Availability of this study's data will later be determined according to Bayer's commitment to the EFPIA/PhRMA "Principles for responsible clinical trial data sharing". This pertains to scope, timepoint and process of data access. As such, Bayer commits to sharing upon request from qualified researchers patient-level clinical trial data, study-level clinical trial data, and protocols from clinical trials in patients for medicines and indications approved in the US and EU as necessary for conducting legitimate research. This applies to data on new medicines and indications that have been approved by the EU and US regulatory agencies on or after January 01, 2014.
Interested researchers can use www.vivli.org to request access to anonymized patient-level data and supporting documents from clinical studies to conduct research. Information on the Bayer criteria for listing studies and other relevant information is provided in the member section of the portal.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

Bayer AG

ChiCTR2500099594

/ SuspendedN/AIIT

The randomized controlled trial of finerenone therapy for pediatric Hennoch Scholein Purpura nephritis with mild proteinuria

开始日期2025-04-01

申办/合作机构-

NCT06906081

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Finerenone Treatment for Diabetic Cardiovascular Autonomic Neuropathy: the FibroCAN Study

Diabetic neuropathy is a serious and common complication of diabetes that currently has no cure. One form of this condition is cardiovascular autonomic neuropathy (CAN), which affects about 20% of people with diabetes-an estimated 100 million people worldwide. CAN is a significant risk factor for death and health problems like heart disease and kidney damage, and may contribute to the high rates of cardiovascular-related deaths in people with diabetes.
This study is a double-blind, randomized, placebo-controlled, two-center trial. The study aims to test whether finerenone can treat cardiovascular autonomic neuropathy in patients with type 2 diabetes. The trial will evaluate the effects of 78 weeks of treatment with finerenone or a placebo, assigned randomly in a 1:1 ratio, on early-stage cardiovascular autonomic neuropathy. The trial will include 100 participants with type 2 diabetes. Additionally, the study will investigate how the treatment impacts other types of neuropathy and related pathological mechanisms.

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

Steno Diabetes Center A/S

[+2]

100 项与非奈利酮相关的临床结果

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100 项与非奈利酮相关的转化医学

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100 项与非奈利酮相关的专利（医药）

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594

项与非奈利酮相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness of finerenone therapy for patients with chronic kidney disease and type 2 diabetes in England & Wales: results of the FINE-CKD model

Article

作者: Roy-Chaudhury, Prabir ; Folkerts, Kerstin ; Mernagh, Paul ; Levy, Pierre ; Pochopień, Michał ; Drzewiecka, Aleksandra ; Cherney, David ; Sullivan, Sean D. ; Millier, Aurélie ; Morris, Stephen

OBJECTIVE:

Chronic kidney disease (CKD) is the leading cause of kidney failure, end-stage kidney disease (ESKD), and cardiovascular (CV) events in patients with type 2 diabetes (T2D). The FIDELIO-DKD trial demonstrated that finerenone lowered the risk of renal and CV events in patients with CKD and T2D, regardless of cardiovascular disease history. This study evaluated the cost-effectiveness of finerenone added to background treatment (finerenone + BT) versus background treatment (BT) alone in patients with CKD and T2D from the perspective of the National Health Service in England and Wales.

METHODS:

A lifetime Markov model assessed the indicated usage of finerenone for the treatment of stage 3 or 4 CKD with albuminuria associated with T2D in adults, as per the relevant marketing authorization. The model structure considered kidney disease progression and CV risk, with health states encompassing patients' kidney disease stage and CV event profiles, using patient-level data from the FIDELIO-DKD trial. Model outcomes were life years, quality-adjusted life years (QALYs), per-patient costs, incremental costs, and incremental cost-effectiveness ratio (ICER). Sensitivity and scenario analysis were performed, including an analysis exploring the impact of real-world data which suggests more frequent sodium-glucose co-transporter-2 (SGLT2) inhibitor use in the United Kingdom since FIDELIO-DKD.

RESULTS:

Patients receiving finerenone experienced kidney and CV benefits, including reduced rates of nonfatal CV events and CV deaths, translating to improvements in survival and quality-adjusted life years (QALYs) of 6.11 and 5.97 per patient for finerenone + BT versus BT, respectively. Total discounted per-patient costs were £48,940 for finerenone + BT and £47,716 for BT alone, resulting in an incremental cost-effectiveness ratio of £8,808 per QALY gained for finerenone + BT versus BT.

CONCLUSION:

Sensitivity and scenario analyses, including more frequent SGLT2 inhibitor use consistent with real-world data, indicate a robust ICER that remains within the bounds of what is typically considered cost-effective.

2025-05-01·Value in Health Regional Issues

Cost-Effectiveness of Mineralocorticoid Receptor Antagonists in Ischemic and Nonischemic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: Perspective From a Universal Healthcare System

Article

作者: Sposito, Andrei C ; Nogueira, Ana Claudia Cavalcante ; Neiva, Yasmim Botelho ; Fernandez, Marta Duran ; Rohde, Luís Eduardo ; de Souza, Alexandre Magno Oliveira ; Koeche, Cristiane ; de Carvalho, Luiz Sérgio F ; Amaral, Giselle Pinto da Silva ; Guimarães, Adriana J B A

OBJECTIVES:

Mineralocorticoid receptor antagonists (MRAs) are cornerstones in the management of heart failure (HF) with reduced ejection fraction (HFrEF). New MRAs with improved safety profile, such as finerenone and eplerenone, were recently introduced. However, because of typical budget restrictions in middle-income countries, evaluating their cost-effectiveness is essential for optimizing treatment strategies.

METHODS:

We used a Bayesian network and Markov influence diagrams to estimate the incremental cost-effectiveness ratios (ICERs) in international dollars (Int$) per quality-adjusted life-year (QALY). Our model was fed by a systematic review and a network meta-analysis to compare MRAs effectiveness and used data from a cohort of 1066 Brazilian individuals with HFrEF (36% with ischemic and 64% with nonischemic disease).

