Tambotatug Pelitecan

2026 年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会正在火热进行中。据统计，今年有超 90 项研究入选 Late-Breaking Abstract（LBA，突破性摘要），其中有近 30 项为中国 LBA 研究。本文将重点分享在本届大会首次披露数据的部分中国新药 Ⅲ 期 LBA 研究（排名不分先后）。 康方生物：依沃西单抗 摘要编号：LBA8（主席论坛口头报告） 依沃西是全球首款获批的 PD-1/VEGF 双抗。本届大会上，康方首次公布了依沃西单抗联合化疗 vs 度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌 III 期研究（HARMONi-GI1）结果。 2026 年 8 月，康方宣布 HARMONi-GI1 研究已达到总生存期 (OS) 的主要研究终点，以及无进展生存期 (PFS)、客观缓解率 (ORR) 等关键次要终点。本次公布的具体数据显示： 在意向治疗人群 (ITT) 中，依沃西组的中位 OS 为 14.9 个月，优于照组的 12.1 个月，死亡风险降低 25%；依沃西组和对照组的 12 个月 OS 率分别为 59.7%、50.7%，18 个月 OS 率分别为 44.0%、32.5%。 依沃西组的中位 PFS 为 8.4 个月，对照组为 5.8 个月，依沃西组将疾病进展或死亡风险降低达 39%；两组的 6 个月 PFS 率分别为 68.7% vs 49.3%，9 个月 PFS 率分别为 49.3% vs 31.7%。 两组的 ORR 分别为 53.8% 、32.5%，疾病控制率 (DCR) 分别为 91.5%、77.8%。 依沃西组总体安全性良好，未发现新的安全性信号。 翰森制药：瑞康立伏妥塔单抗 摘要编号：LBA9（主席论坛口头报告） 瑞康立伏妥塔单抗是一款靶向 B7-H3 的 ADC，已在中国递交小细胞肺癌、骨肉瘤适应症的上市申请。本届大会上，翰森首次披露了瑞康立伏妥塔单抗的骨肉瘤 Ⅲ 期临床 ARTEMIS-011 研究的主要结果。  ARTEMIS-011 研究旨在评估瑞康立伏妥塔单抗 vs 吉西他滨联合多西他赛治疗重度经治复发/难治骨肉瘤的疗效和安全性。截至 2026 年 6 月 17 日，共有 122 例患者入组，中位随访时间为 7.1 个月。数据显示： 瑞康立伏妥塔单抗组在 BICR 评估的 PFS 方面显示出具有统计学意义和临床意义的显著改善，两组的 mPFS 分别为 5.5 个月 vs. 1.4 个月，与研究者评估的 mPFS（5.6 个月 vs. 1.0 个月）一致。 总生存期（OS）数据尚不成熟，但已观察到瑞康立伏妥塔单抗组有改善的趋势（HR：0.51）。 瑞康立伏妥塔单抗组的安全性良好。 恒瑞：瑞康曲妥珠单抗 摘要编号：LBA13 瑞康曲妥珠单抗是一款 HER2 ADC，已在中国获批治疗 HER2 突变非小细胞肺癌、HER2 阳性乳腺癌、HER2 阳性结直肠癌，并已递交 HER2 低表达乳腺癌适应症上市申请。本次大会，恒瑞首次披露了瑞康曲妥珠单抗一线治疗 HER2 低表达晚期乳腺癌的 III 期研究 HORIZON-Breast06 的数据。 截至 2026 年 03 月 20 日，共 551 例患者完成随机分组。瑞康曲妥珠单抗组和对照组的中位随访时间分别为 16.5 个月和 14.9 个月。数据显示： 在晚期阶段未接受化疗的人群中，瑞康曲妥珠单抗组中位 PFS 为 16.6 个月，显著优于对照组的 6.8 个月，将疾病进展或死亡风险降低 75%。 在全人群中，试验组和对照组的中位 PFS 分别为 16.4 个月、6.8 个月，瑞康曲妥珠单抗组降低 73% 疾病进展或死亡风险。 在既往 1 线化疗人群中，试验组和对照组的中位 PFS 分别为 13.9 个月、5.6 个月，HR=0.32，显示出具有明显临床意义的 PFS 延长。 在所有预设亚组中，PFS 获益均一致，包括 HR 阴性患者（16.5 个月 vs. 6.8 个月；HR 0.34）和 HR 阳性患者（16.4 个月 vs. 6.7 个月；HR 0.24）。OS 数据尚不成熟。 