A Phase 2, Open-Label, Randomized, Global Study of Two Telisotuzumab Vedotin Regimens in Subjects With Previously Treated c-Met Overexpressing, EGFR Wildtype, Locally Advanced/Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

开始日期2025-01-30

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT06093503

/ Withdrawn临床3期

Phase 3, Open-Label, Randomized, Controlled, Global Study of Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) Combined With Osimertinib vs Platinum-Based Chemotherapy in Subjects With c-Met Overexpressing (OE) EGFR Mutant, Locally Advanced/Metastatic Non-Squamous NSCLC After a First Progression on Prior Third Generation EGFR TKi Treatment

Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduce uncontrollably. Non-small cell lung cancer (NSCLC) is a solid tumor, a disease in which cancer cells form in the tissues of the lung. The purpose of this study is to assess how telisotuzumab vedotin in combination with osimertinib affects the disease state compared to standard of care in adult participants with locally advanced/metastatic non-squamous NSCLC that has a mutation in the epidermal growth factor receptor (EGFR) gene and that overexpresses the c-Met protein. Change in disease activity will be assessed.
Telisotuzumab vedotin is an investigational drug being developed for the treatment of NSCLC that overexpresses the c-Met protein. Participants are randomly placed in one of the two groups to receive telisotuzumab vedotin and osimertinib or standard of care chemotherapy. Approximately 250 adult participants with locally advanced/metastatic non-squamous NSCLC that has a mutation in the EGFR gene and that overexpresses the c-Met protein will be enrolled in the study in approximately 180 sites worldwide.
Participants will receive intravenous telisotuzumab vedotin every 2 weeks in combination with oral osimertinib tablets daily or standard of care chemotherapy (carboplatin/pemetrexed or cisplatin/pemetrexed as prescribed by the physician). Overall duration of the study is estimated to be approximately 47 months.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.

开始日期2024-05-31

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

CTR20221935

/ Recruiting临床3期

一项比较Telisotuzumab Vedotin（ABBV-399）和多西他赛治疗既往接受过治疗的c-Met过表达、EGFR野生型、局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌受试者的3期开放、随机、对照、全球研究

主要目的是确定与多西他赛治疗相比，telisotuzumab vedotin是否能够改善以下人群的无疾病进展生存期（PFS，根据ICR评估）和/或总生存期（OS）： - c-Met高度过表达、EGFR野生型、非鳞状NSCLC受试者和 - 所有c-Met过表达、EGFR野生型、非鳞状NSCLC受试者次要目的是确定：-总缓解率（ORR）；-缓解持续时间（DoR）；-根据研究者评估的无疾病进展生存期（PFS）；-通过欧洲癌症研究与治疗组织生存质量调查问卷肺癌模块13（EORTC QLQ-LC13）的咳嗽、疼痛和呼吸困难项目，测量咳嗽、疼痛或呼吸困难出现恶化的时间；-通过EORTC QLQ-核心30（EORTC QLQ-C30）的身体功能领域，测量身体功能出现恶化的时间；-通过EORTC-QLQ-C30的总体健康状况/生存质量领域，测量生存质量相对于基线的变化；-安全性和耐受性。

开始日期2023-04-21

申办/合作机构

BSP Pharmaceuticals SpA

[+2]

100 项与 Telisotuzumab vedotin 相关的临床结果

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100 项与 Telisotuzumab vedotin 相关的转化医学

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100 项与 Telisotuzumab vedotin 相关的专利（医药）

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项与 Telisotuzumab vedotin 相关的文献（医药）

2024-09-01·JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

Telisotuzumab Vedotin Monotherapy in Patients With Previously Treated c-Met Protein–Overexpressing Advanced Nonsquamous EGFR -Wildtype Non–Small Cell Lung Cancer in the Phase II LUMINOSITY Trial

Article

作者: Tomasini, Pascale ; Bradbury, Penelope ; Katgi, Nuran ; Nishino, Kazumi ; Ansell, Peter ; Li, Martha ; Bolotin, Ellen ; Girard, Nicolas ; Camidge, D. Ross ; Baik, Christina ; Looman, Jim ; Baijal, Shobhit ; Cuppens, Kristof ; Zer, Alona ; Xia, Summer ; Liu, Chunling ; Horinouchi, Hidehito ; Cicin, Irfan ; Ratajczak, Christine ; Moskovitz, Mor ; Moiseenko, Fedor ; Lu, Shun ; Lee, Se-Hoon ; Mansfield, Aaron S. ; Ciuleanu, Tudor ; Daaboul, Nathalie ; Planchard, David ; Filippova, Elena ; Wu, Shang-Yin ; Bar, Jair ; Kuo, Chih-Hsi ; Han, Ji-Youn ; Goldman, Jonathan

PURPOSE:

Telisotuzumab vedotin (Teliso-V) is a c-Met–directed antibody-drug conjugate with a monomethyl auristatin E cytotoxic payload. The phase II LUMINOSITY trial (ClinicalTrials.gov identifier: NCT03539536 ) aimed to identify the optimal c-Met protein–overexpressing non–small cell lung cancer (NSCLC) population for treatment with Teliso-V (stage I) and expand the selected group for efficacy evaluation (stage II). Stage II enrolled patients with nonsquamous epidermal growth factor receptor ( EGFR )-wildtype NSCLC.

METHODS:

Eligible patients had locally advanced/metastatic c-Met protein–overexpressing NSCLC and ≤2 previous lines of therapy (including ≤1 line of systemic chemotherapy). c-Met protein overexpression in nonsquamous EGFR -wildtype NSCLC was defined as ≥25% tumor cells with 3+ staining (high [≥50% 3+]; intermediate [≥25%–<50%]). Teliso-V was administered at 1.9 mg/kg once every 2 weeks. The primary end point was overall response rate (ORR) by independent central review.

