预约演示

更新于：2026-04-09

Sacituzumab govitecan-hziy

戈沙妥组单抗

更新于：2026-04-09

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

hRS7-SN38 antibody drug conjugate、Isactuzumab govitecan、Sacituzumab Govitecan

+ [13]

靶点

Top I x Trop-2

作用方式

抑制剂

作用机制

TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)

治疗领域

肿瘤皮肤和肌肉骨骼疾病内分泌与代谢疾病+ [8]

在研适应症

转移性三阴性乳腺癌乳腺癌HR阳性/HER2阴性乳腺癌+ [83]

非在研适应症

胶质母细胞瘤多形性胶质母细胞瘤肝细胞癌+ [2]

原研机构

Immunomedics, Inc.

在研机构

Gilead Sciences, Inc.

Merck Sharp & Dohme Corp.

Pfizer Inc.

+ [13]

非在研机构

Everest Medicines II Ltd.

权益机构

Seagen, Inc.

BSP Pharmaceuticals SpA

Gilead Sciences, Inc.

+ [7]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2020-04-22),

三阴性乳腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、快速通道 (韩国)、优先审评 (中国台湾)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。

或

查看完整样例数据

Sequence Code 27958L

来源: *****

Sequence Code 319372635H

来源: *****

关联

140

项与戈沙妥组单抗相关的临床试验

NCT07504588

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Randomized Phase II Trial of Sacituzumab Govitecan (SG) and Bevacizumab Versus Standard of Care Carboplatin, Pegylated Liposomal Doxorubicin (PLD) and Bevacizumab in Patients With Platinum-Sensitive Ovarian Cancer That Has Progressed on Prior Maintenance PARP Inhibitor Therapy

This phase II trial compares the effect of sacituzumab govitecan and bevacizumab to standard care (carboplatin, pegylated liposomal doxorubicin, and bevacizumab) in patients with ovarian cancer that has come back after an initial response to platinum therapy (platinum-sensitive), that has progressed after poly (adenosine diphosphate-ribose) polymerase (PARP) inhibitor maintenance therapy (recurrent), and that has a mutation in the BRCA1 or BRCA2 genes or is homologous recombination deficient. Sacituzumab govitecan is a monoclonal antibody, called sacituzumab, linked to a drug called govitecan. Sacituzumab is a form of targeted therapy because it attaches to specific molecules (receptors) on the surface of cancer cells, known as TROP2 receptors, and delivers govitecan to kill them. Bevacizumab is in a class of medications called antiangiogenic agents. It works by stopping the formation of blood vessels that bring oxygen and nutrients to tumor. This may slow the growth and spread of tumor cells. Carboplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. Carboplatin works by killing, stopping or slowing the growth of cancer cells. Doxorubicin is in a class of medications called anthracyclines. Doxorubicin damages the cell's deoxyribonucleic acid (DNA) and may kill cancer cells. It also blocks a certain enzyme needed for cell division and DNA repair. Liposomal doxorubicin is a form of the anticancer drug doxorubicin that is contained inside very tiny, fat-like particles. Liposomal doxorubicin may have fewer side effects and work better than other forms of the drug. Giving sacituzumab govitecan and bevacizumab may kill more tumor cells than standard care (carboplatin, pegylated liposomal doxorubicin, and bevacizumab) in patients with recurrent platinum-sensitive ovarian cancers that have BRCA1/2 mutations or homologous recombination deficiency.

开始日期2026-09-10

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07393555

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Randomized Phase II Study of Sacituzumab Govitecan Alone, Ivonescimab Alone, or Sacituzumab Govitecan and Ivonescimab in Participants With Previously-Treated Actionable Genomic Alteration Positive Stage IV or Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (Lung-MAP Sub-Study)

This phase II Expanded Lung-MAP treatment trial compares how well sacituzumab govitecan alone, ivonescimab alone, or sacituzumab govitecan in combination with ivonescimab works in treating patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) that has come back after a period of improvement (recurrent) or is stage IV and has a change in at least 1 of these genes: ALK, EGFR, HER2 (ERBB2), MET, NTRK, RET, and ROS1. This type of gene change is called an actionable genomic alteration (AGA), which means certain treatments can target the change to fight the cancer. Sacituzumab govitecan is a monoclonal antibody, called sacituzumab, linked to a toxic drug called SN-38. Sacituzumab govitecan is a form of targeted therapy because it attaches to specific molecules (receptors) on the surface of tumor cells, known as TROP2 receptors, and delivers SN-38 to kill them. Ivonescimab is a bispecific antibody that can bind to two different antigens at the same time. It binds to programmed cell death protein 1 (PD1), a protein found on the surface of T cells (a type of white blood cell) and vascular endothelial growth factor (VEGF), a protein found on the surface of tumor cells. Ivonescimab may strengthen the immune system and interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Giving a combination of sacituzumab govitecan and ivonescimab work better than either drug alone, and sacituzumab govitecan alone, ivonescimab alone, or sacituzumab govitecan and ivonescimab together may work better than standard treatments at shrinking NSCLC with an AGA.

开始日期2026-08-07

申办/合作机构

SWOG

[+1]

NCT07367178

/ Not yet recruiting临床2期

Phase II Study to Improve Sacituzumab Govitecan Tolerance With Atropine in Patients With Advanced Triple-Negative and Hormone Receptor-Positive/HER2-Negative Breast Cancer

The SATROPIN study is an international, multicenter, open-label, single-arm, phase II clinical trial to assess whether the use of prophylactic administration of atropine may prevent diarrhea in participants with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) or hormone receptor-positive/HER2-negative (HR(+)/HER2-) treated with sacituzumab govitecan.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

Medica Scientia Innovation Research SL

100 项与戈沙妥组单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与戈沙妥组单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与戈沙妥组单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

2,057

项与戈沙妥组单抗相关的文献（医药）

2026-04-03·Expert Opinion On Drug Safety

Hematological toxicities in antibody–drug conjugates related with breast cancer: a pharmacovigilance study using FDA adverse event reporting system database

Article

作者: Mei, Qinghua ; Chen, Zhiru ; Wang, Shiqiao ; Zhou, Hui ; Chen, Jiayi ; Huang, Jiayu ; Pan, Heng ; Zou, Guosheng

OBJECTIVE:

The trastuzumab emtansine, trastuzumab deruxtecan, and sacituzumab govitecan are antibody-drug conjugates (ADCs) that have demonstrated efficacy in the treatment of breast cancer. Nonetheless, these ADCs can also induce severe toxicities in various organ systems, particularly the hematological system. Therefore, this study evaluated the hematological toxicities associated with ADCs in breast cancer based on real-world data.

