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01 行业报告 国家医保局发布中成药医保报销规则 7月22日，国家医保局发布规则，收录111种中成药、784个药品医保代码，设置医保报销刚性门槛，超适应症开具系统自动拦截。受限中成药品类集中，四大专科是管控重点：肿瘤辅助类、心脑血管通络类、肾病专用类、细分专科对症中药。规则明确区分剂型，注射剂管控更严，知识库对接全国医保智能监管系统，超适应症用药自动预警。 信息来源：国家医保局11部门联合印发《医疗卫生强基工程中医药行动方案》 7月28日，国家中医药管理局、国家卫健委等11部门联合印发《医疗卫生强基工程中医药行动方案》，旨在强化基层中医药服务供给。方案提出到2030年力争实现居民15分钟可达最近的医疗服务点获得中医药服务，重点在县级中医医院、基层医疗卫生机构中医药服务能力、基层中医药人员配备、中医适宜技术推广、中医药健康文化普及等五方面实现提质升级。作为11部门联合印发的国家级中医药行动方案，有望带动县域中医医疗机构建设、中医诊疗设备、中药及中医适宜技术在基层的规模化配置需求，利好中医药全产业链。 信息来源：国家中医药管理局、国家卫健委 02 投融资信息 融资企业 行业 投资方 融资轮次 融资金额 币种 励楷科技 神经/外周/肿瘤介入 上海科创集团、闵金投领投 D轮 近5亿元 人民币 南京清普生物 非成瘾性镇痛新药 江苏高投、倚锋资本等联合领投 C轮 约6亿元 人民币 昌郁医药 疼痛与神经创新药 倚锋资本、高特佳投资联合领投 D轮 2.5亿元 人民币 中美瑞康 双模态小核酸 国中资本领投 新一轮 超2亿元 人民币 必扬医药 AI+分子设计 君联资本与上海生物医药基金领投 A轮 近两亿元 人民币 健达九州 脑疾病精准疗法 博拓生物脑机基金 A轮 数亿元 人民币 中科欣扬 AI+合成生物 知名产业投资方领投 新一轮 亿元级 人民币 品善生物 生物制药工艺耗材 倚锋资本领投 A轮 近亿元 人民币 元码智药 环状mRNA疗法 倚锋资本、英矽智能 Pre-A轮 数千万元 人民币 米瑞博生物 AI蛋白质药物 Stonebridge Ventures等 Pre-A轮 数千万元 人民币 芯牛生物 癌症疫苗 鹏来资本领投 天使轮 超千万 人民币上市讯息泰诺麦博IPO大涨200%，登陆科创板 2026年7月21日，珠海泰诺麦博制药正式登陆上交所科创板，开盘大涨超200%，市值超200亿。核心产品新一代"破伤风针"斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）是全球同类首创的重组抗破伤风毒素单抗，是抗感染领域首个被CDE认定为突破性治疗药物的国产创新药。 信息来源：新浪财经维琪科技上市首日大涨近600%，北交所美妆"多肽原料第一股"诞生 2026年7月27日，深圳市维琪科技在北交所挂牌上市，成为北交所化妆品"多肽原料第一股"。上市首日收盘涨幅达599.5%，总市值约91亿元。据弗若斯特沙利文数据，维琪科技以6.6%市占率位列中国化妆品多肽原料市场第一，产品进入宝洁、联合利华、资生堂及珀莱雅等品牌供应链。信息来源：动脉网 医药前沿及会议动态 恒瑞医药舒地胰岛素获批上市 7月29日，恒瑞医药宣布自主研发的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液获批上市，用于治疗成人2型糖尿病。该药是长效胰岛素类似物，获批基于两项关键3期临床试验，结果显示血糖控制方面与甘精胰岛素整体疗效相当，且夜间低血糖风险更低。 信息来源：动脉网华海药业国内首个IL-36R单抗瑞西奇拜单抗获批 7月29日，华海药业控股子公司华奥泰生物自主研发的1类创新药瑞西奇拜单抗注射液获批上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。这是国内首个自主研发获批的靶向IL-36R人源化单克隆抗体药物。基于关键注册临床试验，单次给药后一周，近九成患者脓疱清除或几乎清除。 