试验组整体安全性可控，且间质性肺疾病整体发生率低，未出现新的安全性信号。 百利天恒：伦康依隆妥单抗 摘要编号：LBA50、LBA71 伦康依隆妥单抗是一款 EGFR×HER3 双抗 ADC，也是全球首个获批的双抗 ADC，已在国内获批鼻咽癌、食管鳞癌适应症。本届大会上，百利天恒首次披露了伦康依隆妥单抗乳腺癌、NSCLC 的两项 Ⅲ 期临床试验结果，这两项研究均已达到主要终点，对应的新适应症上市申请已获得 CDE 受理。 III 期研究 PANKU-Breast01 评估了伦康依隆妥单抗治疗既往经治的不可切除局部晚期或转移性 HR+/HER2− 乳腺癌的疗效和安全性。截至 2026 年 7 月 21 日，共有 383 例患者入组，随机分组接受伦康依隆妥单抗组和医生选择的化疗方案，中位随访时间 17.8 个月。数据显示： 根据 BICR 评估，伦康依隆妥单抗组的中位 PFS 为 8.2 个月，显著优于对照组的 4.0 个月（HR=0.41）。 中期分析时 OS 数据尚不成熟。根据 BICR 评估，伦康依隆妥单抗组的临床缓解率（cORR）为 40.5%，而对照组为 20.2%；伦康依隆妥单抗组的中位缓解持续时间（mDOR）为 6.93 个月，显著优于对照组的 4.21 个月。 伦康依隆妥单抗在各亚组展现出一致且显著的 PFS 获益，不受 HER2 表达水平约束； 伦康依隆妥单抗组≥3 级治疗相关不良事件（TRAE）主要为血液学不良事件，整体安全性可控、耐受性良好。 另一项 III 期研究 PANKU-Lung01 旨在评估伦康依隆妥单抗治疗既往经 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性 NSCLC 的疗效和安全性。截至 2026 年 7 月 15 日，共有 432 例患者入组。试验组和对照组（化疗）的中位随访时间分别为 14.6 个月、15.2 个月。数据显示： 根据 BICR 评估，伦康依隆妥单抗组的中位 PFS 为 11.1 个月，显著优于对照组的 5.7 个月，将疾病进展或死亡风险降低 60%。 OS 数据尚不成熟。不过，与化疗组相比，伦康依隆妥单抗组的中位 OS 呈现改善的有利趋势（HR=0.66）。两组的 cORR 分别为 60.2% 和 34.5%，mDOR 分别为 10.45 个月和 5.68 个月。 ≥3 级治疗相关不良事件主要为血液学毒性，安全可耐受，无特殊需要关注的 AE，停药率低。 康宁杰瑞/石药集团：安尼妥单抗 摘要编号：LBA15 安尼妥单抗是首个获批的国产自研 HER2 双抗，已在国内获批胃癌二线适应症。本次大会上，康宁杰瑞/石药集团首次公布了安尼妥单抗联合 HB1801（白蛋白结合型多西他赛）用于 HER2 阳性晚期乳腺癌一线治疗的 Ⅲ 期临床研究结果，对照组为曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛（THP 方案）。 研究共入组 885 例患者，截至 2026 年 4 月 30 日（预设的中期分析截止日期），安尼妥单抗组和对照组的中位随访时间分别为 21.4 个月、20.8 个月。数据显示： 经 BIRC 评估，安尼妥单抗组的中位 PFS 尚未达到（95% CI：24.9-NE），THP 组为 14.3 个月，安尼妥单抗组可显著降低疾病进展或死亡风险 54%。长期 PFS 率方面，安尼妥单抗组 12、18 和 24 个月估计 PFS 率分别为 80.2%、66.9% 和 58.5%，远高于 THP 组的 56.9%、42.4% 和 34.4%。 经 BIRC 评估，安尼妥单抗组的确认 ORR 高达 87.6%，显著优于 THP 组的 73.4%。安尼妥单抗组中位 DoR 尚未达到（95% CI：27.0-NE），THP 组为 16.6 个月。安尼妥单抗组的 12、18 和 24 个月估计 DoR 率分别为 80.1%、67.2% 和 58.9%，均高于 THP 组（分别为 60.6%、49.2% 和 42.3%）。 安全性分析显示，安尼妥单抗联合方案安全性良好，整体可控。 研究者评估的 PFS 获益、确认 ORR，均与 BIRC 评估结果一致。基于该研究结果，今年 8 月，CDE 已受理安尼妥单抗该适应症的上市申请，并将其纳入了优先审评。 