METHODS:

Data were extracted from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database, spanning from 2014 Q1 to 2023 Q3. Further analysis was done on the hematological toxicities related with ADCs, including their features, onset time, and fatality proportion.

RESULTS:

Out of 10,976 adverse event reports, 1895 hematotoxicity reports (17.26%) were analyzed. All ADCs exhibited positive safety signals for hematological toxicities, as indicated by reporting odds ratios and the information component. Unexpected significant adverse events, including splenomegaly, immune thrombocytopenia, hemolytic anemia, and hemolytic anemia, that were discovered in the medication label transpired during our data mining. The median time-to-onset of these toxicities was 13 days (interquartile range [IQR] 7-54.75), and the fatality proportion associated with hematological toxicities and ADCs was 17.41%.

CONCLUSION:

The study indicated that hematological toxicities caused by ADCs preferentially emerge early and may have catastrophic consequences. Early detection and management of these hematological toxicities associated with ADC is essential.

2026-04-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Recent advances in systemic treatment for HER2-negative breast cancer with brain metastases

Review

作者: Zhu, Yuehong ; Hao, Chunfang ; Zhang, Jie

Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) -negative breast cancer brain metastases (BCBM) and leptomeningeal disease (LMD) pose significant clinical challenges due to limited treatment options and poor prognosis. Unlike HER2-positive BCBM, which has established therapeutic protocols, HER2-negative BCBM and LMD lacks standardized approaches. Recent advances have introduced novel systemic therapies targeting diverse pathways, including cell cycle regulation, DNA repair, immune modulation, vascular suppression, and leptomeningeal penetration, with emerging data supporting activity in LMD. Cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitors show promise in hormone receptor-positive subsets, particularly when combined with radiotherapy. Antibody-drug conjugates (ADCs), such as trastuzumab deruxtecan and sacituzumab govitecan, demonstrate enhanced central nervous system penetration and tumor-specific cytotoxicity, improving outcomes in both stable and active brain metastases. Immune checkpoint inhibitors (ICIs) and poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitors also exhibit potential, though their efficacy varies by molecular subtype. Additionally, intrathecal therapies have become a cornerstone for LMD management, bypassing the blood-CSF barrier. Emerging therapies like selective estrogen receptor degraders (SERDs) and kinase inhibitors address resistance mechanisms, offering new avenues for personalized treatment. This review underscores the need for survival-prolonging, quality-of-life-preserving strategies with optimized safety profiles, highlighting the evolving landscape of HER2-negative BCBM and LMD management.

2026-03-01·BULLETIN DU CANCER

Article

作者: Saghatchian, Mahasti ; Loirat, Delphine ; Ciccolini, Joseph

The therapeutic management of metastatic breast cancers has benefited in the past few years from important progress linked to the development of new molecules, inhibiting poly adenosine diphosphate ribose polymerase (PARP), cyclin-dependent kinases (CDK4/6) or immune checkpoints. More recently, the development of antibody-drug conjugates (ADC) targeting tumor cells, allows for the delivery of cytotoxic agents, at low doses, while increasing their concentration in the tumoral microenvironment. Currently, two ADC are available for the management of HER2-negative metastatic breast cancers, sacituzumab govitecan and trastuzumab deruxtecan. However, these ADC still induce significant grade 3/4 adverse events in more than 40% of the cases. Here, a practical review of the characteristics of these 2 ADC is proposed, with their mode of action and formulation, posology and place in the treatment schedules of HER2-negative metastatic breast cancers. The major results of phase III clinical trials are summarized, and a special focus is made on the management of toxicities.

