A real-world study evaluating the efficacy and safety of Liraglutide injection for glycemic control in patients with type 2 diabetes mellitus
The clinical and chemical effects of Liraglutide in obese children with Autism disorder
Liraglutide for low-responders after bariatric surgery - LIBAR
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项与 利拉鲁肽（深圳翰宇） 相关的新闻（医药）关注并星标CPHI制药在线过去几年，医药行业仿佛陷入了漫长的寒冬，面临着诸多严峻挑战，整体发展陷入困境。PART.01一、回顾行业低迷期从政策层面来看，集采政策的持续推进和医保支付方式改革，给医药企业带来了巨大的压力。集采的扩面提质使得药品价格不断下降，药企的利润空间被大幅压缩。2023 年 11 月第九批药品集采平均降价幅度高达 58% ，这一数字令人咋舌，直接导致众多药企的营收和利润下滑。医保支付方式改革，如 DRG（按疾病诊断相关分组）和 DIP（按病种分值）支付方式的实施，对医院的用药和诊疗行为产生了深远影响，药企的销售渠道和市场推广难度加大。行业周期的影响也不可忽视。随着创新药研发难度的不断增加，研发成本持续攀升，研发周期也越来越长。一款创新药从研发到上市，往往需要投入大量的资金和时间，而且成功率较低。这使得众多药企在创新药研发的道路上举步维艰，面临着巨大的资金压力和市场风险。再加上全球医药投融资持续低迷，资本更倾向于市场预期明确的项目，单纯概念层面的技术创新不再受追捧，药企的融资难度加大，资金链紧张。国内医疗健康领域 2020 - 2023 年的融资金额分别为 2459 亿元、2192 亿元、1258 亿元和 829 亿元，2024 年预计全年规模可能跌破百亿美元，市场信心仍在修复中。而外部冲击同样给行业带来了巨大的不确定性。新冠疫情的爆发，虽然在一定程度上刺激了部分医药产品的需求，但也打乱了整个行业的发展节奏。在这些多重因素的交织影响下，医药行业的发展陷入了低谷。许多药企的业绩大幅下滑，股价也随之下跌。从 2024 年年初至今，生物制品、医疗服务、医疗器械、医药商业、原料药、化学制药等六大子板块分别下跌 25.85%、22.00%、13.36%、10.35%、4.79%、4.71%、2.75%，尤其是生物制品、医疗服务、医疗器械等细分赛道跌幅居前。以疫苗为代表的生物制品板块，受到行业同质化竞争及残酷的 "价格战" 影响，成为当年跌幅最为惨烈的细分赛道之一。从总市值来看，2024 年年初至今，智飞生物、百克生物、金迪克的总市值均遭 "腰斩"，康泰生物、沃森生物的总市值也缩水 3 成左右。位于创新药产业链上游的 CXO（医药外包服务）板块，也感受到行业订单数量减少带来的冲击。2024 年年初至今，CXO 龙头药明康德总市值从 2157 亿元缩水至 1563 亿元，下跌 28%，凯莱英、九洲药业、博腾股份总市值均下跌 3 成以上，美迪西总市值近乎 "腰斩"。PART.02二、曙光初现：行业正逐步走出阴霾在历经风雨洗礼后，医药行业终于迎来了曙光，种种迹象表明，行业正逐步走出阴霾，展现出止跌回升的积极态势。2024-2025 年，国家对创新药的支持政策持续加码，为行业发展注入了强大动力。2024 年 2 月，国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》，这一政策旨在通过建立科学的量化评价机制和分类办理规则，从药学物质基础、临床价值、循证证据强度等维度对企业评价新上市药品创新质量给予指引。它的出现，犹如一盏明灯，为创新药的定价和发展指明了方向，让企业在研发创新药时更有目标和动力。