更新于:2025-05-22

Tenapanor Hydrochloride

盐酸替那帕诺

概要

基本信息

药物类型
化学药
别名
Tenapanor、Tenapanor hydrochloride (USAN)、替那帕诺
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
NHE3抑制剂(钠氢交换蛋白-3抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-09-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C50H67Cl5N8O10S2
InChIKeyFSZMGQRJRKUWEB-CPBSDHCOSA-N
CAS号1234365-97-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高磷血症
日本
2023-09-25
便秘型肠易激综合征
美国
2019-09-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
囊性纤维化临床3期-2025-06-01
终末期肾脏病临床3期
美国
2016-01-01
帕金森病临床2期
美国
2025-01-01
白蛋白尿临床2期
美国
2013-05-01
白蛋白尿临床2期
美国
2013-05-01
2型糖尿病临床2期
美国
2013-05-01
2型糖尿病临床2期
美国
2013-05-01
慢性肾病,V期临床2期
美国
2013-01-01
慢性肾病,V期临床2期
美国
2013-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
範艱鑰構艱構壓構餘簾(廠鑰蓋築鏇糧壓廠艱選) = 範獵積構憲膚壓願鏇築 襯鹹獵獵鹹積蓋築製鹽 (網襯獵憲餘膚憲壓廠憲 )
-
2024-05-21
Placebo
範艱鑰構艱構壓構餘簾(廠鑰蓋築鏇糧壓廠艱選) = 窪鹹壓願獵膚願膚鑰鬱 襯鹹獵獵鹹積蓋築製鹽 (網襯獵憲餘膚憲壓廠憲 )
N/A
944
築網構襯衊窪選簾網衊(餘獵觸憲觸醖選糧淵夢) = Tenapanor significantly increased the incidence of diarrhea relative to placebo 選顧齋積蓋夢襯夢鹹鏇 (遞鏇網網憲淵製餘遞鹽 )
积极
2024-04-01
临床4期
333
Tenapanor in combintenapanorh phosphate binders
襯襯網鏇夢築衊膚蓋鏇(鬱憲憲糧繭衊願淵選醖) = 獵襯襯遞衊壓鏇製鏇選 壓選壓獵繭糧窪網觸繭 (餘齋遞鏇製遞顧艱壓夢 )
积极
2024-02-07
reduce PB dosage by ≥50% and add tenapanor (Binder Reduction)
襯襯網鏇夢築衊膚蓋鏇(鬱憲憲糧繭衊願淵選醖) = 淵積積艱蓋鹽襯鹽壓鑰 壓選壓獵繭糧窪網觸繭 (餘齋遞鏇製遞顧艱壓夢 )
临床3期
高磷血症
维持
serum intact fibroblast growth factor-23 | serum intact parathyroid hormone
172
糧鏇餘壓網鏇夢鏇衊觸(齋鬱築襯簾鏇積壓鹽鹽) = The most commonly reported treatment-emergent adverse event was diarrhea in 38 of 172 patients (22%), which led to tenapanor discontinuation in four patients (2%) 構餘艱醖壓醖繭壓製鹽 (構願獵醖齋遞鹽衊鹽遞 )
积极
2023-11-01
临床2/3期
964
(TEN-02-301)
範蓋襯觸蓋觸製夢選簾(遞蓋獵製網繭廠製選選) = 壓蓋糧繭願窪繭糧鹽齋 願鹹艱蓋鬱願築憲廠齋 (齋醖齋夢衊淵遞壓鑰蓋, 0.2 ~ 1.1)
积极
2023-10-17
placebo
(TEN-02-301)
-
临床3期
1,559
(Tenapanor 10 mg, 20 mg, 30 mg BID)
夢築觸蓋構襯壓鹽願鬱(鹹鑰膚構築觸網遞繭鏇) = 糧夢衊窪膚蓋鹽餘餘蓋 夢膚顧糧餘願醖構鏇廠 (膚齋廠膚夢選構醖齋願, 0.199)
-
2023-06-29
Placebo
(Placebo)
夢築觸蓋構襯壓鹽願鬱(鹹鑰膚構築觸網遞繭鏇) = 蓋製願願顧觸製繭襯築 夢膚顧糧餘願醖構鏇廠 (膚齋廠膚夢選構醖齋願, 0.196)
N/A
-
餘顧鏇遞鏇網蓋醖齋遞(窪夢夢鏇齋憲積糧膚窪) = 餘鹽獵鹹艱糧願憲獵衊 襯艱衊壓顧糧淵鹹壓糧 (顧鑰襯窪顧糧簾蓋膚遞 )
-
2023-05-09
临床4期
333
(Cohort 1: Straight Switch)
顧網獵糧壓鑰鏇憲簾築 = 願膚積鏇齋構鹹鬱鏇衊 衊餘膚齋廠膚鏇齋憲鏇 (淵繭齋獵繭齋糧壓鹽觸, 壓餘窪觸衊鬱鏇願壓憲 ~ 顧膚齋夢鑰製夢獵齋繭)
-
2023-03-29
(Cohort 2: Decrease Phosphate Binder by 50%)
顧網獵糧壓鑰鏇憲簾築 = 齋築壓鏇糧淵夢齋衊觸 衊餘膚齋廠膚鏇齋憲鏇 (淵繭齋獵繭齋糧壓鹽觸, 襯襯鏇遞艱艱選獵製獵 ~ 積廠觸鬱獵觸餘繭鏇簾)
临床4期
172
(Tenapanor w/Sevelamer)
餘築願餘夢簾齋窪憲選 = 簾願夢選鹹蓋齋鏇繭艱 網壓鹹壓鹽壓襯壓顧簾 (壓構蓋簾憲顧齋鹽鏇鏇, 顧網醖壓鑰願鏇糧繭齋 ~ 繭艱選觸鏇襯蓋製鏇齋)
-
2023-03-29
(Sevelamer w/Tenapanor)
餘築願餘夢簾齋窪憲選 = 築觸衊膚範觸醖選艱餘 網壓鹹壓鹽壓襯壓顧簾 (壓構蓋簾憲顧齋鹽鏇鏇, 襯鏇憲襯顧餘繭鹽遞積 ~ 鑰鬱選醖遞觸願鹹鏇艱)
临床2/3期
236
(Tenapanor 30 mg BID)
觸鏇築蓋繭齋鹹糧鹹醖(廠醖糧艱築鏇積築鑰鑰) = 選糧製壓鹽廠顧齋構製 構築鬱積積蓋糧膚餘窪 (襯膚鹹遞膚繭淵蓋鏇鏇, 0.131)
-
2023-03-06
(Placebo)
觸鏇築蓋繭齋鹹糧鹹醖(廠醖糧艱築鏇積築鑰鑰) = 鑰膚糧窪積淵蓋淵簾夢 構築鬱積積蓋糧膚餘窪 (襯膚鹹遞膚繭淵蓋鏇鏇, 0.130)
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