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更新于：2026-06-18

YL-201

依康坦博妥塔单抗

更新于：2026-06-18

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

YL 201、YL201

靶点

CD276 x Top I

作用方式

抑制剂

作用机制

CD276抑制剂(CD276抗原抑制剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)

治疗领域

肿瘤口颌疾病耳鼻咽喉疾病+ [5]

在研适应症

晚期食管鳞状细胞癌鼻咽癌复发性小细胞肺癌+ [11]

非在研适应症-

原研机构

苏州宜联生物医药有限公司

在研机构

苏州宜联生物医药有限公司

Amgen, Inc.Medilink Therapeutics

非在研机构

权益机构

+ [2]

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)

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结构/序列

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Sequence Code 1098766210L

来源: *****

Sequence Code 1098766259H

来源: *****

关联

项与依康坦博妥塔单抗相关的临床试验

NCT07487896

/ Not yet recruiting临床3期

A Randomized, Controlled, Multicenter Phase III Study of YL201 Versus Investigator's Choice of Chemotherapy in Participants With Locally Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma After Failure of First-Line Therapy (TAISHAN-303)

This is a large clinical study carried out at multiple hospitals. Participants will be randomly assigned to one of two groups: one group will receive a new medicine called YL201, and the other group will receive standard chemotherapy chosen by the doctor.
The purpose of the study is to see whether YL201 works better and is safer for people with locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma whose first-line treatment has stopped working.
The study will also look at how YL201 is processed in the body (Pharmacokinetics), whether it triggers any immune reactions, and whether certain biological markers can help predict how well it works.

开始日期2026-04-30

申办/合作机构

苏州宜联生物医药有限公司

NCT07407933

/ Recruiting临床1/2期

A Phase Ib/II, Multicenter, Open-Label Study to Evaluate Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of YL201 in Combination With Other Anti-Cancer Therapies in Patients With Advanced Solid Tumors

This is a phase Ib/II, multicenter, open-label study of YL201 combined with atezolizumab. The study will include 2 parts. Part 1 of the study is a dose escalation in participants with previously untreated ES-SCLC to determine the safety and tolerability of YL201 in combination with fixed dose of atezolizumab. The planned dose levels of YL201 are 1.2 mg/kg, 1.6 mg/kg and 2.0 mg/kg. Part 2 consists of a dose optimization stage followed by a dose expansion stage. During the dose optimization stage, participants will be randomized 1:1:1 to receive either YL201 at 1.2 mg/kg,1.6 mg/kg or 2.0 mg/kg Q3W in combination with fixed dose of atezolizumab. The decision to initiate the dose expansion stage in Part 2 and choose one or two of the YL201 dose level(s) will be based on the review of safety, PK, and efficacy from the dose optimization stage. Treatment will continue until disease progression, unacceptable toxicity, or withdraw of consent.

开始日期2026-03-31

申办/合作机构

苏州宜联生物医药有限公司

[+2]

NCT07307053

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

An Open-Label, Single-Arm, Phase I/II Platform Trial of Innovative Therapies and Technologies Primarily in Rare Tumors in China (PLATFORM2) in Patients With Advanced Solid Tumors

The goal of this Phase I/II observational and interventional platform study is to evaluate the safety and efficacy of multiple types of innovative anti-tumor drugs and new technologies in patients with rare solid tumors. The study utilizes multi-dimensional precision screening (including WES, RNAseq, mIHC, and quantitative proteomics) to match patients with specific sub-protocols.
Key questions it aims to answer:
Assess the safety of innovative therapies in rare tumor populations. Evaluate the objective response rate (ORR) and other efficacy metrics. Explore biomarkers related to therapeutic efficacy. Participants: Patients with metastatic or advanced rare solid tumors who have failed standard therapy or have no standard treatment options.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

中国医学科学院肿瘤医院

100 项与依康坦博妥塔单抗相关的临床结果

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100 项与依康坦博妥塔单抗相关的转化医学

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100 项与依康坦博妥塔单抗相关的专利（医药）

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项与依康坦博妥塔单抗相关的文献（医药）

2025-11-01·BIOCHIMICA ET BIOPHYSICA ACTA-REVIEWS ON CANCER

The evolving landscape of antibody-drug conjugates in small cell lung cancer: From research progress to clinical application

Review

作者: Wang, Haoyu ; Zhang, Chenyue ; Wang, Haiyong

Antibody-drug conjugates (ADCs), one of the emerging developing classes of antitumor drugs, have transformed the therapeutic paradigm in oncology. It stands out due to its properties of boasting the strength of both chemotherapy and targeted therapy. In small cell lung cancer (SCLC), ADC has also demonstrated its potential and appealing effect. Clinical trials of ADCs in SCLC are currently in full swing. While ADC has brought some encouraging results so far, several obstacles have been encountered, such as drug resistance, drug toxicities and the difficulty in the selection of patients benefiting from ADCs. Thus, a deepened and comprehensive understanding of the fundamental researches, as well as summarization of ADC development in SCLC might offer us some enlightenment and solutions to these tricky issues. Therefore, in the present review, we elaborate on the structure and mechanism of ADC, clinical trials conducted in SCLC. Additionally, we also outline the obstacles and propose future directions of ADC in SCLC, highlighting its in-depth research and prospective application in SCLC.

