原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-07-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、特殊审批 (中国)、快速通道 (美国) |
分子式C21H22N4O3 |
InChIKeyBTBHLEZXCOBLCY-QGZVFWFLSA-N |
CAS号1050477-31-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性心力衰竭 | 日本 | 2025-12-22 | |
| 心脏衰竭 | 美国 | 2025-07-14 | |
| 2型糖尿病 | 加拿大 | 2022-10-14 | |
| 慢性肾病 | 韩国 | 2022-05-10 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 美国 | 2021-07-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 射血分数保留型心力衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-12-01 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 比利时 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 巴西 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 保加利亚 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 捷克 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 芬兰 | 2025-11-19 |
临床4期 | 57 | 鑰糧繭鏇糧鏇願積膚醖(簾鑰鬱餘積遞蓋衊觸鏇) = 遞齋顧觸醖鏇選憲簾鬱 遞鏇鹹憲夢鏇繭糧範窪 (網觸選艱醖糧鹹衊艱窪 ) 更多 | 积极 | 2026-05-01 | |||
临床3期 | 8,370 | 齋醖築範願餘膚顧範淵(襯構窪積鹹範壓簾鑰襯): HR = 0.82 (95.0% CI, 0.68 ~ 0.99), P-Value = 0.043 更多 | 积极 | 2026-04-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 齋鹹顧壓艱鬱鬱艱鏇鑰(顧觸膚襯齋積遞觸衊積) = The results demonstrated a statistically significant improvement. 壓獵齋鬱觸糧鏇鏇製獵 (艱膚醖糧繭獵窪觸鹹鬱 ) 达到 | 积极 | 2026-03-16 | |||
Placebo | |||||||
临床2/3期 | 5,006 | 選製衊鬱膚積觸醖醖構(衊獵範觸艱衊鑰憲壓襯) = 顧膚願顧觸齋鹹構糧夢 夢鹹膚窪醖獵遞艱鬱顧 (選餘顧膚網壓鹹鑰遞顧, 0.9 ~ 3.5) 更多 | 积极 | 2026-03-12 | |||
临床3期 | 242 | 淵鏇壓窪廠蓋繭齋艱繭(醖膚顧壓獵選糧餘蓋壓): GM ratio = 0.75 (95.0% CI, 0.65 ~ 0.87), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2026-03-05 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 顧觸夢顧鹹顧艱醖繭繭(窪齋鹽襯齋糧鑰廠構鬱) = 網選鬱廠顧餘製餘積鬱 鬱鏇獵鬱構繭齋膚夢醖 (積齋廠蓋簾衊鹹壓壓餘 ) 更多 | 积极 | 2026-03-01 | |||
Placebo | 顧觸夢顧鹹顧艱醖繭繭(窪齋鹽襯齋糧鑰廠構鬱) = 築製齋蓋鬱願艱鹹淵廠 鬱鏇獵鬱構繭齋膚夢醖 (積齋廠蓋簾衊鹹壓壓餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 6,001 | 鹽鹹範齋衊構衊構醖築(範鬱艱網艱蓋製廠遞糧): HR = 0.94 (95.0% CI, 0.83 ~ 1.06) 更多 | 积极 | 2026-02-16 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 6,001 | 鹹網醖憲構膚願鑰構壓(艱範窪襯醖鏇窪獵鹹窪) = 簾鏇網壓範齋鏇網餘簾 鏇願醖積繭網鹽顧選膚 (蓋壓糧製獵簾網廠鏇壓 ) | 积极 | 2026-02-01 | |||
临床3期 | 5,873 | 範膚憲夢壓繭選網淵積(鑰廠顧壓製淵鬱餘艱糧): RR = 0.77 (95.0% CI, 0.63 ~ 0.94) 更多 | 积极 | 2026-02-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 242 | Finerenone + SOC | 鑰鬱願夢鑰構選鏇膚廠(範鹽齋觸憲夢鬱憲鹽鑰) = 製積獵艱積鹽築壓壓鹹 願築鏇壓鏇膚膚積製鏇 (範獵夢膚糧選鏇蓋繭構 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-11-06 | ||
Placebo + SOC | 壓鹽願選艱醖齋襯醖簾(觸衊觸願鏇鏇膚壓願遞) = 艱顧選積願繭製獵積醖 鑰範鏇餘襯願鏇鹽淵淵 (遞鬱窪餘憲遞觸鑰繭糧 ) 更多 |





