Efficacy and Safety of Dulaglutide, SGLT-2 Inhibitors, and Finerenone Triple Therapy in Chinese Adults with Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease: A Multicenter, Prospective, Randomized Controlled Study

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

皖南医学院

NCT07537088

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Efficacy and Safety of Dulaglutide, SGLT-2 Inhibitors, and Finerenone Triple Therapy in Chinese Adults With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease: A Multicenter, Prospective, Randomized Controlled Study

The purpose of this study is to evaluate whether adding dulaglutide to the combination therapy of Sodium-Glucose Co-Transporter 2 Inhibitors(SGLT2i) and finerenone can provide additional kidney protection and safety for Chinese adults with Type 2 Diabetes Mellitus(T2DM) and Chronic Kidney Disease(CKD). Eligible participants will be adults with T2DM and mild-to-moderate CKD who have been receiving SGLT2 inhibitor plus finerenone for at least 3 months on the basis of maximum tolerated dose of renin-angiotensin system inhibitor (RASi). Participants will be randomly assigned to either continue the original regimen or to receive add-on therapy with dulaglutide.The study will last for 26 weeks, with participants required to attend scheduled visits for efficacy and safety assessments at Week 13 (±1 week) and Week 26 (±1 week, final visit).

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

皖南医学院

NCT07417631

/ Active, not recruitingN/AIIT

Emulation of the REWIND Cardiovascular Outcomes Trial in Healthcare Claims Data.

Investigators are building an empirical evidence base for real world data through large-scale emulation of randomized controlled trials. The investigators' goal is to understand for what types of clinical questions real world data analyses can be conducted with confidence and how to implement such studies.

开始日期2026-02-03

申办/合作机构

The Brigham & Women's Hospital, Inc.

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2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Calculating cost per event avoided using a composite number needed to treat

Article

作者: Wang, Julia ; Bhavsar, Jigish ; Toliver, Joshua ; Sullivan, Sean D.

OBJECTIVE:

Number needed to treat (NNT) and cost per event avoided (CPEA) are measures used to represent the clinical and economic value of chronic treatments and are commonly calculated based on primary endpoints from trials. This approach, although widely used, does not reflect the complete value of a treatment, as it does not consider outcomes beyond the primary endpoints. This research aims to overcome this limitation by developing multiple composite NNTs to derive the CPEA to estimate a total value of semaglutide and dulaglutide in people with established cardiovascular disease.

METHODS:

Two cardiovascular outcomes trials were selected, SELECT (NCT03574597, semaglutide 2.4 mg) and REWIND (NCT01394952, dulaglutide 1.5 mg). NNT was calculated as NNT = 1/ARR where ARR = control event rate - experimental event rate. NNT was estimated for 3-point major adverse cardiovascular events (MACE-3; primary endpoint of the trials), 5-point MACE (MACE-5), and cardiovascular-kidney-metabolic events (CKM). CPEA of MACE-3, MACE-5, and CKM was calculated as NNT*duration of mean follow-up (semaglutide) or duration of median follow-up (dulaglutide)*estimated net price.

RESULTS:

The NNT decreased as the number of outcomes in the composite endpoint increased, where NNT_MACE-3, NNT_MACE-5, and NNT_CKM were 67, 49, and 8 for semaglutide, and 72, 64, and 23 for dulaglutide, respectively. Similarly, the CPEA decreased as the number of outcomes in the composite endpoint increased, where the CPEA for MACE-3, MACE-5 and CKM calculations were $1,662,001, $1,232,417, and $190,387 for semaglutide and $1,884,013, $1,670,366, and $607,886 for dulaglutide.

CONCLUSIONS:

This research illustrates the limitations of using a NNT focused only on the primary endpoint, as it does not capture the total benefit of the treatment. When considering the value of treatments through NNT or CPEA analyses, a composite endpoint capturing broader benefit should be utilized.

2026-12-31·ANNALS OF MEDICINE

GLP-1 receptor agonists in stroke prevention: a narrative review on emerging therapeutic frontiers

Review

作者: Chikatimalla, Rahul ; Aggarwal, Kanishk ; Shah, Twinkle ; Perry, Griffin ; Shah, Ashka ; Banker, Himanshi ; Jain, Rohit

OBJECTIVES:

To evaluate the current evidence supporting the cerebrovascular protective effects of glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RAs) in individuals with type 2 diabetes mellitus (T2DM), and to outline their mechanisms of action in stroke prevention.

METHODS:

A narrative review was conducted by synthesising data from cardiovascular outcome trials, meta-analyses and mechanistic studies involving GLP-1RAs such as semaglutide, liraglutide and dulaglutide. The search included literature on ischaemic stroke incidence, molecular pathways and clinical outcomes associated with GLP-1RA therapy.

RESULTS:

GLP-1RAs exhibit multiple protective mechanisms, including anti-inflammatory, antioxidant, neuroprotective and endothelial-stabilising effects. Long-acting agents demonstrate superior efficacy in reducing nonfatal and ischaemic stroke risk, with relative risk reductions ranging from 15% to 39% across major trials. These benefits are observed independent of glycemic control and appear most prominent in patients with preserved renal function and shorter diabetes duration. In contrast, short-acting exendin-based GLP-1RAs show limited cerebrovascular benefit. Treatment response may vary based on factors such as stroke subtype, baseline vascular risk and comorbidities.