2025-06-01·NATURE MEDICINE

A B7H3-targeting antibody–drug conjugate in advanced solid tumors: a phase 1/1b trial

Article

作者: Hong, Shaodong ; Liu, Zhihua ; Xue, Tongtong ; Lian, Wei ; Zhang, Xian ; Zhao, Shen ; Zhang, Li ; Zheng, Yulong ; Li, Bihui ; Li, Mingjun ; Li, Jingao ; Zhao, Yanqiu ; Fan, Yun ; Huang, Yan ; Liu, Jian ; Wu, Lin ; Qu, Song ; Rosen, Seth ; Yang, Shujun ; Zhuang, Wu ; Cai, Jiaqiang ; Meng, Xiangjiao ; Fang, Wenfeng ; Sommerhalder, David ; Chin, Steve ; Ma, Yuxiang ; Zhao, Yuanyuan ; Lv, Dongqing ; Zhang, Peng ; Luo, Suxia ; Fu, Siqing ; Yang, Yunpeng ; Yang, Kunyu ; Ji, Yinghua ; Zhang, Yang ; Xue, Jinhui ; Zhao, Hongyun

Antibody-drug conjugates (ADCs) have emerged as a transformative modality in the treatment of solid tumors. YL201, a novel B7H3-targeting ADC, leverages a tumor microenvironment activable linker-payload platform, coupled with a novel topoisomerase 1 inhibitor via a protease-cleavable linker. Here we report the findings from a large-scale, global, multicenter, phase 1 trial evaluating the safety, pharmacokinetics and preliminary efficacy of YL201 in patients with advanced solid tumors refractory to standard therapies. The trial included a dose-escalation part (phase 1) and a dose-expansion part (phase 1b). A total of 312 patients were enrolled across multiple tumor types, including extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC), nasopharyngeal carcinoma (NPC), non-small cell lung cancer, esophageal squamous cell carcinoma and other solid tumors. The maximum tolerated dose was determined to be 2.8 mg kg^-1, and the recommended expansion dose was selected as 2.0 mg kg^-1 and 2.4 mg kg^-1 every 3 weeks. The most common grade 3 or higher treatment-related adverse events included neutropenia (31.7%), leukopenia (29.5%) and anemia (25.0%). Only 4 cases of interstitial lung disease (1.3%) and 1 case of infusion reactions (0.3%) were observed. Encouraging anti-tumor activity was observed, particularly in patients with ES-SCLC (objective response rate (ORR), 63.9%), NPC (ORR, 48.6%), lung adenocarcinoma (ORR, 28.6%) and lymphoepithelioma-like carcinoma (ORR, 54.2%). No significant correlation between B7H3 membrane expression and the ORR was found. YL201 demonstrated an acceptable safety profile and a promising efficacy in heavily pretreated patients with advanced solid tumors, particularly in those with ES-SCLC, NPC or lymphoepithelioma-like carcinoma. Phase 3 clinical trials for patients with SCLC and NPC have already been initiated. ClinicalTrials.gov identifiers: NCT05434234 and NCT06057922 .

Therapeutic Delivery

Industry update January 2026

作者: Rosenmayr-Templeton, Louise

This update is a snap-shot of industry events which occurred during January 2026. The year started well for Eli Lilly with the purchase of Ventyx Biosciences and the signing of two separate collaboration and licensing agreements with Nimbus Therapeutics and Repertoire Immune Medicines for the development of obesity and autoimmune diseases therapies, respectively. AstraZeneca was also in the business of strengthening its obesity and metabolic disease pipeline through an 8-program agreement with CSPC Pharmaceuticals. The deal is potentially worth up to a staggering US$ 18.5 billion in upfront and milestone payments to the Chinese company if all development, regulatory, commercialization and sales goals are met. The agreement also gives AstraZeneca access to CSPC's LiquidGel once monthly dosing technology for its own in-house programs. Elsewhere, Amgen bought out Dark Blue Therapeutics, whose lead MLLT1/3 degrader, DBT 3757, has shown promise in acute leukemia preclinical models; while Roche paired up again with MediLink Therapeutics, this time to advance the antibody-drug conjugate, YL201, which is currently in Phase 3 studies in China for small cell lung cancer and nasopharyngeal carcinoma.

