The purpose of this study is to investigate if receiving doses of arginine (a protein in the body) will improve mitochondria function in children with COVID-19.
The study will be performed in Children's Healthcare of Atlanta, Egleston campus. Patients will be randomized to receive one of three doses of arginine three times a day for five days or at discharge whichever comes first.

开始日期2024-01-08

申办/合作机构

Emory University

NCT06248359 / RecruitingN/A

Association Between Early Postoperative L-Arginine Administration and Acute Kidney Injury Following Cardiac Surgery

To investigate the association between the the early administration of L-Arginine after CPB-assisted cardiac surgery and the incidence of CS-AKI in adult patients. To test if it can reduce the incidence of post-operative AKI.

开始日期2023-12-01

申办/合作机构

西京医院第四军医大学

ChiCTR2300075859 / Suspended早期临床1期IIT

A randomized controlled clinical trial of arginine hydrochloride in the treatment of early and middle phase of knee osteoarthritis

开始日期2023-10-07

申办/合作机构-

100 项与盐酸L-精氨酸相关的临床结果

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100 项与盐酸L-精氨酸相关的转化医学

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100 项与盐酸L-精氨酸相关的专利（医药）

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1,039

项与盐酸L-精氨酸相关的文献（医药）

2024-05-01·Poultry Science

Effects of reduced crude protein diets while maintaining essential amino acid concentrations on growth performance, nitrogen output, ammonia production, and meat yield

Article

作者: Dozier, W A ; Naranjo, V D ; Davis, J D ; Aderibigbe, A S ; Wise, T L ; Hess, V

An experiment was conducted to determine the effect of feeding reduced crude protein (CP) diets to Ross × Ross 708 male broilers while providing adequate essential amino acid (AA) concentrations on growth performance, nitrogen (N) and ammonia output, and carcass characteristics from d 1 to 33 post hatch. Birds received 1 of 6 dietary treatments (10 replicate pens per treatment) varying in CP content. Diet 1 (control) was formulated with DL-Met, L-Lys, and L-Thr (23.2, 20.7, and 19.1% CP) in the starter (1-14 d of age), grower (15-25 d of age), and finisher (26-33 d of age) periods, respectively. Dietary L-Val, Gly (only in starter period), L-Ile, L-Arg, and L-Trp were sequentially supplemented in the order of limitation in Diets 2 through 6. Dietary CP was reduced gradually across the dietary treatments resulting in a CP reduction in Diets 1 to 6 by 3.4, 3.4, and 2.3% points in the starter, grower, and finisher periods, respectively. At d 14, 25, and 33 posthatch, feed conversion decreased (P < 0.05) with L-Val addition (Diet 2) and increased (P < 0.01) with L-Val to L-Trp addition (Diet 6) to the control. Dietary treatments did not alter weights and yields of carcass, breast, drum, or thighs. Dietary CP reduction with added L-Val (Diet 2), L-Val to L-Arg (Diet 5), or L-Val to L-Trp (Diet 6) increased abdominal fat (P < 0.01) compared with control. Nitrogen excretion (g/bird; P = 0.003) and equilibrium ammonia concentration (mg/kg; P = 0.041) at day 33 reduced by 16% and 48% respectively in birds fed reduced-CP diets with L-Val to L-Trp (Diet 6) compared with control-fed birds. This study indicated that sequential addition of supplemental AA in the order of limitation from DL-Met to L-Arg allowed reduction of dietary CP beyond 2%-point without depressing growth performance and meat yield of broilers from day 1 to 33 while reducing nitrogen excretion and ammonia emissions.

2024-04-16·Biochemistry

Structural, Spectroscopic, and Computational Insights from Canavanine-Bound and Two Catalytically Compromised Variants of the Ethylene-Forming Enzyme

Article

作者: Rankin, JoelA ; Thomas, Midhun G ; Christov, Christo Z ; Chatterjee, Shramana ; Hausinger, Robert P ; Fellner, Matthias ; Hu, Jian ; J S Rifayee, Simahudeen Bathir

