The goal of this clinical trial is to learn if the combination of sacituzumab govetican (SG) and atezolizumab/durvalumab is effective in controlling cancer tumor growth in adults with extensive stage small cell lung cancer. These drugs are FDA approved individually in different cancers. This combination is evaluated in breast cancer and showed promising combination.
The effectiveness of this treatment combination will be measured by changes in tumor size and appearance of new tumors.
Participants in the trial will:
* receive treatment SG and immunotherapy every 21 days for up to 2 years or until it is no longer works for the patient.
* CT scans at 6weeks for first 6 cycles and then every 9-12 weeks and MRI brain every 12 weeks.
* provide tissue (optional) and blood for additional testing (learn about the cancer).

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

Henry Ford Health System

[+1]

NCT07178730

/ Not yet recruiting临床3期IIT

NeoAdjuvant Dynamic Marker - Adjusted Personalized Therapy Comparing Sacituzumab Govitecan+Pembrolizumab vs. SoC Chemotherapy in Clinical Stage II-III, Triple-negative Early Breast Cancer

TNBC is a heterogeneous disease with distinct pathological, genetic, and clinical features among subtypes. Treatment results for high-risk primary TNBC remain poor compared to other breast cancer subtypes. Preoperative chemotherapy is the standard of care for patients with stage II or III primary TNBC. Multiple lines of clinical evidence demonstrate that TNBC patients who achieve a pCR to NACT, (ypT0/is ypN0), have an excellent long-term prognosis. A meta-analysis of individual patient data confirmed a strong association of pCR after NACT with improved long-term event-free survival (EFS, hazard ratio [HR] 0.24) and overall survival (OS, HR 0.16) benefit. Taxane- and anthracycline-based neoadjuvant regimens generally result in pCR rates between 25-50% [REFs], whereas the addition of platinum increases pCR rates to approximately 50-55%.
The KEYNOTE-522 trial has demonstrated that the addition of the immune-checkpoint inhibitor PEM to anthracycline- (AC), taxane- and platinum-based NACT resulted in a significant increase in pCR rates to nearly 65%, associated with a significant reduction of recurrences (EFS, HR 0.65 at 5 years) and improvement of OS (HR 0.66). Based on these results, the KEYNOTE-522 regimen has been approved by the FDA and EMA and has become the standard of care for patients with stage II or III TNBC.
Despite this significant progress, two major questions remain unresolved which will be investigated in the ADAPT-TN-IV trial:
1. Do all patients require the full 6 months of NACT as per KEYNOTE-522 or is there a subgroup of patients who are sufficiently treated with 12 weeks of NACT plus PEM?
2. Can incorporation of ADCs into the KEYNOTE-522 regimen improve response and outcomes in patients without an optimal early response? The outcome of patients with residual disease after 24 weeks of NACT and PEM remains suboptimal and there is an urgent need for more effective strategies. ADCs such as SG have demonstrated superior efficacy compared to standard chemotherapy in metastatic TNBC, resulting in substantially higher response rates and improved progression-free (PFS) and OS. Combination studies of ADCs and immunotherapy in metastatic TNBC have demonstrated significant activity, suggesting possible synergistic activity It is therefore a logical next step to investigate, whether the incorporation of SG in the NACT regimen can improve pCR rates and EFS results in patients who have residual clinical disease after 12 weeks of NACT with CARBO/PAC + PEM.

开始日期2026-01-31

申办/合作机构

Gilead Sciences, Inc.

CTIS2025-521489-80-00

/ Not yet recruiting临床2期

A PHASE II TRIAL EVALUATING THE SAFETY AND EFFICACY OF THE COMBINATION OF ZIMBERELIMAB, DOMVANALIMAB, AND SACITUZUMAB GOVITECAN AS FIRST-LINE THERAPY FOR PD-L1 POSITIVE ADVANCED TRIPLE-NEGATIVE BREAST CANCER (The ADJUNCT Study)

开始日期2026-01-31

申办/合作机构-

100 项与戈沙妥组单抗相关的临床结果

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100 项与戈沙妥组单抗相关的转化医学

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100 项与戈沙妥组单抗相关的专利（医药）

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1,916

项与戈沙妥组单抗相关的文献（医药）

2026-02-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Antibody-Drug Conjugates in urothelial, prostate, and renal cell cancers: A review of current and emerging therapies

Review

作者: Maniam, Akash ; Hettiarachchige Don, Anton ; Perera, Anne ; Banna, Giuseppe Luigi ; Atsumi, Naoko

This review explores the therapeutic potential of Antibody-Drug Conjugates (ADC) in urological malignancies, emphasizing treatment efficacy, safety, and future prospects. ADC selectively deliver cytotoxic agents to cancer cells, reducing off-target toxicity compared to conventional therapies. Comprising a monoclonal antibody (mAb) linked to a cytotoxic payload, ADC exert their effects through apoptosis, antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC), and complement-dependent cytotoxicity (CDC). This review highlights ADC advancements in urothelial cancer (UC), prostate cancer (PC), and renal cell carcinoma (RCC). Recent trials demonstrate encouraging outcomes with ADC such as Enfortumab Vedotin (EV), Sacituzumab Govitecan (SG), Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd), and Disitamab Vedotin (DV) in UC, improving response rates and Progression-Free Survival (PFS). The influence of antigen expression, particularly Nectin-4 and Trop-2, on ADC treatment outcomes is investigated. In addition, efficacy and safety of ADC combinations with anti-PD-(L)1 therapies and dual immune checkpoint inhibitors to further enhance therapeutic benefit are explored. In PC, ADC targeting prostate-specific membrane antigen (PSMA), Trop-2, and B7-H3 exhibit promising antitumor activity, with research optimizing safety, efficacy, and monitoring strategies. In RCC, ADC against ENPP3, CD70, and TIM-1 show durable responses in early trials, though challenges such as dose-limiting toxicities require further investigation. Overall, this review underscores ADC as a transformative approach in uro-oncology, highlighting ongoing advancements in combination strategies and biomarker-driven applications to refine therapeutic outcomes and expand treatment options for these challenging malignancies.

