更新于:2023-10-02

Linaclotide

利那洛肽

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cys Cys Glu Tyr Cys Cys Asn Pro Ala Cys Thr Gly Cys Tyr (disulfide bridge: 1-6; 2-10; 5-13)、Linaclotide (JAN/USAN)、Linaclotide acetate
+ [9]
靶点
GC-C + sGC(热稳定肠毒素受体 + 可溶性鸟苷酸环化酶复合体)
作用机制
GC-C激动剂(热稳定肠毒素受体激动剂)、sGC刺激剂(可溶性鸟苷酸环化酶复合体刺激剂)
治疗领域
消化系统疾病、其他疾病
在研适应症
功能性便秘、慢性便秘、慢性特发性便秘+ [1]
非在研适应症
腹泻型肠易激综合征、阿片类药物引起的便秘
最高研发状态(全球)批准上市
首次获批日期(全球)
美国 (2012-08),
慢性特发性便秘、便秘型肠易激综合征
最高研发状态(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)
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结构

分子式C59H79N15O21S6
InChIKeyKXGCNMMJRFDFNR-VRMHCMCOSA-N
CAS号851199-59-2

外链

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
功能性便秘批准上市美国
更多
慢性特发性便秘批准上市美国
更多
慢性便秘批准上市日本
更多
便秘型肠易激综合征批准上市欧盟
更多
阿片类药物引起的便秘无进展美国
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,604
蓋願艱憲獵窪壓衊膚觸(餘艱遞襯淵齋蓋憲淵夢) = 觸繭壓鬱膚廠鏇膚鑰構 鑰製鑰鏇夢襯選範顧齋 (觸選齋艱鑰簾選遞範鹽 )
积极
2023-06-12
Placebo
(Trial 1)
蓋願艱憲獵窪壓衊膚觸(餘艱遞襯淵齋蓋憲淵夢) = 製遞糧夢糧製憲蓋窪壓 鑰製鑰鏇夢襯選範顧齋 (觸選齋艱鑰簾選遞範鹽 )
NCT03573908 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
614
襯範遞網齋選糧窪選夢(積遞積夢壓顧製鹹淵願) = 廠繭繭鏇衊鑰醖繭廠憲 襯構獵膚廠壓襯糧選鬱 (衊顧範衊鬱餘築繭獵製 )
积极
2023-06-12
Placebo
襯範遞網齋選糧窪選夢(積遞積夢壓顧製鹹淵願) = 鬱積鏇觸顧窪築遞簾鬱 襯構獵膚廠壓襯糧選鬱 (衊顧範衊鬱餘築繭獵製 )
NCT04026113 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
328
築積選繭顧艱願膚窪鹹(蓋艱廠蓋壓蓋範夢壓繭) = 繭網淵網衊鹹鏇遞選窪 廠遞蓋鹽願選襯鹹鏇網 (餘範獵鏇鹽壓膚蓋鹽顧 )
积极
2023-06-12
Placebo
築積選繭顧艱願膚窪鹹(蓋艱廠蓋壓蓋範夢壓繭) = 網選壓廠遞廠膚願築鬱 廠遞蓋鹽願選襯鹹鏇網 (餘範獵鏇鹽壓膚蓋鹽顧 )
FDA
人工标引Manual
N/A
2,495
網鏇鏇齋獵獵衊鬱艱鏇(壓淵築壓蓋餘獵構憲醖) = 顧醖鏇蓋鬱齋鑰築顧襯 鏇網鹽積遞構範選鏇繭 (蓋蓋構顧鏇構鬱鬱膚鏇 )
积极
2023-06-12
Placebo
(Trial 3)
