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精彩内容 近日，第十批集采正式启动报量，拟纳入的62个品种涵盖10个治疗大类，其中10个为消化系统及代谢药物，扬子江、科伦、倍特等均有多个产品涉及。近年来消化系统及代谢化药市场跌跌不休，TOP20产品持续洗牌。目前190个消化系统及代谢药物已有企业过评，齐鲁领跑过评榜。 千亿市场跌跌不休！AZ、扬子江、齐鲁亮了 米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端消化系统及代谢化药（不含生物药，下同）市场规模均超过1200亿元。但受集采等因素影响，2022年以来其销售额呈逐年下滑态势。 近年来中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 消化系统及代谢化药涵盖14个治疗亚类，其中糖尿病用药为最畅销品类，近年来市场份额持续提升，2024上半年超过22%；治疗与胃酸分泌相关疾病的药物紧接在后，但销售额持续下滑，市场份额由2017年的超30%减少至2024上半年的21%。 从集采属性看，非集采品种为消化系统及代谢化药销售“主力”，已集采品种的销售额逐年下滑，销售占比由2019年的超45%下滑至2024上半年的约22%；从医保属性看，医保品种占主导地位，近年来销售占比均超过85%。 在TOP20集团中，阿斯利康、正大制药、默沙东、健康元药业、华润医药依次位列前五；与2023年同期相比，2024上半年阿斯利康、扬子江药业、齐鲁制药、勃林格殷格翰、北京协和药厂等企业的销售额增速均超过10%。 2024H1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药TOP5集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 TOP20产品洗牌！“药王”7连涨 2024上半年消化系统及代谢化药TOP20产品中，达格列净片蝉联榜首，该产品自上市以来持续放量，至今销售额已实现“7连涨”；异甘草酸镁注射液、盐酸雷尼替丁注射液分别位列第二、第三，其中异甘草酸镁注射液为国产新药，盐酸雷尼替丁注射液目前暂无企业过评且无企业布局一致性评价，这2个品种短时间内不会被纳入国采。 2024H1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药TOP20产品来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 与2023年同期相比，达格列净片、依帕司他片、碳酸钙D3片(Ⅰ)、利格列汀片、双环醇片5个品种逆势大涨超10%，其中达格列净片、依帕司他片、利格列汀片均为糖尿病用药，且近年来销售额均保持两位数的正增长，而双环醇片目前仅1家企业在销。 近年来中国公立医疗机构终端达格列净片、依帕司他片、利格列汀片销售额增速来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 7个品种跌幅超过10%，其中雷贝拉唑钠肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片为第九批集采品种。在国家开展的八批九轮化药集采中，消化系统及代谢化药分别有1个、4个、8个、9个、11个、6个、3个、7个品种被纳入其中，合计49个品种（不含落标品种）。 部分临床畅销的存量品种在集采执行后销售额“大跳水”，如第二批集采品种阿卡波糖口服常释剂型，其销售峰值超过95亿元，2024上半年销售额不足9亿元；第四批集采品种泮托拉唑注射剂，其销售峰值超过87亿元，2024上半年销售额不足3亿元；第五批集采品种兰索拉唑注射剂，其销售峰值超过51亿元，2024上半年销售额不足1亿元等。 10个品种拟纳入第十批集采！6个超10亿品种承压 米内网数据显示，截至10月25日，190个消化系统及代谢化药有企业过评或视同过评。33个品种火热，过评企业数达10家及以上，其中有3个达40家以上，分别为盐酸二甲双胍片（47家）、盐酸二甲双胍缓释片（46家）、注射用奥美拉唑钠（41家）。 从企业过评情况看，17家药企（以集团计）已过评的消化系统及代谢化药品种数达10个及以上，其中齐鲁制药、华润医药、扬子江药业、远大健康、正大制药均超过20个。 