Beijing Union Pharmaceutical Factory

精彩内容 近日，第十批集采正式启动报量，拟纳入的62个品种涵盖10个治疗大类，其中10个为消化系统及代谢药物，扬子江、科伦、倍特等均有多个产品涉及。近年来消化系统及代谢化药市场跌跌不休，TOP20产品持续洗牌。目前190个消化系统及代谢药物已有企业过评，齐鲁领跑过评榜。 千亿市场跌跌不休！AZ、扬子江、齐鲁亮了 米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端消化系统及代谢化药（不含生物药，下同）市场规模均超过1200亿元。但受集采等因素影响，2022年以来其销售额呈逐年下滑态势。 近年来中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 消化系统及代谢化药涵盖14个治疗亚类，其中糖尿病用药为最畅销品类，近年来市场份额持续提升，2024上半年超过22%；治疗与胃酸分泌相关疾病的药物紧接在后，但销售额持续下滑，市场份额由2017年的超30%减少至2024上半年的21%。 从集采属性看，非集采品种为消化系统及代谢化药销售“主力”，已集采品种的销售额逐年下滑，销售占比由2019年的超45%下滑至2024上半年的约22%；从医保属性看，医保品种占主导地位，近年来销售占比均超过85%。 在TOP20集团中，阿斯利康、正大制药、默沙东、健康元药业、华润医药依次位列前五；与2023年同期相比，2024上半年阿斯利康、扬子江药业、齐鲁制药、勃林格殷格翰、北京协和药厂等企业的销售额增速均超过10%。 2024H1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药TOP5集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 TOP20产品洗牌！“药王”7连涨 2024上半年消化系统及代谢化药TOP20产品中，达格列净片蝉联榜首，该产品自上市以来持续放量，至今销售额已实现“7连涨”；异甘草酸镁注射液、盐酸雷尼替丁注射液分别位列第二、第三，其中异甘草酸镁注射液为国产新药，盐酸雷尼替丁注射液目前暂无企业过评且无企业布局一致性评价，这2个品种短时间内不会被纳入国采。 2024H1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药TOP20产品来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 与2023年同期相比，达格列净片、依帕司他片、碳酸钙D3片(Ⅰ)、利格列汀片、双环醇片5个品种逆势大涨超10%，其中达格列净片、依帕司他片、利格列汀片均为糖尿病用药，且近年来销售额均保持两位数的正增长，而双环醇片目前仅1家企业在销。 近年来中国公立医疗机构终端达格列净片、依帕司他片、利格列汀片销售额增速来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 7个品种跌幅超过10%，其中雷贝拉唑钠肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片为第九批集采品种。在国家开展的八批九轮化药集采中，消化系统及代谢化药分别有1个、4个、8个、9个、11个、6个、3个、7个品种被纳入其中，合计49个品种（不含落标品种）。 部分临床畅销的存量品种在集采执行后销售额“大跳水”，如第二批集采品种阿卡波糖口服常释剂型，其销售峰值超过95亿元，2024上半年销售额不足9亿元；第四批集采品种泮托拉唑注射剂，其销售峰值超过87亿元，2024上半年销售额不足3亿元；第五批集采品种兰索拉唑注射剂，其销售峰值超过51亿元，2024上半年销售额不足1亿元等。 10个品种拟纳入第十批集采！6个超10亿品种承压 米内网数据显示，截至10月25日，190个消化系统及代谢化药有企业过评或视同过评。33个品种火热，过评企业数达10家及以上，其中有3个达40家以上，分别为盐酸二甲双胍片（47家）、盐酸二甲双胍缓释片（46家）、注射用奥美拉唑钠（41家）。 从企业过评情况看，17家药企（以集团计）已过评的消化系统及代谢化药品种数达10个及以上，其中齐鲁制药、华润医药、扬子江药业、远大健康、正大制药均超过20个。 近日，第十批集采正式启动报量，10个消化系统及代谢化药在列，包括4个糖尿病用药、1个矿物质补充剂、1个胃肠解痉药/抗胆碱药/胃动力药、1个治疗便秘的药物、1个治疗与胃酸分泌相关疾病的药物、1个维生素类及1个止吐药/止恶心药。 拟纳入第十批集采的消化系统及代谢化药注：销售额低于1亿元用*代表来源：米内网综合数据库 10个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过100亿元，其中西格列汀口服常释剂型超20亿元，依帕司他口服常释剂型、利格列汀口服常释剂型、间苯三酚注射剂、复方聚乙二醇电解质散、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯均超10亿元。 从竞争情况看，氯化钾颗粒剂、西格列汀口服常释剂型、西格列汀二甲双胍口服常释剂型、间苯三酚注射剂、复方聚乙二醇电解质散、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯6个品种竞争激烈，符合申报资格企业数达10家及以上，其中西格列汀口服常释剂型、间苯三酚注射剂均达30家及以上。 从过评企业看，扬子江药业以6个过评品种领跑，倍特药业、复星医药、科伦药业、齐鲁制药以4个过评品种并列第二，广东东阳光药业、华海药业、华润医药、江苏德源药业、天宇股份均有3个过评品种在列，辰欣药业、人福医药、石家庄四药、石药集团、四环医药等10余家企业均有2个过评品种在列。 资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月25日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

