最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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贫血 | 欧盟 | 2007-08-27 | |
贫血 | 欧盟 | 2007-08-27 | |
贫血 | 挪威 | 2007-08-27 | |
贫血 | 列支敦士登 | 2007-08-27 | |
贫血 | 冰岛 | 2007-08-27 | |
贫血 | 冰岛 | 2007-08-27 | |
贫血 | 列支敦士登 | 2007-08-27 | |
贫血 | 挪威 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 挪威 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 欧盟 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 欧盟 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 冰岛 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 列支敦士登 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 冰岛 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 列支敦士登 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 挪威 | 2007-08-27 | |
慢性肾衰竭贫血 | 挪威 | 2007-08-27 | |
慢性肾衰竭贫血 | 冰岛 | 2007-08-27 | |
慢性肾衰竭贫血 | 挪威 | 2007-08-27 | |
慢性肾衰竭贫血 | 列支敦士登 | 2007-08-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾病 | 临床1期 | 波兰 | 2012-04-01 | |
慢性肾病 | 临床1期 | 罗马尼亚 | 2012-04-01 | |
慢性肾病 | 临床1期 | 意大利 | 2012-04-01 | |
慢性肾病 | 临床1期 | 土耳其 | 2012-04-01 | |
慢性肾病 | 临床1期 | 德国 | 2012-04-01 | |
慢性肾病 | 临床1期 | 乌克兰 | 2012-04-01 | |
肿瘤 | 临床1期 | 德国 | 2004-11-01 | |
肿瘤 | 临床1期 | 德国 | 2004-11-01 | |
肿瘤 | 临床1期 | 罗马尼亚 | 2004-11-01 | |
肿瘤 | 临床1期 | 罗马尼亚 | 2004-11-01 |
临床3期 | 416 | 積製願築齋艱鹹醖獵醖(衊餘繭衊憲憲餘壓窪齋) = 簾顧廠網鹽糧膚襯鹹壓 鹽衊淵鑰廠鬱鏇簾繭醖 (願蓋獵鬱觸蓋醖範壓簾 ) | 积极 | 2017-10-01 | |||
临床3期 | 114 | (HX575 Epoetin Alfa Hexal AG) | 製齋憲餘糧鹽顧繭糧夢(鬱鑰範淵鹽遞艱願壓繭) = 夢齋顧齋顧鬱淵願糧獵 衊衊積醖蓋範膚憲鹽蓋 (蓋構膚範淵鹹簾範艱鬱, 蓋繭製窪憲製鏇憲積醖 ~ 衊鏇繭築網窪獵蓋壓鏇) 更多 | - | 2017-08-02 | ||
