Blonanserin

1. 奥美拉唑肠溶胶囊 受理号：JYHS2600003 企业名称：EUROPHARM LABORATOIRES CO LTD; JEAN-MARIE PHARMACAL CO. LTD.; U.Bon HealthTech Co., Ltd. 靶点与机制：质子泵抑制剂。奥美拉唑为苯并咪唑衍生物，是一种前体药。口服后在酸性环境中转化为活性形式，不可逆地与胃壁细胞H+/K+-ATP酶（质子泵）结合，抑制胃酸分泌的最终步骤。用于治疗胃食管反流病、消化性溃疡、卓-艾综合征等。 注册与分类：进口上市申请，5.2类 (境外上市的非原研药申请进口)2. 非布司他降解产物Ⅰ对照品 受理号：JTH2600036 企业名称：F.I.S.-Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.; TEIJIN PHARMA LIMITED; 安斯泰来制药(中国)有限公司 靶点与机制：对照品。此为非布司他（一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，用于治疗痛风）的特定降解杂质或代谢产物的标准品/对照品。用于药品质量研究，如有关物质检查、方法学验证等，确保药品安全有效。 注册与分类：进口对照品申请(不适用常规注册分类)3. 盐酸丙卡特罗口服溶液 受理号：CYHS2600493 企业名称：海南广升誉制药有限公司; 安徽永生堂药业有限责任公司 靶点与机制：β2-肾上腺素受体激动剂。丙卡特罗选择性激动支气管平滑肌上的β2受体，激活腺苷酸环化酶，增加细胞内cAMP水平，从而松弛支气管平滑肌，缓解喘息症状。用于治疗支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病等引起的喘息症状。口服溶液剂型适用于儿童及吞咽困难者。 注册与分类：仿制上市申请，4类 (仿制境内已上市的原研药)4. 维U颠茄铝分散片 受理号：CYHB2600366 企业名称：修正药业集团股份有限公司; 修正药业集团股份有限公司 靶点与机制：复方抗酸解痉药。维生素U促进胃黏膜修复；颠茄提取物（含莨菪碱）为抗胆碱药，抑制胃酸分泌、缓解胃肠痉挛；氢氧化铝中和胃酸、保护胃黏膜。用于缓解胃酸过多、胃痉挛引起的胃痛、烧心等症状。 注册与分类：补充申请，原5类 (针对按旧分类批准的上市药品提出的变更)5. 羧甲司坦口服溶液 受理号：CYHB2600365 企业名称：成都倍特得诺药业有限公司; 成都倍特得诺药业有限公司 靶点与机制：黏液溶解剂/祛痰药。羧甲司坦能使痰液中的黏蛋白二硫键断裂，降低痰液粘度，使其易于咳出。用于慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难。 注册与分类：补充申请，3类 (针对已上市的仿制药提出的变更)6. 复方氨基酸注射液(18AA-V-SF) 受理号：CYHB2600364 企业名称：重庆药友制药有限责任公司; 重庆药友制药有限责任公司 靶点与机制：肠外营养剂。本品为含有18种氨基酸的复方制剂，为机体提供合成蛋白质所需的氮源，用于改善手术前后患者的营养状况，或为不能经胃肠道摄取营养的患者提供氨基酸。 注册与分类：补充申请(针对已上市药品提出的变更)7. 注射用TUL108 受理号：CXHL2600206 企业名称：珠海联邦制药股份有限公司 靶点与机制：注射用TUL108是由公司自主设计并研发的一种新型超广谱β-内醯胺酶抑制剂，拟用于治疗由革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染，包括复杂性尿路感染(cUTI)、复杂性腹腔感染(cIAI)及肺部感染和血流感染。 