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更新于：2025-07-09

Lutetium (177 Lu) Vipivotide Tetraxetan

镥[177Lu] 特昔维匹肽

更新于：2025-07-09

概要

基本信息

药物类型

多肽偶联核素、治疗用放射药物

别名

177-Lutetium-PSMA-617(RadioMedix, Inc.)、[Lu-177] vipivotide tetraxetan、Lu-177-PSMA-617 Lutetium-177-PSMA-617

+ [13]

靶点

PSMA

作用方式

抑制剂

作用机制

PSMA抑制剂(前列腺癌特异性膜抗原抑制剂)

治疗领域

肿瘤泌尿生殖系统疾病消化系统疾病

在研适应症

转移性去势抵抗性前列腺癌PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌转移性前列腺癌+ [12]

非在研适应症-

原研机构

RadioMedix, Inc.

在研机构

Novartis Pharma AG

Novartis Pharmaceuticals Corp.

北京诺华制药有限公司

+ [12]

非在研机构-

权益机构

Endocyte, Inc.

ABX advanced biochemical compounds GmbH

Novartis AG

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2022-03-23),

PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌

最高研发阶段(中国)申请上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)

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结构/序列

分子式C49H68LuN9O16

InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-NLQOEHMXSA-K

CAS号1703749-62-5

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。

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关联

项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的临床试验

NCT07025512

/ Not yet recruiting临床2期IIT

177Lu-PSMA-617 in Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (mCRPC) With Bone Marrow Involvement and Cytopenia

To control mCRPC that has spread to the bone marrow. The safety and effects of this treatment will also be studied.

开始日期2025-12-03

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

[+1]

NCT06964958

/ Not yet recruiting临床2期IIT

LASER - a Phase 2 Trial of 177Lu-PSMA-617 as Systemic Therapy for Renal Cell Carcinoma

This study aims to evaluate the efficacy and safety of 177Lu-PSMA-617 as a systemic therapy in patients with PSMA-positive advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC).
The name of the study drug involved in this research study is:
-177Lu-PSMA-617 (a type of radioligand therapy)

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

[+1]

NCT06783348

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase II Trial Evaluating the Efficacy of 177Lutetium-PSMA-617 Treatment in Patients With Metastatic Clear Cell Renal Carcinoma Cell With Progressive Disease on First-line or Second-line Systemic Treatment

Background This study is for adults with advanced kidney cancer that has spread to other parts of the body and has continued to progress despite treatment with immunotherapy and targeted therapy. Unfortunately, treatment options at this stage of the disease are limited. The existing treatments' ability to work against cancer has not been fully looked into.
Rationale The goal of this study is to examine if a new drug treatment called 177Lutetium-PSMA-617, hereafter referred as 177Lu-PSMA-617, which holds the active ingredient 177Lutetium-PSMA and has been used as a standard treatment for advanced prostate cancer since December 2022, can also help treat advanced kidney cancer.
The drug 177Lu-PSMA-617 is being tested as an experimental treatment that targets a specific protein on cancer cells. This protein, known as prostate-specific membrane antigen (PSMA), is present on the surface of kidney cancer cells. Therefore, before the treatment begins, participants will undergo a PET (positron-emission tomography) scan to check if their kidney cancer cells express high levels of PSMA. This scan uses a small amount of radioactive material (in the form of 177Lutetium) to visualize the presence of PSMA on the cancer cells. Only participants who test positive for PSMA can take part in the study. In this approach, PSMA serves two purposes. First, it helps assess whether the cancer expresses this protein and allows 177Lu-PSMA-617 to specifically target and attach to the cancer cells. Second, 177Lu-PSMA-617 delivers a small amount of radiation directly to the tumour, which helps kill cancer cells while minimizing damage to normal cells. This type of treatment is known as a radiopharmaceutical.
Objective The primary aims are to find out if 177Lu-PSMA-617 is useful against kidney cancer and to assess its safety. Throughout the study, participants will undergo several imaging assessments to check their disease and response to treatment.
The study also includes the collection of tissue samples. Together with the information collected from the imaging assessments, this will allow further research into markers that may lead to earlier detection of tumour spread or help identify individuals who may benefit more from treatment with 177Lu-PSMA-617.
Treatment All participants will receive 177Lu-PSMA-617 through an intravenous injection at a standard dose of 7,400 MBq (megabecquerel: a measure of radioactivity). Treatments will be administered approximately every six weeks, for a maximum of six times.
Blood tests are done before and during treatment to check the participant's health and to detect any early side effects from the treatment. Different types of scans are performed before, during, and after 177Lu-PSMA-617 administration to check how well the treatment is working. After treatment ends, follow-up visits will be scheduled every six weeks during the first year. In the second year, your doctor will decide how often you need to come in for visits. These appointments are important for monitoring how the body continues to respond to the treatment. The entire study period will last approximately two years from the time of study entry.
Participants
The study will include approximately 56 participants who will be tested for PSMA expression, to obtain a minimum of 48 participants expressing PSMA entering the study. To qualify, participants must:
* Be diagnosed with advanced kidney cancer previously treated with immunotherapy and targeted therapy.
* Test positive for PSMA on a PET scan.
* Be generally healthy and able to perform daily activities.
* Be at least 18 years of age.
Benefit-risk analysis The drug 177Lu-PSMA-617 has proven to work well in treating advanced prostate cancer and could be a promising new treatment possibility for kidney cancer, although this has not yet been shown. By joining this study, participants will contribute to valuable research to better understand kidney cancer and improve treatment options for future patients. Participating in this study offers a chance to try a new treatment, which might help people with advanced kidney cancer live longer and prevent the disease from getting worse, especially for those who have limited treatment options left after immunotherapy and targeted therapy.
With all new treatments, there are possible risks and side effects associated with them. Side effects of the drug 177Lu-PSMA-617 may include feeling tired, nausea, dry mouth, loss of appetite, and changes in blood cells. While not all side effects are known yet, the study team will carefully follow participants for any side effects during and after treatment. It is important to understand that while the study is being done to provide new information, there are still some questions on the treatment's safety and how well it will work.