RESULTS:

Over a 10-year time horizon, the treatment with spironolactone, eplerenone, and finerenone compared with no MRA utilization yielded discounted QALY per person of 0.072, 0.111, and 0.034, respectively. The ICERs were Int$7955, Int$6460, and Int$109 840 per QALY gained, respectively. Compared with spironolactone, eplerenone showed an ICER of Int$6178 per QALY gained. Assuming a willingness-to-pay threshold of 1 Brazilian per capita gross domestic product (Int$17 589) per QALY gained, the probabilistic sensitivity analyses suggest that spironolactone and eplerenone were cost-effective, respectively, in 87% and 92% of iterations. The 95% CIs were Int$2282 to Int$13 149 for spironolactone and Int$1795 to Int$12 351 for eplerenone per QALY gained. These findings were consistent across several scenarios including ischemic/nonischemic HF.

CONCLUSIONS:

Eplerenone is likely the most cost-effective MRA in Brazil considering individuals with both ischemic and nonischemic HFrEF.

2025-05-01·CURRENT OPINION IN CARDIOLOGY

Advances in the management of obesity and heart failure: latest evidence from clinical trials

Review

作者: Costa, Thomaz Alexandre ; Harrington, Josephine L.

Purpose of review:

Obesity is an important risk factor for heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF). In patients who already have HFpEF, obesity contributes to high symptom burden and increased risk for heart failure (HF) hospitalization. This review examines the latest clinical trials assessing the efficacy of pharmacological interventions in the treatment of obesity-related HFpEF.

Recent findings:

Recent results from randomized clinical trials (RCTs) suggest that incretin-based therapies, including glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs) (e.g., semaglutide) and dual glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)/GLP-1 RAs (e.g., tirzepatide), can improve quality of life, exercise tolerance, and markers of HF severity while promoting weight loss in patients with obesity and HFpEF. Some evidence also suggests that these therapies may reduce risk for HF hospitalizations. Additionally, exploratory analyses of the nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonist finerenone has been associated with reduced cardiovascular mortality and total worsening HF events across all body mass index (BMI) levels, with greater benefits observed in patients with higher BMIs.

Summary:

Antiobesity medications such as semaglutide and tirzepatide may represent important treatment options for patients with obesity-related HFpEF. Additional evidence suggests that certain other HF medications may have increased efficacy in patients with obesity.

