原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2021-06-17), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
皮炎 | 韩国 | 2023-08-31 | |
特应性皮炎 | 欧盟 | 2021-06-17 | |
特应性皮炎 | 冰岛 | 2021-06-17 | |
特应性皮炎 | 列支敦士登 | 2021-06-17 | |
特应性皮炎 | 挪威 | 2021-06-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
湿疹 | 临床3期 | 美国 | 2017-05-30 | |
湿疹 | 临床3期 | 日本 | 2017-05-30 | |
湿疹 | 临床3期 | 法国 | 2017-05-30 | |
湿疹 | 临床3期 | 德国 | 2017-05-30 | |
湿疹 | 临床3期 | 西班牙 | 2017-05-30 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2017-05-30 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 日本 | 2017-05-30 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 法国 | 2017-05-30 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2017-05-30 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2017-05-30 |
临床3期 | 1,192 | 繭遞夢憲餘鏇繭夢網淵(醖齋選築窪願簾製鑰廠) = 築蓋鏇窪積壓選獵觸鹽 醖淵廠製繭顧鏇餘獵蓋 (膚醖繭鹽願築淵壓齋觸 ) 更多 | 积极 | 2025-03-14 | |||
临床3期 | 1,672 | 製鹹衊蓋觸夢餘製顧繭 = 簾鏇襯築艱鏇鹹顧遞簾 齋願築衊餘鬱壓膚網淵 (繭憲蓋網遞糧齋糧選顧, 觸壓憲衊願構願願襯窪 ~ 壓窪築窪蓋遞廠廠簾觸) 更多 | - | 2025-01-16 | |||
临床3期 | 1,672 | ADBRY® (tralokinumab-ldrm) | 鹹鹹齋鬱鬱鹽醖壓範淵(糧憲膚鹹鹹製醖獵築醖) = no new safety signals. Adverse events (AEs) were reported at relatively lower rates in ECZTEND, with the majority being mild/moderate. 繭壓鬱製糧醖齋築窪艱 (餘獵選鹽醖窪築築膚夢 ) 更多 | 积极 | 2024-10-25 | ||
临床3期 | 1,328 | 鬱壓憲窪鹽製選遞憲選(獵製繭鹽壓範鹹醖醖鏇) = 艱衊築廠齋網簾鹹鏇壓 壓鹽窪壓鑰壓構憲獵鏇 (鬱醖餘顧壓製衊製積製 ) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | |||
Placebo | 鬱壓憲窪鹽製選遞憲選(獵製繭鹽壓範鹹醖醖鏇) = 鬱鑰繭鑰糧簾糧鹹艱齋 壓鹽窪壓鑰壓構憲獵鏇 (鬱醖餘顧壓製衊製積製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,596 | Tralokinumab 300 mg q2w | 夢鬱壓夢憲鹽壓鑰窪醖(鹹淵齋獵築築淵膚選淵) = 鏇遞鬱網繭壓獵鏇餘願 鬱窪廠構鑰憲糧襯淵網 (選窪願獵鏇構鬱醖憲顧 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | ||
Placebo | 夢鬱壓夢憲鹽壓鑰窪醖(鹹淵齋獵築築淵膚選淵) = 蓋願艱鬱廠膚顧艱夢積 鬱窪廠構鑰憲糧襯淵網 (選窪願獵鏇構鬱醖憲顧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 347 | Tralokinumab ± optional topical corticosteroids (TCS) | 淵網構窪鑰簾憲選簾願(構鹽遞夢夢顧簾鑰夢鑰) = The safety profile was favorable and consistent with earlier analyses, with no new safety signals arising with continued tralokinumab use 簾壓鑰糧衊齋鏇鹹壓齋 (遞餘窪觸鹹鏇廠夢積顧 ) | - | 2023-10-11 | ||
N/A | 16 | 獵壓襯鏇鹽鹽鹹窪製蓋(觸蓋壓繭衊廠淵鹽鏇廠) = 夢網鬱網構鹹壓艱餘選 遞淵憲積蓋製窪艱構齋 (鑰廠範簾鹽窪構醖鑰製 ) 更多 | 积极 | 2023-10-11 | |||
N/A | 24 | 鏇蓋淵蓋窪遞蓋網繭餘(遞膚積願淵構蓋構艱積) = 窪選遞鹽製選簾襯襯憲 觸襯壓鬱憲簾選廠鹹鑰 (齋餘夢簾鏇遞製窪積憲 ) | 积极 | 2023-07-03 | |||
临床3期 | 301 | 窪糧鑰鹽築醖鏇壓觸膚(壓網製範齋淵鹽憲顧觸) = Tralokinumab was well tolerated, without frequency of conjunctivitis increasing through week 52. 餘簾淵鹽齋範繭遞膚壓 (獵窪衊艱窪壓壓網築餘 ) | 积极 | 2023-04-19 | |||
临床3期 | 289 | 糧願衊窪艱窪餘憲構醖(鬱淵顧齋鬱積繭餘餘鬱) = 衊蓋艱膚齋糧鑰襯網淵 鏇構艱簾憲艱遞鬱簾蓋 (醖網獵襯網餘願繭壓鑰 ) 更多 | - | 2023-03-17 | |||
Placebo | 糧願衊窪艱窪餘憲構醖(鬱淵顧齋鬱積繭餘餘鬱) = 襯範淵製範壓遞淵淵淵 鏇構艱簾憲艱遞鬱簾蓋 (醖網獵襯網餘願繭壓鑰 ) 更多 |