Effects of Ziltivekimab Versus Placebo on Coronary Atherosclerosis in Patients With Acute Myocardial Infarction. A Serial, Multivessel, Intravascular Ultrasound, Near-infrared Spectroscopy and Optical Coherence Tomography Imaging Study

Despite improvements in the treatment, coronary artery disease (CAD) remains one of the leading causes of death worldwide. Around 20% of people who have suffered a heart attack (myocardial infarction) need to be hospitalized again within a year, and 10% experience another heart attack. Despite currently available medication, patients remain at risk of further episodes after a heart attack. Scientists have discovered that inflammation in the body plays a decisive role in the development and narrowing of arterial blockages (atherosclerosis). This study aims to investigate whether a new treatment that reduces inflammation can help improve the arteries of patients with CAD.
This study will examine whether blocking certain inflammation-related substances with a new medicinal product called ziltivekimab affects the buildup and composition of plaques (fatty deposits) in the coronary arteries. Special imaging diagnostic techniques will be used to look inside the arteries and check whether the treatment helps reduce the narrowing caused by dangerous plaques, which can lead to future heart attacks.
This is a clinical study in which participants are randomly divided into two groups (randomization): one group will receive the new treatment ziltivekimab and other group will receive a placebo (a harmless substance with no active ingredients). Both groups will continue to receive standard treatment for heart attacks. The study lasts approximately 15 months per participant.
The full scientific title of the trial is: Effects of ziltivekimab versus placebo on coronary atherosclerosis in patients with acute myocardial infarction. A study with serial multi-vessel imaging obtained using intravascular ultrasound, near-infrared spectroscopy, and optical coherence tomography techniques.

开始日期2025-12-19

申办/合作机构

ECRI-1 BV

[+3]

NCT06118281

/ Active, not recruiting临床3期

ARTEMIS - Effects of Ziltivekimab Versus Placebo on Cardiovascular Outcomes in Patients With Acute Myocardial Infarction

The research study is being done to see if ziltivekimab can be used to treat people who were admitted to hospital because of a heart attack. Ziltivekimab might reduce development of heart disease, thereby preventing new heart attacks or strokes. Participants will either get ziltivekimab (active medicine) or placebo (a dummy medicine which has no effect on the body). Which treatment participants get is decided by chance. The chance of getting ziltivekimab or placebo is the same. The participant will need to inject the study medicine into a flat skin surface in there stomach, thigh, or upper arm once every month. Ziltivekimab is not yet approved in any country or region in the world. It is a new medicine that doctors cannot prescribe. The study will last for about 2 years.

开始日期2024-06-25

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

[+1]

NCT06263244

/ Active, not recruiting临床3期IIT

Specifying the Anti-inflammatory Effects of Ziltivekimab With Diverse Imaging Modalities and In-depth Cellular Phenotyping

The goal of this randomized, double blind, placebo controlled trial is to study whether ziltivekimab therapy reduces arterial wall inflammation as assessed by imaging, and reduces the systemic inflammatory tone as assessed by circulating monocytes, inflammatory biomarkers and proteomics.

开始日期2024-05-03

申办/合作机构-

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2026-09-15·EUROPEAN JOURNAL OF HEART FAILURE

Ziltivekimab in heart failure with preserved and mildly reduced ejection fraction: rationale and design of the ATHENA and HERMES trials

Article

作者: Borlaug, Barry A ; Petrie, Mark C ; Auerbach, Pernille ; Hvelplund, Anders ; Voors, Adriaan A ; Cikes, Maja ; Ducharme, Anique ; Lam, Carolyn S P ; Michelsen, Marie Mide ; Mendieta, Guiomar ; Fudim, Marat ; Ridker, Paul M

Abstract:

Aims:

We hypothesized that targeting interleukin-6—a cytokine central to NOD-like receptor protein 3 (NLRP3) inflammasome activation that is associated with both the onset and progression of heart failure (HF)—may be beneficial in patients with HF and circulating evidence of cardiovascular inflammation but without overtly reduced ejection fraction (EF). We describe the rationale and design of two clinical trials (ATHENA and HERMES) investigating ziltivekimab, a human monoclonal antibody directed against the interleukin-6 ligand, in patients with HF and mildly reduced or preserved EF (HFmrEF/HFpEF) and cardiovascular inflammation.

Methods:

ATHENA (n = 673) and HERMES (n = 4900) are international, multi-centre, double-blind, placebo-controlled trials randomizing adults with HFpEF/HFmrEF and cardiovascular inflammation (high-sensitivity C-reactive protein ≥2 mg/l) to ziltivekimab 15 mg or placebo, administered subcutaneously once monthly on top of standard of care. Eligible participants have a left ventricular EF >40%, elevated N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP), and serum high-sensitivity C-reactive protein ≥2 mg/l. The primary endpoint in ATHENA is the change in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire—Clinical Summary Score at 12 months. The primary endpoint in HERMES is time to first composite of cardiovascular death, hospitalization for HF, or urgent HF visit. ATHENA has a fixed duration of 12 months, whereas the HERMES trial is event driven (∼845 adjudicated primary events) with a minimum exposure of 6 months from randomization to the last treatment visit.

Conclusion:

ATHENA and HERMES will investigate the effect of ziltivekimab in HFpEF/HFmrEF and cardiovascular inflammation. ATHENA will determine the effect of ziltivekimab on health status. HERMES will determine the efficacy and safety of ziltivekimab on morbidity and mortality.

2026-01-01·JAMA Cardiology

Rationale, Design, and Baseline Clinical Characteristics of the Ziltivekimab Cardiovascular Outcomes Trial

Article

作者: Tuttle, Katherine ; Baeres, Florian M. M. ; Perkovic, Vlado ; Lincoff, A. Michael ; Hveplund, Anders ; Navar, Ann Marie ; Hovingh, G. Kees ; Marx, Nikolaus ; Engelmann, Mads M. D. ; Sattar, Naveed ; Ridker, Paul M

Importance:

Cardiovascular inflammation is a major determinant of atherosclerotic disease, and inhibition of the central signaling cytokine, interleukin 6 (IL-6), is a promising target for intervention. Patients with chronic kidney disease (CKD) commonly have plasma elevations of inflammatory biomarkers, such as high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) and IL-6, and are at high risk for life-threatening atherosclerotic events as well as loss of kidney function and might therefore benefit from IL-6 inhibition.

Observations:

The Ziltivekimab Cardiovascular Outcomes Trial (ZEUS; NCT05021835 ) will determine the safety and efficacy of IL-6 inhibition with ziltivekimab among patients with atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD), CKD, and systemic inflammation. ZEUS is a multinational, double-blind, placebo-controlled, event-driven, randomized clinical trial inclusive of 6376 participants with ASCVD, CKD, and an hsCRP level greater than or equal to 2 mg/L who were randomized in a 1:1 fashion to receive either ziltivekimab, 15 mg, administered subcutaneously every month or matching placebo. At randomization, mean age was 69.5 years, 27.5% were female, 92.0% had hypertension, 65.7% had diabetes, and 41.3% had heart failure. At baseline, the mean estimated glomerular filtration rate (eGFR) was 44.5 mL/min/1.73 m 2 , mean low-density lipoprotein cholesterol level was 77.7 mg/dL, median hsCRP level was 4.5 mg/L, and median IL-6 level was 4.9 pg/mL. At enrollment, sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors and glucagon-like peptide-1 receptor agonists were being used by 36.8% and 11.3% of the cohort, respectively. The primary outcome is 3-point major adverse cardiovascular events. Secondary cardiovascular outcomes include (1) an expanded major adverse cardiovascular event outcome including hospitalization for unstable angina requiring urgent coronary revascularization, (2) hospitalizations for heart failure or urgent heart failure visits or cardiovascular death, and (3) all-cause mortality. The secondary kidney outcome is a composite of greater than 40% decline in eGFR, eGFR less than 15 mL/min/1.73 m 2 , dialysis, kidney transplant, death from kidney disease, or cardiovascular death.

