A Randomized Phase II Trial of Sacituzumab Govitecan (SG) and Bevacizumab Versus Standard of Care Carboplatin, Pegylated Liposomal Doxorubicin (PLD) and Bevacizumab in Patients With Platinum-Sensitive Ovarian Cancer That Has Progressed on Prior Maintenance PARP Inhibitor Therapy

This phase II trial compares the effect of sacituzumab govitecan and bevacizumab to standard care (carboplatin, pegylated liposomal doxorubicin, and bevacizumab) in patients with ovarian cancer that has come back after an initial response to platinum therapy (platinum-sensitive), that has progressed after poly (adenosine diphosphate-ribose) polymerase (PARP) inhibitor maintenance therapy (recurrent), and that has a mutation in the BRCA1 or BRCA2 genes or is homologous recombination deficient. Sacituzumab govitecan is a monoclonal antibody, called sacituzumab, linked to a drug called govitecan. Sacituzumab is a form of targeted therapy because it attaches to specific molecules (receptors) on the surface of cancer cells, known as TROP2 receptors, and delivers govitecan to kill them. Bevacizumab is in a class of medications called antiangiogenic agents. It works by stopping the formation of blood vessels that bring oxygen and nutrients to tumor. This may slow the growth and spread of tumor cells. Carboplatin is in a class of medications known as platinum-containing compounds. Carboplatin works by killing, stopping or slowing the growth of cancer cells. Doxorubicin is in a class of medications called anthracyclines. Doxorubicin damages the cell's deoxyribonucleic acid (DNA) and may kill cancer cells. It also blocks a certain enzyme needed for cell division and DNA repair. Liposomal doxorubicin is a form of the anticancer drug doxorubicin that is contained inside very tiny, fat-like particles. Liposomal doxorubicin may have fewer side effects and work better than other forms of the drug. Giving sacituzumab govitecan and bevacizumab may kill more tumor cells than standard care (carboplatin, pegylated liposomal doxorubicin, and bevacizumab) in patients with recurrent platinum-sensitive ovarian cancers that have BRCA1/2 mutations or homologous recombination deficiency.

开始日期2026-09-10

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07151586

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Open-label Trial Assessing Sacituzumab-govitecan and Trastuzumab-deruxtecan Combinations in an Alternating Regimen for Patients With Metastatic or Locally Advanced HER2-low Triple-negative Breast Cancer

This is a phase II, multicentre, open-label, randomised controlled trial (patients are randomly assigned to one treatment arm or the other) evaluating two treatment strategies (sacituzumab govitecan and trastuzumab deruxtecan in an alternative schema or sacituzumab govitecan alone) in patients with locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer.
The goal is to answer the question: Does alternating sacituzumab goveitecan (SG) and trastuzumab deruxtecan (T-DXd) improve survival in patients with HER2-low metastatic triple-negative breast cancer compared to continuing treatment with SG alone?

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

UNICANCER

NCT07393555

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Randomized Phase II Study of Sacituzumab Govitecan Alone, Ivonescimab Alone, or Sacituzumab Govitecan and Ivonescimab in Participants With Previously-Treated Actionable Genomic Alteration Positive Stage IV or Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (Lung-MAP Sub-Study)

This phase II Expanded Lung-MAP treatment trial compares how well sacituzumab govitecan alone, ivonescimab alone, or sacituzumab govitecan in combination with ivonescimab works in treating patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) that has come back after a period of improvement (recurrent) or is stage IV and has a change in at least 1 of these genes: ALK, EGFR, HER2 (ERBB2), MET, NTRK, RET, and ROS1. This type of gene change is called an actionable genomic alteration (AGA), which means certain treatments can target the change to fight the cancer. Sacituzumab govitecan is a monoclonal antibody, called sacituzumab, linked to a toxic drug called SN-38. Sacituzumab govitecan is a form of targeted therapy because it attaches to specific molecules (receptors) on the surface of tumor cells, known as TROP2 receptors, and delivers SN-38 to kill them. Ivonescimab is a bispecific antibody that can bind to two different antigens at the same time. It binds to programmed cell death protein 1 (PD1), a protein found on the surface of T cells (a type of white blood cell) and vascular endothelial growth factor (VEGF), a protein found on the surface of tumor cells. Ivonescimab may strengthen the immune system and interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Giving a combination of sacituzumab govitecan and ivonescimab work better than either drug alone, and sacituzumab govitecan alone, ivonescimab alone, or sacituzumab govitecan and ivonescimab together may work better than standard treatments at shrinking NSCLC with an AGA.

开始日期2026-08-07

申办/合作机构

SWOG

[+1]

100 项与戈沙妥组单抗相关的临床结果

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100 项与戈沙妥组单抗相关的转化医学

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100 项与戈沙妥组单抗相关的专利（医药）

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2,333

项与戈沙妥组单抗相关的文献（医药）

2026-07-15·BIOCONJUGATE CHEMISTRY

Rapid and Efficient Antibody–Drug Conjugate Design Using Mechanistic Bottom-Up Modeling from In Vitro to Human

Article

作者: Sweeney-Lasch, Stanley ; Kolmar, Harald ; Kahl, Jan-Philip ; Hecht, Stefan ; Lindroos, Tatu ; Stein, Judith ; Anderl, Jan ; Kaempffe, Anna ; Krug, Michael

Antibody-drug conjugates (ADCs) are complex molecules, and many fail clinically despite promising preclinical data. Here, a modular, bottom-up modeling strategy employing mechanistic PK-PD models was developed to translate ADC efficacy and toxicity from bench to bedside and to guide ADC design. The models handle various antigens, payloads, and ADCs, validated using six ADCs (Enhertu, Kadcyla, Trodelvy, RC48, RN927C, and Datroway). Using determined cellular distribution of payloads/ADCs, payload killing parameters, and systemic parameters (assay volume, cell doubling time), ADC in vitro potency was predicted with 94.64% accuracy within a 2-fold range. Incorporating ADC and payload pharmacokinetic parameters enables prediction of in vivo efficacy comparable to cell line- and patient-derived xenograft data from the literature. Scaling parameters from mouse to human (PK, tumor volume, and tumor doubling time) led to the reproduction of clinical efficacy trends. Beyond efficacy, the approach predicts key hematologic toxicities such as neutropenia and thrombocytopenia, demonstrated for Kadcyla and Enhertu. Application to the clinically failed RN927C demonstrated how our modeling approach could have flagged issues and enabled suggestions for design modifications to widen the therapeutic window and prevent the clinical failure. In conclusion, our presented modeling strategy delivers accurate efficacy and toxicity translation from in vitro to humans utilizing easily accessible parameters as the foundation and deepens understanding of ADCs and their individual components, thereby supporting ADC design and candidate and patient selection and accelerating ADC development.

2026-07-02·CANCER RESEARCH

Prolonged KRAS-MAPK Inhibition Induces Interferon Signaling That Promotes Cell State Transition and Confers Therapeutic Vulnerabilities

Article

作者: Ruzinova, Marianna B. ; Wang, Yu ; Geng, Yutong ; Chen, Timothy Hung-Po ; Tran, David D. ; Khawar, Iftikhar Ali ; Pereye, Ofejiro Blessing ; Liu, Peng ; Bulle, Ashenafi ; Li, Lin ; Bansod, Sapana ; Chen, Yali ; Li, Huaping ; Le, Son B. ; Lim, Kian-Huat ; Somani, Vikas Kumar ; Kurupi, Richard

Abstract:

Acquired resistance limits the therapeutic efficacy of KRAS-MAPK inhibitors in pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC). As transcriptional plasticity and epithelial-to-mesenchymal transition (EMT) have been implicated in resistance, we sought to study the molecular mechanisms driving these changes to uncover actionable vulnerabilities. Sustained KRAS-MAPK inhibition induced interferon (IFN) and NF-κB signaling and promoted cell state change mimicking an EMT state associated with drug resistance. Network analysis identified the IFN-inducible E3 ubiquitin ligase TRIM22 as a central regulator of this response. Mechanistically, TRIM22 promoted proteasomal degradation of IκBα, resulting in sustained NF-κB and EMT program activation that coincided with a basal-like transcriptional cell state. TRIM22 expression was driven by IRF1 and IRF9 following relief of ERK-mediated transcriptional repression during pathway inhibition. EMT induction was accompanied by marked upregulation of TROP2 (TACSTD2), an NF-κB target gene enriched in basal-like PDAC cell states. Combining TROP2-directed antibody–drug conjugate sacituzumab govitecan with KRAS or ERK inhibitors significantly suppressed PDAC tumor growth in xenograft models. Overall, prolonged KRAS-MAPK inhibition activates an IFN–TRIM22–NF-κB axis that drives EMT and therapeutic resistance in PDAC, while revealing TROP2 as a clinically actionable vulnerability to overcome acquired resistance.

