A Phase 3, Single-arm, Open-label Extension Study to Evaluate the Safety of Finerenone in Addition to Standard of Care, in Pediatric Heart Failure Patients, From Birth to 18 Years of Age, With Left Ventricular Systolic Dysfunction (LVSD)

Researchers are looking for a better way to treat children and young adults who have heart failure with left ventricular systolic dysfunction (LVSD). Heart failure with left ventricular systolic dysfunction (LVSD) is a condition where the left side of the heart is weak and struggles to pump blood effectively, leading to symptoms like shortness of breath, fatigue, and poor growth.
The study treatment, finerenone (also called BAY94-8862), is under development to treat newborns, children, and young adults with heart failure and LVSD. It works by blocking a protein that contributes to inflammation, scarring, and thickening in the heart and blood vessels, which may help the heart pump more blood effectively.
The main purpose of this study is to learn about how safe finerenone is and how well it works in the long-term treatment of heart failure and LVSD.
To understand how safe the treatment is, the study team will gather information on the number of patients who experience medical problems after taking finerenone, also known as "treatment emergent adverse events" (TEAEs). Additionally, they will collect blood samples to measure levels of an electrolyte called potassium and monitor blood pressure. They will also assess kidneys function using the estimated glomerular filtration rate (eGFR).
In this study, which is an extension of the earlier done FIORE study, finerenone will also be studied in newly enrolled newborns under 6 months with heart failure and LVSD and children and young adults from the FIORE study. The participants will be aged from newborns up to 18 years. All the participants will continue to receive their standard treatment as routine care for heart failure, along with finerenone during the study.
The participants will be in the study for around 10 to 11 months, depending on whether they rolled-over from the FIORE study or are newly enrolled newborns and infants <6 months of age. They will take study treatment for up to 9 months. During this period, at least 6 visits are planned for participants. During these visits, the study team will:
* have their blood pressure, heart rate, temperature, respiratory rate, height and weight measured
* have blood samples taken
* have physical examinations
* have their heart examined by an electrocardiogram and echocardiography
* answer questions about their medication and whether they have any adverse events, or have their parents or guardians' answer
* for newborns and infants, evaluate the acceptability of the study drug formulation through parents or guardians' feedback.
An adverse event is any medical problem that a participant has during a study. Doctors keep track of all adverse events that happen in studies, even if they do not think the adverse events might be related to the study treatments.
The doctors will check the participants' health a month after the participants take their last treatment.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

Bayer AG

NCT07351864

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Impact of Finerenone in Combination With Sodium Glucose Cotransporter-2 Inhibitor in Patients With Heart Failure

The goal of this clinical study is to evaluate whether adding finerenone to standard treatment with a sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitor provides additional benefits in patients with heart failure.
The main question this study aims to answer is whether the combination of finerenone and an SGLT2 inhibitor improves clinical outcomes and is safe compared to treatment with an SGLT2 inhibitor alone.
Participants will receive standard therapy with an SGLT2 inhibitor, with or without the addition of finerenone and will be followed to assess clinical outcomes and safety.

开始日期2026-01-18

申办/合作机构

Mansoura University

ChiCTR2600115883

/ Not yet recruitingN/AIIT

A single-center, randomized, open-label, single-dose, two-formulation, two-period, two-sequence, two-way crossover bioequivalence study of finerenone tablets under fasting and postprandial conditions in healthy Chinese subjects.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构-

100 项与非奈利酮相关的临床结果

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100 项与非奈利酮相关的转化医学

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100 项与非奈利酮相关的专利（医药）

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740

项与非奈利酮相关的文献（医药）

2026-02-01·DIABETES CARE

Interplay Between Heart Failure Events, New-Onset Diabetes, and Finerenone in Heart Failure With Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction

Letter

作者: McMurray, John J.V. ; Vaduganathan, Muthiah ; Shah, Sanjiv J. ; Senni, Michele ; Rohwedder, Katja ; Zannad, Faiez ; Lam, Carolyn S.P. ; Voors, Adriaan A. ; Claggett, Brian L. ; Pitt, Bertram ; Lu, Henri ; Solomon, Scott D. ; Brinker, Meike ; Desai, Akshay S. ; Ostrominski, John W. ; Schloemer, Patrick ; Jhund, Pardeep S. ; Henderson, Alasdair D.

2026-02-01·BIOCHEMICAL AND BIOPHYSICAL RESEARCH COMMUNICATIONS

Nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonist finerenone ameliorates cardiac hypertrophy with increasing glucocorticoid signaling sensitivity

Article

作者: Hanatani, Shinsuke ; Matsuzawa, Yasushi ; Izumiya, Yasuhiro ; Xu, Yuqing ; Arima, Yuichiro ; Yamamoto, Eiichiro ; Nagakura, Takumi ; Kataoka, Miho ; Tsujita, Kenichi ; Morikawa, Kei ; Fujiyama, Akira

BACKGROUND:

Nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonists (MRAs) have emerged as promising therapies for cardiovascular disease. Finerenone, a highly selective nonsteroidal MRA, has shown efficacy in slowing the progression of heart failure with mildly reduced or preserved ejection fraction, as demonstrated in the FINEARTS-HF trial. However, its mechanisms of action, particularly in heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF), remain poorly understood.

METHODS:

We established a murine model of HFpEF characterized by obesity, metabolic dysfunction-associated fatty liver disease, type 2 diabetes, and hypertension-induced cardiac hypertrophy. This was induced through long-term administration of a high-fat, high-fructose diet combined with NG-nitro-l-arginine methyl ester (l-NAME). Finerenone was administered during the early stage of myocardial remodeling, coinciding with the first histological evidence of cardiac hypertrophy. Cardiac function and structure were evaluated using transthoracic echocardiography, 24-h ambulatory blood pressure monitoring, and histological analysis. To investigate cardiomyocyte-specific transcriptional changes, we performed RNA sequencing on isolated cardiomyocyte nuclei.

RESULTS:

Fifteen weeks of combined metabolic and hypertensive stress resulted in obesity, glucose intolerance, hypertension, reduced exercise capacity, and myocardial hypertrophy. Finerenone, administered during the final two weeks, significantly attenuated myocardial hypertrophy without affecting systemic blood pressure. Cardiomyocyte-specific transcriptomic analysis revealed downregulation of hypertrophic gene expression and upregulation of glucocorticoid receptor (GR)-responsive genes.