575

项与依康坦博妥塔单抗相关的新闻（医药）

2026-06-17

·今日头条

医药股尾盘异动创近1月最大涨幅，为何说仍是反弹而非反转？

如果你在6月12日下午打开行情软件，可能会发现自己屏幕上的生物医药板块突然“活”了过来。A股国证生物医药指数当日收涨2.77%，创近1个月最大单日涨幅；港股恒生生物科技指数同步拉升约3%，终结连跌趋势。 6月12日AH两地创新药个股行情一览 AH两地创新药ETF成交额同步放大，港股通创新药ETF（520880）单日成交5.28亿元，较前一日激增77%。港股通创新药ETF（520880）6月12日行情走势看起来像是一次明确的“反转信号”。但如果我们拆开这幅图景，每个视角看到的，其实是不同的故事。从资金面的视角：分歧比共识更明显一部分资金在坚决买入，另一部分则在悄悄兑现。 A股这边，生物医药ETF天弘（159859）近10日获资金净流入近2.9亿元，6月12日单日成交额达1.31亿元。看起来资金确实在加速入场。但港股那边出现了有意思的反差：广发中证香港创新药ETF（513120）近20日获净申购6.52亿元，整体呈持续流入状态；可到了6月12日当天，这只ETF却遭遇净赎回8960万元。同一日，另一只恒生医药ETF（159892）份额减少1.28亿份，近20日累计减少3.18亿份。短期获利了结与中长期布局同时存在。说明资金内部出现了明显分歧——有人认为是反弹出货的机会，有人则视为底部加仓的窗口。这种分歧本身，就是行情尚未形成共识的典型特征。从政策面的视角：制度性变化在重构产业逻辑这一视角下的故事要更长远一些。 2026年医保商保双目录申报刚刚结束，其中一项关键制度设计——“商保转医保”通道正式落地。创新药获批后可以先进入商业健康保险目录，积累真实世界数据后直接申报医保目录，打破了此前5年申报年限的限制。用政策语言说，就是“商保探路、医保接力”的梯度准入模式。北京大学应用经济学博士后朱俊生分析，这套机制让创新药从此拥有了更清晰的成长路径：获批后先靠商保获得早期支付支持，后期再通过医保实现更大覆盖，彻底告别了此前的“支付真空期”。不过，商保目录的实际落地效果仍存不确定性。2026年单独申报商保创新药目录的药品仅17份，加上双报品种共61份，较2025年141份的申报量降幅过半。药企在观望——商保能实际带来多少患者、医院进院难度如何，答案还不清晰。政策给出了长期方向，但短期执行力还有待观察。从产业基本面的视角：中国创新药正在兑现全球价值这个维度有最硬核的数据。ASCO2026大会上，中国药企94项研究入选口头报告，创历史新高。康方生物的双抗药物“依沃西”在晚期鳞状非小细胞肺癌头对头研究中，将患者死亡风险压低34%，中位总生存期从23.7个月延长至27.9个月。国信证券将其称为“下一代免疫肿瘤学治疗的基石地位”。产业资本的回应更直接：6月12日科伦博泰收到YL201对外授权分成6.03亿元，占其2025年归母净利润的23.3%；同日康方生物启动2亿港元回购计划，药明康德回购230万股。从交易数据看，截至2026年6月初，国内创新药公司已累计实现88笔对外授权交易，累计首付款50亿美金、总金额944亿美金，三项数据均达到2025年全年的70%。产业趋势向上的方向，已有充分的事实作为支撑。从估值面的视角：历史极值下的修复需求中证医药指数收盘报7426点，较2021年高点（17200-17500点）最大回撤接近60%，创2014年5月以来新低。板块整体市盈率约28-32倍，处于2010年以来历史分位的10%以下。公募基金医药持仓在2026年Q1虽有小幅回升，但整体仓位仍显著低于历史中枢。当估值和情绪都跌到极低位置，任何正向催化剂都可能引发一次剧烈的反弹。这也是为什么6月12日多重利好集中出现时，AH两地能同步大幅拉升。整合判断：底部区域的修复性反弹，反转仍需多重信号确认综合四个视角来看，6月12日的异动可以这样定性：它是估值底部的修复性反弹，而非反转。支持“反弹”而非“反转”的判断依据：第一，资金面存在短期分歧。港股ETF当日净赎回与近20日持续净流入形成反差，说明尚未形成一致性买入预期。第二，后续走势也印证了这个判断——6月16日港股生物科技板块再度回调，恒生生物科技ETF国泰（520930）跌幅达2.57%，恒生创新药指数大跌2.5%已不足2200点。单日异动之后的走势，并不支持“反转”的判断。第三，止于至善投资总经理何理提出的三大反转信号——指数不再创新低、龙头公司率先企稳；临床数据读出、BD出海交易落地、核心产品商业化放量；港股流动性和风险偏好改善——目前来看均尚未完全满足。底部区域不等于反转时刻。板块PE处于历史10%分位以下、产业资本密集回购、政策制度性利好释放，这些共同构成了一个“具备配置价值的底部区域”。但从底部到趋势反转之间，还有一段需要基本面持续验证的距离。正如排排网财富朱润康所说，投资者需要将“估值修复”和“产业成长”两层逻辑拆开来看，这是两种不同时间维度、不同置信度的事情。

