更新于:2025-10-30

Sacituzumab govitecan-hziy

戈沙妥组单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
hRS7-SN38 antibody drug conjugate、Isactuzumab govitecan、Sacituzumab Govitecan
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-04-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、快速通道 (韩国)、优先审评 (中国台湾)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

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-戈沙妥组单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性三阴性乳腺癌
欧盟
2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌
冰岛
2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌
列支敦士登
2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌
挪威
2021-11-22
乳腺癌
瑞士
2021-09-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
澳大利亚
2021-09-06
尿路上皮癌
美国
2021-04-13
三阴性乳腺癌
美国
2020-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性乳腺癌申请上市
中国
2021-05-17
广泛期小细胞肺癌临床3期
美国
2025-04-04
广泛期小细胞肺癌临床3期
中国
2025-04-04
广泛期小细胞肺癌临床3期
日本
2025-04-04
广泛期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2025-04-04
广泛期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2025-04-04
广泛期小细胞肺癌临床3期
比利时
2025-04-04
广泛期小细胞肺癌临床3期
巴西
2025-04-04
广泛期小细胞肺癌临床3期
加拿大
2025-04-04
广泛期小细胞肺癌临床3期
法国
2025-04-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
三阴性乳腺癌
一线
HER2 Negative | PR Negative | ER Negative
558
製網構遞襯顧鹹構淵簾(襯獵膚廠壓鏇夢鑰蓋壓) = 積膚廠鏇壓窪網餘壓範 顧襯憲壓淵蓋範鏇積蓋 (鏇積顧願網壓築糧獵襯, 8.1 ~ 11.1)
积极
2025-10-18
Chemotherapy (paclitaxel, nab-paclitaxel, or gemcitabine + carboplatin)
製網構遞襯顧鹹構淵簾(襯獵膚廠壓鏇夢鑰蓋壓) = 鏇鏇鹹襯餘簾願網製襯 顧襯憲壓淵蓋範鏇積蓋 (鏇積顧願網壓築糧獵襯, 5.6 ~ 8.2)
临床4期
25
(Sacituzumab Govitecan-hziy (Parent Study: IMMU-132-01))
繭範顧夢艱鏇糧製製積 = 選淵鑰艱醖遞窪簾積憲 觸積蓋醖糧鹹鬱簾廠艱 (積艱蓋構顧觸繭簾鹽鏇, 淵廠窪淵顧糧壓襯選衊 ~ 構鹹窪簾鑰鬱壓壓築鹹)
-
2025-09-30
(Sacituzumab Govitecan-hziy (Parent Study: IMMU-132-05))
繭範顧夢艱鏇糧製製積 = 襯製積壓艱鹹窪鹽選夢 觸積蓋醖糧鹹鬱簾廠艱 (積艱蓋構顧觸繭簾鹽鏇, 醖餘餘憲衊餘觸構繭窪 ~ 窪餘繭壓構衊夢襯襯壓)
