Systemic Therapy Combined with Radiotherapy Versus Systemic Therapy Alone for Oligometastatic Kidney CancER (STROKER): a Multicenter, Randomized Controlled Phase III Trial

This phase III randomized controlled trial evaluates the efficacy of stereotactic body radiation therapy (SBRT) in oligometastatic renal cell carcinoma. The study aims to determine if the addition of SBRT to standard systemic therapy prolong survival compared to the standard systemic therapy alone. In addition, the study will explore the impact of this combined modality therapy on patients' toxicity and quality of life. The researchers will compare SBRT plus standard systemic therapy to standard systemic therapy alone, which is targeted agents and immunotherapy in this case, to determine if SBRT could prolong survival.

开始日期2024-09-18

申办/合作机构

中山大学

NCT05687123 / Recruiting临床1期IIT

A Phase I Dose Escalation-Expansion Trial of Sunitinib Malate Plus Lutetium Lu 177 Dotatate (Lutathera) in Somatostatin Receptor Positive Pancreatic Neuroendocrine Tumors

This phase I trial tests the safety, side effects, and best dose of sunitinib malate in combination with lutetium Lu 177 dotatate in treating patients with pancreatic neuroendocrine tumors. Sunitinib malate is in a class of medications called kinase inhibitors and a form of targeted therapy that blocks the action of abnormal proteins called VEGFRs that signal tumor cells to multiply. This helps stop or slow the spread of tumor cells. Radioactive drugs, such as lutetium Lu 177 dotatate, may carry radiation directly to tumor cells and not harm normal cells. It is also a form of targeted therapy because it works by attaching itself to specific molecules (receptors) on the surface of tumor cells, known as somatostatin receptors, so that radiation can be delivered directly to the tumor cells and kill them. Giving sunitinib malate and lutetium Lu 177 dotatate in combination may be safer and more effective in treating pancreatic neuroendocrine tumors than giving either drug alone.

开始日期2024-08-14

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT06208748 / Recruiting临床2期IIT

A Phase II Trial of Bezuclastinib in Combination With Sunitinib in Patients With GIST Who Progressed on Sunitinib Monotherapy

This is an open label, single arm, phase 2 trial investigating bezuclastinib plus sunitinib in patients with GIST who have previously progressed on sunitinib.

开始日期2024-07-01

申办/合作机构

Sarcoma Alliance for Research through Collaboration

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100 项与苹果酸舒尼替尼相关的临床结果

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100 项与苹果酸舒尼替尼相关的转化医学

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100 项与苹果酸舒尼替尼相关的专利（医药）

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项与苹果酸舒尼替尼相关的文献（医药）

2024-01-01·Current research in toxicology

Sunitinib malate induces cell death in adult human cardiac progenitor cells

Article

作者: Papaspyros, Sotiris ; Smith, Andrew J ; Steele, Derek S ; Walmsley, Robert

Sunitinib malate is known to cause cardiotoxicity in a sub-population of patients, with heart failure seen in more severe cases. Cardiac progenitor cells (CPCs) have been identified in adult human myocardium and contribute to overall tissue maintenance, with previous work identifying negative impacts of sunitinib on these cells. This study aimed to characterise the toxic effects of sunitinib in human CPCs, applying sunitinib concentrations equivalent to clinical plasma levels to these cells in vitro. Cell viability was reduced by 26.5 ± 6.6 % by 2 μM sunitinib for 24 h (p < 0.01); this concentration also induced fold-change increases in gene expression of: calpain (3.1 ± 0.73, p < 0.05), FAS (2.3 ± 0.8, p < 0.05) and BAX (1.9 ± 0.2, p < 0.05), and a decrease in BCL-2 (3.5 ± 0.0, p < 0.001), vs. control (1.0 ± 0.0). This was affirmed by sunitinib inducing fold changes in protein expression of: calpain-1 (2.5 ± 0.5, p < 0.05); FAS receptor (2.1 ± 0.2, p < 0.05) and BAX (2.1 ± 0.2, p < 0.05) vs. control (1.0 ± 0.0). These results indicated that sunitinib induced apoptosis in CPCs, but negative annexin V staining and lack of protection by caspase inhibitors indicated this was not the cell death pathway activated. Further investigation found sunitinib was concentrated in the lysosomes and autophagosomes within CPCs, but did not induce accumulation of acidic organelles. In conclusion, these data confirm that cell death is caused by sunitinib in CPCs at concentrations equivalent to clinical plasma levels, inducing cell death pathway signals that lead to non-apoptotic cell death.

