A Randomized, Open-label, Multi-center, Phase 1b/2 Trial Evaluating the Safety and Efficacy of Intratumorally-administered Ilixadencel in Combination With Checkpoint Inhibitor (CPI) in Advanced Cancer Subjects Who Are Candidates for CPI Therapy

Patients in the Phase 1b part of the study will be treated with ilixadencel at an increasing dose and frequency, in combination with standard doses and schedules of checkpoint inhibitor (CPI) pembrolizumab. The Phase 1b study will determine the optimal dose and schedule of ilixadencel. Patients in the Phase 2 part of the study will be randomly assigned to receive either ilixadencel (at the dose determined in Phase 1b) combined with the CPI, or only the CPI.
Note: Recruitment to Phase 1b of the study has been completed.

开始日期2019-01-14

申办/合作机构

Mendus AB

[+1]

NCT02686944

/ Completed临床1期

A Phase I Open-label Study Evaluating Safety and Efficacy of Intratumorally Administered Intuvax in Patients With Progressing Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) During Ongoing Second, Third or Fourth Line Treatment With Tyrosine Kinase Inhibition Therapy. A Prospective Single Armed, Open Label Phase I Safety and Efficacy Study

The study is a prospective single armed, open label phase I study. Patients with advanced or metastatic GIST and tumor progression despite ongoing treatment with second, third or fourth line TKI treatment, and with at least one measureable tumor lesion, will be eligible for the study. A maximum of 12 patients will be included in this study. The patients will continue with TKI treatment until the 3 months follow up visit. If further tumor progression TKI will be withdrawn but if stable disease or objective response the patient will continue with TKI until progress. The investigational product Intuvax will be injected into a tumor lesion at two or three treatment occasions; day 1, 14 days (±3 days) after the first vaccination, and 28 days (±3 days) after the second vaccination (patient 7-12 only). Intuvax will be injected in a viable part of the tumor, using ultrasound-guided or CT technique for correct administration.

开始日期2016-06-01

申办/合作机构

Mendus AB

NCT02432846

/ Completed临床2期

An Open-label, Randomized, Controlled, Multicenter, Phase II Study Evaluating Safety and Efficacy of Intratumorally Administered Intuvax Pre-nephrectomy Followed by Sunitinib Post-nephrectomy, Compared to Sunitinib Post-nephrectomy in Metastatic Renal Cell Carcinoma Patients

The purpose of this study is to compare tumor response, progression free survival (PFS) and overall survival (OS) in newly diagnosed mRCC patients treated with Intuvax (INN: ilixadencel) pre-nephrectomy followed by Sunitinib post-nephrectomy vs Sunitinib post-nephrectomy patients.

开始日期2015-04-01

申办/合作机构

Mendus AB

[+2]

100 项与 Ilixadencel 相关的临床结果

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100 项与 Ilixadencel 相关的转化医学

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100 项与 Ilixadencel 相关的专利（医药）

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项与 Ilixadencel 相关的文献（医药）

2025-12-01·Journal for ImmunoTherapy of Cancer

PROTAC-based nanoantigens promote cross-presentation and trafficking of dendritic cell vaccine for enhanced antitumor efficacy

Article

作者: Li, Jinyao ; Zhang, Tingting ; Su, Xiaoqiu ; Liu, Peng ; Li, Yijie ; Zhou, Zhe ; Xu, Yuekang

Background:

As the most powerful professional antigen-presenting cell, dendritic cells (DCs), can effectively activate tumor-specific cytotoxic T lymphocyte responses through antigen cross-presentation (XPT), which involves endosome escape and subsequent degradation by ubiquitin-proteasome system of the exogenous tumor antigen in cytosol. Unfortunately, this important function is often compromised in the tumor microenvironment.

Methods:

To recover the function of DCs in the antitumor settings, in the present study, we applied PROTAC (proteolysis-targeting chimera) principle in DC vaccine design by chemically linking a small molecular ligand of E3 ubiquitin ligase lenalidomide to a protein antigen ovalbumin (OVA), wrapped in membrane-penetrating nanoparticles calcium carbonate (CaCO 3 ), which combined both antigen endosome escape and proteasome degradation in DCs.

