A Multinational, Investigator-initiated, Parallel Group, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3b Superiority Trial Assessing the Effect of Dupilumab on Inducing Clinical Remission Outcomes in At-risk Type-2 Inflammatory Asthma (HOTHOT)

This study tests whether an asthma medication called dupilumab can help people achieve complete asthma control (called "remission") when given earlier in their disease, before asthma becomes severe. Currently, most people with asthma only receive advanced treatments like biologics after their condition has worsened significantly and caused lung damage. This study explores whether treating high-risk patients earlier could prevent asthma attacks and lung function decline, potentially achieving remission before permanent damage occurs. The study is looking for adults aged 18-79 with moderate asthma who have had at least one asthma attack requiring steroid pills in the past 2 years, use medium or high-dose inhaled steroids regularly, have high levels of inflammation markers in their blood and breath tests, but don't yet meet criteria for severe asthma requiring biologic therapy. Participants receive either dupilumab or placebo injections every 2 weeks for one year, alongside their regular asthma medications. They attend clinic visits every 3 months for breathing tests, questionnaires, and safety monitoring. Neither participants nor doctors know who receives the real medication until the study ends. The goal is to learn whether early treatment with dupilumab helps more people achieve complete asthma control compared to standard care alone, potentially changing how asthma is treated from "waiting until severe" to "preventing severe disease." The study runs in Canada, the United Kingdom, and Australia, involving 150 participants

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

University of Sherbrooke

[+5]

NCT07313813

/ Recruiting临床1期

A Study to Evaluate the Effect of Fasting Duration and Temporary Withholding of Dulaglutide on Retained Gastric Contents Using Gastric Ultrasound in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus

The purpose of this study is to evaluate how fasting and stopping the use of Dulaglutide (LY2189265) affect the amount of food and drink that stays in your stomach after a meal.
Ultrasound devices will be used to check the stomach content after a test meal.
The study can last approximately 28 weeks.

开始日期2025-12-29

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

NCT07282041

/ Recruiting临床2/3期IIT

Role of Glucagon-like Peptide 1 Receptor Agonist (GLP1 RA) Dulaglutide on Cerebral Hemodynamics In Patients With Severe and symptomAtic steNosis of inTracranial Internal Carotid Artery or Middle Cerebral Artery With Impaired Cerebral Vasodilatory Reserve- an Open-label Randomised Clinical Trial (RADIANT)

One important mechanism of action of GLP1 RA is the improvement in endothelial function, which may be evaluated by the assessment of cerebral vasodilatory reserve (CVR) in patients with severe ICAD. The investigators believe that GLP1 RA would be beneficial for patients with severe ICAD and lead to an improvement in cerebral vasodilatory reserve (CVR) in patients with severe and recently symptomatic stenosis of intracranial carotid artery (ICA) or middle cerebral artery (MCA).
In this open label randomised clinical trial, patients with recently symptomatic and severe stenosis of intracranial carotid artery (ICA) or middle cerebral artery (MCA) with impaired cerebral vasodilatory reserve (CVR) will be included. CVR will be measured with transcranial Doppler (TCD) breath holding index and acetazolamide-challenged single photon emission computed tomography (SPECT). Patients meeting the eligibility criteria would be randomised to receive best medical therapy (according to the international guidelines and institutional practices) or Dulaglutide subcutaneous injection (0.75mg and titrating to 1.5mg, if indicated) once a week, in addition to the best medical therapy. CVR will be measured again at the completion of 1 year. MRI of the brain will be repeated to evaluate any new ischaemic brain lesions. All patients would be followed up for two years for cerebral ischaemic events.
The investigators hypothesize that addition of GLP1 RA therapy would lead to a reduction of at least 4 units in CVR on SPECT as compared to best medical therapy.

开始日期2025-12-17

申办/合作机构

National University of Singapore

100 项与度拉糖肽相关的临床结果

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100 项与度拉糖肽相关的转化医学

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100 项与度拉糖肽相关的专利（医药）

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1,235

项与度拉糖肽相关的文献（医药）

2026-03-01·AMERICAN JOURNAL OF OPHTHALMOLOGY

Tirzepatide is Associated With Reduced Risk of Primary Open-Angle Glaucoma and Ocular Hypertension in Patients With Type 2 Diabetes

Article

作者: Baxter, Sally ; Hong, Alexander T ; Lin, Forest ; Weinreb, Robert N

PURPOSE:

Tirzepatide, a dual glucose-dependent insulinotropic polypeptide and glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA), has shown superior efficacy in glycemic control, weight loss, and cardiometabolic outcomes compared to GLP-1 RAs alone. While GLP-1 RAs may offer neuroprotective effects relevant to glaucoma, the impact of dual-incretin therapies like tirzepatide on glaucoma remains unknown. This study investigates the association between tirzepatide initiation and the risk of primary open-angle glaucoma (POAG), ocular hypertension (OHTN), and glaucoma treatment initiation in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM), compared to those initiating selective GLP-1 RAs.

