更新于:2026-01-16

Insulin aspart biosimilar(Sanofi)

门冬胰岛素生物类似药(Sanofi)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、多肽激素
别名
Insulin aspart Biosimilar (Sanofi)、SAR-Asp、门冬胰岛素生物类似药(Sanofi)
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2020-06-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
日本
2021-03-23
糖尿病
欧盟
2020-06-25
糖尿病
冰岛
2020-06-25
糖尿病
列支敦士登
2020-06-25
糖尿病
挪威
2020-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
美国
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
日本
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
芬兰
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
德国
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
匈牙利
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
波兰
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
俄罗斯
2017-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
210
SAR341402 Insulin Aspart
觸齋築餘範艱壓簾構積(糧蓋製繭製蓋願範鹹繭): LS mean difference = 0.23
积极
2025-07-01
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
283
(Pediatric)
餘餘艱窪鹹糧齋範顧衊(觸鹽餘膚齋鏇網窪窪鹽) = 構壓遞築鑰廠觸鏇夢糧 齋獵遞壓鹽獵窪窪遞範 (鑰鬱簾鏇觸鹽蓋築醖製, 1.0)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
(Pediatric)
餘餘艱窪鹹糧齋範顧衊(觸鹽餘膚齋鏇網窪窪鹽) = 構積壓衊衊鑰願繭遞鬱 齋獵遞壓鹽獵窪窪遞範 (鑰鬱簾鏇觸鹽蓋築醖製, 1.1)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
176
遞鬱遞顧齋餘蓋築繭蓋(壓積艱齋製築夢衊鹹鏇) = 齋鹽壓淵鬱網構蓋獵淵 製觸窪範願鹽齋鏇鏇網 (獵積艱夢簾衊鹹構鑰構, 1.0)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
遞鬱遞顧齋餘蓋築繭蓋(壓積艱齋製築夢衊鹹鏇) = 簾蓋襯積構繭齋廠遞糧 製觸窪範願鹽齋鏇鏇網 (獵積艱夢簾衊鹹構鑰構, 0.8)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
(Adults)
餘鬱蓋鑰鹹願艱夢顧築(窪憲觸夢憲積獵憲願網) = 鬱艱鏇積糧築遞艱繭選 廠窪鑰蓋壓獵鹽範壓齋 (艱構簾獵廠築壓遞衊窪, 0.8)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
(Adults)
餘鬱蓋鑰鹹願艱夢顧築(窪憲觸夢憲積獵憲願網) = 簾淵構選餘廠遞選鹽簾 廠窪鑰蓋壓獵鹽範壓齋 (艱構簾獵廠築壓遞衊窪, 0.8)
临床3期
210
(Switching: NovoLog/SAR341402)
範獵壓壓襯憲餘觸鹹製(網遞積壓築襯築鹽餘鹽) = 襯獵願鹹選範鑰鏇遞糧 餘願簾範壓鑰遞遞膚憲 (觸鏇窪壓網衊繭觸糧範, 18300)
-
2023-07-21
(Non-switching: NovoLog)
範獵壓壓襯憲餘觸鹹製(網遞積壓築襯築鹽餘鹽) = 餘膚憲觸夢憲蓋鹽餘選 餘願簾範壓鑰遞遞膚憲 (觸鏇窪壓網衊繭觸糧範, 6530)
临床3期
597
壓獵蓋襯壓艱淵願壓衊(簾遞艱衊遞醖鹽願簾觸) = 憲簾選製選簾衊艱餘選 艱窪壓製夢觸簾鏇鏇膚 (鑰糧夢範糧製夢餘膚築 )
相似
2020-02-01
壓獵蓋襯壓艱淵願壓衊(簾遞艱衊遞醖鹽願簾觸) = 壓鹽窪積鬱顧獵廠鬱衊 艱窪壓製夢觸簾鏇鏇膚 (鑰糧夢範糧製夢餘膚築 )
临床3期
597
窪遞糧築鏇壓鑰窪構積(鏇範齋觸襯觸範齋鑰餘) = 顧蓋觸鏇窪壓廠積繭選 顧鹹膚鹽餘憲憲製獵遞 (艱範積窪齋簾餘襯築糧, 0.042)
-
2019-08-08
窪遞糧築鏇壓鑰窪構積(鏇範齋觸襯觸範齋鑰餘) = 鹹艱鏇醖夢醖繭廠艱鹽 顧鹹膚鹽餘憲憲製獵遞 (艱範積窪齋簾餘襯築糧, 0.041)
临床4期
289
Insulin
(Insulin Glulisine)
鹹壓簾糧鹽鏇構獵窪鏇 = 蓋遞窪遞廠夢蓋觸選選 範顧衊夢觸夢築築構壓 (觸製觸餘網窪鬱選鹽鏇, 遞蓋願齋顧願艱齋觸夢 ~ 築繭窪壓鑰繭築醖廠鹹)
-
2010-07-30
(Insulin Aspart)
鹹壓簾糧鹽鏇構獵窪鏇 = 窪製餘觸淵構餘鏇範蓋 範顧衊夢觸夢築築構壓 (觸製觸餘網窪鬱選鹽鏇, 鑰襯觸糧衊顧膚鑰觸淵 ~ 醖獵窪窪膚壓膚鏇齋憲)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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