Imlifidase

在连续三年的生物科技股寒冬之后，宝济药业凭借中国首款NDA阶段重组人透明质酸酶产品，成为香港交易所18A章下2024年下半年首个进入商业化阶段的生物制药IPO。 临近2025年底，港股的生物科技板块正在经历一场悄然的结构性转变——资金从早期的“故事估值”向“确定性溢价”迁移。这家来自上海宝山区的生物技术公司，正以86亿港元的估值和26.38港元的招股价，向投资者展示一幅由三条临床后期产品线构成的商业化蓝图。 随着申购截止日（2025年12月5日）临近，市场对这家公司的关注度持续升温。01 招股概况 宝济药业，一家成立于2019年的生物技术公司，战略性聚焦四大领域：大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖及重组生物制药。公司管线主要包括12款自主开发在研产品，其中三款核心产品最为引人注目。 2025年11月26日，宝济药业通过港交所聆讯后披露招股书，预计不久将在香港主板挂牌上市。这已是公司继2025年1月21日、2025年8月21日后第三次递表，显示了管理层对资本市场的坚定决心。 本次招股由中信证券和海通国际担任联席保荐人，招股价定为26.38港元/股，对应总市值约86亿港元。申购期截至2025年12月5日，为投资者提供了有限的参与窗口。 公司引入了3位基石投资者，合计认购发售股份的20%。值得关注的是，其中包含负责宝济药业核心产品SJ02在大中华区销售的安科生物，显示出产业链合作伙伴对公司前景的信心。02 核心团队与股权架构：创始人主导的技术型企业 宝济药业的控股股东为一致行动人士刘彦君博士、王征女士和谭靖伟先生。通过直接持股及控制的股份激励平台，三人合计持有公司约45.91%的股权，形成了稳定而集中的控股结构。 具体股权结构如下：刘彦君博士持股21.21%，王征女士持股7.81%，谭靖伟先生持股5.21%。此外，由刘彦君博士担任普通合伙人的股份激励平台（上海罗旭、宁波鸿晟、上海罗君）分别持有6.51%、3.60%和1.58%的股份。 公司的其他股东阵容同样令人瞩目，包括晟德大药厂、方圆资本、上海生物医药产业基金、东方富海投资、源创多盈、上海东熙、上海罗辉以及海通证券等知名机构。这种专业投资机构的广泛参与，反映了资本市场对公司技术和商业前景的认可。 董事会结构方面，宝济药业设有4名执行董事、3名非执行董事和4名独立非执行董事。独立董事中包括复旦大学药学院生物药物学系首席研究员鞠佃文博士等业内专家，为公司治理提供了学术与专业的双重保障。03 核心产品解析：三大临床后期管线的独特价值 宝济药业的三款核心产品分别针对不同的医疗领域，但共同点在于都具有明确的技术差异化和临床价值。KJ017：中国首个NDA阶段重组人透明质酸酶 KJ017的关键成分为重组人透明质酸酶，主要针对大容量皮下给药需求。这款产品的技术核心在于可逆性地降低透明质酸的黏度，增强组织渗透性，从而将传统静脉输注转变为皮下给药。 这种转变带来了多重临床优势：简化给药方案、缩短准备时间、降低操作要求、减少患者的焦虑以及提高治疗依从性。更重要的是，KJ017的真正价值不仅在于单药应用，更在于作为辅料与抗体药物联用的潜力。 2022年3月和2024年8月，宝济药业先后与尚健、荃信生物签订技术服务与供应协议，合作开发使用KJ017作为辅料的皮下制剂。目前KJ017已完成在中国III期临床试验，并于2024年提交新药上市申请，预计2026年第一季度获批。KJ103：全球首款低免疫原性IgG降解酶 KJ103是创新重组免疫球蛋白G降解酶，主要适应症为肾脏移植前脱敏治疗。其技术优势在于低免疫原性设计，安全性优于同类产品。该产品已获得中国国家药监局的突破性疗法认定，正加速审评流程。 除了主要适应症外，KJ103还可扩展用于治疗抗体介导的自身免疫性疾病，如抗肾小球基底膜病、吉兰-巴雷综合征等。该产品已进入中国III期临床试验阶段，并计划向美国FDA提交II期临床试验申请，拓展全球市场。SJ02（商品名：晟诺娃）：已获批的长效辅助生殖产品 SJ02是长效重组人卵泡刺激素羧基末端肽融合蛋白，用于辅助生殖治疗。作为中国首款获批的长效FSH-CTP产品，它将注射频率由每天延长至每周，显著减轻了患者的治疗负担。 该产品已于2025年8月获得中国国家药监局的新药上市批准，并于2025年11月实现首批交付。2025年7月，宝济药业与安科生物签订独家销售代理协议，后者将负责SJ02在大中华区的营销、销售和推广。 