2026-02-01·CANCER TREATMENT REVIEWS

Clinical overview of trophoblast surface antigen 2 antibody-drug conjugates in non–small cell lung cancer

Review

作者: Naidoo, Jarushka ; Gadgeel, Shirish ; Mino-Kenudson, Mari ; Sethakorn, Nan ; Patel, Sandip Pravin

Lung cancer remains the leading cause of cancer-related death in the United States, with non-small cell lung cancer (NSCLC) accounting for most lung cancer cases. Improvements in first-line treatment with immuno-oncology and targeted therapies have been observed in patients with NSCLC, but benefits may be limited for those with advanced or metastatic NSCLC (mNSCLC). Following progression on frontline therapies, later-line therapies offer modest benefits and are associated with pronounced adverse effects. Accordingly, there is a need for new, more effective options to improve survival and quality of life. Trophoblast surface antigen 2 (TROP2) antibody-drug conjugates (ADCs) are a novel approach to address unmet treatment needs in NSCLC. There are 5 TROP2-directed ADCs currently under investigation for treatment of NSCLC: datopotamab deruxtecan, sacituzumab govitecan, sacituzumab tirumotecan, DB-1305, and SHR-A1921. Here, we provide an overview of the properties of each ADC as well as efficacy and safety data from clinical trials of patients with NSCLC with or without actionable genomic alterations (AGAs). The unique characteristics of each ADC and its components, particularly the linker chemistry and payload attributes, define the mechanism of action and subsequently influence dosing, efficacy, and safety. TROP2 ADCs have shown antitumor responses with a manageable safety profile in patients with mNSCLC in several ongoing and completed trials. Additional studies are required to understand how these agents can be effectively integrated into the treatment paradigm for lung cancer, taking into consideration sequential use of multiple ADCs, resistance mechanisms, combination therapies, and use in special populations.

2026-02-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

TROP-2–directed antibody–drug conjugates in advanced NSCLC: A systematic review and meta-analysis of efficacy, safety, and reconstructed survival outcomes

Review

作者: Siddiqui, Hafiza Tooba ; Rath, Shree ; Alam, Umama ; Ansab, Muhammad ; Desai, Aakash ; Burhan, Muhammad

INTRODUCTION:

Non-small cell lung cancer (NSCLC) represents the majority of lung cancer cases worldwide, with most patients diagnosed at advanced stages and limited by resistance to existing therapies. TROP-2, an epithelial cell surface glycoprotein overexpressed in many NSCLCs, has emerged as a promising therapeutic target for antibody-drug conjugates (ADCs). This study aims to systematically evaluate the efficacy and safety of TROP-2-directed ADCs in patients with advanced or metastatic NSCLC.

METHODS:

Electronic databases (PubMed, Embase, Clinical Trials and Cochrane Central) were searched up to November 2025 for studies reporting outcomes in advanced NSCLC patients treated with TROP-2-directed ADCs. Eligible studies included adult populations with advanced NSCLC that were treated with datopotamab deruxtecan, sacituzumab govitecan, or sacituzumab tirumotecan, and reported efficacy or safety outcomes. Pseudo-individual patient-level data for survival analyses were reconstructed from published Kaplan-Meier curves. Pooled effect sizes were estimated using random-effects meta-analytic models.

RESULTS:

Seven studies encompassing 1365 patients with advanced or metastatic NSCLC were included. The pooled median overall survival (OS) was 16.38 months (95 % CI: 11.17-22.96), and the median progression-free survival (PFS) was 6.08 months (95 % CI: 4.93-8.55). The objective response rate (ORR) across studies was 29 % (95 % CI: 19 %-39 %), with a disease control rate (DCR) of 79 % (95 % CI: 74 %-84 %). Subgroup analysis revealed patients with EGFR-mutated tumors had a significantly higher likelihood of response (risk ratio 1.70, 95 % CI: 1.11-2.61). Safety analysis showed treatment-emergent adverse events (TEAEs) in 98 % (95 % CI: 94 %-100 %), grade ≥ 3 TEAEs in 52 % (95 % CI: 38 %-67 %), and interstitial lung disease (ILD) in 9 % (95 % CI: 3 %-16 %).

CONCLUSION:

TROP-2-directed ADCs demonstrate meaningful efficacy in previously treated advanced NSCLC, especially among EGFR-mutant and non-squamous histology patients, with survival and response outcomes superior to traditional chemotherapy. However, high rates of adverse events, particularly ILD, necessitate close monitoring. Further randomized and biomarker-driven studies are warranted to refine patient selection and optimize the therapeutic potential of these agents.

