This phase I trial studies the side effects and best dose of venetoclax when given together with lenalidomide and rituximab hyaluronidase in treating patients with follicular lymphoma and marginal zone lymphoma that has come back after treatment (relapsed) or has not responded to treatment (refractory). Venetoclax may stop the growth of cancer cells by blocking the action of a protein called Bcl-2, that helps cancer cells survive. Immunotherapy with lenalidomide, may induce changes in body's immune system and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as rituximab and rituximab hyaluronidase, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. The purpose of this research is to determine if the combination of three drugs, venetoclax, lenalidomide, and rituximab hyaluronidase are safe to administer in patients whose low-grade lymphoma (follicular or marginal zone) has come back after initial therapy or was not responsive to initial therapy.

开始日期2020-10-16

申办/合作机构

Thomas Jefferson University

[+1]

NCT03467867

/ Active, not recruiting临床2期IIT

A Phase II Study of Venetoclax and Rituximab/Hyaluronidase Human in Relapsed/Refractory CLL

This is an open-label, multicenter, Phase II study to investigate the efficacy and safety of venetoclax in combination with Rituximab/hyaluronidase human in participants with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL).

开始日期2018-04-26

申办/合作机构

Georgetown University

[+1]

NCT03267433

/ Active, not recruiting临床3期IIT

A Randomized Phase III Trial of Consolidation With Autologous Hematopoietic Cell Transplantation Followed by Maintenance Rituximab vs Maintenance Rituximab Alone for Patients With Mantle Cell Lymphoma in Minimal Residual Disease-Negative First Complete Remission

This phase III trial studies rituximab after stem cell transplant and to see how well it works compared with rituximab alone in treating patients with in minimal residual disease-negative mantle cell lymphoma in first complete remission. Immunotherapy with rituximab, may induce changes in body's immune system and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Giving chemotherapy before a stem cell transplant helps kill any cancer cells that are in the body and helps make room in the patient's bone marrow for new blood-forming cells (stem cells) to grow. After treatment, stem cells are collected from the patient's blood and stored. More chemotherapy is then given to prepare the bone marrow for the stem cell transplant. The stem cells are then returned to the patient to replace the blood-forming cells that were destroyed by the chemotherapy. Giving rituximab with or without stem cell transplant may work better in treating patients with mantle cell lymphoma.

开始日期2017-11-27

申办/合作机构

ECOG-ACRIN Medical Research Foundation, Inc.

[+1]

100 项与利妥昔单抗/透明质酸酶相关的临床结果

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100 项与利妥昔单抗/透明质酸酶相关的转化医学

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100 项与利妥昔单抗/透明质酸酶相关的专利（医药）

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项与利妥昔单抗/透明质酸酶相关的文献（医药）

2025-04-01·JCO Global Oncology

Phase I Study of Subcutaneous Rituximab Hyaluronidase Combined With CHOP Chemotherapy for the Treatment of Diffuse Large B-Cell Lymphoma in Uganda

Article

作者: Kambugu, Joyce ; Towlerton, Andrea M.H. ; Namagembe, Rosemary ; Mubiru, Kelvin R. ; Ddungu, Henry ; Namuli, Prossy ; Puronen, Camille ; Asea, Jacqueline ; Orem, Jackson ; Warren, Edus H. ; Adams, Scott V. ; Menon, Manoj P. ; Uldrick, Thomas S.

PURPOSE:

Patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) who are treated in low-resource settings have inferior outcomes compared with those in high-resource settings. Rituximab, an anti-CD20 monoclonal antibody, when combined with chemotherapy, improves overall survival (OS) for DLBCL. However, in part due to the limited availability of infusion centers in low-resource countries, rituximab is rarely used. Subcutaneous rituximab (sqR) is a potential solution; however, its safety and efficacy have not been tested in low-income countries.

METHODS:

This open-label phase I study enrolled patients 18 years or older with newly diagnosed DLBCL. The first cohort (n = 6) received intravenous rituximab plus CHOP. This cohort received sqR for subsequent cycles. The second cohort (n = 12) received sqR plus CHOP for all cycles. Safety and tolerability were evaluated; secondary outcomes included response rates and treatment completion.

RESULTS:

Between October 25, 2019, and October 7, 2022, 18 patients, with a median age of 36.5 years, were enrolled; 10 were male, and 10 presented with advanced-stage disease. The most common hematologic toxicity was neutropenia (n = 9, 50%). Fifteen of the 18 participants completed treatment; 14 (93.3%) patients achieved a complete response, and one patient (6.7%) had a partial response. The OS and progression-free survival (PFS) at 12 months were 83% (95% CI, 68 to 100) and 67% (95% CI, 48 to 92), respectively. The OS and PFS at 24 months were 66% (95% CI, 47 to 92) and 67% (95% CI, 48 to 92), respectively.

CONCLUSION:

As demonstrated in other parts of the world, sqR together with CHOP was safe, well-tolerated, and efficacious among Ugandan patients with DLBCL. The very high OS rates are nearly double those of historical controls and comparable with outcomes expected in resource-rich settings. This study demonstrated the feasibility, safety, and efficacy of sqR-CHOP, increased the research infrastructure in Uganda, and will improve care in other resource-limited settings.

2020-01-01·Current therapeutic research, clinical and experimental

A Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Recombinant Human Hyaluronidase PH20 Administered Intravenously in Healthy Volunteers

Article

作者: DeNoia, Emanuel P ; Souratha, Jennifer ; Zepeda, Monica ; Kang, David W ; Dychter, Samuel S ; Printz, Marie A ; Maneval, Daniel C ; Harrigan, Rena ; Sugarman, Barry J

BACKGROUND:

Recombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20) is used in subcutaneous formulations (eg, RITUXAN HYCELA [rituximab and hyaluronidase human], HERCEPTIN HYLECTA [trastuzumab and hyaluronidase-oysk], PHESGO [pertuzumab/trastuzumab/hyaluronidase-zzxf], and Darzalex FASPRO [daratumumab and hyaluronidase-fihj]) to increase the dispersion and absorption of coadministered therapeutics. Although unlikely, subcutaneous products that include rHuPH20 could be mistaken for the intravenous formulation of the corresponding drugs (eg, RITUXAN [rituximab], HERCEPTIN [trastuzumab], and DARZALEX [daratumumab]). To understand the potential effects of inadvertent intravenous injection of rHuPH20, we investigated the safety profile, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of rHuPH20 administered intravenously.

