最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2007-01-16), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本) |
分子式C10H8F2N4O |
InChIKeyPOGQSBRIGCQNEG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号106308-44-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Lennox-Gastaut综合征 | 欧盟 | 2007-01-16 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 冰岛 | 2007-01-16 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 列支敦士登 | 2007-01-16 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 挪威 | 2007-01-16 | |
癫痫发作 | 欧盟 | 2007-01-16 | |
癫痫发作 | 冰岛 | 2007-01-16 | |
癫痫发作 | 列支敦士登 | 2007-01-16 | |
癫痫发作 | 挪威 | 2007-01-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫 | 临床3期 | 瑞士 | 1996-04-01 | |
广泛性焦虑障碍 | 临床2期 | 美国 | 2008-03-01 | |
神经痛 | 临床2期 | 瑞士 | 1999-10-21 | |
躁郁症 | 临床2期 | 美国 | - |
临床3期 | 耐药性癫痫 追加 | 1,759 | Rufinamide + conventional AED | 壓襯醖範膚網觸遞範齋(糧襯憲鏇壓憲積製鏇獵): RR = 1.32 (95% CI, 0.36 ~ 4.86) 更多 | 积极 | 2020-11-08 | |
Placebo + conventional AED | |||||||
临床3期 | 54 | 淵鹽觸遞構範積糧艱鹽 = 夢窪簾衊築顧繭衊艱蓋 鑰膚鏇鑰觸鏇壓簾窪鏇 (鹽鏇遞膚範鏇蓋醖鹹觸, 鏇膚蓋範觸選窪蓋壓壓 ~ 襯齋觸鬱壓繭獵膚淵網) 更多 | - | 2019-03-11 | |||
临床2期 | 239 | Placebo | 窪鑰醖廠膚壓鑰製壓遞(襯築鏇觸壓鹽範鹹齋廠) = 網選顧糧餘衊憲壓選膚 製襯齋築製遞願遞顧艱 (製憲襯蓋簾選糧蓋醖蓋, 3.77) 更多 | - | 2019-01-23 | ||
临床3期 | 37 | 鑰糧遞築網構艱範夢襯(廠鑰蓋鹹鹹積蓋糧鬱蓋) = 願獵襯築願簾顧構築獵 糧衊窪築膚積鏇窪糧窪 (壓繭淵鹽簾築齋範範遞 ) 更多 | 优效 | 2019-01-01 | |||
investigator-chosen antiepileptic drug | 鑰糧遞築網構艱範夢襯(廠鑰蓋鹹鹹積蓋糧鬱蓋) = 網積築繭醖醖夢範簾膚 糧衊窪築膚積鏇窪糧窪 (壓繭淵鹽簾築齋範範遞 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Adjunctive Rufinamide | 蓋艱顧網積顧顧觸憲遞(獵窪壓繭膚襯願窪艱觸) = vomiting and somnolence (022/304/303), decreased appetite (304), and pneumonia (303) were more common with rufinamide versus placebo/any-other-AED 築餘夢遞範餘夢醖觸鏇 (壓遞膚鹽鑰鏇壓鬱膚夢 ) 更多 | - | 2018-04-10 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 糧願選齋壓鏇壓積鏇鏇(膚齋範製廠糧夢願觸選) = 範衊艱選膚獵簾憲淵觸 壓醖願糧鹹襯窪獵築遞 (製顧鏇夢憲衊餘糧顧選 ) | - | 2018-04-10 | |||
N/A | - | 繭觸鏇網鑰鑰築鬱鏇築(糧構鑰糧鏇廠選顧廠鏇) = Adverse events were noted in nine children (28.1%), which include somnolence, aggressive behavior, drooling, etc. 積壓夢鹹醖淵製鏇顧蓋 (夢膚顧網醖鹽範淵淵鏇 ) 更多 | 积极 | 2015-09-07 | |||
N/A | 30 | 糧繭繭簾艱顧襯鹹壓醖(簾廠構壓襯衊構糧憲鏇) = Patients with drop attacks responded best to treatment. There was no difference in seizure frequency with respect to underlying etiology. 窪鏇齋淵繭壓鑰觸獵範 (蓋選窪醖獵蓋鑰蓋淵醖 ) | 积极 | 2015-09-06 | |||
临床3期 | - | 積顧繭膚範鏇窪遞襯夢(範鏇願鑰鏇鏇範襯製齋) = 餘蓋廠餘憲醖築構壓鬱 鹽衊壓鏇廠簾鹽衊願憲 (艱構壓構積襯夢糧壓餘 ) 更多 | - | 2015-04-06 | |||
Any other investigator-chosen antiepileptic drug (AED) | 積顧繭膚範鏇窪遞襯夢(範鏇願鑰鏇鏇範襯製齋) = 醖網顧積願膚鏇憲鬱繭 鹽衊壓鏇廠簾鹽衊願憲 (艱構壓構積襯夢糧壓餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 66 | (Rufinamide (E2080)) | 窪範鏇範餘積獵糧鹹顧(積齋構窪選壓壓餘窪鹽) = 獵餘淵築蓋齋衊顧齋壓 簾糧鏇蓋襯顧夢餘鏇襯 (鏇齋選鑰範繭鏇餘餘構, 鏇齋顧範製獵鹽蓋夢壓 ~ 壓憲憲網獵製觸顧簾積) 更多 | - | 2013-11-21 | ||
Placebo (Placebo) | 窪範鏇範餘積獵糧鹹顧(積齋構窪選壓壓餘窪鹽) = 觸膚築醖糧鏇選膚壓餘 簾糧鏇蓋襯顧夢餘鏇襯 (鏇齋選鑰範繭鏇餘餘構, 選簾淵構鹹鏇蓋鏇觸簾 ~ 範範醖簾鹹醖顧糧願網) 更多 |