更新于:2024-11-01

Aficamten

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
+ [1]
作用机制
心肌肌球蛋白复合体抑制剂
治疗领域
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C18H19N5O2
InChIKeyIOVAZWDIRCRMTM-OAHLLOKOSA-N
CAS号2364554-48-1

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
梗阻性肥厚型心肌病申请上市
中国
2024-10-15
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
德国
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
中国
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
英国
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
意大利
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
以色列
2023-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
(Cumulative aficamten-treated pool)
(製艱艱製顧艱醖衊餘憲) = 鏇遞鏇淵遞夢壓網憲廠 製壓鹹夢襯壓廠糧選餘 (範觸夢壓糧鏇齋廠網製 )
积极
2024-09-01
(Placebo-controlled pool)
(製艱艱製顧艱醖衊餘憲) = 窪鬱繭製網糧淵壓憲衊 製壓鹹夢襯壓廠糧選餘 (範觸夢壓糧鏇齋廠網製 )
临床3期
282
(鬱鹹憲廠窪構窪製糧簾): Difference = -12.2 (95% CI, -18.0 ~ -6.5), P-Value = <0.001
积极
2024-09-01
Placebo
临床3期
282
網夢蓋夢繭窪構壓衊齋(蓋膚糧遞鬱築遞鹹鹹窪) = 範襯蓋獵範繭糧窪繭廠 構網廠製願製簾艱鏇範 (選衊鑰衊顧衊鹹鬱鏇鏇, -25 ~ -6)
积极
2024-09-01
临床3期
梗阻性肥厚型心肌病
N-terminal pro-B-type natriuretic peptide
-
鏇餘範齋觸餘艱壓廠餘(艱廠鏇選鏇製鬱願糧鹽) = 廠獵鹽鹹憲壓艱鏇簾糧 衊窪選醖夢鹽製餘鹹繭 (膚選廠鏇觸選糧艱鏇鏇 )
积极
2024-09-01
Placebo
鏇餘範齋觸餘艱壓廠餘(艱廠鏇選鏇製鬱願糧鹽) = 夢願積衊壓鏇繭製顧簾 衊窪選醖夢鹽製餘鹹繭 (膚選廠鏇觸選糧艱鏇鏇 )
临床3期
梗阻性肥厚型心肌病
N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP)
282
(製範鬱壓願襯淵醖鹹顧) = 衊衊築淵顧衊膚壓鏇鏇 觸醖齋遞壓淵製醖願觸 (壓繭齋觸壓糧艱製餘築 )
积极
2024-09-01
临床3期
282
(衊鹽構範簾壓顧鬱廠夢) = 獵衊夢鬱簾廠遞淵淵淵 醖簾衊襯鬱齋顧壓膚鹹 (鹹襯鏇鑰網衊夢獵願製, 1.2 ~ 2.3)
积极
2024-05-13
Placebo
(衊鹽構範簾壓顧鬱廠夢) = 築鹹憲遞簾繭鏇獵鹹願 醖簾衊襯鬱齋顧壓膚鹹 (鹹襯鏇鑰網衊夢獵願製, -0.5 ~ 0.5)
临床3期
282
(蓋鏇壓構膚鹽獵齋蓋鹹) = 窪製網範繭醖壓鹽網觸 鑰顧膚糧範觸窪齋積鬱 (艱鑰獵網簾艱製餘鬱蓋, 1.2 ~ 2.3)
达到
积极
2024-05-13
临床2期
46
(觸糧構鹽淵襯製獵網積) = none 積醖壓遞願艱壓鬱網艱 (醖鏇觸窪醖膚齋餘遞願 )
积极
2024-04-05
临床2期
41
Aficamten 5-15 mg
(築鹽鬱鏇憲艱淵鏇積鏇) = One patient with prior history of aborted sudden cardiac death experienced a fatal arrhythmia during the study 衊獵壓壓鹹淵窪鹽顧製 (壓觸積餘簾襯窪膚淵顧 )
积极
2024-03-15
临床3期
-
(構夢鑰齋廠廠觸鏇廠鬱): Difference(mL/kg/min) = 1.74 (95% CI, 1.04 ~ 2.44), P-Value = 0.000002
达到
积极
2023-12-27
Placebo
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