OBJECTIVES:

This Phase I, open-label, single-center study in healthy volunteers was designed to assess the safety profile, tolerability, PK, and PD of rHuPH20 administered intravenously.

METHODS:

Healthy volunteers received 5 mL intravenous infusion of either 10,000 U (n = 12) or 30,000 U (n = 12) rHuPH20 over 5 minutes. Blood samples for PK and PD analysis were obtained at baseline and at various times after initiation of infusion. Adverse events and laboratory parameters were measured to assess the safety profile and tolerability of the intravenous infusion. The PK of rHuPH20 was assessed using both an enzymatic assay and a mass-based immunoassay, and plasma hyaluronan concentrations were measured as a PD marker using an HPLC-MS/MS disaccharide assay.

RESULTS:

All 24 volunteers (mean age = 36.5 years) completed the study, and no serious adverse events were reported in either treatment group. Overall, 2 adverse events (both Grade 1) were reported; catheter site pain in the 10,000 U group and hypotension in the 30,000 U group. Plasma concentrations of rHuPH20 increased during the 5-minute intravenous infusion (median t_max = 6 minutes from intravenous initiation) followed by a rapid plasma clearance (t_1/2 ∼10 minutes from intravenous initiation). Plasma hyaluronan concentrations increased with dose and time (t_max range = 45‒120 minutes from intravenous initiation) and returned to baseline within 1 week of administration. Changes in both PK and PD measurements appeared proportional to dose.

CONCLUSIONS:

The study demonstrated that intravenous administration of up to 30,000 U rHuPH20 was well tolerated, rapidly cleared from the plasma, and did not appear to be associated with any serious adverse effects at doses used in subcutaneous therapeutic products. (Curr Ther Res Clin Exp. 2020; 81).

2019-01-01·Drug delivery2区 · 医学

ENHANZE^® drug delivery technology: a novel approach to subcutaneous administration using recombinant human hyaluronidase PH20

2区 · 医学

ReviewOA

作者: Locke, Kenneth W. ; LaBarre, Michael J. ; Maneval, Daniel C.

ENHANZE^® drug delivery technology is based on the proprietary recombinant human hyaluronidase PH20 enzyme (rHuPH20; Halozyme Therapeutics, Inc.) that facilitates the subcutaneous (SC) delivery of co-administered therapeutics. rHuPH20 works by degrading the glycosaminoglycan hyaluronan (HA), which plays a role in resistance to bulk fluid flow in the SC space, limiting large volume SC drug delivery, dispersion, and absorption. Co-administration of rHuPH20 with partner therapies can overcome administration time and volume barriers associated with existing SC therapeutic formulations, and has been shown to reduce the burden on patients and healthcare providers compared with intravenous formulations. rHuPH20 (as HYLENEX^® recombinant) is currently FDA-approved for subcutaneous fluid administration for achieving hydration, to increase the dispersion and absorption of other injected drugs, and in subcutaneous urography for improving resorption of radiopaque agents. rHuPH20 is also co-formulated with two anticancer therapies, trastuzumab (i.e. Herceptin^® SC) and rituximab (i.e. RITUXAN HYCELA^®/RITUXAN^® SC/MabThera^® SC) and dosed sequentially with human immunoglobin to treat primary immunodeficiency (i.e. HyQvia^®/HYQVIA^®). This article reviews pharmaceutical properties of rHuPH20, its current applications with approved therapeutics, and the potential for future developments.