DESIGN:

Retrospective clinical cohort study using a nationwide electronic health records network from June 2022 to May 2025.

SUBJECTS:

Adults with T2DM who initiated tirzepatide or selective GLP-1 RA therapy. Patients with prior exposure to either drug class, recent addition of second-line antihyperglycemic agents, previous glaucoma diagnosis or surgery, or ocular trauma were excluded.

METHODS:

Data from 71 U.S. healthcare organizations were analyzed. Propensity score matching (1:1) was conducted to balance cohorts for demographics, comorbidities, medication use, and ophthalmic encounters. Risk ratios (RRs) and 95% confidence intervals (CIs) were calculated for each outcome.

MAIN OUTCOME MEASURES:

Incidence of POAG, OHTN, and first-line glaucoma treatments (medications or surgery).

RESULTS:

We identified 41,850 patients who initiated tirzepatide and 147,828 patients who initiated selective GLP-1 RAs. After matching, 41,849 patients remained in each cohort. Tirzepatide use was associated with a significantly lower risk of POAG (RR 0.50, 95% CI 0.34-0.74), OHTN (RR 0.59, 95% CI 0.40-0.88), and need for glaucoma treatment (RR 0.54, 95% CI 0.45-0.64) compared to selective GLP-1 RAs. Risk reductions persisted in subgroups with concomitant metformin or insulin use. Sensitivity analyses limited to patients aged ≥60 years and comparisons with individual GLP-1 RAs (semaglutide and dulaglutide) yielded consistent trends.

CONCLUSIONS:

Tirzepatide use was associated with a significantly reduced risk of developing POAG, OHTN, and need for first-line glaucoma treatment compared to selective GLP-1 RAs in patients with T2DM. These findings suggest a potential additional ocular benefit of tirzepatide and support further investigation into its role in glaucoma management.

2026-01-02·Proceedings (Baylor University. Medical Center)

Unmasking the risk: euglycemic diabetic ketoacidosis induced by GLP-1 agonist in type 2 diabetes

Article

作者: Adrejiya, Parth ; Abubaker, Mohammad ; Alhujaily, Ensaf ; Dorenbush, Chelsae ; Khouzam, Rami

Euglycemic diabetic ketoacidosis (EDKA) is a rare but serious complication of type 2 diabetes, traditionally linked to SGLT-2 inhibitors. We report a 59-year-old woman with type 2 diabetes and gastroparesis who discontinued SGLT-2 inhibitors 1 month earlier and developed EDKA shortly after initiating dulaglutide. She presented with nausea, vomiting, abdominal pain, and a modestly elevated glucose level. Laboratory findings confirmed EDKA, and she was successfully treated with intravenous insulin and fluids. Dulaglutide was discontinued, with no recurrence on follow-up. This case underscores the potential for GLP-1 receptor agonists to trigger EDKA in susceptible patients and the need for heightened clinical awareness.

2026-01-01·TOXICON

Computational modelling the impact of GLP-1 receptor agonists on botulinum toxin A: Evidence for reduced treatment durability across neurologic and aesthetic indications

Article

作者: Rao, Parinitha ; Joseph, John H ; Ahmed, Munim ; Rahman, Eqram ; Carruthers, Jean DA ; Wu, Woffles Tl ; Webb, William Richard ; Michon, Alain

Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs) have transformed metabolic and aesthetic medicine, yet their potential influence on botulinum toxin type A (BoNT-A) pharmacodynamics remains unexplored. Using the AesthetiSIM™ microsimulation platform, a transparent, parameterized in-silico model was developed to estimate whether GLP-1-related changes in metabolism and neuromuscular recovery could alter toxin durability. Twenty-five thousand virtual patients were generated, representing two domains of BoNT-A use: chronic migraine (n = 20,000) and masseter prominence (n = 5000). Virtual subjects were randomly assigned to semaglutide, tirzepatide, liraglutide, dulaglutide, or control conditions, and simulated over one year under standardized 100-unit BoNT-A dosing. The framework incorporated three mechanistic domains-synaptic modulation via cAMP-PKA-mediated SNAP-25 phosphorylation, lean-mass reduction affecting diffusion kinetics, and systemic metabolic variability reflecting diabetic or rapid-weight-loss phenotypes. In chronic migraine, mean BoNT-A duration declined from 14.0 ± 2.3 weeks in controls to 12.6, 12.5, 12.2, and 11.8 weeks across GLP-1 exposures (all p < 0.001; hazard ratio range 1.54-1.95). In masseter prominence, mean duration decreased from 20.1 ± 2.9 weeks to 17.3, 17.0, 16.7, and 16.2 weeks, with hazard ratios 1.72-2.08. Early wear-off and uncovered symptomatic periods rose proportionally across agents, with the hierarchy tirzepatide > liraglutide > dulaglutide > semaglutide. Sensitivity analyses indicated that approximately 55 % of the reduction in duration was attributable to synaptic modulation, 30 % to lean-mass decline, and 15 % to metabolic variability. These findings suggest a biologically plausible interaction between GLP-1 signalling and BoNT-A recovery dynamics. The results are exploratory and derive entirely from computational modelling rather than clinical observation. Experimental validation-such as neuronal culture assays or prospective patient cohorts-is required before any modification of treatment intervals or dosing practices can be considered.