开始日期2025-10-30

申办/合作机构-

100 项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的临床结果

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100 项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的转化医学

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100 项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的专利（医药）

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605

项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的文献（医药）

2025-08-01·CLINICAL NUCLEAR MEDICINE

The Role of SPECT/CT in 177Lu-PSMA-617 Theranostics: Case-based Review of Response and Progression Patterns

Review

作者: Ghodsi, Alireza ; Demirci, Ridvan Arda ; Yu, Evan Y. ; Chen, Delphine L. ; Schweizer, Michael T. ; Nelson, Peter S. ; Iravani, Amir

Lutetium-177 prostate-specific membrane antigen-617 (Lu-PSMA) has demonstrated efficacy in improving progression-free survival and overall survival in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). Post-treatment single photon emission tomography/computed tomography (SPECT/CT) imaging is an emerging tool for monitoring treatment response, enabling the tracking of functional changes during therapy. While quantitative SPECT analysis can predict patient outcomes, qualitative assessments are more practical and time-efficient in clinical settings. This case-based review examines treatment responses based on post-treatment SPECT/CT imaging, categorizing them into favorable response, progression, and mixed response patterns to improve interpretation and guide therapeutic adjustments, aiming to optimize management of mCRPC with Lu-PSMA therapy.

2025-08-01·CLINICAL NUCLEAR MEDICINE

Can 99mTc-PSMA SPECT/CT Presenting Mirror Image of 68Ga-PSMA PET/CT Be Used for Response Assessment to 177Lu-PSMA in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer?

Article

作者: Mavuduru, Ravimohan ; Kumar, Suraj ; Hooda, Monika ; Prashar, Sarika ; Singh, Baljinder

A 69-year-old man, with a known case of metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) underwent 68Ga-PSMA PET/CT and 99mTc-PSMA for evaluation of disease burden and response assessment to 177Lu-PSMA therapy. 99mTc-PSMA provided a mirror image of 68Ga-PSMA. This suggests the potential of 99mTc-PSMA SPECT/CT for disease evaluation and response assessment to PSMA-based radioligand therapies in advanced-stage mCRPC patients, especially when 68Ga-PSMA PET/CT is not available.

2025-07-10·JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

Systemic Therapy in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: ASCO Guideline Update

Review

作者: Vapiwala, Neha ; Emamekhoo, Hamid ; Borno, Hala ; Beckermann, Kathryn E. ; Wang, Peng ; Murad, M. Hassan ; Taplin, Mary-Ellen ; Zhang, Tian ; Bodei, Lisa ; Williams, James Elbert ; Garje, Rohan ; Herchenhorn, Daniel ; Riaz, Irbaz Bin ; Carducci, Michael A. ; Hotte, Sebastien J. ; Basu, Arnab ; Wulff-Burchfield, Elizabeth ; Celano, Paul ; Bryce, Alan H. ; Liu, Hongfang ; He, Huan ; Parikh, Rahul A. ; Hamilton, Robert J. ; Rumble, R. Bryan ; Kungel, Terry M. ; Naqvi, Syed Arsalan Ahmed ; Hope, Thomas A. ; Loblaw, Andrew

PURPOSE:

To provide evidence-based recommendations for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).

METHODS:

An Expert Panel including patient representation completed a systematic review of the evidence and made recommendations.

RESULTS:

Depending upon prior treatment received, androgen receptor pathway inhibitors (ARPIs: enzalutamide, abiraterone with prednisone), poly(ADP-ribose) polymerase inhibitors (PARPi), chemotherapeutic agents (docetaxel, cabazitaxel), radiopharmaceuticals (radium 223, 177 Lu-prostate-specific membrane antigen [PSMA]-617), and sipuleucel-T have demonstrated an overall survival (OS) benefit for patients with mCRPC. For patients with BRCA1 / 2 alterations who did not receive prior ARPI, the combination of PARPi and ARPI (talazoparib + enzalutamide, olaparib and/or niraparib + abiraterone) has shown clinical benefit. For patients with BRCA1 / 2 alterations who received prior ARPI or ARPI followed by docetaxel, olaparib showed OS benefit. In select patients with microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient, pembrolizumab showed clinical efficacy.

RECOMMENDATIONS:

Prior systemic therapy for castration-sensitive prostate cancer will determine subsequent therapy used for mCRPC. Continue androgen-deprivation therapy for patients with mCRPC indefinitely. Early adoption of somatic genetic testing and palliative care is recommended. Patients with mCRPC and bony metastases should receive a bone-protective agent. The panel recommends the combination of ARPI with PARPi in patients with BRCA1 / 2 alterations who did not receive prior ARPI. For patients who received prior ARPI, the panel recommends docetaxel chemotherapy. The panel recommends 177 Lu-PSMA-617 or cabazitaxel chemotherapy for patients who receive prior ARPI and docetaxel chemotherapy. For patients with BRCA1 / 2 alterations who received prior ARPI, the panel recommends PARPi monotherapy. Radium 223 is recommended for patients with symptomatic bone–only disease. Evidence for optimal sequencing for mCRPC regimens is lacking. Additional information is available at www.asco.org/genitourinary-cancer-guidelines .