272

项与非奈利酮相关的新闻（医药）

2025-04-13

·药事纵横

案例之二：拜耳的战略（2024年）

一、集团战略全球人口的持续增长和日益老龄化‌,以及自然生态系统压力与日俱增，‌是当前人类面临的主要挑战。作为健康与营养领域的全球领导者，我们的使命是"全民健康，消除饥饿（Health for all, Hunger for none）"。在这一使命的指导下，我们做出了通过产品和服务持续改善人类生活质量的承诺。我们将致力于提升营养与医疗服务的可及性‌，同时减少农业全产业链及企业自身的生态足迹‌。我们不仅强调产品与解决方案的开发与创新，还将持续推动业务流程的数字化‌。我们将继续在监管严格且利润丰厚的创新驱动型行业深耕，并以“超行业增速”为发展目标‌。此外，我们将持续优化资源配置与成本结构‌，以实现业务成长、盈利与可持续性的协同发展‌。我们的业务运营可为联合国可持续发展目标（SDGs）的达成做出贡献‌，同时在全价值链推行基于科学的气候行动方案‌。‌2023年，我们开始深化战略与公司使命的契合度‌。作为公司战略的核心元素，我们引入了“动态共享责任制（Dynamic Shared Ownership）”的运营模式‌。该模式以员工自主管理团队为基础‌，以充分释放创造力与专业能力‌。我们的目标是加速创新，为农民、患者和消费者提供更好的支持与帮助。‌我们将动态回顾战略‌，以确保公司能够灵活应对经济与政策环境的变化‌，并在全集团范围内推行新型运营模式‌。通过这些改革，我们致力于实现三大目标：1）提升员工的生产力与满意度；2）‌加速全球领先创新产品上市；3）持续提升财务表现。所有业务活动均基于其对公司使命的贡献度进行优先级排序‌，并以90天为周期评估进展‌。此举旨在让公司变得更灵活‌，减少跨部门协调成本及管理层级冗余‌。各业务单元的具体战略将遵循上述框架展开‌。二、业务层战略1. 作物科学业务在全球气候变化和人口持续增长的双重压力下，农业迎来了转型关键期。农业生产主体亟需探索资源集约型发展道路，以可持续方式保障粮食安全、能源供给及纺织纤维需求。这些挑战‌加速了行业的颠覆性变革‌，不仅‌重构了价值链的竞争格局‌，还‌催生出新型参与者‌和新市场机会。在这充满变革的产业环境中，创新的速度与规模、可为客户带来可持续发展的成果交付能力是制胜的关键。我们的目标是在未来十年内推出10款年销售额超5亿欧元的重磅产品‌，以创新技术赋能全球农户。依托覆盖种子&性状（Seeds & Traits）、作物保护及数字农业（Digital Farming）的创新管线，深度融合的数字化生态体系，遍布全球的业务网络与合作关系，我们正着力打造紧贴客户需求的敏捷型组织架构，聚焦培育具有抗风险能力的商业模式。另外，在系统化解决方案创新方面，我们已形成突破性成果矩阵：‌Preceon™智能玉米系统‌、新一代耐除草剂大豆品种、30年来首个苗后广谱除草剂新作用机理，以及颠覆性的技术储备，包括小麦杂交种、水稻直播技术（DSR）、亚非玉米生物技术性状、生物源植保产品及碳汇农业系统。在人工智能领域，我们正通过‌植保化学创新标杆技术CropKey‌，实现新植保产品研发在精准性、安全性及可持续性方面的革命性突破。通过将产品组合与数字洞察相融合，能够倍增农户收益‌。例如我们开发的Climate FieldView™数字农业平台就是这种实践的典范‌。在B2B领域，我们依托AgPowered Services等数字化平台创造价值‌。数字化战略的深化实施显著加速了创新的进程，推动了全链条流程自动化升级，改善了研发成功率。我们的愿景是通过规模化推广再生农业系统，构建更高产、更稳定的粮食生产体系‌。为了实现这一愿景，我们构建了“Produce 50% More（增产50%以上）”、“Restore Nature（自然修复）”、“Scale Regenerative Agriculture（规模化再生农业）”三大战略支柱‌‌。我们将在2030年以前实现的一大重要目标是，“通过提升中低收入国家小农户对‌农产品、服务及合作伙伴关系‌的获取渠道，累计支持‌1亿户小农户‌‌”。2. 制药业务随着人口老龄化的不断加剧和‌慢病发病率的持续上升‌，越来越多患者因多种病症叠加而生活质量受损‌。而细胞与基因疗法、精准医学等领域的科学突破，有望治愈需求最迫切的患者，甚至实现疾病预防‌，这为制药市场提供了巨大的机遇。与此同时，全球医疗系统成本上升也对药品定价及新药成本效益评估模式形成了压力‌。为此，我们制定了明确的战略优先级：1）最大化上市产品的价值，2）通过成功发布新品扩大收入，3）推进晚期阶段的研发管线。在‌充分发掘现有产品组合潜力‌的同时‌，着力开发‌新增长引擎‌，包括四款具有显著销售潜力的新药（Nubeqa、Kerendia、elinzanetant‌、acoramidis‌），以及正在开发二级中风预防适应症的‌asundexian‌ 。我们正集中‌营销与研发资源‌推动这些战略性产品的成功商业化，另外，鉴于美国市场的高增长潜力，公司将持续地投资。为保障长期增长‌，我们将持续投资研发以构建创新的、差异化且可持续的研发管线‌。业务聚焦于抗肿瘤、心血管、神经系统、罕见病、免疫系统等具有高临床价值与市场潜力的治疗领域‌。为了持续提升研发效率与效能，我们将构建以在研产品为核心的组织架构、实施动态资源配置、深化数据科学与人工智能技术应用。除了强化内部研发能力，我们还将持续投资平台性公司。BlueRock Therap与Asklepios BioPharma正稳步推进突破性细胞与基因疗法开发，Vividion Therap有助于强化我们的新药发现能力，尤其是在抗肿瘤与免疫领域。此外，我们通过研发合作与授权引进加速获取外部创新，以持续把握生物制剂与新兴技术带来的发展机遇‌。除了提升药品可及性，我们的另一核心要务是改善女性健康状况并强化其社会角色。依托在妇女保健领域的市场领导地位‌，我们的目标是到2030年，每年为中低收入国家1亿女性提供现代避孕药具获取渠道‌。此外，我们还将持续推进抗击热带病及非传染性疾病的行动‌。3. 消费者保健业务消费者健康意识的持续提升‌、总人口的不断增长与人口结构的不断变化，以及医疗成本的逐步攀升，推动着消费保健市场长期向好的发展态势。消费者对自我护理、疾病预防及整体健康的关注度显著增强‌，预计将持续驱动所有核心消费者保健品类的增长‌。我们同时预判消费渠道将持续向电商平台转移。我们将继续为消费者提供有助于改善日常健康的产品、服务及信息，并拓展业务版图以覆盖全球更多人口。战略聚焦于品类的培育与延伸，以及将处方药转化为OTC。为了推动业务强势而可持续的增长，我们将采用“以科学为本且值得信赖的品牌”和“持续推出创新型新产品”为抓手。在业务运营中，我们采用‌敏捷的资源配置机制‌‌，优先聚焦‌前瞻性增长机会，旨在通过品牌影响力赢得消费者信任。与此同时，我们还强调“为零售伙伴创造价值及‌深化与专业医疗机构的合作关系”，将致力于提升‌全价值链的生产力、柔性与韧性‌‌，以强化‌成本与资金效能‌‌，并同步降低对环境的影响。另外，我们还将通过内部创新与外部合作‌，以持续地发展现有品牌树和交付创新，通过并购与合作‌，以获取“可为市场带来‌个性化诊疗解决方案”的新商业模式及新能力。我们的目标是到2030年，每年为经济或医疗资源薄弱地区的1亿人口提升自我护理服务的可及性‌‌。为实现这一目标，我们将可持续性‌全面融入了运营体系‌‌，以开发‌精准匹配消费者需求‌的解决方案，尤其关注‌以自我护理为核心健康管理方式‌‌的群体。参考阅读案例之一：罗氏的战略（2024年）药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