近日，第十批集采正式启动报量，10个消化系统及代谢化药在列，包括4个糖尿病用药、1个矿物质补充剂、1个胃肠解痉药/抗胆碱药/胃动力药、1个治疗便秘的药物、1个治疗与胃酸分泌相关疾病的药物、1个维生素类及1个止吐药/止恶心药。 拟纳入第十批集采的消化系统及代谢化药注：销售额低于1亿元用*代表来源：米内网综合数据库 10个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过100亿元，其中西格列汀口服常释剂型超20亿元，依帕司他口服常释剂型、利格列汀口服常释剂型、间苯三酚注射剂、复方聚乙二醇电解质散、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯均超10亿元。 从竞争情况看，氯化钾颗粒剂、西格列汀口服常释剂型、西格列汀二甲双胍口服常释剂型、间苯三酚注射剂、复方聚乙二醇电解质散、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯6个品种竞争激烈，符合申报资格企业数达10家及以上，其中西格列汀口服常释剂型、间苯三酚注射剂均达30家及以上。 从过评企业看，扬子江药业以6个过评品种领跑，倍特药业、复星医药、科伦药业、齐鲁制药以4个过评品种并列第二，广东东阳光药业、华海药业、华润医药、江苏德源药业、天宇股份均有3个过评品种在列，辰欣药业、人福医药、石家庄四药、石药集团、四环医药等10余家企业均有2个过评品种在列。 资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月25日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

石药集团新局已开启。 撰文| 晓琴 9月，石药集团三个大动作，让其接二连三闪入业界聚光灯下。 先是刘勇军加盟，担任石药集团执行总裁与全球研发总裁，负责公司研发、管线战略和国际业务开拓等工作。 随后，石药集团官宣50亿港元巨额股份回购，彰显公司对其未来发展的信心。 再接着，9月23日晚，石药集团旗下A股上市平台石药创新制药发布公告，原董事长潘卫东辞职，总经理姚兵接任。 不到一个月的时间，从石药集团到其创新药子公司，这一连串的变动，释放的信号很明确：石药集团新局已开。 石药集团作为中国医药产业本土药企“创新转型四战将”之一，其创新转型的节奏与步伐备受关注。 事实上，产业界与资本圈，对石药集团的未来有两个共识： 首先，持有石药集团的股票，需要有耐心，潜台词是，这家目前仅有的能从原料药企转型成为创新制药大厂，且稳居第一梯队的公司，仅有石药集团这一家。 其次，资本界的耐心来自于石药集团对未来发展三大核心难题的战略思路。其实，过去一年，石药集团通过一系列创新变革，已经逐步应对未来挑战的思路与方法揭示出来。 串起来看，三大资本界与产业界关注问题，解决路径日渐清晰。 首先是创新的延续，石药创新制药频繁整合创新资产这一举措，似乎成为了未来解法之一，至于这一战略打法未来行至何处，值得持续跟踪关注。 其次是重磅产品的延续，特别是当核心产品恩必普面临集采压力及专利陆续到期时，如何确保新药体系能够顺利接棒，成为悬在石药集团头上的一大考验。但好在，接棒者似乎已有了些眉目。 第三是企业的传承，在药企传承这一永恒议题中，“接班人”的选定尤为关键，这同样也是石药集团未来发展不可忽视的一环。随着新生代接班人陆续推至台前，石药集团在这一重要环节上已初露端倪。 创新传承 石药集团的创新打法开始生变，最明确的信号也是从子公司新诺威开启。 新诺威成立于2006年，2019年登陆A股，尽管初期表现平平，可自去年下半年起却异军突起，股价一度连连上涨。之所以短时间便收获资本界不少关注，其背后的两大关键举措功不可没。 首先，“新诺威”更名为“石药创新”，从名字便可窥见未来野心。 新诺威原本主营业务是合成咖啡因的产销，为全球生产规模最大的化学合成咖啡因生产基地之一，也是中国保健食品行业的第一梯队。“更名”不仅是对企业定位的重新界定，更成为石药集团战略上的重要一步，传达的信号已然很明显了：创新战略的重担落到了新诺威身上。 光有战略框架还远远不够，还得要有“真枪实弹”。将巨石生物纳入新诺威版图中，则是完善战略框架的重要一步。 