A Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel Group, Placebo-controlled Study of the Efficacy and Safety of Early Depemokimab Initiation as add-on Treatment in COPD Patients With Type 2 Inflammation

Depemokimab is being developed as a treatment for individuals with moderate to severe Chronic Obstructive Pulmonary Disorder (COPD). The aim of this study is to assess the efficacy and safety of early initiation of depemokimab as an add-on medicine in participants with moderate to severe COPD with type 2 inflammation.

开始日期2025-10-20

申办/合作机构

GSK Plc

NCT06961214

/ Recruiting临床3期

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multicenter Study of the Efficacy and Safety of Depemokimab in Adult Participants With COPD With Type 2 Inflammation

Depemokimab is being developed as a treatment for individuals with moderate to severe COPD. The aim of this study is to assess the efficacy and safety of depemokimab compared as an add-on medicine in participants with uncontrolled moderate to severe COPD with type 2 inflammation.

开始日期2025-06-23

申办/合作机构

GSK Plc

NCT06959095

/ Recruiting临床3期

A Randomized, Double-Blind, Placebo- Controlled, Parallel-Group, Multicenter Study of the Efficacy and Safety of Depemokimab In Adult Participants With COPD With Type 2 Inflammation

Depemokimab is being developed as a treatment for individuals with moderate to severe COPD. The aim of this study is to assess the efficacy and safety of depemokimab as an add-on medicine in participants with uncontrolled moderate to severe COPD with type 2 inflammation.

开始日期2025-06-20

申办/合作机构

GSK Plc

100 项与 Depemokimab 相关的临床结果

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100 项与 Depemokimab 相关的转化医学

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100 项与 Depemokimab 相关的专利（医药）

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项与 Depemokimab 相关的文献（医药）

2025-08-01·Journal of Allergy and Clinical Immunology-In Practice

Reappraisal of Biologic Efficacy from Phase 3 Trials in Refractory Chronic Rhinosinusitis and Nasal Polyps

Review

作者: Greig, Robert ; Chan, Rory ; Lipworth, Brian J ; Kuo, Chris RuiWen

Chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP) is commonly associated with type 2 inflammation and may be punctuated by exacerbations requiring systemic corticosteroids and eventually a need for surgery. The use of biologics to target type 2 inflammation has greatly ameliorated the management of refractory CRSwNP. Currently available biologics act upstream by blocking the epithelial cytokine thymic stromal lymphopoietin (TSLP) or downstream blocking type 2 cytokines including Interleukin (IL4), IL5, and IL13, or Immunoglogulin E (IgE). Synthesizing the data from phase 3 randomized control trials using Forest plots to compare crude 95% confidence intervals permits an indirect comparison of different biologics in terms of their relative efficacy. Anti-TSLP (tezepelumab) or anti-IL4Rα (dupilumab) provide the best improvements in coprimary end points of nasal polyp and congestion score compared with other biologics including anti-IL5/5Rα (mepolizumab, depemokimab, and benralizumab) and anti-IgE (omalizumab). Greater improvements were also seen with tezepelumab and dupilumab in regard to olfaction as loss of smell score and University of Pennsylvania Smell Identification Test, computerized tomography sinus imaging as Lund Mackay score, and also the need for surgery or rescue use of systemic corticosteroid. Prospective pragmatic studies are required to directly compare different biologics in type 2 high and low CRSwNP, including effects on the unified airway in patients with severe asthma and CRSwNP, in particular to look at quality of life as well as clinical remission for upper and lower airway outcomes.

2025-05-01·Med

Depemokimab in chronic rhinosinusitis with nasal polyps: A turning point or a missed opportunity?

Article

作者: Paoletti, Giovanni ; Heffler, Enrico

The ANCHOR-1 and ANCHOR-2 trials of the long-acting anti-interleukin (IL)-5 monoclonal antibody depemokibab in chronic rhinosinusitis with nasal polyposis demonstrated the safety and statistical efficacy of the drug compared to placebo.¹ However, its clinical benefits appear limited compared to other biologic therapies. The reduced dosing interval may improve adherence, but further research is needed to identify the most responsive patients.

