Piperacillin Sodium

精彩内容 第十批集采报量目录官宣，科伦药业21个过评品种在列。今年以来，科伦药业研发管线快速推进，21个品种（3个首仿）获批上市、9个存量品种过评。前三季度公司研发费用15.84亿元，39款新药处于申报临床及以上阶段，5款上市可期。公司累计有162个品种过评（49个首家），21个品种拟纳入第十批集采。 Q3净利润增长19.88%，1类新药上市在即 10月28日，科伦药业发布2024年三季度报告，公司第三季度的营业收入49.62亿元，同比增长0.35%；归母净利润6.71亿元，同比增长19.88%；扣非净利润6.93亿元，同比增长21.49%。 得益于销售收入的增加及成本控制的有效性，今年前三季度科伦药业的营业收入达到了167.89亿元，同比增长6.64%；归母净利润24.71亿元，增幅为25.85%；扣非净利润24.47亿元，同比增长27.32%。 科伦药业三季报主要财务数据 科伦药业坚持研发投入，2024年前三季度研发费用15.84亿元。2024年至今，公司已有7款1类新药的IND申请获CDE承办，其中3款1类新药注射用SKB571、注射用SKB500、注射用MK-6204为首次申报IND。此外，1类新药塔戈利单抗注射液、2类改良型新药布瑞哌唑口溶膜提交上市申请。 10月31日，科伦药业公告称，控股子公司科伦博泰的核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）新药申请已获国家药监局（NMPA）受理。该药物用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是芦康沙妥珠单抗获NMPA受理的第三个上市申请。 目前，科伦药业主要有39款新药处于申报临床及以上研究阶段，涉及24款1类新药、13款2类改良型新药、2款生物类似药。其中，3款1类新药芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）、A166（HER2 ADC）、A167（PD-L1），生物类似药西妥昔单抗，改良型新药布瑞哌唑口溶膜预计2024-2025年陆续获批上市，公司的创新板块即将商业化兑现。 拿下21个品种，162个过评品种亮眼 今年以来，科伦药业仿制药管线持续推进，新注册分类品种获批上市、存量品种通过一致性评价消息不断。 2024年至今科伦药业获批产品 新注册分类品种审评方面，科伦药业有21个品种获批上市并视同过评，包括吡拉西坦注射液、奥拉帕利片、艾曲泊帕乙醇胺片、瑞戈非尼片、艾地骨化醇软胶囊、盐酸乌拉地尔注射液、间苯三酚注射液等，进一步丰富了公司的产品布局。 21个品种中，多个品种为国内首批上市，注射用美罗培南/氯化钠注射液、ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液、艾曲泊帕乙醇胺片为国内首仿+首家过评，布比卡因脂质体注射液、奥拉帕利片为国产第2家，地屈孕酮片、麦考酚钠肠溶片为国产第3家。 存量品种一致性评价方面，科伦药业的注射用头孢唑林钠、注射用哌拉西林钠、甘油果糖氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液、复方醋酸钠林格注射液、注射用头孢噻肟钠、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)相继过评。 截至目前，科伦药业已有162个品种通过/视同通过一致性评价。其中，49个品种为国内首家过评，氢溴酸西酞普兰胶囊、琥珀酸曲格列汀片、阿奇霉素分散片、氢溴酸替格列汀片、泊沙康唑口服混悬液、注射用美罗培南/氯化钠注射液等17个品种为独家过评。 科伦药业年度过评品种情况 从治疗领域上看，162个品种主要集中在全身用抗感染药物（51个）、血液和造血系统药物（38个）、抗肿瘤和免疫调节剂（16个）、消化系统及代谢药（16个）。米内网数据显示，这四大治疗领域2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额均超过1000亿元。 抢攻168亿市场，21个品种备战第十批集采 已落地执行的八批化药集采中，科伦药业分别有1个、5个、4个、4个、11个、11个、7个、4个品种成功中选，合计47个品种。集采常态化推进背景下，科伦药业恰逢产品线密集收获期，并积极参与集采，已跻身集采头部供应商之列。 11月1日，国家组织药品联合采购办公室发布通知，开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，62个品种（263个品规）被纳入填报范围。科伦药业有21个过评品种在列，是本次集采的主力军。 科伦药业第十批拟集采品种竞争格局 21个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端合计销售额超过168亿元，其中哌拉西林注射剂、西格列汀口服常释剂型、间苯三酚注射剂、氨苄西林注射剂、利格列汀口服常释剂型、复方聚乙二醇电解质散、己酮可可碱注射剂等7个药品销售额均超过10亿元。 从竞争格局上看，15个药品过评企业达10家及以上，其中间苯三酚注射剂、西格列汀口服常释剂型过评企业均有34家，己酮可可碱注射剂、舒更葡糖钠注射液分别有22家、21家企业过评，竞争十分激烈。而枸橼酸托法替布缓释片、泊沙康唑肠溶片分别有6家、7家企业过评，竞争相对较小。 从市场份额上看，科伦药业具备参标资格的21个品种的市场份额普通较低，若中标可进一步为公司仿制药业务贡献增量。11个品种市场份额为零，其中7个为2023年或2024年新获批上市的品种，包括间苯三酚注射液、己酮可可碱注射液、艾地骨化醇软胶囊、瑞戈非尼片、泊沙康唑注射液、枸橼酸托法替布缓释片等，可借助集采中标快速抢占市场。 