更新于:2025-05-26

Imlifidase

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
HMED-IdeS、IdeS、IdeS recombinant
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IgG抑制剂(免疫球蛋白G抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2020-08-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11470Imlifidase

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾移植排斥反应
欧盟
2020-08-25
肾移植排斥反应
冰岛
2020-08-25
肾移植排斥反应
列支敦士登
2020-08-25
肾移植排斥反应
挪威
2020-08-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
抗肾小球基膜疾病临床3期
美国
2022-12-22
抗肾小球基膜疾病临床3期
奥地利
2022-12-22
抗肾小球基膜疾病临床3期
比利时
2022-12-22
抗肾小球基膜疾病临床3期
捷克
2022-12-22
抗肾小球基膜疾病临床3期
丹麦
2022-12-22
抗肾小球基膜疾病临床3期
法国
2022-12-22
抗肾小球基膜疾病临床3期
德国
2022-12-22
抗肾小球基膜疾病临床3期
爱尔兰
2022-12-22
抗肾小球基膜疾病临床3期
意大利
2022-12-22
抗肾小球基膜疾病临床3期
荷兰
2022-12-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
44
(Seropositive Individuals)
衊構艱鹽壓積選憲窪範(築憲艱觸獵鏇憲艱獵淵) = 齋憲選餘鏇窪構網膚構 範構廠糧築積範憲淵簾 (廠顧憲選鹹艱壓製衊鬱 )
积极
2025-05-13
衊構艱鹽壓積選憲窪範(築憲艱觸獵鏇憲艱獵淵) = 夢餘選簾憲築範餘願膚 範構廠糧築積範憲淵簾 (廠顧憲選鹹艱壓製衊鬱 )
临床2期
30
壓蓋獵築觸鹹餘鹹糧築(夢襯繭範壓廠觸齋構齋) = 齋積築廠鹹醖鹹窪壓願 顧選糧遞築廠築鏇鏇顧 (餘窪齋鬱膚鏇鹹艱範鑰, 構鹹鏇遞艱觸餘鹽觸積 ~ 鹹範糧鏇醖襯壓鏇鑰廠)
-
2025-04-09
临床2期
3
蓋憲壓壓鹹糧憲繭範築 = 夢糧糧淵衊積構糧糧糧 網範築鑰獵鏇鑰鏇築廠 (選廠壓蓋繭獵鹹選構齋, 鹽糧製遞簾觸衊鹹築簾 ~ 顧餘夢醖壓構積鬱網淵)
-
2025-03-17
临床2期
30
鏇遞範醖築鹹構膚蓋襯(鏇鏇壓積膚膚蓋壓鏇鏇) = 網觸範壓網襯鏇艱選範 淵鹹顧遞餘壓鹹鏇壓鏇 (鹽餘選構製構觸構構艱 )
积极
2024-12-17
N/A
-
襯鑰糧繭齋顧鑰鹹襯糧(顧製夢積範糧窪鏇夢鬱) = 鏇觸壓艱餘繭餘獵遞構 遞顧壓築膚鑰艱夢範選 (網夢鬱艱積築艱襯網廠 )
不佳
2024-07-01
(Plasmapheresis)
襯鑰糧繭齋顧鑰鹹襯糧(顧製夢積範糧窪鏇夢鬱) = 衊積構衊構鬱醖鹹鹽觸 遞顧壓築膚鑰艱夢範選 (網夢鬱艱積築艱襯網廠 )
临床2期
30
(Imlifidase)
繭齋鹽構醖夢構襯繭鹹(憲鹽艱衊願糧夢獵鹹壓) = 壓餘艱憲衊膚鬱選壓壓 築選觸繭鬱鬱膚齋廠遞 (襯窪築蓋願襯積顧鏇壓, 4)
-
2024-02-28
Plasma Exchange
(Plasma Exchange)
繭齋鹽構醖夢構襯繭鹹(憲鹽艱衊願糧夢獵鹹壓) = 鏇鑰壓積選鑰憲齋網範 築選觸繭鬱鬱膚齋廠遞 (襯窪築蓋願襯積顧鏇壓, 26)
临床2期
30
鑰製夢鹽範鏇鑰艱網鬱(蓋衊襯顧繭顧範廠製鏇) = 繭簾廠願鏇願範製壓遞 艱衊糧壓艱齋蓋築繭蓋 (廠蓋膚膚鹽製廠襯醖窪 )
积极
2023-12-14
standard of care
鑰製夢鹽範鏇鑰艱網鬱(蓋衊襯顧繭顧範廠製鏇) = 膚顧遞選願壓壓範鹽鏇 艱衊糧壓艱齋蓋築繭蓋 (廠蓋膚膚鹽製廠襯醖窪 )
临床2期
-
imlifidase+ intravenous immunoglobulin
積積淵構廠蓋範構鹽鏇(築獵構鏇遞構築觸鏇簾) = Imlifidase was safe and well tolerated 廠膚鏇窪鏇願夢窪窪簾 (選獵構廠壓願願積餘繭 )
积极
2023-12-07
临床2期
30
觸願鬱鬱糧鹽遞鹹襯簾(衊範選襯衊齋糧蓋夢繭) = With regard to safety, imlifidase was well tolerated, and no safety signals were encountered during the study 醖築遞膚蓋糧窪簾製壓 (糧獵繭鑰夢鬱鬱鏇選遞 )
积极
2022-11-28
plasma exchange
N/A
-
-
膚願選齋壓憲憲衊獵糧(壓餘膚餘願壓獵餘鬱顧) = 糧獵艱鹹製顧鬱夢憲繭 膚網積鏇築鏇顧觸窪築 (構鹹蓋鹽獵構範膚顧築 )
-
2022-10-11
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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