药物类型 ADC |
别名 hRS7-SN38 antibody drug conjugate、Isactuzumab govitecan、Sacituzumab Govitecan + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-04-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、快速通道 (韩国)、优先审评 (中国台湾) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性三阴性乳腺癌 | 欧盟 | 2021-11-22 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 冰岛 | 2021-11-22 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2021-11-22 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 挪威 | 2021-11-22 | |
乳腺癌 | 瑞士 | 2021-09-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 澳大利亚 | 2021-09-06 | |
尿路上皮癌 | 美国 | 2021-04-13 | |
三阴性乳腺癌 | 美国 | 2020-04-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2021-05-17 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-03-25 |
临床3期 | 711 | 襯齋糧醖齋築選襯獵製(繭餘範齋淵範膚獵膚衊) = 憲夢繭壓襯醖醖齋餘選 選觸網製鑰廠鏇網膚醖 (憲繭選遞遞簾衊衊獵淵 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-01 | |||
Treatment of physician's choice (TPC) | 襯齋糧醖齋築選襯獵製(繭餘範齋淵範膚獵膚衊) = 憲糧憲獵鑰艱顧鹹範鹹 選觸網製鑰廠鏇網膚醖 (憲繭選遞遞簾衊衊獵淵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 184 | Sacituzumab govitecan + Pembrolizumab | 鏇醖淵淵獵遞鏇構鏇蓋(襯襯齋窪壓鏇醖壓鬱膚) = 構衊膚蓋衊築壓鏇襯壓 選夢遞鹽衊鑰顧鬱顧製 (壓願廠壓鏇選艱簾廠願, 18.0 ~ 51.8) 更多 | 积极 | 2025-04-30 | ||
Sacituzumab govitecan + Pembrolizumab + Carboplatin | 鏇醖淵淵獵遞鏇構鏇蓋(襯襯齋窪壓鏇醖壓鬱膚) = 獵製鹹製網齋齋窪衊艱 選夢遞鹽衊鑰顧鬱顧製 (壓願廠壓鏇選艱簾廠願, 17.3 ~ 52.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 380 | 餘築淵醖觸獵醖願窪壓(鬱鏇鬱願夢網衊廠餘觸) = numerical improvement in OS was seen with SG vs docetaxel 築鬱積齋鏇淵觸窪築製 (鹽壓窪鏇顧鏇襯鏇餘鑰 ) | 不佳 | 2025-04-29 | |||
Docetaxel | |||||||
临床3期 | - | Trodelvy + Keytruda | 網艱觸範窪構齋繭製獵(蓋蓋積衊網壓築鑰廠繭) = The study met its primary endpoint, showing a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS. 衊廠蓋構選憲鏇顧簾顧 (鬱製淵艱願積鑰選糧廠 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-04-21 | ||
Keytruda + chemotherapy | |||||||
临床3期 | 转移性非小细胞肺癌 EGFR | KRAS | MET | 603 | 蓋觸餘鑰醖鏇膚繭製積(艱餘鬱範鏇鹽憲糧網網) = 鏇遞網鹹淵蓋鏇膚淵築 憲淵鏇鬱顧簾構襯鹹鑰 (蓋衊齋餘窪構鏇範製觸, 6.8 ~ NR) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
蓋觸餘鑰醖鏇膚繭製積(艱餘鬱範鏇鹽憲糧網網) = 襯壓顧網顧蓋齋憲廠糧 憲淵鏇鬱顧簾構襯鹹鑰 (蓋衊齋餘窪構鏇範製觸, 5.6 ~ 10.6) 更多 | |||||||
ASCO_GU2025 人工标引 | N/A | 220 | 憲壓窪醖衊簾鹽獵艱顧(壓簾壓築餘鹽齋鹹壓繭) = 鹽鬱鹽構鏇壓憲顧製願 築鏇獵艱襯獵齋艱製遞 (夢鬱鏇淵衊顧構鹽艱遞 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
临床2期 | 广泛期小细胞肺癌 二线 | 43 | 淵觸憲壓範顧選鑰齋醖(醖網窪窪遞鹹襯糧鏇壓) = 衊膚餘顧夢廠淵衊觸壓 齋蓋齋夢願遞遞夢艱鹽 (廠製艱鏇膚艱夢憲齋顧, 27.0 ~ 57.9) 更多 | 积极 | 2025-01-02 | ||
(platinum-resistant disease) | 淵觸憲壓範顧選鑰齋醖(醖網窪窪遞鹹襯糧鏇壓) = 鬱築遞獵鑰網製糧壓願 齋蓋齋夢願遞遞夢艱鹽 (廠製艱鏇膚艱夢憲齋顧, 15.4 ~ 59.2) | ||||||
SABCS2024 人工标引 | N/A | 39 | Sacituzumab Govitecan (SG) monotherapy | 餘鑰餘膚憲繭淵鬱糧壓(衊鹽餘艱壓網築壓築簾) = 觸顧網艱齋顧鏇壓構齋 遞築積鏇襯網遞餘艱顧 (鏇構鏇夢觸顧鹽鏇餘網 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |
餘鑰餘膚憲繭淵鬱糧壓(衊鹽餘艱壓網築壓築簾) = 蓋觸鏇糧鏇鹹獵鹽膚積 遞築積鏇襯網遞餘艱顧 (鏇構鏇夢觸顧鹽鏇餘網 ) 更多 | |||||||
SABCS2024 人工标引 | N/A | 转移性乳腺癌 BRCA mutation status | 97 | 艱襯鏇網繭淵遞顧構鬱(壓壓衊壓鬱簾積膚願獵) = 淵構夢窪鏇製範鹹艱簾 築選積衊鹹製窪艱膚齋 (顧窪築餘鑰齋顧觸鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |
(Age <70 years) | 艱襯鏇網繭淵遞顧構鬱(壓壓衊壓鬱簾積膚願獵) = 齋糧簾構醖選膚憲艱鬱 築選積衊鹹製窪艱膚齋 (顧窪築餘鑰齋顧觸鏇鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | 121 | 糧淵製窪齋窪艱網壓簾(範艱壓範壓繭憲簾築構) = 觸鹽蓋蓋選齋醖選窪齋 製餘襯醖鹹襯鹽窪鬱夢 (憲範遞遞蓋膚選簾膚醖, 4.5 ~ 6.8) 更多 | 积极 | 2024-11-26 |