This phase I/II trial tests the safety, best dose, and effectiveness of naxitamab in combination with sacituzumab govitecan in treating patients with triple-negative breast cancer (TNBC) that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic).

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

[+1]

NCT06524544

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A Phase III Randomized Trial of Pembrolizumab in Combination With Sacituzumab Govitecan vs Sacituzumab Govitecan Alone in Anti-PD(L)1-Resistant Advanced Urothelial Cancer

This phase III trial compares the effectiveness of pembrolizumab and sacituzumab govitecan to sacituzumab govitecan alone in treating patients with urothelial cancer that has spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced) or that has spread to other places in the body (metastatic). Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as pembrolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Sacituzumab govitecan is a monoclonal antibody, called sacituzumab, linked to a chemotherapy drug called govitecan. Sacituzumab attaches to TROP2 positive tumor cells in a targeted way and delivers govitecan to kill them. Giving pembrolizumab and sacituzumab govitecan may be more effective than sacituzumab govitecan alone in treating patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer.

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT06963905

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

Phase Ib Randomized Open-label Trial of Sacituzumab Govitecan Plus Nivolumab or Sacituzumab Govitecan Plus Nivolumab and Relatlimab as Second-line Therapy for PD-L1 Positive Metastatic Triple Negative Breast Cancer

This is a randomized, open-label, phase Ib study to assess safety and efficacy of sacituzumab govitecan plus nivolumab or sacituzumab govitecan plus a fixed dose combination of nivolumab and relatlimab in patients with programmed cell death-ligand 1 (PD-L1) positive (defined by combined positive score >10), metastatic, triple negative breast cancer on routine testing with one prior line of cytotoxic chemotherapy with pembrolizumab in the metastatic setting. The study treatment will be continued until the progression of disease, unacceptable toxicity, death, or withdrawal of consent for any reason.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

Yale University

[+1]

100 项与戈沙妥组单抗相关的临床结果

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100 项与戈沙妥组单抗相关的转化医学

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100 项与戈沙妥组单抗相关的专利（医药）

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2,312

项与戈沙妥组单抗相关的文献（医药）

2025-12-01·Current Neurology and Neuroscience Reports

Emerging Therapies for Brain Metastases in NSCLC, Breast Cancer, and Melanoma: A Critical Review

Review

作者: Gowda, Maya ; Camacho, Alejandra M ; Ranjan, Tulika ; Ahluwalia, Manmeet S ; Podder, Vivek

PURPOSE OF REVIEW:

Advancements in precision medicine have shifted the treatment paradigm of brain metastases (BM) from non-small cell lung cancer (NSCLC), breast cancer, and melanoma, especially through targeted therapies focused on specific molecular drivers. These novel agents have improved outcomes by overcoming challenges posed by the blood-brain barrier (BBB) and resistance mechanisms, enabling more effective treatment of BM.

RECENT FINDINGS:

In NSCLC, therapies such as osimertinib have improved efficacy in treating EGFR-mutant BM, with emerging combinations such as amivantamab and lazertinib offering promising alternatives for patients resistant to frontline therapies. In HER2-positive breast cancer, significant advancements with tucatinib and trastuzumab deruxtecan (T-DXd) have transformed the treatment landscape, achieving improved survival and intracranial control in patients with BM. Similarly, in triple-negative breast cancer (TNBC), novel therapies such as sacituzumab govitecan (SG) and datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) offer new hope for managing BM. For melanoma, the combination of immune checkpoint inhibitors such as nivolumab and ipilimumab has proven effective in enhancing survival for patients with BM, both in BRAF-mutant and wild-type cases. Developing targeted therapies penetrating the BBB has revolutionized BM treatment by targeting key drivers like EGFR, ALK, HER2, and BRAF. Despite improved survival, challenges persist, particularly for patients with resistant genetic alterations. Future research should optimise combination therapies, overcome resistance, and refine treatment sequencing. Continued emphasis on personalized, biomarker-driven approaches offers the potential to further improve outcomes, even for complex cases.

2025-10-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Evolution of TROP2: Biological insights and clinical applications

Review

作者: Zhang, Xinyue ; Zhao, Mingfang ; Na, Fangjian ; Xiao, Hong ; Sun, Jingqi ; Liu, Ruotong ; Li, Heming ; Cai, Lutong ; Guan, Qi

Trophoblast cell surface antigen 2 (TROP2) is a transmembrane glycoprotein that is overexpressed in a wide range of cancers and is associated with poor prognosis and aggressive tumor behavior. This review synthesizes current research on the function of TROP2 in cancer progression through bibliometric analysis, with a special emphasis on advances in the study of antibody-drug conjugates (ADCs) targeting TROP2. We examine the efficacy of targeted therapies against TROP2, in particular the use of sacituzumab govitecan (SG), and evaluate their clinical impact on the treatment of various cancers. Through recent studies and clinical trials, we analyze the clinical effects of TROP2-ADCs and explored the prospects for their application in different cancers, including combination therapies with other therapeutic approaches, studies of resistance mechanisms, and further exploration of TROP2 as a biomarker. This review aims to provide a concise overview of TROP2 applications in cancer therapy, emphasizing emerging trends and therapeutic strategies to provide direction for future research and clinical practice.

2025-09-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF GYNECOLOGICAL CANCER

Antibody-drug conjugates in gynecologic cancer: current landscape, clinical data, and emerging targets

Review

作者: Wang, Ying ; Jia, Li ; Chen, Mi ; He, Jinhui

Antibody-drug conjugates (ADCs) are an emerging class of targeted therapies that combine monoclonal antibodies with potent cytotoxic payloads, demonstrating significant potential in the treatment of gynecologic malignancies. By selectively targeting tumor-associated antigens, ADCs enable precise drug delivery while minimizing off-target toxicity. Currently, mirvetuximab soravtansine and tisotumab vedotin have been approved by the Food and Drug Administration for the treatment of folate receptor-alpha-positive, platinum-resistant ovarian cancer and recurrent cervical cancer, respectively, exhibiting promising objective response rates and manageable toxicity profiles in pivotal clinical trials. However, ADC therapy faces challenges, including ocular toxicity, pulmonary toxicity, peripheral neuropathy, tumor antigen heterogeneity, and acquired resistance. Additionally, multiple investigational ADCs, such as upifitamab rilsodotin (targeting NaPi2b), trastuzumab deruxtecan (targeting HER2), and sacituzumab govitecan (targeting trophoblast cell surface antigen 2), have demonstrated preliminary efficacy in ongoing clinical trials, offering new therapeutic opportunities for gynecologic malignancies. This review comprehensively summarizes the current clinical applications and research progress of ADCs in gynecologic cancers, including key clinical trials, therapeutic efficacy, safety profiles, and associated challenges. Furthermore, we discuss future optimization strategies, including the identification of novel targets, rational combination therapies, and molecular design improvements to advance ADC-based precision treatment in gynecologic oncology.

