈阳红药集团股份有限公司; 2026-11-04 226 CYZB2605492 消栓再造丸中药补充申请沈阳红药集团股份有限公司;沈阳红药集团股份有限公司; 2026-11-04 227 CYZB2605491 摩罗丹中药补充申请邯郸制药股份有限公司;邯郸制药股份有限公司; 2026-11-04 228 CYZB2605490 润燥止痒胶囊中药补充申请国药集团同济堂（贵州）制药有限公司;国药集团同济堂（贵州）制药有限公司; 2026-11-04 229 CYZB2605489 苦参片中药补充申请河南昕慈医药科技有限公司;三门峡广宇生物制药有限公司; 2026-11-04 230 CYZB2605488 益母草颗粒中药补充申请商丘市鑫马药业有限公司;商丘市鑫马药业有限公司; 2026-11-04 231 CYZB2605487 养血安神片中药补充申请商丘市鑫马药业有限公司;商丘市鑫马药业有限公司; 2026-11-04 232 CYZB2605486 益肾乌发口服液中药补充申请乐泰药业有限公司;乐泰药业有限公司; 2026-11-04 233 CYZB2605485 加味藿香正气合剂中药补充申请原9 武汉太福制药有限公司;湖南科伦制药有限公司; 2026-11-04 234 CYZB2605484 复方牛黄消炎胶囊中药补充申请乐泰药业有限公司;乐泰药业有限公司; 2026-11-04 235 CYZB2605483 妇科十味片中药补充申请鲁南厚普制药有限公司;鲁南厚普制药有限公司; 2026-11-04 236 CYZB2605482 半夏泻心汤颗粒中药补充申请山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司; 2026-11-04 237 CYZB2605481 穿黄清热胶囊中药补充申请原8 江西保中制药有限公司;江西保中制药有限公司; 2026-11-04 238 CYZB2605480 振源口服液中药补充申请长春大政药业科技有限公司;长春大政药业科技有限公司; 2026-11-04 239 CYZB2605479 鹿茸口服液中药补充申请长春大政药业科技有限公司;长春大政药业科技有限公司; 2026-11-04 240 CYZB2605478 生脉饮口服液中药补充申请长春大政药业科技有限公司;长春大政药业科技有限公司; 2026-11-04 241 CYZB2605477 三七片中药补充申请鲁南厚普制药有限公司;鲁南厚普制药有限公司; 2026-11-04 242 CYZB2605476 小建中合剂中药补充申请鲁南厚普制药有限公司;鲁南厚普制药有限公司; 2026-11-04 243 CYZB2605475 杞菊地黄丸中药补充申请湖北瑞华制药有限责任公司;湖北瑞华制药有限责任公司; 2026-11-04 244 CYZB2605474 参芪健胃颗粒中药补充申请广生堂中兴（江苏）药业有限公司;广生堂中兴（江苏）药业有限公司; 2026-11-04 245 CYZB2605473 沙参止咳汤散中药补充申请内蒙古蒙药股份有限公司;内蒙古蒙药股份有限公司; 2026-11-04 246 CYSB2600350 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）预防用生物制品补充申请原6 康希诺生物股份公司;康希诺生物股份公司; 2026-11-04 247 CYSB2600349 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）预防用生物制品补充申请 3.3 康希诺生物股份公司;康希诺生物股份公司; 2026-11-04 248 CYSB2600348 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）预防用生物制品补充申请原3 康希诺生物股份公司;康希诺生物股份公司; 2026-11-04 249 CYHS2602699 西吡氯铵含片化药仿制 3 北京沃邦医药科技有限公司;山西德元堂药业有限公司; 2026-11-04 250 CYHS2602698 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装化药仿制 4 杭州倍特生物医药有限公司;杭州倍特生物医药有限公司; 2026-11-04 251 CYHS2602697 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装化药仿制 4 杭州倍特生物医药有限公司;杭州倍特生物医药有限公司; 2026-11-04 252 CYHS2602696 硫酸长春碱注射液化药仿制 3 合肥亿帆生物制药有限公司;合肥亿帆生物制药有限公司; 2026-11-04 253 CYHS2602695 注射用西维来司他钠化药仿制 3 重庆华邦制药有限公司;重庆华邦制药有限公司; 2026-11-04 254 CYHS2602694 盐酸二甲双胍缓释片化药仿制 4 河北新石制药有限公司;新石阳光药业（河北）有限公司; 2026-11-04 255 CYHS2602693 盐酸二甲双胍缓释片化药仿制 4 河北新石制药有限公司;新石阳光药业（河北）有限公司; 2026-11-04 256 CYHS2602692 盐酸二甲双胍缓释片化药仿制 4 河北新石制药有限公司;新石阳光药业（河北）有限公司; 2026-11-04 257 CYHS2602691 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊化药仿制 3 四川科瑞德制药股份有限公司;四川科瑞德制药股份有限公司; 2026-11-04 258 CYHS2602690 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊化药仿制 3 四川科瑞德制药股份有限公司;四川科瑞德制药股份有限公司; 2026-11-04 259 CYHS2602689 聚乙烯醇滴眼液化药仿制 4 合肥华威药业有限公司;合肥华威药业有限公司; 2026-11-04 260 CYHS2602688 妥布霉素吸入溶液化药仿制 