Beijing Union Pharmaceutical Factory

精彩内容 第十一批集采在即，消化系统及代谢化药为国采第二大主力。米内网数据显示，2024H1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售额超过648亿元，同比下滑6.42%。品牌TOP10中，阿斯利康的达格列净片、正大天晴的异甘草酸镁注射液、默沙东的磷酸西格列汀片位列前三。消化系统及代谢化药已有57个品种纳入国采，16个品种备战第十一批集采，齐鲁、正大、倍特等企业多个品种在列。 消化系统及代谢化药半年销售648亿元，TOP10品牌曝光 米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端消化系统及代谢化药销售额接近1300亿元，同比下滑0.76%；2024H1其销售额超过648亿元，同比下滑6.42%。 中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从治疗类别上看，消化系统及代谢化药涉及14个治疗亚类，其中糖尿病用药位列第一，占据的市场份额接近23%；治疗与胃酸分泌相关疾病的药物位列第二，市场份额超过21%；胆/肝疾病治疗药、维生素类分别位列第三、第四，市场份额均超过11%。 目前消化系统及代谢化药临床应用剂型包括片剂、注射剂、胶囊剂、溶液剂、散剂/颗粒剂、凝胶剂、栓剂等。其中，片剂销售额领跑，占据的市场份额超过39%；注射剂排名第二，占比超过37%；胶囊剂位列第三，市场份额接近13%。 消化系统及代谢化药销售额TOP10品牌中，阿斯利康的达格列净片位列第一，2024H1销售额接近26亿元；正大天晴的异甘草酸镁注射液位列第二，销售额接近15亿元；默沙东的磷酸西格列汀片位列第三，销售额超过11亿元；山西普德药业的注射用多种维生素(12)、北京协和药厂的双环醇片、默克的盐酸二甲双胍片分别位列第四、第五、第六，销售额均超过8亿元。 2024H1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售额TOP10品牌来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 57个品种已集采！95亿大品种陨落，PPI市场跌跌不休 在国家已开展的九批十轮化药集采中，消化系统及代谢化药分别有1个、4个、8个、9个、11个、5个、3个、7个、10个品种被纳入其中，合计57个品种（以通用名计），是纳入化药国采品种数排名第二的治疗大类。 57个消化系统及代谢化药品种中，糖尿病化药是主力军，累计22个品种被纳入集采；其次为治疗与胃酸分泌相关疾病的药物，纳入集采品种有13个。从剂型上看，口服常释剂型有32个、注射剂有15个。 消化系统及代谢化药国家集采品种 “降糖明星”阿卡波糖口服常释剂型是第二批集采中标品种，于2020年5月执行集采结果。米内网数据显示，阿卡波糖口服常释剂型2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过95亿元，2020年、2021年销售额分别暴跌55.05%、44.94%，2023年销售额已不足20亿元。 中国公立医疗机构终端阿卡波糖口服常释剂型销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 质子泵抑制剂（PPI）是国家集采的重点对象之一，是临床常用的抑酸药物，累计已有10个品种被纳入。米内网数据显示，质子泵抑制剂在中国公立医疗机构终端销售峰值为2019年的360亿元，随后受重点监控、带量采购等政策影响，2020-2023年分别下滑14.15%、13.94%、35.98%、12.41%，2023年市场规模已不足150亿元。 中国公立医疗机构终端质子泵抑制剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 16个品种备战国采，3大超10亿品种亮眼 2025年1月17日，国家医保局召开新闻发布会，其中提到将在2025年上半年开展第十一批药品集采。据网传消息，近日某会议上提到国采第十一批，快要到准备产品遴选阶段。 除了已纳入国家集采的品种，目前消化系统及代谢化药还有16个品种已满足集采门槛，符合申报资格企业数达7家及以上，有机会被纳入接下来的第十一批集采。 暂未纳入国采且符合7家及以上的消化系统及代谢化药 16个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过136亿元。其中，3个药品销售额超过10亿元，达格列净片销售额超过39亿元，法莫替丁注射剂销售额超过27亿元，乳果糖口服液体剂销售额超过17亿元。 3个品种竞争非常激烈，其中乳果糖口服液体剂过评企业达31家，法莫替丁注射剂过评企业达29家，达格列净片过评企业有22家；7个品种过评企业低于10家，其中阿瑞匹坦口服常释剂型有6家企业过评，福沙匹坦双葡甲胺注射剂、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂、氯化钾口服液体剂均有7家企业过评，腺苷蛋氨酸注射剂、甲氧氯普胺注射剂均有8家企业过评。 从过评企业上看，齐鲁制药以5个过评品种领跑，包括达格列净片、富马酸伏诺拉生片、阿瑞匹坦胶囊、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、注射用福沙匹坦双葡甲胺；正大制药有4个过评品种在列，包括达格列净片、阿瑞匹坦胶囊、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用福沙匹坦双葡甲胺；倍特药业、石药集团、上海医药、福安药业、万高药业等多家企业各有3个过评品种在列。 