The ethylene-forming enzyme (EFE) is an Fe(II), 2-oxoglutarate (2OG), and l-arginine (l-Arg)-dependent oxygenase that either forms ethylene and three CO₂/bicarbonate from 2OG or couples the decarboxylation of 2OG to C5 hydroxylation of l-Arg. l-Arg binds with C5 toward the metal center, causing 2OG to change from monodentate to chelate metal interaction and OD1 to OD2 switch of D191 metal coordination. We applied anaerobic UV-visible spectroscopy, X-ray crystallography, and computational approaches to three EFE systems with high-resolution structures. The ineffective l-Arg analogue l-canavanine binds to the EFE with O5 pointing away from the metal center while promoting chelate formation by 2OG but fails to switch the D191 metal coordination from OD1 to OD2. Substituting alanine for R171 that interacts with 2OG and l-Arg inactivates the protein, prevents metal chelation by 2OG, and weakens l-Arg binding. The R171A EFE had electron density at the 2OG binding site that was identified by mass spectrometry as benzoic acid. The substitution by alanine of Y306 in the EFE, a residue 12 Å away from the catalytic metal center, generates an interior cavity that leads to multiple local and distal structural changes that reduce l-Arg binding and significantly reduce the enzyme activity. Flexibility analyses revealed correlated and anticorrelated motions in each system, with important distinctions from the wild-type enzyme. In combination, the results are congruent with the currently proposed enzyme mechanism, reinforce the importance of metal coordination by OD2 of D191, and highlight the importance of the second coordination sphere and longer range interactions in promoting EFE activity.

2024-04-09·MicroRNA

Characteristics of HIF-1Α and HSP70 MRNA Expression, Level, and Inter-leukins in Experimental Chronic Generalized Periodontitis

Article

作者: Oleh M, Kuchkovskyi ; Igor F, Belenichev ; Daria, Parkhomenko ; Victor, Ryzhenko

Objectives::Periodontal diseases are a rather complex problem of modern dentistry and do not have only medical but also social significance. The objective of this study is to weigh the effect of a mixture of Thiotriazoline and L-arginine (1:4) on the parameters of the system of endogenous cytoprotection of blood and periodontal illness in rats with experimental chronic generalized periodontitis and substantiate further study of this blend.Materials and Methods::The study aimed to evaluate the impact of a combination of Thiotria-zoline and L-arginine (in a ratio of 1:4) on the parameters of the endogenous blood cytoprotection system and periodontium in rats with experimental chronic generalized periodontitis. A group of outbred rats weighing 190-220 g and sourced from the vivarium of the Institute of Pharmacology and Toxicology of the Academy of Medical Sciences of Ukraine were divided into four groups, each consisting of 10 animals. 1) Intact group, animals that were injected intragastrically with a solution of sodium chlo-ride to chloride 0.9% for 30 days; 2) control, animals with experimental CGP who intragastrically sodium chloride solution 0.9% for 30 days; 3) animals with experimental CGP were injected intramuscularly with Thiotriazoline + L-arginine (1:4) in a dosage of 200 mg/kg (30 days). 4) animals with experimental CGP, for which daily intragastric reference drug Mexidol, in dosage 250 mg/kg (30 days). In this study, we utilized two substances: Thiotriazoline and L-arginine hydrochloride. The com-bination of Thiotriazoline and L-arginine (in a ratio of 1:4) was prepared at the Department of Pharmaceutical Chemistry of ZSMU. At the conclusion of the experiment, the rats were carefully removed from the study while under thiopental-sodium anesthesia, and administered at a dosage of 40 mg/kg.Results::We have found that the administration of a combined preparation of Thiotriazoline with L-arginine to rats with CGP leads to a significant decrease in the blood concentration of pro-inflammatory cytokines IL-1b and TNF-a by 56.1% and 71%, respectively.Conclusion::The administration of Mexidol at a dosage of 250 mg/kg, as well as the combination of Thiotriazoline and L-arginine in a ratio of 1:4 at a dosage of 200 mg/kg, resulted in a significant reduction in gingival pocket depth in animals with CGP. Specifically, the gingival pocket depth was reduced to 6 mm (p<0.05) with Mexidol and further reduced to 4 mm (p<0.05) with the combination of Thiotriazoline and L-arginine. Additionally, the animals exhibited minimal bleed-ing, swelling, and tooth mobility when treated with the combination of Thiotriazoline and L-arginine. The administration of a combination of Thiotriazoline and L-arginine (in a ratio of 1:4) at a dos-age of 200 mg/kg to animals with CGP resulted in a noteworthy reduction in the blood concen-tration of pro-inflammatory cytokines IL-1b and TNF-a. Specifically, there was a significant de-crease of 56.1% (p<0.05) in IL-1b and 71% (p<0.05) in TNF-a levels. The course administration of a combination of Thiotriazoline and L-arginine (1:4) (200 mg/kg) to animals with CGP led to an increased expression of HSP70 mRNA (p<0.05) in the periodon-tium by 8.2 times and HIF-1a mRNA by 8.2 times. 2.8 times (p<0.05) against the background of an increase in the blood concentration of HSP70 by 95% (p<0.05). Also, in the periodontium of animals in this group, a decrease in the expression of c-Fos mRNA by 36.7% (p<0.05) was found compared to the control group.

