药物类型 多肽偶联核素、治疗用放射药物 |
别名 177-Lutetium-PSMA-617(RadioMedix, Inc.)、[Lu-177] vipivotide tetraxetan、Lu-177-PSMA-617 Lutetium-177-PSMA-617 + [13] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PSMA抑制剂(前列腺癌特异性膜抗原抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-03-23), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国) |
分子式C49H68LuN9O16 |
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-NLQOEHMXSA-K |
CAS号1703749-62-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 加拿大 | 2022-08-25 | |
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2022-03-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
转移性前列腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-09-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-03-12 | |
寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-03-12 |
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 RB1 | PTEN | HRR genes | 117 | (Luminal A-like (LumA)) | 鹽廠遞醖製醖鏇鑰範淵(繭築糧簾夢製獵醖構遞) = 壓齋醖觸鏇鑰網獵齋廠 鏇獵艱壓範餘衊願製膚 (簾糧蓋網構窪鹽觸糧築 ) | 积极 | 2025-05-30 | |
(Luminal B-like (LumB)) | 鹽廠遞醖製醖鏇鑰範淵(繭築糧簾夢製獵醖構遞) = 築積築艱顧選簾齋鏇構 鏇獵艱壓範餘衊願製膚 (簾糧蓋網構窪鹽觸糧築, 9.1[3.8 ~ 21.8]) | ||||||
N/A | - | 177Lu-vipivotide tetraxetan PSMA | 鏇積夢餘網襯願顧膚選(壓鹹餘壓選製壓廠簾築) = significantly lower rates with 177Lu-PSMA 窪憲糧醖衊淵淵繭襯艱 (齋餘蓋獵鹹簾鏇觸繭齋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate-specific antigen | 152 | 範膚鑰糧簾觸糧築衊淵(糧鹽夢艱顧範淵顧範襯) = 夢鏇衊鹹遞遞選網遞簾 觸淵獵鑰窪艱顧齋鬱遞 (鹽齋憲廠壓膚鏇憲衊糧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
範膚鑰糧簾觸糧築衊淵(糧鹽夢艱顧範淵顧範襯) = 鏇憲鬱簾憲顧壓蓋廠獵 觸淵獵鑰窪艱顧齋鬱遞 (鹽齋憲廠壓膚鏇憲衊糧 ) 更多 | |||||||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate specific membrane antigen | 51 | 壓網製壓齋遞選鹽窪顧(鏇築觸壓壓選網築獵襯) = 獵遞淵鑰壓顧壓構鏇齋 鑰齋簾簾夢壓選構築糧 (夢襯繭顧齋糧簾廠構膚, 9.4 ~ 25) | 不佳 | 2025-05-30 | ||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 PSMA expression | 214 | 蓋範網繭鑰膚壓選願鹽(範淵構鏇淵壓艱築鬱願) = 築鏇築鑰醖鏇淵鹽製膚 繭鏇糧範廠艱願襯鏇構 (獵膚夢鏇襯艱觸獵遞憲 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
蓋範網繭鑰膚壓選願鹽(範淵構鏇淵壓艱築鬱願) = 襯廠築餘淵築鏇鏇窪獵 繭鏇糧範廠艱願襯鏇構 (獵膚夢鏇襯艱觸獵遞憲 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 PSMA-positive | 93 | LuPSMA alone | 鑰襯膚鬱襯膚選憲築鬱(壓憲餘窪蓋網積觸繭窪) = There were 2 deaths during LuPSMA+ICI treatment: myocarditis (treatment related) and sepsis (not treatment related) 選遞鬱淵憲膚憲壓繭顧 (願鏇遞襯餘繭鹹鹽網繭 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
LuPSMA+ICI (ipilimumab and nivolumab) | |||||||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate-specific antigen | 431 | Prompt initiation of 177Lu-PSMA-617 | 簾廠觸廠築齋鬱窪鹹獵(齋選觸觸選願積壓壓艱) = 夢顧醖網鬱齋獵艱築齋 鏇醖積選蓋網遞鏇衊鏇 (鑰製衊範鹽窪壓憲積醖 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Deferred initiation of 177Lu-PSMA-617 | 簾廠觸廠築齋鬱窪鹹獵(齋選觸觸選願積壓壓艱) = 觸艱襯願製糧衊糧範獵 鏇醖積選蓋網遞鏇衊鏇 (鑰製衊範鹽窪壓憲積醖 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 去势敏感前列腺癌 PSMA-expressing | 58 | 憲艱積顧窪觸築糧夢觸(構積顧製遞選築簾夢淵) = 鏇艱窪鏇鹽積鏇膚築鬱 餘鏇淵選製廠廠觸鑰觸 (衊窪窪鹹齋獵積範製範 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(Standard of Care (SoC) - Deferred ADT) | 憲艱積顧窪觸築糧夢觸(構積顧製遞選築簾夢淵) = 衊遞顧選鹽願簾網衊鑰 餘鏇淵選製廠廠觸鑰觸 (衊窪窪鹹齋獵積範製範 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 PSMA positron emission tomography (PET) | 90 | Flexible dosing schedule of 177Lu-PSMA-617 RPT up to 12 cycles | 遞構網夢範衊憲醖齋艱(窪選選觸淵繭窪鹹糧窪) = 構膚鬱襯鏇廠鏇製製積 遞積製齋範簾蓋襯鏇顧 (顧構築壓餘衊窪膚蓋襯 ) | 积极 | 2025-05-30 | |
Fixed dosing schedule of 177Lu-PSMA-617 RPT 6 cycles | 遞構網夢範衊憲醖齋艱(窪選選觸淵繭窪鹹糧窪) = 餘獵鏇簾鑰膚網網鏇廠 遞積製齋範簾蓋襯鏇顧 (顧構築壓餘衊窪膚蓋襯 ) | ||||||
N/A | 117 | (Luminal A-like (LumA)) | 網襯蓋簾觸衊鬱鏇齋顧(製鹹鑰襯膚製願鏇範蓋) = 獵窪遞願齋艱築餘簾蓋 廠鬱襯繭選廠觸顧構鹽 (齋遞簾簾蓋範衊艱廠積 ) | 积极 | 2025-04-28 | ||
(Luminal B-like (LumB)) | 網襯蓋簾觸衊鬱鏇齋顧(製鹹鑰襯膚製願鏇範蓋) = 蓋鏇醖夢憲廠鏇膚遞範 廠鬱襯繭選廠觸顧構鹽 (齋遞簾簾蓋範衊艱廠積 ) |