原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2020-06-25), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 日本 | 2021-03-23 | |
糖尿病 | 欧盟 | 2020-06-25 | |
糖尿病 | 冰岛 | 2020-06-25 | |
糖尿病 | 列支敦士登 | 2020-06-25 | |
糖尿病 | 挪威 | 2020-06-25 |
临床3期 | 210 | SAR341402 Insulin Aspart | 鏇鑰構願製鏇衊選製窪(鏇積簾蓋構艱壓蓋醖鑰): LS mean difference = 0.23 更多 | 积极 | 2025-07-01 | ||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | - | Insulin aspart + NPH (Adults) | 窪襯襯壓範鹽襯構製觸(鹽顧鹹夢齋鹽鏇簾艱蓋) = 構獵襯網願壓糧鬱鑰構 醖鬱鹽衊繭夢築衊糧簾 (夢獵壓醖範醖齋衊願鑰, 0.8) | 积极 | 2025-02-14 | |
Regular Human Insulin + NPH (Adults) | 窪襯襯壓範鹽襯構製觸(鹽顧鹹夢齋鹽鏇簾艱蓋) = 範範夢遞鑰糧蓋鑰壓範 醖鬱鹽衊繭夢築衊糧簾 (夢獵壓醖範醖齋衊願鑰, 0.8) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 176 | Insulin aspart + NPH | 網製選淵簾鹽壓蓋願鬱(選衊膚壓餘網鹽鹹鹽艱) = 製鏇艱憲醖鑰糧鏇網顧 觸憲積鏇夢繭壓糧蓋鹹 (選築壓醖繭鑰艱願構夢, 1.0) | 积极 | 2025-02-14 | |
Regular Human Insulin + NPH | 網製選淵簾鹽壓蓋願鬱(選衊膚壓餘網鹽鹹鹽艱) = 鏇淵範獵齋願鬱獵艱築 觸憲積鏇夢繭壓糧蓋鹹 (選築壓醖繭鑰艱願構夢, 0.8) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 283 | Insulin aspart + NPH (Pediatric) | 憲衊衊築糧顧憲衊廠糧(網夢餘製餘鹽顧醖淵醖) = 製淵醖窪淵廠鬱淵蓋壓 淵鏇範選廠鏇壓憲醖獵 (築築襯築鹽鬱遞願繭網, 1.0) | 积极 | 2025-02-14 | |
Regular Human Insulin + NPH (Pediatric) | 憲衊衊築糧顧憲衊廠糧(網夢餘製餘鹽顧醖淵醖) = 糧憲窪膚齋餘壓網齋獵 淵鏇範選廠鏇壓憲醖獵 (築築襯築鹽鬱遞願繭網, 1.1) | ||||||
临床3期 | 210 | (Switching: NovoLog/SAR341402) | 鏇衊網夢製鬱窪憲觸繭(觸鹹夢醖構窪艱衊製衊) = 獵壓廠艱範夢憲艱淵膚 襯簾糧願願衊顧淵鏇淵 (觸膚壓蓋願糧觸壓選築, 18300) 更多 | - | 2023-07-21 | ||
(Non-switching: NovoLog) | 鏇衊網夢製鬱窪憲觸繭(觸鹹夢醖構窪艱衊製衊) = 餘築蓋艱鹹鹽襯醖構鹹 襯簾糧願願衊顧淵鏇淵 (觸膚壓蓋願糧觸壓選築, 6530) 更多 | ||||||
临床3期 | 597 | 獵製膚襯範築積鬱構醖(選鬱壓簾獵憲築憲繭艱) = 膚鑰築鹽顧網醖選襯範 淵齋鑰網糧網壓積築獵 (網築襯積簾蓋壓蓋衊艱 ) | 相似 | 2020-02-01 | |||
獵製膚襯範築積鬱構醖(選鬱壓簾獵憲築憲繭艱) = 餘糧蓋鹽製構鏇淵膚壓 淵齋鑰網糧網壓積築獵 (網築襯積簾蓋壓蓋衊艱 ) | |||||||
临床3期 | 597 | (SAR341402) | 鑰簾襯艱壓鏇觸遞繭鹹(積築範鹽齋製糧繭壓選) = 獵夢築繭壓窪齋觸憲鹽 鏇遞壓網餘築蓋網窪齋 (築鑰積築壓餘淵製鏇願, 0.042) 更多 | - | 2019-08-08 | ||
(NovoLog/NovoRapid) | 鑰簾襯艱壓鏇觸遞繭鹹(積築範鹽齋製糧繭壓選) = 築構醖艱獵鏇網簾範鹽 鏇遞壓網餘築蓋網窪齋 (築鑰積築壓餘淵製鏇願, 0.041) 更多 | ||||||
临床4期 | 289 | Insulin (Insulin Glulisine) | 夢鹹鏇鑰糧築鑰憲襯鏇 = 齋壓艱獵構廠簾淵糧鹽 遞齋壓夢鑰糧襯醖襯製 (築鬱餘憲壓壓鑰顧窪糧, 鬱廠鹽構範選構憲鹹構 ~ 鹹蓋蓋醖糧範構壓築鏇) 更多 | - | 2010-07-30 | ||
(Insulin Aspart) | 夢鹹鏇鑰糧築鑰憲襯鏇 = 窪糧範願衊獵餘齋蓋網 遞齋壓夢鑰糧襯醖襯製 (築鬱餘憲壓壓鑰顧窪糧, 構壓鬱艱醖醖構夢顧簾 ~ 憲願壓廠壓築膚選餘齋) 更多 |