Results:

The antitumor efficacy of the DC vaccines prepared by the chimeric antigen-containing nanoparticles, lenalidomide-OVA-CaCO 3 (LOC), termed as LOC-DCs, was found to be much higher than that of normal DC vaccines prepared by OVA wrapped in the same CaCO 3 particles (OC-DCs), due mechanistically to the accelerated ubiquitination of OVA antigen and its subsequent degradation in the cytosol for major histocompatibility complex I-associated XPT. Interestingly, the antitumor efficacy of the LOC-DC vaccines we made was also proven to be better than that of LOC antigen vaccines in situ, because the LOC-DC vaccines were optimally activated by the chimeric LOC in vitro in terms of C-C motif chemokine receptor 7 (CCR7) and co-stimulatory molecule upregulation for their lymph node migration and T cell stimulation, respectively, in vivo.

Conclusions:

Together, we established a proof of concept for PROTAC in the DC vaccine design by linking E3 ligase to a protein model antigen, which can be readily replaced with other identified pathogenic antigens to elicit robust cytotoxic immune responses against tumors or viral diseases, and thus has serious implications in the clinics.

2024-12-31·Future Science OA

Phase I study of allogeneic monocyte-derived inflammatory dendritic cells in combination with pembrolizumab

Article

作者: Hamm, John ; Weiss, Jared ; Lockhart, Albert C. ; Rovers, Jeroen ; Laux, Douglas ; Karlsson-Parra, Alex ; Bajor, David

PD-1 checkpoint inhibition has revolutionized the care of cancer. A small portion of patients with stage IV cancer achieve durable control. But, early progression is common and dramatic control is achieved for only a minority. We hypothesized that ilixadencel, an allogeneic monocyte-derived dendritic cell product could be injected into tumor to potentiate PD-1 response and thus conducted a phase I study of pembrolizumab plus ilixadencel. Twenty-one patients were accrued. The most common treatment emergent adverse events were fatigue, injection site pain, anemia, weight decreased and hyponatremia, mostly grade 1-2. No dose limiting toxicities were observed and the recommended phase II dose was established at 10 million cells administered twice. Two unconfirmed responses were observed, with no confirmed responses.

2023-12-01·Clinical cancer research : an official journal of the American Association for Cancer Research

Randomized Phase II Trial of Dendritic Cell/Myeloma Fusion Vaccine with Lenalidomide Maintenance after Upfront Autologous Hematopoietic Cell Transplantation for Multiple Myeloma: BMT CTN 1401

Article

作者: Malek, Ehsan ; Geller, Nancy ; Lazarus, Hillard M. ; Avigan, David ; Mendizabal, Adam ; McKenna, David ; Stroopinsky, Dina ; Wu, Juan ; Efebera, Yvonne ; Pasquini, Marcelo C. ; Dhakal, Binod ; Uhl, Lynne ; Waller, Edmund K. ; Johnson, Bryon ; Howard, Alan ; Shah, Nina ; Nooka, Ajay ; O'Donnell, Lynn ; Chodon, Thinle ; Cheloni, Giulia ; Rosenblatt, Jacalyn ; Bisharat, Lina ; Munshi, Nikhil ; Logan, Brent ; Holmberg, Leona ; Chung, David J. ; Reese, Jane ; McCarthy, Philip ; Somaiya Dutt, Poorvi ; Ghiasuddin, Haider ; Callander, Natalie ; Karagkouni, Dimitra ; Vlachos, Ioannis S. ; Anderson, Kenneth ; Rapoport, Aaron P. ; Hematti, Peiman ; Devine, Steve ; Soiffer, Robert ; Young, James W.

Abstract:

Purpose::

Vaccination with dendritic cell (DC)/multiple myeloma (MM) fusions has been shown to induce the expansion of circulating multiple myeloma–reactive lymphocytes and consolidation of clinical response following autologous hematopoietic cell transplant (auto-HCT).

Patients and Methods::

In this randomized phase II trial (NCT02728102), we assessed the effect of DC/MM fusion vaccination, GM-CSF, and lenalidomide maintenance as compared with control arms of GM-CSF and lenalidomide or lenalidomide maintenance alone on clinical response rates and induction of multiple myeloma–specific immunity at 1-year posttransplant.