RESULTS:

In total, 172 patients with nonsquamous EGFR -wildtype NSCLC received Teliso-V in stages I and II. ORR was 28.6% (95% CI, 21.7 to 36.2; c-Met high, 34.6% [95% CI, 24.2 to 46.2]; c-Met intermediate, 22.9% [95% CI, 14.4 to 33.4]). The median duration of response was 8.3 months (95% CI, 5.6 to 11.3; c-Met high, 9.0 [95% CI, 4.2 to 13.0]; c-Met intermediate: 7.2 [95% CI, 5.3 to 11.5]). The median overall survival was 14.5 months (95% CI, 9.9 to 16.6; c-Met high, 14.6 [95% CI, 9.2 to 25.6]; c-Met intermediate, 14.2 [95% CI, 9.6 to 16.6]). The median progression-free survival was 5.7 months (95% CI, 4.6 to 6.9; c-Met high, 5.5 [95% CI, 4.1 to 8.3]; c-Met intermediate: 6.0 [95% CI, 4.5 to 8.1]). Most common any-grade treatment-related adverse events (AEs) were peripheral sensory neuropathy (30%), peripheral edema (16%), and fatigue (14%); the most common grade ≥3 AE was peripheral sensory neuropathy (7%).

CONCLUSION:

Teliso-V was associated with durable responses in c-Met protein–overexpressing nonsquamous EGFR -wildtype NSCLC, especially in those with high c-Met. AEs were generally manageable.

2023-08-01·Translational lung cancer research

Telisotuzumab vedotin with erlotinib in the treatment of non-small cell lung cancer: a well MET combination?

Communications

作者: Subramanian, Janakiraman ; Kujtan, Lara

2023-02-10·Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology

Phase Ib Study of Telisotuzumab Vedotin in Combination With Erlotinib in Patients With c-Met Protein–Expressing Non–Small-Cell Lung Cancer

Article

作者: Angevin, Eric ; Vokes, Everett ; Parikh, Apurvasena ; Blot, Vincent ; Su, Wu-Chou ; Dunbar, Martin ; Morgensztern, Daniel ; Goldman, Jonathan W. ; Motwani, Monica ; Spira, Alex ; Camidge, D. Ross ; Wu, Jun ; Heist, Rebecca ; Barlesi, Fabrice ; Hong, David S. ; Strickler, John H. ; Noon, Elysa ; Kelly, Karen

PURPOSE:

Overexpression of c-Met protein and epidermal growth factor receptor ( EGFR) mutations can co-occur in non–small-cell lung cancer (NSCLC), providing strong rationale for dual targeting. Telisotuzumab vedotin (Teliso-V), a first-in-class antibody-drug conjugate targeting c-Met, has shown a tolerable safety profile and antitumor activity as monotherapy. Herein, we report the results of a phase Ib study (ClinicalTrials.gov identifier: NCT02099058 ) evaluating Teliso-V plus erlotinib, an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI), in patients with c-Met–positive (+) NSCLC.

PATIENTS AND METHODS:

This study evaluated Teliso-V (2.7 mg/kg once every 21 days) plus erlotinib (150 mg once daily) in adult patients (age ≥ 18 years) with c-Met+ NSCLC. Later enrollment required presence of an EGFR-activating mutation ( EGFR-M +) and progression on a prior EGFR TKI. End points included safety, pharmacokinetics, objective response rate (ORR), and progression-free survival (PFS). The efficacy-evaluable population consisted of c-Met+ patients (confirmed histology [H]-score ≥ 150) who had at least one postbaseline scan; c-Met+ patients with H-scores ≥ 225 were classified as c-Met high.

RESULTS:

As of January 2020, 42 patients were enrolled (N = 36 efficacy-evaluable). Neuropathies were the most common any-grade adverse events reported, with 24 of 42 patients (57%) experiencing at least one event. The pharmacokinetic profile of Teliso-V plus erlotinib was similar to Teliso-V monotherapy. Median PFS for all efficacy-evaluable patients was 5.9 months (95% CI, 2.8 to not reached). ORR for EGFR-M + patients (n = 28) was 32.1%. Of EGFR-M + patients, those who were c-Met high (n = 15) had an ORR of 52.6%. Median PFS was 6.8 months for non-T790M+ and for those whose T790M status was unknown, versus 3.7 months for T790M+.

CONCLUSION:

Teliso-V plus erlotinib showed encouraging antitumor activity and acceptable toxicity in EGFR TKI-pretreated patients with EGFR-M+, c-Met+ NSCLC.

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项与 Telisotuzumab vedotin 相关的新闻（医药）

