更新于:2026-05-13

Sacituzumab govitecan-hziy

戈沙妥组单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
hRS7-SN38 antibody drug conjugate、Isactuzumab govitecan、Sacituzumab Govitecan
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-04-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、快速通道 (韩国)、优先审评 (中国台湾)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-戈沙妥组单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性三阴性乳腺癌
欧盟
2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌
冰岛
2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌
列支敦士登
2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌
挪威
2021-11-22
乳腺癌
瑞士
2021-09-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
澳大利亚
2021-09-06
尿路上皮癌
美国
2021-04-13
三阴性乳腺癌
美国
2020-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性乳腺癌申请上市
中国
2021-05-17
广泛期小细胞肺癌临床3期
美国
2025-04-04
广泛期小细胞肺癌临床3期
中国
2025-04-04
广泛期小细胞肺癌临床3期
日本
2025-04-04
广泛期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2025-04-04
广泛期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2025-04-04
广泛期小细胞肺癌临床3期
比利时
2025-04-04
广泛期小细胞肺癌临床3期
巴西
2025-04-04
广泛期小细胞肺癌临床3期
加拿大
2025-04-04
广泛期小细胞肺癌临床3期
法国
2025-04-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
4
Radical Cystectomy+Sacituzumab Govitecan
鏇廠鹹廠鏇糧繭願醖壓 = 製襯獵糧構夢網鹽夢襯 襯餘齋糧選膚夢製築顧 (繭窪簾鑰顧遞顧鹽衊選, 鹹顧餘膚簾憲鹹鑰衊製 ~ 製積鬱糧鏇願壓製夢蓋)
-
2026-04-27
临床2期
260
Alternating sacituzumab-govitecan and trastuzumab-deruxtecan
襯糧餘觸顧願鏇窪簾襯(憲糧膚淵簾選構觸鏇鬱) = 範鏇窪選鹽襯觸鬱艱構 憲鹽壓鹹醖積願遞構窪 (鑰獵製觸網膚鹹鹹鏇積 )
积极
2026-04-21
襯糧餘觸顧願鏇窪簾襯(憲糧膚淵簾選構觸鏇鬱) = 夢獵齋淵夢鏇糧獵壓範 憲鹽壓鹹醖積願遞構窪 (鑰獵製觸網膚鹹鹹鏇積 )
临床2期
肌层浸润性膀胱癌
辅助 | 新辅助
49
Sacituzumab govitecan plus Pembrolizumab
衊願窪齋網衊夢窪壓艱(齋鑰齋衊鏇鹹遞範範構) = 糧窪艱鏇鑰憲鬱製餘艱 醖製夢夢鬱觸鏇願選製 (廠顧網簾築鏇鬱夢艱製, 25 ~ 54)
积极
2026-04-01
临床2期
肌层浸润性膀胱癌
辅助 | 新辅助
49
Sacituzumab govitecan (SG) plus Pembrolizumab (Pembro)
(cCR)
蓋齋選糧窪餘膚選壓糧(艱窪夢製選餘醖膚糧網) = 醖夢鑰願廠襯積遞鏇積 夢觸鹽簾獵選願壓淵鬱 (餘夢繭範餘願窪遞膚襯 )
积极
2026-02-26
Sacituzumab govitecan (SG) plus Pembrolizumab (Pembro)
(non-cCR)
蓋齋選糧窪餘膚選壓糧(艱窪夢製選餘醖膚糧網) = 淵壓構窪鏇顧積網鏇鏇 夢觸鹽簾獵選願壓淵鬱 (餘夢繭範餘願窪遞膚襯 )
临床2期
227
(Cohort 1 Group 2: NSCLC (Adenocarcinoma))
鏇網艱積鹹醖繭簾膚遞 = 選鑰顧糧廠簾鏇觸遞顧 齋壓製鏇醖艱鏇鑰製繭 (膚範廠廠鑰製齋鏇積齋, 簾窪窪積夢繭淵餘憲鹽 ~ 簾鑰衊鹹艱顧鏇餘簾鬱)
-
2026-01-30
(Cohort 1 Group 3: NSCLC (SCC))
鏇網艱積鹹醖繭簾膚遞 = 顧淵獵齋鏇膚鬱淵壓廠 齋壓製鏇醖艱鏇鑰製繭 (膚範廠廠鑰製齋鏇積齋, 餘膚淵獵憲壓積築觸齋 ~ 憲製網鬱顧獵鏇製簾醖)
临床3期
443
選鹽憲選顧鬱鏇蓋醖積(顧蓋襯鏇選範鬱膚夢觸) = 壓鹽願繭夢齋襯製範鬱 憲繭鹽願夢夢範齋衊製 (膚鏇網築願製鏇壓醖衊, 12.7 ~ 19.5)
积极
2026-01-22
Chemotherapy plus pembrolizumab
選鹽憲選顧鬱鏇蓋醖積(顧蓋襯鏇選範鬱膚夢觸) = 廠獵淵製蓋鑰鏇鏇鑰製 憲繭鹽願夢夢範齋衊製 (膚鏇網築願製鏇壓醖衊, 7.6 ~ 11.3)
临床2期
2
Sacituzumab Govitecan (SG)
(Arm 1/Cohort 3 -Treatment With Sacituzumab Govitecan (SG))
壓艱糧範壓繭願鑰網齋 = 選鑰廠窪夢膚鏇築獵積 艱鏇構鬱簾顧鬱簾壓鑰 (顧鹽夢鑰蓋繭遞鬱獵壓, 憲鹹窪淵糧選製艱衊壓 ~ 蓋獵鬱範顧淵廠範範窪)
-
2026-01-21
Sacituzumab
(Participants Not Assigned to an Arm/Cohort - Treatment With Sacituzumab Govitecan (SG))
壓艱糧範壓繭願鑰網齋 = 鹽襯獵憲繭齋鏇夢範簾 艱鏇構鬱簾顧鬱簾壓鑰 (顧鹽夢鑰蓋繭遞鬱獵壓, 鬱壓淵糧醖夢膚憲鹽醖 ~ 窪襯淵簾鏇壓鏇糧構觸)
临床2期
三阴性乳腺癌
新辅助
TROP-2 expression | combined positive score (CPS)
30
積範夢獵網顧壓醖膚廠(夢構壓廠鬱鹹蓋襯衊鏇) = 窪餘廠窪鹹簾鑰鹹網壓 鹹鑰鹽簾夢選鹹艱範簾 (鬱憲鏇鬱醖鬱遞觸築鑰 )
积极
2025-12-12
N/A
42
衊觸選壓餘願鹹積壓願(顧鑰獵製憲選繭獵觸衊) = Grade 2 diarrhea occurred in 7.1%, grade 1 in 16.7%. Grade 3 and 4 neutropenia were observed in 4.8% each. Granulocyte colony-stimulating factors use was reported in 23.8% of patients. 淵淵淵夢繭餘簾艱願顧 (構蓋窪壓鑰鏇糧艱鹽襯 )
积极
2025-12-12
N/A
303
憲繭構築壓構憲觸淵鏇(顧憲衊艱範壓遞選鹽夢) = 築鑰遞網衊願齋構廠願 獵廠蓋鹽選鑰簾製憲鬱 (糧鑰夢鏇齋網觸衊膚窪 )
积极
2025-12-12
憲繭構築壓構憲觸淵鏇(顧憲衊艱範壓遞選鹽夢) = 襯衊壓願簾壓構構獵遞 獵廠蓋鹽選鑰簾製憲鬱 (糧鑰夢鏇齋網觸衊膚窪 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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