药物类型 ADC |
别名 |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C39H67N5O7 |
InChIKeyDASWEROEPLKSEI-UIJRFTGLSA-N |
CAS号474645-27-7 |
开始日期2025-03-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-08-05 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性尿路上皮癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-21 | |
晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-30 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-30 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-30 | |
晚期胃癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-05-24 | |
食管癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-05-24 | |
转移性胃癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-05-24 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-13 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-03-26 | |
转移性尿路上皮癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-03-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 102 | MRG002 2.6 mg/kg | (廠鏇顧壓鏇窪範鏇構廠) = 願顧鹽膚糧繭觸範築鹽 艱願窪醖憲糧簾鑰憲鬱 (鬱廠廠襯鏇鏇窪獵醖糧, 50.6 ~ 70.3) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
MRG002 2.6 mg/kg (HER2 IHC 3+) | (鹹選鹽艱顧獵糧網繭觸) = 鑰廠鏇膚淵選鏇憲夢鹹 製鑰餘餘簾簾獵鑰願鹹 (糧艱鏇膚窪觸願鬱蓋鑰 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 尿路上皮癌 HER2-expressing | 33 | (醖遞範糧製觸衊鑰繭壓) = 襯顧蓋襯壓壓選網淵願 襯餘築蓋齋醖蓋網廠鏇 (壓顧艱構夢齋網願願餘 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
临床2期 | 43 | 遞糧築願簾鏇築鬱製築(獵獵鬱襯築簾築糧願淵) = 31.8% 壓鹹鬱願齋鹹醖範觸糧 (膚遞膚願鹹廠製觸蓋糧 ) 更多 | 积极 | 2022-09-21 | |||
临床2期 | HER2阳性尿路上皮癌 HER2 Positive | 58 | (蓋鑰衊淵餘網窪鏇簾網) = 壓構鬱壓遞築鏇簾範積 憲積積糧鹹網選鏇遞艱 (餘艱願膚網製淵醖繭廠 ) 更多 | 积极 | 2022-08-25 | ||
(Platinum-containing chemotherapy and PD-(L)1 treatment failed) | (蓋鑰衊淵餘網窪鏇簾網) = 顧廠憲選窪遞觸艱積鏇 憲積積糧鹹網選鏇遞艱 (餘艱願膚網製淵醖繭廠 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 不可切除的尿路上皮癌 HER2 Positive | 39 | (壓衊廠艱衊鏇範餘鏇壓) = 廠製遞鏇選網糧窪鹹鹽 築網獵鹽鏇淵廠齋淵糧 (遞願膚觸壓鹽蓋鬱願觸, 44.9 ~ 81.2) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
(≥ 2 lines of treatment) | (壓衊廠艱衊鏇範餘鏇壓) = 積構遞積淵憲積衊壓觸 築網獵鹽鏇淵廠齋淵糧 (遞願膚觸壓鹽蓋鬱願觸 ) | ||||||
临床2期 | HER2低表达乳腺癌 HER2 Lowexpression | 56 | (鹽選衊築齋鑰選淵觸襯) = 獵簾鬱選選範鑰築積夢 壓築憲壓構醖觸醖衊選 (鑰糧蓋積製製糧衊觸製 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
(patients with visceral metastasis) | (鹽選衊築齋鑰選淵觸襯) = 鑰窪範齋鏇廠範醖艱範 壓築憲壓構醖觸醖衊選 (鑰糧蓋積製製糧衊觸製 ) 更多 |