医药出海核酸药物

2025-04-13

·信狐药迅

天士力引进重磅孤儿药PXT3003治疗1A型腓骨肌萎缩症提交上市申请|新受理（4.7-4.13）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.7-4.13）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号PXT3003江苏天士力帝益药业有限公司2.3CXHS2500027冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司2.2CXSS2500044新药临床申请药品名称企业注册分类受理号抗菌肽PL-3301口腔凝胶江苏普莱医药生物技术有限公司1CXHL2500381抗菌肽PL-3301口腔凝胶江苏普莱医药生物技术有限公司1CXHL2500380HRS-8829注射用浓溶液北京盛迪医药有限公司1CXHL2500379艾本那肽注射液常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司1CXHL2500378HRS-9821吸入粉雾剂广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500377注射用TFX05-01浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500373注射用SBK009成都施贝康生物医药科技有限公司1CXHL2500372VS-2218固体分散体片唯久生物技术(苏州)有限公司1CXHL2500369VS-2218固体分散体片唯久生物技术(苏州)有限公司1CXHL2500368DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500376DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500375TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2500371TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2500370WEYZ-1乳膏南京韦尔优众医药有限公司1CXHL2500365DAT-1604片北京丹擎医药科技有限公司1CXHL2500364DAT-1604片北京丹擎医药科技有限公司1CXHL2500363XLH01片山东润中药业有限公司1CXHL2500367XLH01片山东润中药业有限公司1CXHL2500366IGP-14068-TM片杭州英创医药科技有限公司1CXHL2500361IGP-14068-TM片杭州英创医药科技有限公司1CXHL2500360177Lu-NRT6020注射液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1CXHL250035968Ga-NRT6020注射液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1CXHL2500358JMHT05湖南九典制药股份有限公司2.1;2.2CXHL2500357JMHT05湖南九典制药股份有限公司2.1;2.2CXHL2500356LN2222山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500384LN2222山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500383BCM957上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2500362盐酸羟钴胺注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500382舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司2.4CXHL2500374重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)安徽智飞龙科马生物制药有限公司1.3CXSL2500282四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)国药中生生物技术研究院有限公司1.4CXSL2500283注射用RGL-232上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2500295CRG-B191注射液上海科锐克医药科技有限公司1CXSL2500293XKH001注射液浙江鑫康合生物医药科技有限公司1CXSL2500292XKH001注射液浙江鑫康合生物医药科技有限公司1CXSL2500291PM1300注射用冻干制剂珠海普米斯生物科技有限公司1CXSL2500290QX029N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2500288注射用HY0001a四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXSL2500294LNF2102注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2500287SCG101-V自体T细胞注射液星源德生物医药(上海)有限公司1CXSL2500286注射用QLS32015齐鲁制药有限公司1CXSL2500285MSLN-CAR-T细胞注射液上海怡豪生物科技有限公司1CXSL2500281舒欣瑞纳注射液江苏贵琼药业有限公司1CXSL2500280KM1溶瘤痘苗病毒注射液深圳市华药康明生物药业有限责任公司1CXSL2500274KSD-101注射液中山恒赛生物科技有限公司1CXSL2500273注射用LY4101174礼来苏州制药有限公司1CXSL2500272JD012-CEL注射液北京景达生物科技有限公司1CXSL2500276注射用ZG006苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500279注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500278注射用SKB315四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2500270注射用SSGJ-612沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500269SSGJ-707注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500268CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500275重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2500267注射用TQB6411正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500266QL2109注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500284塔戈利单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司2.2CXSL2500271仿制药申请药品名称企业注册分类受理号多种维生素注射液(13)辽宁海思科制药有限公司3CYHS2501413硫代硫酸钠注射液湖北成健药业有限公司3CYHS2501410注射用乳糖酸红霉素海南倍特药业有限公司3CYHS2501408二硫化硒洗剂江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2501404乙酰半胱氨酸片广州仁恒医药科技股份有限公司3CYHS2501401复方聚乙二醇(3350)电解质散合肥源丰顺医药科技有限公司3CYHS2501398聚乙二醇4000散成都恒瑞制药有限公司3CYHS2501395吡拉西坦注射液亚邦医药股份有限公司3CYHS2501394维生素K1注射液海南全盈药业有限公司3CYHS2501407盐酸美金刚口服溶液重庆赛诺生物药业股份有限公司3CYHS2501406布美他尼注射液合肥源丰顺医药科技有限公司3CYHS2501389盐酸多巴胺注射液广东南国药业有限公司3CYHS2501384盐酸多巴胺注射液广东南国药业有限公司3CYHS2501383琥珀酸亚铁片浙江赛默制药有限公司3CYHS2501379塞来昔布片昆明源瑞制药有限公司3CYHS2501388米诺膦酸片安徽博诺美科生物医药有限公司3CYHS2501386磷苯妥英钠注射用浓溶液南京正大天晴制药有限公司3CYHS2501342磷苯妥英钠注射用浓溶液南京正大天晴制药有限公司3CYHS2501341盐酸多巴胺注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2501357盐酸多巴胺注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2501355碳酸氢钠血滤置换液(无钾、无钙、0.6mmol/L镁)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2501352碳酸氢钠血滤置换液(钾2mmol/L 无钙)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2501350黄体酮注射液(Ⅱ)广州白云山明兴制药有限公司3CYHS2501363卢立康唑乳膏广东华润顺峰药业有限公司3CYHS2501361氯化钙注射液信合援生制药股份有限公司3CYHS2501356碳酸氢钠血滤置换液成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2501351复方聚乙二醇(3350)电解质散西藏奥斯必秀医药有限公司3CYHS2501336磷酸奥司他韦颗粒广东瑞兴医药股份有限公司3CYHS2501318乳酸钠林格冲洗液上海长征富民金山制药有限公司3CYHS2501332伏格列波糖口腔崩解片山东朗诺制药有限公司3CYHS2501331盐酸曲唑酮片安徽省先锋制药有限公司3CYHS2501328苯磺酸氨氯地平口服溶液山东则正医药技术有限公司3CYHS2501327注射用苯唑西林钠成都晶富医药科技有限公司3CYHS2501324注射用苯唑西林钠成都晶富医药科技有限公司3CYHS2501323注射用苯唑西林钠成都晶富医药科技有限公司3CYHS2501322帕拉米韦注射液广州一品红制药有限公司3CYHS2501319西格列汀二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2501354西格列汀二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2501353阿昔洛韦钠注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2501313阿昔洛韦钠注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2501312维生素K滴剂重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2501309艾拉莫德片南京臣功制药股份有限公司4CYHS2501420依折麦布片