SNC-103

点击蓝字 关注我们 传统自体细胞疗法需数周定制制备，进展迅猛的肿瘤根本等不起。这也是无数病友和家属的核心疑问：有没有无需等待、副作用温和，且能应对多线耐药的免疫治疗方案？ 2025–2026年国际肿瘤临床给出全新答案！国产自研现货通用型CD19 CAR-NK（SNC103）实现重磅突破，已完成两例复发难治大B细胞淋巴瘤I期临床给药，疗效十分亮眼。区别于传统定制化细胞疗法，这款CAR-NK可批量冻存、门诊直接回输，省去漫长制备周期。 除此之外，还有多款CAR-NK疗法公布了硬核疗效，覆盖淋巴瘤、白血病、胰腺癌、肺癌等难治癌种，为深陷治疗困境的肿瘤家庭，提供全新可行的治疗参考！ 30个月持续完全缓解！SNC103现货CAR-NK，刷新难治淋巴瘤治疗新高度 很多人对细胞疗法的固有认知，是抽取患者自体血液单独改造制备，不仅周期长、成本高，体质虚弱的患者还常常达不到采血标准。而这款我国自研的SNC103，是一款异体脐带血来源的通用现货型CAR-NK，提前批量冻存储备，患者门诊评估达标即可直接回输，彻底告别漫长等待周期。 具备两大核心优势：一是安全性大幅提升，全程无致命细胞因子风暴、脑部免疫毒性，也不会出现异体细胞常见的移植物抗宿主病，对高龄、合并基础慢性病、多次复发的弱势患者耐受度极佳；二是针对性适配多线治疗无效的B细胞淋巴瘤，专门解决临床难治、复发耐药的痛点。 早期ⅡT临床研究已验证其强劲实力：有患者经自体CD19 CAR-T治疗达到完全缓解（CR）数月后不幸复发，后续单次输注SNC103 CAR-NK，迅速再次实现完全缓解（CR），且持续缓解状态已稳定超30个月，长期获益效果十分突出。 目前SNC103已顺利完成两例I期临床给药，针对复发、难治性大B细胞淋巴瘤均取得积极疗效，两例入组患者均为临床高危、多线难治病例，参考价值极高。 第一例患者确诊滤泡淋巴瘤5年，后期进展转化为预后极差的弥漫大B细胞淋巴瘤，伴随BCL2、BCL6基因重排。历经CD20单抗、联合化疗、BTK抑制剂等多线治疗，始终无法达到完全缓解，属于典型末线难治病例。2024年8月接受最低剂量单次CAR-NK输注，1个月后PET-CT评估达标，按Lugano标准判定为完全缓解（CR），且回输后3个月持续维持稳定缓解状态。 第二例患者为非GCB型弥漫大B细胞淋巴瘤，确诊3年，既往接受4线标准治疗，最佳疗效仅为部分缓解，后两线治疗全部耐药。入组时IPI预后评分4分，同时存在MYC、BCL2、BCL6三重基因重排，属于高危三打击分型，预后极差。患者接受第二剂量组单次回输后1个月，疗效评估为部分缓解（PR），目前身体状态良好，持续随访观察中。 值得重点强调的是，两例高危难治患者全程治疗安全，未出现CRS细胞因子风暴、ICANS神经毒性、GvHD移植物抗宿主病等任何不良反应，充分印证了SNC103超高的临床安全性。 100%微小残留转阴！国产CD33 CAR-NK强势翻盘难治急性髓系白血病 血液肿瘤里，急性髓系白血病复发后的治疗选择十分有限，多次化疗后骨髓功能受损，很多患者无法承受高强度清髓方案。 2025《实验血液学和肿瘤学》报道了一款CD33CAR-NK的I期振奋数据，该疗法依托脐带血NK细胞改造，强化针对白血病细胞的识别杀伤能力！ I期研究共纳入10名复发难治急性髓系白血病患者，中位年龄42.5岁（18-65岁，）；所有人既往接受过3~8线不等的治疗，属于多线耐药人群。患者完成预处理后，分1次或多次输注CAR-NK细胞，中位随访时长125天。 结果显示：治疗第28天复查，入组患者微小残留疾病阴性完全缓解（MRD-CR）率达100%（10/10）。其中1名患者后续桥接造血干细胞移植，缓解时长突破258天。整组人群中位无进展生存（PFS）达71.5天（44~258天），达到完全缓解（CR）的患者中位总生存期（OS）达137天（50~258天，详见下图）。 ▲图源“BMC”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 此外，国际上也有相关佐证案例，《新英格兰杂志》收录1例Richter转化慢性淋巴细胞白血病患者（CLL），CAR-NK输注30天后PET-CT未见高代谢肿瘤病灶，实现高级别淋巴瘤完全缓解（CR）；仅遗留轻度血细胞减少、骨髓基础淋巴细胞浸润，长期随访整体病情稳定。 ▲图源“N Engl J Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 5个月有效控瘤！Robo1 CAR-NK精准干预IV期胰腺癌伴肝转移，病灶长期稳定 胰腺癌素有“治疗难度高”的特点，一旦出现远处肝转移，手术、常规化疗获益有限，不少患者因身体不耐受只能放弃系统治疗。《癌症研究与治疗学杂志》刊发一则Robo1靶向CAR-NK治疗转移性胰腺导管腺癌的完整案例，为实体瘤治疗提供新参考。 这位46岁男性患者，确诊IV期胰腺导管腺癌，分期T4N1M1；CT、MRI可见胰腺原发6cm×2.5cm×3cm占位，伴随淋巴结侵犯、肝转移，肝脏最大转移病灶3.5cm。穿刺检测提示肿瘤高表达Robo1靶点，患者无法耐受手术、拒绝标准化疗，入组接受CAR-NK干预：胰腺原发病灶通过静脉回输，肝脏转移灶采用局部经皮注射给药。 结果显示：病灶控制：持续干预5个月后，胰腺原发灶、肝脏多处转移灶均得到有效控制，未见持续进展（详见下图）。全程卡氏功能评分稳定，日常进食、活动不受明显影响；统计截止时总生存时长8个月，优于同类转移性胰腺癌人群常规中位生存预期。 ▲图源“J Cancer Res Ther”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 CCCR-NK92 CAR-NK：晚期肺癌伴脑转移，缩小肿瘤、消退胸腔积液 CAR-NK不只是血液肿瘤专属方案，针对耐药晚期肺癌同样展现可观效果，《细胞移植》杂志刊登一例多线治疗失效的非小细胞肺癌案例。 一位69岁女性患者，确诊晚期非小细胞肺癌，伴随颅内转移；基因检测存在Exon19缺失、T790突变，PD-L1表达阳性。前期接受头部放疗、多款靶向药物治疗，病情依旧持续进展，胸腔持续产生积液、纵隔淋巴结持续增大。遂入组改良型CCCR-NK92 CAR-NK细胞治疗。 结果显示：CAR-NK治疗后，复查CT可见肿瘤病灶明显改善：气管旁肿大淋巴结从11.3mm缩小至8.55mm（详见下图B/D），左侧包裹性胸腔积液厚度由46.22mm下降至33.59mm（详见下图A/C），全身肿瘤负荷整体下降，日常气喘、胸闷不适得到缓解。 ▲图源“Sage Journals”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 小编寄语 综合2025下半年至2026年国内外多项人体临床研究数据不难看出，CAR-NK细胞疗法兼顾安全性与抗肿瘤活性，是肿瘤免疫治疗中极具发展潜力的方向。对比传统CAR-T，现货异体CAR-NK不用漫长制备、重度不良反应风险更低，适配人群范围更广；同时多款国产自研管线持续交出亮眼临床随访数据，覆盖淋巴瘤、白血病、胰腺癌、肺癌等高发难治肿瘤。 需要客观说明的是，目前多款CAR-NK疗法仍处在临床试验阶段，仅适用于符合入组标准的多线复发、耐药肿瘤人群，不能替代手术、标准化疗、一线靶向等常规基础治疗，无法适配所有肿瘤患者。我们也期待国内更多CAR-NK管线完成完整临床研究，早日获批常规应用，给无数走投无路的肿瘤家庭增添治疗希望。 