1,976

项与戈沙妥组单抗相关的新闻（医药）

2026-04-09

·同写意

ADC下半场，中国新药还有什么牌？

同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球转化—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 ADC再现重磅交易。 4月7日，吉利德宣布以总交易金额50亿美元收购德国Tubulis，其中预付款31.5亿美元，潜在额外付款最高18.5亿美元。通过此次收购，吉利德将获得包括靶向NaPi2b的TUB-040在内的ADC管线及技术平台Tubutecan。早在2020年，吉利德就曾以210亿美元巨资收购Immunomedics，拿下ADC药物Trodelvy，但后者后续表现不及预期。此次再度出手，足见吉利德对ADC赛道的志在必得。截至目前，MNC在ADC领域的布局已基本完成，竞争格局相对清晰。据医药魔方统计，全球目前已有20款ADC药物获批上市。在已披露2025年销售额的10款产品中，累计销售额已超过168亿美元。弗若斯特沙利文预测，2030年全球ADC市场规模将增长至662亿美元，未来五年仍有巨大扩容空间，赛道高速增长仍在继续。从2025年销售数据看，TOP3的ADC产品——Enhertu、Padcev、Kadcyla——合计拿下全市场60%以上的份额，其中，Enhertu全年销售额约为49.83亿美元，比第二名的Padcev同期销售额高出50%左右。中国是全球ADC新药资产最大的输出国。过去几年，MNC通过在中国大规模“扫货”ADC资产完成了对这一赛道的战略卡位，国内标杆企业的座次也已大致清晰，一个更现实的问题也随之浮现：中国ADC资产的下一程，路在何方？ TONACEA 01 全球ADC格局初定全球每两个ADC临床试验，就有一个来自中国。 Evaluate数据显示，全球ADC临床试验中，51%来自中国药企。在部分热门靶点上，中国开发的ADC产品数量占全球六成以上。中国ADC新药资产，已成为本土创新药出海最具分量的名片。中国ADC的崛起，与MNC的战略布局形成了一种双向互构的逻辑。MNC通过大规模收购中国资产完成ADC赛道的卡位，而谁被MNC选中、何时被选中，也在很大程度上界定了中国ADC标杆企业的坐标。默沙东是在ADC领域布局策略最激进的MNC之一。2022年，默沙东与科伦博泰累计达成三笔ADC交易，将科伦博泰的9条ADC管线纳入麾下，总交易金额超118亿美元。其中，核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）已在国内获批4个适应症，2025年上半年销售额约3.02亿元。默沙东之所以如此激进，深层原因在于其核心产品帕博利珠单抗（Keytruda）面临2028年专利悬崖。2025年，Keytruda年销售额已超316亿美元，约等于默沙东同期总营收的一半。 ADC则被默沙东视为填补这一增长空白的战略支柱。默沙东肿瘤学全球临床开发负责人Marjorie Green曾直言：“TROP-2 ADC有望成为默沙东K药专利悬崖后的核心‘主力产品’。” BMS同样不甘落后，通过一笔巨额交易锁定了中国ADC“新贵”百利天恒。2023年12月，BMS以首付款及近期付款达13亿美元，获得百利天恒自主研发的za-bren（BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC）的全球权益，这笔交易的总交易金额最高可达84亿美元，创下全球ADC单药对外授权总价纪录。罗氏作为初代ADC霸主，也在加大对中国资产的配置。2026年1月，宜联生物与罗氏就YL201（B7H3 ADC）达成独家许可协议，获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款。此外，辉瑞也通过收购Seagen，将荣昌生物维迪西妥单抗收入囊中，该药在2021年被授权给Seagen。医药魔方NextPharma数据库显示，截至目前，全球10家头部MNC已与中国药企在ADC领域达成约20次交易。过去五年，中国ADC在管线数量、交易金额和临床进度上实现几何级增长。但随着头部效应显现、格局趋于稳定，该赛道的投资窗口期正快速收窄。综合来看，MNC对中国ADC的选择已从“广撒网”进入“精挑细选”阶段。那些拥有差异化临床数据、已验证的临床进度或独特技术平台的项目，仍能获得高价，但单纯的“me-too”分子已很难吸引MNC的目光。 TONACEA 02 “IO+ADC”关键之年交易窗口虽在收窄，但ADC的价值兑现远未结束。更大的战场才刚刚展开。 “IO+ADC”已成为公认的未来肿瘤治疗主线，这种认知正加速推动ADC从后线向前线渗透。这一转变的意义在于，ADC的市场空间将从末线治疗的小众市场，拓展至一线治疗的大规模人群。华福证券研报指出，2026年将成为IO联合ADC的关键催化大年，以中国Biotech为主导的PD-1/VEGF、PD-L1/VEGF双抗联合ADC已进入I/II期研究，有望在2026-2027年启动国际多中心III期研究，在部分癌种确立为新的一线标准疗法。 JPM 2026大会上，肿瘤领域头部MNC都将IO和ADC作为战略重心，其中不乏中国新药的身影。肺癌一向是肿瘤领域的“兵家必争之地”。在NSCLC一线治疗方面，2025年11月，科伦博泰宣布芦康沙妥珠单抗联合Keytruda一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的III期研究（OptiTROP-Lung05）在预设的PFS期中分析中达到主要终点，并且在OS方面观察到获益趋势，这是全球首个PD-(L)1+ADC在一线NSCLC中达到主要终点的III期研究。目前，默沙东已围绕芦康沙妥珠单抗启动16项III期全球临床研究，覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等多个领域。乳腺癌一线治疗同样格局明朗。2026年2月，信达生物宣布其HER2 ADC IBI354用于一线治疗HER2阳性乳腺癌的关键III期研究完成中国首例给药；同月，复宏汉霖也宣布，其HER2单抗HLX22联合HER2 ADC HLX87在相关II/III期研究中完成首例给药。而三阴性乳腺癌方面，今年2月，百利天恒宣布，iza-bren治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的Ⅲ期临床试验期中分析显示，iza-bren显著延长患者的PFS和OS，达到双主要终点，这是全球首个在TNBC Ⅲ期临床研究中得PFS/OS双阳性结果的双抗ADC药物。这意味着，大瘤种一线治疗的“卡位”窗口正在快速闭合。一旦某项III期研究确立新的标准疗法，后来者需要开展头对头研究才能证明优效，其成本和时间门槛将指数级上升。从投资角度而言布局ADC的“黄金窗口”确实已近尾声。但这并不意味着机会消失，而是机会的类型发生了变化。 TONACEA 03 中国ADC，开辟新战场一个值得关注的趋势是，ADC领域的合作形式日趋多元。在传统的药物海外研发、生产及商业化合作之外，平台技术合作与联合疗法开发也逐步兴起。以2025年启德医药与Biohaven达成的130亿美元合作为例，该合作不仅涵盖ADC资产，还涉及技术平台的授权。这是一个极具标志性意义的事件，标志着海外药企不仅认可中国的在研资产，也认可中国的技术平台。这意味着，窗口期之后的BD比拼，已经不再局限于单个分子，而是升级为系统性平台能力的竞争。那些能够在连接子、偶联工艺、毒素分子等底层技术上构建系统化能力的企业，将拥有更强的议价能力和更深的护城河。宜联生物与罗氏的合作，其核心筹码正是宜联生物独有的TMALIN技术平台。该平台实现肿瘤微环境中的胞外裂解能力，拓宽了抗体选择范围，旁观者效应更强。这正是MNC愿意高价买单的底层技术价值。在技术层面，双抗/双毒素ADC正成为下一波热点。双抗ADC可以通过让抗体同时识别两个不同的肿瘤靶点或表位，提高肿瘤细胞的特异性捕获和内化效率。百利天恒的iza-bren作为全球首个完成III期临床的双抗ADC，被视为该方向的标杆。康宁杰瑞的JSKN-003（靶向HER2的双抗ADC）也在临床研究中显示出高缓解率和良好的安全性，目前已经进入Ⅲ期临床。双载荷方面，2025年，康弘药业的TROP2靶向双毒素ADC KH815相继在澳大利亚和中国获批进入临床，成为全球首款进入临床阶段的双载荷ADC。与此同时，ADC的适应症边界正在突破肿瘤，向更广泛的疾病领域延伸。目前，映恩生物DB-2304（BDCA2 ADC）用于治疗系统性红斑狼疮的II期临床也已启动，是国内探索最快、进度最明确的自免ADC项目。当平台能力和技术迭代成为新的竞争锚点，MNC的筛选标准也在急剧提高。如今，MNC在评估ADC项目时，更关注的是有没有头对头的比较数据、结果是否经得起反复验证。那些仅靠“快速跟随”堆砌管线的项目，已经很难再获得青睐。接下来，中国ADC出海将沿两条主线推进。其一是已达成合作的MNC与中国药企陆续读出更多III期数据，检验管线成色。其二是拥有差异化技术平台或全新靶点的早期资产，仍有可能获得MNC的精准买入。对中国ADC企业而言，真正的考验不再是能否被看到，而是能否在格局初定的牌桌上，打出一张不可替代的牌。参考文章： 1、中国ADC全球开花结果；医药魔方 2、黑石的创新药赌局；氨基观察 3、中国创新药出海，从“年度繁荣”到“季度爆发”；同写意《大国新药》栏目介绍《大国新药》专题栏目由同写意出品，聚焦中国新药崛起的核心逻辑，研讨创新药全球化战略，致力于构建可持续发展的中国创新药生态。栏目记录全球化浪潮中的中国故事，见证从跟跑到领跑的关键突破，解读国家战略，追踪前瞻技术，在标杆事件与案例复盘中，彰显中国医药的大国担当。