Conclusions and Relevance:

The ZEUS randomized clinical trial will formally test the hypothesis that IL-6 inhibition with ziltivekimab will lower incident cardiovascular event rates and potentially slow kidney decline among participants with known ASCVD, CKD, and elevated hsCRP. If successful, the ZEUS trial would provide a fully novel approach for prevention of myocardial infarction, stroke, cardiovascular death, and kidney function decline among high-risk patients with CKD.

2025-12-16·European Heart Journal-Cardiovascular Pharmacotherapy

Anti-inflammatory pharmacotherapy in patients with cardiovascular disease

Review

作者: Cusmano, Carmelo ; Greco, Antonio ; Faro, Denise Cristiana ; Raffo, Carmelo ; Giacoppo, Daniele ; Ammirabile, Nicola ; Di Leo, Giacinto ; Mazzone, Placido Maria ; Bordonaro, Costanza ; Finocchiaro, Simone ; Imbesi, Antonino ; Capodanno, Davide ; Spagnolo, Marco ; Mauro, Maria Sara ; Cutore, Luigi

Abstract:

Cardiovascular disease (CVD) remains the leading global cause of morbidity and mortality. In addition to traditional risk factors, inflammation is established as a key mechanism in the initiation, progression, and complications of CVD. Elevated inflammatory biomarkers correlate with disease severity and adverse outcomes, prompting the evaluation of anti-inflammatory therapies in several cardiovascular settings. Colchicine has demonstrated potential in reducing cardiovascular events, though recent trial data have raised concerns regarding its overall benefit and optimal application after myocardial infarction. Alternative agents targeting inflammatory pathways—such as monoclonal antibodies against interleukins (e.g. canakinumab, tocilizumab, ziltivekimab)—have shown biological efficacy but are not yet approved for routine clinical use in CVD. Emerging strategies, including immune-modulatory therapies and RNA-based interventions, seek to achieve selective anti-inflammatory effects with reduced immunosuppressive risk. Future approaches will likely adopt personalized, multi-targeted regimens that integrate inflammation control with lipid-lowering and antithrombotic therapies. As evidence accumulates, inflammation may transition from an adjunctive target to a central focus in CVD management.