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2501419氟比洛芬凝胶贴膏河南羚锐制药股份有限公司4CYHS2501418沙库巴曲缬沙坦钠片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501417沙库巴曲缬沙坦钠片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501416沙库巴曲缬沙坦钠片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501415依折麦布阿托伐他汀钙片(II)江西施美药业股份有限公司4CYHS2501414依折麦布阿托伐他汀钙片(I)江西施美药业股份有限公司4CYHS2501412盐酸奥洛他定滴眼液广东南国药业有限公司4CYHS2501411注射用醋酸亮丙瑞林微球浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2501409维生素B12滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2501405沙库巴曲缬沙坦钠片华北制药股份有限公司4CYHS2501403沙库巴曲缬沙坦钠片华北制药股份有限公司4CYHS2501402非奈利酮片江苏诚康药业有限公司4CYHS2501400非奈利酮片江苏诚康药业有限公司4CYHS2501399美司钠注射液广州瑞尔医药科技有限公司4CYHS2501397非奈利酮片天津汉瑞药业有限公司4CYHS2501396乌帕替尼缓释片石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2501393盐酸西替利嗪滴剂成都华宇制药有限公司4CYHS2501392盐酸西替利嗪滴剂成都华宇制药有限公司4CYHS2501391熊去氧胆酸胶囊湖南千金协力药业有限公司4CYHS2501387蛋白琥珀酸铁口服溶液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501385米格列醇片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2501381蛋白琥珀酸铁口服溶液湖南九典制药股份有限公司4CYHS2501378艾普拉唑肠溶片安徽长江药业有限公司4CYHS2501377富马酸伏诺拉生片济南明鑫制药股份有限公司4CYHS2501376富马酸伏诺拉生片济南明鑫制药股份有限公司4CYHS2501375注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2501374注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2501373阿达帕林凝胶成都市海通药业有限公司4CYHS2501372酒石酸美托洛尔片湖南春光九汇现代中药有限公司4CYHS2501371酒石酸美托洛尔片湖南春光九汇现代中药有限公司4CYHS2501370依达拉奉右莰醇注射用浓溶液上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司4CYHS2501390达格列净片苏州第壹制药有限公司4CYHS2501382达格列净片苏州第壹制药有限公司4CYHS2501380艾普拉唑肠溶片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501362奥美沙坦酯片云鹏医药集团有限公司4CYHS2501349瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)湖南尚众合生物医药有限公司4CYHS2501347富马酸依美斯汀滴眼液成都普什制药有限公司4CYHS2501346达格列净二甲双胍缓释片(III)复星医药(徐州)有限公司4CYHS2501345达格列净二甲双胍缓释片(I)复星医药(徐州)有限公司4CYHS2501344盐酸莫西沙星滴眼液安徽康融药业有限公司4CYHS2501340比索洛尔氨氯地平片国药集团容生制药有限公司4CYHS2501339硫酸镁钠钾口服用浓溶液湖北海美纳医药科技有限公司4CYHS2501365头孢地尼颗粒浙江巨泰药业有限公司4CYHS2501364注射用亚胺培南西司他丁钠海南丰恺思制药有限公司4CYHS2501360达格列净二甲双胍缓释片(I)四川美大康药业股份有限公司4CYHS2501359达格列净二甲双胍缓释片(IV)四川美大康药业股份有限公司4CYHS2501358硫酸氨基葡萄糖胶囊金鸿药业股份有限公司4CYHS2501348艾拉莫德片湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2501369来特莫韦片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2501368盐酸米诺环素胶囊杭州和康药业有限公司4CYHS2501367盐酸米诺环素胶囊杭州和康药业有限公司4CYHS2501366富马酸伏诺拉生片海南海灵化学制药有限公司4CYHS2501338富马酸伏诺拉生片海南海灵化学制药有限公司4CYHS2501337富马酸伏诺拉生片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2501335他达拉非片吉林金恒制药股份有限公司4CYHS2501317他达拉非片吉林金恒制药股份有限公司4CYHS2501316盐酸达泊西汀片河南君善生物技术有限公司4CYHS2501315盐酸达泊西汀片河南君善生物技术有限公司4CYHS2501314磷酸芦可替尼片上海创诺制药有限公司4CYHS2501334注射用右兰索拉唑湖南赛隆药业有限公司4CYHS2501333盐酸二甲双胍缓释片山东济坤生物制药有限公司4CYHS2501330盐酸二甲双胍缓释片山东济坤生物制药有限公司4CYHS2501329氧(气态)安康市汉滨区秦安气体制售中心4CYHS2501326罗替高汀贴片北京福元医药股份有限公司4CYHS2501325氧榆林市榆阳区聚源制氧厂4CYHS2501320来特莫韦注射液上海欣峰制药有限公司4CYHS2501343瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501321恩格列净片山东鑫齐药业有限公司4CYHS2501301恩格列净片山东鑫齐药业有限公司4CYHS2501300美阿沙坦钾片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2501311美阿沙坦钾片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2501310左卡尼汀注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2501308地屈孕酮片合肥国高药业有限公司4CYHS2501307布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2501306布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2501305布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2501304注射用伏立康唑以岭万洲国际制药有限公司4CYHS2501303普拉洛芬滴眼液中国大冢制药有限公司4CYHS2501302镥[177Lu]氧奥曲肽注射液迈得诺医疗科技集团有限公司3CYHL2500076酮洛芬凝胶贴膏湖南派格兰药业有限公司3CYHL2500078复方硫酸钠片山西振东安欣生物制药有限公司3CYHL2500075艾考糊精腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司4CYHL2500079噻托溴铵吸入粉雾剂艾特美(苏州)医药科技有限公司4CYHL2500077茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2500074吸附破伤风疫苗远大赛威信生命科学(南京)有限公司3.3CXSL2500296人凝血因子IX远大蜀阳生命科学(成都)有限公司3.2CXSL2500277人生长激素注射液亿帆医药(上海)有限公司3.3CXSL2500289进口申请药品名称企业注册分类受理号Imlunestrant 片Eli Lilly Nederland B.V.1JXHS2500045Imlunestrant片Eli Lilly Nederland B.V.1JXHS2500044英克司兰钠注射液Novartis Europharm Limited2.4JXHS2500043注射用阿帕达酶αTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.3.1JXSS2500044注射用阿帕达酶αTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.3.1JXSS2500043盐酸替洛利生片Square Pharmaceuticals PLC.5.2JYHS2500019盐酸替洛利生片Square Pharmaceuticals PLC.5.2JYHS2500018BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500073BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500072Casdatifan 片Arcus Biosciences, Inc.1JXHL2500076BI1815368 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500075BI1815368 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500074Lartesertib片剂Merck Healthcare KGaA1JXHL2500071Tuvusertib片剂Merck Healthcare KGaA1JXHL2500070Tuvusertib片剂Merck Healthcare KGaA1JXHL2500069Tuvusertib胶囊Merck Healthcare KGaA1JXHL2500068Tuvusertib胶囊Merck Healthcare KGaA1JXHL250006721价肺炎球菌多糖结合疫苗Sanofi Pasteur Inc.1.4JXSL2500058VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2500057MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2500056ABBV-324注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2500055DS-1062aASTRAZENECA AB1JXSL2500054Isatuximab注射液(皮下注射)Sanofi-Aventis Recherche & Développement2.1JXSL2500053中药相关申请药品名称企业注册分类受理号三贝苎鼾胶囊浙江宝仁堂药业有限公司1.1CXZS2500016开心散安徽华润金蟾药业有限公司3.1CXZS2500015健脾解毒丸新疆维吾尔自治区中医医院1.1CXZL2500021注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

