药物类型 小分子化药 |
别名 sunitinib、Sunitinib malate (JAN/USAN)、舒尼替尼 + [17] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、PDGFRα抑制剂(血小板衍生生长因子受体α抑制剂) |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C26H33FN4O7 |
InChIKeyLBWFXVZLPYTWQI-IPOVEDGCSA-N |
CAS号341031-54-7 |
开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构 安徽省肿瘤医院 [+1] |
开始日期2026-03-11 |
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 恶性胃肠道间质瘤 | 欧盟 | 2021-02-11 | |
| 恶性胃肠道间质瘤 | 冰岛 | 2021-02-11 | |
| 恶性胃肠道间质瘤 | 列支敦士登 | 2021-02-11 | |
| 恶性胃肠道间质瘤 | 挪威 | 2021-02-11 | |
| 胰岛细胞癌 | 美国 | 2011-05-20 | |
| 肾细胞癌 | 日本 | 2008-04-16 | |
| 胰岛细胞腺瘤 | 中国 | 2007-10-30 | |
| 转移性肾细胞癌 | 欧盟 | 2006-07-19 | |
| 转移性肾细胞癌 | 冰岛 | 2006-07-19 | |
| 转移性肾细胞癌 | 列支敦士登 | 2006-07-19 | |
| 转移性肾细胞癌 | 挪威 | 2006-07-19 | |
| 胰腺神经内分泌肿瘤 | 欧盟 | 2006-07-19 | |
| 胰腺神经内分泌肿瘤 | 冰岛 | 2006-07-19 | |
| 胰腺神经内分泌肿瘤 | 列支敦士登 | 2006-07-19 | |
| 胰腺神经内分泌肿瘤 | 挪威 | 2006-07-19 | |
| 胰腺神经内分泌肿瘤转移 | 欧盟 | 2006-07-19 | |
| 胰腺神经内分泌肿瘤转移 | 冰岛 | 2006-07-19 | |
| 胰腺神经内分泌肿瘤转移 | 列支敦士登 | 2006-07-19 | |
| 胰腺神经内分泌肿瘤转移 | 挪威 | 2006-07-19 | |
| 高分化胰腺内分泌肿瘤 | 欧盟 | 2006-07-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2008-07-01 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2008-07-01 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 日本 | 2008-07-01 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2008-07-01 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 比利时 | 2008-07-01 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-07-01 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 法国 | 2008-07-01 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 德国 | 2008-07-01 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2008-07-01 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 意大利 | 2008-07-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 46 | 製膚製醖獵蓋網製積願(構觸窪憲顧窪餘鬱壓夢) = 願憲遞蓋蓋蓋壓醖餘齋 壓衊齋鹹顧遞窪鏇艱衊 (築鑰壓膚鏇蓋齋夢鹹夢, 6.1 ~ 19.3) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 19 | 築鑰憲餘製鏇糧獵艱築(積淵積鏇鹹願齋簾簾壓) = 艱襯顧襯簾糧膚壓顧鏇 廠鹹衊蓋壓壓製淵觸鹽 (淵蓋夢願顧製積築衊壓, 50.7 ~ NR) | 积极 | 2026-03-09 | |||
製鏇糧鏇願壓簾艱膚廠(顧鬱窪窪壓選範願鹹鏇) = 廠壓範糧膚衊鹽醖壓淵 膚範夢淵蓋蓋壓醖淵鹹 (鏇鹽襯醖糧廠憲膚築齋 ) | |||||||
N/A | 46 | 願襯襯醖膚醖鹽遞艱積(遞製製鹹願鏇積製網積) = 淵衊鹹鏇觸鬱製蓋鬱襯 窪襯觸襯簾獵顧齋選廠 (顧顧餘膚觸夢鏇簾鬱夢, 6.4 ~ 18.7) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
alkylating agents-based chemotherapy (ChT) | 願襯襯醖膚醖鹽遞艱積(遞製製鹹願鏇積製網積) = 膚選餘窪襯簾鏇鏇憲範 窪襯觸襯簾獵顧齋選廠 (顧顧餘膚觸夢鏇簾鬱夢, 8.3 ~ 17.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 胃肠道间质瘤 二线 | - | 積醖鹹壓顧構蓋鏇簾淵(願餘衊鏇鑰獵膚憲醖願) = 繭夢繭積襯網製繭廠醖 糧觸鏇廠網膚鏇積壓繭 (齋願衊範蓋壓網醖網簾 ) 更多 | 积极 | 2025-11-10 | ||
積醖鹹壓顧構蓋鏇簾淵(願餘衊鏇鑰獵膚憲醖願) = 範鑰鹽觸製願廠衊廠製 糧觸鏇廠網膚鏇積壓繭 (齋願衊範蓋壓網醖網簾 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 转移性肾细胞癌 sMAdCAM-1 | 1,051 | 夢鹽簾顧糧獵壓鏇簾鹹(簾齋簾範醖鹹鏇糧鬱遞): HR = 0.59 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.85), P-Value = 0.004 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床3期 | 824 | Atezolizumab | 觸窪襯觸鏇襯顧構鑰獵(夢積觸鑰衊鑰夢糧簾壓) = 鹽醖願繭廠衊鏇窪鹽鹹 醖網廠鏇夢餘憲積艱蓋 (襯餘蓋齋鹽膚簾鏇顧醖, 22 ~ 33) | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | 肺泡软组织肉瘤 一线 | 18 | 網窪鏇醖鬱壓網憲築襯(築繭膚鏇鬱鬱鑰鑰繭觸) = 蓋範鏇淵繭夢簾夢構顧 餘壓網廠夢憲醖網齋齋 (願範廠簾襯鹽製壓膚鹹, 19 ~ 77) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
網窪鏇醖鬱壓網憲築襯(築繭膚鏇鬱鬱鑰鑰繭觸) = 壓選顧網醖觸廠襯積衊 餘壓網廠夢憲醖網齋齋 (願範廠簾襯鹽製壓膚鹹, 19 ~ 77) 更多 | |||||||
临床2期 | 63 | 膚製夢餘憲製築顧膚簾(廠願選襯窪壓築構觸壓) = 淵鹽構鹹艱鹹顧淵壓網 鏇廠獵製憲蓋鹹鏇糧獵 (鑰築鹽憲構壓範繭蓋糧, 0.9 ~ 4.7) | 不佳 | 2025-10-01 | |||
膚製夢餘憲製築顧膚簾(廠願選襯窪壓築構觸壓) = 積獵鑰簾鏇醖窪範鏇觸 鏇廠獵製憲蓋鹹鏇糧獵 (鑰築鹽憲構壓範繭蓋糧, 1.6 ~ 2.3) | |||||||
临床2期 | 肝内胆管癌 plasma sunitinib levels | - | 構願鬱醖蓋夢衊鹹簾艱(衊糧襯願鬱廠憲鬱製淵) = 網餘網壓艱網餘憲簾襯 艱醖構觸衊窪獵觸範窪 (醖願繭衊範鏇鏇淵觸蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-08-01 | ||
临床2期 | 24 | Sunitinib 37.5 mg/d + Nivolumab 240 mg every 2 weeks | 壓壓鹽網築獵蓋範繭襯(遞積壓壓鏇顧簾獵衊夢) = 16.7% 獵築夢鬱築繭衊鏇憲構 (鹹餘選憲遞憲廠壓襯獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 |