项与盐酸L-精氨酸相关的新闻（医药）

2024-03-26

·生物探索

Nat Commun | 靶向“铁死亡”！复旦大学詹成等团队：癌症治疗迎来新机遇

引言铁死亡是一种由致死性脂质过氧化物过量触发的铁依赖形式的调性细胞死亡，由于对肿瘤的代谢特征和铁死亡易感性的交集了解有限，因此阻碍了在癌症治疗中靶向铁死亡。2024年3月19日，复旦大学詹成及德克萨斯大学MD安德森癌症中心甘波谊共同通讯在Nature Communications 发表题为“Polyamine-mediated ferroptosis amplification acts as a targetable vulnerability in cancer”的研究论文，该研究中，利用代谢物库，精氨酸被鉴定为铁死亡促进剂。这一作用主要是通过精氨酸转化为多胺来实现的，而多胺以H2O2依赖的方式发挥其有效的铁死亡促进特性。值得注意的是，铁死亡信号——铁超载——通过WNT/MYC信号通路显著激活鸟氨酸脱羧酶1 (ODC1)的表达，以及随后增加的多胺合成，从而形成一个放大铁死亡的铁超载-WNT/MYC-ODC1-多胺-H2O2正反馈回路。该研究注意到铁死亡细胞释放出增强的含有多胺的细胞外囊泡到微环境中，从而进一步使邻近细胞对铁死亡敏感，并加速铁死亡在肿瘤区域的“扩散”。此外，补充多胺还通过诱导铁死亡使癌细胞或异种移植瘤对放疗或化疗增敏。总之，通过鉴定精氨酸作为铁死亡介质，本研究阐明了多胺的强促铁化特性及其机制，以及铁过载-WNT/MYC/ODC1-多胺-H2O2放大铁死亡的正反馈轴。该研究结果还提出了以前未被重视的多胺超载肿瘤的代谢易感性，这可能为铁死亡相关癌症治疗提供潜在的靶点和策略。铁死亡是指由质膜或膜细胞器中不受限制的脂质过氧化引发的一种铁依赖性细胞死亡形式，由于其独特的机制和形态特征，它不同于细胞凋亡等其他形式的调节性细胞死亡。简而言之，在富含铁的微环境中，过量的H2O2与铁发生Fenton反应，产生高反应性的羟基自由基，攻击并过氧化位于细胞膜上的含有多不饱和脂肪酸(PUFA)的磷脂的双烯丙基部分，从而导致膜破裂和铁死亡。同时，细胞进化出多种铁死亡防御机制，主要由SLC7A11/GPX4依赖性谷胱甘肽（GSH）系统、FSP1-、DHODH或GPD2依赖性泛醇系统和GCH1依赖性四氢生物蝶呤（BH4）系统。这两个过程之间的不平衡，例如铁死亡诱导剂（FIN 对防御途径的失活，将导致脂质过氧化物的快速积累并引发有效的铁沉降细胞死亡。越来越多的证据表明，铁死亡在肿瘤生物学和癌症治疗中起着关键作用。一方面，多种经典的癌症治疗策略可触发铁死亡。另一方面，铁死亡参与一组与癌症相关的信号通路。因此，这些研究将铁死亡确定为癌症发展的天然屏障，并表明改变肿瘤细胞对铁死亡的反应可能为治疗传统疗法难治的癌症提供新的途径。重要的是，癌细胞获得代谢适应，支持其增强的生长和增殖速度。然而，这些特征，如ROS的高负荷和增强的PUFA合成，使一些癌细胞本质上易受铁死亡的影响。因此，更好地了解肿瘤代谢特征与铁死亡调节之间的相互作用，并确定临床实践的潜在治疗靶点是有意义的。尽管越来越多的研究表明，一些酶及其代谢产物/代谢物和相应的酶参与铁死亡调节，但仍缺乏对内源性代谢物的促铁或抗铁死亡特性的系统分析。模式图（Credit: Nature Communications）该研究使用代谢物化合物库，发现精氨酸及其下游代谢产物多胺以h2o2依赖的方式显著增强癌细胞对铁死亡的敏感性。铁死亡的重要信号——铁过载通过WNT/MYC信号诱导多胺合成，从而形成放大铁死亡的正反馈轴。同样，多胺也通过诱导铁死亡使癌细胞对放疗或化疗增敏。鉴于癌细胞通常具有较高的细胞内多胺丰度，研究结果表明，在癌症治疗中，多胺代谢是铁死亡的一个可靶向易感因素。原文链接https://doi.org/10.1038/s41467-024-46776-w责编|探索君排版|探索君文章来源|“iNature”End往期精选围观一文读透细胞死亡(Cell Death) | 24年Cell重磅综述（长文收藏版）热文Nature | 破除传统：为何我们需要重新思考肿瘤的命名方式热文Nature | 2024年值得关注的七项技术热文Nature | 自身免疫性疾病能被治愈吗？科学家们终于看到了希望热文CRISPR技术进化史 | 24年Cell综述