巨石生物成立时间并不算太久，2019年诞生的它，出生便成为石药集团创新业务的主要载体。根据官网显示，巨石生物在研项目20余个，还有10款产品在国内开展不同阶段临床试验或正在申报上市，其中处于申报上市阶段的产品两款，处于临床II/III期阶段的产品3款，处于临床I期阶段的产品5款，涵盖抗体类药物、ADC药物以及mRNA疫苗等前沿领域，横跨早期临床到关键临床阶段，并形成了mRNA、抗体工程改造、噬菌体和酵母展示技术、酶法定点修饰、纳米递送五大技术平台。 尤为值得一提的是，巨石生物已率先将中国首个、世界第三个mRNA疫苗推向市场；而在ADC领域，巨石生物更是凭借SYSA1801、SYS6002等明星产品的成功出海，收获了近19亿美元的国际合作大单，其中SYSA1801更是国内首个针对Claudin18.2靶点的ADC药物。 将巨石生物纳入新诺威麾下，不仅是石药集团内部资源优化配置的重要举措，更可理解为创新战略升级的关键一步。调整完成后，新诺威则成为石药集团的创新载体，将发展为集生物制药、功能性食品和功能性原料的研发、生产、销售于一体的创新型公司。 高调调整背后，石药集团战略布局尽显人前：创新资产整合后，A股上市公司新诺威，装起了石药集团的创新灵魂。 效果也立竿见影。2023年9月，新诺威更名石药创新制药后，开启了近3个月累计320%的股价狂飙，直冲600亿元天花板。 然而，石药创新制药并未展现出与估值相匹配的业绩水平。 注入创新资产的石药创新制药，2020-2022年业绩连续保持增长，在2023年却下滑了4.75%；业绩不及延续到了2024年。今年上半年，营收同比下滑27.72%至9.72亿元。净利润方面，过去三年均实现增长的石药创新制药，在2024年也出现下滑，上半年同比下降48.27%至1.37亿元。 这或许与市场期待中的石药创新时代来临有些许差距，今年频繁发生的人事变动，也承担着带领石药创新制药业绩更上一层楼的任务。如今接棒董事长的创新老将姚兵，接下了这一重任。 产品传承 石药创新制药的“子弹”还要再飞一会儿，如果将目光聚焦到石药集团，与其创新最直接相关的话题是，恩必普之后，谁能成为石药集团下一个“当家花旦”？悬念抛出已久，答案呼之欲出。 若论恩必普之于石药集团，可算是其创新转型之路上居功甚伟的存在。1999年，石药集团建立了中央药物研究院，开始了创新药和新型制剂的研发。彼时，最为关键的一步便是，几乎拿出上一年全部利润，从中国医学科学院药物研究巨资买下了“恩必普”项目技术，决心可见一斑。 好在，皇天不负有心人。2004年，恩必普成功获批上市，一举成为继青蒿素和双环醇之后，中国第三个拥有自主知识产权的创新药物。对于世纪之交就布局创新的石药集团而言，这一里程碑至为关键，也得以向资本市场证明了自己的成色。 这里有一则小插曲不得不提。1998年，石药集团正好在香港股市融资路演，国外基金经理为压低石药集团估值，直言“你们根本不能叫做制药企业，你们就是生产一些简单的化学品，撑死了也就是个大宗商品制造商!”这一言直接揭露了当时国内生物医药行业的产业现状，也进一步促使石药集团果断向创新转型。 经过几十年的创新磨砺，与那时的“尴尬”相比，石药集团已今非昔比。期间，创新产品不断增多，除了恩必普，还上市了明复乐、多恩益、津立泰、海益坦、多恩达、欧悦欣等多款创新药。 尤其是恩必普，作为石药集团神经系统板块的核心产品，在业绩表现上扮演着极为关键的角色，2022年销售额已超60亿元，甚至成为了石药集团的创新代名词。 然而，问题的核心也在于此。恩必普作为脑卒中治疗领域的“王者”，其辉煌成就曾让业界瞩目。可随着时间的推移，恩必普正面临前所未有的挑战，其销售额的增长势头明显放缓，国家谈判持续降价更是让恩必普难以重现昔日高达30%的增速盛况。 更令人担忧的是，无论是恩必普注射剂还是胶囊，核心专利都已陆续到期，这意味着未来或将面临仿制药企的正面竞争。一旦仿制药大量涌入市场，瓜分原本属于恩必普的市场份额，石药集团所面临的压力与市场挑战将不容忽视，亟需制定有效策略备战。 这也就是投资者一直以来的疑问所在：在恩必普之后，石药集团将如何接续辉煌？这一追问，实则是对石药集团未来创新潜力与想象空间的探索。 面对恩必普专利到期，为了维持在心脑血管领域的竞争实力，石药集团做了两手准备，一是按着不少大产品路径，继续研发新适应证延长恩必普生命周期；二是推动收购而来的明复乐高速增长，维持石药集团在新脑血管领域的竞争实力。 