Results::

The study enrolled 203 patients, with 140 randomized posttransplantation. Vaccine production was successful in 63 of 68 patients. At 1 year, rates of CR were 52.9% (vaccine) and 50% (control; P = 0.37, 80% CI 44.5%, 61.3%, and 41.6%, 58.4%, respectively), and rates of VGPR or better were 85.3% (vaccine) and 77.8% (control; P = 0.2). Conversion to CR at 1 year was 34.8% (vaccine) and 27.3% (control; P = 0.4). Vaccination induced a statistically significant expansion of multiple myeloma–reactive T cells at 1 year compared with before vaccination (P = 0.024) and in contrast to the nonvaccine arm (P = 0.026). Single-cell transcriptomics revealed clonotypic expansion of activated CD8 cells and shared dominant clonotypes between patients at 1-year posttransplant.

Conclusions::

DC/MM fusion vaccination with lenalidomide did not result in a statistically significant increase in CR rates at 1 year posttransplant but was associated with a significant increase in circulating multiple myeloma–reactive lymphocytes indicative of tumor-specific immunity. Site-specific production of a personalized cell therapy with centralized product characterization was effectively accomplished in the context of a multicenter cooperative group study.See related commentary by Qazilbash and Kwak, p. 4703

项与 Ilixadencel 相关的新闻（医药）

2026-01-28

·国际干细胞与免疫细胞研究

免疫治疗屡战屡败？元凶竟是肿瘤冷热分型！CAR-DC助肺癌/胰腺癌等多癌种告别免疫逃逸

点击蓝字关注我们肿瘤不仅有良、恶性的划分，更有“冷肿瘤”和“热肿瘤”的关键分型。肿瘤的冷热属性由癌细胞自身特质决定，判断的核心标准是肿瘤微环境（TME）中的免疫细胞数量，这一分型也直接影响免疫检查点抑制剂（ICIs）的治疗效果。冷肿瘤的免疫细胞浸润量极低，微环境拥有强烈的免疫抑制作用，既能躲避免疫系统的监测，也会对ICIs产生耐药性；而热肿瘤内部免疫细胞充足，微环境呈促炎性，对免疫治疗的反应效果显著更佳。面对传统免疫治疗束手无策的冷肿瘤，CAR-DC革命性创新疗法带来了重磅突破。它依托直接杀灭癌细胞、重塑肿瘤微环境的双重核心机制，在胰腺癌、肺癌、复发/难治性急性髓系白血病等多种癌症的治疗中，打破了传统免疫治疗的应用瓶颈，让我们距离攻克疑难癌症的目标越来越近！肿瘤竟有冷热之分，直接关乎治疗效果免疫疗法的疗效与肿瘤微环境（TME）密切相关，肿瘤据此可分为“冷肿瘤”与“热肿瘤”。 1、冷肿瘤：因突变负荷低、抗原呈递机制受损、间质屏障致密等特征，缺乏免疫细胞浸润，对免疫检查点抑制剂（ICIs）天然耐药。