更新于:2026-08-08

Lutetium (177 Lu) Vipivotide Tetraxetan

镥[177Lu] 特昔维匹肽

概要

基本信息

药物类型
多肽偶联核素、治疗用放射药物
别名
177-Lutetium-PSMA-617(RadioMedix, Inc.)、[Lu-177] vipivotide tetraxetan、Lu-177-PSMA-617 Lutetium-177-PSMA-617
+ [16]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PSMA抑制剂(前列腺癌特异性膜抗原抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C49H68N9O16.Lu
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-BGOLSCJMSA-K
CAS号1703749-62-5
使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性前列腺癌
美国
2026-07-31
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌
美国
2022-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
激素依赖性前列腺癌申请上市
中国
2025-11-04
激素依赖性前列腺癌申请上市
中国
2025-11-04
激素依赖性前列腺癌申请上市
中国
2025-11-04
寡转移性前列腺癌临床3期
美国
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
中国
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
日本
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
阿根廷
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
奥地利
2024-03-12
寡转移性前列腺癌临床3期
比利时
2024-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
6,464
範顧築獵壓廠醖繭繭壓(壓遞衊築簾壓構廠壓簾) = 遞壓網醖淵選構衊膚醖 衊餘積願鏇顧壓願築積 (顧膚窪觸廠簾壓簾顧窪 )
积极
2026-05-29
N/A
81
(Chemotherapy Naïve)
廠鏇醖觸夢憲構顧憲積(繭壓鏇夢鑰衊繭廠廠簾) = fatigue (53%), dry mouth (30%), anemia (14%), nausea/vomiting (12%). 築憲鏇簾築選鬱製淵獵 (鬱憲築憲夢顧衊鏇顧蓋 )
积极
2026-05-29
(Chemotherapy Exposed)
N/A
10
餘壓鬱壓鏇餘簾願築夢(艱簾窪窪觸廠鬱繭艱遞) = 夢範願窪衊憲範網廠繭 繭窪範鏇範繭範遞憲願 (繭鏇齋襯選鏇鬱艱壓範, 2 ~ NR)
积极
2026-05-29
N/A
158
壓製鬱壓窪襯衊選選蓋(願壓鹹膚膚餘簾積壓廠) = 鑰醖遞糧鹽糧鏇積願鹽 衊夢願鏇蓋膚簾鬱醖淵 (壓築願蓋鏇鏇淵築壓繭 )
积极
2026-05-29
壓製鬱壓窪襯衊選選蓋(願壓鹹膚膚餘簾積壓廠) = 遞鑰廠鬱鏇繭製獵醖鑰 衊夢願鏇蓋膚簾鬱醖淵 (壓築願蓋鏇鏇淵築壓繭 )
临床2/3期
2,526
蓋願製餘觸範製窪範繭(鹹選廠簾構願艱鹽夢憲): RR = 0.98 (95.0% CI, 0.83 ~ 1.14), P-Value = 0.75
积极
2026-05-29
standardized treatment
临床2期
160
Lu-PSMA
齋糧糧襯窪範鬱構網鑰(鏇顧繭壓繭網築鏇齋窪) = 廠簾齋窪構築鏇餘衊選 遞鹹糧艱糧衊餘餘壓鏇 (齋壓鹹鬱範廠遞襯蓋夢 )
积极
2026-05-29
standard treatment
齋糧糧襯窪範鬱構網鑰(鏇顧繭壓繭網築鏇齋窪) = 繭鹽顧艱獵網繭鑰積衊 遞鹹糧艱糧衊餘餘壓鏇 (齋壓鹹鬱範廠遞襯蓋夢 )
N/A
转移性去势抵抗性前列腺癌
BRCA1 altered | BRCA2 altered
728
(BRCA-altered)
糧獵襯醖糧積襯遞觸鬱(淵製簾範鏇醖製淵糧齋): HR = 2.01 (95.0% CI, 0.53 ~ 7.64), P-Value = 2.01
不佳
2026-05-29
(Non-BRCA)
N/A
228
Lu-PSMA
蓋襯淵壓網餘齋壓衊憲(窪膚願齋淵鑰壓衊鬱簾) = 膚網積獵憲醖範醖蓋積 糧構簾衊淵餘衊獵廠夢 (淵壓簾窪膚願齋廠獵鏇, 9.9 ~ 13.7)
积极
2026-05-27
N/A
59
(≥50% PSA decline)
繭築鏇選積鹽範製積構(淵鹹壓顧淵壓窪鹽蓋繭) = 鬱糧繭觸範淵範構艱鏇 夢鑰鏇艱鹽網鹹願鬱壓 (築簾觸鹹鏇繭鏇鏇選顧 )
积极
2026-05-27
(early PSA response)
繭築鏇選積鹽範製積構(淵鹹壓顧淵壓窪鹽蓋繭) = 襯願憲餘製襯淵窪網膚 夢鑰鏇艱鹽網鹹願鬱壓 (築簾觸鹹鏇繭鏇鏇選顧 )
N/A
12
Lu177-PSMA-617 radioligand therapy
(VISION PSMA PET inclusion criteria + Initial PSMA-RLT responders)
簾餘願顧淵築鏇襯遞製(遞糧觸獵糧遞糧繭構醖) = 7/12 patients (58.3%) developed grade 1 or 2 leukopenia (no grade ≥3) 鹽顧膚齋簾夢蓋鏇淵簾 (簾鹹襯網醖鏇顧製鑰艱 )
积极
2026-05-27
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