2023-11-01·Future oncology (London, England)

Ripretinib Versus Sunitinib in Patients with Advanced Gastrointestinal Stromal Tumor after Treatment with Imatinib: A Plain Language Summary of the Phase 3 INTRIGUE Trial

Review

作者: Jones, Robin L ; Symcox, Marina

WHAT IS THIS SUMMARY ABOUT?:

This document presents a patient-friendly summary of the phase 3 INTRIGUE clinical trial results, which were published in the Journal of Clinical Oncology in August 2022. A phase 3 trial is a study that tests the safety of a proposed treatment and how well it works compared with a standard treatment or a treatment with no active ingredient (also called a placebo). The aim of the INTRIGUE trial was to understand whether treatment with a drug called ripretinib (brand nameQINLOCK^®) was superior to treatment with sunitinib (brand name SUTENT^®) in participants with advanced gastrointestinal stromal tumor (also known as GIST) who cannot tolerate or whose disease progressed beyond first-line treatment with imatinib (brand name GLEEVEC^®). The INTRIGUE trial included 453 participants with advanced GIST who had previously been treated with a tyrosine kinase inhibitor (also known as a TKI) medicine called imatinib. For patients with advanced GIST who cannot tolerate or whose disease progresses while taking imatinib, the recommended second-line TKI medicine is sunitinib. The recommended third-line TKI medicine is called regorafenib (brand name STIVARGA^®). Ripretinib is currently the only medication approved for adults with advanced GIST who have previously been treated with 3 or more TKIs (fourth-line).

WHAT WERE THE RESULTS?:

The trial showed that ripretinib did not significantly increase the time that participants survived without their cancer getting worse (progression-free survival or PFS) over sunitinib. However, participants treated with ripretinib had similar PFS to those treated with sunitinib. Importantly, treatment with ripretinib resulted in fewer severe adverse events, or side effects, compared with sunitinib, and participants reported better quality of life with ripretinib compared with sunitinib.

WHAT DO THE RESULTS MEAN?:

Treatment with ripretinib, after imatinib stops working or can no longer be tolerated, provided similar PFS for participants with advanced GIST and had fewer severe adverse events compared with sunitinib. Sunitinib is the only medication currently approved for use as a second-line treatment in patients with advanced GIST previously treated with imatinib. With more investigation, ripretinib could be a treatment option for these patients. Patients should always talk to their medical team before making any decisions about their treatment.

2023-09-27·ACS central science

Molecular Editing of Pyrroles via a Skeletal Recasting Strategy.

Article

作者: Zhou, Xueting ; Lu, Yixin ; Guo, Jiami ; Dai, Lei ; Huang, Qingqin

Heterocyclic scaffolds are commonly found in numerous biologically active molecules, therapeutic agents, and agrochemicals. To probe chemical space around heterocycles, many powerful molecular editing strategies have been devised. Versatile C-H functionalization strategies allow for peripheral modifications of heterocyclic motifs, often being specific and taking place at multiple sites. The past few years have seen the quick emergence of exciting "single-atom skeletal editing" strategies, through one-atom deletion or addition, enabling ring contraction/expansion and structural diversification, as well as scaffold hopping. The construction of heterocycles via deconstruction of simple heterocycles is unknown. Herein, we disclose a new molecular editing method which we name the skeletal recasting strategy. Specifically, by tapping on the 1,3-dipolar property of azoalkenes, we recast simple pyrroles to fully substituted pyrroles, through a simple phosphoric acid-promoted one-pot reaction consisting of dearomative deconstruction and rearomative reconstruction steps. The reaction allows for easy access to synthetically challenging tetra-substituted pyrroles which are otherwise difficult to synthesize. Furthermore, we construct N-N axial chirality on our pyrrole products, as well as accomplish a facile synthesis of the anticancer drug, Sutent. The potential application of this method to other heterocycles has also been demonstrated.

