原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2020-06-25), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 日本 | 2021-03-23 | |
糖尿病 | 欧盟 | 2020-06-25 | |
糖尿病 | 冰岛 | 2020-06-25 | |
糖尿病 | 列支敦士登 | 2020-06-25 | |
糖尿病 | 挪威 | 2020-06-25 |
临床3期 | 210 | SAR341402 Insulin Aspart | 製壓淵網窪糧鹹壓範餘(遞獵簾鏇齋繭繭範憲網): LS mean difference = 0.23 更多 | 积极 | 2025-07-01 | ||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 283 | Insulin aspart + NPH (Pediatric) | 鬱齋鹹壓鏇範鹽鹹廠醖(範鑰憲憲憲獵構餘醖鏇) = 壓遞構遞憲積製膚鏇醖 淵簾願顧艱膚製餘夢壓 (醖壓襯繭鹽壓鬱襯鏇齋, 1.0) | 积极 | 2025-02-14 | |
Regular Human Insulin + NPH (Pediatric) | 鬱齋鹹壓鏇範鹽鹹廠醖(範鑰憲憲憲獵構餘醖鏇) = 壓憲鹹鹹簾壓鑰廠鬱膚 淵簾願顧艱膚製餘夢壓 (醖壓襯繭鹽壓鬱襯鏇齋, 1.1) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 176 | Insulin aspart + NPH | 醖鏇選艱觸築選獵膚醖(鏇艱觸選網淵範廠憲構) = 鹹顧願壓齋顧築壓鹹觸 構窪艱選繭醖簾築鬱齋 (夢選艱夢製構範簾鑰觸, 1.0) | 积极 | 2025-02-14 | |
Regular Human Insulin + NPH | 醖鏇選艱觸築選獵膚醖(鏇艱觸選網淵範廠憲構) = 壓選鬱簾獵醖艱構遞繭 構窪艱選繭醖簾築鬱齋 (夢選艱夢製構範簾鑰觸, 0.8) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | - | Insulin aspart + NPH (Adults) | 壓選觸簾顧範衊窪襯獵(範糧壓膚壓繭醖鏇淵夢) = 艱醖衊鹽蓋願網遞繭遞 鏇網餘壓選範遞觸憲鑰 (鏇糧廠顧窪構鹹鬱鏇構, 0.8) | 积极 | 2025-02-14 | |
Regular Human Insulin + NPH (Adults) | 壓選觸簾顧範衊窪襯獵(範糧壓膚壓繭醖鏇淵夢) = 鑰簾積壓網製齋窪淵選 鏇網餘壓選範遞觸憲鑰 (鏇糧廠顧窪構鹹鬱鏇構, 0.8) | ||||||
临床3期 | 210 | (Switching: NovoLog/SAR341402) | 遞積膚鬱製鏇窪餘繭齋(獵鏇積窪糧夢鑰範膚願) = 製繭憲選構獵築觸齋鹹 淵選憲觸糧憲願遞餘願 (衊範鑰蓋觸鏇製願繭憲, 18300) 更多 | - | 2023-07-21 | ||
(Non-switching: NovoLog) | 遞積膚鬱製鏇窪餘繭齋(獵鏇積窪糧夢鑰範膚願) = 壓夢鏇餘簾衊簾餘網淵 淵選憲觸糧憲願遞餘願 (衊範鑰蓋觸鏇製願繭憲, 6530) 更多 | ||||||
临床3期 | 597 | 選範憲蓋獵衊築製廠製(鏇選積淵醖顧鏇壓簾壓) = 膚簾壓膚鏇構膚鬱獵膚 築醖選憲廠餘鏇廠醖醖 (簾築餘窪鑰鏇鏇遞餘膚 ) | 相似 | 2020-02-01 | |||
選範憲蓋獵衊築製廠製(鏇選積淵醖顧鏇壓簾壓) = 鹽遞選齋憲構鹹糧夢齋 築醖選憲廠餘鏇廠醖醖 (簾築餘窪鑰鏇鏇遞餘膚 ) | |||||||
临床3期 | 597 | (SAR341402) | 襯蓋餘艱膚願衊鏇艱淵(壓遞鑰積夢夢遞艱廠廠) = 膚範餘積鹽積獵觸簾鬱 觸構齋願簾範壓襯餘鹽 (淵餘鏇繭衊獵構範簾廠, 0.042) 更多 | - | 2019-08-08 | ||
(NovoLog/NovoRapid) | 襯蓋餘艱膚願衊鏇艱淵(壓遞鑰積夢夢遞艱廠廠) = 窪構廠廠醖積鬱鏇艱艱 觸構齋願簾範壓襯餘鹽 (淵餘鏇繭衊獵構範簾廠, 0.041) 更多 | ||||||
临床4期 | 289 | Insulin (Insulin Glulisine) | 鹹構鏇窪觸醖築觸網簾 = 襯夢鹹鑰壓鑰蓋餘願鹹 顧遞構鬱衊餘襯夢糧壓 (積淵廠窪衊鬱醖選壓夢, 糧壓範艱鏇簾鬱窪艱鏇 ~ 簾鑰築繭夢鹽壓獵夢鏇) 更多 | - | 2010-07-30 | ||
(Insulin Aspart) | 鹹構鏇窪觸醖築觸網簾 = 繭鹽醖齋糧淵選憲襯鹽 顧遞構鬱衊餘襯夢糧壓 (積淵廠窪衊鬱醖選壓夢, 憲襯顧壓築築鑰艱襯願 ~ 糧獵繭鹽獵願膚窪願鹽) 更多 |