1,264

项与戈沙妥组单抗相关的新闻（医药）

2025-08-26

·ioncology

中国证据闪耀ESMO TAT Asia——戈沙妥珠单抗为复发或转移性宫颈癌带来新希望

编者按 ESMO TAT ASIA 复发或转移性宫颈癌（r/mCC）患者预后较差，亟需新型治疗药物满足患者的治疗需求，尤其是PD-(L)1免疫治疗失败的患者仍缺乏“证据充分”的治疗选择。在近日举行的2025年ESMO TAT Asia大会上，国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院安菊生教授代表研究团队汇报了II期EVER-132-003研究的更新数据，结果显示，靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC）戈沙妥珠单抗（SG）在经过多线治疗（包括免疫治疗）的r/mCC患者中显示出积极抗肿瘤活性和持久获益。《肿瘤瞭望》特邀在本次大会上进行口头报告安菊生教授，以及该研究PI、华中科技大学同济医学院附属协和医院李贵玲教授和该研究Leading PI、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授解读r/mCC诊疗现状及EVER-132-003研究意义。安菊生教授国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院 “更新的EVER-132-003研究显示，戈沙妥珠单抗用于多线经治的r/mCC具有积极的抗肿瘤活性和可控安全性，为Trop-2 ADC治疗r/mCC提供了重要的‘中国证据’，也为中国r/mCC患者带来了更多延续生存的治疗希望。” 李贵玲教授华中科技大学同济医学院附属协和医院 “Trop-2是新型ADC研发的热门靶点，在表达率较高的宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌中，新型Trop-2 ADC戈沙妥珠单抗具有很好的应用前景。此次报道的EVER-132-003研究，为该新型药物在中国r/mCC患者中的应用提供了重要的循证医学证据，展现了巨大的应用价值。” 吴令英教授国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院 “免疫治疗已经覆盖宫颈癌的局晚期、晚期一线和二线治疗，针对免疫经治患者亟需新型药物延续生存希望。EVER-132-003研究符合当前临床实践，戈沙妥珠单抗在免疫经治r/mCC患者中ORR 48%，DCR 96%，PFS 8.3个月，并显示出和整体人群一致的抗肿瘤活性和安全性。该新型Trop-2 ADC有望为中国宫颈癌患者提供新的治疗选择。” 01 研究介绍安菊生教授国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院复发或转移性宫颈癌（r/mCC）在中国及全球的疾病负担依然沉重，此类患者预后极差，尤其是经过一线化疗和免疫治疗的患者，治疗选择十分有限。新型Trop-2抗体偶联药物（ADC）戈沙妥珠单抗（SG）已获批应用于晚期乳腺癌，在晚期子宫内膜癌也显示了积极的抗肿瘤活性。中国学者于2024年SGO大会口头报道的II期EVER-132-003研究显示，SG用于经治的r/mCC获得50%的客观缓解率（ORR），且安全性可控[1]。本次ESMO TAT Asia大会报道了该研究的更新数据[2]。这是一项多中心、单臂、多队列、开放标签的II期临床试验，宫颈癌队列入组了40例对铂类及紫杉类耐药或不耐受的r/mCC患者（全体患者，FAS），其中27例（68%）既往接受过免疫治疗（Post-IO）。基线特征该研究入组患者大多为宫颈鳞癌（全体患者和免疫经治患者：85% vs 89%），也有少数腺癌（13% vs 7%）和腺鳞癌（3% vs 4%）。入组患者既往接受过较为复杂的多线治疗，全体患者和免疫经治患者分别有58%和75%的既往治疗线数为≥2线，分别有65%和70%的患者接受过靶向治疗，另外有部分患者接受过ADC或其他治疗。图1. 患者人口统计学和疾病特征疗效结局 SG在全体患者和免疫经治患者中ORR分别为43%（17/40）和48%（13/27）；疾病控制率（DCR）分别为85%（34/40）和96%（26/27）；中位治疗持续缓解（DOR）时间分别为9.2个月和9.5个月。图2. 研究者评估的肿瘤缓解情况生存结局全体患者和免疫经治患者的中位PFS分别为7.1个月和8.3个月，1年PFS率分别为20%和27%；中位OS分别为16.5个月和17.2个月，2年OS率分别为38%和37%。图3. 全体患者和免疫经治患者的PFS和OS 安全性 SG总体安全性可控、耐受性良好。全体患者≥3级治疗期间不良事件（TEAE）发生率为63%，较为常见的≥3级TEAE以中性粒细胞减少（43%）、白细胞减少（38%）、贫血（20%）等血液毒性为主，由治疗相关TEAE导致的停药率仅为5%（2例）。图4. 安全性汇总上述研究结果表明，单药SG用于经治的r/mCC患者，显示了持续的抗肿瘤活性和可控的安全性，且既往接受过免疫治疗的患者也有一致的临床获益。这些结果支持将SG用于治疗r/mCC，为中国患者提供潜在治疗选择。 02 研究者说李贵玲教授华中科技大学同济医学院附属协和医院近年来，ADC在众多晚期实体瘤领域取得突破性进展，为患者带来了新的治疗希望。其中，Trop-2是新型ADC研发的热门靶点；而SG是全球首个获批应用于晚期实体瘤临床实践的Trop-2ADC，从药物机制到临床研究均显示了多方面的巨大潜力。首先，SG所靶向的Trop-2，是一种较少表达于正常组织而广泛表达于肿瘤细胞表面的跨膜蛋白，在宫颈癌（88.7%）、子宫内膜癌（96.2%）、卵巢癌（90.2%）中的Trop-2表达率均接近或超过90%[3-5]，目前，SG在不同实体瘤中的应用均无需依赖于Trop-2表达水平的检测，可覆盖全人群；再者，SG采用pH敏感的可水解连接子，与高活性的载药SN-38偶联而成，且药物抗体比（DAR）达7.6。一方面得益于药物精准递送和选择性裂解，能够降低循环脱靶效应、减少毒副作用，另一方面载药穿透细胞膜并发挥“旁观者效应”，作用于邻近肿瘤细胞，这些药物机制的优化使得SG具有高效、低毒的作用特征[6-7]。 EVER-132-003是一项多中心、单臂、多队列研究，我们中心也参与了该研究。去年SGO大会报道了宫颈癌队列18例患者的数据，SG显示了令人鼓舞的疗效和生存获益，ORR达50%，中位PFS也达到8.1个月；而此次ESMO TAT Asia大会更新的数据，样本量增加至40例，显示了持续一致的抗肿瘤活性和临床获益，ORR为43%，中位PFS为7.1个月，增加报道的生存数据还显示中位OS达16.5个月。安全性也与既往报道一致，SG较为常见的不良事件以血液毒性、胃肠道反应为主，此类事件临床易于管控，因此SG在经过多线治疗的r/mCC患者中也显示了良好的耐受性，停药率仅为5%。目前，国内外已有多个不同靶点的ADC用于r/mCC治疗，大多为小样本I/II期临床试验。EVER-132-003研究入组患者经过多线治疗，而SG展现的抗肿瘤活性和生存数据令人鼓舞，从已报道的ADC相关研究来看表现出色[8-14]。因此，我们非常期待未来能够进一步开展扩大样本的随机对照研究加以验证，尽快为r/mCC患者提供新的治疗选择。表1. 已报道ADC治疗r/mCC的临床研究（非头对头比较，请谨慎解读）靶点药物研究入组患者/治疗人群主要研究结果 Trop-2 SG II期，EVER-132-003 58%接受过≥2线治疗，68%接受过免疫治疗 ORR 43%；DOR 9.2个月； PFS 7.1个月；OS 16.5个月 TF TV I/II期， innovaTV 201 51%接受过≥2线治疗，67%接受过贝伐珠单抗+双化疗；全人群 ORR 24%；DOR 4.2个月； PFS 4.2个月 TV II期, innovaTV 204 均为既往接受过≤2线化疗（其中2线30%）；全人群 ORR 24%；DOR 8.3个月； PFS 4.2个月；OS 12.1个月 TV联合 II期， innovaTV 205 D组，TV+卡铂一线治疗 ORR 54.5%；DOR 8.6个月； PFS 6.9个月，OS NR E组，TV+帕博单抗一线治疗 ORR 54.5%；DOR NR； PFS 5.3个月，OS NR F组，TV+帕博单抗二三线治疗 ORR 35.5%；DOR 14.1个月； PFS 5.6个月，OS 15.3个月 TV+pembro vs. 