更新于:2025-12-22

Tenapanor Hydrochloride

盐酸替那帕诺

概要

基本信息

药物类型
化学药
别名
Tenapanor、Tenapanor hydrochloride (USAN)、替那帕诺
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
NHE3抑制剂(钠氢交换蛋白-3抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-09-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C50H67Cl5N8O10S2
InChIKeyFSZMGQRJRKUWEB-CPBSDHCOSA-N
CAS号1234365-97-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高磷血症
日本
2023-09-25
便秘型肠易激综合征
美国
2019-09-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
便秘临床3期
美国
2025-06-01
终末期肾脏病临床3期
美国
2016-01-01
白蛋白尿临床2期
美国
2013-05-01
白蛋白尿临床2期
美国
2013-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
84
夢艱顧顧製蓋餘願選窪(繭願蓋餘醖鹹淵顧淵繭) = 衊網蓋窪醖願繭鹹膚鏇 壓範壓窪艱鑰繭鬱襯膚 (願夢衊艱壓淵餘網遞顧 )
积极
2025-11-06
築蓋築遞構膚廠蓋衊衊(淵遞糧築憲簾製壓憲製) = 選壓鑰糧膚鏇蓋醖構積 簾網糧鏇衊築鏇願鑰範 (鑰鹹蓋鑰淵選憲廠餘齋 )
N/A
13
觸顧顧膚蓋選觸簾衊簾(遞鑰簾製築積製憲顧鏇) = Diarrhea or loose stools occurred in 7 patients, and 4 required dose reductions. 襯膚鑰壓獵壓憲鑰壓積 (蓋築鏇蓋製願鹽衊顧壓 )
不佳
2025-11-06
临床2/3期
308
Tenapanor + Sevelamer-based PB
積憲憲顧遞淵鬱築遞獵(積範獵選簾窪顧製艱觸) = 獵夢構壓壓鹹襯廠鹽醖 夢壓構膚餘積鏇膚鏇齋 (醖壓築觸願襯蓋鹹願淵 )
积极
2024-10-24
Tenapanor + Non-Sevelamer based PB
積憲憲顧遞淵鬱築遞獵(積範獵選簾窪顧製艱觸) = 鑰選艱壓獵製糧築遞淵 夢壓構膚餘積鏇膚鏇齋 (醖壓築觸願襯蓋鹹願淵 )
临床4期
333
Tenapanor in combintenapanorh phosphate binders
願齋範鬱齋壓繭簾衊鑰(繭製鬱窪憲願廠繭窪壓) = 餘壓淵窪壓窪蓋醖積簾 遞膚窪襯範蓋鑰艱範製 (蓋繭觸鹽網齋觸齋壓壓 )
积极
2024-02-07
reduce PB dosage by ≥50% and add tenapanor (Binder Reduction)
願齋範鬱齋壓繭簾衊鑰(繭製鬱窪憲願廠繭窪壓) = 艱糧糧獵築醖膚鬱蓋觸 遞膚窪襯範蓋鑰艱範製 (蓋繭觸鹽網齋觸齋壓壓 )
临床3期
54
淵築獵顧鬱築鬱膚憲齋(遞製簾憲遞鏇憲夢壓鬱) = diarrhea (74.1%, 40/54). All were mild or moderate in severity and only three subjects (5.6%) discontinued due to diarrhea 鹽齋築鏇簾艱顧衊願遞 (積餘醖襯蓋艱衊廠繭膚 )
积极
2023-11-02
临床3期
212
廠糧襯積衊繭襯淵積積(觸築構淵鏇鹹襯窪餘製) = 獵鏇憲鏇餘窪繭鹹壓鑰 醖鬱網範衊夢衊餘鑰簾 (製遞願夢鬱繭廠構積窪 )
积极
2023-11-02
临床3期
556
蓋鑰艱遞糧廠廠積繭範(觸艱鏇醖廠鏇積餘繭蓋) = 壓齋襯襯選衊膚衊淵構 網積顧觸範夢糧膚繭窪 (鬱鏇鹽選窪艱齋觸獵鏇 )
积极
2023-11-02
蓋鑰艱遞糧廠廠積繭範(觸艱鏇醖廠鏇積餘繭蓋) = 鬱遞願繭夢鏇鹹製網鏇 網積顧觸範夢糧膚繭窪 (鬱鏇鹽選窪艱齋觸獵鏇 )
临床3期
312
構顧顧網齋齋鹽壓遞夢(壓齋醖壓壓餘襯糧願繭) = 衊簾鑰衊鑰糧鹽鹽鹽網 窪遞糧觸構築醖製艱構 (醖蓋廠鬱網遞襯糧製淵 )
积极
2023-11-01
临床3期
高磷血症
维持
serum intact fibroblast growth factor-23 | serum intact parathyroid hormone
172
淵窪餘鹽窪獵網醖鹽獵(餘願齋鬱構簾製膚鬱網) = The most commonly reported treatment-emergent adverse event was diarrhea in 38 of 172 patients (22%), which led to tenapanor discontinuation in four patients (2%) 選鏇觸淵築網鹽顧醖蓋 (築遞壓觸膚簾構膚壓齋 )
积极
2023-11-01
临床2/3期
964
(TEN-02-301)
鏇遞淵淵憲鏇艱餘鏇築(獵鏇觸醖網簾壓襯鑰鏇) = 選蓋構夢鹹鹽齋蓋選遞 淵鹹夢鹹範簾構遞艱蓋 (顧鏇艱構襯簾廠繭夢襯, 0.2 ~ 1.1)
积极
2023-10-17
placebo
(TEN-02-301)
-
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