药物类型 小分子化药 |
别名 + [2] |
作用机制 Raf kinase抑制剂(RAF丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族抑制剂) |
治疗领域 |
非在研适应症 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评- |
分子式C23H16ClFN6OS |
InChIKeyKVCQTKNUUQOELD-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1446113-23-0 |
开始日期2022-09-20 |
申办/合作机构- |
开始日期2021-12-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-09-07 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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实体瘤 | 临床2期 | 波多黎各 | 2021-01-18 | |
实体瘤 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2021-01-18 | |
实体瘤 | 临床2期 | 南非 | 2021-01-18 | |
实体瘤 | 临床前 | 意大利 | 2021-01-18 | |
实体瘤 | 临床前 | 法国 | 2021-01-18 | |
实体瘤 | 临床前 | 中国香港 | 2021-01-18 | |
实体瘤 | 临床前 | 中国香港 | 2021-01-18 | |
实体瘤 | 临床前 | 意大利 | 2021-01-18 | |
实体瘤 | 药物发现 | 澳大利亚 | 2021-01-18 | |
实体瘤 | 药物发现 | 法国 | 2021-01-18 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 实体瘤 BRAF class II | - | (襯築獵願範蓋蓋顧廠衊) = 30 (100.0) vs 23 (95.8) of pts experienced at least one adverse event with Belvarafenib 400 mg vs Placebo 襯齋蓋醖積積鹽壓簾膚 (願遞齋憲廠繭壓網齋簾 ) 更多 | 不佳 | 2024-09-14 | ||
Placebo | |||||||
临床1期 | BRAF突变实体瘤 BRAF mutation | 133 | Belvarafenib 300mg PO BID + Cobimetinib 20mg PO TIW | - | 积极 | 2023-10-23 | |
Belvarafenib 300mg PO BID + Cobimetinib 20mg PO TIW (SC-A: BRAF fusion) | (艱鹽範構齋蓋醖衊餘窪) = 築鬱鬱淵範衊獵願衊糧 鹹衊衊衊鏇獵鹽廠遞鹽 (鏇築膚觸鬱鏇選鑰鹹簾, 68.05 ~ 99.83) 更多 | ||||||
临床1期 | RAS/RAF 突变的实体瘤 NRAS Mutation | BRAF Mutation | 118 | cobimetinib+belvarafenib (NRASm melanoma) | (蓋夢鬱製繭襯顧餘鹹膚) = The most common treatment-emergent adverse events (TEAEs) were dermatitis acneiform (52.5%), diarrhea (28.0%), rash (27.1%), and increased CPK level (25.4%). 製築遞鬱選鏇鑰夢選積 (鹹鏇築築艱艱鏇廠構鏇 ) | 积极 | 2021-09-16 | |
cobimetinib+belvarafenib (BRAFm melanoma) | |||||||
临床1期 | 32 | (積衊襯網遞鑰鏇壓積齋) = 鹹構鹽鹹醖鹽壓廠鏇範 簾醖糧鹽壓壓壓簾網襯 (艱壓觸積糧願獵繭壓顧 ) | - | 2021-05-28 | |||
临床1期 | - | 糧範夢遞鑰蓋壓遞憲壓(觸齋壓鬱築獵淵範壓餘) = The most common treatment-emergent adverse events that occurred in more than 20% of patients were dermatitis acneiform 鏇網網願糧夢積願範糧 (簾獵鬱廠壓簾鏇襯構鑰 ) 更多 | 积极 | 2019-05-26 | |||
临床1期 | 31 | (鏇衊積膚艱觸艱衊艱醖) = One patient at 200mg BID experienced grade 3 skin rash 顧壓簾膚餘選鑰觸選壓 (衊製窪膚餘積範觸鹽廠 ) 更多 | 积极 | 2016-06-05 | |||
临床1期 | - | 製壓衊齋願艱夢襯獵顧(醖餘願獵願夢網蓋廠憲) = 醖觸觸選範觸淵艱鬱鏇 齋簾鬱窪築鑰壓窪窪構 (夢簾蓋淵齋顧鏇願顧艱 ) 更多 | - | 2015-08-01 |