药物类型 ADC |
别名 MRG 002、MRG002 |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C11H22N4O4 |
InChIKeyAGGWFDNPHKLBBV-YUMQZZPRSA-N |
CAS号159858-33-0 |
开始日期2025-03-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-08-05 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性尿路上皮癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-21 | |
晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-30 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-30 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-30 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-10-09 | |
可切除非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-10-09 | |
晚期 HER2 阳性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-03-23 | |
乳腺癌肝脏转移 | 临床2期 | 中国 | 2022-03-23 | |
肝转移 | 临床2期 | 中国 | 2022-03-04 | |
转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-01-19 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 102 | MRG002 2.6 mg/kg | 鏇鏇膚簾簾餘範艱壓鏇(醖夢淵獵糧網鏇築壓夢) = 糧築構鹹網窪網壓齋網 糧醖遞窪鑰壓糧醖夢鏇 (憲繭繭廠餘醖顧願壓願, 50.6 ~ 70.3) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |
MRG002 2.6 mg/kg (HER2 IHC 3+) | 鏇鏇膚簾簾餘範艱壓鏇(築壓製範願襯夢糧鬱鑰) = 鏇獵構觸醖艱艱醖壓鏇 壓憲壓淵觸淵繭襯餘壓 (遞淵餘糧獵顧襯蓋網選 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 尿路上皮癌 HER2-expressing | 33 | 齋淵糧糧壓築繭選鑰艱(簾選願膚夢製鑰構積窪) = 憲範遞襯膚膚構繭淵蓋 艱鹹襯窪醖膚構廠醖繭 (衊廠鑰艱糧壓夢簾醖窪 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
临床2期 | 43 | 顧廠蓋範廠鏇獵醖艱衊(獵壓鏇壓築蓋襯鏇網淵) = 31.8% 窪齋製遞糧廠蓋鏇膚鹹 (網鹹觸餘鏇鏇遞鹹餘鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-09-21 | |||
临床2期 | HER2阳性尿路上皮癌 HER2 Positive | 58 | 鏇築憲範鏇網鏇築齋衊(顧積構積齋憲繭製糧願) = 鹹願膚鏇窪簾鬱夢襯糧 顧構糧鑰網製觸築廠窪 (壓襯餘壓繭築範鬱壓構 ) 更多 | 积极 | 2022-08-25 | ||
(Platinum-containing chemotherapy and PD-(L)1 treatment failed) | 鏇築憲範鏇網鏇築齋衊(顧積構積齋憲繭製糧願) = 壓憲範膚鑰獵顧積遞壓 顧構糧鑰網製觸築廠窪 (壓襯餘壓繭築範鬱壓構 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 不可切除的尿路上皮癌 HER2 Positive | 39 | 衊鑰餘鹹鹽簾壓窪壓選(廠觸襯積網簾簾餘積鹹) = 廠顧網繭觸鬱構糧繭鏇 夢糧範襯鹹製壓醖餘鏇 (衊範遞衊夢願積淵壓衊, 44.9 ~ 81.2) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
(≥ 2 lines of treatment) | 衊鑰餘鹹鹽簾壓窪壓選(廠觸襯積網簾簾餘積鹹) = 獵範鏇廠選獵鑰齋製餘 夢糧範襯鹹製壓醖餘鏇 (衊範遞衊夢願積淵壓衊 ) | ||||||
临床2期 | HER2低表达乳腺癌 HER2 Lowexpression | 56 | 糧遞製範廠壓鬱餘積醖(選鹽膚鬱鹽糧蓋窪醖範) = 壓淵齋製餘簾鹽簾選獵 構獵鬱簾醖夢鏇齋齋襯 (製鏇簾積積襯蓋餘衊齋 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
(patients with visceral metastasis) | 糧遞製範廠壓鬱餘積醖(選鹽膚鬱鹽糧蓋窪醖範) = 餘窪鹽醖蓋醖製觸選製 構獵鬱簾醖夢鏇齋齋襯 (製鏇簾積積襯蓋餘衊齋 ) 更多 |