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作者 | 草履虫  编辑 | 晓琳 进入基药目录并不等同于立即放量，产品能否将入围资格转化为实际销售增量，仍取决于医保、县域覆盖及供应保障能力。 本文将从MNC大品种、国产创新药和中药企业三个维度，分析新版基药目录带来的产业影响与企业机遇。 01 MNC大品种下沉基层 新版基药目录的一个重要变化，是一批MNC的成熟创新药和全球重磅品种被纳入基础用药体系（表1）。 表1.MNC入选新版基药目录的代表性创新药产品 数据来源：国家卫健委官网信息整理 此次新增药品中，化学药品和生物制品占据较大比重，随着新版目录实施，相关药品有望进一步进入基层基础治疗体系，推动上下级医疗机构之间的用药衔接。 从商业化阶段看，本次入选的MNC产品并非处于同一生命周期。 司美格鲁肽、奥希替尼和非奈利酮仍处于较快增长或适应症持续拓展阶段，进入基药目录后，原研企业有望直接受益于医院覆盖面扩大和患者可及性提升。 诺和诺德的诺和泰2025年销售额达到1270.89亿丹麦克朗，仍是其核心增长品种；拜耳的非奈利酮销售额达到8.29亿欧元，同比增长79%，增长主要来自美国和中国市场。 这类仍处在商业上升期的品种，基药准入能够扩大处方基础，将产品从中心城市大型医院进一步延伸至县域慢病管理场景。 糖尿病及心肾代谢领域是MNC受益最为集中的板块。 诺和诺德依托司美格鲁肽、德谷胰岛素和门冬胰岛素，覆盖GLP-1受体激动剂和新型胰岛素；拜耳则通过非奈利酮补充糖尿病相关慢性肾病的治疗路径。该类产品进入基药目录后，有望扩大基层患者覆盖和续方场景，但其实际放量仍受医保和同类竞争影响。 奥希替尼、奥拉帕利等肿瘤靶向药进入目录，则体现出精准治疗药物正逐步成为标准治疗的重要组成部分。 阿斯利康近年来持续通过一线治疗、辅助治疗和局部晚期治疗等研究扩展奥希替尼和奥拉帕利的应用范围，使其成为公司肿瘤业务的核心产品。 不过，该类产品仍然属于需要专科诊疗、基因检测和规范随访的产品，其基药价值更多体现在不同层级医疗机构之间的用药衔接，而不是简单向基层全面放开。 另一类品种已进入仿制药或生物类似药充分竞争阶段。 以阿达木单抗、贝伐珠单抗为例，市场增量正由原研药与生物类似药共同承接，原研企业的增长重心也逐步转向其他核心产品。 因此，阿达木单抗、贝伐珠单抗和硼替佐米这类成熟品种纳入基药目录后，红利将更多体现为药品通用名的市场扩容，价格更具竞争力、供应更稳定的国产仿制药有望承接主要增量。 综合来看，MNC大品种进入基药目录反映的是其在中国市场由“创新引入”逐步转向“基础治疗”的商业化进程。 MNC未来能否真正承接基层增量，不仅取决于产品进入目录，还取决于县域覆盖、患者教育和供应保障等综合商业化能力。 02国产创新药专科化布局 从本次目录纳入的代表性国产创新药看，企业大多依托一个成熟品种切入优势专科，呈现出较强的“单品突破”特征。 表2.新版基药目录纳入的4款国产1类新药 数据来源：国家卫健委官网信息整理 荣昌生物的泰它西普和康诺亚的司普奇拜单抗进入免疫系统用药；康弘药业的康柏西普则进入眼科用药；先声药业的依达拉奉右莰醇和石药的丁苯酞均被列入脑血管病用药，围绕急性缺血性脑卒中形成差异化竞争（表2）。 其中，荣昌生物的泰它西普作为本次被纳入基本药物目录的2款国产1类生物创新药之一，凭借其全球首创双靶点机制已经先后获批系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力、干燥综合征、IgA肾病（预充式注射剂）等5个适应症。 其中系统性红斑狼疮、全身型重症肌无力适应症已被纳入国家医保，系统性红斑狼疮、IgA肾病的Ⅲ期临床研究荣登《新英格兰医学杂志》，得到国内外权威专家的一致认可，是此次调整中临床价值独特的代表性品种之一。进入2026版基药目录的消息公布后，荣昌生物A股股价应声涨超4%。 康诺亚旗下司普奇拜单抗则是鼻炎领域的潜力产品，2024年9月获批上市，成为国产首个、全球第二个获批上市的IL-4Rα抗体药物，用于治疗成人中重度特应性皮炎。此后，又先后拿下慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎两个适应症。 先声则围绕依达拉奉右莰醇持续推进产品生命周期延伸。依达拉奉右莰醇注射剂型“先必新”已形成较强的医院覆盖基础，2025年覆盖约41万名患者和6500余家医疗机构，在卒中注射剂市场的份额约为31%；随后获批的舌下片可与注射剂形成院内急性治疗和院外延续治疗的序贯方案，进一步拓展卒中全病程管理场景。 