信息来源：动脉网海思科全球首个每日一次口服CFB抑制剂获批 7月23日，海思科1类新药琥珀酸思普可泮片（HSK39297）通过优先审评获批上市，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。该药是中国乃至全球首个每日一次口服给药的CFB抑制剂。 信息来源：动脉网正大天晴TQC3721授权阿斯利康，潜在总金额19亿美元 7月8日，正大天晴与阿斯利康就自主研发的吸入式PDE3/4双重抑制剂TQC3721达成独家授权协议。中国生物制药将获得2亿美元首付款，最高17亿美元里程碑付款，以及基于年度净销售额最高可达双位数百分比的分级特许权使用费。这是公司年内达成的第二笔BD交易，累计对外授权首付款已超10亿美元。 信息来源：MedTrend医趋势同源康医药与齐鲁制药达成超27亿元合作 7月21日，同源康医药与齐鲁制药就第三代EGFR-TKI创新药TY-9591达成许可与合作协议。同源康医药将获7亿元早期对价及最高20.6亿元注册里程碑付款，交易潜在总额超27亿元。TY-9591主攻脑转移这一高壁垒细分适应症。 信息来源：动脉网英派药业PARP抑制剂塞纳帕利授权出海，最高4.235亿欧元 7月30日，英派药业与Pharmanovia签署塞纳帕利独家授权协议，授予后者在欧洲、中东及北非、澳大利亚、新西兰合计66个国家商业化权益，交易对价最高4.235亿欧元。塞纳帕利为英派自主研发的高选择性PARP1/2抑制剂，2025年1月获NMPA批准上市。 信息来源：药通社康方生物与安领科生物达成临床研究合作 7月29日，康方生物与安领科生物签署临床研究合作协议，推进依沃西（全球首个PD-1/VEGF双抗）与ALK201（FGFR2b靶向ADC）联合疗法用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌的II期临床研究。依沃西已与多款ADC联合探索，"IO2.0"双抗正成为撬动ADC联合疗法的核心支点。 信息来源：康方生物 04 国际医药动态 GSK突破性ROS1抑制剂Jideytro获FDA批准 7月23日，GSK宣布ROS1选择性抑制剂Jideytro（zidesamtinib）获FDA批准，用于治疗既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。该药兼具对靶点的高度选择性、对多种ROS1耐药突变的广泛覆盖及穿透血脑屏障能力，总体人群客观缓解率为44%。 信息来源：动脉网卫材/渤健乐意保皮下自动注射剂型获FDA批准 7月20日，卫材与渤健联合宣布，美国FDA批准乐意保（仑卡奈单抗）皮下自动注射剂型用于早期阿尔茨海默病初始治疗，为全球首个可居家完成初始给药与长期维持治疗的抗淀粉样蛋白药物，计划2026年8月下旬在美国上市。 信息来源：动脉网欧盟批准阿斯利康口服SERD Camizestrant上市 7月23日，阿斯利康宣布下一代口服选择性雌激素受体降解剂Camizestrant（商品名：Etcamah）获欧盟批准，用于联合CDK4/6抑制剂一线治疗ESR1突变的ER+/HER2-乳腺癌。该研究是全球首个采用ctDNA指导检测内分泌耐药性的双盲注册III期试验。 信息来源：药渡4. 礼来retatrutide两项3期达主要终点 7月24日，礼来宣布retatrutide在TRIUMPH-2和TRIUMPH-3两项关键性3期试验中达到主要终点。在TRIUMPH-2中，12mg剂量组第80周平均减重49.6磅（20.8%），A1C平均降幅最高达1.6个百分点。在TRIUMPH-3中，12mg剂量组平均体重降幅最高达55.8磅（22.6%）。礼来计划于2027年第一季度向FDA递交BLA。 信息来源：药明康德大冢制药全球首款NDSRI多动症新药SIMTRIYO获FDA批准 7月27日，大冢制药宣布全球首款NDSRI多动症新药SIMTRIYO（centanafadine）获FDA批准上市，用于治疗成人和6岁及以上、体重至少20公斤儿童的ADHD。作为首个获批的去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺再摄取抑制剂，此次批准基于四项关键性III期临床试验，症状最早可在第1周观察到改善。 