This phase I/II trial tests the safety, best dose, and effectiveness of naxitamab in combination with sacituzumab govitecan in treating patients with triple-negative breast cancer (TNBC) that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic).

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

[+1]

NCT06963905

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

Phase Ib Randomized Open-label Trial of Sacituzumab Govitecan Plus Nivolumab or Sacituzumab Govitecan Plus Nivolumab and Relatlimab as Second-line Therapy for PD-L1 Positive Metastatic Triple Negative Breast Cancer

This is a randomized, open-label, phase Ib study to assess safety and efficacy of sacituzumab govitecan plus nivolumab or sacituzumab govitecan plus a fixed dose combination of nivolumab and relatlimab in patients with programmed cell death-ligand 1 (PD-L1) positive (defined by combined positive score >10), metastatic, triple negative breast cancer on routine testing with one prior line of cytotoxic chemotherapy with pembrolizumab in the metastatic setting. The study treatment will be continued until the progression of disease, unacceptable toxicity, death, or withdrawal of consent for any reason.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

Yale University

[+1]

NCT06524544

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A Phase III Randomized Trial of Pembrolizumab in Combination With Sacituzumab Govitecan vs Sacituzumab Govitecan Alone in Anti-PD(L)1-Resistant Advanced Urothelial Cancer

This phase III trial compares the effectiveness of pembrolizumab and sacituzumab govitecan to sacituzumab govitecan alone in treating patients with urothelial cancer that has spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced) or that has spread to other places in the body (metastatic). Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as pembrolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Sacituzumab govitecan is a monoclonal antibody, called sacituzumab, linked to a chemotherapy drug called govitecan. Sacituzumab attaches to TROP2 positive tumor cells in a targeted way and delivers govitecan to kill them. Giving pembrolizumab and sacituzumab govitecan may be more effective than sacituzumab govitecan alone in treating patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

National Cancer Institute

100 项与戈沙妥组单抗相关的临床结果

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100 项与戈沙妥组单抗相关的转化医学

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100 项与戈沙妥组单抗相关的专利（医药）

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2,861

项与戈沙妥组单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

Antibodies to watch in 2025

Review

作者: Kapoor, Vaishali ; Kaplon, Hélène ; Crescioli, Silvia ; Visweswaraiah, Jyothsna ; Reichert, Janice M. ; Wang, Lin

The commercial development of antibody therapeutics is a global enterprise involving thousands of biopharmaceutical firms and supporting service organizations. To date, their combined efforts have resulted in over 200 marketed antibody therapeutics and a pipeline of nearly 1,400 investigational product candidates that are undergoing evaluation in clinical studies as treatments for a wide variety of diseases. Here, we discuss key events in antibody therapeutics development that occurred during 2024 and forecast key events related to the late-stage clinical pipeline that may occur in 2025. In particular, we report on 21 antibody therapeutics granted a first approval in at least one country or region during 2024, including bispecific antibodies tarlatamab (IMDELLTRA®), zanidatamab (Ziihera®), zenocutuzumab (BIZENGRI®), odronextamab (Ordspono®), ivonescimab (®), and antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (®). We also discuss 30 investigational antibody therapeutics for which marketing applications were undergoing review by at least one regulatory agency, as of our last update on December 9, 2024, including ADCs datopotamab deruxtecan, telisotuzumab vedotin, patritumab deruxtecan, trastuzumab botidotin, becotatug vedotin, and trastuzumab rezetecan. Of 178 antibody therapeutics we include in the late-stage pipeline, we summarize key data for 18 for which marketing applications may be submitted by the end of 2025, such as bi- or multispecific antibodies denecimig, sonelokimab, erfonrilimab, and anbenitamab. Key trends in the development and approval of antibody formats such as bispecifics and ADCs, as well as clinical-phase transition and global approval success rates for these antibody formats, are reported.

2025-12-01·Current Neurology and Neuroscience Reports

Emerging Therapies for Brain Metastases in NSCLC, Breast Cancer, and Melanoma: A Critical Review

Review

作者: Gowda, Maya ; Camacho, Alejandra M ; Ranjan, Tulika ; Ahluwalia, Manmeet S ; Podder, Vivek

PURPOSE OF REVIEW:

Advancements in precision medicine have shifted the treatment paradigm of brain metastases (BM) from non-small cell lung cancer (NSCLC), breast cancer, and melanoma, especially through targeted therapies focused on specific molecular drivers. These novel agents have improved outcomes by overcoming challenges posed by the blood-brain barrier (BBB) and resistance mechanisms, enabling more effective treatment of BM.

RECENT FINDINGS:

In NSCLC, therapies such as osimertinib have improved efficacy in treating EGFR-mutant BM, with emerging combinations such as amivantamab and lazertinib offering promising alternatives for patients resistant to frontline therapies. In HER2-positive breast cancer, significant advancements with tucatinib and trastuzumab deruxtecan (T-DXd) have transformed the treatment landscape, achieving improved survival and intracranial control in patients with BM. Similarly, in triple-negative breast cancer (TNBC), novel therapies such as sacituzumab govitecan (SG) and datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) offer new hope for managing BM. For melanoma, the combination of immune checkpoint inhibitors such as nivolumab and ipilimumab has proven effective in enhancing survival for patients with BM, both in BRAF-mutant and wild-type cases. Developing targeted therapies penetrating the BBB has revolutionized BM treatment by targeting key drivers like EGFR, ALK, HER2, and BRAF. Despite improved survival, challenges persist, particularly for patients with resistant genetic alterations. Future research should optimise combination therapies, overcome resistance, and refine treatment sequencing. Continued emphasis on personalized, biomarker-driven approaches offers the potential to further improve outcomes, even for complex cases.

2025-10-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Evolution of TROP2: Biological insights and clinical applications

Review

作者: Zhang, Xinyue ; Zhao, Mingfang ; Na, Fangjian ; Xiao, Hong ; Sun, Jingqi ; Liu, Ruotong ; Li, Heming ; Cai, Lutong ; Guan, Qi

Trophoblast cell surface antigen 2 (TROP2) is a transmembrane glycoprotein that is overexpressed in a wide range of cancers and is associated with poor prognosis and aggressive tumor behavior. This review synthesizes current research on the function of TROP2 in cancer progression through bibliometric analysis, with a special emphasis on advances in the study of antibody-drug conjugates (ADCs) targeting TROP2. We examine the efficacy of targeted therapies against TROP2, in particular the use of sacituzumab govitecan (SG), and evaluate their clinical impact on the treatment of various cancers. Through recent studies and clinical trials, we analyze the clinical effects of TROP2-ADCs and explored the prospects for their application in different cancers, including combination therapies with other therapeutic approaches, studies of resistance mechanisms, and further exploration of TROP2 as a biomarker. This review aims to provide a concise overview of TROP2 applications in cancer therapy, emphasizing emerging trends and therapeutic strategies to provide direction for future research and clinical practice.