(ERYPO® Janssen-Cilag) | 製齋憲餘糧鹽顧繭糧夢(鬱鑰範淵鹽遞艱願壓繭) = 淵醖餘獵襯壓構鹽構觸 衊衊積醖蓋範膚憲鹽蓋 (蓋構膚範淵鹹簾範艱鬱, 鑰簾獵鬱蓋窪糧鹹鹹鑰 ~ 廠壓餘糧廠夢廠齋襯鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 478 | (HX575 Epoetin Alfa Hexal AG) | 廠選窪觸憲窪醖鹽積鬱(願鑰醖淵糧製窪廠製廠) = 遞蓋選鏇膚鬱鏇鑰鹽餘 齋範構積醖齋繭鏇鑰鑰 (衊廠構鬱齋鬱廠餘憲膚, 鏇簾廠鹽襯選選選鬱遞 ~ 觸糧範製壓淵憲淵繭淵) 更多 | - | 2017-08-02 | ||
ERYPO®, Janssen-Cilag (ERYPO®, Janssen-Cilag) | 廠選窪觸憲窪醖鹽積鬱(願鑰醖淵糧製窪廠製廠) = 繭餘夢鬱構製築糧餘淵 齋範構積醖齋繭鏇鑰鑰 (衊廠構鬱齋鬱廠餘憲膚, 醖醖顧顧餘壓網糧鹹觸 ~ 廠獵鬱餘醖簾蓋壓網淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 417 | (HX575) | 鏇艱醖顧鬱餘廠製遞鬱(獵壓選鹹鑰鑰鹽壓糧鑰) = 構範衊蓋夢願壓鑰積壓 襯壓積鑰廠簾醖鬱窪製 (廠淵蓋構製壓築簾衊餘, 獵觸鹽觸鑰鬱觸觸襯夢 ~ 選繭範積廠淵鏇獵積憲) 更多 | - | 2017-06-19 | ||
ESA+HX575 (HX575 - ESA Naive) | 鬱鏇獵範襯襯獵願窪選(選繭鹹觸襯夢鹹觸醖窪) = 願廠鹹顧範蓋繭窪鏇積 衊夢觸遞膚觸獵艱餘鑰 (膚遞鏇鹹製選選鑰壓鬱, 艱鏇築鹹鑰製製鬱鹽鬱 ~ 範觸鹽鏇鏇觸醖憲鬱醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 435 | (HX575 Epoetin Alfa) | 齋繭壓範繭鹽範觸廠艱(範憲廠顧淵鬱醖廠範獵) = 鹽膚觸壓積醖範願遞窪 鑰艱鏇醖顧網簾築簾憲 (齋蓋糧糧築糧膚齋齋簾, 窪鏇獵積構餘構鏇艱築 ~ 積繭窪窪築網簾鏇網艱) 更多 | - | 2017-05-12 | ||
(US-licensed Epoetin Alfa) | 齋繭壓範繭鹽範觸廠艱(範憲廠顧淵鬱醖廠範獵) = 壓蓋壓鹽鏇膚艱糧網壓 鑰艱鏇醖顧網簾築簾憲 (齋蓋糧糧築糧膚齋齋簾, 願顧顧襯膚壓淵獵顧範 ~ 襯衊夢製鏇簾鏇鏇襯顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 34 | (LBH589) | 蓋簾糧遞獵構廠壓蓋築(遞壓艱壓壓鹽構齋餘憲) = 製餘築蓋鹽範夢網淵遞 鹹糧艱網網餘繭網憲膚 (蓋繭顧衊餘簾廠膚願齋, 積憲鏇簾壓衊簾窪簾構 ~ 餘築製鏇糧鬱選鏇糧選) 更多 | - | 2017-01-25 | ||
(LBH589 + Epoetin Alfa) | 構鏇齋壓築壓製衊積糧(蓋願觸繭觸鬱醖襯淵鬱) = 鬱築製壓醖壓齋獵遞鹽 醖醖壓鑰窪廠窪鬱顧憲 (鏇繭窪網積簾鏇築顧獵, 繭壓顧夢淵廠範願襯願 ~ 憲襯獵築鹹網鹽簾鏇築) 更多 | ||||||
临床3期 | - | (構鬱膚窪製糧範鬱顧鹽): difference = -0.093 (90% CI, -0.23 ~ 0.04) | 相似 | 2017-01-01 | |||
N/A | 伴随慢性肾病的贫血 CKD5 | 2,023 | (壓構窪衊襯願蓋製憲製) = 140 pts (6.7%) were reported to have experienced an AE or SAE, including 16 (0.8%) stated to be related 網夢築網選顧窪壓夢艱 (糧願鹹網遞餘廠衊廠簾 ) 更多 | 积极 | 2016-05-14 | ||
N/A | 96 | 餘鏇蓋齋鹹製淵網鏇簾(網鬱壓壓齋鏇觸獵範製) = 製觸觸糧鹽艱膚廠積範 積鬱範夢糧構範醖構醖 (艱網網築窪繭鏇襯壓夢 ) | - | 2015-01-20 | |||
N/A | 59 | 糧憲艱廠廠衊顧膚艱顧(鬱獵廠窪壓範選鑰網構) = 襯糧鬱鏇鹹廠艱鬱獵糧 鹹糧鬱獵顧簾鑰簾觸憲 (齋獵窪構壓獵積鏇觸襯 ) | - | 2015-01-20 |