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一项在PSMA PET扫描阳性去势抵抗性前列腺癌患者中评价镥 [177Lu] vipivotide tetraxetan（AAA617）单药和镥 [177Lu] vipivotide tetraxetan（AAA617）联合雄激素受体抑制剂的国际多中心、前瞻性、开放标签、随机、非比较性II期研究（PSMACare）。

评价AAA617单药以及与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联合用药在常规影像学检查（CI；即CT/MRI和骨扫描）显示无转移证据的PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌受试者中的疗效和安全性。

开始日期2024-07-30

申办/合作机构

Advanced Accelerator Applications (Italy) SRL

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CTR20230317 / Active, not recruiting临床2期

一项在进展性PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中国成年男性患者中评价[177Lu] Lu-PSMA-617疗效、安全性、药代动力学和放射剂量学的前瞻性、开放标签、多中心、单臂、II期研究

本研究的目的是在既往接受过1 -2种紫杉类药物方案治疗且接受过至少1种新型雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗的进展性PSMA阳性mCRPC中国受试者中评估在最佳支持/最佳标准治疗（BSC/BSoC）基础上加用[177Lu] Lu-PSMA-617的疗效、安全性、耐受性、药代动力学（PK）和放射剂量学。此外，还评估了[68Ga] Ga-PSMA-11的安全性、PK和放射剂量学。本研究的数据将用于桥接全球关键性III期研究（VISION，AAA617A12301），并支持[177Lu] Lu-PSMA-617作为mCRPC的新型抗癌疗法（即放射配体疗法）在中国注册。

开始日期2023-05-16

申办/合作机构

Advanced Accelerator Applications (Italy) SRL

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CTR20230581 / Active, not recruiting临床2期

一项在未曾接受过紫杉烷类药物的进展性转移性去势抵抗性前列腺癌中国男性患者中评价 [177Lu]Lu-PSMA-617 vs. 更换另一种雄激素受体定向疗法的开放标签、多中心、随机、II 期研究

本研究旨在评估 [177Lu]Lu-PSMA-617 相比更换另一种雄激素受体定向治疗在延长rPFS 方面的有效性。主要终点rPFS 将通过盲态独立中心评估进行评估

开始日期2023-05-05

申办/合作机构

Advanced Accelerator Applications (Italy) SRL

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100 项与 Advanced Accelerator Applications (Italy) SRL 相关的临床结果