Depemokimab

前言 慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）在中国约有 3000 万患者，其中相当一部分由 2 型炎症驱动。 传统手术和糖皮质激素对部分难治性病例的长期控制有限，术后 12 至 34 个月的复发率一直居高不下，很多患者陷入「切了又长、停了又犯」的循环。 3000 万 我国 CRSwNP 患者估算 相当比例由 2 型炎症持续驱动 12–34 个月 术后复发观察窗口 难治性病例长期控制有限，复发率高 一、首个同步覆盖青少年的CRSwNP生物制剂 2026 年 11 月 4 日，赛诺菲宣布度普利尤单抗（达必妥®）获中国国家药品监督管理局批准，与鼻用糖皮质激素联合使用，治疗经系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）12 岁及以上青少年和成人患者。 此次获批使度普利尤单抗成为中国首个同步覆盖成人和青少年 CRSwNP 患者的生物制剂。 作用机制：度普利尤单抗是一种全人源单克隆抗体，靶向白介素-4 受体 α 亚基（IL-4Rα），同时阻断 IL-4 和 IL-13 两条 2 型炎症核心信号通路。它不抑制整个免疫系统，而是把过度活跃的 2 型炎症环节压下来，属于针对病因通路的「对因阻断」。 赛诺菲大中华区医学部负责人童玉博士指出，这种对因阻断有助于帮助患者打破复发困境；赛诺菲大中华区总裁施旺表示，达必妥®的治疗领域由此从皮肤、呼吸进一步拓展到耳鼻喉。 二、国内另有四款生物制剂可选 CRSwNP 的 2 型炎症并非只有 IL-4/IL-13 一条通路。在度普利尤单抗之外，国内目前另有四款生物制剂已获批用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉，分别作用于不同的上游或下游靶点，共同构成当下可选的治疗矩阵。 这些药物的临床选择通常取决于炎症驱动因素、合并疾病和给药频率，而非简单排序。 三、新药临床招募信息 部分医疗中心目前正在围绕 2 型炎症通路开展新药临床研究，包括特泽利尤单抗同靶点新药。 此类研究通常面向经规范治疗控制不佳、符合入组标准的患者，由研究医生评估适应证与安全性后决定是否纳入。 符合条件的参与者可获得就近三甲医院检查、治疗及随访支持，费用由项目组承担，并提供交通、营养补助。 互 动 时 间鼻息肉反复发作，你卡在哪一步？ 是术后没多久又长，还是嗅觉一直回不来？ 欢迎在留言区说说你的情况。 参考文献 1.赛诺菲中国. 达必妥®慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症获批. 2026-11-04. 2.生物制剂精准出击，破解疑难鼻窦炎鼻息肉治疗难题. 2026-04-15. 3.鼻窦炎伴鼻息肉6种生物制剂疗效对比. 2026-09-04. 4.Lipworth BJ, et al. Reappraisal of Biologic Efficacy from Phase 3 Trials in Refractory CRSwNP. J Allergy Clin Immunol Pract. 2025;13(8):1943-1951. 5.司普奇拜单抗（康悦达®）药品信息. 康诺亚. 6.德莫奇单抗（易适来®）中国获批信息. GSK中国. 2026-08. 本文仅供参考，不构成医疗建议或药物推广宣传；疗效因人而异，请勿自行用药，如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息，仅供客观分享，部分图片及素材来自网络，侵删。