820

项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的新闻（医药）

2025-07-09

·抗体圈

FDA提前批准！远大医药核药再创全球首个

当创新药板块近期来到平台震荡阶段，大部分公司短期表现挣扎的背景下，远大医药近两周仍然取得了超过15%的涨幅，今日更是触及9.89港元的高位。市场不会有无缘无故的爱，远大医药2025年创新药板块迎来密集的里程碑催化，备受市场关注的便是全球FIC/BIC脓毒症管线STC3141，其维持免疫稳态的创新机制在临床中获得成药性验证，未来有望全球商业化加速和创下国产创新药海外授权纪录。另一边，远大医药核药板块攻势不止，数个重磅管线临床加速、早研潜力管线读出优异数据、核药基地投产等催化都在强化市场对远大医药的价值认知和体现公司强大的创新研发实力。核药板块的催化，还在继续。7月7日，远大医药公告其SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液（易甘泰®）获得FDA提前批准新适应症用于不可切除肝细胞癌（HCC）。此次提前批准是基于DOORwaY90研究的突破性中期数据成功达到预设主要终点，且未限制肿瘤直径大小，由此易甘泰®成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品。（图源：远大医药官微）易甘泰®HCC适应症在FDA的提前获批，对远大医药核药板块商业化加速意义重大，这不仅将助力易甘泰®对应适应症在中国快速获批上市，造福广大中国HCC患者，同时也反映了远大医药创新核药海外临床注册能力的全球领先水平。目前，易甘泰®在国内获CDE批准不可手术切除结直肠癌肝转移适应症，上市后已取得了丰厚的商业化成果，未来HCC的获批有望进一步加速易甘泰的商业化，成就国内首个核药重磅炸弹单品。01钇[90Y]提前批准，临床效率和产品价值凸显令市场关注的是，易甘泰®此次是基于一项名为DOORwaY90研究的突破性中期数据获批，DOORwaY90研究是一项前瞻性、多中心、开放标签的临床试验研究，该研究主要共同终点为反应持续时间（DoR）和客观反应率（ORR），而次要终点则为总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和安全性数据等。众所周知，近年来FDA愈发强调肿瘤新药需要有无进展生存期（PFS）乃至总生存期（OS）的显著获益，这意味着采用替代终点申报上市的药企要享受商业化加速的同时需承担巨大审批风险，此次易甘泰®HCC适应症基于主要终点中期结果提前获批，彰显了远大医药及联营公司Sirtex在海外临床设计与注册、数据管理和监管沟通层面具备很强的能力。FDA的加速获批在单个自然年中相对稀缺，而远大医药易甘泰®基于中期数据提前获得FDA批准，实现比快速审批通道更加领先的审批进度则更是凤毛麟角，不仅凸显了该产品获得FDA高度认可，同时也打破了中国药企海外核药研发的纪录，有望成为全球核药审批效率的标杆案例，其含金量显然更高。FDA旗下的药物评价和研究中心（CDER）在2024年一共批准了50款新药，其中有33种新药（66%）使用了一个或多个加快审评过程的资格认定，最终50款药物中只有7款药物（14%）获得加速批准。从稀缺性可见，能够获得FDA加速批准的产品皆具备开创性和卓越的疗效。（图源：即刻药数）在不可切除的晚期HCC领域，易甘泰®作为创新核药治疗不仅具备开创性，并且具备卓越的疗效。目前，晚期不可切除HCC以靶向治疗、免疫检查点抑制剂及组合疗法为主，普遍现有一线PD-(L)1组合疗法临床ORR数据区间在30%-45%，mPFS均未超过10个月。（图源：Alpha Paipai）易甘泰®的DOORwaY90研究中期数据显示：经独立中心审查评估，患者的ORR高达98.5%；所有可评估患者均显示治疗反应，提示局部肿瘤控制率达到100%；此外，中位缓解持续时间超过300天。在非头对头横向对比下，易甘泰®的疗效数据显然是碾压性的，其不仅治疗效果可覆盖更多患者，并且治疗持续深度显著强于现有治疗手段。另外，易甘泰®降低HCC患者肝移植等待期肿瘤进展风险，还可将不可手术患者的可切除率提高至20%-30%。更值得注意的是，目前易甘泰®全球唯一中美双获批的树脂微球放射产品，相比其他微球放射性产品具备独特的差异化优势：1）树脂微球更易通过微导管，且剂量调整灵活性更高；2）树脂微球的平均渗透深度显著高于玻璃微球，可以让辐射更均匀地覆盖肿瘤，在较低的平均剂量下就能达到较高的肿瘤应答率‌，并实现更全面的肿瘤杀伤；3）疗效和安全性更为出众，2023年的一项“头对头”研究回顾性分析指出，树脂微球客观缓解率（ORR）为95%（vs 82%）且完全缓解（CR）率显著高于玻璃微球（95% vs 56%）。（图源：梅斯医学）采用 SIR-Spheres®树脂微球的易甘泰®，凭借精准栓塞、高安全性、成熟临床数据等优势剑指肝癌和结直肠癌肝转移治疗的潜在BIC治疗手段，这一次远大医药又走在全球前列。02钇[90Y]的放量之路，还在加速易甘泰®即将迎来商业化的再加速，提前预定中国乃至全球重磅炸弹一席。该产品早在2002年已在海外获准上市，上市20多年来其在全球50多个国家和地区有超过15万人次使用，其安全性和有效性获得了广泛的临床认可，获得多项国际、中国权威的临床实践指南推荐，具备广泛的市场基础和积累了海量真实世界数据。大量的临床结果和真实世界数据凸显易甘泰®的临床价值和给患者带来的强大获益，助力在中国的商业化加速。以一项2005年12月至2020年12月回顾性研究为例，研究纳入26例HCC和8例肝内胆管癌（ICC）患者，21例在易甘泰®治疗后接受肝切除，13例接受肝移植，接受肝切除的HCC患者5年和10年OS率分别为76.9%和57.0%，而接受肝移植的ICC患者5年和10年OS率分别为75%、60%（从接受易甘泰®治疗开始）。在中国，易甘泰®于2022年获得CDE批准治疗结直肠癌肝转移患者，得益于远大医药强悍的商业化能力、产品自身优异疗效和差异化治疗机制，上市以来商业化放量迅速，截至2024年末已累计治疗近2000例患者，2024年更是录得近5亿港币销售收入，同比增速超140%，今年更是有望成为国内首个收入破10亿的核药重磅炸弹。如今易甘泰®在美国被FDA提前批准用于治疗不可切除HCC，更是促进未来在中国的适应症拓展，加速成为重磅炸弹更进一步。2022年中国结直肠癌新发病例51.71万，肝脏是结直肠癌最常见转移部位，初诊时15%-25%患者被发现有肝转移，其中20%-30%的结直肠癌肝转移患者初始可切除，但术后仍50-60%患者会复发，同时完成结直肠癌根治术后仍有15%-25%的患者发生肝转移，初步预计潜在患者群体在10万人以上。肝癌显然是数倍大于结直肠癌肝转移的市场，2022年国家癌症数据中心统计：中国肝癌新发病例数及死亡病例数分别高达37万和32万，不仅疾病负担严重，而且未满足临床需求巨大。