CONCLUSIONS:

Finerenone alleviates early-stage cardiac hypertrophy in a murine HFpEF model driven by metabolic and hemodynamic stress. Its cardioprotective effects appear to be independent of systemic blood pressure reduction and may involve modulation of GR signaling pathways in cardiomyocytes.

2026-01-23·MEDICINE

Meta-analysis of the efficacy and safety of Finerenone in diabetic kidney disease

Review

作者: Chen, Kai ; Shao, Wei ; Zhang, Huaxiong

Objective::

This study is aimed to systematically evaluate the efficacy and safety of Finerenone (BAY 94-8862) in the treatment of diabetic kidney disease.

Method::

Databases including PubMed, Embase, and Web of science were searched for randomized controlled trials that assessed Finerenone in patients with diabetic kidney disease and were published up to January 7, 2025. The quality evaluation of literatures and meta-analysis were performed using RevMan 5.4 software and independently operated by 2 experimenters.

Results::

Seven randomized controlled trials involving 33,455 patients were included. The efficacy outcomes were the ratio of urine albumin creatine ratio at posttreatment versus at baseline (mean difference: −0.30; 95% confidence interval [CI; −0.32, −0.27]; P < .00001; I2 = 0%), the primary composite outcome (hazard ratio [HR]: 0.81; 95% CI [0.76, 0.87]; P < .00001; I2 = 13%), the secondary composite outcome (HR: 0.82; 95% CI [0.74, 0.91]; P = .0001; I2 = 0%), kidney failure (HR: 0.76; 95% CI [0.70, 0.83]; P < .00001; I2 = 0%), and the risk of end stage kidney disease (HR: 0.87; 95% CI [0.77, 0.99]; P = .03; I2 = 46%). The safety outcome was the incidence of adverse events (risk ratio: 1.00; 95% CI [0.99, 1.00]; P = .38; I2 = 0%) and the number of patients suffering from hyperkalemia (risk ratio: 2.19; 95% CI [2.04, 2.34]; P < .00001; I2 = 0%).

Conclusion::

Results of meta-analysis showed that Finerenone could significantly reduce urine albumin creatine ratio levels. It has a protective effect on kidney, delaying the progression of chronic kidney disease and reducing the risk of end stage kidney disease. Furthermore, there was no difference in the risk of overall adverse events.

550

项与非奈利酮相关的新闻（医药）

2026-01-26

·华益药业

药闻动态 | 一周药闻 01.19-01.25

法规公告 CDE：国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（试行）》的通告（2026年第6号）在临床试验中，贝叶斯方法可以高效地利用已有信息，对于提高药物研发效率和缩短研发周期具有重要作用和意义。为进一步推进贝叶斯统计作为新工具、新方法的落地实施，规范贝叶斯外部信息借用方法在临床研究中应用的技术要求，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/1b87c172f248c6eb876ea2b9d93c4d1e CDE：关于公开征求ICH《E22：患者偏好研究的一般考虑》指导原则草案意见的通知 ICH《E22：患者偏好研究的一般考虑》指导原则草案现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。 https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/9a9c3213a4f44e502bf7b18bbe93333d 广东省医疗保障局：关于公示国家组织集采协议期满药品原中选企业现行价格的公告根据国家组织药品集采协议期满接续采购工作安排，我们采集了前8批国家组织集采药品（除胰岛素外）在各联盟地区中选企业正在执行的价格，若同一家企业有多个价格正在执行的，则取其低值。现将数据采集结果予以公示。 https://hsa.gd.gov.cn/zwgk/content/post_4845146.html 企业动态 1、江苏艾迪药业其自主研发的抗艾滋病新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（ADC205片）获得国家药监局临床试验批准。这款2.3类改良型新药的适应症不仅为成人HIV感染者，还涵盖体重35kg及以上的儿童患者。 2、罗氏申报的1类新药 RO7795081 国内首次获批临床，这是一款口服小分子 GLP1R 激动剂，拟开发用于超重或肥胖患者的长期体重管理。 3、拜耳申报的两款1类新药在国内获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗肝细胞癌。分别是BAY 3547926和BAY 3547922，前者是一种靶向 GPC3 的 RDC，可将放射性物质递送至癌细胞，从而损伤癌细胞并导致其死亡；后者是一种单克隆抗体-螯合剂偶联物。 4、辉瑞1类新药马塔西单抗注射液新适应症申报上市，注册分类为 2.2 类，推测本次的适应症为抑制先天性血友病患者（存在凝血因子 VIII 或因子 IX 抑制剂）的出血倾向。 5、歌礼新一代每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37注射剂作为临床开发候选药物，预计将于2026年第二季度向美FDA递交ASC37注射剂治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。 6、武田在国内递交了 1 类新药奥博雷通片的上市申请。根据武田的公开资料，推测该药为武田开发的食欲素受体 2(OX2R)激动剂 Oveporexton（TAK-861），本次申报的适应症可能为1型发作性睡病。该产品此前已经被CDE纳入突破性治疗品种，针对1型发作性睡病（NT1）适应症。 7、艾伯维利生奇珠单抗（risankizumab，商品名：喜开悦）在华获批第二项适应症，用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者。 8、第一三共与阿斯利康联合开发的重磅 HER2 ADC德曲妥珠单抗在华获批第 6 项适应症，二线治疗 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这项适应症此前曾获 CDE 突破性治疗认定，并被纳入优先审评。 9、默沙东的注射用索特西普（Sotatercept）拟纳入优先审评程序，适应症为成人肺动脉高压，用于改善患者运动能力及WHO功能分级（FC），并降低临床恶化事件风险（包括PAH住院、肺移植及死亡）。 10、齐鲁制药提交的芦曲泊帕片获批上市，视同通过一致性评价。该产品作为全球首个且唯一无饮食限制的口服小分子血小板生成素受体激动剂，相比注射疗法依从性更高，能减少出血事件及输血需求，门静脉血栓风险亦低于同类产品。 11、江苏恩华药业按化药3类申报的右酮洛芬氨丁三醇注射液获批上市，并视同通过一致性评价。数据显示，2025年前三季度全终端院内市场销售额已超3亿元，同比暴增270.11%，成为围术期镇痛领域增速最快的品种之一。 12、甘李药业山东的非奈利酮片以仿制4类报产获受理。非奈利酮片用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾脏病，能为2型糖尿病肾病患者带来心、肾双重获益，且安全性良好，是目前该治疗领域内首个且唯一的突破性药物。 13、石家庄四药按4类申报的乌帕替尼缓释片上市申请获受理。该产品是由艾伯维开发的一款口服JAK抑制剂，用于治疗类风湿关节炎、特应性皮炎、银屑病关节炎等自身免疫性疾病，目前已纳入国家医保乙类药目录。 14、齐鲁制药的1类创新药注射用QLS5132与2.2类新药QL2107注射液临床申请同步获受理。QLS5132属1类创新生物制剂，拟用于晚期实体瘤治疗。同日受理的QL2107注射液，是帕博利珠单抗（Keytruda®，“K药”）生物类似药。 15、大塚制药株式会社（Otsuka）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Dawnzera（donidalorsen）在欧盟上市，用于成人及12岁以上青少年遗传性血管性水肿（HAE）反复发作的常规预防。该批准基于人用药品委员会（CHMP）此前给出的积极意见。 16、第一三共与默沙东联合开发的CDH6靶向抗体偶联药物（ADC）Raludotatug Deruxtecan（R-DXd，DS-6000a），获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予突破性疗法认定（BTD），该药物用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗且CDH6表达的铂耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成人患者。 17、礼来的GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽拟纳入突破性疗法，用于治疗代谢相关性脂肪性肝病。此前，替尔泊肽已在我国获批4项适应症，包括：成人2型糖尿病患者的血糖控制、长期体重管理和阻塞性睡眠呼吸暂停。 18、康哲药业子公司德镁医药的创新药磷酸芦可替尼乳膏拟纳入优先审评。适应症为：用于其他外用药控制不佳或不建议使用时，非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的局部短期和非持续性慢性治疗。 19、杭州安元生物自主研发的二类新药AP-2202片获批临床，批准该药物在胆汁酸腹泻适应症中开展临床试验。我国慢性腹泻的患病率为3%-5%，其中胆汁酸腹泻（BAD）是一项重要的、且常被忽视的病因。 20、康方生物其自主研发的新型人源化抗IL-17A单克隆抗体古莫奇单抗（AK111）用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）的新药上市申请获受理，这标志着该药有望为中国近400万AS患者带来新的治疗选择。来源|国家药监局、药审中心、医药魔方、米内网编辑整理|华益药业