Significance::

TRIM22 drives interferon-induced EMT and NF-κB–dependent TROP2 upregulation to drive resistance to KRAS-MAPK inhibition in pancreatic cancer, which can be overcome by combining sacituzumab govitecan with KRAS-MAPK inhibitors.

2026-07-01·iScience

The WEE1 inhibitor azenosertib broadly enhances efficacy of antibody-drug conjugates with topoisomerase I and microtubule inhibitor payloads

Article

作者: Chung, Heekyung ; Guo, Xiao ; Meric-Bernstam, Funda ; Cabrera, Erika ; Lackner, Mark R ; Harismendy, Olivier ; Lee, Catherine ; Kim, Doris ; Ma, Jianhui

Antibody-drug conjugates (ADCs) have transformed targeted cancer therapy, yet strategies to overcome resistance and enhance efficacy remain needed. Since ADCs exert anti-tumor effects via DNA damage or mitotic disruption, combining them with WEE1 inhibitors represents a rational approach. We investigated the selective WEE1 inhibitor azenosertib in combination with ADCs carrying topoisomerase I inhibitor (TOP1i) or microtubule inhibitor (MTI) payloads. Azenosertib enhanced the activity of free TOP1i agents and TOP1i-based ADCs (trastuzumab deruxtecan [T-DXd] and sacituzumab govitecan), increasing DNA damage and apoptosis, and extended the duration of response while overcoming T-DXd resistance in patient-derived xenografts. Synergistic effects were also observed with MTI agents and MTI-based ADCs (mirvetuximab soravtansine, tisotumab vedotin, and enfortumab vedotin), associated with exacerbated mitotic defects and prolonged mitotic arrest. All combinations enhanced efficacy and were well tolerated in vivo. These findings position azenosertib as a broadly applicable enhancer of cytotoxic-payload ADCs, offering a promising strategy for patients with advanced solid tumors.