据中国癌症杂志文章，85%的HCC患者在确诊时已是中晚期，由于失去了手术切除的时机，影响长期生存，这意味着每年新发不可切除HCC患者群体至少超过30万人。目前易甘泰®截至2024年末合计治疗患者约2000例，无论是面对结直肠癌肝转移每年超过10万的新发患者，还是面对不可切除HCC的30万新发患者，治疗渗透率显然有巨大增长空间；而易甘泰®作为能够实现肝癌降期的创新治疗产品，目前国内已有近70家医院完成了核素转让手续，正式手术已在国内22个省市的50余家医院展开，当前在医院、患者覆盖有限的情况下销售额已突破5亿港元，未来随着市场推广和教育加速带来渗透率快速提升，销售增长空间广阔。另外，目前获批HCC适应症治疗手段多为肿瘤直径＜8cm患者，而一项在对1997例潜在合格的原发性肝癌患者的研究中肿瘤直径＞8cm的患者比例高达13.2%，FDA在这次提前批准易甘泰®的不可切除HCC适应症的说明中并未限制肿瘤直径大小，这也代表了其不受HCC肿瘤直径大小带来的治疗限制，拥有更广阔的市场空间。03创新核药矩阵完备，未来火力全开易甘泰®临床拓展顺利和商业化成功的珠玉在前，远大医药的核药平台近年来火力全开，公司不仅善用国内外的合作伙伴资源打造有全球竞争力的核药管线矩阵平台，并且还构建了自主研发的体系，以及打造了全球首个核药全产业链闭环平台以遍布全球的渠道网络。（图源：远大医药官微）易甘泰®只是远大医药核药板块的首个开篇之作，公司有两款对标诺华Pluvicto和Lutathera的Me Better或Best in class的重磅产品TLX591和ITM-11，Pluvicto和Lutathera在2024年实现销售额分别为13.92亿美元（yoy+42%）、7.24亿美元（yoy+20%），TLX591和ITM-11在靶向治疗精准性、给药依从性和安全性上都较Pluvicto和Lutathera有大幅度的优化，而ITM-11已有的全球三期临床COMPOSE研究数据中，非头对头比较Lutathera有疗效和安全性的明显优势，并且ITM-11在国内正在进行三期临床，有望成为国内首个商业化靶向SSTR的RDC产品。远大医药深谙核药诊疗一体化带来的组合效能，针对TLX591和ITM-11分别布局了靶向PSMA和靶向SSTR的诊断核药TLX591-CDx和TOCscan®，其中TLX591-CDx已经处于临床三期，有望率先实现商业化（同产品海外2024年实现近5.17亿美元的销售额）；同样国内临床处于临床三期的诊断核药还有TLX250-CDx，其诊断肾透明细胞癌（ccRCC）的敏感性和特异性远超FDA要求的预设阈值，其有望成为ccRCC全新临床诊断标准。另外，TLX250-CDx并不局限于ccRCC，目前用于三阴性乳腺癌（TNBC）、非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）以及尿路上皮癌（UC）的多项适应症临床研究也在全球同步推进中。远大医药同时在自研核药“充满雄心”，早前与山东大学联合成立远大医药-山东大学放射药物研究院，进行RDC药物的自研工作，早研阶段产品储备达12款。并且，远大医药在今年业绩会上提出“自研核药出海”战略，目标是自2025年起每年向FDA递交一个产品申请，2028年-2029年首个产品完成临床试验并向FDA递交上市申请。今年4月，远大医药GPC-3诊断核药GPN02006在IIT临床研究取得突破，GPN02006在早期微小HCC病灶检测中展示出更优异的诊断效能（给药30分钟即可高质量成像），能够实现HCC病灶的早期精准定位、治疗反应的动态评估和复发转移的早期预警；安全性方面，所有受试者给药后均未报告任何药物相关不良反应。未来，GPN02006有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品。核药作为特殊药品，有竞争力的管线矩阵和强大研发技术平台是不够，企业能够保障药物生产和供应才能形成闭环的产业链能力，远大医药是国内乃至全球少数具备打通产业链条能力的核药企业。远大医药拟总规划投资超30亿的成都温江核药研发及生产基地已在今年6月正式投入运营，该基地覆盖核药早研、工艺开发、质量研究、非临床研究、智能生产与精准配送一站式全生命周期管理，建有14条符合药物GMP产线，可实现多种同位素和多种核药制剂的自主生产，同时预留α核素药物生产线，是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一。据悉，温江研发及生产基地有十大亮点与技术突破：1）拥有比利时IBA回旋加速器，具备关键核素的自主化生产能力，解决了中国紧缺同位素依赖进口的难题；2）核素全流程自动化生产，产能稳定性提升至国际领先水平；3）打造智能制造体系，大幅提高实验和生产稳定性；4）建立全自动分装系统，实现全流程“零接触”；5）自动化配体生产线实现多品类核药的并行开发，降低生产成本；6）构建全链路互联体系，生产效率提升300%；7）实现全链路AI智能运营，大幅提高运营效能；8）配备国际最高标准放射性操作热室，彻底阻断放射性物质外泄路径；9）打造全球首套放射性药物领域全流程辐射监测体系，实现“零外排”“零超标”；10）“配体+核素+技术平台+智能化生产”“四位一体”打破国际垄断。（图源：远大医药官微）温江基地的全面投运，展示了远大医药成功搭建起覆盖“研发-生产-销售”全产业链的闭环体系，打通了生产、配送到准入的全产业链条，并实现了从实验室研发到工业化量产的战略性跨越。同时温江基地也将与公司美国波士顿研发中心、远大医药-山东大学放射药物研究院等共同构建成为其全球核药研发中心网络。随着易甘泰®的放量和后续公司抗肿瘤诊疗产品集群的商业化，这种核药全产业链闭环平台的优势将逐步显现。结语：从易甘泰®的国内快速放量，再到现在的不可切除HCC适应症获得FDA提前批准，可以强有力的印证远大医药在核药领域布局的前瞻性和卓越眼光。易甘泰®成为重磅炸弹已然是不可阻挡之势，而远大医药扎实的创新药核药布局显然保证了公司将有第二个、第三个甚至第十个易甘泰®。核药之外，我们亦然能够从眼科创新药、呼吸及危重症板块看到公司的综合布局眼光和创新实力，公司在眼科领域多款重磅产品处于商业化快速放量和冲击商业化阶段，适应症涵盖干眼症、眼科术后抗炎镇痛、翼状胬肉等多个差异化大适应症，市场潜力接近百亿；呼吸及危重症板块，公司集齐了国内吸入制剂的高价值仿制品种和手握复方创新吸入制剂，覆盖不同程度鼻炎患者，商业化放量正当时，而更大王炸在于脓毒症管线STC3141，其有望改写全球脓毒症治疗格局的同时，基于全球脓毒症管线的稀缺性，未来还有望收获一个百亿美元的大交易。2025年远大医药多个创新产品管线的里程碑批量兑现，不仅在一步一步的巩固公司国内核药龙头的地位，而眼科、呼吸及危重症板块的全面开花，让市场全新认识公司在创新药领域的布局眼光和床新研发能力。远大医药的这些创新管线集群，将打造一个千亿市值的“远大”，并且有望将这家中国的Pharma推动驶向全球创新药巨头的远方。识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

