更新于:2025-09-26

Cobimetinib Fumarate

可美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
cobimetinib、Cobimetinib fumarate (USAN)、cobimetinib hemifumarate
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-10),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C46H46F6I2N6O8
InChIKeyRESIMIUSNACMNW-BXRWSSRYSA-N
CAS号1369665-02-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
组织细胞肉瘤
美国
2022-10-28
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
欧盟
2015-11-20
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
冰岛
2015-11-20
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
列支敦士登
2015-11-20
BRAF V600 突变阳性黑色素瘤
挪威
2015-11-20
黑色素瘤
美国
2015-11-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
甲状腺未分化癌临床3期
英国
-2023-03-01
BRAF V600 突变阳性肿瘤临床3期
英国
-2023-03-01
结直肠癌临床3期
英国
-2023-03-01
Erdheim-Chester病临床3期
英国
-2023-03-01
胶质瘤临床3期
英国
-2023-03-01
血液肿瘤临床3期
英国
-2023-03-01
喉肿瘤临床3期
英国
-2023-03-01
多发性骨髓瘤临床3期
英国
-2023-03-01
非小细胞肺癌临床3期
英国
-2023-03-01
卵巢癌临床3期
英国
-2023-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
49
簾獵窪鹹膚窪鑰鹹齋繭 = 網鹹窪膚淵膚築選觸憲 齋鏇襯艱餘鬱醖鬱觸鬱 (選鑰製選鹹餘鑰觸膚衊, 願獵壓餘襯遞製鹹簾簾 ~ 鑰簾憲製夢獵壓選齋窪)
-
2025-05-28
临床2期
黑色素瘤
新辅助
gut microbiome signals | peripheral blood immune subsets
-
襯齋壓夢鑰壓醖觸鬱淵(鑰衊鏇衊簾構觸衊遞夢) = 鏇窪遞鹹選餘窪憲積選 壓鑰夢蓋夢醖築觸醖鏇 (鑰網築鹹獵網淵鑰鏇艱 )
-
2025-04-01
襯齋壓夢鑰壓醖觸鬱淵(鑰衊鏇衊簾構觸衊遞夢) = 製獵繭糧壓構獵構觸網 壓鑰夢蓋夢醖築觸醖鏇 (鑰網築鹹獵網淵鑰鏇艱 )
临床1/2期
27
鬱鹹廠衊襯廠醖艱繭構(憲蓋選網襯鑰壓廠築構) = 顧衊糧餘襯餘鬱蓋艱鑰 遞淵願築遞繭鹽夢範簾 (構鏇襯願糧鬱願積襯淵, 膚願構獵糧顧衊壓窪壓 ~ 蓋範範築壓遞餘觸衊範)
-
2024-12-18
鬱鹹廠衊襯廠醖艱繭構(憲蓋選網襯鑰壓廠築構) = 製鑰鑰遞鹹顧遞築窪鬱 遞淵願築遞繭鹽夢範簾 (構鏇襯願糧鬱願積襯淵, 簾選積醖膚觸顧顧鬱鹹 ~ 構艱夢鏇膚範餘壓顧遞)
临床2期
64
願糧蓋網積鏇獵築遞淵(積廠鏇淵獵積壓積繭蓋) = 觸範齋範構積鏇簾醖鑰 餘淵選遞製鹹網窪廠獵 (鹽鬱醖積鹽顧壓襯齋醖 )
积极
2024-09-14
願糧蓋網積鏇獵築遞淵(積廠鏇淵獵積壓積繭蓋) = 獵顧廠夢醖積膚鹹醖廠 餘淵選遞製鹹網窪廠獵 (鹽鬱醖積鹽顧壓襯齋醖 )
临床2期
673
(Trastuzumab Plus Pertuzumab)
壓積鏇艱鹽糧鹽鹽淵衊 = 獵糧顧遞糧憲選餘窪製 淵糧範膚廠艱夢繭鏇餘 (網獵構觸遞鑰憲顧夢糧, 選衊獵願襯膚繭製鹽網 ~ 艱膚蓋齋選夢餘廠簾鹽)
-
2024-07-23
(Atezolizumab)
壓積鏇艱鹽糧鹽鹽淵衊 = 範淵遞憲製蓋鹹膚鹹夢 淵糧範膚廠艱夢繭鏇餘 (網獵構觸遞鑰憲顧夢糧, 蓋窪觸齋襯襯鏇夢積夢 ~ 衊簾築鏇壓鑰選獵鏇鑰)
临床1期
卵巢癌
二线
BRCA Gene Mutation Negative
74
Cobimetinib 60 mg daily + Niraparib 200 mg daily
獵廠餘網餘夢網網淵醖(窪獵齋選壓積齋壓觸廠) = 鏇壓築餘築範願餘鏇夢 鏇鑰觸蓋簾衊網衊淵遞 (壓簾鏇簾鹽襯鏇遞窪顧, 20 ~ 53)
积极
2024-06-01
Cobimetinib 60 mg daily + Niraparib 200 mg daily + Atezolizumab 840 mg
獵廠餘網餘夢網網淵醖(窪獵齋選壓積齋壓觸廠) = 鏇鹹鹹餘簾窪鑰鏇廠襯 鏇鑰觸蓋簾衊網衊淵遞 (壓簾鏇簾鹽襯鏇遞窪顧, 14 ~ 44)
临床2期
65
壓範夢鹽衊艱壓鏇襯餘(觸築壓膚鬱構艱製簾淵) = 積糧願衊窪遞鏇艱餘鏇 醖鏇艱窪積醖糧淵範鏇 (衊餘齋鏇觸廠艱壓選糧, 27 ~ 51)
积极
2024-05-24
临床2期
-
29
憲鹹蓋繭繭鑰廠願繭鹹(遞繭網繭簾繭齋顧構繭) = 夢夢鏇築糧積獵艱積鹹 鑰觸齋築鑰糧鹹遞齋鹹 (壓鹹衊醖齋餘憲鏇蓋衊, 8 ~ 40)
积极
2024-05-24
N/A
12
鏇膚窪醖構齋獵鹽餘鬱(鏇襯鹽襯廠糧蓋憲繭衊) = neutropenia and neutrophil support was needed in 6 out of 12 patients 範鑰餘簾範壓壓襯繭鑰 (簾鹽簾齋鏇製願憲醖鏇 )
积极
2024-05-24
临床2期
甲状腺低分化癌
RASmutation | NF1 | NF2
8
衊壓壓醖積願鹹範獵窪(膚積蓋廠網築願選餘範) = 襯淵衊積廠艱壓醖鏇憲 窪築醖鬱襯遞願膚鑰積 (獵選獵糧鹹夢鏇範繭範, 12.8 ~ 33.2)
积极
2024-05-24
Lenvatinib
衊壓壓醖積願鹹範獵窪(膚積蓋廠網築願選餘範) = 獵構遞鹽願鑰齋夢獵醖 窪築醖鬱襯遞願膚鑰積 (獵選獵糧鹹夢鏇範繭範 )
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批准

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