2024-12-22

·生物制品圈

2025年有望获批的ADC药物

2023 年至 2024 年期间有多个创新药的上市申请被受理，参考既往创新药上市审评进度，大多产品将有望于 2025 年获批上市。其中包含来自恒瑞、乐普等多家企业的ADC药物。 MRG003 维贝柯妥塔单抗（MRG003）是一款靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC），也是国内首个申报上市的EGFR ADC。结构：由EGFR靶向单抗，通过缬氨酸-瓜氨酸连接子，与微管抑制有效载荷一甲基澳瑞他汀E分子偶联而成。作用机制：药物高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷，导致肿瘤细胞死亡。 2024年09月25日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗的上市申请获得受理，用于既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者。 2023年底，MRG003完成注册临床的入组，预计最快将于2025年获批上市，有望成为国内首个获批的EGFR ADC。在IIa期临床试验中（针对复发/转移性鼻咽癌），MRG003具有显著的疗效。61例患者入组，既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌。疗效评估结果显示，ORR为47.4%，DCR为79.0%。 2.0mg/kg剂量组的ORR为39.3%，DCR为71.4%；而2.3mg/kg剂量组的ORR高达55.2%，DCR高达86.2%。关于EGFR ADC EGFR是一种跨膜蛋白，在细胞生长、发育和分化过程中发挥重要作用。 EGFR的过度表达，及其特异性配体EGF、TGFα等结合，可使得EGFR异常激活，活化后的EGFR进一步激活、调控多条信号转导通路，进而抑制肿瘤细胞凋亡，促进肿瘤细胞增殖、迁移，并通过介导VEGF表达促进肿瘤血管新生。通过阻断EGFR介导的信号转导通路，达到治疗肿瘤的效果。 SHR-A1811 SHR-A1811为第三代HER2 ADC. 抗体：曲妥珠单抗， Liker:可裂解连接子 Payload:为恒瑞自主研发的拓扑异构酶 I 抑制剂(SHR169265)，SHR169265的活性比DXd类似物SHR167971强3倍左右。 DAR值为6。该药物在连接子与毒素之间，引入了手性环丙基设计，提升了药物的稳定性，可有效控制毒素的精准释放，降低药物提早释放可能引发的副作用。作用机制：注射用SHR-A1811特异性结合肿瘤细胞表面上HER2，随后药物被内吞至细胞内，并转运至溶酶体中，携带的载药在肿瘤细胞内产生药物作用，诱导细胞凋亡。 2023年2月10日，SHR-A1811被CDE拟纳入突破性治疗品种公示名单。用于HER2 阳性的复发或转移性乳腺癌患者，用于HER2 低表达的复发或转移性乳腺癌患者。 2023年3月，恒瑞医药ADC创新药SHR-A1811治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。 2024年9月13日，恒瑞医药公告，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）的药品上市许可申请获受理并被纳入优先审评程序。 ADC新药SHR-A1811 ，曾获六项突破疗法认证，分别为： HER2阳性的复发或转移性乳腺癌； HER2低表达的复发或转移性乳腺癌；既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌；既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败、HER2阳性结直肠癌；既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌；既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性不可切除或转移性胆道癌患者。 A166 A166 (商品名：舒泰来, 代号：A166)作为第三代靶向HER2的ADC药物，通过循环系统中更稳定的 Val-Cit 连接子(蛋白酶可裂解Linker), 将新型毒素分子(Duo-5，微管蛋白抑制剂)定点偶联至曲妥珠单抗(HER2抗体) ,DAR 值为 2，适应症：HER2阳性晚期乳腺癌。作用机制：药物靶向HER2表达的肿瘤细胞，通过内吞作用进入细胞后，在胞内溶酶体中被切割并释放毒素分子。A166的毒素分子针对肿瘤细胞的作用机理为微管抑制，通过抑制微管影响细胞分裂周期，致使G2/M期细胞周期阻滞，从而高效杀伤肿瘤细胞。 SYD985 SYD985 (Trastuzumab duocarmazine)是Byondis研发的一款HER2 靶向 ADC药物, 抗体为trastuzumab(赫赛汀)，可裂解的连接体-杜康霉素有效载荷（活性毒素烷基化DNA），DAR值为2.4至2.8。作用机制：SYD985抗体部分通过与癌细胞表面的HER2靶向结合，药物被细胞内化，连接子被水解切割后，细胞毒素药物vc-seco-DUBA被激活，从而诱导DNA损伤，导致肿瘤细胞死亡。药物具有旁观者效应。 U3-1402 ( Patritumab Deruxtecan，HER3-DXd) Patritumab Deruxtecan (代号：U3-1402，HER3-DXd)是Daiichi Sankyo（第一三共公司）开发的一款靶向HER3的抗体偶联药物，由人源化抗HER3 IgG1单克隆抗体，通过可裂解四肽连接肽，与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（依喜替康衍生物DXd）组合而成。 Patritumab deruxtecan采用第一三共公司专有的DXd ADC技术设计，由人源化抗HER3抗体与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷，通过一个四肽连接子连接而成。 Dato-DXd （德达博妥单抗，简称：Dato-DXd，代号：DS-1062a） Dato-DXd（通用名：Datopotamab deruxtecan，代号：DS-1062a）是一款靶向Trop-2的DXd抗体偶联药物（ADC)，其细胞毒性部分为拓扑异构酶1抑制剂。 Dato-DXd采用第一三共专有的DXdADC技术设计，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体，通过稳定的四肽可裂解Linker与拓扑异构酶 I抑制剂有效载荷exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）偶联而成。 2020年7月，阿斯利康与第一三共达成第二次合作共同开发和商业化DS-1062a。双方的第一次合作产品为DS-8201. 2024年4月2日，阿斯利康和第一三共datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）的生物制品许可申请（BLA）已在美国受理，用于治疗不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性的乳腺癌成人患者，这些患者既往接受过不可切除或转移性疾病的全身治疗。 2024年11月12日,阿斯利康和第一三共于宣布已提交Datopotamab deruxtecan生物制品许可申请（BLA），适应症为治疗既往接受过全身治疗（包括EGFR靶向治疗）的局部晚期或转移性表皮因子受体突变（EGFR）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 2024年12月9日，阿斯利康和第一三共宣布，美国FDA授予Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）突破性疗法认定（BTD），用于治疗在接受EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和铂类化疗后仍出现疾病进展的局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变（EGFRm）的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 2025年Datopotamab deruxtecan将有望获批。 Teliso-V Telisotuzumab vedotin(商品名:Teliso-V,研发代号:ABBV-399)是一种新型c-MET靶点抗体药物偶联物 (ADC),由抗 c-Met 人源化单克隆抗体（ABT-700）通过 mc-val-cit-PABC （缬氨酸-瓜氨酸连接子）与细胞毒性单甲基 auristatin E (MMAE) 偶联组成。 Teliso-V由AbbVie公司开发，专门针对非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。作用机制：Teliso-V 以特异性、高亲和力结合靶向表达 c-Met 的肿瘤细胞，并介导 MMAE 递送至肿瘤细胞，连接子蛋白水解后 MMAE 细胞内释放，MMAE与微管蛋白结合，抑制有丝分裂，最终导致肿瘤细胞死亡。 2022 年 1 月 Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)被 FDA 授予突破性疗法资格,用于治疗晚期或转移性铂类治疗后进展的 EGFR 野生型、具有 c-Met 过度表达的非鳞状 NSCLC 患者。 2024年9月27日，艾伯维宣布向美国FDA提交Telisotuzumab Vedotin（Teliso-V）生物制品许可申请 (BLA)，用于治疗先前接受过治疗的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR) 野生型、非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC)且 c-Met蛋白过表达的成年患者。越来越多的ADC 药物上市被受理，据有关数据显示，有三十多个ADC药物处于临床3 期，预计 2025 年中国 ADC 市场将迅猛增长。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