1,207

项与戈沙妥组单抗相关的新闻（医药）

2025-06-27

·医脉通

吉刻智汇 | 智汇长安：立足mTNBC治疗现状，擘画精准治疗新航程

导读晚期三阴性乳腺癌TNBC（mTNBC）是较为难治的乳腺癌亚型，其治疗选择有限，预后极差。近年来，抗体药物偶联物（ADC）和免疫治疗等新型疗法的出现，为mTNBC带来了新的生存希望。在刚刚结束的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，多项针对mTNBC的突破性临床研究结果公布，为临床实践提供了新的循证医学证据，引发临床广泛讨论。据此，医脉通特邀复旦大学附属肿瘤医院范蕾教授、天津市肿瘤医院空港医院郝春芳教授、复旦大学附属华山医院金贻婷教授、山东省肿瘤医院李慧慧教授、贵州医科大学附属医院刘蜀教授以及四川大学华西医院罗婷教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院姚静教授（按姓氏首字母拼音排序）七位专家做客“吉刻智汇”直播间，结合国际会议前沿动态和临床实践经验，共探mTNBC治疗现状及未来探索方向，为临床提供更多指导。话题1：在众多新型疗法中，抗体药物偶联物（ADC）的临床研究进展迅速，目前已有多个ADC获批用于临床mTNBC治疗，改变了该领域治疗格局。能否请您谈谈ADC药物给mTNBC患者带来了哪些获益？姚静教授在mTNBC治疗领域，ADC的出现具有里程碑意义。基于ASCENT研究，戈沙妥珠单抗（SG）首次证实Trop-2 ADC单药治疗较传统化疗可实现3倍PFS获益（5.6个月 vs 1.7个月，HR 0.39，95%CI：0.31-0.49，P＜0.001），约双倍OS获益（12.1个月 vs 6.7个月，HR 0.48 ，95%CI：0.38-0.59，P＜0.0001），达到7倍ORR（35% vs 5%），改变了mTNBC既往依赖化疗的治疗格局，成为mTNBC治疗的划时代药物[1]。继戈沙妥珠单抗之后，mTNBC领域又涌现了芦康沙妥珠单抗、德曲妥珠单抗等ADC。OptiTROP-Breast01研究显示，芦康沙妥珠单抗较化疗治疗mTNBC具有PFS和OS获益[2]；DESTINY-Breast04（DB-04）研究的探索性分析（58例mTNBC患者）显示，德曲妥珠单抗较化疗可改善患者PFS[3]，均证实了ADC在mTNBC领域的应用价值。郝春芳教授在mTNBC治疗中，ADC打破了传统化疗的疗效局限性，但其不良反应管理仍是临床重点。总的来看，ADC不良反应可管可控，但不同ADC毒副作用谱存在差异，需基于药物特性制定个性化管理策略。以Trop-2 ADC为例，戈沙妥珠单抗在中国人群的实践表明，血液学毒性（如中性粒细胞减少、贫血）是常见的不良反应，但血液学毒性这类不良反应已有成熟的临床管理经验，可通过剂量调整及支持治疗等有效控制[4]；国产芦康沙妥珠单抗需重点关注口腔炎等不良反应[2]；Dato-DXd需重点关注眼毒性（如角膜炎、干眼症）[5]。整体而言，ADC的不良反应管理需遵循分级管理原则：≥3级不良反应可通过剂量优化或暂停用药、以及对症处理等手段管理，从而平衡ADC疗效与安全性，确保临床安全用药[6]。金贻婷教授在mTNBC的真实世界实践中，ADC的临床价值已得到充分验证。戈沙妥珠单抗是mTNBC首个获批的ADC，已积累丰富的真实世界用药经验，在中国及欧美多项真实世界研究中，戈沙妥珠单抗均展现出与临床研究一致的疗效优势和稳定的安全性特征，为临床应用提供了坚实依据[7-8]。HER2 ADC德曲妥珠单抗在真实世界中也显示出抗肿瘤疗效，一项研究显示，德曲妥珠单抗治疗真实世界中mTNBC患者的中位PFS为4.3个月，中位OS为10.4个月，为临床决策提供了更多参考[9]。对于国内获批不久的芦康沙妥珠单抗，其真实世界数据仍需进一步积累，期待该药物在临床实践中的表现。此外，对于脑转移这类mTNBC中的难治性人群，ADC也显示出一定获益。ASCNET研究及DB-04研究均显示，戈沙妥珠单抗与德曲妥珠单抗对颅内病灶具有一定抗肿瘤活性[10-11]。真实世界证据也表明，戈沙妥珠单抗治疗伴随脑转移的mTNBC患者中位PFS为5.1个月，提示ADC在脑转移人群中具有广阔的应用前景[12]。罗婷教授在mTNBC治疗中，除了显著的疗效和可控的安全性，能否改善患者生活质量也是重点关注内容。以戈沙妥珠单抗为代表的ADC做到了三者“兼而有之”，这一点在ESMO临床获益量表评分（ESMO-MCBS）中有明确体现，《ESMO在线指南（2025.v1.2）》显示，戈沙妥珠单抗二线治疗mTNBC的ESMO-MCBS评分达到最高分5分，德曲妥珠单抗治疗的ESMO-MCBS评分达到了4分[13]，表明ADC在兼顾疗效与安全性的同时，也能改善mTNBC患者的生活质量，进一步夯实了ADC在mTNBC治疗中的地位。话题2：我们看到2025年ASCO会议报告了ASCENT-04等最新进展，能否请您简要介绍这些前沿进展及可能带来的改变？李慧慧教授ADC已在mTNBC的后线治疗中展现出卓越疗效，2025年ASCO年会公布的研究进一步展露了ADC在mTNBC一线治疗的应用潜力。III期ASCENT-04研究显示，戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性（CPS≥10）mTNBC患者的中位PFS可达到11.2个月，较化疗联合帕博利珠单抗实现显著提升（11.2个月 vs 7.8个月, HR 0.65, 95%CI 0.51-0.84; P=0.0009），且未出现新的不良反应信号，为PD-L1阳性mTNBC人群提供了一线新选择[14]。此外，Ⅱ期OptiTROP-Breast05研究也显示，芦康沙妥珠单抗单药一线治疗41例mTNBC患者的中位PFS为13.4个月[15]。当然目前该队列仅纳入41例mTNBC患者，后续仍需大样本量的前瞻性研究进一步验证。但这两项研究均揭示了Trop-2 ADC在mTNBC一线治疗领域具有广阔应用前景。范蕾教授在mTNBC治疗中，ADC联合免疫治疗是热门探索方向。从机制来看，ADC能够充分发其在肿瘤细胞杀伤方面的优势，同时免疫治疗通过激活患者自身的免疫系统，能够实现对肿瘤的双重打击，二者联合具有协同抗肿瘤作用。例如MORPHEUS-panBC研究显示，戈沙妥珠单抗联合阿替利珠单抗较白蛋白紫杉醇联合阿替利珠单抗一线治疗mTNBC可实现更长的PFS（12.2个月 vs 5.9个月，HR 0.27，95%CI 0.1-0.7）[16]。BEGONIA 研究也显示，Dato-DXd联合度伐利尤单抗一线治疗mTNBC患者具有临床获益，中位PFS为13.8个月[17]，这两项研究均显示了ADC联合免疫治疗的临床应用价值。除了与免疫治疗的联合，ADC与PAM通路抑制剂、PARP抑制剂等多种靶向药物的联合应用也在积极探索。整体来看，ADC具备成为优秀骨架药物的潜质，能够为联合治疗方案提供坚实的应用基础。除了联合治疗，ADC序贯治疗的探索也是值得深耕的方向。我们中心开展的post-ADC平台研究，尝试探索ADC治疗后更换具有不同载荷或不同靶点ADC的疗效，包括靶向HER3、Nectin4、LIV-1、Trop-2以及HER2等靶点的ADC。目前结果显示，若不更换载荷，仅更换靶点，患者多表现出耐药；若更换为未使用过的载荷，患者的ORR则有一定提高。