2026-06-16

·慧安陪诊加油站

今日医疗要闻 | 北大肿瘤胃癌研究登NEJM、云顶新耀引进新药、婴幼儿湿疹非激素药……12大健康新闻速递

01胃癌突破 · 中国领跑🔬 北大肿瘤沈琳团队研究成果登NEJM，胃癌生存期打破全球15年僵局北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳担任全球主要研究者之一的HERIZON-GEA-01研究成果正式刊发于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。该研究评估泽尼达妥单抗（HER2双特异性抗体）联合化疗±替雷利珠单抗一线治疗HER2阳性晚期胃食管腺癌，中位总生存期达26.4个月，较传统治疗延长超7个月。里程碑意义：自2010年首个抗HER2靶向药物问世仅延长生存4个月后，全球胃癌一线治疗领域停滞15年。该研究标志中国胃癌临床研究实现从"跟跑"到"领跑"的跨越，为全球患者带来新希望。 📅 来源：新华网（6月16日） 02创新药引进 · 肾病赛道💊 云顶新耀3.4亿美元引进CCR2抑制剂，填补国内FSGS治疗空白云顶新耀（01952.HK）公告，与澳洲Dimerix Limited订立协议，以3.4亿美元引进CCR2小分子抑制剂DMX-200在大中华区、韩国及若干东南亚国家的开发及商业化权益。DMX-200正在进行针对局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）的临床试验。临床需求：FSGS是一种罕见且严重的肾脏疾病，可进展为终末期肾病。据流行病学估算，中国理论患病人群约50万—100万人，目前治疗依赖非特异性免疫抑制疗法，存在显著未满足需求。云顶新耀过去9个月内已密集引进7款资产。 📅 来源：新浪财经/腾讯新闻（6月16日） 03儿科用药 · 非激素首秀👶 泽立美®本维莫德乳膏III期成功：81.6%婴幼儿湿疹改善超90% 中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会上，北京儿童医院梁源教授发布泽立美®本维莫德乳膏治疗3—24月龄婴幼儿特应性皮炎（湿疹）的全球首个Ⅲ期临床试验结果：治疗8周后，81.6%的低龄患儿皮疹面积及严重程度改善超过90%。慧安陪诊提示：该药是全球首个芳香烃受体（AhR）调节剂，此前已获批用于2岁及以上儿童和成人湿疹，属非激素外用药。此次低龄数据进一步拓宽适用范围，为婴幼儿湿疹提供新的安全治疗选择。 📅 来源：人民网四川/新华网（6月16日） 04政策法规 · 医师管理📋 国家卫健委修改5部、废止1部部门规章，外国医师审批权限下放国家卫生健康委发布《关于修改和废止部分部门规章的决定》，共修改5部、废止1部规章。修改内容包括：① 《医师执业注册管理办法》——执业地点、定期考核等与《医师法》衔接；② 《医师外出会诊管理暂行规定》——劳动报酬等与上位法一致；③ 外国医师来华短期行医许可审批层级由中央下放至市级卫健部门。核心变化：废止《灾害事故医疗救援工作管理办法》，已被新发布的《突发事件医疗应急工作管理办法》替代。此次清理旨在维护法制统一，适应卫生健康事业高质量发展新形势。 📅 来源：国家卫健委/新浪财经（6月15—16日） 05医药出海 · 中日合作🌏 美生物安全法案生效"软着陆"，日本药企加速来华合作布局特朗普签署《2026财年国防授权法》，《生物安全法案》正式生效。但最终版本远比草案温和：未直接点名中国企业，允许申辩上诉，具体名单推迟至2026年12月前公布。摩根士丹利研报称结果"更为有利"。连锁反应：美国高压政策反而推动中日医药合作升温。武田制药×信达生物达成114亿美元战略合作；第一三共追加11亿元人民币在上海建设全球第四个ADC生产基地；津村制药累计在华投入超50亿日元收购中药企业。2025年中国授权出海总金额达1356亿美元，近10倍于2021年。 📅 来源：搜狐/新浪财经（6月16日） 06医药BD · 和解收入💰 科伦博泰收到YL201对外授权和解收入超6亿元科伦博泰生物公告称，根据此前与苏州宜联生物医药有限公司等方达成的和解协议，公司近日已收到宜联生物就YL201对外授权应分享给公司的收入人民币602,509,600元（约6.03亿元）。行业背景：科伦博泰是中国ADC（抗体偶联药物）领域头部企业，与默沙东的多项ADC授权合作总金额超百亿美元。此次YL201和解收入到账，进一步印证了中国创新药License-out模式的商业化回报正在兑现。 📅 来源：东方财富/新浪财经（6月16日） 07医疗AI · 深度观察🤖 新华网专题：AI"看病"还有几道坎要过？新华网"AI赋能千行百业"系列推出上下两篇AI诊疗专题报道。上篇《当医院来了"AI新同事"》聚焦AI进入医院后的应用场景与积极变化；下篇《AI看病，还有几道坎要过？》深入分析AI诊疗落地面临的技术、伦理、法规等多重挑战。核心挑战：① 即使准确率达99%仍存在失误风险，误诊责任如何界定；② 医疗数据壁垒尚未打通，各家医院数据差异大；③ AI以"数字医生"身份进入诊疗流程的法规尚不完善；④ 算力资源有限，亟需行业级基础设施支撑。 📅 来源：新华网（6月16日） 08县域医改 · 数字赋能❤️ 山西侯马"心电一张网"县域医改：村医采图、市院诊断、5秒出报告中新网深度报道山西临汾侯马市县域医改经验。侯马建成覆盖全域的"心电一张网"：向基层配备90台网络心电图机，村医采集后几分钟内上传至市人民医院诊断中心，实现"基层采集→云端传输→市级诊断→实时反馈→分级救治"闭环。累计出具报告22,523份，发现异常2,130例。慢病管理：同步建设"血糖一张网"，覆盖9,768名糖尿病患者，配备172台智能血糖仪，纳入6种慢病统一管理，构建"防、筛、诊、治、管、康"全病程体系。阜外医院专家驻院带教，已为患者节省超3,000万元。 📅 来源：中新网（6月15—16日） 09中医养生 · 端午时节🌿 端午时节中医专家养生指南：艾草祛湿、粽子替代主食、午休养心上海中医专家在端午节健康科普活动中给出养生建议：端午处于芒种与夏至之间，气温高、湿度大，是肠胃疾病高发期。艾叶可温通经络、散寒祛湿，点燃烟熏能杀菌净化空气，煮水泡脚可缓解疲劳。慧安陪诊提示：① 粽子应替代主食而非额外加餐，趁热吃、午餐时吃；② 糖尿病患者选杂粮粽，先吃蔬菜再吃粽子；③ 积食用陈皮、麦芽、山楂煮水消食；④ 适当晚睡早起、午休小憩，推荐八段锦、太极拳等舒缓运动。 📅 来源：中新网/央视网（6月16日） 10行业趋势 · 投融资回暖📊 2026中国医疗健康趋势报告：AI+医疗融资跳升至139亿《2026中国医疗健康行业趋势报告》发布。核心趋势：① 政策底确认（集采边界清晰化+创新支付通道重开）；② 资本向中后期优质资产集中，单笔融资额暴增40%；③ AI+医疗进入兑现期，融资额跳升至139亿元。创新药出海：从License-out向Co-Co（共同开发+共同商业化）模式升级，武田×信达114亿美元合作为标杆。创新药板块上市公司密集回购，A股63家、H股25家参与，药明康德以22.8亿港元领衔。 📅 来源：行业研究报告（6月16日） 11央企担当 · 一带一路🏥 国药集团携全产业链参展第九届亚欧博览会，业务覆盖30余国第九届中国—亚欧博览会将于6月25日至29日在乌鲁木齐举行。国药集团作为国务院国资委直管的生命健康主业央企，将携全产业链优势深度参展。其业务覆盖中亚、西亚、欧洲等30余个国家，在科技创新、疫苗生产、医药流通等领域具有显著优势。战略定位：本届博览会立足新疆丝绸之路经济带核心区，国药集团将此次参展作为深化亚欧医药健康合作、拓展向西开放空间的重要契机，积极推动中医药国际化。 📅 来源：国药集团/百度百家（6月15日） 12创新药 · 胃癌免化疗🏆 上海创新药开启胃癌"免化疗"时代，全球首款胃癌围术期免疫单药获批复宏汉霖（2696.HK）宣布，自主研发的斯鲁利单抗正式获批胃癌围术期适应症，成为目前全球唯一获批胃癌围术期适应症的PD-1抑制剂。在ASCO年会上，北大肿瘤沈琳教授公布了该药胃癌围术期Ⅲ期临床（ASTRUM-006）数据，实现了术后"去化疗"的突破。患者获益：传统胃癌围术期方案以化疗为主，副作用大、耐受性差。免疫单药方案有望显著降低术后化疗相关不良反应，提高患者生活质量和治疗完成率，为中国乃至全球胃癌患者带来全新治疗范式。 📅 来源：新浪财经（6月15—16日） 🏥 慧安陪诊 · 让就医更省心以上信息截至2026年6月16日，如有变动以官方公告为准。如需陪诊服务，欢迎联系慧安陪诊。编辑：黄永玲 18513902848 牛牛 18010406658 💡 慧安医疗是一家健康管理公司，签约医生来自各大三甲医院，服务范围涵盖北京各大医院的陪诊、代问诊、取药等服务，让您的就医之路更省心、更安心。