2025-03-01·Clinical Pharmacology in Drug Development

Pharmacokinetics of Depemokimab Delivered by Safety Syringe Device or Autoinjector in Healthy Adults: A Phase 1, Single‐Dose Study

Article

作者: Spears, Brian ; Choi, Sei ; Zecchin, Chiara ; Sen, Anusmita ; Wang, Kai ; Min, Jeff ; Schalkwijk, Stein

Abstract:

This Phase I, randomized, multicenter, open‐label, parallel‐group, single‐dose study assessed the relative bioavailability of the anti–interleukin‐5 antibody depemokimab (100 mg) when administered subcutaneously via either a safety syringe device (SSD) or an autoinjector (AI). Healthy adult participants were randomized I:I to SSD or AI treatment arms and I:I:I to the injection site (upper arm, abdomen, or thigh). Participants were followed up for 30 weeks; blood samples were collected for pharmacokinetic (PK) assessment before dosing on Day 1 and up to Week 26. Depemokimab concentration profile as measured by plasma maximum concentration (Cmax), the area under the concentration–time curve from time zero extrapolated to infinity (AUC0‐inf), PK parameters, immunogenicity, and safety were assessed. Overall, 140 participants were enrolled (n = 70 per arm). Mean plasma concentration‐time profiles of depemokimab were similar in both treatment arms, regardless of the injection site, adjusted geometric mean AI:SSD ratios for Cmax and AUC0‐inf were 1.03 and 1.03, respectively, with all 90% confidence intervals within the bioequivalence bounds of 0.80‐1.25. PK parameters were comparable across treatment arms. Treatment‐related adverse events were reported in 19% of SSD and 20% of AI participants, with headache being the most common across both arms; no adverse events led to study withdrawal. These results support the use of either SSD or AI for subcutaneous administration of depemokimab.

项与 Depemokimab 相关的新闻（医药）

2025-09-02

·Firstwordpharma

Upstream's TSLP-targeting drug verekitug hits goals in nasal polyp trial

Upstream Bio reported Tuesday that its experimental antibody verekitug hit the main goals of a mid-stage study in chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP) as the biotech looks to bolster its case that blocking the TSLP receptor could provide an edge over existing drugs.Amgen and AstraZeneca's Tezspire (tezepelumab-ekko), which blocks the TSLP ligand, is already under regulatory review for nasal polyps, putting it ahead of verekitug in a field that also includes established biologics such as Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals' IL-4/IL-13 receptor blocker Dupixent (dupilumab), GSK's IL-5 antagonist Nucala (mepolizumab), and Roche and Novartis' anti-IgE antibody Xolair (omalizumab).Upstream is hoping to elbow its way into the market with a different approach – targeting the TSLP receptor instead of the ligand.Quarterly dosingThe 81-patient VIBRANT trial showed that a 100-mg subcutaneous dose given once every 12 weeks led to a placebo-adjusted drop of 1.8 points in endoscopic nasal polyp score (NPS) at the 24-week mark, compared to baseline, meeting the primary endpoint. Patients also reported less nasal congestion, with scores improving by 0.8 points compared to placebo, significant improvements in sinus opacification and a 76% reduction in the need for surgery or systemic corticosteroids. No serious safety concerns emerged."These results reinforce our earlier observations that verekitug's high potency, achieved through targeting the TSLP receptor, has the potential to translate into clinical attributes distinct from those offered by any currently available therapy," said Aaron Deykin, the company's chief medical officer and R&D head.Upstream has cited Phase Ib data suggesting that its receptor strategy may be about 300-fold more potent than Tezspire, while allowing for an extended dosing interval of up to six months.Dupixent, given every-other-week, is a commercial leader in the CRSwNP space, while Amgen and AstraZeneca are seeking approval for monthly Tezspire for the condition following the Phase III WAYPOINT readout in March. Meanwhile, aside from Nucala, GSK is also advancing depemokimab, an IL-5-targeting antibody with twice-yearly dosing. For insight into the competitive landscape, see – Spotlight On: More momentum for Tezspire? — AstraZeneca and Amgen's biologic therapy delivers compelling rhinosinusitis data.

