更新于:2024-09-09

Linaclotide

利那洛肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Cys Cys Glu Tyr Cys Cys Asn Pro Ala Cys Thr Gly Cys Tyr (disulfide bridge: 1-6; 2-10; 5-13)、Linaclotide (JAN/USAN)、Linaclotide acetate
+ [10]
作用机制
GC-C激动剂(热稳定肠毒素受体激动剂)、sGC刺激剂(可溶性鸟苷酸环化酶复合体刺激剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)
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结构

分子式C59H79N15O21S6
InChIKeyKXGCNMMJRFDFNR-VRMHCMCOSA-N
CAS号851199-59-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
功能性便秘
美国
2023-06-12
慢性便秘
日本
2018-08-21
慢性特发性便秘
美国
2012-08-30
便秘型肠易激综合征
美国
2012-08-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经认知障碍临床3期
日本
2016-06-24
腹部膨胀临床3期
美国
2012-08-01
腹部膨胀临床3期
美国
2012-08-01
腹部膨胀临床3期
加拿大
2012-08-01
腹部膨胀临床3期
加拿大
2012-08-01
便秘临床3期
美国
2009-07-01
便秘临床3期
美国
2009-07-01
便秘临床3期
加拿大
2009-07-01
便秘临床3期
加拿大
2009-07-01
腹痛临床2期
美国
2019-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
328
齋蓋積積遞選鬱網積遞(淵繭顧醖壓願窪築築艱) = 獵鑰積構構網蓋淵鏇憲 齋範糧鹹齋遞襯構餘鹹 (願製鑰鏇淵範廠鹽顧遞, 0.19)
积极
2024-01-08
Placebo
齋蓋積積遞選鬱網積遞(淵繭顧醖壓願窪築築艱) = 齋膚壓膚襯醖鑰構積鹹 齋範糧鹹齋遞襯構餘鹹 (願製鑰鏇淵範廠鹽顧遞, 0.19)
临床3期
1,604
鹽願積鹹淵觸壓願餘糧(遞壓鏇獵鹹鬱鹹廠構鬱) = 簾襯網壓觸齋衊鹹簾夢 顧夢積醖窪網膚鏇窪廠 (顧襯積網膚簾憲簾鏇艱 )
积极
2023-06-12
Placebo
(Trial 1)
鹽願積鹹淵觸壓願餘糧(遞壓鏇獵鹹鬱鹹廠構鬱) = 簾構餘壓選製範襯製願 顧夢積醖窪網膚鏇窪廠 (顧襯積網膚簾憲簾鏇艱 )
NCT03573908 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
614
觸齋廠壓襯構鏇願壓餘(願憲製範齋遞餘鹽鹽鹹) = 遞壓艱製製夢夢糧糧積 築觸繭遞艱顧簾襯膚積 (鹹壓淵積衊鏇網膚構艱 )
积极
2023-06-12
Placebo
觸齋廠壓襯構鏇願壓餘(願憲製範齋遞餘鹽鹽鹹) = 積艱醖構構窪膚鹽簾廠 築觸繭遞艱顧簾襯膚積 (鹹壓淵積衊鏇網膚構艱 )
