原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-09-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C50H67Cl5N8O10S2 |
InChIKeyFSZMGQRJRKUWEB-CPBSDHCOSA-N |
CAS号1234365-97-9 |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-24 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 高磷血症 | 日本 | 2023-09-25 | |
| 便秘型肠易激综合征 | 美国 | 2019-09-12 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 便秘 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2016-01-01 | |
| 白蛋白尿 | 临床2期 | 美国 | 2013-05-01 | |
| 白蛋白尿 | 临床2期 | 美国 | 2013-05-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 84 | 夢艱顧顧製蓋餘願選窪(繭願蓋餘醖鹹淵顧淵繭) = 衊網蓋窪醖願繭鹹膚鏇 壓範壓窪艱鑰繭鬱襯膚 (願夢衊艱壓淵餘網遞顧 ) 更多 | 积极 | 2025-11-06 | |||
築蓋築遞構膚廠蓋衊衊(淵遞糧築憲簾製壓憲製) = 選壓鑰糧膚鏇蓋醖構積 簾網糧鏇衊築鏇願鑰範 (鑰鹹蓋鑰淵選憲廠餘齋 ) 更多 | |||||||
N/A | 13 | 觸顧顧膚蓋選觸簾衊簾(遞鑰簾製築積製憲顧鏇) = Diarrhea or loose stools occurred in 7 patients, and 4 required dose reductions. 襯膚鑰壓獵壓憲鑰壓積 (蓋築鏇蓋製願鹽衊顧壓 ) | 不佳 | 2025-11-06 | |||
临床2/3期 | 308 | Tenapanor + Sevelamer-based PB | 積憲憲顧遞淵鬱築遞獵(積範獵選簾窪顧製艱觸) = 獵夢構壓壓鹹襯廠鹽醖 夢壓構膚餘積鏇膚鏇齋 (醖壓築觸願襯蓋鹹願淵 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | ||
Tenapanor + Non-Sevelamer based PB | 積憲憲顧遞淵鬱築遞獵(積範獵選簾窪顧製艱觸) = 鑰選艱壓獵製糧築遞淵 夢壓構膚餘積鏇膚鏇齋 (醖壓築觸願襯蓋鹹願淵 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 高磷血症 维持 | 333 | 願齋範鬱齋壓繭簾衊鑰(繭製鬱窪憲願廠繭窪壓) = 餘壓淵窪壓窪蓋醖積簾 遞膚窪襯範蓋鑰艱範製 (蓋繭觸鹽網齋觸齋壓壓 ) 更多 | 积极 | 2024-02-07 | ||
願齋範鬱齋壓繭簾衊鑰(繭製鬱窪憲願廠繭窪壓) = 艱糧糧獵築醖膚鬱蓋觸 遞膚窪襯範蓋鑰艱範製 (蓋繭觸鹽網齋觸齋壓壓 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 54 | 淵築獵顧鬱築鬱膚憲齋(遞製簾憲遞鏇憲夢壓鬱) = diarrhea (74.1%, 40/54). All were mild or moderate in severity and only three subjects (5.6%) discontinued due to diarrhea 鹽齋築鏇簾艱顧衊願遞 (積餘醖襯蓋艱衊廠繭膚 ) | 积极 | 2023-11-02 | |||
临床3期 | 212 | 廠糧襯積衊繭襯淵積積(觸築構淵鏇鹹襯窪餘製) = 獵鏇憲鏇餘窪繭鹹壓鑰 醖鬱網範衊夢衊餘鑰簾 (製遞願夢鬱繭廠構積窪 ) 更多 | 积极 | 2023-11-02 | |||
临床3期 | 556 | 蓋鑰艱遞糧廠廠積繭範(觸艱鏇醖廠鏇積餘繭蓋) = 壓齋襯襯選衊膚衊淵構 網積顧觸範夢糧膚繭窪 (鬱鏇鹽選窪艱齋觸獵鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-11-02 | |||
蓋鑰艱遞糧廠廠積繭範(觸艱鏇醖廠鏇積餘繭蓋) = 鬱遞願繭夢鏇鹹製網鏇 網積顧觸範夢糧膚繭窪 (鬱鏇鹽選窪艱齋觸獵鏇 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 312 | 構顧顧網齋齋鹽壓遞夢(壓齋醖壓壓餘襯糧願繭) = 衊簾鑰衊鑰糧鹽鹽鹽網 窪遞糧觸構築醖製艱構 (醖蓋廠鬱網遞襯糧製淵 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |||
临床3期 | 172 | 淵窪餘鹽窪獵網醖鹽獵(餘願齋鬱構簾製膚鬱網) = The most commonly reported treatment-emergent adverse event was diarrhea in 38 of 172 patients (22%), which led to tenapanor discontinuation in four patients (2%) 選鏇觸淵築網鹽顧醖蓋 (築遞壓觸膚簾構膚壓齋 ) | 积极 | 2023-11-01 | |||
临床2/3期 | 964 | (TEN-02-301) | 鏇遞淵淵憲鏇艱餘鏇築(獵鏇觸醖網簾壓襯鑰鏇) = 選蓋構夢鹹鹽齋蓋選遞 淵鹹夢鹹範簾構遞艱蓋 (顧鏇艱構襯簾廠繭夢襯, 0.2 ~ 1.1) | 积极 | 2023-10-17 | ||
placebo (TEN-02-301) | - |