1,660

项与戈沙妥组单抗相关的新闻（医药）

2026-01-15

·老刘新视野

“去化疗”时代，TROP2 ADC为何成为NSCLC治疗“新利器”，谁是TROP2 ADC的最佳搭档？

在肺癌精准治疗的时代，针对特定分子靶点的药物研发已成为突破治疗瓶颈的关键。TROP2（人滋养层细胞表面抗原2）作为一种在多种实体瘤（包括非小细胞肺癌）中高表达的跨膜糖蛋白，已成为ADC药物开发的热门靶点。 2025年，中国学者在这一领域取得重大突破，多项研究结果登上国际顶级期刊，改写了EGFR突变非小细胞肺癌耐药后的治疗标准，也为更广泛的患者群体带来了新的希望。汇总了2021年-至今，已发表全文（IF>10）或者国际大会摘要文献1：Sacituzumab tirumotecan in advanced non-small-cell lung cancer with or without EGFR mutations: phase 1/2 and phase 2 trials. 文章标签：Nature medicine IF:50.0 2025-04-10发表临床试验(非RCT)中科院大类:1区中科院小类:1区此项研究报告了针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）的有效性和安全性，研究对象包括既往接受过治疗的EGFR突变和非突变患者。KL264-01研究共纳入43名患者，确认的客观缓解率（ORR）为40%（17/43，95%置信区间（CI），25-56），无进展生存期（PFS）中位数为6.2个月（95% CI，5.3-11.3）。在EGFR突变亚组中，ORR为55%（12/22），中位PFS为11.1个月。SKB264-II-08研究中，64名EGFR突变患者的ORR为34%（22/64，95% CI，23-47），中位PFS为9.3个月（95% CI，7.6-11.4）。共107名接受sac-TMT治疗的患者中，最常见的治疗相关不良事件为血液学毒性，腹泻（4%）和间质性肺病（1%）较为少见。研究表明，EGFR突变显著增强了sac-TMT的内化和活性。总体而言，sac-TMT在既往治疗的晚期NSCLC患者中显示出良好的单药活性和可控的耐受性。目前，针对EGFR突变NSCLC患者的随机三期临床试验正在进行中。文献2：First-in-Human, Phase I Dose-Escalation and Dose-Expansion Study of Trophoblast Cell-Surface Antigen 2-Directed Antibody-Drug Conjugate Datopotamab Deruxtecan in Non-Small-Cell Lung Cancer: TROPION-PanTumor01. 文章标签：J Clin Oncol. IF:42.1 2023-10-10发表临床试验(非RCT)中科院大类:1区中科院小类:1区此项第一阶段临床研究评估了德达博妥单抗（Dato-DXd）在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。210名接受治疗的患者中，180名参与了剂量扩展阶段，患者的中位既往治疗线数为三条。最大耐受剂量为每三周8 mg/kg，推荐剂量为每三周6 mg/kg。在接受6 mg/kg治疗的50名患者中，研究的中位持续时间为13.3个月，中位暴露时间为3.5个月。最常见的不良事件包括恶心（64%）、口腔炎（60%）和脱发（42%）。≥3级不良事件发生率为54%，治疗相关不良事件发生率为26%。在50名患者中，3例（6%）出现了与药物相关的间质性肺病（2例为2级，1例为4级）。客观缓解率为26%（95% CI, 14.6至40.3），中位缓解持续时间为10.5个月；无进展生存期和总生存期分别为6.9个月（95% CI, 2.7至8.8个月）和11.4个月（95% CI, 7.1至20.6个月）。无论TROP2表达水平如何，均观察到缓解。研究结果显示，Dato-DXd在重度预处理的晚期NSCLC患者中具有良好的抗肿瘤活性和可管理的安全性，正在进一步研究其作为一线联合治疗和二线单药治疗的潜力。文献3：Perioperative durvalumab plus chemotherapy plus new agents for resectable non-small-cell lung cancer: the platform phase 2 NeoCOAST-2 trial. Nature medicine IF:50.0 2025-05-31发表 RCT中科院大类:1区中科院小类:1区此项II期研究（NeoCOAST-2平台研究）纳入了202名未接受治疗的可切除IIA-IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，随机分为四组。第一组接受新辅助度伐利尤单抗与含铂双药化疗及CD73抑制剂奥来鲁单抗，第二组接受新辅助度伐利尤单抗与含铂双药化疗及NKG2A抑制剂monalizumab，第四组接受新辅助度伐利尤单抗与单药含铂化疗及抗体药物偶联物（ADC）德达博妥单抗，随后进行手术切除及辅助治疗。主要终点为病理完全缓解（pCR）率和安全性，次要终点包括手术可行性和主要病理缓解（mPR）率。在修改后的意向治疗人群（n=198）中，pCR率分别为：第一组20.3%（15/74），第二组25.7%（18/70），第四组35.2%（19/54）；mPR率分别为：41.9%（31/74），50.0%（35/70），63.0%（34/54）。在安全性人群中，手术完成率分别为93.2%、93.0%和94.4%。总体上，≥3级治疗相关不良事件发生率分别为36.5%、40.8%和20.4%。研究结果显示，含德达博妥单抗的组别pCR率最高，提示在新辅助治疗中进一步研究ADC与免疫检查点抑制剂的联合应用的必要性。文献4 Datopotamab Deruxtecan in Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer With Actionable Genomic Alterations: Results From the Phase II TROPION-Lung05 Study. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology IF:41.9 2025-01-06发表临床试验(非RCT)中科院大类:1区中科院小类:1区此项II期研究评估了德达博妥单抗（Dato-DXd）在具有可操作基因改变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和临床活性。患者接受Dato-DXd 6 mg/kg，每3周一次。主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括缓解持续时间（DOR）、安全性、耐受性和生存率。在137名接受至少1剂Dato-DXd的患者中，71.5%曾接受至少三种线的治疗。56.9%的患者存在EGFR突变，24.8%存在ALK重排。中位治疗持续时间为4.4个月（范围0.7-20.6）。确认的ORR为35.8%（95% CI, 27.8至44.4），其中EGFR突变患者的ORR为43.6%（95% CI, 32.4至55.3），ALK重排患者的ORR为23.5%（95% CI, 10.7至41.2）。中位DOR为7.0个月（95% CI, 4.2至9.8），整体疾病控制率为78.8%（95% CI, 71.0至85.3）。28.5%的患者出现了≥3级治疗相关不良事件（TRAEs），最常见的TRAEs为口腔炎（任何级别：56.2%；≥3级：9.5%）。5名患者（3.6%）经历了裁定的治疗相关间质性肺病/肺炎，其中1例（0.7%）为5级事件。结果表明，在这一重度预处理的晚期/转移性NSCLC患者中，Dato-DXd显示出令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性，且≥3级毒性发生率与以往观察相当，未发现新的安全信号。文献5 Sacituzumab Tirumotecan in EGFR-TKI-Resistant, EGFR-Mutated Advanced NSCLC. The New England journal of medicine IF:78.5 2025-10-19发表 RCT中科院大类:1区中科院小类:1区此项三期研究评估了抗体药物偶联物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。研究对象为在EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗和含铂化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者，共376名患者随机分为两组，分别接受sac-TMT单药治疗或培美曲塞加含铂化疗。