YL-201

科伦博泰生物-B（HK06990，以下简称“科伦博泰”）与其前核心高管团队的漫长纠纷，在2025年12月16日随着一纸公告的发布，终于尘埃落定。这起始于2020年高管离职创业，并在2024年至2025年升级为刑事控告与民事诉讼的“商业秘密侵权”案，最终以一种影响深远的模式达成和解。具体来看，苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物”）由TMALIN平台开发、已授权海外的六条核心ADC（抗体药物偶联物）管线，包括已获BioNTech、罗氏重金引进的明星产品，其过去与未来的所有授权收入与销售净利润，都将按比例与原东家科伦博泰分享。科伦博泰与前员工和解 12月16日晚，科伦博泰公告，公司与宜联生物、薛彤彤、肖亮、蔡家强订立和解协议，以解决此前科伦博泰向宜联生物方面提起的若干争议。在起纠纷之前，科伦博泰和薛彤彤等人曾是“一家人”。公开资料显示，宜联生物CEO（首席执行官）兼董事长薛彤彤，曾任科伦博泰总经理，负责生物药和小分子产品的研发、商业化以及国内外商务合作；并担任科伦药业的药物研究院副院长，负责ADC、重组蛋白等创新药研发。肖亮加入宜联生物前曾担任科伦博泰副总裁，负责生物大分子和对外的所有合作。但《每日经济新闻》记者注意到，在宜联生物官网上，已经没有肖亮的身影。据今年3月的一则报道，肖亮在2024年底加入i-Incubator医疗创新孵化器，出任CEO和CSO（首席科学官）。蔡家强曾任科伦药物研究院副院长，在小分子和偶联技术开发方面有近30年的经验，还在默沙东英国研发中心工作过14年。2020年，三人从科伦博泰离职，联合创立了宜联生物。后者的主攻方向，也正是科伦博泰的主要路径——ADC（抗体偶联药物）相关技术、药物的开发。彼时，还有投资者向科伦博泰提问，薛彤彤等员工离职后创办宜联生物，对公司ADC平台是否有负面影响。科伦药业人士称，ADC是当下的资本风口，有众多Biotech公司介入，即便没有科伦离职人员创业，也会有其他人参与到该领域的研发中。公司有强大的法务和知识产权体系，会持续跟踪宜联生物相关进展信息，一旦发现有侵权行为，会用法律武器保护自身合法权益。宜联生物将分享6条管线授权和销售收入 在前述和解公告中，科伦博泰提到，公司于2024年向宜联生物方面提起刑事控告，并于2025年就涉嫌侵犯商业秘密发起民事诉讼。另外，还在今年就宜联生物方面涉嫌损害公司利益发起另一则民事诉讼。虽然公司此前未公告过相关诉讼信息，但从前述公告来看，为达成和解，宜联生物医药管线中的YL201(B7H3)、YL202(HER3)、YL211(cMet）、YL212（DLL3）、YL221（EGFR）、YL222（PD-L1）于和解生效日期前通过对外授权所产生的，以及和解生效后通过对外授权及未来销售所产生的收入及净利润，将与科伦博泰分享一定比例。上述管线均为ADC药物，均基于宜联生物自主研发的TMALIN®ADC技术平台开发。其中，YL201是宜联生物进展最快的一条管线，目前已经在晚期小细胞肺癌以及鼻咽癌中分别启动了两项III期临床试验。除YL201外，科伦博泰提到的其他管线均已实现对外授权。其中关注度较高的包括，2023年10月，YL202的大中华区外全球权益以7000万美元首付款、潜在总金额超过10亿美元授权给BioNTech。2024年1月2日，YL211的全球独家开发和商业化权益被授权给罗氏，首付款及近期里程碑付款5000万美元，另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。在一篇公开报道中，薛彤彤曾提到，早在创业初期，宜联生物就把授权模式作为最主要的生存模式。但与科伦博泰的上述纠纷，需让宜联生物让出部分“胜利果实”，以授权和销售费用分成作为和解代价。就该事项对宜联生物的影响等问题，记者联系了宜联生物方面，但截至发稿未获回复。科伦博泰方面则表示，可披露的信息已罗列在公告中。每日经济新闻返回搜狐，查看更多

21 世纪经济报道记者 韩利明12 月 16 日晚间，科伦博泰公告称，为节约诉讼时间与成本，已与宜联生物及薛彤彤博士、肖亮博士及蔡家强博士（以下统称"宜联生物方"）订立和解协议，就此前针对宜联生物方提起的若干争议达成和解。回溯纠纷脉络，科伦博泰曾于 2024 年对宜联生物方提起刑事控告，并在 2025 年就后者涉嫌侵犯商业秘密、损害公司利益发起两项民事诉讼。根据和解协议，宜联生物需就其管线内 YL201 ( B7H3 ) 、YL202 ( HER3 ) 、YL211 ( cMet ) 、YL212 ( DLL3 ) 、YL221 ( EGFR ) 及 YL222 ( PD-L1 ) 六款产品，向科伦博泰分享和解协议生效前后的对外授权收入，以及该等产品未来销售产生的净利润。科伦博泰在公告中明确，此次和解符合公司及股东的整体利益；上述法律程序及和解均不会对集团的财务状况及营运造成任何重大不利影响。不过二级市场反响平平，截至 12 月 17 日午间休盘，科伦博泰收报 403.4 港元 / 股，跌 0.25%，总市值 940.67 亿港元。也有业内人士向 21 世纪经济报道记者透露，此次纠纷的快速和解或与宜联生物计划递表上市密切相关。近期也有递表上市的创新药企通过解决知识产权相关问题，顺利推进报批流程，相关纠纷的妥善处置或成为创新药企冲刺上市的重要前提之一。