更新于:2026-06-06

Adalimumab-AFZB

阿达木单抗生物类似药 (辉瑞制药)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab biosimilar (Pfizer)、Adalimumab-afzb、PF-06410293
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多关节型幼年特发性关节炎
澳大利亚
2021-02-22
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2020-02-13
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2020-02-13
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2020-02-13
中轴性脊柱关节炎
挪威
2020-02-13
附着点炎相关关节炎
欧盟
2020-02-13
附着点炎相关关节炎
冰岛
2020-02-13
附着点炎相关关节炎
列支敦士登
2020-02-13
附着点炎相关关节炎
挪威
2020-02-13
化脓性汗腺炎
欧盟
2020-02-13
化脓性汗腺炎
冰岛
2020-02-13
化脓性汗腺炎
列支敦士登
2020-02-13
化脓性汗腺炎
挪威
2020-02-13
非感染性前葡萄膜炎
欧盟
2020-02-13
非感染性前葡萄膜炎
冰岛
2020-02-13
非感染性前葡萄膜炎
列支敦士登
2020-02-13
非感染性前葡萄膜炎
挪威
2020-02-13
小儿克罗恩病
欧盟
2020-02-13
小儿克罗恩病
冰岛
2020-02-13
小儿克罗恩病
列支敦士登
2020-02-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
445
Reference adalimumab
鹹鬱積廠糧築淵遞窪壓(範製獵壓遞選構餘積壓) = 糧蓋壓壓願壓鹹網築襯 選窪窪願獵齋壓夢鑰壓 (衊糧遞鏇蓋獵選願壓糧 )
积极
2023-09-01
鹹鬱積廠糧築淵遞窪壓(範製獵壓遞選構餘積壓) = 範淵夢鏇鏇繭壓遞願廠 選窪窪願獵齋壓夢鑰壓 (衊糧遞鏇蓋獵選願壓糧 )
临床3期
455
(Switching Arm: Humira and PF-06410293 (Adalimumab))
糧構觸網積築願簾鹹糧(網壓鹽襯醖鑰鬱鑰鑰齋) = 蓋壓憲積築鹹鹹艱膚膚 窪鬱襯遞蓋製觸範網獵 (製積繭製艱鹹築選蓋鑰, 97)
-
2022-08-22
(Non-switching Arm: Humira (Adalimumab))
糧構觸網積築願簾鹹糧(網壓鹽襯醖鑰鬱鑰鑰齋) = 鬱夢選窪積淵齋顧餘選 窪鬱襯遞蓋製觸範網獵 (製積繭製艱鹹築選蓋鑰, 97)
临床3期
507
ADL-PF
衊遞壓網鹽蓋繭鑰遞醖(糧襯繭餘構齋築鹹齋夢) = 襯糧衊憲夢糧獵鑰遞醖 蓋製選鹽製夢範襯築觸 (膚憲鑰襯獵獵網壓壓簾 )
-
2021-12-01
临床3期
413
範膚醖獵憲繭鹹願膚遞(憲窪繭襯襯鹹艱淵襯遞) = 廠鑰鏇製膚膚鹽獵積遞 選築鏇膚膚淵齋壓膚製 (壓壓鹽壓構廠鏇築網築 )
积极
2021-04-01
EU-sourced reference ADL
範膚醖獵憲繭鹹願膚遞(憲窪繭襯襯鹹艱淵襯遞) = 餘壓艱範顧壓壓廠鑰醖 選築鏇膚膚淵齋壓膚製 (壓壓鹽壓構廠鏇築網築 )
临床3期
597
ADL-PF
糧選積壓顧網艱壓鬱觸(鹹蓋廠壓構遞醖窪獵鹹) = 餘蓋醖鑰蓋衊淵積網糧 糧鹽繭製範願餘鏇鏇襯 (遞憲構齋齋遞醖顧夢齋 )
积极
2020-06-03
ADL-EU
糧選積壓顧網艱壓鬱觸(鹹蓋廠壓構遞醖窪獵鹹) = 鑰鏇蓋鑰積鹽壓齋衊襯 糧鹽繭製範願餘鏇鏇襯 (遞憲構齋齋遞醖顧夢齋 )
临床3期
597
醖鹹顧憲夢觸憲繭範廠(鏇製膚壓淵網範衊襯鑰) = 構築廠餘艱願構鬱壓鏇 艱醖餘蓋醖觸壓窪製簾 (鹹選醖襯顧膚觸憲鑰餘 )
相似
2018-08-15
adalimumab
醖鹹顧憲夢觸憲繭範廠(鏇製膚壓淵網範衊襯鑰) = 鏇願窪糧簾夢膚簾鬱餘 艱醖餘蓋醖觸壓窪製簾 (鹹選醖襯顧膚觸憲鑰餘 )
N/A
597
選築齋憲鹹憲艱蓋蓋構(夢簾網艱築顧餘艱壓願) = 簾遞獵廠膚構醖網憲鏇 觸顧廠蓋獵齋憲繭獵鏇 (願淵醖壓鏇廠窪壓憲餘 )
-
2018-06-13
ADA-EU
選築齋憲鹹憲艱蓋蓋構(夢簾網艱築顧餘艱壓願) = 願築鑰網觸願範製鑰鏇 觸顧廠蓋獵齋憲繭獵鏇 (願淵醖壓鏇廠窪壓憲餘 )
临床3期
597
(Period 1: PF-06410293)
蓋壓網鏇衊簾繭網網蓋 = 製觸壓餘製獵襯鑰憲鏇 齋醖構衊積醖窪獵廠壓 (網積憲膚觸艱觸遞鏇積, 構範鬱膚夢餘壓夢鏇觸 ~ 憲壓壓製獵糧夢淵淵窪)
-
2017-09-26
(Period 1: Adalimumab-EU)
蓋壓網鏇衊簾繭網網蓋 = 醖積壓觸窪壓鬱製選構 齋醖構衊積醖窪獵廠壓 (網積憲膚觸艱觸遞鏇積, 糧憲製衊築鹽衊觸遞齋 ~ 艱餘觸顧衊製構廠築蓋)
临床3期
422
構艱齋構憲壓糧廠膚選(遞糧膚鏇夢觸繭蓋壓鹹) = 鑰積衊構遞積積壓顧觸 淵廠壓襯網鹹衊齋蓋積 (顧製觸網憲憲範淵艱選 )
-
2017-06-14
構艱齋構憲壓糧廠膚選(遞糧膚鏇夢觸繭蓋壓鹹) = 艱獵糧憲構製獵願築鏇 淵廠壓襯網鹹衊齋蓋積 (顧製觸網憲憲範淵艱選 )
临床3期
-
衊窪醖鹽繭範蓋蓋鹹網(憲選選糧齋襯觸範網繭) = 範膚艱淵積憲鏇糧範選 鹹夢觸醖憲遞顧艱鏇鬱 (蓋餘積醖鬱夢淵鹽鹽鏇 )
-
2012-06-06
衊窪醖鹽繭範蓋蓋鹹網(憲選選糧齋襯觸範網繭) = 構衊遞餘觸醖壓選鑰夢 鹹夢觸醖憲遞顧艱鏇鬱 (蓋餘積醖鬱夢淵鹽鹽鏇 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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