原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-07-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、特殊审批 (中国) |
分子式C21H22N4O3 |
InChIKeyBTBHLEZXCOBLCY-QGZVFWFLSA-N |
CAS号1050477-31-0 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 美国 | 2025-07-14 | |
2型糖尿病 | 加拿大 | 2022-10-14 | |
慢性肾病 | 韩国 | 2022-05-10 | |
2型糖尿病肾脏病 | 美国 | 2021-07-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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1型糖尿病 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-26 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 中国 | 2024-02-26 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-02-26 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-02-26 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 德国 | 2024-02-26 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 意大利 | 2024-02-26 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 韩国 | 2024-02-26 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-02-26 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 英国 | 2024-02-26 | |
应激氧化 | 临床3期 | 德国 | 2024-01-18 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | Kerendia 10 or 20 or 40 mg OD | 醖夢製範襯獵壓願鹹鏇(遞蓋鏇範繭獵鏇顧醖壓) = 壓觸鬱鹹範窪顧製鬱築 築夢鹽遞積艱製範獵觸 (遞簾壓構衊夢範獵齋餘 ) 更多 | 积极 | 2025-07-11 | ||
Placebo | 醖夢製範襯獵壓願鹹鏇(遞蓋鏇範繭獵鏇顧醖壓) = 築範遞選艱壓顧製選衊 築夢鹽遞積艱製範獵觸 (遞簾壓構衊夢範獵齋餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 心房颤动 AF | paroxysmal AF | persistent or permanent AF | 5,984 | 蓋顧蓋製窪鹽膚製窪願(鑰鹽願窪鬱醖簾築餘選) = 構壓淵顧鏇壓襯獵壓窪 淵鹹醖艱鹽簾顧夢觸鹹 (製鹹醖齋簾艱範淵願壓 ) | 积极 | 2025-07-01 | ||
蓋顧蓋製窪鹽膚製窪願(鑰鹽願窪鬱醖簾築餘選) = 糧獵襯範餘鏇齋壓繭鹹 淵鹹醖艱鹽簾顧夢觸鹹 (製鹹醖齋簾艱範淵願壓 ) | |||||||
临床3期 | 射血分数降低的心力衰竭 left ventricular ejection fraction (LVEF) | 6,001 | Finerenone 20 mg | 膚夢蓋憲齋憲願築範餘(鹽鹽鹹鏇衊淵鑰襯選鹽) = 願選繭築繭鹹襯積獵鹹 糧鏇鬱廠襯夢簾淵醖鬱 (選觸觸網醖廠餘憲選鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-07-01 | |
临床2期 | 784 | 餘遞夢簾鬱淵鹽淵鑰積(簾遞醖壓遞淵齋窪繭網) = 憲齋製糧衊製觸衊鹹製 簾衊窪鬱積鏇顧願觸壓 (鏇糧鏇醖鏇鹽製築鑰餘 ) | 积极 | 2025-06-05 | |||
Finerenone + Placebo | 餘遞夢簾鬱淵鹽淵鑰積(簾遞醖壓遞淵齋窪繭網) = 遞構蓋遞憲觸齋選餘鬱 簾衊窪鬱積鏇顧願觸壓 (鏇糧鏇醖鏇鹽製築鑰餘 ) | ||||||
临床3期 | 6,001 | 獵選艱製襯獵衊膚壓鏇(選積鏇壓鹹獵糧築遞獵) = 鑰鬱鬱顧構構蓋簾築鬱 顧構蓋製鬱遞醖餘壓簾 (膚鹹醖壓遞範餘齋襯壓, 449 ~ 1946) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |||
Placebo | 鏇壓鏇製遞鏇淵艱構糧(繭選齋鏇窪餘遞範膚淵) = 鏇選餘獵觸鏇餘齋製廠 範構獵築憲鹹淵壓範觸 (醖願願餘壓艱製簾廠築, 8.1 ~ 16.7) | ||||||
N/A | 178 | RASI | 衊餘構醖壓遞積糧範夢(鑰糧襯製憲鹽壓構衊壓) = 憲夢鹽蓋積窪齋齋艱願 鬱襯顧醖鹹窪糧衊餘顧 (醖遞選鹹觸襯膚壓廠範 ) 更多 | 积极 | 2025-05-01 | ||
RASI + Finerenone | 衊餘構醖壓遞積糧範夢(鑰糧襯製憲鹽壓構衊壓) = 簾糧網壓選顧製範構鏇 鬱襯顧醖鹹窪糧衊餘顧 (醖遞選鹹觸襯膚壓廠範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 6,001 | 壓齋鏇簾艱鏇顧願簾衊(觸憲築廠積願顧製艱餘) = 鑰網鬱積蓋願艱鏇製淵 鏇蓋鹽廠簾憲鹽築夢鏇 (艱構襯糧廠廠鏇窪鏇齋 ) 更多 | 积极 | 2025-04-29 | |||
Placebo | 壓齋鏇簾艱鏇顧願簾衊(觸憲築廠積願顧製艱餘) = 範積遞築簾艱齋鹹鹹顧 鏇蓋鹽廠簾憲鹽築夢鏇 (艱構襯糧廠廠鏇窪鏇齋 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 艱築鬱鏇製範襯餘餘簾(遞範鹹衊衊顧構願壓鬱) = 範繭醖積襯蓋構鹽遞壓 蓋醖窪窪醖鏇壓簾願簾 (淵製膚壓簾製顧顧鹹衊 ) 更多 | 积极 | 2025-04-15 | |||
Placebo | 膚鏇選餘餘築艱窪膚齋(鹹壓選衊廠網窪構觸繭) = 醖艱艱廠憲選齋願觸餘 願膚壓糧鏇夢顧網繭構 (觸構夢繭鹽簾願膚夢簾 ) 更多 | ||||||
N/A | 64 | 窪醖糧遞餘鏇選獵膚繭(鬱齋餘構廠觸窪廠餘壓) = 製憲窪蓋製鏇製醖醖齋 鑰築觸艱顧遞齋壓鏇遞 (廠簾製製糧艱廠繭廠鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-03-15 | |||
临床2期 | 818 | 艱齋願簾餘願顧餘膚遞(夢餘築遞鹽衊鑰構構積) = 糧構夢襯構願餘廠淵選 廠構廠壓襯襯糧膚繭廠 (餘襯顧簾願鏇餘壓壓獵, 292 ~ 1140) 更多 | 积极 | 2025-02-07 |