项与利妥昔单抗/透明质酸酶相关的新闻（医药）

2025-09-14

·药明康德

致敬时代丨从“不治之症”，到超90%患者癌细胞减少或几乎“全消失”，数十款新药为这类“血癌”患者点亮希望

编者按：2025年，药明康德迎来创立25周年的重要里程碑。值此契机，我们向所有与我们共同书写产业变革篇章的科学家、医药人和投资者致以衷心感谢与诚挚敬意，也特别推出“致敬时代”系列，回顾全球同仁如何借助科学与合作的力量，不断拓展治疗边界、改善患者命运。四分之一个世纪的坚守，只为加速每一款新药的诞生。下一个25年，我们将继续心怀感恩与敬畏，依托独特的CRDMO模式，与全球伙伴携手同行，共赴健康未来。今天（9月15日）是世界淋巴瘤宣传日。淋巴瘤是最常见的血液肿瘤。它起源于淋巴系统，主要分为霍奇金淋巴瘤（HL，约占10%）和非霍奇金淋巴瘤（NHL，约占90%）两大类，其中B细胞淋巴瘤又占NHL的85%以上。随着对淋巴瘤病理机制研究和疗法开发的持续推进，尤其是21世纪以来各类创新疗法取得突破，淋巴瘤目前已成为控制率、治愈率最高的恶性肿瘤之一。临床研究数据显示，在多种治疗方案的加持下，当前霍奇金淋巴瘤的治愈率（治愈通常指肿瘤消失且长期不复发）已经能达到75%~80%，早期患者甚至可达90%以上。针对最常见的B细胞淋巴瘤，标准一线治疗方案带来的临床治愈率也可达到70%以上。淋巴瘤的治疗是快速发展的创新技术与药物研发进步的缩影，也是上百年来癌症领域放化疗、靶向治疗、免疫治疗等治疗理念发展的缩影。作为全球医药及生命科学行业值得信赖的合作伙伴和重要贡献者，药明康德在25年发展历程中，很荣幸见证了包括淋巴瘤在内的各类癌症创新疗法从实验室到临床应用的突破历程，更通过提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，助力全球合作伙伴加速多款淋巴瘤创新疗法的研发进程，造福病患。今天这篇文章将再次回望淋巴瘤创新疗法的攻坚历程，向那些以勇气、坚持与热爱迎难而上、为攻克淋巴瘤治疗做出贡献的英雄们致敬。图片来源：123RF 化疗革新时代：癌症治愈曙光乍现提到淋巴瘤，许多人会想到“霍奇金淋巴瘤”。这一名称源于英国病理学家托马斯·霍奇金（Thomas Hodgkin）。1832年，他首次描述了7例以淋巴结和脾脏肿大为特征的病例，并注意到该病可沿淋巴结组有序扩散。此后二十多年，更多学者观察到相似的病例，并确认了托马斯·霍奇金的贡献，以“霍奇金病”命名以示纪念。此后几十年内，学界对霍奇金病的病因进行了大量讨论，多数学者认为它与结核病有关。直到1900年前后，两位医生Carl Sternberg和Dorothy Reed分别详细描述了在显微镜下观察到的霍奇金病患者特有的巨型细胞（即现在所称的Reed-Sternberg细胞），明确将其与结核病区分开来，并确定了诊断霍奇金淋巴瘤的关键依据。相比之下，NHL的发现与分类历程更为复杂。由于其亚型繁多、临床表现复杂，NHL曾长期与白血病混淆不清。直至1956年，学界才基于细胞形态和滤泡结构等特征，建立起现代NHL分类系统。20世纪末期，随着对淋巴细胞生物学认识的深入以及分子病理学的发展，学者们整合形态、免疫表型及遗传学特征，提出了具里程碑意义的REAL分类，进一步推动了淋巴瘤的诊断与分型精准化，后经世界卫生组织（WHO）逐步迭代，形成了现在的淋巴瘤分类和诊断的“世界语言”体系。如今我们知道，大多数非霍奇金淋巴瘤源于B细胞，其余部分来源于T细胞。因为种类繁多，且不同类型的淋巴瘤具有不同的细胞特征、症状和临床进展过程，治疗也相对复杂，需根据不同类型制定不同的治疗方案。几种常见的非霍奇金淋巴瘤亚型，例如弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见类型，侵袭性强，进展快；滤泡性淋巴瘤（FL），是惰性淋巴瘤的代表，生长速度很慢但难以根治；套细胞淋巴瘤（MCL）兼具惰性和侵袭性特征，等等。淋巴瘤的治疗探索也历经百年。1902年，医学界用X射线治疗了第一例霍奇金淋巴瘤，放疗走进淋巴瘤治疗的历史舞台。20世纪40年代，科学家在对一名非霍奇金淋巴瘤患者使用氮芥之后，观察到了明显的肿瘤缩小，成为癌症化疗的开端。1949年，美国FDA批准氮芥气治疗霍奇金淋巴瘤，成为首个获批治疗癌症的化疗药物。此后，更多化疗药物出现，科学家们也基于此开发出多种联合化疗方案。其中尤其值得一提的是发表于1970年前后的MOPP（由4款化疗药组成）等一些联合方案，其使晚期霍奇金淋巴瘤患者的完全缓解率从接近零上升到80%，且约60%达到完全缓解的患者在随访的40年间未复发。这是癌症治疗史上的重要革新，霍奇金淋巴瘤被认为是“第一个通过化疗治愈成人主要器官系统晚期癌症的案例”。期间，研究人员也开发出其他用于治疗DLBCL等非霍奇金淋巴瘤的化疗方案，为控制患者癌症发展发挥了重要作用。世纪之交：抗CD20单抗开启淋巴瘤免疫疗法时代尽管化疗在淋巴瘤治疗中取得了显著成效，但其副作用及复发患者预后不佳等问题，也使临床治疗面临新的挑战。在此背景下，科学家将目光转向人体自身的免疫系统——能否利用免疫系统产生的抗体来对抗癌细胞呢？然而，这一设想的实现需克服多重现实障碍。首先，必须获得足够量的特异性抗体。20世纪70年代，研究人员通过将小鼠淋巴细胞与骨髓瘤细胞融合，成功制备出杂交瘤细胞。该细胞既能在体外无限增殖，又可像B细胞一样大量分泌单克隆抗体。其次，必须找到一种特异性表达于癌细胞表面的抗原。最终，科学家在非霍奇金淋巴瘤B细胞表面发现了CD20抗原。该蛋白仅表达于健康成熟B细胞和癌变B细胞上，这意味着靶向CD20的治疗在清除这两类细胞的同时，人体仍能通过未成熟B细胞再生恢复B细胞功能。CD20因此成为理想的治疗靶点。基于该机制，当时一家名为IEDC的小型医药公司（后与渤健合并）开发出一种对CD20具高亲和力的单克隆抗体——IEDC-C2B8，即后来大名鼎鼎的利妥昔单抗，希望用它来治疗低级别或滤泡性淋巴瘤。1994年，在一次学术会议上，IEDC创始人与基因泰克（2009年被罗氏收购）公司的科学家结识，双方开始合作推进该药物的临床开发和商业化。当时，单克隆抗体在癌症治疗中的潜力尚未得到临床验证，大规模生产此类生物大分子也尚无先例。