NMPA发布2024年04月16日、17日药品批准证明文件送达信息，16日（昨日）共有36个受理号获批，23个品种获批上市（29品规），包括：遂成药业的二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）；齐鲁制药的注射用醋酸西曲瑞克；河南羚锐制药的孟鲁司特钠咀嚼片；浙江华海药业的托拉塞米片；浙江诺得药业的沙库巴曲缬沙坦钠片等。其中，礼来的巴瑞替尼片新适应症获批，具体适应症尚未披露。巴瑞替尼是礼来和 Incyte 公司联合开发的口服 JAK 抑制剂，于2019年7月在国内获批上市，用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。去年 3 月获批斑秃新适应症。17日（今日）共有37个受理号获批，其中14个为一致性评价受理号，过评品种包括：西南药业的葡萄糖酸钙片；北京协和药厂的注射用盐酸表柔比星；北京双鹭药业的醋酸奥曲肽注射液；桂林南药的布美他尼注射液；广东星昊药业的盐酸纳洛酮注射液等。注：图中绿色标记为上市申请，黄色标记为一致性评价申请

编者按：本文来自米内网，作者苍穹；赛柏蓝授权转载，编辑凯西近日，河南省医保局发布公告称，河南、山西、辽宁等13省联盟集采开标在即，共有58个品种在列。0113省联盟集采采购周期至2025年底这些品种均为第二至五批国采协议期满接续产品。从销售情况看，多个品种2023年在上述13省公立医院的销售额超过5000万元，其中，紫杉醇注射剂、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂等品种的销售额均超过9000万元。公告内容显示，参与本次集采的联盟地区包括河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团等13省（自治区、兵团）。采购周期自正式执行之日起至2025年12月31日，约定品种采购量均为不低于医药机构上报需求量的80%。拟中选规则上，同品种有效申报企业数为1家的，采取谈判议价的方式确定拟中选企业；有效申报企业数为2家及以上的，采取询价与竞价相结合的方式确定拟中选企业，若同一品种企业申报价格相同时，按以下顺序优先中选：①供应联盟省份多的原国采中选企业优先；②医疗机构需求量多的优先；③报需求量医疗机构多的优先。集采细则方面，本次联盟集采统筹考虑了国采时竞争是否充分、降价是否到位等因素，区分采购单一、采购单二、采购单三分别进行集采。其中，采购单三品种竞价未中选，满足以下条件之一的申报企业，如接受不高于该品种最低拟中选价格，可复活获得拟中选资格：①降幅≥20%，且企业申报价≤本品种最低申报价1.5倍；②降幅≥30%。拟纳入13省联盟集采的品种名单0258个拟纳入品种以全身用抗感染药物为主58个拟纳入此次联盟集采的品种中，以全身用抗感染药物为主，占据13个席位；消化系统及代谢药（10个）、肌肉-骨骼系统（6个）、神经系统药物（6个）、心脑血管系统药物（6个）等位居其后。其中，紫杉醇注射剂、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂等品种2023年在13省公立医院终端销售额均超9000万元。紫杉醇注射剂是一种植物类抗肿瘤药，用于卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌（NSCLC）的一线和二线治疗，对于头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等有一定疗效。13省公立医院终端紫杉醇注射剂品牌格局数据显示，目前国内已获批的紫杉醇注射剂有4种，其中，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、紫杉醇注射液已先后纳入第二批和第五批国采。在重点省市公立医院终端，紫杉醇注射剂在上述13省公立医院终端销售额超过2亿元，石药欧意药业、南京绿叶制药均以两位数的份额领跑市场。紫杉醇注射剂一致性评价企业申报情况一致性评价方面，截至目前，紫杉醇注射液和注射用紫杉醇(白蛋白结合型)各有7家企业过评/视同过评，涉及科伦药业、四川汇宇制药、重庆莱美药业等。另有太极集团、海南全星制药、北京协和药厂分别提交了紫杉醇注射液一致性评价补充申请，河北天成药业、正大天晴药业、扬子江药业分别提交了注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制4类上市申请，目前均在审评审批阶段。13省公立医院终端销售规模（单位：亿元）在重点省市公立医院终端，上述13省2021-2023年合计销售规模均在400亿元以上；本次联盟集采拟纳入58个药品，2023年在13省公立医院终端的合计销售规模超过9亿元。资料来源：米内网数据库、河南省医保局官网END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联