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刚刚，A股迎来重磅消息。天士力发布公告，于2月6日收到华润三九发来通知，华润三九已于近日收到中国华润转发的国务院国资委《关于华润三九医药股份有限公司收购天士力医药集团股份有限公司有关事项的批复》（国资产权[2025] 30 号）。 国务院国资委同意华润三九协议受让天士力、天津和悦科技、天津康顺科技、天津顺祺科技、天津善臻科技、天津通明科技、天津鸿勋科技等7家单位分别持有的35161.9489万股、2917.5350 万股、1250.3722万股、725.2158万股、 646.0255万股、566.8354万股、562.6674万股天士力股份。 此次收购事项完成后，天士力控股股东将变更为华润三九，实际控制人将变更为中国华润，“华润系”也将迎来一位市值百亿的猛将。 01. “华润系”新成员，市值220亿 事实上，这起重磅收购最早源于去年。2024年8月，天士力发布公告，公司控股股东天士力集团及其一致行动人与华润三九签订了《股份转让协议》。根据协议内容，天士力医药集团及其一致行动人转让28%股份给华润三九，交易对价为62.12亿元。 也是从去年至今，为了促成这笔重磅交易，国家市场监督管理总局、国务院国资委、华润三九等多方都在协同发力。 其一，在去年8月的公告中，透露出该交易存在同业竞争情况，天士力的医药零售连锁业务与华润医药的零售连锁业务存在同业竞争，天士力生产的右佐匹克隆片与华润三九生产的佐匹克隆片存在同业竞争。为保障天士力及其股东的利益，华润三九及其控股股东华润医药控股、实际控制人中国华润已出具《关于避免同业竞争的承诺函》，自本次交易完成后五年内，按照法定程序通过包括但不限于托管、资产（股权）转让、业务整合等方式解决承诺方及其控制的下属企业与天士力及其控制的下属企业之间现存的上述同业竞争问题。 其二，今年2月4日，华润三九再次发布公告，宣布已于近日收到国家市场监督管理总局出具的《经营者集中反垄断审查不予禁止决定书》（反执二审查决定 (2025) 72 号）。这一决定书的下达，意味着华润三九收购天士力股权案正式通过反垄断审查，为后续交易推进扫除了关键障碍。 其三，今年2月6日，华润三九公告已于近日收到中国华润转发的国务院国资委《关于华润三九医药股份有限公司收购天士力医药集团股份有限公司有关事项的批复》（国资产权[2025] 30 号）。根据上述文件，国务院国资委同意华润三九协议受让天士力等 7 家单位分别持有的天士力股份。 国家市场监督管理总局、国务院国资委都已出具相关文件，为此次交易的顺利推进注上了强心针。在此基础之上，此次收购只需华润三九董事会再次审议及股东大会审议批准等程序后即可正式实施。 至此，华润三九收购天士力，基本算是“稳了”。受此消息影响，天士力今日股价开盘14.92元每股，最高涨至15.15元每股，最新市值223.3亿元。“华润系”即将迎来一位市值高达220亿的中药龙头。 02. “龙头”收购“龙头” 天士力作为A股中药板块的龙头企业，其按照国际化创新标准和现代医学标准，以复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒（丸）、芪参益气滴丸、注射用益气复脉等系列品牌产品，构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。 其中，天士力的独家产品复方丹参滴丸，2022年在零售药店的销售额达到12.7亿元，占全部复方丹参类产品的57.88%，在医疗机构终端内服心脑血管中成药中排行首位 ；另一款拳头产品养血清脑颗粒/丸，2022年市场份额在全国排名首位，是中国公立医疗机构终端神经系统中成药TOP10通用名中长期稳居榜首的产品。 华润三九作为中药产业链龙头，在中药材、中药配方颗粒、精品国药、三七产业链等均有布局，其目前的主营业务定位于CHC健康消费品和处方药领域。CHC健康消费品业务覆盖了感冒、皮肤、胃肠、止咳、骨科、儿科、膳食营养补充剂等近10个品类；处方药业务覆盖了抗肿瘤、心脑血管、消化系统、骨科、儿科等治疗领域，拥有999理洫王牌血塞通软胶囊、参附注射液、华蟾素片剂及注射剂、益血生胶囊等多个处方药品种。  其中，华润三九的“999感冒灵”和“999复方感冒灵”在2021年度中国非处方药产品综合统计排名中，位居中成药感冒咳嗽类的前两名。除三九感冒已经是零售终端销售破20亿的重磅产品外，在成人领域，其复方感冒灵、强力枇杷露、感冒清热颗粒等单品收入均已实现过亿；在小儿感冒领域，小儿感冒灵、小儿氨酚黄那敏颗粒等单品也实现了破亿元销售。 