CONCLUSION:

GLP-1RAs offer significant promise as adjunctive pharmacotherapy for stroke prevention in individuals with T2DM. Their multifactorial benefits extend beyond glucose regulation and may influence clinical outcomes through systemic vascular and neuroprotective mechanisms. However, inconsistencies in trial outcomes and limited data in non-diabetic or high-risk populations underscore the need for targeted stroke-specific studies. Personalised treatment approaches and broader risk stratification may optimise their use in cerebrovascular disease management.

2026-08-01·AMERICAN JOURNAL OF OPHTHALMOLOGY

Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists and Risk of Systemic and Ocular Vascular Complications in Patients With Type 2 Diabetes and Diabetic Retinopathy

Article

作者: Dani, Sourbha S ; Verma, Anushka ; Ganatra, Sarju ; Patel, Tirth ; Panchal, Krisha ; Ramsey, Kathryn Moynihan ; Patel, Vahin ; Upadhyay, Jagriti ; Shah, Jui ; Makwana, Bhargav ; Ramsey, David J ; Kong, Yixin ; Khadke, Sumanth ; Vivekanandan, Suja

PURPOSE:

To evaluate the association of glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs) use on macrovascular and microvascular outcomes in patients with type 2 diabetes (T2D) and diabetic retinopathy (DR)-a high-risk group often excluded from clinical trials.

DESIGN:

Retrospective, population-based cohort study.

PARTICIPANTS:

Adults aged ≥18 years with T2D (with hemoglobin A1c of ≥6.5%) and a pre-existing diagnosis of DR from the TriNetX research network database between January 1, 2015, and December 31, 2022.

METHODS:

The study included 173,216 adults with T2D, all of whom had DR, adjusted for baseline characteristics through propensity score matching (PSM) based on whether the individuals received at least 2 prescriptions of a GLP-1 RA (semaglutide, dulaglutide, liraglutide, exenatide, tirzepatide, or lixisenatide) at least 6 months apart.

MAIN OUTCOME MEASURES:

Cox proportional hazard regression models were used to evaluate the association between GLP-1 RAs and the risk of incident macrovascular and microvascular complications over a 2-year follow-up period.

RESULTS:

After PSM, 30,613 individuals (mean [SD] age, 61.6 [11.4] years; 53.2% were females) were prescribed GLP-1 RAs. Patients on GLP-1 RAs had a decreased risk of myocardial infarctions (MIs; hazard ratio [HR], 0.65; 95% CI, 0.61-0.69), coronary artery revascularization procedures (HR, 0.75; 95% CI, 0.67-0.84), heart failure exacerbations (HR, 0.78; 95% CI, 0.76-0.81), ischemic strokes (HR, 0.78; 95% CI, 0.74-0.83), lower extremity amputations (HR, 0.78; 95% CI, 0.69-0.88), acute kidney injuries (AKI; HR, 0.68; 95% CI, 0.66-0.71), or the need for renal replacement therapy (RRT; HR, 0.40; 95% CI, 0.36-0.43). Fewer individuals also progressed to proliferative diabetic retinopathy (HR, 0.78; 95% CI, 0.71-0.86), experienced retinal vein occlusions (RVOs; HR, 0.70; 95% CI, 0.61-0.80), or developed neovascular glaucoma (HR, 0.65; 95% CI, 0.47-0.89); no association was observed for retinal artery occlusions (RAOs; HR, 0.85; 95% CI, 0.57-1.26) or cases of non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION; HR, 0.88; 95% CI, 0.54-1.44).

CONCLUSIONS:

In patients with T2D and pre-existing DR, the use of GLP-1 RAs was associated with a reduced risk of major macrovascular and microvascular complications, including those directly affecting the retina. Future studies are needed to assess the extent to which GLP-1 RAs benefit long-term outcomes.

