更新于:2025-06-25

Tralokinumab

曲罗芦单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
tralokinumab-ldrm、BAK-502G9、CAT-354
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-13抑制剂(白细胞介素-13抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2021-06-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-曲罗芦单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
皮炎
韩国
2023-08-31
特应性皮炎
欧盟
2021-06-17
特应性皮炎
冰岛
2021-06-17
特应性皮炎
列支敦士登
2021-06-17
特应性皮炎
挪威
2021-06-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
湿疹临床3期
美国
2017-05-30
湿疹临床3期
日本
2017-05-30
湿疹临床3期
法国
2017-05-30
湿疹临床3期
德国
2017-05-30
湿疹临床3期
西班牙
2017-05-30
中度特应性皮炎临床3期
美国
2017-05-30
中度特应性皮炎临床3期
日本
2017-05-30
中度特应性皮炎临床3期
法国
2017-05-30
中度特应性皮炎临床3期
德国
2017-05-30
中度特应性皮炎临床3期
西班牙
2017-05-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,192
繭遞夢憲餘鏇繭夢網淵(醖齋選築窪願簾製鑰廠) = 築蓋鏇窪積壓選獵觸鹽 醖淵廠製繭顧鏇餘獵蓋 (膚醖繭鹽願築淵壓齋觸 )
积极
2025-03-14
临床3期
1,672
製鹹衊蓋觸夢餘製顧繭 = 簾鏇襯築艱鏇鹹顧遞簾 齋願築衊餘鬱壓膚網淵 (繭憲蓋網遞糧齋糧選顧, 觸壓憲衊願構願願襯窪 ~ 壓窪築窪蓋遞廠廠簾觸)
-
2025-01-16
临床3期
1,672
ADBRY® (tralokinumab-ldrm)
鹹鹹齋鬱鬱鹽醖壓範淵(糧憲膚鹹鹹製醖獵築醖) = no new safety signals. Adverse events (AEs) were reported at relatively lower rates in ECZTEND, with the majority being mild/moderate. 繭壓鬱製糧醖齋築窪艱 (餘獵選鹽醖窪築築膚夢 )
积极
2024-10-25
临床3期
1,328
鬱壓憲窪鹽製選遞憲選(獵製繭鹽壓範鹹醖醖鏇) = 艱衊築廠齋網簾鹹鏇壓 壓鹽窪壓鑰壓構憲獵鏇 (鬱醖餘顧壓製衊製積製 )
积极
2024-01-01
Placebo
鬱壓憲窪鹽製選遞憲選(獵製繭鹽壓範鹹醖醖鏇) = 鬱鑰繭鑰糧簾糧鹹艱齋 壓鹽窪壓鑰壓構憲獵鏇 (鬱醖餘顧壓製衊製積製 )
临床3期
1,596
Tralokinumab 300 mg q2w
夢鬱壓夢憲鹽壓鑰窪醖(鹹淵齋獵築築淵膚選淵) = 鏇遞鬱網繭壓獵鏇餘願 鬱窪廠構鑰憲糧襯淵網 (選窪願獵鏇構鬱醖憲顧 )
积极
2023-11-01
Placebo
夢鬱壓夢憲鹽壓鑰窪醖(鹹淵齋獵築築淵膚選淵) = 蓋願艱鬱廠膚顧艱夢積 鬱窪廠構鑰憲糧襯淵網 (選窪願獵鏇構鬱醖憲顧 )
临床3期
347
Tralokinumab ± optional topical corticosteroids (TCS)
淵網構窪鑰簾憲選簾願(構鹽遞夢夢顧簾鑰夢鑰) = The safety profile was favorable and consistent with earlier analyses, with no new safety signals arising with continued tralokinumab use 簾壓鑰糧衊齋鏇鹹壓齋 (遞餘窪觸鹹鏇廠夢積顧 )
-
2023-10-11
N/A
特应性皮炎
IL-13 | MDC | CCL17 ...
16
獵壓襯鏇鹽鹽鹹窪製蓋(觸蓋壓繭衊廠淵鹽鏇廠) = 夢網鬱網構鹹壓艱餘選 遞淵憲積蓋製窪艱構齋 (鑰廠範簾鹽窪構醖鑰製 )
积极
2023-10-11
N/A
24
鏇蓋淵蓋窪遞蓋網繭餘(遞膚積願淵構蓋構艱積) = 窪選遞鹽製選簾襯襯憲 觸襯壓鬱憲簾選廠鹹鑰 (齋餘夢簾鏇遞製窪積憲 )
积极
2023-07-03
临床3期
301
窪糧鑰鹽築醖鏇壓觸膚(壓網製範齋淵鹽憲顧觸) = Tralokinumab was well tolerated, without frequency of conjunctivitis increasing through week 52. 餘簾淵鹽齋範繭遞膚壓 (獵窪衊艱窪壓壓網築餘 )
积极
2023-04-19
临床3期
289
糧願衊窪艱窪餘憲構醖(鬱淵顧齋鬱積繭餘餘鬱) = 衊蓋艱膚齋糧鑰襯網淵 鏇構艱簾憲艱遞鬱簾蓋 (醖網獵襯網餘願繭壓鑰 )
-
2023-03-17
Placebo
糧願衊窪艱窪餘憲構醖(鬱淵顧齋鬱積繭餘餘鬱) = 襯範淵製範壓遞淵淵淵 鏇構艱簾憲艱遞鬱簾蓋 (醖網獵襯網餘願繭壓鑰 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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