上市批准加速审批放射疗法突破性疗法

2025-07-09

·BioSpace

Actithera Raises $75.5M To Play in Sizzling Radiopharma Space

iStock, Andrii Yalanskyi Actithera’s radiopharma assets irreversibly bind to their targets, allowing for longer retention of the drug inside tumors. Massachusetts startup Actithera closed an oversubscribed series A financing Wednesday, beefing up its capital by $75.5 million to advance next-generation radiopharmaceuticals. The money will help support the development of the company’s lead asset, a radioligand therapy that targets the fibroblast activation protein (FAP), for which it plans to initiate clinical studies in “multiple indications,” as per Wednesday’s release. Actithera did not reveal its priority indications nor did it specify a timeline for the asset’s early-stage development. The series A round was co-led by M Ventures, Actithera’s founding investor, alongside new lead investors Sofinnova Partners, 4BIO Capital and Hadean Ventures. Other participating investors include second founding investor Arkin Bio Ventures II as well as Surveyor Capital and Bioqube Ventures. Aside from advancing its lead FAP-targeting asset, Actithera will also use its series A proceeds to further develop its discovery engine, which allows the startup to produce radiotherapies that can form covalent and irreversible bonds with its targets to maximize treatment specificity. Actithera’s assets are also isotope-agnostic, meaning they can be designed to carry alpha- or beta-emitting payloads. The use of covalent chemistry also leads to the “extended retention” of Actithera’s radioconjugates inside tumors, CEO and founder Andreas Goutopoulos said in a prepared statement on Wednesday. Ultimately, Actithera expects its covalent technology to provide patients with “more convenient dosing schedules and enhanced efficacy and safety,” Goutopoulos added. With its series A round closed, Actithera enters the burgeoning radiopharma space, currently dominated by a handful of Big Pharma players. Leading the pack is Novartis, which owns two commercial radiotherapies: Lutathera, for gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors, and Pluvicto, approved for metastatic castration-resistant prostate cancer. Last year, both drugs together earned more than $2.1 billion . In building out their radiopharma pipelines, many of these industry powerhouses have turned to smaller players, licensing their assets or acquiring them outright. Eli Lilly is a prime example, signing a flurry of deals to beef up its radiopharma presence. In October 2023, for instance, the pharma bought Point Biopharma for $1.4 billion , following this up a few months later with a collaboration with Aktis Oncology worth a potential $1.1 billion and an up-to $1.14 billion deal with Radionetics Oncology. AstraZeneca and Bristol Myers Squibb have also signed high-ticket acquisitions in the radiopharma space, with the former’s $2.4 billion buyout of Fusion Pharmaceuticals in March 2024 and the latter’s $4.1 billion takeover of RayzeBio in December 2023.

