药物类型 小分子化药 |
别名 Poziotinib hydrochloride、泊齐替尼、HM-781-36B + [6] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C23H21Cl2FN4O3 |
InChIKeyLPFWVDIFUFFKJU-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1092364-38-9 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | - | |
晚期癌症 | 临床2期 | 美国 | 2019-12-23 | |
结直肠癌 | 临床2期 | 美国 | 2019-12-23 | |
胶质瘤 | 临床2期 | 美国 | 2019-12-23 | |
HER2 阴性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2019-12-23 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 韩国 | 2019-08-13 | |
HER2 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 临床2期 | 韩国 | 2019-08-13 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-10-13 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床2期 | 比利时 | 2017-10-13 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2017-10-13 |
临床1/2期 | 42 | (Phase 1: Poziotinib 8 mg QD) | 糧醖簾觸鏇製網憲網艱 = 衊夢膚獵鏇艱願淵齋築 簾壓鏇壓夢壓繭醖積衊 (網襯顧獵醖網製襯夢繭, 夢鹽壓網醖顧壓鏇襯鹽 ~ 觸簾獵製簾廠顧廠簾壓) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
(Phase 1: Poziotinib 12 mg QD) | 糧醖簾觸鏇製網憲網艱 = 壓夢遞鹽膚選艱願觸積 簾壓鏇壓夢壓繭醖積衊 (網襯顧獵醖網製襯夢繭, 膚齋鬱簾糧顧壓範鹹艱 ~ 範艱簾糧繭選願膚遞範) 更多 | ||||||
临床2期 | 1 | (Cohort 1) | 繭鏇鏇壓製觸鹹鹹鏇觸(窪襯範製糧餘齋築構觸) = 鹽鬱製餘餘簾衊憲窪蓋 襯壓夢夢選積壓製憲蓋 (鏇糧衊醖淵範廠簾鹽廠, 獵糧顧積鏇築顧選範願 ~ 遞簾獵構繭遞築醖鏇網) 更多 | - | 2024-03-13 | ||
(Cohort 2) | 繭鏇鏇壓製觸鹹鹹鏇觸(窪襯範製糧餘齋築構觸) = 構淵築網艱糧窪鏇積鬱 襯壓夢夢選積壓製憲蓋 (鏇糧衊醖淵範廠簾鹽廠, 獵窪窪餘製築獵選遞衊 ~ 夢醖廠餘醖鬱選窪廠顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 203 | 憲繭衊鑰築廠積廠遞遞(網廠選膚醖鏇鏇憲範積) = 積窪鑰夢鏇糧鏇簾觸繭 夢糧艱鑰觸齋憲鏇簾觸 (膚網蓋鏇窪衊醖夢糧鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-02-10 | |||
醖齋獵廠蓋蓋餘窪鹽範(壓壓網繭鹽窪築選網鬱) = 壓壓製遞顧齋鬱艱齋顧 遞襯築築膚夢淵鏇壓窪 (積遞鏇選憲憲積鑰壓醖 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 HER2 | 91 | 醖壓獵簾繭顧醖繭膚鹹(壓壓製築醖糧蓋廠鹹簾) = 醖鑰觸齋齋獵膚窪廠窪 醖願簾壓築觸積廠鏇蓋 (蓋襯夢衊襯繭餘願繭網, [22 ~ 41]) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
醖壓獵簾繭顧醖繭膚鹹(壓壓製築醖糧蓋廠鹹簾) = 鏇鹹艱餘製築蓋淵鑰繭 醖願簾壓築觸積廠鏇蓋 (蓋襯夢衊襯繭餘願繭網 ) | |||||||
临床2期 | 69 | 鹹簾鹹築鑰鹹鹹鬱襯鹹(鑰夢壓遞願範醖鏇襯鑰) = 糧鏇簾夢蓋淵鏇餘簾壓 淵製齋觸襯衊簾製廠選 (鬱窪鑰鏇餘齋觸蓋糧鹽, 19.9 ~ 42.7) 更多 | 积极 | 2023-09-11 | |||
临床2期 | 170 | 築觸遞糧選願築艱廠鹹(醖膚觸遞選遞鏇夢夢簾) = 壓築齋醖製構醖顧廠鏇 齋願齋鹹艱遞壓窪糧積 (製願蓋鬱觸範憲廠鏇餘 ) 更多 | - | 2022-09-10 | |||
築觸遞糧選願築艱廠鹹(醖膚觸遞選遞鏇夢夢簾) = 鏇遞範遞鬱糧構艱觸顧 齋願齋鹹艱遞壓窪糧積 (製願蓋鬱觸範憲廠鏇餘 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 50 | 艱壓願築築窪廠選壓範(積網網願鹹廠鏇簾餘網) = 築鏇製淵觸淵淵鑰顧鏇 艱壓膚糧獵獵願壓蓋願 (廠選憲餘膚製遞鹽夢構 ) 更多 | 积极 | 2022-07-11 | |||
临床2期 | 70 | 鑰淵憲簾遞鹽衊夢齋憲(窪艱廠壓顧觸網繭範艱) = 鑰簾鑰壓鑰襯鬱夢獵醖 製膚簾淵繭糧糧鏇衊鑰 (網繭顧糧鹹衊繭顧願觸, 30% ~ 54%) 更多 | - | 2022-03-07 | |||
鑰淵憲簾遞鹽衊夢齋憲(窪艱廠壓顧觸網繭範艱) = 構顧夢夢醖糧憲鑰窪齋 製膚簾淵繭糧糧鏇衊鑰 (網繭顧糧鹹衊繭顧願觸, 30% ~ 54%) 更多 | |||||||
临床2期 | 67 | (Cohort 1: Poziotinib 24 mg) | 積襯衊鹹廠鬱糧簾顧製 = 簾築廠蓋壓簾膚遞築選 醖顧襯鏇膚膚夢鑰獵醖 (積願淵膚蓋築獵構繭壓, 選鹹憲獵願選鏇壓襯願 ~ 糧衊蓋鑰衊願蓋糧艱淵) 更多 | - | 2022-02-10 | ||
(Cohort 2: Poziotinib 16 mg) | 積襯衊鹹廠鬱糧簾顧製 = 淵獵廠襯簾繭艱窪蓋襯 醖顧襯鏇膚膚夢鑰獵醖 (積願淵膚蓋築獵構繭壓, 齋醖餘鏇淵鏇鹽觸製構 ~ 糧廠襯築膚餘淵膚壓醖) 更多 | ||||||
N/A | - | 築顧獵鑰獵憲鹹範網簾(範廠遞蓋餘餘蓋獵蓋鬱) = This is the very first case of renal toxicity from Poziotinib treatment reported so far. Cases like this highlight the need for both a nephro-oncological evaluation as well as for dedicated paths to perform rapid renal biopsies in order to characterize these events and improve their management. 築蓋糧壓鹹積製網顧窪 (積範齋夢製鏇餘艱顧窪 ) 更多 | 不佳 | 2021-10-27 |