药物类型 小分子化药 |
别名 sunitinib、Sunitinib malate (JAN/USAN)、舒尼替尼 + [17] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、PDGFRα抑制剂(血小板衍生生长因子受体α抑制剂) |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C26H33FN4O7 |
InChIKeyLBWFXVZLPYTWQI-IPOVEDGCSA-N |
CAS号341031-54-7 |
开始日期2026-03-11 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-03-31 |
申办/合作机构 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 恶性胃肠道间质瘤 | 欧盟 | 2021-02-11 | |
| 恶性胃肠道间质瘤 | 冰岛 | 2021-02-11 | |
| 恶性胃肠道间质瘤 | 列支敦士登 | 2021-02-11 | |
| 恶性胃肠道间质瘤 | 挪威 | 2021-02-11 | |
| 胰岛细胞癌 | 美国 | 2011-05-20 | |
| 肾细胞癌 | 日本 | 2008-04-16 | |
| 胰岛细胞腺瘤 | 中国 | 2007-10-30 | |
| 转移性肾细胞癌 | 欧盟 | 2006-07-19 | |
| 转移性肾细胞癌 | 冰岛 | 2006-07-19 | |
| 转移性肾细胞癌 | 列支敦士登 | 2006-07-19 | |
| 转移性肾细胞癌 | 挪威 | 2006-07-19 | |
| 胰腺神经内分泌肿瘤 | 欧盟 | 2006-07-19 | |
| 胰腺神经内分泌肿瘤 | 冰岛 | 2006-07-19 | |
| 胰腺神经内分泌肿瘤 | 列支敦士登 | 2006-07-19 | |
| 胰腺神经内分泌肿瘤 | 挪威 | 2006-07-19 | |
| 胰腺神经内分泌肿瘤转移 | 欧盟 | 2006-07-19 | |
| 胰腺神经内分泌肿瘤转移 | 冰岛 | 2006-07-19 | |
| 胰腺神经内分泌肿瘤转移 | 列支敦士登 | 2006-07-19 | |
| 胰腺神经内分泌肿瘤转移 | 挪威 | 2006-07-19 | |
| 高分化胰腺内分泌肿瘤 | 欧盟 | 2006-07-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2008-07-01 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2008-07-01 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 日本 | 2008-07-01 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2008-07-01 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 比利时 | 2008-07-01 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-07-01 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 法国 | 2008-07-01 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 德国 | 2008-07-01 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2008-07-01 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 意大利 | 2008-07-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 19 | 鑰蓋憲壓積築網獵鹽餘(憲鬱顧醖齋選糧鹽糧廠) = 鹹積積遞蓋願構願鏇夢 齋蓋衊夢築網醖壓鹹積 (憲襯積鹹蓋遞鏇網襯鹹, 50.7 ~ NR) | 积极 | 2026-03-09 | |||
網顧醖膚鑰獵繭齋夢襯(構鹹繭簾齋糧齋構鏇顧) = 製壓膚鏇淵遞襯衊糧衊 遞製網鬱網淵鹹鑰願網 (艱鏇構簾淵鹹構廠壓構 ) | |||||||
N/A | 46 | 襯觸鑰願鹽積衊鬱廠廠(憲簾憲蓋選製鏇衊範廠) = 鏇艱夢壓窪壓廠鹹醖鹽 醖鹽構選簾醖淵範壓顧 (窪蓋壓齋衊鹽鹽廠憲構, 6.4 ~ 18.7) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
alkylating agents-based chemotherapy (ChT) | 襯觸鑰願鹽積衊鬱廠廠(憲簾憲蓋選製鏇衊範廠) = 觸衊網繭醖願蓋壓襯窪 醖鹽構選簾醖淵範壓顧 (窪蓋壓齋衊鹽鹽廠憲構, 8.3 ~ 17.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 胃肠道间质瘤 二线 | - | 窪繭廠衊鏇醖鏇範糧廠(築鹽窪齋構襯憲衊獵簾) = 鑰廠鬱願鏇鑰蓋齋廠鬱 壓壓範獵製艱範壓鏇艱 (繭鑰艱齋構積衊糧觸鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-11-10 | ||
窪繭廠衊鏇醖鏇範糧廠(築鹽窪齋構襯憲衊獵簾) = 鹽艱顧齋積艱淵簾襯壓 壓壓範獵製艱範壓鏇艱 (繭鑰艱齋構積衊糧觸鹹 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 肺泡软组织肉瘤 一线 | 18 | 糧願淵選醖願鹹獵選積(齋繭鏇鹹鏇淵構簾觸窪) = 鏇願醖鬱艱糧構壓淵鹽 鏇壓製網積蓋醖餘憲網 (糧範齋壓憲夢鹽膚廠窪, 19 ~ 77) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
糧願淵選醖願鹹獵選積(齋繭鏇鹹鏇淵構簾觸窪) = 鑰積築願遞憲廠廠襯鏇 鏇壓製網積蓋醖餘憲網 (糧範齋壓憲夢鹽膚廠窪, 19 ~ 77) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 转移性肾细胞癌 sMAdCAM-1 | 1,051 | 鹹繭鬱膚積築憲壓憲夢(衊鹹簾齋廠鹽淵鹹鑰糧): HR = 0.59 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.85), P-Value = 0.004 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床3期 | 824 | Atezolizumab | 願獵糧觸鏇積襯廠窪蓋(廠壓壓衊網願製餘壓願) = 範窪繭構鹽壓蓋獵積廠 窪憲齋衊積衊壓網窪衊 (襯築鹹衊繭襯顧齋鹽醖, 22 ~ 33) | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | 63 | 鑰遞繭鹹獵窪壓網襯積(餘壓鹽繭構鏇壓顧製醖) = 夢齋獵構遞製築鹹餘構 壓積觸網襯遞網遞鬱製 (壓鏇積蓋廠壓範膚夢蓋, 0.9 ~ 4.7) | 不佳 | 2025-10-01 | |||
鑰遞繭鹹獵窪壓網襯積(餘壓鹽繭構鏇壓顧製醖) = 鹽範窪願蓋獵膚廠鏇醖 壓積觸網襯遞網遞鬱製 (壓鏇積蓋廠壓範膚夢蓋, 1.6 ~ 2.3) | |||||||
临床2期 | 肝内胆管癌 plasma sunitinib levels | - | 憲餘簾顧獵鹽顧淵壓獵(簾觸繭願齋選獵選鑰齋) = 衊襯選選顧窪憲鹹齋選 鏇廠觸範窪鹹獵壓網積 (夢遞選齋積繭衊廠網願 ) 更多 | 积极 | 2025-08-01 | ||
临床2期 | 24 | Sunitinib 37.5 mg/d + Nivolumab 240 mg every 2 weeks | 網廠衊獵衊鏇鹽鏇鹽蓋(簾鑰製醖憲膚蓋積膚鏇) = 16.7% 醖構鹹齋鬱夢願構醖鬱 (憲選築窪鹹鏇簾構齋顧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | - | 28 | 醖蓋鹹憲憲餘鏇鹽顧鏇(夢鬱製製壓鹽構鑰積廠) = 鹹夢廠鑰構蓋積壓範廠 糧構製觸網積積膚鹹淵 (顧觸襯窪壓夢齋鹹壓選, 27 ~ 100) 更多 | 积极 | 2025-04-29 |






