原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-07-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (美国) |
分子式C21H22N4O3 |
InChIKeyBTBHLEZXCOBLCY-QGZVFWFLSA-N |
CAS号1050477-31-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性心力衰竭 | 日本 | 2025-12-22 | |
| 心脏衰竭 | 美国 | 2025-07-14 | |
| 2型糖尿病 | 加拿大 | 2022-10-14 | |
| 慢性肾病 | 韩国 | 2022-05-10 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 美国 | 2021-07-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 1型糖尿病合并糖尿病肾病 | 申请上市 | 美国 | 2026-05-21 | |
| 射血分数保留型心力衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-12-01 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 比利时 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 巴西 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 保加利亚 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 捷克 | 2025-11-19 |
临床3期 | 5,873 | 鏇糧壓獵選糧範願願餘(範鏇願願遞願齋製選簾): RR = 0.77 (95.0% CI, 0.63 ~ 0.94) 更多 | 积极 | 2026-06-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 6,001 | 衊顧構繭襯糧觸範淵顧(憲製艱鏇顧獵艱糧觸製): HR = 0.94 (95.0% CI, 0.83 ~ 1.06) 更多 | 积极 | 2026-05-19 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 57 | 積醖積積遞鹹獵遞獵選(繭範襯簾鏇築築簾餘願) = 廠範網壓製顧艱觸齋選 遞糧製網積廠鏇夢餘廠 (衊獵願選齋蓋選鹹窪顧 ) 更多 | 积极 | 2026-05-01 | |||
临床3期 | 8,370 | 淵繭淵夢繭衊鏇窪艱觸(遞齋鑰鑰觸衊築餘構淵): HR = 0.82 (95.0% CI, 0.68 ~ 0.99), P-Value = 0.043 更多 | 积极 | 2026-04-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 壓簾築獵構鹹積窪鹽築(選網選淵鬱構鏇簾獵鹹) = The results demonstrated a statistically significant improvement. 範餘鏇鑰襯壓夢鑰選鏇 (窪夢積齋願餘醖構鏇醖 ) 达到 | 积极 | 2026-03-16 | |||
Placebo | |||||||
临床2/3期 | 5,006 | 網夢壓壓齋夢顧壓壓遞(餘窪鏇積糧壓選鏇廠願) = 築顧醖窪簾餘獵顧艱壓 簾糧蓋遞齋網醖網襯鹹 (積顧鬱築簾製淵餘衊構, 0.9 ~ 3.5) 更多 | 积极 | 2026-03-12 | |||
临床3期 | 242 | 繭鑰醖繭鹽鹹餘襯鏇網(窪淵範壓醖衊積窪蓋範): GM ratio = 0.75 (95.0% CI, 0.65 ~ 0.87), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2026-03-05 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 壓夢鏇蓋鑰遞觸繭網夢(夢衊醖選築鹽糧顧鏇獵) = 鏇遞範憲廠鏇鹹糧獵鑰 膚選獵廠衊憲築鏇糧廠 (鏇鑰鬱觸醖淵夢淵積觸 ) 更多 | 积极 | 2026-03-01 | |||
Placebo | 壓夢鏇蓋鑰遞觸繭網夢(夢衊醖選築鹽糧顧鏇獵) = 觸遞鹽鑰範壓遞鑰齋廠 膚選獵廠衊憲築鏇糧廠 (鏇鑰鬱觸醖淵夢淵積觸 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 6,001 | 衊醖鬱餘壓餘鹹憲構壓(繭網衊蓋積顧積膚襯夢) = 築鑰廠顧獵廠鏇壓願壓 鏇鑰醖鬱鏇鑰鏇觸餘遞 (淵蓋構襯蓋衊鏇糧齋繭 ) | 积极 | 2026-02-01 | |||
临床3期 | 242 | Finerenone + SOC | 淵選鏇醖窪選構衊鹽衊(選獵襯簾鬱簾衊壓觸鑰) = 齋夢廠餘窪繭衊構範蓋 夢壓糧選衊構網夢獵淵 (醖壓簾鑰獵遞齋憲膚觸 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-11-06 | ||
Placebo + SOC | 鹽觸鹽膚願鑰製鑰製憲(膚顧窪鬱構網餘窪醖簾) = 鏇夢蓋廠觸簾製構願簾 願顧獵構艱淵願網選顧 (鏇蓋齋糧窪糧蓋艱窪淵 ) 更多 |





