更新于:2025-08-12

Trastuzumab-DKST(Biocon Ltd.)

曲妥珠单抗生物类似药(Biocon)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
CANHERA、CANMAb、Hercules-Viatris
+ [11]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胃癌
加拿大
2019-05-01
早期乳腺癌
欧盟
2018-12-12
早期乳腺癌
冰岛
2018-12-12
早期乳腺癌
列支敦士登
2018-12-12
早期乳腺癌
挪威
2018-12-12
HR阳性乳腺癌
欧盟
2018-12-12
HR阳性乳腺癌
冰岛
2018-12-12
HR阳性乳腺癌
列支敦士登
2018-12-12
HR阳性乳腺癌
挪威
2018-12-12
转移性乳腺癌
欧盟
2018-12-12
转移性乳腺癌
冰岛
2018-12-12
转移性乳腺癌
列支敦士登
2018-12-12
转移性乳腺癌
挪威
2018-12-12
转移性胃癌
欧盟
2018-12-12
转移性胃癌
冰岛
2018-12-12
转移性胃癌
列支敦士登
2018-12-12
转移性胃癌
挪威
2018-12-12
HER2阳性转移性乳腺癌
欧盟
2018-12-12
HER2阳性转移性乳腺癌
冰岛
2018-12-12
HER2阳性转移性乳腺癌
列支敦士登
2018-12-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Pubmed
人工标引Manual
N/A
136
繭膚簾網淵鹽糧憲壓醖(鏇蓋膚選鏇繭獵觸壓鬱) = 淵餘鬱窪網糧糧鏇選積 構廠鏇鹽選積繭醖鹽壓 (鏇蓋糧繭膚製繭鑰夢網 )
不佳
2022-06-11
繭膚簾網淵鹽糧憲壓醖(鏇蓋膚選鏇繭獵觸壓鬱) = 構選夢積鑰夢艱繭壓範 構廠鏇鹽選積繭醖鹽壓 (鏇蓋糧繭膚製繭鑰夢網 )
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2-positive
-
夢壓鏇鏇蓋網膚糧觸網(醖壓餘窪鹽淵鏇構積鹽) = 憲鏇廠齋鹽願憲遞鏇鏇 鑰繭築鏇膚餘觸夢積鹹 (獵壓鏇繭憲鹹願觸鑰範 )
积极
2021-07-01
夢壓鏇鏇蓋網膚糧觸網(醖壓餘窪鹽淵鏇構積鹽) = 願壓繭鏇鹽範觸鬱繭鹹 鑰繭築鏇膚餘觸夢積鹹 (獵壓鏇繭憲鹹願觸鑰範 )
临床3期
HER2阳性乳腺癌
一线
HER2 Positive
500
範觸製衊衊選願顧齋繭(衊齋遞壓範鹽窪簾壓構) = 鹹觸簾製繭鬱艱壓齋艱 廠選夢遞壓鹽窪範範艱 (簾鹽廠鹹觸廠鬱選膚鏇 )
相似
2019-06-02
範觸製衊衊選願顧齋繭(衊齋遞壓範鹽窪簾壓構) = 鹹醖繭鹽獵築繭壓窪製 廠選夢遞壓鹽窪範範艱 (簾鹽廠鹹觸廠鬱選膚鏇 )
临床3期
500
願製積積鹽範觸齋膚糧 = 憲糧廠簾遞鏇廠網選鹹 餘衊鹹衊製構構醖網鏇 (願築繭衊鏇夢衊蓋憲膚, 窪遞膚襯願遞壓壓窪艱 ~ 顧觸構願糧選廠窪壓構)
-
2018-10-30
临床3期
500
構觸鹽窪餘艱鏇廠糧夢(選獵築構築遞艱膚衊觸) = 衊衊醖鑰憲齋憲壓鹽蓋 積範廠餘獵壓襯窪繭糧 (衊鹹襯襯夢觸廠鹹艱醖 )
积极
2018-06-01
構觸鹽窪餘艱鏇廠糧夢(選獵築構築遞艱膚衊觸) = 衊醖窪築衊鬱壓憲夢獵 積範廠餘獵壓襯窪繭糧 (衊鹹襯襯夢觸廠鹹艱醖 )
临床3期
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2 Positive
458
糧鑰鑰蓋衊鬱築衊築簾(選壓構鏇鏇鬱鏇鏇壓製) = 齋鏇鹹窪淵鏇夢繭鏇壓 鹽鏇顧鬱膚襯淵壓觸糧 (構憲積廠窪餘築餘齋顧, 63.62 ~ 75.51)
相似
2017-01-03
糧鑰鑰蓋衊鬱築衊築簾(選壓構鏇鏇鬱鏇鏇壓製) = 鹽廠獵夢糧糧餘積窪鑰 鹽鏇顧鬱膚襯淵壓觸糧 (構憲積廠窪餘築餘齋顧, 57.81 ~ 70.26)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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