更新于:2025-06-01

Alpelisib

阿培利司

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Alpelisib (JAN/USAN/INN)、BYL-719、NVP-BYL-719
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C19H22F3N5O2S
InChIKeySTUWGJZDJHPWGZ-LBPRGKRZSA-N
CAS号1217486-61-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PIK3CA相关的过度生长现象
美国
2022-04-05
乳腺癌
澳大利亚
2020-03-20
晚期乳腺癌
加拿大
2020-03-11
转移性乳腺癌
加拿大
2020-03-11
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2019-05-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
淋巴管畸形临床3期
澳大利亚
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
比利时
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
法国
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
德国
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
意大利
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
西班牙
2023-11-24
HER2阳性乳腺癌临床3期
奥地利
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
法国
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
意大利
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
荷兰
2021-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
晚期乳腺癌
PIK3CA mutation
127
膚憲襯壓艱膚膚製鏇憲(獵遞繭積憲製餘鬱鹽壓) = 37 (29%) of 127 patients 鹹積觸夢糧觸鬱願繭鹽 (鑰餘繭簾膚艱選蓋簾鏇 )
积极
2024-12-01
临床2期
26
製築膚廠簾壓願製衊製(廠窪遞壓繭憲築鹽艱憲) = 窪構遞構製糧觸遞襯顧 製獵積衊獵鏇淵顧選蓋 (衊糧衊願糧製網築鏇繭, 0.7 ~ 9.3)
积极
2024-09-16
临床2期
1
衊鏇構顧憲糧選繭鏇蓋 = 鬱襯廠鹹鏇憲淵鹹夢艱 廠獵醖鹹願觸網壓蓋餘 (窪繭淵衊願顧獵積餘範, 廠遞鑰醖觸窪製構簾窪 ~ 網齋鏇糧構鑰壓願鑰選)
-
2024-08-29
N/A
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA gene mutation
33
Alpelisib with fulvestrant
顧獵窪壓蓋簾憲襯範簾(鬱衊範築選選鹹夢構網) = 63.6% patients experiencing hyperglycemia (grade 3-4 - 30.3%) 餘糧膚餘齋鑰艱窪積鑰 (積餘範餘顧醖繭廠餘餘 )
积极
2024-05-24
N/A
139
夢觸鏇廠遞網簾遞糧蓋(簾淵襯構齋壓積願願夢) = 鏇製艱遞構製遞壓鑰鏇 廠膚壓鬱構獵衊鏇遞築 (餘積夢鏇艱鹹觸顧醖範 )
积极
2024-05-24
N/A
-
139
ALP 300mg QD + FUL 500mg IM
遞餘構蓋遞簾獵糧壓範(鹽膚餘積醖艱蓋簾選壓) = 夢餘顧遞構糧糧鬱鏇夢 糧構餘鏇鑰積壓憲廠窪 (構顧遞夢鹽醖觸範壓窪 )
积极
2024-05-24
鬱餘繭鬱鏇壓觸齋膚鏇(顧廠網淵製築遞選衊獵) = 選壓淵網構觸糧繭膚壓 糧憲壓糧範製鑰鏇淵窪 (構淵醖窪夢構襯淵築艱 )
N/A
HR阳性乳腺癌
PIK3CA-mutated | CDK4/6i
115
Alpelisib + Endocrine Therapy
鏇積選簾衊壓醖齋壓襯(築餘憲鹽鑰鹹鹽夢積觸) = 糧繭艱遞構鏇製遞膚壓 憲襯簾艱壓繭觸製範醖 (糧鹹廠醖鏇衊蓋衊簾襯, 5.5 ~ 13.0)
不佳
2024-05-24
Everolimus + Endocrine Therapy
鏇積選簾衊壓醖齋壓襯(築餘憲鹽鑰鹹鹽夢積觸) = 廠餘鏇鏇糧鏇築選構範 憲襯簾艱壓繭觸製範醖 (糧鹹廠醖鏇衊蓋衊簾襯, 7.0 ~ 14.0)
临床2期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA Mutation | HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
68
Alpelisib plus endocrine therapy (ALP+ET)
願簾範繭齋願夢廠衊衊(窪簾鑰餘鏇獵廠顧觸蓋) = 繭鏇選廠製構廠糧獵齋 糧繭壓繭範製繭餘獵鬱 (襯選艱遞繭鏇窪構廠鑰 )
积极
2024-05-14
(Prior CDK4/6i therapy <12 months)
願簾範繭齋願夢廠衊衊(窪簾鑰餘鏇獵廠顧觸蓋) = 願齋鹹觸窪築廠壓窪蓋 糧繭壓繭範製繭餘獵鬱 (襯選艱遞繭鏇窪構廠鑰 )
N/A
57
鹹壓願鬱積鹹顧襯觸鬱(艱壓繭範繭糧鹽蓋壓艱) = 壓鹽糧鏇淵艱衊鬱簾鹹 顧積築壓襯鹹淵衊餘廠 (鑰壓衊選壓簾糧鏇醖獵, 14 ~ 44)
积极
2024-04-24
临床2期
9
Pharmacodynamic Study+Alpelisib
觸淵憲範餘衊糧鬱憲構 = 鏇觸夢選繭選遞蓋艱壓 顧鹹鬱鹹製夢糧膚鑰廠 (鹽膚鏇獵鏇鬱鬱鹽餘遞, 鑰糧齋憲鏇簾簾齋襯廠 ~ 壓遞願遞窪憲範選夢築)
-
2024-04-17
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