2024 年 7 月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，更是全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。这一系列政策的出台，极大地改善了创新药的研发和支付环境，为创新药企业的发展提供了有力的支持。2025 年 1 月，《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》发布，提出将继续支持创新药、创新型医疗器械、罕见病用药物与医疗器械的发展。包括缩短创新药与医疗器械临床试验的审批时间，计划将医疗器械与部分试点地区的创新药临床试验审批时间从 60 个工作日缩短为 30 个工作日；优化药品与医疗器械注册检验流程，将药品注册检验、生物制品批签发检验和进口药品通关检验的每批次用量从全项检验用量的 3 倍减为 2 倍；加快罕见病用的药物与医疗器械审评审批，符合条件的罕见病用创新药减免临床试验，罕见病药物的注册检验批次从 3 批减为 1 批，每批次用量从全项检验用量的 3 倍减为 2 倍。这些举措降低了创新药品检验的损耗和时间成本，有利于加快创新药上市，并提升企业研发积极性。从市场数据来看，医药板块的表现也令人欣喜。2025 年初以来，申万医药生物指数上涨 3.53%，跑赢沪深 300 指数 4.03pct，涨跌幅在 31 个申万一级行业指数中排名第 12 。2025 年 3 月 24 日至 3 月 28 日，申万医药生物指数上涨 0.98%，跑赢沪深 300 指数 0.97pct，在 31 个申万一级行业指数中排名第 1。截至 2025 年 3 月 28 日，医药板块估值为 26.72 倍（TTM 整体法，剔除负值），相对于沪深 300 估值溢价率为 139.55%。这些数据清晰地表明，医药板块的市场表现正在逐步改善，投资者对医药行业的信心也在逐渐恢复。众多医药企业在困境中积极求变，通过自身的努力实现了业绩的止跌回升，健民集团便是其中的典型代表。2025 年 4 月 18 日，健民药业集团股份有限公司发布了 2025 年第一季度报告，营业收入 8.92 亿元，同比下降 8.04%，归母净利润 1.10 亿元，同比上升 10.70%。虽然收入仍有所下滑，但归母净利润已摆脱 2024 年年报中重挫 30.54% 的阴影，重拾升势。PART.03三、朝阳升起：回升动力原因剖析AI 技术在医药行业的应用正呈现出蓬勃发展的态势，为行业的回升注入了强大的动力。在药物研发领域，AI 技术的应用极大地提升了研发效率，降低了研发成本。传统的药物研发过程漫长而复杂，需要耗费大量的时间和资金。而 AI 技术的出现，改变了这一现状。AI 可以通过对海量生物数据的分析，快速筛选出潜在的药物靶点，预测药物的活性和毒性，从而加速药物研发的进程。例如，华为与翰宇药业深化 AI 多肽药物研发合作，计划通过 AI 加速高活性、低毒性多肽序列的筛选，突破传统研发周期长、成本高的瓶颈 。此前，翰宇药业已借助 AI 技术推动利拉鲁肽制剂海外销售放量，2024 年累计发货近 140 万支，验证了 AI 赋能的商业化潜力。2025年3月13日，全球首个AI制药领域的智能体开源平台 OpenBioMed 问世，并且对外全面开源开放。它就像一个 "数字药物设计师"，结合了人工智能的超级计算能力和医药领域的专业知识，专门帮助科学家加速新药研发，能像自动钓鱼机一样，几天内完成上万次虚拟药物测试，将原本需要数周的实验压缩到几小时。在医疗影像领域，AI 技术同样发挥着重要作用。AI 可以对医学影像进行快速、准确的分析，帮助医生更及时、准确地诊断疾病。比如，东软医疗在 2025 年欧洲放射学大会（ECR2025）上，展示了结合 AI 技术的医疗影像产品和解决方案，展现出从智能摆位、扫描、重建到辅助诊断的全流程智能化升级。其代表性产品 NeuViz Epoch + 无极系列 CT，搭载 NeuAI 全域人工智能平台，拥有高达 0.235 秒的超高转速和 16cm 宽体螺旋扫描技术，重新定义了冠脉检查的新标准 。