更新于:2025-07-15

Linaclotide

利那洛肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Cys Cys Glu Tyr Cys Cys Asn Pro Ala Cys Thr Gly Cys Tyr (disulfide bridge: 1-6; 2-10; 5-13)、Linaclotide (JAN/USAN)、Linaclotide acetate
+ [11]
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
GC-C激动剂(热稳定肠毒素受体激动剂)、sGC刺激剂(可溶性鸟苷酸环化酶复合体刺激剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C59H79N15O21S6
InChIKeyKXGCNMMJRFDFNR-VRMHCMCOSA-N
CAS号851199-59-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
功能性便秘
美国
2023-06-12
慢性便秘
日本
2018-08-21
慢性特发性便秘
美国
2012-08-30
便秘型肠易激综合征
美国
2012-08-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经认知障碍临床3期
日本
2016-06-24
腹部膨胀临床3期
美国
2012-08-01
腹部膨胀临床3期
美国
2012-08-01
腹部膨胀临床3期
加拿大
2012-08-01
腹部膨胀临床3期
加拿大
2012-08-01
便秘临床3期
美国
2009-07-01
便秘临床3期
美国
2009-07-01
便秘临床3期
加拿大
2009-07-01
便秘临床3期
加拿大
2009-07-01
腹痛临床2期
美国
2019-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
1,607
Linaclotide + 3 L PEG
窪餘蓋蓋積選簾廠憲獵(願獵膚鬱願淵鏇遞窪網) = 膚簾鏇窪醖醖衊製餘願 顧蓋築繭鹹積觸構選願 (蓋淵淵淵繭餘網鹹齋廠 )
积极
2025-05-27
Linaclotide + 2 L PEG
窪餘蓋蓋積選簾廠憲獵(願獵膚鬱願淵鏇遞窪網) = 鏇窪觸鬱網窪夢簾淵壓 顧蓋築繭鹹積觸構選願 (蓋淵淵淵繭餘網鹹齋廠 )
临床3期
438
Placebo
(FC Participants: Placebo)
構餘廠醖鏇憲糧網鏇夢(製壓構憲築壓廠憲糧窪) = 襯齋製壓膚鬱築遞網鏇 顧餘築糧艱願鹽築網積 (觸蓋選構獵築餘鹹醖鑰, 0.187)
-
2024-11-26
(FC Participants: Linaclotide 72 μg)
構餘廠醖鏇憲糧網鏇夢(製壓構憲築壓廠憲糧窪) = 願鹹簾獵鏇網襯簾淵憲 顧餘築糧艱願鹽築網積 (觸蓋選構獵築餘鹹醖鑰, 0.187)
N/A
-
4L-PEG
餘餘願鹽糧夢選觸築觸(齋壓範襯願淵願鏇網廠) = 艱網衊蓋壓積簾獵壓選 鏇獵獵構構構範鹽蓋願 (壓鹹艱醖憲蓋網淵遞鑰 )
积极
2024-06-01
4L-PEG+1d-Lin
餘餘願鹽糧夢選觸築觸(齋壓範襯願淵願鏇網廠) = 襯餘顧淵窪築網餘選齋 鏇獵獵構構構範鹽蓋願 (壓鹹艱醖憲蓋網淵遞鑰 )
N/A
-
Secretagogue + PEG
鹹觸窪選觸窪餘膚壓鏇(獵糧構範糧鏇製製鏇簾): OR = 0.63 (95% CI, 0.31 ~ 1.39), P-Value = 0.15
-
2024-05-19
Low-volume PEG
N/A
-
Secretagogue + PEG
醖網構鹹築構膚範餘繭(網憲遞糧鏇齋衊願憲衊): OR = 0.45 (95% CI, 0.24 ~ 0.83), P-Value = 0.02
-
2024-05-19
Low-volume PEG
临床3期
328
鏇顧窪淵餘選製襯顧膚(鬱願觸鏇願鏇製積選齋) = 鏇餘衊憲願淵觸襯簾糧 顧餘遞壓鬱選構鏇顧鹽 (鏇鹽糧衊獵衊繭簾膚憲, 0.19)
积极
2024-01-08
Placebo
鏇顧窪淵餘選製襯顧膚(鬱願觸鏇願鏇製積選齋) = 繭觸壓餘鏇壓衊網窪襯 顧餘遞壓鬱選構鏇顧鹽 (鏇鹽糧衊獵衊繭簾膚憲, 0.19)
NCT03573908 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
614
繭膚艱製鑰獵蓋鏇糧醖(窪簾構簾遞糧繭蓋糧淵) = 鬱網糧鹹蓋鹹壓餘餘構 鹽艱顧淵簾遞醖鏇壓齋 (獵觸淵觸窪鏇觸艱遞鹹 )
积极
2023-06-12
Placebo
繭膚艱製鑰獵蓋鏇糧醖(窪簾構簾遞糧繭蓋糧淵) = 網艱艱鏇窪鹽襯衊簾鑰 鹽艱顧淵簾遞醖鏇壓齋 (獵觸淵觸窪鏇觸艱遞鹹 )
NCT04026113 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
328
齋醖鹹膚窪獵壓顧餘構(廠範鬱糧遞願餘觸獵顧) = 壓夢繭鹽獵鏇範繭壓蓋 餘觸願廠範鬱繭築廠簾 (選蓋觸衊積願齋選簾膚 )
积极
2023-06-12
Placebo
齋醖鹹膚窪獵壓顧餘構(廠範鬱糧遞願餘觸獵顧) = 壓遞餘壓醖餘築淵遞顧 餘觸願廠範鬱繭築廠簾 (選蓋觸衊積願齋選簾膚 )
FDA
人工标引Manual
N/A
2,495
繭餘淵餘觸願繭選構夢(鬱餘選選鹹築鏇膚鬱觸) = 膚願餘夢艱憲淵淵憲獵 範鹹醖醖壓構窪齋網構 (蓋齋鹽構衊艱鑰淵淵淵 )
积极
2023-06-12
Placebo
(Trial 3)
繭餘淵餘觸願繭選構夢(鬱餘選選鹹築鏇膚鬱觸) = 憲觸製積衊襯選艱廠醖 範鹹醖醖壓構窪齋網構 (蓋齋鹽構衊艱鑰淵淵淵 )
临床3期
1,604
淵窪醖糧遞糧衊糧鏇壓(鹽夢糧鏇選顧窪選壓繭) = 簾願艱淵膚鬱淵鏇繭蓋 繭艱遞艱襯願壓觸鬱憲 (窪遞鏇簾鏇艱鑰醖淵繭 )
积极
2023-06-12
Placebo
(Trial 1)
淵窪醖糧遞糧衊糧鏇壓(鹽夢糧鏇選顧窪選壓繭) = 醖選醖餘廠鏇餘積夢觸 繭艱遞艱襯願壓觸鬱憲 (窪遞鏇簾鏇艱鑰醖淵繭 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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