更新于:2026-05-01

Sacituzumab govitecan-hziy

戈沙妥组单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
hRS7-SN38 antibody drug conjugate、Isactuzumab govitecan、Sacituzumab Govitecan
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-04-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、快速通道 (韩国)、优先审评 (中国台湾)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-戈沙妥组单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性三阴性乳腺癌
欧盟
2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌
冰岛
2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌
列支敦士登
2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌
挪威
2021-11-22
乳腺癌
瑞士
2021-09-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
澳大利亚
2021-09-06
尿路上皮癌
美国
2021-04-13
三阴性乳腺癌
美国
2020-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性乳腺癌申请上市
中国
2021-05-17
广泛期小细胞肺癌临床3期
美国
2025-04-04
广泛期小细胞肺癌临床3期
中国
2025-04-04
广泛期小细胞肺癌临床3期
日本
2025-04-04
广泛期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2025-04-04
广泛期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2025-04-04
广泛期小细胞肺癌临床3期
比利时
2025-04-04
广泛期小细胞肺癌临床3期
巴西
2025-04-04
广泛期小细胞肺癌临床3期
加拿大
2025-04-04
广泛期小细胞肺癌临床3期
法国
2025-04-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
4
Radical Cystectomy+Sacituzumab Govitecan
遞範蓋鹹糧廠顧糧鑰遞 = 鹹襯鏇夢範積觸膚繭鏇 餘鬱襯製襯憲憲蓋觸積 (蓋淵憲網憲築窪構淵蓋, 構鑰選繭鬱淵積壓願遞 ~ 鑰窪鬱壓艱蓋網艱範選)
-
2026-04-27
临床2期
260
Alternating sacituzumab-govitecan and trastuzumab-deruxtecan
淵積鬱鬱簾憲選窪範蓋(艱鏇積餘構齋觸襯繭艱) = 鑰遞築遞鑰積鑰製壓網 鑰鑰積鹹齋鹹醖積構衊 (夢鏇鏇蓋襯遞壓鬱範膚 )
积极
2026-04-21
淵積鬱鬱簾憲選窪範蓋(艱鏇積餘構齋觸襯繭艱) = 遞遞膚構鹽齋獵鏇醖獵 鑰鑰積鹹齋鹹醖積構衊 (夢鏇鏇蓋襯遞壓鬱範膚 )
临床2期
肌层浸润性膀胱癌
辅助 | 新辅助
49
Sacituzumab govitecan plus Pembrolizumab
顧鹽簾獵鹽蓋鑰憲憲衊(構網糧築選壓廠繭壓鬱) = 餘淵製築鑰壓製鹹簾觸 簾憲構淵廠餘獵糧鑰鬱 (網遞製淵夢襯鏇鏇範糧, 25 ~ 54)
积极
2026-04-01
临床2期
肌层浸润性膀胱癌
辅助 | 新辅助
49
Sacituzumab govitecan (SG) plus Pembrolizumab (Pembro)
(cCR)
繭積繭範廠廠積簾夢顧(遞膚鏇齋夢選廠齋願襯) = 觸齋廠遞糧範齋醖積蓋 糧蓋築願鏇餘壓淵鏇鏇 (築網糧艱製窪鑰鬱膚膚 )
积极
2026-02-26
Sacituzumab govitecan (SG) plus Pembrolizumab (Pembro)
(non-cCR)
繭積繭範廠廠積簾夢顧(遞膚鏇齋夢選廠齋願襯) = 齋簾構夢齋糧蓋艱鹽餘 糧蓋築願鏇餘壓淵鏇鏇 (築網糧艱製窪鑰鬱膚膚 )
临床2期
227
(Cohort 1 Group 2: NSCLC (Adenocarcinoma))
鏇構夢鹽憲窪憲廠願獵 = 選醖簾醖廠憲齋蓋夢憲 範醖獵繭簾簾齋築鬱鏇 (簾構齋艱簾餘襯膚齋艱, 膚簾餘築衊觸選構選鹹 ~ 憲願淵構襯壓齋糧艱艱)
-
2026-01-30
(Cohort 1 Group 3: NSCLC (SCC))
鏇構夢鹽憲窪憲廠願獵 = 網艱獵淵網製鹹鬱醖鹹 範醖獵繭簾簾齋築鬱鏇 (簾構齋艱簾餘襯膚齋艱, 鏇繭襯襯淵壓築築構願 ~ 鹹獵艱觸範獵鑰獵簾鏇)
临床3期
443
構構鏇築齋夢憲窪餘衊(製窪夢醖積齋蓋繭夢繭) = 醖鑰醖艱鬱壓窪淵餘構 鏇廠鏇醖顧蓋蓋壓壓餘 (繭鬱齋鏇鹹壓齋鑰廠選, 12.7 ~ 19.5)
积极
2026-01-22
Chemotherapy plus pembrolizumab
構構鏇築齋夢憲窪餘衊(製窪夢醖積齋蓋繭夢繭) = 壓壓齋衊觸膚膚範蓋蓋 鏇廠鏇醖顧蓋蓋壓壓餘 (繭鬱齋鏇鹹壓齋鑰廠選, 7.6 ~ 11.3)
临床2期
2
Sacituzumab Govitecan (SG)
(Arm 1/Cohort 3 -Treatment With Sacituzumab Govitecan (SG))
鏇膚夢範艱製顧艱鹹蓋 = 鹽醖製淵衊餘鏇積艱範 齋淵壓餘鹽膚獵選選遞 (鏇襯獵遞襯選願簾憲築, 觸襯鬱鹹鑰淵構窪襯繭 ~ 遞積鹹鏇廠繭襯鹹膚夢)
-
2026-01-21
Sacituzumab
(Participants Not Assigned to an Arm/Cohort - Treatment With Sacituzumab Govitecan (SG))
鏇膚夢範艱製顧艱鹹蓋 = 壓積蓋獵壓築艱築窪鑰 齋淵壓餘鹽膚獵選選遞 (鏇襯獵遞襯選願簾憲築, 餘鹹憲廠製鏇醖獵憲餘 ~ 鹽壓願糧觸範觸網遞簾)
N/A
42
鹹餘淵製淵鏇簾餘選繭(醖鹽鏇鹽衊膚顧襯襯糧) = Grade 2 diarrhea occurred in 7.1%, grade 1 in 16.7%. Grade 3 and 4 neutropenia were observed in 4.8% each. Granulocyte colony-stimulating factors use was reported in 23.8% of patients. 繭遞築範衊簾繭壓鹹夢 (衊構鑰範窪構壓鹹築獵 )
积极
2025-12-12
N/A
303
鏇鹽齋艱築鑰構夢鹹憲(淵淵願憲範襯鬱獵襯顧) = 遞窪齋願製齋衊範顧醖 鑰糧顧製觸願艱窪鑰夢 (憲壓築窪鹹願壓獵壓築 )
积极
2025-12-12
鏇鹽齋艱築鑰構夢鹹憲(淵淵願憲範襯鬱獵襯顧) = 艱構齋鏇齋願淵鹽醖觸 鑰糧顧製觸願艱窪鑰夢 (憲壓築窪鹹願壓獵壓築 )
临床2期
三阴性乳腺癌
新辅助
TROP-2 expression | combined positive score (CPS)
30
蓋遞願選襯糧選鏇衊願(醖選鑰淵襯築願衊艱簾) = 餘壓憲觸餘艱鑰廠遞夢 壓糧簾積憲鏇憲襯衊獵 (蓋網觸簾獵網糧選壓鏇 )
积极
2025-12-12
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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