2024-02-20

·蒲公英Ouryao

国家药典委公示11个药用辅料标准草案

转自：国家药典委编辑：水晶2024年2月19日，国家药典委员会公示聚维酮K90、聚维酮K25、氯化锌、大豆油（供注射用）、阿拉伯胶等11个国家药用辅料标准草案。其中3个标准草案为首次公示，另8个标准草案为第二次公示。11个草案对起草进行了说明。起草说明：1、聚维酮K90国家药用辅料标准草案一、定义参考中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，但未对平均分子量进行描述。二、性状根据收集到的不同生产企业样品的实际性状进行拟定，并与系列品种协调一致。三、鉴别参照中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，其中红外鉴别改为与对照图谱一致。四、检查 1. 酸度参考中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，依照中国药典 0631“pH 值测定法”操作。 2. 溶液的澄清度与颜色参考中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，依照中国药典 0901 第一法“溶液颜色测定法” 及 0902“澄清度检查法”操作。 3. K 值参考中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，根据实际测定结果，再参考 EP，确定 K 值限度值为 81.0～97.2。4. 醛参考中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，以乙醛计，不得过 0.05%。 5.N-乙烯基吡咯烷酮参考中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，限度值为不得过 0.001%。 6.2-吡咯烷酮参考中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，根据实际测定结果，限度值为不得过 2.0%。 7.甲酸参考 EP 聚维酮的方法,选择强酸性离子交换柱，限度值为 0.5%。 8.过氧化物参考中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，限度为不得过 0.35(相当于 0.04%的 H2O2)。 9.肼参考中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，限度为不得过 0.0001%。 10.水分参考中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，依照中国药典 0832“水分测定法”操作。 11.炽灼残渣参考中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，依照中国药典 0841“炽灼残渣检查法”操作。 12.含氮量参考中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，依照中国药典 0704“氮测定法”操作。五、类别按聚维酮 K90 作为药用辅料的主要功能制定。六、注根据中国药典药用辅料与 ICH Q3D 协调方案，采用所建立的方法对收集到的样品进行检测与评估，部分厂家样品钒超过注射用推荐控制阈值，故以“注”的形式给出钒元素的控制要求。2、聚维酮K25国家药用辅料标准草案一、定义参考中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，但未对平均分子量进行描述。二、性状根据收集到的不同生产企业样品的实际性状进行拟定，并与系列品种协调一致。三、鉴别参照中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，其中红外鉴别改为与对照图谱一致。四、检查 1. 