2,533

项与戈沙妥组单抗相关的新闻（医药）

2026-08-03

·BiG生物创新社

新药获批前夜突击买入，是押注还是接盘？

近年来，全球创新药并购持续保持活跃。从数亿美元的小型收购，到数十亿美元甚至上百亿美元的大型交易，跨国药企不断通过并购丰富产品组合、进入新的治疗领域、补充未来增长动力。与几年前相比，一个变化开始越来越明显：大型交易发生的时间点正在不断向产品上市节点靠近。过去，大型收购更多围绕临床阶段项目展开，企业需要继续投入多年研发，并承担临床试验、监管审批以及商业化等多个环节带来的风险。如今，越来越多交易选择在产品完成关键临床研究之后进行，部分产品已经进入FDA上市审评，部分产品甚至刚刚获得批准。对于收购方而言，这意味着新产品能够在较短时间内进入商业化阶段，并迅速为公司带来新的增长来源。 01 GSK抄近路收购驶入肺癌赛道 GSK近期完成的Nuvalent收购，正是这一趋势的最新案例。 2026年7月，GSK完成对Nuvalent的收购，交易金额达到106亿美元。此次收购围绕两款肺癌靶向药展开，其中Jideytro（zidesamtinib）已经进入FDA上市审评，另一款ALK抑制剂Neladalkib同样处于监管审批阶段。仅在完成交割约一周后，FDA便提前批准Jideytro上市，使GSK迅速获得首款肺癌产品，也让这笔百亿美元交易立即进入商业兑现阶段。这一时间安排具有很强的代表性。产品研发已经完成，监管审批进入最后阶段，商业团队同步完成整合，收购完成后很快迎来上市批准，整个过程几乎实现无缝衔接。对于GSK而言，106亿美元购买的不仅是一项创新技术，更是一项已经进入商业化倒计时的新资产。 GSK对于这笔交易的商业回报给出了清晰预期。公司预计，Nuvalent将于2027年开始增厚销售收入和核心营业利润，并于2029年开始增厚核心每股收益。管理层同时将Jideytro和neladalkib定义为具有“多重重磅潜质”的产品组合，成为未来肿瘤业务的重要增长引擎。华尔街对于Nuvalent的商业价值同样给予积极评价。Jefferies预计，随着Jideytro和Neladalkib陆续上市，以及HER2项目和后续研发管线逐步推进，Nuvalent整个产品组合峰值销售额有望达到50亿至70亿美元。这一估值水平体现出资本市场对于后期创新药资产长期现金流的认可。GSK支付的溢价覆盖了两款后期产品未来十余年的商业价值，也覆盖了精准肿瘤产品组合带来的战略协同价值。随着Jideytro和Neladalkib陆续进入全球市场，GSK能够共享肺癌领域的销售团队、医学事务、伴随诊断和市场准入体系，进一步提升商业效率，并持续扩大肿瘤业务规模。 02 花开堪折直须折成功的获批前并购案例判断一笔审批窗口并购是否成功，FDA批准只是起点，后续商业回报才是核心。 2002年12月，吉利德宣布以约4.64亿美元收购Triangle Pharmaceuticals。当时，Triangle已经于同年9月向FDA提交抗艾滋病药物emtricitabine的上市申请。交易于2003年1月23日完成，Emtriva于同年7月2日获得FDA批准。吉利德随后将emtricitabine与自身的tenofovir组合，先后推出Truvada和Atripla。2008年，Truvada销售额达到21.1亿美元，Atripla达到15.7亿美元，两款含emtricitabine的复方药物合计销售36.8亿美元，相当于Triangle收购价格的近8倍。复方产品收入还包含其他活性成分的价值，无法全部归属于emtricitabine，但Triangle交易直接提供了两款核心复方药物所必需的关键成分，并推动吉利德建立起此后长期占据全球领先地位的艾滋病产品组合。 2006年10月，吉利德以约25亿美元收购Myogen。收购宣布时，ambrisentan的两项关键Ⅲ期研究已经完成，交易于11月17日完成，吉利德在12月18日向FDA提交上市申请，次年6月15日获得批准，商品名为Letairis。Letairis销售额从2008年的1.13亿美元持续增长至2013年的5.20亿美元、2014年的5.95亿美元、2015年的7.00亿美元、2016年的8.19亿美元和2017年的8.87亿美元。仅2013年至2017年五年累计销售额便达到35.21亿美元。吉利德在宣布交易时预计该并购将于2010年开始增厚盈利，后续销售表现与这一预期基本一致。 2009年2月，灵北宣布以最高9亿美元收购Ovation Pharmaceuticals，并于3月完成交易。Ovation当时已经拥有刚刚上市的亨廷顿病药物Xenazine，另一款核心产品Sabril正处于FDA最终审评阶段，并于2009年8月21日获得批准。收购还为灵北带来了后来获批的癫痫药物Onfi和完整的美国商业化团队。2016年，Xenazine、Sabril和Onfi分别实现15.71亿、13.42亿和24.09亿丹麦克朗收入，三款产品合计53.22亿丹麦克朗；2017年三款产品收入进一步达到55.80亿丹麦克朗。两年合计收入超过109亿丹麦克朗，并帮助灵北建立了独立的美国商业化平台。 2014年2月18日，Chelsea Therapeutics的Northera获得FDA批准，用于治疗神经源性直立性低血压。不到三个月后的5月8日，灵北宣布收购Chelsea，支付约5.30亿美元首付款，并根据销售表现设置或有价值权，潜在总交易额最高为6.58亿美元，约合35亿丹麦克朗。Northera上市后销售额快速增长，2016年至2020年分别达到10.87亿、16.44亿、18.06亿、23.28亿和25.53亿丹麦克朗，五年累计收入达到94.18亿丹麦克朗。灵北在交易时预计该收购将在2015年增加现金流、2016年增厚盈利，产品后续收入增长完成了这一目标。 2017年10月，诺华宣布以约39亿美元收购Advanced Accelerator Applications。当时，Lutathera已经在欧洲获批，并处于FDA审评阶段，处方药用户付费法案目标日期为2018年1月26日。诺华于1月22日完成要约收购，四天后Lutathera正式获得FDA批准，成为美国首款获批的肽受体放射性核素治疗药物。Lutathera销售额从2019年的约4.41亿美元增至2023年的6.05亿美元、2024年的7.24亿美元和2025年的8.16亿美元，2019年至2025年累计销售额约40亿美元，已经接近整笔交易的名义价格。收购同时带来了NETSPOT等诊断产品、放射性药物生产网络和技术平台，因此交易价值超出了Lutathera单一产品的销售收入。 03 高确定性并不等于高回报审批窗口并购的另一面围绕FDA批准前后完成收购，可以大幅降低临床研发失败风险，却无法消除估值、竞争、市场准入和上市后监管风险。部分交易获得了成功产品，但高昂收购价格仍未得到充分回报；部分产品销售低于收购时的预期；还有一些资产在获批多年后重新遭遇监管审查。因此，以下案例更准确的定义是商业价值尚未充分兑现或交易结果存在明显争议，而非简单的失败并购。 2020年9月，吉利德宣布以约210亿美元收购Immunomedics。Trodelvy于同年4月获得FDA加速批准，收购与首次批准相隔不到五个月。产品此后进入重磅药物行列，2024年销售额为13.15亿美元，2025年增至13.97亿美元，但增长率已经降至6%。与此同时，Trodelvy的尿路上皮癌适应症于2024年11月撤回，2025年一项用于一线HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的III期研究又未达到主要终点。吉利德在2024年对收购Immunomedics获得的在研资产确认了42亿美元减值。Trodelvy本身已经取得商业成功，但210亿美元的交易价格建立在多个瘤种和适应症全面扩展的预期之上，部分开发价值落空后，这笔并购仍难被视为已经充分兑现回报的成功交易。吉利德收购Kite Pharma的情况与之相似。2017年10月3日，吉利德以约119亿美元完成收购，Kite的核心产品Yescarta在15天后获得FDA批准。经过多年适应症扩展，Yescarta已经成为全球销售规模最大的细胞疗法之一，但吉利德整个细胞治疗业务2025年销售额为18.39亿美元，同比下降7%；其中Yescarta销售额下降5%至约14.95亿美元，Tecartus下降15%至3.44亿美元。2026年第一季度，Yescarta和Tecartus销售额又分别下降14%和4%。Kite帮助吉利德建立了完整的细胞治疗业务，产品层面取得了明显成果，但细胞治疗制造复杂、治疗中心容量有限、同类产品增加和双特异性抗体竞争加剧，使119亿美元收购形成的财务回报仍然存在争议。 2019年1月，礼来宣布以约80亿美元收购Loxo Oncology。当时，TRK抑制剂Vitrakvi刚于2018年11月26日获得FDA批准，批准与收购公告相隔约六周。Loxo的价值还包括RET抑制剂等精准肿瘤管线，因此这笔交易不能仅以Vitrakvi一款产品衡量；然而，礼来在2024年第四季度确认3.44亿美元资产减值，主要涉及Vitrakvi无形资产，表明公司已经下调了该产品未来商业价值。Vitrakvi具有显著的组织无关治疗意义，但NTRK融合患者比例很低，患者筛查和精准诊断限制了市场扩张速度，这笔交易至今更适合作为产品科学价值突出、整体财务回报仍待验证的案例。赛诺菲收购Provention Bio则反映了新药获批后商业化速度低于资本投入的问题。Tzield于2022年11月17日获得FDA批准，用于延缓高风险人群由2期1型糖尿病进展至3期；赛诺菲于2023年3月宣布以约29亿美元收购Provention Bio，并于4月完成交易，距离批准约五个月。2025年，Tzield全球销售额仅为6300万欧元，其中美国市场为5900万欧元，与29亿美元的交易价格仍相距甚远。FDA在2026年又批准了更低年龄患者和新近确诊3期儿童患者的新适应症，这可能扩大未来市场，因此目前还不能对交易下最终结论，但截至2025年的收入显然尚不足以证明收购价值已经兑现。这些交易说明，审批窗口并购能够解决“产品能否获批”的问题，却无法保证产品能够达到收购估值所隐含的销售规模。 04 审批窗口并购风险转移之后，考验才刚刚开始审批窗口之所以成为大型药企青睐的并购时点，根本原因在于风险结构发生了变化。经过关键临床试验和监管沟通后，药物的疗效、安全性、适应症范围和目标患者群体已经相对清晰，传统意义上的研发失败风险明显下降。与此同时，产品尚未完成大规模商业化，销售潜力也没有完全反映在估值中。对于拥有全球市场网络、医学事务团队和生产体系的大型药企而言，这一阶段能够兼顾确定性与成长空间，往往比从临床早期开始承担十年以上研发风险更具吸引力。然而，监管确定性只解决了并购判断中的一部分问题。FDA批准能够确认一款药物具备上市资格，却无法预先回答医生是否愿意改变处方习惯、医保是否能够快速覆盖、患者识别是否足够高效、生产能力能否支持放量，以及竞争产品会以多快的速度进入市场。很多交易在收购时拥有清晰的临床逻辑，后续结果却受到商业执行、适应症扩展和市场环境影响。审批窗口并购因此将风险从临床开发阶段转移到了商业化阶段，并未让风险消失。收购价格则决定了交易最终能否被定义为成功。同一款药物，在较低价格下可能是一笔优秀投资，在过高估值下则可能长期难以实现合理回报。大型药企通常会将适应症扩展、国际市场、联合用药和生命周期管理纳入估值模型，交易价格反映的是未来多年的整体预期。一旦其中某个关键适应症失败、市场规模低于预测或竞争格局迅速变化，产品即使实现十亿美元级销售，也可能无法支撑最初的收购价格。因此，产品商业成功与并购财务成功之间需要保持清晰区分。大型药企自身的能力也直接影响交易结果。审批窗口资产往往已经接近上市，收购方留给整合、定价、市场准入和生产准备的时间非常有限。成熟的商业体系可以迅速扩大医生覆盖、推动医保谈判并拓展海外市场，制造和供应链能力则决定产品能否在需求增长时稳定供货。对于复杂生物制品、细胞治疗和放射性药物而言，产能建设、质量控制和治疗中心网络甚至可能比批准本身更重要。收购完成后的执行效率，往往决定产品能否从一项优质资产成长为真正的商业支柱。从行业层面看，审批窗口并购增多也反映出大型药企研发模式的变化。内部研发仍然承担基础创新和核心平台建设，但外部并购越来越多地承担管线补充和近期收入增长任务。专利到期压力持续上升，头部药企需要在较短时间内填补收入缺口，等待早期项目成熟已经难以满足财务周期要求。接近批准的产品能够更快进入损益表，也更容易向投资者解释其增长路径，因此成为大型交易竞争最激烈的区域。未来，这类并购仍会持续增加，但市场对于“高确定性”的理解会更加严格。临床数据和监管进度仍是基础，真正影响估值的重点将进一步转向患者规模、差异化程度、支付能力、产能要求和适应症扩展空间。大型药企购买的也不再只是一个即将获批的新药，而是一套需要迅速转化为收入、利润和长期竞争力的商业资产。审批窗口能够缩短等待时间，却不会降低对判断能力和执行能力的要求；交易能否成功，最终仍要由多年后的销售、现金流和战略位置来证明。 Ref. GSK lung cancer drug gets speedy approval following $10.6B deal. Biopharma Dive. 22. 07. 2026. 近期活动第12届 BiG IMPACT年会10月23-24日将在上海张江正式启幕，本次年会汇聚哈佛院士、RA Capital等全球顶级产学研投力量，打造中国创新对话世界的稀缺跨境平台；早鸟6折优惠截至8月31日，点击报名锁定国际前沿盛宴！时间及地点：10月23-24日（周五-周六）上海-张江希尔顿；规模：800-1000人报名入口 ▼ 参会通道 VIP 门票：3000 元 / 人；含：全部论坛 + 闭门会 + 23 日晚宴 + 24 日午餐会议门票：1000元/人；含：10月23-24日公开会议 * 以上付费门票 8月31日前可享早鸟价 6折优惠会员 / 特邀通道：免费；审核制（限 BiG 会员 / 特邀 / 往届 speaker），权益同VIP门票院校 / 临床通道：免费；审核制（仅含10月23-24公开会议，不含午餐及晚宴）共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