2026-04-08

·今日头条

吉利德再掷50亿美元！收购ADC新锐Tubulis，癌症精准疗法再下一城

刚刚开年不到四个月，吉利德科学（Gilead Sciences）已经第三次按下“收购键”——这次瞄准的，是德国生物技术公司Tubulis及其核心资产：新一代抗体药物偶联物（ADC）管线。根据协议，吉利德将以31.5亿美元现金收购Tubulis全部流通股权，若其ADC候选药物达成既定临床或注册里程碑，再追加18.5亿美元。交易总价值高达50亿美元。这不仅是吉利德2026年以来的第三笔并购，也反映出整个生物制药领域正在经历一轮密集的整合浪潮。若当前节奏持续，今年将成为行业并购的标志性大年。科学看点：Tubulis手握什么“王牌”？ Tubulis的核心技术围绕提高ADC稳定性展开——传统ADC常因载荷药物在到达肿瘤前过早释放，导致全身毒性。Tubulis通过专有化学连接子与偶联技术，让“生物导弹”更精准、更安全。其两大领先候选药物已进入临床： TUB-040 ：靶向NaPi2b，用于铂耐药卵巢癌（PROC）和非小细胞肺癌，目前处于1b/2期试验； TUB-030 ：靶向5T4抗原，在多种实体瘤中已取得初步临床数据。值得注意的是，NaPi2b方向并非坦途——ADC Therapeutics的同类药物曾在PROC的1/2期试验中折戟，罗氏、Mersana等也相继放弃或降级该靶点。Tubulis能否打破“靶点诅咒”，将是未来最大的科学悬念。吉利德的ADC棋局：从Trodelvy到Tubulis 吉利德在ADC领域并非新手。2020年以210亿美元收购Immunomedics，拿下明星药物 Trodelvy （戈沙妥珠单抗），去年该药销售额达14亿美元。但面对市场竞争加剧，以及FDA撤回其膀胱癌适应症，Trodelvy增速已显疲态。此次收购Tubulis，被吉利德CEO Daniel O’Day称为 “肿瘤业务的重要里程碑” 。双方此前已合作多年，吉利德对Tubulis的平台能力有直接验证。与此同时，吉利德还在推进另外两笔交易： 78亿美元收购癌症细胞疗法伙伴Arcellx； 22亿美元收购自身免疫疾病疗法开发商Ouro Medicines。 ——三线并进，足见其正在加速从传统抗病毒巨头向肿瘤创新平台转型。时间窗口与专利悬崖驱动吉利德密集扫货的底层逻辑，是未来几年核心HIV疗法专利陆续到期的现实压力。通过并购快速补位肿瘤、自免等高增长领域，是制药巨头惯用的“续命”策略。而Tubulis本身也是一家“被资本看好”的公司——几个月前刚完成由Venrock Healthcare Capital Partners领投的3.08亿欧元C轮融资，资金正用于推进TUB-040和TUB-030的临床开发。若交易顺利完成，Tubulis将作为吉利德内部的 ADC专项研究组织独立运营，保持其技术深耕的连续性。深度小结：科学价值：Tubulis的稳定化ADC技术有望解决传统疗法的毒性瓶颈，但靶点（NaPi2b、5T4）仍存临床风险。战略意义：吉利德正通过高频并购，构建“ADC+细胞疗法+自免”三驾马车，对冲HIV专利悬崖。行业信号：2026年生物医药并购潮持续升温，技术差异化的早期平台公司成为“抢手货”。 50亿美元押注一个尚未商业化的ADC平台，是豪赌还是远见？答案将写在TUB-040和TUB-030的后续临床数据里。