化疗 III期， innovaTV 301 既往接受过≤2线治疗（其中2线治疗38.4%），全人群 ORR：17.8% vs 5.4%； PFS：4.2 vs 2.9个月； OS：11.5 vs 9.5个月 HER2 T-DXd II期， DESTINY-PanTumor 一线治疗后复发的患者；HER2表达阳性 ORR 50.0%；PFS 7.0个月； OS 13.6个月 RC48 II期； RC48-C018 接受过≥1线治疗（2L、3L和4L+：48%、36%、16%)）；HER2表达阳性 ORR为36.4%；DOR 5.52个月；PFS 4.37个月 Nectin-4 9MW2821 I/II期， NCT05216965 接受过≤2线治疗（57.5%贝伐珠单抗＋含铂双化疗，60%免疫＋含铂双化疗）；全人群 ORR为40.54%；DCR 89.19%；PFS和OS均NR 03 Leading PI解读吴令英教授国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院尽管宫颈癌是病因明确、具备完善三级预防体系，并被认为“有望彻底消除”的恶性肿瘤，但当前全球的宫颈癌发病率仍高居第4位[15]，是女性最常见的生殖系统恶性肿瘤之一，且死亡率居高不下，对全球及中国均造成沉重的疾病负担。宫颈癌的预后与肿瘤分期密切相关，早期疾病的5年生存率可达90%，而复发或转移性宫颈癌（r/mCC）的5年生存率则断崖式降低至17%[16]。近年来，各类新型药物的研发应用为r/mCC患者带来了新的治疗希望，其中针对不同靶点的新型ADC在宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等妇科肿瘤中也展现了积极的应用前景。 SG作为新型Trop-2 ADC，在全球包括我国在内的多个国家或地区已经被批准用于晚期乳腺癌治疗。我们牵头全国多中心开展的EVER-132-003研究中，SG用于经过多线治疗的r/mCC患者，显示了积极的治疗潜力。值得注意的是，该研究也报道了SG用于免疫经治患者的数据，ORR和PFS分别达到48%和8.3个月，表明SG在未经或经过免疫治疗的r/mCC患者均有一致的临床获益。近年来，免疫治疗很大程度上改变了国内外宫颈癌治疗格局，在局晚期宫颈癌领域，基于KEYNOTE-A18研究，免疫联合同步放化疗的方案已经获批应用于FIGO 2014 III-IVA期宫颈癌治疗；在r/mCC领域，在含铂双药化疗±贝伐珠单抗基础上联合免疫治疗，为PD-L1阳性患者提供了新的一线治疗选择；而单药免疫治疗也成为MSI-H/dMMR患者二线及后线治疗的重要选择[17]。然而，对于免疫治疗失败患者的治疗策略，目前仍缺乏充分的循证医学证据。已有研究报道了免疫或免疫联合化疗、靶向治疗以及新型ADC等“再挑战”策略，ORR约为33%~53%，中位PFS约为6~7个月[18-20]。而在当前ADC单药治疗r/mCC的研究中，EVER-132-003是为数不多的明确提供了免疫经治患者治疗结局的研究，且显示了SG在免疫经治或未经治患者中有一致的临床获益。从这些单药治疗数据以及ADC联合免疫治疗具有协同增效的治疗潜力来看[1-2,21]，SG联合免疫治疗或可进一步提升疗效，并抬高r/mCC患者生存获益的“天花板”。表2. 已报道免疫治疗进展r/mCC的临床研究（非头对头比较，请谨慎解读）治疗方案研究及入组患者主要结果卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双抗）回顾性研究，17例抗PD-1进展的r/mCC患者 ORR 52.9%，单药、联合放疗、联合贝伐珠单抗的ORR分别为40%、50%和60% 卡度尼利单抗＋化疗 II期研究，24例免疫和化疗失败的r/mCC患者 ORR 52.4%，DCR 95.2%，PFS 6.2个月赛帕利单抗＋仑伐替尼（抗PD-1＋TKI） II期研究，NCT05824468 ORR 33.3%，DCR 97.6%，PFS 7.1个月 TV（TF ADC）＋帕博利珠单抗 III期innovaTV 301，既往接受过≤2线治疗（其中27.5%接受过PD-1/PD-L1治疗）免疫经治：HR 0.72 非免疫经治：HR 0.67 单药SG（Trop-2 ADC） II期EVER-132-003，68%接受过免疫治疗 ORR 48%，DCR 96%，PFS 8.3个月，OS 17.2个月除了宫颈癌以外，SG在晚期子宫内膜癌（EC）也显示了积极的应用潜力，II期多队列TROPiCS-03研究显示，在既往接受过中位3线治疗的晚期EC患者中，SG治疗的ORR为22%，中位PFS为4.8个月，且安全性可控。目前，一项全球多中心的随机对照III期研究（ASCENT-GYN-01/GOG-3104/ENGOT-en26）正在开展，该研究将针对既往接受过含铂化疗和抗PD-(L)1免疫治疗的晚期EC患者，探讨SG对比医生选择化疗的疗效和安全性。期待未来有更多研究探索，为更多妇科肿瘤患者提供更加优效、安全的治疗选择。参考文献上下滑动查看更多内容 [1]An J, Li G, Zhang Y, et al. Sacituzumab govitecan for Chinese patients with recurrent/metastatic cervical cancer: Interim analysis of the phase II basket study EVER-132-003. 2024 SGO. [2]An J, Li G, Zhang Y, et al. Sacituzumab Govitecan For Chinese Patients With Recurrent/Metastatic Cervical Cancer: Results From the EVER-132-003 Basket Study.2025 ESMO TAT [3]Liu T, Liu Y, Bao X, Tian J, Liu Y, Yang X. Overexpression of TROP2 predicts poor prognosis of patients with cervical cancer and promotes the proliferation and invasion of cervical cancer cells by regulating ERK signaling pathway. PLoS One. 2013;8(9):e75864. Published 2013 Sep 27. doi:10.1371/journal.pone.0075864 [4]Bignotti E, Ravaggi A, Romani C, et al. Trop-2 overexpression in poorly differentiated endometrial endometrioid carcinoma: implications for immunotherapy with hRS7, a humanized anti-trop-2 monoclonal antibody. Int J Gynecol Cancer. 2011;21(9):1613-1621. doi:10.1097/IGC.0b013e318228f6da [5]Xu N, Zhang Z, Zhu J, et al. Overexpression of trophoblast cell surface antigen 2 as an independent marker for a poor prognosis and as a potential therapeutic target in epithelial ovarian carcinoma. Int J Exp Pathol. 