并购

2026-08-02

·Drug科技与狠活

ADC领域BD交易分析2021-2025

ADC领域BD交易情报分析 2021–2025年全球ADC交易全景梳理报告日期：2026年07月20日报告摘要本报告系统梳理了2021年至2025年间全球ADC（抗体偶联药物）领域的139笔BD交易记录，涵盖交易金额、参与方、管线靶点、研发阶段等23个维度的结构化数据。报告从交易规模、参与方格局、靶点技术布局、研发阶段分布、趋势演变等五大维度展开深度分析，并对重点交易案例进行解读。核心发现维度关键发现交易规模 139笔交易累计披露总金额约$89.0B，2025年单年即达$37.9B，创历史新高 MNC参与 24笔MNC参与交易累计$49.6B，占总金额55.8%，默沙东以5笔$11.8B居首中国出海中国Biotech为最大转让方群体，百利天恒×BMS($8.4B)、信达×武田($11.4B)创里程碑热门靶点 TROP2(14次)、EGFR(14次)、HER2(11次)、B7-H3(11次)、CLDN18.2(9次)为五大交易靶点 NewCo兴起 2024-2025年NewCo模式交易显著增加，Radiance、Avenzo、ArriVent等成为新兴买方阶段前移临床前管线占交易时阶段的56.3%，但多已推进至I期及以上，研发效率显著提升一、ADC BD交易总览1.1 数据范围与说明本报告数据来源于ADC（抗体偶联药物）相关BD交易记录，时间跨度覆盖2021年1月至2025年12月。数据共包含139笔交易（交易信息层级），涉及184条管线记录（管线信息层级）。其中2021–2023年70笔交易、91条管线记录；2024–2025年69笔交易、93条管线记录。1.2 交易规模概况 2021–2025年间，ADC领域139笔BD交易累计披露总金额约$89.0B（其中含金额数据的交易累计$69.9B），首付款合计约$4.7B，里程碑款项合计约$63.4B。交易整体呈现"大额化、高频化"趋势，2025年单年交易总额达$37.9B，为五年峰值。统计指标数值统计指标数值交易总笔数 139笔管线记录总数 184条累计披露总金额 ~$89.0B MNC参与交易 24笔 / $49.6B 首付款合计 ~$4.7B 首付款占比 6.7%（含金额交易）里程碑款合计 ~$63.4B 里程碑占比 90.7%（含金额交易）涉及转让方 50+家涉及受让方 50+家交易达成率 95.7%（133/139）终止交易 6笔（4.3%）1.3 年度交易趋势从年度维度看，ADC BD交易呈现明显的增长趋势。2021年16笔起步，2022年增至20笔（总额$14.5B），2023年爆发性增长至34笔（总额$22.6B），2024年略有回调至30笔（$11.4B），2025年再创新高达39笔（$37.9B）。年份交易笔数总金额首付款里程碑款 2021 16 $2.60B $211M $2.40B 2022 20 $14.47B $589M $13.10B 2023 34 $22.64B $1.68B $21.10B 2024 30 $11.36B $422M $10.52B 2025 39 $37.95B $1.82B $22.32B 合计 139 ~$89.0B ~$4.7B ~$63.4B 趋势解读：2023年是ADC交易的"分水岭"年份，百利天恒×BMS（$8.4B）和科伦博泰×默沙东（$9.5B）两笔超级交易将ADC BD推向高潮。2024年虽交易笔数略减，但单笔金额结构趋于理性。2025年信达×武田（$11.4B）和启德×Biohaven（$13.0B）两笔交易再次刷新纪录，标志着ADC赛道已进入"平台级交易"时代。二、交易金额分析2.1 TOP 20 重点交易以下为2021–2025年ADC领域总金额排名前20的BD交易，合计披露金额约$63.8B，占全部交易总额的71.7%，头部集中效应显著。排名转让方受让方总金额首付款管线 1 启德医药 Biohaven $13.00B — GR1017; 创新性偶联技术赋能ADC 2 信达生物 Takeda Pharmace $11.40B $1.20B IBI363; arcotatug ta 3 科伦博泰 Merck & Co. $9.47B $175M SKB410; SKB571; 一项临床 4 百利天恒 Bristol-Myers S $8.40B $800M 伦康依隆妥单抗 5 荣昌生物 Seagen $2.60B $200M 维迪西妥单抗 6 宜联生物 BioNTech $1.82B $25M TMALIN® 抗体偶联药物平台 7 翰森制药 GSK $1.71B $185M risvutatug rezetecan 8 映恩生物 BioNTech $1.67B $170M elfetabart drozuntec 9 翰森制药 GSK $1.57B $85M mocertatug rezetecan 10 信诺维 Astellas Pharma $1.54B $130M XNW27011 11 翰森制药 Roche $1.53B $80M HS-20110 12 恒瑞医药 Merck KGaA $1.51B $171M HRS-1167; garetatug 13 科伦博泰 Merck & Co. $1.41B $47M 芦康沙妥珠单抗 14 科伦博泰 Crescent Biopha $1.33B $80M SKB105 15 映恩生物百济神州 $1.30B — BG-C9074; 在研抗体偶联药物 16 石药集团 Radiance $1.24B $15M SYS6005 17 麦科思生物 Day One Biophar $1.21B $55M MTX-13 18 乐普生物 ArriVent Biopha $1.21B $47M MRG007 19 映恩生物 Avenzo Therapeu $1.20B $50M DB-1418 20 石药巨石生物 Elevation Oncol $1.20B $27M SYSA18012.2 交易金额区间分布从金额区间看，92笔交易（66.2%）金额低于$100M，以早期合作和平台授权为主；29笔交易（20.9%）金额在$1B–$5B区间，是ADC BD的核心价值带；4笔交易超过$5B，均为行业标杆级交易。金额区间交易笔数占比特征描述 <$100M 92 66.2% 早期合作/平台授权为主 $100M–$500M 5 3.6% 临床前至I期管线许可 $500M–$1B 9 6.5% I/II期管线许可 $1B–$5B 29 20.9% II/III期核心管线许可 >$5B 4 2.9% 平台级/多管线战略合作2.3 首付款与里程碑结构在39笔同时披露首付款和里程碑金额的交易中，首付款合计$4.7B，仅占总金额的6.7%；里程碑款合计$63.4B，占比高达90.7%。这一结构反映了ADC BD交易的典型特征：以较低的 upfront payment 降低买方风险，以高额里程碑绑定研发成功回报。值得注意的是，首付款/总金额比率存在显著差异：百利天恒×BMS（$800M/$8.4B = 9.5%）和信达×武田（$1.2B/$11.4B = 10.5%）的首付款比例相对较高，反映买方对管线的信心较强；而多数早期交易首付款比例低于5%，体现了临床前/早期管线的风险溢价。三、交易参与方分析3.1 转让方（卖方）分析从转让方视角看，中国Biotech是ADC BD交易的最大卖方群体。百奥赛图以13笔交易居交易笔数首位（平台授权模式），映恩生物11笔（$5.2B）、宜联生物8笔（$3.9B）紧随其后。从金额维度，启德医药（$14.0B）、科伦博泰（$13.2B）、信达生物（$11.4B）位居前三。排名转让方交易笔数累计金额 1 百奥赛图 13笔 $813M 2 映恩生物 11笔 $5.24B 3 诗健生物 10笔 — 4 宜联生物 8笔 $3.88B 5 科伦博泰 7笔 $13.23B 6 启德医药 7笔 $14.02B 7 礼新医药 5笔 $1.60B 8 和铂医药 5笔 $1.10B 9 翰森制药 3笔 $4.81B 10 恒瑞医药 3笔 $3.67B 11 药明生物 3笔 — 12 深势科技 3笔 — 13 云顶新耀 2笔 $455M 14 石药巨石生物 2笔 $1.89B 15 天演药业 2笔 —3.2 受让方（买方）分析受让方格局呈现"MNC主导、Biotech多元化"的特征。默沙东以5笔交易（$11.8B）居MNC买方首位，BioNTech 4笔（$4.5B）、GSK 3笔（$4.3B）紧随其后。同时，复宏汉霖（5笔）、再鼎医药（3笔）等中国Biotech也以受让方身份积极引入ADC管线。