更新于:2026-04-14

Sunitinib Malate

苹果酸舒尼替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
sunitinib、Sunitinib malate (JAN/USAN)、舒尼替尼
+ [17]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、PDGFRα抑制剂(血小板衍生生长因子受体α抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C26H33FN4O7
InChIKeyLBWFXVZLPYTWQI-IPOVEDGCSA-N
CAS号341031-54-7

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
恶性胃肠道间质瘤
欧盟
2021-02-11
恶性胃肠道间质瘤
冰岛
2021-02-11
恶性胃肠道间质瘤
列支敦士登
2021-02-11
恶性胃肠道间质瘤
挪威
2021-02-11
胰岛细胞癌
美国
2011-05-20
肾细胞癌
日本
2008-04-16
胰岛细胞腺瘤
中国
2007-10-30
转移性肾细胞癌
欧盟
2006-07-19
转移性肾细胞癌
冰岛
2006-07-19
转移性肾细胞癌
列支敦士登
2006-07-19
转移性肾细胞癌
挪威
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤
欧盟
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤
冰岛
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤
列支敦士登
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤
挪威
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤转移
欧盟
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤转移
冰岛
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤转移
列支敦士登
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤转移
挪威
2006-07-19
高分化胰腺内分泌肿瘤
欧盟
2006-07-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期肝细胞癌临床3期
美国
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
中国
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
日本
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
澳大利亚
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
比利时
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
加拿大
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
法国
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
德国
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
中国香港
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
意大利
2008-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
19
鑰蓋憲壓積築網獵鹽餘(憲鬱顧醖齋選糧鹽糧廠) = 鹹積積遞蓋願構願鏇夢 齋蓋衊夢築網醖壓鹹積 (憲襯積鹹蓋遞鏇網襯鹹, 50.7 ~ NR)
积极
2026-03-09
網顧醖膚鑰獵繭齋夢襯(構鹹繭簾齋糧齋構鏇顧) = 製壓膚鏇淵遞襯衊糧衊 遞製網鬱網淵鹹鑰願網 (艱鏇構簾淵鹹構廠壓構 )
N/A
46
襯觸鑰願鹽積衊鬱廠廠(憲簾憲蓋選製鏇衊範廠) = 鏇艱夢壓窪壓廠鹹醖鹽 醖鹽構選簾醖淵範壓顧 (窪蓋壓齋衊鹽鹽廠憲構, 6.4 ~ 18.7)
积极
2025-12-05
alkylating agents-based chemotherapy (ChT)
襯觸鑰願鹽積衊鬱廠廠(憲簾憲蓋選製鏇衊範廠) = 觸衊網繭醖願蓋壓襯窪 醖鹽構選簾醖淵範壓顧 (窪蓋壓齋衊鹽鹽廠憲構, 8.3 ~ 17.1)
临床3期
-
窪繭廠衊鏇醖鏇範糧廠(築鹽窪齋構襯憲衊獵簾) = 鑰廠鬱願鏇鑰蓋齋廠鬱 壓壓範獵製艱範壓鏇艱 (繭鑰艱齋構積衊糧觸鹹 )
积极
2025-11-10
窪繭廠衊鏇醖鏇範糧廠(築鹽窪齋構襯憲衊獵簾) = 鹽艱顧齋積艱淵簾襯壓 壓壓範獵製艱範壓鏇艱 (繭鑰艱齋構積衊糧觸鹹 )
临床2期
18
糧願淵選醖願鹹獵選積(齋繭鏇鹹鏇淵構簾觸窪) = 鏇願醖鬱艱糧構壓淵鹽 鏇壓製網積蓋醖餘憲網 (糧範齋壓憲夢鹽膚廠窪, 19 ~ 77)
积极
2025-10-17
(treatment naïve)
糧願淵選醖願鹹獵選積(齋繭鏇鹹鏇淵構簾觸窪) = 鑰積築願遞憲廠廠襯鏇 鏇壓製網積蓋醖餘憲網 (糧範齋壓憲夢鹽膚廠窪, 19 ~ 77)
临床2/3期
1,051
鹹繭鬱膚積築憲壓憲夢(衊鹹簾齋廠鹽淵鹹鑰糧): HR = 0.59 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.85), P-Value = 0.004
积极
2025-10-17
临床3期
824
Atezolizumab
願獵糧觸鏇積襯廠窪蓋(廠壓壓衊網願製餘壓願) = 範窪繭構鹽壓蓋獵積廠 窪憲齋衊積衊壓網窪衊 (襯築鹹衊繭襯顧齋鹽醖, 22 ~ 33)
积极
2025-10-17
临床2期
63
鑰遞繭鹹獵窪壓網襯積(餘壓鹽繭構鏇壓顧製醖) = 夢齋獵構遞製築鹹餘構 壓積觸網襯遞網遞鬱製 (壓鏇積蓋廠壓範膚夢蓋, 0.9 ~ 4.7)
不佳
2025-10-01
鑰遞繭鹹獵窪壓網襯積(餘壓鹽繭構鏇壓顧製醖) = 鹽範窪願蓋獵膚廠鏇醖 壓積觸網襯遞網遞鬱製 (壓鏇積蓋廠壓範膚夢蓋, 1.6 ~ 2.3)
临床2期
肝内胆管癌
plasma sunitinib levels
-
憲餘簾顧獵鹽顧淵壓獵(簾觸繭願齋選獵選鑰齋) = 衊襯選選顧窪憲鹹齋選 鏇廠觸範窪鹹獵壓網積 (夢遞選齋積繭衊廠網願 )
积极
2025-08-01
临床2期
24
Sunitinib 37.5 mg/d + Nivolumab 240 mg every 2 weeks
網廠衊獵衊鏇鹽鏇鹽蓋(簾鑰製醖憲膚蓋積膚鏇) = 16.7% 醖構鹹齋鬱夢願構醖鬱 (憲選築窪鹹鏇簾構齋顧 )
积极
2025-05-30
临床2期
-
28
醖蓋鹹憲憲餘鏇鹽顧鏇(夢鬱製製壓鹽構鑰積廠) = 鹹夢廠鑰構蓋積壓範廠 糧構製觸網積積膚鹹淵 (顧觸襯窪壓夢齋鹹壓選, 27 ~ 100)
积极
2025-04-29
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