如果您正在饱受肿瘤复发、多线治疗失效的困扰，对现有治疗方案心存疑虑，或是想了解CAR-NK、CAR-T、NK细胞等前沿免疫疗法的临床招募条件，可扫文末二维码，将出院小结、病理报告、近期影像学检查记录，提交至国际干细胞与免疫细胞研究医学部，进行初步评估。 参考资料 [1]Li C,et al.Robo1-specific chimeric antigen receptor natural killer cell therapy for pancreatic ductal adenocarcinoma with liver metastasis[J]. Journal of Cancer Research and Therapeutics, 2020, 16(2): 393-396. https://journals.lww.com/cancerjournal/fulltext/2020/16020/robo1_specific_chimeric_antigen_receptor_natural.29.aspx 本文为“国际干细胞与免疫细胞研究”原创，转载需授权 干细胞与免疫细胞研究 入群免费领取抗癌 细胞资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家 资料 求分享 求收藏 求点击 求在看

"每天早上醒来,后背僵硬得像一块木板,要活动半小时才能慢慢松开;晚上翻个身都疼,吃了几年止痛药,胃也吃坏了,可一停药就疼得受不了。"这是很多强直性脊柱炎患者的真实写照。 这个病不致命,却会一点一点"焊死"脊柱——从腰背僵硬开始,到活动受限,再到脊柱弯曲、驼背。我国患病人数超过500万,八成是男性,发病高峰集中在18到35岁。更令人痛心的是,它的平均延误诊断时间长达5到8年,很多人在最该被有效治疗的年纪,被一次次误诊为"腰肌劳损""腰椎间盘突出"。 今天知慢论道为大家介绍一款国产口服新药VC005片,目前正在开展针对活动性强直性脊柱炎的Ⅲ期临床试验,由北京大学人民医院牵头,面向患者免费招募。 图片来自摄图网 一、强直性脊柱炎,为什么会一步步"锁死"身体 强直性脊柱炎的本质,是免疫系统出了错——它错误地攻击脊柱周围的附着点(韧带、肌腱与骨骼连接的地方)。反复的炎症带来异常的修复,导致骨骼过度生长,最终脊柱节段像"生锈"一样融合在一起,失去活动能力。 它的症状有一个和普通腰痛正好相反的关键特点:炎性腰背痛是"越休息越痛、越活动越缓解"——夜里痛醒、清晨加重,起来活动一下反而舒服些;而普通的腰肌劳损,通常是越累越痛、休息能缓解。此外,典型表现还有早晨起床后腰背僵硬超过半小时(晨僵),以及逐渐出现的弯腰、转身、扭头困难。正是这个"反常"的特点,让它常被误判为普通腰痛而延误。 如果得不到及时控制,这个病会进行性加重,造成不可逆的结构破坏——相当比例的患者最终会出现脊柱强直、髋关节功能丧失,甚至驼背到无法平视前方、连系鞋带都困难。所以,早识别、早控制炎症至关重要。 二、为什么现有治疗常常不够用 目前的一线用药是非甾体抗炎药(也就是常说的消炎止痛药),能较快缓解疼痛和僵硬。但它有两个明显的局限:约三分之一的患者对它无效;而且它只能"治标"、缓解症状,无法阻止疾病进展,长期吃还会带来胃肠道溃疡、出血、肝肾损伤等副作用——很多患者吃了几年,胃吃坏了,脊柱该僵还是僵。 对消炎药无效的患者,指南推荐使用生物制剂(如TNF-α抑制剂、IL-17抑制剂),效果确实好,但现实门槛也高:年治疗费用高达三万到十万元,且需要定期注射、不够方便,还有部分患者应答不佳。近年来口服的JAK抑制剂提供了新选择,但目前可用的口服靶向药仍然有限,进口药价格也不低。 VC005片想填补的,正是这个空白——一款国产、口服、高选择性、有望更安全的JAK1抑制剂。 三、VC005是什么,为什么值得关注 VC005片是江苏威凯尔自主研发的二代高选择性JAK1抑制剂。 