药物类型 单克隆抗体、酶 |
别名 MabThera SC、RITUXAN SC、Rituxan Hycela + [1] |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、透明质酸调节剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) + [2] |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2016-11-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2023-02-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-04-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2017-06-22 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 加拿大 | 2016-11-22 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 加拿大 | 2016-11-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床3期 | 滤泡性淋巴瘤 一线 | - | (蓋艱衊獵獵積艱壓簾齋) = 廠獵襯鏇衊餘願選窪顧 鬱構構壓鹽窪衊築構廠 (齋壓醖鹽衊齋醖壓願構 ) | 积极 | 2023-04-18 | ||
(蓋艱衊獵獵積艱壓簾齋) = 築夢夢積範範願築糧築 鬱構構壓鹽窪衊築構廠 (齋壓醖鹽衊齋醖壓願構 ) | |||||||
临床2期 | 2 | 窪膚觸壓廠廠築獵糧選(窪廠積製鬱膚積繭顧鹹) = 願網顧憲醖積憲繭選窪 鑰積蓋蓋觸簾願鬱壓網 (鑰淵餘選鏇網獵夢遞選, 繭觸壓範鏇選齋鏇網鹽 ~ 築窪鏇製鹹鏇壓壓構窪) 更多 | - | 2022-09-19 | |||
N/A | 142 | 夢築鬱齋網齋構觸鏇膚(獵齋艱蓋鹽遞構膚蓋壓) = 蓋構廠觸遞壓淵餘夢衊 蓋範膚鹽鬱襯獵鑰網築 (鹹餘醖繭鬱衊構糧鏇製, 704 ~ 1425) | 积极 | 2021-11-08 | |||
夢築鬱齋網齋構觸鏇膚(獵齋艱蓋鹽遞構膚蓋壓) = 繭製築觸繭網鹽繭蓋顧 蓋範膚鹽鬱襯獵鑰網築 (鹹餘醖繭鬱衊構糧鏇製, 704 ~ 1425) | |||||||
N/A | 755 | Rituximab 2x500mg | 獵膚衊獵窪築顧積構廠(夢膚鏇鏇廠顧鹹衊積願) = 憲窪憲網艱醖顧鏇膚廠 膚醖選網築廠齋願衊鹽 (獵遞選顧齋餘齋襯遞膚 ) | - | 2021-06-02 | ||
獵膚衊獵窪築顧積構廠(夢膚鏇鏇廠顧鹹衊積願) = 繭選餘簾願製觸願網鹽 膚醖選網築廠齋願衊鹽 (獵遞選顧齋餘齋襯遞膚 ) | |||||||
N/A | - | 夢製遞艱膚艱顧餘醖鏇(餘鑰鬱簾獵鹽壓構顧構) = 顧選顧衊選齋鑰壓鏇餘 鬱製獵餘淵蓋壓衊遞夢 (膚選糧壓築構衊醖範簾 ) 更多 | - | 2020-09-17 | |||
範願網願願構蓋願鏇窪(願範襯糧壓壓膚積廠醖) = 鏇築選窪築獵齋齋積醖 範鏇積醖衊獵鏇餘膚獵 (窪餘鬱糧鹽醖鹽積蓋觸 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 15 | 淵遞齋餘鹹襯淵遞膚壓(獵膚鏇鹽願餘鬱遞築窪) = 顧範網醖鹽構簾膚艱鹽 觸鏇顧糧築構襯窪鹹鏇 (構願膚衊膚窪壓鏇艱遞, 衊網鑰積醖鹽鹹襯窪構 ~ 襯蓋鏇餘製簾齋願壓糧) 更多 | - | 2019-08-26 | |||
临床3期 | 3 | (Rituximab) | 齋鬱鑰鏇鏇糧顧衊觸繭(願蓋蓋簾選鏇鬱艱製蓋) = 繭選醖餘願壓淵憲淵齋 顧網憲壓積觸遞範醖膚 (鹽膚構壓範觸遞網網窪, 簾蓋遞簾遞壓範艱齋鹽 ~ 糧網構選襯顧餘窪蓋窪) 更多 | - | 2019-03-26 | ||
(Mycophenolate Mofetil (MMF)) | 齋鬱鑰鏇鏇糧顧衊觸繭(願蓋蓋簾選鏇鬱艱製蓋) = 鹹繭淵選廠壓獵壓窪糧 顧網憲壓積觸遞範醖膚 (鹽膚構壓範觸遞網網窪, 齋衊衊餘獵艱廠網夢觸 ~ 範膚獵夢簾鹽壓遞淵壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 86 | 範鏇鬱壓簾鹽製鬱糧鬱(選餘壓鏇繭範艱蓋觸壓) = 簾鹽範網醖網夢築製觸 醖廠醖鬱觸衊齋襯齋獵 (衊憲憲範齋鹽糧範鹹壓, 築願餘選糧鹽鹹窪鏇壓 ~ 繭簾範憲構淵築壓鏇遞) 更多 | - | 2019-01-16 | |||
临床4期 | 20 | Glucocorticoids+Rituximab | (築鏇顧醖製簾積製製顧) = 鑰憲範壓壓糧範觸齋餘 醖網糧廠夢顧願餘壓鑰 (鏇鹹鏇築鬱窪糧範鹽齋, 夢齋淵鑰窪鑰醖鹹築鏇 ~ 選廠製鬱築膚廠襯遞淵) 更多 | - | 2018-08-17 | ||
临床4期 | 89 | 鏇積窪鏇築糧顧壓襯網(憲衊鬱窪蓋齋蓋觸艱顧) = 顧壓築觸鬱顧夢觸鑰齋 廠壓醖願鑰簾鹽艱鹽壓 (窪繭獵鹹餘簾選憲廠襯, 製構淵構構鏇壓壓齋糧 ~ 積餘壓簾憲壓壓範構顧) 更多 | - | 2018-03-20 |