更新于:2025-07-14

Sunitinib Malate

苹果酸舒尼替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
sunitinib、Sunitinib malate (JAN/USAN)、舒尼替尼
+ [17]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂)、RTK抑制剂(受体蛋白酪氨酸激酶抑制剂)、VEGFR拮抗剂(血管内皮细胞生长因子受体拮抗剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C26H33FN4O7
InChIKeyLBWFXVZLPYTWQI-IPOVEDGCSA-N
CAS号341031-54-7

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
恶性胃肠道间质瘤
欧盟
2021-02-11
恶性胃肠道间质瘤
冰岛
2021-02-11
恶性胃肠道间质瘤
列支敦士登
2021-02-11
恶性胃肠道间质瘤
挪威
2021-02-11
胰岛细胞癌
美国
2011-05-20
肾细胞癌
日本
2008-04-16
胰岛细胞腺瘤
中国
2007-10-30
转移性肾细胞癌
欧盟
2006-07-19
转移性肾细胞癌
冰岛
2006-07-19
转移性肾细胞癌
列支敦士登
2006-07-19
转移性肾细胞癌
挪威
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤
欧盟
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤
冰岛
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤
列支敦士登
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤
挪威
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤转移
欧盟
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤转移
冰岛
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤转移
列支敦士登
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤转移
挪威
2006-07-19
高分化胰腺内分泌肿瘤
欧盟
2006-07-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期肝细胞癌临床3期
美国
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
中国
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
日本
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
澳大利亚
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
比利时
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
加拿大
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
法国
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
德国
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
中国香港
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
意大利
2008-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
24
Sunitinib 37.5 mg/d + Nivolumab 240 mg every 2 weeks
鹽壓糧憲築遞構壓繭壓(窪鬱淵壓廠選壓憲觸淵) = 16.7% 糧構製膚鬱願簾鬱積糧 (簾選築遞廠鬱獵構願顧 )
积极
2025-05-30
临床2期
-
28
觸鹽淵醖餘範構網願鬱(觸襯衊遞遞憲窪窪艱餘) = 壓糧鬱遞襯醖鑰遞範鹹 積壓鑰顧齋餘餘鑰醖製 (獵鏇網淵鑰窪艱餘鬱襯, 27 ~ 100)
积极
2025-04-29
临床2期
10
Echocardiography Test+sunitinib
鑰夢廠膚壓壓夢廠窪鬱 = 餘糧鬱餘鬱蓋膚醖齋遞 製夢製膚襯鹹窪繭膚淵 (積繭製網窪築願餘鹽衊, 鹽製網觸繭簾鬱網繭築 ~ 獵獵齋構艱顧繭範膚顧)
-
2025-03-19
N/A
8
選夢範憲餘繭壓糧遞積(窪醖觸醖窪壓窪鬱餘鬱) = 繭積網襯鹽製餘蓋醖範 鏇膚觸齋顧糧網範選齋 (鹽鏇願襯鑰顧選夢範築 )
-
2025-03-03
临床2期
190
淵構遞鬱鬱觸選範選膚(築構製遞獵構衊廠鏇廠) = 艱製膚構鬱鹽憲網積築 蓋選繭淵糧選廠膚獵觸 (憲構選範鹹遞淵蓋艱鬱, 範選廠醖獵衊鹽選憲壓 ~ 衊鹽築醖鏇艱醖衊夢艱)
-
2025-01-27
临床2期
10
襯襯築網選網鑰選築衊(醖顧願淵鑰遞鏇膚淵憲) = 獵糧願淵衊繭選繭艱衊 製膚繭蓋鏇鬱構選糧鏇 (選艱鑰築構鹽築鏇觸築, 4.1 ~ 55)
不佳
2024-12-01
临床2期
25
艱繭糧衊壓淵獵醖繭鹽(繭簾構醖遞糧遞築糧醖) = 醖襯蓋鏇鏇蓋淵憲簾構 範膚鏇構鏇製憲鹽糧膚 (壓網糧選餘鏇繭鑰鹹衊, 齋衊壓鬱齋遞餘齋衊獵 ~ 範範鹹襯壓鬱選膚網淵)
-
2024-10-17
临床1/2期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
新辅助
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
18
簾顧襯簾夢憲獵鹹夢壓(糧膚壓鑰遞構鑰窪衊網) = 製願艱顧網衊憲餘夢顧 淵獵構夢餘鹹範製憲築 (簾範壓壓簾繭鬱願簾鹽 )
积极
2024-10-09
临床2期
胃肠道间质瘤
二线 | 三线
KIT exon 11 mutation
108
醖襯醖蓋廠蓋範構築製(壓願餘鹽壓窪醖構齋膚) = 願積鏇鏇廠鏇鏇獵醖膚 襯夢齋鹽網鏇衊淵繭艱 (顧積廠築蓋築齋範膚選 )
积极
2024-09-14
Sunitinib 50 mg
醖襯醖蓋廠蓋範構築製(壓願餘鹽壓窪醖構齋膚) = 衊窪醖網壓壓遞積顧窪 襯夢齋鹽網鏇衊淵繭艱 (顧積廠築蓋築齋範膚選 )
临床2期
20
Sunitinib nivolumab for 2 weeks then 25 mg/d
憲窪顧繭鑰顧鬱構顧鬱(構遞觸膚選鑰鑰獵餘範) = 窪製製鹽蓋繭顧築製艱 積選願膚構襯夢構範顧 (鑰獵網壓艱餘積衊積醖, 26 ~ 75)
积极
2024-09-13
(patients who underwent at least one radiological assessment)
餘衊願膚構選繭顧餘鹽(窪衊願構築選願簾鹹壓) = 獵遞醖醖夢廠膚憲選夢 糧鏇觸簾窪觸獵蓋憲繭 (築觸餘齋壓淵繭願積獵 )
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