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点为总生存期（OS）。在盲法独立评审的期中分析中，sac-TMT组的无进展生存期显著优于化疗组（中位无进展生存期分别为8.3个月和4.3个月，风险比为0.49，95%置信区间[CI]为0.39至0.62，P<0.0001）。总生存期方面，sac-TMT组的生存期显著延长（风险比为0.60，95% CI为0.44至0.82，P=0.001），18个月总生存率分别为65.8%和48.0%。治疗相关的不良事件中，3级及以上发生率在sac-TMT组为58.0%，化疗组为53.8%，最常见的不良事件为中性粒细胞减少（39.9%对33.0%）。治疗相关的严重不良事件在两组中分别为9.0%和17.6%。结论是，在EGFR突变的晚期或转移性NSCLC患者中，sac-TMT的无进展生存期和总生存期均显著优于含铂化疗。文献6 Targeting Replication Stress and Chemotherapy Resistance with a Combination of Sacituzumab Govitecan and Berzosertib: A Phase I Clinical Trial. Clinical cancer research : an official journal of the American Association for Cancer Research IF:10.2 2023-05-08发表临床试验(非RCT)中科院大类:1区中科院小类:1区此项I期临床试验旨在评估戈沙妥组单抗与ATR抑制剂berzosertib联合使用的安全性和有效性。研究中共招募12名患者，接受不同剂量的治疗。结果显示，该联合治疗耐受性良好，相较于常规化疗组合，安全性有所改善，且能够提升至最高剂量。未观察到剂量依赖性毒性或临床相关的≥4级不良事件。肿瘤缩小现象在两名神经内分泌前列腺癌患者及一名由EGFR突变的非小细胞肺癌转化的小细胞肺癌患者中被记录。研究结论认为，基于抗体药物偶联物的细胞毒性药物递送为提高DNA损伤反应抑制剂的有效性提供了新的思路。文献7 2024 ASCO Annual Meeting, ICARUS-LUNG01: A phase 2 study of datopotomab deruxtecan (Dato-DXd) in patients with previously treated advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), with sequential tissue biopsies and biomarkers analysis to predict treatment outcome. ASCO 临床试验(非RCT) 2024-05-31发表此项阶段2研究评估了德达博妥单抗（Dato-DXd）在接受过治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性和安全性。研究纳入了100名患者，年龄中位数为60岁，62%为男性，89%为吸烟者，82%为非鳞状组织学，23%为雄激素性脱发患者，先前治疗中位数为2次。患者接受每21天一次的静脉注射Dato-DXd 6 mg/kg。主要终点为研究者评估的确认客观缓解率（ORR）。截至数据截止日期（2023年12月4日），92%的患者停止治疗，92%出现疾病事件，67%死亡。治疗中位持续时间为2.8个月（95%CI，2.1-4.8），中位随访时间为19.4个月（95%CI，18.2-20.4）。研究结果显示，Dato-DXd在重度预处理人群中表现出与TROPION-Lung01研究相似的有效性和安全性，非鳞状患者似乎获得了最大的益处。研究还进行了转化分析，以确定与反应和/或耐药相关的生物标志物。临床试验信息为NCT04940325。 ❶ 新辅助治疗中的突破 NeoCOAST-2研究显示，在新辅助治疗中加入Dato-DXd：病理完全缓解率提升至35.2%（对比其他组20.3%-25.7%）手术完成率高达94.4% 为可手术患者提供了新的治疗选择 ❷ 联合治疗探索初见成效早期研究显示，ADC药物与免疫治疗、靶向药物联合：可能产生协同增效作用为多重耐药患者提供新选择目前多项III期研究正在进行中 ❷安全性整体可控虽然ADC药物存在特定不良反应，但总体安全性可控：最常见不良事件为血液学毒性、恶心、腹泻等大部分为1-2级，可通过对症处理缓解治疗相关严重不良事件发生率较低总结与展望 TROP2 ADC药物的研发成功，标志着肺癌治疗进入新的精准时代。特别是在EGFR突变患者耐药后治疗方面，这些新药带来了显著的生存获益。 ❷未来发展方向包括：探索最佳联合治疗方案寻找精准生物标志物优化用药顺序和时机向早期肺癌治疗领域拓展随着更多研究结果的公布，TROP2 ADC有望为更多肺癌患者带来新的希望。参考文献 1. Zhao S, Cheng Y, Wang Q, et al. Sacituzumab tirumotecan in advanced non-small-cell lung cancer with or without EGFR mutations: phase 1/2 and phase 2 trials. Nat Med. 2025;31(6):1976-1986. doi:10.1038/s41591-025-03638-2 2. Shimizu T, Sands J, Yoh K, et al. First-in-Human, Phase I Dose-Escalation and Dose-Expansion Study of Trophoblast Cell-Surface Antigen 2-Directed Antibody-Drug Conjugate Datopotamab Deruxtecan in Non-Small-Cell Lung Cancer: TROPION-PanTumor01. J Clin Oncol. 2023;41(29):4678-4687. doi:10.1200/JCO.23.00059 3. Cascone T, Bonanno L, Guisier F, et al. Perioperative durvalumab plus chemotherapy plus new agents for resectable non-small-cell lung cancer: the platform phase 2 NeoCOAST-2 trial. Nat Med. 2025;31(8):2788-2796. doi:10.1038/s41591-025-03746-z 4. Sands J, Ahn MJ, Lisberg A, et al. Datopotamab Deruxtecan in Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer With Actionable Genomic Alterations: Results From the Phase II TROPION-Lung05 Study. J Clin Oncol. 2025;43(10):1254-1265. doi:10.1200/JCO-24-01349 5. Fang W, Wu L, Meng X, et al. Sacituzumab Tirumotecan in EGFR-TKI-Resistant, EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2026;394(1):13-26. doi:10.1056/NEJMoa2512071 6. Abel ML, Takahashi N, Peer C, et al. Targeting Replication Stress and Chemotherapy Resistance with a Combination of Sacituzumab Govitecan and Berzosertib: A Phase I Clinical Trial. Clin Cancer Res. 2023 Sep 15;29(18):3603-3611. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-23-0536. 7.2024 ASCO Annual Meeting, ICARUS-LUNG01: A phase 2 study of datopotomab deruxtecan (Dato-DXd) in patients with previously treated advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), with sequential tissue biopsies and biomarkers analysis to predict treatment outcome.

