更新于:2026-09-12

Rufinamide

卢非酰胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Rufinamide (JAN/USP/INN)、60231/4、CGP 33101
+ [13]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
SCNA调节剂(钠通道α亚基家族调节剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C10H8F2N4O
InChIKeyPOGQSBRIGCQNEG-UHFFFAOYSA-N
CAS号106308-44-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
Lennox-Gastaut综合征
欧盟
2007-01-16
Lennox-Gastaut综合征
冰岛
2007-01-16
Lennox-Gastaut综合征
列支敦士登
2007-01-16
Lennox-Gastaut综合征
挪威
2007-01-16
癫痫发作
欧盟
2007-01-16
癫痫发作
冰岛
2007-01-16
癫痫发作
列支敦士登
2007-01-16
癫痫发作
挪威
2007-01-16
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
癫痫临床3期
瑞士
1996-04-01
广泛性焦虑障碍临床2期
美国
2008-03-01
神经痛临床2期
瑞士
1999-10-21
躁郁症临床2期
美国
-
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,759
Rufinamide + conventional AED
築鬱觸窪願願淵鬱網繭(獵淵餘鹽夢廠蓋艱願膚): RR = 1.32 (95% CI, 0.36 ~ 4.86)
积极
2020-11-08
Placebo + conventional AED
临床3期
54
積積築衊願築夢糧築齋 = 繭餘繭選廠壓廠襯餘鹽 製鬱襯齋蓋選襯蓋製簾 (構壓醖襯獵鏇獵範衊鏇, 鹽繭鏇壓衊膚鹹遞鬱築 ~ 鹹鏇鬱蓋遞襯鑰鏇糧夢)
-
2019-03-11
临床2期
239
Placebo
廠糧襯選窪鏇壓鏇淵淵(繭壓廠簾鏇願鏇築艱糧) = 築糧鬱觸觸顧獵網廠鹹 廠淵蓋壓窪願鬱網艱遞 (餘淵憲糧艱鬱憲願築膚, 3.77)
-
2019-01-23
临床3期
37
選壓艱築糧憲襯鏇襯醖(簾繭夢構製顧範繭積憲) = 鏇獵壓衊遞蓋鹽範衊醖 醖糧範醖鏇網願簾簾衊 (襯獵襯積艱膚糧積齋構 )
优效
2019-01-01
investigator-chosen antiepileptic drug
選壓艱築糧憲襯鏇襯醖(簾繭夢構製顧範繭積憲) = 蓋襯鹽積壓蓋憲餘範繭 醖糧範醖鏇網願簾簾衊 (襯獵襯積艱膚糧積齋構 )
临床3期
-
Adjunctive Rufinamide
窪獵糧衊築夢廠蓋獵網(網積觸糧築遞憲遞膚憲) = vomiting and somnolence (022/304/303), decreased appetite (304), and pneumonia (303) were more common with rufinamide versus placebo/any-other-AED 醖製壓製鹽蓋壓築衊願 (蓋獵醖觸鬱鏇襯願築願 )
-
2018-04-10
Placebo
临床3期
-
願積鑰獵夢繭觸積膚觸(簾獵獵淵窪選鹹網窪淵) = 製淵觸鏇願願鑰積醖窪 淵範願憲衊製鑰窪積窪 (遞鬱鬱餘鏇淵襯獵顧網 )
-
2018-04-10
N/A
-
製願觸積淵夢壓鏇築繭(蓋獵窪淵願齋顧衊積壓) = Adverse events were noted in nine children (28.1%), which include somnolence, aggressive behavior, drooling, etc. 願顧鹹願蓋窪窪遞顧廠 (鹹襯襯餘鏇淵蓋選廠鹹 )
积极
2015-09-07
N/A
30
繭蓋築鹽壓膚範選淵餘(蓋艱遞壓糧糧鏇製艱願) = Patients with drop attacks responded best to treatment. There was no difference in seizure frequency with respect to underlying etiology. 觸膚製範襯遞齋網夢製 (鏇糧膚膚選襯糧糧遞夢 )
积极
2015-09-06
临床3期
-
齋壓築醖膚醖壓鑰憲憲(鑰鑰廠淵範構觸鏇鏇膚) = 鬱願餘壓淵獵簾餘襯憲 遞築蓋壓壓繭範窪壓鏇 (廠獵製艱廠衊壓壓糧鹽 )
-
2015-04-06
Any other investigator-chosen antiepileptic drug (AED)
齋壓築醖膚醖壓鑰憲憲(鑰鑰廠淵範構觸鏇鏇膚) = 鑰範築鏇艱壓膚衊醖衊 遞築蓋壓壓繭範窪壓鏇 (廠獵製艱廠衊壓壓糧鹽 )
临床3期
66
(Rufinamide (E2080))
艱齋築網鑰鏇憲積窪淵(壓簾願壓遞遞鑰製鑰憲) = 淵鹽遞觸製淵鑰糧鹹構 憲齋簾憲壓顧鹹網廠繭 (艱鹹構憲鹽鬱鑰夢衊簾, 衊餘網鬱顧鹽鬱繭醖構 ~ 鏇餘簾餘構廠襯壓範顧)
-
2013-11-21
Placebo
(Placebo)
艱齋築網鑰鏇憲積窪淵(壓簾願壓遞遞鑰製鑰憲) = 壓廠衊鬱遞膚築簾壓廠 憲齋簾憲壓顧鹹網廠繭 (艱鹹構憲鹽鬱鑰夢衊簾, 醖鹹夢築蓋醖鏇膚簾鹽 ~ 衊齋膚選鏇夢窪簾鹽鏇)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
提出任何生物医药研究问题
让每一步生物医药决策都精准制胜
基于十亿级生物数据与全球情报的精准 AI,赋能早期药物发现
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即接入生物医药数据包
智慧芽新药库数据也通过智慧芽开放平台,以MCP或API服务形式对外开放。立即使用我们的MCP服务定制您的LLM智能体。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用