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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-03-23 |
一项在进展性PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中国成年男性患者中评价[177Lu] Lu-PSMA-617疗效、安全性、药代动力学和放射剂量学的前瞻性、开放标签、多中心、单臂、II期研究
本研究的目的是在既往接受过1 -2种紫杉类药物方案治疗且接受过至少1种新型雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗的进展性PSMA阳性mCRPC中国受试者中评估在最佳支持/最佳标准治疗(BSC/BSoC)基础上加用[177Lu] Lu-PSMA-617的疗效、安全性、耐受性、药代动力学(PK)和放射剂量学。此外,还评估了[68Ga] Ga-PSMA-11的安全性、PK和放射剂量学。
本研究的数据将用于桥接全球关键性III期研究(VISION,AAA617A12301),并支持[177Lu] Lu-PSMA-617作为mCRPC的新型抗癌疗法(即放射配体疗法)在中国注册。
一项在未曾接受过紫杉烷类药物的进展性转移性去势抵抗性前列腺癌中国男性患者中评价 [177Lu]Lu-PSMA-617 vs. 更换另一种雄激素受体定向疗法的开放标签、多中心、随机、II 期研究
本研究旨在评估 [177Lu]Lu-PSMA-617 相比更换另一种雄激素受体定向治疗在延长rPFS 方面的有效性。主要终点rPFS 将通过盲态独立中心评估进行评估
PSMAddition:一项在转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年男性患者中比较177Lu-PSMA-617联合标准治疗与单独标准治疗的国际、前瞻性、开放性、随机、III期研究
本研究的目的是在mHSPC成年男性患者中评价 177Lu -PSMA-617联合标准治疗与单独标准治疗相比的有效性和安全性
100 项与 Advanced Accelerator Applications (Italy) SRL 相关的临床结果
0 项与 Advanced Accelerator Applications (Italy) SRL 相关的专利(医药)
100 项与 Advanced Accelerator Applications (Italy) SRL 相关的药物交易
100 项与 Advanced Accelerator Applications (Italy) SRL 相关的转化医学