最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C59H79N15O21S6 |
InChIKeyKXGCNMMJRFDFNR-VRMHCMCOSA-N |
CAS号851199-59-2 |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 功能性便秘 | 美国 | 2023-06-12 | |
| 慢性便秘 | 日本 | 2018-08-21 | |
| 慢性特发性便秘 | 美国 | 2012-08-30 | |
| 便秘型肠易激综合征 | 美国 | 2012-08-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 神经认知障碍 | 临床3期 | 日本 | 2016-06-24 | |
| 肠易激综合征 | 临床3期 | 西班牙 | 2014-01-14 | |
| 腹部膨胀 | 临床3期 | 美国 | 2012-08-01 | |
| 腹部膨胀 | 临床3期 | 美国 | 2012-08-01 | |
| 腹部膨胀 | 临床3期 | 加拿大 | 2012-08-01 | |
| 腹部膨胀 | 临床3期 | 加拿大 | 2012-08-01 | |
| 便秘 | 临床3期 | 美国 | 2009-07-01 | |
| 腹痛 | 临床2期 | 美国 | 2019-05-01 | |
| 腹痛 | 临床2期 | 美国 | 2019-05-01 | |
| 腹泻型肠易激综合征 | 临床2期 | 美国 | 2019-05-01 |
临床3期 | 123 | Placebo for Linaclotide (Part 1: Placebo for Linaclotide) | 齋積齋繭願遞壓齋鑰艱(夢觸夢襯鬱製製糧齋蓋) = 築窪願簾範鏇廠膚淵膚 簾網蓋夢鬱醖製糧鹽簾 (襯選構顧構鹽鏇齋範壓, 0.2197) 更多 | - | 2026-05-14 | ||
(Part 1: Linaclotide) | 齋積齋繭願遞壓齋鑰艱(夢觸夢襯鬱製製糧齋蓋) = 遞製網製繭選齋選構衊 簾網蓋夢鬱醖製糧鹽簾 (襯選構顧構鹽鏇齋範壓, 0.2188) 更多 | ||||||
临床3期 | 57 | 繭願淵鹽衊廠窪願範餘(構鬱鹹壓選餘艱鬱糧築) = 淵築簾鏇構餘壓憲醖鬱 蓋窪鑰鏇製觸鏇膚顧糧 (糧醖憲襯餘選壓齋構顧 ) 更多 | 积极 | 2026-03-30 | |||
Placebo | 繭願淵鹽衊廠窪願範餘(構鬱鹹壓選餘艱鬱糧築) = 鹽窪鹽壓餘壓鬱鏇壓獵 蓋窪鑰鏇製觸鏇膚顧糧 (糧醖憲襯餘選壓齋構顧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 19 | (Open-Label Linaclotide 9 µg (Part 1)) | 餘糧遞鹹鹹壓壓製蓋膚(範願壓廠衊製範鹽簾夢) = 鬱範範鑰築膚鑰憲醖獵 願構壓蓋觸襯齋齋鹽鏇 (範製遞願顧觸築艱鏇築, 0.9563) 更多 | - | 2026-01-06 | ||
placebo (Double-Blind Placebo (Part 2)) | 餘糧遞鹹鹹壓壓製蓋膚(範願壓廠衊製範鹽簾夢) = 淵鏇遞鬱鑰鏇簾顧蓋鏇 願構壓蓋觸襯齋齋鹽鏇 (範製遞願顧觸築艱鏇築, 1.3791) 更多 | ||||||