大多数实体瘤，如胶质母细胞瘤、胰腺癌、某些肺癌等，均属此范畴。 2、热肿瘤：则以大量CTL浸润、三级淋巴结构存在和促炎微环境为特征，对免疫治疗响应良好。 CAR-DC疗法：冷肿瘤的“热转化”利器！树突状细胞（DC）作为体内抗原呈递能力最强的免疫细胞，多数处于未成熟状态，兼具强迁移能力与抗原吞噬能力。它们能高效吸收、处理肿瘤抗原，并分化为成熟DC迁移至淋巴器官，与T细胞结合引发特异性免疫应答，诱导细胞毒性T淋巴细胞（CTL）产生，构成抗肿瘤免疫的核心指导环节。基于DC细胞的特性，研究人员通过基因工程技术构建了CAR-DC（嵌合抗原受体树突状细胞）疗法，凭借独特的免疫启动机制，不仅实现了抗肿瘤免疫的全链条激活，更为攻克实体瘤和克服抗原逃逸难题提供了新路径，成为免疫治疗领域的研究热点。将冷肿瘤转化为热肿瘤是提升免疫治疗效果的关键，CAR-DC疗法在此过程中发挥核心作用：通过特异性识别并吞噬肿瘤细胞，CAR-DC高效呈递抗原并激活T细胞，同时分泌IL-12、I型干扰素等细胞因子，逆转T细胞耗竭，重塑肿瘤微环境。这一过程不仅打破了冷肿瘤的免疫抑制状态，更构建了持续的免疫激活循环，使原本“免疫沙漠”般的肿瘤组织成为免疫细胞聚集的“战场”，为后续免疫治疗奠定基础。 ▲图源“Molecular cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 CAR-DC疗法的独特优势与直接杀伤肿瘤细胞的CAR-T疗法相比，CAR-DC的核心优势在于“免疫启动与全链条激活”： 1、通过交叉呈递抗原，启动T细胞对新抗原的免疫应答，其中cDC1亚群擅长激活新T细胞克隆，有效攻克其他CAR疗法中常见的抗原逃逸难题； 2、可特异性靶向、吞噬癌细胞，通过抗原呈递广泛诱导T细胞免疫应答，具备适配多种癌症治疗的潜力。 CAR-DC疗法的热门靶点 CAR-DC的靶点选择聚焦于肿瘤特异性或高表达抗原，目前热门研究靶点主要包括以下几类： 1、GPC3：在70%以上肝细胞癌中过表达，其肽疫苗已证实可诱导CTL反应，为CAR-DC构建提供抗原基础。 2、CLDN18.2：在胃癌、胰腺癌等消化道肿瘤中特异性高表达，负载该抗原的DC疫苗已在临床前研究中显示剂量依赖性杀伤效果。 3、GCC：在95%结直肠癌中表达，CAR-DC疗法有望解决CAR-T在结直肠癌中浸润不足和易耗竭的问题。 4、EphA2：在多种实体瘤中过表达，相关CAR-DC疫苗联合PD-1抗体的临床试验（NCT05631886）正在推进，临床前模型已证实其肿瘤抑制作用。 5、CD19、KRAS、HER2、TROP2等：或作为联合靶点，或通过抗原呈递机制适配CAR-DC疗法，为克服单一靶点耐药提供可能。做过基因检测的患者，可自行查看基因检测报告，一旦发现存在上述突变，可将近期病理报告、基因检测报告等资料汇总后，提交至国际干细胞与免疫细胞研究医学部，初步评估是否有机会参加相关临床试验。一旦审核通过，有机会获得这款新兴疗法免费治疗的机会。看不懂检测报告或想要明确相关靶点的患者，也可联系医学部，详细解读报告或了解检测详情。 CAR-DC疗法的临床应用进展 CAR-DC疗法的有效性已在临床前研究中充分验证，目前多项临床试验正在推进，其应用场景集中于联合治疗以最大化疗效： 01 CAR-DC联合CAR-T疗法在急性髓系白血病（AML）模型中，CAR-DC与CAR-T的协同作用显著增强抗肿瘤效果。瘤内注射的CAR-DC可分泌细胞因子，促进CAR-T细胞募集至肿瘤微环境，逆转T细胞耗竭并重塑TME，克服CAR-T细胞浸润不足和抗原丢失的局限性。目前针对复发/难治性B淋巴瘤的临床试验（NCT05585996），采用CAR-T与CAR-DC联合靶向CD19的方案，已取得初步进展。 02 CAR-DC联合免疫检查点抑制剂多项试点临床试验正在评估CAR-DC疫苗联合ICIs的疗效：NCT05631899试验采用负载KRAS突变肽的EphA2靶向CAR-DC疫苗，治疗局部晚期或转移性实体瘤；NCT05631886试验则使用负载TP53突变肽的EphA2靶向CAR-DC疫苗，针对实体瘤或复发/难治性淋巴瘤。临床前研究表明，这种联合方案可显著增强CAR-T细胞毒性，提升免疫治疗响应率。 