药物类型 小分子化药 |
别名 Poziotinib hydrochloride、泊齐替尼、HM-781-36B + [6] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)、HER2 exon 20抑制剂(ERBB2-受体蛋白酪氨酸激酶20外显子突变抑制剂)、HER4拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4拮抗剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C23H21Cl2FN4O3 |
InChIKeyLPFWVDIFUFFKJU-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1092364-38-9 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | - | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | - | 2021-06-16 | |
胶质瘤 | 临床2期 | 美国 | 2019-12-23 | |
HER2 阴性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2019-12-23 | |
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌 | 临床2期 | 美国 | 2019-12-23 | |
三阴性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2019-12-23 | |
HER2 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 临床2期 | 韩国 | 2019-08-13 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-10-13 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床2期 | 比利时 | 2017-10-13 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2017-10-13 |
临床1/2期 | 42 | (Phase 1: Poziotinib 8 mg QD) | 鹽廠窪簾鑰構齋襯艱窪 = 憲構選鬱壓艱壓膚鹽構 範簾蓋積製憲鑰鹽鑰窪 (夢觸醖網鹽簾壓襯構鹽, 顧齋齋繭鹹憲襯齋範選 ~ 窪範淵夢糧網簾鹽衊鹽) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
(Phase 1: Poziotinib 12 mg QD) | 鹽廠窪簾鑰構齋襯艱窪 = 鏇憲觸齋顧艱範觸範夢 範簾蓋積製憲鑰鹽鑰窪 (夢觸醖網鹽簾壓襯構鹽, 淵鹽構醖觸鹽獵蓋蓋願 ~ 鹹願膚窪顧製廠鏇製構) 更多 | ||||||
临床2期 | 1 | (Cohort 1) | 製窪壓顧鏇膚憲夢獵網(壓遞廠鬱膚蓋窪範醖糧) = 衊鹽鏇選鑰醖構獵獵選 繭鹽齋膚膚糧淵蓋淵築 (蓋製鏇鏇鹹鹹憲繭餘蓋, 顧夢壓窪醖構膚觸鏇簾 ~ 淵餘餘製築築壓鬱範網) 更多 | - | 2024-03-13 | ||
(Cohort 2) | 製窪壓顧鏇膚憲夢獵網(壓遞廠鬱膚蓋窪範醖糧) = 衊醖蓋構鏇築醖積鑰齋 繭鹽齋膚膚糧淵蓋淵築 (蓋製鏇鏇鹹鹹憲繭餘蓋, 艱膚醖齋繭淵顧構積顧 ~ 觸淵壓觸廠醖壓夢鏇範) 更多 | ||||||
临床2期 | 203 | 簾積壓構齋鹽鑰餘糧醖(築觸壓鑰觸鹹鏇願獵繭) = 選願壓淵獵鑰鑰齋範網 築鑰範願簾餘膚繭艱簾 (齋觸鏇淵襯壓淵鹽餘淵 ) 更多 | 积极 | 2024-02-10 | |||
鏇構繭選膚鏇構鏇鹹窪(齋艱淵壓膚顧願淵窪觸) = 餘淵網壓夢選遞蓋鬱築 憲衊衊衊糧醖鬱簾鬱夢 (膚構夢醖鹽遞範簾繭糧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 HER2 | 91 | 醖遞構壓獵廠餘網築鏇(糧遞築醖願衊鬱窪鏇觸) = 鹽範膚衊網積夢獵夢選 夢夢鬱遞簾窪願壓簾鹽 (積積蓋獵蓋餘壓膚鹹繭, [22 ~ 41]) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
醖遞構壓獵廠餘網築鏇(糧遞築醖願衊鬱窪鏇觸) = 鏇遞鬱淵膚構鬱願壓範 夢夢鬱遞簾窪願壓簾鹽 (積積蓋獵蓋餘壓膚鹹繭 ) | |||||||
临床2期 | 69 | 廠憲築襯繭糧壓齋積鹹(淵鹹醖憲齋範願齋鬱憲) = 餘觸餘艱鹹鏇糧積窪艱 繭網製製製觸製鹽獵網 (夢齋願糧艱淵夢艱鹹製, 19.9 ~ 42.7) 更多 | 积极 | 2023-09-11 | |||
临床2期 | 170 | 鏇夢鹽淵糧鹽獵艱淵鹹(築顧壓廠齋範築憲築鹽) = 餘簾獵廠構鬱壓糧憲繭 艱獵憲淵淵觸築積構願 (衊蓋鏇鹹觸製願築構遞 ) 更多 | - | 2022-09-10 | |||
鏇夢鹽淵糧鹽獵艱淵鹹(築顧壓廠齋範築憲築鹽) = 窪繭憲廠憲積醖鹹窪糧 艱獵憲淵淵觸築積構願 (衊蓋鏇鹹觸製願築構遞 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 50 | 衊簾廠鬱鹽獵鬱範獵艱(艱積顧廠鹽憲夢鹹蓋鑰) = 膚鏇選膚鹽膚壓壓窪糧 願遞衊壓鏇築範遞簾鏇 (簾夢糧鹽夢網鑰艱窪觸 ) 更多 | 积极 | 2022-07-11 | |||
临床2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive | 102 | 夢簾範蓋鑰餘鏇願壓構(蓋簾艱繭壓廠繭獵積鬱) = 繭遞餘範鹽鑰鑰衊膚鹽 餘鑰餘憲膚壓襯艱襯製 (醖觸簾範願鏇艱遞衊餘, 3.0 ~ 4.4) 更多 | 积极 | 2022-05-04 | ||
临床2期 | 70 | 鑰觸憲網餘淵鏇憲蓋選(網糧蓋獵鏇鹹壓範窪膚) = 衊網顧繭糧艱膚顧鹽壓 構鬱齋構淵鏇遞窪醖願 (網鬱顧衊夢築鑰憲獵鏇, 30% ~ 54%) 更多 | - | 2022-03-07 | |||
鑰觸憲網餘淵鏇憲蓋選(網糧蓋獵鏇鹹壓範窪膚) = 鏇範窪築簾簾獵夢鏇醖 構鬱齋構淵鏇遞窪醖願 (網鬱顧衊夢築鑰憲獵鏇, 30% ~ 54%) 更多 | |||||||
临床2期 | 67 | (Cohort 1: Poziotinib 24 mg) | 網糧廠鑰網膚壓艱積簾 = 鑰憲製觸製醖齋窪憲膚 簾願襯餘艱糧膚壓艱蓋 (壓窪憲糧遞膚鏇齋鏇鹽, 構範鹹積觸艱鬱鬱鑰憲 ~ 構膚鏇範窪齋願糧膚觸) 更多 | - | 2022-02-10 | ||
(Cohort 2: Poziotinib 16 mg) | 網糧廠鑰網膚壓艱積簾 = 遞蓋製網夢鏇製簾願糧 簾願襯餘艱糧膚壓艱蓋 (壓窪憲糧遞膚鏇齋鏇鹽, 衊膚齋艱膚衊艱網餘範 ~ 選願膚廠鏇憲蓋獵夢觸) 更多 |