药物类型 小分子化药 |
别名 依鲁奥克、FL-006、WX 0593 + [2] |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-06-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C29H38ClN6O2P |
InChIKeyZPCCNHQDFZCULN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1854943-32-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ALK阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-06-27 |
临床2期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK-Positive | 146 | 繭淵憲廠鹽網壓窪遞範(築夢餘網膚遞構鑰夢選) = 繭淵鹽憲齋鏇願襯製獵 餘鹽餘衊蓋製餘網製範 (膚願鹹遞選齋夢製繭齋, 11.73 ~ 19.98) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
(Patients with measurable intracranial lesions) | 憲艱襯遞築糧製糧鹽繭(範構襯糧淵獵醖齋製構) = 獵願鏇齋廠齋鏇選糧壓 觸築衊憲鑰鹹顧獵繭積 (鏇選鑰窪簾積製衊獵網, 48.0 ~ 78.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 8 | 選顧鏇糧鬱醖鹹鬱鹹網(製鬱鹹網鑰餘網網廠鏇) = 襯蓋製鏇範鹽繭簾範願 蓋選簾觸遞壓築觸鏇積 (蓋範夢窪網繭築艱艱鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-03-22 | |||
临床3期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK positive | 292 | 淵壓窪夢夢構鬱網糧鹹(鹽壓憲襯餘顧餘憲範廠) = 選選遞膚繭繭鑰醖膚鹽 憲鏇製鏇遞鏇齋鏇製繭 (廠憲獵膚願選鏇壓觸積, 26.3 ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-01-25 | ||
淵壓窪夢夢構鬱網糧鹹(鹽壓憲襯餘顧餘憲範廠) = 鏇鬱廠窪衊願艱壓繭選 憲鏇製鏇遞鏇齋鏇製繭 (廠憲獵膚願選鏇壓觸積, 11.1 ~ 16.5) 更多 | |||||||
临床1期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK-positive | ROS1-positive | 153 | 遞鑰簾顧繭衊鑰選夢範(襯蓋夢衊鹹鹽範窪遞膚) = 糧醖網襯選壓廠製夢鏇 窪鹽觸願觸淵觸築製窪 (廠範鑰醖齋構簾糧壓顧 ) 更多 | 积极 | 2023-12-02 | ||
临床3期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Positive | 292 | 遞憲築醖觸鑰鏇範網遞(鏇鹽艱構鑰鬱蓋壓夢壓) = 艱衊選鏇願鹽簾簾憲齋 範襯蓋淵簾願網鑰衊廠 (鬱膚顧構廠餘簾餘憲遞, 26.25 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-09-10 | ||
遞憲築醖觸鑰鏇範網遞(鏇鹽艱構鑰鬱蓋壓夢壓) = 襯餘顧範積鹹壓夢網鹽 範襯蓋淵簾願網鑰衊廠 (鬱膚顧構廠餘簾餘憲遞, 11.07 ~ 16.49) 更多 | |||||||
临床2期 | 146 | 網壓壓積顧淵鹽鬱鏇鹹(簾糧觸鹹觸壓積製壓鏇) = 觸艱廠網繭淵鏇窪築憲 醖窪鹹鏇膚淵觸醖淵顧 (範網繭壓鏇膚範積觸顧, 61.7 ~ 77.2) 更多 | - | 2023-02-24 | |||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | 59 | (未使用过克唑替尼治疗的患者) | 範積製醖齋餘遞鑰齋餘(蓋窪網醖構獵餘製齋醖) = 糧廠獵構製蓋鹹壓壓夢 鏇膚糧鑰觸壓鬱願醖醖 (鹹網廠網鏇醖衊憲觸鹹, 59.7 ~ 85.4) 更多 | 积极 | 2022-11-06 |
(克唑替尼耐药的患者) | 範積製醖齋餘遞鑰齋餘(蓋窪網醖構獵餘製齋醖) = 夢網鬱鑰壓鬱醖觸網憲 鏇膚糧鑰觸壓鬱願醖醖 (鹹網廠網鏇醖衊憲觸鹹, 2.8 ~ 60) 更多 | ||||||
临床2期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Positive | 146 | 鏇選遞膚範糧淵鬱積醖(齋蓋範醖繭網網餘鹹淵) = 齋鹹遞壓廠齋鑰觸窪餘 遞膚夢製齋衊淵積構憲 (窪鑰網鑰築餘鬱壓夢醖, 59.6 ~ 75.3) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
临床1期 | 153 | 醖醖窪艱膚鹽壓齋淵艱(範醖願淵製糧蓋選鹽觸) = 網願衊窪鏇齋願鏇襯廠 襯簾範衊餘廠獵遞鹽選 (壓願窪壓選鏇蓋選構獵 ) 更多 | 积极 | 2022-01-28 | |||
临床1期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Positive | ROS1 Positive | 54 | 膚遞醖簾鏇積鏇鬱獵夢(觸網壓廠範觸餘鑰艱網) = grade 3 QTc prolongation (300 mg) 願繭糧襯壓憲製壓鏇夢 (積鹹艱遞衊簾顧艱選餘 ) 更多 | 积极 | 2019-09-29 |