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2026-06-02

·国际糖尿病idiabetes

陈莉明教授：糖尿病慢性肾脏病的修正策略——从流行病学到多靶点治疗 | PUDF 2026

点击“蓝字”关注我们编者按：我国糖尿病患者中慢性肾脏病（CKD）的患病率高达32.7%，已成为终末期肾病（ESRD）的主要原因，及时干预至关重要。近年来，随着RAS抑制剂、SGLT2抑制剂、非甾体MRA及GLP-1受体激动剂等药物的循证证据不断积累，糖尿病肾脏病（DKD）的治疗已从传统的单一控制血糖，转向多靶点、多机制的“修正治疗”策略。5月24日，在第二十二届北大糖尿病论坛（PUDF 2026）上，天津医科大学朱宪彝纪念医院陈莉明教授基于最新研究进展，系统梳理了糖尿病慢性肾脏病的流行病学、发病机制、筛查分期及修正治疗策略[1]。本刊整理报告核心内容，以飨读者。一、沉重的负担：近三分之一中国糖尿病患者合并CKD 我国糖尿病CKD现状严峻。根据中国糖尿病慢性并发症研究，糖尿病人群中合并CKD的比例高达32.7%，即近三分之一的糖尿病患者受到CKD的困扰，其中，因大量蛋白尿所致的占比达30.9%，因肾小球滤过率（eGFR）下降导致的占5.3%[2]。相较之下，一般人群CKD的总患病率仅为10.8%[3]。糖尿病慢性肾脏病已然成为我国ESRD的首要原因，占比超过50%。据估算，我国约有2340万2型糖尿病合并CKD患者，给公共卫生系统带来了巨大的压力[3]。面对如此沉重的疾病负担，一个核心问题随之浮现：为什么糖尿病患者如此容易发生肾脏损害？要回答这个问题，需要深入理解其发生发展的内在机制。二、多重机制的协同：从代谢紊乱到血流动力学异常糖尿病慢性肾脏病的发生发展涉及多重机制，主要可分为代谢紊乱和血流动力学异常这两大类[4,5]（图1）：第一类是代谢紊乱，包括高血糖、高血压、血脂异常、内皮功能障碍，以及晚期糖基化终末产物（AGEs）的积聚。这些代谢异常共同构成了糖尿病慢性肾脏病发生的基础。第二类是血流动力学异常，这也是目前主流观点认为导致肾脏损害的核心机制。主要表现为肾小球高滤过、高灌注、高压力状态，管球平衡失调，以及RAAS系统的过度激活。在这两大因素的共同作用下，多种细胞因子（包括促炎因子、血管新生因子如VEGF等）被激活，进一步促进了肾小球的高滤过、高压力和高渗透，同时引发炎症反应。病理上，则表现为肾小球、肾小管及肾间质的广泛病变。图1. 糖尿病慢性肾脏病的主要发病机制图1所示的发病机制充分说明其发生和发展是一个漫长的过程。如何在临床实践中早期识别这些病理改变，在可逆转的阶段启动干预？这就需要对高危人群进行规范化筛查和精准分期。三、如何早期识别？关口前移，早期筛查与分期早期识别是糖尿病慢性肾脏病修正治疗的前提。通过规范筛查和精准分期，可以在可逆转的阶段启动干预，最大限度地延缓疾病进展。如何筛查？目前推荐的筛查指标主要有两项[1]： eGFR：采用CKD-EPI公式计算<60 ml/min/1.73m2定义为eGFR下降； UACR（尿白蛋白/肌酐比值）：需在3~6个月内重复检测，3次中至少2次异常方可确认。需要注意的是，24小时内运动、感染、发热、慢性心力衰竭、血糖过高、经期、血压过高、酮症酸中毒等因素均可造成假阳性结果，应在检测前予以排除。何时筛查？因为1型和2型糖尿病的发病特点不同，其筛查时机也不同[1]： 1型糖尿病（T1DM）：病程5年以上应启动筛查； 2型糖尿病（T2DM）：确诊时即应进行首次筛查。如何进行风险分层？ KDIGO风险分期系统结合eGFR和UACR 两个核心指标[1]。 eGFR分期：G1期为≥90，G2期为60~89，G3a期为45~59，G3b期为30~44，G4期为15~29，G5期为<15 ml/min/1.73m2。 UACR分期：A1期为<30，A2期为30~300，A3期为>300 mg/g。结合两者数据，可对DKD的进展风险进行分层（图2）：绿色（低风险）：G1~G2合并A1；黄色（中风险）：G1~G2合并A2或G3a合并A1；橙色（高风险）：G1~G2合并A3、G3a~G3b合并A2、G3b合并A1、G4合并A1~A2；红色（极高风险）：G3a~G4合并A3以及G5合并任何A分期。图2. 慢性肾脏病的KDIGO分期系统临床根据不同的风险分层给予相应的干预。早期筛查和干预可有效延缓DKD的病程进展。研究发现，若不进行有效干预，80%的持续微量白蛋白尿患者，在10~15年内进展至大量蛋白尿。约50%的大量蛋白尿患者在10年内进展至ESRD，75%以上在20年内进展至ESRD[3]。四、修正治疗：从单一干预到多靶点联合在完成早期筛查和风险分层之后，如何对不同阶段的糖尿病慢性肾脏病患者进行有效干预，成为临床管理的核心。修正治疗的策略已从传统的单一血糖控制，转向多危险因素、多靶点联合的综合管理模式。在干预之前，首先需要对危险因素进行分类。不可变因素包括年龄、性别、种族和遗传背景，缺乏有效干预手段；可变因素则包括生活方式（吸烟、饮酒、运动）、血糖、血压、血脂和肥胖，这些是修正治疗的着力点（图3）。在明确了可干预靶点之后，修正治疗从最基础的生活方式干预开始，逐步向药物精准治疗递进。图3. 糖尿病慢性肾脏病的危险因素生活方式干预为基础生活方式干预是治疗的基础，推荐每日蛋白的摄入保持在0.8 g/kg，同时戒烟、限酒，进行规律运动和体重管理。这些生活方式干预措施已经被证实成本低、获益广[6]。强化血糖管理强化降糖也可以有效延缓糖尿病慢性肾脏病的进展。VADT研究显示，强化降糖治疗可将蛋白尿增加的比例从常规组的13.8%降至9.1%，具有临床意义[7]。 RAS抑制剂为DKD基础用药 RAS抑制剂长期以来一直是DKD的基础用药，被推荐尽早开始使用。RENAAL研究证实，氯沙坦可降低肾衰复合终点风险16%；IDNT研究显示，厄贝沙坦相比安慰剂降低肾衰复合终点风险20%，相比氨氯地平降低23%[8,9]。叠加SGLT2抑制剂，肾脏获益明确 SGLT2抑制剂被证实在降糖之外，有独立的肾脏保护作用。以肾脏事件为主要终点的CREDENCE和DAPA-CKD等多项研究显示，SGLT2抑制剂可使肾脏复合终点风险下降30%~40%，同时延缓eGFR下降、减少蛋白尿[10-14]。