排名受让方交易笔数累计金额 1 Merck & Co. 5笔 $11.82B 2 复宏汉霖 5笔 — 3 BioNTech 4笔 $4.50B 4 Adcendo 4笔 — 5 GSK 3笔 $4.29B 6 Exelixis 3笔 — 7 启德医药 3笔 — 8 再鼎医药 3笔 — 9 应世生物 3笔 — 10 Roche 3笔 $3.66B 11 IDEAYA Biosciences 3笔 $1.86B 12 Radiance 3笔 $2.40B 13 Seagen 2笔 $3.70B 14 AstraZeneca 2笔 $1.79B 15 映恩生物 2笔 —3.3 MNC参与情况 24笔MNC参与交易累计金额达$49.6B，占全部交易总额的55.8%，是ADC BD市场的核心驱动力。默沙东（5笔/$11.8B）、GSK（3笔/$4.3B）、罗氏（3笔/$3.7B）、Seagen（2笔/$3.7B）和阿斯利康（2笔/$1.8B）为最活跃的MNC买方。 MNC受让方交易笔数累计金额代表交易 Merck & Co. 5笔 $11.82B 科伦博泰多管线($9.5B) GSK 3笔 $4.29B 翰森B7-H3 ADC($1.7B) Roche 3笔 $3.66B 信达DLL3/翰森EGFR×c-Met Seagen 2笔 $3.70B 荣昌维迪西妥单抗($2.6B) AstraZeneca 2笔 $1.79B KYM CLDN18.2 ADC($1.2B) Myricx Pharma 2笔 — 平台合作 Bristol-Myers Squibb 1笔 $8.40B 百利天恒BL-B01D1($8.4B) Immunomedics 1笔 $455M 云顶新耀退回Trop2-ADC Merck KGaA 1笔 $1.51B 恒瑞HER2/CLDN18.2($1.5B) Turning Point Therapeutics 1笔 $1.00B 礼新CLDN18.2($1.0B) Johnson & Johnson 1笔 — 合作开发 Takeda Pharmaceuticals 1笔 $11.40B 信达多管线($11.4B) Astellas Pharma 1笔 $1.54B 信诺维CLDN18.2($1.5B)3.4 NewCo模式兴起 2024–2025年，NewCo模式成为ADC BD交易的新兴趋势。Radiance（3笔）、Avenzo Therapeutics（2笔）、ArriVent Biopharma（2笔）、Adcendo（多笔）等新兴生物制药公司通过NewCo架构引入中国ADC管线，包括石药SYS6005（$1.24B）、乐普MRG007（$1.21B）、映恩DB-1418（$1.2B）、科弈EGFR/c-Met ADC（$1.17B）等多笔超$1B交易。 NewCo模式的核心价值在于：（1）为卖方保留海外权益上行空间；（2）通过资本运作加速管线海外临床开发；（3）构建独立运营的海外商业化平台。这一模式正在重塑中国ADC出海的路径选择。四、靶点与技术布局4.1 热门靶点分布从管线信息层级统计，ADC BD交易覆盖的靶点呈现高度集中特征。EGFR和TROP2并列第一（各14次），HER2和B7-H3紧随其后（各11次），CLDN18.2（9次）、c-Met（8次）位列前五。这些靶点覆盖了实体瘤治疗的几乎所有核心赛道。排名靶点出现次数赛道定位 1 EGFR 14次肺癌/头颈癌核心靶点 2 TROP2 14次泛癌种广谱ADC靶点 3 HER2 11次乳腺癌/胃癌经典靶点 4 B7-H3 11次实体瘤新兴免疫靶点 5 CLDN18.2 9次胃癌/胰腺癌热门靶点 6 c-Met 8次肺癌耐药/创新靶点 7 HER3 5次 HER2家族新兴靶点 8 nectin-4 5次尿路上皮癌核心靶点 9 DLL3 4次小细胞肺癌特色靶点 10 CDH17 4次消化道肿瘤新兴靶点 11 PTK7 4次泛癌种新靶点 12 B7-H4 3次卵巢/子宫内膜癌新靶点 13 MSLN 3次间皮瘤/胰腺癌靶点 14 PDL1 3次免疫+ADC双重机制 15 PD1 3次免疫+ADC融合蛋白4.2 靶点组合趋势——双抗ADC崛起除了传统单靶点ADC，双特异性ADC（bsADC）成为交易热点。EGFR×c-Met（6次）和EGFR×HER3（3次）是最受关注的双靶点组合，PDL1×B7-H3、TROP2×HER2、TROP2×nectin-4等创新组合也频繁出现在BD交易中。双抗ADC通过同时靶向两个抗原，有望解决耐药性和异质性问题，被视为下一代ADC技术方向。靶点组合出现次数类型 TROP2 11次单靶点 HER2 9次单靶点 CLDN18.2 9次单靶点 (EGFR × c-Met) 6次双特异性 B7-H3 4次单靶点 nectin-4 4次单靶点 CDH17 4次单靶点 (EGFR × HER3) 3次双特异性 B7-H4 3次单靶点 MSLN 3次单靶点4.3 Modality分布在184条管线记录中，抗体偶联药物（ADC）占167次（90.8%），为绝对主体。双特异性抗体28次（15.2%，含双抗ADC），免疫刺激抗体偶联物（ISAC）2次，抗体融合蛋白1次，反映ADC领域正从单一抗体偶联向多模态融合方向扩展。4.4 重点靶点管线详情以下列举已推进至后期临床或获批上市的重点ADC管线及其BD交易信息：管线名称靶点转让方→受让方交易时阶段当前阶段金额 IBI363 (PD1 × IL-2) 信达生物→Takeda Pha III期临床 III期临床 $11.40B arcotatug tavat CLDN18.2 信达生物→Takeda Pha III期临床申请上市 $11.40B 伦康依隆妥单抗 (EGFR × HER3) 百利天恒→Bristol-My III期临床批准上市 $8.40B 维迪西妥单抗 HER2 荣昌生物→Seagen 批准上市批准上市 $2.60B risvutatug reze B7-H3 翰森制药→GSK II期临床 III期临床 $1.71B elfetabart droz B7-H3 映恩生物→BioNTech 临床前 III期临床 $1.67B 帕康曲妥珠单抗 HER2 映恩生物→BioNTech I/II期临床申请上市 $1.67B mocertatug reze B7-H4 翰森制药→GSK II期临床 III期临床 $1.57B XNW27011 CLDN18.2 信诺维→Astellas P I/II期临床 III期临床 $1.54B garetatug rezet CLDN18.2 恒瑞医药→Merck KGaA I/II期临床 III期临床 $1.51B 芦康沙妥珠单抗 TROP2 科伦博泰→Merck & Co III期临床批准上市 $1.41B 维索奈妥塔单抗 CLDN18.2 KYM Bios→AstraZenec I期临床 III期临床 $1.19B 瑞康曲妥珠单抗 HER2 恒瑞医药→Glenmark S 批准上市批准上市 $1.11B beruzatatug pel HER3 宜联生物→BioNTech I期临床 III期临床 $1.00B 维特柯妥拜单抗 CLDN18.2 礼新医药→Turning Po I/II期临床申请上市 $1.00B 五、研发阶段与适应症分析5.1 交易时研发阶段分布从交易时管线的研发阶段看，临床前管线占56.3%（103条），为最大群体；I期临床16条（8.7%），III期临床10条（5.5%），I/II期临床8条（4.4%）。这表明ADC BD交易以早期管线许可为主，买方倾向于在临床前或早期临床阶段锁定潜力管线。交易时研发阶段管线数占比交易特征临床前 103条 68.2% 平台授权/早期许可，首付款低、里程碑高 I期临床 16条 10.6% 概念验证阶段，风险与价值平衡点 III期临床 10条 6.6% 注册阶段，核心管线高额交易 I/II期临床 8条 5.3% 剂量扩展阶段，买方信心较强 II期临床 5条 3.3% 有效性初步验证，交易金额显著提升批准上市 4条 2.6% 商业化阶段，权益退回/区域许可申报临床 4条 2.6% 即将进入临床，早期布局申请上市 1条 0.7% 即将商业化，高溢价交易5.2 管线研发进展追踪对比交易时与当前的全球最高研发阶段，可见显著进展：8条管线已获批上市（交易时多为III期或更早），4条已申请上市，19条进入III期临床。这表明大部分BD交易管线在交易后获得了资源加持，研发进度加速明显。