1,591

项与度拉糖肽相关的新闻（医药）

2026-01-12

·搜狐新闻

减重降糖“中国方案”登上《自然》主刊

1月10日，“玛仕度肽Dreams系列研究成果研讨会”在北京举办，此次研讨会聚焦中国内分泌与代谢领域权威专家、顶尖科研机构与信达生物联合开展的玛仕度肽两项Ⅲ期临床研究成果。相关研究已于2025年12月18日正式发表于《自然》主刊。当日，该项研究的主要研究者、内分泌领域权威专家，以及信达生物研发团队深度解读此次研究的突破性价值。专家们一致认为，这一“中国方案”为全球内分泌代谢领域提供了创新解法，也重塑了减重市场变局下的核心竞争要素。减重降糖“中国方案”登顶《自然》主刊此次发表于《自然》主刊的两项研究，分别为玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究（DREAMS-1），以及与口服降糖药联合使用的研究（DREAMS-2），均为Ⅲ期临床研究，且全部基于中国患者数据完成。研究结果显示，玛仕度肽在血糖控制和体重管理方面均显著优于对照治疗，并在多项心血管代谢、肝脏及肾脏相关指标上体现出综合改善效果。这是《自然》杂志创刊以来首次在代谢和内分泌疾病领域背靠背同步发表两项Ⅲ期临床研究。此前，玛仕度肽的减重Ⅲ期研究成果（GLORY-1）已于2025年5月荣登国际医药研究顶级刊物《新英格兰医学杂志》（NEJM）。至此，玛仕度肽成为全球唯一同时登顶《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》两大科学顶级刊物的GLP-1药物。自然系列（Nature Portfolio）大师课堂首席培训师 Jeffrey Robens博士在主题演讲中对这一里程碑事件进行了深度解读。他指出，《自然》期刊的发表标准极为严苛——要求研究必须是领域内的突破性进展，具备严谨可靠的重要数据，并拥有广泛的科学或社会意义。DREAMS系列研究不仅以优秀的数据契合了这一标准，其展现的结果体现了系统性治疗2型糖尿病的器官保护理念，展示了超越血糖控制的多激动剂潜力，并通过头对头比较验证了真实临床获益，同时也推动了在非西方国家开展多样性临床试验的实践。对于此次登顶《自然》主刊的两项Ⅲ期临床研究，专家们普遍认为，这为中国2型糖尿病和肥胖患者提供了新的循证医学证据，也向全球展示了“中国方案”的创造力。DREAMS-2研究第一作者、北京医院郭立新教授指出：“当前我国2型糖尿病患者基数庞大，且呈现出发病年龄提前、合并超重和肥胖比例持续升高的趋势。单纯以控糖为目标的治疗模式，已经难以应对现实的疾病负担。临床亟需既能有效控制血糖，又能同步改善体重及相关代谢风险的治疗方案。DREAMS 系列研究基于中国患者开展，为这一转变提供了高质量的循证依据。”DREAMS-1研究通讯及第一作者、南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授表示，“近年来，2 型糖尿病的临床治疗理念正在从单一关注血糖达标，逐步转向对多重代谢风险的综合管理。DREAMS-1 研究以血糖控制为主要终点，结果显示玛仕度肽在显著改善血糖的同时，在体重等代谢指标上也体现出积极变化，呼应了这一诊疗理念的发展趋势。”据了解，两项临床研究证明，玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽（1.5mg），同时均显示可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标。同时，由于该研究是基于中国患者，为中国超重、肥胖和糖尿病患者提供了高质量的循证医学证据，为需要解决腹型肥胖合并脂肪肝、高血压、高血脂、糖尿病等问题的患者提供新的治疗方案。独特双靶点机制带来更优减重降糖疗效在GLP-1药物领域，双靶点路径往往意味着更强的减重潜力，但同时也带来更高的开发门槛。如何在提升疗效的同时控制安全风险，以及如何完成剂量设计和长期效果的系统评估，都是绕不开的关键问题。