叠加非甾体MRA（非奈利酮），抗炎抗纤维化非甾体MRA（非奈利酮）是近年来DKD治疗的重要进展，其机制在于阻断MR过度活化，抑制炎症和纤维化基因表达。基础研究进一步显示，非奈利酮可改善肾小球损伤、肾小管线粒体功能障碍及足细胞损伤[15,16]。 FIDELIO-DKD研究证实，在优化RAS抑制剂基础上，非奈利酮可显著降低肾脏复合终点风险，各亚终点均显示获益。在轻至中重度T2D相关CKD患者中，使用非奈利酮4个月后UACR降低超过30%，且作用持续[17-19]。 GLP-1受体激动剂，联合治疗的选择 GLP-1受体激动剂同样具有肾脏获益，可作为联合治疗的选择之一。LEADER研究显示利拉鲁肽降低肾脏复合终点风险22%，SUSTAIN 6研究显示司美格鲁肽降低46%，REWIND研究显示度拉糖肽降低15%。AWARD-7研究在CKD 3-4期患者中比较度拉糖肽与甘精胰岛素，结果显示1.5mg度拉糖肽降低风险55%[20-23]。FLOW研究评价了司美格鲁肽的肾脏获益结局，证实司美格鲁肽显著降低肾脏复合终点事件风险达24%[24]。联合治疗：延缓DKD进展的希望越来越多的证据支持通过多种药物的叠加使用，进一步延缓DKD的进展。其中，四联治疗的心肾结局获益已得到多项大型研究的支持。综合分析CREDENCE、CANVAS、LEADER（GLP-1RA荟萃分析）、FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研究的结果显示，在RAS阻断剂基础上联用SGLT2抑制剂、GLP-1受体激动剂和非甾体MRA，可显著降低MACE风险（HR=0.65）和心血管病死亡风险（HR=0.64）[25]。生存获益同样令人鼓舞。对50岁开始接受上述联合治疗的T2DM合并蛋白尿患者的分析显示，与传统治疗相比，四联用药者无MACE事件生存期增加3.2年，CKD进展延缓5.5年，全因死亡延缓2.4年（图4）[25]。这些数据充分说明，多靶点联合治疗不仅能延缓肾脏进展，更能转化为实实在在的生存获益。图4. 四联治疗改善患者的生存获益[25] 总之，糖尿病慢性肾脏病的修正治疗已从传统的单一血糖控制，转向多靶点、多机制的联合管理策略。在识别干预靶点之后，给予相应的生活方式干预和强化降糖，起始RAS抑制剂，必要时联合SGLT2抑制剂、非甾体MRA及GLP-1受体激动剂，进一步可给予四联药物治疗。这种阶梯式治疗路径可以有效延缓疾病进展、改善患者的预后。未来展望糖尿病慢性肾脏病的发病机制复杂，目前仍在不断探索中。以GLP-1/GCG双受体激动剂（如Cotadutide）为代表的药物，以及其他抗炎、抗纤维化靶向药物，正在研发之中，有望为延缓疾病进展提供更多治疗选择。糖尿病慢性肾脏病的治疗已进入多靶点、多机制联合的“修正治疗”时代。可以预见，随着更多新机制药物的问世和循证证据的积累，糖尿病慢性肾脏病的修正治疗将朝着更加精准、更加个体化的方向迈进。专家简介陈莉明教授天津医科大学朱宪彝纪念医院主任医师、二级教授、博士生导师国务院特贴专家，国家卫生健康突贡专家国之名医-卓越建树海河学者，天津名医，天津高校领军人才 IDF-WPR执委中华糖尿病学会候任主任委员天津内分泌学会主任委员《国际内分泌与代谢病杂志》主编、《中华糖尿病杂志》副主编参考文献上下滑动可查看 1.陈莉明，糖尿病慢性肾脏病的修正策略，北大糖尿病论坛，20262.Lancet Reg Health West Pac. 2025 Feb;55:101463. 3.Zhang L, et al. Lancet. 2012;379(9818):815-822.4.Metabolism. 2021 Nov;124:154890.5.Circulation. 2018 Jul 3;138(1):7-9.6.中华糖尿病杂志, 2021.13(8):762-7847.N Engl J Med. 2009;360(2):129-139.8.N Engl J Med. 2001 Sep 20;345(12):861-869.9.N Engl J Med. 2001 Sep 20;345(12):851-860.10.Wiviott SD, et al. N Engl J Med. 2019;380:347-357.11.Neal B, Perkovic V, Mahaffey KW, et al. N Engl J Med. 2017;377(7):644-657.12.Perkovic V, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(9):691-704.13.Lachin JM, et al. N Engl J Med. 2016;375(18):323-334.14.Cherney DZ, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5(8):610-621.15.Hirohama D, et al. Hypertension. 2021 Jul;78(1):82-9316.Yao L, et al. Redox Biol. 2023 Dec;68:102946.17.Bakris GL, et al. N Engl J Med. 2020;383:2219-2229.18.Pitt B, et al. N Engl J Med. 2021 Dec 9;385(24):2252-2263.19.Rajiv Agarwal, et al. Eur Heart J. 2022 Feb 10;43(6):474-484.20.N Engl J Med. 2016;375:311-322.21.N Engl J Med. 2016;375:1834-1844.22.Lancet. 2019 Jul 13;394(10193):131-138.23.Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Aug;6(8):605-617.24. Perkovic V, et al. N Engl J Med. 2024;391(2):109-121. doi:10.1056/NEJMoa2403347 25.Circulation. 2023 Nov 12. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

