更新于:2025-05-05

Sacituzumab govitecan-hziy

戈沙妥组单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
hRS7-SN38 antibody drug conjugate、Isactuzumab govitecan、Sacituzumab Govitecan
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-04-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、快速通道 (韩国)、优先审评 (中国台湾)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-戈沙妥组单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性三阴性乳腺癌
欧盟
2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌
冰岛
2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌
列支敦士登
2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌
挪威
2021-11-22
乳腺癌
瑞士
2021-09-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
澳大利亚
2021-09-06
尿路上皮癌
美国
2021-04-13
三阴性乳腺癌
美国
2020-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性乳腺癌申请上市
中国
2021-05-17
广泛期小细胞肺癌临床3期
美国
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
中国
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
日本
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
比利时
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
巴西
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
加拿大
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
法国
2025-03-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
711
襯齋糧醖齋築選襯獵製(繭餘範齋淵範膚獵膚衊) = 憲夢繭壓襯醖醖齋餘選 選觸網製鑰廠鏇網膚醖 (憲繭選遞遞簾衊衊獵淵 )
不佳
2025-05-01
Treatment of physician's choice (TPC)
襯齋糧醖齋築選襯獵製(繭餘範齋淵範膚獵膚衊) = 憲糧憲獵鑰艱顧鹹範鹹 選觸網製鑰廠鏇網膚醖 (憲繭選遞遞簾衊衊獵淵 )
临床2期
非小细胞肺癌
一线
Trop-2
184
Sacituzumab govitecan + Pembrolizumab
鏇醖淵淵獵遞鏇構鏇蓋(襯襯齋窪壓鏇醖壓鬱膚) = 構衊膚蓋衊築壓鏇襯壓 選夢遞鹽衊鑰顧鬱顧製 (壓願廠壓鏇選艱簾廠願, 18.0 ~ 51.8)
积极
2025-04-30
Sacituzumab govitecan + Pembrolizumab + Carboplatin
鏇醖淵淵獵遞鏇構鏇蓋(襯襯齋窪壓鏇醖壓鬱膚) = 獵製鹹製網齋齋窪衊艱 選夢遞鹽衊鑰顧鬱顧製 (壓願廠壓鏇選艱簾廠願, 17.3 ~ 52.8)
临床3期
380
餘築淵醖觸獵醖願窪壓(鬱鏇鬱願夢網衊廠餘觸) = numerical improvement in OS was seen with SG vs docetaxel 築鬱積齋鏇淵觸窪築製 (鹽壓窪鏇顧鏇襯鏇餘鑰 )
不佳
2025-04-29
Docetaxel
临床3期
PD-L1阳性三阴性乳腺癌
一线
PD-L1 Positive
-
Trodelvy + Keytruda
網艱觸範窪構齋繭製獵(蓋蓋積衊網壓築鑰廠繭) = The study met its primary endpoint, showing a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS. 衊廠蓋構選憲鏇顧簾顧 (鬱製淵艱願積鑰選糧廠 )
达到
积极
2025-04-21
Keytruda + chemotherapy
临床3期
603
蓋觸餘鑰醖鏇膚繭製積(艱餘鬱範鏇鹽憲糧網網) = 鏇遞網鹹淵蓋鏇膚淵築 憲淵鏇鬱顧簾構襯鹹鑰 (蓋衊齋餘窪構鏇範製觸, 6.8 ~ NR)
积极
2025-03-26
蓋觸餘鑰醖鏇膚繭製積(艱餘鬱範鏇鹽憲糧網網) = 襯壓顧網顧蓋齋憲廠糧 憲淵鏇鬱顧簾構襯鹹鑰 (蓋衊齋餘窪構鏇範製觸, 5.6 ~ 10.6)
ASCO_GU2025
人工标引Manual
N/A
220
憲壓窪醖衊簾鹽獵艱顧(壓簾壓築餘鹽齋鹹壓繭) = 鹽鬱鹽構鏇壓憲顧製願 築鏇獵艱襯獵齋艱製遞 (夢鬱鏇淵衊顧構鹽艱遞 )
积极
2025-02-13
临床2期
43
淵觸憲壓範顧選鑰齋醖(醖網窪窪遞鹹襯糧鏇壓) = 衊膚餘顧夢廠淵衊觸壓 齋蓋齋夢願遞遞夢艱鹽 (廠製艱鏇膚艱夢憲齋顧, 27.0 ~ 57.9)
积极
2025-01-02
(platinum-resistant disease)
淵觸憲壓範顧選鑰齋醖(醖網窪窪遞鹹襯糧鏇壓) = 鬱築遞獵鑰網製糧壓願 齋蓋齋夢願遞遞夢艱鹽 (廠製艱鏇膚艱夢憲齋顧, 15.4 ~ 59.2)
SABCS2024
人工标引Manual
N/A
39
Sacituzumab Govitecan (SG) monotherapy
餘鑰餘膚憲繭淵鬱糧壓(衊鹽餘艱壓網築壓築簾) = 觸顧網艱齋顧鏇壓構齋 遞築積鏇襯網遞餘艱顧 (鏇構鏇夢觸顧鹽鏇餘網 )
积极
2024-11-26
SG combined with PD1 monoclonal antibody (pembrolizumab/carrilizumab)
餘鑰餘膚憲繭淵鬱糧壓(衊鹽餘艱壓網築壓築簾) = 蓋觸鏇糧鏇鹹獵鹽膚積 遞築積鏇襯網遞餘艱顧 (鏇構鏇夢觸顧鹽鏇餘網 )
SABCS2024
人工标引Manual
N/A
转移性乳腺癌
BRCA mutation status
97
艱襯鏇網繭淵遞顧構鬱(壓壓衊壓鬱簾積膚願獵) = 淵構夢窪鏇製範鹹艱簾 築選積衊鹹製窪艱膚齋 (顧窪築餘鑰齋顧觸鏇鏇 )
积极
2024-11-26
(Age <70 years)
艱襯鏇網繭淵遞顧構鬱(壓壓衊壓鬱簾積膚願獵) = 齋糧簾構醖選膚憲艱鬱 築選積衊鹹製窪艱膚齋 (顧窪築餘鑰齋顧觸鏇鏇 )
N/A
121
糧淵製窪齋窪艱網壓簾(範艱壓範壓繭憲簾築構) = 觸鹽蓋蓋選齋醖選窪齋 製餘襯醖鹹襯鹽窪鬱夢 (憲範遞遞蓋膚選簾膚醖, 4.5 ~ 6.8)
积极
2024-11-26
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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