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近日，海思科公布2024年半年报，营业收入16.87亿元（+23.14%），归母净利润1.65亿元（+119.4%），其中麻醉产品收入5.17亿元（+50.94%）、肿瘤止吐产品收入1.36亿元（+101.38%）。公司坚持研发创新，已有3款1类新药步入商业化阶段，苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片冲击2024国谈；16款1类新药进入临床阶段，HSK21542注射液上市可期。
净利润增长119%！肿瘤止吐、麻醉产品涨幅亮眼
8月15日，海思科发布2024年半年度报告，公司实现营业收入16.87亿元，同比增长23.14%；归母净利润1.65亿元，同比增长119.4%；扣非净利润7578.2万元，同比增长2.53%。公司拟向全体股东每10股派现1.45元，共计派发现金红利1.62亿元。
分产品来看，2024年上半年海思科麻醉产品收入5.17亿元，同比增长50.94%，占营业收入的30.66%；肠外营养系产品收入2.57亿元，同比下降7.48%，占营业收入的15.22%；肿瘤止吐产品收入1.36亿元，同比增长101.38%，占营业收入的8.07%。
营业收入构成（单位：元）
麻醉产品、肿瘤止吐产品上半年收入均实现大幅增长，环泊酚、甲磺酸多拉司琼表现亮眼。在环泊酚的放量带动下，海思科麻醉产品占营业收入比重持续提升，从2021年的2.17%增长至2024年上半年的30.66%，已成为公司第一大品类。
自2020年12月环泊酚注射液获批上市，海思科麻醉产品线在2021年、2023年又分别收获了丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、利丙双卡因乳膏。其中，环泊酚注射液是国内首款自研1类静脉麻醉药，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液为短效静脉用全身麻醉剂，利丙双卡因乳膏用于皮肤局部麻醉，为国产第2家+首家过评。
环泊酚注射液已于2021年11月通过谈判进入医保目录，2023年11月再次通过谈判，将“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”全部适应症纳入医保目录。目前，海思科正推进环泊酚儿科适应症在国内的注册性临床研究，全麻诱导适应症在美国的Ⅲ期临床试验推进中，预计明年申报NDA。
借助医保红利，海思科营销团队快速实现医院准入及重症科室拓展，目前环泊酚注射液医院覆盖超2500家，ICU领域科室拓展已超50%。米内网数据显示，环泊酚注射液2022年、2023年在重点省市公立医院终端销售额增速分别为526.20%、165.81%，2024年一季度销售额超过1亿元，同比增长40.43%。
重点省市公立医院终端环泊酚注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局
上半年研发投入3.47亿元，2款1类新药备战国谈
海思科以“创新”为内核，持续进行研发投入，加大创新药研发力度。2024年上半年公司研发投入3.47亿元，其中研发费用2.15亿元，较上年同期增长2.48%。
持续的研发投入下，公司创新研发稳步推进，研发成果步入收获期。2024年上半年，海思科2款1类新药苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片获批上市。这意味着，经过近12年的创新转型，海思科已成功实现3款1类新药进入商业化阶段。
海思科获批上市1类新药
IND申请方面，今年以来海思科已有6款1类新药HSK42360片、HSK21542片、HSK16149胶囊、HSK31858片、HSK39297片、HSK39775片递交IND申请并获得临床试验默示许可。其中，HSK44459片、HSK39004吸入混悬液、HSK42360片为首次申报IND，且HSK44459片、HSK42360片已迅速启动Ⅰ期临床试验。
8月7日，国家医保局宣布，440个药品通过2024年国家医保目录调整初步形式审查，海思科2款1类新药苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片均入围，有望通过谈判进入国家医保目录，实现“当年上市当年入保”。
苯磺酸克利加巴林胶囊是第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，获批首个适应症为成人糖尿病性周围神经病理性疼痛，填补国内DPNP治疗领域空白，第2个适应症为带状疱疹后神经痛。此外，该产品中枢神经痛、纤维肌痛适应症临床试验推进中，将来适应症会拓展到整个神经病理性疼痛领域。
米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）止痛药销售额超过200亿元，同比增长8.62%。目前国内仅有2款止痛1类创新药获批上市，具体为恒瑞医药的富马酸泰吉利定注射液、海思科的苯磺酸克利加巴林胶囊。
中国三大终端六大市场止痛药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库
考格列汀片是全球首个双周口服超长效二肽基肽激酶抑制剂（DPP-4i），该药获批上市标志着糖尿病治疗领域跨入了新纪元，从传统的日制剂迈向了双周制剂的新时代。米内网数据显示，近年来DPP-4抑制剂国内市场持续扩容，2023年在中国三大终端六大市场销售额突破50亿元，同比增长8.26%。
中国三大终端六大市场DPP-4抑制剂销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库
16款1类新药在研！猛攻1000亿市场
自2012年起，以肠内营养液为主营业务的海思科开始自建创新药团队进行创新转型，并于2019年开始探索创新药国际化。经过近12年的调整和沉淀，海思科已拥有具有自主知识产权的多种前沿药物技术，并形成了丰富的管线项目储备。
除了3款商业化阶段创新药，海思科还有16款1类新药处于获批临床及以上研究阶段，均为小分子化学创新药，涵盖麻醉镇痛、肿瘤、呼吸、代谢等疾病领域，涉及THR-β、BTK、EGFR、DDP1、PDE4B等疾病靶点。
海思科主要在研1类新药
16款1类新药中，HSK21542注射液已申报NDA，上市可期；5款1类新药HSK31858片、HSK31679片、注射用HSK36273、HSK21542片、HSK39297片已处于Ⅱ期临床研究阶段。
HSK21542注射液（安瑞克芬注射液）是一款强效外周kappa阿片受体（KOR）选择性激动剂，其术后镇痛适应症已于2023年10月申报NDA，是全球首个递交术后镇痛适应症上市申请的外周kappa阿片受体激动剂；慢性肾病瘙痒适应症已完成PNDA沟通交流会议，于今年6月纳入优先审评；术后恶心呕吐适应症已于今年7月申报IND。
值得一提的是，16款1类新药中有6款为抗肿瘤药，包括HSK39775片、HSK29116散、HSK40118片、HSK38008干混悬剂等。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场抗肿瘤药销售额突破1400亿元，同比增长4.59%。
资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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