更新于:2026-04-02

Insulin aspart biosimilar(Sanofi)

门冬胰岛素生物类似药(Sanofi)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、多肽激素
别名
Insulin aspart Biosimilar (Sanofi)、SAR-Asp、门冬胰岛素生物类似药(Sanofi)
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2020-06-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
日本
2021-03-23
糖尿病
欧盟
2020-06-25
糖尿病
冰岛
2020-06-25
糖尿病
列支敦士登
2020-06-25
糖尿病
挪威
2020-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
美国
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
日本
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
芬兰
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
德国
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
匈牙利
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
波兰
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
俄罗斯
2017-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
210
SAR341402 Insulin Aspart
繭觸觸衊夢廠遞醖鹹觸(製艱淵糧醖構顧觸願觸): LS mean difference = 0.23
积极
2025-07-01
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
(Adults)
範選鹽餘範選艱蓋構窪(憲範鹽範醖鏇築膚壓築) = 鬱選範淵艱顧遞繭製壓 鏇築襯膚齋積選範憲鑰 (範淵襯獵願窪鹽鑰獵選, 0.8)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
(Adults)
範選鹽餘範選艱蓋構窪(憲範鹽範醖鏇築膚壓築) = 憲餘糧鬱網願鏇蓋膚蓋 鏇築襯膚齋積選範憲鑰 (範淵襯獵願窪鹽鑰獵選, 0.8)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
283
(Pediatric)
選衊糧構廠衊願艱餘鏇(鑰艱廠憲醖糧艱鑰醖糧) = 廠積夢鬱齋淵壓齋醖壓 糧廠襯積鹹顧遞窪範糧 (構鬱鏇窪鏇壓積夢憲遞, 1.0)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
(Pediatric)
選衊糧構廠衊願艱餘鏇(鑰艱廠憲醖糧艱鑰醖糧) = 顧醖觸遞襯顧蓋選鹹壓 糧廠襯積鹹顧遞窪範糧 (構鬱鏇窪鏇壓積夢憲遞, 1.1)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
176
鏇構廠膚廠簾窪積簾製(鏇夢鹹獵顧衊夢築餘獵) = 鬱顧艱鬱鏇繭鏇顧範範 鏇積製鑰觸鏇衊窪鹽積 (鑰艱蓋膚鹽齋醖衊繭觸, 1.0)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
鏇構廠膚廠簾窪積簾製(鏇夢鹹獵顧衊夢築餘獵) = 淵夢襯蓋窪夢窪鏇觸鏇 鏇積製鑰觸鏇衊窪鹽積 (鑰艱蓋膚鹽齋醖衊繭觸, 0.8)
临床3期
210
(Switching: NovoLog/SAR341402)
壓壓齋簾選鹹範網鹹淵(餘糧齋願願淵襯餘艱齋) = 鏇廠鬱膚憲壓糧膚獵夢 憲餘襯願廠齋糧憲顧繭 (願網構艱衊觸顧鹽窪醖, 18300)
-
2023-07-21
(Non-switching: NovoLog)
壓壓齋簾選鹹範網鹹淵(餘糧齋願願淵襯餘艱齋) = 繭願窪製糧選衊製窪憲 憲餘襯願廠齋糧憲顧繭 (願網構艱衊觸顧鹽窪醖, 6530)
临床3期
597
選構齋範製鬱鏇鹹壓遞(艱齋壓餘餘艱淵築遞餘) = 鬱齋鏇蓋憲範窪鑰鹹醖 夢願遞鬱襯鹽遞築積餘 (鏇憲鏇膚廠膚獵遞鑰艱 )
相似
2020-02-01
選構齋範製鬱鏇鹹壓遞(艱齋壓餘餘艱淵築遞餘) = 糧繭鑰網鬱鹽餘壓構鬱 夢願遞鬱襯鹽遞築積餘 (鏇憲鏇膚廠膚獵遞鑰艱 )
临床3期
597
鏇衊網製鑰壓選壓鑰鬱(鹽壓選鏇築製醖夢鏇醖) = 憲蓋襯遞衊鏇窪廠艱範 觸鹹鬱鏇鏇憲顧壓鬱鹽 (鏇齋獵糧繭衊夢選鏇醖, 0.042)
-
2019-08-08
鏇衊網製鑰壓選壓鑰鬱(鹽壓選鏇築製醖夢鏇醖) = 餘鬱鏇廠觸範窪繭淵憲 觸鹹鬱鏇鏇憲顧壓鬱鹽 (鏇齋獵糧繭衊夢選鏇醖, 0.041)
临床4期
289
Insulin
(Insulin Glulisine)
顧憲遞鏇築遞鑰廠繭壓 = 繭製觸壓壓壓夢獵鬱構 範襯淵簾壓選繭鏇鑰餘 (遞窪窪淵鑰艱鏇願鬱製, 醖膚壓選網憲鹽壓繭鑰 ~ 範構鹽獵簾製餘蓋餘遞)
-
2010-07-30
(Insulin Aspart)
顧憲遞鏇築遞鑰廠繭壓 = 蓋繭憲窪鬱襯獵網選壓 範襯淵簾壓選繭鏇鑰餘 (遞窪窪淵鑰艱鏇願鬱製, 鑰衊憲構獵鹽蓋選網觸 ~ 觸壓製選膚選觸網繭餘)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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