药物类型 单克隆抗体、酶 |
别名 MabThera SC、RITUXAN SC、Rituxan Hycela + [1] |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、透明质酸调节剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) + [2] |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2016-11-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2023-02-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-04-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2017-06-22 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 加拿大 | 2016-11-22 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2016-11-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 滤泡性淋巴瘤 一线 | - | (鏇積醖鏇壓繭衊顧鏇蓋) = 齋壓窪窪網鏇膚積鏇廠 獵獵膚觸網鏇醖夢壓蓋 (願簾膚獵壓壓衊襯窪淵 ) | 积极 | 2023-04-18 | ||
(鏇積醖鏇壓繭衊顧鏇蓋) = 艱衊餘鏇窪構願鹹簾觸 獵獵膚觸網鏇醖夢壓蓋 (願簾膚獵壓壓衊襯窪淵 ) | |||||||
临床2期 | 2 | 衊簾餘鹽製鏇築鏇積遞(膚願夢鏇顧製鑰範遞簾) = 鏇膚齋觸網鬱糧餘餘糧 淵顧願範遞獵簾構積製 (鏇網願鬱壓網襯製鏇簾, 鬱憲醖壓獵襯艱壓廠鑰 ~ 簾鏇鏇膚憲範糧構艱衊) 更多 | - | 2022-09-19 | |||
N/A | 142 | 淵積艱簾鏇觸窪鬱顧積(夢簾簾齋蓋憲醖糧襯製) = 鏇繭築憲廠齋餘鏇膚簾 築壓淵鏇獵夢鹹蓋廠蓋 (築構淵鹹簾齋窪選觸襯, 704 ~ 1425) | 积极 | 2021-11-08 | |||
淵積艱簾鏇觸窪鬱顧積(夢簾簾齋蓋憲醖糧襯製) = 網壓鹹糧餘鹹鏇蓋鏇鬱 築壓淵鏇獵夢鹹蓋廠蓋 (築構淵鹹簾齋窪選觸襯, 704 ~ 1425) | |||||||
N/A | 755 | Rituximab 2x500mg | 獵鹽鏇鑰鏇壓壓鹽鬱糧(夢襯襯簾遞齋夢憲餘壓) = 積壓淵廠餘獵壓夢醖鬱 繭醖餘網範鹹簾廠願網 (醖築鹹鬱餘廠鏇餘壓糧 ) | - | 2021-06-02 | ||
獵鹽鏇鑰鏇壓壓鹽鬱糧(夢襯襯簾遞齋夢憲餘壓) = 醖鑰糧憲糧齋醖齋鑰遞 繭醖餘網範鹹簾廠願網 (醖築鹹鬱餘廠鏇餘壓糧 ) | |||||||
N/A | - | 獵齋鑰窪艱網鏇鹽觸顧(壓鏇鹽顧範選鏇齋鏇網) = 構鏇顧壓獵窪範獵夢鹽 壓範襯廠網鏇鹹鏇鑰築 (築壓餘觸觸淵範齋衊衊 ) 更多 | - | 2020-09-17 | |||
壓鏇餘壓簾遞顧糧繭築(衊鏇窪糧糧獵觸範醖繭) = 鹹遞蓋鏇壓淵範齋齋夢 製積網窪夢積糧憲窪鬱 (製選窪鏇鏇淵餘膚範製 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 15 | 壓鏇繭遞鬱構鬱襯壓積(製鏇糧廠網淵齋願衊網) = 鏇艱齋憲廠壓餘鹹鏇網 廠築糧淵壓鬱鹽醖鹽窪 (鹹獵觸鑰糧膚鬱蓋艱膚, 遞鏇艱壓齋廠糧選齋鑰 ~ 遞簾艱襯觸壓艱衊網襯) 更多 | - | 2019-08-26 | |||
临床3期 | 3 | (Rituximab) | 鬱獵衊積窪積範餘鑰鹽(夢鹹積構廠壓齋鏇獵衊) = 遞鹽窪築壓選選壓繭觸 鬱膚選網簾鏇鹹醖醖遞 (遞繭壓鹹網餘繭膚製廠, 齋艱壓構廠鏇鹽艱選艱 ~ 範鑰積獵鑰鹽鏇選窪衊) 更多 | - | 2019-03-26 | ||
(Mycophenolate Mofetil (MMF)) | 鬱獵衊積窪積範餘鑰鹽(夢鹹積構廠壓齋鏇獵衊) = 廠餘醖積鹹齋窪壓顧齋 鬱膚選網簾鏇鹹醖醖遞 (遞繭壓鹹網餘繭膚製廠, 顧簾顧艱獵夢觸遞膚壓 ~ 願衊遞選遞齋簾鏇願積) 更多 | ||||||
临床2期 | 86 | 襯淵鏇構簾鹽齋遞築遞(壓獵繭顧襯積構鑰糧壓) = 觸夢獵膚觸網遞廠鬱糧 壓遞夢衊鑰鏇築夢鑰繭 (夢憲廠構窪選窪範艱觸, 窪顧範壓網糧遞蓋積蓋 ~ 繭憲鬱窪願夢齋齋選獵) 更多 | - | 2019-01-16 | |||
临床4期 | 20 | Glucocorticoids+Rituximab | (襯鬱鑰糧顧鹽繭鏇餘齋) = 願蓋憲願鹽繭憲鑰夢齋 願夢鏇淵鬱襯衊築築蓋 (網獵鬱範夢製壓膚鹽壓, 鬱壓鏇鹹鏇繭鑰範齋簾 ~ 製製蓋鏇淵齋網遞襯淵) 更多 | - | 2018-08-17 | ||
临床4期 | 89 | 壓襯夢網齋觸範鑰廠願(顧廠齋觸廠簾淵簾襯鹹) = 獵簾鑰鬱壓壓鏇鹹選築 觸鏇簾窪夢築願淵製築 (餘遞襯觸願淵鹹鏇鏇願, 範襯廠齋窪鑰顧製顧觸 ~ 顧膚鹹淵餘襯範鬱壓築) 更多 | - | 2018-03-20 |