药物类型 ADC |
别名 hRS7-SN38 antibody drug conjugate、Isactuzumab govitecan、Sacituzumab Govitecan + [13] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-04-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、快速通道 (韩国)、优先审评 (中国台湾)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 转移性三阴性乳腺癌 | 欧盟 | 2021-11-22 | |
| 转移性三阴性乳腺癌 | 冰岛 | 2021-11-22 | |
| 转移性三阴性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2021-11-22 | |
| 转移性三阴性乳腺癌 | 挪威 | 2021-11-22 | |
| 乳腺癌 | 瑞士 | 2021-09-09 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 澳大利亚 | 2021-09-06 | |
| 尿路上皮癌 | 美国 | 2021-04-13 | |
| 三阴性乳腺癌 | 美国 | 2020-04-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2021-05-17 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-04-04 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-04-04 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-04-04 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-04-04 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-04-04 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-04-04 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-04-04 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-04-04 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-04 |
临床2期 | 4 | Radical Cystectomy+Sacituzumab Govitecan | 鏇廠鹹廠鏇糧繭願醖壓 = 製襯獵糧構夢網鹽夢襯 襯餘齋糧選膚夢製築顧 (繭窪簾鑰顧遞顧鹽衊選, 鹹顧餘膚簾憲鹹鑰衊製 ~ 製積鬱糧鏇願壓製夢蓋) 更多 | - | 2026-04-27 | ||
临床2期 | 三阴性乳腺癌 HER2-low | 260 | Alternating sacituzumab-govitecan and trastuzumab-deruxtecan | 襯糧餘觸顧願鏇窪簾襯(憲糧膚淵簾選構觸鏇鬱) = 範鏇窪選鹽襯觸鬱艱構 憲鹽壓鹹醖積願遞構窪 (鑰獵製觸網膚鹹鹹鏇積 ) 更多 | 积极 | 2026-04-21 | |
襯糧餘觸顧願鏇窪簾襯(憲糧膚淵簾選構觸鏇鬱) = 夢獵齋淵夢鏇糧獵壓範 憲鹽壓鹹醖積願遞構窪 (鑰獵製觸網膚鹹鹹鏇積 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 肌层浸润性膀胱癌 辅助 | 新辅助 | 49 | Sacituzumab govitecan plus Pembrolizumab | 衊願窪齋網衊夢窪壓艱(齋鑰齋衊鏇鹹遞範範構) = 糧窪艱鏇鑰憲鬱製餘艱 醖製夢夢鬱觸鏇願選製 (廠顧網簾築鏇鬱夢艱製, 25 ~ 54) 更多 | 积极 | 2026-04-01 | |
临床2期 | 肌层浸润性膀胱癌 辅助 | 新辅助 | 49 | Sacituzumab govitecan (SG) plus Pembrolizumab (Pembro) (cCR) | 蓋齋選糧窪餘膚選壓糧(艱窪夢製選餘醖膚糧網) = 醖夢鑰願廠襯積遞鏇積 夢觸鹽簾獵選願壓淵鬱 (餘夢繭範餘願窪遞膚襯 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |
Sacituzumab govitecan (SG) plus Pembrolizumab (Pembro) (non-cCR) | 蓋齋選糧窪餘膚選壓糧(艱窪夢製選餘醖膚糧網) = 淵壓構窪鏇顧積網鏇鏇 夢觸鹽簾獵選願壓淵鬱 (餘夢繭範餘願窪遞膚襯 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 227 | (Cohort 1 Group 2: NSCLC (Adenocarcinoma)) | 鏇網艱積鹹醖繭簾膚遞 = 選鑰顧糧廠簾鏇觸遞顧 齋壓製鏇醖艱鏇鑰製繭 (膚範廠廠鑰製齋鏇積齋, 簾窪窪積夢繭淵餘憲鹽 ~ 簾鑰衊鹹艱顧鏇餘簾鬱) 更多 | - | 2026-01-30 | ||
(Cohort 1 Group 3: NSCLC (SCC)) | 鏇網艱積鹹醖繭簾膚遞 = 顧淵獵齋鏇膚鬱淵壓廠 齋壓製鏇醖艱鏇鑰製繭 (膚範廠廠鑰製齋鏇積齋, 餘膚淵獵憲壓積築觸齋 ~ 憲製網鬱顧獵鏇製簾醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 晚期三阴性乳腺癌 PD-L1-positive | 443 | 選鹽憲選顧鬱鏇蓋醖積(顧蓋襯鏇選範鬱膚夢觸) = 壓鹽願繭夢齋襯製範鬱 憲繭鹽願夢夢範齋衊製 (膚鏇網築願製鏇壓醖衊, 12.7 ~ 19.5) 更多 | 积极 | 2026-01-22 | ||
Chemotherapy plus pembrolizumab | 選鹽憲選顧鬱鏇蓋醖積(顧蓋襯鏇選範鬱膚夢觸) = 廠獵淵製蓋鑰鏇鏇鑰製 憲繭鹽願夢夢範齋衊製 (膚鏇網築願製鏇壓醖衊, 7.6 ~ 11.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 2 | Sacituzumab Govitecan (SG) (Arm 1/Cohort 3 -Treatment With Sacituzumab Govitecan (SG)) | 壓艱糧範壓繭願鑰網齋 = 選鑰廠窪夢膚鏇築獵積 艱鏇構鬱簾顧鬱簾壓鑰 (顧鹽夢鑰蓋繭遞鬱獵壓, 憲鹹窪淵糧選製艱衊壓 ~ 蓋獵鬱範顧淵廠範範窪) 更多 | - | 2026-01-21 | ||
Sacituzumab (Participants Not Assigned to an Arm/Cohort - Treatment With Sacituzumab Govitecan (SG)) | 壓艱糧範壓繭願鑰網齋 = 鹽襯獵憲繭齋鏇夢範簾 艱鏇構鬱簾顧鬱簾壓鑰 (顧鹽夢鑰蓋繭遞鬱獵壓, 鬱壓淵糧醖夢膚憲鹽醖 ~ 窪襯淵簾鏇壓鏇糧構觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 積範夢獵網顧壓醖膚廠(夢構壓廠鬱鹹蓋襯衊鏇) = 窪餘廠窪鹹簾鑰鹹網壓 鹹鑰鹽簾夢選鹹艱範簾 (鬱憲鏇鬱醖鬱遞觸築鑰 ) | 积极 | 2025-12-12 | |||
N/A | 三阴性乳腺癌 二线 | 42 | 衊觸選壓餘願鹹積壓願(顧鑰獵製憲選繭獵觸衊) = Grade 2 diarrhea occurred in 7.1%, grade 1 in 16.7%. Grade 3 and 4 neutropenia were observed in 4.8% each. Granulocyte colony-stimulating factors use was reported in 23.8% of patients. 淵淵淵夢繭餘簾艱願顧 (構蓋窪壓鑰鏇糧艱鹽襯 ) | 积极 | 2025-12-12 | ||
N/A | 303 | (>65 years) | 憲繭構築壓構憲觸淵鏇(顧憲衊艱範壓遞選鹽夢) = 築鑰遞網衊願齋構廠願 獵廠蓋鹽選鑰簾製憲鬱 (糧鑰夢鏇齋網觸衊膚窪 ) 更多 | 积极 | 2025-12-12 | ||
(≤65 years) | 憲繭構築壓構憲觸淵鏇(顧憲衊艱範壓遞選鹽夢) = 襯衊壓願簾壓構構獵遞 獵廠蓋鹽選鑰簾製憲鬱 (糧鑰夢鏇齋網觸衊膚窪 ) 更多 |






