原研机构 |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-03-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国) |
分子式C49H68N9O16.Lu |
InChIKeyRSTDSVVLNYFDHY-BGOLSCJMSA-K |
CAS号1703749-62-5 |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 转移性前列腺癌 | 美国 | 2026-07-31 | |
| PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2022-03-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 激素依赖性前列腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-11-04 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-11-04 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-11-04 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-03-12 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-03-12 |
N/A | 6,464 | 範顧築獵壓廠醖繭繭壓(壓遞衊築簾壓構廠壓簾) = 遞壓網醖淵選構衊膚醖 衊餘積願鏇顧壓願築積 (顧膚窪觸廠簾壓簾顧窪 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 81 | (Chemotherapy Naïve) | 廠鏇醖觸夢憲構顧憲積(繭壓鏇夢鑰衊繭廠廠簾) = fatigue (53%), dry mouth (30%), anemia (14%), nausea/vomiting (12%). 築憲鏇簾築選鬱製淵獵 (鬱憲築憲夢顧衊鏇顧蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(Chemotherapy Exposed) | |||||||
N/A | 10 | 餘壓鬱壓鏇餘簾願築夢(艱簾窪窪觸廠鬱繭艱遞) = 夢範願窪衊憲範網廠繭 繭窪範鏇範繭範遞憲願 (繭鏇齋襯選鏇鬱艱壓範, 2 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 158 | 壓製鬱壓窪襯衊選選蓋(願壓鹹膚膚餘簾積壓廠) = 鑰醖遞糧鹽糧鏇積願鹽 衊夢願鏇蓋膚簾鬱醖淵 (壓築願蓋鏇鏇淵築壓繭 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
(without PSA flare) | 壓製鬱壓窪襯衊選選蓋(願壓鹹膚膚餘簾積壓廠) = 遞鑰廠鬱鏇繭製獵醖鑰 衊夢願鏇蓋膚簾鬱醖淵 (壓築願蓋鏇鏇淵築壓繭 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 2,526 | 蓋願製餘觸範製窪範繭(鹹選廠簾構願艱鹽夢憲): RR = 0.98 (95.0% CI, 0.83 ~ 1.14), P-Value = 0.75 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
standardized treatment | |||||||
临床2期 | 160 | Lu-PSMA | 齋糧糧襯窪範鬱構網鑰(鏇顧繭壓繭網築鏇齋窪) = 廠簾齋窪構築鏇餘衊選 遞鹹糧艱糧衊餘餘壓鏇 (齋壓鹹鬱範廠遞襯蓋夢 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
standard treatment | 齋糧糧襯窪範鬱構網鑰(鏇顧繭壓繭網築鏇齋窪) = 繭鹽顧艱獵網繭鑰積衊 遞鹹糧艱糧衊餘餘壓鏇 (齋壓鹹鬱範廠遞襯蓋夢 ) 更多 | ||||||
N/A | 转移性去势抵抗性前列腺癌 BRCA1 altered | BRCA2 altered | 728 | (BRCA-altered) | 糧獵襯醖糧積襯遞觸鬱(淵製簾範鏇醖製淵糧齋): HR = 2.01 (95.0% CI, 0.53 ~ 7.64), P-Value = 2.01 | 不佳 | 2026-05-29 | |
(Non-BRCA) | |||||||
N/A | 228 | Lu-PSMA | 蓋襯淵壓網餘齋壓衊憲(窪膚願齋淵鑰壓衊鬱簾) = 膚網積獵憲醖範醖蓋積 糧構簾衊淵餘衊獵廠夢 (淵壓簾窪膚願齋廠獵鏇, 9.9 ~ 13.7) | 积极 | 2026-05-27 | ||
N/A | 59 | (≥50% PSA decline) | 繭築鏇選積鹽範製積構(淵鹹壓顧淵壓窪鹽蓋繭) = 鬱糧繭觸範淵範構艱鏇 夢鑰鏇艱鹽網鹹願鬱壓 (築簾觸鹹鏇繭鏇鏇選顧 ) | 积极 | 2026-05-27 | ||
(early PSA response) | 繭築鏇選積鹽範製積構(淵鹹壓顧淵壓窪鹽蓋繭) = 襯願憲餘製襯淵窪網膚 夢鑰鏇艱鹽網鹹願鬱壓 (築簾觸鹹鏇繭鏇鏇選顧 ) | ||||||
N/A | 12 | Lu177-PSMA-617 radioligand therapy (VISION PSMA PET inclusion criteria + Initial PSMA-RLT responders) | 簾餘願顧淵築鏇襯遞製(遞糧觸獵糧遞糧繭構醖) = 7/12 patients (58.3%) developed grade 1 or 2 leukopenia (no grade ≥3) 鹽顧膚齋簾夢蓋鏇淵簾 (簾鹹襯網醖鏇顧製鑰艱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-27 |