3 济南景笙科技有限公司;罗欣安若维他药业（成都）有限公司; 2026-11-04 261 CYHL2600126 艾考糊精腹膜透析液化药仿制 4 成都青山利康药业股份有限公司; 2026-11-04 262 CYHB2602004 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠化药补充申请中孚药业股份有限公司;中孚药业股份有限公司; 2026-11-04 263 CYHB2602003 盐酸多西环素片化药补充申请原6 江西科睿药业有限公司;江西青峰药业有限公司; 2026-11-04 264 CYHB2602002 盐酸度洛西汀肠溶胶囊化药补充申请 4 浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司; 2026-11-04 265 CYHB2602001 盐酸度洛西汀肠溶胶囊化药补充申请 4 浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司; 2026-11-04 266 CYHB2602000 盐酸度洛西汀肠溶胶囊化药补充申请 4 浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司; 2026-11-04 267 CYHB2601999 恩格列净片化药补充申请 4 山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司; 2026-11-04 268 CYHB2601998 达格列净二甲双胍缓释片（I）化药补充申请 4 合肥合源药业有限公司;合肥合源药业有限公司; 2026-11-04 269 CYHB2601997 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）化药补充申请 4 合肥合源药业有限公司;合肥合源药业有限公司; 2026-11-04 270 CYHB2601996 盐酸氟桂利嗪胶囊化药补充申请哈药集团制药总厂;哈药集团三精儿童大药厂（有限公司）; 2026-11-04 271 CXZL2600114 温经汤颗粒中药新药 2.3 华润三九医药股份有限公司;广东省药品检验所（广东省药品质量研究所、广东省口岸药品检验所）; 2026-11-04 272 CXZL2600113 六味络痹颗粒中药新药 1.1 中国中医科学院中医临床基础医学研究所; 2026-11-04 273 CXSL2601227 EXP012注射液治疗用生物制品新药 1 艾科联生物科技（上海）有限公司; 2026-11-04 274 CXSL2601226 CC312冻干粉针剂治疗用生物制品新药 1 惠和生物技术（上海）有限公司; 2026-11-04 275 CXSL2601225 Claseprubart注射液治疗用生物制品新药 1 元羿生物医药（上海）有限公司; 2026-11-04 276 CXSL2601224 Claseprubart注射液治疗用生物制品新药 1 元羿生物医药（上海）有限公司; 2026-11-04 277 CXSL2601223 注射用MWX301 治疗用生物制品新药 1 上海民为生物技术有限公司; 2026-11-04 278 CXSL2601222 大流行流感病毒mRNA疫苗预防用生物制品新药 1.2 安徽智飞龙科马生物制药有限公司; 2026-11-04 279 CXSL2601221 注射用YL413 治疗用生物制品新药 1 苏州宜联生物医药有限公司; 2026-11-04 280 CXSL2601220 注射用IMD2358 治疗用生物制品新药 1 上海英脉德医疗科技有限公司; 2026-11-04 281 CXSL2601219 YTS109细胞注射液治疗用生物制品新药 1 华夏英泰（北京）生物技术有限公司;华夏英泰（北京）医药科技有限公司; 2026-11-04 282 CXSL2601218 YZ-1638注射液治疗用生物制品新药 1 上海越增生物科技有限公司; 2026-11-04 283 CXSB2600328 普那利单抗注射液治疗用生物制品补充申请 1 天境生物药业（杭州）股份有限公司; 2026-11-04 284 CXHS2600147 泽普昔替尼胶囊化药新药 1 凌科药业（浙江）股份有限公司;无锡合全药业有限公司; 2026-11-04 285 CXHL2601369 RO7840734 化药新药 1 罗氏（中国）投资有限公司; 2026-11-04 286 CXHL2601368 RO7840734 化药新药 1 罗氏（中国）投资有限公司; 2026-11-04 287 CXHL2601367 HY3003片化药新药 1 深圳翰宇药业股份有限公司; 2026-11-04 288 CXHL2601366 HY3003片化药新药 1 深圳翰宇药业股份有限公司; 2026-11-04 289 CXHL2601365 HY3003片化药新药 1 深圳翰宇药业股份有限公司; 2026-11-04 290 CXHL2601364 HY3003片化药新药 1 深圳翰宇药业股份有限公司; 2026-11-04 291 CXHL2601363 AC-401片化药新药 1 爱科诺生物医药（苏州）有限公司; 2026-11-04 292 CXHL2601362 AC-401片化药新药 1 爱科诺生物医药（苏州）有限公司; 2026-11-04 293 CXHL2601361 QLS7402注射液化药新药 1 上海齐鲁制药研究中心有限公司; 2026-11-04 294 CXHL2601360 DC8001注射液化药新药 1 北京双鹤润创科技有限公司;苏州炫景生物科技有限公司; 2026-11-04 295 CXHL2601359 盐酸兰诺可泮片化药新药 2.4 武汉朗来科技发展股份有限公司; 2026-11-04 296 CXHL2601358 GenSci117吸入用粉末化药新药 1 长春金赛药业有限责任公司; 2026-11-04 297 CXHL2601357 QR059349片化药新药 1 武汉朗来科技发展股份有限公司; 