抗体药物偶联物申请上市突破性疗法临床1期上市批准

2024-12-16

·药渡

重磅！2025年有望获批的8款ADC药物

来源：药渡撰文：依依编辑：维他命在当今医药创新的前沿阵地，抗体药物偶联物（ADC）正以惊人的速度崛起，成为肿瘤治疗领域一颗璀璨的新星。 ADC是一种精妙绝伦的组合药物，它由重组单克隆抗体、连接子和细胞毒性药物三部分构成。这种独特的结构设计使其兼具抗体药物精准靶向和小分子细胞毒性药物高效杀伤的双重优势，犹如一枚精准制导的 “生物导弹”。凭借单克隆抗体对肿瘤细胞表面特定抗原的高度亲和性，ADC能够如同导航系统一般精准地锁定肿瘤细胞，随后通过连接子将携带的高活性小分子毒素运送至肿瘤靶点，进而对肿瘤细胞发动致命一击。如此一来，既巧妙地降低了小分子细胞毒素对正常组织的毒副作用，又显著提高了药物的整体疗效，在肿瘤治疗领域的地位日益凸显。 1 回望2024年：ADC药物市场火爆爆发之年势不可挡 2024年，ADC药物领域好消息不断。 8月13日，由第一三共和阿斯利康联合开发与商业化的优赫得®（Enhertu®，通用名：注射用德曲妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 11月27日，科伦博泰生物发布公告，公司首款用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体药物偶联物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，前称SKB264/MK-2870）（佳泰莱）获国家药监局批准于中国上市。该药物是国产首个、也是全球第二个获批上市的TROP2 ADC药物。 11月27日，华东医药发布公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。索米妥昔单抗注射液（爱拉赫/ELAHERE）获批用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症，更多详情可见：国内首个！华东医药引进的ADC「索米妥昔单抗」获批。注射用利纳西普（炎朵/ARCALYST）获批用于治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征（CAPS），包括家族性寒冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS）。 ADC药物之所以备受关注，是因为其独特的作用机制。抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC）是一种将单克隆抗体与小分子抗肿瘤药物进行化学连接，以使二者协同杀伤肿瘤的新型药物。ADC药物包含单克隆抗体、连接子和小分子药物三个部分。单克隆抗体将小分子药物运载到肿瘤细胞，靶向结合肿瘤表面特异性表达或高表达的靶点分子，直接抑制肿瘤细胞生长或通过抗体介导的细胞毒作用杀伤肿瘤细胞。连接子在被肿瘤细胞吞噬后，在细胞内被蛋白酶切断后释放小分子药物。小分子药物一般是已经证实有抗肿瘤效果的细胞毒性药物，胞内释放后杀伤肿瘤细胞。 2 翘首2025年：有望获批的ADC药物盘点本篇文章主要对2024年底-2025年有望获批的ADC药物最新动态进行汇总。 01 Trastuzumab duocarmazine Trastuzumab duocarmazine（T-Duo）作为一种新型的靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），由曲妥珠单抗、可裂解连接子以及细胞毒性有效载荷（杜卡霉素）共同组成，凭借独特机制发挥强大的抗肿瘤作用。在一项针对既往接受过治疗的 HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）患者开展的随机化、国际、多中心、III期TULIP研究中，将既往接受过≥2种HER2靶向MBC方案或T-DM1治疗的HER2阳性局部晚期或MBC患者，以2:1的比例随机分配至T-Duo（1.2mg/kg q3w）组和医生选择治疗方案（PC）组。该研究的主要终点为无进展生存期，通过盲法独立中心审查进行评估。次要终点涵盖总生存期、客观反应率以及安全性。数据截止时，T-Duo治疗组的无进展生存期为7.0个月，显著优于医生选择治疗方案的4.9个月（P=0.002）。T-Duo组的总生存期为20.4个月，医生选择组为16.3个月，但此差异在统计学上并不显著。T-Duo组的客观反应率为27.8%，医生选择组为29.5%。在不良反应方面，接受T-Duo治疗的患者中，至少有78.1%经历了至少一次眼部毒性不良事件，而对照组中这一比例为29.2%。在实验组中，有21.2%的患者报告了3级或更高级别的眼部毒性事件，而对照组中无患者报告。这表明，尽管存在一定副作用，但T-Duo在提升无进展生存期方面的潜力不容小觑。 02 博度曲妥珠单抗博度曲妥珠单抗（KL-A166，A166）采用高有效载荷低毒性药物抗体比（DAR）设计，通过稳定酶可裂解连接子将新型高细胞毒性微管蛋白抑制剂duostatin-5在低 DAR的条件下与具有和曲妥珠单抗相同氨基酸序列的HER2单抗偶联，确保对HER2 靶点的有效识别和结合。A166的毒素分子针对肿瘤细胞的作用机理为微管抑制，通过抑制微管影响细胞分裂周期，致使G2/M期细胞周期阻滞，诱导细胞凋亡。 2023年5月，科伦博泰已向国家药品监督管理局（NMPA）递交了A166治疗晚期HER2+乳腺癌（3L+）的上市申请，有望成为中国首批获批用于治疗晚期HER2+BC的国产ADC产品之一。此外，科伦于2023年6月开展A166对照T-DM1作为晚期HER2+BC患者二线及以上治疗的确证性三期试验。研究显示，在HER2阳性乳腺癌领域，KL-A166最优剂量4.8mg/kg，针对有效性数据，KL-A166（4线患者）对比DS-8201（2线患者）对比RC-48（3线患者）：客观缓解率（ORR）为（73.9%对比未公布对比72.7%），中位无进展生存期（mPFS）为（12.3m对比17.8m对比未公布）。 