与此同时，石药的丁苯酞也已经形成软胶囊和注射剂两种剂型的成熟产品组合，是公司神经系统领域的重要商业化品种。 值得一提的是，康弘药业的康柏西普和舒肝解郁胶囊分别进入化学药品和生物制品、中成药板块，且公司年报将两者均列为独家品种。 康柏西普已覆盖湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、病理性近视脉络膜新生血管及视网膜静脉阻塞等多个眼底病适应症；舒肝解郁胶囊则用于轻、中度抑郁症，构成公司精神神经领域的重要中成药品种。 总体而言，本次国产创新药入选格局体现的是以优势大品种为入口、围绕专科持续拓展适应症和产品组合。 目录纳入有助于扩大基层和县域医疗机构的配置空间，但实际放量仍取决于终端准入条件，特别是目录中标注需在专科医师指导下使用的品种，其基层扩容速度仍需持续观察。 03 中药企业迎来双重利好 本次基药目录调整中，中成药板块总量达318种，较2018年版的268种净增50种。 新增品种覆盖儿科、妇科、精神神经、呼吸和骨伤等多个中医药优势领域，独家品种占绝对主导，以岭、康缘等头部中药企业成为最大受益群体。 表3.中成药企业独家品种统计 数据来源：国家卫健委官网信息整理 其中，康缘药业原有金振口服液、杏贝止咳颗粒、腰痹通胶囊和复方南星止痛膏4个独家基药品种，本次散结镇痛胶囊进入目录后，独家品种覆盖儿科呼吸、妇科和骨伤等多个领域（表3）。 公司截至2025年末拥有60个中药新药，其中独家品种49个，并形成呼吸与感染、心脑血管、妇科和骨伤四条主要产品线。 其商业化体系以自建学术推广队伍为主，多项核心产品已在20—30个省份完成挂网或中标，因此目录扩容更多是在既有渠道基础上强化基层覆盖。 此外，康缘除持续推进中药创新外还布局了神经系统、代谢、自免等方向的化学药和生物药管线，正在由传统中药企业向多技术平台药企转型。 以岭药业共有通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊（颗粒）、津力达颗粒和解郁除烦胶囊等6个核心独家品种进入新版目录（表3）。 其中，前五个品种已经形成较成熟的心脑血管、呼吸和糖尿病产品组合，新纳入的解郁除烦胶囊则将基药布局延伸至精神神经领域。该产品于2021年获批上市，是中药1.1类创新药，此前已通过医保谈判进入医保目录，此次进入基药目录后，基层医疗机构的配置基础有望进一步改善。 济川药业和盘龙药业则分别代表儿童药与骨伤科大品种的增量机会。 济川药业的小儿豉翘清热颗粒进入目录后，有望依托公司覆盖等级医院、零售药店、基层医疗机构和数字平台的全国营销网络，进一步扩大县域和社区终端覆盖。 盘龙药业的盘龙七片是公司风湿骨伤领域的核心产品，2025年在城市及县级公立医院风湿性疾病中成药市场的终端销售额约4.62亿元，市场份额为7.61%；其进入基药目录后，有望进一步强化基层骨科、疼痛科和中医科终端覆盖。 因此，本次基药目录扩容显著提升了中成药在基层医疗市场的配置空间，有望加快中成药在县域、社区及基层医疗机构的覆盖，推动中药企业由单一大品种向多品种、多专科平台协同发展转型。 04 结语 总体来看，2026版基药目录是对基层用药结构和临床治疗体系的一次重新梳理。 随着新版目录逐步落地，拥有核心品种、专科能力和县域商业化体系的企业，将更有可能率先兑现增量，而我国基本药物制度也将进一步由基础保障工具转向临床价值与基层可及性并重的用药体系。 参考资料 [1]https://www.nhc.gov.cn/yaozs/c100098/202607/0f4f2bdcfead449f8412453373522470.shtml [2]https://www.nhc.gov.cn/wjw/jbywml/list.shtml [3]https://www.nhc.gov.cn/yaozs/c100098/202602/415eef54ac204aa3b574b00bb8bb48e3.shtml [4]各企业官微，官网 本期素材组图片来源：https://unsplash.com/s/photos/ END

