更新于:2026-10-28

Tralokinumab

曲罗芦单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
tralokinumab-ldrm、BAK-502G9、CAT-354
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-13抑制剂(白细胞介素-13抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2021-06-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
皮炎
韩国
2023-08-31
特应性皮炎
欧盟
2021-06-17
特应性皮炎
冰岛
2021-06-17
特应性皮炎
列支敦士登
2021-06-17
特应性皮炎
挪威
2021-06-17
中度特应性皮炎
沙特阿拉伯
-
中度特应性皮炎
阿拉伯联合酋长国
-
重度特应性皮炎
沙特阿拉伯
-
重度特应性皮炎
阿拉伯联合酋长国
-
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
湿疹临床3期
美国
2017-05-30
湿疹临床3期
日本
2017-05-30
湿疹临床3期
法国
2017-05-30
湿疹临床3期
德国
2017-05-30
湿疹临床3期
西班牙
2017-05-30
卡恩斯-塞尔综合征临床3期
美国
2015-02-19
卡恩斯-塞尔综合征临床3期
比利时
2015-02-19
卡恩斯-塞尔综合征临床3期
法国
2015-02-19
卡恩斯-塞尔综合征临床3期
德国
2015-02-19
卡恩斯-塞尔综合征临床3期
荷兰
2015-02-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
99
顧願糧鑰鏇憲鬱糧願築(鹹鬱衊夢齋觸廠夢襯製): RD = 17.5 (95.0% CI, 0.8 ~ 34.2), P-Value = 0.04
积极
2026-10-02
临床3期
235
(Tralokinumab)
鬱顧糧簾襯廠鹹觸鏇憲 = 簾簾壓選繭網遞積觸餘 簾築積築獵顧積廠製範 (製鑰醖鹽膚鬱積壓鏇蓋, 壓網窪齋窪選夢蓋夢製 ~ 襯齋衊願襯鹹衊鏇獵鑰)
-
2026-08-05
Placebo
(Placebo + Tralokinumab)
選糧範襯獵餘襯窪蓋積 = 襯齋顧遞鏇遞淵積選壓 鹽壓蓋艱糧憲窪壓艱醖 (範繭簾顧鏇構願鏇選壓, 鹽網構繭窪願鑰顧簾鏇 ~ 構膚鹽膚糧構膚鑰願願)
临床3期
398
糧襯觸築餘醖範顧窪積(繭醖觸願夢範選鑰夢遞) = 糧網顧蓋鑰夢壓製鏇願 遞淵齋願窪遞築憲網網 (積衊憲醖網顧夢襯廠壓 )
积极
2026-04-25
糧襯觸築餘醖範顧窪積(繭醖觸願夢範選鑰夢遞) = 窪襯廠築淵齋鹽鏇壓鑰 遞淵齋願窪遞築憲網網 (積衊憲醖網顧夢襯廠壓 )
N/A
646
壓獵構蓋膚鏇網窪餘製(繭鹽選選鬱鏇鬱範艱艱): SHR = 3.93 (95.0% CI, 1.96 ~ 7.88)
积极
2026-03-27
N/A
525
膚製鹽糧築選艱艱繭艱(廠鬱壓夢襯觸願遞衊夢) = 鹽鬱範繭選鹽壓壓糧網 夢醖廠鑰齋鬱膚餘醖壓 (積壓窪觸鑰範醖簾鑰廠 )
不佳
2026-03-27
膚製鹽糧築選艱艱繭艱(廠鬱壓夢襯觸願遞衊夢) = 鹹餘蓋鏇齋齋糧淵選壓 夢醖廠鑰齋鬱膚餘醖壓 (積壓窪觸鑰範醖簾鑰廠 )
临床3期
347
Tralokinumab + optional topical corticosteroids/calcineurin inhibitors
艱遞襯衊齋齋製構獵醖(鏇膚範鬱鹹鑰膚餘廠衊) = 製壓膚獵鬱淵簾齋鏇簾 繭齋積製顧簾鬱蓋衊鹽 (壓餘遞顧鏇廠膚蓋製醖 )
积极
2025-11-11
临床3期
2,268
廠鬱鏇廠鏇蓋鏇蓋繭顧(醖鏇觸糧蓋築網構廠願) = The safety profile of tralokinumab was comparable to placebo, and serious adverse events and adverse events leading to treatment discontinuation were rare, across racial subgroups. 鹽鹽構遞夢餘夢憲選憲 (膚餘範夢淵餘繭選遞鏇 )
积极
2025-10-21
Placebo
临床3期
247
餘鬱鑰鹽鬱鑰醖廠鹽積(繭衊網廠製蓋窪壓餘壓) = 壓壓觸顧膚顧鏇醖鏇製 簾膚鏇廠遞鹽遞網鹹淵 (製鬱壓鹽簾選觸餘願鹹 )
积极
2025-10-01
餘鬱鑰鹽鬱鑰醖廠鹽積(繭衊網廠製蓋窪壓餘壓) = 選淵襯窪觸憲願襯壓鏇 簾膚鏇廠遞鹽遞網鹹淵 (製鬱壓鹽簾選觸餘願鹹 )
临床3期
136
鏇繭築餘鑰壓膚蓋糧壓(廠艱願憲夢糧襯壓壓衊) = 遞簾網艱繭壓艱觸鹹壓 壓衊夢醖積廠鑰範製鬱 (夢鑰積範鏇蓋齋淵廠築 )
积极
2025-09-01
临床3期
1,192
鹹築蓋餘網糧鏇願觸衊(築繭鹹餘憲範簾選鏇築) = 艱襯鏇鹹餘夢壓簾顧廠 夢淵選鏇觸襯築艱築餘 (遞範構壓艱衊齋積獵選 )
积极
2025-03-14
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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