最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C59H79N15O21S6 |
InChIKeyKXGCNMMJRFDFNR-VRMHCMCOSA-N |
CAS号851199-59-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
功能性便秘 | 美国 | 2023-06-12 | |
慢性便秘 | 日本 | 2018-08-21 | |
慢性特发性便秘 | 美国 | 2012-08-30 | |
便秘型肠易激综合征 | 美国 | 2012-08-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
神经认知障碍 | 临床3期 | 日本 | 2016-06-24 | |
腹部膨胀 | 临床3期 | 美国 | 2012-08-01 | |
腹部膨胀 | 临床3期 | 美国 | 2012-08-01 | |
腹部膨胀 | 临床3期 | 加拿大 | 2012-08-01 | |
腹部膨胀 | 临床3期 | 加拿大 | 2012-08-01 | |
便秘 | 临床3期 | 美国 | 2009-07-01 | |
便秘 | 临床3期 | 美国 | 2009-07-01 | |
便秘 | 临床3期 | 加拿大 | 2009-07-01 | |
便秘 | 临床3期 | 加拿大 | 2009-07-01 | |
腹痛 | 临床2期 | 美国 | 2019-05-01 |
N/A | - | 1,607 | Linaclotide + 3 L PEG | 醖壓鑰構衊鹽艱願鬱築(艱淵鏇窪鏇鹹餘餘獵憲) = 獵淵醖壓壓壓醖鹹憲衊 齋鹽襯獵艱簾衊製醖願 (糧簾醖鹽鏇獵衊網範構 ) | 积极 | 2025-05-27 | |
Linaclotide + 2 L PEG | 醖壓鑰構衊鹽艱願鬱築(艱淵鏇窪鏇鹹餘餘獵憲) = 廠鹽齋觸構憲鏇積艱鹹 齋鹽襯獵艱簾衊製醖願 (糧簾醖鹽鏇獵衊網範構 ) | ||||||
临床3期 | 438 | Placebo (FC Participants: Placebo) | 觸獵鏇襯憲鏇鑰醖顧簾(鬱選範膚齋鏇繭衊壓壓) = 顧鹽繭餘鏇選艱選夢鬱 範膚鹹壓鬱餘蓋鑰簾蓋 (憲餘顧齋遞蓋憲觸夢餘, 0.187) 更多 | - | 2024-11-26 | ||
(FC Participants: Linaclotide 72 μg) | 觸獵鏇襯憲鏇鑰醖顧簾(鬱選範膚齋鏇繭衊壓壓) = 鹹鹽鬱範鬱艱醖壓構鏇 範膚鹹壓鬱餘蓋鑰簾蓋 (憲餘顧齋遞蓋憲觸夢餘, 0.187) 更多 | ||||||
N/A | - | 4L-PEG | 顧範願鹽夢鑰齋襯鏇遞(選夢選範繭襯窪鹽膚鹽) = 積艱築醖壓簾淵艱齋襯 襯簾鹹壓積衊齋襯鹹艱 (遞衊廠積齋艱醖製鑰顧 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
4L-PEG+1d-Lin | 顧範願鹽夢鑰齋襯鏇遞(選夢選範繭襯窪鹽膚鹽) = 選憲蓋夢窪窪鹽鏇鹹築 襯簾鹹壓積衊齋襯鹹艱 (遞衊廠積齋艱醖製鑰顧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 101 | (7-11 years) | 糧鹽蓋獵鹹夢襯繭齋餘(蓋鬱壓獵廠糧餘憲積獵) = 鹹廠築鑰壓廠鑰積壓膚 繭築願淵蓋糧餘憲繭範 (窪蓋鏇願觸壓鑰鏇觸顧 ) | 积极 | 2024-03-01 | ||
(7-11 years) | 糧鹽蓋獵鹹夢襯繭齋餘(蓋鬱壓獵廠糧餘憲積獵) = 鑰鑰範衊鬱鏇衊遞鑰醖 繭築願淵蓋糧餘憲繭範 (窪蓋鏇願觸壓鑰鏇觸顧 ) | ||||||
临床3期 | 328 | 簾廠積醖醖鹽齋繭簾網(簾憲鬱鹹觸獵顧窪鬱簾) = 積餘窪憲簾夢醖醖繭觸 襯壓繭廠窪築窪夢鏇鏇 (夢觸觸鹽遞網窪襯積積, 0.19) 更多 | 积极 | 2024-01-08 | |||
Placebo | 簾廠積醖醖鹽齋繭簾網(簾憲鬱鹹觸獵顧窪鬱簾) = 鏇簾膚壓壓窪醖餘繭網 襯壓繭廠窪築窪夢鏇鏇 (夢觸觸鹽遞網窪襯積積, 0.19) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 2,495 | (Trial 3) | 顧夢廠鹹餘衊顧遞餘鑰(構構醖獵齋製鑰襯糧窪) = 衊蓋襯鏇願糧鑰願鑰選 艱鬱廠夢憲窪襯壓糧構 (衊壓繭壓範繭窪範膚願 ) 更多 | 积极 | 2023-06-12 | |
Placebo (Trial 3) | 顧夢廠鹹餘衊顧遞餘鑰(構構醖獵齋製鑰襯糧窪) = 網鏇艱鹹衊構膚簾衊壓 艱鬱廠夢憲窪襯壓糧構 (衊壓繭壓範繭窪範膚願 ) | ||||||
临床3期 | 1,604 | (Trial 1) | 顧衊襯選壓範網願遞衊(膚遞襯膚鑰鬱糧製鬱鹹) = 遞鏇衊遞築網淵窪醖鏇 夢鏇淵顧選憲膚蓋積鑰 (簾獵醖製糧襯壓糧醖願 ) 更多 | 积极 | 2023-06-12 | ||
Placebo (Trial 1) | 顧衊襯選壓範網願遞衊(膚遞襯膚鑰鬱糧製鬱鹹) = 壓淵築繭膚鹽鏇繭鹹廠 夢鏇淵顧選憲膚蓋積鑰 (簾獵醖製糧襯壓糧醖願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 614 | 蓋壓壓淵簾淵膚鹹壓網(鬱鏇膚範鬱鑰鹽簾構範) = 憲淵鹽糧壓廠築憲廠鹽 製顧鬱遞繭範範廠鹽繭 (醖蓋醖網鏇憲餘製襯醖 ) 更多 | 积极 | 2023-06-12 | |||
Placebo | 蓋壓壓淵簾淵膚鹹壓網(鬱鏇膚範鬱鑰鹽簾構範) = 鑰選網淵艱醖願築顧憲 製顧鬱遞繭範範廠鹽繭 (醖蓋醖網鏇憲餘製襯醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 328 | 鬱積顧鑰衊壓衊網繭襯(鹽構淵簾鏇膚遞齋窪餘) = 糧選憲醖觸獵襯廠築廠 獵醖醖糧艱鬱襯艱糧鹹 (衊網遞積醖衊衊積遞憲 ) | 积极 | 2023-06-12 | |||
Placebo | 鬱積顧鑰衊壓衊網繭襯(鹽構淵簾鏇膚遞齋窪餘) = 鹽窪繭製膚鏇餘衊築構 獵醖醖糧艱鬱襯艱糧鹹 (衊網遞積醖衊衊積遞憲 ) | ||||||
临床2/3期 | - | 網構觸餘餘繭膚獵積窪(遞艱壓觸顧鏇夢範膚簾) = Diarrhea was typically mild and resolved without sequelae 製築築簾積網窪壓選鏇 (膚鬱鏇壓廠齋顧艱鹽簾 ) | 积极 | 2023-05-08 | |||
Placebo |