申请上市临床申请抗体药物偶联物

2026-01-25

·信狐药迅

全球首个双抗ADC：成都百利多特注射用BL-B01D1提交上市申请|新受理（1.19-1.25）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.19-1.25）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSS2600012 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 RSS0393乳胶瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2600120 RSS0393乳胶瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2600119 RSS0393乳胶瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2600118 SYH2069注射液北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXHL2600117 SYH2069注射液北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXHL2600116 SYH2069注射液北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXHL2600115 ACC085注射液江苏艾迪药业集团股份有限公司 1 CXHL2600114 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600113 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600112 D-2570片益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600111 RP903片君实润佳(上海)医药科技有限公司 1 CXHL2600110 ETD-001凝胶无锡奕拓医药科技有限责任公司 1 CXHL2600107 ETD-001凝胶无锡奕拓医药科技有限责任公司 1 CXHL2600106 ETD-001凝胶无锡奕拓医药科技有限责任公司 1 CXHL2600105 BC-006注射液倍思可(上海)生物科技有限公司 1 CXHL2600104 GLR2037片甘李药业股份有限公司 1 CXHL2600099 GLR2037片甘李药业股份有限公司 1 CXHL2600098 KBD104409片康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600093 KBD104409片康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600092 RFUS-1646片宜昌人福药业有限责任公司 1 CXHL2600101 WGI-0301 浙江海昶生物医药股份有限公司 1 CXHL2600103 RFUS-1646片宜昌人福药业有限责任公司 1 CXHL2600100 ABA001注射液北京阳光诺和药物研究股份有限公司 1 CXHL2600091 HRS-7156片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600090 HRS-7156片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600089 RFUS-1646片宜昌人福药业有限责任公司 1 CXHL2600097 RFUS-1646片宜昌人福药业有限责任公司 1 CXHL2600096 LY4268989片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600088 LY4268989片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600087 盐酸左沙丁胺醇异丙托溴铵吸入溶液济南景笙科技有限公司 2.1 CXHL2600094 SMLT24013片陕西医药控股集团生物制品有限公司 2.2 CXHL2600095 布南色林口崩片力品药业(厦门)股份有限公司 2.2 CXHL2600086 羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2600108 羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2600109 泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司 2.4 CXHL2600102 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600123 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600122 注射用GFS784 劲方医药科技(上海)股份有限公司 1 CXSL2600124 注射用BAT8008 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2600116 注射用DB-1310 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600112 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600117 注射用ZG006 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2600118 注射用ZG006 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2600119 JKN2401注射液健康元药业集团股份有限公司 1 CXSL2600121 PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司 1 CXSL2600120 注射用YK012 益科思特(北京)医药科技发展有限公司 1 CXSL2600107 注射用YK012 益科思特(北京)医药科技发展有限公司 1 CXSL2600106 注射用SSGJ-612 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600105 XJ106-1注射液星济生物医药(北京)有限公司 1 CXSL2600111 LPJT-026 注射液乐普健糖药业(重庆)有限公司 1 CXSL2600110 LPJT-026 注射液乐普健糖药业(重庆)有限公司 1 CXSL2600109 ONC-841注射液北京昂科免疫科技有限公司 1 CXSL2600115 SYS6006 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600096 TST001注射液苏州创胜医药集团有限公司 1 CXSL2600103 HX011注射液武汉厚先生物医药有限公司 1 CXSL2600102 SCTB41注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600099 SHR-2173注射液广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600098 注射用BR113 杭州博之锐生物制药有限公司 1 CXSL2600108 帕博利珠单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司 2.2 CXSL2600114 恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司 2.2 CXSL2600097 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号醋酸艾司利卡西平片上海上药中西制药有限公司 3 CYHS2600270 醋酸艾司利卡西平片上海上药中西制药有限公司 3 CYHS2600269 醋酸艾司利卡西平片上海上药中西制药有限公司 3 CYHS2600268 醋酸艾司利卡西平片上海上药中西制药有限公司 3 CYHS2600267 盐酸去氧肾上腺素注射液绪必迪药业(沧州)有限公司 3 CYHS2600259 盐酸去氧肾上腺素注射液绪必迪药业(沧州)有限公司 3 CYHS2600258 吡拉西坦注射液以岭万洲国际制药有限公司 3 CYHS2600266 尼莫地平口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2600251 尼莫地平口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2600250 盐酸溴己新口服溶液石家庄凯达生物工程有限公司 3 CYHS2600255 盐酸溴己新口服溶液石家庄凯达生物工程有限公司 3 CYHS2600256 二甲基亚砜冲洗液北京百奥药业有限责任公司 3 CYHS2600238 布立西坦注射液成都奥邦药业有限公司 3 CYHS2600237 注射用甲磺酸加贝酯海南倍特药业有限公司 3 CYHS2600233 劳拉西泮片北京益民药业有限公司 3 CYHS2600244 磷酸奥司他韦干混悬剂吉林省吴太感康药业有限公司 3 CYHS2600227 己酮可可碱缓释片浙江众延医药科技有限公司 3 CYHS2600230 布立西坦口服溶液成都奥邦药业有限公司 3 CYHS2600228 非那雄胺喷雾剂成都倍特得诺药业有限公司 4 CYHS2600275 磷/碳酸氢钠血滤置换液石家庄四药有限公司 4 CYHS2600274 布地奈德鼻喷雾剂长风药业股份有限公司 4 CYHS2600273 布地奈德鼻喷雾剂长风药业股份有限公司 4 CYHS2600272 妥布霉素滴眼液广东南国药业有限公司 4 CYHS2600271 盐酸齐拉西酮胶囊重庆锐恩医药有限公司 4 CYHS2600263 盐酸齐拉西酮胶囊重庆锐恩医药有限公司 4 CYHS2600262 苯磺酸左氨氯地平片浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2600261 苯磺酸左氨氯地平片浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2600260 