此外，若不更换载荷，而联合其他药物如抗血管生成药物，也能观察到一定获益。因此，未来ADC后的治疗选择可考虑更换为不同载荷的ADC或考虑ADC联合治疗。当然，选择联合治疗时要考虑药物代谢之间的相互影响，以及药物毒性叠加的可能性，未来还需探索合理的给药方式，例如间歇给药等，以提升整体疗效。刘蜀教授随着戈沙妥珠单抗、芦康沙妥珠单抗、德曲妥珠单抗等ADC的陆续涌现，mTNBC的临床选择愈加丰富，未来可能涉及ADC序贯治疗的情况。不同ADC的靶点、载荷及连接子结构各异，其序贯使用的科学性可能直接影响患者生存获益。一项多中心回顾性队列研究纳入84例HER2低表达mBC患者，探索戈沙妥珠单抗与德曲妥珠单抗治疗顺序对预后的影响，结果显示，无论ADC治疗顺序如何，ADC1的PFS均比ADC2长，提示ADC治疗可能存在先用优势，但该结论需要更大样本量的研究进一步验证[18]。从临床实践来看，ADC序贯治疗的核心在于“精准筛选”与“动态调整的个体化策略”。临床需避免盲目确定序贯顺序，可考虑通过靶点表达检测、载荷分析及耐药通路监测等，为患者制定个性化ADC序贯方案。因此，未来仍需思考：如何精准筛选获益人群，如何选择不同（靶点或载荷）的ADC以避免交叉耐药，如何确定序贯治疗的最佳时机（即刻 vs延迟），如何降低或避免ADC毒性叠加等。罗婷教授ADC联合治疗是一个具有前景的探索方向，在泌尿肿瘤领域已有ADC联合ADC的尝试，mTNBC治疗或许也可以参考这一方向拓展思路，通过降低剂量和间歇给药的方式，探索ADC+ADC的联合治疗模式，但这一想法目前仍处于设想阶段，期待未来有更多探索。姚静教授ADC单药治疗时会伴随一定不良反应，若再联合其他靶向药如PARP抑制剂或抗血管生成药物，患者的不良反应管控或许将面临更大挑战，临床必须重视这一问题。深入研究不同药物联合后的药代动力学及毒性叠加问题，探索合理的给药方式，或许将为解决这一难题提供新的思路。郝春芳教授在mTNBC领域，ADC与免疫治疗是近年来的重要突破，ASCENT-04研究将二者联合，为临床决策提供了新的参考，有望确立新的标准。并且，ASCENT-04研究允许紫杉类治疗结束6个月以上的患者入组，为传统意义上判断为二线治疗的患者也提供了新的机会[14]。目前该研究仍在开展，期待能够尽早获批相关适应证，再次改变mTNBC的治疗格局。从诊疗发展的角度来看，ADC联合治疗的探索提供了新的思路。我们中心正在开展一项IIT研究，尝试用ADC联合小分子TKI或大分子单抗。在剂量设计上，我们将小分子TKI剂量降低至中间剂量，以减少高血压等不良反应的发生。目前来看，这种联合治疗模式安全可靠，或许能够为临床治疗提供新的参考。话题3：基于当前mTNBC的治疗挑战和研究进展，您认为mTNBC领域未来还有哪些值得深入探索的方向？姚静教授对于mTNBC患者，生活质量的保障尤为关键。ADC具有精准靶向的特征，但其精准性仍有提升空间，患者的个体耐受性差异是影响ADC临床疗效的重要因素，未来可通过多个维度制定个性化治疗策略：例如探索生物标志物（如靶点表达水平）以预测疗效和毒性；基于药代动力学特征与作用机制，为患者精准匹配ADC药物等；在保障疗效的同时降低不良反应发生率，制定与患者特征高度适配的治疗策略，从而实现“更低的不良反应、更高的疗效、更多的治疗获益”，为mTNBC患者构建兼具疗效与生活质量的高质量生存治疗路径。郝春芳教授着眼未来，mTNBC的发展可从以下两方面着手：一方面，要利用现有的药物资源，积极探索新的治疗模式，例如联合治疗或其他创新的用药策略。另一方面，我们也期待未来能够涌现更多创新抗肿瘤药物，尤其是针对新的靶点或具有不同载荷的ADC药物，以及双抗类ADC等。相信新型抗肿瘤药物能够能够不断突破局限，为mTNBC患者带来更多希望。金贻婷教授我们医院成立了由肿瘤内科、脑外科与放疗中心组建的脑转移MDT团队，从实践中可以深刻体会到，脑转移患者的治疗选择十分有限，亟待创新疗法突破治疗困局。ADC的靶向递送机制为中枢神经系统转移灶的精准杀伤提供了可能，而ADC与免疫治疗、抗血管生成药物等联合方案的探索，将为进一步提升颅内病灶控制率带来新的希望。期待未来ADC等新型抗肿瘤药物的研发应用能够辐射到脑转移等难治人群，让每一位患者都能找到适合的治疗方案。罗婷教授近年来，在乳腺癌治疗领域，我们愈发深切地感受到患者教育的重要性。例如，保障患者治疗安全性离不开高质量的患者教育，部分患者对药物的不良反应并不完全了解，导致治疗过程中出现不必要的停药。作为医生，我们有责任向患者清晰阐释不良反应的管理策略（如通过剂量调整、对症治疗等可有效管理），避免因患者认知偏差导致的自行停药；同时要注意以通俗易懂的语言有效传达专业信息，增强患者依从性，真正将创新药物的治疗价值转化为患者获益。李慧慧教授当前，对患者生活质量的评估已成为临床决策的重要内容，《中国晚期三阴性乳腺癌患者生存质量白皮书》强调，mTNBC的临床诊疗需要重视患者生活质量的改善，以推动乳腺癌防治事业的进一步发展。患者报告结局（PRO）是药物评审的关键指标，通过量化患者主观体验，能够全面了解药物在实际应用中的表现，从而优化治疗方案，确保患者在获得良好疗效的同时，也能保障用药安全，提升患者的治疗体验和生活质量。范蕾教授mTNBC未来的发展方向应当聚焦于两个关键点：其一是要精准定位获益人群，明确哪些患者适合接受何种联合治疗方案，同时还要重视由此可能引发的不良反应。其二，要积极拓展新药适用人群，以免疫治疗为例，尽管目前其在晚期治疗中仍主要基于PD-L1表达水平来筛选患者，但随着新药的不断涌现，我们有望进一步突破局限，将治疗获益拓展至更广泛的人群，甚至实现全人群覆盖，让各类患者均能从中受益。刘蜀教授在乳腺癌治疗领域，精准治疗已成为提升患者整体预后的关键策略。但mTNBC具有复杂的生物学特征，生物标志物是精准诊疗的核心工具，目前mTNBC的标志物探索主要集中在已知的基因突变和蛋白表达上（如BRCA突变、Trop-2表达等），其预后预测功能无法完全满足临床需求。未来可进一步探索新的生物标志物，如ctDNA等循环肿瘤标志物的动态监测，以及PD-L1表达等免疫微环境标志物检测，让临床决策在多维度、动态监测的指导下进行，实现对患者病情的实时、全面评估，为每一位患者构建更加精准的治疗决策路径。