注册与分类：新药临床申请，1类 (创新药)8-10. NH601缓释胶囊 受理号：CXHL2600205, CXHL2600204, CXHL2600203 企业名称：江苏恩华药业股份有限公司; 苏州恩华生物医药科技有限公司 靶点与机制：推测是GABAA receptor激动剂 注册与分类：新药临床申请，2.2类 (改良型新药-增加新适应症/改变给药途径，有临床优势)11-12. 布南色林片 受理号：JYHZ2600044, JYHZ2600043 企业名称：Sumitomo Pharma Co., Ltd.; Sumitomo Pharma Co., Ltd. Suzuka Plant; 无 靶点与机制：非典型抗精神病药/多巴胺D2和5-HT2A受体拮抗剂。布南色林对多巴胺D2受体和5-羟色胺5-HT2A受体均有高亲和力，通过平衡拮抗作用，在改善精神分裂症阳性、阴性症状的同时，可能减少锥体外系反应等副作用。 注册与分类：进口再注册申请，5.1类 (已在中国上市的进口原研药申请延续注册)13. 注射用JX10 受理号：JXHB2600019 企业名称：Corxel Pharmaceuticals, Inc.; Fuji Yakuhin Co., Ltd 靶点与机制：JX10 是一款用于治疗急性缺血性脑卒中（AIS）的在研药物。该药物的作用机制包括溶栓和抗炎。JX10通过恢复急性脑卒中后的临界血流量，延长原本短暂的治疗窗口期，即发病后 4.5 小时内，使得更多患者可以从目前的标准治疗中获益。 注册与分类：进口新药补充申请，1类 (针对在研创新药的变更申请)14. 非布司他对照品 受理号：JTH2600035 企业名称：F.I.S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.; TEIJIN PHARMA LIMITED; 安斯泰来制药(中国)有限公司 靶点与机制：对照品。此为抗痛风药非布司他（黄嘌呤氧化酶抑制剂）的化学对照品，用于药品质量标准的建立和检验。 注册与分类：进口对照品申请15. 盐酸丙嗪 受理号：JTH2600034 企业名称：PCAS FINLAND OY; PCAS; 华益药业科技（安徽）有限公司 靶点与机制：吩噻嗪类抗精神病药/多巴胺受体拮抗剂。盐酸丙嗪是丙嗪的盐酸盐，通过阻断中枢多巴胺受体发挥抗精神病作用。本次申报的应是原料药或对照品，用于药品生产或质量控制。 注册与分类：进口原料药/对照品申请16. 布立西坦 受理号：JTH2600033 企业名称：United States Pharmacopeial Convention 美国药典委员会; United States Pharmacopeial Convention 美国药典委员会; 浙江普洛康裕制药有限公司 靶点与机制：新型抗癫痫药/SV2A配体。布立西坦通过与突触前膜的突触囊泡蛋白2A结合，可能调节神经递质释放，发挥抗癫痫作用。本次申报的应是原料药或对照品。 注册与分类：进口原料药/对照品申请17. 碳酸镧咀嚼片 受理号：CYHS2600492 企业名称：成都纵联医疗健康科技有限公司; 太极集团四川太极制药有限公司 靶点与机制：磷酸盐结合剂。碳酸镧在肠道内与食物中的磷酸盐结合，形成不溶性的磷酸镧复合物，从而减少肠道对磷的吸收。用于控制慢性肾脏病透析患者的高磷血症。 注册与分类：仿制上市申请，4类 (仿制境内已上市的原研药)18-19. 复方氨基酸注射液(18AA-VII) 受理号：CYHS2600491, CYHS2600490 企业名称：湖北一半天制药有限公司; 湖北一半天制药有限公司 靶点与机制：肠外营养剂。含有18种氨基酸的复方制剂，为机体提供合成蛋白质所需的必需和非必需氨基酸。