孤儿药疫苗申请上市

2025-04-13

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糖尿病患者心肾风险降低多达58%！三联疗法或为临床治疗新选择

▎药明康德内容团队编辑胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）已被证实具有很大治疗潜力，包括降糖、减重，以及降低重大心血管不良事件风险和改善糖尿病患者肾脏预后。近期研究证据显示，GLP-1RA或有益于改善射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）的患者的肾脏结局。部分大型临床试验亚组分析结果表明，GLP-1RA和钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i）联合治疗，可减少糖尿病患者心力衰竭住院和肾脏疾病复合事件发生率。在此基础上加用非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）非奈利酮，可能进一步强化心肾保护作用，相关研究结果显示，三联治疗预估可将心血管不良事件风险和慢性肾病进展风险分别降低35%和58%。但GLP-1RA+SGLT-2i+非奈利酮三联疗法的临床效益及适用人群仍需更多研究验证。GLP-1RA可降低糖尿病患者主要不良心血管事件发生风险和肾脏不良结局风险糖尿病是心血管疾病和慢性肾病最重要的危险因素之一。相比于无糖尿病患者，糖尿病患者罹患动脉粥样硬化性心血管疾病的风险高出2~4倍。慢性肾病是糖尿病的主要微血管并发症，会增加心血管疾病和死亡的风险。控制血糖水平有助于预防慢性肾病微血管并发症和心血管事件的发生。对于糖尿病合并心血管疾病或存在多种心血管和肾脏风险的患者，GLP-1RA是治疗可选择用药之一。LEADER试验纳入了2型糖尿病合并心血管高风险的患者9340例，研究人员将患者随机分配接受利拉鲁肽或安慰剂治疗。研究结果显示，平均随访3.8年，相比于安慰剂组，利拉鲁肽组患者的主要不良心血管事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中的复合终点）减少了13%（HR=0.87）。SUSTAIN-6试验则显示，在2型糖尿病合并心血管高风险患者中，相比于安慰剂组，司美格鲁肽组（皮下注射，每周0.5 mg或1 mg）心血管不良事件风险降低26%（HR=0.74），卒中风险降低了26%。后续Harmony Outcomes、REWIND、AMPLITUDE-O等研究也证实了GLP-1RA在降低2型糖尿病合并心血管高风险患者心血管不良事件、心肌梗死和卒中风险方面的作用。GLP-1RA不仅具有降糖的作用，也具有减重效应。SELECT试验在肥胖[体重指数（BMI）≥27 kg/m2]合并心血管疾病但无糖尿病的患者中开展，探索使用GLP-1RA对于预防心血管事件发生的作用。研究结果显示，在平均3.3年的观察期内，相比于安慰剂，皮下注射司美格鲁肽可使患者体重较基线降低9.39%、心血管不良事件风险降低20%（HR=0.80），尤其是心肌梗死风险降低28%（HR=0.72）。该研究结果提示，GLP-1RA心血管保护作用与减重相关，而非降糖作用。荟萃分析结果表明，GLP-1RA可将糖尿病合并心血管高风险患者的心力衰竭住院率降低约10%。但关于GLP-1RA降低心力衰竭住院风险的研究结果并不完全一致。FIGHT试验纳入因急性心力衰竭住院的射血分数降低的心力衰竭患者300例。所有患者中位左心室射血分数为25%；82%患有缺血性心脏病、59%患有2型糖尿病。结果显示，利拉鲁肽组与安慰剂组死亡（HR=1.10）和心力衰竭再住院（HR=1.30）风险无显著差异，不同糖尿病状态亚组分析结果也相似。因此，关于射血分数降低的心力衰竭患者能否从GLP-1RA用药中获益，仍有待更多证据进行验证。GLP-1RA改善肾脏结局获益的证据多来源于次要结局或探索性分析，其机制可能与大量蛋白尿进展抑制有关，但对其他临床重要肾脏终点的影响尚不明确，包括肾小球滤过率（eGFR）下降速度、开始肾脏替代治疗的时间等。FLOW试验评估皮下注射司美格鲁肽对2型糖尿病患者慢性肾病影响，研究纳入患者3533例，随机接受司美格鲁肽或安慰剂治疗。主要结局为首次肾功能衰竭的时间（持续eGFR<15 ml/min/1.73m2或开始慢性肾脏替代治疗）。研究结果显示，司美格鲁肽组eGFR较基线下降≥50%或因肾脏或心血管原因死亡风险较低（HR=0.76）。肾脏替代治疗的开始时间延迟，但未达到统计学意义（HR=0.84）。因此，司美格鲁肽或可影响2型糖尿病合并慢性肾病患者的临床肾脏终点。GLP-1RA和SGLT-2i的潜在互补证据一项比较GLP-1RA与SGLT-2i疗效的荟萃分析中，纳入5项GLP-1RA相关和3项SGLT-2i相关试验，涉及77242例患者。与安慰剂组相比，GLP-1RA组的心血管不良事件风险降低了12%（HR=0.88），SGLT-2i组的心血管不良事件风险降低了11%（HR=0.89），这表明GLP-1RA和SGLT-2i降低心血管不良事件风险的程度相似。此外，多项荟萃分析结果显示，无论是否患有糖尿病，SGLT2i在射血分数降低的心力衰竭和射血分数保留的心力衰竭中都能将心力衰竭住院降低约30%。GLP-1RA联合SGLT-2i能否进一步降低糖尿病患者的心血管和肾脏事件的发生？