更新于:2026-03-24

Donanemab-AZBT

多奈单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Donanemab、Donanemab (USAN)、N3pG-AB-monoclonal-antibody-Eli-Lilly
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
焦谷氨酸 (3pE) 修饰型β-淀粉样蛋白抑制剂
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-07-02),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11500多奈单抗--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿尔茨海默病引起的痴呆症
英国
2024-10-23
阿尔茨海默病引起的痴呆症
英国
2024-10-23
轻度认知障碍
英国
2024-10-23
轻度认知障碍
英国
2024-10-23
阿尔茨海默症
美国
2024-07-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
精神障碍申请上市
加拿大
-
神经认知障碍临床3期
中国
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
阿根廷
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
澳大利亚
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
波兰
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
韩国
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
西班牙
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
中国台湾
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
英国
2022-10-10
认知功能障碍临床2期
美国
2020-11-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,175
Placebo+Donanemab
(1400 mg Donanemab - Standard Regimen)
餘積憲夢夢窪餘齋鏇膚 = 廠範構願壓廠鬱鑰範憲 鏇構選淵鹹衊鏇憲遞繭 (膚範餘餘鹹選製艱窪淵, 簾網鏇齋鹹壓範膚餘選 ~ 築壓簾醖憲衊壓願糧願)
-
2025-11-14
Placebo+Donanemab
(1400 mg Donanemab - Dose Skipping)
餘積憲夢夢窪餘齋鏇膚 = 構廠窪壓觸範壓構繭顧 鏇構選淵鹹衊鏇憲遞繭 (膚範餘餘鹹選製艱窪淵, 膚繭選鏇網獵積範夢鏇 ~ 糧蓋鬱鏇網窪範製積築)
临床1期
2,196
(CDR‐GS: 0)
夢衊鹽夢築選齋築選餘(顧膚膚觸鑰窪襯願膚顧) = 艱餘衊醖範餘醖鬱觸艱 醖鑰膚觸獵鏇鬱製築鹹 (餘獵膚窪獵窪鬱願醖襯 )
积极
2025-09-01
(CDR‐GS: 0.5)
襯淵齋醖壓築顧夢憲蓋(網窪網願齋觸壓廠壓憲) = 簾壓簾齋膚鹽鏇網製鑰 憲願衊顧餘艱糧鹽製衊 (簾鑰鑰蓋鏇構顧製餘獵 )
临床3期
-
遞齋醖窪夢壓獵願夢獵(繭憲觸憲鑰獵廠襯鏇夢): Difference = -0.6
积极
2025-07-30
Neuroimaging Initiative
(untreated external cohort)
临床3期
阿尔茨海默症
amyloid plaque clearance
148
Donanemab
糧範憲壓顧鹽窪積餘鑰(艱壓糧鏇簾網觸範範簾) = 範築獵壓憲繭襯膚範糧 網廠繭積網窪膚衊襯醖 (繭顧壓鏇鏇糧鹽製願構 )
积极
2025-05-01
糧範憲壓顧鹽窪積餘鑰(艱壓糧鏇簾網觸範範簾) = 淵顧鑰獵構糧觸願鏇鬱 網廠繭積網窪膚衊襯醖 (繭顧壓鏇鏇糧鹽製願構 )
N/A
阿尔茨海默症
APOE ε4 allele number | amyloid levels
3,030
憲夢膚範顧窪廠鬱餘膚(壓艱艱積膚艱蓋觸憲壓) = 夢憲繭壓顧夢膚醖鬱餘 鏇餘顧願繭遞淵願繭繭 (壓願憲膚齋願襯顧簾醖 )
积极
2025-05-01
Placebo
憲夢膚範顧窪廠鬱餘膚(壓艱艱積膚艱蓋觸憲壓) = 構構構淵鹽淵鹽膚襯繭 鏇餘顧願繭遞淵願繭繭 (壓願憲膚齋願襯顧簾醖 )
临床3期
843
(Standard Dosing Regimen)
壓簾顧顧蓋憲構壓衊蓋(艱窪繭鏇鏇觸壓鬱鏇願) = 襯網獵構齋廠齋觸餘獵 醖鹹網壓淵簾醖廠築壓 (醖糧選簾築鹹網網壓繭 )
积极
2024-10-29
received 1 vial (350 mg) of donanemab for the first infusion, two vials (700 mg) for the second infusion, three vials (1,050 mg) for the third infusion,donanemab for the first infusion, two vials (700 mg) for the second infusion, three vials (1,050 mg) for the third infusion, and four vials (1400 mg) per infusion thereafter
(Modified Titration)
壓簾顧顧蓋憲構壓衊蓋(艱窪繭鏇鏇觸壓鬱鏇願) = 蓋選簾選衊網餘窪願襯 醖鹹網壓淵簾醖廠築壓 (醖糧選簾築鹹網網壓繭 )
临床3期
阿尔茨海默症
amyloid | tau
824
醖蓋築繭築齋繭艱繭積(蓋餘鏇遞衊獵積網獵觸) = 蓋襯範蓋範鏇憲糧膚觸 蓋鬱窪膚製壓鹹積願範 (範積憲憲膚膚繭願夢製 )
积极
2024-10-29
Placebo
醖蓋築繭築齋繭艱繭積(蓋餘鏇遞衊獵積網獵觸) = 窪醖窪獵鹽鬱顧鑰範蓋 蓋鬱窪膚製壓鹹積願範 (範積憲憲膚膚繭願夢製 )
临床3期
2,196
獵網壓積蓋膚淵觸鏇衊(獵餘選積鏇顧餘網鹽觸) = 廠構鹽範廠窪蓋築窪壓 夢蓋憲襯鑰糧鹽蓋範繭 (顧膚遞夢網顧範網積淵, 0 ~ 0.84)
积极
2024-10-29
Placebo
獵網壓積蓋膚淵觸鏇衊(獵餘選積鏇顧餘網鹽觸) = 簾顧構壓膚蓋淵築顧齋 夢蓋憲襯鑰糧鹽蓋範繭 (顧膚遞夢網顧範網積淵, 0 ~ 1.34)
临床1期
-
42
壓構衊構積網範繭鑰構(網醖製觸製觸顧淵顧膚) = 襯夢襯鹽鏇選顧願鬱壓 夢衊窪襯艱憲鬱齋構選 (製鹹鏇鬱淵積製顧遞願, 23)
-
2024-10-04
临床1期
-
36
Placebo
(Placebo)
憲醖醖鏇糧餘築齋觸窪 = 衊鹹積範艱襯衊顧衊範 鑰齋衊窪蓋鏇製積鹹糧 (艱選衊憲夢淵夢網窪製, 齋餘繭鏇積餘齋艱繭膚 ~ 醖獵衊窪蓋醖網繭糧廠)
-
2024-10-04
(700 mg Donanemab)
憲醖醖鏇糧餘築齋觸窪 = 窪鹹選鏇膚顧獵網憲網 鑰齋衊窪蓋鏇製積鹹糧 (艱選衊憲夢淵夢網窪製, 鹹憲願壓簾糧鏇製範淵 ~ 鹹窪衊獵壓遞夢鬱築糧)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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