2016;97(2):150-158. doi:10.1111/iep.12174 [6]Ocean AJ, Starodub AN, Bardia A, et al. Sacituzumab govitecan (IMMU-132), an anti-Trop-2-SN-38 antibody-drug conjugate for the treatment of diverse epithelial cancers: Safety and pharmacokinetics. Cancer. 2017;123(19):3843-3854. doi:10.1002/cncr.30789 [7]Goldenberg DM, Cardillo TM, Govindan SV, Rossi EA, Sharkey RM. Trop-2 is a novel target for solid cancer therapy with sacituzumab govitecan (IMMU-132), an antibody-drug conjugate (ADC). Oncotarget. 2015;6(26):22496-22512. doi:10.18632/oncotarget.4318 [8]Hong DS, Concin N, Vergote I, et al. Tisotumab Vedotin in Previously Treated Recurrent or Metastatic Cervical Cancer. Clin Cancer Res. 2020;26(6):1220-1228. doi:10.1158/1078-0432.CCR-19-2962 [9]Lorusso D，Vergote I. Tisotumab vedotin （TV） + pembrolizumab （pembro） in first-line （1L） recurrent or metastatic cervical cancer （r/mCC）：Interim results of ENGOT Cx8/GOG 3024/innovaTV 205［J］. J Clin Oncol，2022，40（16_suppl）：5507-5507. [10]Coleman RL, Lorusso D, Gennigens C, et al. Efficacy and safety of tisotumab vedotin in previously treated recurrent or metastatic cervical cancer (innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2021;22(5):609-619. doi:10.1016/S1470-2045(21)00056-5 [11]Vergote I, González-Martín A, Fujiwara K, et al. Tisotumab Vedotin as Second- or Third-Line Therapy for Recurrent Cervical Cancer. N Engl J Med. 2024;391(1):44-55. doi:10.1056/NEJMoa2313811 [12]Meric-Bernstam F，Makker V，Oaknin A，et al. Efficacy and Safety of Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HER2-Expressing Solid Tumors：Primary Results From the DESTINY-PanTumor02 Phase Ⅱ Trial［J］. J Clin Oncol，2024，42（1）：47-58. 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[18]Dapeng Li,et al.Real-world efficacy and safety of cadonilimab (PD-1/CTLA-4 bispecific antibody) in patients with advanced, recurrent, and metastatic cervical cancer.SGO 2025 [19]Xiaoling Li,et al.A phase II study of cadonilimab plus chemotherapy in persistent recurrent/ metastatic cervical cancer patients who failed previous immuno/chemotherapy.SGO 2024 [20]Chunyan Lan,et al.Zimberelimab pluslenvatinib in patients withadvanced cervical cancer who progressed afterprior immune checkpoint inhibitors: a multicentersingle-arm,phase ll trial.SGO 2025 [21]Sara M. Tolaney, et al. Sacituzumab govitecan (SG) + pembrolizumab (pembro) vs chemotherapy (chemo) + pembro in previously untreated PD-L1–positive advanced triple-negative breast cancer (TNBC): Primary results from the randomized phase 3 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 study. 2025 ASCO LBA 109. 安菊生教授国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院副主任医师、硕士生导师国家癌症中心国家肿瘤质控中心宫颈癌质控专家委员会委员中国抗癌协会近距离放射治疗专业委员会常委 CSCO妇科肿瘤专家委员会委员北京医学奖励基金会妇瘤专业委员会常委全民健康素养促进分会青委会副主委北京医学会妇科肿瘤学会青年委员北京医师协会妇科分会青年委员北京医学会放射肿瘤治疗学分会泛京津冀妇科肿瘤多中心专业协作组委员中国精准放疗实用指南编委会专家李贵玲教授华中科技大学同济医学院附属协和医院医学博士、主任医师武汉协和医院肿瘤中心副主任武汉协和医院肿瘤中心肿瘤妇科主任中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会副主任委员中国医师协会近距离放疗专委会委员湖北省抗癌协会理事湖北省抗癌协会妇瘤专委会副主任委员武汉市抗癌协会放疗专委会常务委员第四届中国青年科技工作者协会委员吴令英教授国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院辽宁医院主任医师、博士生导师北京协和医学院长聘教授国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院辽宁医院副院长中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长 CSCO妇科肿瘤专家委员会主任委员中国妇幼保健协会妇幼微创专业委员会主任委员国家抗肿瘤药物临床应用监测委员会副主任委员中国临床肿瘤学会临床研究专家委员会副主任委员中国妇幼保健协会常务理事等（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物临床结果免疫疗法多肽偶联药物临床2期

