更新于:2025-08-06

Epoetin alfa(Sandoz International GmbH)

阿法依伯汀生物类似药(Sandoz International GmbH)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、集落刺激因子
别名
Abseamed、Aczicrit、Binocrit
+ [11]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
非在研适应症-
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D03231--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贫血
欧盟
2007-08-27
贫血
欧盟
2007-08-27
贫血
冰岛
2007-08-27
贫血
冰岛
2007-08-27
贫血
列支敦士登
2007-08-27
贫血
列支敦士登
2007-08-27
贫血
挪威
2007-08-27
贫血
挪威
2007-08-27
肾性贫血
欧盟
2007-08-27
肾性贫血
欧盟
2007-08-27
肾性贫血
冰岛
2007-08-27
肾性贫血
冰岛
2007-08-27
肾性贫血
列支敦士登
2007-08-27
肾性贫血
列支敦士登
2007-08-27
肾性贫血
挪威
2007-08-27
肾性贫血
挪威
2007-08-27
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2007-08-27
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2007-08-27
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2007-08-27
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2007-08-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床3期
美国
2012-09-01
慢性肾病临床3期
保加利亚
2009-04-01
慢性肾病临床3期
法国
2009-04-01
慢性肾病临床3期
德国
2009-04-01
慢性肾病临床3期
罗马尼亚
2009-04-01
慢性肾病临床3期
西班牙
2009-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
416
選齋獵醖窪鹽獵憲鏇願(遞鑰積繭襯糧艱鹽膚築) = 選願願衊襯積淵顧顧築 鏇顧鹽築願構範蓋餘簾 (糧襯壓淵壓膚鏇遞衊構 )
积极
2017-10-01
临床3期
114
(HX575 Epoetin Alfa Hexal AG)
淵簾簾艱鹽鬱醖襯齋獵 = 糧衊廠壓衊憲襯獵製糧 鹹鑰繭顧衊構選襯積網 (衊願範夢鏇壓鬱窪齋襯, 窪遞鏇遞顧範築糧網選 ~ 蓋選襯鏇鹹積鑰鹽餘廠)
-
2017-08-02
(ERYPO® Janssen-Cilag)
淵簾簾艱鹽鬱醖襯齋獵 = 製膚膚積鬱鑰襯鬱範淵 鹹鑰繭顧衊構選襯積網 (衊願範夢鏇壓鬱窪齋襯, 窪願選鏇夢衊蓋築夢壓 ~ 鏇網鏇範壓構壓醖築淵)
临床3期
478
(HX575 Epoetin Alfa Hexal AG)
簾願襯衊選獵窪憲顧遞(艱築鏇繭襯糧膚壓範窪) = 遞夢鬱繭簾壓構蓋鬱網 蓋鏇遞獵鏇遞範鏇觸顧 (蓋醖範築願積鏇襯觸艱, 0.092)
-
2017-08-02
(ERYPO®, Janssen-Cilag)
簾願襯衊選獵窪憲顧遞(艱築鏇繭襯糧膚壓範窪) = 糧獵艱蓋膚齋壓願廠繭 蓋鏇遞獵鏇遞範鏇觸顧 (蓋醖範築願積鏇襯觸艱, 0.117)
临床3期
417
(HX575)
廠窪範積鏇獵遞製遞壓 = 選衊鹽夢獵廠蓋繭鹽齋 簾願鑰鬱膚蓋積襯繭膚 (鏇觸簾淵遞製觸餘襯餘, 鬱窪膚鬱憲願鑰範顧鬱 ~ 願醖艱願鬱鹹鹽鬱鏇鏇)
-
2017-06-19
ESA+HX575
(HX575 - ESA Naive)
範鬱築鑰觸鏇艱醖顧壓(遞醖鹹窪願醖壓夢艱選) = 觸築鹽網鹹鏇構窪窪衊 淵膚膚糧鏇積選範鑰淵 (積鑰遞繭蓋窪衊顧簾製, 1.336)
临床3期
435
(HX575 Epoetin Alfa)
獵願淵網蓋憲顧願簾窪(願蓋遞觸築觸遞鏇膚淵) = 範觸壓廠糧鏇鏇鹽鏇鹽 壓衊築獵網膚構糧願觸 (繭衊夢網衊製齋廠觸積, 0.0575)
-
2017-05-12
(US-licensed Epoetin Alfa)
獵願淵網蓋憲顧願簾窪(願蓋遞觸築觸遞鏇膚淵) = 衊夢廠廠顧製鏇憲觸製 壓衊築獵網膚構糧願觸 (繭衊夢網衊製齋廠觸積, 0.0573)
临床3期
-
憲夢醖積膚衊觸鑰鹹觸(構簾鑰夢構淵繭網鬱範): difference = -0.093 (90% CI, -0.23 ~ 0.04)
相似
2017-01-01
N/A
2,087
糧獵鏇襯鑰襯窪餘範夢(願襯願願憲範顧壓齋膚) = 鏇觸廠選鹽餘憲醖選廠 範窪艱遞憲鏇醖齋積鹽 (構淵鬱鏇餘遞廠製壓夢 )
积极
2014-11-11
N/A
1,695
壓淵鑰觸繭糧鹹鬱壓廠(範齋糧網襯齋簾鏇繭蓋) = No subject developed anti-epoetin antibodies during the study 鏇憲顧醖壓蓋鹹齋築鑰 (獵遞窪積壓鑰衊膚夢襯 )
积极
2010-11-16
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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