玛仕度肽是由信达生物自主开发的GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖药物，是全球首个且唯一获批的同类产品。在减重降糖药物研发中，双靶点并非简单叠加靶点，而是对整体开发能力的系统考验。通过完整的临床开发体系，玛仕度肽验证了双靶点机制在真实患者人群中的可行性和稳定性。这种将复杂机制真正“做成药”的能力，本身就是减重降糖赛道中最稀缺的硬科技之一。DREAMS-2研究通讯作者、中日友好医院杨文英教授表示，“玛仕度肽的独特之处，在于其通过 GCG/GLP-1 双靶点协同作用，在降低血糖、控制体重的同时，进一步提升能量消耗并改善肝脏脂质代谢。这种机制并非简单叠加，而是更贴合我国患者以腹型肥胖、脂肪肝和多重代谢异常并存为特征的疾病谱，为特定人群提供了更具针对性的治疗选择。”双靶协同效应，使其在以单靶点药物为主流的减重市场中，建立起清晰且可验证的差异化优势。值得关注的是，在同属DREAMS系列的头对头比较研究（DREAMS-3）中，玛仕度肽在兼顾控糖与减重的综合目标上展现出优于国际明星产品司美格鲁肽的表现，进一步验证了其整体临床开发路径的有效性和竞争力。硬科技开辟中国减重市场新蓝海在国家“体重管理年”行动和“健康中国2030”战略背景下，减重与代谢疾病治疗正从单一疾病管理，升级为重要公共健康议题。当前，中国GLP-1类药物整体渗透率仍处于较低水平，但市场竞争高度集中。诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽长期垄断这一市场。目前，大部分GLP-1药物，尤其是单靶点减重药，都是以“管住嘴”的方式，促进体重下降。但中国消费者的减重需求正在升级。与欧美人群相比，中国人的BMI（身体质量指数）相对较低，但腹型肥胖现象更为显著，常合并脂肪肝、高血压、高血脂等代谢异常。减重同时“燃脂护肝”是中国人群的重要诉求。玛仕度肽正是基于这一人群特征进行设计，在实现有效减重的同时兼顾肝脏脂肪代谢改善，带来更全面的代谢获益。这一更贴合国人体质的解决方案，也为减重降糖领域开辟了新蓝海。DREAMS-1研究通讯及第一作者、山东第一医科大学附属省立医院赵家军教授指出，从Ⅲ期研究结果来看，玛仕度肽在疗效和安全性方面均表现稳定，且具有良好的临床延展潜力。未来，随着适应症和人群研究的不断深入，这类兼顾减重与代谢获益的创新药物，有望在肥胖、糖尿病及相关并发症管理中发挥更重要作用。DREAMS-2研究共同第一作者、中日友好医院张波教授表示，DREAMS 系列研究为临床实践提供了清晰、可靠的用药证据，也提示在真实世界中应更加重视患者的整体代谢获益，而非单一终点，基于中国患者数据形成的循证结论，有助于医生做出更符合国情、更具长期价值的治疗决策。从打破外国产品垄断的角度，玛仕度肽并非单一产品的成功，而是中国药企在全球高壁垒创新竞技场，依托系统性开发能力和高质量临床证据，创造了通过打造硬科技，逐步改变市场坐标的有效路径。信达生物制药集团副总裁李延寿表示，中国患者对减重降糖的需求正在更多元化、个性化，玛仕度肽的生命管理周期也在持续拓宽边界，持续为不同群体群提供多元解决方案，助力分级体重管理，实现精准治疗，不断满足老百姓对于幸福生活的美好追求，助力健康中国。据了解，玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应症，并已开展七项Ⅲ期研究，涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域。针对青少年肥胖人群，Ib期临床研究已达成主要终点，Ⅲ期注册研究将启动。针对中国BMI≥30kg/m²中重度肥胖人群，Ⅲ期临床研究GLORY-2达成主要终点及所有关键次要终点。国家药监局已受理玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请。返回搜狐，查看更多