专家简介- 范蕾教授 -复旦大学肿瘤学博士，硕士生导师复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科副主任医师中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委委员中华医学会肿瘤学分会乳腺学组青委委员上海女医师协会乳腺专业委员会副主委上海市医学会肿瘤靶分子分会青委副主委中国抗癌协会国际医疗交流分会委员上海市抗癌协会乳腺癌专委会委员上海市医学会心身医学专委会委员上海女医师协会科普委员会委员哈佛大学医学院麻省总医院肿瘤中心Fellow主持国家自然基金及省部级课题多项SCI收录一作及通讯作者文章30余篇，收录于《JAMA》《Lancet Oncology》《JAMA Oncol》《Molecular Cancer》等- 郝春芳教授 -医学博士硕士生导师天津市肿瘤医院空港医院乳腺内科科主任中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专家委员会委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会委员中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会委员北京癌症防治学会乳腺癌青年委员会副主任委员北京乳腺病防治学会健康管理专业委员会常务委员北京乳腺病防治学会国际医疗与合作专业委员会常务委员- 金贻婷教授 -复旦大学附属华山医院甲乳外科主任主任医师中国抗癌协会乳腺癌专委会委员上海抗癌协会乳腺癌专委会副主委上海女医师协会乳腺专委会副主委中国妇幼保健协会乳腺学组青委副主委中华医学会乳腺肿瘤学组青年专家上海医学会乳腺学组副组长上海抗癌协会甲状腺癌专委会委员哈佛医学院临床研究学者，意大利锡耶纳大学医院访问学者主持国自然及省部级课题多项- 李慧慧教授 -山东省肿瘤医院乳腺内科主任，内科学教研室副主任主任医师，博士生导师，博士后导师，临床教授美国MD安德森癌症中心访问学者（国家公派）北京协和医学院博士，博士后，齐鲁卫生与健康杰出青年人才主持国自然面上及青年、中国博士后基金、省重点研发等课题10多项承担国际国内多中心临床研究50多项中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员中国抗癌协会肿瘤异质性与个体化治疗专业委员会常务委员中国临床肿瘤学会转化医学专家委员会常务委员山东抗癌协会肿瘤异质性与个体化治疗分会主任委员中国医药教育协会肿瘤临床科研创新发展专委会常务委员中华医学会肿瘤学分会第十二届委员会乳腺肿瘤学组委员山东抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员山东省老年医学学会乳腺综合治疗专委会副主任委员山东生物医学工程学会乳腺病精准诊疗专委会副主任委员山东省临床肿瘤学会乳腺专家委员会青委副主任委员山东免疫学会肿瘤分子标志物与靶向治疗专业委员会（青年）副主任委员JCO中文版乳腺肿瘤专刊、Cancer Innovation、中华肿瘤防治杂志等青年编委多个国际杂志审稿人- 刘蜀教授 -贵州医科大学附属医院乳腺外科科副主任乳腺外科二病区负责人主任医师，医学博士，博士生导师医学美容主诊医生，国家级二级心理咨询师中国临床肿瘤协会（CSCO）乳腺专业委员会委员中国抗癌协会乳腺癌（CBCS）专业委员会委员中国医师协会肿瘤分会乳腺癌学组委员中国医药教育协会乳腺癌多学科诊疗学组常委中国康复医学会修复重建外科专业委员会体表肿瘤整形学组副组长中国妇幼保健协会乳腺病专业委员会常委长江学术带乳腺联盟（YBCSG ）副主任委员北京癌症防治学会乳腺癌个体化诊疗及MDT专业委员会副主任委员贵州省抗癌协会乳腺癌专委会暨青委会副主任委员贵州省乳腺疾病专科联盟副理事长兼秘书长贵州省整形美容协会乳腺整形分会副主任委员JCO中文版编委及中华乳腺疾病杂志编委- 罗婷教授 -四川大学华西医院乳腺疾病中心副主任主任医师，医学博士，硕士生导师中国临床肿瘤学会青年专家委员会常委中国临床肿瘤学会乳腺癌专委会委员中国抗癌协会乳腺癌专委会委员中国抗癌协会乳腺癌整合防筛专委会秘书长中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组青年委员长江学术带乳腺联盟副主任委员四川省国际医学交流促进会乳腺肿瘤专委会主委四川省抗癌协会乳腺癌专委会副主委四川省医师协会乳腺专业分会副会长四川省预防医学会乳腺疾病预防与控制分会常委、青委主委四川省肿瘤学会乳腺肿瘤专委会副主委第三届“人民好医生·金山茶花计划”乳腺癌领域杰出贡献奖- 姚静教授 -华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心乳腺肿瘤内科主任主任医师，副教授，硕士生导师，肿瘤学博士中华医学会肿瘤分会乳腺肿瘤学组委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员中国抗癌协会肿瘤异质性与个体化治疗专业委员会常委中国抗癌协会乳腺肿瘤中西医整合专委会常委中国抗癌协会肿瘤分子医学专业委员会委员中国抗癌协会多学科MDT专业委员会委员中国抗癌协会肿瘤临床化疗青年委员会委员中国女医师协会乳腺专业委员会委员湖北省医学生物免疫学会转化医学委员会常委湖北省医学生物免疫学会乳腺肿瘤专委会主任委员参考文献：[1] Bardia A, Hurvitz SA, Tolaney SM, et al. Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2021;384(16):1529-1541.[2] Yin Y, et al. Sacituzumab tirumotecan in previously treated metastatic triple-negative breast cancer: a randomized phase 3 trial. Nat Med. 2025.[3] Modi S, Jacot W, Yamashita T, et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2022;387(1):9-20. [4] Xu Liang, et al.Effectiveness and safety of sacituzumab govitecan in heavily pretreated metastatic HER2-negative breast cancer: A real-world multicenter analysis in China. 2025 ASCO Abstract＃e13104.[5] Bardia A, Krop IE, Kogawa T, et al. Datopotamab Deruxtecan in Advanced or Metastatic HR+/HER2- and Triple-Negative Breast Cancer: Results From the Phase I TROPION-PanTumor01 Study. J Clin Oncol. 2024 Apr 23:JCO2301909.[6] 中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组, 中国抗癌协会国际医疗交流分会. 中国乳腺癌抗体药物偶联物安全性管理专家共识 [J] . 中华肿瘤杂志, 2022, 44(9) : 913-927.[7] Maria Silvia Cona, L.Ruggieri, S.A.Artale, et al. SARELIFE: An Italian, multicentric real-world study of sacituzumab govitecan （SG） in pretreated metastatic triple-negative breast cancer （mTNBC）.2024 ESMO.Abstract 390P.