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项与齐替韦单抗相关的新闻（医药）

2026-09-23

·圭特RNA

AI 制药行业动态 | 行业简讯

AI 制药行业动态行业简讯| 2026.9.23 2026.9.18 — 9.23 · 总第 1 期临床与管线进展 × 国内外产业动态 × 前沿文献解读 | AI 制药领域动态在生成式 AI 与生物医药深度融合、临床验证节点密集兑现的当下，及时掌握 AI 制药行业动态，是洞察技术趋势与把握发展机遇的重要基础。本期聚焦全球首个由 AI 发现靶点并设计分子的药物 Rentosertib 完成 III 期首例患者给药、国内首款 AI 辅助研发原创药伊司特韦附条件获批上市、AI 发现的 RNA 编辑寡核苷酸完成首例人体给药，以及资本向头部急剧集中、跨国药企“买平台”交易密集落地、“十五五”规划首次写入 AI 制药，和斯坦福 3.7 万智能体“虚拟药企”登上 Science 等前沿进展，与您共同了解行业最新成果，探索 AI 制药技术未来的发展方向。01 临床与管线进展本期临床侧的关键词是“节点密集”：全球首个 AI 全流程药物正式进入 III 期人体试验，国内首款 AI 辅助研发的原创药获批上市，AI 发现的 RNA 编辑寡核苷酸完成首例人体给药——AI 制药的临床验证从“叙事”进入“读数”阶段。01/ 英矽智能Rentosertib 完成 III 期首例患者给药：全球首个 AI 全流程药物进入上市前最后一关 9 月 10 日，英矽智能宣布其自主研发的 Rentosertib（ISM001-055）III 期临床试验 GENESIS-IPF-3 在中国医学科学院北京协和医院完成首例患者入组并给药，同日上海市肺科医院亦完成首例给药。该研究为前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，计划入组320 例特发性肺纤维化（IPF）患者、覆盖 47 家中国中心，评估每日一次口服给药 52 周的疗效与安全性，主要终点为 52 周 FVC（用力肺活量）年下降率；北京协和医院徐作军教授任牵头研究者，钟南山院士等任共同牵头。该药的特殊之处在于完整的技术叙事：靶点TNIK 由自有生成式 AI 平台 PandaOmics 从多组学数据中发现——此前人类从未将 TNIK 与纤维化建立关联；分子由 Chemistry42 平台生成设计，从靶点识别到临床前候选化合物提名仅耗时约18 个月，合成测试的分子仅约 80 个（传统方式需 4 年以上）。IIa 期数据（发表于 Nature Medicine）显示 60 mg 剂量组 FVC 提高 98.4 mL，而安慰剂组下降 20.3 mL。一个超出纤维化本身的结果是：9 月 7 日发表于 Nature Biotechnology 的蛋白组学研究显示，在 6 套独立衰老时钟模型下，受试者用药后生物学年龄逆转2.7–3.5 年。Rentosertib 已获 FDA 孤儿药资格与中国突破性治疗认定；若 III 期成功（结果预计 2029–2030 年），将成为 AI 制药行业的“证明时刻”——证明 AI 不仅能设计分子，还能发现人类从未想到的靶点并在人体产生可测量的效应；若失败，整个行业的估值逻辑都需重估。来源：英矽智能新闻稿（2026.9.10）；CiVL、EurekAlert、Yahoo Finance；搜狐财经、东方财富财富号（2026.9.21）02/ 西湖制药伊司特韦附条件获批上市：全球首个DEL 技术获批小分子，国内首款 AI 辅助研发获批的原创药 2026 年 9 月，西湖制药的盐酸伊司特韦片获国家药监局附条件批准上市，用于成人轻型、中型新冠病毒感染治疗，从源头发现到完成临床试验仅用时三年半。该药基于 DNA 编码化合物库（DEL）技术：在 490 亿种化合物的库中，AI 模型从筛选出的 100 多个候选中精准锁定 9 个分子进行合成测试，其中 6 个表现出强抑制活性，最终通过成药性评估锁定候选分子。这是全球第一款基于 DEL 技术成功获批的小分子创新药，也是国内首款AI 辅助研发获批的原创药。至此，AI 制药在国内完成了“获批上市”这一最关键的节点验证——此前行业普遍指出，全球尚无一款真正由 AI 端到端开发的新药走完全部研发流程并获批，伊司特韦的意义在于把“AI 参与研发的药物能否获批”这一行业悬念，在中国的监管体系内率先落了地。来源：雪球、公开获批信息汇总（2026.9）03/ ProQR AX-0811 完成首例健康志愿者给药：AI 发现的 RNA 编辑寡核苷酸进入临床 9 月 9 日，ProQR Therapeutics 宣布 AI 发现的 RNA 编辑候选药物 AX-0811 完成首例健康志愿者给药，进入 I 期临床。AX-0811 是一款 ADAR 介导的 RNA 编辑寡核苷酸（EON），基于公司专有 Axiomer 平台的 AI 驱动发现流程开发，靶向 NTCP 通路，用于胆汁淤积性肝病（包括儿童罕见病胆道闭锁）的治疗；相较前代 AX-0810，其效价更高、半衰期更长，两项属性均由 AI 平台预测并识别。 I 期研究在健康志愿者中评估安全性、耐受性、药代动力学与药效学生物标志物，前两个队列的靶点结合（target engagement）数据预计 2027 年 1 月读出——这将是对 Axiomer 平台 AI 效价预测能力在人体中的首次直接检验。对行业而言，AI 发现的寡核苷酸进入首人体给药，是 RNA 编辑治疗从平台叙事走向临床验证的可测量拐点。来源：ProQR Therapeutics via GlobeNewswire（2026.9.9）；Pharma Now02 国内/外产业动态产业侧的主线是“资本头部化 + 平台被单独定价 + 政策背书”三线并进：近 38 亿美元资金加速向头部集中，跨国药企的 AI 交易从买分子转向买平台，而“十五五”规划首次写入 AI 制药，行业地位从企业自发探索上升为国家战略。01/ 字节跳动Anew Labs 完成 2.9 亿美元首轮融资：中国 AI 制药单轮融资纪录，投后估值 15 亿美元 9 月 16 日，字节跳动拆分的 AI 制药公司 Anew Labs 官宣完成2.9 亿美元首轮独立融资，投后估值达 15 亿美元，超出 8 月券商预估约 50%，刷新 2026 年国内 AI 制药单轮融资纪录。红杉中国（HSG）、IDG 资本、高瓴联合领投，五源资本、高榕资本、春华资本、博裕资本跟投；中国生物制药与上海未来产业基金（国资背景）亦参与——前者带来临床开发与商业化通道，后者带来人才与政策资源。字节保留 56% 股权并继续提供火山引擎算力。公司价值结构分三层：外层是开源声誉（字节 Seed 团队的 Protenix 结构预测代码库，2026 年更新至 v2 并以 Apache 2.0 开源，其 PXDesign 工具在湿实验中拿到纳摩尔级结合数据）；中层是平台矩阵（分子建模 AnewOmni、分子动力学 AnewSampling、细胞动力学预测 scNext）；内层是分子资产——核心分子 AN-5162 为同时抑制IL-17AA/AF/FF 三种亚型的小分子抑制剂（此前 IL-17FF 因结构原因被认为难以小分子成药），计划今年四季度递交 IND，管线另含 IL-4R 与两个未披露靶点。值得注意的是，公司无临床资产、无 BD 订单仍获高溢价，本质是资本对“数据飞轮 + 稀缺机制”的期权定价。横向对比全球：Isomorphic Labs 21 亿美元B 轮（AI 制药史上最大单笔）、Xaira 累计约 13 亿美元、华深智药旗下 Earendil Labs 7.87 亿美元、Chai Discovery 4 亿美元（OpenAI 战略入股）——近一年全球 AI 制药约 37.97 亿美元融资中，前三笔占79.45%，资本已从“广撒网”进入“头部通吃”。来源：Reuters / 钛媒体（2026.9.16）；HeyStartup；New Market Pitch 统计02/ 诺和× Orbis：14 亿美元押注 AI 宏环肽平台，管线挫折期的“能力采购” 9 月 17 日，诺和（原诺和诺德）与丹麦生物技术公司 Orbis Medicines 达成多靶点药物发现与许可合作，总潜在价值最高可达14 亿美元，合作基于 Orbis 的 AI 驱动 nGen 宏环药物发现平台，开发面向心血管代谢疾病的下一代口服宏环药物；交易包含诺和对 Orbis 的战略股权投资与未来产品销售的分级版税。Orbis 成立于 2024 年，由诺和控股股东 Novo Holdings 投资创立，累计融资 1.16 亿欧元，投资方包括 Lilly Ventures、Forbion、NEA 等——竞对礼来的风投部门在其与诺和合作前已提前入股。这笔合作的背景值得注意：诺和近期接连遭遇管线挫折——9 月 15 日宣布终止与 Ascendis 的 2.85 亿美元月度 GLP-1 合作，此前又放弃 ziltivekimab 的两项 III 期试验；公司同期宣布去掉“诺德”更名“诺和（Novo）”。更早的 9 月 16 日，诺和已与 Anthropic 达成 AI 药物发现合作，将 Claude 与 Claude Science 用于科学推理与研发工作流构建。两条线索合并看：当内部管线遭遇瓶颈，头部药企正在用“外部 AI 平台合作”补齐靶点与分子供给，AI 平台由此成为独立的采购标的。来源：诺和 / Orbis 公告（2026.9.17）；中国医药创新促进会、phirda（2026.9.19）；诺和 × Anthropic 公告（2026.9.16）03/ 跨国药企AI 交易密集落地：从“买分子”到“买靶点引擎” 9 月 21 日，艾伯维× Iambic 宣布达成 AI 药物发现合作，部署后者的 AI 分子智能（molecular superintelligence）平台。