下表对比了宝济药业三款核心产品的关键特征： 产品名称 主要成分 目标领域 研发阶段 核心优势KJ017 重组人透明质酸酶 大容量皮下给药 NDA提交阶段(中国) 中国首个NDA阶段重组人透明质酸酶；辅料应用潜力大KJ103 重组免疫球蛋白G降解酶 肾脏移植脱敏/自身免疫疾病 III期临床试验(中国) 全球首款低免疫原性设计；获突破性疗法认定SJ02 (晟诺娃) 长效重组人卵泡刺激素 辅助生殖 NDA获批(中国) 中国首款长效FSH产品；已实现首批交付04 财务透视：处于研发投入期的生物科技企业 与大多数处于临床阶段的生物技术公司相似，宝济药业目前仍处于研发投入期，尚未实现盈利。但公司的财务数据反映了其专注研发的战略选择和高强度的创新投入。 根据招股书披露，宝济药业在过去几年的营业收入相对有限：2023年为人民币693.0万元，2024年为616.0万元，2025年前六个月为419.9万元。与此形成鲜明对比的是，公司的研发开支持续保持高位：2023年为1.33亿元，2024年大幅增长至2.51亿元，2025年前六个月为1.11亿元。 这种高研发投入导致了相应的净亏损：2023年净亏损1.60亿元，2024年扩大至3.64亿元，2025年前六个月为1.83亿元。从财务结构看，宝济药业属于典型的创新驱动型生物技术企业，将大部分资源投入到产品研发和临床试验中，为未来的商业化打下基础。 值得注意的是，随着SJ02在2025年8月获得NDA批准并开始商业化，以及KJ017和KJ103逐步接近商业化阶段，公司的收入结构有望在未来一至两年内发生根本性转变。这种从纯研发投入向研发与商业化并重的转型，正是投资者评估公司价值的关键节点。05 竞争格局：填补国内空白的技术先锋 在重组人透明质酸酶领域，全球市场竞争格局相对集中。目前全球仅有三项重组人透明质酸酶产品获得上市批准。其中，美国公司Halozyme是该领域的全球领导者，其重组人透明质酸酶药Hylenex年销售额稳定在约2500万美元，更重要的是，该技术构成了Halozyme的Enhanze平台基础。 Halozyme通过与罗氏、强生等制药巨头合作，开发了多款皮下给药制剂，2024年总营收突破10亿美元，同比增长22%，其中70%的收入来自Enhanze平台合作药物的特许权使用费。这一商业模式验证了重组人透明质酸酶作为技术平台的巨大商业潜力。 在中国市场，目前所有获批的重组人透明质酸酶与抗体联用产品，都是基于Halozyme的Enhanze平台开发。宝济药业的KJ017有望打破这一垄断局面，成为中国首个自主研发的同类产品。考虑到中国庞大的患者群体和日益增长的皮下给药需求，KJ017具备明显的国产替代潜力。 在长效FSH领域，全球只有伊诺娃为同类产品，但尚未进入中国市场。这使得宝济药业的SJ02（晟诺娃）在中国市场具有明显的先发优势，有望在没有直接竞争的情况下迅速占领市场。 对于KJ103，全球范围内仅有一款类似产品Idefirix在欧洲上市。宝济药业的产品在免疫原性方面具有差异化优势，且已进入III期临床试验阶段，在全球竞争中处于较为有利的位置。06 市场潜力与投资价值分析 全球重组人透明质酸酶市场规模预计将从2024年的7.99亿美元大幅增长至2033年的90.9亿美元，年复合增长率惊人。这一增长主要由皮下给药趋势推动，相比传统静脉输注，皮下给药提供了更好的患者体验和医疗效率。 Halozyme的案例为评估KJ017的潜在价值提供了有益参考。该公司开发的Hyqvia（一款以重组人透明质酸酶辅助皮下给药的复合制剂）销售额从2020年的8.9亿美元增长至2025年的15.2亿美元，增幅达70.8%。这显示了基于重组人透明质酸酶技术开发的复合制剂的强大市场潜力。 宝济药业在资本市场上面临两种可能的估值对标：一是参照港股同类生物科技公司（如本田生物，市盈率约15倍），二是对标A股医美龙头华熙生物（市盈率超40倍）。乐观的观点认为，宝济药业兼具“药械双栖”潜力，特别是如果其产品能够延伸至医美填充剂等高增长领域，将打开更大的市场空间。 从投资时机看，宝济药业此次IPO恰逢港股流动性回暖期。近期南向资金连续11周净流入，生物科技板块估值已处于历史低位。2024年以来港股医药IPO首日平均涨幅达18%，赚钱效应有所复苏。 宝济药业的竞争优势主要体现在以下几个方面： 先发技术优势：三款核心产品均具有“国内首个”或“全球首款”特征，在各自领域建立了技术壁垒。 临床进展领先：核心产品KJ017和SJ02已进入或完成NDA阶段，KJ103进入III期临床，均处于商业化前夜。 明确商业模式：除了自主商业化，公司已与尚健、荃信生物等企业开展技术合作，拓展KJ017作为辅料的应用潜力。 强大合作伙伴：与安科生物签署独家销售代理协议，为SJ02的商业化提供了渠道保障。 随着申购截止日临近，市场对宝济药业的关注已从单纯的产品分析转向对其商业化能力的综合评估。当12月5日的钟声敲响，港交所将迎来一家技术实力与商业前景兼备的生物科技新锐。 全球重组人透明质酸酶市场正在以惊人的速度扩张，从2024年的7.99亿美元到2033年的预计90.9亿美元，这条增长曲线下方，宝济药业的三条核心管线已经蓄势待发。