“在中国，重新定义赢”，不仅关乎商业增长，而是追问增长从何而来，又最终抵达哪里。 当创新产品更快进入中国，当本土创新开始走向全球，跨国药企在中国要回答的问题，也随之改变：除了带来一款新药，还能创造什么？ 这也是GSK副总裁、中国总经理余慧明此次谈论中国战略升级时，贯穿始终的一条线索。增长依然重要，但创新能否更早回应中国患者的需求，产品能否跨越从获批到可及的距离，中国的创新又能否为全球患者创造价值，正在成为衡量长期发展的更深一层尺度。 “十五五”开局，健康优先、医防融合与本土创新，为这场讨论提供了新的背景。对于同时布局疫苗和治疗药物的GSK，这不仅意味着新的发展机会，也意味着需要重新审视：自身的创新优势，如何更紧密地连接中国的健康需求。 从这个意义上说，“在中国，重新定义赢”，不仅关乎商业增长，更是追问增长从何而来，又最终抵达何处。 GSK此次中国战略升级，正是在回答这个问题。 近日，E药经理人在GSK上海办公室与余慧明展开了一场深度对话，她语速不疾不徐，沉稳坚定，那份特有的定力，展示出对GSK中国“赢”在未来的信心。 GSK副总裁、中国总经理余慧明 01 当“标准公式”不再够用 把全球创新产品带到中国，曾是跨国药企在华发展的重要路径。如今，这条路径仍然重要，却已难以独自作答。 健康需求正在向前延伸：不仅要治疗已经发生的疾病，也要关注如何预防疾病、延缓进展，支持更长期的健康管理。但从理念到现实，仍有诸多环节需要打通：预防与诊疗如何衔接，创新价值如何得到认可，患者又如何真正获得相应服务？ 与此同时，随着药品审评审批机制持续优化，中国更早参与全球研发的条件不断改善。本土创新企业与跨国药企的合作，也在从产品引进，延伸到创新资产开发、临床证据生成和全球布局。 所有希望在中国市场深耕的跨国药企几乎都意识到，中国市场早已不仅是创新药的消费市场，还是创新药的策源地。 这意味着，跨国药企既要跟上中国的创新节奏，在新产品布局中体现出差异化优势，更进一步，还要持续完善让创新规模化惠及患者的能力。以优势产品为基础，匹配相应的研发、合作与服务的多维度衔接。 “在今天的中国，成功不仅仅意味着拥有最好的产品，更意味着可及性、规模化和速度。”余慧明在谈及本土合作时提出的这一判断，也构成了理解此次战略升级的一个切口。 GSK将其概括为“3A”战略升维,即3个Advance：创新快进、医防并进、合作共进。三个方向并非彼此独立：研发决定创新能来得多早，医防协同决定它能回应怎样的健康需求，合作则决定这些价值能触达多少人。 “这次战略升级的核心，是推动GSK全球战略在中国落地，并结合中国卫生健康发展的新需求进一步深化。”余慧明表示。这背后既有加速研发、聚焦优势领域的全球考量，也有适应中国创新节奏、长期与中国共同成长的本土选择。 02 比“更快上市”更早一步 谈创新的速度，最容易看到的是上市时间差。但余慧明所说的“同步”，起点比上市更早。 “我们会把中国患者的临床需求，前置纳入全球项目的设计阶段。”这意味着，在新资产机会评估、注册性研究设计和临床开发策略形成时，中国就参与其中，而不是等其他市场上市后再来“补课”。目前，超90%的GSK中国研发项目已实现全球同步，肿瘤领域更达到100% 事实上，在此次访谈开始前，余慧明刚结束一场早期临床管线讨论会，讨论的核心之一，正是如何将中国的临床需求前置纳入研发。“从一开始，总部就会把中国放进去。” 变化开始体现在具体进程中：德莫奇单抗（易适来）哮喘适应症在中国与美国的上市申请递交时间仅相差8天；易适来和玛贝兰妥单抗（倍乐锐）在中国与美国获批的时间间隔均在6个月以内。对患者而言，研发机制的改变，最终要落在等待时间的缩短上。 乙肝，是观察这种变化的另一个窗口。中国约有7500万乙肝病毒感染者。如何在控制疾病之外，进一步探索功能性治愈，是这一领域持续面对的问题。 GSK正在开发的bepirovirsen，是探索慢性乙肝功能性治愈的在研疗法。其全球多中心关键研究中，南方医科大学南方医院侯金林教授担任全球核心研究员和中国注册上市临床研究首席研究员。中国的参与，不只是提供一个市场或一组受试者数据，也包括临床研究能力与疾病洞察。 创新提速，也并不意味着所有方向平均用力。余慧明将资源聚焦的逻辑概括为“让领先更领先”：把资源投入GSK最具创新优势、患者需求突出，并有望形成产品组合协同和长期价值的领域。