同月，勃林格殷格翰× Envisagenics 达成总额超 10 亿美元的合作：由 Envisagenics 的 AI 平台筛查并验证实体瘤中癌症特异的RNA 剪接事件，勃林格保留选择权、以多特异性抗体、ADC 与 T 细胞衔接器等精准肿瘤学模态开发——RNA 剪接失调产生的肿瘤特异性分子标志，是常规 DNA 突变 / 蛋白过表达靶点范式“看不见”的靶点富矿（此前默克 KGaA 已与 Skyhawk 以超 20 亿美元合作 RNA 调节剂）。同期管线数据为“AI 有效性”提供交叉印证：据 Healthcare discovery AI 今年 4 月统计，全球已有超过 173 个 AI 发现药物项目处于活跃临床阶段（约 94 个 I 期、56 个 II 期、15 个 III 期），预计 2026 年内还将新增 15–20 个进入关键确证性临床。跨国药企的付费逻辑已从单一分子权益转向可复用的靶点/ 分子生成能力——AI 平台正被单独定价。来源：Pharmaceutical Executive、PharmExec Roundup（2026.9.21）；BioSpace；东方财富财富号（2026.9.21）04/ 《医药工业发展“十五五”规划》首次写入 AI 制药：行业地位上升为国家战略 9 月 18 日，工业和信息化部等十部门印发《医药工业发展“十五五”规划》，首次专设“AI 制药高价值应用场景培育”专栏，明确“重点开发应用 AI 赋能靶点筛选、药物分子设计与优化等应用场景”，同时提出加快人工智能、量子计算、超级计算、计算医学等新技术赋能药物研发。规划还给出量化目标：2030 年规上医药工业营收超 3.5 万亿元，首创新药占全球比例达 25% 以上，创新药产业规模年均增速 20% 以上。政策口径的变化具有信号意义：AI 制药从企业的自发探索，正式进入国家级五年规划的产业培育框架。地方响应同样迅速——上海披露对国际多中心临床试验的补贴最高 2000 万元，张江药谷大会同期披露上半年国内创新药对外授权 81 笔、潜在总额约 1100 亿美元。来源：工业和信息化部等十部门《医药工业发展“十五五”规划》（2026.9.18）；中国政府网、人民网、解放日报05/ 财报季验证：AI 制药进入业绩兑现区间，“能力出海”成为新筹码 2026 年中期财报给出第一批“AI 溢价”的财务证据：英矽智能上半年总营收约1.06 亿美元，同比增长 287.2%，实现净利润 3554 万美元（经调整净利润 5123 万美元），为上市以来首次半年盈利；石药集团上半年归母净利润同比增长 139.2% 至 60.94 亿元，其中授权费收入 58.95 亿元、同比增长 448.5%；复星医药披露已有 2 个 AI 辅助生成及结构优化的新分子进入临床前候选化合物阶段、超过 25 个高价值 AI 项目投产。此前，礼来与英矽智能已就一款临床前口服 GLP-1 疗法签下首付款1.15 亿美元、总额最高 27.5 亿美元的对外授权合作；SK 生物制药以 25 亿美元购买英矽智能合作，标的不是单一分子而是整套 AI 制药平台能力。金斯瑞轮值 CEO 邵炜慧在中期业绩会上的判断可作本期注脚：“AI 驱动的药物发现所面临的核心挑战，已不再是产生想法和设计，而是对其进行验证。”从“产品出海”到“能力出海”，AI 正成为中国创新药的新筹码。来源：各公司 2026 年中期业绩披露；东方财富财富号统计（2026.9.21）03 前沿文献解读本期收录 5 篇文献 / 研究：3.7 万智能体组成的虚拟药企登上 Science、AI 分子优化的“随机基线”方法论、论文到科研 Agent 的范式转换、化合物诱导细胞状态变化的预测框架，以及药企私有结构数据联邦共享的首次验证。01/ Virtual Biotech：3.7 万个 AI 智能体组成一家“虚拟药企” 2026 年 9 月 17 日｜Science（斯坦福大学 James Zou 团队）该研究没有追求“一个全知全能的超级模型”，而是用多达 3.7 万个分工明确的 AI 智能体复刻一家真实药企的组织架构：一名“虚拟首席科学官（CSO）”负责拆解问题、派发任务与综合结论（自己不访问数据），下设靶点发现、安全评估、剂型选择、临床事务四个部门共 8 个科学家智能体，外加一名幕僚长与一名“只有只读权限”的科学审稿智能体——“编排者不碰数据、审稿人独立把关”的设计被认为是避免自我论证的关键。在最大规模验证中，系统一次性派出 37,075 个“临床试验员”智能体，各自负责一项 II/III 期试验的补齐标注；单智能体串行执行约需 1839 小时的任务，并行后仅用 6 小时完成，随机抽取 100 项人工复核，主要终点一致率达 89.7%。基于新标注的约 5 万余项临床数据，团队归纳出两条可预测药物成败的靶点规律：细胞类型特异性（tau 指数）与双峰性（表达是否呈“开关式”分布）。靶向高特异性基因的药物上市概率高48%、不良事件率低 32%、I 期进入 II 期概率高 40%，且效应在校正遗传证据后依然显著。系统还基于 2025 年 1 月以前的信息独立提出针对肺癌蛋白 B7-H3 的 ADC 策略——数月后真实药企独立推进的同类方案获 FDA 突破性疗法认定，构成一次罕见的外部参照。需强调：该系统并未“发现”B7-H3，其提案也尚未经过实验验证，AI 的结论质量仍取决于证据与人类审核。“Scientific Agent 正从科研助手进入科研组织时代”——未来研发平台的架构关键词可能是：首席科学家 Agent + 专业智能体集群 + 科研工具 + 数据治理 + 人类决策。来源：Science（2026.9.17）；Stanford Medicine 新闻稿；Nature 同期长篇报道02/ Nature 建立“随机分子优化基线”：AI 设计到底比随机改分子强多少？ 2026 年 9 月 16 日｜Nature 这不是一篇提出新模型的文章，而是一篇提供评价方法论的文章。研究团队选取18 个先导化合物、6 个靶点、257 个真实合成化合物，对先导物进行单原子替换、甲基添加等相对简单的结构扰动，建立随机背景（Random Background for Ligand Optimization）。结果显示：即使是随机的小结构修改，也存在获得明显活性提升的概率。这意味着此后评价任何 AI 分子优化模型，不能只报告“20% 的生成分子活性提高 10 倍”，还必须回答“如果随机改呢？”对生成式分子设计而言，评价体系应至少增加 AI Design vs. Random vs. Medicinal Chemist vs. Physics-based 的四方对照，而非只报告模型自身指标。这篇文章对 AI 制药行业的价值在于给“有效性叙事”装上了对照实验的刹车。来源：Nature（2026.9.16；doi:10.1038/s41586-026-11013-5）03/ Paper2Agent：论文可能不再只是 PDF，而是一个可调用的科研 Agent 2026 年 9 月 16 日｜Nature（斯坦福团队）该研究尝试把论文的“稿件 + 代码 + 数据”转化为基于 MCP（Model Context Protocol）的可调用科研工具，使一篇论文变成类似“虚拟通讯作者”的 Agent：它不仅能回答论文相关问题，还能调用论文中的方法、在新数据上执行分析、复现部分研究流程、与其他 Paper Agent 协同并生成新的科研假设。科学知识的基本载体由此可能发生迁移：从 Paper → Knowledge，走向 Paper → Method → Tool → Agent。对生命科学数据平台的直接启示是：仅做“论文向量化 + RAG”不够，更值得建设的是“可执行知识库”——把文献中的算法、数据集、分析流程封装成 Scientific Agent 可调用的能力。来源：Nature（2026.9.16；doi:10.1038/s41586-026-11044-y）04/ WAVE：从预测“药物结合哪个靶点”到预测“药物把细胞变成什么状态” 2026 年 9 月 18 日｜Nature Communications（浙江大学相关团队）该研究提出深度学习框架WAVE，用于预测化合物诱导的基因表达变化——它回答的不是“这个化合物可能结合哪个靶点”，而是“给某种细胞使用这个化合物后，细胞的基因表达状态会发生什么”。研究面向 bulk 与单细胞两个层级的药物响应预测，并进行了实验验证。这是 AI 药物发现从 Compound → Target 向Compound → Cell State → Phenotype 演进的一个代表性节点，与虚拟细胞（virtual cell）赛道的热度相互呼应：Xaira 的 X-Cell（49 亿参数，在 Tahoe-100M 数据集上超过此前标杆 STATE）、阿里达摩院在虚拟细胞挑战赛中夺魁的“灵枢”模型均属同一条曲线。化合物效应的“表型终点预测”，正在成为靶点预测之后的新竞争维度。来源：Nature Communications（2026.9.18；doi:10.1038/s41467-026-77645-3）05/ 五家药企共享“私有结构智慧”：2 万多个蛋白—配体结构显著提升结构预测模型 2026 年 9 月 14 日｜Nature 新闻报道（AI Structural Biology Network；尚未同行评议）由多家药企参与的AI Structural Biology Network（AISB）以联邦式协作方式，将超过 20,000 个来自药企内部研发、从未进入公开 PDB 数据库的私有蛋白—配体结构用于 OpenFold3 微调。在 1,056 个留出私有结构上的结果显示，加入药企私有结构数据后，蛋白—配体结构预测表现明显改善。这项工作的信号价值在于再次确认：未来AI 制药真正稀缺的资源可能不是模型，而是高质量、真实、未公开的实验数据——这也解释了为什么科技巨头（如 Anthropic 在旧金山开设湿实验室）与头部 AI 制药公司都在把“干湿闭环”作为核心壁垒。需说明该成果目前尚未经过同行评议，结论以正式发表为准。来源：Nature news（doi:10.1038/d41586-026-02882-x），2026.9.14 本简讯基于公开信息整理，仅供参考，不构成任何投资建议或医疗建议。如需引用请注明原始出处 · 下期简讯敬请期待