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项与苹果酸舒尼替尼相关的新闻（医药）

2024-12-10

·ioncology

ESMO ASIA 2024丨法国Remon教授点评胸部肿瘤亮点研究

点上方蓝字“ioncology”关注我们，然后点右上角“…”菜单，选择“设为星标” ESMO ASIA 2024微专辑扫描二维码可查看更多内容 2024 ESMO ASIA年会的胸部肿瘤的优选口头报告专场主要针对胸腺肿瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）这两种肿瘤，其中胸腺肿瘤方面包括阿替利珠单抗联合卡铂/紫杉醇用于转移性或复发性胸腺癌患者的II期MARBLE试验（摘要号LBA8）和Lucitanib（德立替尼，AL3810）用于晚期复发性或转移性胸腺癌二线或后续治疗的II期AL3810-202研究（摘要号625O）。多中心、单组、开放标签II期MARBLE研究招募了48名患者，未接受化疗的转移性或复发性胸腺癌患者接受阿替利珠单抗联合卡铂/紫杉醇治疗，其中27名（56.3%）出现部分缓解（PR），中位无进展生存（mPFS）为9.6个月，中位总生存（mOS）未达到。77.1%的患者发生了≥3级不良事件。该方案与历史对照相比显示出更高的疗效，且安全性可控。II期AL3810-202研究纳入了迄今全球最大的病例组（n=68），而且是唯一一项随机对照设计的临床试验。研究者评估的mPFS在德立替尼组为6.6个月，而安慰剂组是1.9个月（P=0.0306，HR=0.53），达到统计学显著差异。独立委员会（IRC）评估的mPFS也显著延长（5.8个月和3.7个月；P=0.1050，HR=0.60）。加权log-rank检验、限制均值生存时间分析以及贝叶斯分析都显示德立替尼组具有统计学显著优势。《肿瘤瞭望》邀请法国Institut Gustave Roussy肿瘤研究所Jordi Remon Masip教授针对这两项研究发现予以点评。在2024 ESMO ASIA大会上，II期MARBLE试验和II期AL3810-202试验分别发布了胸腺癌一线治疗、二线治疗的最新数据。请您对这两项研究的结果予以点评。 Dr. Remon MARBLE试验的结果公布了阿替利珠单抗、卡铂和紫杉醇联合治疗的结果。这是一项针对晚期胸腺癌患者的一线临床试验，结果显示客观缓解率（ORR）为56.3%，mPFS为9.6个月。我认为MARBLE的研究结果有意义，但目前的主要问题是如何找到“相比接受卡铂/紫杉醇化疗，起始治疗接受免疫联合化疗获益更多的患者”，关于这类患者的序贯治疗，可选择免疫治疗+抗血管生成治疗。MARBLE是一项重要的临床试验，但我认为应该找到最能从一线免疫联合化疗中受益的人群，并对潜在毒性保持警惕，因为MARBLE试验中≥3级免疫相关不良事件（irAE）的发生率为66.7%。第二项试验评估了德立替尼在经治胸腺癌中的疗效和安全性。AL3810-202试验是阳性结果，因为与最佳支持治疗相比，德立替尼改善了无进展生存期，将进展风险降低了40%。然而，在胸腺癌二线治疗领域已有其他抗血管生成药物，如舒尼替尼和仑伐替尼，它们也报告了具有临床意义的结果，甚至在这类患者中相比德立替尼的缓解率更高，无进展生存期更长。德立替尼的活性数据是有意义的，但与其他已经上市的可用药物相比，其带来的获益并不突出。 ▍滑动查看英文原文 Dr. Remon: Thank you for this question. Today, the results of the MARBLE trial were presented with the combination of atezolizumab, carboplatin and paclitaxel. This was a positive clinical trial in the first-line setting in patients with advanced thymic carcinoma, reporting an objective response rate of 56%, and a median progression-free survival of 9.6 months. I think it is a relevant result, however, the major issue to-date is how to find the patients who should receive this combination upfront compared to those patients who should start with carboplatin and paclitaxel chemotherapy, and then, in a sequential approach, receive immunotherapy plus antiangiogenics. It is an important clinical trial, but I think we should find the population that will most benefit from this first-line combination, and keep attention about the potential risk of toxicity. In the MARBLE trial the rate of grade 3 immune related adverse events was 67%. The second trial was about the efficacy and safety of lucitanib in advanced and pre-treated thymic carcinoma. The trial was positive, because compared to best supportive care, lucitanib improved progression-free survival, reducing the risk of progression by 40%. However, today, in this scenario, we have other antiangiogenic agents such as sunitinib and lenvatinib. These agents have reported clinically meaningful results, with higher response rates and longer progression-free survival than lucitanib in this setting. It is relevant that the activity of lucitanib is there, but it seems modest compared to other potential drugs that are already available. 化疗初治、晚期或复发性胸腺癌的治疗方案依然是卡铂和紫杉醇联合治疗，目前有哪些正在涌现的新型一线治疗方案？ Dr. Remon 我认为化疗-免疫疗法对晚期或复发性胸腺癌来说是一种有趣的治疗方法，因为化疗和免疫疗法都有效。目前至少有三项化疗-免疫疗法治疗晚期胸腺肿瘤的单臂临床试验报告约为50%的缓解率，这与单用化疗的缓解率相似，所以化疗-免疫疗法也许是一种潜在的一线治疗策略，但并不适用于所有患者。我认为未来的一线治疗将是化疗、抗血管生成药物和免疫疗法相结合，以期实现比单用化疗更高的疗效。 ▍滑动查看英文原文 Dr. Remon: I think chemoimmunotherapy is an interesting approach in this population, because chemotherapy works and immunotherapy works. Currently, there are at least three single arm phase 2 clinical trials, each of these trials assessing chemoimmunotherapy in advanced thymic carcinoma, that have reported a response rate of approximately 50%. This is a similar response rate to what we can achieve with chemotherapy alone, so perhaps this is a potential strategy, but not for all patients. I think the future in first-line will be the combination of chemotherapy plus antiangiogenics plus immunotherapy to try to increase the efficacy of the chemotherapy alone. 您对2024 ESMO ASIA会议的哪些报告和研究结果最感兴趣？ Dr. Remon 胸部肿瘤优选口头报告专场除了报告胸腺癌研究进展，还介绍了Beamion LUNG-1研究中Zongertinib用于HER2突变晚期/转移性NSCLC的Ib期结果（摘要号LBA5）。Zongertinib是一种新的HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在120 mg的剂量水平下，患者报告的缓解率为71%，目前没有中位无进展生存期数据，但我认为在这些患者中，这种新的TKI用于治疗HER2突变晚期NSCLC是有意义的。 Beamion LUNG-1研究中Zongertinib 120 mg剂量的肿瘤缓解率未来，我们需要讨论HER2 TKI是否比目前获批为HER2突变型NSCLC标准二线治疗方案的抗体-药物偶联物（ADC）更好。另一个需要解决的挑战是，这种HER2 TKI与化疗联合能否前移到HER2突变NSCLC一线治疗。在未来一线选择变丰富的情况下，很难确定何为最佳一线治疗选择，可以开展几项临床试验进行对比，以期为HER2突变型NSCLC患者找到最合适的一线选择。 ▍滑动查看英文原文 Dr. Remon: During the oral session, we also presented the updated results regarding the activity of zongertinib, a new HER2 tyrosine kinase inhibitor, for HER2 mutant lung cancers. At the dose of 120mg, the drug reported a response rate of 75%. We don’t have the median progression-free survival data yet, but I think in these patients, this new TKI could be relevant. In the future, we need to discuss whether the TKIs are better than the antibody-drug conjugates that currently are already approved as the standard second-line treatment option. Indeed, another challenge to address is whether this new TKI could be moved to first-line in combination with chemotherapy. So in the future, it will be difficult to decide the best treatment options for these patients, and several clinical trials can be conducted to try to evaluate the most appropriate first-line option in patients with HER2-mutant non-small cell lung cancer. （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床2期临床结果临床3期