03 DC疫苗联合NK细胞，让晚期卵巢癌患者绝境翻盘，腹水消退+全身多处病灶消失 DC疫苗的应用场景并非仅局限于与CAR-T疗法联用，与NK细胞联合治疗同样展现出突出的临床潜力。《Cureus》曾刊载一则晚期卵巢癌免疫联合治疗的突破性案例，该方案的优异疗效，为晚期妇科肿瘤的治疗提供了全新的思路与选择。该患者确诊为IV期卵巢癌，已出现全身多发转移，且伴有大量腹水。在接受紫杉醇联合卡铂的一线化疗后，患者病情仍快速进展。医疗团队随即调整治疗策略，采用“化疗+靶向WT1抗原的WT1-DC疫苗+高活性NK细胞+纳武利尤单抗”的联合治疗方案。本次联合治疗效果显著：治疗前的全身PET-CT检查提示，患者存在明确的原发病灶及多处转移灶。经过142天的规范治疗，患者原发肿瘤缩小至4cm，肺转移灶与腹膜播散灶完全消失（详见下图），肝转移灶也明显缩小，已达到原发肿瘤根治术的手术指征。 ▲图源“Cureus”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除此外，患者的腹腔积液症状也得到快速改善。治疗前腹部CT可见大量腹水，经过56天的联合治疗，腹水大幅消退，肝转移灶同步缩小（详见下图），也初步验证了NK细胞和DC疫苗联合疗法，在抑制肿瘤腹膜播散方面的积极作用。 ▲图源“Cureus”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除小编寄语 CAR-DC作为具备免疫启动与全链条激活能力的突破性疗法，不仅填补了现有CAR疗法的机制空白，更通过冷肿瘤“热转化”拓展了免疫治疗的适用范围。随着临床试验的推进和联合治疗方案的优化，CAR-DC有望在实体瘤、复发/难治性血液肿瘤等领域实现更大突破，为癌症患者带来新的治疗希望。想寻求CAR-DC、CAR-T、DC疫苗等新型疗法帮助的患者，可扫文末二维码，将完整的病理报告、治疗经历等资料，提交至国际干细胞与免疫细胞研究医学部，进行初步评估，或申请国外内抗癌专家会诊。参考资料 [1]Liu Y T,et al.Turning cold tumors into hot tumors to ignite immunotherapy[J]. Molecular cancer, 2025, 24(1): 254. https://link.springer.com/article/10.1186/s12943-025-02477-6 [2]Nagai H,et al.Late-Stage Ovarian Cancer With Systemic Multiple Metastases Shows Marked Shrinkage Using a Combination of Wilms' Tumor Antigen 1 (WT1) Dendritic Cell Vaccine, Natural Killer (NK) Cell Therapy, and Nivolumab[J]. Cureus, 2024, 16(3). https://www.cureus.com/articles/239260-late-stage-ovarian-cancer-with-systemic-multiple-metastases-shows-marked-shrinkage-using-a-combination-of-wilms-tumor-antigen-1-wt1-dendritic-cell-vaccine-natural-killer-nk-cell-therapy-and-nivolumab#!/ [3]Zhang Y,et al. Expanding the frontier of CAR therapy: comparative insights into CAR-T, CAR-NK, CAR-M, and CAR-DC approaches[J]. Annals of Hematology, 2025: 1-13. https://link.springer.com/article/10.1007/s00277-025-06538-0#Sec19 本文为“国际干细胞与免疫细胞研究”原创，转载需授权干细胞与免疫细胞研究入群免费领取抗癌细胞资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家资料求分享求收藏求点击求在看