2026-11-04 298 CXHB2600472 HXASP028 化药补充申请 2.2 湖南慧泽生物医药科技有限公司; 2026-11-04 299 CXHB2600471 HXASP028 化药补充申请 2.2 湖南慧泽生物医药科技有限公司; 2026-11-04 300 CXHB2600470 贝泽昔替尼片化药补充申请杭州邦顺制药股份有限公司; 2026-11-04 301 CXHB2600469 贝泽昔替尼片化药补充申请杭州邦顺制药股份有限公司; 2026-11-04 302 CXHB2600468 HRS-7249注射液化药补充申请 1 上海拓界生物医药科技有限公司;福建盛迪医药有限公司; 2026-11-04 303 CXHB2600467 镥[177Lu]JH020002注射液化药补充申请 1 晶核生物医药科技（上海）有限公司;晶核生物医药（上海）股份有限公司; 2026-11-04 304 JYHZ2600289 硝苯地平控释片化药进口再注册 Bayer AG;Bayer AG;-; 2026-11-03 305 JYHZ2600288 硝苯地平控释片化药进口再注册 Bayer AG;Bayer AG;-; 2026-11-03 306 JYHZ2600287 氟轻松玻璃体内植入剂化药进口再注册 5.1 Alimera Sciences, Inc.;EyePoint Pharmaceuticals US, Inc.;Ocumension Therapeutics(Suzhou)Co.,Ltd.; 2026-11-03 307 JYHZ2600286 复方倍他米松注射液化药进口再注册 Organon GmbH;Organon Heist bv;Organon (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co. , Ltd.; 2026-11-03 308 JYHZ2600285 复方倍他米松注射液化药进口再注册 Organon GmbH;Organon Heist bv;Organon (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co. , Ltd.; 2026-11-03 309 JYHB2600589 炔雌醇环丙孕酮片化药补充申请 Bayer Vital GmbH;Bayer Weimar GmbH und Co. KG; 2026-11-03 310 JYHB2600588 炔雌醇环丙孕酮片化药补充申请 Bayer Vital GmbH;Bayer Weimar GmbH und Co. KG; 2026-11-03 311 JYHB2600587 甲磺酸伊马替尼片化药补充申请 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Produktions GmbH; 2026-11-03 312 JYHB2600586 注射用阿扎胞苷化药补充申请 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG;Simtra Deutschland GmbH; 2026-11-03 313 JXSL2600294 AZD0486 治疗用生物制品进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026-11-03 314 JXSL2600293 AZD0486 治疗用生物制品进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026-11-03 315 JXSL2600292 AZD5492 治疗用生物制品进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global ll&U (China) Co., Ltd.; 2026-11-03 316 JXHL2600482 AZD3470薄膜衣片化药进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026-11-03 317 JXHL2600481 AZD3470薄膜衣片化药进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026-11-03 318 CYZB2605472 还少胶囊中药补充申请四川鑫达康药业有限公司;四川鑫达康药业有限公司; 2026-11-03 319 CYZB2605471 龙鹿胶囊中药补充申请天津和治广平药业有限公司;天津和治药业集团有限公司;天津和治广平药业有限公司; 2026-11-03 320 CYZB2605470 痔炎消颗粒中药补充申请山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司; 2026-11-03 321 CYZB2605469 昆明山海棠片中药补充申请山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司; 2026-11-03 322 CYZB2605468 脑立清胶囊中药补充申请山西时代康华药业有限公司;山西华元医药生物技术有限公司; 2026-11-03 323 CYZB2605467 小青龙颗粒中药补充申请四川鑫达康药业有限公司;91511423MA62J57L37; 2026-11-03 324 CYZB2605466 痔康舒口服液中药补充申请四川鑫达康药业有限公司;四川鑫达康药业有限公司; 2026-11-03 325 CYZB2605465 菊蓝抗流感片中药补充申请山西时代康华药业有限公司;山西华元医药生物技术有限公司; 2026-11-03 326 CYZB2605464 桂枝茯苓丸中药补充申请山西万辉制药有限公司;山西万辉制药有限公司; 2026-11-03 327 CYZB2605463 桂枝茯苓丸中药补充申请山西万辉制药有限公司;山西万辉制药有限公司; 2026-11-03 328 CYZB2605462 心达康片中药补充申请四川鑫达康药业有限公司;四川鑫达康药业有限公司; 