临床3期临床结果

2026-01-12

·经济网

中国临床研究登顶《自然》主刊硬科技正成为市场核心竞争力

1月10日，“玛仕度肽Dreams系列研究成果研讨会”在北京举办，此次研讨会聚焦中国内分泌与代谢领域权威专家、顶尖科研机构与信达生物联合开展的玛仕度肽两项Ⅲ期临床研究成果。相关研究已于2025年12月18日正式发表于《自然》主刊。当日，该项研究的主要研究者、内分泌领域权威专家，以及信达生物研发团队深度解读此次研究的突破性价值。专家们一致认为，这一“中国方案”为全球内分泌代谢领域提供了创新解法，也重塑了减重市场变局下的核心竞争要素。此次发表于《自然》主刊的两项研究，分别为玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究（DREAMS-1），以及与口服降糖药联合使用的研究（DREAMS-2），均为Ⅲ期临床研究，且全部基于中国患者数据完成。研究结果显示，玛仕度肽在血糖控制和体重管理方面均显著优于对照治疗，并在多项心血管代谢、肝脏及肾脏相关指标上体现出综合改善效果。这是《自然》杂志创刊以来首次在代谢和内分泌疾病领域背靠背同步发表两项Ⅲ期临床研究。此前，玛仕度肽的减重Ⅲ期研究成果（GLORY-1）已于2025年5月荣登国际医药研究顶级刊物《新英格兰医学杂志》（NEJM）。至此，玛仕度肽成为全球唯一同时登顶《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》两大科学顶级刊物的GLP-1药物。自然系列（Nature Portfolio）大师课堂首席培训师 Jeffrey Robens博士在主题演讲中对这一里程碑事件进行了深度解读。他指出，《自然》期刊的发表标准极为严苛——要求研究必须是领域内的突破性进展，具备严谨可靠的重要数据，并拥有广泛的科学或社会意义。DREAMS系列研究不仅以优秀的数据契合了这一标准，其展现的结果体现了系统性治疗2型糖尿病的器官保护理念，展示了超越血糖控制的多激动剂潜力，并通过头对头比较验证了真实临床获益，同时也推动了在非西方国家开展多样性临床试验的实践。而对于此次登顶《自然》主刊的两项Ⅲ期临床研究，专家们普遍认为，这为中国2型糖尿病和肥胖患者提供了新的循证医学证据，也向全球展示了“中国方案”的创造力。DREAMS-2研究第一作者、北京医院郭立新教授指出：“当前我国2型糖尿病患者基数庞大，且呈现出发病年龄提前、合并超重和肥胖比例持续升高的趋势。单纯以控糖为目标的治疗模式，已经难以应对现实的疾病负担。临床亟需既能有效控制血糖，又能同步改善体重及相关代谢风险的治疗方案。DREAMS 系列研究基于中国患者开展，为这一转变提供了高质量的循证依据。”DREAMS-1研究通讯及第一作者、南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授表示，“近年来，2 型糖尿病的临床治疗理念正在从单一关注血糖达标，逐步转向对多重代谢风险的综合管理。DREAMS-1 研究以血糖控制为主要终点，结果显示玛仕度肽在显著改善血糖的同时，在体重等代谢指标上也体现出积极变化，呼应了这一诊疗理念的发展趋势。”据了解，两项临床研究证明，玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽（1.5mg），同时均显示可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标。同时，由于该研究是基于中国患者，为中国超重、肥胖和糖尿病患者提供了高质量的循证医学证据，为需要解决腹型肥胖合并脂肪肝、高血压、高血脂、糖尿病等问题的患者提供新的治疗方案。在GLP-1药物领域，双靶点路径往往意味着更强的减重潜力，但同时也带来更高的开发门槛。如何在提升疗效的同时控制安全风险，以及如何完成剂量设计和长期效果的系统评估，都是绕不开的关键问题。