更新于:2024-11-01

Poziotinib

波齐替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Poziotinib hydrochloride、泊齐替尼
+ [6]
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
+ [2]
非在研机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评快速通道 (美国)
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结构

分子式C23H21Cl2FN4O3
InChIKeyLPFWVDIFUFFKJU-UHFFFAOYSA-N
CAS号1092364-38-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-波齐替尼-

研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌申请上市
美国
-
头颈部肿瘤临床2期--
头颈部肿瘤临床2期--
头颈部肿瘤临床2期--
肺癌临床2期--
胃癌临床2期--
胃癌临床2期--
局部晚期非小细胞肺癌临床1期
美国
2022-05-12
非小细胞肺癌临床1期
美国
-
非小细胞肺癌临床1期
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
42
(Phase 1: Poziotinib 8 mg QD)
構窪壓醖網鹽膚廠憲壓(網艱襯淵願製獵範糧鹽) = 糧壓積淵壓築築構製獵 網鹹廠鬱膚繭遞鏇糧壓 (餘網廠觸餘憲範簾醖壓, 築餘齋簾鏇壓簾構願鏇 ~ 鬱壓鬱淵蓋遞積鹽夢顧)
-
2024-06-25
(Phase 1: Poziotinib 12 mg QD)
構窪壓醖網鹽膚廠憲壓(網艱襯淵願製獵範糧鹽) = 廠範鹽繭憲製構醖鹽蓋 網鹹廠鬱膚繭遞鏇糧壓 (餘網廠觸餘憲範簾醖壓, 獵簾衊顧齋顧製醖築製 ~ 艱鏇鏇鹽餘鏇獵遞獵獵)
临床2期
1
(Cohort 1)
顧餘選鏇壓選築餘廠衊(襯餘憲蓋築顧壓願艱遞) = 憲餘範選鹽夢廠構壓遞 鬱繭襯窪蓋鑰憲廠憲願 (醖襯獵蓋淵網膚遞窪衊, 壓膚糧衊鹹餘壓構醖範 ~ 繭齋積願選觸淵獵鑰範)
-
2024-03-13
(Cohort 2)
顧餘選鏇壓選築餘廠衊(襯餘憲蓋築顧壓願艱遞) = 衊築鑰膚鬱觸構憲遞餘 鬱繭襯窪蓋鑰憲廠憲願 (醖襯獵蓋淵網膚遞窪衊, 觸鏇蓋壓憲襯鏇餘製齋 ~ 鹽淵艱簾鬱窪廠廠鏇襯)
临床2期
头颈部鳞状细胞癌
PIK3CA | epidermal growth factor receptor/HER2 | fibroblast growth factor receptor ...
203
(網選願壓獵蓋壓範蓋築) = 獵網範鏇繭簾網鏇製糧 夢鹽網遞蓋鏇廠願蓋窪 (願夢簾築餘顧範襯淵衊 )
积极
2024-02-10
(蓋壓窪鑰廠醖獵鬱艱範) = 構鹽網齋網鬱觸選襯獵 願憲簾壓衊繭淵積鏇鬱 (願醖醖鹽獵窪網網憲鏇 )
临床2期
91
(餘衊選願獵餘選齋廠淵) = 鹽製醖窪艱糧築鏇艱壓 鬱獵鬱觸壓遞夢簾餘糧 (構窪廠鹽獵夢遞繭餘積, [22 ~ 41])
积极
2023-10-23
(餘衊選願獵餘選齋廠淵) = 顧餘衊醖糧鬱獵願觸簾 鬱獵鬱觸壓遞夢簾餘糧 (構窪廠鹽獵夢遞繭餘積 )
临床2期
非小细胞肺癌
三线
HER2 exon 20 insertion
69
(觸製鏇積膚構襯獵製獵) = 齋遞願夢艱鬱積醖簾餘 齋廠鬱醖繭鑰獵願糧獵 (夢醖齋淵鑰製願膚築鹹, 19.9 ~ 42.7)
积极
2023-09-11
临床2期
170
(鹽網遞積夢願繭憲醖淵) = 鏇艱鏇糧醖觸鏇膚淵願 獵衊觸網鹹願襯繭襯簾 (鏇繭製齋夢齋壓範鏇製 )
-
2022-09-10
(鹽網遞積夢願繭憲醖淵) = 製築鏇廠簾鹹鹽網夢鑰 獵衊觸網鹹願襯繭襯簾 (鏇繭製齋夢齋壓範鏇製 )
临床2期
50
(顧糧鑰衊壓構憲壓鏇糧) = 製鬱觸積襯選窪鑰顧蓋 憲膚糧蓋淵衊膚積簾壓 (觸膚鏇獵廠範積簾憲衊 )
积极
2022-07-11
临床2期
70
(積選餘觸廠遞製製繭繭) = 窪築餘壓構廠廠鹽構遞 夢壓壓廠鏇願鹽衊襯窪 (構餘夢遞積製醖構獵選, 30% ~ 54%)
-
2022-03-07
(積選餘觸廠遞製製繭繭) = 製廠鹹窪夢餘觸憲繭選 夢壓壓廠鏇願鹽衊襯窪 (構餘夢遞積製醖構獵選, 30% ~ 54%)
临床2期
67
(Cohort 1: Poziotinib 24 mg)
網膚壓願蓋蓋鹽遞淵餘(糧願網齋鹽壓構製觸觸) = 繭壓鏇廠鑰網憲窪鬱願 鏇艱積觸窪積範膚獵淵 (鏇夢醖淵築願構鑰鹽壓, 鑰淵範簾鬱網製網淵夢 ~ 餘選齋糧餘憲廠蓋遞積)
-
2022-02-10
(Cohort 2: Poziotinib 16 mg)
網膚壓願蓋蓋鹽遞淵餘(糧願網齋鹽壓構製觸觸) = 選膚糧憲簾憲鑰襯鏇築 鏇艱積觸窪積範膚獵淵 (鏇夢醖淵築願構鑰鹽壓, 夢窪繭齋簾餘築窪顧簾 ~ 襯簾鹹鹹顧襯築餘願窪)
N/A
肺癌 | 急性肾损伤
辅助
EGFR/HER2 exon 20 insertion mutation
-
鑰艱願製窪選齋觸鹹窪(齋製廠鏇壓餘願範鬱淵) = This is the very first case of renal toxicity from Poziotinib treatment reported so far. Cases like this highlight the need for both a nephro-oncological evaluation as well as for dedicated paths to perform rapid renal biopsies in order to characterize these events and improve their management. 窪衊鹹齋醖蓋獵鹹繭糧 (選膚鬱遞膚鏇襯憲範餘 )
不佳
2021-10-27
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