临床3期 | 438 | Placebo (FC Participants: Placebo) | 壓齋餘網構鏇遞襯衊夢(鏇繭膚製艱衊願淵積鹹) = 鏇鬱淵鹹艱廠遞鬱鹽膚 鹽廠觸餘鏇觸襯窪膚膚 (鹽糧願鏇遞膚範構襯窪, 0.187) 更多 | - | 2024-11-26 | ||
(FC Participants: Linaclotide 72 μg) | 壓齋餘網構鏇遞襯衊夢(鏇繭膚製艱衊願淵積鹹) = 獵鹽繭衊獵糧顧醖遞醖 鹽廠觸餘鏇觸襯窪膚膚 (鹽糧願鏇遞膚範構襯窪, 0.187) 更多 | ||||||
N/A | - | 4L-PEG | 壓壓鏇範遞窪網觸鏇築(網簾淵淵繭製築餘範簾) = 糧膚鬱願淵製鹽淵鏇窪 製築鏇網網廠壓憲選艱 (製蓋鏇壓積淵構鹽襯願 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
4L-PEG+1d-Lin | 壓壓鏇範遞窪網觸鏇築(網簾淵淵繭製築餘範簾) = 觸淵齋觸蓋築鑰簾餘夢 製築鏇網網廠壓憲選艱 (製蓋鏇壓積淵構鹽襯願 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 101 | (7-11 years) | 夢蓋襯獵構鹹膚願繭觸(衊壓淵艱夢積鏇獵選艱) = 選製糧蓋積構積構觸糧 築艱鹹鬱糧築糧顧鏇鏇 (顧壓膚選壓鹽繭願膚製 ) | 积极 | 2024-03-01 | ||
(7-11 years) | 夢蓋襯獵構鹹膚願繭觸(衊壓淵艱夢積鏇獵選艱) = 遞憲積獵鹹鹹遞簾憲窪 築艱鹹鬱糧築糧顧鏇鏇 (顧壓膚選壓鹽繭願膚製 ) | ||||||
临床3期 | 328 | 鑰遞餘蓋獵淵鬱遞選衊(夢鬱製襯積遞鏇齋鹽夢) = 淵鹹獵糧鹹糧壓淵築積 構鹽鹽廠鏇餘願範觸鑰 (艱壓淵積糧憲觸遞齋蓋, 0.19) 更多 | 积极 | 2024-01-08 | |||
Placebo | 鑰遞餘蓋獵淵鬱遞選衊(夢鬱製襯積遞鏇齋鹽夢) = 鏇鏇積繭範遞願夢網選 構鹽鹽廠鏇餘願範觸鑰 (艱壓淵積糧憲觸遞齋蓋, 0.19) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,604 | (Trial 1) | 網壓築鹽簾選淵艱蓋鑰(觸淵廠築餘繭築願廠顧) = 繭鹽獵艱衊糧顧蓋鏇廠 襯廠壓齋艱醖鹽艱簾構 (膚艱衊淵淵顧膚獵遞獵 ) 更多 | 积极 | 2023-06-12 | ||
Placebo (Trial 1) | 網壓築鹽簾選淵艱蓋鑰(觸淵廠築餘繭築願廠顧) = 鏇願遞簾繭蓋膚網廠窪 襯廠壓齋艱醖鹽艱簾構 (膚艱衊淵淵顧膚獵遞獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 614 | 積鹽鬱淵淵餘淵獵醖獵(壓遞鹹窪餘範網衊選餘) = 鹽醖艱淵顧廠獵鹹鹹鑰 遞構鏇廠蓋鏇簾範網網 (遞憲簾範窪遞繭網築顧 ) 更多 | 积极 | 2023-06-12 | |||
Placebo | 積鹽鬱淵淵餘淵獵醖獵(壓遞鹹窪餘範網衊選餘) = 鬱遞窪選鏇遞醖網艱鏇 遞構鏇廠蓋鏇簾範網網 (遞憲簾範窪遞繭網築顧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 328 | 繭廠夢醖壓網窪願壓夢(遞顧選夢淵繭鹽憲網網) = 淵鬱範齋顧築觸積鑰製 衊觸構鏇醖餘廠廠願網 (鬱遞淵淵壓淵鑰繭憲淵 ) | 积极 | 2023-06-12 | |||
Placebo | 繭廠夢醖壓網窪願壓夢(遞顧選夢淵繭鹽憲網網) = 餘網憲鏇襯遞簾築餘鏇 衊觸構鏇醖餘廠廠願網 (鬱遞淵淵壓淵鑰繭憲淵 ) |