科伦博泰：芦康沙妥珠单抗 摘要编号：LBA66 芦康沙妥珠单抗是一款 TROP2 ADC。本届大会上，科伦博泰公布了芦康沙妥珠单抗+帕博利珠单抗 vs 帕博利珠单抗+化疗一线治疗 PD-L1 阴性的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 的 III 期临床研究 OptiTROP-Lung06 的数据。 研究共纳入 455 例患者，截至 2026 年 6 月 9 日，中位随访时间为 9.7 个月。数据显示，试验组的中位 PFS 为 15.0 个月，显著优于对照组的 5.7 个月（HR，0.49）。OS 数据尚不成熟，但芦康沙妥珠单抗+帕博利珠单抗观察到有利的趋势（HR，0.58）。 根据 BICR 评估，试验组和对照组的 ORR 分别为 50.2% 和 47.3%，中位 DoR 分别为 13.6 个月和 6.8 个月（HR 0.47）。与对照组相比，试验组≥3 级治疗期间出现的不良事件发生率较低（47.6% vs 60.6%），整体安全性良好。 科伦博泰新闻稿指出，这是全球首个 ADC 联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1 阴性非鳞状 NSCLC 上达到主要终点的 III 期临床研究，有望成为这类患者一线治疗的新选择。 和黄医药：赛沃替尼 摘要编号：LBA69 和黄医药首次披露了赛沃替尼+奥希替尼一线治疗伴 MET 过表达的 EGFR 突变晚期 NSCLC 的 III 期 SANOVO 研究结果。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服 MET TKI，奥希替尼是一种不可逆的第三代 EGFR TKI。 截至 2026 年 7 月 31 日，共入组 326 例初治的伴有 EGFR 突变和 MET 过表达的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。试验的对照组为奥希替尼+安慰剂，主要终点为研究者评估的 PFS。数据显示： 赛沃替尼+奥希替尼组在 PFS 方面显著改善，在 MET IHC 3+患者中，两组的中位 PFS 分别为 24.8 个月 vs. 11.1 个月（HR 0.45）；在 IIT 人群中，两组的中位 PFS 分别为 24.9 个月 vs. 13.8 个月（HR 0.56）。 ITT 人群中，试验组和对照组的中位 OS 分别为 44.5 个月 vs. 34.9 个月（HR 0.48），中位随访时间为 38.7 个月。 试验组和对照组的中位治疗暴露时间分别为 22.1 个月、12.9 个月，导致停药的不良事件发生率分别为 14.8% 和 4.3%。安全性与该联合方案已知的安全性特征一致。 恒瑞医药：瑞康芦泽妥塔单抗 摘要编号：LBA72 瑞康芦泽妥塔单抗（SHR-A2009）是一款靶向 HER3 的 ADC。恒瑞在本次大会上首次公布了该药治疗 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变晚期或转移性 NSCLC 的 Ⅲ 期研究 HERON-Lung01 的结果。 研究共入组 498 例患者，数据截止日期为 2026 年 4 月 15 日，中位随访时间为 7.7 个月，该研究的主要终点是经 BICR 评估的 PFS。数据显示： 根据 BICR 评估，瑞康芦泽妥塔单抗组的中位 PFS 为 8.3 个月，显著优于对照组（化疗）的 5.4 个月（HR=0.47）。无论是否存在脑转移或 EGFR 突变类型，所有预设亚组的 PFS 获益均持续存在。 总生存期数据尚不成熟，但瑞康芦泽妥塔单抗组优于对照组（HR 0.70）。 根据 BICR 评估，与对照组相比，康芦泽妥塔单抗组的 ORR（60.0% vs 34.3%）、DCR（92.8% vs 83.1%）和中位缓解持续时间（8.5 个月 vs 4.4 个月）均有所改善。 试验组发生≥3 级治疗相关不良事件的比例为 40.7%（vs. 38.9%），且安全性良好。 