华润三九成功收购天士力后，两家“龙头”可互相进行资源整合，取长补短，实现多方共赢。 首先，在市场端，天士力有复方丹参滴丸等多款知名商业化产品，华润三九可借此收购进入更多治疗领域，丰富自身产品矩阵，提升市场竞争力。此外，两者均在医药行业有较高的知名度和品牌影响力，强强联合，可增强双方在行业内的品牌形象和知名度，有助于吸引更多客户和消费者。 其次，在研发端，两家企业的研发平台和技术团队在现代中药研发等方面都站在国内第一梯队，收购后双方可互相获得新的研发技术和经验，加速研发进程，提升创新能力。值得一提的是，天士力还拥有超百款在研产品，2023年，天士力研发投入达13.15亿元，同比增长29.49%，在一众中药企业中处于头部位置。华润三九的收购将带来重要的资金支持，缓解其研发方面的资金压力，有助于天士力加快现有项目的推进。 再而，两者的销售渠道还可形成互补。目前，天士力在院内销售方面具有优势，华润三九则相对偏重OTC（非处方药）渠道。两者结合，将打造出覆盖院内+院外的强力销售网络。借助这个销售网络及华润三九在市场营销、医院配送招标方面的优势，华润三九与天士力的产品将覆盖更多市场，并可推动新品更快实现商业化。 另外，天士力在中药的智能制造方面具有优势，而华润三九也通过智能化改造观澜基地等项目在自动化、信息化、数字化等方面有了一定积累。两者结合，或将在中药的智能制造上擦出更多火花。 总的来看，本次收购不仅引发了市场的广泛关注，控股股东的更替也预示着天士力将迎来新的发展机遇和挑战。华润三九也将借此进一步丰富自身产品线，提升在中药领域的竞争力，巩固其行业龙头地位，并通过充分整合双方资源，增强抗风险能力，更好地应对行业政策变化和市场竞争。 免责声明： 文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。本公众号发布的各类文章重在分享，如有侵权请联系我们，我们将会删除。 联系我们 SIT 2025 展位火热预定中！ 扫码立即咨询 电话：13816031174 （同微信） 赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。 点击此处“阅读全文”咨询更多精彩！

2158字7图，阅读大约需要7分钟。 BTK抑制剂在自免疾病的开发上，已经埋葬了不少MNC，但是在这么一家过去以license in为主的中国biotech里，他的首款全球权益品种BTK抑制剂EVER001的首次数据读出，以一种潜在同类最佳的姿态，让人们看到了EVER001的出海潜力，看到了云顶新耀已经具备license out的谈判筹码。 今年5月份，渤健以18亿美元（预付款11.5亿美元+6.5亿美元里程碑付款）对HI-Bio公司发起了收购，获得了即将进入3期临床阶段的抗CD38单抗felzartamab，正是看中felzartamab在肾病领域的开发潜力。 Felzartamab已经开展了针对pMN、肾移植受者抗体介导排斥（AMR）和IgA肾病的临床试验，并打算将它们推进到3期临床。 这是目前产业界对于处于后期临床阶段的肾病资产的最新定价，为EVER001的未来出海之路提供了很好的锚定。 1. 前仆后继     2. 脱颖而出 3. 新的篇章 4. 小结 1 前仆后继 原发性膜性肾病（pMN）作为一种常见的非糖尿病性肾病综合征之一，目前尚未有药物获批，现有的药物治疗（如环磷酰胺、钙调神经磷酸酶抑制剂、CD20单抗）均为超适应症使用，不仅超过30%的患者对这些疗法无应答，哪怕缓解后，仍有30%的患者会复发，最终进展为终末期肾病（ESRD），并且具有较大的副作用，存在巨大的的未被满足临床需求。 近些年来针对pMN发病机制中不同关键节点的候选药物，前仆后继地进入临床试验中，但大多以失败告终。 如针对补体激活路径的C3补体抑制剂APL-2，于2018年开展针对pMN的2期试验，在2019年宣布终止开发，具体原因并未公开。     针对补体激活路径的D因子抑制剂BCX9930，于2021年开展针对pMN的2期试验，在2022年时因出现安全性问题（肾脏出现结晶和肌酐升高）而终止开发。 针对抗体生成路径的FcRn拮抗剂efgartigimod，于2022年开展针对pMN的2期试验，在2024年8月份主动终止临床，具体原因并未公开。 针对pMN的候选药物前仆后继的失败，无不宣告着开发pMN药物是一件难度极高的工作。 2 脱颖而出 在pMN候选药物的开发之路上，当然少不了BTK抑制剂，但是BTK抑制剂作为一种抗肿瘤药物，在征战自免疾病的过程中，遭遇到了重重困难。 