2024-12-08

·信狐药迅

上海生诺1类抑酸新药-信诺拉生酯和盛世泰科 DPP-4抑制剂降糖药-磷酸盛格列汀获批上市| 新获批(12.2-12.8）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(12.2-12.8）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号信诺拉生酯胶囊上海生诺医药科技有限公司1CXHS2300027磷酸盛格列汀片盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司1CXHS2300022依达拉奉右莰醇舌下片先声药业有限公司2.2CXHS2300058氟唑帕利胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2400032甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2400031甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2400030呋喹替尼胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400024呋喹替尼胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400023信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSS2400038斯鲁利单抗注射液上海复宏汉霖生物制药有限公司2.2CXSS2300094 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号[177Lu]Lu-XT117注射液北京先通国际医药科技股份有限公司1CXHL2401036BGB-53038胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401031BGB-53038胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401030BGB-53038胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401029HRS-4729注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2401028HRS-4729注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2401027HRS-4357注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2401018ZL-85FA片成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL2401009ZL-85FA片成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL2401008FHND6091胶囊江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2401007FHND6091胶囊江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2401006Kylo-12注射液厦门甘宝利生物医药有限公司1CXHL2401011HSK46575片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400992HSK46575片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400991HSK46575片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400990IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2401004IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2401003JMKX001899片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2401002JMKX001899片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2401001Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401000Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400999Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400998Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400997BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400996BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400995MWN109注射液上海民为生物技术有限公司1CXHL2401005JMKX003676片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2400925JMKX003676片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2400924JMKX003676片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2400921注射用JMX-2006南京恒生制药有限公司2.2CXHL2401017SMF-211江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2400981四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京科兴生物制品有限公司1.4CXSL2400619四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)艾美诚信生物制药有限公司2.2CXSL2400629RGB-5088胰岛细胞注射液杭州瑞普晨创科技有限公司1CXSL2400698KJ015注射液(皮下注射)上海宝济药业股份有限公司1CXSL2400672HLX22单抗注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400663注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400652注射用HLX43上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400668注射用SHR-4602苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400662MG-K10人源化单抗注射液上海麦济生物技术有限公司1CXSL2400664注射用SHR-1501上海恒瑞医药有限公司1CXSL2400642注射用FH-006江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSL2400637HC022注射液上海宏成药业有限公司1CXSL2400645注射用SKB500四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400644JS019注射液北京恩瑞尼生物科技股份有限公司1CXSL2400641IBI3009信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400648重组安菲博肽注射液兆科药业(合肥)有限公司1CXSL2400638重组安菲博肽注射液兆科药业(合肥)有限公司1CXSL2400639ZL-1102凝胶再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2400646SHR-2173注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400643ZL-1102凝胶再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2400647MC-1-50细胞制剂重庆精准生物技术有限公司1CXSL2400632HF50杭州高田生物医药有限公司1CXSL2400621外用RGL-2102上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2400615RG002注射液仁景(苏州)生物科技有限公司1CXSL2400614TAEST16001注射液香雪生命科学技术(广东)有限公司1CXSL2400618靶向CD19和CD22 的嵌合抗原受体自体T细胞注射液上海医药集团生物治疗技术有限公司1CXSL2400604GKL-006注射液北京基因启明生物科技有限公司1CXSL2400602注射用VRT106广州威溶特医药科技有限公司1CXSL2400590阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400651SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400654阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400640重组人透明质酸酶注射液北京诺博特生物科技有限公司2.4CXSL2400670重组人透明质酸酶注射液北京诺博特生物科技有限公司2.4CXSL2400669 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Ltd.5.2JYHS2200003国;JYHS2200003达比加群酯胶囊印度熙德隆制药有限公司5.2JYHS2000002国;JYHS2000002达比加群酯胶囊印度熙德隆制药有限公司5.2JYHS2000003国;JYHS2000003达比加群酯胶囊印度熙德隆制药有限公司5.2JYHS2000006国;JYHS2000006E7386Eisai Co., Ltd.1JXHL2400237E7386Eisai Co., Ltd.1JXHL2400236E7386Eisai Co., Ltd.1JXHL2400235GDC-0077F. 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Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2400225AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400228AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400227AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400231AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400230AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400224AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400223AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400233AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400232Lazertinib片Janssen Research & Development, LLC2.4JXHL240022920价肺炎球菌多糖结合疫苗Pfizer Europe MA EEIG3.1JXSL2400166MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2400186AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400184MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2400185PF-08046047Seagen Inc.1JXSL2400182AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400174DS-7300aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2400175ABBV-706注射用冻干粉AbbVie Inc.1JXSL2400179AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400173MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2400178Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400176Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400177DS-8201aASTRAZENECA AB2.2JXSL2400183 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号MYL软膏马应龙药业集团股份有限公司1.1CXZL2400059MYL软膏马应龙药业集团股份有限公司1.1CXZL2400058MYL软膏马应龙药业集团股份有限公司1.1CXZL2400057MYL软膏马应龙药业集团股份有限公司1.1CXZL2400056四仙颗粒四川省中医药科学院1.1CXZL2400053金蚕颗粒四川省中医药科学院1.1CXZL2400051黄蛭益肾胶囊雷允上药业集团有限公司2.3CXZL2400054 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市临床申请

