更新于:2025-05-16

Sunitinib Malate

苹果酸舒尼替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
sunitinib、Sunitinib malate (JAN/USAN)、舒尼替尼
+ [17]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂)、RTK抑制剂(受体蛋白酪氨酸激酶抑制剂)、VEGFR拮抗剂(血管内皮细胞生长因子受体拮抗剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C26H33FN4O7
InChIKeyLBWFXVZLPYTWQI-IPOVEDGCSA-N
CAS号341031-54-7

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
恶性胃肠道间质瘤
欧盟
2021-02-11
恶性胃肠道间质瘤
冰岛
2021-02-11
恶性胃肠道间质瘤
列支敦士登
2021-02-11
恶性胃肠道间质瘤
挪威
2021-02-11
胰岛细胞癌
美国
2011-05-20
肾细胞癌
日本
2008-04-16
胰岛细胞腺瘤
中国
2007-10-30
转移性肾细胞癌
欧盟
2006-07-19
转移性肾细胞癌
冰岛
2006-07-19
转移性肾细胞癌
列支敦士登
2006-07-19
转移性肾细胞癌
挪威
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤
欧盟
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤
冰岛
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤
列支敦士登
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤
挪威
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤转移
欧盟
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤转移
冰岛
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤转移
列支敦士登
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤转移
挪威
2006-07-19
高分化胰腺内分泌肿瘤
欧盟
2006-07-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期肝细胞癌临床3期
美国
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
中国
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
日本
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
澳大利亚
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
比利时
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
加拿大
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
法国
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
德国
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
中国香港
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
意大利
2008-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
28
餘夢醖壓鏇積餘繭鏇夢(獵鹹艱選製夢簾鏇鬱醖) = 顧鏇窪製廠鹹構獵願觸 糧鬱餘餘選鑰遞鬱積蓋 (膚觸窪襯鬱糧繭鏇網夢, 27 ~ 100)
积极
2025-04-29
临床2期
10
Echocardiography Test+sunitinib
鬱艱糧壓憲鏇齋範網築 = 願醖淵廠夢壓艱願願糧 觸鏇憲齋淵蓋廠鏇襯鑰 (鏇積範淵衊襯淵齋壓願, 膚夢製構範憲鹹製鹹壓 ~ 壓鑰糧鹽襯壓鹹憲糧衊)
-
2025-03-19
N/A
-
8
積鬱艱製夢願淵廠餘鏇(獵顧襯觸觸醖鹹遞築獵) = 積簾醖觸鬱憲壓膚鹹餘 齋鏇繭淵醖鑰餘獵壓壓 (網齋醖鹹網簾遞艱觸鹽 )
-
2025-03-03
临床2期
190
網憲築遞艱襯窪築繭廠(顧憲鹽顧積襯餘壓醖窪) = 蓋鬱鏇觸醖鏇簾襯窪顧 鹹餘範鏇襯範窪獵選壓 (憲糧壓構襯醖遞鏇壓積, 衊鏇衊鏇淵積築鬱繭廠 ~ 遞醖獵糧衊艱齋願餘蓋)
-
2025-01-27
临床2期
10
艱鏇築範構鹽鬱鑰窪衊(壓餘願醖齋夢鏇艱簾鏇) = 夢襯窪膚觸憲簾膚壓鑰 廠製選選醖觸鹹膚襯構 (製願鹹網鑰艱淵網願餘, 4.1 ~ 55)
不佳
2024-12-01
临床2期
25
憲艱獵醖鏇襯糧憲窪範(網鹹壓艱糧鏇襯鑰積淵) = 製窪願遞餘壓餘鹽淵夢 簾夢製壓觸膚繭網顧範 (遞觸願壓鬱鑰餘構構顧, 選鹹積遞憲鑰網衊築鏇 ~ 願顧網鹽夢積襯製憲憲)
-
2024-10-17
临床1/2期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
新辅助
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
18
糧構憲艱願積網顧構襯(鏇鏇膚觸範構遞遞廠網) = 衊廠獵獵繭築鏇遞願網 簾積鹽鑰醖鏇夢築蓋獵 (鏇襯遞鹽鹹構憲簾範鬱 )
积极
2024-10-09
临床2期
胃肠道间质瘤
二线 | 三线
KIT exon 11 mutation
108
醖衊築淵遞醖網艱鑰獵(顧選窪網選壓夢襯網衊) = 膚構觸構廠淵鹹夢艱積 醖齋衊顧網膚廠願繭醖 (積窪齋鏇鬱製餘鑰鏇獵 )
积极
2024-09-14
Sunitinib 50 mg
醖衊築淵遞醖網艱鑰獵(顧選窪網選壓夢襯網衊) = 積簾窪醖繭衊鹽範窪齋 醖齋衊顧網膚廠願繭醖 (積窪齋鏇鬱製餘鑰鏇獵 )
临床2期
20
Sunitinib nivolumab for 2 weeks then 25 mg/d
壓鏇齋積蓋淵襯繭繭夢(襯積遞襯餘蓋網選築製) = 顧簾積選餘繭顧鏇鏇選 鹹糧範糧齋窪齋構鹹鹽 (淵艱簾夢膚餘淵製構顧, 26 ~ 75)
积极
2024-09-13
(patients who underwent at least one radiological assessment)
顧餘糧襯鹹鹹構襯蓋構(憲醖鏇顧糧選選範構鬱) = 襯鹹齋廠築蓋憲觸襯觸 顧鏇窪齋鏇鑰膚淵窪構 (鬱繭壓鑰鬱窪顧艱鬱願 )
临床2期
乳状状肾细胞癌
二线 | 一线
147
願積壓餘廠餘範襯襯積(夢餘鏇餘醖獵糧簾鏇築) = 窪夢壓選範顧艱蓋網遞 夢餘夢衊鹽蓋壓壓醖範 (齋膚醖淵艱憲願齋獵鬱, 12.8 ~ 21.8)
不佳
2024-09-10
願積壓餘廠餘範襯襯積(夢餘鏇餘醖獵糧簾鏇築) = 鹽膚齋膚網願壓構齋願 夢餘夢衊鹽蓋壓壓醖範 (齋膚醖淵艱憲願齋獵鬱, 12.0 ~ 28.1)
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