它的作用机制是这样的:免疫细胞内部有一条传递炎症信号的"高速公路"叫JAK-STAT通路,在强直性脊柱炎患者体内,这条通路过度激活、持续释放炎症因子攻击关节。VC005通过精准抑制其中的JAK1,从源头"堵住"这条炎症信号通路。 它的一个关键优势在于"高选择性":在强效抑制JAK1的同时,对另一个亚型JAK2的抑制更低(基于体外实验)。这一点很重要——临床上,过度抑制JAK2常和贫血、血脂异常等安全性问题相关,而VC005有望在保证疗效的同时,减少这类副作用。 这并非纸上谈兵。2024年公布的Ⅱ期临床结果显示,VC005不同剂量组患者病情显著改善,疗效与已上市的同类对照药(托法替布)相当,而总体安全性表现更优——严重不良事件、导致停药的不良事件发生率均较低。简单说:效果不输现有药物,安全性更有优势。基于这些数据,VC005于2025年9月正式启动针对强直性脊柱炎的Ⅲ期确证性临床研究(登记号CTR20253546)。Ⅲ期是新药上市前的最后一步,意味着它已在前期研究中证实了良好的安全性和初步疗效。 四、哪些患者可以参加 这项试验面向活动性强直性脊柱炎患者招募,主要入组条件是: 年龄18到70岁; 符合强直性脊柱炎的诊断标准; 处于疾病活动期(疾病活动指数和背痛评分达到入组标准); 在既往治疗方面,适合那些对生物制剂应答不佳、不耐受、有禁忌,或既往用过生物制剂目前已停药的患者; 同时,正在使用的消炎药、抗风湿药或小剂量激素需维持稳定剂量一段时间。 以下情况不符合入组条件: 对研究药物成分过敏; 有活动性感染或严重肝肾功能不全; 妊娠或哺乳期女性。 具体是否符合条件,以研究中心医生的最终评估为准。 参加试验的患者,全程的VC005片(或安慰剂)、所有研究相关检查(血常规、肝肾功能、炎症指标、影像学等)费用全部免费,由北京大学人民医院牵头、全国三甲医院风湿免疫科专家团队负责全程随访管理,各中心还提供交通补贴和专项保险保障。参与者在任何时候均可无需理由退出。 写在最后 强直性脊柱炎不是"忍一忍就过去"的腰肌劳损,而是一场持续数年甚至数十年的炎症战争,会一寸寸地"焊死"脊柱,一点点剥夺弯腰、转身、平视的能力。当消炎药越吃越不管用、胃也吃坏了,当生物制剂效果好却一年几万扛不住——很多人就困在"治不起"又"停不下"的两难里。 VC005片作为国产二代高选择性JAK1抑制剂,Ⅱ期数据已显示疗效不输现有药物、安全性更有优势,如今Ⅲ期临床正在全国免费招募。如果您或家人正被腰背痛、晨僵反复折磨,常规治疗效果越来越差,这是一次提前用上前沿口服靶向药的机会。 👇 点击左下角【阅读原文】， 或关注公众号后点菜单栏“联系我们”， 或微信扫描下图二维码； 我们帮您尽快安排专业的招募老师申请临床试验！ END 免责声明：本文内容基于公开发表的临床研究数据及药物临床试验登记信息，仅供科普参考，不构成医疗建议。 参考文献： [1] 药物临床试验登记与信息公示平台. CTR20253546 [2] 智慧芽. 国产JAK1抑制剂正式进入强直性脊柱炎Ⅲ期临床试验. 2025-09-12 [3] 江苏威凯尔. Ⅲ期临床启动再+1！Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗强直性脊柱炎启动确证性临床研究. 2025-09-15 [4] 江苏威凯尔. 新药VC005口服治疗强直性脊柱炎临床II期取得积极结果. 2024-07  往期推荐  打鼾、憋醒、白天犯困?肥胖合并睡眠呼吸暂停患者的免费临床机会！ 激素、免疫抑制剂用尽仍反复发作?国产CD19 CAR-NK细胞疗法F01为难治性狼疮患者打开新通道！ 痒到睡不着、药膏越涂越没用?这款国产口服新药为中重度皮炎患者带来新选择！ "明明在治痛风,怎么犯得更勤了?"破解降尿酸初期的发作魔咒,Ⅲ期临床招募！ 点赞 收藏 分享