不同亚型（如18AA-VII）的氨基酸组成和比例可能针对特定疾病状态（如肝病、肾病、创伤等）优化。用于不能经胃肠道摄取或摄取不足的患者的营养支持。 注册与分类：仿制上市申请，4类 (仿制境内已上市的原研药)20. 玻璃酸钠滴眼液 受理号：CYHS2600489 企业名称：乐泰药业（海南）有限公司; 乐泰药业（海南）有限公司 靶点与机制：保湿润滑剂。玻璃酸钠（透明质酸钠）是一种天然高分子粘多糖，具有极强的保水性和粘弹性。滴眼后能在眼表形成一层稳定的水化膜，润滑眼球表面，缓解干眼症引起的眼部干涩、疲劳等不适。 注册与分类：仿制上市申请，4类 (仿制境内已上市的原研药)21-22. 磷苯妥英钠注射用浓溶液 受理号：CYHS2600488, CYHS2600486 企业名称：海南慧通生物医药科技有限公司; 山东北大高科华泰制药有限公司 靶点与机制：前体药物/抗惊厥药。磷苯妥英是苯妥英的前体药物，在体内被磷酸酯酶迅速转换为苯妥英。苯妥英通过稳定神经细胞膜，抑制钠离子内流，减少神经元异常放电的扩散，从而控制癫痫发作。注射剂用于治疗癫痫持续状态和预防神经外科手术中的癫痫发作。 注册与分类：仿制上市申请，3类 (仿制境内已上市的药品)23. 来那度胺胶囊 受理号：CYHS2600483 企业名称：山东丹红制药有限公司; 杨凌步长制药有限公司 靶点与机制：免疫调节剂。来那度胺是沙利度胺的衍生物，具有多种作用：1) 通过结合E3泛素连接酶复合物，促进Ikaros和Aiolos等转录因子降解，直接抑制肿瘤细胞；2) 刺激T细胞和NK细胞活性，增强免疫；3) 抑制血管生成。用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征等。 注册与分类：仿制上市申请，4类 (仿制境内已上市的原研药)24-25. 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 受理号：CYHS2600482, CYHS2600481 企业名称：宜昌人福药业有限责任公司; 宜昌人福药业有限责任公司 靶点与机制：中枢神经系统兴奋剂。右哌甲酯是哌甲酯的右旋异构体，通过阻断多巴胺和去甲肾上腺素转运体，增加突触间隙中这两种神经递质的浓度，从而改善注意力、控制冲动。缓释剂型可实现全天持续控制症状。用于治疗注意缺陷多动障碍。 注册与分类：仿制上市申请，3类 (仿制境内已上市的药品)26. 钠钾镁钙注射用浓溶液 受理号：CYHS2600480 企业名称：江西泰吉立生物医药科技有限公司; 浙江赛默制药有限公司 靶点与机制：电解质补充剂。提供钠、钾、镁、钙四种阳离子，用于预防和纠正体内电解质（尤其是钾、镁、钙）的缺乏或失衡，常用于肠外营养或纠正术后电解质紊乱。 注册与分类：仿制上市申请，3类 (仿制境内已上市的药品)27. 利奈唑胺片 受理号：CYHS2600477 企业名称：湖南明瑞制药股份有限公司; 湖南明瑞制药股份有限公司 靶点与机制：噁唑烷酮类抗生素/抑制细菌蛋白质合成。利奈唑胺与细菌核糖体50S亚基结合，抑制70S起始复合物的形成，从而在翻译的早期阶段阻止细菌蛋白质合成。对多重耐药的革兰氏阳性菌（如MRSA、VRE）有效。用于治疗敏感菌引起的复杂性皮肤软组织感染、社区获得性肺炎等。 注册与分类：仿制上市申请，4类 (仿制境内已上市的原研药)28. 枸橼酸西地那非口崩片 受理号：CYHS2600476 企业名称：华泰民康(沈阳)科技有限公司; 苏州特瑞药业股份有限公司 靶点与机制：5型磷酸二酯酶选择性抑制剂。西地那非通过选择性抑制阴茎海绵体内的PDE5，增强一氧化氮介导的血管舒张作用，增加血流量，促进勃起。口崩片在口腔内可迅速崩解，无需水送服，提高了用药便利性和患者依从性。 注册与分类：仿制上市申请，4类 (仿制境内已上市的原研药)29. 