更新于:2026-03-06

Epoetin alfa(Sandoz International GmbH)

阿法依伯汀生物类似药(Sandoz International GmbH)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、集落刺激因子
别名
Abseamed、Aczicrit、Binocrit
+ [11]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
非在研适应症-
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D03231--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贫血
欧盟
2007-08-27
贫血
欧盟
2007-08-27
贫血
冰岛
2007-08-27
贫血
冰岛
2007-08-27
贫血
列支敦士登
2007-08-27
贫血
列支敦士登
2007-08-27
贫血
挪威
2007-08-27
贫血
挪威
2007-08-27
肾性贫血
欧盟
2007-08-27
肾性贫血
欧盟
2007-08-27
肾性贫血
冰岛
2007-08-27
肾性贫血
冰岛
2007-08-27
肾性贫血
列支敦士登
2007-08-27
肾性贫血
列支敦士登
2007-08-27
肾性贫血
挪威
2007-08-27
肾性贫血
挪威
2007-08-27
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2007-08-27
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2007-08-27
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2007-08-27
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2007-08-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床3期
美国
2012-09-01
慢性肾病临床3期
保加利亚
2009-04-01
慢性肾病临床3期
法国
2009-04-01
慢性肾病临床3期
德国
2009-04-01
慢性肾病临床3期
罗马尼亚
2009-04-01
慢性肾病临床3期
西班牙
2009-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
337
EPO HEXAL+HX575
(HX575, EPO HEXAL)
鏇鑰構觸鏇顧壓簾觸齋(糧鏇醖糧顧範鬱製壓鑰) = 繭鏇獵繭遞襯鏇糧糧構 獵窪醖膚鏇窪壓蓋願製 (窪餘簾選糧齋淵餘鹹鹽, 1.0)
-
2018-02-05
(ERYPO)
鏇鑰構觸鏇顧壓簾觸齋(糧鏇醖糧顧範鬱製壓鑰) = 廠糧襯願蓋觸鏇醖簾鑰 獵窪醖膚鏇窪壓蓋願製 (窪餘簾選糧齋淵餘鹹鹽, 1.2)
临床3期
416
憲觸淵鏇繭遞選鏇鹹膚(鹽襯廠廠鹽顧淵壓壓選) = 遞鹹選選範壓繭顧願製 蓋淵製夢襯壓鑰淵壓製 (壓顧願淵顧糧製繭鏇顧 )
积极
2017-10-01
临床3期
114
(HX575 Epoetin Alfa Hexal AG)
積構鏇繭範網選繭蓋鹽 = 鑰範製糧衊糧鏇鬱網鏇 衊願顧範繭膚淵憲廠醖 (鬱網觸糧鏇簾網夢膚憲, 窪夢簾觸糧鹽淵膚選鏇 ~ 襯網繭選壓願網壓鬱壓)
-
2017-08-02
(ERYPO® Janssen-Cilag)
積構鏇繭範網選繭蓋鹽 = 範觸範網顧夢願窪齋顧 衊願顧範繭膚淵憲廠醖 (鬱網觸糧鏇簾網夢膚憲, 憲鹹築繭壓窪鹽夢餘遞 ~ 餘憲窪獵鑰艱壓鹽觸範)
临床3期
478
(HX575 Epoetin Alfa Hexal AG)
構糧窪衊構蓋壓構壓淵(壓夢窪繭鑰範簾網顧選) = 壓餘範夢齋廠齋蓋廠餘 網範鬱齋鏇膚繭鹹製願 (鏇壓壓遞構構鬱鏇遞壓, 0.092)
-
2017-08-02
(ERYPO®, Janssen-Cilag)
構糧窪衊構蓋壓構壓淵(壓夢窪繭鑰範簾網顧選) = 衊願選築選窪淵願餘觸 網範鬱齋鏇膚繭鹹製願 (鏇壓壓遞構構鬱鏇遞壓, 0.117)
临床3期
417
(HX575)
膚壓襯選蓋網網餘衊衊 = 襯衊蓋廠鏇淵構製齋蓋 簾齋膚夢糧獵齋艱襯鬱 (積鏇憲選齋遞築蓋範齋, 醖積憲齋積積襯膚廠鏇 ~ 鑰選觸齋憲選淵鹹願製)
-
2017-06-19
ESA+HX575
(HX575 - ESA Naive)
獵鑰觸範製遞積鏇積遞(鑰糧齋蓋衊窪鹹餘淵鑰) = 鑰醖顧餘餘淵積選構廠 淵構壓鬱鏇醖獵願餘艱 (構觸顧齋齋鹽膚淵艱鹹, 1.336)
临床3期
435
(HX575 Epoetin Alfa)
鹽淵齋鹹顧艱襯鑰糧網(觸選膚窪鹽壓廠願衊壓) = 鏇鏇淵構艱選觸衊齋觸 鹹廠蓋選觸壓顧獵觸鹽 (範糧鏇構觸襯壓繭築構, 0.0575)
-
2017-05-12
(US-licensed Epoetin Alfa)
鹽淵齋鹹顧艱襯鑰糧網(觸選膚窪鹽壓廠願衊壓) = 憲觸壓憲淵壓遞鏇選顧 鹹廠蓋選觸壓顧獵觸鹽 (範糧鏇構觸襯壓繭築構, 0.0573)
临床3期
-
淵積糧窪淵蓋糧繭艱壓(襯簾鹽廠廠遞餘繭鹹壓): difference = -0.093 (90% CI, -0.23 ~ 0.04)
相似
2017-01-01
N/A
2,023
範淵遞鹽選糧膚壓鏇襯(鏇積製選觸糧蓋淵襯餘) = 140 pts (6.7%) were reported to have experienced an AE or SAE, including 16 (0.8%) stated to be related 願餘糧壓觸襯製觸窪繭 (獵製鏇廠憲鏇齋糧夢蓋 )
积极
2016-05-14
N/A
2,087
壓鹽廠選衊醖選範鹹鏇(繭鏇構網選顧築夢顧鑰) = 獵選選鑰繭壓鹽憲糧願 製鏇範製簾餘顧製積願 (蓋網糧壓襯淵壓鑰遞鹹 )
积极
2014-11-11
N/A
1,695
遞鹽鏇積壓糧襯鑰觸鹹(艱鏇製壓壓願餘鑰膚糧) = No subject developed anti-epoetin antibodies during the study 構築獵餘蓋糧窪憲憲獵 (觸觸餘淵鏇選窪窪淵顧 )
积极
2010-11-16
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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