速度背后，也代表了对方向的选择。 03 获批之后，还有多远的路？ 不过，更快获批还不是故事的终点。一款产品从进入中国，到真正被需要它的人用上，中间还有筛查、诊断、服务、支付和长期管理等环节。任何一处断点，都可能让科学突破与健康改善之间留下距离。 成人免疫便是一个例子。随着老龄化和慢病管理需求增加，预防接种如何从一次单独的服务，更好地融入日常健康管理，成为GSK关注的议题。 一端是产品研发。全球首款获批上市的RSV疫苗中国上市申请已于2026年获得受理。在前期的相关临床开发过程中实现了与全球多中心III期研究同步推进，并首次在预防性疫苗研究中协调欧美、亚洲和中国本土的受试者同时入组。另一端则是服务衔接：如何将成人免疫更好地融入慢病管理、家庭医生服务与基层健康管理，让预防不止停留在理念上。 余慧明分享了一组数据：疫苗领域每投入 1 块钱，能换回 19 块钱的回报，省下的不只是治疗费用，还有对患者向更严重疾病进展的缓解，"防病是最好的治未病。" 基于此，余慧明希望，GSK“不仅是创新药物和疫苗的提供者，更希望成为公共卫生体系建设和医防融合探索的长期合作伙伴”。兼具疫苗与药物领域的专长，使其有条件从预防与治疗两端，思考同一人群的健康需求。 这种思路在呼吸领域同样清晰。GSK在这一领域积累了50多年的研发经验，布局涵盖吸入式制剂、生物制剂和疫苗。不同产品面向不同疾病与人群，共同指向的，是如何减少疾病发生、改善疾病控制，并支持更长期的管理，而不是用某一款产品解决所有问题。 中国约有1亿慢阻肺病患者、约4600万哮喘患者；庞大的疾病负担，也让基层诊疗与患者可及成为不能绕过的一环：研发走得再快，仍需要相应的医疗服务网络来承接。 这也是本土合作的意义所在。在呼吸领域，GSK与正大天晴的合作可连接其覆盖逾9000家医院及基层医疗机构的网络，将研发创新优势与本土伙伴的覆盖网络结合，是推动相关领域创新规模化惠及患者的一条路径。 因此，“医防并进”与“合作共进”在这里交汇：前者拓展了创新要回应的健康需求，后者让创新有机会走得更远。产品、服务与本土网络能否衔接，决定了健康价值能否从一个概念，变成患者的实际获得。 04 中国，不只是创新的下一站 如果说本土网络让全球创新在中国抵达更多患者，那么另一类合作，正在改变创新本身的流向。 “中国既是GSK的战略市场，也是全球创新的重要来源。”余慧明对中国角色的判断，没有停留在市场规模上。创新资产、临床资源与研究能力，正使中国更早进入全球研发和关键证据生成的过程。 GSK已与中国创新药企开展十余项创新资产商业拓展，预期总交易价值超过200亿美元。其中，2025年与恒瑞医药达成的合作，涉及在呼吸和免疫领域共同开发多达12款创新药物。交易规模之外，更值得观察的是：中国创新正在进入跨国药企的全球产品组合。 合作也不只发生在企业之间。GSK与清华大学医学院围绕临床转化、创新药物开发及博士后培养展开合作，尝试连接基础研究、临床开发与监管决策。产品之外，人才与研究能力同样决定着创新能走多远。 由此看，增长市场与创新来源，并不是中国角色的两种替代选项，而是正在相互强化的两面。把全球创新带到中国，与连接中国创新和全球机遇，可以在同一套战略中发生。 这也让“与中国，更进一步”有了更具体的含义：不是单向输入更多产品，而是在研发、患者可及和能力建设中，更深地参与，也形成更长期的共同价值。 05 结尾 对话临近尾声，“赢”这个词又回到了原点。两个小时里，从研发节奏、产品组合到本土合作，余慧明谈得具体而笃定。支撑这份信心的，或许并不是一个简单的增长预期，而是对方向的判断：真正值得追求的“赢”，是让科学突破最终抵达患者，也在这一过程中，与中国一起创造更长期的价值。 谈到跨国药企在华发展的“收缩”与“加码”，余慧明更关注的，是另一个衡量维度： “我们为患者带去的健康获益，为中国带来的健康价值，是否能持续‘加码’。” 在那些关于速度、规模和增长的讨论之外，她始终把话题带回患者。或许对她而言，推动战略前行的灯塔，仍然是对人的关切。