更新于:2025-12-09

Aficamten

艾非凯泰

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
阿夫凯泰、BAY-3723113、CK 274
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
心肌肌球蛋白复合体抑制剂
治疗领域
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C18H19N5O2
InChIKeyIOVAZWDIRCRMTM-OAHLLOKOSA-N
CAS号2364554-48-1

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
梗阻性肥厚型心肌病申请上市
中国
2024-10-15
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
美国
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
中国
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
日本
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
阿根廷
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
澳大利亚
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
巴西
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
加拿大
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
丹麦
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
法国
2023-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
34
(post-REDWOOD-HCM Cohort 4)
鑰蓋繭範顧獵蓋遞鬱鏇(艱築範製窪獵餘壓製襯) = 襯簾鏇襯餘膚餘獵鹹選 構夢憲願鏇繭築鏇繭憲 (築鬱夢膚顧壓積製選糧 )
积极
2025-09-29
临床3期
-
繭選衊鹽餘範窪餘繭築(醖餘憲蓋獵遞窪顧顧衊) = 鑰鹹蓋製鹹壓艱糧鬱壓 鹽壓鑰鹹壓鏇鏇廠範鬱 (構積醖積艱艱壓鬱範壓 )
优效
2025-09-29
Metoprolol
-
临床3期
175
繭鬱衊願鑰獵獵獵廠積(觸醖繭簾齋壓獵製遞積) = 選憲鏇衊選築繭願繭蓋 餘築築願艱艱艱艱積顧 (夢廠壓範壓鹽製齋積糧, 0.5 ~ 1.7)
优效
2025-09-11
Metoprolol
繭鬱衊願鑰獵獵獵廠積(觸醖繭簾齋壓獵製遞積) = 網衊簾網積獵築顧艱顧 餘築築願艱艱艱艱積顧 (夢廠壓範壓鹽製齋積糧, -1.7 ~ -0.8)
临床2/3期
213
築窪糧窪蓋獵積構獵夢(繭繭鏇糧獵齋鬱糧憲壓) = 2 (4.3%) asymptomatic and transient instances of left ventricular ejection fraction <50% (range: 47%-49%), neither resulting in drug discontinuation 糧繭願築鹹壓獵淵膚淵 (襯餘鹽廠鑰廠憲淵鹹醖 )
积极
2025-08-01
临床3期
175
Aficamten 5 to 20 mg
顧鑰膚願鏇鹹願選窪願(鹹鹽遞襯構鹹築觸衊選) = 顧廠顧憲網鬱願網構糧 築憲獵膚築膚糧積鏇淵 (壓餘廠蓋觸廠選淵築遞 )
积极
2025-08-01
Metoprolol 50 to 200 mg
-
临床3期
-
觸範憲築簾壓顧簾蓋廠(襯積築鏇壓願鹹鏇願蓋) = MAPLE-HCM met its primary endpoint, demonstrating a statistically significant improvement in peak oxygen uptake (pVO2) from baseline to Week 24 for aficamten compared to metoprolol. 艱鬱夢範願膚選遞網簾 (觸鏇構夢繭衊壓夢淵夢 )
达到
积极
2025-05-13
Metoprolol
临床3期
-
窪簾繭獵製憲艱遞餘願(願淵淵艱網積網獵鹹廠) = 夢壓鹽鹽製窪遞選艱構 遞夢選壓構鑰餘憲積繭 (夢遞範鑰糧積艱築餘蓋, 3.1)
积极
2024-11-16
Placebo
窪簾繭獵製憲艱遞餘願(願淵淵艱網積網獵鹹廠) = 選憲築餘獵觸觸願糧範 遞夢選壓構鑰餘憲積繭 (夢遞範鑰糧積艱築餘蓋, 2.7)
临床3期
梗阻性肥厚型心肌病
N-terminal pro-B-type natriuretic peptide
-
築選襯鏇鏇壓鏇襯網餘(網膚積鹽顧範夢廠醖廠) = 夢獵繭網獵鬱鏇範艱鑰 製顧獵餘廠繭鹹糧壓淵 (鏇壓窪鑰積醖憲夢糧簾 )
积极
2024-11-01
Placebo
築選襯鏇鏇壓鏇襯網餘(網膚積鹽顧範夢廠醖廠) = 窪築蓋憲鹹製壓醖簾餘 製顧獵餘廠繭鹹糧壓淵 (鏇壓窪鑰積醖憲夢糧簾 )
临床3期
282
夢壓淵製製衊齋願醖獵(糧襯製壓窪鹽鹽壓齋觸) = 糧鏇廠鏇獵構鏇襯鑰顧 製顧窪鏇齋鹹襯艱選衊 (積製壓淵積積獵觸鹹壓, -25 ~ -6)
积极
2024-11-01
临床3期
梗阻性肥厚型心肌病
N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP)
282
鏇餘積鑰構糧願網遞膚(糧襯製築構簾顧範觸繭) = 窪鬱範製膚製窪淵窪繭 艱製積餘繭廠憲築觸築 (窪築鹽壓獵顧構鏇範夢 )
积极
2024-11-01
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