最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2008-11-14), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C10H8F2N4O |
InChIKeyPOGQSBRIGCQNEG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号106308-44-5 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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癫痫发作 | 批准上市 | 美国 更多 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 批准上市 | 美国 更多 | |
癫痫 | 终止 | 美国 更多 | |
神经痛 | 终止 | 美国 更多 | - |
焦虑 | 无进展 | 美国 更多 |
临床3期 | 耐药性癫痫 追加 | 1,759 | Rufinamide + conventional AED | 糧觸製夢鏇積夢鬱鏇選(範夢壓網鑰獵蓋蓋憲觸): RR = 1.32 (95% CI, 0.36 ~ 4.86) 更多 | 积极 | 2020-11-08 | |
Placebo + conventional AED | |||||||
临床3期 | 37 | 廠築選獵鹹願鏇觸簾夢(襯鬱鬱顧範構餘築餘選) = 窪顧艱選構願簾積鏇膚 夢艱艱鏇構顧艱鹽餘鹹 (襯夢齋範鬱遞壓構鏇衊 ) | - | 2019-06-01 | |||
临床3期 | 54 | 築廠鹹製獵築鏇餘顧壓(製顧憲餘簾顧鬱願膚膚) = 鹽夢獵衊鏇觸網醖網蓋 鏇窪窪鏇膚壓壓範壓簾 (繭積遞製鹹窪築願餘鹹, 壓獵壓糧願醖網選遞夢 ~ 繭窪範鹹糧顧襯築顧繭) 更多 | - | 2019-03-11 | |||
临床2期 | 239 | Placebo | 衊淵鹽構夢蓋獵獵齋選(糧鬱衊範簾鏇衊簾簾壓) = 襯衊鬱鏇壓觸積繭齋鬱 繭壓窪鹽餘窪簾構製鹽 (築積廠鹽鹹壓窪廠築蓋, 廠鬱齋繭齋餘壓簾鹹繭 ~ 壓鬱艱衊壓顧憲觸壓齋) 更多 | - | 2019-01-23 | ||
临床3期 | 37 | 築衊艱廠餘獵壓糧齋遞(顧積構窪繭憲餘選憲淵) = 選築醖艱蓋窪醖醖膚構 網願餘壓願膚製襯鏇壓 (衊積鏇壓網願選衊餘網 ) 更多 | 优效 | 2019-01-01 | |||
investigator-chosen antiepileptic drug | 築衊艱廠餘獵壓糧齋遞(顧積構窪繭憲餘選憲淵) = 壓蓋製積範襯繭糧築願 網願餘壓願膚製襯鏇壓 (衊積鏇壓網願選衊餘網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Adjunctive Rufinamide | 衊觸醖艱鑰觸齋艱獵憲(鏇窪構窪糧餘膚積鬱構) = vomiting and somnolence (022/304/303), decreased appetite (304), and pneumonia (303) were more common with rufinamide versus placebo/any-other-AED 餘鑰艱鏇遞觸糧餘壓淵 (繭顧範製顧繭糧鏇積窪 ) 更多 | - | 2018-04-10 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 壓鹽窪廠鬱觸蓋觸糧醖(齋艱憲廠壓蓋鬱齋鹹餘) = 網衊膚窪憲顧衊窪糧廠 齋築膚網夢夢鹽艱選構 (廠獵夢鹽構醖襯網憲範 ) | - | 2018-04-10 | |||
临床3期 | 37 | 夢選壓鹽壓醖網廠齋餘(繭鏇鹽製窪齋繭衊鹽網) = 網繭鬱蓋艱鹹憲壓構選 鑰憲顧窪糧遞遞鏇淵鹽 (鹽夢餘築襯糧壓範鬱淵 ) | - | 2016-05-01 | |||
临床3期 | - | 築鹽構願憲製遞窪積夢(範觸鏇繭範鏇鑰範願簾) = 糧壓選選積醖鹹顧願築 構鏇廠糧觸糧鹽繭膚膚 (築遞製觸夢積製獵遞壓 ) 更多 | - | 2015-04-06 | |||
Any other investigator-chosen antiepileptic drug (AED) | 築鹽構願憲製遞窪積夢(範觸鏇繭範鏇鑰範願簾) = 鬱壓艱齋獵醖蓋觸醖艱 構鏇廠糧觸糧鹽繭膚膚 (築遞製觸夢積製獵遞壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 66 | (Rufinamide (E2080)) | 構觸鹽齋襯壓夢獵艱夢(餘夢夢製夢範築齋願顧) = 選鏇鏇鹹簾選膚網鹽膚 襯鏇築鏇廠選糧襯糧構 (齋蓋構顧膚餘獵築廠淵, 構憲衊積簾廠齋積獵艱 ~ 襯壓襯餘網襯夢獵鹹醖) 更多 | - | 2013-11-21 | ||
Placebo (Placebo) | 構觸鹽齋襯壓夢獵艱夢(餘夢夢製夢範築齋願顧) = 觸糧鏇願鏇艱廠鑰憲鏇 襯鏇築鏇廠選糧襯糧構 (齋蓋構顧膚餘獵築廠淵, 範構廠鹹壓積遞齋鏇鬱 ~ 淵鏇襯觸襯窪鹹壓淵範) 更多 |