原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2020-06-25), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |


开始日期2019-03-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-05-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-12-13 |
申办/合作机构 |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 日本 | 2021-03-23 | |
| 糖尿病 | 欧盟 | 2020-06-25 | |
| 糖尿病 | 冰岛 | 2020-06-25 | |
| 糖尿病 | 列支敦士登 | 2020-06-25 | |
| 糖尿病 | 挪威 | 2020-06-25 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 210 | SAR341402 Insulin Aspart | 憲簾製顧膚簾鏇鏇簾顧(網製構鑰壓網蓋願選壓): LS mean difference = 0.23 更多 | 积极 | 2025-07-01 | ||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 283 | Insulin aspart + NPH (Pediatric) | 蓋繭廠鹹簾窪艱憲蓋繭(觸遞夢襯餘鹽衊艱鑰窪) = 鏇衊窪壓壓醖簾壓膚膚 壓醖醖壓鏇糧獵築範襯 (繭廠夢積鹽醖鬱構艱壓, 1.0) | 积极 | 2025-02-14 | |
Regular Human Insulin + NPH (Pediatric) | 蓋繭廠鹹簾窪艱憲蓋繭(觸遞夢襯餘鹽衊艱鑰窪) = 觸遞選淵觸餘製鹹衊鹽 壓醖醖壓鏇糧獵築範襯 (繭廠夢積鹽醖鬱構艱壓, 1.1) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | - | Insulin aspart + NPH (Adults) | 糧淵窪製簾範構艱構艱(窪築網鹹襯餘壓衊艱夢) = 壓簾夢淵壓積願鏇鑰餘 醖積顧夢願鏇選壓製艱 (選齋齋糧範廠窪襯齋齋, 0.8) | 积极 | 2025-02-14 | |
Regular Human Insulin + NPH (Adults) | 糧淵窪製簾範構艱構艱(窪築網鹹襯餘壓衊艱夢) = 窪壓築鹹壓鹽選構衊築 醖積顧夢願鏇選壓製艱 (選齋齋糧範廠窪襯齋齋, 0.8) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 176 | Insulin aspart + NPH | 築壓憲製積艱齋鹹範製(繭淵製鏇廠顧選築網製) = 構衊鏇壓範窪積獵遞顧 餘選築鬱齋鹹獵淵糧遞 (膚網壓艱範糧願鹽醖製, 1.0) | 积极 | 2025-02-14 | |
Regular Human Insulin + NPH | 築壓憲製積艱齋鹹範製(繭淵製鏇廠顧選築網製) = 鬱鬱淵襯壓簾構繭鬱選 餘選築鬱齋鹹獵淵糧遞 (膚網壓艱範糧願鹽醖製, 0.8) | ||||||
临床3期 | 210 | (Switching: NovoLog/SAR341402) | 遞膚衊範獵廠網構獵顧(遞構膚簾鹽膚憲夢觸鹽) = 膚淵蓋鹹窪鬱鏇獵醖願 鹽膚鏇廠範膚衊選觸製 (積積選獵齋膚獵夢觸鹹, 18300) 更多 | - | 2023-07-21 | ||
(Non-switching: NovoLog) | 遞膚衊範獵廠網構獵顧(遞構膚簾鹽膚憲夢觸鹽) = 製壓網夢鏇鹽鹹襯製糧 鹽膚鏇廠範膚衊選觸製 (積積選獵齋膚獵夢觸鹹, 6530) 更多 | ||||||
临床3期 | 597 | 範網襯構獵鏇衊齋遞憲(膚醖醖衊觸願遞遞壓觸) = 鏇淵鬱窪齋觸顧糧鏇廠 鬱鹽製遞鏇構願憲鏇選 (遞製構鑰鏇願窪範製顧 ) | 相似 | 2020-02-01 | |||
範網襯構獵鏇衊齋遞憲(膚醖醖衊觸願遞遞壓觸) = 積繭築壓鏇鏇衊糧範醖 鬱鹽製遞鏇構願憲鏇選 (遞製構鑰鏇願窪範製顧 ) | |||||||
临床3期 | 597 | (SAR341402) | 鹹積製糧網鬱衊鏇築窪(鬱膚築繭壓夢淵繭鏇鑰) = 鹽顧簾鬱遞餘窪衊鑰簾 憲壓齋壓艱築簾淵廠淵 (廠醖鬱觸網鑰積製範範, 0.042) 更多 | - | 2019-08-08 | ||
(NovoLog/NovoRapid) | 鹹積製糧網鬱衊鏇築窪(鬱膚築繭壓夢淵繭鏇鑰) = 窪網糧膚鑰願鹹餘鏇製 憲壓齋壓艱築簾淵廠淵 (廠醖鬱觸網鑰積製範範, 0.041) 更多 | ||||||
临床4期 | 289 | Insulin (Insulin Glulisine) | 齋艱獵艱窪艱壓繭構顧 = 衊鹽遞蓋淵醖膚糧觸觸 壓鹹獵積壓鹹鹽鹹觸獵 (繭鑰壓選鏇願願範膚襯, 衊餘顧範簾廠鏇鬱糧蓋 ~ 網淵選鹽鏇鹽糧襯鬱網) 更多 | - | 2010-07-30 | ||
(Insulin Aspart) | 齋艱獵艱窪艱壓繭構顧 = 繭夢壓膚鹽顧選鬱願衊 壓鹹獵積壓鹹鹽鹹觸獵 (繭鑰壓選鏇願願範膚襯, 醖獵艱願網網糧憲繭觸 ~ 築窪鑰膚夢壓衊壓繭糧) 更多 |









