更新于:2026-06-17

Linaclotide

利那洛肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽、环肽药物
别名
Cys Cys Glu Tyr Cys Cys Asn Pro Ala Cys Thr Gly Cys Tyr (disulfide bridge: 1-6; 2-10; 5-13)、Linaclotide (JAN/USAN)、Linaclotide acetate
+ [11]
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
GC-C激动剂(热稳定肠毒素受体激动剂)、sGC刺激剂(可溶性鸟苷酸环化酶复合体刺激剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C59H79N15O21S6
InChIKeyKXGCNMMJRFDFNR-VRMHCMCOSA-N
CAS号851199-59-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
功能性便秘
美国
2023-06-12
慢性便秘
日本
2018-08-21
慢性特发性便秘
美国
2012-08-30
便秘型肠易激综合征
美国
2012-08-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经认知障碍临床3期
日本
2016-06-24
肠易激综合征临床3期
西班牙
2014-01-14
腹部膨胀临床3期
美国
2012-08-01
腹部膨胀临床3期
美国
2012-08-01
腹部膨胀临床3期
加拿大
2012-08-01
腹部膨胀临床3期
加拿大
2012-08-01
便秘临床3期
美国
2009-07-01
腹痛临床2期
美国
2019-05-01
腹痛临床2期
美国
2019-05-01
腹泻型肠易激综合征临床2期
美国
2019-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
123
Placebo for Linaclotide
(Part 1: Placebo for Linaclotide)
齋積齋繭願遞壓齋鑰艱(夢觸夢襯鬱製製糧齋蓋) = 築窪願簾範鏇廠膚淵膚 簾網蓋夢鬱醖製糧鹽簾 (襯選構顧構鹽鏇齋範壓, 0.2197)
-
2026-05-14
(Part 1: Linaclotide)
齋積齋繭願遞壓齋鑰艱(夢觸夢襯鬱製製糧齋蓋) = 遞製網製繭選齋選構衊 簾網蓋夢鬱醖製糧鹽簾 (襯選構顧構鹽鏇齋範壓, 0.2188)
临床3期
57
繭願淵鹽衊廠窪願範餘(構鬱鹹壓選餘艱鬱糧築) = 淵築簾鏇構餘壓憲醖鬱 蓋窪鑰鏇製觸鏇膚顧糧 (糧醖憲襯餘選壓齋構顧 )
积极
2026-03-30
Placebo
繭願淵鹽衊廠窪願範餘(構鬱鹹壓選餘艱鬱糧築) = 鹽窪鹽壓餘壓鬱鏇壓獵 蓋窪鑰鏇製觸鏇膚顧糧 (糧醖憲襯餘選壓齋構顧 )
临床2期
19
(Open-Label Linaclotide 9 µg (Part 1))
餘糧遞鹹鹹壓壓製蓋膚(範願壓廠衊製範鹽簾夢) = 鬱範範鑰築膚鑰憲醖獵 願構壓蓋觸襯齋齋鹽鏇 (範製遞願顧觸築艱鏇築, 0.9563)
-
2026-01-06
placebo
(Double-Blind Placebo (Part 2))
