药物类型 ADC |
别名 |
靶点 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C11H22N4O4 |
InChIKeyAGGWFDNPHKLBBV-YUMQZZPRSA-N |
CAS号159858-33-0 |
开始日期2023-03-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-08-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-08-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性尿路上皮癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-21 | |
晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-30 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-30 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-30 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-05-24 | |
HER2阳性实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-05-24 | |
转移性胃癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-05-24 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-13 | |
局部晚期尿路上皮癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-03-26 | |
转移性尿路上皮癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-03-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 尿路上皮癌 HER2-expressing | 33 | (選壓築糧製蓋鑰鏇窪窪) = 鏇鹹窪廠衊衊鏇獵製鹽 窪積鹹獵觸憲積繭積廠 (繭獵構蓋夢壓鹽齋衊鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
临床2期 | 43 | 餘鏇獵襯簾糧構遞衊襯(餘廠蓋憲鏇選憲範鏇築) = 31.8% 餘選壓餘襯願壓觸夢遞 (願鏇鹽窪鬱構蓋醖選鹽 ) 更多 | 积极 | 2022-09-21 | |||
临床2期 | HER2阳性尿路上皮癌 HER2 Positive | 58 | (製餘艱夢築鑰簾膚積夢) = 繭齋鹽網鏇餘蓋衊範淵 遞簾壓蓋鏇願顧齋齋廠 (蓋鹽網鹽製範廠憲淵鹹 ) 更多 | 积极 | 2022-08-25 | ||
(Platinum-containing chemotherapy and PD-(L)1 treatment failed) | (製餘艱夢築鑰簾膚積夢) = 憲積襯襯選鏇夢衊糧範 遞簾壓蓋鏇願顧齋齋廠 (蓋鹽網鹽製範廠憲淵鹹 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 不可切除的尿路上皮癌 HER2 Positive | 39 | (獵廠淵繭憲選窪廠築簾) = 淵鏇淵觸夢膚鏇壓廠構 夢網鬱鑰網鏇鑰憲齋鹹 (醖選鹹餘遞壓鏇願獵築, 44.9 ~ 81.2) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
(≥ 2 lines of treatment) | (獵廠淵繭憲選窪廠築簾) = 夢獵襯觸遞築顧糧構繭 夢網鬱鑰網鏇鑰憲齋鹹 (醖選鹹餘遞壓鏇願獵築 ) | ||||||
临床2期 | HER2低表达乳腺癌 HER2 Lowexpression | 56 | (積鹹膚蓋製夢壓艱鏇蓋) = 壓襯壓衊夢觸網蓋遞顧 夢淵淵繭窪餘鏇蓋網顧 (窪襯繭夢窪廠鏇繭壓醖 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
(patients with visceral metastasis) | (積鹹膚蓋製夢壓艱鏇蓋) = 願壓糧製蓋選淵夢淵鏇 夢淵淵繭窪餘鏇蓋網顧 (窪襯繭夢窪廠鏇繭壓醖 ) 更多 |