抗体药物偶联物并购免疫疗法细胞疗法

2026-04-08

·ioncology

告别化疗困局丨芦康沙妥珠单抗带领EGFR-TKI耐药生存突破20个月

点击上方蓝字关注我们编者按：在刚刚落幕的2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）上，OptiTROP-Lung03研究总生存期（OS）数据以重磅LBA形式正式公布（摘要号：LBA4），首个我国自主研发的TROP2抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗，用于EGFR-TKI与含铂化疗治疗后进展的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，可将中位总生存期（OS）延长至20个月，实现里程碑式的生存突破。3月30日，“实证登峰·医保护航2026 ELCC中国之声新闻媒体发布会”隆重召开，多位中国与欧洲肺癌诊疗顶级专家共同解读了OptiTROP-Lung03研究精髓，并展望芦康沙妥珠单抗的临床价值，期间中山大学肿瘤防治中心张力教授，与西班牙巴塞罗那加泰罗尼亚肿瘤研究所Ernest Nadal教授、美国西奈山伊坎医学院Fred R Hirsch教授接受了《肿瘤瞭望》采访，从国际视角结合研究初衷，深入解读芦康沙妥珠单抗在EGFR-TKI耐药后患者治疗中取得的显著获益和临床价值。 OptiTROP-Lung03研究OS数据揭晓 20个月长生存为患者点亮全新希望 01 《肿瘤瞭望》：基于OptiTROP-Lung03研究中，芦康沙妥珠单抗治疗EGFR-TKI及含铂化疗耐药后NSCLC患者中位OS达到20个月的数据，应如何看待其在EGFR耐药领域的治疗价值？张力教授中山大学肿瘤防治中心在OptiTROP-Lung03研究开展前，针对EGFR-TKI治疗及化疗均失败后的晚期EGFR突变NSCLC患者，标准治疗方案仍为多西他赛单药化疗，但既往数据显示多西他赛疗效非常有限，治疗客观缓解率（ORR）仅约10%至15%，且伴随较大的血液学毒性，患者中位OS通常则不超过1年，因此该领域长期存在巨大的未满足临床需求。 OptiTROP-Lung03研究正是针对这一临床痛点设计，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，报告了OptiTROP-Lung03研究主要终点ORR的阳性结果（45.1% vs 15.6%, P<0.001），且芦康沙妥珠单抗组患者中位PFS达6.9 个月，较对照组的2.8个月同样显著延长（HR：0.30，P＜0.0001），但当时研究OS数据尚未成熟；本次ELCC大会则更新了中位随访时间23.8个月时的OS随访结果，数据显示，多西他赛对照组患者中位OS为13.5个月，而芦康沙妥珠单抗组中位OS则达到20.0个月，较对照组延长6.5个月，OS风险比（HR）为0.63（95% CI 0.40-0.98），生存获益已非常显著，同时提示芦康沙妥珠单抗早于多西他赛应用，患者能够取得更大的生存获益。若剔除对照组高达41%患者crossover使用芦康沙妥珠单抗的影响（采用RPSFT模型进行校正），则OS的HR值可达到0.45，患者获益进一步扩大，且芦康沙妥珠单抗组患者的18个月OS率为54.7%，相较对照组仅9.1%，实现了6倍提升，研究取得了理想的长期生存获益结果；同时，芦康沙妥珠单抗组的生存曲线尾部形成明显的平台期，表现出显著的长拖尾效应，预示部分患者有望实现长期生存。 △经校正交叉治疗影响后的OptiTROP-Lung03研究OS数据 02 《肿瘤瞭望》：我国有着为数众多的EGFR-TKI耐药患者，芦康沙妥珠单抗有望成为耐药后治疗的首要选择，能否请您介绍相关临床研究的进展和布局情况？张力教授中山大学肿瘤防治中心芦康沙妥珠单抗在EGFR-TKI耐药后治疗的整体临床研究开发路径，是首先立足EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的人群，随后向EGFR-TKI耐药人群治疗推进，如已在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表的OptiTROP-Lung04研究，即为芦康沙妥珠单抗与培美曲塞+卡铂方案进行头对头比较的III期临床研究，已取得阳性结果，与化疗对照组相比，芦康沙妥珠单抗治疗EGFR-TKI耐药NSCLC患者可显著延长患者中位PFS（8.3 个月 vs 4.3 个月，HR 0.49，P<0.0001）与中位OS（未达到 vs 17.4 个月，HR 0.60，P=0.001），且芦康沙妥珠单抗组患者的中位OS有望延长至30个月，成为全球首个实现PFS和OS双重显著获益的单药治疗方案，并同样在研究中表现出良好的治疗安全性与患者依从性，研究结果具有重要临床意义。而在临床研究策略上，我们希望做到与既往研究有所区别：同为TROP2 ADC的Dato-DXd与戈沙妥珠单抗（SG）此前曾开展过两项未经人群选择的III期临床试验，而OptiTROP-Lung03/04两项研究成功的关键即在于人群选择，而非采用无生物标志物筛选的 "一刀切" 设计。正如Dr. Hirsch 在今年 ELCC 大会上强调的，ADC 药物的生物标志物研究仍需深入探索，即使对于 EGFR 突变阳性患者群体，如何通过生物标志物进一步优化治疗选择、实现更精准的个体化治疗，仍是未来研究的重要方向。张力教授指出，这种精准医学理念不仅是 sac-TMT 研究成功的核心因素，也为 EGFR 耐药 NSCLC 治疗领域的发展指明了方向，有望推动该领域从传统化疗时代迈入精准靶向治疗的新纪元。