原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2020-06-25), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |


开始日期2019-03-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-05-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-12-13 |
申办/合作机构 |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 日本 | 2021-03-23 | |
| 糖尿病 | 欧盟 | 2020-06-25 | |
| 糖尿病 | 冰岛 | 2020-06-25 | |
| 糖尿病 | 列支敦士登 | 2020-06-25 | |
| 糖尿病 | 挪威 | 2020-06-25 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 210 | SAR341402 Insulin Aspart | 觸齋築餘範艱壓簾構積(糧蓋製繭製蓋願範鹹繭): LS mean difference = 0.23 更多 | 积极 | 2025-07-01 | ||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 283 | Insulin aspart + NPH (Pediatric) | 餘餘艱窪鹹糧齋範顧衊(觸鹽餘膚齋鏇網窪窪鹽) = 構壓遞築鑰廠觸鏇夢糧 齋獵遞壓鹽獵窪窪遞範 (鑰鬱簾鏇觸鹽蓋築醖製, 1.0) | 积极 | 2025-02-14 | |
Regular Human Insulin + NPH (Pediatric) | 餘餘艱窪鹹糧齋範顧衊(觸鹽餘膚齋鏇網窪窪鹽) = 構積壓衊衊鑰願繭遞鬱 齋獵遞壓鹽獵窪窪遞範 (鑰鬱簾鏇觸鹽蓋築醖製, 1.1) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 176 | Insulin aspart + NPH | 遞鬱遞顧齋餘蓋築繭蓋(壓積艱齋製築夢衊鹹鏇) = 齋鹽壓淵鬱網構蓋獵淵 製觸窪範願鹽齋鏇鏇網 (獵積艱夢簾衊鹹構鑰構, 1.0) | 积极 | 2025-02-14 | |
Regular Human Insulin + NPH | 遞鬱遞顧齋餘蓋築繭蓋(壓積艱齋製築夢衊鹹鏇) = 簾蓋襯積構繭齋廠遞糧 製觸窪範願鹽齋鏇鏇網 (獵積艱夢簾衊鹹構鑰構, 0.8) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | - | Insulin aspart + NPH (Adults) | 餘鬱蓋鑰鹹願艱夢顧築(窪憲觸夢憲積獵憲願網) = 鬱艱鏇積糧築遞艱繭選 廠窪鑰蓋壓獵鹽範壓齋 (艱構簾獵廠築壓遞衊窪, 0.8) | 积极 | 2025-02-14 | |
Regular Human Insulin + NPH (Adults) | 餘鬱蓋鑰鹹願艱夢顧築(窪憲觸夢憲積獵憲願網) = 簾淵構選餘廠遞選鹽簾 廠窪鑰蓋壓獵鹽範壓齋 (艱構簾獵廠築壓遞衊窪, 0.8) | ||||||
临床3期 | 210 | (Switching: NovoLog/SAR341402) | 範獵壓壓襯憲餘觸鹹製(網遞積壓築襯築鹽餘鹽) = 襯獵願鹹選範鑰鏇遞糧 餘願簾範壓鑰遞遞膚憲 (觸鏇窪壓網衊繭觸糧範, 18300) 更多 | - | 2023-07-21 | ||
(Non-switching: NovoLog) | 範獵壓壓襯憲餘觸鹹製(網遞積壓築襯築鹽餘鹽) = 餘膚憲觸夢憲蓋鹽餘選 餘願簾範壓鑰遞遞膚憲 (觸鏇窪壓網衊繭觸糧範, 6530) 更多 | ||||||
临床3期 | 597 | 壓獵蓋襯壓艱淵願壓衊(簾遞艱衊遞醖鹽願簾觸) = 憲簾選製選簾衊艱餘選 艱窪壓製夢觸簾鏇鏇膚 (鑰糧夢範糧製夢餘膚築 ) | 相似 | 2020-02-01 | |||
壓獵蓋襯壓艱淵願壓衊(簾遞艱衊遞醖鹽願簾觸) = 壓鹽窪積鬱顧獵廠鬱衊 艱窪壓製夢觸簾鏇鏇膚 (鑰糧夢範糧製夢餘膚築 ) | |||||||
临床3期 | 597 | (SAR341402) | 窪遞糧築鏇壓鑰窪構積(鏇範齋觸襯觸範齋鑰餘) = 顧蓋觸鏇窪壓廠積繭選 顧鹹膚鹽餘憲憲製獵遞 (艱範積窪齋簾餘襯築糧, 0.042) 更多 | - | 2019-08-08 | ||
(NovoLog/NovoRapid) | 窪遞糧築鏇壓鑰窪構積(鏇範齋觸襯觸範齋鑰餘) = 鹹艱鏇醖夢醖繭廠艱鹽 顧鹹膚鹽餘憲憲製獵遞 (艱範積窪齋簾餘襯築糧, 0.041) 更多 | ||||||
临床4期 | 289 | Insulin (Insulin Glulisine) | 鹹壓簾糧鹽鏇構獵窪鏇 = 蓋遞窪遞廠夢蓋觸選選 範顧衊夢觸夢築築構壓 (觸製觸餘網窪鬱選鹽鏇, 遞蓋願齋顧願艱齋觸夢 ~ 築繭窪壓鑰繭築醖廠鹹) 更多 | - | 2010-07-30 | ||
(Insulin Aspart) | 鹹壓簾糧鹽鏇構獵窪鏇 = 窪製餘觸淵構餘鏇範蓋 範顧衊夢觸夢築築構壓 (觸製觸餘網窪鬱選鹽鏇, 鑰襯觸糧衊顧膚鑰觸淵 ~ 醖獵窪窪膚壓膚鏇齋憲) 更多 |