上市批准并购

2025-07-07

·VIP说

每一家MNC都想要一个PD-(L)1 / VEGF双抗

双抗药物正成为肿瘤治疗领域的新货币，而中国药企掌握着最硬的通货。 2025年5月，三生制药与辉瑞宣布达成一项总额60.5亿美元的重磅交易。辉瑞以12.5亿美元首付款锁定三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707的全球权益（中国内地除外），创下中国创新药海外授权新纪录。几乎同时，BioNTech将从普米斯引进的PD-L1/VEGF双抗BNT327以首付款15亿美元、总额超90亿美元的价格转授给百时美施贵宝（BMS）。我强烈看好PD(L)1/VEGF双抗成为下一代IO疗法的基石药物。短短两年间，这一赛道已催生多笔天价交易：康方生物50亿美元授权Summit、礼新医药32.88亿美元牵手默沙东、宜明昂科20亿美元携手Instil Bio...PD-1/VEGF双抗似乎已成为跨国药企肿瘤管线的新标配。01 崛起：中国创新药引爆的全球靶点革命 PD-1/VEGF双抗的崛起，是中国创新药企用实力书写的逆袭故事。早在2022年，康方生物就将依沃西单抗以50亿美元总额授权给名不见经传的Summit Therapeutics，创下当时中国创新药出海纪录。但真正引爆行业的是2024年9月世界肺癌大会上的关键数据：AK112在头对头试验中完胜默沙东的“药王”K药（Keytruda）。ORR 50.0% vs 38.5%，mPFS 11.14个月vs 5.82个月。这一结果犹如在肿瘤免疫领域投下震撼弹。技术优势是这一靶点爆发的核心驱动力。PD-1/VEGF双抗通过双重机制协同作战：一方面阻断PD-1/PD-L1免疫检查点，解除肿瘤对免疫系统的抑制；另一方面抑制VEGF信号通路，切断肿瘤血管生成并改善免疫微环境。这种协同作用将“免疫荒漠”转变为免疫细胞可作战的战场。相较传统联合疗法，双抗的临床优势突出：单药实现联合治疗效果，大幅提高患者依从性；通过分子设计降低毒性反应；确保双靶点在同一微环境精准作用。 2025年初，三生制药的SSGJ-707也用数据证明了该靶点的强烈潜力：在2025年JPM大会上公布的II期数据显示，其单药治疗PD-L1阳性NSCLC的ORR达70.8%，DCR达100%。中国创新药企用数据证明了自己，也带火了这一靶点。02 布局：MNC争夺下一代肿瘤免疫制高点的战略卡位面对PD-1/VEGF双抗的崛起，跨国药企展现出前所未有的布局紧迫性。这背后是三重战略焦虑的交织： 1、专利悬崖下的求生本能。默沙东的K药2024年销售额达294.82亿美元，但专利悬崖已在眼前；BMS的Opdivo也面临百亿美元市场的守卫战。传统PD-1单抗市场已成红海，后来者生存空间有限。 2、错失PD-1浪潮的补偿心态。礼来和诺华都曾高调引进中国PD-1单抗（分别来自信达和百济），却因监管困境和市场挤压最终退回。诺华CEO Vas Narasimhan坦承：“PD-1抑制剂格局已变得过于拥挤”。如今，PD-1/VEGF双抗成为这些MNC翻盘的新机会。此外，尤其是在COVID-19、GLP-1减肥药中获得大量现金收入的MNC急需开辟第二增长线，而肿瘤领域的广阔市场就是他们的最佳目标。 3、联合治疗生态位的战略预埋。BMS引进BNT327后，立即探索其与自身ADC药物的联用潜力。2025年2月，三生制药与百利天恒达成合作，共同推进PD-1/VEGF双抗联用HER3/EGFR双抗ADC治疗实体瘤。这种“双抗+双抗ADC”的超级组合代表下一代肿瘤治疗的前沿探索。默沙东的行动最具启示性。在公开质疑PD-1/VEGF双抗价值不到一年后，这家“药王”制造商火速以5.88亿美元首付款拿下礼新医药的LM-299。从质疑者到抢购者的转变，折射出MNC面对技术迭代时的战略灵活性。03 挖掘：各大MNC面临的困境有哪些？1. 诺华：错过ADC，但捡宝RDC，是否会探索“核药+双抗”？诺华当前面临的核心困境在于专利悬崖的严峻挑战，尤其是其心血管领域支柱产品Entresto（2024年贡献公司15%营收）即将专利到期。仿制药企已虎视眈眈，如南京一心和医药通过自主创新绕开其晶型专利，国内已有13家企业获批仿制药，市场预计仿制药上市后将迅速抢占85%-90%份额，导致诺华年收入损失约28亿美元。除Entresto外，Promacta、Kisqali等主力产品也将在2027-2030年间陆续专利到期，而Leqvio（小核酸降脂药）等新药尚处爬坡期，短期内难以完全填补收入缺口。在肿瘤领域，诺华采取了差异化战略以规避同质化竞争。其核心布局聚焦于放射性配体疗法（RLT），通过技术壁垒构建护城河。2024年，诺华投资6亿元在浙江海盐建设中国首个RLT生产基地，预计2026年投产，以解决RLT药物半衰期短（如Pluvicto仅5天保质期）的供应链挑战。同时，诺华以10亿美元收购Mariana Oncology扩充RLT管线，并推进Pluvicto在前列腺癌前线治疗的应用，目标销售峰值达80亿美元。这一策略有效避开了ADC和PD-1单抗的“内卷”红海，利用核药特有的监管门槛（如专业核药房需3年建设周期）巩固其“核药一哥”地位。对于PD-1/VEGF双抗靶点，诺华表现出战略观望态度。CEO Vas Narasimhan在2025年财报会上明确表示“会密切关注该领域”，但强调需等待“中国和欧洲数据成熟”后再决策。这一谨慎源于其PD-1领域的挫败史——因监管延迟及市场拥挤，诺华终止了与百济神州的Tevimbra合作。然而，诺华并非完全排斥双抗技术：2024年7月，其以1.5亿美元预付款与Dren Bio合作开发抗癌双抗，潜在交易总额达30亿美元；在自免领域亦推进系统性红斑狼疮和特应性皮炎的双抗管线。首席医疗官Shreeram Aradhye更将PD-1/VEGF视为对RLT平台的“潜在对冲手段”，尤其在实体瘤治疗中补充其技术矩阵。综上，诺华在专利危机下以技术差异化破局，以核药为肿瘤核心战场，对双抗靶点则保持数据驱动的弹性策略，在规避同质化竞争的同时保留未来介入可能。2. 罗氏：ADC落败DS-8201，如何扳回一城？罗氏当前深陷核心产品增长乏力的困境，其传统优势领域面临严峻挑战。"单抗三驾马车"中，CD20单抗Ocrevus增速滑落至5.7%，PD-L1单抗Tecentriq营收下降3.3%，HER2单抗Perjeta下滑4%，而明星ADC药物Kadcyla更在DS-8201冲击下被迫降价80%以保市场。与此同时，专利悬崖阴影持续逼近，利妥昔单抗等支柱产品即将面临生物类似药围攻。为重塑增长引擎，罗氏正通过双抗技术平台实现战略突围：眼科双抗Vabysmo以64%增速崛起为40亿美元级产品，Perjeta/Herceptin复方制剂Phesgo重新激活HER2市场，CD3/CD20双抗Lunsumio与Columvi已成功切入滤泡淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤后线治疗。在肿瘤领域布局上，罗氏展现出双轨并进策略。一方面深耕血液瘤技术迭代，从单抗（奥妥珠）、双抗（Lunsumio/Columvi）到ADC（Polivy）、CAR-T（与Poseida合作开发现货型疗法）构建多维防线；另一方面加码实体瘤突破，乳腺癌管线中推进HER2/CD3双抗及PI3Kα抑制剂Inavolisib等新型疗法。