2026-06-16

·广东脑血管疾病医械研究院

全球创新药BD动态与研发进展周报（2026年6月9日 - 6月15日）

全球创新药BD动态与研发进展周报（以下创新药领域集中在ADC,小核酸以及基因治疗领域）报告周期：2026年6月9日 - 6月15日一、BD动态（本周重点交易）1. 并购交易 ■ GSK以106亿美元收购Nuvalent：最大规模肺癌精准治疗交易项目交易结构每股$124美元现金，总股本价值80亿英镑（约$106亿美元）；扣除Nuvalent约$12亿现金后，GSK实际投资约$94亿溢价约40%（较前收盘价$88.49）；预计2026年Q3完成核心资产 Zidesamtinib (NVL-520)：ROS1抑制剂，FDA突破性疗法认定，PDUFA日期2026年9月18日 Neladalkib (NVL-655)：ALK抑制剂，FDA突破性疗法认定，PDUFA日期2026年11月27日 NVL-330：HER2抑制剂（I期，HER2突变NSCLC）战略意义 GSK新任CEO Luke Miels上任五个月最大收购；与Hansoh的B7-H3 ADC (Ris-Rez)形成肺癌产品组合；预计2027年起贡献销售时间 2026年6月9日宣布来源 GSK Media Room (https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/) ■ Incyte收购Vega Therapeutics：血液病管线扩张项目交易结构 $12.5亿首付 + 最高$7.5亿销售里程碑，总额最高$20亿首付/总额比例：约 62.5% 核心资产 VGA039 (latarcibart)：靶向Protein S的单克隆抗体，用于血管性血友病(VWD)预防性治疗；III期VIVID-6研究中；已获FDA突破性疗法等四重资格认定临床优势潜在首个皮下注射、每月一次给药的VWD预防性治疗 vs 现有每周2-3次静脉输注时间 2026年6月8日宣布来源 Incyte News (https://investor.incyte.com/news-releases) ■ 强生10亿美元收购Firefly Bio：KRAS降解剂偶联技术平台项目交易结构 $10亿现金平台型收购（Preclinical）技术平台 Firelink降解剂偶联(DAC)平台：靶向KRAS突变肿瘤，将蛋白质降解剂与抗体偶联实现精准递送；KRAS突变见于约25-30%人类癌症战略意义强化强生2030年成为第一肿瘤公司的目标；与Jacobio的G12C抑制剂形成KRAS产品组合；覆盖所有KRAS变体时间 2026年6月8日宣布来源 J&J News (https://www.jnj.com/johnson-johnson-acquires-firefly-bio)2. License In（引进项目） ■ AmMax Bio引进Lonza ADC技术平台：AML耐药解决方案项目交易结构非排他性平台许可；首付款、里程碑和销售royalty未披露基于GlycoConnect、HydraSpace、SYNtecan linker-payload平台引进资产 AMB-104：靶向血液肿瘤的ADC，解决维奈托克/阿扎胞苷耐药的急性髓系白血病(AML)；计划2027年初提交IND 时间 2026年6月9日宣布来源 Contract Pharma (https://www.contractpharma.com/breaking-news/ammax-bio-lonza-enter-non-exclusive-licensing-agreement-for-amb-104/) ■ Lonza授权Antharis双payload ADC技术：胃肠道癌症项目靶向胃肠道癌症的双payload ADC独家许可；利用Lonza的位点特异性ADC技术平台时间 2026年6月15日宣布来源 PR Newswire (https://www.prnewswire.com/news-releases/lonza-issues-exclusive-target-specific-license-to-antharis-therapeutics)3. 战略合作与License Out ■ 和铂医药×百图生科：AI驱动复杂大分子研发战略合作项目合作内容联合创立MegaStream TechBio AI管线研发公司；围绕复杂大分子药物AI研发开展全方位合作和铂提供全人源抗体平台+靶点生物学积累；百图生科提供2680亿参数xTrimo大模型重点领域心血管、肾脏、肿瘤、抗衰老等重大未满足临床需求；聚焦First-in-Class和Best-in-Class资产战略价值从「平台授权」升级为「深度捆绑型」合作；共建干湿闭环实验室效率提升超500% 时间 2026年6月15日宣布来源 PR Newswire (https://www.prnasia.com/releases/global/harbour-biomed-and-biomap-jointly-initiate-megastream-techbio) ■ 晶泰科技与国际药企达成超4亿美元AI药物发现合作项目交易结构潜在总金额超4亿美元；首付款+里程碑+销售分成合作方承担所有早期研发费用靶点 GPCR（G蛋白偶联受体）：存在多亚型动态平衡，传统HTS难以突破；全球尚无小分子共晶结构公开报道技术亮点多尺度增强采样模拟+多构象协同筛选+量子物理模型+AI算法；已交付有竞争力的先导分子时间 2026年6月9-10日宣布来源晶泰科技公告 (https://www.xtalpi.com/news/) ■ 科伦博泰×宜联生物：ADC管线和解收益落地项目回款金额 2026年累计收到7.03亿元（含YL201授权分成6.03亿元）占科伦药业2025年归母净利润23.30% 收益池和解协议覆盖6款ADC管线的对外授权收益及未来销售净利润分享：YL201(B7H3)、YL202(HER3)、YL211(cMet)、YL212(DLL3)、YL221(EGFR)、YL222(PD-L1) 背景源于2025年12月和解：三位创始人（薛彤彤、肖亮、蔡家强）从科伦博泰离职后创立宜联生物引发的商业秘密纠纷时间 2026年6月12日公告来源科伦博泰公告 (https://www.kelun.com/index.html) 二、研发进展1. 