临床结果临床3期上市批准抗体药物偶联物临床1期

2025-05-05

·药明康德

5款已获FDA批准！今年有望上市的10款潜在重磅疗法最新进展一览

编者按：今年初，行业媒体Evaluate发布报告，梳理了预计于2025年上市的关键创新疗法。随着2025年进程已过三分之一，我们也对这些潜在重磅疗法的最新进展进行回顾。在报告列出的十项疗法中，有五款为小分子药物，充分体现了小分子药物在2025年生物医药创新格局中所占据的重要地位。在这五款小分子潜力疗法中，药明康德化学业务平台很高兴为其中两款提供了赋能服务，助力合作伙伴加速创新成果转化。面向未来，药明康德将持续发挥平台优势，携手全球客户，推动更多创新疗法早日惠及全球患者。图片来源：123RF在这份报告中所提到的10款潜在重磅疗法当中，已有5款率先获得美国FDA批准，包含由Vertex Pharmaceuticals所开发，在去年底获批用以治疗囊性纤维化（CF）患者的Alyftrek；由阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发用以治疗乳腺癌的Trop2靶向抗体偶联药物（ADC）Datroway（datopotamab deruxtecan），以及同样由Vertex Pharmaceuticals所开发、用于治疗急性疼痛的Journavx（suzetrigine）则在今年1月分别接连获得FDA批准；而由GSK所开发的脑膜炎球菌疫苗Penmenvy（MenABCWY）则在2月获批；强生开发的抗体疗法Imaavy（nipocalimab）在4月底获批治疗全身性重症肌无力（gMG）。值得注意的是，在这些潜在重磅疗法当中，有不少具有显著的创新性。例如，由GSK所开发的depemokimab是在3期试验中进行评估的首个白细胞介素5（IL-5）靶向超长效生物制品。根据新闻稿，该疗法可能成为仅须每6个月给药一次、用于治疗严重哮喘的首个获批超长效生物制品。而Vertex Pharmaceuticals的新闻稿则指出，其NaV1.8抑制剂suzetrigine为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。此外，强生（Johnson & Johnson）旗下新生儿Fc受体（FcRn）靶向单抗nipocalimab具有治疗多种免疫疾病的潜力，获批治疗gMG之外，它还是在干燥综合征（Sjögren’s disease，SjD）领域获得突破性疗法认定（BTD）的首款疗法。▲2025年10款潜在重磅疗法一览（图表来源：根据参考资料[1]整理制表）在列出的10款潜在重磅疗法中，小分子药物占据一半（5款，占比50%）；单克隆抗体疗法占据2款（占比20%）；而抗体偶联药物（ADC）、多肽药物及疫苗各自占据1款（各占比10%）。这一分布进一步印证了小分子药物在2025年生物医药创新版图中举足轻重的地位。2025年的十款潜在重磅疗法疗法：Alyftrek（vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor）公司：Vertex Pharmaceuticals研发状态：2024年12月20日获美国FDA批准Alyftrek是一款下一代囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）调节剂三联疗法，该疗法在去年12月获FDA批准用于治疗6岁及以上、携带至少一个F508del突变或其他对Alyftrek有应答的CFTR基因突变的囊性纤维化患者。在两项随机双盲3期临床试验中，接受治疗24周后，基于一秒用力呼气量百分比（ppFEV1）数值的评估，Alyftrek的疗效与获批CF疗法Trikafta相当，达到试验的主要终点。此外，Alyftrek在降低汗液氯化物（SwCl）水平方面与活性对照药物相比表现出优效性，这是两项3期试验的关键次要终点之一。▲Alyftrek在SKYLINE 102和SKYLINE 103试验中达到主要终点（图片来源：Vertex公司官网）疗法：Datroway（datopotamab deruxtecan，Dato-DXd）公司：阿斯利康、第一三共研发状态：2025年1月17日获美国FDA批准Datroway是一款由人源化、靶向Trop2的单克隆抗体与创新DNA拓扑异构酶I抑制剂（DXd），通过可裂解的四肽连接子偶联生成的ADC。该疗法在今年1月获FDA批准上市，用于治疗无法切除或转移性HR阳性、HER2阴性的成年乳腺癌患者，这些患者曾接受过内分泌疗法和化疗。美国FDA的批准主要基于TROPION-Breast01临床3期试验的结果。分析显示，Datroway治疗组的中位无进展生存期（PFS）为6.9个月（95% CI：5.7，7.4），化疗组为4.9个月（95% CI：4.2，5.5），即Datroway相较于化疗，可将患者的疾病进展或死亡风险降低37%（HR=0.63，95% CI：0.52，0.76，p<0.0001）。Datroway与化疗组患者的确认客观缓解率（ORR）分别为36%（95% CI：31，42）和23%（95% CI：19，28）。今年1月，美国FDA授予Datroway优先审评资格用于治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变（EGFRm）的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，预计将在2025年第三季度完成审评。