2026-11-03 329 CYZB2605461 加味藿香正气丸中药补充申请北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司; 2026-11-03 330 CYZB2605460 玄麦甘桔颗粒中药补充申请四川鑫达康药业有限公司;四川鑫达康药业有限公司; 2026-11-03 331 CYZB2605459 复方川贝母片中药补充申请天长亿帆制药有限公司;天长亿帆制药有限公司; 2026-11-03 332 CYZB2605458 天黄猴枣散中药补充申请广州白云山敬修堂药业股份有限公司;广州白云山敬修堂药业股份有限公司; 2026-11-03 333 CYZB2605457 通关藤颗粒（消癌平颗粒）中药补充申请吉林万通药业有限公司;吉林万通药业有限公司; 2026-11-03 334 CYZB2605456 参苓白术丸中药补充申请北京御生堂集团石家庄制药有限公司;北京御生堂集团石家庄制药有限公司; 2026-11-03 335 CYZB2605455 灯盏花素片中药补充申请辽宁奥达制药有限公司;辽宁奥达制药有限公司; 2026-11-03 336 CYZB2605454 益肺胶囊中药补充申请山西时代康华药业有限公司;山西华元医药生物技术有限公司; 2026-11-03 337 CYZB2605453 参苓白术散中药补充申请广盛原中医药有限公司;广盛原中医药有限公司; 2026-11-03 338 CYZB2605452 鼻舒适片中药补充申请广州白云山和记黄埔中药有限公司;广州白云山和记黄埔中药有限公司; 2026-11-03 339 CYZB2605451 抗骨增生片中药补充申请广州白云山和记黄埔中药有限公司;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山和记黄埔中药有限公司; 2026-11-03 340 CYZB2605450 益脑复健胶囊中药补充申请吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司;吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司; 2026-11-03 341 CYZB2605449 胆康片中药补充申请广州白云山和记黄埔中药有限公司;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山和记黄埔中药有限公司; 2026-11-03 342 CYZB2605448 仙乐雄胶囊中药补充申请原9 芜湖绿叶制药有限公司;芜湖绿叶制药有限公司; 2026-11-03 343 CYZB2605447 丁桂温胃散中药补充申请精华制药集团股份有限公司;精华制药集团股份有限公司; 2026-11-03 344 CYZB2605446 瓜霜退热灵胶囊中药补充申请吉林敖东集团力源制药股份有限公司;吉林敖东集团力源制药股份有限公司; 2026-11-03 345 CYZB2605445 除脂生发片中药补充申请吉林吉春制药股份有限公司;吉林吉春制药股份有限公司; 2026-11-03 346 CYZB2605444 夜宁糖浆中药补充申请湖北民康制药有限公司;湖北民康制药有限公司; 2026-11-03 347 CYZB2605443 百花定喘丸中药补充申请太原大宁堂药业有限公司;太原大宁堂药业有限公司; 2026-11-03 348 CYZB2605442 桂附理中丸中药补充申请太原大宁堂药业有限公司;太原大宁堂药业有限公司; 2026-11-03 349 CYZB2605441 党参养荣丸中药补充申请太原大宁堂药业有限公司;太原大宁堂药业有限公司; 2026-11-03 350 CYZB2605440 杞菊地黄片中药补充申请四川鑫达康药业有限公司;四川鑫达康药业有限公司; 2026-11-03 351 CYZB2605439 板蓝大青颗粒中药补充申请四川鑫达康药业有限公司;四川鑫达康药业有限公司; 2026-11-03 352 CYSB2600347 人纤维蛋白原治疗用生物制品补充申请远大蜀阳生命科学（成都）有限公司;远大蜀阳生命科学（成都）有限公司; 2026-11-03 353 CYHS2602687 盐酸昂丹司琼注射液化药仿制 4 上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司; 2026-11-03 354 CYHS2602686 氟比洛芬凝胶贴膏化药仿制 4 上海安必生制药技术有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-11-03 355 CYHS2602685 环孢素滴眼液（Ⅲ）化药仿制 4 江西赛欧制药有限公司;优尼特尔南京制药有限公司; 2026-11-03 356 CYHS2602684 普瑞巴林缓释片化药仿制 3 重庆德润笙医药有限公司;重庆华邦制药有限公司; 2026-11-03 357 CYHS2602683 平衡盐溶液（供灌注用）化药仿制 4 河北广祥医药科技有限公司;石家庄四药有限公司; 2026-11-03 358 CYHS2602682 吡格列酮二甲双胍片化药仿制 3 郑州泰丰制药有限公司;郑州泰丰制药有限公司; 2026-11-03 359 CYHS2602681 替米沙坦片化药仿制 4 浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司; 2026-11-03 360 CYHB2601995 醋酸伏诺拉生注射用浓溶液化药补充申请 2.1;2.2;2.4 南京柯创制药有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司;南京柯创制药有限公司; 2026-11-03 361 CYHB2601994 羧甲司坦口服溶液化药补充申请 3 仁合益康汇泽药业河北有限公司;成都倍特得诺药业有限公司; 2026-11-03 362 CXZL2600112 芩椒颗粒中药新药 1.1 四川济生堂药业有限公司; 2026-11-03 