2026-06-01

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偏向之选，辉耀未来——埃诺格鲁肽上市会在京圆满落幕

点击“蓝字”关注我们引言： 5月31日，以“偏向之选辉耀未来”为主题的埃诺格鲁肽注射液全国上市会在北京圆满举办。埃诺格鲁肽是全球首个获批的cAMP偏向型胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），2026年1月及3月先后获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于成人2型糖尿病患者的血糖控制及成人超重/肥胖患者的长期体重管理。该药物源自诺贝尔化学奖所揭示的偏向性信号转导机制突破，成功打破“疗效”与“副作用”的传统对立，为糖尿病和肥胖患者带来高效、安全、可长期坚持的治疗新选择。破晓时刻：诺奖理论照进现实，埃诺格鲁肽中国上市会议伊始，辉瑞中国区总裁 Jean-Christophe Pointeau发表致辞，强调“共筑代谢健康未来”，表示辉瑞将持续以全球创新助推健康中国。杭州先为达首席执行官潘海博士分享了“科研创新转化的新成果”，指出埃诺格鲁肽的诞生源于2012年诺贝尔化学奖所揭示的GPCR信号偏向性机制，是将诺奖理论成功转化为临床现实的里程碑式成果[1,2]。随后，在全场嘉宾的共同见证下，举行了埃诺格鲁肽注射液新品发布仪式，标志着新一代偏向型GLP-1RA正式在中国上市。全景代谢：中国糖重困境与未满足需求当前中国代谢性疾病形势严峻。中国成人肥胖和糖尿病患者数量均居全球首位，2025年中国成年体重指数（BMI）超标人数比例已超过40%[3,4]。肥胖患者中，89.1%合并至少一种并发症，以脂肪肝、糖尿病前期和高血压最常见[5,6]。糖尿病相关并发症患病率从2013年的30.4%急剧升至2023年的53.1%[7]。超重肥胖相关医疗费用约占医疗总费用的10%，预计2030年糖尿病总成本占中国GDP的1.69%[8,9]。然而，糖化血红蛋白（HbA1c）达标率仅29.0%，自我管理行为欠佳者高达50.19%[10,11]。现有方案普遍面临依从性差、体重反弹、胃肠道副作用等困境[12,13]。机制研究揭示，肥胖是2型糖尿病（T2DM）及其并发症的核心驱动因素，相关代谢性疾病应视为连续疾病谱，早期干预有望阻止或逆转疾病进展[14,15]。机制解析与疗效验证：满足中国糖重管理需求的本土循证数据传统非偏向GLP-1RA在激活cAMP通路的同时会强效募集β-arrestin，导致受体内化、脱敏及胃肠道副作用[16,17]。埃诺格鲁肽则通过第8位丙氨酸替换为缬氨酸（Ala8Val）的分子设计，实现cAMP信号偏向性激活，减少β-arrestin募集与受体内化[18,19]。体外研究显示，其β-arrestin最大募集量仅为司美格鲁肽的60%，受体结合亲和力高10-30倍[18,20,21]。该药物采用全天然氨基酸设计，Ⅲ期试验中抗药抗体阳性比例仅1.8%，未检出中和抗体[22,23]。图1.埃诺格鲁肽cAMP偏向性信号转导机制示意图在超重/肥胖人群中，中国Ⅲ期SLIMMER研究（664例）显示：埃诺格鲁肽2.4 mg治疗48周平均减重15.4%（安慰剂校正），第4周起效，持续至48周无平台期[24,25]。减重≥5%、≥10%、≥15%的患者比例分别达92.8%、82.4%、61.1%，各亚组获益一致[24]。此外，腰围减少12.1 cm，BMI下降5.7 kg/m2，收缩压/舒张压下降7.5/4.4 mmHg，甘油三酯降低0.8 mmol/L，丙氨酸氨基转移酶（ALT）下降13.6 U/L，肝脂肪含量降低53.1%[24,25]。图2.埃诺格鲁肽在中国超重/肥胖人群中的减重疗效在T2DM人群中，两项中国Ⅲ期研究证实：EECHO-1中，埃诺格鲁肽1.2mg单药治疗24周，HbA1c下降2.43%（安慰剂0.87%），治疗差异-1.56%（P<0.0001），HbA1c<7%达标率80.3%[26]。EECHO-2中，在二甲双胍基础上，埃诺格鲁肽1.2 mg治疗32周HbA1c降幅1.89%（度拉糖肽1.5 mg组1.65%），差异-0.24%（P=0.0002），52周体重多降低2.3 kg[27,28]。低血糖罕见，胃肠道反应多为一过性轻中度。图3.埃诺格鲁肽在中国2型糖尿病人群中的降糖疗效这些基于中国人群的高质量证据，为埃诺格鲁肽在降糖和减重双领域的临床应用提供了坚实支撑。临床价值：重构减重范式与个体化长期管理策略肥胖已被公认为由神经、内分泌及免疫系统功能失调共同介导的慢性复发性疾病[29,30]。2025年世界卫生组织（WHO）发布的首个肠促胰素疗法指南明确推荐，GLP-1RA可作为成年肥胖症患者的长期治疗方案[31,32]。《肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南（2024版）》亦建议强化治疗期尽早联合减重药物，实现个体化最佳体重并长期维持[33,34]。埃诺格鲁肽在减重之外展现出多维度代谢获益。SLIMMER研究显示，治疗48周后，2.4 mg组在血压、血脂谱、肝功能、尿酸水平及胰岛素抵抗等方面均获得显著改善[24,25]。这些获益使其不仅适用于单纯肥胖人群，也适合合并代谢综合征、脂肪肝等共病的患者[35]。