酸度参考中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，依照中国药典 0631“pH 值测定法”操作。 2. 溶液的澄清度与颜色参考中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，依照中国药典 0901 第一法“溶液颜色测定法” 及 0902“澄清度检查法”操作。 3. K 值参考中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，根据实际测定结果，同时参考 EP，确定 K 值限度值为 22.5～27.0。 4. 醛参考中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，以乙醛计，不得过 0.05%。 5.N-乙烯基吡咯烷酮参考中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，限度值为不得过 0.001%。 6.2-吡咯烷酮参考中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，根据实际测定结果，现行版欧美药典同品种标准中该检查项的限值均为 3.0%，现设定限度值为不得过 3.0%。 7.甲酸参考 EP 聚维酮的方法,选择强酸性离子交换柱，限度值为 0.5%。 8.过氧化物参考中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，限度为不得过 0.35(相当于 0.04%的 H2O2)。 9.肼参考中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，限度为不得过 0.0001%。 10.水分参考中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，依照中国药典 0832“水分测定法”操作。 11.炽灼残渣参考中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，依照中国药典 0841“炽灼残渣检查法”操作。 12.含氮量参考中国药典 2020 年版四部聚维酮 K30，依照中国药典 0704“氮测定法”操作。五、类别按聚维酮 K25 作为药用辅料的主要功能制定。六、注根据中国药典药用辅料与 ICH Q3D 协调方案，采用所建立的方法对收集到的样品进行检测与评估，部分厂家样品钒超过注射用推荐控制阈值，故以“注”的形式给出钒元素的控制要求。3、十四醇国家药用辅料标准草案一、名称与含量限度 1.名称参照中国药典同系列品种，将本品名称修订为“十四醇”。本品别名肉豆蔻醇。 2.来源及含量限度参照 USP 现行版制订，但比 USP 现行版增加了“按无水物计算”。二、修订性状项 1、熔点 USP 现行版已删除本项目，故本次删除熔点项目。 2、酸值、碘值参照中国药典同系列品种，限度分别严格至 2.0 和 1.0。 3、羟值参考 USP 现行版对测定方法进行修订，限度不变。 4.皂化值参考中国药典 2020 年版中同系列产品十六醇、十六十八醇和十八醇标准增订本项目，方法采用通则 0713 中皂化值方法。三、增修订检查项 1、碱度参考中国药典 2020 年版中同系列产品十六醇、十六十八醇和十八醇标准增订本项目，方法限度一致。 2、乙醇溶液的澄清度与颜色参考中国药典 2020 年版中同系列产品十六醇、十六十八醇和十八醇标准增订本项目，方法限度一致。 3、有关物质参照 USP 现行版以及中国药典 2020 年版中同系列产品十六醇、十六十八醇和十八醇标准修订本项目，并结合实际试验情况拟订色谱条件和系统适用性要求。 4、炽灼残渣参照 USP 现行版增订，方法照 2020 年版中国药典四部通则 0841，限度为“不得过 0.1%”。四、含量测定项参照 USP 现行版修订，计算方法由公示稿的“以面积归一化法计算”改为“以内标法计算”，限度由公示稿的“不得少于 90.0%”修订为“以无水物计，含 C14H30O 应为 90.0%~102.0%”，并结合实际试验情况拟订色谱条件和系统适用性要求。