疗法：Journavx（suzetrigine）公司：Vertex Pharmaceuticals研发状态：2025年1月30日获美国FDA批准Suzetrigine是一种口服选择性NaV1.8抑制剂，与其它NaV离子通道相比，它对NaV1.8具有高度选择性。根据关键性3期临床试验的积极结果，suzetrigine在急性疼痛治疗中表现出显著效果。具体来说，在接受腹部整形手术（abdominoplasty）患者中进行的3期临床试验结果显示，suzetrigine达到了试验的主要终点，与安慰剂相比，药物组患者48小时内疼痛强度差异的时间加权总和评分（SPID48）显著降低，SPID48的平均差异为48.4（95% CI：33.6，63.1；P<0.0001）。此外，患者在手术48小时后的数值疼痛评分量表（NPRS）评分与基线相比也显著降低。而在接受拇囊炎切除手术（bunionectomy）的患者中，该疗法亦达成主要终点，SPID48的平均差异为29.3（95% CI：14.0，44.6；P=0.0002）。▲Suzetrigine达成试验主要终点（图片来源：Vertex官网）疗法：Aficamten公司：Cytokinetics研发状态：PDUFA日期为2025年12月26日Aficamten是一种下一代心肌球蛋白抑制剂，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病（HCM）。该药物的上市申请主要基于关键性3期临床试验SEQUOIA-HCM结果。分析显示，与安慰剂相比，aficamten治疗24周显著提高了患者的运动能力。通过心肺运动试验（CPET）测得的峰值氧气摄取量（pVO2）与基线相比，在aficamten治疗组增加了1.8 ml/kg/min，而安慰剂组为0.0 ml/kg/min。此外，接受aficamten治疗的患者在10个预先设定的次要终点中，均观察到了统计学上显著的改善。FDA曾于2021年12月授予aficamten治疗梗阻性HCM的突破性疗法认定。▲Aficamten达到SEQUOIA-HCM试验的主要终点（图片来源：Cytokinetics官网）疗法：Brensocatib公司：Insmed研发状态：PDUFA日期为2025年8月12日Brensocatib是一种口服、可逆性DPP1小分子抑制剂。DPP1是一种酶，负责激活中性粒细胞中的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶（NSPs）。Brensocatib可通过抑制DPP1降低NSPs的活化，从而降低炎症性疾病（如支气管扩张）的组织损伤。这款疗法已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗非囊性纤维化支气管扩张。一项包含1680名成人和41名青少年非囊性纤维化支气管扩张症患者的临床试验结果显示，试验达到主要终点，10 mg和25 mg剂量的brensocatib分别将患者的年化肺部症状恶化（PE）率降低21.1%和19.4%，统计学显著并具有临床意义。▲Brensocatib的3期临床试验疗效数据（图片来源：参考资料[4]）疗法：Tolebrutinib公司：赛诺菲（Sanofi）研发状态：PDUFA日期为2025年9月28日Tolebrutinib是一款在研口服、能穿越血脑屏障且具有生物活性的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，它能够达到足以调节B淋巴细胞和疾病相关小胶质细胞的脑脊液浓度。临床3期试验结果表明，tolebrutinib与安慰剂相比，可将非复发性继发进展型多发性硬化（nrSPMS）出现6个月确认残疾进展（CDP）的时间延缓31%（HR=0.69；95% CI，0.55-0.88；p=0.0026）。进一步的次要终点分析显示，接受tolebrutinib治疗的参与者中，确认残疾获得改善的患者比例（10%）是安慰剂组（5%）的两倍（HR=1.88；95% CI，1.10-3.21）。Tolebrutinib目前正在多个3期临床试验中评估其治疗多种类型多发性硬化的潜力。该疗法在2024年12月获得FDA授予突破性疗法认定，用于治疗nrSPMS成年患者。▲Tolebrutinib分子结构（图片来源：PubChem）疗法：玛仕度肽（Mazdutide，IBI362）公司：信达生物（Innovent）、礼来（Eli Lilly and Company）研发状态：在中国用于治疗肥胖与2型糖尿病治疗的监管申请结果预定分别在2025年上半年与下半年公布玛仕度肽是信达生物与礼来共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂。之前发布于eClinicalMedicine期刊上的一篇研究结果显示，接受每周一次9 mg玛仕度肽皮下注射治疗的受试者从基线至第12周体重的平均百分比变化为-11.7%，接受安慰剂治疗的受试者为-1.8%（估计治疗差异：-9.8%；95% CI：-14.4，-5.3；P=0.0002）。安全性方面，玛仕度肽的耐受性良好，并具有良好的安全性。未报告严重不良事件。所有治疗相关不良事件均为轻度或中度。疗法：Depemokimab公司：GSK研发状态：PDUFA日期为2025年12月16日Depemokimab是在3期试验中进行评估的首个白细胞介素5（IL-5）靶向超长效生物制品。SWIFT-1和SWIFT-2临床3期试验结果显示，试验达主要终点，depemokimab可显著降低严重哮喘患者的哮喘发作率达54%（HR=0.46，95% CI：0.36–0.59，p<0.001），这些患者具有2型炎症特征（以血液嗜酸性粒细胞计数为标志）。此外，试验亦达成次要终点。