当前全球最高研发阶段管线数占比 I期临床 30条 25.9% 临床前 26条 22.4% III期临床 19条 16.4% I/II期临床 19条 16.4% 批准上市 8条 6.9% II期临床 8条 6.9% 申请上市 4条 3.4% II/III期临床 1条 0.9% 申报临床 1条 0.9%5.3 适应症领域 ADC BD交易管线几乎全部聚焦肿瘤领域（135条/73.4%），罕见病领域（含欧美认定）也有较多布局（52+49+14条次），血液领域7条。实体瘤为绝对主体，覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌、尿路上皮癌等核心适应症。六、时期对比与趋势洞察6.1 2021–2023 vs 2024–2025 对比对比维度 2021–2023 2024–2025 交易笔数 70笔 69笔累计总金额 $39.71B $49.31B 首付款合计 $2.48B $2.25B 里程碑款合计 $36.61B $32.85B MNC参与交易 16笔 8笔年均交易笔数 23.3笔/年 34.5笔/年6.2 趋势研判 ★ 趋势一：交易总额加速增长 2024–2025年两年累计交易总额$49.3B，较2021–2023年三年累计$39.7B增长24.2%，年均增速显著提升。2025年单年$37.9B创历史新高，信达×武田($11.4B)和启德×Biohaven($13.0B)两笔超级交易贡献了近65%的金额。 ★ 趋势二：MNC参与度阶段性调整 2021–2023年MNC参与16笔交易，2024–2025年降至8笔。但MNC单笔交易金额显著增大（如BMS $8.4B、武田$11.4B），反映MNC从"广撒网"转向"重仓核心管线"的策略转变。 ★ 趋势三：NewCo模式爆发 2024–2025年NewCo相关交易至少13笔，Radiance、Avenzo、ArriVent等新兴买方活跃。NewCo模式正成为中国ADC出海的新路径，尤其在MNC参与度下降的背景下，为中国Biotech提供了替代性退出渠道。 ★ 趋势四：双抗ADC成为新焦点 EGFR×c-Met、EGFR×HER3、PDL1×B7-H3等双靶点组合在2024–2025年交易中显著增多。百奥赛图、拓济医药、橙帆医药等公司通过双抗ADC管线切入BD市场，差异化布局成为交易卖点。 ★ 趋势五：CLDN18.2赛道白热化 CLDN18.2 ADC在交易中频繁出现（9次），科伦博泰、恒瑞、信达、信诺维、礼新、石药等多家中国公司均有布局，且多笔交易超过$1B。该靶点已成为胃癌ADC领域的必争之地。 ★ 趋势六：平台交易崛起启德医药×Biohaven($13.0B)和宜联生物×BioNTech($1.8B)等交易不再限于单一管线，而是涵盖整个ADC平台技术。平台级交易标志着ADC赛道的竞争已从"管线为王"升级为"平台为王"。七、重点案例深度解读7.1 启德医药 × Biohaven —— $13.0B平台级交易交易内容：启德医药将GR1017及创新性偶联技术平台授权给Biohaven 交易金额：$13.0B（首付款及里程碑结构未披露）交易时间：2025年1月13日案例点评：本交易为2021–2025年ADC领域金额最高的BD交易，也是少见的"平台级"授权交易。启德医药通过该交易将整个创新性偶联技术平台赋能ADC开发权益授予Biohaven，标志着ADC交易从"管线许可"向"平台输出"的范式转变。Biohaven作为新兴Biotech，通过该交易一举获得ADC平台能力，反映了非MNC买方在ADC赛道的崛起。 7.2 信达生物 × 武田 —— $11.4B下一代肿瘤免疫+ADC 交易内容：信达生物将IBI363（PD1×IL-2）、arcotatug tavatecan（CLDN18.2 ADC）、IBI3001（B7-H3×EGFR双抗ADC）推向全球市场交易金额：$11.4B（首付款$1.2B + 里程碑$10.2B）交易时间：2025年10月21日案例点评：本交易涵盖三条管线，横跨肿瘤免疫骨架疗法（IBI363）和ADC（arcotatug tavatecan、IBI3001），是信达生物国际化战略的里程碑。首付款$1.2B为ADC领域最高之一，反映武田对信达管线的信心。arcotatug tavatecan已推进至申请上市阶段，有望成为信达首个获批ADC。IBI3001作为B7-H3×EGFR双抗ADC，代表了双靶点ADC的前沿方向。 7.3 科伦博泰 × 默沙东 —— $9.5B+多管线战略合作交易内容：科伦博泰将SKB410（nectin-4 ADC）、SKB571（EGFR×c-Met双抗ADC）及多项临床前ADC管线授权给默沙东交易金额：$9.475B（首付款$175M + 里程碑$9.3B）交易时间：2022年12月22日案例点评：本交易是2022年ADC领域的标杆交易，默沙东通过该交易一举获得多条ADC管线，为K药（Keytruda）后的产品线布局奠定基础。科伦博泰由此成为中国ADC出海的标杆企业。此外，科伦博泰此前已将芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）以$1.41B授权给默沙东，该产品已于2025年在中国获批上市，成为中国首个获批的TROP2 ADC。 7.4 百利天恒 × BMS —— $8.4B EGFR×HER3双抗ADC 交易内容：百利天恒全资子公司SystImmune将BL-B01D1（伦康依隆妥单抗，EGFR×HER3双抗ADC）全球权益（除中国外）授权给BMS 交易金额：$8.4B（首付款$800M + 里程碑$7.6B）交易时间：2023年12月12日案例点评： BL-B01D1是全球首个进入临床的EGFR×HER3双抗ADC，交易时处于III期临床，目前已在中国获批上市。首付款$800M为ADC领域最高，反映了BMS对该双靶点ADC的高度认可。本交易是中国Biotech单管线BD金额的历史纪录之一，也是双抗ADC赛道价值验证的里程碑。 7.5 翰森制药 × GSK/罗氏 —— $4.8B双线布局交易内容：翰森制药分别将B7-H3 ADC（risvutatug rezetecan, $1.71B）和B7-H4 ADC（mocertatug rezetecan, $1.57B）授权给GSK，后将EGFR×c-Met相关管线授权给罗氏（$1.53B）交易金额：合计约$4.8B 交易时间：2023年10月–2025年10月案例点评：翰森制药通过多笔交易向不同MNC授权不同靶点管线，展现了其ADC管线的深度和多样性。GSK连续引入B7-H3和B7-H4两条ADC管线，显示出对B7家族ADC的集中布局策略。翰森也因此成为2023–2025年交易最活跃的中国制药企业之一。八、总结与展望8.1 核心结论 1. ADC已成为全球BD交易最活跃的创新药赛道之一。2021–2025年139笔交易累计约$89.0B的规模，反映了资本市场和制药行业对ADC技术平台的高度认可。交易金额从2021年的$2.6B增长至2025年的$37.9B，五年增长近15倍。 2. 中国Biotech是ADC BD交易的核心卖方群体。百利天恒、科伦博泰、信达生物、映恩生物、宜联生物、翰森制药等中国企业贡献了绝大部分重磅交易，中国ADC出海已从"个案"演变为"趋势"。 3. MNC仍是ADC管线的主要买方，但策略从"广撒网"转向"重仓核心"。默沙东、BMS、GSK、罗氏、武田等MNC通过超大额交易锁定核心ADC管线，单笔交易金额屡创新高。 4. NewCo模式正成为ADC出海的重要补充路径。2024–2025年NewCo交易显著增加，为中国Biotech提供了MNC之外的退出选择，也推动了ADC管线的全球化开发。 5. 靶点竞争格局趋于集中。TROP2、HER2、CLDN18.2、B7-H3、EGFR×c-Met等热门靶点竞争白热化，差异化布局（如双抗ADC、新型连接子/毒素技术）成为交易溢价的关键。 6. 平台级交易崛起。启德×Biohaven和宜联×BioNTech等平台授权交易的出现，标志着ADC赛道的竞争维度从"管线"升级为"平台"，拥有差异化偶联技术平台的企业将获得更高估值。8.2 展望展望2026年及未来，ADC BD交易市场预计将呈现以下趋势：（1）双抗ADC和新型偶联技术（如ISAC、PDC、RDC）的交易占比将持续提升；（2）CLDN18.2、B7-H3等热门靶点将进入"优胜劣汰"阶段，临床数据将成为交易定价的关键变量；（3）中国Biotech之间的管线整合（国内license-in/out）将更加活跃；（4）随着首批中国ADC获批上市，商业化能力将成为BD谈判的新焦点；（5）NewCo模式将进一步成熟，可能出现专门聚焦ADC的NewCo平台公司。 —— 报告完 ——