此外，本次会议也针对业界关注的问题——“如何最大化释放偏向型GLP-1RA在糖重管理中的潜力”进行了探讨。讨论专家一致认为，偏向型GLP-1RA（埃诺格鲁肽）通过选择性激活cAMP信号通路并减少β-抑制蛋白的募集，不仅保障了强效且持久的降糖减重疗效，更显著优化了患者的胃肠道耐受性。同时，临床证据表明，除了核心的体重与血糖控制外，埃诺格鲁肽还能深度改善内脏脂肪沉积、血脂谱、血压及尿酸水平等多维代谢指标，为糖重管理提供了强有力的武器。数字生态：AI赋能与跨界合作数字化与AI正不断重塑体重管理模式。通过智能化评估、个性化管理以及更高效的患者触达，有助于提升患者的自我管理意识与治疗依从性。基于既有合作基础，辉瑞与腾讯健康正式签署战略合作备忘录。未来，双方将发挥各自专业优势，推动构建覆盖疾病认知、用药指导及长期管理的数字化与AI支持体系，助力代谢性疾病管理模式升级，共同打造开放、协同、可持续发展的数字医疗生态。图4.辉瑞与腾讯健康签署战略合作备忘录，共建AI驱动的体重管理数字生态结语作为全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，埃诺格鲁肽的成功上市标志着诺奖理论向临床现实的重要转化。基于中国本土人群的高质量Ⅲ期研究证实，该药物在实现强效降糖减重的同时兼具良好耐受性；每周一次给药方案与低免疫原性设计，切实满足了患者长期简便控糖与体重管理的需求。展望未来，随着代谢病管线的持续拓展与AI驱动的数字生态深度融合，埃诺格鲁肽将引领中国代谢性疾病管理走向精准、智能、闭环、持续之路。参考文献上下滑动可查看 [1] Nobel Prize in Chemistry 2012. Royal Swedish Academy of Sciences.[2] Lefkowitz RJ.Nat Rev Drug Discov. 2012;11(8):587-588.[3] IDF. 11th Edition | 2025 Diabetes Atlas.[4] World Obesity. World Obesity Atlas 2025.[5] GBD 2021 Adult BMI Collaborators.?Lancet. 2025;405(10481):813-838.[6] Wang B.Chinese Journal of Bases and Clinics in General Surgery. 2025;32(6):661-668.[7] 山东省齐鲁生命健康电子研究数据库，2023.[8] 超重肥胖直接医疗费用综述研究，2024.[9] 中国糖尿病经济负担预测模型研究，2023.[10] 中国2型糖尿病患者自我管理横断面调查研究.[11] 中国肥胖患者横断面调查，2025.[12] Zahra Davoudi, et al.?Shiraz E-Med J. 2020;21(6):e95408.[13] ADA abstract. 2006;488-P.[14] Davies MJ, et al.Nat Rev Dis Primers. 2026;12:13.[15] Xie C, et al.Curr Obes Rep. 2025;14(1):81.[16] Drucker DJ.Nat Rev Drug Discov. 2025;24(8):631-650.[17] Tran HD, et al.Mol Metab. 2026;105:102321.[18] Guo W, et al.Mol Metab. 2023;75:101762.[19] 埃诺格鲁肽注射液临床前研究数据.[20] 埃诺格鲁肽体外信号传导研究.[21] 表面等离子共振结合动力学测定，2023.[22] 埃诺格鲁肽注射液说明书（商品名：先维盈?），核准日期：2026年3月3日.[23] 埃诺格鲁肽III期免疫原性分析.[24] Ji L, et al.Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(9):777-789.[25] SLIMMER研究事后分析，2026.[26] Zhu D, et al.Nat Commun. 2026;17(1):1420.[27] He Y, et al.Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(10):863-873.[28] EECHO系列研究汇总分析.[29] Busetto L, et al.Nat Med. 2024;30:2799-2808.[30] Prillaman M.Nature. 2023; audio long read.[31] Celletti F, et al.JAMA. 2026;335(5):434-438.[32] WHO guideline on incretin-based therapies for adult obesity, 2025.[33] 中华医学会内分泌学分会.中华内分泌代谢杂志. 2024;40(07):545-564.[34] 中国营养学会肥胖防控分会.中华流行病学杂志. 2022;43(5):609-626.[35] 中国医师协会内分泌代谢科医师分会.中华糖尿病杂志. 2025;17(08):950-970. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