2021年，赛诺菲的rilzabrutinib治疗天疱疮的3期试验，因疗效性不足而失败。2023年，赛诺菲的tolebrutinib治疗重症肌无力的期试验，最初因肝损而被FDA叫停临床试验，最后赛诺菲主动停止这项适应症的开发。2023年，默克的evobrutinib治疗3期RMS的3期试验，先是因肝损而被FDA叫停，年底因疗效不足而失败，24年初官宣终止开发了。 好不容易，诺华的remibrutinib和赛诺菲的tolebrutinib，分别在2023年和2024年在治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）和非复发继发性进行性多发性硬化症（nrSPMS）的3期临床试验上，达到了主要终点，开辟了BTK抑制剂在自免疾病中的新道路。     现如今，云顶新耀EVER001治疗pMN的1b/2a期数据读出，优异的数据给投资者带来了极大的信心，BTK抑制剂在自免疾病的治疗潜力上，不止于CSU和nrSPMS，还包括pMN。 免疫学应答方面，队列1（100mg QD×4w→100mg BID×32w）到第36周的免疫学完全缓解高达90.9%（10/11），队列2（200mg BID×36w）到第24周的免疫学完全缓解高达100%（7/7）。远高于同类竞品BTK抑制剂zanubrutinib到第24周免疫学完全缓解60%（12/20）（ASN 2024）。 并且在数据截止日期，两组的抗-PLA2R自身抗体减少接近100%。      临床疗效方面，队列1到第36周的蛋白尿缓解率高达81.8%（9/11），队列2到24周的蛋白尿缓解率高达85.7%（6/7）。高于同类竞品BTK抑制剂zanubrutinib到第24周蛋白尿缓解率30%（6/20）（ASN 2024），以及另一款竞品抗CD20单抗MIL62到第24周蛋白尿缓解率62.9%（22/35）（ASN 2023），及52周蛋白尿缓解率80.0%（48/60）（ASN 2024）。 同时，血清白蛋白方面，队列1在第36周恢复至正常范围，队列2在24周接近正常范围。 安全性方面，两个队列的TRAE为58%，低于另一款竞品抗CD20单抗MIL62的73.3%-77.1%（ASN 2023），大多数AEs为1/2级，且是短暂性的，未观察到BTK抑制剂典型的具有临床意义的不良事件，如中性粒细胞减少、出血、心率失常。     EVER001之所以在同类竞品中脱颖而出，在于其共价可逆的设计以及出色的选择性，既保持强效的靶点结合能力，也减少了脱靶毒性。        最为关键的是，作为目前活跃在临床阶段的pMN候选药物，EVER001是唯二的一款口服小分子药物，从目前披露的数据来看，EVER001比另一款竞品zanubrutinib更具竞争力，口服药物的优势不过多赘述，不仅服药方便，而且极具安全性，一旦发现危险信号，可以立马停药或减量，让身体立马恢复，这是那些抗体、细胞等长半衰期药物所不能比的；而且由于作用机制的不同，与其他靶点药物是存在联用潜力的，具有协作性，不是完全的直接对抗性。   3 新的篇章 这是云顶新耀具有全球权益药物的首次数据读出，在其发展的历史长河中迈出了关键一步，从以前的License in角色定位正式转向潜在的license out角色，而且这次数据的读出让人们看到了潜在同类最佳的可能，为EVER001的未来市场前景打下了牢固的基础。 EVER001在肾病领域上的开发，不仅局限于pMN，还具备治疗微小病变（MCD）、局部节段性肾小球硬化（FSGS）、狼疮性肾炎（LN）以及IgA肾病等适应症的潜力，这些适应症的潜在中国患病人数就已经超过1000万人了，在美国也有大几十万患者，除了IgA肾病外，都无获批疗法。      结语  从同类竞品的前仆后继，再到同类竞品的脱颖而出，EVER001的首次数据读出彰显了云顶新耀十分硬核的研发实力。拥有EVER001全球权益的云顶新耀已经迈入了新的篇章，从之前局限的亚太地区市场一下子扩充到全球市场，投资逻辑发生了本质性的变化。     这次只是EVER001在pMN适应症上的一小步，随着试验时间的延长，还会诞生更多的长期性数据来维护其潜在同类最佳的地位，而且未来还会拓展到其他肾病领域的适应症，扩充更多市场。 当时机或数据更加成熟的时候，参照felzartamab的交易价格，EVER001的BD价格或许会刷新中国药企小分子license out的记录，十分期待这一日的到来。 声明：以上内容仅供参考，不构成投资建议。