以中国原研ADC成果改写全球肺癌诊疗格局 03 《肿瘤瞭望》：科伦博泰已与默沙东合作共同推进芦康沙妥珠单抗的全球开发，目前有多项全球性III期临床试验正在进行。在OptiTROP-Lung03研究中，芦康沙妥珠单抗取得PFS、OS显著获益，且患者中位OS长达20个月，作为Trofuse-009研究的主要研究者（PI），您认为芦康沙妥珠单抗对比其它TROP2 ADC全球性研究具有怎样的国际竞争力？西方患者与中国患者的临床用药是否存在差异？ Ernest Nadal 教授西班牙巴塞罗那加泰罗尼亚肿瘤研究所在听取中国专家学者的精彩报告后，我也对这项在中国开展的研究感到非常振奋，芦康沙妥珠单抗在EGFR突变晚期NSCLC患者中展现出了极高的抗肿瘤活性，而基于目前的治疗获益幅度，我非常确信研究结果在西方人群中也会得到复现，虽然不同人群的数据从来不会完全一致，但鉴于其获益幅度，我预期全球研究将呈现颇为一致的结果。 Trofuse-009研究尚处在早期阶段，但我已经入组了几位患者，据我的经验来看，芦康沙妥珠单抗的表现良好，患者接受治疗已近一年、耐受性良好，尽管观察到一些粘膜炎、眼毒性和脱发事件，但与其它ADC相比整体非常可控的。虽然仍需等待数据进一步成熟和发布，但当前用药体验让我确信，芦康沙妥珠单抗足以成为全球性的新标准疗法。 04 《肿瘤瞭望》：近期更新的ASCO指南（驱动基因突变阳性IV期NSCLC诊疗指南），写入了芦康沙妥珠单抗在OptiTROP-Lung04研究中相较铂类化疗，同时显著延长EGFR-TKI耐药NSCLC患者中位PFS和OS的成果，OptiTROP-Lung04研究也是首个且唯一一个，在此类人群中显示ADC单药治疗具有PFS和OS双重获益的III期研究。您如何看待中国抗肿瘤创新药物的全球影响？ Fred R Hirsch 教授美国西奈山伊坎医学院近期在纽约举行的一次大型国际会议上，专门设置了讨论中国创新全球影响的环节，美国FDA、欧洲EMA官员以及产业领袖均参与会议，说明中国创新药全球化已是欧美地区关注的核心议题。学术界对于中国创新全球化的看法已基本一致，但EMA与FDA的立场似乎有所区别，例如治疗小细胞肺癌的舒格利单抗已在欧洲获批，但在美国尚未获批，核心原因是 FDA 要求中国创新药需在西方人群中完成疗效验证 / 确证，同时中西方肺癌患者的临床数据存在一定差异，这是欧美监管机构对中国创新药持谨慎态度的重要原因。与其他中国创新药不同，芦康沙妥珠单抗在 EGFR-TKI耐药人群中的疗效数据亮眼且说服力极强。不仅对中国患者意义重大，对西方EGFR突变肺癌患者也将产生重大治疗影响，同时再次祝贺芦康沙妥珠单抗在EGFR-TKI耐药人群中取得的成果。坚持精准化与个体化导向为每一位患者带来“最优解” 05 《肿瘤瞭望》：OptiTROP-Lung03研究中，超过90%的入组患者已对第三代EGFR-TKI耐药，鉴于第三代EGFR-TKI耐药机制的复杂性与多样性，以及由此导致的高度异质性基因表达改变，结合TROP2 ADC作用机制及OptiTROP-Lung03研究疗效数据，未来应重点探索哪些生物标志物，以便为芦康沙妥珠单抗等TROP2 ADC制定更精确化、个体化的治疗方案？ Ernest Nadal 教授西班牙巴塞罗那加泰罗尼亚肿瘤研究所进一步明确TROP2 ADC治疗获益最大的人群颇为重要，OptiTROP-Lung03研究中已观察到部分患者进入生存平台期，即长生存“拖尾”现象，因此可对治疗后早期进展与显著获益两类极端表型的患者开展对比研究。从Dato-DXd的既往研究来看，预判会对TROP2 ADC产生应答的患者并非易事，如TROPION-Lung01研究进行过评估TROP2膜表达水平的探索，但不足以作为生物标志物使用，我们可能需要更复杂的指标，来反映内吞作用转化为更高ADC药物活性的过程。我还想提出另一种视角：在EGFR-TKI治疗后，进行液体活检或二次活检以识别组织学转化，并通过NGS检测识别临床试验候选患者是非常重要的，但在临床实践中仅有极少数患者可通过再次活检结果获得后续治疗，如偶尔可检出的基因融合、组织学转化或MET扩增等，而超过70%的患者并无法检出任何基因改变。目前芦康沙妥珠单抗则表现出广谱性（Agnostic）疗法的特征，即在大多数患者中均有抗肿瘤活性，未来若能证实它对不同耐药机制患者均有一致疗效，将具有重要临床意义，使它可在许多不具备液体活检或二次活检能力的中心使用，此外也应评估发生组织学转化的患者，是否仍可对TROP2 ADC产生治疗应答。在精准化、个体化治疗方面，TROP2 ADC未来仍面临多重挑战，首先是对中枢神经系统（CNS）转移或播散风险的控制，对存在CNS进展风险患者是否应维持基于第三代EGFR-TKI的联合治疗，如TROPION-Lung15研究探索的Dato-DXd联合奥希替尼方案仍值得商榷，同时基于II期ORCHARD研究的初步结果，ADC+TKI方案可能对控制CNS转移风险具有一定潜力。同时，当前在欧洲或至少在西班牙，治疗EGFR突变晚期NSCLC的临床实践，正迅速转向一线即使用化疗+奥希替尼等第三代TKI的“FLAURA2”模式，芦康沙妥珠单抗用于此类患者耐药后治疗的疗效尚不明确，希望后续研究能尽快提供相关数据；此外，OptiTROP-Lung07研究也正在探索芦康沙妥珠单抗+奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC方案的疗效。我个人非常期待芦康沙妥珠单抗研究的出色成果，能在非亚洲、非中国人群中得到验证，从而造福全球EGFR突变NSCLC患者。 Fred R Hirsch 教授美国西奈山伊坎医学院我在ELCC大会上就ADC生物标志物的未来发表了主旨演讲，众所周知，ADC有着非常复杂的结构，因此可能有与抗体-抗原连接相关的潜在标志物，与内吞过程相关的潜在标志物，与载荷（即化疗药物）相关的标志物。