令人欣喜的是，IEDC-C2B8在临床试验中表现出卓越的疗效：近一半对化疗无应答的NHL患者，经利妥昔单抗治疗后达到完全或部分缓解，单药总缓解率达48%，且不良反应率显著低于传统化疗。1997年，Rituxan（利妥昔单抗，rituximab）获FDA批准上市，用于治疗复发或难治性低级别/滤泡性CD20阳性B细胞NHL，成为历史上首个获批抗癌单克隆抗体，也是NHL的首个靶向疗法。随着研究持续推进，利妥昔单抗与化疗联用也在非霍奇金淋巴瘤中显示出协同增效作用。直到今天，利妥昔单抗仍然具有强大的生命力，利妥昔单抗联合化疗仍然是B细胞淋巴瘤的治疗基础和标准方案，而且不同的用药方案以及新适应症都在持续探索中。利妥昔单抗之后，淋巴瘤治疗领域迎来了单抗药物大爆发。多款CD20单抗如Kesimpta（奥法妥木单抗，ofatumumab）、Gazyva（奥妥珠单抗，obinutuzumab）、安瑞昔（泽贝妥单抗，zuberitamab）、安平希（瑞帕妥单抗，ripertamab）陆续出现，适应症也拓展至弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）等多种B细胞非霍奇金淋巴瘤。它们在减少不良反应的同时，显示出更强的抗肿瘤活性。国际权威期刊《自然》子刊Nature Reviews Drug Discovery于2019年发表的一篇综述指出，在抗CD20靶向疗法作为一线治疗选择的情况下，大多数NHL亚型患者对一线疗法的缓解率在80%以上，三年无进展生存率达到70%左右。除了CD20靶点，一些以B细胞或T细胞表面其它抗原等为靶点的抗体新药在此后数年接连获批上市，治疗不同类型的淋巴瘤。如靶向CD52的Campath（阿仑珠单抗，alemtuzumab）、靶向CCR4的Poteligeo（莫格利珠单抗，mogamulizumab）、靶向CD19的Monjuvi（坦昔妥单抗，tafasitamab）等。同时放射性药物、抗体偶联药物（ADC）也陆续出现，比如靶向CD20的放射性药物Zevalin（替伊莫单抗，ibritumomab tiuxetan）、Bexxar（托西莫单抗，tositumomab）；以及多个靶向不同抗原的ADC，比如靶向CD30的Adcetris（维布妥昔单抗，brentuximab vedotin）、靶向CD79b的Polivy（维泊妥珠单抗，polatuzumab vedotin）、靶向CD19的Zynlonta（替朗妥昔单抗，loncastuximab tesirine）等。随着免疫疗法潜力持续释放，近10年来以抗PD-1抗体、双特异性T细胞衔接器、CAR-T细胞疗法等为代表的新型免疫疗法为淋巴瘤治疗带来新的希望。2016年5月，抗PD-1单抗疗法Opdivo（纳武利尤单抗，nivolumab）获FDA批准首个血液肿瘤领域适应症，用于治疗经典霍奇金淋巴瘤，也由此开启了淋巴瘤领域的免疫检查点抑制剂治疗时代。2017年，FDA批准首款CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel），适应症为治疗某些类型的成人大B细胞淋巴瘤。目前，全球范围内已有数款PD-1/PD-L1抑制剂以及近10款CAR-T疗法获批淋巴瘤领域的适应症。 2022年，罗氏开发的“first-in-class”CD20/CD3 T细胞衔接双抗Lunsumio（莫妥珠单抗，mosunetuzumab）在欧盟获得首批，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。该产品代表着一种无化疗、现货型（off-the-shelf）的新免疫治疗选择。此后，多款CD20/CD3双抗如Columvi（格菲妥单抗，glofitamab）、Epkinly（艾可瑞妥单抗，epcoritamab）、Ordspono（奥德罗奈昔单抗，odronextamab），相继获监管机构批准上市，为滤泡性淋巴瘤、大B细胞淋巴瘤等B细胞淋巴瘤患者带来新的治疗选择。重磅BTK抑制剂诞生：改写血液肿瘤治疗格局在大分子单抗药物引领淋巴瘤治疗取得突破的同时，小分子靶向抗癌药也逐步兴起。20世纪90年代，研究发现一种名为BTK的酪氨酸激酶在B细胞受体（BCR）信号通路中起关键作用，使其成为B细胞恶性肿瘤领域备受关注的新靶点，一些企业随之布局BTK抑制剂的开发。但由于对共价药物脱靶毒性风险的疑虑，该类研发前景一度不被看好。转机出现在2006年，一家名为Pharmacyclics的公司收购了来自Celera Genomics公司的一个可共价结合BTK的化合物，并敏锐意识到其在B细胞肿瘤治疗中的潜力，开始推进其开发进程。2009年，该小分子化合物启动1期临床试验。2011年，Pharmacyclics报告了其在多种B细胞恶性肿瘤中积极的1b/2期数据。之后不久，强生旗下杨森制药（现强生创新制药）加入合作，共同推进该项目的研发。 2013年11月，该药物以Imbruvica（伊布替尼，ibrutinib）之名获FDA加速批准用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）。如今，伊布替尼已获FDA批准用于十余项适应症，成为多种血液肿瘤的一线标准治疗。因其卓越的临床疗效，伊布替尼一度被誉为“上帝的礼物”。以慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤为例，这类非霍奇金淋巴瘤亚型既往依赖化疗，但毒副作用显著。2016年3月，伊布替尼获FDA批准用于一线单药治疗CLL/SLL，成为该领域首个“无化疗”方案。研究显示，伊布替尼可显著延长患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），5年PFS率达到80.0%。此后，Calquence（阿可替尼，acalabrutinib）、Brukinsa（泽布替尼，zanubrutinib）、Velexbru（tirabrutinib）、宜诺凯（奥布替尼，orelabrutinib）、Jaypirca（匹妥布替尼，pirtobrutinib）等更多BTK抑制剂陆续问世，持续造福套细胞淋巴瘤、CLL/SLL、边缘区淋巴瘤、中枢神经系统淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、滤泡性淋巴瘤等患者。