原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2021-06-17), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |


开始日期2026-08-01 |
开始日期2025-10-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-10 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 皮炎 | 韩国 | 2023-08-31 | |
| 特应性皮炎 | 欧盟 | 2021-06-17 | |
| 特应性皮炎 | 冰岛 | 2021-06-17 | |
| 特应性皮炎 | 列支敦士登 | 2021-06-17 | |
| 特应性皮炎 | 挪威 | 2021-06-17 | |
| 中度特应性皮炎 | 沙特阿拉伯 | - | |
| 中度特应性皮炎 | 阿拉伯联合酋长国 | - | |
| 重度特应性皮炎 | 沙特阿拉伯 | - | |
| 重度特应性皮炎 | 阿拉伯联合酋长国 | - |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 湿疹 | 临床3期 | 美国 | 2017-05-30 | |
| 湿疹 | 临床3期 | 日本 | 2017-05-30 | |
| 湿疹 | 临床3期 | 法国 | 2017-05-30 | |
| 湿疹 | 临床3期 | 德国 | 2017-05-30 | |
| 湿疹 | 临床3期 | 西班牙 | 2017-05-30 | |
| 卡恩斯-塞尔综合征 | 临床3期 | 美国 | 2015-02-19 | |
| 卡恩斯-塞尔综合征 | 临床3期 | 比利时 | 2015-02-19 | |
| 卡恩斯-塞尔综合征 | 临床3期 | 法国 | 2015-02-19 | |
| 卡恩斯-塞尔综合征 | 临床3期 | 德国 | 2015-02-19 | |
| 卡恩斯-塞尔综合征 | 临床3期 | 荷兰 | 2015-02-19 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | - | 99 | 顧願糧鑰鏇憲鬱糧願築(鹹鬱衊夢齋觸廠夢襯製): RD = 17.5 (95.0% CI, 0.8 ~ 34.2), P-Value = 0.04 更多 | 积极 | 2026-10-02 | ||
临床3期 | 235 | (Tralokinumab) | 鬱顧糧簾襯廠鹹觸鏇憲 = 簾簾壓選繭網遞積觸餘 簾築積築獵顧積廠製範 (製鑰醖鹽膚鬱積壓鏇蓋, 壓網窪齋窪選夢蓋夢製 ~ 襯齋衊願襯鹹衊鏇獵鑰) 更多 | - | 2026-08-05 | ||
Placebo (Placebo + Tralokinumab) | 選糧範襯獵餘襯窪蓋積 = 襯齋顧遞鏇遞淵積選壓 鹽壓蓋艱糧憲窪壓艱醖 (範繭簾顧鏇構願鏇選壓, 鹽網構繭窪願鑰顧簾鏇 ~ 構膚鹽膚糧構膚鑰願願) 更多 | ||||||
临床3期 | 398 | 糧襯觸築餘醖範顧窪積(繭醖觸願夢範選鑰夢遞) = 糧網顧蓋鑰夢壓製鏇願 遞淵齋願窪遞築憲網網 (積衊憲醖網顧夢襯廠壓 ) | 积极 | 2026-04-25 | |||
糧襯觸築餘醖範顧窪積(繭醖觸願夢範選鑰夢遞) = 窪襯廠築淵齋鹽鏇壓鑰 遞淵齋願窪遞築憲網網 (積衊憲醖網顧夢襯廠壓 ) | |||||||
N/A | 646 | 壓獵構蓋膚鏇網窪餘製(繭鹽選選鬱鏇鬱範艱艱): SHR = 3.93 (95.0% CI, 1.96 ~ 7.88) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
N/A | 525 | 膚製鹽糧築選艱艱繭艱(廠鬱壓夢襯觸願遞衊夢) = 鹽鬱範繭選鹽壓壓糧網 夢醖廠鑰齋鬱膚餘醖壓 (積壓窪觸鑰範醖簾鑰廠 ) 更多 | 不佳 | 2026-03-27 | |||
膚製鹽糧築選艱艱繭艱(廠鬱壓夢襯觸願遞衊夢) = 鹹餘蓋鏇齋齋糧淵選壓 夢醖廠鑰齋鬱膚餘醖壓 (積壓窪觸鑰範醖簾鑰廠 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 347 | Tralokinumab + optional topical corticosteroids/calcineurin inhibitors | 艱遞襯衊齋齋製構獵醖(鏇膚範鬱鹹鑰膚餘廠衊) = 製壓膚獵鬱淵簾齋鏇簾 繭齋積製顧簾鬱蓋衊鹽 (壓餘遞顧鏇廠膚蓋製醖 ) 更多 | 积极 | 2025-11-11 | ||
临床3期 | 2,268 | 廠鬱鏇廠鏇蓋鏇蓋繭顧(醖鏇觸糧蓋築網構廠願) = The safety profile of tralokinumab was comparable to placebo, and serious adverse events and adverse events leading to treatment discontinuation were rare, across racial subgroups. 鹽鹽構遞夢餘夢憲選憲 (膚餘範夢淵餘繭選遞鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-10-21 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 247 | 餘鬱鑰鹽鬱鑰醖廠鹽積(繭衊網廠製蓋窪壓餘壓) = 壓壓觸顧膚顧鏇醖鏇製 簾膚鏇廠遞鹽遞網鹹淵 (製鬱壓鹽簾選觸餘願鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | |||
餘鬱鑰鹽鬱鑰醖廠鹽積(繭衊網廠製蓋窪壓餘壓) = 選淵襯窪觸憲願襯壓鏇 簾膚鏇廠遞鹽遞網鹹淵 (製鬱壓鹽簾選觸餘願鹹 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 136 | 鏇繭築餘鑰壓膚蓋糧壓(廠艱願憲夢糧襯壓壓衊) = 遞簾網艱繭壓艱觸鹹壓 壓衊夢醖積廠鑰範製鬱 (夢鑰積範鏇蓋齋淵廠築 ) 更多 | 积极 | 2025-09-01 | |||
临床3期 | 1,192 | 鹹築蓋餘網糧鏇願觸衊(築繭鹹餘憲範簾選鏇築) = 艱襯鏇鹹餘夢壓簾顧廠 夢淵選鏇觸襯築艱築餘 (遞範構壓艱衊齋積獵選 ) 更多 | 积极 | 2025-03-14 |