我们首先要摆脱“单一生物标志物”概念，特别是在讨论联合治疗时，也应想到潜在标志物的联合。近期基于AI开发，评估细胞膜表面与胞内TROP2表达以指导Dato-DXd治疗的创新平台NMR QCS【编者注：即基于定量连续评分（QCS）评估TROP2归一化膜比值（NMR）】引发了广泛讨论，该平台可能对各种TROP2 ADC普遍适用，但此前分析主要在非EGFR突变患者中展开，用于EGFR突变患者的价值仍然有待评估。此外，AI也将是后续探索生物标志物时的关键助力，例如ELCC大会上已有报告显示，AI对PD-L1表达的评估效能已相当甚至优于人工评估。此外，芦康沙妥珠单抗还是一种具有旁观者效应（Bystander effect）的TROP2 ADC，因此需要探索它与免疫景观的相互作用，考虑设计含肿瘤微环境标志物在内的复合生物标志物概念，例如评估淋巴细胞、CD4、CD8、PD-L1、PD-1、巨噬细胞等。最后，虽然EGFR突变NSCLC已知存在多种明确耐药标志物及相应耐药机制，如MET、EGFR扩增及组织学转化等，但共突变（Co-mutations）的作用尚未被充分探索，同时对EGFR突变本身也需建立更具综合性的生物标志物，通过探索生物标志物进一步优化患者筛选，是非常明确的前进方向之一。 Ernest Nadal 教授西班牙巴塞罗那加泰罗尼亚肿瘤研究所我们也要考虑到其它精准治疗“竞争对手”，例如通过NGS检测识别出MET扩增后，部分临床医生可能会倾向于使用针对MET的双特异性抗体，这确实是个变化日新月异的领域。同时正如Hirsch教授所言，TROPION-Lung01等既往研究的经验未必适用于EGFR突变患者，临床实践仍然需要新的循证证据，而科伦博泰和中国学者正具有通过进行中研究获取全新数据的绝佳机会，当然也需要更理性的研究方法。考虑到EGFR-TKI患者耐药后既往的不良生存预后，我们要尽可能为每一位患者选择最合适的治疗方案。扬帆奋进砥砺前行期待中国智慧惠及全球患者芦康沙妥珠单抗的系列研究成果，不仅为 EGFR 突变晚期 NSCLC 耐药患者带来了全新的生存希望，更标志着中国原研 TROP2 ADC 药物正式跻身全球肺癌治疗的核心赛道。从 OptiTROP-Lung03 研究实现 20 个月的中位 OS 突破，到 OptiTROP-Lung04 研究成为全球首个实现 PFS 和 OS 双重获益的单药方案，这款药物的研发与探索，始终以临床未满足需求为导向，以精准的人群选择为核心，走出了一条独具特色的中国创新之路。而科伦博泰与默沙东的全球合作，更让这份中国智慧拥有了惠及全球患者的可能，其在国际研究中的初步表现，也让业界看到了其成为全球标准疗法的潜力。相信随着芦康沙妥珠单抗全球多中心研究的不断推进，以及更多生物标志物和治疗方案的探索成果出炉，这款中国原研药物将在全球 EGFR 突变晚期 NSCLC 诊疗中发挥更大作用，为更多患者带来长期生存的可能。而以芦康沙妥珠单抗为代表的中国创新药，也将继续以扎实的研究数据为基石，打破地域与认知的壁垒，在全球抗肿瘤领域书写更多中国篇章，让中国创新成为全球患者的共同福祉。张力教授中山大学肿瘤防治中心中山大学肿瘤防治中心内科二级教授、博导、博士后合作导师、肺癌首席专家国家杰出医师(国家医学高层次人才) 国家重点研发计划“肺癌精准医学研究”项目首席科学家国家卫健委能力建设与继续教育中心肿瘤专家委员会肺癌组组长中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事 CSCO免疫治疗专家委员会主任委员 CSCO非小细胞肺癌专家委员会、肿瘤支持与康复治疗专家委员会副主任委员中国抗癌协会(CACA)理事中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员中国抗癌协会小细胞肺癌专业委员会副主任委员广东省特支计划杰出人才(南粤百杰)、广东省医学领军人才广东省医学会《临床研究学分会》主任委员、广东省临床医学会《精准医学分会》主任委员第22届吴阶平-保罗·杨森医学药学奖(吴-杨奖)获得者以第一或通讯作者在《NEJM》，《Lacent》，《AMA》，《BM》(Nature Review Clinical Oncology》, 《Nature Medicine》《柳叶刀-肿瘤学》，《柳叶刀-呼吸医学》，《CO》，《Annals of Oncology》，《Cancer Cell》，《JAMA Oncology》等发表SCi论著300余篇。 Ernest Nadal 教授西班牙巴塞罗那加泰罗尼亚肿瘤研究所 ICO l'Hospital医院胸、脑及头颈肿瘤科负责人加泰罗尼亚肿瘤研究所企业研究与创新总监 Oncobell项目（IDIBELL）胸腺肿瘤实验与临床前研究组联合负责人巴塞罗那大学副教授，并负责协调该校生物医学硕士和高级医学技能硕士部分课程 Fred R Hirsch 教授美国西奈山伊坎医学院医学博士、理学博士、美国临床肿瘤学会会士宁召讲席教授，西奈山伊坎医学院医学系（血液学与肿瘤学）及病理学系教授，并任胸部肿瘤中心执行主任美国国家癌症研究所（NCI）指定的综合性癌症中心——西奈山蒂施癌症中心胸部肿瘤卓越中心联席主任及生物标志物发现副主任 2007年国际肺癌研究协会（IASLC）肺癌转化研究Mary Matthews奖、2010年日本肺癌学会功绩奖、2015年Addario基金会讲座奖、2019年Wuan Ki Hong讲座奖，以及2022年由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）/国际肺癌研究协会（IASLC）颁发的Heine H. Hansen奖获得者在同行评审期刊发表论著500余篇（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