五、类别参考《药用辅料手册》中的描述“emollient，emulsion stabilizer，oleaginous vehicle，surfacant， thickening agent，viscosity-controlling agent”修订为“柔软剂和稳定剂”。4、氯化锌国家药用辅料标准草案（第二次）一、硫酸盐工业锌灰作为氯化锌、氧化锌等化合物的物料来源，其中主要成分是锌，还含有少量铁、铜的硫酸盐。各国药典均控制硫酸盐，标准草案的限度参考 USP。二、镉、铅氯化锌的初始原料为锌矿，锌矿有闪锌矿、菱锌矿、红锌矿、硅锌矿等。闪锌矿分布最广，常含镉、铅等元素。铅和镉均为 1 类元素，存在一定的安全风险。根据元素杂质评估情况，铅在标准正文中单独设置检查项；镉元素未在中文中收载该项目，但在“注”项下提示相关企业，必要时可考虑控制本品中的镉。5、异丙醇国家药用辅料标准草案（第二次）1、吸光度：明确以水为空白。 2、挥发性杂质：基于第一次公示稿文字修订。6、磷酸氢钙二水合物国家药用辅料标准草案（第二次）氟化物该项目下氟元素含量计算公式中的稀释倍数应为 250。7、大豆油（供注射用）国家药用辅料标准草案（第二次）一、删除检查项1、棉籽油:本项目仅 ChP2020 收载，国家标准和其他各国药典均未收载。为配合药典会《关于推进“绿色环保”药用辅料标准第一批重点项目的通知》要求，避免使用危化品二硫化碳，同时考虑到本品种已有脂肪酸组成、甾醇组成等精密仪器方法进行控制，故删除此项目。2、重金属与砷盐:根据中国药典与ICH O3D指导原则的协调方案，对结合样品实际测定结果，大豆油(供注射用)存在1类、2类和3类元素的风险较低，故删除重金属和砷盐项目。二、修订检查项1、溶解度:为配合药典委《关于推进“绿色环保”药用辅料标准第一批重点项目的通知》要求，避免使用有毒试剂三氯甲烷，故删除在三氯甲烷中的溶解度。2、脂肪酸组成:本项目除IPXⅦ外各国药典均有收载，本次标准参考中国药典二部大豆油(供注射用)的公示稿将色谱柱描述修订为“2-硝基对苯二酸改性的聚乙二醇(FFAP)为固定液的毛细管柱为色谱柱(30mx0.25mm，0.25um 或效能相当的色谱柱)”3、细菌内毒素:对大豆油(供注射用)标准中细菌内毒素项目内容进行了规范。8、大豆油国家药用辅料标准草案（第二次）一、删除检查项 1、棉籽油本项目仅 ChP2020 收载，国家标准和其他各国药典均未收载。为配合药典会《关于推进“绿色环保”药用辅料标准第一批重点项目的通知》要求，避免使用危化品二硫化碳，同时考虑到本品种已有脂肪酸组成、甾醇组成等精密仪器方法进行控制，故删除此项目。 2、重金属与砷盐根据中国药典与 ICH Q3D 指导原则的协调方案，结合样品实际测定结果，大豆油存在 1 类、 2 类和 3 类元素的风险较低，故删除重金属和砷盐项目。二、修订检查项 1、溶解度为配合药典委《关于推进“绿色环保”药用辅料标准第一批重点项目的通知》要求，避免使用有毒试剂三氯甲烷，故删除在三氯甲烷中的溶解度。 2、脂肪酸组成本项目参考中国药典二部大豆油（供注射用）的公示稿将色谱柱描述修订为“2-硝基对苯二酸改性的聚乙二醇。9、阿拉伯胶喷干粉国家药用辅料标准草案（第二次）一、删除【检查】重金属根据 ICHQ3D 原则进行元素杂质考察，结合 ICP-MS 方法对 1 类元素和 2A 类元素的考察评估结果，删除重金属检查项.10、阿拉伯胶国家药用辅料标准草案（第二次）一、删除【检查】重金属根据 ICHO3D 原则进行元素杂质考察，结合ICP-MS 方法对1类元素和 2A类元素的考察评估结果，删除重金属检查项。11、盐酸精氨酸国家药用辅料标准草案（第二次）1.对【检查】项目“其他氨基酸”进行文字修改和规范。 2.根据 ICH Q3D 原则进行元素杂质考察，结合 ICP-OES 方法对 1 类元素、 2A 类元素和 3 类元素以及铁（Fe）元素的考察评估结果，删除重金属检查项、砷盐检查项和铁盐检查项。