还有北京儿童医院上线的专家型 AI 儿科医生，参与疑难病例多学科会诊。该系统通过分析海量诊疗数据，提供精准诊断建议，尤其在罕见病领域展现辅助价值。随着全球人口老龄化趋势的不断加剧，老年人口数量持续增加，这为医药行业带来了广阔的市场空间。老年人由于身体机能下降，患慢性疾病的风险更高，对医药产品和医疗服务的需求也更为迫切。根据世界卫生组织的数据，2020 年全球 65 岁及以上人口估计为 7.61 亿，预计到 2050 年将增加到 21 亿 。我国也已进入老龄化社会，老年人口占总人口的比重逐年上升。老年慢性病患者数量的增加，使得对慢性病治疗药物、康复护理服务等的需求大幅增长。常见的老年慢性病如心血管疾病、糖尿病、癌症等，不仅给患者带来身体上的痛苦，还严重影响了他们的生活质量，需要长期的治疗和护理。以糖尿病为例，随着老年人口的增加，糖尿病患者的数量也在不断上升，对降糖药物、胰岛素等的需求持续增长。除了慢性病治疗药物，康复护理服务的需求也在日益增长。老年慢性病患者在康复过程中，需要专业的康复护理服务来帮助他们恢复身体功能，提高生活质量。这包括物理治疗、康复训练、心理护理等多个方面。相关研究报告指出，老年慢性病患者的康复护理需求具有多样性和复杂性，涉及生理、心理、社会等多个层面 。资金的流向往往是市场情绪的重要风向标，而在医药行业，资金回流的现象正成为行业复苏的又一有力支撑。以公募基金为代表的资金，其对医药板块的持仓变化备受关注。从数据来看，2025 年一季度，多只医药主题基金显著调整了投资组合，对医药板块的持仓比例有所回升。这一变化绝非偶然，背后反映出市场对医药行业前景的重新审视和信心重塑。PART.04四、驻足展望：行业未来图景在 2025 年及未来，医药行业的各个细分领域都展现出了蓬勃的发展潜力，为投资者带来了丰富的投资机会。创新药领域，在政策支持和技术进步的双重推动下，正迎来黄金发展期。国家对创新药的支持政策持续加码，从研发投入到审批上市，再到医保支付，都给予了创新药企业全方位的支持。AI 等新技术的应用，更是为创新药研发带来了革命性的变化，大幅提高了研发效率，降低了研发成本。越来越多的创新药企业开始崭露头角，其研发的创新药在治疗效果和安全性方面都具有显著优势，有望满足未被满足的临床需求。这些创新药一旦成功上市，将迅速占领市场，为企业带来丰厚的利润。医疗器械领域同样前景广阔。随着人口老龄化的加剧和人们健康意识的提高，对医疗器械的需求不断增加。从市场规模来看，全球医疗器械市场稳步增长，2022 年规模达 5528 亿美元，中国市场增速约为全球 3 倍，2021 年规模约 8438 亿元，成为全球第二大市场 。我国药械比与全球平均水平存在差距，人均器械支出和临床渗透率低，行业潜力巨大。在技术创新方面，医疗器械不断向智能化、小型化、个性化方向发展。AI 技术在医疗影像诊断、手术机器人等领域的应用，使得医疗器械的诊断准确性和治疗效果得到了大幅提升。东软医疗的 NeuViz Epoch + 无极系列 CT，搭载 NeuAI 全域人工智能平台，拥有高达 0.235 秒的超高转速和 16cm 宽体螺旋扫描技术，重新定义了冠脉检查的新标准 。消费医疗领域也呈现出爆发式增长的态势。2025 年中国消费医疗市场规模预计将超 2 万亿，显示出巨大的投资潜力和市场机遇 。消费医疗具有医疗和消费的双重属性，消费者对其需求不仅在于治疗疾病，更在于提升生活品质。医美市场就是消费医疗的典型代表，玻尿酸、肉毒素等产品在市场上广受欢迎。随着人们对美的追求不断提高，医美市场的规模不断扩大。合成生物学、手术机器人等新技术在消费医疗领域的应用，也为行业的发展带来了新的机遇。合成生物学可以为高附加值产品的制造带来新机遇，应用于化妆品、食品等多个领域；手术机器人则有望降低人才培训成本，开创新的投资领域。患者是医药行业发展的最终受益者。随着医药行业的止跌回升，更多的创新药和医疗器械得以研发和上市，为患者提供了更多的治疗选择。这些新产品在治疗效果和安全性方面往往更具优势，能够有效提高患者的生活质量，延长患者的生命。