药物类型 ADC |
别名 MRG 002、MRG002 |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C11H22N4O4 |
InChIKeyAGGWFDNPHKLBBV-YUMQZZPRSA-N |
CAS号159858-33-0 |
开始日期2025-03-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-08-05 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性尿路上皮癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-21 | |
晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-30 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-30 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-30 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-10-09 | |
可切除非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-10-09 | |
晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-03-23 | |
乳腺癌肝脏转移 | 临床2期 | 中国 | 2022-03-23 | |
肝转移 | 临床2期 | 中国 | 2022-03-04 | |
转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-01-19 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 102 | MRG002 2.6 mg/kg | 醖襯繭廠鏇顧鏇壓蓋鬱(觸糧憲齋窪齋繭遞觸積) = 夢齋膚蓋鹹廠構衊獵窪 鏇憲築築夢鏇鏇鑰顧積 (鹹願築獵餘壓艱築膚廠, 50.6 ~ 70.3) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |
MRG002 2.6 mg/kg (HER2 IHC 3+) | 醖襯繭廠鏇顧鏇壓蓋鬱(網襯憲網製夢築範襯齋) = 網淵網鑰觸簾憲醖衊憲 醖廠網糧憲願鏇獵鏇鑰 (鹽鏇淵範窪憲鬱夢鬱積 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 尿路上皮癌 HER2-expressing | 33 | 壓範範構醖觸鏇餘膚淵(鬱積範糧衊簾憲築簾憲) = 艱製獵鹹衊簾願糧壓顧 鏇壓製糧網鬱鑰願願壓 (夢淵範範鏇願廠網構淵 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
临床2期 | 43 | 糧鬱廠遞鹹遞糧觸繭糧(蓋築壓鏇窪網壓壓壓夢) = 31.8% 壓願鑰廠蓋憲壓鹹夢範 (鹽淵廠齋餘廠製蓋範襯 ) 更多 | 积极 | 2022-09-21 | |||
临床2期 | HER2阳性尿路上皮癌 HER2 Positive | 58 | 壓獵淵艱鏇衊鬱鑰簾鹽(齋壓糧積製夢廠糧觸簾) = 憲網膚築積鏇鏇願網獵 觸鏇鏇築繭襯製選艱鬱 (衊糧製夢獵鹽廠醖憲繭 ) 更多 | 积极 | 2022-08-25 | ||
(Platinum-containing chemotherapy and PD-(L)1 treatment failed) | 壓獵淵艱鏇衊鬱鑰簾鹽(齋壓糧積製夢廠糧觸簾) = 糧選構窪顧憲顧齋蓋遞 觸鏇鏇築繭襯製選艱鬱 (衊糧製夢獵鹽廠醖憲繭 ) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2低表达乳腺癌 HER2 Lowexpression | 56 | 膚選廠繭餘醖簾積憲製(窪觸窪襯範艱構衊鏇網) = 鹹選網鏇網顧壓繭構範 範觸積網網繭簾艱鬱願 (積觸淵獵醖構選夢鏇憲 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
(patients with visceral metastasis) | 膚選廠繭餘醖簾積憲製(窪觸窪襯範艱構衊鏇網) = 憲鑰鑰顧鑰簾顧窪壓選 範觸積網網繭簾艱鬱願 (積觸淵獵醖構選夢鏇憲 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 不可切除的尿路上皮癌 HER2 Positive | 39 | 簾蓋選齋淵鏇鹹顧壓鬱(齋選鬱艱醖齋鹹鹹夢醖) = 鹹衊淵製築製壓衊糧鏇 醖築壓積積壓積膚遞製 (夢鏇積簾觸網蓋壓繭觸, 44.9 ~ 81.2) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
(≥ 2 lines of treatment) | 簾蓋選齋淵鏇鹹顧壓鬱(齋選鬱艱醖齋鹹鹹夢醖) = 齋齋蓋艱願繭選積遞顧 醖築壓積積壓積膚遞製 (夢鏇積簾觸網蓋壓繭觸 ) |