与安慰剂相比，患者需要住院或急诊救治的临床显著恶化减少达72%（HR=0.28，95% CI：0.13–0.61，p=0.002）。GSK预计在2025年启动该疗法用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）患者的3期临床试验。根据新闻稿，depemokimab可能成为仅须每6个月给药一次、用于治疗严重哮喘的首个获批超长效生物制品。疗法：Penmenvy（MenABCWY）公司：GSK研发状态：2025年2月14日获美国FDA批准五种脑膜炎球菌血清群（A，B，C，W和Y）占全球大部分地区的几乎所有侵袭性脑膜炎球菌病病例。GSK的五合一MenABCWY疫苗结合已获批的脑膜炎疫苗Bexsero和Menveo的抗原成分，可针对这五种血清群的脑膜炎球菌保护接种者。将两种有效疫苗合并为一种的目的是帮助简化免疫接种计划，进而增加疫苗覆盖率，帮助减少疾病的总负担。在3期试验中，MenABCWY疫苗成功达到所有主要终点，包括在免疫原性方面不劣于一剂GSK的A、C、Y和W群脑膜炎球菌疫苗，以及在对110种不同的B群脑膜炎球菌侵袭性菌株产生的免疫反应上，不劣于两剂GSK的B群脑膜炎球菌疫苗。此外，该疫苗显示出良好的耐受性，其安全性与上述两种疫苗一致。疗法：Nipocalimab公司：强生研发状态：2025年4月29日获美国FDA批准Nipocalimab是一款潜在“best-in-class”，靶向新生儿Fc受体的抗体疗法。它通过与FcRn结合，让被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体不会重新释放到血液中，而是在细胞内被降解。已有研究显示，它可以将血液循环中包括致病自身抗体在内的IgG水平降低超过75%。它在4月29日获FDA批准，治疗抗AChR、抗MuSK抗体阳性的全身性重症肌无力（gMG）成人与12岁以上儿童患者。强生公司还在罕见自身抗体疾病、母体同种抗体介导的母胎疾病和风湿病领域探索nipocalimab的潜力。它在去年11月获得FDA授予突破性疗法认定，用于治疗中度至重度SjD成人患者。根据新闻稿，nipocalimab是在SjD领域获得突破性疗法认定的首个疗法。DAHLIAS临床2期试验结果显示，nipocalimab达到主要终点，从第4周开始，15 mg/kg nipocalimab组患者就开始获得缓解，并在整个24周的治疗期间持续增加。在第24周，与安慰剂相较，15 mg/kg组受试者在主要终点上，显示出平均系统性疾病活动程度相对于安慰剂超过70%的改善。▲DAHLIAS研究疗效结果摘要（图片来源：参考资料[5]）参考资料：[1] Top 10 most anticipated drug launches of 2025. Retrieved April 27, 2025 from https://www.fiercepharma.com/marketing/top-10-most-anticipated-drug-launches-2025[2] Insmed Provides Business Update at 43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference. Retrieved January 21, 2025 from https://filecache.investorroom.com/mr5ir_insmed/371/2025-01-10-Insmed-Provides-Business-Update-at-43rd-Annual-J-P-Morgan-Healthcare-Conference.pdf[3] Delivering strong and sustained momentum. Retrieved January 21, 2025 from https://www.gsk.com/media/11750/gsk-2025-jpm-conf-presentation-14-january-2025.pdf[4] Insmed Announces Positive Topline Results from Landmark ASPEN Study of Brensocatib in Patients with Bronchiectasis. Retrieved May 28, 2024, from https://www.prnewswire.com/news-releases/insmed-announces-positive-topline-results-from-landmark-aspen-study-of-brensocatib-in-patients-with-bronchiectasis-302156279.html[5] LBA0010 EFFICACY AND SAFETY OF NIPOCALIMAB, AN ANTI-FcRn MONOCLONAL ANTIBODY, IN PRIMARY SJOGREN’S DISEASE: RESULTS FROM A PHASE 2, MULTICENTER, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, DOUBLE-BLIND STUDY (DAHLIAS). Retrieved November 12, 2024 from https://ard.bmj.com/content/83/Suppl_1/240.2免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