玛仕度肽是由信达生物自主开发的GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖药物，是全球首个且唯一获批的同类产品。在减重降糖药物研发中，双靶点并非简单叠加靶点，而是对整体开发能力的系统考验。通过完整的临床开发体系，玛仕度肽验证了双靶点机制在真实患者人群中的可行性和稳定性。这种将复杂机制真正“做成药”的能力，本身就是减重降糖赛道中最稀缺的硬科技之一。DREAMS-2研究通讯作者、中日友好医院杨文英教授表示，“玛仕度肽的独特之处，在于其通过 GCG/GLP-1 双靶点协同作用，在降低血糖、控制体重的同时，进一步提升能量消耗并改善肝脏脂质代谢。这种机制并非简单叠加，而是更贴合我国患者以腹型肥胖、脂肪肝和多重代谢异常并存为特征的疾病谱，为特定人群提供了更具针对性的治疗选择。”双靶协同效应，使其在以单靶点药物为主流的减重市场中，建立起清晰且可验证的差异化优势。值得关注的是，在同属DREAMS系列的头对头比较研究（DREAMS-3）中，玛仕度肽在兼顾控糖与减重的综合目标上展现出优于国际明星产品司美格鲁肽的表现，进一步验证了其整体临床开发路径的有效性和竞争力。在国家“体重管理年”行动和“健康中国2030”战略背景下，减重与代谢疾病治疗正从单一疾病管理，升级为重要公共健康议题。当前，中国GLP-1类药物整体渗透率仍处于较低水平，但市场竞争高度集中。诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽长期垄断这一市场。目前，大部分GLP-1药物，尤其是单靶点减重药，都是以“管住嘴”的方式，促进体重下降。但中国消费者的减重需求正在升级。与欧美人群相比，中国人的BMI（身体质量指数）相对较低，但腹型肥胖现象更为显著，常合并脂肪肝、高血压、高血脂等代谢异常。减重同时“燃脂护肝”是中国人群的重要诉求。玛仕度肽正是基于这一人群特征进行设计，在实现有效减重的同时兼顾肝脏脂肪代谢改善，带来更全面的代谢获益。这一更贴合国人体质的解决方案，也为减重降糖领域开辟了新蓝海。DREAMS-1研究通讯及第一作者、山东第一医科大学附属省立医院赵家军教授指出，从Ⅲ期研究结果来看，玛仕度肽在疗效和安全性方面均表现稳定，且具有良好的临床延展潜力。未来，随着适应症和人群研究的不断深入，这类兼顾减重与代谢获益的创新药物，有望在肥胖、糖尿病及相关并发症管理中发挥更重要作用。DREAMS-2研究共同第一作者、中日友好医院张波教授表示，DREAMS 系列研究为临床实践提供了清晰、可靠的用药证据，也提示在真实世界中应更加重视患者的整体代谢获益，而非单一终点，基于中国患者数据形成的循证结论，有助于医生做出更符合国情、更具长期价值的治疗决策。从打破外国产品垄断的角度，玛仕度肽并非单一产品的成功，而是中国药企在全球高壁垒创新竞技场，依托系统性开发能力和高质量临床证据，创造了通过打造硬科技，逐步改变市场坐标的有效路径。信达生物制药集团副总裁李延寿表示，中国患者对减重降糖的需求正在更多元化、个性化，玛仕度肽的生命管理周期也在持续拓宽边界，持续为不同群体群提供多元解决方案，助力分级体重管理，实现精准治疗，不断满足老百姓对于幸福生活的美好追求，助力健康中国。据了解，玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应症，并已开展七项Ⅲ期研究，涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域。针对青少年肥胖人群，Ib期临床研究已达成主要终点，Ⅲ期注册研究将启动。针对中国BMI≥30kg/m²中重度肥胖人群，Ⅲ期临床研究GLORY-2达成主要终点及所有关键次要终点。国家药监局已受理玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请。编辑：侯隽