值得注意的是，其对PD-1/VEGF双抗表现出比诺华更积极的介入意图。2025年JPM大会上，制药CEO Teresa Graham明确释放110亿美元并购资金信号，强调将收购"能补充现有组合或带来变革的资产"。鉴于默沙东、BMS、辉瑞均已布局该靶点，且罗氏实体瘤多抗管线储备不足（仅RG6279靶向PD-1），市场预期其可能通过并购获取成熟PD-(L)1/VEGF双抗资产，以快速填补肿瘤免疫治疗领域的战略缺口。这种转型背后是罗氏对技术替代风险的清醒认知——当第三代CD20单抗奥妥珠在关键DLBCL适应症头对头试验中败给自家初代产品利妥昔，其已深刻意识到理论优势未必转化为临床胜势。如今通过双抗平台实现治疗范式升维（如Columvi突破性将DLBCL患者客观缓解率提升至56%），同时保持对新兴靶点的开放并购姿态，正是其应对专利危机与竞争红海的破局之道。3. 阿斯利康：ADC大获全胜，双抗亟需增补阿斯利康2024年全球营收达541亿美元（同比增长21%），中国区收入创历史新高至64亿美元（占比12%）。尽管因Enhertu等肿瘤药税务问题面临潜在800万美元罚款，且受美国医保定价影响致一季度肿瘤收入低于预期，其核心业务仍展现出强劲韧性——肿瘤领域增长24%（主要由Enhertu驱动，该药年销售额突破34亿美元），心血管代谢药物Farxiga以77亿美元领跑产品线。在ADC领域，阿斯利康凭借Enhertu（DS-8201）确立领先地位，该药2024年贡献37.5亿美元，成为全球最畅销ADC。然而其Trop2 ADC管线遭遇重挫：关键III期TROPION-Lung01试验中，达托泊单抗在非小细胞肺癌的生存获益未达统计学意义，乳腺癌适应症对比化疗亦无显著优势，导致该产品上市进程受阻。这一挫折凸显了靶点同质化开发的风险，也促使阿斯利康加速多元化布局——除引进中国Claudin18.2/GPRC5D ADC外，更以12亿美元溢价收购亘喜生物，获得其"次日生产"CAR-T平台及BCMA/CD19双靶点疗法GC012F，补强血液瘤与自身免疫病领域。阿斯利康正在积极应对专利悬崖。2012-2017年，其三大支柱药物（Seroquel、Nexium、Crestor）专利到期导致营收腰斩，CEO苏博科随即重组研发体系，将肿瘤领域投入提升至总预算43%，并剥离非核心资产。这一战略催生了奥希替尼（2024年收入66亿美元）、Imfinzi等重磅肿瘤药，同时通过390亿美元收购Alexion切入补体抑制剂市场，形成"肿瘤+罕见病"双引擎。如今公司12款10亿美元级产品中，68.7%营收来自2013年后上市新药。阿斯利康在双抗领域聚焦PD-1/TIGIT与PD-1/CTLA-4两大核心管线，我认为增补一个PD-1/VEGF双抗的可能性很高，通过头对头挑战Keytruda的III期肺癌试验（NCT06627647）及肝癌/胆道癌全球III期研究（CTR20251317）展开差异化竞争，其双抗设计通过弱化Fc效应降低免疫毒性，并与ADC药物Dato-DXd联用探索协同潜力（非小细胞肺癌I/II期ORR达57.5%），彰显"联用增效"的战略意图。4. 吉利德：大手笔收购频频失败，如何延续时代？吉利德当前深陷核心业务依赖与肿瘤管线受挫的双重困境。其收入高度依赖抗病毒药物（2023年抗病毒业务占比67.7%，其中Biktarvy单药贡献118亿美元），但核心产品Biktarvy的专利将于2027年到期，面临仿制药冲击风险；而曾创造166亿美元年销售额的丙肝药物因“治愈特性”导致患者池萎缩，营收已跌至15亿美元，凸显“成功反噬”悖论。在肿瘤领域，斥资260亿美元收购的Trodelvy（Trop2 ADC）与Magrolimab（CD47单抗）接连遭遇临床失败：2024年Trodelvy在非小细胞肺癌（EVOKE-01研究）和尿路上皮癌（TROPiCS-04研究）III期试验中未达终点，被迫撤回尿路上皮癌加速批准，仅剩乳腺癌适应症支撑市场；Magrolimab则因III期数据显示其增加患者死亡风险（中位生存期15.9个月vs对照组18.6个月）且3级以上血液毒性达76.4%，导致49亿美元收购资产归零。在肿瘤战略布局上，吉利德展现出并购驱动与管线收缩的特征。公司试图复制抗病毒领域的并购成功路径，但缺乏系统性整合能力：210亿美元收购的Trodelvy虽在乳腺癌领域年销超10亿美元，却因在实体瘤扩展失败导致24亿美元资产减值；而CAR-T产品（Yescarta/Tecartus）因自体疗法成本高昂、产能限制，2023年合计收入仅18.7亿美元，难以支撑肿瘤野心。深层问题在于战略灵魂缺失——传奇CEO马丁时代依托抗病毒领域深耕的精准并购（如110亿美元收购Pharmasset获丙肝神药），被后马丁时代跨领域的盲目收购取代。管理层虽引入罗系肿瘤专家，却未建立肿瘤研发底层能力，导致Immunomedics等团队技术内化失败。对PD-1/VEGF双抗靶点，吉利德显露出观望但伺机介入的倾向。其肿瘤管线目前以ADC（Trodelvy）和细胞治疗（CAR-T）为主，缺乏双抗平台积累。鉴于近期Trodelvy受挫及Magrolimab全军覆没，公司亟需新增长点，可能通过并购填补缺口——正如2024年以12亿美元溢价收购亘喜生物获得BCMA/CD19双靶点CAR-T，反映其对“现成资产”的偏好。但管理层对同质化靶点态度谨慎，尤其在PD-1领域过度拥挤的背景下，更倾向寻找差异化的联合治疗机会（如探索CAR-T与双抗协同），而非直接竞逐红海。5. 艾伯维：专利悬崖在即，ADC受挫艾伯维当前面临专利悬崖与竞争加剧的双重压力：修美乐2024年营收暴跌30.8%（较峰值蒸发122亿美元），伊布替尼受泽布替尼头对头试验挑战（无进展生存期24个月 vs 19.4个月），两大支柱产品同步滑坡。公司通过自免管线迭代与并购突围实现韧性增长——IL-23单抗Skyrizi与JAK抑制剂Rinvoq以50%增速强势接棒，神经领域Vraylar增长18.4%，支撑全年营收达563亿美元（同比+3.7%）。在肿瘤领域，艾伯维采取风险规避型策略。经历2016年102亿美元收购Stemcentrx失败（Rova-T ADC三期全败，计提40亿减值）后，其转向成熟资产并购：2024年以101亿美元收购ImmunoGen，获得已上市的FRα ADC药物Elahere（卵巢癌ORR 31.7%，上市首年销售额破4亿美元），并推进高潜力c-Met ADC管线ABBV-400（结直肠癌ORR≥35%）。这种“拒绝早期冒险、锁定临床验证资产”的路径，与诺华、罗氏的激进布局形成鲜明对比。值得注意的是，艾伯维的肿瘤管线聚焦于差异化赛道：双抗领域：重押CD3/CD20双抗Epkinly（与强生合作），用于DLBCL后线治疗（客观缓解率61%），而非实体瘤主流靶点；细胞治疗：2024年合作Umoja开发体内CAR-T（14.4亿美元），2025年21亿美元收购Capstan获得靶向CPTX2309平台，持续加注血液瘤；自免协同：探索TNFα ADC（ABBV-154）与JAK抑制剂联用方案，规避PD-1红海竞争。深层战略逻辑在于商业化基因主导决策：修美乐专利诉讼延寿经验（通过51项专利群阻仿制药5年）使其极度重视确定性，而PD-1/VEGF双抗的商业化前景，艾伯维通过BD形式获得资产也比较有希望。