2025-08-25

·健识局

深耕半个世纪，阿斯利康乳腺癌的治疗跃迁

作为全球第二大高发癌症1，乳腺癌是全球药企的必争之地。过去数十年间，乳腺癌治疗药物爆发式增长。各大药企竞相追逐间，诞生了很多享誉业界的重磅药物。尽管人类社会乳腺癌治疗水准已是突飞猛进，但现有的治疗方案仍不能很好地满足患者的治疗需求，乳腺癌患者往往面临着治疗耐药、疾病复发的生命威胁。研究显示，大约90%的转移性乳腺癌症患者最终会对内分泌治疗产生耐药，至少33%的早期患者会产生内分泌抵抗2、3。这从侧面反映一个现实：由于存在个体差异，并不是每个患者都能从现有疗法中得到良好的获益。患者亟需更精准的靶向治疗，获得更好的生存希望。好在乳腺癌治疗的进化之路从未停止。制药巨头不断努力，为乳腺癌治疗点亮一盏盏明灯，指向精准诊疗、更高获益的方向。近日，阿斯利康与第一三共宣布，其合作开发的TROP2 ADC德达博妥单抗在中国正式获批 —— 这是两家公司合作引入中国的第二款ADC药物，也是阿斯利康带到中国的第13款肿瘤创新药，展现了对中国乳腺癌患者的坚定承诺，更映证了这家创新药企强劲的研发实力与多元合作的成果转化。乳腺癌治疗的全面进化上世纪70年代，全球首个抗雌激素乳腺癌药物他莫昔芬横空出世，人类自此开启了HR阳性乳腺癌的内分泌治疗之路；1998年，以曲妥珠单抗的上市为起点，乳腺癌迈进靶向治疗时代；2019年，FDA批准德曲妥珠单抗上市，乳腺癌治疗又迎来ADC浪潮…… 各大药企你追我赶的科研竞赛，推动了创新药物的不断涌现，使疾病治疗水平得到了飞速提升。如今，乳腺癌患者有多种多样的治疗选择和更长的生存期。这要多亏众多跨国药企布局的全球研发实力、多元化管线和强大的创新潜能，不断推动着乳腺癌药物迭代进化。阿斯利康踏足乳腺癌领域大半个世纪，一直挑战一个又一个乳腺癌治疗困境。ADC药物是当前乳腺癌治疗的新热点，行业中最为瞩目。阿斯利康与第一三共合作开发的新一代HER2 ADC，向制药界投下的一枚“超级炸弹” ，一度改写了乳腺癌治疗亚型分类定义的认知突破，引领全球ADC研发热潮。 ADC药物被称为“魔法子弹”，有着精准靶向与高效杀伤的独特机制，是抗肿瘤治疗领域最具颠覆性的技术之一。ADC药物的巨大潜能吸引了全球药企竞相布局。药融云数据库显示，截至今年2月，全球处于活跃状态的ADC在研药物多达1151个4，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌等诸多癌种。今年ASCO大会上，阿斯利康的DESTINY-Breast09最新研究成果登上特别重磅研究摘要口头报告（special LBA），持续拓展这款ADC在HER2+乳腺癌中不同应用场景的可能，也再次印证了这一布局的前瞻性。但阿斯利康在ADC领域的布局远不止如此。2020年7月，阿斯利康与第一三共达成一项超60亿美元的合作，在全球(除日本外)联合开发和商业化TROP2 ADC，这也是双方继HER2 ADC之后，在ADC领域达成的又一重磅合作。 TROP2是继HER2后另一个备受业界关注的ADC靶点，其在乳腺癌中的表达水平达到78%5，在三阴性乳腺癌（TNBC）中的表达率更是高达95%6。吉利德、默沙东等多家跨国药企以及本土制药公司都在探索TROP2 ADC的治疗价值，力证其在HR+/HER2-乳腺癌和TNBC治疗中的临床获益。近日，阿斯利康与第一三共合作开发的TROP2 ADC在中国成功获批，为国内HR+/HER2-乳腺癌治疗再添一军，也意味着这家跨国药企在ADC药物开发与乳腺癌治疗布局上又创下新的里程碑。除此之外，针对最难治的三阴性乳腺癌，阿斯利康也在积极探索ADC药物在其一线治疗中的应用，希望为三阴性乳腺癌患者带来新的希望。阿斯利康正在建立的是一个完整、精准的乳腺癌全程全域治疗体系。三大分型之中，阿斯利康拥有充足的“弹药库”，布局包含早期、晚期、新辅助、辅助、晚期一线、一线进展后全周期的精准靶向药物，全面狙击乳腺癌这一人类大敌。 2022年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，阿斯利康留下一句业内传颂的金句：“重新定义乳腺癌治疗”。从1962年到2022年，整整一甲子的时间长河里，留下了这家跨国药企持续自我超越和进化的跋涉。这句话的背后是向“终结乳腺癌致死”终极目标的奔赴，也是对乳腺癌患者“不止于此”的承诺——推动乳腺癌诊疗向更精准、规范的方向前进。