2026-09-23

·同写意

小国大厂，诺和诺德故事有点多

2027年5月9日，CPIC焕新升级，以更大规模、更强阵容，在上海“四叶草”金色大厅盛大启幕，向世界发出中国医药创新的最强音。上周在CSGCT大会上，我和一位从哥本哈根来的biotech创始人聊了一会儿，话题从细胞与基因治疗的技术路线拐到了他自己的国家，他说在丹麦做生物医药，不管从哪个方向起步，最后都会撞上诺和诺德。丹麦的人口不到600万，医药产品却是这个国家对华出口占比最高的品类，2024年药品出口做到1676亿丹麦克朗，占丹麦商品出口的18.2%，而这条产业链的引力中心只有一家公司。 TONACEA 01 丹麦有多小，医药就有多重丹麦的生物医药集群横跨哥本哈根与瑞典南部的斯科纳地区，就是常说的MediconValley，它是北欧最大的生命科学集群，在欧洲范围内，活跃开发生物医药产品的公司数量排到第二，丹麦公司手里有400多个在研产品；这个国家的人均临床试验数量排在世界前列，国家患者登记簿、生物样本库和各类国民健康登记数据，被当作和实验室同等重要的基础设施来看待。真正让丹麦和其他欧洲国家分开的，是钱的组织方式：诺和诺德基金会成立于1924年，通过它的全资子公司Novo Holdings持有诺和诺德大约28.1%的股本和77.3%的投票权，基金会章程要求它必须长期保持对这家公司的多数投票权，A股不得出售；到2025年末，Novo Holdings管理的资产是6940亿丹麦克朗，折合约930亿欧元，被投企业171家，同年基金会拨出的科研与公益资助达到109亿丹麦克朗，约15亿欧元；基金会出钱做科学，2018年设立的BioInnovationInstitute把科学变成公司，Novo Holdings再往下投种子轮和风险轮，这条从上到下的链条在欧洲其他任何国家都很难找到翻版，这家公司因此不只是丹麦最大的雇主，也是整个国家早期科研最核心的供血源头。 TONACEA 02 9月的四件事 9月14日，公司宣布日常品牌名简化为"NoVo"，法律主体仍旧是NovoNordiskA/S，新口号是LastingHealthStartsNow，配套的是一套叫TheNovoWay的文化纲领，讲了四条：以客户为中心、竞争、清晰、关怀与诚信，用了近百年的Apis公牛商标也调转方向，从朝左改成朝右，官方说法是要面向未来；分析师的反应不算热烈，BMO资本市场的人认为简化确实简化了，但“一个产品在一个国家的上市，不等于一次转折”，同时提醒管理层别让品牌重塑变成挤占战略执行精力的干扰。同一天晚上，丹麦的另一家公司AscendisPharma公告，诺和终止了双方在2024年11月签下的合作，项目的核心是每月给药一次的TransCon司美格鲁肽，对Ascendis而言首付加里程碑最高可值2.85亿美元。 9月17日，钱又出去了：诺和与总部在哥本哈根和洛桑的OrbisMedicines签下口服大环化合物的多靶点发现与许可协议，首付加开发、商业里程碑最高14亿美元，另外对Orbis做一笔战略投资，Orbis的CEO说他们的大环化合物在临床前实现了最高18%的口服生物利用度，目标是把注射类药物换成口服药。 9月21日，伦敦，资本市场日，公司高管集体出场讲2030年的战略雄心，同一天美股ADR跌7.91%，成交量是日均的14.1倍，盘中一度跌去约9%。四件事各自有各自的逻辑，方向却是一致的：品牌在加速消费品化，外部重叠的长效注射合作被清理，下一代高壁垒的口服大环平台被重金押注，管理层在资本市场日之前把该亮的东西都亮了出来，市场的回应是当天的大跌，资本市场读出的信息是留给司美格鲁肽这道护城河的时间，比所有人预期的都要短。 TONACEA 03 两组财报数字为什么会打架先把上半年的账摆出来：按调整口径算，上半年销售额1485.51亿丹麦克朗，折合约227.98亿美元，其中司美格鲁肽所在的GLP-1产品合计1023.93亿丹麦克朗，约157.15亿美元，占总销售额的69%；第二季度调整后销售784.88亿丹麦克朗，按固定汇率同比增长7%，调整后营业利润333.89亿丹麦克朗，同比增长11%，而市场的一致预期是287.4亿，实际数字比预期高出16%。按报告口径算，同一家公司同一段时间是另一幅样子：第一季度因为美国340B药品定价计划的一笔准备金回冲，金额42亿美元，报告口径的销售同比增长32%，这个数字和经营本身关系不大；第二季度报告口径的营业利润同比下降16%，里面有63亿丹麦克朗的非现金管线减值，其中单是monlunabant一项就减了40亿。全年指引也是同一个故事的两种读法：年初给的是固定汇率下销售和营业利润下降5%到13%，5月上调到下降4%到12%，8月再上调到零到下降6%，两次上调之后，公司对全年的预期仍然是零增长到负增长，改善的部分主要来自美洲市场的销量和各国新上市产品的铺开，抵消它的东西是价格。价格和份额的压力有三个来源：美国最惠国待遇协议带来的实际价格下行是结构性的，司美格鲁肽分子在部分国际市场专利到期已经开始兑现，印度有仿制药上市，加拿大的首批仿制药拿到批准，加拿大和巴西的到期影响会在下半年才开始显形，剩下的是礼来在同一个货架上的正面竞争。财报的实际内容并不复杂，量在涨，价在跌，而按公司自己的表述，第二季度调整后销售增长7%里，一部分来自GLP-1在各个地区的销量增长，另一部分来自美国返利调整在本季度的有利影响。 TONACEA 04 资本市场日讲了2030年市场在算2027年资本市场日给出了的清单是这样的：2030年前上市5个以上多重重磅产品，它们预计来自肥胖和糖尿病领域至少5个III期项目，以及其他治疗领域至少5个III期项目；2026到2030年的收入年复合增速“与所选同业持平”，公司自己列出的同业名单有14家，其中包括礼来；口服GLP-1的产能要能覆盖10倍于今天的减重人群；2030年全球服务患者超过6000万；营业利润率大致保持稳定，每股股息保持吸引力；到2035年，含现有管线资产的、经风险调整后的管线销售额要超过1500亿丹麦克朗，也就是230亿美元以上。