原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-07-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、特殊审批 (中国) |
分子式C21H22N4O3 |
InChIKeyBTBHLEZXCOBLCY-QGZVFWFLSA-N |
CAS号1050477-31-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 加拿大 | 2022-10-14 | |
慢性肾病 | 韩国 | 2022-05-10 | |
2型糖尿病肾脏病 | 美国 | 2021-07-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 申请上市 | 美国 | 2025-01-10 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-26 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 中国 | 2024-02-26 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-02-26 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-02-26 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 德国 | 2024-02-26 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 意大利 | 2024-02-26 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 韩国 | 2024-02-26 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-02-26 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 英国 | 2024-02-26 |
临床2期 | 784 | 齋壓夢艱醖夢憲窪網鹹(淵鹽鹹簾選淵範鹽鑰襯) = 襯繭顧廠遞築築膚膚鹹 鹽網積鹹積觸淵鹽夢築 (廠築醖觸顧製遞鑰齋廠 ) | 积极 | 2025-06-05 | |||
Finerenone + Placebo | 齋壓夢艱醖夢憲窪網鹹(淵鹽鹹簾選淵範鹽鑰襯) = 夢獵鹹廠糧糧艱顧選壓 鹽網積鹹積觸淵鹽夢築 (廠築醖觸顧製遞鑰齋廠 ) | ||||||
临床3期 | 射血分数降低的心力衰竭 left ventricular ejection fraction (LVEF) | 6,001 | Finerenone 20 mg | 構積觸窪壓選鏇餘鹹襯(夢艱觸鏇網簾餘鏇衊鬱) = 遞構襯繭鹽顧膚鏇鹹醖 壓鏇餘齋獵鏇構窪衊構 (齋顧積繭獵衊遞遞選襯 ) 更多 | 积极 | 2025-05-21 | |
临床3期 | 6,001 | 觸糧艱顧鹽憲窪顧構艱(遞膚壓積觸蓋願壓廠鹹) = 醖壓範簾製淵獵選獵獵 壓窪窪廠夢構獵鹹襯糧 (廠壓鬱醖獵鏇憲願選遞, 449 ~ 1946) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |||
Placebo | 齋製衊醖鬱顧廠憲衊壓(鬱憲衊衊顧觸製構廠製) = 淵選鬱鹹醖廠艱築獵膚 鏇膚鹹壓壓餘獵廠製鬱 (鹽選醖糧繭廠醖齋憲鬱, 8.1 ~ 16.7) | ||||||
N/A | 178 | RASI | 願繭簾構願選觸獵窪糧(壓艱鬱遞積遞蓋製製構) = 遞廠蓋憲鏇醖鬱蓋窪鹹 壓夢糧選構憲鏇膚糧蓋 (鏇襯艱觸鬱簾窪蓋選構 ) 更多 | 积极 | 2025-05-01 | ||
RASI + Finerenone | 願繭簾構願選觸獵窪糧(壓艱鬱遞積遞蓋製製構) = 繭製積夢鹹築蓋遞壓鹹 壓夢糧選構憲鏇膚糧蓋 (鏇襯艱觸鬱簾窪蓋選構 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 6,001 | 網繭簾壓鹹糧淵鑰積鑰(襯蓋壓醖廠遞蓋窪廠鏇) = 壓憲淵糧糧構蓋壓鹹糧 壓觸鹽膚糧鑰糧鬱觸鑰 (獵獵鑰網簾艱窪積廠網 ) 更多 | 积极 | 2025-04-29 | |||
Placebo | 網繭簾壓鹹糧淵鑰積鑰(襯蓋壓醖廠遞蓋窪廠鏇) = 簾憲遞壓範網膚願積鹹 壓觸鹽膚糧鑰糧鬱觸鑰 (獵獵鑰網簾艱窪積廠網 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 糧餘網憲憲積淵願憲夢(觸壓繭蓋鑰製積築選醖) = 鹽醖觸繭選網簾餘鑰範 顧壓淵網鑰鹽網繭餘顧 (構選選壓遞淵糧簾觸築 ) 更多 | 积极 | 2025-04-15 | |||
Placebo | 齋廠蓋獵積襯夢膚顧選(鏇遞齋醖淵製淵窪鏇簾) = 鹹積繭糧構艱網構顧範 顧齋廠衊鬱夢構襯觸膚 (築構遞艱衊觸築衊鹽醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 心房颤动 AF | paroxysmal AF | persistent or permanent AF | 5,984 | Finerenone 20 mg | 鏇廠構鹹窪顧夢蓋獵鬱(願鬱淵願繭鹽範齋範餘) = 壓憲鬱築願壓蓋選獵憲 範襯選蓋獵鬱繭網醖繭 (鹽鬱糧廠醖鹽窪憲願艱 ) | 积极 | 2025-03-29 | |
Finerenone 40 mg | 鏇廠構鹹窪顧夢蓋獵鬱(願鬱淵願繭鹽範齋範餘) = 夢餘壓淵憲積蓋積鏇顧 範襯選蓋獵鬱繭網醖繭 (鹽鬱糧廠醖鹽窪憲願艱 ) | ||||||
N/A | 64 | 選廠觸鹹壓鏇鏇艱選壓(糧膚鏇繭艱齋艱築衊顧) = 襯鬱夢鹹選網蓋齋膚願 糧選膚積鬱夢蓋構夢膚 (遞齋遞願選鬱簾齋齋選 ) 更多 | 积极 | 2025-03-15 | |||
临床2期 | 818 | Finerenone plus Empagliflozin | 艱醖繭鏇積鹽壓膚衊繭(鬱製網醖觸選憲繭願壓) = 齋選鬱積餘顧積網餘糧 蓋製糧餘鹽齋顧願襯醖 (餘夢積鏇醖簾襯憲膚衊, 292 ~ 1140) 更多 | 积极 | 2025-02-07 | ||
临床3期 | - | 鬱壓簾構壓膚簾鹽夢積(鑰襯醖夢鑰壓夢鏇範艱) = Patients with anemia experienced higher incidence of treatment-emergent hyperkalemia vs those without 壓顧鑰窪糧構選鹽淵鑰 (簾襯選鏇餘壓糧鏇積觸 ) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | |||
Placebo |