从当前种种迹象来看，石药集团押注的明复乐，已然打响了继任者之战。那么，它究竟是否有潜力成为恩必普之后的又一重要支柱，填补其在市场中的位置？又有多大市场空间？ 这就得回到产品本身来分析。 明复乐是石药集团于2022年并购铭康生物所得，是一款拥有自主知识产权的第三代溶栓药物。当前，明复乐已获批两大适应证，分别是急性心肌梗死和急性缺血性卒中，其中治疗急性缺血性卒中患者溶栓治疗的适应证于今年上半年获批，为同类产品在中国首家获批，这意味着其适应证已从心血管领域延伸到神经系统领域，扩大了产品的市场空间。 根据东吴证券预测，该药物的销售峰值将达到20亿元。虽然距离恩必普超60亿元营收还有不少差距，但叠加当前恩必普的业绩表现，仍短期内能取得较好成绩。2024年上半年，石药集团神经领域营收之所以大增，便得益于此。 另在神经领域，除了恩必普、明复乐外，还包括舒安灵、恩理维、恩悉、欧来宁、欧舒安等产品矩阵。其中，舒安灵主要用于治疗缺血性脑血管病、周围血管病、糖尿病并发症等；恩悉是石药集团的首款帕金森病治疗药物，在2020年4月上市。 从目前走势看来，产品的接棒，似乎已有了些眉目。 而从在研管线来看，依托于纳米制剂药物、mRNA、ADC等八大技术平台，聚焦肿瘤、精神神经、心血管、免疫和呼吸、代谢及抗感染等六大领域，石药集团在研创新药项目有130余个，其中大分子40余个、小分子40余个、新型制剂30余个。得益于这些储备，石药集团还许下了未来5年的目标：将有近50个创新药及新型制剂药物申报上市。 与此同时，就在9月，石药集团还官宣了一则重要人事变动，聘任刘勇军为执行总裁和全球研发总裁，负责集团的研发、管线战略及国际业务开拓。翻开刘勇军简历，他在生物医药行业拥有超过30年的丰富经验，曾在信达生物、赛诺菲及阿斯利康等知名企业担任研发负责人。这一关键研发高管的变动，又为石药集团接下来的创新研发打法增添了几分乐观预期。 企业传承 石药集团港股上市近30年，历经从原料药到普药、再到创新制剂与创新药的转型，最终迈向差异化与源头创新的多点布局阶段。 但这类正在创新转型的传统大药企，始终有两大关键拷问在侧：其一，如何维系创新活力的持续涌现，确保产品线的无缝衔接与迭代升级；其二，则是接班人之问，这一悬而未决的议题，对医药企业维持创新动力与稳健运营构成了深远影响，堪称是检验企业生命力的试金石。 尤其在当前，本土药企新生代力量的传承问题，已跃升为行业内外共同瞩目的焦点，它不仅是石药集团一家的课题，更是中国众多民营企业亟待破解的共性难题。而关于石药集团接班人这一外界长期关注的焦点，今年上半年迎来了些新动态。 实际上，不少药企“创一代”早早就开始为接班人做准备，其中“新生代”接班，在医药企业中并不少见。确保“创一代”与“新生代”两代领导者之间的无缝衔接，不仅是企业传承的关键所在，更是对医药企业持续创新与稳健经营的重大考验，涉及业务、管理等多个层面对接，往往成为关注焦点。 可以看到，中国生物制药两位新生代接班人已顺利接手，齐鲁制药更是早早完成了接班。由此，产业界对于石药集团在此方面进程同样格外关注。不过，综合各大迹象来看，石药集团正积极引入新生代领导力量。 就在今年5月，石药集团公布新一届董事会成员，公司实际控制人蔡东晨之子，现年33岁的蔡鑫首次出现在董事会名单中。根据公开信息查询，蔡鑫于2022年加入石药集团，现担任石药集团执行总裁兼营销决策中心总裁，主要负责销售业务。在加入石药集团前，蔡鑫在全球知名投资机构鼎晖，担任投资分析师。 而蔡东晨另一子蔡磊则更早进入石药集团体系的管理层。蔡磊现年44岁，与蔡鑫的“空降”不同，在石药集团的工作经历相对丰富。自博士毕业后，蔡磊就先后任职于石药集团恩必普药业有限公司、石药集团银湖制药有限公司，并于2019年开始担任石药集团有限公司副总裁，2020年起担任新诺威董事。 新生代们开始担任石药集团内重要职务，被视为培养接班人的前兆。随着新生代们顺利融入石药集团体系，似乎为“企业传承”这一问题带来了初步的解答，预示着石药集团在传承与发展上正稳步前行。 然而，如何确保这一传承过程既保持企业的连续性和稳定性，又能激发新的活力与创造力，仍是石药集团接下来需要深思的问题。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 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