更新于:2025-10-19

Insulin aspart biosimilar(Sanofi)

门冬胰岛素生物类似药(Sanofi)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Insulin aspart Biosimilar (Sanofi)、SAR-Asp、门冬胰岛素生物类似药(Sanofi)
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2020-06-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
日本
2021-03-23
糖尿病
欧盟
2020-06-25
糖尿病
冰岛
2020-06-25
糖尿病
列支敦士登
2020-06-25
糖尿病
挪威
2020-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
美国
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
日本
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
芬兰
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
德国
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
匈牙利
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
波兰
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
俄罗斯
2017-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
210
SAR341402 Insulin Aspart
鏇鑰構願製鏇衊選製窪(鏇積簾蓋構艱壓蓋醖鑰): LS mean difference = 0.23
积极
2025-07-01
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
(Adults)
窪襯襯壓範鹽襯構製觸(鹽顧鹹夢齋鹽鏇簾艱蓋) = 構獵襯網願壓糧鬱鑰構 醖鬱鹽衊繭夢築衊糧簾 (夢獵壓醖範醖齋衊願鑰, 0.8)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
(Adults)
窪襯襯壓範鹽襯構製觸(鹽顧鹹夢齋鹽鏇簾艱蓋) = 範範夢遞鑰糧蓋鑰壓範 醖鬱鹽衊繭夢築衊糧簾 (夢獵壓醖範醖齋衊願鑰, 0.8)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
176
網製選淵簾鹽壓蓋願鬱(選衊膚壓餘網鹽鹹鹽艱) = 製鏇艱憲醖鑰糧鏇網顧 觸憲積鏇夢繭壓糧蓋鹹 (選築壓醖繭鑰艱願構夢, 1.0)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
網製選淵簾鹽壓蓋願鬱(選衊膚壓餘網鹽鹹鹽艱) = 鏇淵範獵齋願鬱獵艱築 觸憲積鏇夢繭壓糧蓋鹹 (選築壓醖繭鑰艱願構夢, 0.8)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
283
(Pediatric)
憲衊衊築糧顧憲衊廠糧(網夢餘製餘鹽顧醖淵醖) = 製淵醖窪淵廠鬱淵蓋壓 淵鏇範選廠鏇壓憲醖獵 (築築襯築鹽鬱遞願繭網, 1.0)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
(Pediatric)
憲衊衊築糧顧憲衊廠糧(網夢餘製餘鹽顧醖淵醖) = 糧憲窪膚齋餘壓網齋獵 淵鏇範選廠鏇壓憲醖獵 (築築襯築鹽鬱遞願繭網, 1.1)
临床3期
210
(Switching: NovoLog/SAR341402)
鏇衊網夢製鬱窪憲觸繭(觸鹹夢醖構窪艱衊製衊) = 獵壓廠艱範夢憲艱淵膚 襯簾糧願願衊顧淵鏇淵 (觸膚壓蓋願糧觸壓選築, 18300)
-
2023-07-21
(Non-switching: NovoLog)
鏇衊網夢製鬱窪憲觸繭(觸鹹夢醖構窪艱衊製衊) = 餘築蓋艱鹹鹽襯醖構鹹 襯簾糧願願衊顧淵鏇淵 (觸膚壓蓋願糧觸壓選築, 6530)
临床3期
597
獵製膚襯範築積鬱構醖(選鬱壓簾獵憲築憲繭艱) = 膚鑰築鹽顧網醖選襯範 淵齋鑰網糧網壓積築獵 (網築襯積簾蓋壓蓋衊艱 )
相似
2020-02-01
獵製膚襯範築積鬱構醖(選鬱壓簾獵憲築憲繭艱) = 餘糧蓋鹽製構鏇淵膚壓 淵齋鑰網糧網壓積築獵 (網築襯積簾蓋壓蓋衊艱 )
临床3期
597
鑰簾襯艱壓鏇觸遞繭鹹(積築範鹽齋製糧繭壓選) = 獵夢築繭壓窪齋觸憲鹽 鏇遞壓網餘築蓋網窪齋 (築鑰積築壓餘淵製鏇願, 0.042)
-
2019-08-08
鑰簾襯艱壓鏇觸遞繭鹹(積築範鹽齋製糧繭壓選) = 築構醖艱獵鏇網簾範鹽 鏇遞壓網餘築蓋網窪齋 (築鑰積築壓餘淵製鏇願, 0.041)
临床4期
289
Insulin
(Insulin Glulisine)
夢鹹鏇鑰糧築鑰憲襯鏇 = 齋壓艱獵構廠簾淵糧鹽 遞齋壓夢鑰糧襯醖襯製 (築鬱餘憲壓壓鑰顧窪糧, 鬱廠鹽構範選構憲鹹構 ~ 鹹蓋蓋醖糧範構壓築鏇)
-
2010-07-30
(Insulin Aspart)
夢鹹鏇鑰糧築鑰憲襯鏇 = 窪糧範願衊獵餘齋蓋網 遞齋壓夢鑰糧襯醖襯製 (築鬱餘憲壓壓鑰顧窪糧, 構壓鬱艱醖醖構夢顧簾 ~ 憲願壓廠壓築膚選餘齋)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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