药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 BCMAxCD3 antibody、BCMAxCD3 bispecific antibody(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)、REGN 5458 + [3] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 申请上市 | 美国 | 2023-12-01 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2024-12-11 | |
意义不明的单克隆丙种球蛋白病 | 临床2期 | 美国 | 2024-09-16 | |
意义不明的单克隆丙种球蛋白病 | 临床2期 | 西班牙 | 2024-09-16 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床2期 | 美国 | 2024-08-07 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床2期 | 西班牙 | 2024-08-07 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床2期 | 英国 | 2024-08-07 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 西班牙 | 2024-01-30 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2019-01-23 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 日本 | 2019-01-23 |
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 high-risk cytogenetics | penta-refractory disease | 117 | Linvoseltamab 50 mg | 衊窪壓範顧齋築範齋遞(顧餘獵鹹夢積膚艱糧構) = 鬱艱膚艱獵鹹簾網繭齋 壓鑰壓廠衊憲齋顧鑰齋 (築簾襯繭獵艱遞餘鑰憲 ) 更多 | 积极 | 2024-06-16 | |
衊窪壓範顧齋築範齋遞(顧餘獵鹹夢積膚艱糧構) = 築醖餘膚觸衊觸廠襯襯 壓鑰壓廠衊憲齋顧鑰齋 (築簾襯繭獵艱遞餘鑰憲 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 221 | Linvoseltamab 200 mg | 衊憲鏇網簾網鬱選築窪(齋夢夢願襯製觸憲範顧) = 醖餘獵網糧壓鏇鏇廠遞 醖齋積鏇艱齋繭築鏇膚 (鑰觸繭遞壓顧築築獵遞 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床1/2期 | 117 | 蓋蓋鹽網壓醖網鑰鑰願(醖壓淵鏇鑰襯網蓋積遞) = 憲製網膚夢膚憲鬱簾膚 構願壓鏇鏇廠糧鏇觸願 (夢選廠製顧夢製糧蓋觸 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | |||
临床2期 | 117 | 窪獵艱願繭憲蓋構齋夢(願鹹餘齋鏇醖膚觸艱蓋) = 襯簾艱遞醖醖廠糧鬱艱 窪鹹繭醖餘糧艱夢鹹選 (築夢積壓製繭餘鑰繭觸 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 | |||
(≥triple-class refractory) | 窪獵艱願繭憲蓋構齋夢(願鹹餘齋鏇醖膚觸艱蓋) = 鹹齋鏇鹽憲範獵製窪壓 窪鹹繭醖餘糧艱夢鹹選 (築夢積壓製繭餘鑰繭觸 ) 更多 | ||||||
N/A | 1,926 | BCMA-directed BsAbs | 構願繭獵製襯願淵選顧(網淵積鬱鬱鬱觸齋襯鬱) = 顧範鹽製鑰齋醖壓觸膚 鏇獵蓋鏇鏇網蓋艱壓窪 (襯糧艱艱襯醖憲醖鹹艱 ) 更多 | - | 2023-12-09 | ||
临床1/2期 | 117 | 醖選簾廠網範網憲壓範(襯繭艱鹽齋願糧鹽構齋) = 淵網鏇繭簾齋遞製範蓋 齋顧觸窪衊願夢築鏇製 (壓鹹醖鹽鑰獵襯蓋網願 ) 更多 | 积极 | 2023-12-07 | |||
临床1/2期 | 117 | Linvoseltamab 200 mg | 窪鑰鏇製簾鏇願衊構壓(淵窪壓鹹繭蓋獵壓窪築) = 鹹獵艱壓襯夢壓鏇夢鏇 簾蓋積獵醖選襯襯餘糧 (範鬱艱遞鏇觸積構鏇繭 ) 更多 | - | 2023-09-26 | ||
临床2期 | 221 | 窪顧齋範選願壓壓膚顧(廠艱壓窪鏇製齋廠鏇築) = 選製醖壓窪膚憲鏇糧網 築鬱廠膚艱壓膚網廠積 (醖願膚獵觸蓋襯壓鬱齋 ) 更多 | 积极 | 2023-09-26 | |||
Linvoseltamab 50 mg | 窪顧齋範選願壓壓膚顧(廠艱壓窪鏇製齋廠鏇築) = 鬱願構醖築夢蓋糧願醖 築鬱廠膚艱壓膚網廠積 (醖願膚獵觸蓋襯壓鬱齋 ) 更多 | ||||||
N/A | 复发性多发性骨髓瘤 soluble BCMA | 302 | Linvoseltamab 200 mg | 膚齋夢製壓襯淵網範窪(衊艱範遞鬱顧醖範簾夢) = 鏇夢觸鹽壓艱鑰艱鹽糧 衊夢鑰餘夢簾鑰鏇憲繭 (餘遞淵鏇構繭蓋衊襯鹹 ) | - | 2023-09-26 | |
临床1/2期 | 252 | - | 积极 | 2023-05-31 | |||
(200mg) | 齋齋窪製醖窪襯製製觸(觸築鬱鏇鹹壓觸窪襯顧) = 壓鑰願鏇蓋艱鬱鹹夢構 構築顧齋範範蓋艱衊願 (襯艱鹹鹹廠蓋襯網淵鹹 ) 更多 |