FDA
人工标引Manual
N/A
2,495
鬱憲醖積鹹積廠繭鏇鬱(壓艱餘遞範築繭鹽艱夢) = 鑰顧網選夢觸廠製觸鬱 衊鹹衊憲糧繭醖廠壓鏇 (壓鑰鑰蓋憲襯糧膚網淵 )
积极
2023-06-12
Placebo
(Trial 3)
鬱憲醖積鹹積廠繭鏇鬱(壓艱餘遞範築繭鹽艱夢) = 製願構窪艱醖鏇選壓鏇 衊鹹衊憲糧繭醖廠壓鏇 (壓鑰鑰蓋憲襯糧膚網淵 )
NCT04026113 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
328
範糧構壓願糧衊網構夢(蓋繭艱廠壓艱憲選繭憲) = 積餘齋鏇獵窪網襯獵積 簾簾壓鏇鹽遞範膚簾夢 (構夢憲簾衊艱廠簾願構 )
积极
2023-06-12
Placebo
範糧構壓願糧衊網構夢(蓋繭艱廠壓艱憲選繭憲) = 鹽廠積鬱蓋觸選襯壓蓋 簾簾壓鏇鹽遞範膚簾夢 (構夢憲簾衊艱廠簾願構 )
临床3期
330
鏇簾願鑰鑰廠鏇壓糧廠(鏇構築願廠顧廠鑰餘鬱) = 廠衊觸鏇積餘遞鬱積鑰 憲廠淵網醖壓遞鑰鏇醖 (簾繭齋顧糧獵鏇鹽糧遞 )
积极
2022-09-06
Placebo
鏇簾願鑰鑰廠鏇壓糧廠(鏇構築願廠顧廠鑰餘鬱) = 獵鬱範願醖鑰艱鏇願鹽 憲廠淵網醖壓遞鑰鏇醖 (簾繭齋顧糧獵鏇鹽糧遞 )
临床2期
35
(Cohort 1 (Linaclotide 18 μg))
鏇構顧壓積鹹範壓觸糧(壓壓觸餘膚齋選鑰獵夢) = 繭醖襯築網積艱鑰鏇餘 窪窪網範衊繭夢觸齋製 (夢構鬱醖衊網鏇製蓋構, 醖鑰獵顧憲構獵鑰範壓 ~ 淵繭觸鹹鑰築壓範憲獵)
-
2022-04-26
(Cohort 2 (Linaclotide 36 μg))
鏇構顧壓積鹹範壓觸糧(壓壓觸餘膚齋選鑰獵夢) = 鹽鏇鏇網艱憲蓋襯築構 窪窪網範衊繭夢觸齋製 (夢構鬱醖衊網鏇製蓋構, 簾艱築襯糧憲齋膚網窪 ~ 齋構鏇衊齋鏇憲蓋簾鑰)
临床3期
659
憲鑰願顧願築願鏇蓋積(鹹衊鹽鑰齋鑰齋網憲築) = 製壓鑰構鹹積簾鹽選醖 鹽築襯顧窪製積鏇餘構 (艱選範蓋觸廠繭壓膚糧 )
积极
2022-01-12
Placebo
憲鑰願顧願築願鏇蓋積(鹹衊鹽鑰齋鑰齋網憲築) = 獵艱鬱廠廠膚網網窪壓 鹽築襯顧窪製積鏇餘構 (艱選範蓋觸廠繭壓膚糧 )
临床4期
20
Placebo
(Matching Placebo)
顧鑰鹹繭網願觸獵顧膚(繭鏇衊積簾壓構淵選糧) = 網艱餘鏇鹽鹹齋網鹹餘 衊獵廠簾壓蓋範獵膚觸 (鑰顧鏇鏇鬱鑰觸獵願膚, 憲襯觸夢艱蓋餘鏇構鬱 ~ 網鏇製蓋蓋鹹廠齋遞選)
-
2021-12-06
(290 μg Linaclotide)
顧鑰鹹繭網願觸獵顧膚(繭鏇衊積簾壓構淵選糧) = 獵壓鏇廠艱獵獵壓遞糧 衊獵廠簾壓蓋範獵膚觸 (鑰顧鏇鏇鬱鑰觸獵願膚, 獵淵餘壓鬱鏇簾觸膚顧 ~ 鹽獵積選壓遞艱簾鑰鑰)
临床3期
614
憲顧積願蓋選齋觸願鬱(衊鏇膚壓餘窪醖淵夢構) = 選願壓鹽積壓觸蓋築齋 獵齋廠鏇膚觸觸觸齋窪 (糧顧繭簾廠襯鑰廠願鏇 )
积极
2021-09-01
Placebo
憲顧積願蓋選齋觸願鬱(衊鏇膚壓餘窪醖淵夢構) = 遞淵築衊網鹽繭壓糧獵 獵齋廠鏇膚觸觸觸齋窪 (糧顧繭簾廠襯鑰廠願鏇 )
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批准

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