理论上来说是可行的，但尚缺乏相关试验来直接验证联合疗法的效果。此前，AMPLITUDE-O试验和Harmony Outcomes试验分别有15.2%（n=618）和6.1%（n=575）的患者在基线时使用SGLT-2i。AMPLITUDE-O试验事后分析发现，基线时SGLT-2i使用者和未使用者的心血管不良事件风险分别降低了30%和26%（HR=0.70和0.74，相互作用P=0.70）、心力衰竭住院风险分别降低了77%和30%（HR=0.23和0.70，相互作用P=0.35）、复合肾脏结局风险分别降低了48%和30%（HR=0.52和0.70，相互作用P=0.38）。Harmony Outcomes试验事后分析未对肾脏结局进行探讨，但也观察到了类似的结果。DECLARE-TIMI 58试验中，4.4%患者基线时使用GLP-1RA，结果显示，SGLT-2i（达格列净）可降低心血管不良事件、心力衰竭住院和复合肾脏结局的风险，这种作用与基线是否使用GLP-1RA无关。从现有研究来看，GLP-1RA和SGLT-2i的作用机制基本上是独立的，但仍需要进一步研究，以评估二者联合治疗是否能够带来更大的临床益处。GLP-1RA+SGLT-2i+非奈利酮的三联治疗策略FIDELIO-DKD、FIGARO-DKD及FIDELITY试验表明，非奈利酮可减少慢性肾病合并糖尿病患者的心血管和肾脏事件发生率，这主要得益于非奈利酮可降低心力衰竭住院风险。这3项大型临床试验的FINE-HEART汇总分析中，非奈利酮降低了心力衰竭住院、白蛋白尿进展复合终点（排除心血管事件影响）、心血管不良事件和全因死亡的风险。参与者中，基线分别有5.8%和8.9%的患者使用GLP-1RA和SGLT-2i，无论这些药物的使用情况如何，非奈利酮对心血管死亡的治疗效果都是一致的。非奈利酮对心血管和肾脏事件的临床益处也不太可能受到GLP-1RA或SGLT-2i联合治疗的影响。但关于非奈利酮联合GLP-1RA和SGLT-2i的附加作用的临床证据仍然有限。有学者将GLP-1RA、SGLT-2i和非奈利酮的相关临床试验数据进行交叉试验分析，以估计三联治疗的效果。研究结果显示，在糖尿病和蛋白尿患者中，相比于常规治疗，三联治疗组的心血管不良事件、心力衰竭住院和慢性肾病进展的风险分别降低了35%（HRs=0.65）、55%（HRs=0.45）和58%（HRs=0.42）。从结果来看，潜在原因是GLP-1RA、SGLT-2i和非甾体MRA的作用机制通常互补和独立、可能部分重叠。因此，这三类药物结合时的效果可能相加。此外，研究还发现，对于50岁以上的患者，相比于单独使用常规疗法，采用三联疗法治疗的患者心血管不良事件、心力衰竭住院和慢性肾病的无事件生存期分别延长了3.2年、3.2年和5.5年。这提示，相比传统疗法或单独用药，GLP-1RA、SGLT-2i和非奈利酮的三联疗法具有更强的心肾保护作用。鉴于现有证据，三联疗法有望提供额外的心脏保护，但需要开展进一步的随机对照试验，以明确三联疗法是否具有相加或协同作用。总结和未来前景联合用药可能进一步增强治疗效果，根据患者情况选择合适药物是未来心血管-肾脏代谢综合征领域的精准治疗方向。2型糖尿病和/或肥胖患者可能受益于联合用药，并改善心血管和肾脏结局。GLP-1RA+SGLT-2i+非奈利酮的方案，可能在心血管和肾脏保护方面具有互补作用。但治疗策略的制定仍需考虑到以下几方面的差异：1）明确从联合治疗中获益的人群；2）明确加强治疗的理想时机和优先级，因为目前的证据不足以弥补这一空白；3）患者接受联合治疗如何维持长期依从性和安全性。本文作者：泰达国际心血管病医院郑刚推荐阅读欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料（可上下滑动查看）[1] Wong ND, Sattar N. 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临床结果临床成功

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10633	非奈利酮	-	DB16165

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	加拿大	Bayer, Inc.	2022-10-14
慢性肾病	韩国	Bayer AG	2022-05-10
2型糖尿病肾脏病	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	2021-07-09

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
心脏衰竭	申请上市	美国	Bayer AG	2025-01-10
1型糖尿病	临床3期	美国	Bayer AG	2024-02-26
1型糖尿病	临床3期	中国	Bayer AG	2024-02-26
1型糖尿病	临床3期	加拿大	Bayer AG	2024-02-26
1型糖尿病	临床3期	丹麦	Bayer AG	2024-02-26
1型糖尿病	临床3期	德国	Bayer AG	2024-02-26
1型糖尿病	临床3期	意大利	Bayer AG	2024-02-26
1型糖尿病	临床3期	韩国	Bayer AG	2024-02-26
1型糖尿病	临床3期	西班牙	Bayer AG	2024-02-26
1型糖尿病	临床3期	英国	Bayer AG	2024-02-26

