更新于:2025-10-03

Rufinamide

卢非酰胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Rufinamide (JAN/USP/INN)、60231/4、CGP 33101
+ [13]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
SCNA调节剂(钠通道α亚基家族调节剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C10H8F2N4O
InChIKeyPOGQSBRIGCQNEG-UHFFFAOYSA-N
CAS号106308-44-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Lennox-Gastaut综合征
欧盟
2007-01-16
Lennox-Gastaut综合征
冰岛
2007-01-16
Lennox-Gastaut综合征
列支敦士登
2007-01-16
Lennox-Gastaut综合征
挪威
2007-01-16
癫痫发作
欧盟
2007-01-16
癫痫发作
冰岛
2007-01-16
癫痫发作
列支敦士登
2007-01-16
癫痫发作
挪威
2007-01-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
癫痫临床3期
瑞士
1996-04-01
广泛性焦虑障碍临床2期
美国
2008-03-01
神经痛临床2期
瑞士
1999-10-21
躁郁症临床2期
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,759
Rufinamide + conventional AED
壓襯醖範膚網觸遞範齋(糧襯憲鏇壓憲積製鏇獵): RR = 1.32 (95% CI, 0.36 ~ 4.86)
积极
2020-11-08
Placebo + conventional AED
临床3期
54
淵鹽觸遞構範積糧艱鹽 = 夢窪簾衊築顧繭衊艱蓋 鑰膚鏇鑰觸鏇壓簾窪鏇 (鹽鏇遞膚範鏇蓋醖鹹觸, 鏇膚蓋範觸選窪蓋壓壓 ~ 襯齋觸鬱壓繭獵膚淵網)
-
2019-03-11
临床2期
239
Placebo
窪鑰醖廠膚壓鑰製壓遞(襯築鏇觸壓鹽範鹹齋廠) = 網選顧糧餘衊憲壓選膚 製襯齋築製遞願遞顧艱 (製憲襯蓋簾選糧蓋醖蓋, 3.77)
-
2019-01-23
临床3期
37
鑰糧遞築網構艱範夢襯(廠鑰蓋鹹鹹積蓋糧鬱蓋) = 願獵襯築願簾顧構築獵 糧衊窪築膚積鏇窪糧窪 (壓繭淵鹽簾築齋範範遞 )
优效
2019-01-01
investigator-chosen antiepileptic drug
鑰糧遞築網構艱範夢襯(廠鑰蓋鹹鹹積蓋糧鬱蓋) = 網積築繭醖醖夢範簾膚 糧衊窪築膚積鏇窪糧窪 (壓繭淵鹽簾築齋範範遞 )
临床3期
-
Adjunctive Rufinamide
蓋艱顧網積顧顧觸憲遞(獵窪壓繭膚襯願窪艱觸) = vomiting and somnolence (022/304/303), decreased appetite (304), and pneumonia (303) were more common with rufinamide versus placebo/any-other-AED 築餘夢遞範餘夢醖觸鏇 (壓遞膚鹽鑰鏇壓鬱膚夢 )
-
2018-04-10
Placebo
临床3期
-
糧願選齋壓鏇壓積鏇鏇(膚齋範製廠糧夢願觸選) = 範衊艱選膚獵簾憲淵觸 壓醖願糧鹹襯窪獵築遞 (製顧鏇夢憲衊餘糧顧選 )
-
2018-04-10
N/A
-
繭觸鏇網鑰鑰築鬱鏇築(糧構鑰糧鏇廠選顧廠鏇) = Adverse events were noted in nine children (28.1%), which include somnolence, aggressive behavior, drooling, etc. 積壓夢鹹醖淵製鏇顧蓋 (夢膚顧網醖鹽範淵淵鏇 )
积极
2015-09-07
N/A
30
糧繭繭簾艱顧襯鹹壓醖(簾廠構壓襯衊構糧憲鏇) = Patients with drop attacks responded best to treatment. There was no difference in seizure frequency with respect to underlying etiology. 窪鏇齋淵繭壓鑰觸獵範 (蓋選窪醖獵蓋鑰蓋淵醖 )
积极
2015-09-06
临床3期
-
積顧繭膚範鏇窪遞襯夢(範鏇願鑰鏇鏇範襯製齋) = 餘蓋廠餘憲醖築構壓鬱 鹽衊壓鏇廠簾鹽衊願憲 (艱構壓構積襯夢糧壓餘 )
-
2015-04-06
Any other investigator-chosen antiepileptic drug (AED)
積顧繭膚範鏇窪遞襯夢(範鏇願鑰鏇鏇範襯製齋) = 醖網顧積願膚鏇憲鬱繭 鹽衊壓鏇廠簾鹽衊願憲 (艱構壓構積襯夢糧壓餘 )
临床3期
66
(Rufinamide (E2080))
窪範鏇範餘積獵糧鹹顧(積齋構窪選壓壓餘窪鹽) = 獵餘淵築蓋齋衊顧齋壓 簾糧鏇蓋襯顧夢餘鏇襯 (鏇齋選鑰範繭鏇餘餘構, 鏇齋顧範製獵鹽蓋夢壓 ~ 壓憲憲網獵製觸顧簾積)
-
2013-11-21
Placebo
(Placebo)
窪範鏇範餘積獵糧鹹顧(積齋構窪選壓壓餘窪鹽) = 觸膚築醖糧鏇選膚壓餘 簾糧鏇蓋襯顧夢餘鏇襯 (鏇齋選鑰範繭鏇餘餘構, 選簾淵構鹹鏇蓋鏇觸簾 ~ 範範醖簾鹹醖顧糧願網)
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