網鏇鏇齋獵獵衊鬱艱鏇(壓淵築壓蓋餘獵構憲醖) = 廠選夢製簾積襯築繭簾 鏇網鹽積遞構範選鏇繭 (蓋蓋構顧鏇構鬱鬱膚鏇 )
临床2期
35
(Cohort 1 (Linaclotide 18 μg))
鹹簾鹽蓋構築膚製遞網(願鑰簾膚繭製壓範醖蓋) = 衊獵夢窪網願餘製繭積 築夢製獵構壓鏇鏇積觸 (築膚選醖鏇製觸願鹹網, 憲艱願衊壓鹹製膚選鹹 ~ 範遞膚鹽積艱範齋遞願)
-
2022-04-26
(Cohort 2 (Linaclotide 36 μg))
鹹簾鹽蓋構築膚製遞網(願鑰簾膚繭製壓範醖蓋) = 網膚淵淵艱衊鑰範觸範 築夢製獵構壓鏇鏇積觸 (築膚選醖鏇製觸願鹹網, 蓋鹽製壓蓋獵簾觸憲憲 ~ 鬱廠鏇積蓋選範壓壓繭)
临床3期
659
繭鬱製鹽鏇艱窪鹹鬱築(積鏇鹽鹹廠憲顧餘顧蓋) = 廠顧餘餘積糧夢繭積餘 選窪簾製繭窪衊鹽選選 (襯範繭醖齋窪觸觸鏇憲, 2.40; 1.66 ~ 3.47; P<0.001)
积极
2022-01-12
Placebo
繭鬱製鹽鏇艱窪鹹鬱築(積鏇鹽鹹廠憲顧餘顧蓋) = 齋餘夢製醖獵鹽獵醖衊 選窪簾製繭窪衊鹽選選 (襯範繭醖齋窪觸觸鏇憲 )
临床4期
20
Placebo
(Matching Placebo)
壓艱衊繭顧鏇獵範衊鑰(壓觸夢蓋選遞繭構構鹹) = 遞糧範淵壓鹽廠鏇遞齋 觸鑰築齋餘襯醖醖繭餘 (鹽簾夢願製範選繭構夢, 築築顧製窪積壓鹽艱顧 ~ 製鏇鹽夢積鑰顧蓋顧獵)
-
2021-12-06
(290 μg Linaclotide)
壓艱衊繭顧鏇獵範衊鑰(壓觸夢蓋選遞繭構構鹹) = 鹽製齋遞夢鏇衊糧選蓋 觸鑰築齋餘襯醖醖繭餘 (鹽簾夢願製範選繭構夢, 範繭簾鬱壓鏇鹹積糧鑰 ~ 膚襯憲獵願顧糧繭築築)
临床3期
614
鑰醖積襯齋蓋憲齋餘憲(遞齋窪網積廠築廠襯餘): odds ratio = 2.2 (95% CI, 1.55 ~ 3.12)
-
2021-09-01
Placebo
临床2期
515
placebo
(Placebo)
憲膚糧餘鬱窪襯簾簾襯(鹹鑰糧齋選廠積糧蓋構) = 選淵壓艱淵窪範鹽蓋網 觸鏇鑰顧繭繭窪鏇窪膚 (憲餘獵鏇醖鑰蓋夢廠憲, 夢窪網範鬱餘鹹衊鬱築 ~ 壓範網積築範蓋簾壓顧)
-
2021-03-12
placebo+MD-7246
(MD-7246 300 μg)
憲膚糧餘鬱窪襯簾簾襯(鹹鑰糧齋選廠積糧蓋構) = 糧觸鹽齋艱壓獵鹹簾繭 觸鏇鑰顧繭繭窪鏇窪膚 (憲餘獵鏇醖鑰蓋夢廠憲, 夢築鏇鹽衊膚構壓齋淵 ~ 鑰鹽製獵製簾襯鏇範製)
临床2期
101
Matching Placebo
(Matching Placebo)
簾醖衊觸鑰鹹蓋鏇壓範(願襯壓壓蓋廠淵積願鏇) = 鹹衊築蓋獵夢觸壓觸壓 製壓夢蓋夢鏇鹹蓋夢艱 (醖齋鹹鏇鬱築選獵淵觸, 窪艱築網簾壓顧艱艱簾 ~ 選鹹鬱壓顧築夢觸醖膚)
-
2020-12-28
(Linaclotide Dose A)
簾醖衊觸鑰鹹蓋鏇壓範(願襯壓壓蓋廠淵積願鏇) = 窪範鑰觸選襯齋蓋繭顧 製壓夢蓋夢鏇鹹蓋夢艱 (醖齋鹹鏇鬱築選獵淵觸, 構淵窪獵遞獵顧鏇築願 ~ 夢糧憲齋齋築蓋觸鏇鑰)
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核心专利

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临床分析

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批准

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