重塑乳腺癌诊疗新格局在各大药企接续努力之下，乳腺癌治疗药物已经十分丰富。阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅在此前的采访中透露：阿斯利康进入中国三十余年，已向中国引入了13款全球肿瘤创新药物，覆盖肺癌、乳腺癌、泌尿肿瘤、消化肿瘤等多个疾病，实现了中国与全球研发管线100%的同步研发率，并积极参与国家医保谈判，致力于令创新药物可及。药多了，医生和患者的选择也多了，但要让患者实实在在受益，仅仅只是搞好药物研发还不够。疾病治疗的基本场景是医疗机构，医生的诊疗水平很大程度上决定了患者能否真正接收到前沿的药物和治疗方法。中国幅员辽阔，医疗资源分配不均衡，各地的乳腺癌患者得不到均质化的诊疗，可能出现误诊、漏诊等各种情况。健康中国2030肿瘤五年总生存目标之下，打通从指南到基层、从创新治疗方案到规范化临床实践的“最后一公里”至关重要。好消息是，由国家癌症中心牵头，阿斯利康参与支持的乳腺专病中心（BCCE）正在推进“精准诊断—规范治疗—数智管理”解决方案，通过多学科协作诊疗（MDT）与基层医院的交流，将先进诊疗经验下沉，缩小基层医院在指南指导的临床实践方面的差异，同时平台引入AI辅助随访工具，提升患者长期治疗的管理效率。健识局获悉，BCCE项目已落地全国数百家医院，惠及约数万名乳腺癌患者，完成了上百例地方复杂病例的交流。肿瘤慢病化管理的大趋势下，不难预见，在不远的将来中国将能建立起一个更精准、规范化、更高质量的肿瘤诊疗生态。随着精准诊疗、慢病化管理的体系逐步建立，人类终于离乳腺癌被攻克、被治愈的愿景再近了一步。关冬梅坦承：“在多方力量的共同驱动下，我们希望能够帮助乳腺癌患者活得更久、活得更好。” 人类对战乳腺癌的长河里，阿斯利康势必要留下浓墨重彩的一笔。 *声明：本材料由阿斯利康提供，不用于推广目的，材料涉及尚未获批的产品或适应症，不可作为临床用药建议。审批编号：CN-161640 ↕️ 参考资料： 1、American Cancer Society. Key Statistics for Breast Cancer. Available at: https://www.cancer.org/cancer/breast-cancer/about/how-common-is-breast-cancer.html. Accessed April 2025. 2、Osborne, C. K. Tamoxifen in the treatment of breast cancer. N. Engl. J. Med. 339, 1609–1618 (1998). 5. 3、Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group (EBCTCG). Effects of chemotherapy and hormonal therapy for early breast cancer on recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials. Lancet https://doi. org/10.1016/s0140-6736(05)66544-0 (2005) 4、微解药:《2025-2030年ADC药物行业深度调研及前景趋势预测报告》,2025.3 5、Trop-2 Is a Determinant of Breast Cancer Survival. PLOS One. 2014; 9(10): e110606. 6、Sacituzumab Govitecan (SG) vs Treatment of Physician’s Choice (TPC): Efficacy by Trop-2 Expression in the TROPiCS-02 Study of Patients (Pts) With HR+/HER2– Metastatic Breast Cancer (mBC). Cancer Research. 2023; 撰稿丨杨曦霞编辑丨江芸贾亭运营｜廿十三明星原研药重返中国；司美格鲁肽降价；太极集团卖房筹钱癌症基因检测，也要集采了！扬子江的西普会“盛宴”：创新咽喉不适解决场景，锚定全龄健康需求