临床结果临床3期抗体药物偶联物

2026-01-15

·ioncology

乳腺癌编年史·2025丨王涛教授：TNBC 2025年度最佳——TROPION-Breast02研究带来首个OS、PFS双获益Trop-2 ADC

编者按以史为鉴，结绳记事。从乳腺癌治疗曾经的无措与艰难，到如今分型诊疗、精准施治的新阶段，人类终于接近了“治愈乳腺癌”的终极目标。回望百年抗癌路，次次突破都是智慧凝聚；聚焦2025新进展，座座里程碑均是纪事铭文。回望历史，书写当下，《肿瘤瞭望》特别创立“乳腺癌编年史”栏目，在新年伊始，邀请乳腺癌专家遴选2025最关注的乳腺癌大事件，与读者们一起瞭望前路，见证新生。本期栏目，中国人民解放军总医院王涛教授遴选TROPION-Breast02研究作为2025年度三阴性乳腺癌（TNBC）领域最值得关注的研究，指出该研究是目前首个且唯一一个在晚期TNBC一线治疗中取得无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）双重获益的Trop-2 抗体偶联药物（ADC）III期临床研究，为晚期TNBC的ADC时代带来了优选治疗策略。近年来，在免疫、靶向治疗的蓬勃发展背景下，相较于其他亚型，TNBC因缺乏精准治疗靶点，已经成为乳腺癌领域最棘手、最令人关注的乳腺癌亚型。回溯过去，自20世纪70年代阿霉素问世开启TNBC化疗时代以来，无数学者为TNBC患者实现精准治疗获益而不懈努力。步入21世纪，研究者发现Trop-2靶点在96%的TNBC患者中存在高表达，有望成为普适于TNBC的精准治疗靶点，并引发了靶向Trop-2 的ADC研发热潮[1]。回顾2025年全年的重要研究进展，我认为TNBC领域最值得关注的是2025年10月欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布的TROPION-Breast02研究。该研究是目前首个且唯一一个在晚期TNBC一线治疗中取得PFS、OS双重获益的Trop-2 ADC III期研究，为晚期TNBC的ADC时代带来了优选治疗策略。 2025 ESMO发布TROPION-Breast02研究结果此前德达博妥单抗（Dato-DXd）在TNBC的探索为TROPION-Breast02研究奠定了基础。2018年启动的I期TROPION-PanTumor01研究证实了Dato-DXd在TNBC的应用可行性[2]。同年启动了大家熟悉的Ib/II期BEGONIA研究相关队列入组，初步验证了Dato-DXd联合PD-L1抑制剂度伐利尤单抗一线治疗晚期TNBC的疗效[3,4]。 TROPION-PanTumor01研究、BEGONIA研究结果发布 2025年10月，ESMO年会公布了III期TROPION-Breast02研究初步分析结果[5]。该研究于2022年启动，在全球纳入644例PD-L1阴性、以及PD-L1阳性但无法接受免疫治疗的晚期TNBC患者，按1:1分组后予以Dato-DXd和研究者选择的化疗方案（ICC，含紫杉醇、卡培他滨、艾立布林等）一线治疗。 TROPION-Breast02研究设计研究结果显示，Dato-DXd组较化疗组在盲态独立评审委员会（BICR）评估的mPFS方面显著延长5.3个月，为10.8个月 vs 5.6个月，疾病进展或复发风险降低43%（HR 0.57, 95% CI:0.47-0.69, P<0.0001）。研究者评估的PFS与BICR评估的PFS一致。 TROPION-Breast02研究BICR评估的PFS 更令人欣喜的是，Dato-DXd组较化疗组的mOS也得到显著延长，从18.7个月延长至23.7个月，提升了5个月，死亡风险显著降低21% （HR 0.79, 95% CI: 0.64-0.98，P=0.0291）。 TROPION-Breast02研究的OS Dato-DXd组确认的客观缓解率（ORR）是化疗组的2倍以上，为62.5% vs 29.3%，差异非常明显；确认的完全缓解率（CR）是化疗组的3倍以上，为9.0% vs 2.5%。 TROPION-Breast02研究BICR评估的缓解状况亚组分析结果显示：无论年龄是否≥65岁、是否亚洲人群、ECOG评分0或1分、既往无病间期（DFI）如何、有无脑或肝脏转移等，Dato-DXd组患者均较化疗组可获得PFS获益。OS方面，亚洲人群、PD-L1 CPS＜10、非脑转移人群中，Dato-DXd组患者较化疗或可获益更多。 2025年12月，圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）进一步披露了TROPION-Breast02研究追加安全性分析数据[6]。 2025 SABCS发布TROPION-Breast02研究安全性分析结果 Dato-DXd与化疗组≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率类似，分别为33% vs 29%。在按暴露时间调整后，Dato-DXd组总体TRAE的暴露调整不良事件发生率（EAIR, 104 vs 176患者年）以及≥3级TRAE的EAIR（37 vs 61 患者年）均远远低于化疗组。需要明确的是，因为Dato-DXd较化疗的治疗时间更长，似乎累积的不良事件更多，但按暴露时间调整后，Dato-DXd在单位时间的不良事件发生率远低于化疗，具有更好的安全性优势。此外，在临床关注的口腔毒性与眼部毒性方面，Dato-DXd呈现出“程度轻、可逆转”的特点；间质性肺病（ILD）发生率为2.8%，多为1-2级，在临床实践中比较安全、好控制。 TROPION-Breast02研究EAIR 基于TROPION-Breast02研究的循证医学证据，第8届晚期乳腺癌国际共识会议（ABC 8）已将 Dato-DXd列为转移性TNBC的一线治疗优选方案。针对研究中纳入的约20% DFI<12个月的快速进展人群，ABC 8共识投票进一步明确，对于此类病情进展迅速且不适合免疫治疗的TNBC患者，应优先选用Dato-DXd治疗。在TROPION-Breast02研究的支持下，Dato-DXd是目前首个且唯一一个在TNBC一线治疗取得PFS、OS双获益的Trop-2 ADC。在取得很好的疗效同时，安全性也可管可控，为未来进入指南提供了坚实的循证医学证据。在临床实践层面，Dato-DXd用药便捷，是目前唯一一个每3周用药一次的Trop-2 ADC，减少了患者的返院次数，应用更加方便。在2025年1月和8月，美国食品药品监督管理局（FDA）与中国国家药品监督管理局（NMPA）先后基于既往的TROPION-Breast01研究批准了Dato-DXd在HR+/HER2-晚期乳腺癌相关适应症，实现了临床可及。 FDA及NMPA批准Dato-DXd上市如今，随着TROPION-Breast02研究优异数据的披露，以及临床便捷性的呈现，相信Dato-DXd将在不久的将来快速获批TNBC晚期一线治疗适应症，从而揭开晚期TNBC一线治疗的“ADC 时代”序章，推动ADC药物由晚期TNBC后线迈向前线。总之，TROPION-Breast02研究在TNBC领域诊疗历史长河中树立了重要的里程碑。参考文献上下滑动查看更多内容 [1] Manna M, Brabant M, Greene R, et al. Canadian Expert Recommendations on Safety Overview and Toxicity Management Strategies for Sacituzumab Govitecan Based on Use in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. Curr Oncol. 2024;31(9):5694-5708. Published 2024 Sep 21. doi:10.3390/curroncol31090422 [2] Bardia A, Krop IE, Kogawa T, et al. Datopotamab Deruxtecan in Advanced or Metastatic HR+/HER2- and Triple-Negative Breast Cancer: Results From the Phase I TROPION-PanTumor01 Study. J Clin Oncol. 2024 Apr 23:JCO2301909. [3] Schmid P et al. Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) + durvalumab (D) as first-line (1L) treatment for unresectable locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer (a/mTNBC): Updated results from BEGONIA, a phase Ib/II study. 2023 ESMO. 379MO. [4] Schmid P et al. Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) + durvalumab (D) as first-line (1L) treatment (tx) for unresectable locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer (a/mTNBC): Final results from the phase Ib/II BEGONIA study. 2025 ESMO 555MO. [5] Rebecca A. Dent, et al. First-line (1L) datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy in patients with locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) for whom immunotherapy was not an option: Primary results from the randomised, phase 3 TROPION-Breast02 trial. 2025 ESMO LBA21 [6] Tiffany A. Traina, et al. First-line (1L) datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy in patients (pts) with locally recurrent inoperable or metastatic triple negative breast cancer (TNBC) for whom immunotherapy was not an option: Additional safety analyses from the TROPION-Breast02 study. 2025 SABCS. Abstract PS5-03-05. 王涛教授医学博士、主任医师、教授、博士研究生导师解放军总医院第五医学中心乳腺肿瘤二病区负责人 CSCO神经系统肿瘤专委会副主任委员 CSCO乳腺疾病专家委员会委员中国抗癌协会乳腺肿瘤整合康复专委会副主任委员中国抗癌协会乳腺病专业委员会常委北京乳腺病防治学会副理事长（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物临床3期临床结果临床2期临床1期

