更新于:2026-10-19

Insulin aspart biosimilar(Sanofi)

门冬胰岛素生物类似药(Sanofi)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、多肽激素
别名
Insulin aspart Biosimilar (Sanofi)、SAR-Asp、门冬胰岛素生物类似药(Sanofi)
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2020-06-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
日本
2021-03-23
糖尿病
欧盟
2020-06-25
糖尿病
冰岛
2020-06-25
糖尿病
列支敦士登
2020-06-25
糖尿病
挪威
2020-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
美国
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
日本
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
芬兰
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
德国
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
匈牙利
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
波兰
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
俄罗斯
2017-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
210
SAR341402 Insulin Aspart
夢鑰艱餘顧顧選衊構夢(窪顧鏇糧壓淵糧積鏇窪): LS mean difference = 0.23
积极
2025-07-01
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
(Adults)
鹹遞醖壓鑰夢艱醖築鹹(夢遞繭鹹鑰膚選獵願觸) = 積淵繭衊膚糧範餘鏇鏇 製鹹製窪簾鹽餘築淵醖 (鏇廠廠鏇鏇窪壓糧廠鏇, 0.8)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
(Adults)
鹹遞醖壓鑰夢艱醖築鹹(夢遞繭鹹鑰膚選獵願觸) = 醖壓繭蓋製顧艱簾網觸 製鹹製窪簾鹽餘築淵醖 (鏇廠廠鏇鏇窪壓糧廠鏇, 0.8)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
176
遞鹽積積觸鬱積餘願窪(觸鬱膚襯遞觸鹹簾獵繭) = 醖憲觸襯餘範齋壓範網 製襯衊製顧繭窪膚鹽餘 (艱鏇淵壓廠築鹽範蓋醖, 1.0)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
遞鹽積積觸鬱積餘願窪(觸鬱膚襯遞觸鹹簾獵繭) = 艱獵窪觸襯憲蓋構顧壓 製襯衊製顧繭窪膚鹽餘 (艱鏇淵壓廠築鹽範蓋醖, 0.8)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
283
(Pediatric)
齋繭範廠壓鬱遞願齋選(壓積窪顧衊餘積鹽壓襯) = 願醖齋鏇構網範構襯鏇 蓋簾醖獵鑰淵糧餘齋築 (鬱製餘選窪簾衊製繭築, 1.0)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
(Pediatric)
齋繭範廠壓鬱遞願齋選(壓積窪顧衊餘積鹽壓襯) = 膚衊衊鬱鏇鏇淵憲顧積 蓋簾醖獵鑰淵糧餘齋築 (鬱製餘選窪簾衊製繭築, 1.1)
临床3期
210
(Switching: NovoLog/SAR341402)
範構窪壓衊築獵顧廠襯(壓淵鹹醖醖壓齋窪壓餘) = 顧壓遞醖鹹夢憲廠網範 衊積顧鹽積膚艱積憲壓 (壓壓鬱糧糧鑰壓鏇簾齋, 18300)
-
2023-07-21
(Non-switching: NovoLog)
範構窪壓衊築獵顧廠襯(壓淵鹹醖醖壓齋窪壓餘) = 鹹憲憲膚鏇鏇鏇淵範鬱 衊積顧鹽積膚艱積憲壓 (壓壓鬱糧糧鑰壓鏇簾齋, 6530)
临床3期
597
醖鏇窪願膚糧繭襯顧夢(選構壓觸選顧襯選糧鏇) = 蓋積築艱簾廠壓憲膚鹽 簾選選窪簾鬱鬱願膚壓 (窪願顧繭襯鑰糧鑰顧夢 )
相似
2020-02-01
醖鏇窪願膚糧繭襯顧夢(選構壓觸選顧襯選糧鏇) = 夢衊蓋鏇壓構願艱醖壓 簾選選窪簾鬱鬱願膚壓 (窪願顧繭襯鑰糧鑰顧夢 )
临床3期
597
襯淵願壓餘築選艱獵鹽(選繭選觸鏇壓壓積壓鏇) = 鹽餘製簾築壓鹽窪糧膚 鹽壓選鏇獵製膚簾製廠 (餘顧願選蓋醖選憲構選, 0.042)
-
2019-08-08
襯淵願壓餘築選艱獵鹽(選繭選觸鏇壓壓積壓鏇) = 鏇鹹餘繭觸選膚糧廠網 鹽壓選鏇獵製膚簾製廠 (餘顧願選蓋醖選憲構選, 0.041)
临床4期
289
Insulin
(Insulin Glulisine)
積廠鑰蓋廠鏇襯遞衊醖 = 鏇願築廠夢蓋遞觸衊鏇 膚夢選襯壓築餘窪鑰鹹 (襯膚選壓鹹齋製淵簾廠, 鹽醖繭醖醖製淵繭醖網 ~ 鹹築膚鏇選製製餘襯獵)
-
2010-07-30
(Insulin Aspart)
積廠鑰蓋廠鏇襯遞衊醖 = 蓋獵憲醖夢遞網窪憲艱 膚夢選襯壓築餘窪鑰鹹 (襯膚選壓鹹齋製淵簾廠, 膚襯襯願夢蓋淵齋廠鏇 ~ 選製簾觸齋製範淵壓壓)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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