2026-06-01

·雪球

$博安生物(06955)$$$港股创新药(CSI931787)$

$博安生物(06955)$$$港股创新药(CSI931787)$$港股创新药ETF银华(SZ159567)$博安生物（6955.HK）作为一家全面综合性生物制药公司，在港股创新药板块中确实展现出显著的增长潜力。以下从多个维度分析其潜力所在：公司概况与市场地位博安生物成立于2013年，2022年在港交所主板上市，并于2023年获准移除股票代码中的“B”标记，标志着其已满足主板上市规则的收入、市值等更高标准，成为少数具备“研发-生产-商业化”全产业链运营体系的生物制药公司之一。公司专注于肿瘤、自身免疫、眼科及代谢疾病领域，拥有全人抗体转基因小鼠、双抗/多抗/Probody、ADC及人工智能/大数据四大技术平台。核心潜力驱动因素1.丰富的产品管线与研发实力*商业化产品梯队：已有5款产品上市，包括贝伐珠单抗（博优诺）、地舒单抗（博优倍、博洛加）、度拉糖肽（博优平）及阿柏西普（博优景），覆盖肿瘤、骨质疏松、糖尿病及眼科等大市场领域。*创新药进展突出：在研管线中拥有多个具有“同类首创”（First-in-Class）或“同类最优”（Best-in-Class）潜力的品种。例如：*BA1106：国内首个进入临床、用于治疗实体瘤的抗CD25创新抗体，已启动与自有PD-1抑制剂BA1104的联用试验。*BA1301：靶向Claudin18.2的ADC，已在美国获得治疗胃癌和胰腺癌的孤儿药资格，1期临床数据显示出积极的疗效信号。*BA1302：全球首个进入临床阶段的靶向CD228的ADC，同样获得美国FDA孤儿药资格。*国际化临床推进：地舒单抗已在欧美日完成国际多中心Ⅲ期临床试验，并于2026年5月向美国FDA提交上市申请（BLA），在英国上市申请也已获受理。2.持续盈利与稳健的财务状况*公司已连续两个财年实现盈利，2025年营业收入达7.85亿元，同比增长8.1%。*截至2025年末，现金及现金等价物为11.3亿元，经营净现金流转正至3.47亿元，为后续创新管线的加速推进提供了坚实的资金保障。3.高效的商业化与BD合作*公司采取“自营+BD”双轮驱动策略，销售网络覆盖中国超3000家医院及医疗机构。*通过多项授权合作（License-out）拓展全球市场，例如授权健友股份在美国独家推广两款地舒单抗，与上药控股、科兴制药等伙伴在东南亚、拉美等市场合作，加速产品价值的全球转化。4.行业趋势与政策利好*2025年港股创新药板块整体回暖，行业从“研发叙事”转向“商业化兑现”。博安生物作为已实现盈利且拥有成熟商业化产品的公司，符合这一趋势。*国家药监局对创新药的审评审批效率提升，以及商保创新药目录等政策，为创新药发展提供了支撑。博安生物凭借全产业链整合能力、差异化的创新管线、已验证的商业化能力及积极的国际化布局，在港股创新药企业中具备较强的综合竞争力。其短期潜力在于已上市产品的持续放量及海外申报进展，中长期则取决于BA1106、BA1301等核心创新品种的临床推进与数据读出。尽管面临集采、利润波动等挑战，但公司扎实的研发基础、稳健的现金流以及行业向好的大环境，为其“潜力巨大”的判断提供了有力支撑。投资者可重点关注其创新药临床里程碑、海外市场拓展及BD合作进展。