2024-12-08

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武汉先路氟比洛芬滴眼液首仿获批，吗啉硝唑新增3家仿制获批 | 仿制药周报（12.2-12.08）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.2-12.08） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片深圳市泛谷药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司4CYHS2302531阿戈美拉汀片杭州领业医药科技有限公司4CYHS2302278阿戈美拉汀片重庆华森制药股份有限公司4CYHS2301877阿帕他胺片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2302520阿普米司特片常州制药厂有限公司4CYHS2301812阿普米司特片常州制药厂有限公司4CYHS2301811阿普米司特片常州制药厂有限公司4CYHS2301810阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2301478阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2301477阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2301476阿奇霉素干混悬剂迪沙药业集团有限公司4CYHS2301207阿司匹林肠溶片仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2302409阿昔莫司胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2303120氨己烯酸口服溶液用散远大医药（中国）有限公司3CYHS2300027氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司4CYHS2301435氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司4CYHS2301434氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司4CYHS2301436氨溴特罗口服溶液江西仁齐制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2301066氨溴特罗口服溶液海南天盛保和生物科技有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司3CYHS2300745氨溴特罗口服溶液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;江苏云阳集团药业有限公司3CYHS2300568氨溴特罗口服溶液浙江康润制药有限公司3CYHS2300383氨溴特罗口服溶液浙江康润制药有限公司3CYHS2300382奥美沙坦酯氢氯噻嗪片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2300248奥沙利铂注射液贵州阜康仁制药有限公司;哈尔滨医大药业股份有限公司3CYHS2300670巴氯芬口服溶液江苏天士力帝益药业有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2301070苯磺酸氨氯地平片吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2301986比索洛尔氨氯地平片福建海西新药创制股份有限公司;广东安诺药业股份有限公司4CYHS2302208丙戊酸钠口服溶液安徽海斯美医药有限公司;扬州市三药制药有限公司4CYHS2301421玻璃酸钠滴眼液华熙生物科技股份有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2301663布洛芬缓释胶囊南京华兴医药科技有限公司;湖北荆江源制药股份有限公司4CYHS2301450布洛芬混悬滴剂江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302104醋酸维持液(含葡萄糖)石家庄四药有限公司3CYHS2301103醋酸维持液(含葡萄糖)石家庄四药有限公司3CYHS2301104达比加群酯胶囊Hetero 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Reddy's Laboratories Ltd.5.2JYHS2200003泊沙康唑肠溶片Hetero Labs 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注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿奇霉素干混悬剂山东淄博新达制药有限公司CYHB2450159硫酸阿米卡星注射液宁波大红鹰药业股份有限公司;成都市海通药业有限公司CYHB2450025硫酸阿米卡星注射液宁波大红鹰药业股份有限公司;成都市海通药业有限公司CYHB2450026氯化钾注射液石药银湖制药有限公司CYHB2350676葡萄糖酸钙注射液西南药业股份有限公司;石家庄四药有限公司CYHB2350780盐酸林可霉素注射液四川美大康华康药业有限公司CYHB2350880中/长链脂肪乳注射液(C6-24)四川国瑞药业有限责任公司CYHB2350517注射用氨曲南海口市制药厂有限公司CYHB2450015注射用氨曲南海口市制药厂有限公司CYHB2450016 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片沈阳华泰药物研究有限公司;沈阳福宁药业有限公司4CYHS2404197阿立哌唑口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2404139氨磺必利口服溶液广州艾格生物科技有限公司;湖北唯森制药有限公司3CYHS2404171奥卡西平片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2404184奥美沙坦酯口崩片北京星昊盈盛药业有限公司3CYHS2404165苯磺酸左氨氯地平片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404138比拉斯汀片广州大光制药有限公司;广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS2404193吡拉西坦片海南全星制药有限公司3CYHS2404192玻璃酸钠滴眼液重庆壹零柒陆医药科技有限公司;中山万汉制药有限公司4CYHS2404179玻璃酸钠滴眼液苏州惟佑基因生物科技有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2404190布美他尼注射液石家庄四药有限公司3CYHS2404137布南色林片浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2404187布瑞哌唑片天津药物研究院药业有限责任公司4CYHS2404169布瑞哌唑片天津药物研究院药业有限责任公司4CYHS2404170草酸艾司西酞普兰口服溶液海南广升誉制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2404136草酸艾司西酞普兰片Maxmind Pharmaceutical S.L.;Macleods Pharmaceuticals Ltd.;Maxmind Biotechnology (Hainan) Co.,Ltd.5.2JYHS2400060草酸艾司西酞普兰片Maxmind Pharmaceutical S.L.;Macleods Pharmaceuticals Ltd.;Maxmind Biotechnology (Hainan) Co.,Ltd.5.2JYHS2400059达格列净片上海现代制药股份有限公司4CYHS2404177达格列净片上海现代制药股份有限公司4CYHS2404178多索茶碱口服溶液华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2404206多种微量元素注射液(Ⅲ)仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2404214二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)宁波美舒医药科技有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404159二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404147二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404148二甲双胍恩格列净片(Ⅳ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404150二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404152二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404154法莫替丁注射液广东君康药业有限公司;江西赣南海欣药业股份有限公司3CYHS2404140氟伐他汀钠缓释片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2404228复方氨基酸注射液(20AA)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404196复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2404234复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2404233富马酸伏诺拉生片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404141富马酸伏诺拉生片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404143富马酸福莫特罗吸入溶液遂成药业股份有限公司4CYHS2404189富马酸喹硫平缓释片云南先施药业有限公司;山东药石药业有限