基于上述研究结果，今年 7 月，CDE 已受理瑞康芦泽妥塔单抗该适应症的上市申请，这也是首个申报上市的国产 HER3 ADC。  宜联生物：依康坦博妥塔单抗 摘要编号：LBA43  依康坦博妥塔单抗（YL201）是一款靶向 B7-H3 的 ADC。本次大会上，宜联生物公布了依康坦博妥塔单抗 vs 化疗治疗重度经治的复发或转移性鼻咽癌的 III 期研究 TAISHAN-301 的结果。 截至 2026 年 3 月 17 日，共有 431 例患者被随机分配接受依康坦博妥塔单抗治疗或化疗治疗。根据方案预设，入组的前 254 例患者将用于本次 ORR 分析。数据显示： 经 IDMC 审查，BICR 评估的经确认的 ORR 达到主要终点：依康坦博妥塔单抗组经确认的 ORR 为 50.8%，显著高于化疗组的 25.8%；两组 DCR 分别为 93.7%、75.8%，中位 DoR 分别为 7.9 个月、6.4 个月。 亚组分析进一步显示，与化疗相比，依康坦博妥塔单抗在各亚组均显示出 ORR 获益。 OS 和 PFS 数据尚不成熟，但已观察到 PFS 有改善的趋势；截至数据截止时，依康坦博妥塔单抗组仍有 61.9% 的患者在治疗中，而化疗组为 35.6%。 依康坦博妥塔单抗总体耐受性良好，未观察到间质性肺病。 目前，CDE 已受理依康坦博妥塔单抗分别用于复发或转移性鼻咽癌、复发性小细胞肺癌的上市申请，并将其纳入优先审评，其也是首个申报上市的国产 B7-H3 ADC。 正大天晴：TQB2102 摘要编号：LBA27 TQB2102 是全球首个 HER2 双表位 ADC。正大天晴在本届大会上公布了 TQB2102 治疗 HER2 低表达晚期乳腺癌的关键 Ⅲ 期临床研究 APEX-Breast01 的数据。基于该研究结果，今年 9 月 CDE 已受理 TQB2102 该适应症的上市申请，并将其纳入优先审评。 截至 2026 年 5 月 31 日，研究共随机入组 543 例患者，其中 461 例为 HR 阳性患者（超过 90% 曾接受 CDK4/6 抑制剂治疗）。数据显示： 在 HR+/HER2 低表达人群，TQB2102 组中位 PFS 达到 16.4 个月，显著优于化疗组的 5.5 个月（HR=0.29）；在 HER2 低表达全人群，TQB2102 组中位 PFS 同样达到 16.4 个月，也显著优于化疗组的 5.5 个月（HR=0.29）；在 CDK4/6 抑制剂经治进展的 HR+患者占比较高的研究人群中，TQB2102 取得显著的 PFS 获益。 在 HER2 低表达全人群中，TQB2102 组 ORR 达到 68.8%，高于化疗组的 31.0%；两组的中位 DoR 分别为 15.0 个月和 7.1 个月；两组的临床获益率（CBR）分别为 78.8% 和 44.2%。 OS 方面，TQB2102 在 HR+及全部 HER2 低表达患者中均表现出明确的 OS 获益趋势。在 HR-/HER2 低表达患者中，TQB2102 观察到与全人群一致的 PFS 与 OS 获益。 治疗相关间质性肺病发生率仅 2.2%，总体安全可耐受。 如欲了解 2026 年 ESMO 披露的更多研究数据，可以前往 Insight 数据库「临床试验结果」模块进行查看。 编辑：耳又 封面来源：站酷海洛 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，不构成任何投资建议，也不作治疗方案推荐和介绍。如有就医需求，请咨询和联系正规医疗机构。

点击关注👆｜专注于生物医药、新材料领域股权投资 2026年10月23日～27日，全球肿瘤学界的目光再次聚焦西班牙马德里。在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，中国创新药迎来了一场真正的“成人礼”之战。 开幕式现场 作为全球最具影响力的肿瘤学术盛会之一，ESMO的讲台历来是全球药企“秀肌肉”的最高风向标。而今年，中国药企不再是角落里安静的旁听生，而是直接走上了最核心的擂台。 在大会收录的96项最新突破性摘要（LBA）中，中国药企占据29项，占比超三成；在最核心、仅设12席的主席论坛（Presidential Symposium）上，中国原研研究拿下了5席。 