2026-01-15

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乳腺癌编年史·2025丨殷咏梅教授：新医保目录纳入TNBC领域首个Trop-2 ADC，芦康沙妥珠单抗立足坚实循证惠及广大中国乳腺癌患者

编者按以史为鉴，结绳记事。从乳腺癌治疗曾经的无措与艰难，到如今分型诊疗、精准施治的新阶段，人类终于接近了“治愈乳腺癌”的终极目标。回望百年抗癌路，次次突破都是智慧凝聚；聚焦2025新进展，座座里程碑均是纪事铭文。回望历史，书写当下，《肿瘤瞭望》特别创立“乳腺癌编年史”栏目，在新年伊始，邀请乳腺癌专家遴选2025最关注的乳腺癌大事件，与读者们一起瞭望前路，见证新生。本期栏目，江苏省人民医院殷咏梅教授指出，2025年最具影响力的大事件是我国医保/商保双目录的更新，在医保相关乳腺癌方面的更新中，最为关键的里程碑是三阴性乳腺癌（TNBC）领域纳入首个Trop-2 抗体偶联药物（ADC）——芦康沙妥珠单抗，将使更多中国TNBC患者从精准治疗中获益。站在2026年的开端，我们回望过去一年的来路，是为了更好的出发。2025年乳腺癌领域迎来了诸多进展，尤其是我国创新药物的研发更是为全球乳腺癌发展带来了深远影响。无论是最新的临床治疗理念，还是创新治疗药物，我们的最终目的都是为了更好地服务于患者。因此，在我看来，2025年最具影响力的大事件是我国医保/商保双目录的更新，不仅使更多创新治疗药物惠及国民，还对我国临床指南、诊疗路径带来了实质的改变。 2025年12月国家医保局发布医保/商保双目录此次医保目录的更新中，乳腺癌方面最为关键的里程碑是TNBC领域首次将Trop-2 ADC纳入其中——国产的芦康沙妥珠单抗用于既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性TNBC已经可以实现医保报销。众所周知，TNBC是当前乳腺癌领域预后最差的分子亚型，主要原因是缺乏广泛可及的精准治疗手段。而Trop-2靶点在96%的TNBC患者中存在高表达，靶向Trop-2 的ADC是普适于TNBC的重要精准治疗手段[1]。此次医保更新所带来的这一里程碑式突破，显著提升了Trop-2 ADC在晚期TNBC人群中的可及性，大大减轻了患者的经济负担。从此，更多符合条件的晚期TNBC患者能够使享受到精准治疗所带来的获益，为他们带来更多生存获益，进而让他们有更多机会去拥抱美好的生活，改善生活质量。医保目录纳入芦康沙妥珠单抗芦康沙妥珠单抗此次纳入医保，基于一系列循证医学证据的不断夯实基础，以及我国国家药品监督管理局（NMPA）对其正式的批准上市。 2025年4月，由徐兵河院士与我共同牵头的III期OptiTROP-Breast01研究全文发表于国际顶刊《Nature Medicine》（IF: 58.7），夯实了芦康沙妥珠单抗二线治疗晚期TNBC的标准地位[2]。此前该研究已在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告的形式披露了主要结果[3]。 OptiTROP-Breast01研究发表于《Nature Medicine》该研究纳入了263例既往接受过至少2线标准化疗方案治疗治疗失败的TNBC患者，分别予以芦康沙妥珠单抗和医生选择的化疗方案（TPC）。结果显示，芦康沙妥珠单抗组的中位无进展生存期（PFS）是化疗组的2.7倍，为6.7个月vs 2.5个月，显著降低了68%的疾病进展或死亡风险，各亚组中芦康沙妥珠单抗均显示出一致获益趋势。目前中位总生存期（OS）尚未成熟，但已显示芦康沙妥珠单抗可较化疗组死亡风险显著降低47%（HR 0.53 ，95% CI: 0.36~0.78，P=0.0005）。在肿瘤缓解方面，芦康沙妥珠单抗组的客观缓解率（ORR）约为化疗组的3倍，为45.4% vs 12.0%。在安全性方面，芦康沙妥珠单抗整体安全可控，主要3级及以上治疗相关不良事件为学血液学毒性和口腔黏膜炎，临床管理经验成熟，耐受性良好，仅1.5%的患者因为治疗相关不良事件而停药。基于OptiTROP-Breast01研究，2024年11月，NMPA正式批准了芦康沙妥珠单抗单药用于二线及后线mTNBC的治疗，成为我国首款上市的国产创新Trop-2 ADC。 2024年 NMPA批准芦康沙妥珠单抗上市随后，2024年的《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》[4]、2025年的《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南》（《CSCO BC指南》）[5]、2025和2026年的《中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范(精要本)》[6,7],均推荐芦康沙妥珠单抗作为TNBC二线及后线治疗的标准方案。芦康沙妥珠单抗作为此次医保在TNBC领域唯一纳入的Trop-2 ADC，其可及性将大大增加，必将在2026年的指南更新中，获得更高级别的推荐，惠及更多患者。《CSCO BC指南》推荐芦康沙妥珠单抗为TNBC解救治疗标准方案伴随着芦康沙妥珠单抗在TNBC研发的深入，2025年5月的ASCO会议上，由我牵头的II期OptiTROP-Breast05研究以口头报告汇报了主要结果[8]。这是首个中国原创Trop-2 ADC一线治疗晚期TNBC的临床研究。对于41例晚期阶段未经治的晚期TNBC患者，芦康沙妥珠单抗的ORR高达70.7%，中位缓解持续时间（DoR）长达12.2个月，mPFS达到13.4个月，常见的≥3级不良事件为血液学毒性，未见神经毒性或间质性肺病（ILD）等不良反应，将为中国TNBC患者一线治疗带来新的Trop-2 ADC治疗选择。 2025 ASCO 发布OptiTROP-Breast05研究结果此外，在HR+/HER2-晚期乳腺癌方面，2025年10月欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，由徐兵河院士牵头，我中心也有幸参与的III期OptiTROP-Breast02研究以最新突破摘要（LBA）的形式披露了初步结果，证实了芦康沙妥珠单抗在HR+/HER2-乳腺癌的应用价值[9]。 2025 ESMO 发布OptiTROP-Breast02研究结果该研究结果显示，芦康沙妥珠单抗的mPFS 显著长于医生选择的化疗（ICC），为 8.3 vs 4.1 个月（HR=0.35，P<0.0001），降低了65%的疾病进展或死亡风险；ORR提升了近一倍，为41.5% vs 24.1%；OS尚不成熟，初步显示芦康沙妥珠抗可较ICC降低了67%的死亡风险（HR=0.33），数据非常漂亮。基于该研究结果，目前芦康沙妥珠单抗治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的适应症已提交上市申请，有望迅速获批，将进一步扩展中国原研Trop-2 ADC的治疗版图。 OptiTROP-Breast02研究盲态独立中心审查（BICR）评估的PFS 随着我国原研的Trop-2 ADC从TNBC逐步扩展到HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗领域，越来越多的患者将从靶向Trop-2的精准治疗中取得获益。在新的指南、新的医保加持下，芦康沙妥珠单抗将惠及更多中国患者，进一步提升我国乳腺癌治疗水平和能力！与此同时，中国原研药物不仅在国际期刊、国际会议中展现影响力，更是通过一系列跨国临床研究走向世界。 2024年FDA授予芦康沙妥珠单抗突破性疗法认定早在2024年12月，芦康沙妥珠单抗已在美国食品药品监督管理局（FDA）获得了突破性疗法认定，如今，通过与跨国企业默沙东合作，一系列单药或联合免疫治疗乳腺癌的临床研究正在进行。