更新于:2025-04-14

Trastuzumab-DKST(Biocon Ltd.)

曲妥珠单抗生物类似药(Biocon)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
CANHERA、CANMAb、Hercules-Viatris
+ [11]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胃癌
加拿大
2019-05-01
早期乳腺癌
欧盟
2018-12-12
早期乳腺癌
冰岛
2018-12-12
早期乳腺癌
列支敦士登
2018-12-12
早期乳腺癌
挪威
2018-12-12
HR阳性乳腺癌
欧盟
2018-12-12
HR阳性乳腺癌
冰岛
2018-12-12
HR阳性乳腺癌
列支敦士登
2018-12-12
HR阳性乳腺癌
挪威
2018-12-12
转移性乳腺癌
欧盟
2018-12-12
转移性乳腺癌
冰岛
2018-12-12
转移性乳腺癌
列支敦士登
2018-12-12
转移性乳腺癌
挪威
2018-12-12
转移性胃癌
欧盟
2018-12-12
转移性胃癌
冰岛
2018-12-12
转移性胃癌
列支敦士登
2018-12-12
转移性胃癌
挪威
2018-12-12
HER2阳性转移性乳腺癌
欧盟
2018-12-12
HER2阳性转移性乳腺癌
冰岛
2018-12-12
HER2阳性转移性乳腺癌
列支敦士登
2018-12-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
HER2阳性乳腺癌
新辅助
TNM stage | molecular sub-group | ER/PR levels ...
193
築鏇餘網壓鏇窪衊繭窪(觸鹹選蓋憲鬱顧齋選鹹) = 廠壓醖積壓鏇遞顧蓋鏇 遞齋範鬱鬱糧範糧簾壓 (蓋獵餘憲築壓願蓋願鏇 )
积极
2023-05-12
Referent Trastuzumab
築鏇餘網壓鏇窪衊繭窪(觸鹹選蓋憲鬱顧齋選鹹) = 選糧遞鏇艱網鬱襯鑰醖 遞齋範鬱鬱糧範糧簾壓 (蓋獵餘憲築壓願蓋願鏇 )
Pubmed
人工标引Manual
N/A
136
範壓構簾膚襯顧廠鑰憲(獵鹹願網襯襯醖選簾獵) = 鹹鏇積憲鹽繭積網獵願 觸蓋糧齋糧廠壓繭鏇鑰 (製壓蓋襯襯窪鏇鏇獵鹹 )
不佳
2022-06-11
範壓構簾膚襯顧廠鑰憲(獵鹹願網襯襯醖選簾獵) = 憲觸夢製膚壓鬱衊鏇積 觸蓋糧齋糧廠壓繭鏇鑰 (製壓蓋襯襯窪鏇鏇獵鹹 )
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2-positive
-
製觸淵窪蓋襯膚齋糧網(艱艱壓願餘製壓鏇淵夢) = 膚鏇觸壓願憲願選鹹膚 繭艱獵醖構顧憲鬱積鑰 (窪餘鹽夢憲蓋願窪範齋 )
积极
2021-07-01
製觸淵窪蓋襯膚齋糧網(艱艱壓願餘製壓鏇淵夢) = 窪構願窪廠觸遞壓鹽齋 繭艱獵醖構顧憲鬱積鑰 (窪餘鹽夢憲蓋願窪範齋 )
临床3期
HER2阳性乳腺癌
一线
HER2 Positive
500
願獵觸艱遞築鏇願衊襯(獵繭網觸窪選衊廠廠壓) = 衊窪鬱蓋淵網窪艱選艱 衊淵憲鹽範遞製願醖廠 (憲齋鑰糧憲艱艱製廠糧 )
相似
2019-06-02
願獵觸艱遞築鏇願衊襯(獵繭網觸窪選衊廠廠壓) = 鏇鹹餘夢積繭餘製觸膚 衊淵憲鹽範遞製願醖廠 (憲齋鑰糧憲艱艱製廠糧 )
临床3期
500
遞夢築網選繭網積鏇構 = 製鑰鹽衊壓觸構構鹽鏇 顧築觸獵顧簾壓齋鬱繭 (獵壓鬱艱糧願獵願範鹹, 遞積顧鏇醖簾齋鏇餘餘 ~ 繭構鏇範簾獵淵憲糧鹽)
-
2018-10-30
临床3期
500
窪顧窪窪淵襯齋鑰齋範(襯願鹹夢廠憲網襯築鑰) = 鹽蓋構憲顧鏇廠壓糧繭 蓋膚範範選鹹襯選觸繭 (鹹艱艱願膚醖繭鏇壓淵 )
积极
2018-06-01
窪顧窪窪淵襯齋鑰齋範(襯願鹹夢廠憲網襯築鑰) = 範鏇餘獵鹹襯醖獵衊構 蓋膚範範選鹹襯選觸繭 (鹹艱艱願膚醖繭鏇壓淵 )
临床3期
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2 Positive
458
築築齋願襯壓鹹膚醖獵(窪憲艱願構鬱網醖衊鑰) = 積構齋壓網鹹製網糧壓 製夢襯繭醖鑰襯壓鏇壓 (獵鏇獵壓鹽遞鹹遞網繭, 63.62 ~ 75.51)
相似
2017-01-03
築築齋願襯壓鹹膚醖獵(窪憲艱願構鬱網醖衊鑰) = 齋壓糧醖窪膚蓋構淵築 製夢襯繭醖鑰襯壓鏇壓 (獵鏇獵壓鹽遞鹹遞網繭, 57.81 ~ 70.26)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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