2026-08-02

·食药哲言

中国创新药未来三大高地：上海做“脑”，苏州做“手”，成都做“胆”，解码中国创新药的地缘技术图谱

在中国生物医药的产业地图上，有三个坐标点的亮度正在超越国界限制。 2025年，中国在研药物管线数量占全球的33.7%，首次超过美国。2026年第一季度，国产创新药的跨境授权交易总额已逼近600亿美元。在这组宏观数据的背后，上海张江、苏州BioBAY与成都天府国际生物城构成了支撑行业运转的三个关键支点。不同于传统的行政区划概念，这三个区域在功能定位上呈现出鲜明的专业化分工特征。若从药物研发工程师的视角拆解，这恰好对应了创新药工业体系的三个核心环节：源头创新、工程化转化与差异化突围。上海：构筑“脑”科学高地作为长三角的龙头，上海的角色更多体现在“大脑”的功能上——负责发出指令、定义范式。在上海浦东，生物医药产业规模已达4500亿元。这里的显著特征是前沿技术的密集度。在CGT（细胞与基因治疗）领域，上海占据了全国57%的市场份额，全国已上市的4款CAR-T疗法中，大部分都与张江有关。除了生物技术，上海正在抢占两个更具想象空间的制高点。一个是脑机接口，2025年全国该领域融资总额的半数集中在上海，阶梯医疗与华山医院合作的侵入式脑机接口项目入选了年度国内十大科技新闻。另一个是AI制药，英矽智能等企业在张江构建了庞大的年轻化研发团队，其港股上市创下了AI制药领域的募资纪录。此外，依托中科院上海药物所、复旦、交大等基础科研力量，上海正在成为核医药上游原料与脑科学研究的策源地。这种“从0到1”的基础研究能力，构成了上海作为“脑”中枢的核心竞争力。苏州：打造“手”工业体系如果说上海负责构想，那么苏州则负责将构想落地。苏州BioBAY的角色，是创新药产业的“手”。这种“手”的能力，首先体现在工程化与量产上。江苏省连续三年位居全国创新药获批数量榜首，其中苏州贡献了主要增量。2025年上半年，仅在BioBAY园区内，跨境BD（商务拓展）交易额就接近120亿美元。信达生物与罗氏关于DLL3-ADC的合作、和铂医药与阿斯利康高达45.75亿美元的交易，均诞生于此。苏州的优势在于“上海研发、苏州制造”的跨区域协同效应。这里聚集了超过2000家生物医药企业，年产值超过1700亿元。从实验室毫克级的样品，到吨级规模的商业化生产，苏州建立了完整的供应链体系。值得注意的是，在核酸药物领域，苏州同样展现了极强的工程化能力。圣因生物与罗氏旗下基因泰克达成的RNAi疗法合作，涉及2亿美元首付款及最高15亿美元的里程碑付款，这标志着苏州在核酸递送系统的工业化应用上已经获得了全球巨头的认可。成都：磨砺“胆”识与韧性成都的独特之处在于一个“胆”字。在中国创新药版图中，成都敢于在冷门赛道和深水区布局，形成了差异化的护城河。在ADC（抗体偶联药物）领域，成都拥有科伦博泰这样的领军企业。2025年，科伦博泰营收突破20亿元，其核心产品TROP2-ADC正在进行全球17项III期临床试验。另一家明星企业百利天恒研发的BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC），被百时美施贵宝以84亿美元引进，从报产到获批仅用时7个月，创造了行业速度纪录。成都的另一张王牌是核医药（RDC）。四川省拥有全国唯一的完整核医疗产业链，全国8座医用同位素反应堆中有5座位于四川。位于成都的远大医药核药全球研发及生产基地已于2025年年中投入试运营，总投资30亿元，拥有14条GMP生产线，实现了从同位素原料到成品制剂的100%自主可控。目前，温江片区在研的RDC管线已达43条，其中8条已进入临床阶段，远大医药的FAP-RDC候选药物已获FDA批准开展I/II期临床。此外，成都还积极探索自免领域的NewCo（新型合作）模式，康诺亚的相关资产被吉利德以21.75亿美元收购，进一步验证了成都模式的商业价值。结语中国创新药的下半场，不再是单一企业的单打独斗，而是区域产业集群的协同作战。上海凭借基础研究优势，源源不断地输送着新的靶点与技术路径；苏州依靠成熟的工程化体系和资本运作能力，将分子转化为商品，推向全球市场；成都则在双抗ADC、核药等高风险高回报的领域深耕细作，提供了独特的临床价值。这三大板块共同构成了一个稳固的“铁三角”。它们各自承担着不同的技术职能，相互补位，共同推动着中国生物医药产业从跟随模仿向原始创新的跨越。在这个体系中，每一个齿轮都在精准转动，支撑起整个行业的未来。喜欢就关注哦动动小手点个赞点推荐最好看

100 项与戈沙妥组单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	戈沙妥组单抗	L01	DB12893