中国原研改写全球乳腺癌治疗格局的时代已经开始，让我们拭目以待。参考文献上下滑动查看更多内容 [1] Manna M, Brabant M, Greene R, et al. Canadian Expert Recommendations on Safety Overview and Toxicity Management Strategies for Sacituzumab Govitecan Based on Use in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. Curr Oncol. 2024;31(9):5694-5708. Published 2024 Sep 21. doi:10.3390/curroncol31090422 [2] Yin, Y., Fan, Y., Ouyang, Q. et al. Sacituzumab tirumotecan in previously treated metastatic triple-negative breast cancer: a randomized phase 3 trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03630-w [3] Binghe Xu , Yongmei Yin , Ying Fan , et al. 2024 ASCO abs#104. Sacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870) in patients (pts) with previously treated locally recurrent or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC): Results from the phase III OptiTROP-Breast01 study. J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 16; abstr 104). DOI: 10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.104 [4] 国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会,中国抗癌协会乳腺癌专业委员会,中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会. 中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2024版）[J]. 中华肿瘤杂志,2024,46(12)：1079-1106. DOI:10.3760/cma.j.cn112152-20241009-00435 [5] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2025》. 人民卫生出版社. 2025. [6] 《中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范》编撰秘书处, 中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范(2025年版精要本). -上海: 复旦大学出版社. 2024年12月. [7] 《中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范》编撰秘书处, 中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范(2026年版精要本). -上海: 复旦大学出版社. 2025年12月. [8] Yin Y, et al.Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) as first-line treatment for unresectable locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer (a/mTNBC): Initial results from the phase II OptiTROP-Breast05 study.ASCO 2025;Abstract #1019 [9] Man L, Ying F, et al. Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) vs investigator's choice of chemotherapy (ICC) in previously treated locally advanced or metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2-) breast cancer (BC): Results from the randomized, multi-center phase III OptiTROP-Breast02 study. 2025 ESMO LBA 23. Annals of Oncology (2025) 36 (suppl_2): S1-S60. 10.1016/annonc/annonc1965 殷咏梅教授主任医师，博士生导师江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院、江苏省妇幼保健院）副院长中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长北京市希思科临床肿瘤学研究基金会副理事长第19届St.Gallen国际乳腺癌大会专家团成员 CSCO乳腺癌专家委员会副主任委员兼秘书长中国医师协会精准医疗乳腺癌专业委员会副主任委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委 CSCO患者教育专家委员会主任委员 CSCO BC指南执笔专家荣获2021年度，2023年度中国生物医药产业链创新风云榜“Leading Pl桂冠奖” （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物引进/卖出临床3期上市批准

100 项与戈沙妥组单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	戈沙妥组单抗	L01	DB12893

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
转移性三阴性乳腺癌	欧盟	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌	冰岛	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌	列支敦士登	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌	挪威	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
乳腺癌	瑞士	Gilead Sciences, Inc.	2021-09-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	澳大利亚	Gilead Sciences Pty Ltd.	2021-09-06
尿路上皮癌	美国	Gilead Sciences, Inc.	2021-04-13
三阴性乳腺癌	美国	Gilead Sciences, Inc.	2020-04-22

