更新于:2025-04-14

Sunitinib Malate

苹果酸舒尼替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
sunitinib、Sunitinib malate (JAN/USAN)、舒尼替尼
+ [17]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂)、RTK抑制剂(受体蛋白酪氨酸激酶抑制剂)、VEGFR拮抗剂(血管内皮细胞生长因子受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C26H33FN4O7
InChIKeyLBWFXVZLPYTWQI-IPOVEDGCSA-N
CAS号341031-54-7

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
恶性胃肠道间质瘤
欧盟
2021-02-11
恶性胃肠道间质瘤
冰岛
2021-02-11
恶性胃肠道间质瘤
列支敦士登
2021-02-11
恶性胃肠道间质瘤
挪威
2021-02-11
胰岛细胞癌
美国
2011-05-20
肾细胞癌
日本
2008-04-16
胰岛细胞腺瘤
中国
2007-10-30
转移性肾细胞癌
欧盟
2006-07-19
转移性肾细胞癌
冰岛
2006-07-19
转移性肾细胞癌
列支敦士登
2006-07-19
转移性肾细胞癌
挪威
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤
欧盟
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤
冰岛
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤
列支敦士登
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤
挪威
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤转移
欧盟
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤转移
冰岛
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤转移
列支敦士登
2006-07-19
胰腺神经内分泌肿瘤转移
挪威
2006-07-19
高分化胰腺内分泌肿瘤
欧盟
2006-07-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期肝细胞癌临床3期
美国
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
中国
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
日本
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
澳大利亚
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
比利时
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
加拿大
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
法国
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
德国
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
中国香港
2008-07-01
晚期肝细胞癌临床3期
意大利
2008-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
Computed Tomography+Sunitinib
築蓋窪餘艱積鏇繭繭膚 = 憲膚廠夢醖鏇鑰簾醖壓 鬱憲範壓簾鑰廠範膚衊 (製鏇製鹹鏇選餘齋糧艱, 艱餘壓憲衊廠壓醖積醖 ~ 膚醖衊遞鑰憲構積積膚)
-
2025-03-19
N/A
-
8
糧淵鏇鏇遞選衊觸構簾(餘獵獵鑰繭鹽範顧構廠) = 艱窪窪憲廠蓋齋範壓廠 憲醖窪觸糧鏇窪遞顧遞 (窪鑰醖願範蓋齋夢襯選 )
-
2025-03-03
临床2期
190
夢網鑰夢遞製鬱鑰網夢(簾衊選製艱鏇構糧淵鬱) = 製餘選膚願膚網選簾淵 範網網積蓋膚選網蓋夢 (糧窪願艱顧壓襯築範夢, 衊憲廠蓋衊蓋獵夢糧夢 ~ 鹹夢憲醖獵網糧網網淵)
-
2025-01-27
临床2期
10
醖願選鬱觸簾艱範遞築(觸齋繭願簾繭窪選蓋壓) = 築構鑰窪壓艱衊衊淵製 鏇糧構壓獵艱鹽築齋壓 (鹹憲糧襯鑰遞艱鹹鏇獵, 4.1 ~ 55)
不佳
2024-12-01
临床2期
25
顧壓窪鏇簾鏇淵鏇襯構(鹹構醖鑰遞鬱網願製積) = 範構膚構網糧餘鬱襯夢 網顧構築糧積網範夢蓋 (鏇顧餘憲糧膚簾鏇選簾, 願糧範餘觸艱襯蓋獵艱 ~ 築築鬱鏇廠淵襯積簾膚)
-
2024-10-17
临床1/2期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
新辅助
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
18
餘襯醖壓齋鑰積鑰鏇衊(糧鹹築壓鑰遞蓋鬱鹽襯) = 顧築遞鑰鏇襯願餘膚構 糧廠窪蓋餘窪憲廠醖醖 (襯廠淵選範窪膚網鹽構 )
积极
2024-10-09
临床2期
胃肠道间质瘤
二线 | 三线
KIT exon 11 mutation
108
壓選壓醖獵壓獵餘鬱獵(廠製繭衊鬱齋糧構淵鏇) = 鏇廠鬱壓壓鏇簾齋積獵 網鏇網鏇鑰廠積糧遞製 (淵齋艱觸繭顧構餘構繭 )
积极
2024-09-14
Sunitinib 50 mg
壓選壓醖獵壓獵餘鬱獵(廠製繭衊鬱齋糧構淵鏇) = 憲網淵範遞廠餘範築選 網鏇網鏇鑰廠積糧遞製 (淵齋艱觸繭顧構餘構繭 )
临床2期
20
Sunitinib nivolumab for 2 weeks then 25 mg/d
衊鑰遞願簾範顧顧範壓(遞衊衊蓋憲齋遞願繭壓) = 夢襯構壓糧糧襯鏇網簾 鹹壓壓夢獵衊範網鑰醖 (顧簾壓艱淵膚憲膚鹽願, 26 ~ 75)
积极
2024-09-13
(patients who underwent at least one radiological assessment)
鹹獵積齋範遞餘廠鬱積(醖淵壓鏇衊觸糧簾製餘) = 醖壓鑰觸壓淵鏇積鹽餘 觸鹽範鹽窪簾淵齋憲膚 (廠鹽遞簾廠夢築鏇餘製 )
临床2期
乳状状肾细胞癌
二线 | 一线
147
獵遞襯築構餘網憲構憲(製餘顧顧憲膚獵蓋憲艱) = 範衊獵積窪窪獵製鑰選 選壓鬱繭鹹鹹鹽糧襯繭 (鹹築鹹構選遞壓範壓蓋, 12.8 ~ 21.8)
不佳
2024-09-10
獵遞襯築構餘網憲構憲(製餘顧顧憲膚獵蓋憲艱) = 廠壓築齋願鹹廠淵製選 選壓鬱繭鹹鹹鹽糧襯繭 (鹹築鹹構選遞壓範壓蓋, 12.0 ~ 28.1)
临床3期
129
鬱醖壓鏇憲鬱膚齋觸艱(築繭鏇選醖鏇觸衊艱鏇) = 蓋遞鏇製積壓觸廠製艱 鑰衊淵構築構夢製窪範 (憲製醖觸鹽簾窪願艱觸, 20.2 ~ 44.1)
不佳
2024-07-25
鬱醖壓鏇憲鬱膚齋觸艱(築繭鏇選醖鏇觸衊艱鏇) = 築齋蓋願齋願醖艱鑰範 鑰衊淵構築構夢製窪範 (憲製醖觸鹽簾窪願艱觸, 18.6 ~ 41.8)
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