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09889	度拉糖肽	A10BJ05	DB09045

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	美国	Eli Lilly & Co.	2014-09-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
低血糖	临床3期	日本	Eli Lilly & Co.	2021-04-13
心血管疾病	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2011-07-22
心血管疾病	临床3期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2011-07-22
心血管疾病	临床3期	澳大利亚	Eli Lilly & Co.	2011-07-22
心血管疾病	临床3期	巴西	Eli Lilly & Co.	2011-07-22
心血管疾病	临床3期	保加利亚	Eli Lilly & Co.	2011-07-22
心血管疾病	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2011-07-22
心血管疾病	临床3期	智利	Eli Lilly & Co.	2011-07-22
心血管疾病	临床3期	哥伦比亚	Eli Lilly & Co.	2011-07-22
心血管疾病	临床3期	捷克	Eli Lilly & Co.	2011-07-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASCO2026	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌 HR+/HER2-	1,208	GLP-1 RA+ET+CDK4/6i	-	积极	2026-05-29
				ET+CDK4/6i alone	衊餘範顧餘網網鏇醖簾(窪遞淵蓋醖鹽鬱餘壓積) = 衊糧積顧觸範製願簾積糧醖觸鹹構餘築夢顧窪 (淵簾醖願構餘遞襯襯艱 )
NCT04255433 (Pubmed \| JAMA Cardiol)	临床3期	心血管疾病 \| 2型糖尿病	13,165	Tirzepatide	襯願襯選製衊鬱膚觸鑰(構夢鹹淵淵齋遞襯蓋膚) = 鑰鑰夢醖鹽淵襯鹹獵膚憲鬱齋範齋鑰顧醖構鏇 (願範觸鏇淵選鹹築鹽餘 ) 更多	积极	2026-03-28
				Dulaglutide	襯願襯選製衊鬱膚觸鑰(構夢鹹淵淵齋遞襯蓋膚) = 醖膚廠鑰簾淵遞範鏇壓憲鬱齋範齋鑰顧醖構鏇 (願範觸鏇淵選鹹築鹽餘 ) 更多
AAD2026	N/A	注射部位反应	15,780	Semaglutide	鬱鬱獵顧構簾鬱襯蓋範(鹹廠願範糧餘淵構憲獵) = common AEs were rash (26.1%), pruritus (22.1%), alopecia (14.8%), hyperhidrosis (14.6%), and urticaria (3.5%). 遞衊廠鹹鹹遞襯積製範 (醖構願壓襯醖艱鹹觸製 )	积极	2026-03-27
				Liraglutide
NCT03204396 (Pubmed \| Eur J Prev Cardiol)	临床2期	尼古丁成瘾	255	Dulaglutide 1.5mg	糧艱蓋範製鏇淵蓋簾願(鬱鏇餘製夢膚繭餘積膚) = systolic blood pressure was stable over the period of 52 weeks after smoking cessation 廠構鏇製選壓襯顧鹹鹽 (鑰選蓋鏇衊鏇衊網夢壓 )	-	2025-10-10
NCT05680129 (EECOH-2, Literature) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	621	ecnoglutide 0.6 mg	鏇簾範觸壓鏇製鹽鹽選(憲繭簾衊觸醖鹹願範網) = 繭遞廠獵獵繭廠糧鏇顧蓋獵襯鏇淵窪醖積範鹽 (壓遞築觸獵選鏇鏇襯繭 ) 更多	积极	2025-08-22
				ecnoglutide 1.2 mg	鏇簾範觸壓鏇製鹽鹽選(憲繭簾衊觸醖鹹願範網) = 鹽齋憲顧夢願選獵遞廠蓋獵襯鏇淵窪醖積範鹽 (壓遞築觸獵選鏇鏇襯繭 ) 更多
NCT04255433 (SURPASS-CVOT, PRNewswire) 人工标引	临床3期	2型糖尿病 \| 动脉粥样硬化	13,299	Mounjaro (tirzepatide)	鬱觸壓繭襯鹹觸選鹹構(築鏇簾膚積鹹觸範糧範): HR = 0.92 (95.3% CI, 0.83 ~ 1.01) 达到更多	非劣	2025-07-31
				Trulicity (dulaglutide)
NCT04255433 (SURPASS-CVOT, ADA 12025 \| ADA 22025) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	15,775	Tirzepatide (overall cohort)	願繭繭築願糧選獵構鹹(構網網廠糧衊選網簾艱) = 鑰築簾窪鏇衊顧獵範壓廠憲艱鏇構構鑰願廠積 (鑰獵製製衊繭網餘壓鹹 )	积极	2025-06-20
				Dulaglutide (overall cohort)	願繭繭築願糧選獵構鹹(構網網廠糧衊選網簾艱) = 網廠衊網糧願齋範獵衊廠憲艱鏇構構鑰願廠積 (鑰獵製製衊繭網餘壓鹹 )
ADA2025	N/A	2型糖尿病	173	Dulaglutide	憲壓襯襯襯獵衊鑰構壓(餘觸網鑰構廠蓋醖構壓) = Individual GLP-1RA were associated with an increased risk of GI adverse events compared with SGLT-2i. 願構襯顧簾範簾製蓋構 (蓋艱製選憲願蓋觸衊蓋 ) 更多	积极	2025-06-20
				Semaglutide
NCT05659537 (CTgov)	临床4期	2型糖尿病	212	Dulaglutide	獵簾簾衊顧顧築窪襯蓋 = 鑰窪淵蓋鏇遞遞觸簾壓窪鑰構憲鹽築觸齋獵顧 (襯夢廠鹹製築構淵齋繭, 遞夢壓鑰鹹醖積衊製網 ~ 觸壓鬱糧網製糧壓鑰鏇) 更多	-	2025-02-05
ASCO_GI2025	N/A	晚期胆道癌	50	Durvalumab plus gemcitabine and cisplatin	範鏇範鬱壓範簾築廠齋(壓廠鹽夢築蓋積夢夢簾) = Most AEs were related to chemotherapy, there were 10% immune related AEs 夢選衊廠願簾鑰淵顧願 (鬱醖憲築繭獵鬱齋廠鏇 )	积极	2025-01-23