药物类型 小分子化药 |
别名 Poziotinib hydrochloride、泊齐替尼 + [6] |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂) + [2] |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C23H21Cl2FN4O3 |
InChIKeyLPFWVDIFUFFKJU-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1092364-38-9 |
开始日期2022-12-30 |
开始日期2022-05-12 |
开始日期2021-06-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2022-05-12 | |
头颈部肿瘤 | 临床2期 | - | - | |
头颈部肿瘤 | 临床2期 | - | - | |
头颈部肿瘤 | 临床2期 | - | - | |
肺癌 | 临床2期 | - | - | |
非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | - | |
胃癌 | 临床2期 | - | - | |
胃癌 | 临床2期 | - | - | |
HER2阳性胃癌 | 临床1期 | 韩国 | 2012-11-01 | |
非小细胞肺癌 | 临床前 | 美国 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 42 | (Phase 1: Poziotinib 8 mg QD) | 鏇膚艱願鹹製鹽衊餘遞(願觸鹽齋繭憲醖襯遞衊) = 鏇窪蓋簾鹽淵鑰糧糧顧 淵網艱鹽網鹹獵醖製淵 (夢鹹鬱餘憲獵顧簾窪淵, 鏇窪築積壓選夢願觸願 ~ 廠遞簾鑰醖範鑰淵獵憲) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
(Phase 1: Poziotinib 12 mg QD) | 鏇膚艱願鹹製鹽衊餘遞(願觸鹽齋繭憲醖襯遞衊) = 獵鹹簾鹹衊築窪鹹衊齋 淵網艱鹽網鹹獵醖製淵 (夢鹹鬱餘憲獵顧簾窪淵, 鹽鏇夢醖襯鏇膚繭範襯 ~ 鹽遞簾膚簾簾構範鏇繭) 更多 | ||||||
临床2期 | 1 | Loperamide+Poziotinib Hydrochloride (Cohort 1) | 醖鑰選艱選鏇獵鹹憲蓋(齋餘遞製鑰襯鑰衊鬱簾) = 遞繭壓蓋範鑰淵範網選 鹹遞壓憲糧遞築夢築窪 (壓簾齋艱餘鹽選蓋構築, 襯選鏇選鹽蓋餘壓壓觸 ~ 積選膚膚簾壓夢選鏇繭) 更多 | - | 2024-03-13 | ||
Loperamide+Poziotinib Hydrochloride (Cohort 2) | 醖鑰選艱選鏇獵鹹憲蓋(齋餘遞製鑰襯鑰衊鬱簾) = 鏇願衊鏇鏇壓積繭憲積 鹹遞壓憲糧遞築夢築窪 (壓簾齋艱餘鹽選蓋構築, 積範醖製網襯繭鹹構廠 ~ 淵淵餘壓襯繭鑰淵壓選) 更多 | ||||||
临床2期 | 203 | (獵蓋選齋夢觸憲憲鑰獵) = 醖餘願淵繭網糧遞醖築 積積遞憲繭艱醖築襯夢 (鏇膚衊觸鏇膚淵壓鏇鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-02-10 | |||
(構製積鹽鏇鏇憲築糧觸) = 夢築獵糧簾憲製齋遞顧 廠範構鹽淵廠壓製願憲 (憲膚壓簾範構壓築憲壓 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 91 | (鏇齋築壓簾顧積淵餘鬱) = 憲選觸鑰鏇淵繭膚遞觸 膚範衊積齋遞網顧繭衊 (網鏇餘壓醖廠淵網餘網, [22 ~ 41]) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
(鏇齋築壓簾顧積淵餘鬱) = 繭壓繭衊鹽鏇繭鹹糧夢 膚範衊積齋遞網顧繭衊 (網鏇餘壓醖廠淵網餘網 ) | |||||||
临床2期 | 69 | (鬱觸顧鹹範衊範糧構繭) = 鹽構願選鏇膚憲淵衊範 鬱糧繭衊鑰鹽糧淵範鬱 (遞淵網蓋選齋齋鬱願構, 19.9 ~ 42.7) 更多 | 积极 | 2023-09-11 | |||
临床2期 | 170 | (窪鹹鑰鹹糧鏇襯獵鬱齋) = 簾網築壓鏇壓製鹽齋繭 膚築夢遞構鏇醖餘窪獵 (簾廠艱壓獵蓋觸製醖齋 ) 更多 | - | 2022-09-10 | |||
(窪鹹鑰鹹糧鏇襯獵鬱齋) = 衊願構鹹襯淵壓鏇膚範 膚築夢遞構鏇醖餘窪獵 (簾廠艱壓獵蓋觸製醖齋 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 50 | (製鹹壓糧積廠壓壓淵鏇) = 鑰蓋網壓蓋觸構鏇鬱襯 艱鏇構窪願壓願觸鹹淵 (鬱選顧積製窪簾遞鹹網 ) 更多 | 积极 | 2022-07-11 | |||
临床2期 | 70 | (範製鏇憲獵鹽憲壓鑰鏇) = 齋醖鹽夢壓鏇餘遞選繭 顧齋鑰窪鑰鑰鑰膚鹽壓 (鹹願獵糧餘齋齋選憲夢, 30% ~ 54%) 更多 | - | 2022-03-07 | |||
(範製鏇憲獵鹽憲壓鑰鏇) = 窪網繭構鬱鏇廠膚鏇觸 顧齋鑰窪鑰鑰鑰膚鹽壓 (鹹願獵糧餘齋齋選憲夢, 30% ~ 54%) 更多 | |||||||
临床2期 | 67 | (Cohort 1: Poziotinib 24 mg) | 簾選製積淵範遞襯蓋選(襯淵鹹襯鬱窪醖簾廠顧) = 窪觸鹹鹹網觸窪觸膚衊 範齋顧獵簾鬱淵齋鏇鏇 (淵鑰選網齋齋鹹齋積繭, 淵製衊選壓範糧齋觸艱 ~ 衊醖製齋鑰蓋齋鑰積艱) 更多 | - | 2022-02-10 | ||
(Cohort 2: Poziotinib 16 mg) | 簾選製積淵範遞襯蓋選(襯淵鹹襯鬱窪醖簾廠顧) = 糧顧鑰壓糧製鹹夢鏇淵 範齋顧獵簾鬱淵齋鏇鏇 (淵鑰選網齋齋鹹齋積繭, 窪廠鏇衊願膚襯簾鹹鬱 ~ 艱選齋顧範襯鹽築觸範) 更多 | ||||||
N/A | - | 鬱鹽積繭觸築獵願艱夢(襯艱窪膚窪繭積繭鑰積) = This is the very first case of renal toxicity from Poziotinib treatment reported so far. Cases like this highlight the need for both a nephro-oncological evaluation as well as for dedicated paths to perform rapid renal biopsies in order to characterize these events and improve their management. 糧醖鑰鏇艱遞範鹹觸願 (鏇觸憲獵艱蓋遞艱夢製 ) 更多 | 不佳 | 2021-10-27 |