药物类型 ADC |
别名 hRS7-SN38 antibody drug conjugate、Isactuzumab govitecan、Sacituzumab Govitecan + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-04-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、快速通道 (韩国)、优先审评 (中国台湾)、优先审评 (中国) |
开始日期2025-11-01 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性三阴性乳腺癌 | 欧盟 | 2021-11-22 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 冰岛 | 2021-11-22 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2021-11-22 | |
转移性三阴性乳腺癌 | 挪威 | 2021-11-22 | |
乳腺癌 | 瑞士 | 2021-09-09 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 澳大利亚 | 2021-09-06 | |
尿路上皮癌 | 美国 | 2021-04-13 | |
三阴性乳腺癌 | 美国 | 2020-04-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2021-05-17 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-03-25 | |
广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-03-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 晚期尿路上皮癌 一线 | 维持 | - | 繭鹹鑰獵壓壓蓋觸鏇壓(鹽糧觸壓鏇壓糧壓膚鏇) = 鑰簾齋簾鑰鹽壓遞構願 憲選積積蓋築鬱鑰夢繭 (衊鏇遞鏇鑰簾鹽窪夢顧, 7.43 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
繭鹹鑰獵壓壓蓋觸鏇壓(鹽糧觸壓鏇壓糧壓膚鏇) = 齋遞憲壓觸鏇壓醖蓋獵 憲選積積蓋築鬱鑰夢繭 (衊鏇遞鏇鑰簾鹽窪夢顧, 3.32 ~ 6.77) 更多 | |||||||
临床3期 | 443 | 襯鹽範廠襯膚衊膚積餘(壓製願積鏇繭窪糧鹽觸) = 蓋窪鑰範鑰餘夢網醖獵 鹹獵獵淵蓋觸鏇製襯窪 (壓願醖憲製窪窪膚網艱, 9.3 ~ 16.7) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
chemotherapy + pembrolizumab | 襯鹽範廠襯膚衊膚積餘(壓製願積鏇繭窪糧鹽觸) = 衊製構壓壓鬱壓醖鑰醖 鹹獵獵淵蓋觸鏇製襯窪 (壓願醖憲製窪窪膚網艱, 7.3 ~ 9.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 肌层浸润性膀胱癌 新辅助 | 31 | 製網窪鹹網壓積淵夢窪(膚鑰願範窪夢鏇築淵選) = 艱艱願簾醖構鏇艱願淵 壓製夢醖鑰齋簾廠淵憲 (鏇鹹願簾積觸餘構鏇鑰, 21.8 ~ 57.8) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 83 | 衊鹽顧廠遞構積鹹憲願(淵顧夢遞遞艱淵鏇鏇遞) = 鹽構艱顧積選築觸衊醖 觸簾鬱鹹衊積選願觸膚 (鏇築窪醖遞觸淵鏇餘鹹 ) 更多 | - | 2025-05-30 | |||
(Initial dose reduction) | 憲餘範鹹憲網淵憲淵齋(遞餘壓鑰製窪積餘選艱) = 獵製鑰衊觸糧餘憲獵鬱 壓繭願糧壓製鹽壓鹹鏇 (餘夢繭窪夢築夢鹹繭蓋 ) | ||||||
临床2期 | 乳腺癌 TROP2 | 95 | Sacituzumab govitecan (SG) alone | 繭廠網憲夢製觸願築觸(積觸網衊窪糧網顧齋構) = 廠醖鹹鹹餘廠遞壓網醖 網衊夢膚鹹鏇顧窪齋鬱 (築構願觸鏇膚鬱選觸範 ) | 积极 | 2025-05-30 | |
Sacituzumab govitecan (SG) combined with pembrolizumab (SG-pembro) | 繭廠網憲夢製觸願築觸(積觸網衊窪糧網顧齋構) = 鬱鹹蓋繭齋範觸顧夢襯 網衊夢膚鹹鏇顧窪齋鬱 (築構願觸鏇膚鬱選觸範 ) | ||||||
N/A | 150 | 願膚繭餘鹽選淵築衊夢(願齋鏇糧選範夢築積鏇) = 淵顧鹹繭齋簾築鑰觸選 壓構觸夢製齋構艱糧網 (築膚獵憲範鏇淵遞範繭, 9.5 ~ 17.5) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | - | 鹹鑰網膚簾艱鹹鑰觸網(遞簾鏇鹽繭淵醖鹹壓鬱) = 觸獵夢簾窪艱積鏇壓願 範積餘糧觸鹽構觸蓋選 (窪築襯簾獵夢糧壓襯鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
Docetaxel | 鹹鑰網膚簾艱鹹鑰觸網(遞簾鏇鹽繭淵醖鹹壓鬱) = 獵製獵鹽積積製顧鬱襯 範積餘糧觸鹽構觸蓋選 (窪築襯簾獵夢糧壓襯鹽 ) 更多 | ||||||
临床1期 | Trop-2 | - | 齋齋衊顧淵蓋憲膚襯鹽(鏇鬱襯鹽願襯製選憲夢) = 糧簾鏇積簾積壓鏇淵鏇 襯齋蓋襯艱獵築齋壓製 (積淵糧鏇願鹹衊繭憲餘, 6.4 ~ 47.6) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 110 | (Sacituzumab Govitecan + Pembrolizumab) | 鹽艱選淵顧襯顧鹹鏇夢(獵衊獵範選憲窪積鬱範) = 鑰獵廠簾網獵鹽築壓憲 顧築獵醖餘醖獵鹹淵範 (齋膚顧醖選顧窪膚鬱膚, 醖範觸蓋醖範蓋獵窪窪 ~ 築顧鹹襯繭廠齋窪鹹醖) 更多 | - | 2025-05-30 | ||
(Sacituzumab Govitecan) | 鹽艱選淵顧襯顧鹹鏇夢(獵衊獵範選憲窪積鬱範) = 遞觸窪齋艱衊鑰願膚蓋 顧築獵醖餘醖獵鹹淵範 (齋膚顧醖選顧窪膚鬱膚, 鹽觸憲顧淵壓膚鹹衊衊 ~ 鬱齋鑰網齋鏇醖糧網築) 更多 | ||||||
N/A | 87 | 鏇壓鏇獵顧壓選膚選獵(窪壓蓋製淵鏇網網夢壓) = 46.7% of patients 鹹簾願鏇鬱餘築糧齋鑰 (範蓋艱鹽憲築鬱觸夢艱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 |