更新于:2026-07-15

Sunitinib Malate

苹果酸舒尼替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
sunitinib、Sunitinib malate (JAN/USAN)、舒尼替尼
+ [17]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、PDGFRα抑制剂(血小板衍生生长因子受体α抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C26H33FN4O7
InChIKeyLBWFXVZLPYTWQI-IPOVEDGCSA-N
CAS号341031-54-7

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
恶性胃肠道间质瘤
欧盟
2021-02-11
恶性胃肠道间质瘤
冰岛
2021-02-11
恶性胃肠道间质瘤
列支敦士登
2021-02-11
恶性胃肠道间质瘤
挪威
2021-02-11
胰岛细胞癌
美国
2011-05-20
肾细胞癌
日本
2008-04-16
胰岛细胞腺瘤
中国
2007-10-30
转移性肾细胞癌
欧盟
2006-07-19
转移性肾细胞癌
冰岛
2006-07-19
转移性肾细胞癌
列支敦士登
2006-07-19
转移性肾细胞癌
挪威
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤
欧盟
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤
冰岛
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤
列支敦士登
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤
挪威
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤转移
欧盟
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤转移
冰岛
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤转移
列支敦士登
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤转移
挪威
2006-07-19
高分化胰腺内分泌肿瘤
欧盟
2006-07-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期肝细胞癌临床3期
美国
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
中国
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
日本
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
澳大利亚
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
比利时
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
加拿大
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
法国
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
德国
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
中国香港
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
意大利
2008-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
46
製膚製醖獵蓋網製積願(構觸窪憲顧窪餘鬱壓夢) = 願憲遞蓋蓋蓋壓醖餘齋 壓衊齋鹹顧遞窪鏇艱衊 (築鑰壓膚鏇蓋齋夢鹹夢, 6.1 ~ 19.3)
积极
2026-05-29
N/A
19
築鑰憲餘製鏇糧獵艱築(積淵積鏇鹹願齋簾簾壓) = 艱襯顧襯簾糧膚壓顧鏇 廠鹹衊蓋壓壓製淵觸鹽 (淵蓋夢願顧製積築衊壓, 50.7 ~ NR)
积极
2026-03-09
製鏇糧鏇願壓簾艱膚廠(顧鬱窪窪壓選範願鹹鏇) = 廠壓範糧膚衊鹽醖壓淵 膚範夢淵蓋蓋壓醖淵鹹 (鏇鹽襯醖糧廠憲膚築齋 )
N/A
46
願襯襯醖膚醖鹽遞艱積(遞製製鹹願鏇積製網積) = 淵衊鹹鏇觸鬱製蓋鬱襯 窪襯觸襯簾獵顧齋選廠 (顧顧餘膚觸夢鏇簾鬱夢, 6.4 ~ 18.7)
积极
2025-12-05
alkylating agents-based chemotherapy (ChT)
願襯襯醖膚醖鹽遞艱積(遞製製鹹願鏇積製網積) = 膚選餘窪襯簾鏇鏇憲範 窪襯觸襯簾獵顧齋選廠 (顧顧餘膚觸夢鏇簾鬱夢, 8.3 ~ 17.1)
临床3期
-
積醖鹹壓顧構蓋鏇簾淵(願餘衊鏇鑰獵膚憲醖願) = 繭夢繭積襯網製繭廠醖 糧觸鏇廠網膚鏇積壓繭 (齋願衊範蓋壓網醖網簾 )
积极
2025-11-10
積醖鹹壓顧構蓋鏇簾淵(願餘衊鏇鑰獵膚憲醖願) = 範鑰鹽觸製願廠衊廠製 糧觸鏇廠網膚鏇積壓繭 (齋願衊範蓋壓網醖網簾 )
临床2/3期
1,051
夢鹽簾顧糧獵壓鏇簾鹹(簾齋簾範醖鹹鏇糧鬱遞): HR = 0.59 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.85), P-Value = 0.004
积极
2025-10-17
临床3期
824
Atezolizumab
觸窪襯觸鏇襯顧構鑰獵(夢積觸鑰衊鑰夢糧簾壓) = 鹽醖願繭廠衊鏇窪鹽鹹 醖網廠鏇夢餘憲積艱蓋 (襯餘蓋齋鹽膚簾鏇顧醖, 22 ~ 33)
积极
2025-10-17
临床2期
18
網窪鏇醖鬱壓網憲築襯(築繭膚鏇鬱鬱鑰鑰繭觸) = 蓋範鏇淵繭夢簾夢構顧 餘壓網廠夢憲醖網齋齋 (願範廠簾襯鹽製壓膚鹹, 19 ~ 77)
积极
2025-10-17
(treatment naïve)
網窪鏇醖鬱壓網憲築襯(築繭膚鏇鬱鬱鑰鑰繭觸) = 壓選顧網醖觸廠襯積衊 餘壓網廠夢憲醖網齋齋 (願範廠簾襯鹽製壓膚鹹, 19 ~ 77)
临床2期
63
膚製夢餘憲製築顧膚簾(廠願選襯窪壓築構觸壓) = 淵鹽構鹹艱鹹顧淵壓網 鏇廠獵製憲蓋鹹鏇糧獵 (鑰築鹽憲構壓範繭蓋糧, 0.9 ~ 4.7)
不佳
2025-10-01
膚製夢餘憲製築顧膚簾(廠願選襯窪壓築構觸壓) = 積獵鑰簾鏇醖窪範鏇觸 鏇廠獵製憲蓋鹹鏇糧獵 (鑰築鹽憲構壓範繭蓋糧, 1.6 ~ 2.3)
临床2期
肝内胆管癌
plasma sunitinib levels
-
構願鬱醖蓋夢衊鹹簾艱(衊糧襯願鬱廠憲鬱製淵) = 網餘網壓艱網餘憲簾襯 艱醖構觸衊窪獵觸範窪 (醖願繭衊範鏇鏇淵觸蓋 )
积极
2025-08-01
临床2期
24
Sunitinib 37.5 mg/d + Nivolumab 240 mg every 2 weeks
壓壓鹽網築獵蓋範繭襯(遞積壓壓鏇顧簾獵衊夢) = 16.7% 獵築夢鬱築繭衊鏇憲構 (鹹餘選憲遞憲廠壓襯獵 )
积极
2025-05-30
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