03 Patritumab deruxtecan Patritumab deruxtecan（HER3-DXd）是一款采用第一三共技术设计的潜在首创（first-in-class）靶向HER3的ADC，由第一三共和默沙东共同开发并商业化。 HER3-DXd于2021年12月被FDA授予突破性疗法认定，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者在接受第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和铂类药物治疗期间或治疗后出现疾病进展。关键性II期HERTHENA-Lung01研究结果显示：在225例EGFR TKI和铂类化疗后疾病进展的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者中，Patritumab Deruxtecan治疗的客观缓解率（ORR）为29.8%（95% CI：23.9 - 36.2），包括1例完全缓解和66例部分缓解。中位缓解持续时间为6.4 个月（95% CI：4.9-7.8）。 04 德达博妥单抗德达博妥单抗（datopotamab deruxtecan，Dato-DXd）是第一三共和默沙东共同开发的另一款靶向TROP2的ADC。该药物抗体部分由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体（与Sapporo Medical University合作开发）通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成。在一项随机、开放标签的III期TROPION-Lung01研究中，比较了Dato-DXd与多西他赛在既往治疗过的晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。结果显示：Dato-DXd组的中位无进展生存期（PFS）为4.4个月，多西他赛组的中位PFS为3.7个月（P=0.004）；中位总生存期（OS）分别为12.9个月和11.8个月（P = 0.530）。在预先指定的非鳞状组织学亚组中，中位PFS为5.5个月对比3.6个月，中位OS为14.6个月对比12.3个月。在鳞状组织学亚组中，中位PFS为2.8个月对比3.9个月，中位OS为7.6个月对比9.4个月。Dato-DXd组和多西他赛组中分别有 25.6%和42.1%的患者发生了≥3级治疗相关不良事件，8.8%和4.1%的患者发生了任何级别的药物相关间质性肺病/肺炎。此外，TROPION-PanTumor02研究NSCLC队列的结果进一步验证了Dato-DXd单药在中国经治晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性。结果显示，截至2023年 10月9日，中位随访时间8.1个月，经确认客观缓解率（ORR）达45.0%，中位缓解持续时间（DoR）为8.3个月，疾病控制率（DCR）为85%，中位无进展生存期（PFS）为7.4个月。非鳞癌亚组展现出更令人鼓舞的抗肿瘤活性和生存获益，其 ORR高达56.5%，中位PFS长达9.6个月。 05 瑞康曲妥珠单抗瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）是一款靶向HER2的ADC药物，能够特异性结合肿瘤细胞表面的HER2。随后，偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，通过组织蛋白酶水解释放游离毒素SHR169265，后者可抑制DNA拓扑异构酶I的活性，诱导肿瘤细胞凋亡。一项在HER2过表达、扩增或突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/II期临床研究显示，全剂量组患者中位无进展生存期（mPFS）约9.5个月，经研究者评估确认的客观缓解率（ORR）为38.1%，疾病控制率（DCR）高达90%以上，中位缓解持续时间（DoR）为10.3个月；4.8mg/kg剂量组中位PFS为8.4个月，超过40%的患者在接受治疗后达到了疾病缓解，ORR为41.9%，DCR为95.3%，中位DoR为13.7个月，充分证明了SHR-A1811在HER2突变肺癌治疗中的潜力和价值。 06 维贝柯妥塔单抗乐普生物的EGFR ADC产品MRG003是国内乃至全球临床进度最快的EGFR ADC。在2023年底已完成注册临床的入组，目前处于随访阶段。公司预计在年内将完成新药申请（NDA）的申报，最快2025年获批上市，有望成为国内首个获批的EGFR ADC。 MRG003在ESMO2023会议上公布了最新临床进展，适应症包括头颈癌、鼻咽癌等。鼻咽癌临床数据显示，MRG003治疗鼻咽癌的IIa期临床入组了61例患者，分为两个剂量组（2.0mg/kg和2.3mg/kg）。两个剂量组的客观缓解率（ORR）分别为 39.3%和55.2%，疾病控制率（DCR）分别为71.4%和86.2%，中位缓解持续时间（mDoR）均为6.8个月，中位无进展生存期（mPFS）分别为7.3个月和未成熟。严重副作用发生率为11.5%，没有治疗相关的死亡案例。头颈癌临床数据表明，MRG003治疗头颈癌的二期临床入组了67例患者，分为两个剂量组（2.0mg/kg和2.3mg/kg）。患者接受治疗的中位数为2线，95.6%的患者接受过铂类化疗，76.1%的患者接受过PD-1/L1抗体治疗，47.8%的患者接受过西妥昔单抗治疗。在2.3mg/kg剂量组中，PD-1/L1抗体耐药患者的客观缓解率（ORR）为 43%，疾病控制率（DCR）为86%，中位无进展生存期（mPFS）为4.2个月，中位总生存期（mOS）为11.3个月。 MRG003近期获FDA授予快速通道资格，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。此前MRG003的该适应症已获得国家药监局药品审评中心授予的突破性治疗药物认定及FDA孤儿药资格认证。 