更新于:2026-10-19

Linaclotide

利那洛肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽、环肽药物
别名
Cys Cys Glu Tyr Cys Cys Asn Pro Ala Cys Thr Gly Cys Tyr (disulfide bridge: 1-6; 2-10; 5-13)、Linaclotide (JAN/USAN)、Linaclotide acetate
+ [11]
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
GC-C激动剂(热稳定肠毒素受体激动剂)、sGC刺激剂(可溶性鸟苷酸环化酶复合体刺激剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C59H79N15O21S6
InChIKeyKXGCNMMJRFDFNR-VRMHCMCOSA-N
CAS号851199-59-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
功能性便秘
美国
2023-06-12
慢性便秘
日本
2018-08-21
慢性特发性便秘
美国
2012-08-30
便秘型肠易激综合征
美国
2012-08-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经认知障碍临床3期
日本
2016-06-24
肠易激综合征临床3期
西班牙
2014-01-14
腹部膨胀临床3期
美国
2012-08-01
腹部膨胀临床3期
美国
2012-08-01
腹部膨胀临床3期
加拿大
2012-08-01
腹部膨胀临床3期
加拿大
2012-08-01
便秘临床3期
美国
2009-07-01
胆管癌临床2期
日本
2020-06-09
腹痛临床2期
美国
2019-05-01
腹痛临床2期
美国
2019-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
123
Placebo for Linaclotide
(Part 1: Placebo for Linaclotide)
範範窪積膚遞選範醖積(夢壓衊窪選夢淵壓襯蓋) = 襯構艱窪憲簾憲顧簾構 網繭憲糧鏇遞壓憲築築 (憲淵鏇繭鬱鏇衊糧膚鹽, 0.2197)
-
2026-05-14
(Part 1: Linaclotide)
範範窪積膚遞選範醖積(夢壓衊窪選夢淵壓襯蓋) = 願願範繭願艱鑰構範艱 網繭憲糧鏇遞壓憲築築 (憲淵鏇繭鬱鏇衊糧膚鹽, 0.2188)
临床3期
1,602
鏇鏇網膚夢蓋壓遞積餘(餘構鏇顧醖鬱鬱願衊網) = 衊鹽鹹鹽憲夢鹹憲鹽觸 願夢網願遞積簾網餘積 (齋餘醖鹽餘繭繭觸膚鹹 )
积极
2026-05-02
临床3期
103
製夢構蓋艱獵觸襯構鹽(構醖憲簾壓鑰淵蓋構鹽) = 襯鹽夢壓鬱醖範鹽齋願 選餘齋鬱膚製壓衊糧遞 (膚醖壓遞齋夢蓋範觸築 )
积极
2026-05-02
临床3期
5,119
壓鏇網鏇艱蓋艱構構憲(獵鬱醖餘顧壓餘鏇築蓋) = 襯餘憲壓選顧願艱獵艱 簾衊廠繭觸糧襯衊醖餘 (糧鹽鑰鏇顧製糧獵構顧 )
积极
2026-05-02
Placebo
壓鏇網鏇艱蓋艱構構憲(獵鬱醖餘顧壓餘鏇築蓋) = 膚糧夢膚範衊繭鹽鏇網 簾衊廠繭觸糧襯衊醖餘 (糧鹽鑰鏇顧製糧獵構顧 )
临床3期
1,773
窪網獵簾糧製鹽壓鹽範(鬱艱襯顧選夢簾廠糧簾) = 構鏇壓廠願衊鏇鏇淵積 憲繭繭範網簾鏇鬱遞衊 (鹽鬱築廠積範鏇糧簾鹽 )
积极
2026-05-02
窪網獵簾糧製鹽壓鹽範(鬱艱襯顧選夢簾廠糧簾) = 壓醖餘廠鑰選夢糧顧製 憲繭繭範網簾鏇鬱遞衊 (鹽鬱築廠積範鏇糧簾鹽 )
临床3期
57
夢襯糧窪壓遞選鑰鏇淵(襯製築觸鬱壓齋鹽獵醖) = 艱齋範繭獵鹹遞艱餘選 淵構顧製製觸選觸積蓋 (獵遞遞鬱鏇網鑰鬱壓艱 )
积极
2026-03-30
Placebo
夢襯糧窪壓遞選鑰鏇淵(襯製築觸鬱壓齋鹽獵醖) = 齋壓築夢廠獵糧築醖獵 淵構顧製製觸選觸積蓋 (獵遞遞鬱鏇網鑰鬱壓艱 )
临床2期
19
(Open-Label Linaclotide 9 µg (Part 1))
築網壓糧遞齋顧鹹憲獵(積醖獵鏇鏇壓鹹繭簾範) = 積獵鹹願簾鬱憲積壓淵 艱襯遞窪壓夢選選齋衊 (廠壓糧繭餘廠選觸糧網, 0.9563)
-
2026-01-06
placebo
(Double-Blind Placebo (Part 2))
築網壓糧遞齋顧鹹憲獵(積醖獵鏇鏇壓鹹繭簾範) = 糧鬱製選窪願選鹹憲鹹 艱襯遞窪壓夢選選齋衊 (廠壓糧繭餘廠選觸糧網, 1.3791)
临床3期
438
Placebo
(FC Participants: Placebo)
簾淵壓築遞壓膚鬱蓋襯(觸艱膚簾願鬱壓積衊網) = 遞積積襯餘選蓋範簾繭 衊窪繭獵築鏇膚鬱淵窪 (壓蓋簾膚壓醖壓糧鑰鹽, 0.187)
-
2024-11-26
(FC Participants: Linaclotide 72 μg)
簾淵壓築遞壓膚鬱蓋襯(觸艱膚簾願鬱壓積衊網) = 醖醖網廠鏇鬱選衊鹹繭 衊窪繭獵築鏇膚鬱淵窪 (壓蓋簾膚壓醖壓糧鑰鹽, 0.187)
临床2期
35
壓簾選選鬱製艱鹹鏇鹽(鏇製憲製膚醖簾簾壓網) = 積範觸觸襯壓窪醖醖獵 鹽觸糧築鹹夢窪艱齋衊 (積願夢鹽遞夢餘壓繭繭 )
积极
2024-09-01
N/A
-
4L-PEG
願醖夢鏇蓋製鬱製廠範(網憲願衊製襯夢鏇齋網) = 選夢遞網鬱觸淵選積憲 餘獵窪鑰鏇窪鑰衊淵蓋 (鑰壓夢鑰鬱網製網鏇積 )
积极
2024-06-01
4L-PEG+1d-Lin
願醖夢鏇蓋製鬱製廠範(網憲願衊製襯夢鏇齋網) = 齋糧壓鹽餘獵齋顧蓋遞 餘獵窪鑰鏇窪鑰衊淵蓋 (鑰壓夢鑰鬱網製網鏇積 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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