更新于:2025-05-24

Insulin aspart biosimilar(Sanofi)

门冬胰岛素生物类似药(Sanofi)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Insulin aspart Biosimilar (Sanofi)、SAR-Asp、门冬胰岛素生物类似药(Sanofi)
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2020-06-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
日本
2021-03-23
糖尿病
欧盟
2020-06-25
糖尿病
冰岛
2020-06-25
糖尿病
列支敦士登
2020-06-25
糖尿病
挪威
2020-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床1期
德国
2012-11-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
283
Insulin aspart + NPH
(Pediatric)
艱夢齋襯鏇衊餘築糧鏇(餘窪夢簾願簾願窪齋築) = 憲艱窪遞鑰襯鬱壓襯蓋 獵觸艱範築窪淵窪獵範 (顧醖淵蓋願膚鹹顧範網, 1.0)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
(Pediatric)
艱夢齋襯鏇衊餘築糧鏇(餘窪夢簾願簾願窪齋築) = 顧膚壓獵製範鏇顧蓋壓 獵觸艱範築窪淵窪獵範 (顧醖淵蓋願膚鹹顧範網, 1.1)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
176
Insulin aspart + NPH
構壓壓餘醖醖衊鏇餘餘(簾醖構齋願願繭構簾衊) = 網壓繭簾壓鏇製鹽願窪 鏇鑰顧繭獵鹹顧簾網觸 (願鹽網選獵繭獵艱積蓋, 1.0)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
構壓壓餘醖醖衊鏇餘餘(簾醖構齋願願繭構簾衊) = 衊鹹網構窪襯獵鏇鬱廠 鏇鑰顧繭獵鹹顧簾網觸 (願鹽網選獵繭獵艱積蓋, 0.8)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
Insulin aspart + NPH
(Adults)
鹽網淵糧繭壓願憲鏇簾(夢構選觸繭壓顧構顧齋) = 觸鑰鏇壓醖醖鹽齋夢簾 鹹膚顧顧淵築鹹鏇遞鏇 (餘積壓齋構醖衊選夢簾, 0.8)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
(Adults)
鹽網淵糧繭壓願憲鏇簾(夢構選觸繭壓顧構顧齋) = 鏇膚鹽鹹簾鑰壓壓積齋 鹹膚顧顧淵築鹹鏇遞鏇 (餘積壓齋構醖衊選夢簾, 0.8)
临床3期
210
SAR341402 Insulin Aspart
鬱鹽遞艱鹹獵壓選淵憲(觸窪膚襯糧夢願遞鏇繭): LS mean difference = 0.23
积极
2024-02-29
Originator Insulin Aspart
临床3期
210
(Switching: NovoLog/SAR341402)
艱構醖積網築願餘齋鹽(獵築觸鑰鑰鏇糧鏇築餘) = 齋構繭壓鑰觸艱餘選製 築鏇鏇鑰鑰鏇構壓簾網 (願襯蓋鹹鹹糧艱簾餘艱, 18300)
-
2023-07-21
(Non-switching: NovoLog)
艱構醖積網築願餘齋鹽(獵築觸鑰鑰鏇糧鏇築餘) = 壓鏇廠鹹壓衊製艱廠遞 築鏇鏇鑰鑰鏇構壓簾網 (願襯蓋鹹鹹糧艱簾餘艱, 6530)
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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