MRG003是一种由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管抑制有效载荷一甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸-瓜氨酸链接体偶联而成的ADC，以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷，导致肿瘤细胞死亡。目前已经在进行一项III期研究，主要是关于MRG003与西妥昔单抗/甲氨蝶呤在这一适应症中的疗效。从逻辑上讲，到了III期临床属于临门一脚，一步之遥。购买创新药基本就是赌临床预期，目前国内尚无EGFR-ADC获批，市场一片蓝海。全球MRG003 类似的药物也只有Cetuximab saratolacan（Akalux）在日本获批上市，对比其二期临床数据效果不及MRG003。 07 Telisotuzumab vedotin Telisotuzumab vedotin（Teliso-V）是一种针对c-Met的ADC，主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物由抗c-Met人源化单克隆抗体ABT-700通过缬氨酸 -瓜氨酸连接剂（ABT-700–vcMMAE）与细胞毒性单甲基奥瑞他汀E（MMAE）偶联组成，以特异性和高亲和力结合靶向表达c-Met的肿瘤细胞，并介导MMAE直接递送至肿瘤细胞。 2期LUMINOSITY研究招募了局部晚期/转移性c-MetOE NSCLC患者，结果显示：客观缓解率（ORR）分别为c-Met高表达组34.6%，c-Met中等表达组22.9%，总体28.6%。中位缓解持续时间（DOR）分别为c-Met高表达组9.0个月，c-Met中等表达组7.2个月，总体8.3个月。最常见的任何级别治疗相关不良事件（TRAEs）包括周围神经病变（30%）、周围水肿（16%）和疲劳（14%）。2例患者发生了5级TRAEs（间质性肺病、呼吸衰竭）。 08 泰朗妥昔单抗泰朗妥昔单抗（Loncastuximab tesirine）是由ADC Therapeutics开发的一款靶向CD19的ADC药物，将抗CD19单克隆抗体与小分子药物SG3199（吡咯并苯二氮杂䓬二聚体（PBD）细胞毒素）偶联在一起。PBD进入细胞后通过与CD19结合，在肿瘤细胞内释放出的SG3199与DNA结合，使得DNA双链产生交联，阻断DNA链的分离，破坏DNA的复制，以致肿瘤细胞死亡。一项在中国开展的针对复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者的桥接关键2期OL-ADCT-402-001研究，中位随访8.5个月，显示客观缓解率（ORR）为51.6%，完全缓解率为23.4%，部分缓解率为28.1%；各亚组均获得缓解，包括高危亚组。至首次缓解时间为41.0天。缓解患者的中位缓解持续时间（DOR）为6.37个月，其中完全缓解和部分缓解的DOR 分别为10.22个月和6.08个月。中位无进展生存期（PFS）为4.96个月，中位总生存期（OS）为9.33个月，中位无复发生存期为6.37个月。没有新的安全信号。 3 ADC药物获批如黑暗中照亮希望的曙光据统计，ADC药物在2020-2022年销售增速分别为50.66%、34.23%和43.88%，2022年销售额达77.19亿美元。其中，已上市的ADC中靶向HER2的两款ADC药物Enhertu和Kadcyla的销售额最高，2023年销售总额分别达24.56亿美元和22.02亿美元。据Evaluate最新报告显示，预计2028年相关的ADC药物市场规模将再翻两倍，达到300亿美元左右 ADC药物的获批对于患者群体而言，恰似划破黑暗夜空的希望曙光。对于那些在传统治疗模式下效果不佳或者已经产生耐药性的患者来说，ADC药物的出现无疑为他们开辟了一条全新的治疗路径，极大地增加了他们战胜癌症病魔的机会。例如，众多晚期癌症患者在历经手术、化疗、放疗等常规治疗手段的轮番 “轰炸” 后，病情依然难以得到有效控制，生命垂危之际，ADC药物宛如 “生命的救星”，可能为他们带来意想不到的转机，不仅能够显著延长生存期，还能在一定程度上改善生活质量，让患者在与癌症的艰苦斗争中重拾信心与希望。从医药产业宏观发展的视角来看，ADC药物的蓬勃兴起宛如一股强劲的东风，有力地推动了整个医药产业链的协同发展与创新升级。从上游的抗体研发关键环节，到细胞毒性药物的精心合成制备，再到中游的药物偶联技术创新突破，直至下游的临床试验严谨开展、药品规模化生产与市场销售推广等各个环节，无一不在ADC药物这一创新引擎的带动下焕发出新的活力与生机，实现了全方位的快速发展与进步。这一新兴领域的崛起不仅极大地促进了制药企业之间多元化的合作与激烈的竞争，还如一块强大的磁石般吸引了大量的资金、技术和高端人才源源不断地涌入，从而形成了一个充满创新活力与发展潜力的医药科技生态系统，加速了整个医药科技领域的创新与前进步伐。在癌症治疗专业领域，ADC药物的获批无疑将成为推动治疗模式深度变革的关键驱动力。它极大地丰富了肿瘤治疗的“武器库”，使得临床医生能够依据患者的个体化差异，如肿瘤类型、基因突变情况、身体状况等多方面因素，为患者量身定制更加精准化、个性化的综合治疗方案。同时，ADC药物的成功研发与获批上市也将如同一面旗帜，激励着更多的科研工作者深入探索肿瘤生物学的神秘奥秘，积极挖掘新的潜在靶点以及创新的治疗机制，为最终攻克癌症这一全球性医学难题提供更多新颖的思路、方法与方向，助力人类在抗癌征程中取得更为辉煌的胜利。参考资料： 1、各公司官网 2、凯莱英药闻、爱药时空、中国医学论坛报今日肿瘤、CPHI制药在线、聊聊血液 3、国金证券、国泰君安证券、国联证券、申宏万源、民生证券 *声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！ MNC加速扫货中国创新药，狂掀“买买买”热潮！ KRAS家族再添“强将”！百济神州Pan-KRAS抑制剂临床获批 PD-1抑制剂市场全景图：现状、全球趋势与区域分析