纠纷溯源尽管科伦博泰此前未详细披露起诉宜联生物方的具体细节，但从宜联生物核心高管的过往职业经历中，可窥见双方纠纷的潜在渊源。据官网信息，宜联生物成立于 2020 年 7 月 8 日，专注于抗体药物结合物（ADC）及相关技术的创新药开发。此次和解协议中的薛彤彤为其创始人、董事长兼 CEO，蔡家强为其联合创始人、首席科学官、联席总经理。值得一提的是，肖亮已不在宜联生物当前公示的领导团队名单中。公开资料显示，薛彤彤与蔡家强曾与科伦系深度绑定。其中，薛彤彤在 2013 年加入科伦药物研究院（主营 ADC、重组蛋白等创新药研发）担任副院长，后续担任科伦药业控股的科伦博泰的总经理，负责生物制药和小分子药物研发；蔡家强则在 2015 年至 2019 年期间任科伦药物研究院副院长，负责小分子创新药和创新中心工作。2020 年，薛彤彤从科伦系离职后创办宜联生物。随着宜联生物在 2021 年 3 月宣布完成 5000 万美元 A 轮融资后，相关争议进一步发酵。彼时有投资者在互动平台向科伦药业发问，提及离职高管薛彤彤、肖亮等人创办 ADC 创新药公司并获大额投资，公司是否有竞业禁止协议约束。对此，科伦药业明确回应，"从公司离职的人员都签有保密承诺，我们会密切关注其后续的各类行为，如果涉及侵犯公司的知识产权、技术或商业机密，公司均会用有效的法律武器保护自身合法权益。"科伦药业同时表示，ADC 是资本风口，行业竞争客观存在，公司成长于激烈竞争中，对此并不畏惧；离职人员创业获资本认可，得益于资本风口推动，更源于科伦技术平台与体系赋予的成长经验，是公司成就个人而非反之，公司为行业培养人才亦尽到社会责任，并强调创新药研发非依赖个别科学家或资本堆砌，需长期积淀。事实上，生物医药领域企业起诉前员工侵犯商业秘密的案例并不鲜见。公开资料显示，2022 年 6 月，金斯瑞曾指控范晓虎在 2014 年 7 月至 2015 年 11 月（传奇生物初创阶段），将 6 份工作文件发送至个人邮箱，且 2019 年 4 月以传奇生物（金斯瑞联营公司）首席科学官身份发布不准确财务数据，请求判令范晓虎停止侵犯商业秘密、赔偿经济损失以及赔偿律师费等。该案件也在日前迎来最高人民法院的判决。法院认定，从主观意图看，不足以证明范晓虎获取商业秘密存在不正当目的。同时，其作为公司的高级技术人员和高级管理人员，具有审核、批准权，所涉商业信息的形成，不存在"以不正当手段获取"自己撰写文件的必要。撤销原判，驳回金斯瑞诉讼请求，范晓虎胜诉。最高人民法院在判决书中称，在审理侵害商业秘密纠纷案件中，既要依法加强商业秘密保护，有效制止侵害商业秘密的行为，为企业的创新和投资创造安全和可信赖的法律环境，又要妥善处理保护商业秘密与劳动者自由择业、竞业限制和人才合理流动的关系，维护劳动者正当就业、创业的合法权益。和解所涉产品均有合作落地对照宜联生物官网披露信息，此次科伦博泰与宜联生物和解协议所涉及的六款产品中，进展最快的 YL201 已在临床Ⅲ期，并在今年 6 月获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。宜联生物在今年 1 月与阿斯利康建立临床研究合作，双方将探索 YL201 联合阿斯利康的英飞凡（通用名：度伐利尤单抗，一款抗 PD-L1 免疫检查点抑制剂）治疗多种实体瘤的潜力。此外，此次和解涉及的其余五条管线均已完成对外授权（BD）合作，其中不乏全球范围内的重磅交易案例。具体来看，2024 年 1 月，宜联生物与罗氏达成全球合作和许可协议，共同开发靶向间质表皮转化因子（c-MET）的下一代 ADC 药物候选产品 YL211，用于治疗实体瘤。根据协议，宜联生物可获得 5000 万美元的首付款及近期里程碑付款，近 10 亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的特许权使用费。罗氏之外，宜联生物先后两次牵手 BioNTech，交易金额合计超过 28 亿美元，合作范围包括一款靶向 HER3 的 ADC 项目 YL202/BNT326 的全球许可协议，以及一项利用 TMALIN ADC 技术平台开发针对限定的某几个前沿创新靶点的 ADC 产品的独家选择权及相应全球独家许可。国内合作方面，宜联生物亦先后两次与再鼎医药达成战略合作：一方面将新一代 DLL3 ADC 药物 YL212 的全球开发及商业化权益独家授予再鼎医药及其子公司；另一方面双方合作利用 TMALIN 平台开发新型 LRRC15 ADC 药物 ZL-6201，该产品的抗体由再鼎医药内部发现。而 YL221 及 YL222 也与复宏汉霖达成战略合作。从行业视角来看，前两年生物医药融资市场收紧的"资本寒冬"中，优质的 BD 交易为创新药企开辟了重要募资渠道；而当前创新药企密集的 BD 合作，更印证了创新药资产在全球范围内性价比与核心竞争力的提升。伴随多项重磅 BD 合作落地，此前业内有消息称宜联生物或于 2026 年登陆港股市场。尽管宜联生物尚未公告 IPO 相关事宜，但随着当前港股市场持续火热，前述业内人士进一步指出，2026 年申报港股的创新药企业，需从 BD 交易能力、临床进展推进、全球商业化潜力三个核心维度夯实基本面；同时应提前布局 BD 合作与全球多中心临床，合理把握上市窗口期，规避行业常见风险，为上市进程奠定基础。