蒙脱石混悬液重庆世森医药科技有限公司 4 CYHS2600257 达格列净片山东诺禾康药业有限公司 4 CYHS2600265 达格列净片山东诺禾康药业有限公司 4 CYHS2600264 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂博瑞制药(苏州)有限公司 4 CYHS2600253 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂博瑞制药(苏州)有限公司 4 CYHS2600252 过氧苯甲酰凝胶成都市海通药业有限公司 4 CYHS2600249 富马酸卢帕他定片湖北唯森制药有限公司 4 CYHS2600248 氟比洛芬钠滴眼液江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2600247 吸入用布地奈德混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2600246 阿达帕林凝胶江苏迪赛诺制药有限公司 4 CYHS2600245 碘佛醇注射液福建森福润医药科技有限公司 4 CYHS2600254 二甲硅油乳剂贵州瑞和制药有限公司 4 CYHS2600242 盐酸乙哌立松片苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2600240 氨甲环酸注射液南京易腾药物研究院有限公司 4 CYHS2600239 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶浙江皓格药业有限公司 4 CYHS2600236 非那雄胺片山西振东安欣生物制药有限公司 4 CYHS2600235 非那雄胺片山西振东安欣生物制药有限公司 4 CYHS2600234 硫酸艾沙康唑胶囊上药东英(江苏)药业有限公司 4 CYHS2600232 克立硼罗软膏湖北科益药业股份有限公司 4 CYHS2600243 非奈利酮片甘李药业山东有限公司 4 CYHS2600222 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液山东京卫制药有限公司 4 CYHS2600221 注射用阿奇霉素广东金城金素制药有限公司 4 CYHS2600218 维立西呱片广州大光制药有限公司 4 CYHS2600217 维立西呱片广州大光制药有限公司 4 CYHS2600216 美阿沙坦钾片石家庄格瑞药业有限公司 4 CYHS2600215 美阿沙坦钾片石家庄格瑞药业有限公司 4 CYHS2600214 口服用苯丁酸甘油酯华润双鹤药业股份有限公司 4 CYHS2600213 丙戊酸钠缓释片(I) 燃点(南京)生物医药科技有限公司 4 CYHS2600212 乌帕替尼缓释片石家庄四药有限公司 4 CYHS2600226 西诺氨酯片杭州和康药业有限公司 4 CYHS2600225 西诺氨酯片杭州和康药业有限公司 4 CYHS2600224 西诺氨酯片杭州和康药业有限公司 4 CYHS2600223 硫酸氢氯吡格雷片浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2600231 阿司匹林肠溶片陕西君可力医药科技有限公司 4 CYHS2600229 盐酸帕洛诺司琼软胶囊齐鲁制药有限公司 4 CYHS2600241 达格列净片华泰民康(沈阳)科技有限公司 4 CYHS2600220 达格列净片华泰民康(沈阳)科技有限公司 4 CYHS2600219 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液诺和诺德(中国)制药有限公司 3.4 CXSS2600013 注射用乳糖酸克拉霉素上海博志研新药物研究有限公司 3 CYHL2600012 阿普昔腾坦片石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 3 CYHL2600013 黄体酮阴道缓释凝胶浙江仙琚制药股份有限公司 4 CYHL2600014 西妥昔单抗注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 3.3 CXSL2600113 帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 复星汉霖(成都)生物技术有限公司 3.3 CXSL2600101 帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 复星汉霖(成都)生物技术有限公司 3.3 CXSL2600100 人纤维蛋白粘合剂华润博雅生物制药集团股份有限公司 3.4 CXSL2600104 进口申请药品名称企业注册分类受理号镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒 Telix Pharmaceuticals (US) Inc. 5.1 JXHS2600018 马塔西单抗注射液 Pfizer Inc. 2.2 JXSS2600005 Bleximenib片 Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland 1 JXHL2600029 Bleximenib片 Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland 1 JXHL2600028 HTT227片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600027 AZD3470薄膜衣片 Astrazeneca AB 1 JXHL2600023 AZD3470薄膜衣片 Astrazeneca AB 1 JXHL2600022 AZD3470薄膜衣片 Astrazeneca AB 1 JXHL2600021 AZD3470薄膜衣片 Astrazeneca AB 1 JXHL2600020 Cenerimod片 Viatris Innovation GmbH 1 JXHL2600024 BI3000202片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600018 BI3000202片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600017 PT0253注射液 PAQ Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600019 LOU064片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600025 LOU064片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600026 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600024 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600023 Cevostamab F.Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600022 Cevostamab F.Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600021 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600019 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600018 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600017 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600016 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600015 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600014 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600013 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600012 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600011 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600010 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600009 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600008 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600007 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600006 IMGN151注射液 AbbVie Inc. 1 JXSL2600020 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号丹元糖痹软膏杏林中医药科技(广州)有限公司 1.1 CXZL2600012 十味安神颗粒河北平安健康集团股份有限公司 1.1 CXZL2600011 参灵颗粒浙江佐力药业股份有限公司 1.1 CXZL2600010 柴黄降逆颗粒北京慧粹医药科技有限公司 1.1 CXZL2600007 障复康胶囊赣江新区艾泽生物医药科技有限公司 1.2 CXZL2600009 木蝴蝶总黄酮提取物赣江新区艾泽生物医药科技有限公司 1.2 CXZL2600008 热毒宁颗粒江苏康缘药业股份有限公司 2.1 CXZS2600004 清肺颗粒成都倍特得诺药业有限公司 3.1 CXZS2600005 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202512” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