资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 近日，四川省第五人民医院发布公告称，拟公开引进10款新药以满足临床用药需求，包括8款化学药和2款生物药。其中，独家品种（含剂型独家，下同）占比达六成，不乏双环醇片、艾瑞昔布片、注射用阿替普酶等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超9亿元的畅销药。 来源：四川省第五人民医院官网10款拟进院的新药均为医保目录乙类药，基药品种有1个；从剂型上看，注射剂及片剂在数量上领跑，各有4个产品在列；按治疗大类统计，消化系统及代谢药、肌肉-骨骼系统分别占4个和3个席位，血液和造血系统药物、神经系统药物及感觉系统药物则各占1个。拟进院新药名单注：带*为独家品种来源：四川省第五人民医院官网，米内网整理双环醇片由北京协和药厂开发并获批上市，用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高等，是我国第一个具有国际自主知识产权的肝炎治疗1类化学新药。双环醇是中药五味子的衍生物。五味子除了拥有收敛肺气、滋养肾脏、生津止汗等多元功效，还具备明显的护肝作用，能有效减轻和抑制肝组织的损害，使人体和动物的谷丙转氨酶活性大大降低。在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，双环醇片2023年销售额首度突破14亿元，同比增长6.56%；2024上半年继续以11.17%的增速增长至超8亿元，是胆、肝疾病治疗药（化+生）TOP2产品。近年来中国公立医疗机构终端双环醇片销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局艾瑞昔布片为恒瑞医药首款独家1类创新药，用于缓解骨关节炎的疼痛症状。米内网数据显示，该新药最早于2011年获批上市，于2017年进入医保目录后迅速放量，2023年在中国公立医疗机构终端销售规模超过9亿元，同比增长4.37%；2024上半年拿下约4.7亿元，是抗炎和抗风湿口服药TOP3产品。2024H1中国公立医疗机构终端抗炎和抗风湿口服药产品TOP10注：增长率低于10%用*表示来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局硫酸阿托品眼用凝胶是兴齐眼药的独家凝胶剂，临床用于虹膜睫状体炎、检查眼底前的散瞳、验光配镜屈光度检查前的散瞳等，2021-2023年在中国公立医疗机构终端销售额均保持两位数的同比涨幅。眼用凝胶剂是兴齐眼药的重点布局领域。米内网数据显示，公司目前至少有5款眼用凝胶剂获批上市，其中加替沙星眼用凝胶、小牛血去蛋白提取物眼用凝胶等2023年在中国公立医疗机构终端销售额均超过1亿元，市场前景可期。兴齐眼药获批上市的眼用凝胶剂来源：米内网中国上市药品（MID）数据库此外，本次院内新药引进的要求还包括：①参加比选药品必须是“四川医保公共服务系统”中挂网药品；②参加比选药品必须与本次挂网比选采购通知要求的药品品种、剂型一致；③药品生产企业对药品配送企业的配送授权必须符合国家和四川省有关两票制的要求。 来源：米内网数据库、四川省第五人民医院注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月7日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 近日，CDE官网显示，东阳光药的1类新药HEC169584胶囊获得临床试验默示许可，适应症为非酒精性脂肪性肝炎。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场肝胆疾病治疗药销售额超过200亿元。 1类新药HEC169584胶囊是东阳光药通过AI驱动的小分子药物设计平台获得的首个候选药物，对THR-β细胞的体外活性高，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎，目前国内尚无同类药物上市。该药临床申请于2024年10月15日获得CDE承办，12月16日获得临床试验默示许可。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）肝胆疾病治疗药销售额超过200亿元，TOP5品牌为正大天晴的异甘草酸镁注射液、Dr.Falk的熊去氧胆酸胶囊、北京协和药厂的双环醇片、赛诺菲的多烯磷脂酰胆碱胶囊、天津天士力圣特制药的水飞蓟宾胶囊。 中国三大终端六大市场肝胆疾病治疗药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种发病机制复杂的慢性代谢疾病，目前国内尚无获批治疗NASH的药物。东阳光药已布局了针对NASH药物研发的主流靶点，包括GLP-1/FGF21双靶激动剂、FXR激动剂、THR-β激动剂、ACC抑制剂。 在东阳光药已公开的4款NASH创新药中，HEC96719片（FXR激动剂）、HEC88473注射液（GLP-1/FGF21双靶激动剂）已处于Ⅱ期临床研究阶段，HEC169584胶囊（THR-β激动剂）、HEC138671片已获批临床。 东阳光药在研NASH创新药 创新转型已成为东阳光药的发展主旋律，近年来公司研发开支保持两位数增长，2023年研发开支1.92亿元，同比增长48.35%；2024年上半年研发开支2.66亿元，同比增长170.62%，占营收比重突破10%。 目前东阳光药已有38款1类新药处于获批临床及以上研究阶段，涉及NS5A、EGFR、SGLT2、c-MET、RET、PI3K等靶点，聚焦感染、肿瘤免疫、代谢、精神神经等治疗领域，其中9款1类新药已处于NDA或Ⅲ期临床阶段，上市可期。 资料来源：米内网数据库、CDE注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