上市批准疫苗抗体药物偶联物临床3期突破性疗法

2025-04-30

·药时空

GSK Q1：全年营收超 95 亿美元，肿瘤收入大涨 53%

4 月 30 日，葛兰素史克（GSK）发布 2025 年 Q1 财报，全年营收 75.16 亿英镑（95.04 亿美元），同比增长 4%（按固定汇率计算，下同）。研发投入 14.62 亿英镑（18.49 亿美元），同比增长 3%。来源：GSK 官网（下同）GSK 的业务主要分为特药（Specialty Medicines）、疫苗（Vaccines）以及普药（General Medicines）三个版块，2025 年 Q1 分别贡献了 29.33 亿英镑（37.10 亿美元，+17%）、20.95 亿英镑（26.48 亿美元，-6%）、24.88 亿英镑（31.46 亿美元，稳定）的业绩收入。具体来说，特药方面，GSK 在HIV、呼吸/免疫和肿瘤疾病领域分别斩获了 17 亿英镑（+7%）、8 亿英镑（+28%）、4 亿英镑（+53%），增长迅猛，尤其是肿瘤产品，已经成为 GSK 业绩新的增长点。GSK 肿瘤板块增长主要得益于骨髓纤维化贫血患者药物 Ojjaara/Omjjara（莫洛昔尼，2023 年 9 月上市）的推出，以及 PD-1 单抗 Jemperli（Dostarlimab，2021 年 4 月上市）新适应症的拓展和市场渗透程度的增加，两款产品 2025 年 Q1 销售额分别为 1.12 亿英镑和 1.74 亿英镑，2 款产品的同比增长率均大于 100%。呼吸/免疫领域，Nucala （美泊利珠单抗）和 Benlysta（贝利尤单抗）分别为 GSK 贡献了 4.44 亿英镑（+21%）和 3.59 亿英镑（+39%）的销售额。HIV 领域，GSK 手握长效产品，市场表现不俗，销售额持续增长。其中 Cabenuva（卡替拉韦+利匹韦林）、Apretude （卡替拉韦）和 Dovato （多替拉韦+拉米夫定）分别获得了 2.94 亿英镑（+38%）、0.89 亿英镑（+63%）和 5.7 亿英镑（+19%）的收入。疫苗方面，GSK 产品销售陷入疲软期，收入 20.95 亿英镑，仅脑膜炎疫苗实现了两位数增长，被寄予厚望的 RSV 疫苗 Arexvy 遭受腰斩。Arexvy 在 2023 年 5 月首次获 FDA 批准，随后又相继在欧盟、日本获批上市。作为全球首款 RSV 疫苗，Arexvy 在上市第一年便成功斩获了 15.43 亿美元的销售额。但 2024 年，由于需求下降，该产品全球销售额下滑 51%，仅有 5.90 亿英镑的收入。2025 年 Q1 销售额达 0.78 亿英镑，同比下滑 57%。Shingrix 是一款重组带状疱疹疫苗，2024 年以 33.64 亿英镑（+1%）的收入继续稳坐全球疫苗大品种的宝座。2025 Q1 该产品的销售额为 8.67 亿英镑，同比下滑 7%。脑膜炎疫苗 Meningitis（包括 Bexsero 和 Menveo ）增长强劲，为 GSK 疫苗板块注入了新的动力，2025 年 Q1 斩获了 3.5 亿英镑的销售额，同比增长 20%。GSK 在财报中披露，预计 2025 年 FDA 将批准 5 项主要新产品：2025 年第一季度批准：Penmenvy，脑膜炎疫苗；Blujepa，用于治疗尿路感染的首创抗生素预计进一步获批的药物包括：Nucala（慢性阻塞性肺病）；Blenrep（多发性骨髓瘤）；以及 Depemokimab（严重哮喘和鼻息肉）识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