地西泮鼻喷雾剂 受理号：CYHS2600475 企业名称：石药集团欧意药业有限公司; 石药集团欧意药业有限公司 靶点与机制：苯二氮䓬类镇静催眠/抗惊厥药/GABA-A受体正向变构调节剂。地西泮与GABA-A受体上的苯二氮䓬位点结合，增强GABA介导的氯离子通道开放，产生中枢抑制作用。鼻喷雾剂型可快速通过鼻黏膜吸收，用于急性治疗癫痫丛集性发作或急性反复性惊厥，相比直肠给药更便捷、体面。 注册与分类：仿制上市申请，4类 (仿制境内已上市的原研药)30. 枸橼酸氢钾钠颗粒 受理号：CYHB2600363 企业名称：湖南九典制药股份有限公司; 湖南九典制药股份有限公司 靶点与机制：尿碱化剂/尿酸和胱氨酸结石预防剂。通过提供碱性钾盐和钠盐，碱化尿液，增加尿酸和胱氨酸在尿液中的溶解度，防止其结晶形成结石。用于溶解尿酸结石和预防新结石的形成。 注册与分类：补充申请，4类 (针对已上市的仿制药提出的变更)31. 左乙拉西坦缓释颗粒 受理号：CYHB2600362 企业名称：神基（上海）制药有限公司; 江苏安必生制药有限公司 靶点与机制：抗癫痫药/突触囊泡蛋白SV2A配体。左乙拉西坦的确切机制未完全阐明，但已知其主要通过与突触前膜的突触囊泡蛋白SV2A结合，调节神经递质的释放，从而抑制癫痫样放电。缓释颗粒剂型可实现更平稳的血药浓度，减少每日服药次数，提高依从性。 注册与分类：补充申请，2.2类 (改良型新药-改变剂型，有临床优势)32. 利伐沙班片 受理号：CYHB2600361 企业名称：南京海辰药业股份有限公司; 南京海辰药业股份有限公司 靶点与机制：直接Xa因子抑制剂。利伐沙班直接、高选择性地抑制凝血因子Xa，阻断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成。用于预防和治疗静脉血栓栓塞症，以及非瓣膜性房颤患者的卒中预防。 注册与分类：补充申请(针对已上市药品提出的变更)33. 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 受理号：CYHB2600360 企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司; 连云港润众制药有限公司 靶点与机制：β-内酰胺类抗生素与β-内酰胺酶抑制剂复方。头孢他啶是第三代头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。阿维巴坦是新型β-内酰胺酶抑制剂，可抑制Ambler分类的A类、C类和部分D类β-内酰胺酶（包括碳青霉烯酶），恢复头孢他啶对耐药菌的活性。用于治疗复杂腹腔感染、医院获得性肺炎等由多重耐药革兰氏阴性菌引起的感染。 注册与分类：补充申请，4类 (针对已上市的仿制药提出的变更)34. 小儿氨酚黄那敏颗粒 受理号：CYHB2600359 企业名称：扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司; 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 靶点与机制：复方感冒药。对乙酰氨基酚（解热镇痛）；马来酸氯苯那敏（抗组胺，缓解流涕、打喷嚏）；人工牛黄（清热解毒、镇惊）。用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞等症状。 注册与分类：补充申请(针对已上市药品提出的变更)35. 氢溴酸伏硫西汀片 受理号：CYHB2600358 企业名称：成都康弘药业集团股份有限公司; 成都康弘药业集团股份有限公司 靶点与机制：多模式抗抑郁药/5-HT再摄取抑制剂和5-HT受体调节剂。