小核酸领域 ■ Novartis del-brax FSHD II/III期研究达主要终点项目 Delpacibart braxlosiran (del-brax)：抗体寡核苷酸偶联物(AOC)，靶向DUX4基因用于面肩肱型肌营养不良症(FSHD) 关键数据 FORTITUDE biomarker队列(Cohort C)：2mg/kg每6周给药 vs 安慰剂，12个月 KHDC1L (cDUX)生物标志物水平显著降低（主要终点）肌酸激酶水平降低，提示肌肉损伤减少临床意义潜在首个FSHD疾病修饰疗法；美国/欧盟患者约4.5-8.7万人；已获FDA突破性疗法+孤儿药+EMA孤儿药资格时间 2026年6月11日公布来源 Novartis News (https://www.novartis.com/news/media-releases/) ■ Silence Therapeutics Divesiran PV数据：EHA 2026 项目 Divesiran：靶向TMPRSS6的siRNA，用于真性红细胞增多症(PV)治疗关键数据末次给药后16周随访：仅4次静脉切开术（对照显著更多） 14例患者中位首次静脉切开时间：287天 PV症状和生活质量改善；给药效应持久临床进度 III期SANRECO研究评估Q6W和Q12W给药方案；2026年8月公布topline数据时间 2026年6月11日EHA会议公布来源 Silence Therapeutics (https://www.silence-therapeutics.com/investors/press-releases/) ■ GSK押注ALK7靶点：韩国OliX siRNA减脂疗法项目 OLX501A：靶向ALK7的RNAi疗法，通过直接分解脂肪细胞储存的脂肪实现减重（非食欲抑制）关键数据非人灵长类模型：单次给药后第2周脂肪组织ALK7基因表达降低84% 第4周仍维持约70%抑制 7月将公布更多临床前数据技术挑战脂肪组织递送难度高（低血液可及性）；GSK已引进SironBio的SA030（总价10亿美元）来源 Chosun Biz (http://biz.chosun.com/en/en-science/2026/06/14/) ■ City Therapeutics完成近1亿美元B轮融资：眼科/凝血FXI小核酸融资 $9950万B轮领投：Viking Global、Sofinnova Investments；跟投：Casdin、NYBC Ventures等管线 CITY-FXI：靶向凝血因子XI的RNAi疗法，正在进行I期临床（血栓栓塞性疾病） CITY-RBP4：靶向RBP4的siRNA（眼科，Stargardt病/青少年黄斑变性）；计划2026年底推进临床背景创始CEO John Maraganore（Alnylam创始人）；已与Bausch+Lomb和Biogen达成战略合作时间 2026年6月8日完成来源微博/药融圈 (https://m.weibo.cn/detail/5308610049739351)2. ADC领域 ■ Zymeworks ZW191 I期数据：FRα阳性卵巢癌ORR 78.6% 试验 ZW191 I期研究（ESMO妇科癌症大会2026）：叶酸受体α(FRα)靶向ADC；数据截止2026年3月9日关键数据铂耐药卵巢癌：FRα阳性(≥75%) cORR 78.6%；FRα阴性(<75%) cORR 47.4% 整体铂耐药卵巢癌cORR：58.8%（所有剂量）；65.2%（6.4-9.6mg/kg剂量范围）卵巢/子宫内膜癌中位PFS：7.6个月；DOR未达到临床意义无论FRα表达水平均显示抗肿瘤活性；DCR在FRα阳性100%、阴性89.5%；支持继续开发时间 2026年6月14-15日公布来源 Zymeworks (https://ir.zymeworks.com/news-releases/) ■ 康宁杰瑞AK138D1+依沃西单抗：首例患者入组Ib/II期乳腺癌研究试验 AK138D1-202研究：评估HER3 ADC AK138D1单药或联合PD-1/VEGF双抗依沃西(Ivonescimab)治疗HR+/HER2-或TNBC晚期乳腺癌技术平台 AK138D1：全人源化抗HER3 IgG1抗体(patritumab) + topoisomerase I抑制剂DXd + 可裂解 linker(MC-AAA) 战略意义 IO2.0+ADC2.0联合策略；PD-1/VEGF双抗+HER3 ADC协同增效； Ib期试验也在探索与卡度尼利单抗联用时间 2026年6月15日宣布首例患者入组来源 Akeso (https://www.akesomab.com/news/) ■ Immunome IM-1617 I期首例患者给药项目 IM-1617：潜在First-in-Class ADC，采用专有HC74 topoisomerase I抑制剂payload；靶向实体瘤关键数据临床前：单次临床相关剂量给药后，多个实体瘤模型显示显著肿瘤消退 I期：开放标签、多中心，评估晚期实体瘤（含CRC、NSCLC、乳腺癌）时间 2026年6月11日宣布来源 BioPharm International (https://www.biopharminternational.com/view/immunome-doses-first-patient-in-phase-1-trial) ■ Dato-DXd获FDA批准一线TNBC：TROPION-Breast02 III期阳性试验 TROPION-Breast02 III期研究：Dato-DXd vs 化疗，一线治疗不可切除/转移性TNBC 关键数据中位OS：23.7月 vs 18.7月（HR=0.79，P=0.029）确认ORR：63% vs 29%；完全缓解率：9% vs 2% 中位DoR：12.3月 vs 7.1月获批时间 2026年5月22日获FDA批准；NCCN指南一级推荐临床意义首个获FDA批准作为不可切除/转移性TNBC一线疗法的TROP2 ADC 来源 MSKCC Clinical Updates (https://www.mskcc.org/clinical-updates/)3. 基因治疗领域 ■ 全球首个抗衰老基因疗法进入人体试验项目 ER-100 (Life Biosciences)：部分重编程基因疗法，通过可控表达OCT4、SOX2、KLF4将细胞表观遗传密码重置为更年轻状态适应症青光眼及非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)；NAION是50岁以上成人急性视神经病变最常见原因里程碑 2026年1月FDA批准IND 2026年6月9日首例受试者给药（I期临床NCT07290244）科学基础 David Sinclair联合创立；2020年首次成功逆转小鼠衰老时钟；已在灵长类动物眼部模型验证时间 2026年6月9日宣布来源 DeepTech深科技 (https://www.deeptech.cn/) ■ 北京大学魏文胜团队：LEAPER RNA编辑首次用于DMD治疗项目 LEAPER技术：利用人体细胞内天然ADAR酶实现单碱基精度的A-to-I RNA编辑不同于CRISPR-Cas9（DNA双链切割），不触及DNA，可逆、可控、安全性更高临床数据 3例DMD儿科患者，治疗后1年随访均显示运动功能显著且持续改善结果发表于《Cell》杂志（2026年6月10日）意义中国原创RNA编辑技术首次进入临床；国际上首次将RNA编辑应用于DMD治疗；不需递送外源编辑酶时间 2026年6月10日论文发表来源 Xinhua (https://english.news.cn/20260610/) | Cell期刊 ■ 全球首个体内CRISPR III期研究成功完成项目 Lonvoguran-ziclumeran：Amsterdam UMC与多家医院合作的体内CRISPR疗法；一次性静脉输注治疗遗传性血管性水肿(HAE) III期数据 80例患者随机分组，CRISPR vs 安慰性治疗5-28周发作相对减少87%（主要终点） 62%治疗患者无发作 vs 11%安慰剂；需急救治疗减少89% 临床意义全球首个体内CRISPR III期研究达到终点；结果发表于NEJM；是监管批准首个体内CRISPR疗法的关键一步时间 2026年6月13日EAACI大会公布来源 Amsterdam UMC (https://www.amsterdamumc.org/en/spotlight/) ■ AAV基因疗法治疗WWOX相关癫痫：全球首例脑内给药项目 AAV9递送WWOX基因：直接注入8月龄婴儿脑内，治疗WWOX相关癫痫性脑病(WOREE综合征) 临床数据治疗1月后：患儿临床稳定出院未报告此前威胁发育和生存的严重癫痫发作需长期随访评估安全性和有效性技术平台以色列Sheba Medical Center + 希伯来大学Rami Aqeilan团队 + Mahzi Therapeutics 时间 2026年6月9-11日公布来源 DeepTech Digest (https://deeptechdigest.com/biotech/first-gene-therapy-delivers-missing-gene-to-infants-brain/) ■ 信念医药帕金森病AAV基因治疗bb-p002论文发表《Nature Medicine》项目 BBM-P002：通过脑立体定向注射递送HGD基因的AAV基因治疗药物关键数据高剂量(1.2×10^12 vg)：18F-FDOPA PET显示多脑区多巴胺能神经通路功能恢复双侧壳核背外侧PET信号增强程度与运动功能改善显著相关安全性各剂量均展现良好安全性与耐受性；高剂量组观察到初步临床获益来源信念医药 (https://www.beliefbiomed.com/newsd-862.html) 三、本周要点总结 1. 并购市场活跃 GSK $106亿收购Nuvalent是本周最大交易，标志着大型药企加速布局肺癌精准治疗；Incyte $20亿扩充血液病管线、强生$10亿押注KRAS降解剂平台。 2. AI+药物研发持续升温和铂医药×百图生科联合创立MegaStream TechBio，升级为「平台对平台」深度捆绑合作；晶泰科技$4亿+ GPCR靶点小分子合作落地。 3. 小核酸疗法突破 Novartis del-brax AOC成为FSHD首个疾病修饰疗法III期候选；OliX OLX501A减脂siRNA显示84%基因敲低效果。 4. ADC竞争持续激烈 ZW191在FRα阳性卵巢癌ORR达78.6%；康宁杰瑞推进HER3 ADC+PD-1/VEGF双抗联用策略；Dato-DXd获FDA批准一线TNBC。 5. 基因治疗里程碑频现全球首个抗衰老基因疗法进入人体试验；体内CRISPR首个III期成功（NEJM发表）；北京大学LEAPER RNA编辑首次用于DMD临床。基因治疗正从遗传病向眼科、抗衰老等更广泛适应症拓展，AAV长期安全性监测仍是重要课题。