免疫疗法细胞疗法

2026-01-15

·生物谷

Nat Immunol & iScience：癌症疫苗也有“增效剂”！新型抑制剂 KyA33 解锁免疫刹车，疗效大幅提升

来自路德维希癌症研究所等机构的科学家们通过研究揭开了这个困扰学界多年的谜团，并带来了一款能显著增强癌症疫苗效果的新型小分子抑制剂。你有没有想过，为什么有些癌症疫苗在实验室里效果显著，一到临床就 “哑火”？为什么公认防癌的维生素 A，过量补充反而可能增加癌症风险？近日，路德维希癌症研究所等机构的研究团队在《Nature Immunology》发表重磅成果，揭开了这一困扰学界的谜团——视黄酸是抑制免疫的 “隐形刹车”，而他们研发的新型小分子抑制剂 KyA33 能精准解锁这一刹车，让癌症疫苗疗效实现质的飞跃。癌症免疫治疗是近十年肿瘤治疗的革命性突破，2022 年全球市场规模已超千亿美元，树突状细胞（DC）疫苗更是被寄予厚望。它通过提取患者自身免疫细胞，在体外 “训练” 其识别肿瘤抗原，再回输体内激活特异性 T 细胞攻击癌症。但理想与现实差距甚远，尽管经过数十年研究，DC 疫苗在多数临床试验中响应率常低于 20%。与此同时，流行病学数据也呈现矛盾：维生素 A（代谢产物为视黄酸）长期被认为具有防癌作用，但多项大型队列研究（如 [2]）显示，过量补充反而与肺癌、前列腺癌等发病率上升相关，这背后藏着免疫调控的关键玄机。研究团队发现了核心机制：在 DC 疫苗常规培养过程中，正在分化的树突状细胞会大量表达 ALDH1A2 酶，进而生产视黄酸。这种内源性视黄酸会激活细胞核内信号通路，反过来抑制 DC 细胞成熟，削弱其激活抗肿瘤 T 细胞的能力。就像 DC 细胞一边被训练攻击肿瘤，一边被自身产生的视黄酸压制，导致回输体内时战斗力大打折扣。更糟的是，这些视黄酸还会促进肿瘤微环境中免疫抑制性巨噬细胞的发育，进一步恶化抗癌免疫环境。而通过基因敲除 ALDH1A2 或用小分子抑制剂阻断其功能，DC 细胞的成熟度和功能会显著恢复，疫苗效果大幅提升。图：ALDH1A2缺失可促进APC在抗原呈递和T细胞活化过程中的活性基于这一机制，研究人员研发出高效 ALDH1A2/3 双抑制剂 KyA33。它具备良好的类药性，无明显脱靶效应，解决了视黄酸信号通路这一长期未被成功靶向的 “硬骨头” 难题——这一通路是首个被发现的核受体通路，此前药物开发一直受阻，而研究团队通过计算与大尺度筛选相结合的策略，成功突破了这一历史困境。在黑色素瘤小鼠模型中，经 KyA33 处理后的 DC 疫苗引发强烈的抗原特异性免疫反应，显著延缓肿瘤发生与发展；即便单独使用 KyA33，也能直接抑制肿瘤生长，展现出优异的免疫治疗潜力。这一发现还解开了维生素 A “亦正亦邪” 的百年悖论。视黄酸在细胞培养中能诱导癌细胞凋亡，让维生素 A 长期顶着 “抗癌” 光环，但临床数据却截然相反。研究者解释，癌细胞虽高表达 ALDH1A3（同样能产生视黄酸），但自身已对视黄酸信号不敏感，避开了其抑癌作用；同时，癌细胞分泌的视黄酸会涌入肿瘤微环境，专门压制免疫攻击，尤其是扰乱 T 细胞功能。也就是说，维生素 A 对癌细胞影响有限，却悄悄 “策反” 了免疫系统，使其对肿瘤 “视而不见”，这也完美解释了它与癌症之间的复杂关系。目前，研究人员已联合创立生物科技公司 Kayothera，致力于将 ALDH1A 抑制剂推向临床，应用于癌症、糖尿病、心血管疾病等多种与视黄酸信号相关的疾病。这项研究不仅揭示了 DC 疫苗疗效受限的关键机制，更提供了简单有效的解决策略——在制备疫苗时加入抑制剂，关掉免疫刹车。未来，癌症疫苗或许将告别 “单打独斗”，与 KyA33 这样的小分子抑制剂联手，真正点燃免疫系统的抗癌战火，为更多患者带来新的治疗希望。（生物谷Bioon.com）参考文献： [1] Fang, C., Esposito, M., Hars, U. et al. Targeting autocrine retinoic acid signaling by ALDH1A2 inhibition enhances antitumor dendritic cell vaccine efficacy. Nat Immunol (2026). doi:10.1038/s41590-025-02376-4 [2] Mark Esposito,Cao Fang,Yong Wei，et al. Development of retinoid nuclear receptor pathway antagonists through targeting aldehyde dehydrogenase 1A3, iScience,November 21, 2025,doi: 10.1016/j.isci.2025.113675