抗体药物偶联物高管变更申请上市

2026-01-25

·破壁人PBR

肾病创新药领域的投资机会分析

肾脏疾病是一组由肾脏功能或结构异常引发的临床综合征，发病机制复杂，涉及免疫、凝血、脂质代谢、纤维化及缺血缺氧等多重病理生理过程。随着疾病进展，肾功能不可逆地下降，最终可导致慢性肾脏病（CKD）。 CKD全球患者基数庞大，起病隐匿，早期常无明显症状，却在持续进展中显著增加终末期肾病、心血管事件及死亡风险，构成沉重的公共卫生负担。根据2023年全球疾病负担（GBD）研究，全球约有7.88亿成人患有CKD，相比1990年显著增加。成人的CKD年龄标准化患病率为14.2%，且已成为全球第九大死因。2025年，WHO通过历史性决议，将肾脏疾病列入全球优先关注的重大非传染性疾病。这篇文章的目标是系统梳理当前肾病创新药的临床进展与机制突破，剖析其治疗价值与市场潜力，为把握这个领域的投资脉络提供参考。肾病领域未被满足的临床需求尽管肾病治疗领域迎来SGLT2抑制剂等突破性药物，但从疾病认知到终末治疗，仍存在一条深远且顽固的需求鸿沟。我国成年CKD患者人数估计超过1亿，但疾病的知晓率极低，仅为10%左右。全球范围内，约80%至95%的患者在疾病早期并不知晓自身病情。这种“沉默的杀手”特性，导致大量患者确诊时已进入中晚期，错过了最佳干预时机。对于最常见的CKD，传统治疗方案效果有限，从根本上阻断或逆转疾病进程的药物依然稀缺。同时，肾脏纤维化作为几乎所有CKD进展至终末期肾病的共同最终通路，目前全球范围内尚无获批的特异性抗纤维化药物。急性和罕见肾病存在巨大空白。在急性肾损伤（AKI）领域，由于其病理机制复杂，目前尚无特效药。对于许多罕见肾病，如C3肾小球病、某些遗传性肾病等，长期以来“无获批对因治疗药物”仍是常态。这些疾病虽患者绝对数量不多，但病情凶险，医疗需求极为迫切。当疾病进展至终末期，患者只能依赖肾脏替代治疗。然而，透析患者生存质量差，肾移植又面临供体严重短缺的全球性难题。整个疾病过程伴随着高昂的医疗花费。例如，2021年美国所有CKD患者的医疗保险支出就高达861亿美元。在中国，终末期肾病的治疗也给患者家庭和社会医疗保障体系带来沉重负担。有望实现重大突破的细分病种与赛道长期以来，CKD治疗手段有限，多以控制血压、血糖及蛋白尿为主，未能有效阻断疾病进展。然而，近年来肾病领域迎来了突破性转变——以SGLT2抑制剂、非甾体MRA为代表的药物，证实具有明确的肾心双重保护作用，重塑了CKD的基础治疗格局。 SGLT2抑制剂成为CDK的主角颇显意外。糖尿病是与CKD高度相关的疾病，约1/3糖尿病患者同时患有CKD。而原本定位于降糖药的SGLT2抑制剂近年来成为应对CKD的中坚力量。2024年，SGLT2抑制剂恩格列净+达格列净销售额之和达到195.2亿美元，其中约有1/3到一半来自CKD相关适应症。以SGLT2抑制剂和MRA为代表的药物已奠定广谱治疗基础。与此同时，在IgA肾病、APOL1介导肾病、ADPKD、C3肾小球病等多个细分疾病领域，针对黏膜免疫、补体激活、遗传易感等新靶点的创新疗法相继取得里程碑进展，标志着肾病治疗正从“对症延缓”迈向“机制干预”的新阶段。而针对补体、黏膜免疫和遗传靶点的研发则开启了更精准的增量市场。短期（2–3年）研发重心将集中于IgA肾病与糖尿病肾病的III期临床验证，中期（3–5年）将布局APOL1介导肾病与C3肾小球病等罕见病领域，长期则关注基因疗法与再生医学的突破。根据研发管线成熟度与临床需求紧迫性，以下疾病领域将在2026–2030年迎来新药密集上市期，并按优先级排序如下： IgA肾病：目前有BAFF/APRIL抑制剂（如povetacicept）、补体C5a抑制剂（avacopan）等3–4款药物处于III期阶段，预计未来2–3年内将有2–3款新药获批，实现对因治疗的临床验证。原发性膜性肾病：针对CD20的单抗MIL62（经FcRn优化）及BAFF/APRIL双靶点药物有望填补该病特异性疗法的空白。目标人群中PLA2R抗体阳性率超过70%，预计市场规模可达30–50亿美元。局灶节段性肾小球硬化（FSGS）：TRPC6通道抑制剂（BI 764198）与足细胞保护剂（ABL301）正在II/III期临床试验中验证“靶向足细胞骨架”理论。若取得成功，将成为FSGS首款口服特效药，并具备向其他适应症拓展的潜力。糖尿病肾病：以SGLT2抑制剂、MRA及内皮素拮抗剂为基础的“三联乃至四联”序贯治疗方案预计将获指南推荐，推动复方制剂与相关伴随诊断（如蛋白尿/血钾监测设备）协同发展。未来五年，具备较高确定性的肾病治疗方案突破有以下几种。1. 广谱慢性肾病：治疗前移与普惠化 SGLT2抑制剂恩格列净在EMPA-KIDNEY研究中证实，无论患者是否患有糖尿病、何种CKD病因或蛋白尿水平高低，均能显著延缓eGFR下降（每年–1.37 ml/min/1.73 m²），并降低肾脏进展或心血管死亡风险达21%。