363 CXZL2600111 七妙颗粒中药新药 1.1 南京融昱医药产业有限公司;南京中医药大学; 2026-11-03 364 CXSS2600184 奥美妥塔单抗注射液治疗用生物制品新药 1 江苏奥赛康生物医药有限公司;烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司; 2026-11-03 365 CXSS2600183 司美格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 3.3 珠海联邦生物医药有限公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦生物医药有限公司; 2026-11-03 366 CXSS2600182 司美格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 3.3 珠海联邦生物医药有限公司;珠海联邦生物医药有限公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司; 2026-11-03 367 CXSS2600181 司美格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 3.3 珠海联邦生物医药有限公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦生物医药有限公司; 2026-11-03 368 CXSS2600180 司美格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 3.3 珠海联邦生物医药有限公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦生物医药有限公司; 2026-11-03 369 CXSS2600179 司美格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 3.3 珠海联邦生物医药有限公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦生物医药有限公司; 2026-11-03 370 CXSL2601217 KSD-101注射液治疗用生物制品新药 1 上海恒赛生物科技有限公司; 2026-11-03 371 CXSL2601216 BNT326 治疗用生物制品新药 1 百欧恩泰（上海）医药有限公司;苏州宜联生物医药有限公司; 2026-11-03 372 CXSL2601215 Gotistobart注射液治疗用生物制品新药 1 百欧恩泰（上海）医药有限公司; 2026-11-03 373 CXSL2601214 SHR-4610注射液治疗用生物制品新药 1 上海盛迪医药有限公司; 2026-11-03 374 CXSL2601213 SYS6043 治疗用生物制品新药 1 石药集团巨石生物制药有限公司; 2026-11-03 375 CXSL2601212 注射用瑞康曲妥珠单抗治疗用生物制品新药 2.2 苏州盛迪亚生物医药有限公司; 2026-11-03 376 CXSL2601211 CC312冻干粉针剂治疗用生物制品新药 1 惠和生物技术（上海）有限公司; 2026-11-03 377 CXSL2601210 UMSC01细胞注射液治疗用生物制品新药 1 上海玖乾诚生物医药有限公司; 2026-11-03 378 CXSL2601209 SHR-5439注射液治疗用生物制品新药 1 广东恒瑞医药有限公司; 2026-11-03 379 CXSL2601208 SHR-4610注射液治疗用生物制品新药 1 上海盛迪医药有限公司; 2026-11-03 380 CXSL2601207 注射用HS-20122 治疗用生物制品新药 1 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司; 2026-11-03 381 CXHS2600146 普美昔替尼鼻喷雾剂化药新药 1 北京普祺医药科技股份有限公司;赤峰赛林泰药业有限公司; 2026-11-03 382 CXHL2601356 IMP9064片化药新药 1 南京英派药业股份有限公司; 2026-11-03 383 CXHL2601355 IMP9064片化药新药 1 南京英派药业股份有限公司; 2026-11-03 384 CXHL2601354 YL-0014 化药新药 2.2 上海则正医药科技股份有限公司; 2026-11-03 385 CXHL2601353 AC-401片化药新药 1 爱科诺生物医药（苏州）有限公司; 2026-11-03 386 CXHL2601352 AC-401片化药新药 1 爱科诺生物医药（苏州）有限公司; 2026-11-03 387 CXHL2601351 吸入用TQC3721混悬液化药新药 1 正大天晴药业集团股份有限公司; 2026-11-03 388 CXHL2601350 吸入用TQC3721混悬液化药新药 1 正大天晴药业集团股份有限公司; 2026-11-03 389 CYHS2602680 对乙酰氨基酚颗粒化药仿制 3 石家庄格瑞药业有限公司;石家庄格瑞药业有限公司; 2026-11-03 390 CYHS2602679 对乙酰氨基酚颗粒化药仿制 3 石家庄格瑞药业有限公司;石家庄格瑞药业有限公司; 2026-11-03 391 JYSB2600306 甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅱ）治疗用生物制品补充申请 Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH; 2026-11-02 392 JXSL2600291 Tilrekimig注射液治疗用生物制品进口 1 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO.,Ltd.; 2026-11-02 393 JXSL2600290 