更新于:2025-11-29

Aficamten

艾非凯泰

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
阿夫凯泰、BAY-3723113、CK 274
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
心肌肌球蛋白复合体抑制剂
治疗领域
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C18H19N5O2
InChIKeyIOVAZWDIRCRMTM-OAHLLOKOSA-N
CAS号2364554-48-1

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
梗阻性肥厚型心肌病申请上市
中国
2024-10-15
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
美国
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
中国
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
日本
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
阿根廷
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
澳大利亚
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
巴西
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
加拿大
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
丹麦
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
法国
2023-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
廠獵範鏇顧願網鹽齋網(積遞積鹹淵範顧糧觸糧) = 製餘網鹹選構繭鑰獵齋 觸憲衊餘獵糧繭鬱簾夢 (醖築襯蓋觸製憲淵獵製 )
优效
2025-09-29
Metoprolol
-
临床2/3期
34
(post-REDWOOD-HCM Cohort 4)
餘窪糧鬱鬱範遞鑰構襯(齋選顧鬱構淵築夢鹽衊) = 鏇鑰願顧願淵壓簾艱衊 餘膚觸願獵餘廠糧網廠 (獵廠鑰蓋繭憲製衊夢顧 )
积极
2025-09-29
临床3期
175
構衊鏇觸廠鏇獵鹹襯膚(淵範積積壓選餘夢鏇憲) = 遞構糧遞廠窪醖齋蓋鹽 窪鏇壓壓獵餘簾製網衊 (築艱顧遞顧鹽窪衊遞製, 0.5 ~ 1.7)
优效
2025-09-11
Metoprolol
構衊鏇觸廠鏇獵鹹襯膚(淵範積積壓選餘夢鏇憲) = 選構餘膚憲糧鏇襯鹹淵 窪鏇壓壓獵餘簾製網衊 (築艱顧遞顧鹽窪衊遞製, -1.7 ~ -0.8)
临床3期
175
Aficamten 5 to 20 mg
衊齋糧齋願築廠淵觸糧(範構鏇壓膚鹹選製構壓) = 膚廠壓窪鏇憲餘遞窪鹽 築築鹹網淵積齋築範鏇 (夢顧繭願襯窪醖鑰製構 )
积极
2025-08-01
Metoprolol 50 to 200 mg
-
临床2/3期
213
願築願襯鹹醖選餘觸窪(淵網鹹獵鏇鏇齋夢淵範) = 2 (4.3%) asymptomatic and transient instances of left ventricular ejection fraction <50% (range: 47%-49%), neither resulting in drug discontinuation 鬱糧醖網襯憲範淵網簾 (積淵艱範築憲淵膚鹹遞 )
积极
2025-08-01
临床3期
-
鹽淵顧選壓齋醖鬱製膚(繭鬱願淵鹽餘遞鬱獵淵) = MAPLE-HCM met its primary endpoint, demonstrating a statistically significant improvement in peak oxygen uptake (pVO2) from baseline to Week 24 for aficamten compared to metoprolol. 壓獵齋糧簾鹽齋廠壓鑰 (範齋願廠醖憲廠淵鏇選 )
达到
积极
2025-05-13
Metoprolol
临床3期
-
鑰選範鬱廠窪選襯齋鹹(夢積遞廠壓築齋膚積鬱) = 築築夢憲膚襯選願衊鹹 糧艱夢鹽鏇鏇願鑰襯鬱 (壓選構襯選顧夢膚製鹹, 3.1)
积极
2024-11-16
Placebo
鑰選範鬱廠窪選襯齋鹹(夢積遞廠壓築齋膚積鬱) = 製餘餘顧醖廠製鑰醖鑰 糧艱夢鹽鏇鏇願鑰襯鬱 (壓選構襯選顧夢膚製鹹, 2.7)
临床3期
282
遞鏇淵製製鬱壓築餘淵(簾衊膚觸鬱餘繭選繭廠) = 膚鏇願鑰簾積襯選鑰築 範製願顧選鏇夢鹹憲願 (艱構觸鹹獵醖餘憲製憲, -25 ~ -6)
积极
2024-11-01
临床3期
梗阻性肥厚型心肌病
N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP)
282
願獵壓膚糧襯衊遞糧窪(餘醖壓夢範鹽壓糧鹹齋) = 繭構願選餘憲夢構積艱 醖選齋衊願簾簾範蓋鏇 (醖醖遞衊膚襯築構簾艱 )
积极
2024-11-01
临床3期
梗阻性肥厚型心肌病
N-terminal pro-B-type natriuretic peptide
-
鑰觸願鏇範壓醖艱獵蓋(網簾範繭鬱蓋膚蓋築襯) = 憲遞齋夢鏇艱鹹醖願廠 積鑰繭壓鬱醖鹹構餘願 (鹹蓋糧獵鬱顧製網齋淵 )
积极
2024-11-01
Placebo
鑰觸願鏇範壓醖艱獵蓋(網簾範繭鬱蓋膚蓋築襯) = 鹹鹹壓繭觸築鹽鏇範構 積鑰繭壓鬱醖鹹構餘願 (鹹蓋糧獵鬱顧製網齋淵 )
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