信息来源：动脉网艾伯维乌帕替尼同日获批斑秃、白癜风两项适应症 7月29日，艾伯维宣布欧盟委员会批准乌帕替尼（RINVOQ）两项新适应症，用于12岁及以上成人/青少年重度斑秃和非节段型白癜风治疗。在重度斑秃治疗中，第24周30mg剂量组分别有55.0%和54.3%患者达到80%或以上头皮毛发覆盖率，远高于安慰剂组。 信息来源：动脉网强生与Sail Biomedicines达成超35亿美元合作 7月29日，强生宣布与Sail Biomedicines达成战略协议，共同推进用于治疗免疫介导疾病的体内CAR-T项目。强生将支付7.85亿美元初始款项，若行使选择权还将追加支付25.8亿美元。体内CAR-T疗法旨在直接在患者体内重编程免疫细胞。 信息来源：医麦客明：本微信公众号所发布的内容仅供参考，不构成任何投资建议。转载文章版权归原作者或机构所有，若涉及版权问题，请通过微信后台与我们取得联系。 End 如果您想与久银资深投研团队交流市场行业机会， 深入了解行业轮动趋势， 请扫描如下二维码添加久银资深分析师， 加入久银投资交流群，获取更多深度价值资讯。

点击蓝字,立即关注 FOLLOW US 一、先看两组"大盘"数据 7 月 22 日，安永在首届大国新药全球会议（CPIC）上发布白皮书：受"专利悬崖"影响，到 2032 年全球前 25 大生物制药企业预计面临超 3700 亿美元的增长缺口，急需从外部补充管线；而中国相关生物制药合作交易在欧美相关交易潜在金额中的占比，已由 2020 年的约 8% 升至 2025 年的 34%，今年上半年进一步达到 54%[1]。 7 月 20 日，工信部在国新办发布会上披露：今年上半年国内 38 款创新药获批上市，其中国产 31 款、占比超 80%，全球首个抗丁型肝炎抗体药物、全球首款实体瘤 CAR-T 疗法等一批"全球首个"成果集中获批；创新药对外技术授权总额超 1000 亿美元[2]，据医药魔方统计，该规模接近 2024 年全年两倍、达 2025 年全年七成以上[3]。 二、一个月，十家药企，一条完整价值链 宏观数字之外，仅 7 月 15 日至 29 日，十家药企的进展串起"临床获批—上市申报—获批上市—商业化"的全链条[4]。 【获批上市：填补空白】 7 月 29 日，华海药业子公司华奥泰的瑞西奇拜单抗（华亦净）经优先审评获批，用于成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。GPP 罕见且可危及生命，已纳入第二批罕见病目录；此前该靶点全球仅勃林格殷格翰的佩索利单抗获批，华亦净是首个国产自研 IL-36R 抗体，关键试验显示单次静脉给药后第 1 周脓疱明显清除[4]。 7 月 23 日，海思科 1 类新药琥珀酸思普可泮片（优可盼）经优先审评获批，用于既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。PNH 是一种罕见血液病，补体系统异常激活攻击自身红细胞、引发血管内溶血；该药为口服补体因子 B 抑制剂，据企业信息为全球首个每日一次口服的此类药物[4]。 【申报上市：冲刺在即】 7 月 29 日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康芦泽妥塔单抗（SHR-A2009）上市申请获受理。这是一款 HER3 靶向 ADC（抗体偶联药物），拟用于 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌；Ⅲ期研究由吴一龙教授牵头、全国 65 家中心入组 498 例，证实其较含铂双药化疗显著延长无进展生存期，全球尚无 HER3 靶点 ADC 获批治疗该疾病[4]。 【临床获批/受理：管线前移】 特宝生物 ACT201 注射液获批开展慢性乙肝临床试验。该药为反义寡核苷酸（ASO）药物，可靶向乙肝病毒 mRNA、降低乙肝表面抗原，兼具 TLR8 激动活性，已入选 2025 年创新药物研发国家科技重大专项，并纳入药监创新药审评"30 日通道"[4]。 首药控股 SY-12321 是第四代 ALK 抑制剂，主攻第三代药物耐药、尤其是复合突变介导的耐药；临床前对野生型及多代耐药突变均有抑制活性，并在颅内肿瘤模型中显示抑瘤作用。