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性乳腺癌	申请上市	中国	云顶药业（苏州）有限公司	2021-05-17
广泛期小细胞肺癌	临床3期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	中国	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	日本	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	比利时	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	巴西	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	加拿大	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04
广泛期小细胞肺癌	临床3期	法国	Gilead Sciences, Inc.	2025-04-04

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


TREND-02 (SABCS2025)	临床2期	三阴性乳腺癌新辅助 TROP-2 expression \| combined positive score (CPS)	30	Sacituzumab govitecan+tislelizumab	齋壓壓積鹽糧構觸鹹膚(繭窪製繭網觸獵蓋齋網) = 鹹簾鹹鏇築艱糧簾觸鑰糧醖餘網襯繭遞壓糧壓 (艱餘觸積蓋鏇齋鹹鹽積 )	积极	2025-12-12
SABCS2025	N/A	三阴性乳腺癌二线	42	Sacituzumab govitecan (SG)	淵築夢鹽願憲鏇築觸積(選衊艱淵窪構淵壓顧壓) = Grade 2 diarrhea occurred in 7.1%, grade 1 in 16.7%. Grade 3 and 4 neutropenia were observed in 4.8% each. Granulocyte colony-stimulating factors use was reported in 23.8% of patients. 築選積鏇鹽構築齋蓋鑰 (鹽顧廠憲鏇膚夢醖膚簾 )	积极	2025-12-12
SABCS2025	N/A	三阴性乳腺癌二线	42	Sacituzumab govitecan (SG)		积极	2025-12-12
SABCS2025	N/A	三阴性乳腺癌	303	Sacituzumab govitecan (>65 years)	襯範壓齋壓網鹽獵選簾(獵鬱齋鹽網鹽齋繭窪鹹) = 製廠膚獵鹹憲夢觸襯餘觸選憲糧鹹蓋廠鹽簾艱 (夢遞鬱範蓋選構鹹願鏇 ) 更多	积极	2025-12-12
SABCS2025	N/A	三阴性乳腺癌	303	Sacituzumab govitecan (≤65 years)	襯範壓齋壓網鹽獵選簾(獵鬱齋鹽網鹽齋繭窪鹹) = 壓壓淵構鹽鬱觸鬱獵繭觸選憲糧鹹蓋廠鹽簾艱 (夢遞鬱範蓋選構鹹願鏇 ) 更多	积极	2025-12-12
NCT06236269 (SOLTI ACROSS-TROP2, SABCS2025)	临床2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌二线 HR+ \| HER2-	50	Sacituzumab Govitecan 10 mg/kg	餘鑰蓋餘餘蓋觸構壓糧(願齋餘積鬱網壓衊糧醖) = 網範衊遞構齋鹽選夢顧膚願範鏇鏇鹹遞顧繭構 (願簾淵遞艱糧夢淵積範, 0.99 ~ 7.65) 更多	积极	2025-12-11
SABCS2025	N/A	三阴性乳腺癌 \| 脑转移瘤	29	Sacituzumab govitecan	醖廠夢鹹襯蓋糧獵獵夢(壓選選網鹽簾構壓廠壓) = SG administration required dose delays due to AEs in 15 patients (51.7%), and dose reductions in 11 (37.9%).Two cases (7.7%) of treatment discontinuation due to toxicity were reported. 積鑰廠積鹹衊壓糧窪衊 (餘淵觸餘觸餘構淵鑰鑰 )	积极	2025-12-10
SABCS2025	N/A	晚期乳腺癌 ER positive \| HER2 negative	74	Sacituzumab govitecan (SG)	膚鹽鹽選窪獵壓網積鹹(網顧醖繭網衊壓醖襯築) = 夢鬱築願夢齋鏇鏇範築遞網獵壓觸願願淵願觸 (襯築願鹹鹹鹽鏇齋遞鬱, 9 ~ 20) 更多	不佳	2025-12-10
SABCS2025	N/A	转移性乳腺癌 UGT1A1*28	15	Sacituzumab Govitecan	憲鑰鹹鏇製鏇鹽餘廠網(鏇鹽選齋觸範積觸淵窪) = 齋構窪醖網積顧衊膚淵網鏇顧鑰襯夢範願製構 (夢鹹夢觸膚鹽蓋廠壓構 ) 更多	积极	2025-12-10
SABCS2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2-low \| HR+ \| HER2-0	472	Sacituzumab govitecan (HR+/HER2- mBC)	襯簾觸淵遞鏇鏇繭艱構(積窪窪齋衊淵構願簾範) = 鹽膚襯齋鹽鏇鏇鏇築淵糧憲廠艱遞鑰憲衊觸醖 (夢窪簾膚蓋襯廠簾積窪, 10.2 ~ not estimable) 更多	积极	2025-12-10
SABCS2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2-low \| HR+ \| HER2-0	472	Sacituzumab govitecan (mTNBC)	襯簾觸淵遞鏇鏇繭艱構(積窪窪齋衊淵構願簾範) = 鹹繭鏇淵醖築繭觸齋襯糧憲廠艱遞鑰憲衊觸醖 (夢窪簾膚蓋襯廠簾積窪, 13.6 ~ 20.3) 更多	积极	2025-12-10
ESMO_ASIA2025	N/A	晚期三阴性乳腺癌	76	Sacituzumab govitecan	廠簾繭壓積簾築糧壓淵(膚選醖獵醖簾衊製壓鏇) = 鑰憲窪顧窪選鏇獵糧糧簾範鏇壓遞鬱餘築簾遞 (網構積網齋繭衊衊鏇簾 ) 更多	积极	2025-12-05
NCT05382299 (ASCENT-03, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	三阴性乳腺癌	558	Sacituzumab govitecan	範蓋淵觸網網範願窪糧(選鏇積願獵餘鹽觸簾範) = 衊網範鹽繭獵觸積選願淵鬱蓋顧壓構憲廠獵齋 (壓顧網廠憲窪鬱鹽獵鑰 ) 更多	积极	2025-11-13
NCT05382299 (ASCENT-03, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	三阴性乳腺癌	558	Chemotherapy (paclitaxel, nanoparticle albumin-bound paclitaxel, or gemcitabine plus carboplatin)	範蓋淵觸網網範願窪糧(選鏇積願獵餘鹽觸簾範) = 膚鑰醖範蓋壓廠積顧齋淵鬱蓋顧壓構憲廠獵齋 (壓顧網廠憲窪鬱鹽獵鑰 ) 更多	积极	2025-11-13