它们在持续提升淋巴瘤治疗效果的同时，也在通过结构优化不断克服现有药物局限性。随着医药科技的不断发展，更多淋巴瘤治疗关键靶点被陆续发现，HDAC抑制剂、PI3K抑制剂、BCL-2抑制剂、JAK1抑制剂、EZH2抑制剂等小分子靶向药物相继涌现，持续推动这一领域治疗格局的革新。目前已获批上市的HDAC抑制剂包括Zolinza（伏林司他，vorinostat）、Beleodaq（贝林司他，belinostat）、爱谱沙（西达本胺，chidamide）等，它们为弥漫性大B细胞淋巴瘤以及多种T细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。 PI3K抑制剂也已有多款药物获批上市，包括Zydelig（艾代拉利司，idelalisib）、Copiktra（度恩西布，duvelisib）、Aliqopa（可泮利塞，copanlisib）、因他瑞（林普利塞，linperlisib）等，适应症覆盖了CLL/SLL和滤泡性淋巴瘤。此外，还有一款PI3K/HDAC小分子双靶点抑制剂贝特琳（伊吡诺司他，ifupinostat）已获批治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤。在EZH2抑制剂方面，已获批药物包括Ezharmia（valemetostat tosilate）、Tazverik（他泽司他，tazemetostat）、艾瑞璟（泽美妥司他）等，适应症涵盖了滤泡性淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤（PTCL）等。 BCL-2抑制剂中，目前已有Venclexta（维奈克拉，venetoclax）、利生妥（利沙托克拉，lisaftoclax）获批上市，它为CLL/SLL、套细胞淋巴瘤患者带来新治疗选择。 JAK1则是近年来被证实可用于淋巴瘤治疗的全新靶点。JAK1抑制剂高瑞哲（戈利昔替尼，golidocitinib）在中国获批治疗复发或难治的PTCL成人患者。PTCL属于非霍奇金淋巴瘤中生存率最低的类型之一，复发或难治患者的生存预后极差。更多创新疗法涌现，未来可期当前，科学界仍在探索更多的治疗手段，旨在进一步提升患者的生存期和生活质量，向“治愈癌症”的终极目标迈进。数据显示，当下还有数百款在研新药处于临床研究阶段以探索治疗各类淋巴瘤的潜力。它们不仅涵盖CD38、CD22、CD47、ROR1、ITK等新靶点，还涵盖了更丰富的分子类型，如双靶点CAR-T、靶向蛋白降解剂、核酸药物等。与此同时，还有不少研究在探索不同的联合治疗方案，如BCL-2抑制剂+BTK抑制剂等靶向治疗组合、BTK抑制剂联合抗体、BTK抑制剂联合CAR-T，或双特异性抗体联合ADC，等等。正是因为这些丰富的临床治疗选择，目前越来越多的淋巴瘤亚型患者通过现有疗法实现高缓解率和持久疗效。以最常见且具侵袭性的B细胞淋巴瘤——DLBCL为例，近两年多项研究数据显示，BTK抑制剂联合R-CHOP方案（当前的DLBCL基础治疗方案）一线治疗具有良好疗效和安全性，患者客观缓解率（ORR）超过90%，意味着超九成患者肿瘤细胞数明显下降或几乎“全消失”。近期发表的一项针对未经治疗的非生发中心B细胞样型DLBCL的研究还显示，患者完成6周期治疗后的完全缓解率达100%，意味着所有患者的肿瘤细胞“完全消失”。一体化平台赋能淋巴瘤新药开发尽管恶性肿瘤令人望而生畏，但过去几十年，抗肿瘤治疗取得了大量令人振奋的里程碑进展，淋巴瘤治疗领域尤其如此。过去25年间，全球监管机构批准了几十款淋巴瘤创新疗法，其中不少新药还获批多个淋巴瘤适应症。作为创新的赋能者，药明康德很高兴能为其中多款疗法提供赋能，助力合作伙伴的这些创新疗法来到全球患者身边。长期以来，药明康德都在支持全球合作伙伴从药物研究发现（R）、开发（D）到商业化生产（M）各个阶段的需求，通过独特的一体化、端到端CRDMO模式，助力突破性疗法加速研发进程、早日惠及患者。在抗击淋巴瘤的漫长征程中，这些振奋人心的成就，既得益于科学家挑战传统的远见与勇气，也离不开转化医学领域中学界与产业界的紧密协作。在此，我们向所有在淋巴瘤治疗道路上孜孜以求、默默奉献的科研与医疗工作者，致以最崇高的敬意。药明康德也将继续与全球合作伙伴携手同行，助力加速创新疗法的开发与落地，为更多患者带来希望与曙光。参考资料： [1] Chaudhari et al. (2019). Non-Hodgkin lymphoma therapy landscape. Nature Reviews Drug Discovery, Retrieved April 16, 2019, from https://www.nature.com/articles/d41573-019-00051-6 [2]Eyre TA et al.(2025)ESMO Guidelines Committee. Lymphomas: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. doi: 10.1016/j.annonc.2025.07.014. [3] DeVita et al.(2008)A history of cancer chemotherapy. Cancer Res. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-6611. [4] Aisenberg AC.（2000）Historical review of lymphomas. Br J Haematol. doi: 10.1046/j.1365-2141.2000.01988.x. [5]赵曙.（2025） B 细胞淋巴瘤药物治疗进展. 《肿瘤药学》DOI: 10.3969/j. issn. 2095-1264.2025.03.03. 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