关注并星标CPHI制药在线 贝壳社 7月9日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》，自2026年9月1日起施行。这是该目录自2018年版以来的再次更新，距今已整整8年。 新版目录全面覆盖了临床基本疾病防治需求，主要由化学药品和生物制品、中成药以及中药饮片3大部分构成。此次目录内列出具体编号的药品品种总数达到 794种（化药/生物制品476种+中成药318种）。 其中，化学药品和生物制品聚焦慢性病和常见病。糖尿病用药新增司美格鲁肽（仅限糖尿病适应症，不含减重适应症）、恩格列净（SGLT2抑制剂）、德谷胰岛素（超长效胰岛素）、门冬胰岛素（速效胰岛素）、非奈利酮（nsMRA，用于糖尿病肾病）。高血压用药新增替米沙坦、厄贝沙坦（ARB类）、培哚普利（ACEI类）、托拉塞米（袢利尿剂）。 慢性阻塞性肺疾病用药新增印达特罗格隆溴铵（双支扩剂）、布地格福（三联吸入制剂）、尼达尼布（抗肺纤维化）、孟鲁司特（白三烯受体拮抗剂）。 肿瘤用药新增奥希替尼（EGFR-TKI）、贝伐珠单抗（抗VEGF单抗）、奥拉帕利（PARP抑制剂）、替莫唑胺（烷化剂）、硼替佐米（蛋白酶体抑制剂）。 中成药聚焦中医优势病种，新增48个中成药品种，覆盖心系、肺系、脑系、妇科、儿科等中医优势病种。同时新增藏药、蒙药、维药等民族药品种，支持中医药传承创新发展。 儿童用药着力解决"用药靠掰、用量靠猜"。新增儿童适宜品种31种，含儿童专用药品5种，有明确儿童用法用量的品种增至317种（含儿童专用药22种），适宜儿童使用的剂型规格增至905个（颗粒剂、口服溶液、混悬剂等）。 通过对目录内容的梳理，新版目录在坚持基本国情的同时，重点强化了以下几个领域的用药保障。 强化公共卫生与重大传染病用药保障 目录对特定公共卫生领域的用药做出了详尽注释与规范。包含了治疗艾滋病的用药及机会性感染用药、结核病用药、以青蒿素类药物为基础的抗疟药物。 高度关注儿科等特殊人群 无论是化学药品与生物制品，还是中成药，均专门设立了“儿科用药”专栏。其中，中成药儿科用药细分了解表剂、清热剂、止咳剂、扶正剂、安神剂和消导剂，精准对接儿童常见病症。  聚焦急危重症与特殊病种兜底 目录囊括了血友病用药，以及抗蛇毒血清，体现了基本药物在急救与罕见/特殊疾病上的兜底保障作用。  中西医并重，彰显中医优势 中成药部分共划分了内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、骨伤科、儿科七大用药领域，全面覆盖各科室临床需求，充分发挥了中成药在多系统疾病防治中的独特优势。  新版《国家基本药物目录》的发布，严格遵循了“剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得”的遴选原则。这不仅有助于进一步规范医疗机构用药行为，提升基层医疗服务能力，也将有效降低群众用药负担，推动我国基本医疗卫生服务的高质量发展。  基层医疗被定位为"真正的增量市场"，新增品种几乎全部围绕基层诊疗需求，其中，司美格鲁肽、恩格列净、非奈利酮将成为现代化慢病管理工具，三联吸入制剂、双支扩剂成为基层呼吸疾病规范治疗，舍曲林、鲁拉西酮填补基层精神科用药空白。 本次纳入的16种创新药（含4种国产Ⅰ类新药）表明，创新药进入基药目录的通道正在打开。但同时也看到目录制定的克制——并非最创新的药物都纳入，而是综合考虑临床价值高、受众人群多、适宜各级医疗机构配备使用的品种。 GLP-1产品司美格鲁肽纳入基药，但仅限糖尿病适应症，不含减重。这个"切割"传递了两个信号，基药聚焦疾病治疗，同时为国产仿制药留空间，目前国内超10家企业提交仿制药申请，预计2027年后，GLP-1类药物的基层市场将迎来国产仿制药的集中放量。  基药身份是药企进入基层医疗市场、医共体采购清单的“通行证”，将加速产品在基层的放量，扩大市场覆盖面。不过，基药身份放大了市场体量，使得产品未来面临集采的可能性增加，倒逼药企进一步控制成本。 过去社会对基本药物的认知停留在"便宜药""老药"。本次调整标志着基药定位的重大转变——从单纯的价格导向，转向临床价值、医保支付、基层可及性三者共同决定的多维评价体系。基本药物不再等同于低质低价，而是"满足疾病防治基本用药需求"的核心药品。慢病管理、精神卫生、肿瘤维持治疗将成为基层用药的三大支柱。未来3-5年，能够抓住基层市场机会的企业，将在新一轮行业洗牌中占据优势。  END 扫码领取2026年CPHI深圳展门票 来源：贝壳社 声明：本网站内容仅出于传递更多信息之目的。并不代表制药在线立场。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~