财报疫苗上市批准

100 项与 Depemokimab 相关的药物交易

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外链

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
哮喘	申请上市	美国	GSK Plc	2025-03-03
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	申请上市	中国	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2025-01-04
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	申请上市	中国	葛兰素史克（中国）投资有限公司	2025-01-04
嗜酸性粒细胞性哮喘	申请上市	中国	葛兰素史克（中国）投资有限公司	2025-01-01
嗜酸性粒细胞性哮喘	申请上市	中国	GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.	2025-01-01
慢性支气管炎	临床3期	-	GSK Plc	2025-10-20
慢性阻塞性肺疾病	临床3期	美国	GSK Plc	2025-06-20
慢性阻塞性肺疾病	临床3期	中国	GlaxoSmithKline Research & Development Ltd.	2025-06-20
慢性阻塞性肺疾病	临床3期	日本	GlaxoSmithKline Research & Development Ltd.	2025-06-20
慢性阻塞性肺疾病	临床3期	阿根廷	GlaxoSmithKline Research & Development Ltd.	2025-06-20

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05281523 (ANCHOR-2, CTgov)	临床3期	鼻息肉 \| 慢性鼻窦炎伴鼻息肉	264	Depemokimab (GSK3511294) (Depemokimab)	蓋顧鏇衊鹹構獵鹽夢簾(選觸窪艱構蓋壓築醖廠) = 蓋簾鹹觸選顧構鬱構醖積蓋製獵鹹鏇繭壓憲鬱 (鑰鏇淵憲範鬱廠淵衊積, 0.14) 更多	-	2025-09-09
				Placebo (Placebo)	蓋顧鏇衊鹹構獵鹽夢簾(選觸窪艱構蓋壓築醖廠) = 鑰憲網窪鹽選築築醖遞積蓋製獵鹹鏇繭壓憲鬱 (鑰鏇淵憲範鬱廠淵衊積, 0.15) 更多
NCT05281523 \| NCT05274750 (ANCHOR-1, Company_Website \| Literature) 人工标引	临床3期	慢性鼻窦炎伴鼻息肉	528	Depemokimab + SOC (ANCHOR-1)	夢築壓醖醖壓蓋遞鏇淵(觸廠廠淵範鹹淵繭積築) = 壓淵構衊憲願窪簾糧窪構淵觸選醖遞積窪選淵 (鏇網蓋壓憲壓繭衊廠鹹 ) 达到更多	积极	2025-03-01
				Placebo + SOC (ANCHOR-1)	淵醖網壓構鑰壓遞衊網(製構窪網壓醖衊壓鹹獵) = 齋網顧簾鹽鏇醖範壓網蓋獵鹹壓鏇觸鑰獵淵鹹 (願簾憲鬱鹹範積鑰築蓋 )
NCT04719832 (SWIFT-1, CTgov)	临床3期	哮喘	395	Placebo (Placebo)	餘築繭艱衊獵獵鹹鹹膚(襯構獵鑰築顧築鑰窪網) = 鑰餘遞艱蓋齋顧選餘鑰壓範遞構構艱衊築膚鑰 (鑰構壓積齋夢遞鏇廠夢, 淵窪簾醖範窪積積顧獵 ~ 醖鬱範網廠顧築積壓膚) 更多	-	2024-12-17
