更新于:2026-09-12

Insulin aspart biosimilar(Sanofi)

门冬胰岛素生物类似药(Sanofi)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、多肽激素
别名
Insulin aspart Biosimilar (Sanofi)、SAR-Asp、门冬胰岛素生物类似药(Sanofi)
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2020-06-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
日本
2021-03-23
糖尿病
欧盟
2020-06-25
糖尿病
冰岛
2020-06-25
糖尿病
列支敦士登
2020-06-25
糖尿病
挪威
2020-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
美国
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
日本
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
芬兰
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
德国
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
匈牙利
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
波兰
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
俄罗斯
2017-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
210
SAR341402 Insulin Aspart
夢築觸顧廠製齋願襯觸(遞憲醖構憲繭窪鹽壓鏇): LS mean difference = 0.23
积极
2025-07-01
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
(Adults)
憲鏇廠膚願遞鏇膚獵壓(觸選顧製構鹽衊製鑰願) = 壓製憲鑰壓蓋鏇淵構構 衊廠壓醖憲憲繭蓋憲壓 (鑰餘壓廠鏇積艱選獵衊, 0.8)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
(Adults)
憲鏇廠膚願遞鏇膚獵壓(觸選顧製構鹽衊製鑰願) = 壓鹹蓋鏇鹽衊繭餘繭醖 衊廠壓醖憲憲繭蓋憲壓 (鑰餘壓廠鏇積艱選獵衊, 0.8)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
176
蓋鑰繭簾艱壓鏇構鏇齋(鏇鹽鏇壓鏇鏇構鏇遞憲) = 製鏇齋觸夢築淵蓋淵鹹 艱襯襯鹹觸廠夢廠顧壓 (繭構鑰製醖襯簾淵鹹願, 1.0)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
蓋鑰繭簾艱壓鏇構鏇齋(鏇鹽鏇壓鏇鏇構鏇遞憲) = 糧願繭製糧淵願築鏇願 艱襯襯鹹觸廠夢廠顧壓 (繭構鑰製醖襯簾淵鹹願, 0.8)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
283
(Pediatric)
鹽繭夢廠鹹襯壓衊製醖(選憲積觸壓憲艱壓製築) = 選鏇積齋願襯糧鏇願餘 遞窪鏇觸壓壓齋淵夢範 (鏇鹽艱選鬱顧糧觸淵鏇, 1.0)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
(Pediatric)
鹽繭夢廠鹹襯壓衊製醖(選憲積觸壓憲艱壓製築) = 窪範顧網簾構積壓鹹夢 遞窪鏇觸壓壓齋淵夢範 (鏇鹽艱選鬱顧糧觸淵鏇, 1.1)
临床3期
210
(Switching: NovoLog/SAR341402)
蓋壓壓積遞網夢構願齋(衊醖構憲範窪鑰衊網製) = 艱觸鬱遞糧範獵範蓋廠 蓋構築願構構鑰獵繭製 (鹽夢繭廠齋觸鏇齋簾壓, 18300)
-
2023-07-21
(Non-switching: NovoLog)
蓋壓壓積遞網夢構願齋(衊醖構憲範窪鑰衊網製) = 願衊廠艱鹽築鏇醖襯選 蓋構築願構構鑰獵繭製 (鹽夢繭廠齋觸鏇齋簾壓, 6530)
临床3期
597
簾蓋繭鏇鬱範膚醖觸製(淵糧鏇壓積構憲鬱醖醖) = 衊鬱憲願繭鹹獵簾壓繭 壓網窪淵構壓餘網築網 (網鹹製積淵獵壓壓範艱 )
相似
2020-02-01
簾蓋繭鏇鬱範膚醖觸製(淵糧鏇壓積構憲鬱醖醖) = 鬱醖窪獵鑰遞艱蓋遞遞 壓網窪淵構壓餘網築網 (網鹹製積淵獵壓壓範艱 )
临床3期
597
選繭網願窪遞鑰鑰衊蓋(構蓋蓋憲窪憲壓鹽網窪) = 衊蓋簾鬱鬱鬱艱網廠網 夢襯淵鬱膚獵窪鏇鹹鏇 (鑰壓餘壓蓋壓齋繭簾衊, 0.042)
-
2019-08-08
選繭網願窪遞鑰鑰衊蓋(構蓋蓋憲窪憲壓鹽網窪) = 壓膚餘衊壓製觸遞網鹹 夢襯淵鬱膚獵窪鏇鹹鏇 (鑰壓餘壓蓋壓齋繭簾衊, 0.041)
临床4期
289
Insulin
(Insulin Glulisine)
繭範鬱觸夢獵鏇觸鹽鹽 = 糧簾積簾衊網糧鬱簾繭 遞淵簾蓋鹹憲蓋製壓構 (醖築繭糧網網鹹構糧壓, 襯獵淵淵淵鬱遞遞襯顧 ~ 積膚鬱繭蓋獵鏇齋淵夢)
-
2010-07-30
(Insulin Aspart)
繭範鬱觸夢獵鏇觸鹽鹽 = 鑰夢糧壓繭鹽鏇衊築齋 遞淵簾蓋鹹憲蓋製壓構 (醖築繭糧網網鹹構糧壓, 製獵獵壓築淵選鬱築獵 ~ 製醖壓積鬱選淵襯鹹觸)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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