一个容易被忽略的细节是：今年ESMO的LBA总数从去年的112项降至96项，减少了16项；但中国从23项增至29项，占比从20.5%跃升至30.2%。主席研讨会的席位也从3席增至5席。在总盘子收缩的背景下，中国的份额反而在扩大——这不是水涨船高，而是结构性替代。 如果我们回顾过去几年中国药企在各大国际会议的LBA，多数是围绕PD-1进行的适应症拓展，或是快速跟随（Fast-follow）的me-too数据。但今年，战役的性质变了：临床三期加上头对头全球标准疗法，成为了中国原研的新标配。只有敢于向现有的全球最优标准发起挑战，才配得上“成年”的资格。 主席论坛的5次“硬刚” 主席研讨会是ESMO含金量最高的环节，而中国原研药这一次拿下5席，占比超过40%，为历年最多，且全部是注册性的III期确证性研究。这5项研究，是5次向全球既有治疗格局发起的冲锋。 和黄医药：赛沃替尼联合奥希替尼（SAFFRON研究，LBA6），针对奥希替尼耐药后EGFR突变伴MET过表达/扩增的非小细胞肺癌。顶线数据显示，联合疗法对比含铂双药化疗，PFS和OS均显著获益，数据同步发表于《新英格兰医学杂志》；阿斯利康已基于这项研究向FDA提交NDA申请。这是MET靶点在三代EGFR-TKI耐药后人群中，首个全球III期阳性结果。 康诺亚/乐普生物：CLDN18.2 ADC（CLARITY-Gastric 01，LBA7）在胃食管癌二线治疗中OS达主要终点，是全球首个OS阳性的抗CLDN18.2 ADC III期研究。 康方生物：依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌（HARMONi-GI1，LBA8），对比度伐利尤单抗联合化疗，OS、PFS与ORR均达标，是PD-1/VEGF双抗首个消化道肿瘤III期阳性数据。 翰森制药：B7-H3 ADC（ARTEMIS-011，LBA9）在复发难治骨肉瘤中PFS阳性，由GSK负责大中华区外权益，NDA已获CDE受理。 科伦博泰：与默沙东合作的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（TroFuse-005，LBA11）用于经治晚期子宫内膜癌入选主席专场。这是首个在该适应症中同时证明OS和PFS获益的ADC。 五项里，四项是ADC或双抗，一项是MET-TKI联合。它们共同说明一件事：中国资产在ESMO主席论坛上展示的，已经不是早期信号，而是随机对照、能改变临床实践的III期证据。 主席论坛之外，“战火”同样蔓延。 中国来源LBA中约有29项为中国药企主导的国产新药试验，约占大会LBA总数三分之一。除了5项进入主席论坛，另有24项中国新药研究入选口头报告和快速口头报告。 如果按更宽的口径统计中国学者主导的口头汇报（含Proffered Paper与Rapid Oral），总数达到47项，较2025年的35项继续扩容。 壁报层面虽然没有统一的精确总数，但局部领域已经能看出体量——仅泌尿生殖系统肿瘤领域，就有61项中国研究入选壁报展示。 从主席论坛到口头报告再到壁报，中国数据在本届ESMO上呈现的是一种全梯度的全面覆盖，而不是单点的偶然命中。 靶点分布同样值得关注： TROP2 ADC是出现频次最高的靶点：科伦博泰的sac-TMT有3项LBA——子宫内膜癌（LBA11）、PD-L1阴性非鳞NSCLC（LBA66）、EGFR-TKI耐药后NSCLC（LBA67）。 双抗ADC占3项：百利天恒的BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）占了两项——一项乳腺癌（LBA50），一项三代EGFR-TKI耐药后NSCLC（LBA71）；正大天晴的TQB2102（HER2双表位ADC）是第三项。 B7-H3ADC也有3项：翰森HS-20093（骨肉瘤LBA9）、宜联生物YL201（鼻咽癌LBA43）、映恩生物DB-1311（铂耐药卵巢癌，壁报）。 HER2 ADC至少5项：恒瑞SHR-A1811（HER2低表达乳腺癌LBA13）、正大天晴TQB2102（HER2低表达乳腺癌LBA27）、荣昌生物RC48（乳房外Paget病LBA61）。另外，石药/康宁杰瑞的HER2双抗KN026在乳腺癌（LBA15）和胃癌（LBA80）各有一项。 