临床3期

2026-01-12

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玛仕度肽两篇临床研究成果登上《自然》主刊，临床专家解读其双靶点机制差异性

近日，“玛仕度肽Dreams系列研究成果研讨会”在北京举办，此次研讨会聚焦中国内分泌与代谢领域专家、科研机构与信达生物联合开展的玛仕度肽两项Ⅲ期临床研究成果。相关研究已于2025年12月18日正式发表于《自然》主刊。当日，该项研究的主要研究者、内分泌领域专家，以及信达生物研发团队深度解读此次研究的突破性价值。专家们一致认为，这一“中国方案”为全球内分泌代谢领域提供了创新解法，也重塑了减重市场变局下的核心竞争要素。减重降糖“中国方案”登上《自然》主刊此次发表于《自然》主刊的两项研究，分别为玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究（DREAMS-1），以及与口服降糖药联合使用的研究（DREAMS-2），均为Ⅲ期临床研究，且全部基于中国患者数据完成。研究结果显示，玛仕度肽在血糖控制和体重管理方面均显著优于对照治疗，并在多项心血管代谢、肝脏及肾脏相关指标上体现出综合改善效果。此前，玛仕度肽的减重Ⅲ期研究成果（GLORY-1）已于2025年5月荣登国际医药研究顶级刊物《新英格兰医学杂志》（NEJM）。至此，玛仕度肽成为登上《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》两大科学刊物的GLP-1药物。自然系列（Nature Portfolio）大师课堂首席培训师 Jeffrey Robens博士在主题演讲中对这一里程碑事件进行了深度解读。他指出，《自然》期刊的发表标准极为严苛——要求研究必须是领域内的突破性进展，具备严谨可靠的重要数据，并拥有广泛的科学或社会意义。DREAMS系列研究不仅以优秀的数据契合了这一标准，其展现的结果体现了系统性治疗2型糖尿病的器官保护理念，展示了超越血糖控制的多激动剂潜力，并通过头对头比较验证了真实临床获益，同时也推动了在非西方国家开展多样性临床试验的实践。而对于此次登上《自然》主刊的两项Ⅲ期临床研究，专家们普遍认为，这为中国2型糖尿病和肥胖患者提供了新的循证医学证据，也向全球展示了“中国方案”的创造力。DREAMS-2研究第一作者、北京医院郭立新教授指出：“当前我国2型糖尿病患者基数庞大，且呈现出发病年龄提前、合并超重和肥胖比例持续升高的趋势。单纯以控糖为目标的治疗模式，已经难以应对现实的疾病负担。临床亟需既能有效控制血糖，又能同步改善体重及相关代谢风险的治疗方案。DREAMS 系列研究基于中国患者开展，为这一转变提供了高质量的循证依据。”DREAMS-1研究通讯及第一作者、南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授表示，“近年来，2 型糖尿病的临床治疗理念正在从单一关注血糖达标，逐步转向对多重代谢风险的综合管理。DREAMS-1 研究以血糖控制为主要终点，结果显示玛仕度肽在显著改善血糖的同时，在体重等代谢指标上也体现出积极变化，呼应了这一诊疗理念的发展趋势。”据了解，两项临床研究证明，玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽（1.5mg），同时均显示可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标。同时，由于该研究是基于中国患者，为中国超重、肥胖和糖尿病患者提供了高质量的循证医学证据，为需要解决腹型肥胖合并脂肪肝、高血压、高血脂、糖尿病等问题的患者提供新的治疗方案。独特双靶点机制带来更优减重降糖疗效在GLP-1药物领域，双靶点路径往往意味着更强的减重潜力，但同时也带来更高的开发门槛。如何在提升疗效的同时控制安全风险，以及如何完成剂量设计和长期效果的系统评估，都是绕不开的关键问题。玛仕度肽是由信达生物自主开发的GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖药物，在减重降糖药物研发中，双靶点并非简单叠加靶点，而是对整体开发能力的系统考验。通过完整的临床开发体系，玛仕度肽验证了双靶点机制在真实患者人群中的可行性和稳定性。这种将复杂机制真正“做成药”的能力，本身就是减重降糖赛道中最稀缺的硬科技之一。DREAMS-2研究通讯作者、中日友好医院杨文英教授表示，“玛仕度肽的独特之处，在于其通过 GCG/GLP-1 双靶点协同作用，在降低血糖、控制体重的同时，进一步提升能量消耗并改善肝脏脂质代谢。这种机制并非简单叠加，而是更贴合我国患者以腹型肥胖、脂肪肝和多重代谢异常并存为特征的疾病谱，为特定人群提供了更具针对性的治疗选择。”双靶协同效应，使其在以单靶点药物为主流的减重市场中，建立起清晰且可验证的差异化优势。值得关注的是，在同属DREAMS系列的头对头比较研究（DREAMS-3）中，玛仕度肽在兼顾控糖与减重的综合目标上展现出优于国际明星产品司美格鲁肽的表现，进一步验证了其整体临床开发路径的有效性和竞争力。硬科技开辟中国减重市场新蓝海在国家“体重管理年”行动和“健康中国2030”战略背景下，减重与代谢疾病治疗正从单一疾病管理，升级为重要公共健康议题。当前，中国GLP-1类药物整体渗透率仍处于较低水平，但市场竞争高度集中。诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽长期垄断这一市场。目前，大部分GLP-1药物，尤其是单靶点减重药，都是以“管住嘴”的方式，促进体重下降。但中国消费者的减重需求正在升级。与欧美人群相比，中国人的BMI（身体质量指数）相对较低，但腹型肥胖现象更为显著，常合并脂肪肝、高血压、高血脂等代谢异常。减重同时“燃脂护肝”是中国人群的重要诉求。玛仕度肽正是基于这一人群特征进行设计，在实现有效减重的同时兼顾肝脏脂肪代谢改善，带来更全面的代谢获益。这一更贴合国人体质的解决方案，也为减重降糖领域开辟了新蓝海。DREAMS-1研究通讯及第一作者、山东第一医科大学附属省立医院赵家军教授指出，从Ⅲ期研究结果来看，玛仕度肽在疗效和安全性方面均表现稳定，且具有良好的临床延展潜力。未来，随着适应症和人群研究的不断深入，这类兼顾减重与代谢获益的创新药物，有望在肥胖、糖尿病及相关并发症管理中发挥更重要作用。DREAMS-2研究共同第一作者、中日友好医院张波教授表示，DREAMS 系列研究为临床实践提供了清晰、可靠的用药证据，也提示在真实世界中应更加重视患者的整体代谢获益，而非单一终点，基于中国患者数据形成的循证结论，有助于医生做出更符合国情、更具长期价值的治疗决策。信达生物制药集团副总裁李延寿表示，中国患者对减重降糖的需求正在更多元化、个性化，玛仕度肽的生命管理周期也在持续拓宽边界，持续为不同群体群提供多元解决方案，助力分级体重管理，实现精准治疗，不断满足老百姓对于幸福生活的美好追求，助力健康中国。据了解，玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应症，并已开展七项Ⅲ期研究，涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域。针对青少年肥胖人群，Ib期临床研究已达成主要终点，Ⅲ期注册研究将启动。针对中国BMI≥30kg/m²中重度肥胖人群，Ⅲ期临床研究GLORY-2达成主要终点及所有关键次要终点。国家药监局已受理玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请。(编辑：杨燕林辰)关键字：医疗

