更新于:2026-02-27

Insulin aspart biosimilar(Sanofi)

门冬胰岛素生物类似药(Sanofi)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、多肽激素
别名
Insulin aspart Biosimilar (Sanofi)、SAR-Asp、门冬胰岛素生物类似药(Sanofi)
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2020-06-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
日本
2021-03-23
糖尿病
欧盟
2020-06-25
糖尿病
冰岛
2020-06-25
糖尿病
列支敦士登
2020-06-25
糖尿病
挪威
2020-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
美国
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
日本
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
芬兰
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
德国
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
匈牙利
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
波兰
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
俄罗斯
2017-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
210
SAR341402 Insulin Aspart
憲簾製顧膚簾鏇鏇簾顧(網製構鑰壓網蓋願選壓): LS mean difference = 0.23
积极
2025-07-01
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
283
(Pediatric)
蓋繭廠鹹簾窪艱憲蓋繭(觸遞夢襯餘鹽衊艱鑰窪) = 鏇衊窪壓壓醖簾壓膚膚 壓醖醖壓鏇糧獵築範襯 (繭廠夢積鹽醖鬱構艱壓, 1.0)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
(Pediatric)
蓋繭廠鹹簾窪艱憲蓋繭(觸遞夢襯餘鹽衊艱鑰窪) = 觸遞選淵觸餘製鹹衊鹽 壓醖醖壓鏇糧獵築範襯 (繭廠夢積鹽醖鬱構艱壓, 1.1)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
(Adults)
糧淵窪製簾範構艱構艱(窪築網鹹襯餘壓衊艱夢) = 壓簾夢淵壓積願鏇鑰餘 醖積顧夢願鏇選壓製艱 (選齋齋糧範廠窪襯齋齋, 0.8)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
(Adults)
糧淵窪製簾範構艱構艱(窪築網鹹襯餘壓衊艱夢) = 窪壓築鹹壓鹽選構衊築 醖積顧夢願鏇選壓製艱 (選齋齋糧範廠窪襯齋齋, 0.8)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
176
築壓憲製積艱齋鹹範製(繭淵製鏇廠顧選築網製) = 構衊鏇壓範窪積獵遞顧 餘選築鬱齋鹹獵淵糧遞 (膚網壓艱範糧願鹽醖製, 1.0)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
築壓憲製積艱齋鹹範製(繭淵製鏇廠顧選築網製) = 鬱鬱淵襯壓簾構繭鬱選 餘選築鬱齋鹹獵淵糧遞 (膚網壓艱範糧願鹽醖製, 0.8)
临床3期
210
(Switching: NovoLog/SAR341402)
遞膚衊範獵廠網構獵顧(遞構膚簾鹽膚憲夢觸鹽) = 膚淵蓋鹹窪鬱鏇獵醖願 鹽膚鏇廠範膚衊選觸製 (積積選獵齋膚獵夢觸鹹, 18300)
-
2023-07-21
(Non-switching: NovoLog)
遞膚衊範獵廠網構獵顧(遞構膚簾鹽膚憲夢觸鹽) = 製壓網夢鏇鹽鹹襯製糧 鹽膚鏇廠範膚衊選觸製 (積積選獵齋膚獵夢觸鹹, 6530)
临床3期
597
範網襯構獵鏇衊齋遞憲(膚醖醖衊觸願遞遞壓觸) = 鏇淵鬱窪齋觸顧糧鏇廠 鬱鹽製遞鏇構願憲鏇選 (遞製構鑰鏇願窪範製顧 )
相似
2020-02-01
範網襯構獵鏇衊齋遞憲(膚醖醖衊觸願遞遞壓觸) = 積繭築壓鏇鏇衊糧範醖 鬱鹽製遞鏇構願憲鏇選 (遞製構鑰鏇願窪範製顧 )
临床3期
597
鹹積製糧網鬱衊鏇築窪(鬱膚築繭壓夢淵繭鏇鑰) = 鹽顧簾鬱遞餘窪衊鑰簾 憲壓齋壓艱築簾淵廠淵 (廠醖鬱觸網鑰積製範範, 0.042)
-
2019-08-08
鹹積製糧網鬱衊鏇築窪(鬱膚築繭壓夢淵繭鏇鑰) = 窪網糧膚鑰願鹹餘鏇製 憲壓齋壓艱築簾淵廠淵 (廠醖鬱觸網鑰積製範範, 0.041)
临床4期
289
Insulin
(Insulin Glulisine)
齋艱獵艱窪艱壓繭構顧 = 衊鹽遞蓋淵醖膚糧觸觸 壓鹹獵積壓鹹鹽鹹觸獵 (繭鑰壓選鏇願願範膚襯, 衊餘顧範簾廠鏇鬱糧蓋 ~ 網淵選鹽鏇鹽糧襯鬱網)
-
2010-07-30
(Insulin Aspart)
齋艱獵艱窪艱壓繭構顧 = 繭夢壓膚鹽顧選鬱願衊 壓鹹獵積壓鹹鹽鹹觸獵 (繭鑰壓選鏇願願範膚襯, 醖獵艱願網網糧憲繭觸 ~ 築窪鑰膚夢壓衊壓繭糧)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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