医保政策的不断完善，也使得更多的患者能够享受到优质的医疗服务。医保目录的调整，将更多的创新药和医疗器械纳入医保报销范围，降低了患者的医疗负担，让患者能够得到及时有效的治疗。2025年，医药行业止跌回升的趋势已然明晰，对于行业从业者而言，应积极投身于创新的浪潮中。在研发一线的科研人员，要充分利用 AI 等先进技术，拓宽研发思路，提高研发效率，努力攻克更多医学难题，为患者带来更多有效的治疗方案。企业管理者则需把握政策导向，合理规划企业发展战略，加大研发投入，加强人才培养和团队建设，提升企业的核心竞争力。同时，还要积极拓展市场，加强国际合作，推动医药产品的国际化进程。投资者也应敏锐捕捉这一市场信号。在投资策略上，可关注创新药、医疗器械、消费医疗等具有高成长性的细分领域，挖掘那些具有创新能力和发展潜力的企业。当然，投资有风险，决策需谨慎，要充分考虑市场的不确定性和风险因素，通过多元化的投资组合降低风险，实现资产的稳健增值。医药行业的春天已经来临，让我们携手共进，把握机遇，为推动医药行业的繁荣发展贡献自己的力量，共同创造更加美好的健康未来。 参考文献： 1.国家医保局。国家医保局将出台新举措支持创新药 [EB/OL]. [中国政府网部门动态]. https://www.gov.cn/lianbo/bumen/202408/content_6966403.htm 2.网易财经。政策持续利好 我国创新药市场进入快速发展期 [EB/OL]. [网易新闻 - 财经频道]. http://m.163.com/dy/article/J7K89K5L0519963H.htmlEND领取CPHI & PMEC China 2025展会门票来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~
业内恐怕还有不少人没有听过诺泰生物，今天我们聊的就是诺泰生物。诺泰生物全称“江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司”，股票代码（上海证券交易所科创板：688076），公司注册地：连云港经济技术开发区临浦路28 号。诺泰生物是一家专注多肽药物及小分子化药，积极布局寡核苷酸业务，进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。业务涉及高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域。在自主选择产品方面，诺泰生物围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向，以多肽药物为主、以小分子化药为辅，自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药药品（包括原料药及制剂），积极组织研发、生产、注册申报和销售。诺泰生物在连云港（公司本部）和建德（澳赛诺）拥有两大生产基地，其中连云港生产基地主要从事多肽及小分子化药原料药、制剂的生产，建德生产基地主要从事小分子化药高级医药中间体的生产。自主选择产品主要为原料药和制剂，以连云港生产基地为主要生产场所。定制类产品以建德生产基地为主要生产场所，部分定制类的原料药也在连云港生产基地进行生产。诺泰生物近三年经营情况如下：诺泰生物近三年经营数据非常可观，营收方面，自2023年之后每年增速超过50％，尤其是刚刚发布的财报数据更是亮眼，2025年第一季度营收超过5亿元，净利润超过1.5亿元。如此来看，全年营收20亿元都是小数，净利润也将会一路高歌。诺泰生物2019年的营收还不足4亿元，净利润也只有几千万，如今单季度净利润都超过1.5亿元，发展着实不是一般的猛。诺泰生物近三年员工数目如下：诺泰生物近三年员工人数增长明显，员工总人数、研发人员数目、博士学历人数和硕士学历人数均是成倍数增长。在相对消沉就业环境下，诺泰生物展现了少有的欣欣向荣。截止2024年年末，员工总人数已经达超过2000多人，拥有博士学历31人，硕士学历189人，本科学历675人，可谓是兵强马壮。