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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-03-23 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2020-12-01 |
一项在前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性寡转移性前列腺癌(OMPC)成年男性患者中比较镥(177Lu)vipivotide tetraxetan(AAA617)与观察组延迟去势或疾病复发的国际、前瞻性、开放性、多中心、随机化III期研究
在使用镓(68Ga)gozetotide或piflufolastat(18F)的PSMA PET检测到1-5处转移灶和常规影像学(CI)检查未显示M1病灶的PSMA阳性OMPC成人患者中,评价立体定向放射治疗(SBRT)后AAA617与观察组相比在延迟去势或疾病复发方面的疗效。
一项在PSMA PET扫描阳性去势抵抗性前列腺癌患者中评价镥 [177Lu] vipivotide tetraxetan(AAA617)单药和镥 [177Lu] vipivotide tetraxetan(AAA617)联合雄激素受体抑制剂的国际多中心、前瞻性、开放标签、随机、非比较性II期研究(PSMACare)。
评价AAA617单药以及与雄激素受体通路抑制剂(ARPI)联合用药在常规影像学检查(CI;即CT/MRI和骨扫描)显示无转移证据的PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌受试者中的疗效和安全性。
/ Active, not recruiting临床2期 一项在进展性PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中国成年男性患者中评价[177Lu] Lu-PSMA-617疗效、安全性、药代动力学和放射剂量学的前瞻性、开放标签、多中心、单臂、II期研究
本研究的目的是在既往接受过1 -2种紫杉类药物方案治疗且接受过至少1种新型雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗的进展性PSMA阳性mCRPC中国受试者中评估在最佳支持/最佳标准治疗(BSC/BSoC)基础上加用[177Lu] Lu-PSMA-617的疗效、安全性、耐受性、药代动力学(PK)和放射剂量学。此外,还评估了[68Ga] Ga-PSMA-11的安全性、PK和放射剂量学。
本研究的数据将用于桥接全球关键性III期研究(VISION,AAA617A12301),并支持[177Lu] Lu-PSMA-617作为mCRPC的新型抗癌疗法(即放射配体疗法)在中国注册。
100 项与 Advanced Accelerator Applications (Italy) SRL 相关的临床结果
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