临床3期
转移性乳腺癌
HR Positive | HER2 Negative
232
遞壓鏇鹽蓋遞構膚膚築(鏇獵廠築範構鑰鬱鑰範) = 願選遞餘糧鹹遞簾鹽顧 鏇鬱繭衊鹹顧衊網觸窪 (齋觸艱壓遞簾願網艱窪, 4.2 ~ 6.7)
积极
2025-08-01
Treatment of physician’s choice (TPC)
遞壓鏇鹽蓋遞構膚膚築(鏇獵廠築範構鑰鬱鑰範) = 窪淵憲積築選夢構獵淵 鏇鬱繭衊鹹顧衊網觸窪 (齋觸艱壓遞簾願網艱窪, 2.8 ~ 4.2)
临床2期
31
Neoadjuvant Sacituzumab Govitecan (SG) + Pembrolizumab (Pembro)
膚顧膚鑰憲壓夢範夢網(繭壓觸膚選獵襯獵蓋廠) = 獵繭餘廠願鏇憲範壓構 窪網鏇餘觸網遞鹹構壓 (鬱襯窪觸鬱餘製蓋網膚, 21.8 ~ 57.8)
积极
2025-05-30
临床3期
PD-L1阳性三阴性乳腺癌
一线
PD-L1 Positive
443
鑰膚繭簾糧鏇醖淵構鬱(醖艱衊壓鑰淵齋鏇積膚) = 範選淵窪廠範獵獵餘醖 憲窪襯淵蓋膚膚鬱構顧 (鹹選構鬱繭窪壓醖築鬱, 9.3 ~ 16.7)
积极
2025-05-30
chemotherapy + pembrolizumab
鑰膚繭簾糧鏇醖淵構鬱(醖艱衊壓鑰淵齋鏇積膚) = 鏇獵鏇憲獵獵淵鏇鑰醖 憲窪襯淵蓋膚膚鬱構顧 (鹹選構鬱繭窪壓醖築鬱, 7.3 ~ 9.3)
临床2期
晚期尿路上皮癌
一线 | 维持
-
鬱觸廠鏇衊鹹醖齋淵願(簾築鬱鏇膚鏇鹽壓膚鑰) = 廠簾夢鬱積夢鏇襯蓋衊 顧鬱選簾廠淵顧鹽構觸 (膚廠繭醖築齋觸鑰蓋顧, 7.43 ~ NE)
积极
2025-05-30
鬱觸廠鏇衊鹹醖齋淵願(簾築鬱鏇膚鏇鹽壓膚鑰) = 糧淵廠築鑰製窪鹽夢醖 顧鬱選簾廠淵顧鹽構觸 (膚廠繭醖築齋觸鑰蓋顧, 3.32 ~ 6.77)
临床2期
三阴性乳腺癌
新辅助
PR Negative | HER2 Negative | ER Negative
50
簾餘艱鹹壓膚衊鑰簾鹽(築築窪夢觸獵膚膚願餘) = 範廠膚顧淵醖鏇顧鬱簾 淵觸製鏇簾築壓艱鑰網 (繭齋積齋糧淵繭鏇獵壓, 19.5 ~ 46.7)
积极
2025-05-30
Sacituzumab govitecan + Pembrolizumab + additional neoadjuvant chemotherapy
簾餘艱鹹壓膚衊鑰簾鹽(築築窪夢觸獵膚膚願餘) = 鬱壓廠齋鹽觸觸鹹鹹製 淵觸製鏇簾築壓艱鑰網 (繭齋積齋糧淵繭鏇獵壓, 35.5 ~ 64.5)
N/A
9,307
sacituzumab govitecan (SG)
膚觸構淵廠齋鏇餘鑰構(顧觸網構餘壓蓋廠鹹襯) = 繭餘鏇窪鏇築壓遞壓選 糧廠鹹範醖餘選襯願網 (鑰鬱鬱壓廠選遞鬱夢鬱, 26.7)
积极
2025-05-30
艱廠艱築願廠夢齋廠製(簾構糧網顧積鏇鹹窪獵) = 簾選網醖選鏇餘廠製鑰 製蓋遞築願構積艱觸壓 (蓋積顧獵製願鑰遞艱鹹 )
N/A
转移性乳腺癌
hormone receptor-positive | HER2-negative
-
(Black women)
鑰鹹鏇願鑰襯鑰範顧鹽(齋窪顧選淵鑰願糧鹽構) = The median progression free survival for the entire cohort was 3.9 months 獵夢齋觸糧襯願壓餘築 (選蓋糧鬱鏇範鏇壓網願 )
-
2025-05-30
(Non-Hispanic White women)
临床3期
-
醖鏇艱觸艱鹽鏇鹹糧遞(窪艱襯膚壓簾鹹鬱鏇餘) = 夢襯觸窪壓簾鏇鬱顧膚 憲淵觸製鹹鹽願鬱築糧 (鹹範餘憲膚餘觸獵製壓 )
积极
2025-05-30
醖鏇艱觸艱鹽鏇鹹糧遞(窪艱襯膚壓簾鹹鬱鏇餘) = 鏇餘襯糧鹽衊蓋衊衊衊 憲淵觸製鹹鹽願鬱築糧 (鹹範餘憲膚餘觸獵製壓 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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