引进/卖出免疫疗法

100 项与镥[177Lu] 特昔维匹肽相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
转移性去势抵抗性前列腺癌	加拿大	Advanced Accelerator Applications USA, Inc.	2022-08-25
PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2022-03-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性前列腺癌	临床3期	法国	Novartis AG	2024-09-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	中国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	阿根廷	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	奥地利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	比利时	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	巴西	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12
寡转移性前列腺癌	临床3期	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2024-03-12

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASCO2025	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌 RB1 \| PTEN \| HRR genes	117	177Lu-PSMA-617 (Luminal A-like (LumA))	鹽廠遞醖製醖鏇鑰範淵(繭築糧簾夢製獵醖構遞) = 壓齋醖觸鏇鑰網獵齋廠鏇獵艱壓範餘衊願製膚 (簾糧蓋網構窪鹽觸糧築 )	积极	2025-05-30
				177Lu-PSMA-617 (Luminal B-like (LumB))	鹽廠遞醖製醖鏇鑰範淵(繭築糧簾夢製獵醖構遞) = 築積築艱顧選簾齋鏇構鏇獵艱壓範餘衊願製膚 (簾糧蓋網構窪鹽觸糧築, 9.1[3.8 ~ 21.8])
TriNetX database (ASCO2025)	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌三线 PSA50	-	177Lu-vipivotide tetraxetan PSMA	鏇積夢餘網襯願顧膚選(壓鹹餘壓選製壓廠簾築) = significantly lower rates with 177Lu-PSMA 窪憲糧醖衊淵淵繭襯艱 (齋餘蓋獵鹹簾鏇觸繭齋 ) 更多	积极	2025-05-30
				Cabazitaxel
PRECISION (ASCO2025)	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate-specific antigen	152	Abiraterone	範膚鑰糧簾觸糧築衊淵(糧鹽夢艱顧範淵顧範襯) = 夢鏇衊鹹遞遞選網遞簾觸淵獵鑰窪艱顧齋鬱遞 (鹽齋憲廠壓膚鏇憲衊糧 ) 更多	积极	2025-05-30
				Enzalutamide	範膚鑰糧簾觸糧築衊淵(糧鹽夢艱顧範淵顧範襯) = 鏇憲鬱簾憲顧壓蓋廠獵觸淵獵鑰窪艱顧齋鬱遞 (鹽齋憲廠壓膚鏇憲衊糧 ) 更多
VISION and EAP (ASCO2025)	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate specific membrane antigen	51	Lutetium-177 vipivotide tetraxetan	壓網製壓齋遞選鹽窪顧(鏇築觸壓壓選網築獵襯) = 獵遞淵鑰壓顧壓構鏇齋鑰齋簾簾夢壓選構築糧 (夢襯繭顧齋糧簾廠構膚, 9.4 ~ 25)	不佳	2025-05-30
ASCO2025	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌 PSMA expression	214	Enzalutamide	蓋範網繭鑰膚壓選願鹽(範淵構鏇淵壓艱築鬱願) = 築鏇築鑰醖鏇淵鹽製膚繭鏇糧範廠艱願襯鏇構 (獵膚夢鏇襯艱觸獵遞憲 ) 更多	积极	2025-05-30
				Abiraterone Acetate	蓋範網繭鑰膚壓選願鹽(範淵構鏇淵壓艱築鬱願) = 襯廠築餘淵築鏇鏇窪獵繭鏇糧範廠艱願襯鏇構 (獵膚夢鏇襯艱觸獵遞憲 ) 更多
NCT05150236 (EVOLUTION; ANZUP2001, ASCO2025)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌 PSMA-positive	93	LuPSMA alone	鑰襯膚鬱襯膚選憲築鬱(壓憲餘窪蓋網積觸繭窪) = There were 2 deaths during LuPSMA+ICI treatment: myocarditis (treatment related) and sepsis (not treatment related) 選遞鬱淵憲膚憲壓繭顧 (願鏇遞襯餘繭鹹鹽網繭 ) 更多	积极	2025-05-30
				LuPSMA+ICI (ipilimumab and nivolumab)
PRECISION (ASCO2025)	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate-specific antigen	431	Prompt initiation of 177Lu-PSMA-617	簾廠觸廠築齋鬱窪鹹獵(齋選觸觸選願積壓壓艱) = 夢顧醖網鬱齋獵艱築齋鏇醖積選蓋網遞鏇衊鏇 (鑰製衊範鹽窪壓憲積醖 ) 更多	积极	2025-05-30
				Deferred initiation of 177Lu-PSMA-617	簾廠觸廠築齋鬱窪鹹獵(齋選觸觸選願積壓壓艱) = 觸艱襯願製糧衊糧範獵鏇醖積選蓋網遞鏇衊鏇 (鑰製衊範鹽窪壓憲積醖 ) 更多
NCT04443062 (BULLSEYE trial, ASCO2025)	临床2期	去势敏感前列腺癌 PSMA-expressing	58	Lutetium-177-PSMA-617	憲艱積顧窪觸築糧夢觸(構積顧製遞選築簾夢淵) = 鏇艱窪鏇鹽積鏇膚築鬱餘鏇淵選製廠廠觸鑰觸 (衊窪窪鹹齋獵積範製範 ) 更多	积极	2025-05-30
				Lutetium-177-PSMA-617 (Standard of Care (SoC) - Deferred ADT)	憲艱積顧窪觸築糧夢觸(構積顧製遞選築簾夢淵) = 衊遞顧選鹽願簾網衊鑰餘鏇淵選製廠廠觸鑰觸 (衊窪窪鹹齋獵積範製範 ) 更多
NCT06216249 (FLEX-MRT, ASCO2025)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌 PSMA positron emission tomography (PET)	90	Flexible dosing schedule of 177Lu-PSMA-617 RPT up to 12 cycles	遞構網夢範衊憲醖齋艱(窪選選觸淵繭窪鹹糧窪) = 構膚鬱襯鏇廠鏇製製積遞積製齋範簾蓋襯鏇顧 (顧構築壓餘衊窪膚蓋襯 )	积极	2025-05-30
				Fixed dosing schedule of 177Lu-PSMA-617 RPT 6 cycles	遞構網夢範衊憲醖齋艱(窪選選觸淵繭窪鹹糧窪) = 餘獵鏇簾鑰膚網網鏇廠遞積製齋範簾蓋襯鏇顧 (顧構築壓餘衊窪膚蓋襯 )
AACR2025	N/A	前列腺癌	117	177Lutetium-PSMA-617 (Luminal A-like (LumA))	網襯蓋簾觸衊鬱鏇齋顧(製鹹鑰襯膚製願鏇範蓋) = 獵窪遞願齋艱築餘簾蓋廠鬱襯繭選廠觸顧構鹽 (齋遞簾簾蓋範衊艱廠積 )	积极	2025-04-28
				177Lutetium-PSMA-617 (Luminal B-like (LumB))	網襯蓋簾觸衊鬱鏇齋顧(製鹹鑰襯膚製願鏇範蓋) = 蓋鏇醖夢憲廠鏇膚遞範廠鬱襯繭選廠觸顧構鹽 (齋遞簾簾蓋範衊艱廠積 )