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04435626 (FINEARTS-HF, Pubmed \| JAMA Cardiol)	临床3期	心房颤动 AF \| paroxysmal AF \| persistent or permanent AF	5,984	Finerenone 20 mg	蓋艱願壓窪夢積鏇淵衊(觸鏇蓋餘鏇構醖簾觸顧) = 糧襯醖簾壓繭遞觸鬱顧範憲壓衊艱鏇夢鏇蓋淵 (襯艱簾簾觸鏇網鹽艱繭 )	积极	2025-03-29
				Finerenone 40 mg	蓋艱願壓窪夢積鏇淵衊(觸鏇蓋餘鏇構醖簾觸顧) = 觸簾鏇鑰積齋觸積衊淵範憲壓衊艱鏇夢鏇蓋淵 (襯艱簾簾觸鏇網鹽艱繭 )
NCT05254002 (CONFIDENCE, Pubmed \| Nephrol Dial Transplant)	临床2期	2型糖尿病 \| 慢性肾病 eGFR \| UACR \| HbA1c ... 更多	818	Finerenone plus Empagliflozin	鑰鑰顧繭顧壓顧選衊蓋(鏇範顧築顧夢糧膚範鑰) = 鏇觸醖衊選觸築艱襯鬱構顧鏇顧餘糧衊選構願 (築築窪鏇願廠艱夢鬱廠, 292 ~ 1140) 更多	积极	2025-02-07
NCT02545049 (FIDELITY, Pubmed \| JACC Adv)	临床3期	贫血 \| 2型糖尿病 \| 慢性肾病 serum hemoglobin levels	-	Finerenone	積衊製醖壓願窪構觸壓(淵壓襯網壓遞願顧鏇糧) = Patients with anemia experienced higher incidence of treatment-emergent hyperkalemia vs those without 壓鏇顧壓觸襯選憲願獵 (醖膚糧蓋廠艱鬱餘觸窪 ) 更多	积极	2025-02-01
				Placebo
NCT04435626 (FINEARTS-HF, Pubmed \| Circulation)	临床3期	射血分数保留型心力衰竭	6,001	Finerenone	鏇衊夢壓鹽選鏇窪顧廠(齋膚廠醖壓願築鏇膚衊) = 夢積鏇簾醖繭鹹構糧齋廠壓廠淵蓋構獵鹹築製 (鏇淵繭壓積網遞構憲築, 46 ~ 58)	积极	2025-01-07
NCT04435626 (FINEARTS-HF, Pubmed \| JAMA Cardiol)	临床3期	射血分数保留型心力衰竭	6,001	Finerenone	衊鹽鏇簾膚窪網糧醖醖(鬱襯鑰鏇鏇衊醖淵觸鹽) = 淵積淵製製蓋膚鹽壓網艱鏇鏇築遞選繭簾艱衊 (淵鬱積鹽顧襯繭顧顧窪 )	积极	2025-01-01
NCT04435626 (FINEARTS-HF, Pubmed \| J Am Coll Cardiol)	临床3期	脑卒中 \| 心脏衰竭 eGFR \| UACR	-	Finerenone	壓願壓膚範積襯鏇積築(築遞蓋壓鑰蓋構膚構製) = 鬱蓋鹹膚積遞選醖蓋淵選齋淵餘蓋簾遞艱醖糧 (蓋積壓獵夢壓網艱壓艱 )	不佳	2025-01-01
				Placebo	-
NCT04435626 (FINEARTS-HF, Pubmed \| JAMA Cardiol)	临床3期	射血分数保留型心力衰竭	6,001	Finerenone 20 mg	膚夢襯範願鹹壓遞廠簾(選憲選繭齋憲築構壓憲) = The mean increase (improvement) in KCCQ-TSS from baseline to 12 months was greater with finerenone, regardless of sex 糧糧簾繭襯選膚鏇鏇齋 (選廠鬱構餘構範襯醖製 )	积极	2024-11-17
				Finerenone 40 mg
NCT05348733 (FINE-REAL, Pubmed) 人工标引	临床4期	2型糖尿病 \| 慢性肾病	504	Finerenone	鏇淵壓窪艱膚積繭襯鏇(蓋鏇糧簾膚獵簾襯鹽顧) = 構餘構繭積襯夢構遞蓋餘鑰廠壓鹹鬱鬱糧築蓋 (衊簾顧觸襯餘範繭蓋壓 ) 更多	积极	2024-09-28
NCT04435626 (FINEARTS-HF, Pubmed \| JAMA Cardiol) 人工标引	临床3期	心脏衰竭	6,001	Finerenone 20 mg	壓網網襯憲鬱糧膚餘淵(醖廠壓壓憲蓋鹽積窪糧) = 憲構糧顧壓衊簾膚顧築願網簾窪顧鬱構窪齋齋 (淵憲顧顧鬱鏇簾鑰簾鹹, 11.9 ~ 15.2) 更多	积极	2024-09-27
				Placebo	壓網網襯憲鬱糧膚餘淵(醖廠壓壓憲蓋鹽積窪糧) = 繭網構鹽壓製遞選築襯願網簾窪顧鬱構窪齋齋 (淵憲顧顧鬱鏇簾鑰簾鹹, 6.8 ~ 11.3) 更多
FINE-HEART (Company_Website) 人工标引	N/A	心脏衰竭 \| 慢性肾病	-	Finerenone	網鏇遞簾製築願範蓋遞(憲獵淵齋壓淵憲醖鏇廠) = 醖餘選醖築壓獵壓糧觸願壓遞齋膚選壓艱膚鹹 (網鹹觸蓋糧繭醖製鹽齋 ) 更多	积极	2024-09-01
				Placebo	網鏇遞簾製築願範蓋遞(憲獵淵齋壓淵憲醖鏇廠) = 築艱廠顧選糧壓願鏇獵願壓遞齋膚選壓艱膚鹹 (網鹹觸蓋糧繭醖製鹽齋 ) 更多