申请上市

2023-08-03

·蒲公英Ouryao

受暴雨影响→API企业也临时停产

转自：蒲公英Ouryao 整理：wangxinglai2004 水晶7月15日，金迪克公告，受特大暴雨影响，公司厂房被淹，公司决定自2023年7月15日起流感疫苗车间临时停产。7月19日，美国北卡罗莱纳州中部遭逢龙卷风肆虐，辉瑞药厂在当地一处厂房屋顶几乎吹翻，大量注射药物刮飞。8月2日，精晶药业也发布公告，受近期暴雨及上游水库紧急泄洪影响，公司已采取紧急停产措施，并做好危险化学品转移工作。复产时间待定精晶药业股份有限公司称，受近期暴雨及上游水库紧急泄洪影响，精晶药业股份有限公司周边区域出现雨水灾害，同时应防汛部门要求，公司已采取紧急停产措施，并做好危险化学品转移工作。目前，公司防汛领导小组第一时间即启动了防洪应急预案，并组织骨干人员积极采取各项措施全力进行防洪抢险，最大程度保障公司财产安全，并做好复工复产预案，努力将损失降到最低。公司具体复工复产时间根据后续降雨情况及上游泄洪情况而定，董事会将根据生产恢复情况及时做进一步的披露。制剂的原料料供应会受影响吗？精晶药业停产，复产时间没有确定；原料药是否会中断供应。成品制剂企业的生产是否会受此影响呢？制药人，你家原料药库存充裕吗？精晶药业主要从事无菌原料药、氨基酸和维生素营养强化剂系列产品的研发、生产和销售。生产品种：无菌原料药(精氨酸，无水碳酸钠，丙氨酰谷氨酰胺<曾用名N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺>，盐酸精氨酸、门冬氨酸鸟氨酸、精氨酸酮戊二酸，阿维巴坦钠)原料药(精氨酸、盐酸精氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、丝氨酸、甘氨酸、丙氨酸、瓜氨酸、L-瓜氨酸-DL-苹果酸1:1、L-瓜氨酸-DL-苹果酸2:1、泛醇、无水葡萄糖、泛酸钙、门冬氨酸鸟氨酸，丙氨酰谷氨酰胺，羧甲司坦、门冬氨酸，左卡尼汀、门冬酰胺)***受特大暴雨影响，金迪克临时停产7月15日，金迪克公告，公司所在地江苏省泰州市医药高新区（高港区）出现特大暴雨，受此影响，公司厂房被淹，部分车间的生产环境受到渗水影响，经持续环境监测并综合评估，公司决定自2023年7月15日起流感疫苗车间临时停产，目前尚无法确定公司恢复生产的具体时间，具体损失暂时无法计算。<大暴雨致厂房被淹！药企生产车间临时停产>美龙卷风吹毁辉瑞药厂，5万枚货物栈板的药物毁损美国北卡罗莱纳州中部7月19日遭逢龙卷风肆虐，最大风速达每小时241公里，辉瑞药厂（Pfizer）在当地一处厂房屋顶几乎吹翻，大量注射药物刮飞。灾后辉瑞表示，厂区并未遭到严重损伤，全体员工安全疏散。当地纳许郡（NashCounty）警长办公室接获灾损通报称，强风刮跑厂区大批药物，大约5万枚货物栈板的药物毁损。不过辉瑞尚未确切进一步说明哪些种类药品在本次风灾毁损。这处厂区占地超过13万平方米，面积在全球数一数二，主要负责生产麻醉剂、止痛药、抗感染药物、手术用肌肉松弛剂等药品，无菌针剂药品产能占辉瑞供应美国国内用量将近25%。参考：企业公告

疫苗财报

100 项与盐酸L-精氨酸相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01126	盐酸L-精氨酸	V04CD	DB00125

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适应症	国家/地区	公司	日期
高氨血症	日本	AY Pharmaceuticals Co., Ltd	1999-09-22
垂体性侏儒症	美国	Pharmacia & Upjohn, Inc.	1973-02-28

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESPE2016	N/A	垂体性侏儒症	35	Arginine Hydrochloride	壓襯積淵顧鑰構網夢壓(鏇襯鏇醖鏇襯繭窪壓鹽) = 築蓋選製獵簾築衊廠壓鬱糧齋選淵願醖構鏇範 (製膚網築簾範蓋鹽積築 )	-	2016-09-10
EHA2017	N/A	急性白血病 \| 心肌缺血 activity of total NO-synthase	66	L-arginine hydrochloride 4.2%	(壓齋顧齋範襯艱壓壓鬱) = 鑰網衊鹹壓夢衊蓋壓鑰廠襯壓廠壓醖艱夢夢製 (願衊壓襯構廠選觸範繭 )	-	2017-05-18