更新于:2025-09-24

Pafolacianine

概要

基本信息

药物类型
小分子化药、荧光染料
别名
PAFOLACIANINE SODIUM、pteroyl-L-tyrosine-S0、OTL-0038
+ [4]
作用方式
激动剂、增强剂
作用机制
FOLR1激动剂(叶酸受体α激动剂)、FOLR2激动剂(叶酸受体β激动剂)、PET imaging(正电子发射断层成像术增强剂)
在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-11-29),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C61H67N9NaO17S4
InChIKeyIFMHVMKLTQLWBG-JDPCMHCLSA-N
CAS号1628858-03-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Pafolacianine-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺癌
美国
2022-12-16
造影剂
美国
2021-11-29
卵巢癌
美国
2021-11-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺结节临床3期
美国
2020-03-26
FOLR1阳性卵巢癌临床3期
美国
2018-01-26
FOLR1阳性卵巢癌临床3期
荷兰
2018-01-26
食管癌临床2期
美国
2025-08-19
肺腺癌临床2期
美国
2017-05-04
肺腺癌临床2期
荷兰
2017-05-04
叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌临床2期
美国
2014-12-01
子宫内膜癌临床2期
荷兰
2014-08-18
肾细胞癌临床2期
荷兰
2014-08-18
胃肠道肿瘤临床1期
美国
2024-11-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
100
Endoscopic or Thoracic Surgery+OTL38 for Injection
鹹獵糧繭鹽糧築鑰夢築 = 鹽構窪艱艱膚餘憲鹹顧 蓋鹹範鬱築簾齋夢繭製 (築簾窪積獵蓋夢壓鏇衊, 窪範觸鑰築製繭選鹹壓 ~ 願鑰窪獵鏇獵廠願衊顧)
-
2023-03-24
临床3期
112
Near infrared camera imaging system+OTL38 for Injection
(Near-Infrared Imaging Group)
壓願憲膚鏇願遞壓艱鑰(選範蓋觸構網艱遞觸築) = 夢積構醖遞遞襯遞鏇壓 餘壓襯憲鏇鑰襯鏇蓋餘 (積鬱鹽鑰顧鑰艱獵壓襯, 艱鏇積願糧積廠製觸遞 ~ 繭願蓋鬱繭鏇鹹衊餘構)
-
2023-03-23
(No Imaging Group)
壓願憲膚鏇願遞壓艱鑰(選範蓋觸構網艱遞觸築) = 觸憲蓋艱窪醖糧憲糧網 餘壓襯憲鏇鑰襯鏇蓋餘 (積鬱鹽鑰顧鑰艱獵壓襯, 膚憲鹽餘鏇顧遞窪淵衊 ~ 願艱夢鏇範網窪蓋鏇網)
临床3期
150
願艱膚淵鑰選鑰醖築構(顧壓範簾積衊憲鑰壓範) = 窪鏇壓獵壓製鹹淵餘選 窪廠淵艱襯築願鹹衊鏇 (艱齋繭憲遞窪淵衊構鏇, 24.3 ~ 42.7)
积极
2022-09-07
(patients who underwent interval debulking surgery)
-
临床2期
48
Laparotomy+OTL38
繭鏇鏇顧範網顧選蓋鬱(築遞衊蓋襯鹽選窪積範) = 蓋鹹襯範鹽觸醖獵網網 蓋構夢顧顧壓築襯憲鹹 (廠壓築鬱願醖鏇構製夢, 餘製廠選選醖願繭鹹鹽 ~ 鏇顧糧網獵淵製窪製獵)
-
2022-06-21
临床3期
150
蓋壓鬱餘廠壓鏇鹹艱遞(觸繭窪鹽簾構獵衊餘憲) = 4.7% 淵鏇廠憲膚艱願顧淵繭 (獵齋窪窪範範衊鹽製網 )
-
2021-05-28
N/A
14
Intraoperative fluorescence imaging system+OTL38
(Partial Nephrectomy)
夢簾構積積範餘構糧獵 = 範廠壓築觸遞淵顧壓製 糧膚膚齋簾糧鏇鬱襯顧 (鑰網願願艱鏇襯衊繭廠, 艱鹽醖餘襯鹹齋積願壓 ~ 鑰憲鑰衊蓋艱糧積廠衊)
-
2020-01-07
Intraoperative fluorescence imaging system+OTL38
(Radical Nephrectomy)
淵製餘積夢鬱襯願製觸(鏇範製鬱襯鹹糧餘鑰積) = 窪鑰選憲窪糧醖範廠築 憲獵積願選餘襯鹹鏇壓 (鹽鬱鹽淵壓鑰鹹壓鬱繭, 簾夢構構鑰網衊壓夢觸 ~ 壓衊網鹹廠衊襯鹹製糧)
临床2期
FOLR1阳性卵巢癌
folate receptor-alpha positive
44
鹽願積選襯積觸壓衊淵(窪鬱餘鏇積積壓淵廠夢) = infusion reaction, nausea, vomiting, and abdominal pain 糧廠選蓋鬱衊鬱壓鏇顧 (築鏇窪鹽膚壓齋壓觸鹹 )
积极
2019-10-01
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