NVG-2089注射液治疗用生物制品进口 1 Nuvig Therapeutics, Inc.;Arcos Bio (Shanghai) Co., Ltd.; 2026-11-02 394 JXSB2600199 雷珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请 2.1 F. Hoffmann-La Roche Ltd.;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG; 2026-11-02 395 JXHL2600480 注射用芦比替定化药进口 5.1 PharmaMar AG;Nanjing Luye Pharmaceutical Co., Ltd.; 2026-11-02 396 JTH2600230 利司那肽化药 EUROAPI Germany GmbH;EUROAPI Germany GmbH;赛诺菲（北京）制药有限公司; 2026-11-02 397 CYZB2605438 藿香正气丸(浓缩丸) 中药补充申请原9 江西汇仁药业股份有限公司;江西汇仁药业股份有限公司; 2026-11-02 398 CYZB2605437 白带丸中药补充申请河北万岁药业有限公司;河北万岁药业有限公司; 2026-11-02 399 CYZB2605436 龙胆泻肝丸中药补充申请河北万岁药业有限公司;河北万岁药业有限公司; 2026-11-02 400 CYZB2605435 止咳宁嗽胶囊中药补充申请地奥集团成都药业股份有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司; 2026-11-02 401 CYZB2605434 小儿止咳糖浆中药补充申请原9 湖北福人药业股份有限公司;湖北福人药业股份有限公司; 2026-11-02 402 CYZB2605433 舒肝平胃丸中药补充申请内蒙古九郡药业有限责任公司;内蒙古九郡药业有限责任公司; 2026-11-02 403 CYZB2605432 泻肝安神丸中药补充申请内蒙古九郡药业有限责任公司;内蒙古九郡药业有限责任公司; 2026-11-02 404 CYZB2605431 清火栀麦片中药补充申请一品红生物医药有限公司;广州一品红制药有限公司; 2026-11-02 405 CYZB2605430 茸术口服液中药补充申请原6 江西汇仁药业股份有限公司;江西汇仁药业股份有限公司; 2026-11-02 406 CYZB2605429 冠心七味片中药补充申请内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司; 2026-11-02 407 CYZB2605428 冠心七味片中药补充申请内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司; 2026-11-02 408 CYZB2605427 羚羊清肺丸中药补充申请内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司; 2026-11-02 409 CYZB2605426 羚羊清肺丸中药补充申请内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司; 2026-11-02 410 CYZB2605425 降糖通脉片中药补充申请河南省康华药业股份有限公司;河南省康华药业股份有限公司; 2026-11-02 411 CYZB2605424 少阳感冒颗粒中药补充申请株洲千金药业股份有限公司;株洲千金药业股份有限公司; 2026-11-02 412 CYZB2605423 乳泉颗粒中药补充申请株洲千金药业股份有限公司;株洲千金药业股份有限公司; 2026-11-02 413 CYZB2605422 老年咳喘片中药补充申请株洲千金药业股份有限公司;株洲千金药业股份有限公司; 2026-11-02 414 CYZB2605421 护肝片中药补充申请石家庄以岭药业股份有限公司;石家庄以岭药业股份有限公司; 2026-11-02 415 CYZB2605420 消渴通脉口服液中药补充申请河南省新四方制药有限公司;河南省新四方制药有限公司; 2026-11-02 416 CYZB2605419 肾石通颗粒中药补充申请河北万岁药业有限公司;河北万岁药业有限公司; 2026-11-02 417 CYZB2605418 通脉颗粒中药补充申请河北万岁药业有限公司;河北万岁药业有限公司; 2026-11-02 418 CYZB2605417 复方板蓝根颗粒中药补充申请河北万岁药业有限公司;河北万岁药业有限公司; 2026-11-02 419 CYZB2605416 板蓝根颗粒中药补充申请河北万岁药业有限公司;河北万岁药业有限公司; 2026-11-02 420 CYZB2605415 莓叶委陵菜胶囊中药补充申请辽宁沃华康辰医药有限公司;辽宁沃华康辰医药有限公司; 2026-11-02 421 CYZB2605414 红药片中药补充申请四川森科制药有限公司;四川森科制药有限公司; 2026-11-02 422 CYZB2605413 地榆升白胶囊中药补充申请原8 雅安迅康药业有限公司;四川诺迪康威光制药有限公司; 2026-11-02 423 CYZB2605412 胆香鼻炎片中药补充申请原9 广东泰康制药有限公司;广东泰康制药有限公司; 2026-11-02 424 CYZB2605411 姜枣祛寒颗粒中药补充申请三明市三真药业有限公司;三明市三真药业有限公司; 2026-11-02 425 CYZB2605410 胆香鼻炎片中药补充申请原9 广东泰康制药有限公司;广东泰康制药有限公司; 2026-11-02 426 CYZB2605409 大败毒胶囊中药补充申请江西药都仁和制药有限公司;江西药都仁和制药有限公司; 2026-11-02 427 CYZB2605408 小儿感冒颗粒中药补充申请贵州盛世龙方制药股份有限公司;贵州盛世龙方制药股份有限公司; 2026-11-02 428 CYZB2605407 