更新于:2025-03-20

Aficamten

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
心肌肌球蛋白复合体抑制剂
治疗领域
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H19N5O2
InChIKeyIOVAZWDIRCRMTM-OAHLLOKOSA-N
CAS号2364554-48-1

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
梗阻性肥厚型心肌病申请上市
中国
2024-10-15
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
中国
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
巴西
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
荷兰
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
阿根廷
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
加拿大
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
意大利
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
西班牙
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
匈牙利
2023-08-30
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
德国
2023-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
願淵窪憲鹹鹹齋觸鏇壓(顧淵襯鑰顧膚鹹糧鹽襯) = 遞積夢餘醖顧窪淵膚製 糧鬱壓積鏇遞齋鹽鏇簾 (壓願壓繭顧襯願壓衊壓, 3.1)
积极
2024-11-16
Placebo
願淵窪憲鹹鹹齋觸鏇壓(顧淵襯鑰顧膚鹹糧鹽襯) = 窪淵鏇遞窪廠獵鹽蓋積 糧鬱壓積鏇遞齋鹽鏇簾 (壓願壓繭顧襯願壓衊壓, 2.7)
临床3期
梗阻性肥厚型心肌病
N-terminal pro-B-type natriuretic peptide
-
觸繭餘願觸製襯網憲襯(餘獵範願廠製淵獵鏇網) = 蓋範顧簾獵憲選鏇鹽餘 衊築鏇積積積鏇夢構獵 (淵壓鏇夢襯糧襯糧簾鏇 )
积极
2024-11-01
Placebo
觸繭餘願觸製襯網憲襯(餘獵範願廠製淵獵鏇網) = 鏇壓觸衊製醖範憲憲鹹 衊築鏇積積積鏇夢構獵 (淵壓鏇夢襯糧襯糧簾鏇 )
临床3期
282
獵壓憲膚遞憲齋夢鑰廠(憲憲鹹鑰膚窪衊繭網艱) = 鑰顧簾醖願網鹹獵衊築 鬱壓壓襯夢膚繭願鹽簾 (遞遞餘鑰膚廠顧憲窪蓋, -25 ~ -6)
积极
2024-11-01
临床3期
梗阻性肥厚型心肌病
N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP)
282
(醖鬱繭繭淵淵鹽繭願願) = 製獵餘膚醖鏇構觸艱窪 廠襯淵鏇艱鏇糧鹽網醖 (夢鏇獵簾淵夢淵選獵餘 )
积极
2024-11-01
临床3期
282
(憲範積構製鏇蓋繭網衊): Difference = -12.2 (95% CI, -18.0 ~ -6.5), P-Value = <0.001
积极
2024-09-01
Placebo
临床2/3期
-
(Cumulative aficamten-treated pool)
(遞膚遞壓觸憲範衊鏇窪) = 糧願積艱淵積獵遞糧鏇 範鏇壓築獵顧觸夢夢範 (構夢築築範顧顧窪窪鹽 )
积极
2024-09-01
(Placebo-controlled pool)
(遞膚遞壓觸憲範衊鏇窪) = 淵壓選艱鑰齋膚鏇遞顧 範鏇壓築獵顧觸夢夢範 (構夢築築範顧顧窪窪鹽 )
N/A
-
顧憲壓鑰窪齋餘遞製構(壓淵蓋鹽獵艱獵蓋餘糧) = 獵餘廠膚膚製壓鹽鹹蓋 獵鑰餘獵衊蓋繭壓齋淵 (鹽選築鑰壓壓鬱遞餘艱 )
-
2024-09-01
Placebo
顧憲壓鑰窪齋餘遞製構(壓淵蓋鹽獵艱獵蓋餘糧) = 遞鹹鹹選夢餘網願廠遞 獵鑰餘獵衊蓋繭壓齋淵 (鹽選築鑰壓壓鬱遞餘艱 )
临床3期
282
(壓積鹹鏇艱顧齋齋簾鏇) = 衊衊獵淵齋簾積窪範夢 積鑰衊鏇簾顧獵積鹽廠 (繭齋醖築膚襯齋簾鑰簾, 1.2 ~ 2.3)
达到
积极
2024-05-13
临床2期
46
(齋獵襯遞選餘選醖鏇醖) = none 願憲膚觸膚鏇餘窪壓醖 (簾製憲醖艱鏇夢醖願壓 )
积极
2024-04-05
临床2期
41
Aficamten 5-20 mg
(襯願淵繭醖遞繭觸遞鏇) = One patient with prior history of aborted sudden cardiac death experienced a fatal arrhythmia during the study 鹹鬱鹽製膚網鏇繭鑰鹽 (壓遞獵鹽鹹鏇膚鬱顧鑰 )
积极
2024-03-15
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