伏硫西汀是5-HT再摄取抑制剂，同时也是5-HT1A受体激动剂和5-HT3受体拮抗剂。这种多重作用机制可能共同起效，发挥抗抑郁和抗焦虑作用，用于治疗成人重度抑郁障碍。 注册与分类：补充申请，4类 (针对已上市的仿制药提出的变更)36. 盐酸雷尼替丁胶囊 受理号：CYHB2600357 企业名称：江西普丽尔药业有限公司; 江西普正制药股份有限公司 靶点与机制：H2受体拮抗剂。雷尼替丁竞争性拮抗胃壁细胞上的组胺H2受体，抑制基础胃酸和刺激引起的胃酸分泌。用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等。 注册与分类：补充申请(针对已上市药品提出的变更)37-38. 替格瑞洛片 受理号：CYHB2600356, CYHB2600355 企业名称：乐声药业石家庄有限公司; 南京海辰药业股份有限公司; 江苏利泰尔药业有限公司; 南京海辰药业股份有限公司 靶点与机制：P2Y12 ADP受体拮抗剂。替格瑞洛是可逆性、直接作用的P2Y12 ADP受体拮抗剂，无需代谢激活，可快速、强效抑制血小板聚集。与氯吡格雷相比，起效更快，抗血小板作用更强，个体差异小。用于急性冠脉综合征患者预防心血管事件。 注册与分类：补充申请，4类 (针对已上市的仿制药提出的变更)39-41. VV261片 受理号：CXHL2600202, CXHL2600201, CXHL2600200 企业名称：旺山旺水（上海）生物医药有限公司; 中国科学院上海药物研究所; 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司; 中国科学院武汉病毒研究所 靶点与机制：SFTSV是一类具有包膜的负链单股RNA病毒，能够感染人类并引发发热伴血小板减少综合征，病情严重者可因出血或多脏器功能衰竭而死亡。我国、日本、韩国和越南都有SFTSV感染病例报道，病死率在7.8%左右。目前，国内外尚无针对SFTSV感染的治疗药物上市。VV261是一款具有自主知识产权的新型口服核苷类候选药物。临床前研究结果显示，在SFTSV感染的小鼠模型上VV261表现出显著的抗病毒药效，VV261的口服生物利用度较高。 注册与分类：新药临床申请，1类 (创新药)42. 注射用THM401 受理号：CXHL2600199 企业名称：成都四面体药物研究有限公司; 四面体(乐山)药物研究有限公司 靶点与机制：具体靶点、机制和适应症尚未公开 注册与分类：新药临床申请，1类 (创新药)43-44. LNK01004软膏 受理号：CXHL2600198, CXHL2600197 企业名称：凌科药业(浙江)股份有限公司 靶点与机制：新型JAK抑制剂 注册与分类：新药临床申请，1类 (创新药)45-46. AF02片 受理号：CXHL2600196, CXHL2600195 企业名称：南京寰柏生物科技有限公司 靶点与机制：具体靶点和机制尚未公开 注册与分类：新药临床申请，1类 (创新药)47. 甲磺酸伏美替尼片 受理号：CXHL2600194 企业名称：上海艾力斯医药科技股份有限公司 靶点与机制：第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂。伏美替尼不可逆地、高选择性地结合EGFR敏感突变（19外显子缺失和L858R）和T790M耐药突变，抑制肿瘤细胞生长。用于治疗既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 注册与分类：新药临床申请，2.4类 (改良型新药-新复方制剂)48-51. MN-08眼用凝胶 受理号：CXHL2600193, CXHL2600192, CXHL2600191, CXHL2600190 企业名称：广州喜鹊医药有限公司 靶点与机制：MN-08为美金刚硝酸酯衍生物，具有独特的双重作用机理，既通过抑制N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA)受体进而抑制神经细胞钙离子超载，又能释放一氧化氮 (NO) 舒张脑血管，增加脑血流，对大脑神经细胞具有很好的保护和修复作用。