公司4CYHS2404155富马酸喹硫平缓释片云南先施药业有限公司;山东药石药业有限公司4CYHS2404153腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)广东科泓药业有限公司4CYHS2404215格隆溴铵新斯的明注射液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2404162环孢素软胶囊浙江美迪深生物医药有限公司;浙江仟源海力生制药有限公司4CYHS2404167黄体酮注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;吉林敖东药业集团延吉股份有限公司3CYHS2404227甲氨蝶呤注射液国药一心制药有限公司;贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2404151甲氨蝶呤注射液国药一心制药有限公司;贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2404149甲钴胺片山东丹红制药有限公司;杨凌步长制药有限公司4CYHS2404182甲磺酸溴隐亭片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404204间苯三酚口腔崩解片南京海纳制药有限公司3CYHS2404166聚乙烯醇滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2404210克立硼罗软膏苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2404142兰索拉唑肠溶胶囊石药集团中诺药业（石家庄）有限公司4CYHS2404172利丙双卡因乳膏国大（吉林）制药集团有限公司;南昌立健药业有限公司4CYHS2404200磷酸奥司他韦干混悬剂江西药都仁和制药有限公司3CYHS2404133磷酸奥司他韦胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2404188硫酸特布他林注射液西安达莫制药有限公司;陕西金思铭生物技术有限公司3CYHS2404218硫酸特布他林注射液西安达莫制药有限公司;陕西金思铭生物技术有限公司3CYHS2404216罗沙司他胶囊河北紫薇山制药有限责任公司4CYHS2404211罗沙司他胶囊河北紫薇山制药有限责任公司4CYHS2404212吗啉硝唑氯化钠注射液南京黄龙生物科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司4CYHS2404157美沙拉秦肠溶片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2404195钠钾镁钙注射用浓溶液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2404135尼莫地平片湖南科伦制药有限公司4CYHS2404237帕拉米韦氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2404209帕拉米韦氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2404208普拉洛芬滴眼液北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2404146乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404221乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404223乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404219乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404220乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404222色甘酸钠滴眼液石家庄四药有限公司3CYHS2404207羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404236羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404235他达拉非片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404199他达拉非片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404198碳酸氢钠注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404225碳酸氢钠注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404224碳酸司维拉姆干混悬剂山东朗诺制药有限公司3CYHS2404201酮洛芬凝胶广州绿十字制药股份有限公司;乳源东阳光药业有限公司4CYHS2404174酮洛芬凝胶广州绿十字制药股份有限公司;乳源东阳光药业有限公司4CYHS2404173维生素B6注射液山西九康医药科技有限公司;扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2404161西吡氯铵含片成都恒瑞制药有限公司3CYHS2404168缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2404132盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404229盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404230盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404231盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404232盐酸氨溴索片山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司4CYHS2404144盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404183盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404185盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404186盐酸氮卓斯汀滴眼液广东南国药业有限公司4CYHS2404226盐酸普罗帕酮注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404163盐酸普罗帕酮注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404164盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液广州南新制药有限公司3CYHS2404181依帕司他片海南赛立克药业有限公司3CYHS2404160注射用厄他培南钠海南海灵化学制药有限公司4CYHS2404180注射用甲磺酸加贝酯南京泽恒医药技术开发有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2404194注射用赖氨匹林江西人可医药科技有限公司;山西普德药业有限公司3CYHS2404158注射用赖氨匹林江西人可医药科技有限公司;山西普德药业有限公司3CYHS2404156注射用硫酸艾沙康唑江苏迪赛诺制药有限公司4CYHS2404131注射用硫酸多粘菌素B合肥华威药业有限公司;山东豪瑞恩制药有限公司3CYHS2404191注射用硫酸多粘菌素B山东序列生物科技有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司3CYHS2404145注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2404176注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2404175注射用头孢唑肟钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2404203注射用头孢唑肟钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2404202注射用吲哚菁绿江苏九旭药业有限公司3CYHS2404217左卡尼汀口服溶液山东新华制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404213左氧氟沙星滴眼液福建天泉药业股份有限公司;山东海山药业有限公司4CYHS2404205左乙拉西坦口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司4CYHS2404134 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号艾司唑仑片新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450585布洛芬片山西太原药业有限公司CYHB2450590布洛芬片山西太原药业有限公司CYHB2450589硫酸奈替米星注射液青岛金峰制药有限公司CYHB2450591氯雷他定片浙江京新药业股份有限公司CYHB2450592乳酸钠林格注射液广东大冢制药有限公司CYHB2450595他克莫司胶囊浙江海正药业股份有限公司CYHB2450593他克莫司胶囊浙江海正药业股份有限公司CYHB2450594碳酸氢钠注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2450596碳酸氢钠注射液湖北天圣药业有限公司CYHB2450588盐酸甲氧氯普胺注射液河南润弘制药股份有限公司CYHB2450586注射用奥美拉唑钠朗天药业（湖北）有限公司CYHB2450587注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450598注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450597 数据来源：摩熵药筛用摩熵药筛小程序，随时随地查周报

