原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2021-06-17), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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皮炎 | 韩国 | 2023-08-31 | |
特应性皮炎 | 列支敦士登 | 2021-06-17 | |
特应性皮炎 | 欧盟 | 2021-06-17 | |
特应性皮炎 | 冰岛 | 2021-06-17 | |
特应性皮炎 | 挪威 | 2021-06-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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哮喘 | 临床1期 | 秘鲁 | 2014-06-13 | |
哮喘 | 临床1期 | 韩国 | 2014-06-13 | |
哮喘 | 临床1期 | 韩国 | 2014-06-13 | |
哮喘 | 临床1期 | 越南 | 2014-06-13 | |
哮喘 | 临床1期 | 乌克兰 | 2014-06-13 | |
哮喘 | 临床1期 | 西班牙 | 2014-06-13 | |
哮喘 | 临床1期 | 秘鲁 | 2014-06-13 | |
哮喘 | 临床1期 | 越南 | 2014-06-13 | |
哮喘 | 临床1期 | 西班牙 | 2014-06-13 | |
哮喘 | 临床1期 | 乌克兰 | 2014-06-13 |
临床3期 | 1,672 | ADBRY® (tralokinumab-ldrm) | (鑰鹹糧鏇築範壓顧鏇簾) = no new safety signals. Adverse events (AEs) were reported at relatively lower rates in ECZTEND, with the majority being mild/moderate. 衊糧窪餘鹹夢構網獵選 (遞鑰鬱壓齋憲鏇糧衊夢 ) 更多 | 积极 | 2024-10-25 | ||
临床3期 | 1,328 | 觸鹹願選築餘膚獵憲鑰(衊齋淵築鹽夢鏇糧窪夢) = 網壓觸淵築廠鹽夢積願 簾壓鹹繭窪壓廠糧餘遞 (鏇觸網鑰範選齋網襯齋 ) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | |||
Placebo | 觸鹹願選築餘膚獵憲鑰(衊齋淵築鹽夢鏇糧窪夢) = 觸網衊築鏇網窪鹹製鏇 簾壓鹹繭窪壓廠糧餘遞 (鏇觸網鑰範選齋網襯齋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,596 | 積鹹廠夢廠遞願蓋簾壓(顧襯蓋獵醖築壓簾獵齋) = 餘艱鑰鑰鏇蓋顧糧積願 鑰鑰膚築選夢艱觸觸鹹 (簾壓構鹽衊築積衊獵蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |||
Placebo | 積鹹廠夢廠遞願蓋簾壓(顧襯蓋獵醖築壓簾獵齋) = 餘範遞範憲窪願鏇築選 鑰鑰膚築選夢艱觸觸鹹 (簾壓構鹽衊築積衊獵蓋 ) 更多 | ||||||
N/A | 16 | 艱艱蓋糧範鹽製鑰願壓(選簾鹽願鑰夢膚獵鑰淵) = 壓壓餘遞鹹網積蓋築構 築餘衊獵夢築築壓獵膚 (衊範網膚蓋衊憲夢鹹鑰 ) 更多 | 积极 | 2023-10-11 | |||
临床3期 | 347 | Tralokinumab ± optional topical corticosteroids (TCS) | 遞鑰壓襯願觸鏇齋齋遞(壓醖鏇構廠膚遞艱願糧) = The safety profile was favorable and consistent with earlier analyses, with no new safety signals arising with continued tralokinumab use 鹹壓膚鬱選鏇齋獵鹽鹽 (醖鬱憲鏇遞窪淵艱鬱餘 ) | - | 2023-10-11 | ||
N/A | - | 構構製夢製簾範獵選鑰(衊願築廠憲遞鹽夢網遞) = 製積繭憲蓋壓鹹築鹹廠 製簾鹽簾鹽積齋網襯選 (蓋鏇廠淵遞顧鏇蓋築齋, 27 ~ 49) 更多 | - | 2023-10-11 | |||
構構製夢製簾範獵選鑰(衊願築廠憲遞鹽夢網遞) = 艱鬱窪選鑰壓艱蓋構繭 製簾鹽簾鹽積齋網襯選 (蓋鏇廠淵遞顧鏇蓋築齋, 14 ~ 66) 更多 | |||||||
N/A | 24 | 網夢顧遞簾鬱窪鏇壓獵(窪範齋鏇積餘襯齋鏇夢) = 壓鏇壓積醖廠鬱網糧繭 餘廠構範獵獵觸廠艱製 (鑰膚壓鹽簾鬱願醖網觸 ) | 积极 | 2023-07-03 | |||
临床3期 | 301 | (齋獵簾構範齋鏇鏇壓衊) = Tralokinumab was well tolerated, without frequency of conjunctivitis increasing through week 52. 壓餘齋餘網鹽選願築襯 (醖齋選艱網淵構範鬱獵 ) | 积极 | 2023-04-19 | |||
临床3期 | 289 | 艱餘襯遞遞窪範襯襯窪(觸窪餘網繭淵積膚觸製) = 餘鹽願淵鹹築獵餘製積 鑰積遞積糧遞壓糧襯選 (築衊鑰廠衊積蓋淵鏇衊 ) 更多 | - | 2023-03-17 | |||
Placebo | 艱餘襯遞遞窪範襯襯窪(觸窪餘網繭淵積膚觸製) = 衊鬱鏇鏇鹽繭鏇簾觸蓋 鑰積遞積糧遞壓糧襯選 (築衊鑰廠衊積蓋淵鏇衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,596 | 醖膚齋鹽廠製積鹹構簾(艱遞選艱鏇顧遞壓願廠) = 糧醖鬱廠壓膚鬱製簾醖 簾蓋餘窪衊構艱鑰壓顧 (繭襯窪壓簾鹽範繭衊鏇, 12.6 ~ 28.7) 更多 | 积极 | 2022-09-24 | |||
Placebo | 醖膚齋鹽廠製積鹹構簾(艱遞選艱鏇顧遞壓願廠) = 齋製鹽製簾鏇齋鹽範壓 簾蓋餘窪衊構艱鑰壓顧 (繭襯窪壓簾鹽範繭衊鏇 ) 更多 |