三七片中药补充申请广州市联瑞制药有限公司;广州一品红制药有限公司; 2026-11-02 429 CYZB2605406 归脾合剂中药补充申请江西民济药业有限公司;江西民济药业有限公司; 2026-11-02 430 CYHS2602678 碘解磷定注射液化药仿制 3 广州瑞尔医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司; 2026-11-02 431 CYHS2602677 氟哌噻吨美利曲辛片化药仿制 4 南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司; 2026-11-02 432 CYHS2602676 乌帕替尼缓释片化药仿制 4 中山百灵生物技术股份有限公司;广州绿十字制药股份有限公司; 2026-11-02 433 CYHS2602675 帕拉米韦氯化钠注射液化药仿制 4 河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司; 2026-11-02 434 CYHS2602674 帕拉米韦氯化钠注射液化药仿制 4 河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司; 2026-11-02 435 CYHS2602673 对乙酰氨基酚片化药仿制 3 鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司; 2026-11-02 436 CYHS2602672 左卡尼汀口服溶液化药仿制 4 江西众泽源医药科技有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司; 2026-11-02 437 CYHS2602671 富马酸依美斯汀滴眼液化药仿制 4 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-11-02 438 CYHS2602670 利那洛肽胶囊化药仿制 4 海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司; 2026-11-02 439 CYHS2602669 琥珀酸亚铁片化药仿制 3 成都克莱蒙医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司; 2026-11-02 440 CYHB2650215 酒石酸唑吡坦片化药补充申请湖南千金湘江药业股份有限公司;湖南千金湘江药业股份有限公司; 2026-11-02 441 CYHB2601993 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液化药补充申请 3 南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司; 2026-11-02 442 CYHB2601992 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液化药补充申请 3 南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司; 2026-11-02 443 CYHB2601991 硫酸羟氯喹片化药补充申请 4 国药集团川抗制药有限公司;国药集团川抗制药有限公司; 2026-11-02 444 CYHB2601990 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液化药补充申请 3 南京恩泰医药科技有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;东莞市普济药业有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司; 2026-11-02 445 CYHB2601989 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液化药补充申请 3 南京恩泰医药科技有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;东莞市普济药业有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司; 2026-11-02 446 CYHB2601988 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶化药补充申请 4 湖南科瑞生物制药股份有限公司;华东医药（西安）博华制药有限公司; 2026-11-02 447 CXSS2600178 注射用A型肉毒毒素治疗用生物制品新药 3.2 兰州生物技术开发有限公司;兰州生物技术开发有限公司; 2026-11-02 448 CXSS2600177 注射用A型肉毒毒素治疗用生物制品新药 3.2 兰州生物技术开发有限公司;兰州生物技术开发有限公司; 2026-11-02 449 CXSL2601206 SHR-4610注射液治疗用生物制品新药 1 上海盛迪医药有限公司; 2026-11-02 450 CXSL2601205 人脐带间充质干细胞注射液治疗用生物制品新药 1 广东横琴联合生命科学有限责任公司; 2026-11-02 451 CXSL2601204 SPGL008注射液治疗用生物制品新药 1 深圳赛保尔生物药业有限公司; 2026-11-02 452 CXSL2601203 SHR-8068注射液治疗用生物制品新药 2.2 苏州盛迪亚生物医药有限公司; 2026-11-02 453 CXSL2601202 阿得贝利单抗注射液治疗用生物制品新药 2.2 上海盛迪医药有限公司; 2026-11-02 454 CXSL2601201 注射用FH-006 治疗用生物制品新药 1 江苏恒瑞医药股份有限公司;上海甫弘生物医药有限公司; 2026-11-02 455 CXSL2601200 注射用TQB2102 治疗用生物制品新药 1 