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06402	苹果酸舒尼替尼	L01XE04	DB01268

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
恶性胃肠道间质瘤	欧盟	Accord Healthcare SLU	2021-02-11
恶性胃肠道间质瘤	冰岛	Accord Healthcare SLU	2021-02-11
恶性胃肠道间质瘤	列支敦士登	Accord Healthcare SLU	2021-02-11
恶性胃肠道间质瘤	挪威	Accord Healthcare SLU	2021-02-11
胰岛细胞癌	美国	C.P. Pharmaceuticals International CV	2011-05-20
肾细胞癌	日本	Pfizer Japan, Inc.	2008-04-16
胰岛细胞腺瘤	中国	Pfizer Inc.	2007-10-30
转移性肾细胞癌	欧盟	Pfizer Ltd.	2006-07-19
转移性肾细胞癌	冰岛	Pfizer Ltd.	2006-07-19
转移性肾细胞癌	列支敦士登	Pfizer Ltd.	2006-07-19
转移性肾细胞癌	挪威	Pfizer Ltd.	2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤	欧盟	Pfizer Ltd.	2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤	冰岛	Pfizer Ltd.	2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤	列支敦士登	Pfizer Ltd.	2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤	挪威	Pfizer Ltd.	2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤转移	欧盟	Pfizer Ltd.	2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤转移	冰岛	Pfizer Ltd.	2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤转移	列支敦士登	Pfizer Ltd.	2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤转移	挪威	Pfizer Ltd.	2006-07-19
高分化胰腺内分泌肿瘤	欧盟	Pfizer Ltd.	2006-07-19

