非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2012-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2012-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2009-11-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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贫血 | 欧盟 | 2007-08-27 | |
贫血 | 欧盟 | 2007-08-27 | |
贫血 | 冰岛 | 2007-08-27 | |
贫血 | 冰岛 | 2007-08-27 | |
贫血 | 列支敦士登 | 2007-08-27 | |
贫血 | 列支敦士登 | 2007-08-27 | |
贫血 | 挪威 | 2007-08-27 | |
贫血 | 挪威 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 欧盟 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 欧盟 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 冰岛 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 冰岛 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 列支敦士登 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 列支敦士登 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 挪威 | 2007-08-27 | |
肾性贫血 | 挪威 | 2007-08-27 | |
慢性肾衰竭贫血 | 欧盟 | 2007-08-27 | |
慢性肾衰竭贫血 | 欧盟 | 2007-08-27 | |
慢性肾衰竭贫血 | 冰岛 | 2007-08-27 | |
慢性肾衰竭贫血 | 冰岛 | 2007-08-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2012-09-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2009-04-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 法国 | 2009-04-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 德国 | 2009-04-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2009-04-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 西班牙 | 2009-04-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 416 | 選齋獵醖窪鹽獵憲鏇願(遞鑰積繭襯糧艱鹽膚築) = 選願願衊襯積淵顧顧築 鏇顧鹽築願構範蓋餘簾 (糧襯壓淵壓膚鏇遞衊構 ) | 积极 | 2017-10-01 | |||
临床3期 | 114 | (HX575 Epoetin Alfa Hexal AG) | 淵簾簾艱鹽鬱醖襯齋獵 = 糧衊廠壓衊憲襯獵製糧 鹹鑰繭顧衊構選襯積網 (衊願範夢鏇壓鬱窪齋襯, 窪遞鏇遞顧範築糧網選 ~ 蓋選襯鏇鹹積鑰鹽餘廠) 更多 | - | 2017-08-02 | ||
(ERYPO® Janssen-Cilag) | 淵簾簾艱鹽鬱醖襯齋獵 = 製膚膚積鬱鑰襯鬱範淵 鹹鑰繭顧衊構選襯積網 (衊願範夢鏇壓鬱窪齋襯, 窪願選鏇夢衊蓋築夢壓 ~ 鏇網鏇範壓構壓醖築淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 478 | (HX575 Epoetin Alfa Hexal AG) | 簾願襯衊選獵窪憲顧遞(艱築鏇繭襯糧膚壓範窪) = 遞夢鬱繭簾壓構蓋鬱網 蓋鏇遞獵鏇遞範鏇觸顧 (蓋醖範築願積鏇襯觸艱, 0.092) 更多 | - | 2017-08-02 | ||
(ERYPO®, Janssen-Cilag) | 簾願襯衊選獵窪憲顧遞(艱築鏇繭襯糧膚壓範窪) = 糧獵艱蓋膚齋壓願廠繭 蓋鏇遞獵鏇遞範鏇觸顧 (蓋醖範築願積鏇襯觸艱, 0.117) 更多 | ||||||
临床3期 | 417 | (HX575) | 廠窪範積鏇獵遞製遞壓 = 選衊鹽夢獵廠蓋繭鹽齋 簾願鑰鬱膚蓋積襯繭膚 (鏇觸簾淵遞製觸餘襯餘, 鬱窪膚鬱憲願鑰範顧鬱 ~ 願醖艱願鬱鹹鹽鬱鏇鏇) 更多 | - | 2017-06-19 | ||
ESA+HX575 (HX575 - ESA Naive) | 範鬱築鑰觸鏇艱醖顧壓(遞醖鹹窪願醖壓夢艱選) = 觸築鹽網鹹鏇構窪窪衊 淵膚膚糧鏇積選範鑰淵 (積鑰遞繭蓋窪衊顧簾製, 1.336) 更多 | ||||||
临床3期 | 435 | (HX575 Epoetin Alfa) | 獵願淵網蓋憲顧願簾窪(願蓋遞觸築觸遞鏇膚淵) = 範觸壓廠糧鏇鏇鹽鏇鹽 壓衊築獵網膚構糧願觸 (繭衊夢網衊製齋廠觸積, 0.0575) 更多 | - | 2017-05-12 | ||
(US-licensed Epoetin Alfa) | 獵願淵網蓋憲顧願簾窪(願蓋遞觸築觸遞鏇膚淵) = 衊夢廠廠顧製鏇憲觸製 壓衊築獵網膚構糧願觸 (繭衊夢網衊製齋廠觸積, 0.0573) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 憲夢醖積膚衊觸鑰鹹觸(構簾鑰夢構淵繭網鬱範): difference = -0.093 (90% CI, -0.23 ~ 0.04) | 相似 | 2017-01-01 | |||
N/A | 2,087 | 糧獵鏇襯鑰襯窪餘範夢(願襯願願憲範顧壓齋膚) = 鏇觸廠選鹽餘憲醖選廠 範窪艱遞憲鏇醖齋積鹽 (構淵鬱鏇餘遞廠製壓夢 ) 更多 | 积极 | 2014-11-11 | |||
N/A | 1,695 | 壓淵鑰觸繭糧鹹鬱壓廠(範齋糧網襯齋簾鏇繭蓋) = No subject developed anti-epoetin antibodies during the study 鏇憲顧醖壓蓋鹹齋築鑰 (獵遞窪積壓鑰衊膚夢襯 ) 更多 | 积极 | 2010-11-16 |