免疫疗法

2025-08-29

·EINPresswire

April - June 2021 | Potential Signals of Serious Risks/New Safety Information Identified by the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)

Adcetris (brentuximab vedotin) Guillain-Barre syndrome FDA determined that no action is necessary at the time based on available information. Arzerra (ofatumumab) Gazyva (obinutuzumab) Riabni (rituximab-arrx) Rituxan (rituximab) Rituxan Hycela (rituximab and hyaluronidase human) Ruxience (rituximab-pvvr) Truxima (rituximab-abbs) Colitis FDA determined that no action is necessary at the time based on available information. Balversa (erdafitinib) Calciphylaxis The "Warnings and Precautions", "Patient Counseling Information", and the "Patient Information" sections of the labeling were updated in April 2022 to include information about soft tissue mineralization, including calciphylaxis. Balversa labeling Bavencio (avelumab) Keytruda (pembrolizumab) Opdivo (nivolumab) Yervoy (ipilimumab) Imfinzi (durvalumab) * Necrotizing fasciitis FDA determined that no action is necessary at this time based on available information. *An administrative error resulted in the omission of Imfinzi (durvalumab) from the list of product names. Imfinzi was added after the initial quarterly report was posted. Beta-blockers Betapace (sotalol hydrochloride) Brevibloc (esmolol hydrochloride) Bystolic (nebivolol) Byvalson (nebivolol and valsartan) Coreg (carvedilol) Coreg CR (carvedilol) Corgard (nadolol) Corzide (nadolol and bendroflumethiazide) Dutoprol (metoprolol succinate and hydrochlorothiazide) Kapspargo Sprinkle (metoprolol succinate) Lopressor HCT (metoprolol tartrate and hydrochlorothiazide) Sectral (acebutolol hydrochloride) Sotylize (sotalol hydrochloride) Tenoretic (atenolol and chlorthalidone) Toprol XL (metoprolol succinate) Trandate (labetalol hydrochloride) Ziac (bisoprolol fumarate and hydrochlorothiazide) Generic products containing beta-blockers Hemangeol (Propranolol Hydrochloride)* Inderal LA (Propranolol Hydrochloride)* Innopran XL (Propranolol hydrochloride)* Lopressor (metoprolol tartrate)* Tenormin (Atenolol)* Hypoglycemia in pediatric patients The "Warnings and Precautions" and "Patient Counseling Information" sections of the labeling were updated between March 2023 and June 2024 to add additional information regarding hypoglycemia. Example: Coreg labeling An administrative error resulted in the inclusion of Betapace AF, Levatol, and Zebeta in the list of product names at the time of the initial quarterly posting. *An administrative error resulted in the omission of Hemangeol, Inderal LA, Innopran XL, Lopressor, and Tenormin from the list of product names and was added after the initial quarterly report was posted. Bosulif (bosutinib monohydrate) Gleevec (imatinib mesylate) Iclusig (ponatinib) Sprycel (dasatinib) Tasigna (nilotinib) Osteonecrosis The "Adverse Reactions" section of the Tasigna labeling was updated in February 2024 to include information about osteonecrosis. Tasigna labeling FDA determined that Gleevec and Sprycel are adequately labeled for osteonecrosis, and that no further regulatory action is needed at this time. FDA determined no action is necessary at this time for Iclusig and Bosulif based on available information. Cablivi (caplacizumab-yhdp) Hemorrhage The "Warnings and Precautions", "Drug Interactions", and "Patient Counseling Information" sections of the labeling were updated in February 2022 to include information about life-threatening and fatal bleeding. Cablivi labeling Cyramza (ramucirumab) Cardiac failure The "Adverse Reactions" section of the labeling was updated in March 2022 to include information about heart failure. Cyramza labeling Doxil (doxorubicin hydrochloride) Acute interstitial pneumonitis FDA determined that no action is necessary at the time based on available information. Gleevec (imatinib mesylate) Tasigna (nilotinib) Myasthenia gravis FDA determined that no action is necessary at the time based on available information. Ibrance (palbociclib) Kisqali (ribociclib) Kisqali Femara Co-Pack (ribociclib; letrozole) Verzenio (abemaciclib) Radiation recall phenomenon FDA determined that no action is necessary at the time based on available information. Lokelma (sodium zirconium cyclosilicate) Gastrointestinal disorders FDA determined that no action is necessary at the time based on available information. Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) Pancreatitis FDA determined that no action is necessary at the time based on available information. Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) Pneumonitis The "Adverse Reactions", "Warnings and Precautions", and "Patient Counseling Information" sections of the labeling were updated in July 2021 to include information about pneumonitis. Padcev labeling Poteligeo (mogamulizumab-kpkc) Cytomegalovirus viraemia The "Adverse Reactions" section of the labeling was updated in March 2022 to include cytomegalovirus infection. Poteligeo labeling Procysbi (cysteamine bitartrate) Generic products containing cysteamine bitartrate Fibrosing colonopathy The "Warnings and Precautions", "Adverse Reactions", "Patient Information", and "Patient Counseling Information" sections of the labeling were updated in February 2022 to include information about fibrosing colonopathy. Example: Procysbi labeling Sarclisa (isatuximab-irfc) Herpes zoster The "Dosage and Administration", "Adverse Reactions", and "Patient Information" sections of the labeling were updated in July 2022 to include information about herpes zoster. Sarclisa labeling Sprycel (dasatinib) Drug-induced liver injury The “Warnings and Precautions”, “Adverse Reactions”, “Patient Counseling Information” and “Patient Information” sections of the labeling were updated in February 2023 to include information about hepatotoxicity. Sprycel labeling Taxotere (docetaxel) Rhabdomyolysis FDA determined that no action is necessary at the time based on available information. Veklury (remdesivir) Bradycardia FDA determined that no action is necessary at the time based on available information. Zepzelca (lurbinectedin) Extravasation The "Warnings and Precautions", "Adverse Reactions", "Patient Counseling Information", and "Patient Information" sections of the labeling were updated in April 2022 to include information about extravasation. Zepzelca labeling Zepzelca (lurbinectedin) Tumor lysis syndrome The “Adverse Reactions” section of the labeling was updated in April 2022 to include tumor lysis syndrome. Zepzelca labeling Zepzelca (lurbinectedin) Rhabdomyolysis The “Warnings and Precautions”, “Adverse Reactions”, “Patient Counseling Information”, and “Patient Information” sections of the labeling were updated in April 2022 to include rhabdomyolysis. Zepzelca labeling Legal Disclaimer: EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.