市场的反应几乎全部集中在一句话上：“与同业持平”，BMO的医疗研究主管EvanDavid Seigerman在研报里写，这个2026至2030年的收入增速目标，对投资者来说很可能不够令人兴奋。这句话之所以有分量，是因为同业里站着礼来：今年第一季度，礼来的Mounjaro和Zepbound销售分别增长125%和80%，一家在追赶，一家在被追赶，两边用同一个“同业”标尺量自己，投资者自然要问谁在领跑。最直接的另一层不买账来自时间。公司的承诺落在2030年和2035年，而市场当前要定价的是2027年前后司美格鲁肽在主要市场的专利到期节奏、以及口服剂型的竞争格局，中间这几年缺少能单独拿出来对赌的资产；承诺的结构同样被读出了别的意思，公司明确说内生管线增长要与并购结合，这在资本市场上通常被理解成内生不足；利润率只说“大致稳定”，意味着这家公司不再向外界提供经营杠杆改善的故事。 TONACEA 05 管线里丢掉的和买进来的管线真正的焦虑，不是诺和诺德不会做多肽，而是它在多肽舒适区之外的科学冒险几乎全部撞了墙，而在它赖以成名的减重主场上，对手正在把临床终点的天花板越推越高。今年最重的一次打击在2月23日，CagriSema的REDEFINE4头对头研究读出，84周减重23%，数字本身相当能打，但没有达到相对替尔泊肽15mg的非劣效主要终点，当天哥本哈根股价从301.00丹麦克朗收在251.40，跌了16.48%。心血管那条线更彻底：7月31日ziltivekimab的III期ZEUS研究没能降低主要心血管事件，第三季度计提一笔非现金减值，8月初HERMES和ATHENA两项心衰研究因中期数据预示无望而终止，九周之内这个领域有6项心血管研究折戟，Oppenheimer的分析师在研报里直接写下“L-6在慢性心血管疾病里看起来是个无效靶点”，ziltivekimab现在只剩ARTEMIS一项急性心梗后的研究，数据在2027年上半年读出；2023年以最高10.75亿美元收购的Inversago，主力资产monlunabant已在第二季度被减值；2025年那场对Metsera的竞购，它也因为并购的监管风险输给了辉瑞。另一条线同时在往前走：CagriSema在REIMAGINE2研究里，2型糖尿病人群的糖化血红蛋白降低1.91个百分点、体重下降14.2%，都优于司美格鲁肽单药；减重适应症的上市申请2025年12月已递交美国FDA，决定预计在今年四季度；Wegovy片剂上市以来处方量超过500万张，7.2mg高剂量注射剂型也拿到了批准；7月公司以涉嫌虚假广告在美国起诉礼来。当大单品进入成熟期，企业必须依靠外部并购和小分子、抗炎等多机制探索来填补专利缺口，但这一年几笔大额并购与临床的接连受挫说明，跨领域的管线拓展并非坦途，市场对这家公司的估值重构，恰恰卡在核心资产与后继管线的断档期。 TONACEA 06 裁员一年的账 2025年9月10日，公司宣布在全球裁减9000个岗位，占当时78400名员工的11%，其中丹麦本土5000个，丹麦以外4000个，计划到2026年底每年省下约80亿丹麦克朗，约12.5亿美元，一次性重组成本约12.6亿美元，含减值。随后的落地动作分散在制造体系内部：2025年10月，路透通过员工在领英上的发帖发现，美国北卡罗来纳州Clayton生产基地的产线岗位被削减，那是它在美国最大的生产厂；2026年3月31日，公司确认印第安纳州Bloomington工厂裁减约400个岗位，占该厂员工的约两成，5月初生效，裁完之后剩下约1400人；这座厂的来路同样特殊，2024年12月母公司完成对Catalent的165亿美元收购，Bloomington随之进入诺和版图，而在它上一个东家手里就已经历过多轮重组。经过这一整年的人员优化与生产线调整，公司现在的全球雇员数已经降至6.6万人上下。一年前启动的大裁员确实让成本降了下来，也让短期报表好看了一些，但资本市场日当天的抛售说明这笔钱没有换来耐心：一家曾经以高估值交易的明星公司，省下来的成本抵不过主营增速放缓和研发断档带来的恐慌。 TONACEA 07 控制权、估值，与身后的生态基金会所有制是丹麦模式里最常被行业津津乐道的一环，77.3%的投票权由基金会通过Novo Holdings掌握，A股按章程永久不得转让，理论上这让公司不必理会二级市场的季度波动，每年109亿丹麦克朗的科研资助也不受市场情绪影响；但9月的暴跌揭开了另一面：选票虽然握在哥本哈根，定价权却在纽约。当公司股价从2024年中的约147美元跌落至如今的43美元附近、估值被极度压缩时，这种长期主义同样会被反噬：它在海外实施大额收购时的“股票货币”贬值了，吸引跨国顶尖人才的期权吸引力下降了，每年向母基金会上缴的分红预期也在收缩。开头那句话指向的，是丹麦这套自给自足闭环的结构性弱点：整个国家的科研经费、产业资本、就业与出口，都系在这一家公司的收入曲线上，龙头产品还在全球放量的时候，它托得住北欧的早期创新，而当专利悬崖、管线受挫与增速回落同时出现，下游的孵化器和初创公司会先感受到资本收紧。对正在用链主企业和地方国资平台牵引产业集群的中国生物医药行业来说，这是一次难得的参照：大企业的现金流反哺早期科研是无可替代的基础设施，但过度依赖单一品种、单一主体的繁荣，同样会让整个区域生态失去抗震能力。接下来有几件事会给出答案：11月4日的三季报、今年四季度CagriSema的FDA决定、以及明年上半年ARTEMIS的读出。丹麦把一部分答案押在了一家公司身上，这家公司则把答案押在了2030年，三个月之后，“诺和诺德怎么了”这个问题会从情绪问题变成数据问题，9月这一套动作的成色，到那时会有更清楚的答案。 #诺和诺德#司美格鲁肽#减肥药#GLP-1#专利悬崖#资本市场日#管线断档#丹麦医药模式#诺和诺德基金会#礼来竞争作者介绍肖生客本名刘肖，行诚生物商务副总裁，同写意首席品牌官，CSGCT（民非组织）秘书长