临床3期

100 项与度拉糖肽相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09889	度拉糖肽	A10BJ05	DB09045

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	美国	Eli Lilly & Co.	2014-09-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
低血糖	临床3期	日本	Eli Lilly & Co.	2021-04-13
心血管疾病	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2011-07-22
心血管疾病	临床3期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2011-07-22
心血管疾病	临床3期	澳大利亚	Eli Lilly & Co.	2011-07-22
心血管疾病	临床3期	巴西	Eli Lilly & Co.	2011-07-22
心血管疾病	临床3期	保加利亚	Eli Lilly & Co.	2011-07-22
心血管疾病	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2011-07-22
心血管疾病	临床3期	智利	Eli Lilly & Co.	2011-07-22
心血管疾病	临床3期	哥伦比亚	Eli Lilly & Co.	2011-07-22
心血管疾病	临床3期	捷克	Eli Lilly & Co.	2011-07-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03204396 (Pubmed \| Eur J Prev Cardiol)	临床2期	尼古丁成瘾	255	Dulaglutide 1.5mg	膚廠淵願膚襯製襯鬱鹽(夢廠製廠積製糧蓋蓋衊) = systolic blood pressure was stable over the period of 52 weeks after smoking cessation 蓋遞襯鹽築積選醖獵齋 (簾積壓淵壓簾衊夢餘構 )	-	2025-10-10
NCT05680129 (EECOH-2, Literature) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	621	ecnoglutide 0.6 mg	餘範襯淵積構顧蓋艱顧(範獵膚憲築遞鹽廠淵窪) = 觸齋餘齋繭憲醖淵網積獵廠齋鬱範鹽艱構淵範 (憲構醖遞蓋醖齋夢鑰築 ) 更多	积极	2025-08-22
				ecnoglutide 1.2 mg	餘範襯淵積構顧蓋艱顧(範獵膚憲築遞鹽廠淵窪) = 鑰齋齋窪鏇餘窪膚廠願獵廠齋鬱範鹽艱構淵範 (憲構醖遞蓋醖齋夢鑰築 ) 更多
NCT04255433 (SURPASS-CVOT, PRNewswire) 人工标引	临床3期	2型糖尿病 \| 动脉粥样硬化	13,299	Mounjaro (tirzepatide)	鏇夢鑰鬱鹹繭糧膚積壓(糧繭夢艱積鏇蓋夢願鬱): HR = 0.92 (95.3% CI, 0.83 ~ 1.01) 达到更多	非劣	2025-07-31
				Trulicity (dulaglutide)
NCT04255433 (SURPASS-CVOT, ADA 12025 \| ADA 22025) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	15,775	Tirzepatide (overall cohort)	選糧餘襯鹹顧艱廠遞蓋(壓鏇網廠壓蓋淵網鏇艱) = 餘網糧製遞構遞糧夢鏇餘壓鬱艱鬱廠選鬱鹽醖 (淵顧遞網窪鹽餘顧構繭 )	积极	2025-06-20
				Dulaglutide (overall cohort)	選糧餘襯鹹顧艱廠遞蓋(壓鏇網廠壓蓋淵網鏇艱) = 鏇艱衊蓋蓋艱鬱憲顧廠餘壓鬱艱鬱廠選鬱鹽醖 (淵顧遞網窪鹽餘顧構繭 )
ADA2025	N/A	2型糖尿病	173	Dulaglutide	網願鹹餘構範淵憲醖糧(衊積蓋網襯夢鹹網艱憲) = Individual GLP-1RA were associated with an increased risk of GI adverse events compared with SGLT-2i. 憲範壓鑰夢淵齋選獵獵 (醖顧簾網鬱膚範衊鏇觸 ) 更多	积极	2025-06-20
				Semaglutide
NCT05659537 (CTgov)	临床4期	2型糖尿病	212	Dulaglutide	襯蓋構襯憲範窪遞窪艱 = 願壓夢範範獵蓋夢襯鹽壓憲願積繭衊獵鬱築獵 (遞鹽艱構壓鹹窪簾鬱願, 鏇蓋製遞憲衊構繭鹹構 ~ 膚鏇醖膚餘鬱廠廠範醖) 更多	-	2025-02-05
ASCO_GI2025	N/A	晚期胆道癌	50	Durvalumab plus gemcitabine and cisplatin	鏇繭壓廠鏇鹽選鏇範遞(鑰醖築壓壓糧廠願艱獵) = Most AEs were related to chemotherapy, there were 10% immune related AEs 選餘壓築築蓋選鹽膚鏇 (衊齋鏇蓋鏇襯鑰鹹鏇獵 )	积极	2025-01-23
TOPAZ-1 (ASCO_GI2025)	N/A	晚期胆道癌	1,099	Durvalumab plus chemotherapy	鑰範淵蓋構願膚觸簾艱(網蓋餘遞觸蓋鹽構鹹淵) = 衊窪構網淵蓋襯構衊襯觸糧鑰鑰範衊構築艱醖 (膚餘遞壓選鏇餘齋願壓 )	积极	2025-01-23
				Chemotherapy only	鑰範淵蓋構願膚觸簾艱(網蓋餘遞觸蓋鹽構鹹淵) = 簾構餘製鑰構築獵構醖觸糧鑰鑰範衊構築艱醖 (膚餘遞壓選鏇餘齋願壓 )
ACTRN12623000223639 (ASCO_GI2025)	N/A	晚期胰腺导管腺癌	30	Gemcitabine + Nab-paclitaxel + LSTA-1 + Durvalumab	顧範遞壓積鏇憲醖蓋構(壓夢築艱餘夢淵餘簾顧) = 鏇選憲膚鏇衊淵顧觸壓積製鏇觸構鹽積願構鬱 (選窪餘蓋憲鏇願窪糧憲 )	积极	2025-01-23
ASCO_GI2025	N/A	晚期胆道癌一线	-	Durvalumab + Lenvatinib + Gemcitabine-based chemotherapy	選鑰壓蓋餘選鬱醖糧憲(夢繭淵艱鏇齋選製憲積) = All patients experienced adverse events (AEs), addition of lenvatinib does not increase the risk of AEs 廠鹹壓壓構淵遞憲夢鹹 (顧構衊鑰積廠壓餘襯繭 )	积极	2025-01-23
				Durvalumab + Gemcitabine-based chemotherapy