				GSK3511294 (Depemokimab) (GSK3511294)	餘築繭艱衊獵獵鹹鹹膚(襯構獵鑰築顧築鑰窪網) = 鹽夢觸廠鹽繭廠製蓋衊壓範遞構構艱衊築膚鑰 (鑰構壓積齋夢遞鏇廠夢, 淵製膚襯鹹鏇網鹹窪鬱 ~ 鏇製鏇遞觸餘鑰醖構鏇) 更多
NCT04718103 (SWIFT-2, CTgov)	临床3期	哮喘	397	GSK3511294 (GSK3511294)	醖鏇膚餘鬱繭網糧淵廠(築憲積鏇糧糧鏇鹽憲鬱) = 窪艱積築窪襯壓餘鹹鏇簾襯夢簾窪艱願範遞齋 (衊構鏇憲顧膚構壓襯衊, 選壓餘築廠積顧壓襯蓋 ~ 窪蓋網鏇糧鹽網鏇淵鹽) 更多	-	2024-11-29
				Placebo (Placebo)	醖鏇膚餘鬱繭網糧淵廠(築憲積鏇糧糧鏇鹽憲鬱) = 窪願繭鑰製網齋築網網簾襯夢簾窪艱願範遞齋 (衊構鏇憲顧膚構壓襯衊, 範淵壓醖願鹹餘繭壓鏇 ~ 願窪構鑰壓齋蓋夢壓餘) 更多
NCT04719832 \| NCT04718103 (SWIFT-1, Pubmed \| Biospace \| N Engl J Med) 人工标引	临床3期	重度哮喘	792	depemokimab (SWIFT-1)	繭選網鏇築觸觸觸鏇選(襯構積襯網繭膚鏇夢衊) = 鏇壓淵觸鏇構製顧築壓積遞淵壓襯糧鏇廠鏇遞 (簾鹽鹽遞築製壓範醖鑰, 0.36 ~ 0.58)	积极	2024-09-09
				Placebo (SWIFT-1)	繭選網鏇築觸觸觸鏇選(襯構積襯網繭膚鏇夢衊) = 襯鹽衊製鑰膚艱遞艱網積遞淵壓襯糧鏇廠鏇遞 (簾鹽鹽遞築製壓範醖鑰, 0.86 ~ 1.43)
NCT04718103 (SWIFT-2, Company_Website) 人工标引	临床3期	重度哮喘	380	Depemokimab	鹽顧觸鑰衊遞鬱夢製獵(鏇膚蓋觸網選廠獵醖觸) = statistically significant and clinically meaningful reductions in exacerbations over 52 weeks vs. placebo. 淵齋窪蓋齋壓窪簾鏇構 (鹽鏇襯願鬱鏇簾廠醖蓋 ) 达到	积极	2024-05-21
NCT04719832 (SWIFT-1, Company_Website) 人工标引	临床3期	重度哮喘	375	Depemokimab	鹹鑰積觸廠構齋襯觸窪(壓艱鹽構蓋齋醖構鏇製) = statistically significant and clinically meaningful reductions in exacerbations over 52 weeks vs. placebo. 壓窪膚鹹獵選網觸遞齋 (製顧襯膚築鏇膚衊餘憲 ) 达到	积极	2024-05-21
NCT03287310 (Pubmed \| Br J Clin Pharmacol) 人工标引	临床1期	哮喘	48	GSK3511294	鏇齋膚艱簾窪鹽獵繭憲(鑰繭艱製築製範鬱繭鹽) = no Serious Adverse Event 夢壓鹹構網鏇鹽遞廠糧 (衊壓膚網鹽願夢製觸鑰 ) 更多	积极	2021-07-22
				Placebo
NCT03287310 (CTgov)	临床1期	哮喘	50	placebo+GSK3511294 (Placebo)	遞齋積鹽餘遞構淵窪築 = 製簾鏇遞艱製淵蓋鏇齋襯窪淵觸齋願糧鏇衊廠 (鏇鬱簾鏇蓋淵憲壓餘範, 鏇鑰齋鹽築廠襯鏇鏇憲 ~ 襯願蓋製觸範淵襯顧齋) 更多	-	2021-03-01
				GSK3511294 (GSK3511294 2mg)	遞齋積鹽餘遞構淵窪築 = 襯鹽艱廠憲鹽鑰艱遞淵襯窪淵觸齋願糧鏇衊廠 (鏇鬱簾鏇蓋淵憲壓餘範, 膚顧艱壓鑰範鹽繭齋壓 ~ 積網鹹醖衊夢鬱夢艱範) 更多