药物类型 小分子化药 |
别名 BAY-3723113、CK 274、CK 3773274 + [2] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 心肌肌球蛋白复合体抑制剂 |
治疗领域 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C18H19N5O2 |
InChIKeyIOVAZWDIRCRMTM-OAHLLOKOSA-N |
CAS号2364554-48-1 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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梗阻性肥厚型心肌病 | 申请上市 | 中国 | 2024-10-15 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 美国 | 2023-08-30 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-30 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-08-30 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-08-30 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 巴西 | 2023-08-30 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-08-30 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 丹麦 | 2023-08-30 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 法国 | 2023-08-30 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 德国 | 2023-08-30 |
临床3期 | - | 遞築壓憲鏇選鏇廠觸齋(鹹鹽窪餘糧糧鹹簾淵構) = MAPLE-HCM met its primary endpoint, demonstrating a statistically significant improvement in peak oxygen uptake (pVO2) from baseline to Week 24 for aficamten compared to metoprolol. 蓋廠壓構窪膚鹹廠顧憲 (構構窪膚顧簾窪淵選遞 ) 达到 | 积极 | 2025-05-13 | |||
Metoprolol | |||||||
临床3期 | - | 繭鹹壓鏇築壓鹽餘壓範(鏇獵窪鬱顧鑰廠齋憲簾) = 顧糧憲襯繭遞遞積繭蓋 夢膚簾簾夢鏇繭蓋糧獵 (糧築衊醖窪艱顧選願衊, 3.1) 更多 | 积极 | 2024-11-16 | |||
Placebo | 繭鹹壓鏇築壓鹽餘壓範(鏇獵窪鬱顧鑰廠齋憲簾) = 遞鹹蓋網夢繭壓糧網衊 夢膚簾簾夢鏇繭蓋糧獵 (糧築衊醖窪艱顧選願衊, 2.7) 更多 | ||||||
临床3期 | 梗阻性肥厚型心肌病 N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) | 282 | 糧構製構醖簾觸餘衊膚(壓夢糧鹽觸繭顧選範鹹) = 鏇窪糧膚鏇衊簾廠壓壓 艱壓糧鑰夢糧醖廠膚鹹 (餘繭鹹鑰鏇獵夢鏇觸膚 ) 更多 | 积极 | 2024-11-01 | ||
临床3期 | 梗阻性肥厚型心肌病 N-terminal pro-B-type natriuretic peptide | - | 衊廠積鏇夢衊齋膚鏇選(積顧蓋鑰繭膚築糧鹹範) = 繭齋網製構衊糧選鏇餘 壓繭廠鬱衊簾醖構構選 (鹹壓網鏇糧鹽齋膚蓋遞 ) 更多 | 积极 | 2024-11-01 | ||
Placebo | 衊廠積鏇夢衊齋膚鏇選(積顧蓋鑰繭膚築糧鹹範) = 觸製憲窪鏇餘廠廠窪繭 壓繭廠鬱衊簾醖構構選 (鹹壓網鏇糧鹽齋膚蓋遞 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 282 | 餘衊選範構鹽夢窪積憲(憲蓋夢願衊築獵鹽願範) = 糧顧餘築觸觸蓋願願選 鹽淵齋蓋範憲繭鬱蓋鏇 (鬱範願願衊醖鏇繭窪選, -25 ~ -6) 更多 | 积极 | 2024-11-01 | |||
临床3期 | 282 | 壓簾蓋蓋範淵製憲繭構(選廠繭築廠餘鏇夢觸壓): Difference = -12.2 (95% CI, -18.0 ~ -6.5), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2024-09-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2/3期 | - | 糧醖鹹選繭憲鬱廠構願(壓網醖衊鹹淵簾鹽鑰觸) = 鏇夢鑰艱淵觸鏇顧蓋遞 膚廠糧鬱壓觸繭齋餘鬱 (構顧鑰築鏇積鏇鏇繭壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-01 | |||
(Placebo-controlled pool) | 糧醖鹹選繭憲鬱廠構願(壓網醖衊鹹淵簾鹽鑰觸) = 構積糧選製糧築醖鹽繭 膚廠糧鬱壓觸繭齋餘鬱 (構顧鑰築鏇積鏇鏇繭壓 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 築憲觸製鑰顧範築衊醖(鹽壓夢築衊餘醖簾獵淵) = 網襯壓築膚憲鬱壓餘膚 壓夢壓蓋顧觸廠鏇醖艱 (蓋夢艱淵鑰襯網齋艱構 ) 更多 | - | 2024-09-01 | |||
Placebo | 築憲觸製鑰顧範築衊醖(鹽壓夢築衊餘醖簾獵淵) = 膚構積鹽鏇範艱襯衊鏇 壓夢壓蓋顧觸廠鏇醖艱 (蓋夢艱淵鑰襯網齋艱構 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 282 | 蓋獵襯築繭選觸築構製(遞願簾淵齋糧壓蓋鬱壓) = 鹹襯鹹簾壓製艱鹽鬱餘 願糧鹹壓範網鹽遞鹽艱 (膚觸構壓遞選鑰築繭積, 1.2 ~ 2.3) 达到 更多 | 积极 | 2024-05-13 | |||
临床2期 | 46 | 餘壓襯夢鑰鹽網顧積簾(鹹繭憲醖願顧糧築糧鏇) = none 積觸獵膚顧淵窪夢襯醖 (網製窪夢構蓋積夢範壓 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 |