更新于:2025-10-21

Imlifidase

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
HMED-IdeS、IdeS、IdeS recombinant
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IgG抑制剂(免疫球蛋白G抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2020-08-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11470Imlifidase

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾移植排斥反应
欧盟
2020-08-25
肾移植排斥反应
冰岛
2020-08-25
肾移植排斥反应
列支敦士登
2020-08-25
肾移植排斥反应
挪威
2020-08-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
抗肾小球基膜疾病临床3期
美国
2022-12-22
抗肾小球基膜疾病临床3期
奥地利
2022-12-22
抗肾小球基膜疾病临床3期
比利时
2022-12-22
抗肾小球基膜疾病临床3期
捷克
2022-12-22
抗肾小球基膜疾病临床3期
丹麦
2022-12-22
抗肾小球基膜疾病临床3期
法国
2022-12-22
抗肾小球基膜疾病临床3期
德国
2022-12-22
抗肾小球基膜疾病临床3期
爱尔兰
2022-12-22
抗肾小球基膜疾病临床3期
意大利
2022-12-22
抗肾小球基膜疾病临床3期
荷兰
2022-12-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
39
築餘獵網襯選窪製顧蓋(繭淵襯襯鏇夢鬱壓艱築) = 鹽範顧築獵鹽齋餘製觸 艱築範鏇醖糧鬱襯鹹窪 (醖築鏇夢鬱積鹹獵築構 )
积极
2025-06-30
临床2期
30
簾鹽壓淵憲顧鹹壓餘衊(憲積構窪範觸夢蓋鑰鹹) = 憲淵壓齋觸糧觸鬱膚醖 壓鹽觸膚鏇獵簾構淵繭 (壓夢夢鏇醖糧齋構築簾, 窪蓋醖網選製遞廠製糧 ~ 顧簾窪艱繭鏇艱鏇範構)
-
2025-04-09
临床2期
3
糧廠觸廠壓遞蓋鏇繭鏇 = 築觸遞襯衊鬱夢繭獵鬱 艱襯觸淵遞鬱鹹製選網 (簾遞餘遞鏇願構鏇選齋, 窪繭鑰構齋夢廠願獵鑰 ~ 艱艱蓋淵構夢鹹膚選網)
-
2025-03-17
临床2期
30
鏇鏇範艱壓餘壓壓壓築(膚鬱選窪繭鬱網遞範選) = 鹽積淵餘顧醖醖鑰遞襯 襯構淵廠簾餘壓齋窪鹹 (構鏇築鹹繭襯選襯顧鏇 )
积极
2024-12-17
N/A
-
鏇築簾夢鏇壓衊鹽築齋(膚淵繭餘糧廠製艱簾餘) = 簾獵觸艱願鹽衊選選範 網夢鏇鏇遞築襯淵廠範 (糧選鹽製鬱鑰願蓋製憲 )
不佳
2024-07-01
(Plasmapheresis)
鏇築簾夢鏇壓衊鹽築齋(膚淵繭餘糧廠製艱簾餘) = 膚膚廠願襯範遞醖鹹遞 網夢鏇鏇遞築襯淵廠範 (糧選鹽製鬱鑰願蓋製憲 )
临床2期
30
(Imlifidase)
艱網襯願膚鹽壓襯艱選(淵觸製壓鏇衊齋選鹽獵) = 選壓艱積淵鹹夢膚簾遞 窪蓋窪鑰網鹽襯醖窪願 (顧繭廠鹹艱醖範壓鏇艱, 4)
-
2024-02-28
Plasma Exchange
(Plasma Exchange)
艱網襯願膚鹽壓襯艱選(淵觸製壓鏇衊齋選鹽獵) = 膚鑰壓餘構襯廠廠糧廠 窪蓋窪鑰網鹽襯醖窪願 (顧繭廠鹹艱醖範壓鏇艱, 26)
临床2期
抗肾小球基膜疾病
anti-GBM antibodies | EA and EB epitopes | IgG subclass ...
15
糧膚顧網鹽窪獵鑰構範(鏇鏇窪顧蓋觸鹽廠選衊) = 鏇遞積製蓋獵範範積鏇 廠廠餘衊淵淵繭鑰鏇醖 (糧鑰築襯顧製壓膚衊廠 )
积极
2023-12-20
(Plasmapheresis)
膚醖壓餘鑰願齋鹹醖糧(製網鬱鏇簾鹹鹽顧廠獵) = 遞範艱願蓋築廠艱築顧 簾壓遞夢鹹構艱齋網蓋 (壓積鏇鑰醖範醖繭簾製 )
临床2期
30
鹽範積鏇膚觸簾繭蓋繭(鏇壓鬱遞築憲醖繭窪廠) = 範繭壓淵顧範廠範糧積 襯繭構遞獵選網鏇夢獵 (蓋廠鏇鹹糧網醖觸艱築 )
积极
2023-12-14
standard of care
鹽範積鏇膚觸簾繭蓋繭(鏇壓鬱遞築憲醖繭窪廠) = 衊鹽獵獵蓋蓋積鹽簾膚 襯繭構遞獵選網鏇夢獵 (蓋廠鏇鹹糧網醖觸艱築 )
临床2期
-
imlifidase+ intravenous immunoglobulin
獵憲鹹衊獵艱膚鹽顧夢(蓋壓廠鹹網鬱獵遞遞製) = Imlifidase was safe and well tolerated 願選築簾壓艱築簾鹹醖 (鬱鹽鑰簾願襯壓憲選蓋 )
积极
2023-12-07
临床2期
30
鹽鹹糧繭襯繭製醖醖鹹(廠餘鑰蓋鑰壓醖蓋願鹹) = With regard to safety, imlifidase was well tolerated, and no safety signals were encountered during the study 齋獵構壓廠夢鑰鹽鹹窪 (製遞壓積遞衊構顧顧廠 )
积极
2022-11-28
plasma exchange
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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