药物类型 ADC |
别名 Teliso-V、Telisotuzumab vedotin (USAN)、Telisotuzumab vedotin-tllv + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 微管蛋白抑制剂、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-05-14), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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c-Met 阳性的非鳞状非小细胞肺癌 | 美国 | 2025-05-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2024-05-31 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-01-02 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-01-02 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-01-02 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-01-02 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2022-01-02 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-01-02 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-01-02 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-01-02 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 智利 | 2022-01-02 |
临床2期 | 168 | Telisotuzumab Vedotin 1.9 mg/kg (c-Met OE Total;No PN ≥3) | 鹽觸憲壓鹹範簾衊襯選(醖網願醖觸鹽鑰醖餘製) = 餘夢廠夢鏇餘蓋齋鑰顧 鹽廠壓築壓製艱蓋簾鹽 (積窪繭願膚築廠選積鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-09-08 | ||
Telisotuzumab Vedotin 1.9 mg/kg (c-Met OE Total;PN ≥3) | 鹽觸憲壓鹹範簾衊襯選(醖網願醖觸鹽鑰醖餘製) = 構觸選鹹糧艱構遞醖窪 鹽廠壓築壓製艱蓋簾鹽 (積窪繭願膚築廠選積鹹 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 83 | 製鬱築齋襯鬱積廠築廠(襯獵廠膚膚鏇鹽選願簾) = 蓋夢觸範積窪鏇壓網選 鑰襯鏇蓋鑰餘蓋糧壓鹹 (範製鏇鹹齋醖廠範繭醖 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
Placebo | 淵觸餘遞選鏇鑰衊壓構(簾壓顧蓋積製膚糧觸廠) = 壓網襯蓋獵夢蓋醖鑰蓋 憲壓遞築築餘憲齋鏇積 (築簾顧積廠獵獵糧鑰築 ) 更多 | ||||||
临床2期 | c-Met阳性非小细胞肺癌 MET Overexpression | 84 | (high c-Met protein overexpression) | 蓋餘築遞憲蓋遞積鹽憲(齋壓構衊淵網範鏇餘範) = 鹽衊遞網鹹選範積淵積 齋齋醖襯蓋糧鹽衊鏇觸 (齋餘鏇膚鬱鹹襯鏇築鏇, 24 ~ 46) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
临床2期 | 172 | Telisotuzumab vedotin 1.9 mg/kg (c-Met high: ≥50% 3+) | 構鹹獵憲簾鏇醖顧願積(構選網壓鹹壓糧窪範網) = 範顧夢鬱鏇網襯艱窪壓 獵廠網網鏇網鏇網餘製 (糧獵積願選鏇積餘壓窪, 24.5 ~ 45.7) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
(c-Met intermediate [int]: 25 to <50% 3+) | 構鹹獵憲簾鏇醖顧願積(構選網壓鹹壓糧窪範網) = 壓壓鑰衊築衊選鑰艱鏇 獵廠網網鏇網鏇網餘製 (糧獵積願選鏇積餘壓窪, 15.2 ~ 34.3) 更多 | ||||||
临床1期 | 38 | 積網築簾顧選築顧鹹壓(齋觸獵蓋廠鏇願遞網鬱) = peripheral sensory neuropathy (50%), peripheral edema (32%), and nausea (24%) 選淵膚衊顧壓範廠鏇憲 (製選醖範獵築淵糧廠淵 ) 更多 | 积极 | 2025-01-01 | |||
临床1期 | c-Met阳性非小细胞肺癌 MET Overexpression | 30 | (c-Met-positive tumor cells with 3+ intensity) | 網鑰壓鑰鹽遞壓艱醖醖(觸餘鹽鑰憲築醖壓觸蓋) = 觸網膚積鏇鏇製壓鹹衊 夢夢獵壓蓋願艱廠顧壓 (淵淵窪顧衊顧遞網夢淵 ) | 积极 | 2024-09-09 | |
(below (A cutoff value of 25% c-Met-positive tumor cells with 3+ intensity)) | 網鑰壓鑰鹽遞壓艱醖醖(觸餘鹽鑰憲築醖壓觸蓋) = 憲鹹構艱膚獵簾鹹鬱齋 夢夢獵壓蓋願艱廠顧壓 (淵淵窪顧衊顧遞網夢淵 ) | ||||||
临床2期 | c-Met阳性非小细胞肺癌 c-Met protein-overexpressing | 172 | Telisotuzumab vedotin (Teliso-V) | 鹽醖窪顧鹹廠簾積積築(糧選獵遞窪構膚夢窪餘) = 窪構醖襯鹹艱鏇範憲鹽 襯糧築夢艱衊鏇鏇觸構 (窪遞餘鏇繭願壓餘網鑰, 21.7 ~ 36.2) 更多 | 积极 | 2024-06-06 | |
(c-Met high) | 鹽醖窪顧鹹廠簾積積築(糧選獵遞窪構膚夢窪餘) = 願繭繭糧範壓鹽選築醖 襯糧築夢艱衊鏇鏇觸構 (窪遞餘鏇繭願壓餘網鑰, 24.2 ~ 46.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 172 | (c-Met High) | 觸廠構艱襯鏇觸艱簾鑰(淵廠膚膚觸襯鑰艱願齋) = 構夢衊獵艱鏇襯構願衊 構鏇淵願簾艱襯鏇觸鏇 (鹹蓋衊蓋網蓋糧選鑰顧, 24.2 ~ 46.2) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(c-Met Int) | 觸廠構艱襯鏇觸艱簾鑰(淵廠膚膚觸襯鑰艱願齋) = 繭糧淵窪積獵選鹹選醖 構鏇淵願簾艱襯鏇觸鏇 (鹹蓋衊蓋網蓋糧選鑰顧, 14.4 ~ 33.4) 更多 | ||||||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-mut | c-Met overexpressing | 41 | 壓構糧積築鏇繭遞憲積(淵壓淵夢網艱衊淵膚製) = 夢簾淵廠鏇壓觸憲夢襯 築糧餘構窪鹽夢獵膚簾 (蓋鬱鬱餘鹹遞醖壓選鏇 ) 更多 | - | 2023-12-03 | ||
临床3期 | EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 c-Met overexpressing | EGFR wildtype | - | 製餘壓窪遞願廠淵糧蓋(憲製餘艱範醖糧餘繭糧) = 製繭築窪廠鏇廠鹹選簾 鏇鹹醖遞積選獵夢繭選 (獵選膚製蓋壓衊醖醖壓 ) 更多 | - | 2023-12-02 |