抗体药物偶联物ASCO会议上市批准财报

2025-08-24

·ioncology

ADC梦工厂丨理想和现实之间的鸿沟：ADC靶抗原和生物标志物探索

点击上方蓝字关注我们编者按：抗体偶联药物（ADC）的研发已呈现百花齐放的态势，不同靶点及技术平台的ADC不断涌现。然而，什么样的靶抗原才是理想的ADC靶点？靶抗原的表达水平能否作为ADC的疗效预测标志物？是否有其他的生物标志物可以指导ADC优势获益人群的筛选？这些问题在当前的临床研究和临床实践中尚无标准答案。本文综述近期专家观点[1-2]如下。理想的靶抗原选择肿瘤细胞表达的分子抗原是ADC药物识别肿瘤细胞的靶点，也决定了将细胞毒性载荷递送至癌细胞的机制（如内吞作用、胞膜穿透、溶酶降解、pH梯度释放等）。因此，合理选择靶抗原是ADC药物设计的首要考虑因素。为了减少脱靶毒性，靶抗原首先应特异性或主要表达于肿瘤细胞，而在正常组织中少有或呈低表达。理想情况下，靶抗原应为细胞表面（或细胞外）抗原，而非细胞内抗原，以便被循环中的ADC识别。例如，某些肿瘤中HER2受体的表达量比正常细胞高出约100倍，这为T-DM1、T-DXd、RC48等HER2 ADC的开发奠定了坚实基础。其次，靶抗原应为非分泌型，因为循环中的分泌型抗原会导致ADC在肿瘤外不期望的结合，从而降低肿瘤靶向性并增加安全性顾虑。第三，靶抗原在与相应抗体结合后理想情况下应发生内化，以便ADC-抗原复合物进入肿瘤细胞内，随后通过适当的细胞内运输途径并释放细胞毒性载荷。目前，已获批ADC药物的靶抗原通常是癌细胞过度表达的特定蛋白，包括实体瘤中的HER2、Trop2、Nectin4和EGFR等，以及血液系统恶性肿瘤中的CD19、CD22、CD33、CD30、BCMA和CD79b等（图1）。在肿瘤学和免疫学基础研究的推动下，ADC靶抗原的选择已逐渐从传统的肿瘤细胞抗原扩展到肿瘤微环境中的靶点，例如基质和血管。越来越多的临床前和临床证据表明，新生血管系统、内皮下基质和肿瘤基质的成分可能是ADC药物开发的有价值靶抗原。例如，靶向基质的ADC药物可通过降低基质细胞产生的生长因子浓度来诱导癌细胞死亡。由于癌细胞的存活依赖于血管生成和基质因子，靶向这些组织的ADC可能具有更广泛的疗效。此外，这些细胞的基因组比癌细胞更稳定，这可能为降低因突变导致的耐药性提供了一种有希望的手段。 △ADC的关键靶标抗原主要来源于肿瘤细胞（过表达基因及驱动基因相关抗原）和肿瘤微环境（血管系统和间质组织）（图源：参考文献[1]） ADC预测性生物标志物理论上，既然ADC依赖于靶抗原递送细胞毒性载荷，肿瘤细胞上的靶抗原表达越高，疗效理应越好。既往的某些ADC部分支持这一观点，例如T-DM1仅用于HER2阳性乳腺癌，mirvetuximab soravtansine仅用于高表达叶酸受体α的铂耐药卵巢癌。然而，对大多数ADC而言，靶抗原的表达水平与疗效之间很难找到一个确切的“阈值”，在不同肿瘤之间的应用也很难找到清晰的“界限”。例如戈沙妥珠单抗（TROP2 ADC）用于转移性三阴性乳腺癌、HR+/HER2−乳腺癌、子宫内膜癌和尿路上皮癌；Tisotumab vedotin（组织因子ADC）用于宫颈癌、Brentuximab vedotin（CD30 ADC）用于T、B细胞非霍奇金淋巴瘤等在国际上获批适应症的ADC，均未要求在治疗前进行靶抗原检测，而且总体上不同靶抗原表达水平的患者均可从ADC治疗中获益，但其获益程度可能不尽相同。例如，研究发现Enfortumab vedotin（Nectin-4 ADC）用于治疗晚期尿路上皮癌，其疗效与Nectin-4表达水平相关，这些探索性结果有望筛选持久获益的优势获益人群，并指导后续的联合治疗策略。显然，我们仍需明确为何有的ADC与靶抗原表达相关，而有的并无明显相关。实际上，ADC疗效受“靶抗原递送、游离载荷暴露、肿瘤亚型敏感性”等多重因素的交织影响；靶抗原表达量、ADC理化性质（连接子稳定性、疏水性、药代动力学等）、肿瘤内部异质性与组织渗透性共同决定有效载荷的最终分布。临床前研究显示，降低结合位点屏障可提升实体瘤穿透，例如共输裸抗（Co-dosing of naked antibody）或工程化抗体（Antibody engineering strategies）；早期临床研究也观察到共输裸抗体可改善ADC在肿瘤内的分布。然而，这些假设尚待大规模验证。此外，传统的免疫组织化学（IHC）检测可能并非最佳的靶抗原表达水平评估方法。研究者正借助定量免疫荧光、质谱、反相蛋白芯片、数字病理AI分析等新技术精确定量；循环肿瘤细胞靶抗原表达及其动态变化也被纳入考量。89Zr-trastuzumab PET成像已用于预测T-DM1活性，并与疗效相关。在血浆ctDNA方面，HERALD试验在HER2扩增晚期实体瘤中观察到T-DXd的有效率56%，提示基因组学亦可指导用药[3]。更深层的探索仍需聚焦于载荷敏感与耐药生物标志物。ABC转运泵（ATP-binding cassette transporter）过表达与化疗、ADC载荷的耐药性相关；溶酶体膜转运蛋白SLC46A3表达可能与DM1及PBD载荷敏感性相关；DNA损伤应答蛋白SLFN11被证实可预测TOPO1抑制剂类ADC的敏感性；TOP1突变则与该类ADC耐药相关；而TUBB3突变是微管抑制剂ADC的耐药标志物。此外，UGT1A1负责载荷SN38的葡萄糖醛酸化，UGT1A1*28/*28纯合子患者SN38暴露升高，重度贫血与中性粒细胞减少症的风险可翻倍。总结和展望综上，目前已有众多靶抗原被应用于新型ADC研发，理论上靶抗原表达水平与其ADC疗效相关，但新型ADC展现了获益人群广泛的效应，疗效并非完全依赖于靶抗原表达水平。找到能真正预测疗效与毒性的生物标志物，仍是ADC研发和应用中的一大难题，目前大多数探讨仍处于假设阶段。未来需要整合靶标表达、基因组/转录组特征、影像学及循环标志物的多维度模型，方能真正实现ADC的精准用药。 ▌参考文献： [1]Fu Z, Li S, Han S, Shi C, Zhang Y. Antibody drug conjugate: the "biological missile" for targeted cancer therapy. Signal Transduct Target Ther. 2022;7(1):93. Published 2022 Mar 22. doi:10.1038/s41392-022-00947-7 [2]Colombo R, Tarantino P, Rich JR, LoRusso PM, de Vries EGE. The Journey of Antibody-Drug Conjugates: Lessons Learned from 40 Years of Development. Cancer Discov. 2024;14(11):2089-2108. doi:10.1158/2159-8290.CD-24-0708 [3]Taniguchi H , Yagisawa M , Satoh T , Kadowaki S , Sunakawa Y , Nishina T , et al. Tissue-agnostic efficacy of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in advanced solid tumors with HER2 amplification identified by plasma cell-free DNA (cfDNA) testing: results from a phase 2 basket trial (HERALD/EPOC1806). J Clin Oncol 2023;41(suppl):3014. （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物

100 项与戈沙妥组单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	戈沙妥组单抗	L01	DB12893