在AD动物模型中，MN-08显著改善模型动物的学习记忆和认知能力，有效延缓疾病进展，疗效优于现有AD治疗药物美金刚和多奈哌齐。临床前安全性评价结果显示MN-08较美金刚毒性更低，已完成的I期临床试验结果证明MN-08具有很好的安全性和耐受性。因此，MN-08有望成为新一代的治疗AD重磅炸弹药物。” 注册与分类：新药临床申请，1类 (创新药)52. PD-001R片 受理号：CXHL2600188 企业名称：智仁药业(珠海横琴)有限公司 靶点与机制：具体靶点和机制尚未公开 注册与分类：新药临床申请，1类 (创新药)53-54. HSK47977片 受理号：CXHB2600047, CXHB2600046 企业名称：海思科医药集团股份有限公司 靶点与机制：BCL6 蛋白水解靶向嵌合体 注册与分类：新药补充申请，1类 (针对在研创新药的变更申请)55. SYHA1813口服溶液 受理号：CXHB2600045 企业名称：上海润石医药科技有限公司 靶点与机制：SYHA1813口服液是一款新型靶向小分子抑制剂，主要靶点为VEGFR-1,-2,-3和CSF1R，属于双靶点药物。药品通过高活性抑制多种激酶，对脑胶质瘤、肾癌、结直肠癌等多种实体肿瘤具有良好的效果。 注册与分类：新药补充申请，1类 (针对在研创新药的变更申请)56-57. DZD6008片 受理号：CXHB2600044, CXHB2600043 企业名称：迪哲(江苏)医药股份有限公司 靶点与机制：第四代EGFR靶向药也有希望成为新的治疗选择。DZD6008作为第四代EGFR靶向药物，对各类EGFR单突变(L858R/19外显子缺失)、双重耐药突变(T790M联合L858R/19外显子缺失)以及三重突变(C797X、T790M联合L858R/19外显子缺失)均表现出同等抑制效力。 注册与分类：新药补充申请，1类 (针对在研创新药的变更申请)

作者 | 凯西  来源 | 赛柏蓝 第十一批国家组织药品集采中选结果，即将执行。根据2025年12月13日召开的全国医疗保障工作会议，2026年将开展新批次国家组织药品集采和高值医用耗材集采。 01 第十一批集采结果即将执行 依照此前安排，2026年2月中选结果就将落地。 截至1月30日，据赛柏蓝统计，上海、山东、安徽、陕西就第11批集采中选结果执行发文。 1月30日，安徽发布通知宣布，开展第十一批集采安徽省中选药品申报挂网工作，即日起至2月6日，相关中选企业依据供应清单，通过药品招标管理系统申报相关中选药品信息。 安徽特别提醒，原则上，不接受集采中选后供应品种清单以外同企业同品种其他规格、包装申请挂网；临床确有需求的，以中选价格为基准，按照《药品差比价规则》确定挂网价格。 1月29日，陕西发布通知，属于国采第十一批中选供应陕西待执行清单的产品，在2026年1月30日-2月5日，通过陕西省招采子系统进行补充申报。 1月29日，山东发布通知，2026年2月6日前，中选企业按第十一批全国药品集中采购中选药品供应清单的规格和包装将未挂网的中选药品通过山东省药品和医用耗材招采管理子系统进行申报挂网。山东提醒，其中，主供省份为山东省的药品及山东省医疗机构有报量的药品必须申报。产品挂网后至2月10日前，相关企业完成配送关系建立，供医疗机构购进适量中选药品备货。 1月27日，上海率先发布通知，开通第十一批集采中选药品申报挂网通道，1月27日至2月6日，上海的供应企业可以通过门户网站（www.smpaa.cn）申报药品相关信息。 