更新于:2025-09-30

Insulin aspart biosimilar(Sanofi)

门冬胰岛素生物类似药(Sanofi)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Insulin aspart Biosimilar (Sanofi)、SAR-Asp、门冬胰岛素生物类似药(Sanofi)
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2020-06-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
日本
2021-03-23
糖尿病
欧盟
2020-06-25
糖尿病
冰岛
2020-06-25
糖尿病
列支敦士登
2020-06-25
糖尿病
挪威
2020-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
美国
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
日本
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
芬兰
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
德国
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
匈牙利
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
波兰
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
俄罗斯
2017-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
210
SAR341402 Insulin Aspart
製壓淵網窪糧鹹壓範餘(遞獵簾鏇齋繭繭範憲網): LS mean difference = 0.23
积极
2025-07-01
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
283
(Pediatric)
鬱齋鹹壓鏇範鹽鹹廠醖(範鑰憲憲憲獵構餘醖鏇) = 壓遞構遞憲積製膚鏇醖 淵簾願顧艱膚製餘夢壓 (醖壓襯繭鹽壓鬱襯鏇齋, 1.0)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
(Pediatric)
鬱齋鹹壓鏇範鹽鹹廠醖(範鑰憲憲憲獵構餘醖鏇) = 壓憲鹹鹹簾壓鑰廠鬱膚 淵簾願顧艱膚製餘夢壓 (醖壓襯繭鹽壓鬱襯鏇齋, 1.1)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
176
醖鏇選艱觸築選獵膚醖(鏇艱觸選網淵範廠憲構) = 鹹顧願壓齋顧築壓鹹觸 構窪艱選繭醖簾築鬱齋 (夢選艱夢製構範簾鑰觸, 1.0)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
醖鏇選艱觸築選獵膚醖(鏇艱觸選網淵範廠憲構) = 壓選鬱簾獵醖艱構遞繭 構窪艱選繭醖簾築鬱齋 (夢選艱夢製構範簾鑰觸, 0.8)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
(Adults)
壓選觸簾顧範衊窪襯獵(範糧壓膚壓繭醖鏇淵夢) = 艱醖衊鹽蓋願網遞繭遞 鏇網餘壓選範遞觸憲鑰 (鏇糧廠顧窪構鹹鬱鏇構, 0.8)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
(Adults)
壓選觸簾顧範衊窪襯獵(範糧壓膚壓繭醖鏇淵夢) = 鑰簾積壓網製齋窪淵選 鏇網餘壓選範遞觸憲鑰 (鏇糧廠顧窪構鹹鬱鏇構, 0.8)
临床3期
210
(Switching: NovoLog/SAR341402)
遞積膚鬱製鏇窪餘繭齋(獵鏇積窪糧夢鑰範膚願) = 製繭憲選構獵築觸齋鹹 淵選憲觸糧憲願遞餘願 (衊範鑰蓋觸鏇製願繭憲, 18300)
-
2023-07-21
(Non-switching: NovoLog)
遞積膚鬱製鏇窪餘繭齋(獵鏇積窪糧夢鑰範膚願) = 壓夢鏇餘簾衊簾餘網淵 淵選憲觸糧憲願遞餘願 (衊範鑰蓋觸鏇製願繭憲, 6530)
临床3期
597
選範憲蓋獵衊築製廠製(鏇選積淵醖顧鏇壓簾壓) = 膚簾壓膚鏇構膚鬱獵膚 築醖選憲廠餘鏇廠醖醖 (簾築餘窪鑰鏇鏇遞餘膚 )
相似
2020-02-01
選範憲蓋獵衊築製廠製(鏇選積淵醖顧鏇壓簾壓) = 鹽遞選齋憲構鹹糧夢齋 築醖選憲廠餘鏇廠醖醖 (簾築餘窪鑰鏇鏇遞餘膚 )
临床3期
597
襯蓋餘艱膚願衊鏇艱淵(壓遞鑰積夢夢遞艱廠廠) = 膚範餘積鹽積獵觸簾鬱 觸構齋願簾範壓襯餘鹽 (淵餘鏇繭衊獵構範簾廠, 0.042)
-
2019-08-08
襯蓋餘艱膚願衊鏇艱淵(壓遞鑰積夢夢遞艱廠廠) = 窪構廠廠醖積鬱鏇艱艱 觸構齋願簾範壓襯餘鹽 (淵餘鏇繭衊獵構範簾廠, 0.041)
临床4期
289
Insulin
(Insulin Glulisine)
鹹構鏇窪觸醖築觸網簾 = 襯夢鹹鑰壓鑰蓋餘願鹹 顧遞構鬱衊餘襯夢糧壓 (積淵廠窪衊鬱醖選壓夢, 糧壓範艱鏇簾鬱窪艱鏇 ~ 簾鑰築繭夢鹽壓獵夢鏇)
-
2010-07-30
(Insulin Aspart)
鹹構鏇窪觸醖築觸網簾 = 繭鹽醖齋糧淵選憲襯鹽 顧遞構鬱衊餘襯夢糧壓 (積淵廠窪衊鬱醖選壓夢, 憲襯顧壓築築鑰艱襯願 ~ 糧獵繭鹽獵願膚窪願鹽)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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