2026-09-23

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小国大厂，诺和诺德故事有点多

2027年5月9日，CPIC焕新升级，以更大规模、更强阵容，在上海“四叶草”金色大厅盛大启幕，向世界发出中国医药创新的最强音。上周在CSGCT大会上，我和一位从哥本哈根来的biotech创始人聊了一会儿，话题从细胞与基因治疗的技术路线拐到了他自己的国家，他说在丹麦做生物医药，不管从哪个方向起步，最后都会撞上诺和诺德。丹麦的人口不到600万，医药产品却是这个国家对华出口占比最高的品类，2024年药品出口做到1676亿丹麦克朗，占丹麦商品出口的18.2%，而这条产业链的引力中心只有一家公司。 TONACEA 01 丹麦有多小，医药就有多重丹麦的生物医药集群横跨哥本哈根与瑞典南部的斯科纳地区，就是常说的MediconValley，它是北欧最大的生命科学集群，在欧洲范围内，活跃开发生物医药产品的公司数量排到第二，丹麦公司手里有400多个在研产品；这个国家的人均临床试验数量排在世界前列，国家患者登记簿、生物样本库和各类国民健康登记数据，被当作和实验室同等重要的基础设施来看待。真正让丹麦和其他欧洲国家分开的，是钱的组织方式：诺和诺德基金会成立于1924年，通过它的全资子公司Novo Holdings持有诺和诺德大约28.1%的股本和77.3%的投票权，基金会章程要求它必须长期保持对这家公司的多数投票权，A股不得出售；到2025年末，Novo Holdings管理的资产是6940亿丹麦克朗，折合约930亿欧元，被投企业171家，同年基金会拨出的科研与公益资助达到109亿丹麦克朗，约15亿欧元；基金会出钱做科学，2018年设立的BioInnovationInstitute把科学变成公司，Novo Holdings再往下投种子轮和风险轮，这条从上到下的链条在欧洲其他任何国家都很难找到翻版，这家公司因此不只是丹麦最大的雇主，也是整个国家早期科研最核心的供血源头。 TONACEA 02 9月的四件事 9月14日，公司宣布日常品牌名简化为"NoVo"，法律主体仍旧是NovoNordiskA/S，新口号是LastingHealthStartsNow，配套的是一套叫TheNovoWay的文化纲领，讲了四条：以客户为中心、竞争、清晰、关怀与诚信，用了近百年的Apis公牛商标也调转方向，从朝左改成朝右，官方说法是要面向未来；分析师的反应不算热烈，BMO资本市场的人认为简化确实简化了，但“一个产品在一个国家的上市，不等于一次转折”，同时提醒管理层别让品牌重塑变成挤占战略执行精力的干扰。同一天晚上，丹麦的另一家公司AscendisPharma公告，诺和终止了双方在2024年11月签下的合作，项目的核心是每月给药一次的TransCon司美格鲁肽，对Ascendis而言首付加里程碑最高可值2.85亿美元。 9月17日，钱又出去了：诺和与总部在哥本哈根和洛桑的OrbisMedicines签下口服大环化合物的多靶点发现与许可协议，首付加开发、商业里程碑最高14亿美元，另外对Orbis做一笔战略投资，Orbis的CEO说他们的大环化合物在临床前实现了最高18%的口服生物利用度，目标是把注射类药物换成口服药。 9月21日，伦敦，资本市场日，公司高管集体出场讲2030年的战略雄心，同一天美股ADR跌7.91%，成交量是日均的14.1倍，盘中一度跌去约9%。四件事各自有各自的逻辑，方向却是一致的：品牌在加速消费品化，外部重叠的长效注射合作被清理，下一代高壁垒的口服大环平台被重金押注，管理层在资本市场日之前把该亮的东西都亮了出来，市场的回应是当天的大跌，资本市场读出的信息是留给司美格鲁肽这道护城河的时间，比所有人预期的都要短。 TONACEA 03 两组财报数字为什么会打架先把上半年的账摆出来：按调整口径算，上半年销售额1485.51亿丹麦克朗，折合约227.98亿美元，其中司美格鲁肽所在的GLP-1产品合计1023.93亿丹麦克朗，约157.15亿美元，占总销售额的69%；第二季度调整后销售784.88亿丹麦克朗，按固定汇率同比增长7%，调整后营业利润333.89亿丹麦克朗，同比增长11%，而市场的一致预期是287.4亿，实际数字比预期高出16%。按报告口径算，同一家公司同一段时间是另一幅样子：第一季度因为美国340B药品定价计划的一笔准备金回冲，金额42亿美元，报告口径的销售同比增长32%，这个数字和经营本身关系不大；第二季度报告口径的营业利润同比下降16%，里面有63亿丹麦克朗的非现金管线减值，其中单是monlunabant一项就减了40亿。全年指引也是同一个故事的两种读法：年初给的是固定汇率下销售和营业利润下降5%到13%，5月上调到下降4%到12%，8月再上调到零到下降6%，两次上调之后，公司对全年的预期仍然是零增长到负增长，改善的部分主要来自美洲市场的销量和各国新上市产品的铺开，抵消它的东西是价格。价格和份额的压力有三个来源：美国最惠国待遇协议带来的实际价格下行是结构性的，司美格鲁肽分子在部分国际市场专利到期已经开始兑现，印度有仿制药上市，加拿大的首批仿制药拿到批准，加拿大和巴西的到期影响会在下半年才开始显形，剩下的是礼来在同一个货架上的正面竞争。财报的实际内容并不复杂，量在涨，价在跌，而按公司自己的表述，第二季度调整后销售增长7%里，一部分来自GLP-1在各个地区的销量增长，另一部分来自美国返利调整在本季度的有利影响。 TONACEA 04 资本市场日讲了2030年市场在算2027年资本市场日给出了的清单是这样的：2030年前上市5个以上多重重磅产品，它们预计来自肥胖和糖尿病领域至少5个III期项目，以及其他治疗领域至少5个III期项目；2026到2030年的收入年复合增速“与所选同业持平”，公司自己列出的同业名单有14家，其中包括礼来；口服GLP-1的产能要能覆盖10倍于今天的减重人群；2030年全球服务患者超过6000万；营业利润率大致保持稳定，每股股息保持吸引力；到2035年，含现有管线资产的、经风险调整后的管线销售额要超过1500亿丹麦克朗，也就是230亿美元以上。市场的反应几乎全部集中在一句话上：“与同业持平”，BMO的医疗研究主管EvanDavid Seigerman在研报里写，这个2026至2030年的收入增速目标，对投资者来说很可能不够令人兴奋。这句话之所以有分量，是因为同业里站着礼来：今年第一季度，礼来的Mounjaro和Zepbound销售分别增长125%和80%，一家在追赶，一家在被追赶，两边用同一个“同业”标尺量自己，投资者自然要问谁在领跑。最直接的另一层不买账来自时间。公司的承诺落在2030年和2035年，而市场当前要定价的是2027年前后司美格鲁肽在主要市场的专利到期节奏、以及口服剂型的竞争格局，中间这几年缺少能单独拿出来对赌的资产；承诺的结构同样被读出了别的意思，公司明确说内生管线增长要与并购结合，这在资本市场上通常被理解成内生不足；利润率只说“大致稳定”，意味着这家公司不再向外界提供经营杠杆改善的故事。 TONACEA 05 管线里丢掉的和买进来的管线真正的焦虑，不是诺和诺德不会做多肽，而是它在多肽舒适区之外的科学冒险几乎全部撞了墙，而在它赖以成名的减重主场上，对手正在把临床终点的天花板越推越高。今年最重的一次打击在2月23日，CagriSema的REDEFINE4头对头研究读出，84周减重23%，数字本身相当能打，但没有达到相对替尔泊肽15mg的非劣效主要终点，当天哥本哈根股价从301.00丹麦克朗收在251.40，跌了16.48%。心血管那条线更彻底：7月31日ziltivekimab的III期ZEUS研究没能降低主要心血管事件，第三季度计提一笔非现金减值，8月初HERMES和ATHENA两项心衰研究因中期数据预示无望而终止，九周之内这个领域有6项心血管研究折戟，Oppenheimer的分析师在研报里直接写下“L-6在慢性心血管疾病里看起来是个无效靶点”，ziltivekimab现在只剩ARTEMIS一项急性心梗后的研究，数据在2027年上半年读出；2023年以最高10.75亿美元收购的Inversago，主力资产monlunabant已在第二季度被减值；2025年那场对Metsera的竞购，它也因为并购的监管风险输给了辉瑞。另一条线同时在往前走：CagriSema在REIMAGINE2研究里，2型糖尿病人群的糖化血红蛋白降低1.91个百分点、体重下降14.2%，都优于司美格鲁肽单药；减重适应症的上市申请2025年12月已递交美国FDA，决定预计在今年四季度；Wegovy片剂上市以来处方量超过500万张，7.2mg高剂量注射剂型也拿到了批准；7月公司以涉嫌虚假广告在美国起诉礼来。当大单品进入成熟期，企业必须依靠外部并购和小分子、抗炎等多机制探索来填补专利缺口，但这一年几笔大额并购与临床的接连受挫说明，跨领域的管线拓展并非坦途，市场对这家公司的估值重构，恰恰卡在核心资产与后继管线的断档期。 TONACEA 06 裁员一年的账 2025年9月10日，公司宣布在全球裁减9000个岗位，占当时78400名员工的11%，其中丹麦本土5000个，丹麦以外4000个，计划到2026年底每年省下约80亿丹麦克朗，约12.5亿美元，一次性重组成本约12.6亿美元，含减值。随后的落地动作分散在制造体系内部：2025年10月，路透通过员工在领英上的发帖发现，美国北卡罗来纳州Clayton生产基地的产线岗位被削减，那是它在美国最大的生产厂；2026年3月31日，公司确认印第安纳州Bloomington工厂裁减约400个岗位，占该厂员工的约两成，5月初生效，裁完之后剩下约1400人；这座厂的来路同样特殊，2024年12月母公司完成对Catalent的165亿美元收购，Bloomington随之进入诺和版图，而在它上一个东家手里就已经历过多轮重组。经过这一整年的人员优化与生产线调整，公司现在的全球雇员数已经降至6.6万人上下。一年前启动的大裁员确实让成本降了下来，也让短期报表好看了一些，但资本市场日当天的抛售说明这笔钱没有换来耐心：一家曾经以高估值交易的明星公司，省下来的成本抵不过主营增速放缓和研发断档带来的恐慌。 TONACEA 07 控制权、估值，与身后的生态基金会所有制是丹麦模式里最常被行业津津乐道的一环，77.3%的投票权由基金会通过Novo Holdings掌握，A股按章程永久不得转让，理论上这让公司不必理会二级市场的季度波动，每年109亿丹麦克朗的科研资助也不受市场情绪影响；但9月的暴跌揭开了另一面：选票虽然握在哥本哈根，定价权却在纽约。当公司股价从2024年中的约147美元跌落至如今的43美元附近、估值被极度压缩时，这种长期主义同样会被反噬：它在海外实施大额收购时的“股票货币”贬值了，吸引跨国顶尖人才的期权吸引力下降了，每年向母基金会上缴的分红预期也在收缩。开头那句话指向的，是丹麦这套自给自足闭环的结构性弱点：整个国家的科研经费、产业资本、就业与出口，都系在这一家公司的收入曲线上，龙头产品还在全球放量的时候，它托得住北欧的早期创新，而当专利悬崖、管线受挫与增速回落同时出现，下游的孵化器和初创公司会先感受到资本收紧。对正在用链主企业和地方国资平台牵引产业集群的中国生物医药行业来说，这是一次难得的参照：大企业的现金流反哺早期科研是无可替代的基础设施，但过度依赖单一品种、单一主体的繁荣，同样会让整个区域生态失去抗震能力。接下来有几件事会给出答案：11月4日的三季报、今年四季度CagriSema的FDA决定、以及明年上半年ARTEMIS的读出。丹麦把一部分答案押在了一家公司身上，这家公司则把答案押在了2030年，三个月之后，“诺和诺德怎么了”这个问题会从情绪问题变成数据问题，9月这一套动作的成色，到那时会有更清楚的答案。 -1 作者介绍肖生客本名刘肖，行诚生物商务副总裁，同写意首席品牌官，CSGCT（民非组织）秘书长返回搜狐，查看更多