[8] Kalinsky K, Spring L, Yam C, et al. Real-world use patterns, effectiveness, and tolerability of sacituzumab govitecan for second-line and later-line treatment of metastatic triple-negative breast cancer in the United States. Breast Cancer Res Treat. 2024;208（1）:203-214.[9] Tarantino P, Lee D, Foldi J, et al. Outcomes with trastuzumab deruxtecan by biomarker status, line of treatment and prior receipt of sacituzumab govitecan in a large real-world database of patients with metastatic breast cancer. ESMO Open. Published online June 17, 2025. [10] Véronique Diéras,et al. Subgroup analysis of patients with brain metastases from the phase 3 ASCENT study of sacituzumab govitecan versus chemotherapy in metastatic triple-negative breast cancer.Cancer Res (2021) 81 (4_Supplement): PD13-07.[11] Tsurutani J,Jacot W,Yamashita T,et al.Subgroup analysis of patients(pts）with HER2-low metastatic breast cancer(mBC）with brain metastases(BMs）at baseline from DESTINY-Breast04,a randomized phase III study of trastuzumab deruxtecan(T-DXd）vs treatment of physician's choice(TPC）.2023 ESMO 388P.[12] Hanna D, Merrick S, Ghose A, et al. Real world study of sacituzumab govitecan in metastatic triple-negative breast cancer in the United Kingdom. Br J Cancer. 2024;130(12):1916-1920.[13] ESMO Metastatic Breast Cancer Living Guidelines, v1.2 April 2025, available at: https://www.esmo.org/living-guidelines/esmo-metastatic-breast-cancer-living-guideline/triple-negative-breast-cancer/metastatic-triple-negative-breast-cancer/recurrence-6-12-months-after-the-end-of-neo-adjuvant-ici-or-second-and-further-lines[14] Sara M. Tolaney, et al. Sacituzumab govitecan (SG) + pembrolizumab (pembro) vs chemotherapy (chemo) + pembro in previously untreated PD-L1–positive advanced triple-negative breast cancer (TNBC): Primary results from the randomized phase 3 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 study. 2025 ASCO LBA 109.[15] Yongmei Yin, et al. Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) as first-line treatment for unresectable locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer (a/mTNBC): Initial results from the phase II OptiTROP-Breast05 study.2025 ASCO. Abstract #1019.[16] Peter Schmid, et al. Interim analysis (IA) of the atezolizumab (atezo) + sacituzumab govitecan (SG) arm in patients (pts) with triple-negative breast cancer (TNBC) in MORPHEUS-pan BC: A Phase Ib/II study of multiple treatment (tx) combinations in pts with locally advanced/metastatic BC (LA/mBC).2024 ESMO BC abstract 181O.[17] Peter Schmid, et al. Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) + Durvalumab (D) as First-Line (1L) Treatment for Unresectable Locally Advanced/Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (a/mTNBC) . 2023 ESMO Abstract 379MO.[18] Huppert L et al. Multicenter retrospective cohort study of the sequential use of the antibody-drug conjugates (ADCs) trastuzumab deruxtecan (T-DXd) and sacituzumab govitecan (SG) in patients with HER2-low metastatic breast cancer (MBC): Updated data and subgroup analyses by age, sites of disease, and use of intervening therapies.2024 ASCO. Abstact 1083.撰写：Elan 审校：Elan排版：Zelda执行：Atai本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

