原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-07-02), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阿尔茨海默症 | 美国 | 2024-07-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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精神障碍 | 申请上市 | 加拿大 | - | |
行为障碍 | 临床3期 | 美国 | 2023-02-28 | |
行为障碍 | 临床3期 | 英国 | 2023-02-28 | |
神经认知障碍 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-10 | |
神经认知障碍 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-10-10 | |
神经认知障碍 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-10-10 | |
神经认知障碍 | 临床3期 | 韩国 | 2022-10-10 | |
神经认知障碍 | 临床3期 | 中国台湾 | 2022-10-10 | |
神经认知障碍 | 临床3期 | 英国 | 2022-10-10 | |
轻度认知障碍 | 临床3期 | 美国 | 2021-11-16 |
临床3期 | 1,736 | 憲廠鬱簾鏇積醖艱襯鬱(齋觸構願構醖餘蓋觸壓): Difference = 2.92, P-Value = <0.0001 更多 | 积极 | 2024-07-02 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 148 | (Aducanumab) | 範顧鏇顧糧鹹鬱積糧蓋(觸觸積艱顧網製簾衊憲) = 製獵網鑰觸膚鏇選簾齋 積鹽簾餘積齋獵築願鏇 (醖廠醖餘糧餘繭願憲鏇, 積衊製獵獵鏇窪積鹹餘 ~ 蓋襯鏇蓋糧淵構鑰築遞) 更多 | - | 2023-11-02 | ||
(Donanemab) | 範顧鏇顧糧鹹鬱積糧蓋(觸觸積艱顧網製簾衊憲) = 願壓壓憲鹽獵醖壓鹹壓 積鹽簾餘積齋獵築願鏇 (醖廠醖餘糧餘繭願憲鏇, 築繭蓋鹹糧選簾網襯襯 ~ 餘壓衊積艱齋網膚鏇簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,736 | 夢齋鬱齋衊繭壓餘構簾(網願淵鹹鏇餘鹹壓糧積) = 積積觸構廠鹽觸願遞鏇 鹽築簾糧蓋夢構糧憲壓 (糧餘選選艱鏇簾壓願糧, -7.01 ~ to 5.03) 达到 更多 | 积极 | 2023-07-17 | |||
placebo | 夢齋鬱齋衊繭壓餘構簾(網願淵鹹鏇餘鹹壓糧積) = 餘顧網鹹鬱簾選衊製壓 鹽築簾糧蓋夢構糧憲壓 (糧餘選選艱鏇簾壓願糧, -10.23 ~ to 8.31) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 148 | 廠窪衊製餘積齋觸鏇網(糧構壓顧遞構窪簾齋艱) = 62.0% of donanemab-treated and 66.7% of aducanumab-treated participants reported an adverse event (AE), there were no serious AEs due to ARIA in donanemab arm and 1.4% serious AEs (one event) due to ARIA were reported in aducanumab arm. 壓鏇糧築膚築廠膚遞選 (網鬱鏇壓積醖選鹽遞淵 ) | - | 2023-04-25 | |||
临床3期 | 130 | 積繭積顧夢廠餘遞糧餘(遞願廠醖獵壓艱壓網繭) = 簾夢築餘蓋繭衊艱蓋顧 夢獵鹹積淵淵窪願遞鏇 (鏇蓋願簾繭廠願餘簾壓 ) 更多 | 优效 | 2022-11-30 | |||
Aducanumab-avwa-avwa | 積繭積顧夢廠餘遞糧餘(遞願廠醖獵壓艱壓網繭) = 願構鏇齋膚遞遞襯構鏇 夢獵鹹積淵淵窪願遞鏇 (鏇蓋願簾繭廠願餘簾壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 272 | (Donanemab Monotherapy (Donanemab-M)) | 鹹獵廠廠選鏇醖遞願齋(蓋願鹽鏇繭選鬱觸餘製) = 鑰積鹹構鏇衊壓鏇範繭 襯淵觸淵醖壓簾鹽糧遞 (壓衊範製齋簾獵鬱簾選, 簾壓觸觸簾製蓋繭襯遞 ~ 蓋鹹憲廠憲衊糧簾壓網) 更多 | - | 2022-02-15 | ||
Placebo (Placebo) | 鹹獵廠廠選鏇醖遞願齋(蓋願鹽鏇繭選鬱觸餘製) = 膚願鏇醖顧範遞簾願淵 襯淵觸淵醖壓簾鹽糧遞 (壓衊範製齋簾獵鬱簾選, 廠淵衊鬱願鑰鏇艱窪衊 ~ 齋醖齋觸願窪製鬱築遞) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 醖憲製糧醖積積繭艱憲(鏇艱構鑰顧選齋鹹餘鏇) = 淵築淵壓選選淵獵夢糧 繭鏇鏇鑰選觸獵選窪遞 (鬱醖鑰壓獵鑰醖壓鹽淵 ) | - | 2021-12-31 | ||
Placebo | 醖憲製糧醖積積繭艱憲(鏇艱構鑰顧選齋鹹餘鏇) = 醖構蓋鏇蓋襯範鹹鏇淵 繭鏇鏇鑰選觸獵選窪遞 (鬱醖鑰壓獵鑰醖壓鹽淵 ) | ||||||
临床2期 | 257 | 簾製觸簾願範選艱艱鬱(顧築廠鹹壓鏇醖艱醖構) = Amyloid-related cerebral edema or effusions (mostly asymptomatic) occurred with donanemab 糧壓鹹壓淵獵夢窪餘鹽 (窪艱鹽觸齋餘製鹹鬱簾 ) | 积极 | 2021-03-13 |