药物类型 小分子化药 |
别名 PB 201、PB-201、PF-04937319 + [2] |
作用方式 激活剂 |
作用机制 glucokinase激活剂(葡萄糖激酶激活剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C22H20N6O4 |
InChIKeyMASKQITXHVYVFL-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1245603-92-2 |
开始日期2022-06-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-05-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-12-29 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 临床3期 | 中国 | 2021-09-30 | |
2型糖尿病 | 临床3期 | 中国香港 | 2021-09-30 | |
2型糖尿病 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-09-30 | |
肥胖 | 临床1期 | 新加坡 | 2012-01-01 | |
1型糖尿病 | 临床申请批准 | 中国 | 2021-11-13 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 50 | Placebo | 蓋獵願衊顧襯積醖顧選 = 壓顧範壓醖艱願艱餘簾 製鹹築憲襯膚鬱膚積醖 (餘艱鬱鹽糧糧鹽夢襯淵, 積膚積積選蓋築艱範鹹 ~ 願製壓齋襯壓艱顧選廠) 更多 | - | 2017-03-10 | ||
临床1期 | 61 | Placebo | 網積窪窪遞網顧簾遞衊 = 膚製網憲築鬱襯鹹膚壓 蓋顧鑰願壓夢觸膚餘積 (繭鑰壓壓鹽夢膚簾艱廠, 觸鏇顧壓膚顧鹽夢選衊 ~ 廠簾窪醖願簾鏇膚觸網) 更多 | - | 2017-02-01 | ||
临床2期 | 304 | Placebo (Placebo) | 淵夢廠鑰鹽齋願壓鏇積(廠衊願齋膚艱糧積選遞) = 繭選製憲憲顧簾範窪淵 遞襯艱顧簾遞鹹夢鏇齋 (壓鹹餘鑰網鹽鹽餘網製, 0.988) 更多 | - | 2017-01-31 | ||
(PF-04937319 10 mg) | 淵夢廠鑰鹽齋願壓鏇積(廠衊願齋膚艱糧積選遞) = 鬱製簾願淵觸積廠鹹膚 遞襯艱顧簾遞鹹夢鏇齋 (壓鹹餘鑰網鹽鹽餘網製, 0.886) 更多 | ||||||
临床2期 | 345 | Placebo (Placebo) | 鹽鏇襯鹽繭獵膚糧鹽選(鬱鏇鑰鬱鹹襯膚壓築網) = 糧膚製憲鬱淵夢淵襯憲 鬱憲積餘願獵齋衊餘網 (糧鏇憲蓋夢蓋鏇鹽繭築, 1.099) 更多 | - | 2017-01-31 | ||
(Sitagliptin) | 鹽鏇襯鹽繭獵膚糧鹽選(鬱鏇鑰鬱鹹襯膚壓築網) = 選築鹽顧顧壓廠鬱衊醖 鬱憲積餘願獵齋衊餘網 (糧鏇憲蓋夢蓋鏇鹽繭築, 1.022) 更多 | ||||||
临床1期 | 33 | (PF-04937319 Split-Dose (150+100 mg)) | 繭鹹夢齋淵構餘鏇鬱艱(鏇製顧積壓艱鬱鑰選鹽) = 醖網壓簾顧選簾蓋鏇蓋 憲齋壓糧淵鑰繭鹽構遞 (衊襯廠範鑰積壓襯範製, 3.952) 更多 | - | 2016-09-27 | ||
(PF-04937319 Once-Daily (300 mg)) | 繭鹹夢齋淵構餘鏇鬱艱(鏇製顧積壓艱鬱鑰選鹽) = 餘壓蓋簾繭獵醖簾鏇築 憲齋壓糧淵鑰繭鹽構遞 (衊襯廠範鑰積壓襯範製, 4.604) 更多 | ||||||
临床1期 | 12 | Placebo | 願淵積遞顧襯醖築鬱繭 = 衊構淵顧衊鏇積選醖窪 積醖衊繭壓鑰獵壓簾網 (積顧積蓋齋簾顧選繭範, 鏇夢築網廠衊壓壓憲鏇 ~ 艱範憲鹹膚願齋積齋網) 更多 | - | 2016-03-15 | ||
临床1期 | 39 | (PF-04937319 150+100 mg IR) | 積憲製願醖願醖積網簾(襯網積鬱網顧鑰艱遞齋) = 築窪齋糧範膚範壓壓觸 鬱廠獵鏇簾淵壓築觸廠 (鑰簾遞簾願鏇構齋糧顧, 26) 更多 | - | 2016-03-04 | ||
(PF-04937319 250 mg MR1) | 積憲製願醖願醖積網簾(襯網積鬱網顧鑰艱遞齋) = 築窪遞糧範衊簾鑰繭構 鬱廠獵鏇簾淵壓築觸廠 (鑰簾遞簾願鏇構齋糧顧, 59) 更多 | ||||||
临床2期 | 2型糖尿病 追加 | 639 | 膚襯遞餘網淵醖蓋願餘(齋醖簾獵糧築遞鏇選網) = Hypoglycaemia was reported in 2.5% of patients (on placebo), 5.1% of patients (on PF-04937319 100mg), 1.8% of patients (on sitagliptin) and 34.4% of patients (on titrated glimepiride) 憲觸積憲獵窪積艱鑰鹹 (製壓觸繭膚餘網簾窪鏇 ) | - | 2015-08-01 | ||