100 项与齐替韦单抗相关的药物交易

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
冠心病	临床3期	奥地利	Novo Nordisk A/S	2025-12-18
冠心病	临床3期	丹麦	Novo Nordisk A/S	2025-12-18
冠心病	临床3期	意大利	Novo Nordisk A/S	2025-12-18
冠心病	临床3期	荷兰	Novo Nordisk A/S	2025-12-18
冠心病	临床3期	西班牙	Novo Nordisk A/S	2025-12-18
冠心病	临床3期	瑞士	Novo Nordisk A/S	2025-12-18
急性心肌梗塞	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2024-06-25
急性心肌梗塞	临床3期	中国	Novo Nordisk A/S	2024-06-25
急性心肌梗塞	临床3期	日本	Novo Nordisk A/S	2024-06-25
急性心肌梗塞	临床3期	阿根廷	Novo Nordisk A/S	2024-06-25

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04626505 (RESCUE-2, CTgov)	临床2期	炎症 \| 慢性肾病	36	Ziltivekimab (Ziltivekimab 15 mg)	壓遞窪範獵齋積襯積廠(選繭憲艱觸獵顧淵繭獵) = 蓋製壓襯鬱糧壓窪窪簾齋襯簾繭網壓鹹鑰遞網 (築顧鏇淵範鹹壓築襯廠, 壓壓廠糧鹹鹽範襯構積 ~ 窪鬱廠艱製遞製壓積餘) 更多	-	2026-05-06
				Ziltivekimab (Ziltivekimab 30 mg)	壓遞窪範獵齋積襯積廠(選繭憲艱觸獵顧淵繭獵) = 簾鑰襯鹽鑰憲蓋壓製範齋襯簾繭網壓鹹鑰遞網 (築顧鏇淵範鹹壓築襯廠, 製膚選憲範範鑰顧壓淵 ~ 遞憲顧夢艱獵簾鏇簾築) 更多
NCT03926117 (RESCUE, Pubmed) 人工标引	临床2期	炎症 \| 慢性肾病 C-reactive Protein Expression	261	Ziltivekimab 7.5 mg	鑰襯積築餘夢鹽齋窪範(廠簾遞築鏇觸膚範選觸) = 鑰艱選壓廠積製顧夢醖夢膚網構襯窪獵壓衊顧 (廠齋築淵鏇鏇夢醖簾構 )	积极	2024-01-01
				Ziltivekimab 15 mg	鑰襯積築餘夢鹽齋窪範(廠簾遞築鏇觸膚範選觸) = 憲遞簾鏇淵餘糧鏇壓觸夢膚網構襯窪獵壓衊顧 (廠齋築淵鏇鏇夢醖簾構 )
NCT04626505 (RESCUE-2, Pubmed \| J Cardiol)	临床2期	动脉粥样硬化 high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP)	-	Ziltivekimab 15mg	衊觸觸齋憲糧範選構顧(範範遞遞顧願顧鹽獵繭) = 選製鏇構鬱艱餘製衊觸顧鹽鑰鬱鹽襯鏇觸範夢 (獵餘築襯憲觸願繭鹽築 )	积极	2023-10-01
				Ziltivekimab 30mg	衊觸觸齋憲糧範選構顧(範範遞遞顧願顧鹽獵繭) = 觸觸醖淵憲淵糧範鹽鏇顧鹽鑰鬱鹽襯鏇觸範夢 (獵餘築襯憲觸願繭鹽築 )
NCT03926117 (RESCUE \| RESCUE Trial, CTgov)	临床2期	炎症 \| 慢性肾病	264	Ziltivekimab (Placebo)	窪壓遞獵糧繭繭醖願願(醖壓鏇壓築憲窪遞餘積) = 憲鹹簾鑰夢願構繭積衊憲製憲簾鑰繭獵獵鹽鏇 (壓鹽簾簾艱鹽衊鬱積鑰, 構艱夢鑰選繭夢艱鑰願 ~ 願齋鑰餘繭鏇範壓鏇獵) 更多	-	2023-08-09
				Ziltivekimab (Ziltivekimab 7.5 mg)	窪壓遞獵糧繭繭醖願願(醖壓鏇壓築憲窪遞餘積) = 繭顧遞積鹹餘艱簾糧築憲製憲簾鑰繭獵獵鹽鏇 (壓鹽簾簾艱鹽衊鬱積鑰, 簾壓積糧襯膚膚獵壓網 ~ 網鏇齋範簾鏇鏇憲鹽餘) 更多
NCT03926117 (RESCUE Trial, ASN2021)	临床2期	慢性肾病 serum hemoglobin \| iron homeostasis \| high-sensitivity C-reactive protein	-	Ziltivekimab 7.5 mg	廠鬱齋淵夢構遞蓋膚築(觸餘遞衊衊觸壓窪遞顧) = 膚艱鏇窪鹹窪憲壓醖簾繭鑰醖積積築齋蓋鹽壓 (選鏇繭繭觸淵膚範網衊 )	积极	2021-10-27
				Ziltivekimab 15 mg	廠鬱齋淵夢構遞蓋膚築(觸餘遞衊衊觸壓窪遞顧) = 積鏇願齋願膚遞網鬱網繭鑰醖積積築齋蓋鹽壓 (選鏇繭繭觸淵膚範網衊 )
NCT02868229 (CTgov)	临床1/2期	贫血	61	Placebo (Placebo)	窪願鹽積築築壓鹹艱糧 = 廠襯構鏇積蓋齋鬱糧繭獵鏇糧廠築淵顧積網製 (齋網願餘獵願蓋鑰淵壓, 築築鬱觸鏇膚繭齋選選 ~ 鹽獵鬱簾範壓鏇積憲衊) 更多	-	2021-07-30
				COR-001 (COR-001)	廠顧網餘獵網觸醖遞鬱(齋鬱積鏇遞淵願鹽蓋齋) = 艱繭願壓鹽夢憲構積顧鏇壓淵憲糧願齋遞獵製 (膚積遞簾願網遞襯積網, 憲衊淵夢醖齋繭願艱鏇 ~ 壓衊簾選鑰餘蓋獵襯艱)
NCT03926117 (RESCUE, Pubmed \| Lancet)	临床2期	动脉粥样硬化	264	Placebo	鬱繭窪艱憲獵齋鏇觸築(壓憲鹹觸窪蓋蓋鹽範築) = 繭築獵齋艱鏇餘衊簾鹽範糧範憲襯鬱壓膚壓製 (齋網淵鹽淵簾網選網觸 )	积极	2021-05-14
ASN2019	临床1期	慢性肾病	12	COR-001 5 mg	簾鬱構鬱獵齋積齋糧獵(鑰廠製淵壓鏇簾簾壓鹽) = 築壓壓鏇鹽繭鹹膚鏇顧鹹壓壓夢艱構顧壓壓遞 (築築襯蓋糧顧願築範醖 )	积极	2019-11-05
				COR-001 15 mg	簾鬱構鬱獵齋積齋糧獵(鑰廠製淵壓鏇簾簾壓鹽) = 製構鏇鹹範範製鹹願鬱鹹壓壓夢艱構顧壓壓遞 (築築襯蓋糧顧願築範醖 )