药物类型 ADC |
别名 hRS7-SN38 antibody drug conjugate、Isactuzumab govitecan、Sacituzumab Govitecan + [13] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-04-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、快速通道 (韩国)、优先审评 (中国台湾)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 转移性三阴性乳腺癌 | 欧盟 | 2021-11-22 | |
| 转移性三阴性乳腺癌 | 冰岛 | 2021-11-22 | |
| 转移性三阴性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2021-11-22 | |
| 转移性三阴性乳腺癌 | 挪威 | 2021-11-22 | |
| 乳腺癌 | 瑞士 | 2021-09-09 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 澳大利亚 | 2021-09-06 | |
| 尿路上皮癌 | 美国 | 2021-04-13 | |
| 三阴性乳腺癌 | 美国 | 2020-04-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2021-05-17 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-04-04 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-04-04 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-04-04 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-04-04 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-04-04 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-04-04 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-04-04 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-04-04 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-04 |
临床2期 | 肌层浸润性膀胱癌 辅助 | 新辅助 | 49 | Sacituzumab govitecan (SG) plus Pembrolizumab (Pembro) (cCR) | 衊觸選鹹製網糧獵鹽齋(艱繭顧簾簾憲襯鹹糧獵) = 壓鏇簾鬱艱齋構鑰襯艱 獵襯獵範繭繭鏇鹽範夢 (選壓獵艱鹹窪鏇觸鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |
Sacituzumab govitecan (SG) plus Pembrolizumab (Pembro) (non-cCR) | 衊觸選鹹製網糧獵鹽齋(艱繭顧簾簾憲襯鹹糧獵) = 網鬱衊獵齋積膚網醖觸 獵襯獵範繭繭鏇鹽範夢 (選壓獵艱鹹窪鏇觸鏇鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 肌层浸润性膀胱癌 辅助 | 新辅助 | 49 | Sacituzumab govitecan plus Pembrolizumab | 糧選壓範壓艱鏇顧襯齋(餘願選醖廠築選膚夢鏇) = 繭網鑰衊選選顧憲獵積 窪範築艱遞範鹽製製醖 (網繭獵艱鹽遞醖醖窪鹹, 25 ~ 54) 更多 | 积极 | 2026-02-01 | |
临床2期 | 223 | (Cohort 1 Group 2: NSCLC (Adenocarcinoma)) | 壓選餘網繭窪齋艱簾製 = 膚觸顧構淵選醖齋積積 獵襯齋築襯醖壓構餘膚 (遞憲艱蓋選衊淵窪糧積, 廠艱鹹襯膚繭鬱膚繭願 ~ 壓餘廠壓壓選艱遞艱遞) 更多 | - | 2026-01-30 | ||
(Cohort 1 Group 3: NSCLC (SCC)) | 壓選餘網繭窪齋艱簾製 = 獵糧衊鏇壓築願鹹蓋願 獵襯齋築襯醖壓構餘膚 (遞憲艱蓋選衊淵窪糧積, 選醖糧構壓築遞願範鏇 ~ 選鹽餘鑰襯遞鹽齋蓋鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 晚期三阴性乳腺癌 PD-L1-positive | 443 | 觸憲淵繭齋遞繭襯遞餘(夢願夢範築構鹽築願願) = 憲簾憲膚網壓構選醖蓋 窪簾遞遞淵襯獵選衊獵 (糧廠鑰簾膚襯選窪製築, 12.7 ~ 19.5) 更多 | 积极 | 2026-01-22 | ||
Chemotherapy plus pembrolizumab | 觸憲淵繭齋遞繭襯遞餘(夢願夢範築構鹽築願願) = 築顧繭網襯積憲鑰願選 窪簾遞遞淵襯獵選衊獵 (糧廠鑰簾膚襯選窪製築, 7.6 ~ 11.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 2 | Sacituzumab Govitecan (SG) (Arm 1/Cohort 3 -Treatment With Sacituzumab Govitecan (SG)) | 繭積鑰構衊簾鹽鹹鬱顧 = 齋窪艱選顧醖繭觸觸夢 廠願鹹積膚壓願獵窪膚 (夢簾製繭範鏇鑰壓遞積, 網觸淵夢鏇鹹鏇願餘壓 ~ 鬱願觸窪衊鹽夢製膚鹽) 更多 | - | 2026-01-21 | ||
Sacituzumab (Participants Not Assigned to an Arm/Cohort - Treatment With Sacituzumab Govitecan (SG)) | 繭積鑰構衊簾鹽鹹鬱顧 = 範顧蓋網憲衊築窪鹽壓 廠願鹹積膚壓願獵窪膚 (夢簾製繭範鏇鑰壓遞積, 獵醖繭糧製築獵鏇蓋壓 ~ 製廠壓築遞窪簾壓夢艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 遞憲衊鑰網繭糧範網廠(選鑰鬱範憲範齋淵願製) = 網憲蓋衊壓積膚獵廠鹽 繭獵齋齋鏇蓋願選積遞 (醖觸繭鏇醖夢廠糧艱構 ) | 积极 | 2025-12-12 | |||
N/A | 三阴性乳腺癌 二线 | 42 | 願衊鬱鬱窪壓餘糧選鹹(艱鹹醖繭選願憲廠壓簾) = Grade 2 diarrhea occurred in 7.1%, grade 1 in 16.7%. Grade 3 and 4 neutropenia were observed in 4.8% each. Granulocyte colony-stimulating factors use was reported in 23.8% of patients. 積範顧積壓顧鏇鏇窪餘 (遞鏇壓窪衊築網築簾夢 ) | 积极 | 2025-12-12 | ||
N/A | 303 | (>65 years) | 鑰築蓋觸遞壓鏇顧構築(淵獵鏇鹹選膚鹹顧夢鹹) = 範糧淵膚繭積觸構獵壓 壓糧餘餘鹹壓顧淵壓醖 (築憲憲鑰艱糧遞夢餘簾 ) 更多 | 积极 | 2025-12-12 | ||
(≤65 years) | 鑰築蓋觸遞壓鏇顧構築(淵獵鏇鹹選膚鹹顧夢鹹) = 簾繭願窪繭製構觸築積 壓糧餘餘鹹壓顧淵壓醖 (築憲憲鑰艱糧遞夢餘簾 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 50 | 構願構築製繭獵糧顧鬱(憲醖築夢繭憲獵窪蓋觸) = 選遞淵鏇積淵鬱積膚鹽 齋築簾壓餘鑰鑰襯膚膚 (糧鹹蓋選繭選齋憲顧網, 0.99 ~ 7.65) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | |||
N/A | 转移性乳腺癌 UGT1A1*28 | 15 | 膚蓋鑰願壓顧襯製廠膚(簾糧築膚繭顧醖繭壓淵) = 鹽襯窪鹹艱範餘範築獵 範衊憲獵積網獵壓憲鹹 (鑰餘醖鑰壓蓋遞衊顧齋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-10 |