上市批准

2025-07-08

·CPHI制药在线

自我给药的抗癌药物：一场便利性与价值体系的对话

关注并星标CPHI制药在线在肿瘤药物开发的竞速赛道上，"疗效"不再是唯一的衡量标准。如今，给药途径正在成为制药公司新的战略焦点。近年来，"自我给药"（self administered）的抗癌药物逐渐成为了传统肿瘤学疗法开发之外的新兴热点。这些药物多为口服或皮下注射形式，患者可以在家中自行完成用药，摆脱了静脉输注的种种束缚。1自我给药浪潮：从口服制剂到皮下注射的系统进化最具代表性的，是全球畅销处方药 Keytruda（帕博利珠单抗）。2024年9月，美国FDA正式批准其皮下注射版本，相比静脉输注大幅缩短了给药时间，从30分钟降至仅2分钟。默沙东表示，该剂型将于2025年10月1日开始在美国市场供应，并预计未来两年内，皮下注射版本将占Keytruda整体用药人群的30%至40%。据默沙东高管介绍，皮下剂型将优先推广给使用Keytruda单药治疗、联合口服治疗、以及早期癌症患者，以提升治疗便捷性、减少患者往返医院的时间成本。这一版本还可能在未来为Keytruda构建新的专利保护层，在2028年核心专利到期前争取更长的生命周期。除了Keytruda，BMS 的 Opdivo（纳武利尤单抗）和强生的 Darzalex（达雷妥尤单抗）也纷纷推出皮下注射剂型，部分产品已获批上市。例如 Darzalex Faspro 就成功取代了静脉剂型，成为多发性骨髓瘤治疗中的主流方案。此外，罗氏、阿斯利康等公司也在尝试将抗体药物偶联物（ADC）等大分子制剂转为皮下注射，甚至开发自动注射装置与皮下植入泵，试图将"抗癌治疗"彻底带出医院场景。这一趋势背后，反映的不仅是制药工艺的突破，更是一种临床逻辑的转变：将抗癌治疗"脱嵌"于医院体系，融入患者的日常生活场景，推动癌症管理"慢病化"与"家庭化"。这一趋势的核心逻辑是显而易见的：延续药物疗效的同时，最大程度减少患者与医疗体系的"物理依赖"，降低治疗负担，提高生活质量，进而推动抗癌治疗的"慢病化"管理转型。从患者视角来看，自我给药带来了切实改变。它意味着不再频繁往返医院；用药行为融入日常生活；对治疗过程拥有更多自主权。对于晚期或慢病管理阶段的肿瘤患者来说，这种"轻装上阵"的治疗方式甚至决定了是否能够坚持长期用药。皮下注射有着吸收可控、适配大分子的优势，且能通过自动注射器等装置支持患者自用，形成与口服药互补而非竞争的自我给药版图。从药企视角来看，自我给药也创造了新的商业逻辑：加速获批：自服口服药或皮下注射常常比复杂的输注产品更快设计临床方案；降低操作门槛：避免了输液中心等重成本环节；增加市场渗透率：患者更容易接受，也能扩展到社区或家庭场景。这类药物的开发不仅是技术平台的演进，更反映了肿瘤治疗从"高干预医疗模式"转向"以患者为中心管理"的趋势。2 自我给药的肿瘤药物价格成为关注点但在皮下注射抗体药物逐渐兴起的同时，来自《JAMA》的一项最新研究却发出预警：被收入Medicare D部分的肿瘤学产品（通常是可以实现自我给药的处方药物，大多数为口服药）的上市价格正在快速上涨，涨幅远超通货膨胀，甚至高达200%以上。这背后既反映出医保制度的结构性空档，也暴露出当前价值评估体系的局限。图1. Medicare D 部分承保的抗癌药物上市月平均价格。（图片来源：JAMA）一项由美国Vanderbilt大学和哈佛大学团队联合开展的研究，最新发表于2025年5月的《JAMA》。研究聚焦于2010-2024年间纳入Medicare Part D的自我给药抗癌药，涵盖86款产品（详情见附表）。该项研究的主要发现如下（图1）：2012-2014年间上市的自我给药抗癌药物，每月平均价格为 10954美元；2023-2025年间新上市的自我给药抗癌药物，每月平均已达 27891美元；即便调整通货膨胀后，自我给药抗癌药物的上市价格仍以每年1694美元的速度上升（P<0.001）；实际2025年价格比理论通胀调整值高出14.8%-200.9%不等。换言之，这些药物的定价增长已严重偏离经济基本面，成为医保开支的不可忽视负担。3为何自我给药更容易"高价上市"？自我给药高药价的背后，是制度逻辑与市场激励结构的共同作用：医保报销机制"先保后谈"许多自我给药的抗癌药被纳入Medicare Part D的"受保护类别"，医保必须覆盖，但缺乏与药企的有效议价机制。这等于给予药企在定价初期更大的自由。IRA法规规避效应2022年出台的《通胀削减法案》（IRA）限制的是"上市后涨价幅度"，但不限制首次上市价格。于是，药企有动机在上市阶段就设定更高价格，以对冲后期涨价受限带来的风险。自我给药产品可塑性强，便于做出高价值叙事除了疗效本身，药企还可以强调"便利性"、"生活质量提升"、"依从性改善"等非临床因素，构成价格溢价的合理性包装。4该如何衡量自我给药的真实价值？面对自我给药的浪潮与价格不断攀升的趋势，问题的核心早已不是"要不要推广"这种治疗方式，而是如何科学、系统地评估其价值。如果我们无法正确定义价值，就无法理性判断价格，也无法为医保支付与商业模式提供清晰方向。当前，肿瘤药物的定价体系主要仍建立在两个维度之上：临床疗效（如PFS、OS等）市场对标（即与已上市药物对比）这套逻辑在评价传统治疗时尚可适用，但对于"自我给药"药物而言，显然过于狭窄。因为它们的价值，往往并不只体现在肿瘤缩小或生存期延长上，而更体现在对患者生活方式的重构能力上。在评估缓解中，容易被忽视的几个关键维度包括：✓ 患者生活质量（QoL）的显著改善从每日输液到每周注射、从医院排队到家中服药，许多患者在自我给药模式中真正获得了"生活权"。尤其是在长期维持治疗或复发高风险人群中，这种便利性直接改善了睡眠、营养、心理状态等QoL指标，而这些目前尚未成为定价评估中的显性权重。✓ 提升依从性所带来的治疗连续性和远期获益研究显示，给药频率越低、操作越简便，患者依从性越高。对于免疫治疗或靶向治疗等需长期服药的方案来说，依从性直接关系到疗效持续性与疾病控制率。自我给药方式提升的不仅是用药的便利性，更是治疗的"完整度"，这在慢病化管理中尤为关键。✓ 对卫生系统资源的节约与再分配价值自我给药不仅让患者受益，也间接减轻了卫生系统压力。医院资源（如输液椅位、护理人力、药房窗口）得以释放，使医疗体系更专注于重症、急性和复杂病例的处理。但目前，这类"系统性支出节约"在医保经济模型中鲜有计入，导致制度层面对这类药物的支付激励依然不足。如果这些维度始终未能纳入医保支付机制与价值评估模型中，那自我给药所创造的真实社会价值就只能停留在药企定价逻辑内部，成为它们塑造"溢价叙事"的工具，而无法转化为医患双方乃至整个系统的"共赢成果"。反之，若能通过健康技术评估（HTA）、患者报告结局（PRO）、医保谈判机制等手段将这些"非临床"但"高相关"的价值显性化，我们或许能够迎来一个更理性、可持续的自我给药时代。5皮下注射抗体药物具有价格优势不过，在讨论价格趋势的同时，我们也需要区分不同层面的"价格"含义，避免视角混淆。《JAMA》研究所揭示的"价格上涨"趋势，指的是近年来新上市的自我给药抗癌药物整体的月度价格中位数不断上升，反映的是一种横向的时间趋势。从同一产品的静脉注射版本与皮下注射版本的对比来看，则观察到相反的现象：在多个典型案例中，SC版本的价格往往低于传统IV版本。例如，Darzalex Faspro 的定价显著低于静脉注射版 Darzalex，Herceptin SC、Rituxan Hycela 也分别低于其对应的IV剂型（图2）。图2. 肿瘤学产品静脉注射与皮下注射制剂全年成本对比图。这背后体现的，是抗体药物"皮下注射化"趋势所带来的多重变革（表1）。传统上，单克隆抗体因分子量大、吸收慢，长期依赖静脉给药。近年来，随着透明质酸酶（如recombinant human hyaluronidase）技术的发展，皮下注射吸收效率显著提升，使得大分子抗体得以实现快速、有效的皮下注射适配。比如Darzalex Faspro、Herceptin SC与Rituxan Hycela等产品，均采用了这一酶促辅助技术，极大缩短了给药时间（从数小时缩至5分钟以内），并实现在家用药的可能。表1. 上市肿瘤学产品IV与SC制剂对比值得强调的是，这些SC剂型在价格上的"下探"，并不意味着药企放弃利润空间，反而是一种更具战略性的"生命周期延展"方案：通过剂型革新避开专利悬崖、构建新知识产权屏障，同时也能通过更友好的用药体验带来市场扩张效应。此外，从医保角度看，SC剂型的推广可显著降低住院输注成本与人力消耗，逐步转化为整个系统层面的节支工具。因此，虽然"自我给药药物整体价格趋高"这一趋势成立，但"SC版本价格低于IV版本"亦可视作行业在"疗效-便利-可负担"三角关系中，寻求再平衡的现实路径。6离开医院的药物，不能也离开价值体系的衡量自我给药的兴起，并不只是一次给药形式的革新，更是一种价值体系的重新审视。越来越多的抗肿瘤药物正从医院走向家庭，从静脉滴注走向口服与皮下注射，每一次剂型的改变背后，都是对治疗可及性、患者体验与系统成本的重新权衡。尤其是以 Darzalex Faspro、Herceptin SC、Rituxan Hycela 为代表的抗体类药物，通过酶辅助吸收技术实现大分子皮下注射，从根本上打破了"抗体只能输注"的技术桎梏，也为"在家治疗"打开了新的空间。在这些产品中，我们不仅看到了疗效的持续，更看到了给药便利性带来的患者依从性提升、输注资源的系统节约与医保结构性降压的潜力。因此，真正的问题已不再是"是否应该推广自我给药"，而是能否用一套更完整、更动态的价值衡量体系，去捕捉它带来的真实效益？这套体系应当不仅包括生存期（OS）、无进展生存期（PFS）等传统指标，也应涵盖生活质量（QoL）、治疗连续性、患者负担、护理转移与医保节支等长期价值。如果仍以旧有的药物评价范式去判断新剂型、新场景的临床价值，那么"自我给药"可能更多服务于企业的定价策略，而难以成为真正推动医疗系统进步的力量。而一旦医保、监管与产业共同重塑出一套更全面的评估逻辑，将"疗效"与"便利性"纳入同一价值衡量框架，自我给药就不仅是一种药物形式，更是一种可持续的制度创新。正如Keytruda皮下注射版本的推出所标志的那样，"如何给药"正日益成为治疗策略中不可忽视的一环。而"如何衡量这种改变带来的真实价值"，将决定这场以便利为表、以共赢为核的变革，能走多远。附表：自我给药的肿瘤学产品Ref.Erman, M. Merck plans to launch US subcutaneous version of Keytruda on October 1. Reuters. 28. 03. 2025.Dusetzina, S. B.; Jazowski, S. A.; Nayak, R. K.; Huskamp, H. A.; Keating, N. L. Trends in Launch Prices and Price Increases for Self-Administered Anticancer Drugs in Medicare. JAMA. Published online May 15, 2025. doi:10.1001/jama.2025.6366END智药研习社近期直播预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