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
转移性三阴性乳腺癌	欧盟	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌	冰岛	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌	列支敦士登	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌	挪威	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
乳腺癌	瑞士	Gilead Sciences, Inc.	2021-09-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	澳大利亚	Gilead Sciences Pty Ltd.	2021-09-06
尿路上皮癌	美国	Gilead Sciences, Inc.	2021-04-13
三阴性乳腺癌	美国	Gilead Sciences, Inc.	2020-04-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性乳腺癌	申请上市	中国	云顶药业（苏州）有限公司	2021-05-17
广泛期小细胞肺癌	临床3期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	中国	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	日本	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	比利时	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	巴西	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	加拿大	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	法国	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04527991 (TROPiCS-04, CTgov)	临床3期	不可切除的尿路上皮癌	711	Sacituzumab govitecan-hziy (Sacituzumab Govitecan-hziy (SG))	糧齋鑰衊鹹選鬱鹽構憲(製觸繭衊構積選齋蓋簾) = 選夢簾顧鑰簾獵鹽鏇夢選夢糧廠鬱夢蓋憲願艱 (顧艱範構築壓蓋齋壓鹽, 範糧壓淵壓獵築鹽積觸 ~ 觸餘繭夢觸齋膚蓋蓋構) 更多	-	2026-06-02
				Paclitaxel+Vinflunine+Docetaxel (Treatment of Physician's Choice)	糧齋鑰衊鹹選鬱鹽構憲(製觸繭衊構積選齋蓋簾) = 膚鬱遞鏇築構壓築憲選選夢糧廠鬱夢蓋憲願艱 (顧艱範構築壓蓋齋壓鹽, 製齋獵廠蓋鹹積鏇遞餘 ~ 窪壓範遞構繭餘憲積鹽) 更多
NCT05226117 (SURE-01, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床2期	肌层浸润性膀胱癌新辅助	44	Sacituzumab Govitecan	觸築顧壓鏇醖蓋艱網蓋(蓋顧製艱壓鏇蓋築醖鏇) = 簾製齋餘壓顧衊獵願鹽願餘顧齋糧夢齋獵餘齋 (淵積選鬱遞糧鏇製廠顧, 58 ~ 87.8) 更多	积极	2026-05-31
NCT05226117 (SURE-01, ASCO2026)	临床2期	肌层浸润性膀胱癌新辅助 TROP2 expression	44	Sacituzumab govitecan	鹽網淵齋壓築觸選淵淵(獵鑰構範積淵願鬱遞鹹) = 夢範願鏇壓遞簾醖艱醖窪蓋醖鬱鬱窪鏇醖願膚 (選淵網襯製觸構衊網築, 16.7 ~ 45.2) 更多	积极	2026-05-29
NCT06963905 (SIMONE, ASCO2026)	临床1期	转移性三阴性乳腺癌二线 PD-L1 positive	60	Sacituzumab govitecan plus nivolumab	網範願膚鬱鹽餘鹹繭蓋(鏇齋遞網築襯範醖憲顧) = 衊範鏇鏇淵餘願構憲膚簾製廠顧鹹蓋範衊積襯 (窪網鹹蓋廠築憲鏇鹽範 ) 更多	积极	2026-05-29
				Sacituzumab govitecan plus nivolumab and relatlimab	鏇鏇窪壓襯築餘窪範窪(簾憲衊獵壓築構醖糧鬱) = 範網鏇繭襯獵範淵夢願襯鹽繭鏇憲構鬱壓衊憲 (鏇淵壓遞鏇選膚壓夢鹹 ) 更多
ASCO2026	N/A	脑转移瘤 HER2-negative	313	Sacituzumab govitecan (SG) (HER2-negative breast cancer brain metastases)	壓衊獵獵簾夢廠製鏇憲(襯鹽糧鏇襯衊膚觸獵簾) = 繭窪膚顧遞醖醖鏇選餘襯壓糧獵鏇築選蓋構糧 (網蓋艱繭廠壓窪餘獵選 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT05226117 (SURE-01, ASCO2026)	临床2期	肌层浸润性膀胱癌新辅助 FGFR3-active	66	Sacituzumab govitecan (SG)	繭憲鹹淵積鏇蓋獵鏇鬱(選繭製鑰製憲醖艱糧範) = For SURE-02, we found 4/24 (17%) pts harboring claudin-low tumors post-NAT, who did not experience EFS events following adjuvant pembrolizumab, similar to the low EFS rate observed in PURE-01 (N=7, 22%). 憲築築壓繭遞簾繭壓鑰 (淵積範積遞餘鹹繭範夢 )	积极	2026-05-29
				Sacituzumab govitecan (SG) + pembrolizumab
NCT05382299 (ASCENT-03, ASCO2026)	临床3期	三阴性乳腺癌一线	558	Sacituzumab govitecan (SG)	觸齋窪艱鹽餘餘糧鑰窪(構鏇鏇鹽膚鑰衊範獵醖) = 鹹網餘鏇鹹遞窪築築餘壓鏇遞膚遞範餘願鹽廠 (蓋鏇網憲製簾獵糧蓋膚, 65 ~ 76) 更多	积极	2026-05-29
				Chemotherapy (chemo)	觸齋窪艱鹽餘餘糧鑰窪(構鏇鏇鹽膚鑰衊範獵醖) = 壓糧鑰鏇醖範壓夢淵糧壓鏇遞膚遞範餘願鹽廠 (蓋鏇網憲製簾獵糧蓋膚, 53 ~ 65) 更多
NCT05840211 (ASCENT-07, ASCO2026)	临床3期	转移性乳腺癌 HER2 IHC0	292	Sacituzumab govitecan (SG) (HER2 IHC0)	襯餘製蓋鑰鑰鏇醖鏇廠(選網製襯廠繭夢網窪餘) = 築網膚築顧顧窪繭願夢積糧鑰簾觸繭鬱鑰鹽壓 (觸網廠鬱鏇積範獵觸膚, 8.2 ~ 10.4) 更多	积极	2026-05-29
				Chemotherapy (TPC) (HER2 IHC0)	襯餘製蓋鑰鑰鏇醖鏇廠(選網製襯廠繭夢網窪餘) = 願齋廠壓餘獵獵夢獵淵積糧鑰簾觸繭鬱鑰鹽壓 (觸網廠鬱鏇積範獵觸膚, 6.3 ~ 10.4) 更多
ASCO2026	N/A	HER2-negative	306	Sacituzumab govitecan (SG) (Triple-negative (TN))	築餘蓋淵鏇簾醖簾觸窪(壓積夢遞夢網簾餘餘廠) = 衊蓋夢鹹選鬱襯築壓夢膚壓築淵醖窪糧選糧鹽 (襯窪積淵顧齋壓衊顧積 ) 更多	积极	2026-05-29
				Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) (Triple-negative (TN))	築餘蓋淵鏇簾醖簾觸窪(壓積夢遞夢網簾餘餘廠) = 憲窪繭鬱範廠壓壓壓繭膚壓築淵醖窪糧選糧鹽 (襯窪積淵顧齋壓衊顧積 ) 更多
NCT05382286 (ASCENT-04, ASCO2026)	临床3期	PD-L1阳性三阴性乳腺癌一线 PD-L1+ \| tBRCA WT \| HER2 IHC 0 ... 更多	443	Sacituzumab govitecan (SG) + pembrolizumab (pembro)	襯願觸願糧鑰構齋夢構(簾鏇衊蓋顧蓋顧糧鹹網) = 蓋遞鏇艱膚廠獵築餘廠艱選製衊窪獵壓積築醖 (獵鬱淵襯艱繭觸鏇鬱糧, 7.4 ~ 19.4) 更多	积极	2026-05-29
				Gemcitabine + carboplatin or Taxane + pembrolizumab (pembro)	襯願觸願糧鑰構齋夢構(簾鏇衊蓋顧蓋顧糧鹹網) = 鹹選選構願廠窪衊簾製艱選製衊窪獵壓積築醖 (獵鬱淵襯艱繭觸鏇鬱糧, 0.0 ~ 10.9) 更多