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
转移性三阴性乳腺癌	欧盟	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌	冰岛	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌	列支敦士登	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌	挪威	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
乳腺癌	瑞士	Gilead Sciences, Inc.	2021-09-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	澳大利亚	Gilead Sciences Pty Ltd.	2021-09-06
尿路上皮癌	美国	Gilead Sciences, Inc.	2021-04-13
三阴性乳腺癌	美国	Gilead Sciences, Inc.	2020-04-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性乳腺癌	申请上市	中国	云顶药业（苏州）有限公司	2021-05-17
广泛期小细胞肺癌	临床3期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	日本	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	比利时	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	巴西	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	加拿大	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	法国	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	德国	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04639986 (EVER-132-002, ESMO_TAT Asia2025) 人工标引	临床3期	转移性乳腺癌 HR Positive \| HER2 Negative	232	Sacituzumab govitecan (SG)	鹽鬱構構觸糧廠齋鹽鏇(製蓋襯醖醖鑰鹽繭鹽積) = 壓廠醖襯選膚繭築構鹽艱獵鏇憲糧構鏇窪壓艱 (齋遞繭餘繭窪積範憲選, 4.2 ~ 6.7) 更多	积极	2025-08-01
				Treatment of physician’s choice (TPC)	鹽鬱構構觸糧廠齋鹽鏇(製蓋襯醖醖鑰鹽繭鹽積) = 襯獵窪憲鏇遞網鬱糧糧艱獵鏇憲糧構鏇窪壓艱 (齋遞繭餘繭窪積範憲選, 2.8 ~ 4.2) 更多
NCT05535218 (SURE-02, ASCO2025) 人工标引	临床2期	肌层浸润性膀胱癌新辅助	31	Neoadjuvant Sacituzumab Govitecan (SG) + Pembrolizumab (Pembro)	蓋顧積鏇遞夢艱網網艱(顧衊窪糧構網鑰簾壓憲) = 選鹹鹽糧顧範築廠構襯願襯願糧憲構鑰獵醖網 (網構遞簾壓顧鏇淵願憲, 21.8 ~ 57.8) 更多	积极	2025-05-30
NCT05382286 (ASCENT-04/KEYNOTE-D19, ASCO2025 \| NEWS) 人工标引	临床3期	PD-L1阳性三阴性乳腺癌一线 PD-L1 Positive	443	Sacituzumab govitecan + pembrolizumab	廠鹹簾艱鹽鹹獵衊築選(觸餘繭選簾鏇簾醖網積) = 淵膚網遞壓簾鹽觸鑰襯遞憲選齋蓋壓夢繭膚夢 (簾夢鬱選遞繭衊醖窪衊, 9.3 ~ 16.7) 更多	积极	2025-05-30
				chemotherapy + pembrolizumab	廠鹹簾艱鹽鹹獵衊築選(觸餘繭選簾鏇簾醖網積) = 廠獵壓範選餘襯鏇襯醖遞憲選齋蓋壓夢繭膚夢 (簾夢鬱選遞繭衊醖窪衊, 7.3 ~ 9.3) 更多
NCT05327530 (JAVELIN Bladder Medley, ASCO2025) 人工标引	临床2期	晚期尿路上皮癌一线 \| 维持	-	Avelumab + Sacituzumab Govitecan	觸範製鏇鬱遞淵壓築願(膚餘衊膚齋醖窪鹹觸糧) = 顧衊遞衊廠積窪選壓夢窪鹽艱餘鹽網餘廠醖獵 (膚願鹹鹽築範糧鹽齋獵, 7.43 ~ NE) 更多	积极	2025-05-30
				Avelumab	觸範製鏇鬱遞淵壓築願(膚餘衊膚齋醖窪鹹觸糧) = 憲鬱構鹹襯艱範蓋繭觸窪鹽艱餘鹽網餘廠醖獵 (膚願鹹鹽築範糧鹽齋獵, 3.32 ~ 6.77) 更多
NCT04230109 (NeoSTAR, ASCO2025) 人工标引	临床2期	三阴性乳腺癌新辅助 PR Negative \| HER2 Negative \| ER Negative	50	Sacituzumab govitecan + Pembrolizumab	壓蓋衊艱遞衊艱獵鏇襯(憲膚鹹築築選齋醖醖糧) = 鏇鑰餘齋鏇艱壓餘範衊願觸鹹襯憲構膚憲衊簾 (衊鏇窪選艱窪壓遞鹹衊, 19.5 ~ 46.7) 更多	积极	2025-05-30
				Sacituzumab govitecan + Pembrolizumab + additional neoadjuvant chemotherapy	壓蓋衊艱遞衊艱獵鏇襯(憲膚鹹築築選齋醖醖糧) = 觸憲簾獵觸襯窪簾廠淵願觸鹹襯憲構膚憲衊簾 (衊鏇窪選艱窪壓遞鹹衊, 35.5 ~ 64.5)
ASCO2025	N/A	乳腺癌	9,307	sacituzumab govitecan (SG)	夢觸廠鬱壓齋積積淵網(遞觸構顧願憲選製夢網) = 遞憲糧壓餘鏇齋醖範製齋淵繭簾襯艱顧膚選衊 (製壓鹹簾艱淵憲繭製窪, 26.7)	积极	2025-05-30
				trastuzumab deruxtecan (T-DXd)	獵觸壓顧顧壓顧範蓋膚(衊艱遞鏇遞鬱鹽鏇網艱) = 憲糧齋繭餘鏇鬱鹹構糧顧鹹願鏇膚繭糧鏇夢願 (鬱衊夢衊鬱淵觸簾構積 )
ASCO2025	N/A	转移性HER2阴性乳腺癌 Trop-2	-	Sacituzumab govitecan	廠積淵衊壓築鹹廠鹽壓(繭醖繭夢蓋窪遞觸憲顧) = 22.4% of patients experienced diarrhea, with a grade ≥3 rate of 6.9% 齋淵襯網繭遞製淵鹹壓 (廠選鏇願淵齋艱簾夢鹽 ) 更多	积极	2025-05-30
				PD-1 inhibitors + Sacituzumab govitecan
ASCO2025	N/A	转移性HER2阴性乳腺癌 HER2-negative \| TP53 \| PIK3CA ... 更多	91	Sacituzumab govitecan (SG)	選壓顧顧醖廠壓夢餘齋(願選襯鏇鏇築鹹繭遞膚) = 衊築遞繭願餘獵觸壓齋築淵範艱齋膚網繭廠齋 (繭襯鬱憲憲範鏇觸網顧 )	-	2025-05-30
NCT06356519 (ASCO2025)	N/A	转移性乳腺癌 TNBC \| HoR+HER2-	165	SG monotherapy	鬱醖窪遞製選獵餘願窪(膚鹽鹹夢簾衊糧獵艱壓) = Incidence of AEs of any grade was 52.7% 範獵窪膚製壓積憲壓鹽 (淵鏇網鏇膚鬱襯網衊糧 ) 更多	积极	2025-05-30
				SG-based combination therapy
Real world evidence for patients with advanced and metastatic pancreatic cancer treated with sacituzumab govitecan (ASCO2025)	N/A	转移性胰腺癌 Trop - 2	19	Sacituzumab govitecan (SG) monotherapy	遞糧壓繭範齋選糧襯築(顧簾遞蓋糧選膚選選獵) = Grade 3 or higher adverse reactions were noted in 4 out of 19 patients, all of which were neutrophil decreases 遞襯遞齋蓋蓋蓋膚築餘 (構餘蓋觸繭艱襯憲衊艱 ) 更多	积极	2025-05-30
				Combined treatment with SG