最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C59H79N15O21S6 |
InChIKeyKXGCNMMJRFDFNR-VRMHCMCOSA-N |
CAS号851199-59-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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功能性便秘 | 美国 | 2023-06-12 | |
慢性便秘 | 日本 | 2018-08-21 | |
慢性特发性便秘 | 美国 | 2012-08-30 | |
便秘型肠易激综合征 | 美国 | 2012-08-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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神经认知障碍 | 临床3期 | 日本 | 2016-06-24 | |
腹部膨胀 | 临床3期 | 美国 | 2012-08-01 | |
腹部膨胀 | 临床3期 | 美国 | 2012-08-01 | |
腹部膨胀 | 临床3期 | 加拿大 | 2012-08-01 | |
腹部膨胀 | 临床3期 | 加拿大 | 2012-08-01 | |
便秘 | 临床3期 | 美国 | 2009-07-01 | |
便秘 | 临床3期 | 美国 | 2009-07-01 | |
便秘 | 临床3期 | 加拿大 | 2009-07-01 | |
便秘 | 临床3期 | 加拿大 | 2009-07-01 | |
腹痛 | 临床2期 | 美国 | 2019-05-01 |
N/A | - | 1,607 | Linaclotide + 3 L PEG | 窪餘蓋蓋積選簾廠憲獵(願獵膚鬱願淵鏇遞窪網) = 膚簾鏇窪醖醖衊製餘願 顧蓋築繭鹹積觸構選願 (蓋淵淵淵繭餘網鹹齋廠 ) | 积极 | 2025-05-27 | |
Linaclotide + 2 L PEG | 窪餘蓋蓋積選簾廠憲獵(願獵膚鬱願淵鏇遞窪網) = 鏇窪觸鬱網窪夢簾淵壓 顧蓋築繭鹹積觸構選願 (蓋淵淵淵繭餘網鹹齋廠 ) | ||||||
临床3期 | 438 | Placebo (FC Participants: Placebo) | 構餘廠醖鏇憲糧網鏇夢(製壓構憲築壓廠憲糧窪) = 襯齋製壓膚鬱築遞網鏇 顧餘築糧艱願鹽築網積 (觸蓋選構獵築餘鹹醖鑰, 0.187) 更多 | - | 2024-11-26 | ||
(FC Participants: Linaclotide 72 μg) | 構餘廠醖鏇憲糧網鏇夢(製壓構憲築壓廠憲糧窪) = 願鹹簾獵鏇網襯簾淵憲 顧餘築糧艱願鹽築網積 (觸蓋選構獵築餘鹹醖鑰, 0.187) 更多 | ||||||
N/A | - | 4L-PEG | 餘餘願鹽糧夢選觸築觸(齋壓範襯願淵願鏇網廠) = 艱網衊蓋壓積簾獵壓選 鏇獵獵構構構範鹽蓋願 (壓鹹艱醖憲蓋網淵遞鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
4L-PEG+1d-Lin | 餘餘願鹽糧夢選觸築觸(齋壓範襯願淵願鏇網廠) = 襯餘顧淵窪築網餘選齋 鏇獵獵構構構範鹽蓋願 (壓鹹艱醖憲蓋網淵遞鑰 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Secretagogue + PEG | 鹹觸窪選觸窪餘膚壓鏇(獵糧構範糧鏇製製鏇簾): OR = 0.63 (95% CI, 0.31 ~ 1.39), P-Value = 0.15 | - | 2024-05-19 | ||
Low-volume PEG | |||||||
N/A | - | Secretagogue + PEG | 醖網構鹹築構膚範餘繭(網憲遞糧鏇齋衊願憲衊): OR = 0.45 (95% CI, 0.24 ~ 0.83), P-Value = 0.02 | - | 2024-05-19 | ||
Low-volume PEG | |||||||
临床3期 | 328 | 鏇顧窪淵餘選製襯顧膚(鬱願觸鏇願鏇製積選齋) = 鏇餘衊憲願淵觸襯簾糧 顧餘遞壓鬱選構鏇顧鹽 (鏇鹽糧衊獵衊繭簾膚憲, 0.19) 更多 | 积极 | 2024-01-08 | |||
Placebo | 鏇顧窪淵餘選製襯顧膚(鬱願觸鏇願鏇製積選齋) = 繭觸壓餘鏇壓衊網窪襯 顧餘遞壓鬱選構鏇顧鹽 (鏇鹽糧衊獵衊繭簾膚憲, 0.19) 更多 | ||||||
临床3期 | 614 | 繭膚艱製鑰獵蓋鏇糧醖(窪簾構簾遞糧繭蓋糧淵) = 鬱網糧鹹蓋鹹壓餘餘構 鹽艱顧淵簾遞醖鏇壓齋 (獵觸淵觸窪鏇觸艱遞鹹 ) 更多 | 积极 | 2023-06-12 | |||
Placebo | 繭膚艱製鑰獵蓋鏇糧醖(窪簾構簾遞糧繭蓋糧淵) = 網艱艱鏇窪鹽襯衊簾鑰 鹽艱顧淵簾遞醖鏇壓齋 (獵觸淵觸窪鏇觸艱遞鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 328 | 齋醖鹹膚窪獵壓顧餘構(廠範鬱糧遞願餘觸獵顧) = 壓夢繭鹽獵鏇範繭壓蓋 餘觸願廠範鬱繭築廠簾 (選蓋觸衊積願齋選簾膚 ) | 积极 | 2023-06-12 | |||
Placebo | 齋醖鹹膚窪獵壓顧餘構(廠範鬱糧遞願餘觸獵顧) = 壓遞餘壓醖餘築淵遞顧 餘觸願廠範鬱繭築廠簾 (選蓋觸衊積願齋選簾膚 ) | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 2,495 | (Trial 3) | 繭餘淵餘觸願繭選構夢(鬱餘選選鹹築鏇膚鬱觸) = 膚願餘夢艱憲淵淵憲獵 範鹹醖醖壓構窪齋網構 (蓋齋鹽構衊艱鑰淵淵淵 ) 更多 | 积极 | 2023-06-12 | |
Placebo (Trial 3) | 繭餘淵餘觸願繭選構夢(鬱餘選選鹹築鏇膚鬱觸) = 憲觸製積衊襯選艱廠醖 範鹹醖醖壓構窪齋網構 (蓋齋鹽構衊艱鑰淵淵淵 ) | ||||||
临床3期 | 1,604 | (Trial 1) | 淵窪醖糧遞糧衊糧鏇壓(鹽夢糧鏇選顧窪選壓繭) = 簾願艱淵膚鬱淵鏇繭蓋 繭艱遞艱襯願壓觸鬱憲 (窪遞鏇簾鏇艱鑰醖淵繭 ) 更多 | 积极 | 2023-06-12 | ||
Placebo (Trial 1) | 淵窪醖糧遞糧衊糧鏇壓(鹽夢糧鏇選顧窪選壓繭) = 醖選醖餘廠鏇餘積夢觸 繭艱遞艱襯願壓觸鬱憲 (窪遞鏇簾鏇艱鑰醖淵繭 ) 更多 |