诺泰现在的人丁兴旺与国内大多药企形成鲜明对比，现在国内不少头部药企，枕戈待旦、忧心忡忡，时刻保持着裁员姿势，却又心存疑虑、心怀鬼胎、举棋不定，不断践踏员工的核心利益，为了企业私利，甚至不惜践踏法律权威，真可谓丑陋至极，丧德丧心。少谈魑魅魍魉，言归正传，还是继续聊诺泰吧，早在2019年，诺泰生物还是一家名不见经传的小公司，短短的几年时间，开挂模式启动，诺泰生物在高端仿制药原料药或制剂方面表现非常优异，先后取得21 个原料药品种的国内原料药登记，14 个制剂品种的国内药品注册证书，15 个原料药品种获得美国FDA 药品DMF/VMF 编号，司美格鲁肽、利拉鲁肽、磷酸奥司他韦等原料药品种已通过与制剂的关联技术审评。需要特别说明的是，作为诺泰生物的特色和优势，诺泰突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，在产能、产品质量和生产成本等方面具备极强的竞争优势，如司美格鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10 公斤，位于行业领先水平，目前该领域行业内绝大多数厂家仅能达到单批量克级、百克级的水平，这就是诺泰的牛逼之处。诺泰生物在多肽和寡核苷酸等细分领域具有引领效应。笔者比较期待的是，诺泰未来三年的样子是什么，能够达到怎样的规模和地位？参考：1.上市公司年报2.https://www.sinopep.com/cn/about-us/company声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，非“白名单”公众号转载授权请在「药论」微信公众号聊天界面发布相关转载需求信息，本公众号会及时给予答复。
近日，科兴制药与通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”）合作出海产品——利拉鲁肽生物类似药，正式获得哥伦比亚国家食品药品监督管理局（INVIMA）颁发的GMP证书。凭借通化东宝接轨国际的生产质量管理体系，和科兴制药的海外注册推进能力，为后续该产品在哥伦比亚的获批上市打下基础。根据国际糖尿病联盟（IDF）最新数据，2024年全球成人糖尿病患者人数约5.89亿，预计2050年全球成人糖尿病患者人数将上涨至8.53亿。作为全球糖尿病高发地区，拉丁美洲成年糖尿病患者人数持续攀升，而哥伦比亚作为该区域排名前五的医药市场之一，医药支出呈逐年上升趋势，慢性病治疗需求较大。利拉鲁肽注射液利拉鲁肽注射液作为GLP-1受体激动剂，凭借其降糖、减重及心血管保护的多重疗效，已成为全球糖尿病治疗的一线药物。根据前瞻产业研究院数据，目前GLP-1受体激动剂在全球所有糖尿病用药中使用的患者比例为9%，但贡献了38%的市场份额。预计随着GLP-1受体激动剂的持续放量以及适应症扩展，未来或仍将有巨大的潜在市场空间。哥伦比亚INVIMA的认证标准与全球主流监管体系接轨，此次通过当地监管机构的GMP审查，是两家企业合作拿下的利拉鲁肽第一张海外GMP证书。科兴制药深耕海外市场20余年，产品已覆盖70个国家和地区，引进产品除利拉鲁肽外，英夫利西、贝伐珠等产品也正在快速推进拉美地区国家的注册工作。未来，科兴制药将进一步扩充出海产品线，强化在国际市场的竞争力，服务更多患者。关于科兴制药科兴生物制药股份有限公司（简称：科兴制药，股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区约22700家终端，其中等级医院超7500家，已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球70多个国家的市场准入并实现销售。推荐阅读*关税乱战中美国医药产业的内外矛盾*“一带一路”欧盟第一站，医药出海保加利亚大有可为*兵家必争之地”德国医药市场分析及仿制药销售实战策略
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