免疫疗法疫苗

2025-12-08

·国际肿瘤医讯

中位生存超2年！晚期胃癌迎颠覆性突破，DC疫苗联合化疗让应答者生存期提升4倍

尽管治疗手段持续进步，胃癌仍是全球最致命的癌症之一。近年来，免疫检查点阻断剂虽已证实对晚期胃癌有一定疗效，但有效率仅 10%~30%。因此，迫切需要寻求新的治疗方法，对抗难治性胃癌。而树突状细胞（DC）疫苗的问世，正为这类患者点亮新的曙光！《肿瘤学年鉴》报道的一项I/II期临床试验显示，DC疫苗联合挽救性化疗治疗晚期或复发性胃癌，不仅验证了该疗法的可行性，更证实其具备良好的治疗耐受性，这一突破性进展为晚期胃癌治疗开辟了全新路径，让无数深陷困境的难治性胃癌患者重燃长生存希望！ DC疫苗联合化疗暴击晚期/复发性胃癌，应答者中位生存超2年树突状细胞（DC）是功能强大的抗原提呈细胞，可通过主要组织相容性复合体（MHC）分子向幼稚T细胞呈递抗原，在诱导肿瘤适应性免疫反应中发挥关键作用。树突状细胞疫苗（DC疫苗）正是基于这一核心机制研发：从患者体内提取DC细胞，负载特定肿瘤相关抗原（TAA）后回输，进而激发自身免疫系统对抗癌症。《肿瘤学年鉴》报道的这项研究共纳入20例晚期或复发性胃癌患者（14例男性、6例女性，年龄24-88岁），入组接受DC疫苗+挽救性化疗治疗。结果显示：2例患者达到部分缓解（PR），7例患者病情稳定（SD）。自首次接种疫苗起，患者中位总生存期（OS）为10.5个月。其中，达到PR或SD的应答者，中位OS（26.3个月）显著长于非应答者（6.4个月，p<0.001）。综上，DC疫苗联合挽救性化疗的免疫疗法安全可行，且能有效引发先天性和获得性细胞免疫反应，这一免疫效应与临床疗效密切相关。 ▲截图源自“sciencedirect” 多款胃癌新药上市在即！国内多中心启动临床相信看了上面的数据，胃癌患者一定燃起了新的希望！好消息是，目前我国正在开展多项针对胃癌的临床研究，现已有大量患者通过全球肿瘤医生网抗癌新药招募中心，成功入组接受这款抗癌新药的治疗！ [177Lu]Lu-DOTA-TATE 1、药品名称：[177Lu]Lu-DOTA-TATE（放射性核素疗法）。 2、临床分期：Ⅲ期； 3、治疗线数：初治。 4、突变基因：无靶点要求。 5、适合人群：胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NET）伴高疾病负荷。【SSGJ-705】 1、药品名称：SSGJ-705（HER2药物）。 2、临床分期：Ⅱ期； 3、治疗线数：标准治疗失败。 4、突变基因：HER2。 5、适合人群：HER2阳性经标准治疗失败的胃癌、HER2阳性经标准治疗失败的晚期乳腺浸润性导管癌、HER2低表达的初治胃癌、HER2阳性的初治胃癌、HER2表达的初治驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌。申请流程想申请抗癌新药临床试验的患者，需将近期病理报告、基因检测报告等资料汇总后，提交至全球肿瘤医生网医学部（可直接致电医学部4006667998，或将照片发送至doctor.huang@globecancer.com，邮件中留下联系方式），进行初步评估。我们的专家将为您全面分析解读检测报告，预计一个工作日内电话联系推荐用药方案，并匹配适合患者入组的临床试验项目。注：全球肿瘤医生网作为国内权威的肿瘤患者服务平台，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中，遵循国家临床研究相关的法律法规。小编寄语树突状细胞（DC），是机体内唯一能够激活初始T细胞的抗原提呈细胞，在机体的免疫反应中扮演着举足轻重的角色。DC疫苗正是巧妙利用了树突状细胞这一独特的免疫特性来治疗癌症。现阶段，DC 疫苗大多还处于早期临床试验阶段，我们满怀期待，希望能获取更多关于其有效性的数据。值得一提的是，树突状疫苗在日本、德国等，用于临床辅助治疗多种癌症，包括皮肤癌、肝癌、肺癌、肾癌、乳腺癌等，是癌症患者的新希望！值得欣慰的是，如今我国也有多款癌症疫苗正在开展临床研究，这也意味着中国患者也有机会寻求这款抗癌新技术的帮助！对目前治疗方案不满意，或想寻求树突状细胞疫苗等抗癌新技术帮助的患者，可将近期病理报告、影像学检查资料、治疗经历等，提交至全球肿瘤医生网医学部（4006667998），进行初步评估。参考资料 [1]Ogasawara M. Dendritic cell vaccine-based immunotherapy in combination with salvage chemotherapy for patients with advanced or relapsed gastric cancer[J]. Annals of Oncology, 2018, 29: v21. https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0923753419338116 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载扫描添加病友群抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家入群免费领取抗癌资料关心

临床结果疫苗临床3期临床2期免疫疗法

100 项与 Ilixadencel 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性肾细胞癌	临床2期	美国	Mendus AB	2015-03-05
胃肠道间质瘤	临床2期	-	Uppsala University Hospital	-
头颈部肿瘤	临床2期	-	Uppsala University Hospital	-
肝细胞癌	临床2期	-	Uppsala University Hospital	-
非小细胞肺癌	临床2期	-	Uppsala University Hospital	-
实体瘤	临床2期	瑞典	Mendus AB	-
晚期癌症	临床1期	美国	Mendus AB	2019-01-14
胃食管交界处腺癌	临床1期	美国	Mendus AB	2019-01-14
头颈部鳞状细胞癌	临床1期	美国	Mendus AB	2019-01-14
胃腺癌	临床1期	美国	Mendus AB	2019-01-14