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期肝细胞癌	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2008-07-01
晚期肝细胞癌	临床3期	中国	Pfizer Inc.	2008-07-01
晚期肝细胞癌	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2008-07-01
晚期肝细胞癌	临床3期	澳大利亚	Pfizer Inc.	2008-07-01
晚期肝细胞癌	临床3期	比利时	Pfizer Inc.	2008-07-01
晚期肝细胞癌	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2008-07-01
晚期肝细胞癌	临床3期	法国	Pfizer Inc.	2008-07-01
晚期肝细胞癌	临床3期	德国	Pfizer Inc.	2008-07-01
晚期肝细胞癌	临床3期	中国香港	Pfizer Inc.	2008-07-01
晚期肝细胞癌	临床3期	意大利	Pfizer Inc.	2008-07-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00843037 (SNIPP, CTgov)	临床2期	嗜铬细胞瘤	25	Sunitinib	選遞齋繭築積壓窪鏇願(願網齋遞襯醖範憲壓簾) = 鹹廠壓築廠構餘願鏇鹹艱鑰餘餘鬱糧網衊醖選 (襯艱網觸壓壓顧餘餘鏇, 選醖糧顧觸艱顧鬱築衊 ~ 顧範願夢網窪獵遞夢鹽) 更多	-	2024-10-17
NCT00931450 (SUT_EXE-08, Pubmed \| Sci Rep) 人工标引	临床1/2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌新辅助 Hormone Receptor Positive \| HER2 Negative	18	Sunitinib 25exemestane	製顧膚網醖餘廠築簾選(艱願膚淵夢遞簾顧鬱夢) = 壓膚膚範壓膚觸襯糧夢遞糧選顧簾窪遞獵齋遞 (壓窪願願廠鬱範憲範製 )	积极	2024-10-09
NCT02761057 (S1500, Pubmed \| J Clin Oncol) 人工标引	临床2期	乳状状肾细胞癌二线 \| 一线	147	Sunitinib	顧鹹範觸醖壓鹹鹽遞範(選壓觸願膚餘壓積憲構) = 淵鹽夢構鹽遞艱窪廠獵淵獵構鹹膚齋選觸餘鬱 (鏇願網獵淵簾願壓醖獵, 12.8 ~ 21.8) 更多	不佳	2024-09-10
				Cabozantinib	顧鹹範觸醖壓鹹鹽遞範(選壓觸願膚餘壓積憲構) = 襯積鹹糧糧鹽願選獵觸淵獵構鹹膚齋選觸餘鬱 (鏇願網獵淵簾願壓醖獵, 12.0 ~ 28.1) 更多
ASCO2024 人工标引	N/A	肾细胞癌一线	99	IO + targeted therapy doubletslenvatinibpembrolizumab	窪積衊願構憲製餘鑰齋(願鹹膚製憲選膚觸壓餘) = 壓鏇鹹膚鏇積遞觸網糧蓋糧鹹願鏇獵製餘糧遞 (構壓鏇衊簾窪簾願獵鏇, 17 ~ 56) 更多	积极	2024-05-24
				Pure IO monotherapy and doubletsipilimumabnivolumab	窪積衊願構憲製餘鑰齋(願鹹膚製憲選膚觸壓餘) = 鏇衊選艱獵願襯齋齋憲蓋糧鹹願鏇獵製餘糧遞 (構壓鏇衊簾窪簾願獵鏇 ) 更多
ASCO2024 人工标引	N/A	转移性肾细胞癌一线	611	Ipilimumab + Nivolumab (IPI/NIVO) (Favorable Risk)	鏇鹽網醖範壓網製鏇壓(網窪廠獵壓觸積齋廠膚) = 遞壓鹽製窪願廠糧構繭簾鏇鑰衊鬱遞製簾糧構 (艱遞襯築願構鹹壓憲鹽, 77.4 ~ 95.4) 更多	-	2024-05-24
				IO-VEGF (Pembrolizumab and Axitinib or Lenvatinib, Avelumab and Axitinib, or Nivolumab and Cabozantinib) (Favorable Risk)	鏇鹽網醖範壓網製鏇壓(網窪廠獵壓觸積齋廠膚) = 範觸鹽窪鹹廠遞範醖鬱簾鏇鑰衊鬱遞製簾糧構 (艱遞襯築願構鹹壓憲鹽, 77.0 ~ 91.2) 更多
NCT03141177 (CheckMate 9ER, Pubmed) 人工标引	临床3期	晚期肾细胞癌一线	651	Nivolumab plcabozantinibnib	積醖鹽夢遞顧鹹膚壓構(蓋窪衊願築淵鹽選繭顧) = 簾觸壓廠艱簾選鏇製積獵鑰範蓋製鏇構淵蓋衊 (鹹顧顧餘繭齋獵艱觸願 ) 更多	积极	2024-05-01
				Sunitinib	積醖鹽夢遞顧鹹膚壓構(蓋窪衊願築淵鹽選繭顧) = 獵淵鹹蓋齋鹽襯範製壓獵鑰範蓋製鏇構淵蓋衊 (鹹顧顧餘繭齋獵艱觸願 ) 更多
NCT01371201 (FIRSTMAPPP, Pubmed) 人工标引	临床2期	副神经节瘤 \| 嗜铬细胞瘤 SDHB status (mutation present vs wild type) \| number of previous systemic therapies (0 vs ≥1)	78	Sunitinib	衊淵膚齋襯觸觸觸醖鹹(簾製壓製廠糧簾膚鑰鹽) = 衊齋醖襯蓋積壓夢鹽蓋廠繭餘膚網鹹餘願鏇襯 (製簾夢選築願淵醖夢淵, 23 ~ 50) 更多	积极	2024-02-22
				Placebo	衊淵膚齋襯觸觸觸醖鹹(簾製壓製廠糧簾膚鑰鹽) = 餘製醖鹽構鹹鏇觸蓋餘廠繭餘膚網鹹餘願鏇襯 (製簾夢選築願淵醖夢淵, 11 ~ 31) 更多
NCT01517243 (CTgov)	临床2期	转移性肾细胞癌	37	Sunitinib+Temsirolimus	鏇窪艱獵鬱醖餘繭壓鏇(網範鬱憲觸觸顧廠衊壓) = 積餘糧獵鹽遞願遞衊顧鏇範壓壓齋選齋壓衊蓋 (齋餘鬱選餘壓網構鏇鹹, 遞鏇餘鬱構壓餘繭顧膚 ~ 積窪餘繭鏇齋選網糧願) 更多	-	2023-09-21
ESC2023	N/A	肾细胞癌	-	Patients with RCC treated with sunitinib or pazopanib	繭網獵顧簾鹽淵憲構鏇(廠襯糧憲鏇鬱襯艱簾選) = 簾衊觸壓鑰膚衊糧窪鹽鬱廠鏇憲蓋糧襯蓋積襯 (窪顧醖鏇鑰遞憲夢艱蓋 ) 更多	-	2023-08-25
NCT01164228 (EA1808, Pubmed)	临床2期	晚期肾细胞癌	87	Sunitinib and Gemcitabine	鹽鑰壓願壓獵膚繭鑰襯(獵膚積膚壓憲壓鑰積餘) = 繭夢憲構膚廠鬱壓網鏇積構繭願鹹構製製夢衊 (遞淵願衊鑰築繭襯餘簾, [13% ~ 31%])	不佳	2023-07-03
				Sunitinib alone	鹽鑰壓願壓獵膚繭鑰襯(獵膚積膚壓憲壓鑰積餘) = 築築觸顧鑰餘遞鏇淵遞積構繭願鹹構製製夢衊 (遞淵願衊鑰築繭襯餘簾, [9% ~ 27%])