ASCO会议临床结果抗体药物偶联物申请上市

100 项与戈沙妥组单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	戈沙妥组单抗	L01	DB12893

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
转移性三阴性乳腺癌	欧盟	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌	冰岛	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌	列支敦士登	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌	挪威	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
乳腺癌	瑞士	Gilead Sciences, Inc.	2021-09-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	澳大利亚	Gilead Sciences Pty Ltd.	2021-09-06
尿路上皮癌	美国	Gilead Sciences, Inc.	2021-04-13
三阴性乳腺癌	美国	Gilead Sciences, Inc.	2020-04-22

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性乳腺癌	申请上市	中国	云顶药业（苏州）有限公司	2021-05-17
广泛期小细胞肺癌	临床3期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	中国	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	日本	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	比利时	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	巴西	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	加拿大	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	法国	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05535218 (SURE-02, ASCO_GU2026)	临床2期	肌层浸润性膀胱癌辅助 \| 新辅助	49	Sacituzumab govitecan (SG) plus Pembrolizumab (Pembro) (cCR)	鏇顧夢範鏇艱獵築繭願(鹹衊淵獵廠淵築醖壓衊) = 壓蓋鬱積鹹憲鑰簾壓鬱糧衊廠獵選獵簾膚壓艱 (窪淵獵餘衊鏇鬱製蓋獵 ) 更多	积极	2026-02-26
				Sacituzumab govitecan (SG) plus Pembrolizumab (Pembro) (non-cCR)	鏇顧夢範鏇艱獵築繭願(鹹衊淵獵廠淵築醖壓衊) = 觸衊鹹衊築餘鹹淵糧鬱糧衊廠獵選獵簾膚壓艱 (窪淵獵餘衊鏇鬱製蓋獵 ) 更多
NCT05535218 (SURE-02, Pubmed \| Lancet Oncol)	临床2期	肌层浸润性膀胱癌辅助 \| 新辅助	49	Sacituzumab govitecan plus Pembrolizumab	鏇網艱鬱壓壓夢蓋選構(網壓網艱壓膚壓鏇衊網) = 齋夢憲膚選鑰廠蓋遞遞蓋鬱餘構齋衊簾醖窪廠 (衊繭艱獵艱憲衊襯簾範, 25 ~ 54) 更多	积极	2026-02-01
NCT03964727 (TROPiCS-03, CTgov)	临床2期	转移性实体瘤	223	Sacituzumab Govitecan-hziy (Cohort 1 Group 2: NSCLC (Adenocarcinoma))	糧範築範艱鹹顧選網鏇 = 觸蓋選顧遞築餘積憲憲顧願夢簾獵選鑰簾範夢 (艱鹽築鏇衊願憲築醖齋, 願鹹遞願顧淵願襯積鹽 ~ 鑰鏇鑰廠繭鏇淵築廠鑰) 更多	-	2026-01-30
				Sacituzumab Govitecan-hziy (Cohort 1 Group 3: NSCLC (SCC))	糧範築範艱鹹顧選網鏇 = 壓築遞築鬱憲製繭醖範顧願夢簾獵選鑰簾範夢 (艱鹽築鏇衊願憲築醖齋, 願膚網構範選膚淵簾齋 ~ 鹽憲鏇襯積餘獵鏇鏇繭) 更多
NCT05382286 (ASCENT-04/KEYNOTE-D19, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	晚期三阴性乳腺癌 PD-L1-positive	443	Sacituzumab govitecan plus pembrolizumab	範襯鏇壓襯顧醖鑰範鏇(膚築遞餘齋鏇餘壓糧壓) = 淵廠鑰衊鬱鑰餘襯獵築積壓衊窪壓鑰壓鑰鹽蓋 (醖範齋壓積構淵艱網製, 12.7 ~ 19.5) 更多	积极	2026-01-22
				Chemotherapy plus pembrolizumab	範襯鏇壓襯顧醖鑰範鏇(膚築遞餘齋鏇餘壓糧壓) = 構餘構艱鬱築願齋鏇窪積壓衊窪壓鑰壓鑰鹽蓋 (醖範齋壓積構淵艱網製, 7.6 ~ 11.3) 更多
NCT06865677 (CTgov)	临床2期	复发性宫颈癌 \| 复发性子宫内膜癌 \| 铂耐药上皮性卵巢癌	2	Sacituzumab Govitecan (SG) (Arm 1/Cohort 3 -Treatment With Sacituzumab Govitecan (SG))	膚積簾鏇觸鹹醖鑰憲範 = 製壓鹽襯齋窪鹽範淵構窪簾構夢淵膚糧獵繭顧 (鹹構蓋構製襯齋蓋製築, 餘衊壓鏇鬱鏇築簾獵鏇 ~ 獵鏇淵鹹襯憲淵齋鏇膚) 更多	-	2026-01-21
				Sacituzumab (Participants Not Assigned to an Arm/Cohort - Treatment With Sacituzumab Govitecan (SG))	膚積簾鏇觸鹹醖鑰憲範 = 範築蓋遞齋糧窪窪觸鏇窪簾構夢淵膚糧獵繭顧 (鹹構蓋構製襯齋蓋製築, 鏇簾網製襯遞簾觸窪衊 ~ 築餘廠獵觸構鹹窪鹹獵) 更多
TREND-02 (SABCS2025)	临床2期	三阴性乳腺癌新辅助 TROP-2 expression \| combined positive score (CPS)	30	Sacituzumab govitecan+tislelizumab	獵糧蓋襯窪齋鬱憲繭壓(鏇繭網願範鏇膚簾遞繭) = 獵構獵鏇壓築遞廠選選夢獵網鹹顧醖簾糧選顧 (夢膚範淵齋艱範膚鬱鏇 )	积极	2025-12-12
SABCS2025	N/A	三阴性乳腺癌	303	Sacituzumab govitecan (>65 years)	壓觸網顧餘衊網製淵繭(糧蓋選餘鹹鬱繭觸醖簾) = 艱窪艱齋廠觸願鏇範築顧繭膚襯鹽憲鏇網窪鏇 (構鏇築網壓觸鹹廠窪築 ) 更多	积极	2025-12-12
				Sacituzumab govitecan (≤65 years)	壓觸網顧餘衊網製淵繭(糧蓋選餘鹹鬱繭觸醖簾) = 選鏇簾繭構膚壓齋艱製顧繭膚襯鹽憲鏇網窪鏇 (構鏇築網壓觸鹹廠窪築 ) 更多
SABCS2025	N/A	三阴性乳腺癌二线	42	Sacituzumab govitecan (SG)	衊遞獵鏇願壓齋簾衊顧(簾醖鑰鹽憲繭範廠窪糧) = Grade 2 diarrhea occurred in 7.1%, grade 1 in 16.7%. Grade 3 and 4 neutropenia were observed in 4.8% each. Granulocyte colony-stimulating factors use was reported in 23.8% of patients. 艱窪憲簾憲顧窪鑰繭醖 (顧鬱艱觸獵壓選艱鹽鹽 )	积极	2025-12-12
				Sacituzumab govitecan (SG)
NCT06236269 (SOLTI ACROSS-TROP2, SABCS2025)	临床2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌二线 HR+ \| HER2-	50	Sacituzumab Govitecan 10 mg/kg	網艱衊繭夢壓鏇窪襯築(齋範鹹鹽衊顧鏇鹹鹽鏇) = 顧夢顧壓築膚網構鑰廠鏇鹽構醖觸廠廠繭觸夢 (淵窪繭顧壓鬱築壓觸廠, 0.99 ~ 7.65) 更多	积极	2025-12-11
SABCS2025	N/A	转移性乳腺癌 UGT1A1*28	15	Sacituzumab Govitecan	憲網觸鬱衊壓遞夢鏇鑰(觸獵顧選膚鏇範選襯廠) = 範繭願衊範夢鑰製蓋網遞淵膚壓簾鹽選壓鹹醖 (鬱鑰鑰憲選製憲夢醖壓 ) 更多	积极	2025-12-10