该证据推动治疗起点从传统UACR＞300 mg/g前移至eGFR 20–90 ml/min/1.73 m²的更早阶段，从而扩大适用人群并重塑一级预防格局。2. 糖尿病肾病：三联方案优化与机制互补非甾体MRA非奈利酮通过FIDELITY汇总分析（n=13,026）显示，在不同蛋白尿与心血管风险分层中均实现肾脏复合终点风险降低23%，且高钾血症风险低于传统MRA。与SGLT2抑制剂在机制上互补（盐皮质激素受体阻断 vs. 血流动力学/代谢调节），标志着“RASi+SGLT2i+MRA”金三角标准治疗的形成，将推动固定剂量复方制剂与序贯治疗策略发展，提升患者全生命周期价值。3. IgA肾病：多机制突破与适应症扩展，三类机制药物进入III期临床验证阶段黏膜免疫调控：靶向释放布地奈德（Nefecon）2年随访显示eGFR下降速率降低47%，蛋白尿下降31%，已实现完全批准，验证“肠-肾轴”治疗逻辑。肾小球内皮保护：内皮素-血管紧张素受体双拮抗剂sparsentan在110周时较厄贝沙坦额外降低蛋白尿35.1%，eGFR年下降速率改善1.1 ml/min/1.73 m²，树立非免疫抑制肾保护新范式。补体途径抑制：口服因子B抑制剂iptacopan中期分析显示9个月时蛋白尿较安慰剂下降23.0%，安全性良好，成为罗氏与诺华研发重点。4. 遗传驱动型肾病：精准医疗闭环 APOL1介导肾病（AMKD）：inaxaplin在APOL1双风险等位基因携带者中3个月内降低蛋白尿47.6%，关键III期研究已启动。若成功，将成为罕见肾病领域首个基因导向疗法，预计峰值销售额超20亿美元。 C3肾小球病（C3G）：iptacopan在II期与真实世界研究中显示UPCR下降＞50%、血清C3复常及肾活检C3沉积减轻。III期APPEAR-C3G研究预计2025年公布结果，有望成为该超罕见病首款口服对因治疗药物，享受孤儿药政策红利。5. 现有疗法升级与慢病管理优化常染色体显性多囊肾病（ADPKD）：托伐普坦延缓肾体积增长与eGFR下降的疗效已确立，后续创新集中于缓释剂型改善耐受性、联合治疗延缓囊肿进展，以及AI影像标志物指导的精准干预。 CKD贫血：口服HIF-PH抑制剂达普司他在非透析人群中显示出与ESA相当的有效性，且静脉铁剂需求更低，标志口服替代路径确立。长期心血管安全性数据与透析人群渗透率将是其价值进一步释放的关键。肾病领域创新药主要BD交易近年来，肾病领域的创新药研发热度持续攀升，大型药企通过并购、授权引进及合作开发等方式加速布局。下表梳理了近年的代表性BD交易，并从中可窥见行业发展的几大关键趋势。时间交易方交易内容涉及药物/机制金额/关键条款 2022年9月 Vifor Pharma与Travere Therapeutics Vifor获Sparsentan欧、澳、新商业化权 Sparsentan（双重内皮素/血管紧张素受体拮抗剂）首付5500万美元，里程碑可达1.35亿美元 2022年云顶新耀引进Calliditas 获Nefecon中国及亚洲权益 Nefecon（靶向释放布地奈德，IgAN）未公开（含里程碑及销售分成） 2023年6月诺华（Novartis）收购Chinook Therapeutics 全资收购，获IgA肾病管线 Atrasentan（ETA拮抗剂）、Zigakibart（抗APRIL单抗）总对价约35亿美元 2023年9月天境生物与Biogen Biogen作为菲泽妥单抗中国III期全球申办方菲泽妥单抗（抗CD38浆细胞清除剂）共同推进，未披露具体金额 2023年10月诺和诺德（Novo Nordisk）与亨利医药（KBP Biosciences）引进肾病高血压药物Ocedurenone 第三代非甾体选择性MRA（KBP-5074）最高13亿美元（含里程碑） 2024年1月诺华收购信瑞诺医药（SanReno）收购剩余股份，获中国及新加坡权益同上（Atrasentan、Zigakibart）未公开（属诺华肾病布局延续） 2024年8月诺华与Versant Ventures投资Borealis Biosciences A轮融资1.5亿美元，诺华有权收购两项目 RNA疗法用于肾脏疾病里程碑付款总计7.5亿美元 2024年10月 Regulus Therapeutics获UTSW授权获ADPKD专利与技术全球独家权利 RGLS8429（抗miRNA-17疗法）首付款62.5万美元，里程碑最高410万美元 2025年4月诺华收购Regulus 获ADPKD药物Farabursen Farabursen（抗miRNA-17）最高17亿美元诺华在20232025年连续收购Chinook、信瑞诺医药、Regulus，并投资RNA疗法公司Borealis，构建了从口服ETA拮抗剂、抗APRIL单抗到RNA疗法的多层次管线。