100 项与依康坦博妥塔单抗相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期食管鳞状细胞癌	临床3期	中国	苏州宜联生物医药有限公司	2026-04-30
鼻咽癌	临床3期	中国	苏州宜联生物医药有限公司	2024-12-25
复发性小细胞肺癌	临床3期	中国	苏州宜联生物医药有限公司	2024-12-06
肺癌	临床2期	比利时	苏州宜联生物医药有限公司	2026-03-31
肺癌	临床2期	波兰	苏州宜联生物医药有限公司	2026-03-31
肺癌	临床2期	罗马尼亚	苏州宜联生物医药有限公司	2026-03-31
小细胞肺癌	临床2期	美国	苏州宜联生物医药有限公司	2026-03-31
小细胞肺癌	临床2期	意大利	苏州宜联生物医药有限公司	2026-03-31
小细胞肺癌	临床2期	西班牙	苏州宜联生物医药有限公司	2026-03-31
小细胞肺癌	临床2期	英国	苏州宜联生物医药有限公司	2026-03-31

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06057922 (ASCO2026)	临床1/2期	软骨肉瘤 \| 难治性尤文肉瘤	32	YL201 (Ewing sarcoma)	衊鑰範簾醖遞餘廠壓蓋(鬱夢鏇觸糧獵鏇鹹醖網) = 選窪選製築夢夢鏇壓鏇壓願窪壓齋蓋簾憲壓觸 (齋簾壓簾積鬱鬱壓遞鑰, 27.2 ~ 72.8) 更多	积极	2026-05-29
				YL201 (chondrosarcoma)	衊鑰範簾醖遞餘廠壓蓋(鬱夢鏇觸糧獵鏇鹹醖網) = 顧顧獵鑰餘鬱製糧廠糧壓願窪壓齋蓋簾憲壓觸 (齋簾壓簾積鬱鬱壓遞鑰, 0.3 ~ 44.5) 更多
NCT06241846 (ASCO2026)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	82	YL201 2.0 mg/kg	齋築簾壓選蓋壓範糧鏇(壓選鏇選醖淵鏇觸網觸) = 餘夢壓襯積觸鬱夢製觸蓋壓憲範衊襯憲構蓋廠 (繭窪築廠鹽憲繭壓壓艱, 18.5 ~ 42.6) 更多	积极	2026-05-29
				YL201 2.4 mg/kg	齋築簾壓選蓋壓範糧鏇(壓選鏇選醖淵鏇觸網觸) = 鹽壓範願糧製壓網淵選蓋壓憲範衊襯憲構蓋廠 (繭窪築廠鹽憲繭壓壓艱 ) 更多
NCT05434234 \| NCT06057922 (Pubmed \| Nat Med \| NEWS 1 \| NEWS 2) 人工标引	临床1期	广泛期小细胞肺癌 \| 晚期恶性实体瘤 \| 鼻咽癌 ... 更多	312	YL201	鏇繭膚餘網遞襯選蓋壓(襯鑰艱鬱繭鑰鏇蓋遞獵) = 憲淵壓範簾簾醖壓糧淵廠膚窪選鬱願願網餘構 (願繭製觸遞鏇顧構壓願 ) 更多	积极	2025-06-01
				YL201 (Extensive-stage small cell lung cance)	齋鏇築積鏇廠衊蓋齋網(窪觸鹽衊鹽積觸選艱簾) = 膚窪觸願餘獵遞蓋醖憲夢衊願廠衊顧選願鏇糧 (糧艱遞網築觸積鹹糧簾 ) 更多
NCT05434234 \| NCT06057922 (ESMO_ELCC2025) 人工标引	临床1期	广泛期小细胞肺癌 \| 非小细胞肺癌	29	YL201 (SCLC + brain target lesion)	醖積鹽衊範廠鬱壓壓艱(構夢膚憲艱獵齋繭積網) = 選範獵襯膚選艱簾願艱觸製衊艱積壓鹽顧齋築 (淵選構積壓憲餘糧壓廠, 69.2–100) 更多	积极	2025-03-26
				YL201 (WT NSCLC + brain target lesion)	醖積鹽衊範廠鬱壓壓艱(構夢膚憲艱獵齋繭積網) = 夢蓋顧簾襯糧廠顧構壓觸製衊艱積壓鹽顧齋築 (淵選構積壓憲餘糧壓廠, 29.2–100) 更多
NCT06612151 (NEWS) 人工标引	临床3期	小细胞肺癌	438	YL201	蓋網製壓簾鑰壓鹽築艱(窪襯齋艱艱觸選襯糧餘) = 構淵鏇憲鹹窪鹹選夢繭鏇蓋選憲簾窪築鑰獵壓 (齋網鹹繭夢顧廠觸窪願 ) 更多	积极	2024-09-26
				YL201 (SCLC)	蓋網製壓簾鑰壓鹽築艱(窪襯齋艱艱觸選襯糧餘) = 衊廠衊蓋艱鬱蓋衊衊窪鏇蓋選憲簾窪築鑰獵壓 (齋網鹹繭夢顧廠觸窪願 ) 更多
NCT05434234 \| NCT06057922 (ESMO2024) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤 \| 小细胞肺癌 \| 鼻咽癌 ... 更多	276	YL201	淵觸網襯憲願廠遞夢構(構餘膚網鏇窪窪願網艱) = leukopenia (52.9%; grade [G]≥3: 22.5%), anemia (51.1%; G≥3: 14.9%) and neutropenia (48.9%; G≥3: 23.9%) 齋簾夢壓膚範製夢築憲 (築憲製鹽繭夢選選餘糧 ) 更多	积极	2024-09-13
				YL201 2.0 mg/kg