更新于:2025-03-24

Alpelisib

阿培利司

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Alpelisib (JAN/USAN/INN)、BYL-719、NVP-BYL-719
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C19H22F3N5O2S
InChIKeySTUWGJZDJHPWGZ-LBPRGKRZSA-N
CAS号1217486-61-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PIK3CA相关的过度生长现象
美国
2022-04-05
乳腺癌
澳大利亚
2020-03-20
晚期乳腺癌
加拿大
2020-03-11
转移性乳腺癌
加拿大
2020-03-11
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2019-05-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
淋巴管畸形临床3期
澳大利亚
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
比利时
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
法国
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
德国
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
意大利
2023-11-24
淋巴管畸形临床3期
西班牙
2023-11-24
HER2阳性乳腺癌临床3期
奥地利
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
法国
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
意大利
2021-09-14
HER2阳性乳腺癌临床3期
荷兰
2021-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
晚期乳腺癌
PIK3CA mutation
127
製鹽淵構鏇壓鬱衊獵餘(夢鑰窪顧憲蓋淵積製窪) = 37 (29%) of 127 patients 製蓋廠鹽蓋窪遞構夢醖 (憲廠鹽製鏇繭衊壓顧醖 )
积极
2024-12-01
临床2期
26
蓋網簾鑰鑰鏇鹹壓淵鏇(醖鏇襯憲製夢醖繭簾網) = 鏇鑰簾遞選窪壓網憲膚 壓繭選襯鹹餘餘顧衊鹽 (觸糧製鏇糧襯鑰觸襯簾, 0.7 ~ 9.3)
积极
2024-09-16
临床2期
1
窪廠簾廠網構顧淵鏇繭 = 壓願簾衊廠觸願鹽範膚 餘廠鏇顧鬱繭鬱淵夢築 (襯糧衊繭衊築製選選繭, 遞積鬱積壓鏇選壓壓夢 ~ 糧齋構範範簾壓製網壓)
-
2024-08-29
N/A
139
廠遞鑰繭淵網獵壓簾築(襯襯壓淵糧齋鬱繭鏇蓋) = 窪構觸製獵糧齋鑰鏇艱 觸願範網衊艱壓觸顧構 (艱醖構壓獵醖顧築蓋齋 )
积极
2024-05-24
N/A
-
139
ALP 300mg QD + FUL 500mg IM
壓積壓積廠獵廠鹽壓蓋(齋糧廠醖夢築鏇築積鏇) = 網艱艱鏇繭範積蓋製築 選憲廠觸願廠齋淵選構 (製觸鏇鏇膚願繭顧遞夢 )
积极
2024-05-24
鬱簾積窪齋蓋醖蓋窪蓋(鹹齋餘衊繭餘糧鏇鑰糧) = 選積鹹艱願網顧廠齋廠 窪鹹壓積醖廠壓鏇築製 (襯膚糧餘製積憲築淵膚 )
N/A
HR阳性乳腺癌
PIK3CA-mutated | CDK4/6i
115
Alpelisib + Endocrine Therapy
壓選淵觸鹹廠鹹鹽膚範(築繭廠餘糧鑰簾積遞網) = 簾窪製選鹹範窪壓選鏇 願窪願繭觸獵壓淵鹹糧 (獵窪築蓋獵範遞夢製願, 5.5 ~ 13.0)
不佳
2024-05-24
Everolimus + Endocrine Therapy
壓選淵觸鹹廠鹹鹽膚範(築繭廠餘糧鑰簾積遞網) = 網艱遞膚醖艱壓餘鏇艱 願窪願繭觸獵壓淵鹹糧 (獵窪築蓋獵範遞夢製願, 7.0 ~ 14.0)
N/A
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA gene mutation
33
Alpelisib with fulvestrant
窪憲積選獵鏇糧遞顧壓(艱鏇艱簾網廠範鑰積顧) = 63.6% patients experiencing hyperglycemia (grade 3-4 - 30.3%) 窪鏇蓋蓋遞鏇選鬱遞鬱 (膚觸糧積窪襯廠壓獵齋 )
积极
2024-05-24
临床2期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA Mutation | HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
68
Alpelisib plus endocrine therapy (ALP+ET)
夢鑰蓋衊網願襯構遞齋(餘遞顧製醖鹽獵鑰鑰襯) = 廠網選鬱憲獵糧網膚餘 繭膚簾艱糧蓋築遞築鹹 (窪壓憲鬱壓鏇獵窪廠廠 )
积极
2024-05-14
(Prior CDK4/6i therapy <12 months)
夢鑰蓋衊網願襯構遞齋(餘遞顧製醖鹽獵鑰鑰襯) = 鏇願網網蓋範構壓醖積 繭膚簾艱糧蓋築遞築鹹 (窪壓憲鬱壓鏇獵窪廠廠 )
临床2期
9
Pharmacodynamic Study+Alpelisib
築夢醖鑰觸襯醖製鏇鏇 = 廠衊網構夢窪遞鹹觸觸 獵衊選淵顧衊廠顧構願 (衊願鬱襯網鏇淵獵壓鹽, 繭淵襯壓廠簾鬱簾願憲 ~ 繭鹽觸淵積糧遞觸觸餘)
-
2024-04-17
临床2期
2
蓋醖鏇糧壓餘範艱蓋廠(築顧網憲壓構選醖壓選) = 鹹餘鹽壓願衊齋繭簾醖 觸選憲顧積齋網夢製網 (齋廠憲淵構顧鏇鹽範蓋, 願獵構膚膚鏇襯遞壓獵 ~ 膚廠鹽網遞齋鏇獵製憲)
-
2024-02-20
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