Biogen、诺和诺德等跨国药企也通过合作或授权进入此领域，说明IgA肾病等罕见肾小球疾病已成为全球创新药争夺的焦点。此外，诺华投资Borealis（RNA疗法）、Regulus获得ADPKD的基因疗法许可，显示行业正在探索小分子/抗体之外的下一代治疗模式，试图解决肾脏特异性递送和长期疾病修饰的难题。从投资角度值得关注的“潜在大药/大赛道” 肾病领域IgAN、PMN、FSGS等细分赛道迎来突破，云顶新耀耐赋康®、荣昌生物泰它西普、Vertex Povetacicept及天广实MIL62等成为核心资产，诺华、Vertex等MNC通过并购加速布局。中国IgAN患者超500万，但渗透率不足3%。 2026-2027年密集催化剂将驱动估值重估，投资应聚焦机制验证清晰、专利壁垒牢固、临床进度领先的头部管线。以下是从投资角度值得关注的潜在大药和大赛道。药物/公司公司适应症市场潜力关键看点耐赋康® 云顶新耀 IgAN 中国存量患者超500万，年新增10万；2025全年预计12-14亿；2026年24-26亿预测合理，峰值有望达50-55亿全球首个完全获批对因治疗药物；2025年5月取消蛋白尿限制，适用人群扩大3倍；已入医保但首仿药（海南合瑞）2025年12月获批，专利纠纷至2029年泰它西普荣昌生物 IgAN 全球IgAN患者约1000万（2030E），中国超500万；海外授权Vor Biopharma 42.3亿美元 BLyS/APRIL双靶点，III期UPCR降低55%（p<0.0001）；2025年10月纳入中国IgA肾病诊疗指南；优先审评中，预计2026 H1获批 Povetacicept Vertex IgAN、PMN IgAN美欧约30万，PMN约15万；Vertex以49亿美元收购Alpine获得 BAFF/APRIL双重抑制，48周UPCR降幅52.6%；RAINIER III期已完成入组，滚动提交BLA中；获FDA突破性疗法认定 MIL62 天广实 PMN PMN中国年发病人数约10万，全球无特效药，峰值销售预测20-30亿国内首款PMN突破性疗法，抗CD20单抗；机制类似利妥昔单抗优化版；III期进行中，预计2026年申报上市 BI764198 BI FSGS FSGS中国约5-10万，50%在5-10年进展至ESRD，孤儿药市场顶峰预测15-20亿全球首款TRPC6抑制剂，11/2025获NMPA突破性疗法；II期20mg组蛋白尿应答率44.4% vs 7.1%（安慰剂）；靶向足细胞，机制新颖 SGLT2i联合方案阿斯利康/BI等 CKD（尤其DKD）中国CKD患者1.3亿，DKD约3000万；SGLT2i 2024年院内销售超80亿，联合方案扩容至百亿级达格列净已获CKD全人群适应症（无论是否糖尿病）；诺和诺德司美格鲁肽2025年7月中国获批CKD适应症，GLP-1类成新搅局者 Iptacopan 诺华 C3G、IgAN C3G美欧约5万（超罕见病），IgAN扩容至30万 C3G适应症2025年8月美国获批，IgAN滚动提交中；口服补体B因子抑制剂，定价约50-60万美元/年（C3G）；诺华肾病管线核心资产 Atrasentan 诺华 IgAN IgAN美欧30万 2025年4月美国获批，8月中国获批；ETA拮抗剂，与SGLT2i联用数据优秀；诺华IgAN"三联"战略之一 Inaxaplin Vertex APOL1介导肾病（AMKD）美国高危人群约10万，黑人患病率15% 精准医学典范，针对APOL1风险变异；III期PODULED研究进行中；若成功将是首个基因导向肾病疗法，峰值预测30亿美元 Daprodustat GSK CKD贫血（非透析）中国CKD贫血患者约3000万，口服ESA替代市场峰值预测50亿 2025年在中国获批，口服HIF-PH抑制剂；非劣效于传统ESA，依从性优势；需监测心血管安全性 Farabursen/RGLS8429 Regulus/诺华 ADPKD ADPKD中国约150万，美欧40万诺华2025年4月以17亿美元收购Regulus，获抗miRNA-17疗法；延缓囊肿生长新机制；II期数据即将读出 EVER001 云顶新耀广谱CKD 潜在适应症包括MN、FSGS等，市场超百亿新一代共价可逆BTK抑制剂；与耐赋康®形成管线协同；处于I期，长期价值被低估结语未来五到十年，肾病药物市场将呈现“广谱疗法打底、精准靶点突破、全程管理优化”的三层立体格局。投资机会不仅在于捕捉如SGLT2i等已验证赛道的持续放量，更在于前瞻性识别那些能够定义新治疗范式的精准疗法，及解决核心临床痛点的突破性产品。从加速批准到完全批准，从临床证据到商业兑现，肾病创新药领域的技术浪潮正同步转化为明确且富有层次的投资机遇。