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02432846 (MERECA, Pubmed \| Cancer Immunol Immunother) 人工标引	临床1期	胃肠道间质瘤	6	ilixadencel	廠顧網鹹襯繭簾鹽淵淵(憲築蓋構願膚蓋鬱膚夢) = 積襯觸鏇網窪蓋廠觸鹽壓衊艱夢齋蓋顧鏇壓鹽 (繭繭鬱鏇網齋選獵餘範 ) 更多	积极	2020-11-01
MERECA (ESMO2020)	临床2期	肿瘤	-	Mouse-ilixadencel+anti-VEGF	積淵鑰餘遞繭艱繭糧獵(窪糧鏇顧夢選齋艱膚鏇) = 遞夢選醖鏇鬱築製夢築顧鹹繭糧襯夢廠鬱衊齋 (齋鬱鬱廠膚遞醖顧選膚 )	-	2020-09-17
				Mouse-ilixadencel+anti-PD-1	積淵鑰餘遞繭艱繭糧獵(窪糧鏇顧夢選齋艱膚鏇) = 範醖衊窪簾鬱選夢膚顧顧鹹繭糧襯夢廠鬱衊齋 (齋鬱鬱廠膚遞醖顧選膚 )
NCT02686944 (ASCO_SITC2020)	临床1期	胃肠道间质瘤	6	Ilixadencel	蓋築壓網廠鏇遞壓襯廠(齋願選積鏇襯艱網窪鑰) = No serious adverse events were found to be possibly or probably related to ilixadencel administrtion 範鹹築鏇醖蓋構網鏇繭 (糧壓艱鹹鬱鬱繭遞獵衊 ) 更多	积极	2020-02-06
NCT02432846 (MERECA, ASCO_SITC2020)	临床2期	转移性肾细胞癌一线	88	Ilixadencel plus sunitinib	淵醖壓壓憲齋鹽夢糧積(窪製憲鹽膚鏇製遞遞築) = Treatment with ilixadencel did not add any treatment-related Grade 3-4 Adverse Events 憲襯範糧顧壓製齋網糧 (憲範廠願遞簾積簾廠淵 ) 更多	积极	2020-02-06
				Sunitinib
NCT02432846 (MERECA, PipelineReview) 人工标引	临床2期	转移性肾细胞癌一线	70	Sunitinib Malate+ilixadencel (two intratumoral doses of ilixadencel before nephrectomy and subsequent treatment with Sunitinib Malate)	鬱遞鑰襯構糧膚淵壓糧(襯觸艱構鬱鏇夢願憲鹽) = Median overall survival has not yet been reached in either group 構衊壓鑰範範襯醖選廠 (鏇鹽襯壓夢顧廠廠鬱夢 ) 更多	积极	2019-08-29
				Sunitinib Malate (Sunitinib Malate therapy alone post-nephrectomy)
NCT01974661 (Pubmed) 人工标引	临床1期	晚期肝细胞癌	17	ilixadencel	襯襯鏇觸夢衊衊遞襯選(網鑰醖觸糧醖網齋獵齋) = 觸範構觸範蓋鑰鬱鹽襯鏇衊網鬱積顧獵顧艱鹽 (選餘鬱簾願齋願鹹簾壓 )	积极	2019-01-21
				sorafenib+ilixadencel	-
NCT01525017 (Pubmed \| J Immunother Cancer) 人工标引	临床1/2期	转移性肾细胞癌一线	12	INTUVAX	齋獵構鏇窪顧網繭夢淵(獵艱醖築鏇夢顧網繭襯) = 鏇鹽憲鏇範網構構鏇醖範憲觸鑰餘遞獵鏇獵襯 (窪獵鹹遞壓簾膚鹽獵築 ) 更多	积极	2017-06-20
NCT01525017 (ASCO 12016 \| ASCO 22016) 人工标引	临床1/2期	转移性肾细胞癌	3	Sunitinib+Ilixadencel	鑰繭壓廠艱簾鹹衊淵鹹(簾蓋淵鹽願淵製膚繭夢) = 襯衊鬱膚遞簾鹽鹽鹽簾艱繭艱鏇製夢顧淵窪艱 (範糧範窪鏇遞鏇網顧選 )	积极	2016-06-03