抗体药物偶联物上市批准引进/卖出申请上市

2024-12-10

·医药魔方数据库

NextPharma重磅更新！支持单疾病维度检索筛选，新增Top20 MNC与NewCo查询标签

01. 支持单疾病维度精细化筛选 NextPharma疾病详情页的【相关药品】模块目前可对单疾病的研发进展进行呈现，并结合表头筛选、排序进行研发竞争格局分析。 · 点击试用数据库 · 单疾病筛选结合表头二筛(靶点/作用机制/研发机构/研发状态/研发阶段/赛道排名等)，您可以完成以下调研场景，例如： 1、三阴性乳腺癌细分适应症下，目前处于临床前阶段且研发状态为“Active”的项目有哪些？这些项目中是否出现了哪些新的靶点和药品作用机制？借助基础检索+单疾病筛选新功能，您现在可以这样调研： ① 通过疾病检索框下拉中直接访问三阴性乳腺癌的疾病详情页截图来源：NextPharma全球新药数据库 ②点击【相关药品】模块，通过顶部表头筛选：疾病全球最高研发状态=临床前，疾病全球研发状态=Active，反选靶点= not available。即可获得TNBC目前处于临床前的所有Active项目，可进一步对结果列表中出现的新靶点与作用机制进行分析。截图来源：NextPharma全球新药数据库(部分展示) 此外，NextPharma还提供积极/成熟/风险等靶点提示标签，帮助用户更加直观理解目前该靶点的开发状态。截图来源：NextPharma全球新药数据库(部分展示) 2、抗体偶联药物开发火热，在部分肿瘤细分领域，是否存在一些老药品/靶点用ADC进行开发的机会？ ① 在非小细胞肺癌的疾病详情页中，通过顶部表头筛选：疾病全球最高研发阶段=批准上市，发现已上市的c-MET靶向药物主要是小分子抑制剂和双抗，还没有ADC获批，存在开发ADC药物的机会。截图来源：NextPharma全球新药数据库(部分展示) 将作用机制筛选为抗体偶联药物，疾病中国最高研发阶段选为临床I期及以后，可以看到目前已有部分国内外企业布局此赛道，其中进度最快的c-MET靶向ADC是AbbVie的telisotuzumab vedotin，在中国仅有4款ADC产品进入临床。截图来源：NextPharma全球新药数据库 3、在日常工作中需要重点关注头颈癌跟肺癌中处于临床III期+申请上市阶段的产品，以便针对各产品进展提前做好竞争应对策略，该如何进行检索？在头颈癌疾病详情页【相关药品】模块，通过顶部的表头筛选：疾病全球最高研发状态=临床III期+申请上市，疾病全球研发状态=Active。即可获得头颈癌目前处于III期临床以后的所有Active项目，可对这些项目进行重点关注。截图来源：NextPharma全球新药数据库(部分展示) NextPharma还提供不同维度的排序逻辑，您可按照疾病全球最高研发阶段开始日期进行倒序展示，更便捷查看各项目进展快慢。截图来源：NextPharma全球新药数据库(部分展示) 02. 研发机构新增MNC Top20标签为满足用户的项目调研需求，NextPharma在基础查询研发机构类型以及交易模块的转让/受让方新增【MNC Top20】标签，名单参考自2024 Pharm Exec Top 50 Companies，排除了以成熟药为主营业务的公司。 · 点击试用数据库 · MNC Top20结合其他NextPharma的检索标签，您可以完成以下调研场景，例如： 1、Top20 MNC企业，今年首次进入临床的ADC新药管线有哪些？在基础查询检索：药理类型=抗体偶联药物，药品类别一=创新药，研发机构类型=MNC Top20，首个临床登记=近一年；通过检索即可获得11条ADC管线信息，可导出进一步分析。截图来源：NextPharma全球新药数据库 2、今年下半年Top20 MNC企业在中国市场都有哪些项目交易？？在医药交易-项目交易模块进行检索：交易时间=今年下半年，交易类型一=许可或资产收购，交易类型二=国内转国外，受让方类型=MNC Top20。截图来源：NextPharma全球新药数据库点击检索可见Top20 MNC企业与国内企业共发生了13笔项目交易，包含3笔资产收购与10笔对外许可事件，可通过项目汇总进一步了解详情。截图来源：NextPharma全球新药数据库(部分展示) 03. 项目交易新增“NewCo”检索标签 “NewCo”商业模式指将公司特定项目的海外权益授权给海外成立的新公司，同时引入海外基金，搭建国际化管理团队，以公司海外上市或被并购实现退出。为满足客户对于NewCo项目的检索需求，NextPharma在医药交易热门标签中已上线“NewCo”标签，InvestGO投融资数据库也在技术图谱/创投项目相关模块上线“NewCo”相关标签。截图来源：NextPharma全球新药数据库(部分展示) 截图来源：InvestGO投融资数据库更多场景等你来探索...... 如您对上述功能感兴趣欢迎扫描以下二维码，免费申请数据库试用推荐阅读创新药立项如何找有价值的新靶点，试试这六个方法！做医药投资，分享一款好用的投资工具想知道同赛道内你的产品研发进度排名吗？这个新工具安排上！

抗体药物偶联物临床结果临床3期

100 项与 Telisotuzumab vedotin 相关的药物交易

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D11344	-	-	DB15104

研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
c-Met阳性非小细胞肺癌	申请上市	美国	AbbVie, Inc.	2024-09-27
非鳞状非小细胞肺癌	申请上市	美国	AbbVie, Inc.	2024-09-27
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	-	AbbVie, Inc.	2024-05-31
局部晚期非小细胞肺癌	临床2期	美国	AbbVie, Inc.	2022-11-21
局部晚期非小细胞肺癌	临床2期	日本	AbbVie, Inc.	2022-11-21
局部晚期非小细胞肺癌	临床2期	澳大利亚	AbbVie, Inc.	2022-11-21
局部晚期非小细胞肺癌	临床2期	法国	AbbVie, Inc.	2022-11-21
局部晚期非小细胞肺癌	临床2期	德国	AbbVie, Inc.	2022-11-21
局部晚期非小细胞肺癌	临床2期	以色列	AbbVie, Inc.	2022-11-21
局部晚期非小细胞肺癌	临床2期	意大利	AbbVie, Inc.	2022-11-21