CLDN18.2 ADC有两项：康诺亚CMG901（主席研讨会LBA7）和信达生物IBI343（胃/胃食管腺癌LBA77，武田合作）。 （注：上述统计存在交叉，如TQB2102兼具HER2与双抗属性，此处展示的是管线密度而非精确去重。） 三个信号：学术在升维，产业在换锚，资本在分化 这场“成人礼之战”，不仅发生在马德里的聚光灯下，更在学术、产业和资本三条战线上同时打响。 学术信号：从“被看见”到“被检验”。  LBA的门槛本身就要求随机对照II期或III期、且具备改变临床实践的潜力，能进入这个池子的中国研究，绝大多数是能拿去报批的数据。29项LBA占比超三成，5项主席论坛全部是III期，说明中国创新药在ESMO上输出的已经不再是“趋势展示”，而是注册级确定性证据。我们不再是去学习的，而是去定标准的。 产业信号：定价的锚，从“分子”换成了“平台”。 过去半年，罗氏买翰森的ADC产能、默克买Silence的siRNA平台、礼来买剂泰的递送平台，付的都是“平台的钱”。MNC对中国资产的定价逻辑正在从“买一个分子”转向“买一套能持续产出的研发体系”。而平台能不能持续产出，最终要靠一个接一个的III期数据来回答——ESMO就是这条锚链的临床端接口。 资本信号：学术的火，与估值的冰，张力没有消失。 2026年上半年已经上演过一轮完整的“冰火叙事”：ASCO上中国数据连番刷屏，但部分创新药企在重磅数据披露后股价不涨反跌。 市场不再为“优秀”买单，只为“超预期”买单；更深层的审视在于，国内数据能否在全球人群中复制，需要全球多中心试验来回答。学术共同体对中国数据的接纳度在实质提升，但资本关心的是另一个问题：这些数据能不能转化为海外监管的实质性进展、能不能兑现为可折现的商业收入。 行业的定价逻辑正在从“叙事链”走向“证据链”，而证据链的终点不在马德里，在销售端。 真正值得关注的分水岭：头对头，对的是什么 如果要从这场“成人礼之战”中提炼一条最有信号意义的线索，答案不在“入选了多少项”，而在和谁“对打”。 依沃西的HARMONi-GI1是一个典型样本。 这项研究入组682例晚期胆道癌患者，对照组不是安慰剂，也不是过时疗法，而是度伐利尤单抗联合化疗——当前国内外指南共同推荐的一线免疫最优方案。 结果显示：中位随访14.3个月时，在意向治疗人群(ITT)中，依沃西联合化疗较度伐利尤单抗联合化疗显著延长患者的OS，两组中位OS分别为14.9个月和12.1个月，死亡风险降低25%(HR=0.75, 95% CI:0.61-0.92, P=0.0031)。两组的12个月OS率分别为 59.7%和50.7%，18个月OS率分别为44.0%和32.5%，依沃西组展现出长期生存拖尾效应。 这意味着依沃西有可能重新定义胆道癌一线治疗的基准线，而不是在一个宽松对照下拿到一个“看起来阳性”的结果。 科伦博泰的TroFuse-005同样如此。 这款由科伦博泰与默沙东合作开发的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT），在含铂及免疫治疗后的子宫内膜癌III期研究中达到OS、PFS双主要终点。同期还披露了OptiTROP-Lung04（EGFR-TKI耐药肺癌最终OS）和OptiTROP-Lung06（PD-L1阴性肺癌一线，联合帕博利珠单抗改善PFS）两项关键结果。 当中国分子的III期数据是在“全球最优标准疗法”之上打出来的，它的说服力和可迁移性，与在安慰剂或过时对照下取得的阳性结果，不在同一个量级。这构成了当前中国创新药“竞速”阶段最值得跟踪的一条分界线：从“做出阳性结果”到“在最优标准之上做出阳性结果”。前者是上牌桌入场券，后者才是赢下战役的定价权。 写在最后 马德里的五天终将落幕，但这场“成人礼”之后的竞赛下一程已经排进日程：2027 年ASCO上的后续数据、FDA与EMA的审评决议、全球多中心 III 期的陆续揭盲，以及最终由一张张处方单构成的销售曲线。 "成人礼之战" 的意义，不在于这五天里中国分子占据了多少席位，而在于它让全球肿瘤学界第一次习惯了一件事：在最高规格的 III 期证据里，中国原研不再是 "被审阅的对象"，而是 "参与制定基准的一方"。 成人礼已过，真正的战役，才刚刚开始。 推荐阅读