抗体药物偶联物ASCO会议临床结果临床1期申请上市

2025-06-25

·同写意

药明合联创新技术平台，赋能新一代生物偶联药加速变革

抗体药物偶联物上市批准申请上市

2025-06-25

·ioncology

真实世界中HER2阳性乳腺癌患者使用新型HER2 ADC的治疗情况和结局：一项法国观察性研究

点击上方蓝字关注我们编者按：人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌临床占比约15%~20%[1]。近年来，针对HER2阳性乳腺癌的治疗药物（曲妥珠单抗、T-DM1、T-DXd等）在临床试验中取得良好疗效，已成为治疗这类患者的重要选择[2]。然而，真实世界中的患者特征更为多变，仍需进一步分析抗HER2药物的实际应用情况。近期，一项法国真实世界研究的分析包括了新型HER2 ADC在HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）患者中的疗效与安全性，结果证实新型HER2 ADC在更复杂的HER2阳性人群中的疗效与临床试验一致，同时可进行长期随访以进一步验证其疗效和安全性[3]。研究背景转移性乳腺癌（mBC）仍是全球女性癌症相关死亡的首要原因，治疗策略亟待持续优化[4]。对于HER2过表达的患者群体，抗体偶联药物的问世已显著改善了治疗前景[2]；其中，T-DXd作为一种新型抗体偶联药物（ADC），通过DESTINY系列研究证明了其在HER2阳性mBC治疗中的有效性与安全性[5-7]。DESTINY-Breast01（DB-01）与DB-02试验证明了T-DXd在HER2阳性mBC三线治疗中的疗效[5,6]，推动T-DXd快速获批；随后，DB-03试验进一步证实，相较于T-DM1，T-DXd二线治疗的无进展生存（PFS）与总生存（OS）更优[7]。在安全性方面，T-DXd总体可控，血液学及胃肠道不良反应相对较少，需注意间质性肺病等[5-7]。T-DXd等ADC药物在临床试验中治疗mBC的疗效良好，但在真实世界中的患者特征、治疗持续时间、后续治疗方案，以及OS和毒性等数据仍显匮乏[8-11]。为此，一项来自法国的研究分析了2020年9月至2023年9月期间，T-DXd在真实世界中治疗HER2阳性mBC的使用情况和治疗结局[3]。研究方法利用法国国家健康数据系统（SNDS），研究者筛选了2020年9月30日至2023年9月30日期间开始接受T-DXd治疗的mBC患者。随访数据截至2023年12月31日。依据HER2阳性患者的治疗线数，研究分为两组：一组为在三线接受T-DXd治疗的HER2阳性mBC患者（HER2+ 3L），另一组则为在二线接受T-DXd治疗的患者（HER2+ 2L）。在此基础上，研究者分析了患者特征，并通过Kaplan-Meier方法估计了总生存（OS）及住院发生率，以期为临床实践提供参考依据。研究结果基线特征在2020年9月至2023年9月期间，使用T-DXd作为三线治疗方案的HER2阳性患者为2010例，而1260例HER2阳性患者则将其作为二线治疗选择。HER2阳性患者的中位年龄为59岁（四分位数间距：51-69岁）。在基线时，主要合并症包括心血管疾病（14.0%，n=459）、糖尿病（9.4%，n=307）以及呼吸系统疾病（7.2%，n=234）。△ HER2阳性mBC患者基线特征对于HER2+ 3L人群，79.3%的患者既往接受过曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗，67.4%接受过曲妥珠单抗单药治疗，28.2%接受过HER2靶向酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗，46.0%接受过口服化疗药物。对于HER2+ 2L人群，87.0%的患者曾接受曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗联合治疗，41.4%接受过曲妥珠单抗单药治疗，仅有10.3%的患者使用过HER2靶向TKI治疗。HER2阳性患者生存结局对于HER2+ 3L患者人群，中位随访时间为17.0个月（四分位数间距：9.6-24.7个月），期间749例（占比37.3%）死亡；这部分患者的中位OS为30.2个月（95% CI 28.1-33.5个月），一年生存率达80.5%（95% CI 78.7%-82.3%）。对于HER2+ 2L患者人群，中位随访时间为11.1个月（四分位数间距：6.6-15.3个月），期间209例（16.6%）死亡；这部分患者的中位OS暂时无法评估，一年生存率达85.6%（95% CI 83.4%-87.9%）。△ 研究人群（HER2+ 3L、HER2+ 2L）的随访特征△ 研究人群（A：HER2+ 3L，B：HER2+ 2L）的OS分析至治疗停止时间对于HER2+ 3L患者人群，中位至治疗停止时间（TTD）为10.8个月（95% CI 10.4-11.5个月）；对于HER2+ 2L患者人群，中位TTD为11.7个月（95% CI 11.0-12.9个月）。至首次后续治疗时间对于HER2+ 3L人群，中位至首次后续治疗时间（TFST）为12.4个月（95%CI 11.9～13.1个月），在转换治疗方案中，58.8%的患者转为单药曲妥珠单抗治疗（n=594/1011），18.9%的患者转为口服化疗药物（n=191/1011）。对于HER2+ 2L人群，中位TFST延长至14.6个月（95%CI 13.8～16.4个月），以曲妥珠单抗单药治疗作为后续治疗的主要方案（45.4%，n=189/416）。风险因素多变量Cox回归显示，年龄增长、既往治疗线数、消化道转移或脑转移、近期诊断为乳腺癌和转移性疾病，以及存在其他合并症与死亡风险增加相关。社会经济劣势与治疗有效性和安全性结局无关。相反，基线合并症的存在及脑转移的存在是心血管、呼吸系统、胃病、血液学和脑部疾病以及疼痛或疲劳住院的主要危险因素。在HER2阳性人群中，心脏疾病、呼吸疾病、消化道疾病、血液疾病和脑部疾病的住院发生率分别为4.6/100人年、7.7/100人年、10.8/100人年、5.8/100人年和2.4/100人年。△ HER2阳性mBC人群相关住院发生率研究讨论本研究纳入了3000余名HER2阳性患者，并进行了3年的回顾性分析，旨在深入了解法国mBC患者在真实世界背景下使用T-DXd的情况。该研究基于真实世界的数据，凸显了患者特征的多样性，这与临床试验中严格控制的条件具有一定差异。这项研究中接受T-DXd治疗的HER2阳性患者队列相较于随机临床试验（RCT）的患者年龄更大（59岁 vs 54岁）。此外，这项研究中13.8%的患者伴有心血管合并症，这也与RCT中排除活动性心血管疾病患者形成差异。值得注意的是，基线时脑转移在该研究HER2+ 3L/2L患者中占比高达1/3，而RCT报告的脑转移发生率较低（分别为18%和16%），这可能是因为RCT通常不包括有症状的脑转移患者。研究结论这项真实世界研究评估了法国HER2阳性mBC患者使用新型HER2 ADC治疗的情况，结果发现，相较于RCT研究，真实世界中接受新型HER2 ADC治疗的患者通常年龄较大，合并症更多，脑转移更常见。未来，需要在更长的随访时间内进一步验证其疗效和安全性。参考文献上下滑动查看更多内容[1]. Loibl S, Gianni L. HER2-positive breast cancer. Lancet. 2017;389(10087):2415-2429.[2]. 《乳腺癌HER2检测指南（2024版）》编写组. 乳腺癌HER2检测指南（2024版）. 中华病理学杂志，2024，53(12):1192-1202.[3]. Jourdain H, Di Meglio A, Mansouri I, et al. Use and outcomes of trastuzumab deruxtecan in HER2-positive and HER2-low metastatic breast cancer in a real-world setting: a nationwide cohort study[J]. ESMO open, 2024, 9(12): 104083.[4]. Loibl S, Poortmans P, Morrow M, Denkert C, Curigliano G. Breast cancer. Lancet. 2021;397(10286):1750-1769.[5]. Modi S, Saura C, Yamashita T, et al. Trastuzumab deruxtecan in previously treated HER2-positive breast cancer. N Engl J Med. 2020;382(7):610-621.[6]. André F, Hee Park Y, Kim SB, et al. Trastuzumab deruxtecan versus treatment of physician’s choice in patients with HER2-positive metastatic breast cancer (DESTINY-Breast02): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2023;401(10390):1773-1785.[7]. Cortés J, Kim SB, Chung WP, et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine for breast cancer. N Engl J Med. 2022;386(12): 1143-1154.[8]. Antonarelli G, Corti C, Tarantino P, et al. Management of patients with HER2-positive metastatic breast cancer after trastuzumab deruxtecan failure. ESMO Open. 2023;8(4):101608.[9]. Botticelli A, Caputo R, Scagnoli S, et al. Real-world outcomes of trastuzumab deruxtecan in patients with HER2þ metastatic breast cancer: the DE-REAL study. Oncologist. 2024;29:303-310.[10]. Petit T, Hajjaji N, Antoine E, et al.Trastuzumab deruxtecan in previously treated HER2-positive metastatic or unresectable breast cancer: reallife data from the temporary use authorization program in France. Cancer Med. 2024;13(9):e7168.[11]. Dannehl D, Jakob D, Mergel F, et al. The efficacy of sacituzumab govitecan and trastuzumab deruxtecan on stable and active brain metastases in metastatic breast cancer patientsda multicenter realworld analysis. ESMO Open. 2024;9(5):102995（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物临床结果临床2期

