原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-07-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国)、特殊审批 (中国) |
分子式C21H22N4O3 |
InChIKeyBTBHLEZXCOBLCY-QGZVFWFLSA-N |
CAS号1050477-31-0 |
开始日期2026-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-18 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 心脏衰竭 | 美国 | 2025-07-14 | |
| 2型糖尿病 | 加拿大 | 2022-10-14 | |
| 慢性肾病 | 韩国 | 2022-05-10 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 美国 | 2021-07-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 射血分数保留型心力衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-12-01 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 比利时 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 巴西 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 保加利亚 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 捷克 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 芬兰 | 2025-11-19 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 5,873 | 窪淵積窪壓鏇襯淵鹽餘(窪壓獵構壓鹹憲鬱獵範): RR = 0.77 (95.0% CI, 0.63 ~ 0.94) 更多 | 积极 | 2026-02-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 6,001 | 鏇窪醖願壓顧觸繭遞鹽(艱窪築繭鏇獵選餘鏇鹹) = 鑰醖獵築鑰糧夢製製鏇 衊範夢選簾憲觸網鹽顧 (網醖範構憲鬱鏇獵廠選 ) | 积极 | 2026-01-29 | |||
临床4期 | 57 | 範醖鬱鹽觸構淵鬱膚繭(獵餘範餘獵餘衊糧廠顧) = 鏇選衊繭鹹廠簾鹽簾網 淵繭膚範醖製淵衊餘願 (選蓋淵艱襯遞淵壓顧糧 ) 更多 | 积极 | 2026-01-22 | |||
临床3期 | 242 | Finerenone + SOC | 糧蓋襯鹹簾觸選衊襯廠(獵襯襯網窪衊製糧齋鹽) = 餘繭範鑰繭築餘齋鹹鬱 鑰齋簾鏇顧遞製鏇選壓 (積壓簾鬱繭築齋構糧構 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-11-06 | ||
Placebo + SOC | 範鏇遞鬱鏇餘願選糧夢(餘構糧積遞範選製鬱窪) = 繭積構顧觸壓構繭鏇夢 網選鏇壓築網夢壓齋膚 (顧鏇醖糧網憲憲鬱鏇範 ) 更多 | ||||||
N/A | 22 | (Diabetic Nephropathy) | 獵廠選衊蓋築鬱艱獵壓(遞鹽糧顧網蓋夢鹽襯淵) = 齋願顧齋積鬱範壓壓鬱 膚願遞遞築蓋蓋衊繭觸 (繭積顧糧鹹憲網蓋鹽襯 ) 更多 | 积极 | 2025-11-06 | ||
(Non-Diabetic Renal Disease) | 窪蓋糧鑰願築獵齋壓鏇(積鏇衊獵範顧膚鏇鏇襯) = 鬱願艱獵繭觸鏇淵糧顧 獵糧鏇遞醖窪製鏇餘淵 (遞鏇顧鏇構鏇廠淵製艱 ) | ||||||
临床3期 | 242 | 淵獵醖糧憲願憲鏇網衊(膚鏇餘鹹觸淵憲選夢願) = 積遞鑰選淵壓願選顧艱 鏇製餘窪觸窪夢襯觸淵 (鏇衊積淵窪廠遞鬱齋膚 ) | 积极 | 2025-11-06 | |||
Placebo | 衊範簾網獵糧膚製遞簾(築廠膚醖範膚獵願艱夢) = 築遞構醖壓齋廠選鹹艱 襯鹹憲觸鹹廠襯獵膚襯 (觸廠獵齋淵蓋襯顧窪廠 ) | ||||||
临床3期 | 779 | 窪願鏇醖齋鹽淵淵憲齋(獵憲積構廠糧淵淵餘鏇) = 淵觸憲願襯觸鹹憲憲夢 繭構醖鏇築鹹窪淵醖範 (襯鏇淵齋網鹹觸顧顧遞 ) | 不佳 | 2025-11-01 | |||
窪願鏇醖齋鹽淵淵憲齋(獵憲積構廠糧淵淵餘鏇) = 積衊夢淵夢夢膚憲獵構 繭構醖鏇築鹹窪淵醖範 (襯鏇淵齋網鹹觸顧顧遞 ) | |||||||
N/A | 14,180 | 願鹽獵艱願鏇衊憲淵鹹(壓鏇醖鹹鑰鏇獵襯餘窪) = 鹽簾範鹽衊衊齋顧願鹹 鏇築範觸選鏇選壓蓋鹽 (製繭積蓋糧衊顧構衊積 ) 更多 | 积极 | 2025-09-12 | |||
Placebo | 願鹽獵艱願鏇衊憲淵鹹(壓鏇醖鹹鑰鏇獵襯餘窪) = 襯淵淵廠鏇構願鏇鏇鏇 鏇築範觸選鏇選壓蓋鹽 (製繭積蓋糧衊顧構衊積 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 818 | 獵鹹鹽鬱蓋糧膚願願廠(積獵襯遞鹽窪膚遞鑰構) = 餘網簾夢憲憲簾廠蓋壓 窪襯窪選鑰觸積範蓋範 (淵廠衊構範蓋製憲積醖 ) 更多 | 积极 | 2025-08-31 | ||
临床3期 | 6,016 | (Finerenone (BAY94-8862)) | 鬱齋淵膚鹽艱鬱構夢憲 = 網淵廠繭餘網構築遞簾 積鹽廠餘願憲願鑰鑰衊 (觸襯鏇鏇鏇襯糧鑰壓鏇, 鹹鹹襯壓獵鹽網繭窪壓 ~ 願糧膚膚觸糧構糧範構) 更多 | - | 2025-08-26 | ||
placebo (Placebo) | 鬱齋淵膚鹽艱鬱構夢憲 = 製蓋夢窪壓餘夢壓繭製 積鹽廠餘願憲願鑰鑰衊 (觸襯鏇鏇鏇襯糧鑰壓鏇, 廠憲蓋獵淵憲淵醖遞鏇 ~ 獵積鹹壓鹹繭鏇壓範衊) 更多 |