临床研究临床终止

100 项与非奈利酮相关的药物交易

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D10633	非奈利酮	-	DB16165

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
心脏衰竭	美国	Bayer AG	2025-07-14
2型糖尿病	加拿大	Bayer, Inc.	2022-10-14
慢性肾病	韩国	Bayer AG	2022-05-10
2型糖尿病肾脏病	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	2021-07-09

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
射血分数保留型心力衰竭	临床3期	加拿大	Bayer AG	2025-12-01
左心室收缩功能障碍	临床3期	美国	Bayer AG	2025-11-19
左心室收缩功能障碍	临床3期	阿根廷	Bayer AG	2025-11-19
左心室收缩功能障碍	临床3期	奥地利	Bayer AG	2025-11-19
左心室收缩功能障碍	临床3期	比利时	Bayer AG	2025-11-19
左心室收缩功能障碍	临床3期	巴西	Bayer AG	2025-11-19
左心室收缩功能障碍	临床3期	保加利亚	Bayer AG	2025-11-19
左心室收缩功能障碍	临床3期	加拿大	Bayer AG	2025-11-19
左心室收缩功能障碍	临床3期	捷克	Bayer AG	2025-11-19
左心室收缩功能障碍	临床3期	芬兰	Bayer AG	2025-11-19

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05901831 (FINE-ONE, Company_Website \| ASN2025) 人工标引	临床3期	1型糖尿病 \| 慢性肾病	242	Finerenone + SOC	醖鹹壓遞蓋積築窪餘繭(壓憲網觸鑰鬱膚壓獵積) = 膚築築壓網製鹽膚蓋積網鹹膚壓繭鏇選繭築廠 (鹽膚築衊糧鹹糧窪遞鏇 ) 达到更多	积极	2025-11-06
				Placebo + SOC	膚鑰築醖積積構遞鬱網(廠願觸廠淵遞襯蓋襯鹽) = 壓簾窪遞簾衊積願鹽鹹壓艱範鬱鏇鹽鏇鬱齋築 (鹹鑰醖構襯簾齋淵夢襯 ) 更多
ASN2025	N/A	2型糖尿病肾脏病	22	Finerenone (Diabetic Nephropathy)	艱構積餘淵製鹹鏇網選(積齋觸齋廠襯壓窪糧鹹) = 膚鹽艱壓襯衊鏇顧壓窪範艱構憲獵遞鬱選製衊 (鬱憲夢顧製夢範鹹齋鹹 ) 更多	积极	2025-11-06
				Finerenone (Non-Diabetic Renal Disease)	醖選鹹顧繭繭簾繭廠構(鏇糧夢積淵觸築繭網網) = 鹽鬱鹹觸網觸築鬱醖蓋壓鹹製憲蓋齋蓋糧選鹽 (蓋窪構艱範膚簾艱顧遞 )
NCT05901831 (FINE-ONE, ASN2025)	临床3期	1型糖尿病 \| 慢性肾病	242	Finerenone 20 mg	壓衊廠積選鏇遞構窪醖(糧範齋夢顧積選繭鹽蓋) = 願觸遞鹹願窪獵窪觸鹽膚簾醖觸襯窪築窪製醖 (膚觸鹹繭艱簾醖鹹夢顧 )	积极	2025-11-06
				Placebo	夢衊鏇膚餘窪積獵衊醖(觸鑰襯蓋鬱遞網鑰獵繭) = 窪蓋夢憲築鬱願製鹹蓋鬱製鹽壓齋構築餘願憲 (衊網觸餘範遞廠選鏇願 )
NCT05254002 (CONFIDENCE, Pubmed \| J Am Coll Cardiol)	临床3期	2型糖尿病肾脏病 \| 慢性肾病	779	Empagliflozin + Finerenone	淵淵鬱壓構艱壓餘憲蓋(顧網膚夢繭蓋構齋觸醖) = 糧鬱觸糧廠淵觸餘構襯憲齋願鏇廠願獵鏇齋鑰 (顧簾遞積鹹鹽獵憲膚艱 )	不佳	2025-11-01
				Finerenone	淵淵鬱壓構艱壓餘憲蓋(顧網膚夢繭蓋構齋觸醖) = 鏇繭醖遞範膚製壓鬱顧憲齋願鏇廠願獵鏇齋鑰 (顧簾遞積鹹鹽獵憲膚艱 )
NCT01807221 \| NCT01345656 \| NCT01874431 \| NCT05047263 (FIDELIO-DKD, Pubmed \| J Am Soc Nephrol)	N/A	慢性肾病	14,180	Finerenone	積顧醖廠襯餘醖繭衊餘(積觸願網觸選衊鏇醖鑰) = 顧憲願齋蓋構鹹構淵遞製艱範餘獵選遞淵窪鹹 (蓋鏇憲蓋鹽觸鏇構獵鹽 ) 更多	积极	2025-09-12
				Placebo	積顧醖廠襯餘醖繭衊餘(積觸願網觸選衊鏇醖鑰) = 蓋淵膚衊製淵網廠遞蓋製艱範餘獵選遞淵窪鹹 (蓋鏇憲蓋鹽觸鏇構獵鹽 ) 更多
NCT05254002 (CONFIDENCE, Pubmed \| Nephrol Dial Transplant)	临床3期	-	818	Finerenone plus empagliflozin	襯鏇鏇觸鹹憲蓋觸網廠(餘築襯餘窪鬱鬱齋遞蓋) = 廠鑰遞壓糧醖醖築糧構遞範糧築製鹽鑰夢鑰願 (遞獵淵選遞鹹積構願繭 ) 更多	积极	2025-08-31
NCT04435626 (FINEARTS-HF, CTgov)	临床3期	脑卒中 \| 心脏衰竭	6,016	BAY94-8862 (Finerenone (BAY94-8862))	願夢繭襯獵鑰獵齋夢顧 = 選積簾獵鹽艱獵夢遞遞鬱願膚淵鏇鏇鑰製醖壓 (選壓願遞鹹選膚顧鏇繭, 膚蓋鹹網夢製夢淵鹽積 ~ 衊鹹願鑰蓋衊鹹餘簾範) 更多	-	2025-08-26
				placebo (Placebo)	願夢繭襯獵鑰獵齋夢顧 = 鹹選積艱簾糧窪壓積遞鬱願膚淵鏇鏇鑰製醖壓 (選壓願遞鹹選膚顧鏇繭, 觸觸網淵廠醖鬱齋衊繭 ~ 淵範觸襯鏇鬱餘鹹壓憲) 更多
Pubmed 人工标引	N/A	2型糖尿病 \| 糖尿病肾病	48	finerenone	願顧製壓積衊願簾顧築(積鑰艱鏇築選製築憲齋) = 襯願憲壓艱觸選簾選遞壓醖遞醖顧鏇艱範衊鬱 (觸築顧選築遞選築餘鏇, 51.14 ~ 288.77) 更多	积极	2025-08-18
				finerenone (Microalbuminuria)	願顧製壓積衊願簾顧築(積鑰艱鏇築選製築憲齋) = 願簾選齋鑰築窪積構衊壓醖遞醖顧鏇艱範衊鬱 (觸築顧選築遞選築餘鏇, 32.10 ~ 94.34) 更多
NCT05254002 (CONFIDENCE, Pubmed \| Nephrol Dial Transplant)	临床2期	2型糖尿病 \| 慢性肾病 eGFR \| UACR \| HbA1c ... 更多	818	Finerenone plus Empagliflozin	築構選顧壓遞構夢範顧(築醖選壓積夢選膚鏇繭) = 醖製鑰餘膚鹽範窪選蓋夢蓋願襯膚襯窪遞憲築 (膚構範願簾鑰糧鑰鬱蓋, 292 ~ 1140) 更多	积极	2025-08-01
NCT04435626 (FINEARTS-HF, Pubmed \| Eur J Heart Fail)	临床3期	射血分数保留型心力衰竭	6,001	Finerenone	鹽鏇網餘廠鏇襯醖憲積(鹹淵鏇醖築醖廠窪鬱範) = 夢獵艱醖願繭窪製鹽遞艱顧齋遞鬱壓醖憲糧鏇 (夢鑰鬱範積壓醖窪選壓, 449 ~ 1946) 更多	积极	2025-08-01
				Placebo	艱鹽鹽選網壓鬱繭窪積(構積艱築糧積顧選顧膚) = 壓壓網壓簾鑰淵廠夢築壓簾鬱鏇範構積廠願製 (網衊餘壓艱窪遞觸鹹醖, 8.1 ~ 16.7)