据公司公告，国内尚无第四代 ALK 抑制剂获批上市，SY-12321 为首个进入临床的同类产品[4]。 天士力子公司天士力生物的普佑克（注射用重组人尿激酶原）获批开展新临床试验，拟将急性缺血性卒中溶栓时间窗从 4.5 小时内拓展至 4.5 至 24 小时。该药为 1 类生物创新药，可选择性作用于闭塞性血栓，已纳入《中国卒中学会急性缺血性卒中再灌注治疗指南 2024》、AHA/ASA《2026 年急性缺血性脑卒中早期管理指南》等多部指南；若成功，将让更多错过"黄金时间窗"的患者获得溶栓机会[4][7]。 阳光诺和子公司诺和晟泰的 STC009 注射液获批临床，拟用于慢性肾病患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。该药为钙敏感受体（CaSR）多肽激动剂，非临床研究显示其降甲状旁腺激素效果好、低钙血症风险大幅降低；公司公告称其分子发现研究已发表于《Journal of Medicinal Chemistry》[4]。 百诚医药 BIOS0635-048 片获批在晚期实体瘤中开展临床试验，该药为作用于表观遗传靶点的新型小分子抑制剂，全球尚无针对该靶点的药物获批[4]。 海特生物注射用埃普奈明（沙艾特）用于不可切除或转移的经典型软骨肉瘤的临床试验申请获受理。该药是全球首个且唯一上市的 DR4/DR5 激动剂，通过结合肿瘤细胞表面"死亡受体"激活凋亡通路、诱导肿瘤细胞死亡；软骨肉瘤对放疗和传统化疗通常耐药，迄今无针对性药物获批[4][6]。 【商业化落地】 7 月 22 日，派格生物的派达康（维培那肽注射液）在北京大学人民医院、中南大学湘雅二医院开出首批处方。这款国产长效 GLP-1 受体激动剂每周注射一次、起始无需剂量滴定，完成从研发、获批到临床使用的跨越[5]。 三、三点冷静提醒 一是对外授权"总金额"含大量或有里程碑付款，上半年已披露首付款仅约 50 亿美元[3]；二是临床获批只是起点，新药研发周期长、失败率高；三是"全球首个"不等于疗效优势已被验证，仍需时间检验。比单个里程碑更值得跟踪的，是中国创新资产在全球管线中从"补位者"向"卡位者"的转变[1]。 免责声明 本公众号专注收集发布全球生物医药行业资讯。本文仅作信息交流之目的，本文中所涉及的信息旨在科普，部分内容为AI生成，文中观点仅具有参考价值，不对所包含内容的准确性、可靠性或者完整性提供任何明示或暗示的保证。 参考文献： [1] 安永. 从中国创新到全球价值：中国创新药全球合作与交易观察[R]. 上海：首届大国新药全球会议（CPIC），2026-07-22. [2] 工业和信息化部. 国新办举行 2026 年上半年工业和信息化发展情况新闻发布会[EB/OL]. (2026-07-20). [3] 医药魔方 NextPharma 数据库. 2026 年上半年中国创新药 License-out 交易统计[DB/OL]. (2026-07). [4] 相关上市公司公告：特宝生物（2026-07-15）、首药控股（2026-07-16）、天士力（公告编号：临 2026-026 号，2026-07-17）、海思科（2026-07-23）、海特生物（公告编号：2026-033 号，2026-07-24）、百诚医药（公告编号：2026-036 号，2026-07-27）、阳光诺和（2026-07-28）、恒瑞医药（2026-07-29）、华海药业（2026-07-29）[EB/OL]. 上海证券交易所、深圳证券交易所信息披露平台. [5] 派格生物医药（杭州）股份有限公司. 派达康®（维培那肽注射液）全国首批处方落地[EB/OL]. (2026-07-22). [6] 郭婷. 创新药械研发故事丨为多发性骨髓瘤治疗开辟全新路径——注射用埃普奈明"炼"成记[N]. 中国医药报，2026-05-27. [7] 美国心脏协会（AHA），美国卒中协会（ASA）. 2026 年急性缺血性脑卒中早期管理指南[S]. 2026.（转引自天士力临 2026-026 号公告） 亿药前谈 扫描二维码， 关注更多生物医药资讯