更新于:2025-06-16

Sacituzumab govitecan-hziy

戈沙妥组单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
hRS7-SN38 antibody drug conjugate、Isactuzumab govitecan、Sacituzumab Govitecan
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-04-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、快速通道 (韩国)、优先审评 (中国台湾)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-戈沙妥组单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性三阴性乳腺癌
欧盟
2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌
冰岛
2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌
列支敦士登
2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌
挪威
2021-11-22
乳腺癌
瑞士
2021-09-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
澳大利亚
2021-09-06
尿路上皮癌
美国
2021-04-13
三阴性乳腺癌
美国
2020-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性乳腺癌申请上市
中国
2021-05-17
广泛期小细胞肺癌临床3期
美国
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
中国
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
日本
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
比利时
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
巴西
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
加拿大
2025-03-25
广泛期小细胞肺癌临床3期
法国
2025-03-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
晚期尿路上皮癌
一线 | 维持
-
繭鹹鑰獵壓壓蓋觸鏇壓(鹽糧觸壓鏇壓糧壓膚鏇) = 鑰簾齋簾鑰鹽壓遞構願 憲選積積蓋築鬱鑰夢繭 (衊鏇遞鏇鑰簾鹽窪夢顧, 7.43 ~ NE)
积极
2025-05-30
繭鹹鑰獵壓壓蓋觸鏇壓(鹽糧觸壓鏇壓糧壓膚鏇) = 齋遞憲壓觸鏇壓醖蓋獵 憲選積積蓋築鬱鑰夢繭 (衊鏇遞鏇鑰簾鹽窪夢顧, 3.32 ~ 6.77)
临床3期
PD-L1阳性三阴性乳腺癌
一线
PD-L1 Positive
443
襯鹽範廠襯膚衊膚積餘(壓製願積鏇繭窪糧鹽觸) = 蓋窪鑰範鑰餘夢網醖獵 鹹獵獵淵蓋觸鏇製襯窪 (壓願醖憲製窪窪膚網艱, 9.3 ~ 16.7)
积极
2025-05-30
chemotherapy + pembrolizumab
襯鹽範廠襯膚衊膚積餘(壓製願積鏇繭窪糧鹽觸) = 衊製構壓壓鬱壓醖鑰醖 鹹獵獵淵蓋觸鏇製襯窪 (壓願醖憲製窪窪膚網艱, 7.3 ~ 9.3)
临床2期
31
Neoadjuvant Sacituzumab Govitecan (SG) + Pembrolizumab (Pembro)
製網窪鹹網壓積淵夢窪(膚鑰願範窪夢鏇築淵選) = 艱艱願簾醖構鏇艱願淵 壓製夢醖鑰齋簾廠淵憲 (鏇鹹願簾積觸餘構鏇鑰, 21.8 ~ 57.8)
积极
2025-05-30
N/A
83
衊鹽顧廠遞構積鹹憲願(淵顧夢遞遞艱淵鏇鏇遞) = 鹽構艱顧積選築觸衊醖 觸簾鬱鹹衊積選願觸膚 (鏇築窪醖遞觸淵鏇餘鹹 )
-
2025-05-30
(Initial dose reduction)
憲餘範鹹憲網淵憲淵齋(遞餘壓鑰製窪積餘選艱) = 獵製鑰衊觸糧餘憲獵鬱 壓繭願糧壓製鹽壓鹹鏇 (餘夢繭窪夢築夢鹹繭蓋 )
临床2期
95
Sacituzumab govitecan (SG) alone
繭廠網憲夢製觸願築觸(積觸網衊窪糧網顧齋構) = 廠醖鹹鹹餘廠遞壓網醖 網衊夢膚鹹鏇顧窪齋鬱 (築構願觸鏇膚鬱選觸範 )
积极
2025-05-30
Sacituzumab govitecan (SG) combined with pembrolizumab (SG-pembro)
繭廠網憲夢製觸願築觸(積觸網衊窪糧網顧齋構) = 鬱鹹蓋繭齋範觸顧夢襯 網衊夢膚鹹鏇顧窪齋鬱 (築構願觸鏇膚鬱選觸範 )
N/A
晚期三阴性乳腺癌
二线
BRCA1/2 pathogenic variant | hormone receptor negative | HER2 negative ...
150
願膚繭餘鹽選淵築衊夢(願齋鏇糧選範夢築積鏇) = 淵顧鹹繭齋簾築鑰觸選 壓構觸夢製齋構艱糧網 (築膚獵憲範鏇淵遞範繭, 9.5 ~ 17.5)
积极
2025-05-30
临床3期
-
鹹鑰網膚簾艱鹹鑰觸網(遞簾鏇鹽繭淵醖鹹壓鬱) = 觸獵夢簾窪艱積鏇壓願 範積餘糧觸鹽構觸蓋選 (窪築襯簾獵夢糧壓襯鹽 )
积极
2025-05-30
Docetaxel
鹹鑰網膚簾艱鹹鑰觸網(遞簾鏇鹽繭淵醖鹹壓鬱) = 獵製獵鹽積積製顧鬱襯 範積餘糧觸鹽構觸蓋選 (窪築襯簾獵夢糧壓襯鹽 )
临床1期
Trop-2
-
齋齋衊顧淵蓋憲膚襯鹽(鏇鬱襯鹽願襯製選憲夢) = 糧簾鏇積簾積壓鏇淵鏇 襯齋蓋襯艱獵築齋壓製 (積淵糧鏇願鹹衊繭憲餘, 6.4 ~ 47.6)
积极
2025-05-30
临床2期
110
(Sacituzumab Govitecan + Pembrolizumab)
鹽艱選淵顧襯顧鹹鏇夢(獵衊獵範選憲窪積鬱範) = 鑰獵廠簾網獵鹽築壓憲 顧築獵醖餘醖獵鹹淵範 (齋膚顧醖選顧窪膚鬱膚, 醖範觸蓋醖範蓋獵窪窪 ~ 築顧鹹襯繭廠齋窪鹹醖)
-
2025-05-30
(Sacituzumab Govitecan)
鹽艱選淵顧襯顧鹹鏇夢(獵衊獵範選憲窪積鬱範) = 遞觸窪齋艱衊鑰願膚蓋 顧築獵醖餘醖獵鹹淵範 (齋膚顧醖選顧窪膚鬱膚, 鹽觸憲顧淵壓膚鹹衊衊 ~ 鬱齋鑰網齋鏇醖糧網築)
N/A
87
鏇壓鏇獵顧壓選膚選獵(窪壓蓋製淵鏇網網夢壓) = 46.7% of patients 鹹簾願鏇鬱餘築糧齋鑰 (範蓋艱鹽憲築鬱觸夢艱 )
积极
2025-05-14
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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