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02099058 (WCLC2024) 人工标引	临床1期	c-Met阳性非小细胞肺癌 MET Overexpression	30	Teliso-v (c-Met-positive tumor cells with 3+ intensity)	衊顧選願積醖夢選鏇顧(範糧餘繭鹹窪膚窪餘願) = 壓選夢鏇窪憲衊鬱糧築壓獵觸鑰網鑰壓醖廠構 (鹹壓壓顧膚襯廠鹽簾餘 )	积极	2024-09-09
NCT02099058 (WCLC2024) 人工标引	临床1期	c-Met阳性非小细胞肺癌 MET Overexpression	30	Teliso-v (below (A cutoff value of 25% c-Met-positive tumor cells with 3+ intensity))	衊顧選願積醖夢選鏇顧(範糧餘繭鹹窪膚窪餘願) = 膚顧齋鬱艱衊淵獵遞顧壓獵觸鑰網鑰壓醖廠構 (鹹壓壓顧膚襯廠鹽簾餘 )	积极	2024-09-09
NCT03539536 (LUMINOSITY, Pubmed) 人工标引	临床2期	c-Met阳性非小细胞肺癌 c-Met protein-overexpressing	172	Telisotuzumab vedotin (Teliso-V)	醖壓襯積糧願醖蓋衊鹽(簾淵網壓齋範觸淵獵範) = 淵繭齋鑰艱鏇製襯夢選鏇獵構窪窪網鏇壓憲壓 (鬱窪網蓋衊衊蓋遞願遞, 21.7 ~ 36.2) 更多	积极	2024-06-06
NCT03539536 (LUMINOSITY, Pubmed) 人工标引	临床2期	c-Met阳性非小细胞肺癌 c-Met protein-overexpressing	172	Telisotuzumab vedotin (c-Met high)	醖壓襯積糧願醖蓋衊鹽(簾淵網壓齋範觸淵獵範) = 襯構獵範壓廠鑰構膚觸鏇獵構窪窪網鏇壓憲壓 (鬱窪網蓋衊衊蓋遞願遞, 24.2 ~ 46.2) 更多	积极	2024-06-06
NCT03539536 (LUMINOSITY, ASCO2024) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌三线 c-Met protein overexpression	172	Telisotuzumab vedotin (c-Met High)	鬱醖積鏇製鏇蓋繭艱艱(鏇糧選網遞淵範遞簾壓) = 艱壓構蓋網願簾簾築願艱襯鏇簾鬱製遞顧憲觸 (觸鑰簾網選糧鑰觸遞淵, 24.2 ~ 46.2) 更多	积极	2024-05-24
NCT03539536 (LUMINOSITY, ASCO2024) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌三线 c-Met protein overexpression	172	Telisotuzumab vedotin (c-Met Int)	鬱醖積鏇製鏇蓋繭艱艱(鏇糧選網遞淵範遞簾壓) = 襯顧築膚鹹醖餘選構醖艱襯鏇簾鬱製遞顧憲觸 (觸鑰簾網選糧鑰觸遞淵, 14.4 ~ 33.4) 更多	积极	2024-05-24
ESMO_ASIA2023	临床1期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-mut \| c-Met overexpressing	41	Telisotuzumab vedotin (Teliso-V) + Osimertinib	鏇鬱鹹獵鹹廠衊顧鏇遞(簾廠鏇簾鹹鏇範鏇選艱) = 醖窪襯襯積鬱廠膚衊鬱鹽鹽夢壓淵憲鑰選壓築 (夢淵繭夢廠範遞鬱鹹鹹 ) 更多	-	2023-12-03
NCT04928846 (TeliMET NSCLC-01, ESMO_ASIA2023)	临床3期	EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 c-Met overexpressing \| EGFR wildtype	-	Teliso-V	淵鑰獵鏇簾鏇製鹹壓夢(願願廠鏇鬱鑰艱夢艱廠) = 糧繭艱憲鹹齋膚選簾網艱憲範壓糧鹽鏇壓範製 (鑰構構鹹積餘繭鬱積獵 ) 更多	-	2023-12-02
NCT03539536 (LUMINOSITY, PRNewswire) 人工标引	临床2期	c-Met阳性非小细胞肺癌 c-MET Amplification	-	Telisotuzumab-vedotin (c-Met High)	壓膚憲醖醖顧鑰範顧願(齋衊醖壓觸鏇糧構遞鬱) = 鹹窪餘獵鬱齋艱製願鏇鹽鏇築鏇範齋構淵獵鏇 (選餘顧淵餘衊鹽製壓鹽 ) 更多	积极	2023-11-29
NCT04928846 (TeliMET NSCLC-01, ESMO2023)	临床3期	非鳞状非小细胞肺癌 c-Met overexpressing \| EGFR WT	698	Teliso-V	鹽繭窪醖鑰鏇顧鹹鹽築(蓋網壓鏇窪齋憲選餘構) = 願構願膚廠壓膚膚衊壓艱鬱淵艱顧構糧顧顧構 (壓鏇製廠繭築觸衊構觸, 24 ~ 51)	-	2023-10-23
NCT03539536 (LUMINOSITY, ASCO2023)	临床2期	非小细胞肺癌	52	telisotuzumab vedotin (MET amplification)	齋齋簾衊鹽廠鹽憲願網(鹽衊築壓憲顧製壓醖選) = 鹹網夢遞衊願夢齋範齋鏇鏇糧鹹鬱築淵鹹觸網 (醖願選鑰淵網觸壓醖選 )	积极	2023-05-31
NCT05513703 (ASCO2023)	临床2期	MET基因扩增非小细胞肺癌 \| 转移性非鳞状非小细胞肺癌	70	Teliso-V	繭積衊網鏇醖窪鹹廠鹹(鬱範膚鹽簾觸觸蓋窪積) = 齋選蓋艱襯範築餘願獵艱繭網憲顧願蓋窪構願 (壓醖鹽獵鏇範鏇夢衊鏇 )	-	2023-05-31
NCT03539536 (LUMINOSITY, AACR2023) 人工标引	临床2期	非鳞状非小细胞肺癌二线 MET Overexpression	10	telisotuzumab vedotin	蓋夢獵網糧憲構衊選膚(遞壓糧糧築獵衊獵醖網) = 構蓋膚窪製餘鏇襯艱選餘構鹹淵齋鑰積淵遞範 (築鹽選夢觸願壓衊廠鹹 ) 更多	积极	2023-04-14