在准备第十一批集采中选结果落地的同时，预计还将继续监测高价非中选产品的异常使用；至于非中选产品，依据各省规范挂网共识，触发高价标准的可能被实行“红黄标”预警。 02 100多个品种满足门槛条件 截至目前，据相关统计，140余个品种符合申报资格企业数达7家及以上这一基础门槛。 另外，第十一批国采进一步明确几大“不予纳入”的原则：坚持“新药不集采”；设立市场规模门槛；以及精细化风险排查：综合考虑竞争格局、专利风险、临床使用风险等因素，避免将不成熟或高风险的品种纳入。 具体来看：呼吸系统领域，据米内网统计，目前竞争企业在7家或以上且暂未纳入集采的呼吸系统化药有14个（按产品名统计），其中有12个产品曾被第十一批集采拒之门外，包括氨溴特罗口服溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、盐酸氨溴索口服溶液、盐酸丙卡特罗口服溶液、盐酸左西替利嗪口服滴剂、盐酸氨溴索滴剂（均为尚未启动一致性评价，同时存在新老批件）；马来酸氯苯那敏注射液、福多司坦口服溶液、氯雷他定糖浆（均为各省医药采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元）；吸入用盐酸氨溴索溶液为“跨医保目录”品种区分医保性质，各品规均不满足充分竞争格局。 不在排除条件外的有盐酸溴己新口服溶液和依巴斯汀口服溶，不过，盐酸溴己新注射液已纳入第十一批集采，依巴斯汀片在第七批集采中标。 神经系统方面，目前有16个神经系统化药满足国采入围门槛（含第十一批国采未纳入品种），其中有9个在第十一批国采中因各种因素而未被最终纳入。余下的7个品种为曲唑酮口服常释剂型、曲马多注射剂、吡仑帕奈口服常释剂型、氟哌啶醇注射剂、艾司西肽普兰口服液体剂、氨磺必利口服液体剂、布南色林口服常释剂型。 抗肿瘤药中，截至1月22日，有5个抗肿瘤化药未纳入国采且满足7家及以上的企业竞争格局，初步具备纳入新一批国采的条件——包括甲氨蝶呤注射剂、阿糖胞苷注射剂、达可替尼口服常释剂型、卡铂注射剂和亚叶酸钙注射剂，其中卡铂注射剂为销售额超10亿元的大品种，阿糖胞苷注射剂、亚叶酸钙注射剂销售额均超3亿元，甲氨蝶呤注射剂销售额超2亿元。 在治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场，目前满足7家及以上且暂未纳入集采的产品有6个，其中富马酸伏诺拉生片、西甲硅油乳剂、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)曾被第十一批集采拒之门外。剩余的3个产品中，兰索拉唑肠溶胶囊和西咪替丁注射液2024年在中国公立医疗机构终端的销售额均达亿元级别，注射用兰索拉唑已纳入第五批集采，西咪替丁暂无任何剂型纳入集采。 抗细菌领域，目前有8个全身用抗细菌化药满足国采入围门槛（含第十一批国采未纳入品种）。除了吗啉硝唑注射剂，其余7个品种在第十一批国采中因各种因素而未被最终纳入——包括头孢他啶阿维巴坦注射剂、林可霉素注射剂、特地唑胺口服常释剂型、替考拉宁注射剂、厄他培南注射剂、万古霉素注射剂、亚胺培南西司他丁注射剂。 血液和造血系统化药，米内网根据“竞争企业≥7家”并排除“未纳入第十一批集采”的产品，初步估计达肝素钠注射液、琥珀酸亚铁片、生理氯化钠溶液有望成为第十二批集采的目标产品。 2018年以来的集采逐渐斩断了仿制药的超额利润，也倒逼企业寻找新的增长引擎，而创新研发成为唯一出路。在药企研发投入的“被迫”增长和医保“腾笼换鸟”的战略协同下，国内医药产业的创新生态在挑战中不断进步。 END 内容沟通：Xinmeitizhongxin- 商务合作：13810647732