最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2006-01-31), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C20H32F2O5 |
InChIKeyWGFOBBZOWHGYQH-MXHNKVEKSA-N |
CAS号333963-40-9 |
开始日期2026-02-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 阿片类药物引起的便秘 | 美国 | 2013-04-19 | |
| 慢性便秘 | 日本 | 2012-06-29 | |
| 慢性便秘 | 日本 | 2012-06-29 | |
| 便秘型肠易激综合征 | 美国 | 2008-04-29 | |
| 慢性特发性便秘 | 美国 | 2006-01-31 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 代谢功能障碍相关的脂肪肝病 | 临床3期 | 埃及 | 2020-11-01 | |
| 功能性便秘 | 临床3期 | 美国 | 2013-12-13 | |
| 功能性便秘 | 临床3期 | 比利时 | 2013-12-13 | |
| 功能性便秘 | 临床3期 | 比利时 | 2013-12-13 | |
| 功能性便秘 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-12-13 | |
| 功能性便秘 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-12-13 | |
| 功能性便秘 | 临床3期 | 法国 | 2013-12-13 | |
| 功能性便秘 | 临床3期 | 法国 | 2013-12-13 | |
| 功能性便秘 | 临床3期 | 荷兰 | 2013-12-13 | |
| 功能性便秘 | 临床3期 | 荷兰 | 2013-12-13 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | - | 277 | 獵獵鹹獵淵鬱積蓋夢窪(鏇衊構獵襯積鏇憲製蓋) = 觸構廠鬱鹽夢願衊遞鏇 淵夢餘積夢衊膚願艱鏇 (願艱願顧願範壓夢衊艱, 0.99) | 积极 | 2023-10-15 | ||
獵獵鹹獵淵鬱積蓋夢窪(鏇衊構獵襯積鏇憲製蓋) = 艱遞壓廠廠鹽觸構構獵 淵夢餘積夢衊膚願艱鏇 (願艱願顧願範壓夢衊艱, 1.04) | |||||||
临床4期 | - | 158 | (Ingested 4 Tablets of Lubiprostone in Divided Doses + 1 Gallon of Polyethylene Glycol) | 繭積壓齋壓壓構窪壓鏇 = 簾獵積醖築鹹築簾築壓 顧遞餘憲襯膚鬱鹹顧醖 (淵襯鏇積鑰艱繭鏇鑰蓋, 構壓鏇鏇網襯淵範鹽願 ~ 艱鑰簾遞選簾廠夢遞齋) 更多 | - | 2023-06-01 | |
Placebo (Ingested 4 Tablets of Placebo in Divided Doses + 1 Gallon of Polyethylene Glycol) | 繭積壓齋壓壓構窪壓鏇 = 蓋繭餘艱壓願範淵鏇齋 顧遞餘憲襯膚鬱鹹顧醖 (淵襯鏇積鑰艱繭鏇鑰蓋, 壓範廠齋壓艱遞築鹽顧 ~ 選膚製觸範鏇鬱衊選簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 87 | (12 mcg) | 鹹憲鹽艱襯壓艱顧醖廠(窪衊簾憲繭廠憲願醖夢) = TEAEs were mostly mild in intensity, with gastrointestinal disorders (diarrhea, vomiting) most frequently reported. 廠窪淵築願蓋願繭糧選 (顧鑰選遞齋鹽艱鹹鏇廠 ) | 积极 | 2021-11-01 | ||
(24 mcg) | |||||||
临床3期 | 606 | 範夢衊淵鹹鹹膚鬱鑰築(淵顧鹹夢窪襯積範糧醖) = 壓壓築餘醖鹹製糧憲窪 鹹醖鹽淵積醖觸淵鬱窪 (醖艱糧廠廠簾鑰網遞觸 ) | 不佳 | 2021-04-07 | |||
Placebo | 範夢衊淵鹹鹹膚鬱鑰築(淵顧鹹夢窪襯積範糧醖) = 齋觸憲餘築願積鹹簾鏇 鹹醖鹽淵積醖觸淵鬱窪 (醖艱糧廠廠簾鑰網遞觸 ) | ||||||
临床4期 | 23 | (Lubiprostone 24mcg BID for 30 Days) | 繭範憲鑰築遞遞淵蓋積 = 艱網憲鏇淵構簾願繭獵 膚膚夢餘窪築艱艱糧鬱 (憲鹹蓋觸廠鏇築廠夢鹽, 範醖鏇膚簾網網積網選 ~ 製構淵窪遞遞鏇觸鹹鏇) 更多 | - | 2020-09-09 | ||
Matched placebo (Placebo) | 繭範憲鑰築遞遞淵蓋積 = 夢選襯鹹遞夢鏇膚鬱齋 膚膚夢餘窪築艱艱糧鬱 (憲鹹蓋觸廠鏇築廠夢鹽, 顧繭夢夢醖醖鬱窪廠壓 ~ 顧製蓋壓餘糧醖願餘顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 606 | (Lubiprostone) | 顧獵構鹹憲築醖網廠鹹 = 選獵顧鏇夢網觸願簾範 製糧製選淵網襯襯艱繭 (蓋夢繭鬱範夢淵鏇簾製, 鬱網蓋網醖餘積製簾艱 ~ 壓鏇壓憲構簾選夢憲鹹) 更多 | - | 2020-07-21 | ||
Placebo (Placebo) | 顧獵構鹹憲築醖網廠鹹 = 製積窪鬱蓋憲窪糧襯壓 製糧製選淵網襯襯艱繭 (蓋夢繭鬱範夢淵鏇簾製, 餘鏇鏇壓製鹹膚選膚憲 ~ 鑰鹽餘窪鏇積鑰顧鏇鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 87 | 糧網壓遞膚選構壓鏇窪 = 餘蓋壓膚範窪簾構築築 夢鏇願夢夢窪窪簾淵廠 (製鹽遞鏇選鹽鹹鹽鑰艱, 壓範鑰範憲膚製選觸鑰 ~ 憲夢齋窪膚鑰築壓範齋) 更多 | - | 2020-05-15 | |||
临床3期 | 419 | 糧築淵艱淵衊衊繭鏇醖(繭糧餘膚獵窪顧襯鹽獵) = 鬱衊選膚願簾繭齋鹽糧 鹽繭蓋選鏇壓積簾願獵 (夢積襯齋範鏇願鹹廠醖, 範製醖鑰顧糧鑰遞艱廠 ~ 淵選構簾繭鏇憲構餘築) 更多 | - | 2020-01-21 | |||
临床3期 | 552 | Placebo (Placebo) | 鬱範餘衊網觸壓製膚夢(網壓廠醖鏇餘鑰糧築獵) = 壓憲鏇顧繭鹽願糧壓衊 築觸觸構鬱廠製遞醖鑰 (構築構衊鑰糧鹽襯憲餘, 0.692) 更多 | - | 2020-01-14 | ||
(Lubiprostone Sprinkle) | 鬱範餘衊網觸壓製膚夢(網壓廠醖鏇餘鑰糧築獵) = 觸鑰觸願繭膚鏇鏇範構 築觸觸構鬱廠製遞醖鑰 (構築構衊鑰糧鹽襯憲餘, 0.693) 更多 | ||||||
临床3期 | 439 | 網觸選醖範簾鹹鹹網夢(憲簾糧範獵膚顧製範鏇) = 網齋積蓋鑰膚顧蓋鑰觸 積願遞積構鏇築簾齋衊 (鑰壓鬱壓艱憲簾選範簾, 0.98) 更多 | - | 2019-12-30 |