资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 近日，石药集团的注射用哌拉西林钠过评，拿下集采入场券。今年以来，石药集团研发管线快速推进，11个新品获批上市、12个存量品种过评。公司累计有125个品种过评（32个首家），16个品种拟纳入第十批集采。公司创新研发进展不断，年内已有15款1类新药获批临床，并达成2项BD合作。 22亿注射剂过评！11个品种获批上市 近日，NMPA官网显示，石药集团的注射用哌拉西林钠通过仿制药一致性评价。注射用哌拉西林钠属于β内酰胺青霉素类抗生素，具有广谱抗菌作用。米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用哌拉西林钠销售额接近22亿元，同比增长43.78%。 今年以来，石药集团研发管线持续推进，新药、新注册分类品种获批上市，及存量品种通过一致性评价消息不断。 新药注册许可方面，石药集团获批上市的1类新药恩朗苏拜单抗注射液是一款PD-1单抗，用于治疗宫颈癌；2类改良型新药注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂新增治疗急性缺血性卒中适应症，为同类产品在国内首家获批；3.3类生物类似药注射用奥马珠单抗用于治疗慢性自发性荨麻疹，为国内首仿。 2024年至今石药集团获批产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 新注册分类品种审评方面，石药集团有8个品种获批上市并视同过评，包括注射用两性霉素B脂质体、阿瑞匹坦注射液、注射用右雷佐生、罗沙司他胶囊、哌柏西利片、奥拉帕利片、帕拉米韦注射液、达格列净片，进一步丰富公司产品布局。 8个高端仿制药中，多个为国内首批上市，如哌柏西利片、罗沙司他胶囊为国内首仿+首家过评，注射用两性霉素B脂质体为国产第2家+首家过评，阿瑞匹坦注射液、奥拉帕利片为国产第3家。 存量品种一致性评价方面，石药集团的注射用头孢美唑钠、艾司唑仑片、盐酸阿比多尔片、二羟丙茶碱注射液、醋酸钠林格注射液、注射用氨苄西林钠、罗红霉素分散片、奥美拉唑肠溶胶囊等12个品种首次迎来过评。 125个品种过评，16个品种备战第十批集采 截至目前，石药集团已有125个品种通过/视同通过一致性评价。其中，32个品种为国内首家过评，注射用两性霉素B脂质体、玛巴洛沙韦片、格列美脲分散片、盐酸雷尼替丁胶囊、注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物、马来酸左氨氯地平片、琥珀酸地文拉法辛缓释片、盐酸伊立替康脂质体注射液等12个品种为独家过评。 石药集团通过/视同通过一致性评价品种 从治疗领域上看，125个品种主要集中在全身用抗感染药物（42个）、抗肿瘤和免疫调节剂（18个）、神经系统药物（16个）、消化系统及代谢药（16个）。米内网数据显示，这四大治疗领域2023年在中国公立医疗机构终端销售额均超过1000亿元。 已落地执行的八批化药集采中，石药集团分别有1个、3个、8个、6个、3个、9个、2个、1个品种中标，合计33个品种。第十批集采拟纳入62个品种，石药集团有16个过评品种在列。 石药集团第十批拟集采品种竞争格局 16个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端合计销售额接近180亿元，其中多柔比星脂质体注射剂、阿司匹林口服常释剂型、西格列汀口服常释剂型、哌拉西林注射剂、帕拉米韦注射剂等9个药品销售额均超过10亿元。 从竞争格局上看，11个品种过评企业达10家及以上，其中西格列汀口服常释剂型过评企业有34家，帕拉米韦注射剂、己酮可可碱注射剂分别有25家、22家企业过评，竞争十分激烈。 从市场份额上看，石药集团有9个品种市占率空白或低于3%，可借助集采中标迅速抢占市场，2个品种多柔比星脂质体注射剂、己酮可可碱注射剂则面临降价压力。 15款1类新药获批临床，拿下2项BD合作 作为国内成功完成创新转型的传统药企，石药集团坚守创新和国际化本心，近年来持续加大研发投入。2023年公司研发费用48.30亿元，同比增长21.17%，2024年上半年公司研发费用25.42亿元，同比增长10.3%。目前公司在研创新药项目约130项，其中约60个重点在研药物进入临床或注册阶段。 今年以来，石药集团有15款1类新药获批临床，其中SYS6020注射液、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、DP303c注射液、JMT202注射液、SYS6023、SYH2039片为首次获批临床。此外，双特异性融合蛋白药物JMT106、高选择性MAT2A抑制剂SYH2039、抗体药物偶联物SYS6023获美国临床试验批准。 内部创新研发稳步推进，石药集团也积极向外寻求新发展，聘任全球研发总裁、达成两项重磅BD合作。 今年9月，石药集团宣布，聘任刘勇军博士担任执行总裁和全球研发总裁，负责公司研发、管线战略和国际业务开拓等工作。9月30日，石药集团宣布与江苏康宁杰瑞就JSKN003之中国内地开发及商业化签订独家授权许可协议，根据协议，康宁杰瑞有权收取最高合计30.8亿元预付款及里程碑付款。 10月7日，石药集团宣布，与阿斯利康就YS2302018订立独家授权协议。YS2302018是一款口服脂蛋白(a)抑制剂，用于开发新型降脂疗法等。根据协议，石药集团将获得1亿美元的首付款，未来还将有资格获得高达19.2亿美元的开发和商业化里程碑付款，以及分级特许权使用费。同时，该合作也向市场证明了公司的研发创新能力。 资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