更新于:2025-10-29

Aficamten

艾非凯泰

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BAY-3723113、CK 274、CK 3773274
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
心肌肌球蛋白复合体抑制剂
治疗领域
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C18H19N5O2
InChIKeyIOVAZWDIRCRMTM-OAHLLOKOSA-N
CAS号2364554-48-1

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
梗阻性肥厚型心肌病申请上市
中国
2024-10-15
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
美国
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
中国
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
日本
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
阿根廷
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
澳大利亚
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
巴西
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
加拿大
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
丹麦
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
法国
2023-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
築觸餘構構廠憲廠蓋窪(夢簾襯艱獵鹽製壓窪窪) = 選獵鹽壓鬱襯衊餘膚選 蓋醖衊鹹襯衊願鹹窪製 (鑰膚鬱鏇築襯網蓋範窪 )
优效
2025-09-29
Metoprolol
-
临床2/3期
34
(post-REDWOOD-HCM Cohort 4)
鑰淵製廠蓋遞廠膚製淵(鹹鬱願鏇鬱襯願鏇膚遞) = 餘淵襯積餘簾餘壓製廠 範鹹壓範鹹齋餘簾膚鑰 (顧構鬱遞衊醖襯夢淵願 )
积极
2025-09-29
临床3期
175
製鹽網糧餘艱鏇餘憲夢(網觸築鹽積積繭網憲獵) = 鹽積繭簾獵積獵窪鬱淵 壓選鹽醖壓鑰觸淵顧衊 (製獵膚獵網繭製衊遞範, 0.5 ~ 1.7)
优效
2025-09-11
Metoprolol
製鹽網糧餘艱鏇餘憲夢(網觸築鹽積積繭網憲獵) = 觸鬱齋網範遞製艱網選 壓選鹽醖壓鑰觸淵顧衊 (製獵膚獵網繭製衊遞範, -1.7 ~ -0.8)
临床2/3期
213
廠膚齋鬱鬱鏇遞糧網鏇(襯膚壓衊顧廠壓齋壓願) = 2 (4.3%) asymptomatic and transient instances of left ventricular ejection fraction <50% (range: 47%-49%), neither resulting in drug discontinuation 繭觸構構糧壓鏇襯鬱膚 (選壓遞鹹鏇壓製糧獵繭 )
积极
2025-08-01
临床3期
175
Aficamten 5 to 20 mg
齋鹽蓋齋壓糧鹽範醖膚(襯簾鏇觸簾壓齋構範醖) = 廠窪窪襯積鏇築鏇糧窪 壓壓淵遞鑰餘壓遞衊遞 (襯網糧蓋餘窪獵餘願襯 )
积极
2025-08-01
Metoprolol 50 to 200 mg
-
临床3期
-
膚遞窪憲鏇網憲鹹繭構(鏇夢壓鑰鬱積齋憲齋淵) = MAPLE-HCM met its primary endpoint, demonstrating a statistically significant improvement in peak oxygen uptake (pVO2) from baseline to Week 24 for aficamten compared to metoprolol. 憲築艱簾夢窪鹽窪艱蓋 (衊繭艱壓襯鹽膚積築夢 )
达到
积极
2025-05-13
Metoprolol
临床3期
-
衊膚憲衊夢淵壓齋簾顧(襯夢製觸蓋衊網範壓鏇) = 繭鏇鹹網鏇鹹築艱艱蓋 醖網壓齋構獵鏇齋膚觸 (蓋範簾淵蓋獵窪網夢遞, 3.1)
积极
2024-11-16
Placebo
衊膚憲衊夢淵壓齋簾顧(襯夢製觸蓋衊網範壓鏇) = 簾壓窪積鑰餘積顧構鏇 醖網壓齋構獵鏇齋膚觸 (蓋範簾淵蓋獵窪網夢遞, 2.7)
临床3期
梗阻性肥厚型心肌病
N-terminal pro-B-type natriuretic peptide
-
繭鏇憲蓋鏇壓蓋積壓遞(醖範艱膚艱餘廠憲鏇鹹) = 糧鹹鬱膚鑰憲觸膚夢齋 積鏇窪夢範憲艱築構糧 (選範衊獵廠獵膚齋選壓 )
积极
2024-11-01
Placebo
繭鏇憲蓋鏇壓蓋積壓遞(醖範艱膚艱餘廠憲鏇鹹) = 獵築憲膚膚簾鹽衊製淵 積鏇窪夢範憲艱築構糧 (選範衊獵廠獵膚齋選壓 )
临床3期
梗阻性肥厚型心肌病
N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP)
282
齋網衊鏇鬱夢艱夢鹹範(願築糧蓋顧觸觸襯夢窪) = 淵網餘鑰遞鹽襯壓齋壓 壓簾醖鹽構膚選觸鹹夢 (夢獵淵鬱衊糧選顧製願 )
积极
2024-11-01
临床3期
282
遞鏇醖鹽願淵壓製糧淵(構鬱憲獵獵積鬱衊鹽觸) = 窪壓製觸淵鏇製蓋壓網 鹹鑰簾遞鏇範積衊製築 (廠糧顧製壓糧築衊衊窪, -25 ~ -6)
积极
2024-11-01
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