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; 2026-11-02 456 CXSL2601199 贝伐珠单抗注射液治疗用生物制品新药 2.2 苏州盛迪亚生物医药有限公司; 2026-11-02 457 CXSL2601198 注射用SHR-1826 治疗用生物制品新药 1 苏州盛迪亚生物医药有限公司; 2026-11-02 458 CXSL2601197 SHR-4375注射液治疗用生物制品新药 1 苏州盛迪亚生物医药有限公司; 2026-11-02 459 CXSL2601196 注射用HS-20093 治疗用生物制品新药 1 常州恒邦药业有限公司; 2026-11-02 460 CXSL2601195 注射用SHR-9839（sc）治疗用生物制品新药 1 苏州盛迪亚生物医药有限公司; 2026-11-02 461 CXSL2601194 重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）预防用生物制品新药 1.1 成都欧林生物科技股份有限公司;重庆原伦生物科技有限公司; 2026-11-02 462 CXSL2601193 注射用HBT-708 治疗用生物制品新药 1 沈阳三生制药有限责任公司; 2026-11-02 463 CXSL2601192 WTX-212C自体工程化红细胞注射液治疗用生物制品新药 1 西湖生物医药科技（杭州）有限公司; 2026-11-02 464 CXHS2600145 卡维列隆氨丁三醇片化药新药 1 杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司; 2026-11-02 465 CXHS2600144 卡维列隆氨丁三醇片化药新药 1 杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司; 2026-11-02 466 CXHS2600143 卡维列隆氨丁三醇片化药新药 1 杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司; 2026-11-02 467 CXHL2601349 HRS-6093片化药新药 1 江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026-11-02 468 CXHL2601348 HRS-6093片化药新药 1 江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026-11-02 469 CXHL2601347 HRS-7058胶囊化药新药 1 山东盛迪医药有限公司; 2026-11-02 470 CXHL2601346 HRS-7058胶囊化药新药 1 山东盛迪医药有限公司; 2026-11-02 471 CXHL2601345 HRS-2329片化药新药 1 江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026-11-02 472 CXHL2601344 HRS-2329片化药新药 1 江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026-11-02 473 CXHL2601343 HRS-4642注射液化药新药 1 上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026-11-02 474 CXHL2601342 IBI3042 化药新药 1 信达生物制药（苏州）有限公司; 2026-11-02 475 CXHL2601341 IBI3042 化药新药 1 信达生物制药（苏州）有限公司; 2026-11-02 476 CXHL2601340 IBI3042 化药新药 1 信达生物制药（苏州）有限公司; 2026-11-02 477 CXHL2601339 IBI3042 化药新药 1 信达生物制药（苏州）有限公司; 2026-11-02 478 CXHL2601338 ZYG24035 化药新药 2.2;2.4 江苏知原药业股份有限公司; 2026-11-02 479 CXHL2601337 ZYG24035 化药新药 2.2;2.4 江苏知原药业股份有限公司; 2026-11-02 480 CXHL2601336 ZYG24035 化药新药 2.2;2.4 江苏知原药业股份有限公司; 2026-11-02 481 CXHL2601335 注射用CR03-097 化药新药 1 南京恩泰医药科技有限公司; 2026-11-02 482 CXHL2601334 Daraxonrasib片化药新药 2.4 百济神州（上海）生物科技有限公司; 2026-11-02 483 CXHL2601333 Daraxonrasib片化药新药 2.4 百济神州（上海）生物科技有限公司; 2026-11-02 484 CXHL2601332 HF1K16 化药新药 2.2 杭州高田生物医药有限公司; 2026-11-02 485 CXHB2600466 JNJ-101556143硬胶囊化药补充申请 1 强生（中国）投资有限公司; 2026-11-02 486 CXHB2600464 索托克拉片化药补充申请百济神州（苏州）生物科技有限公司; 2026-11-02 487 CXHB2600463 索托克拉片化药补充申请百济神州（苏州）生物科技有限公司; 2026-11-02 488 CXHB2600462 索托克拉片化药补充申请百济神州（苏州）生物科技有限公司; 2026-11-02 489 CXHB2600461 索托克拉片化药补充申请百济神州（苏州）生物科技有限公司; 2026-11-02 490 CXHB2600460 注射用贺普拉肽化药补充申请原1.1 上海贺普药业股份有限公司; 2026-11-02

申请上市ASH会议临床申请

100 项与哌拉西林钠相关的药物交易

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