100 项与戈沙妥组单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	戈沙妥组单抗	L01	DB12893

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
转移性三阴性乳腺癌	欧盟	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌	冰岛	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌	列支敦士登	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
转移性三阴性乳腺癌	挪威	Gilead Sciences Ireland UC	2021-11-22
乳腺癌	瑞士	Gilead Sciences, Inc.	2021-09-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	澳大利亚	Gilead Sciences Pty Ltd.	2021-09-06
尿路上皮癌	美国	Gilead Sciences, Inc.	2021-04-13
三阴性乳腺癌	美国	Gilead Sciences, Inc.	2020-04-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性乳腺癌	申请上市	中国	云顶药业（苏州）有限公司	2021-05-17
广泛期小细胞肺癌	临床3期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2025-03-25
广泛期小细胞肺癌	临床3期	中国	Gilead Sciences, Inc.	2025-03-25
广泛期小细胞肺癌	临床3期	日本	Gilead Sciences, Inc.	2025-03-25
广泛期小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Gilead Sciences, Inc.	2025-03-25
广泛期小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Gilead Sciences, Inc.	2025-03-25
广泛期小细胞肺癌	临床3期	比利时	Gilead Sciences, Inc.	2025-03-25
广泛期小细胞肺癌	临床3期	巴西	Gilead Sciences, Inc.	2025-03-25
广泛期小细胞肺癌	临床3期	加拿大	Gilead Sciences, Inc.	2025-03-25
广泛期小细胞肺癌	临床3期	法国	Gilead Sciences, Inc.	2025-03-25

