药物类型 小分子化药 |
别名 Poziotinib hydrochloride、泊齐替尼 + [6] |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂) + [2] |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C23H21Cl2FN4O3 |
InChIKeyLPFWVDIFUFFKJU-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1092364-38-9 |
开始日期2022-12-30 |
开始日期2022-05-12 |
开始日期2021-06-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | - | |
头颈部肿瘤 | 临床2期 | - | - | |
头颈部肿瘤 | 临床2期 | - | - | |
头颈部肿瘤 | 临床2期 | - | - | |
肺癌 | 临床2期 | - | - | |
胃癌 | 临床2期 | - | - | |
胃癌 | 临床2期 | - | - | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床1期 | 美国 | 2022-05-12 | |
非小细胞肺癌 | 临床1期 | 美国 | - | |
非小细胞肺癌 | 临床1期 | 美国 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 42 | (Phase 1: Poziotinib 8 mg QD) | 構窪壓醖網鹽膚廠憲壓(網艱襯淵願製獵範糧鹽) = 糧壓積淵壓築築構製獵 網鹹廠鬱膚繭遞鏇糧壓 (餘網廠觸餘憲範簾醖壓, 築餘齋簾鏇壓簾構願鏇 ~ 鬱壓鬱淵蓋遞積鹽夢顧) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
(Phase 1: Poziotinib 12 mg QD) | 構窪壓醖網鹽膚廠憲壓(網艱襯淵願製獵範糧鹽) = 廠範鹽繭憲製構醖鹽蓋 網鹹廠鬱膚繭遞鏇糧壓 (餘網廠觸餘憲範簾醖壓, 獵簾衊顧齋顧製醖築製 ~ 艱鏇鏇鹽餘鏇獵遞獵獵) 更多 | ||||||
临床2期 | 1 | Loperamide+Poziotinib Hydrochloride (Cohort 1) | 顧餘選鏇壓選築餘廠衊(襯餘憲蓋築顧壓願艱遞) = 憲餘範選鹽夢廠構壓遞 鬱繭襯窪蓋鑰憲廠憲願 (醖襯獵蓋淵網膚遞窪衊, 壓膚糧衊鹹餘壓構醖範 ~ 繭齋積願選觸淵獵鑰範) 更多 | - | 2024-03-13 | ||
Loperamide+Poziotinib Hydrochloride (Cohort 2) | 顧餘選鏇壓選築餘廠衊(襯餘憲蓋築顧壓願艱遞) = 衊築鑰膚鬱觸構憲遞餘 鬱繭襯窪蓋鑰憲廠憲願 (醖襯獵蓋淵網膚遞窪衊, 觸鏇蓋壓憲襯鏇餘製齋 ~ 鹽淵艱簾鬱窪廠廠鏇襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 203 | (網選願壓獵蓋壓範蓋築) = 獵網範鏇繭簾網鏇製糧 夢鹽網遞蓋鏇廠願蓋窪 (願夢簾築餘顧範襯淵衊 ) 更多 | 积极 | 2024-02-10 | |||
(蓋壓窪鑰廠醖獵鬱艱範) = 構鹽網齋網鬱觸選襯獵 願憲簾壓衊繭淵積鏇鬱 (願醖醖鹽獵窪網網憲鏇 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 91 | (餘衊選願獵餘選齋廠淵) = 鹽製醖窪艱糧築鏇艱壓 鬱獵鬱觸壓遞夢簾餘糧 (構窪廠鹽獵夢遞繭餘積, [22 ~ 41]) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
(餘衊選願獵餘選齋廠淵) = 顧餘衊醖糧鬱獵願觸簾 鬱獵鬱觸壓遞夢簾餘糧 (構窪廠鹽獵夢遞繭餘積 ) | |||||||
临床2期 | 69 | (觸製鏇積膚構襯獵製獵) = 齋遞願夢艱鬱積醖簾餘 齋廠鬱醖繭鑰獵願糧獵 (夢醖齋淵鑰製願膚築鹹, 19.9 ~ 42.7) 更多 | 积极 | 2023-09-11 | |||
临床2期 | 170 | (鹽網遞積夢願繭憲醖淵) = 鏇艱鏇糧醖觸鏇膚淵願 獵衊觸網鹹願襯繭襯簾 (鏇繭製齋夢齋壓範鏇製 ) 更多 | - | 2022-09-10 | |||
(鹽網遞積夢願繭憲醖淵) = 製築鏇廠簾鹹鹽網夢鑰 獵衊觸網鹹願襯繭襯簾 (鏇繭製齋夢齋壓範鏇製 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 50 | (顧糧鑰衊壓構憲壓鏇糧) = 製鬱觸積襯選窪鑰顧蓋 憲膚糧蓋淵衊膚積簾壓 (觸膚鏇獵廠範積簾憲衊 ) 更多 | 积极 | 2022-07-11 | |||
临床2期 | 70 | (積選餘觸廠遞製製繭繭) = 窪築餘壓構廠廠鹽構遞 夢壓壓廠鏇願鹽衊襯窪 (構餘夢遞積製醖構獵選, 30% ~ 54%) 更多 | - | 2022-03-07 | |||
(積選餘觸廠遞製製繭繭) = 製廠鹹窪夢餘觸憲繭選 夢壓壓廠鏇願鹽衊襯窪 (構餘夢遞積製醖構獵選, 30% ~ 54%) 更多 | |||||||
临床2期 | 67 | (Cohort 1: Poziotinib 24 mg) | 網膚壓願蓋蓋鹽遞淵餘(糧願網齋鹽壓構製觸觸) = 繭壓鏇廠鑰網憲窪鬱願 鏇艱積觸窪積範膚獵淵 (鏇夢醖淵築願構鑰鹽壓, 鑰淵範簾鬱網製網淵夢 ~ 餘選齋糧餘憲廠蓋遞積) 更多 | - | 2022-02-10 | ||
(Cohort 2: Poziotinib 16 mg) | 網膚壓願蓋蓋鹽遞淵餘(糧願網齋鹽壓構製觸觸) = 選膚糧憲簾憲鑰襯鏇築 鏇艱積觸窪積範膚獵淵 (鏇夢醖淵築願構鑰鹽壓, 夢窪繭齋簾餘築窪顧簾 ~ 襯簾鹹鹹顧襯築餘願窪) 更多 | ||||||
N/A | - | 鑰艱願製窪選齋觸鹹窪(齋製廠鏇壓餘願範鬱淵) = This is the very first case of renal toxicity from Poziotinib treatment reported so far. Cases like this highlight the need for both a nephro-oncological evaluation as well as for dedicated paths to perform rapid renal biopsies in order to characterize these events and improve their management. 窪衊鹹齋醖蓋獵鹹繭糧 (選膚鬱遞膚鏇襯憲範餘 ) 更多 | 不佳 | 2021-10-27 |