专利到期抗体药物偶联物上市批准

100 项与利妥昔单抗/透明质酸酶相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
非霍奇金淋巴瘤	中国	Roche Holding AG	2024-04-07
滤泡性淋巴瘤	美国	Genentech, Inc.	2017-06-22
慢性淋巴细胞白血病	加拿大	Roche Holding AG	2016-11-22
弥漫性大B细胞淋巴瘤	加拿大	Roche Holding AG	2016-11-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肾病综合征	临床3期	美国	Genentech, Inc.	2015-01-01
复发性B细胞淋巴瘤	临床1期	美国	Genentech, Inc.	2020-10-16
难治性B细胞淋巴瘤	临床1期	美国	Genentech, Inc.	2020-10-16
复发性边缘区淋巴瘤	临床1期	美国	Genentech, Inc.	2020-10-16
复发性滤泡性淋巴瘤	临床1期	美国	Genentech, Inc.	2020-10-16
复发性惰性非霍奇金淋巴瘤	临床1期	美国	Genentech, Inc.	2020-10-16
难治性滤泡性淋巴瘤	临床1期	美国	Genentech, Inc.	2020-10-16
难治性惰性成人非霍奇金淋巴瘤	临床1期	美国	Genentech, Inc.	2020-10-16
难治性惰性非霍奇金淋巴瘤	临床1期	美国	Genentech, Inc.	2020-10-16
难治性边缘区淋巴瘤	临床1期	美国	Genentech, Inc.	2020-10-16

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASH2023	临床1期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	18	IV rituximab plus chemotherapy	鏇艱鏇淵壓鹹繭構獵鬱(鑰壓鏇襯齋廠膚齋選繭) = 艱膚淵鏇齋範鹹醖鬱憲衊鹹繭餘壓遞壓壓繭選 (製鹹鹽齋願衊壓淵選構 ) 更多	积极	2023-12-11
NCT02390362 (RAMP, CTgov)	临床3期	肾病综合征	3	Rituximab (Rituximab)	製襯糧簾艱衊憲鏇鑰壓(醖製範獵憲衊衊壓繭繭) = 憲衊壓窪鬱鹽範製艱網繭膚構鹹膚夢製構遞積 (蓋襯憲繭醖鹽壓繭顧窪, 範壓壓積鹹築衊廠築繭 ~ 窪鑰製積鏇製窪鑰鬱膚) 更多	-	2019-03-26
NCT02390362 (RAMP, CTgov)	临床3期	肾病综合征	3	MMF (Mycophenolate Mofetil (MMF))	製襯糧簾艱衊憲鏇鑰壓(醖製範獵憲衊衊壓繭繭) = 艱願壓簾淵淵壓積襯膚繭膚構鹹膚夢製構遞積 (蓋襯憲繭醖鹽壓繭顧窪, 襯製網蓋齋鬱憲襯夢選 ~ 願壓鑰淵夢鹽蓋鏇艱觸) 更多	-	2019-03-26