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05327530 (JAVELIN Bladder Medley, ASCO2025) 人工标引	临床2期	晚期尿路上皮癌一线 \| 维持	-	Avelumab + Sacituzumab Govitecan	網簾獵遞廠選窪廠積獵(淵積齋餘範簾築顧夢範) = 蓋衊醖繭夢鬱鏇齋鹽選窪廠鏇觸築齋積製網願 (鏇簾獵構獵繭蓋蓋繭網, 7.43 ~ NE) 更多	积极	2025-05-30
				Avelumab	網簾獵遞廠選窪廠積獵(淵積齋餘範簾築顧夢範) = 鹽窪膚廠範鹽廠構蓋夢窪廠鏇觸築齋積製網願 (鏇簾獵構獵繭蓋蓋繭網, 3.32 ~ 6.77) 更多
NCT05535218 (SURE-02, ASCO2025) 人工标引	临床2期	肌层浸润性膀胱癌新辅助	31	Neoadjuvant Sacituzumab Govitecan (SG) + Pembrolizumab (Pembro)	觸鬱糧醖願憲膚顧鹽構(夢構鏇糧築衊網積餘觸) = 鹹網糧鑰網艱窪醖築鬱選襯壓鏇鹽壓繭簾餘鹽 (構簾艱醖繭蓋醖簾衊簾, 21.8 ~ 57.8) 更多	积极	2025-05-30
NCT05382286 (ASCENT-04/KEYNOTE-D19, ASCO2025) 人工标引	临床3期	PD-L1阳性三阴性乳腺癌一线 PD-L1 Positive	443	Sacituzumab govitecan + pembrolizumab	糧壓廠夢鑰鹹製糧範觸(艱鏇鹽憲醖鹹窪膚願糧) = 鬱積積積蓋製鬱選糧鏇網簾築窪醖齋鹽膚餘艱 (窪鏇鑰夢簾築觸齋願憲, 9.3 ~ 16.7) 更多	积极	2025-05-30
				chemotherapy + pembrolizumab	糧壓廠夢鑰鹹製糧範觸(艱鏇鹽憲醖鹹窪膚願糧) = 鑰齋觸艱鑰鏇顧製構鏇網簾築窪醖齋鹽膚餘艱 (窪鏇鑰夢簾築觸齋願憲, 7.3 ~ 9.3) 更多
ASCO2025	N/A	乳腺癌	9,307	sacituzumab govitecan (SG)	餘積憲簾觸膚蓋齋顧膚(鑰鑰餘製構蓋襯淵襯衊) = 繭餘淵願遞窪選壓遞鑰鹽簾餘淵簾壓積憲糧積 (衊壓壓淵構簾鬱鑰淵觸, 26.7)	积极	2025-05-30
				trastuzumab deruxtecan (T-DXd)	齋鑰構廠糧夢鏇艱範鏇(醖餘顧壓願鏇鬱襯願餘) = 簾顧網築築廠醖淵糧積觸鹽糧積鏇範積膚觸構 (襯鬱蓋夢築繭蓋衊鏇網 )
NCT06040970 (Basket Trial, ASCO2025)	临床1期	Trop-2	-	Sacituzumab govitecan + Cisplatin	齋淵糧餘範範艱壓積憲(蓋觸醖顧鑰願繭構觸衊) = 網觸醖築艱鹹鹽憲製觸願網鬱衊淵廠築窪窪鏇 (願構窪築餘觸築艱鑰廠, 6.4 ~ 47.6) 更多	积极	2025-05-30
NCT04448886 (SACI-IO HR+, ASCO2025)	临床2期	乳腺癌 TROP2	95	Sacituzumab govitecan (SG) alone	鹹廠鏇遞壓夢鏇鏇壓顧(窪鏇構選簾鏇窪夢遞願) = 艱鏇鹹構遞餘構蓋衊遞範願夢餘廠積壓糧願鑰 (蓋選淵獵淵壓襯襯簾衊 )	积极	2025-05-30
				Sacituzumab govitecan (SG) combined with pembrolizumab (SG-pembro)	鹹廠鏇遞壓夢鏇鏇壓顧(窪鏇構選簾鏇窪夢遞願) = 選構壓鬱鹽範襯築糧憲範願夢餘廠積壓糧願鑰 (蓋選淵獵淵壓襯襯簾衊 )
ASCO2025	N/A	三阴性乳腺癌 Hemoglobin level \| Neutrophil-to-lymphocyte ratio	83	sacituzumab govitecan (Normal Hb levels)	餘糧膚餘願蓋獵鏇廠獵(鬱構鏇製網膚鏇簾鬱鏇) = 鑰壓鹹襯範構鬱壓蓋窪夢鹹衊夢鹽膚壓鹹醖艱 (鏇壓選構鏇鹹窪淵範構, 1.55)	-	2025-05-30
NCT04230109 (NeoSTAR, ASCO2025)	临床2期	三阴性乳腺癌新辅助 TROP-2 \| PD-L1 positive	50	Sacituzumab govitecan (SG) + Pembrolizumab (P)	構遞餘構醖獵廠廠餘築(製襯鏇選膚憲鑰網構鹹) = 衊選鹽蓋積齋遞顧鹽獵遞鹽鬱築網衊獵壓膚製 (衊衊齋廠積壓鹹廠鏇壓, 19.5 ~ 46.7)	积极	2025-05-30
				Additional neoadjuvant chemotherapy (ANACT)	構遞餘構醖獵廠廠餘築(製襯鏇選膚憲鑰網構鹹) = 積窪夢壓鑰壓鑰夢膚鹽遞鹽鬱築網衊獵壓膚製 (衊衊齋廠積壓鹹廠鏇壓, 35.5 ~ 64.5)
NCT05226117 (SURE-01, ASCO2025)	临床2期	肌层浸润性膀胱尿路上皮癌新辅助 Trop-2 \| ctDNA assessment	37	Sacituzumab govitecan (SG) 7.5 mg/kg	繭糧遞鹽範夢築廠鑰鏇(憲製膚齋膚繭衊窪膚選) = 觸淵鹽鹹繭顧製構淵範簾齋積壓製鬱蓋觸鹹糧 (憲觸憲願選醖膚鏇餘範, 66 ~ 94) 更多	积极	2025-05-30
				Placebo	鏇夢艱範膚衊構壓醖夢(繭壓膚鬱鹹遞壓遞簾艱) = 餘蓋鹽窪築願淵觸築遞鹹網願簾膚鬱餘醖襯餘 (糧膚顧廠廠衊鏇廠築鏇 )
ASCO2025	N/A	三阴性乳腺癌 HER2-low \| combined positive score (CPS) \| targetable genomic variants	-	sacituzumab govitecan (Metaplastic triple negative breast cancer (MpBC))	衊夢製鹽膚製築糧鑰積(齋鏇壓衊顧蓋顧壓選鬱) = 製鹽衊鏇窪餘淵積餘鹹繭艱齋淵遞齋糧觸襯淵 (網窪憲構製獵齋願鬱顧 ) 更多	-	2025-05-30
				sacituzumab govitecan (Non-metaplastic triple negative breast cancer (non-Mp TNBC))	衊夢製鹽膚製築糧鑰積(齋鏇壓衊顧蓋顧壓選鬱) = 淵齋簾鹽構鏇鑰淵壓選繭艱齋淵遞齋糧觸襯淵 (網窪憲構製獵齋願鬱顧 ) 更多