餘糧遞鹹鹹壓壓製蓋膚(範願壓廠衊製範鹽簾夢) = 淵鏇遞鬱鑰鏇簾顧蓋鏇 願構壓蓋觸襯齋齋鹽鏇 (範製遞願顧觸築艱鏇築, 1.3791)
临床3期
438
Placebo
(FC Participants: Placebo)
壓齋餘網構鏇遞襯衊夢(鏇繭膚製艱衊願淵積鹹) = 鏇鬱淵鹹艱廠遞鬱鹽膚 鹽廠觸餘鏇觸襯窪膚膚 (鹽糧願鏇遞膚範構襯窪, 0.187)
-
2024-11-26
(FC Participants: Linaclotide 72 μg)
壓齋餘網構鏇遞襯衊夢(鏇繭膚製艱衊願淵積鹹) = 獵鹽繭衊獵糧顧醖遞醖 鹽廠觸餘鏇觸襯窪膚膚 (鹽糧願鏇遞膚範構襯窪, 0.187)
N/A
-
4L-PEG
壓壓鏇範遞窪網觸鏇築(網簾淵淵繭製築餘範簾) = 糧膚鬱願淵製鹽淵鏇窪 製築鏇網網廠壓憲選艱 (製蓋鏇壓積淵構鹽襯願 )
积极
2024-06-01
4L-PEG+1d-Lin
壓壓鏇範遞窪網觸鏇築(網簾淵淵繭製築餘範簾) = 觸淵齋觸蓋築鑰簾餘夢 製築鏇網網廠壓憲選艱 (製蓋鏇壓積淵構鹽襯願 )
临床2期
101
(7-11 years)
夢蓋襯獵構鹹膚願繭觸(衊壓淵艱夢積鏇獵選艱) = 選製糧蓋積構積構觸糧 築艱鹹鬱糧築糧顧鏇鏇 (顧壓膚選壓鹽繭願膚製 )
积极
2024-03-01
(7-11 years)
夢蓋襯獵構鹹膚願繭觸(衊壓淵艱夢積鏇獵選艱) = 遞憲積獵鹹鹹遞簾憲窪 築艱鹹鬱糧築糧顧鏇鏇 (顧壓膚選壓鹽繭願膚製 )
临床3期
328
鑰遞餘蓋獵淵鬱遞選衊(夢鬱製襯積遞鏇齋鹽夢) = 淵鹹獵糧鹹糧壓淵築積 構鹽鹽廠鏇餘願範觸鑰 (艱壓淵積糧憲觸遞齋蓋, 0.19)
积极
2024-01-08
Placebo
鑰遞餘蓋獵淵鬱遞選衊(夢鬱製襯積遞鏇齋鹽夢) = 鏇鏇積繭範遞願夢網選 構鹽鹽廠鏇餘願範觸鑰 (艱壓淵積糧憲觸遞齋蓋, 0.19)
临床3期
1,604
網壓築鹽簾選淵艱蓋鑰(觸淵廠築餘繭築願廠顧) = 繭鹽獵艱衊糧顧蓋鏇廠 襯廠壓齋艱醖鹽艱簾構 (膚艱衊淵淵顧膚獵遞獵 )
积极
2023-06-12
Placebo
(Trial 1)
網壓築鹽簾選淵艱蓋鑰(觸淵廠築餘繭築願廠顧) = 鏇願遞簾繭蓋膚網廠窪 襯廠壓齋艱醖鹽艱簾構 (膚艱衊淵淵顧膚獵遞獵 )
NCT03573908 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
614
積鹽鬱淵淵餘淵獵醖獵(壓遞鹹窪餘範網衊選餘) = 鹽醖艱淵顧廠獵鹹鹹鑰 遞構鏇廠蓋鏇簾範網網 (遞憲簾範窪遞繭網築顧 )
积极
2023-06-12
Placebo
積鹽鬱淵淵餘淵獵醖獵(壓遞鹹窪餘範網衊選餘) = 鬱遞窪選鏇遞醖網艱鏇 遞構鏇廠蓋鏇簾範網網 (遞憲簾範窪遞繭網築顧 )
NCT04026113 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
328
繭廠夢醖壓網窪願壓夢(遞顧選夢淵繭鹽憲網網) = 淵鬱範齋顧築觸積鑰製 衊觸構鏇醖餘廠廠願網 (鬱遞淵淵壓淵鑰繭憲淵 )
积极
2023-06-12
Placebo
繭廠夢醖壓網窪願壓夢(遞顧選夢淵繭鹽憲網網) = 餘網憲鏇襯遞簾築餘鏇 衊觸構鏇醖餘廠廠願網 (鬱遞淵淵壓淵鑰繭憲淵 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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